JP2007268276A - 過酸化水素泡処理 - Google Patents

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Abstract

【課題】汚染された医療器具表面を処理する方法を提供する。
【解決手段】処理方法は、器具表面を泡で覆うステップと、器具を洗浄処理する前までその泡を器具表面に保持して器具表面を湿らせ、異物が器具表面上で乾いて洗浄処理で取除きにくくなるのを防ぐステップとを含む。泡は、過酸化水素を含み、血液を溶解し抗菌効果を提供する。
【選択図】図1

Description

開示の内容
〔発明の分野〕
本発明は医療器具の再利用前の処理に関し、特に医療器具の過酸化水素の泡による前処理、ならびに、その過酸化水素の泡の除去および不活性化に関する。
〔発明の背景〕
使用後の医療器具は通常潜在的に伝染性の微生物で汚染されているばかりでなく血液および他の体内物質によっても汚染されている。医療処置で再利用する前に、これらの器具は洗浄し殺菌する必要がある。器具に付いた血液や他の物質を乾いたままにしておくと、洗浄および殺菌処理が面倒なことになる。特に血液は一旦乾いてしまうとなおさら取除きにくくなる。
使用した器具を、液体の入った容器に収めて湿気を保って器具に付いた異物が乾いて取りにくくなるのを防ぐことが提案されている。しかし、そのような容器は非常に重くて動かすのが難しいことがあり、かつ、その中に入っている液体が汚染される可能性もあり、従ってこの液体をこぼすことは望ましくない。これまで提案されてきた一つの解決策は、使用した器具を最終的に殺菌処理する前に酵素の泡を器具に吹き付けるというものである。泡は液体よりも軽く、器具に付着すると早い段階である程度の洗浄を開始して洗浄効果を高めるものである。そのような泡は殆どまたはまったく抗菌作用がない。
〔発明の概要〕
本願発明者等は、過酸化水素の泡が酵素の泡よりも乾いた血の汚れを落とす力に優れ、かつ実効性のある抗菌性活動(substantial measure of antimicrobial activity)を行い、汚染除去処理を開始し、それによりその有効性を高めかつ器具を容器から取出す際に取扱者を器具からの感染から守る手段ともなることに気付いた。
本発明は、酵素の泡よりも乾いた血液を洗浄する能力が優れ、かつ、実効性のある抗菌作用を与える泡を提供することで、酵素の泡の概念を超えるものである。本発明のいくつかの局面において、上記の泡は寿命が長い。抗菌性活動は望ましいメリットで、最終的な洗浄および殺菌に先立って使用後の器具に接触するかもしれない職員の感染を減らす一助になる。
本発明による方法は、表面が汚染された医療器具を処理するために提供される。この方法は、過酸化水素を含む泡で器具表面を覆うステップと、泡を器具表面にとどまらせて器具表面を湿らせておくステップと、を含む。
この泡が、乾燥したいずれの血液付着物をも含める、器具表面上の血液付着物を溶解することが好ましい。
泡をつける前に医療器具を容器に入れるのが好ましいが、泡をつけてから容器に入れてもよい。容器に入れるべき器具をすべて容器に入れて泡で覆った後で容器に蓋をするのが好ましい。典型的には、その後、器具と泡とを入れた容器は、器具を洗浄する別の場所に運ばれる。器具を洗浄するまで泡を器具表面上に残しておくのが好ましい。
泡が器具上の微生物を30分以内に、より好ましくは10分以内に緑膿菌(Pseudomonas aeruginosa)を1/100,000に減らす(five log reduction)のに十分な殺菌作用を有することが好ましい。
本発明の1局面において、医療器具内の内腔(lumen)は、過酸化水素を含む溶液で処理される。
泡は加圧泡供給容器、または手動ポンプ式泡供給容器から供給できる。
本発明の1局面において、器具表面を泡で覆うステップは、容器内の過酸化水素を含む発泡性溶液に気体を流して溶液を発泡させ、この器具表面を泡で覆うことを含む。この気体は大気圧よりも高い圧力を有し、気体は通すが発泡性溶液は通さない半透過性バリアーを介してこの発泡性溶液中に流し込まれる。あるいは、容器を真空引きして空気を誘引し、好ましくは、気体は通すが発泡性溶液は通さない半透過性バリアーを介して発泡性溶液中に吹き込んで発泡性溶液を泡立てる。あるいは、容器内の過酸化水素を含む発泡性溶液を攪拌して溶液を泡立て器具表面を覆うことができる。
泡内の過酸化水素のパーセンテージは0.1%から15%の間が好ましく、より好ましくは2%から10%、最も好ましいのは3%から8%の間である。泡は、さらに過酢酸(peracetic acid)を含んでいてもよい。泡は、d-リモネン(d-limonene)または、グリコールエーテル(glycol ethers)などの脂質溶解剤(lipid dissolving agent)を含んでもよい。脂質溶解剤は泡の形で、好ましくは0.01から約10重量%、より好ましくは0.1から5%、最も好ましくは1から3%の量が含まれる。さらに、泡は、アルカノールアミド(alkanolamide)、ケイ酸ナトリウム(sodium silicate)、またはトリアゾール(triazoles)などの腐食防止剤を含むこともあり、この腐食防止剤は泡の形で、好ましくは約0.01から約10重量%、より好ましくは0.05から約2重量%、最も好ましくは0.1から1.5%の量が含まれる。
泡はさらに界面活性剤(surfactant)と、変性シリコーン(modified silicone)を含む発泡増進剤(foam booster)と、を含む。この泡は、アクリル重合体を含む増粘剤も含む。泡は、器具表面に、接触後1時間を上回る時間、その体積(volume)を維持できることが好ましい。本発明方法は、潰れた泡に気体を流し込んで再発泡させるステップを含む。
器具を容器から取出すときに、消泡剤を泡にかける、および/または、過酸化水素を中和する中和剤をかけるのが望ましいこともある。これにより、容器内の器具が見易くなり、鋭利な器具で怪我をする可能性が減り、かつ、職員が過酸化水素に触れることも少なくなる。
本発明による器具の前処理システムは、使用マニュアルと共に包装されている過酸化水素を含む発泡性溶液を含むもので、マニュアルには医療器具の洗浄に先立ち医療器具の汚染された表面上に溶液を発泡させ、かつ、器具を洗浄するような時までその泡を器具の表面に接触させておくための指示が含まれている。
システムはさらに過酸化水素溶液と、該過酸化水素溶液を医療器具の洗浄に先立って該器具の内腔に流し込むための指示と、を含むことができる。
本発明のさらに他の局面において、本発明による医療器具の前処理システムには、抗菌剤および脂質溶解剤を含み、使用マニュアルと共に包装されている発泡性溶液を含めることができ、当該マニュアルには医療器具の洗浄に先立ち医療器具の汚染された表面上に当該水溶液を発泡させ、かつ、器具を洗浄するような時までその泡を器具の表面に接触させておくための指示が含まれている。抗菌剤にグルコン酸クロルへキシジン(chlorhexidine gluconate)を含ませることができる。
〔発明の詳細な説明〕
医療処置時に一つまたは複数の医療器具を使用する場合がある。これらの医療器具は血液、体組織および潜在的に汚染性の微生物(potentially contaminating microorganisms)で汚染される。通常、使用後の医療器具は洗浄および殺菌を待つあいだ脇に置いておかれる。この待機時間が数時間またはそれ以上になることがある。この待機時間に器具上で乾いた血液や他の物質が、後の洗浄処置時にさらに取除き難くなる。このことは、処置が長時間続いて、多くの異なる器具を使用する時、または、職員の時間が限られている時、器具の時宜にかなった処理が困難となり、特に問題となる。
図面、特に図1を参照すると、本発明によれば、使用後ならびに完全洗浄および殺菌処理前は、医療器具10を容器12内に入れて泡14で覆う。泡は過酸化水素を含む。過酸化水素の泡14は血液、乾いた血液でさえも溶解し、かつ、器具上の微生物に対して抗菌活動を開始する。泡14は器具10を包み込んで、その表面に湿気を保たせて血液および他の物質が器具上で乾燥しないようにする。血液や他の物質を乾燥させないでおくことで、後ほどの洗浄および殺菌処理で洗浄がよくできるようになる。
過酸化水素の泡14を供給する一つの方法は、発泡エアロゾールスプレイ缶16から泡14を噴霧することであろう。噴射剤を使ったそのような缶は当業者には周知である。また、容器12が器具10を複数の穴を通して容易にすすげるように、さらに容器12を殺菌処理に使う場合に殺菌剤の蒸気(vapor sterilants)が効率よく拡散して器具10に接触するように、当該複数の穴を有するインサート(insert)またはトレイ18を備えていることが好ましい。蓋20を設けることも好ましい。
医療器具10は医療処理で使い終わるとともに容器12内に置かれる。大量の泡14を器具10全体に噴射して器具10を湿らせたままにし、器具に付着した血液が乾燥しないようにし、器具に付着した血液を溶かし始め、さらに、器具の消毒をする。泡14は、好ましくは、過酸化水素を1〜15重量%、より好ましくは3〜8重量%含む。このような濃度は、すぐに患者に再使用できるほどの殺菌効果のレベルを達成することはできないが、器具を扱う職員が特に洗浄時に器具から感染する可能性を最低限にするよう器具表面上の微生物の量を大幅に減少させる。蓋20は、手術室などの医療処置の場所から洗浄する場所へ器具を運ぶ前に容器12の上に載せるのが好ましい。器具10を洗浄する準備ができた時に、インサート18を持ち上げて取出し、器具10がまだインサート18内にある間に泡14をすすぎ落とすことができる。その後に通常の洗浄と殺菌とを行なうことができる。洗浄は、酵素系の磨き粉、洗剤または他の洗浄剤による処理を含み、ウオータージェット、超音波振動などを伴う処理を随意に含む機械的洗浄または攪拌と組み合わせるのが好ましい。洗浄後は、器具を好ましくは容器12内で化学気相または高圧蒸気殺菌泡(steam autoclaving)などで殺菌するべきである。
インサート18を備えた容器12が、STERRAD(登録商標)過酸化水素/気体プラズマシステムまたはスチームシステムなどにおける最終的な殺菌処理に使用するように構成されていると特に便利である。液晶ポリマーなどの適当な材料および上述したような容器、特にスチームまたは過酸化水素のいずれかを使用できる容器の詳細な構造は、参照して本明細書に組込まれる、ウー(Wu)に対する米国特許第6,379,631号および第6,696,693号に示されている。上述のような容器は、殺菌蒸気で容器内の器具を殺菌し、一方、殺菌後に器具を汚染する可能性のある微生物の侵入を防ぐために、通常はCSRラップで包装されているか、または半透過性の薄膜フィルターを組込んでいる。
つぎに図2を参照すると、器具10の外面を過酸化水素の泡14で覆ってしまうことに加えて、器具10に内腔22がある場合には、器具10を容器12に入れて器具10を泡14で覆う前に過酸化水素を含んだ液体または噴霧(mist)24を内腔22に吹き込むのが好ましい。この噴霧は、当該分野で知られているように噴射剤を用いた加圧容器26から噴射するのが好ましい。
つぎに図3を参照すると、便利さを高めるためにディスペンサー28に発泡ノズル30と噴霧ノズル32とを備えることができる。発泡性過酸化水素溶液および噴射剤はディスペンサー28に収められ、噴霧ノズル32を介して噴射されると溶液は内腔に吹き込むのに適した噴霧34となり、発泡ノズル30を介して噴射されると溶液は器具の外表面を覆うのに適した泡36となる。
つぎに図4を参照すると、発泡性過酸化水素溶液を収めたディスペンサー38は噴射剤を用いる代わりに手動の噴霧ノズル40と発泡ノズル42を用いている。特に有用な発泡ノズル42はオランダ、アルクマール(Alkamar, The Netherlands)所在のエアスプレイ(Airspray)社から入手可能のAirspray F2-L11である。
つぎに図5を参照すると、容器44は網目インサート46と蓋48とを有するものとして示されている。容器の下部に、ある量の発泡性過酸化水素溶液52を収納できる液溜(well)50を有している。ポート54およびバルブ56が気泡器(air bubbler)または疎水性膜(hydrophobic membrane)58を介して液溜50に接続されている。ポート54に取り付けられた圧縮空気または他の気体の供給(supply)は、気泡器58を通って染み出した(percolate)過酸化水素溶液52を発泡させ、容器44を過酸化水素の泡で満たす。蓋48は容器44を満たしている泡の発生状況を見るための透明な窓60と、容器44内の気体を逃がして容器44が泡で満たされるようにするための一つまたは複数の気体逃げ口(vent)62とを備えているのが好ましい。気体逃げ口62は単純な開口、または半透性膜で覆ってもよく、または、一方向弁を用いてもよい。
つぎに図6を参照すると、容器44と同様にインサート66、疎水性膜70を備えた液溜68、および窓74を備えた蓋72を有する容器64において、圧縮空気または気体のためのポートの代わりにポート76を容器64の上部に設けてあり、このポートにはバルブ78と追加的な疎水性膜79が備わっている。ポート76を真空源に取付け、容器64から気体を引抜くことにより、空気が疎水性膜70を通って容器内に染み出し、液溜68内の過酸化水素溶液52を泡立たせる。この容器64または前述の容器44のどちらにおいても、もし泡が消えると、ケースに応じて真空または圧縮気体を使って再起泡(refoam)できる。
つぎに図7を参照すると、インサート82および窓86を有する蓋84を備えた容器80は液溜88を有する。攪拌器90が液溜88内に置かれ、モーター92とスイッチ96を介して制御されるバッテリ94のような電源に取り付けられている。攪拌器90を駆動することにより、液溜88内の過酸化水素溶液52を泡立てて、容器80内を泡で満たす。どのような泡発生方法でも攪拌器90のような泡発生装置を自動的に駆動できるタイマー95を用いることにより、所定の時間間隔で泡を再発生し、これによって長時間であっても器具と良好に接触させることができる。
実施例
配合1
Figure 2007268276
配合2
Figure 2007268276
配合3
Figure 2007268276
配合4
Figure 2007268276
配合5
Figure 2007268276
配合6(〜6%過酸化水素に対して)
Figure 2007268276
配合7(〜3%過酸化水素に対して)
Figure 2007268276
配合8(消泡および中和液)
Figure 2007268276
配合8のような消泡液は、手動ポンプ式または、噴射剤気体を使用する、スプレイディスペンサー内に収められていて、器具10を覆う過酸化水素の泡14を消すためのマニュアルと共に提供される。消泡する前は、器具10は過酸化水素の泡14で覆われていて、ユーザーが器具10を見て容器12から取り出すのが難しい。器具10に鋭い尖端または刃がある場合には、ユーザーが器具10を十分に見ることもできずに泡14の中に手を入れたことにより怪我をするかもしれない。消泡液は、消泡剤と過酸化水素不活性化剤との両方を含んでいることが好ましい。従って、消泡液を泡14に吹き付けると、泡の体積が減って器具が見えて安全に取出すことができ、かつ、泡14に含まれる過酸化水素の濃度が低下してユーザーとの接触により生じるかもしれない有害な影響が最小限になる。
最も一般的な二つのタイプの消泡剤は、ポリプロピレンを基剤とするポリエーテル分散剤(polypropylene based polyether dispersions)(シグマ泡消剤204(Sigma antifoam204))と脂肪酸エステル(fatty acid esters)(シグマ泡消剤0-30(Sigma antifoam 0-30))のような有機物を基剤(organic-based)とした消泡剤、およびシロキサン重合体(siloxane polymers)(シグマ泡消剤(Sigma antifoams) A, B, C, Y-30, SE-15)のようなシリコーンを基剤(silicone-based)とした消泡剤である。シリコーンを基剤とする消泡剤は、有機物を基剤とする消泡剤に比べると器具10から容易に取除ける点でいくぶんか好ましい。しかし、いずれのタイプも使用可能である。適当な消泡剤の一つは、ポリエチレングリコール(有機物基剤)とジメチコン (シリコーン基剤)とのコポリオール(polyethylene glycol (organic) and dimethicone (silicone) copolyol)である、SILSENSE コポリオール1シリコーン(SILSENSE Copolyol-1 silicone)である。他の適当な消泡剤には次のようなものが含まれる。即ち、カルボキシレイト(carboxylates)(有機物基剤)、モノアミド(monoamides)(有機物基剤)、リン酸エステル(phosphoric acid esters)(有機物基剤)、ミネラルオイル混合物(mineral oil blends)(有機物基剤)、長鎖アルコール(long chain alcohols)(有機物基剤)、フッ素界面活性剤(fluorosurfactants)(有機物基剤)、疎水化シリコーン/親水性オイル混合物(hydrophobed silicon/hydrophilic oil mixtures)(シリコーン基剤)、シリカ(Silicas)(シリカとのポリジメチルシロキサン共重合体(polydimethylsiloxane polymer with silica)のような)(シリコーン基剤)、ジエチレングリコール(diethylene glycol)(有機物基剤)、およびポリジエチレンメチルシリコーン(polydiethylenemethyl silicones)(シリコーン基剤)などである。
泡14中の過酸化水素を中和するには、カタラーゼが使い勝手のよさ、過酸化水素に対する作用の強力さ、取除き易さ、および、低毒性などの点で好ましい。他にもコバルト塩類(cobalt salts)、アイドダイド塩類(idodide salts)、チタン塩類(titanium salts)、セリウム塩類(ceric salts)および過マンガン酸塩類(permanganate salts)がある。
配合9(ムース状発泡(3%H22
Figure 2007268276
改良配合7(pH調整剤入り)
Figure 2007268276
改良配合6(pH調整剤入り)
Figure 2007268276
好ましい配合
Figure 2007268276
テスト
(A)新鮮な血液でのテスト
直径約4ミリメートルの一滴の新鮮な血液をペトリ皿に塗った。一方は何の処理もせずに放置し、他方はエアスプレイF2-L11 フィンガー ポンプ泡立て器(Airspray F2-L11 Finger Pump Foamer)で起泡した配合7の過酸化水素の泡で処理を行なった。10分以内に不処理の血液は乾いてしまったが、処理した方の血液は過酸化水素の泡に反応して溶解した。
(B)乾燥した血液でのテスト
一滴分の乾いた血液を室温の水道水で10分間処理し、別の一滴分の乾いた血液はエアスプレイF2-L11 フィンガー ポンプ泡立て器(Airspray F2-L11 Finger Pump Foamer)で起泡した配合7の3%過酸化水素の泡で処理を行なった。水道水で処理した乾いた血液は10分経過後も残った。過酸化水素の泡で処理した乾いた血液は10分後には溶解していた。
アメリカ合衆国ニューヨーク州ミネオラ所在のルホ社(Ruhof Corporation of Mineola, NY)から市販されている酵素の泡、Prepzyme XF、と比較してさらにテストを行った。一滴分の乾いた血液をPrepzyme XFで処理し、別の一滴分の乾いた血液を配合6の6%過酸化水素の泡で処理をした。10分後、Prepzyme XFで処理した血液は残っていたが、過酸化水素の泡で処理した血液は5分以内で溶解した。
(C)泡の安定性のテスト
配合9による泡を、直径150ミリメートル、深さ15ミリメートルのペトリ皿に入れた。Prepzyme XFを同様寸法のペトリ皿に入れた。泡を1時間放置してから観察した。配合9の泡は1時間にわたって実質的にその全体積を保った。ペトリ皿の底面の一部が、泡でもはや覆われない程度に、Prepzymeの泡は、潰れていた。4時間後でも、配合9の泡はペトリ皿の底面を覆っていた。
(D)微生物に対するテスト
微生物除去の効力のテストを、配合7の3%過酸化水素の泡および配合6の6%過酸化水素の泡の両方についてPrepzyme XFの酵素泡と比較して、以下のテスト手順で行なった。
ステップ1:微生物懸濁液を無菌のフィルター上に置く。
ステップ2:懸濁液を乾燥させる。
ステップ3:過酸化水素の泡か、または、酵素の泡のいずれかをフィルターを覆うために加える。
ステップ4:泡を微生物上に所定時間だけ定着させる。
ステップ5:フィルターを10ミリリットルの無菌中和/消泡溶液(配合8)で濯ぐ。
ステップ6:フィルターを100ミリリットルの無菌の水で3回濯ぐ。
ステップ7:フィルターをTSA寒天培地上に置いて摂氏32度で48時間恒温培養する。
ステップ8:残った微生物の数を数える(TNTC=数が多すぎるためカウント不可(TNTC=Too Numerous to Count))。
二組のサンプルの効力テストの結果
Figure 2007268276
Figure 2007268276
本発明の過酸化水素の泡は、肝炎およびエイズウイルスなどの血液で運ばれる病原体に対して非常に効果がある。従って、過酸化水素の泡で医療器具を処理することにより、器具に触れる医療従事者の偶発的な感染を防止するのに役立つ。
泡14に補充剤を加えるのが望ましいこともある。例えば、器具10を腐食させないために、腐食防止剤を加えることが望ましい場合がある。米国特許第6,585,933号で名称「水系における腐食防止方法および組成物 (Method and composition for inhibiting corrosion in aqueous systems)」に良好な腐食防止剤および例が述べられており、この特許の内容のすべては、参照して本明細書に組み入れられる。腐食防止剤は金属および合金の腐食を止めるか、または、その進行を遅らせる化学的化合物である。その効果のメカニズムには不動態化層を形成して、酸化還元腐食システムの酸化部分もしくは還元部分を阻止するか、または、溶解した酸素を取除くものがある。腐食防止剤には、トリアゾール類(triazoles)(ベンゾトリアゾール(benzotriazole)、ヒドロベンゾールトリアゾール(hydrobenzotriazole)、カルボキシベンゾールトリアゾール(carboxybenzotriazole))、アゾル類(azoles)、モリブデン酸塩類(molybdates)(モリブデン酸ナトリウム(sodium molybdate))、バナジウム酸塩類(vanadates)、グルコン酸ナトリウム(sodium gluconate)、安息香酸塩類(benzoates)(安息香酸ナトリウム(sodium benzoate))、タングステン酸塩類(tungstates)、アジミドベンゼン(azimidobenzene)、ベンゼンアミド(benzene amide)、酸化亜鉛(zinc oxide)、ヘキサミン(hexamine)、フェニレンジアミン(phenylenediamine)、ジメチルエタノールアミン(dimethylethanolamine)、亜硝酸ナトリウム(sodium nitrite)、桂皮アルデヒド(cinnamaldehyde)、アルデヒド類およびアミン類(イミン類)の縮合物(condensation products of aldehydes and amines(imines))、アルカノールアミド類(alkanolamides)、クロム酸塩類(chromates)、重クロム酸塩類(dichromates)、ホウ酸塩類(borates)、亜硝酸塩類(nitrites)、リン酸塩類(phosphates)、ヒドラジン(hydrazine)、アスコルビン酸(ascorbic acid)、ケイ酸ナトリウム(sodium silicate)、樹脂酸ナトリウム(sodium resinate)、およびこれらの組み合わせがある。好ましい腐食防止剤は、アルカノールアミド、ケイ酸ナトリウムおよびトリアゾールである。腐食防止剤の濃度は0.1〜約10重量%が好ましいが、より好ましくは約0.01〜約2重量%、最も好ましくは0.1〜約1.5重量%である。
脂肪の同義語としてよく使われる脂質は、一種の炭化水素含有有機化合物である。脂質類は非極性溶剤に溶けるが水には比較的溶けにくい。医療器具に付着している生物学的汚染物質には通常脂質類が含まれ、従って泡14内に脂質溶剤を含ませてこれらの脂質の分解および除去を促進するのが望ましいことがある。
脂質溶剤には、アルコール類(alcohols)(メタノール(methanol)、エタノール(ethanol)および1−プロパノール(1-propanol))、エーテル類(ethers)(ジエチルエーテル(diethyl ether)および石油エーテル(petroleum ether))、グリコールエーテル類(glycol ethers)(プロピレングリコールt-ブチルエーテル(propylene glycol t-butyl ether)およびジプロピレングリコールメチルエーテル(dipropylene glycol methyl ether))、アセトン(acetone)、四塩化炭素(carbon tetrachloride)、クロロホルム(chloroform)、およびd-リモネン含有のシトリスを基剤とした溶液類(citrus-based solutions containing d-limonene)を含む。この泡14については、処置時に脂質/脂肪を医療装置の表面から取除くだけで十分である。脂質/脂肪を完全に溶解しなくてもよい。好ましい脂質溶剤はグリコールエーテル類とd-リモネンである。脂質/脂肪を取除くための溶剤の濃度は約0.01〜約10重量%が好ましく、より好ましくは約0.1〜約5%、最も好ましくは1〜約3%である。
過酸化水素と酢酸との組み合わせが過酸化水素だけのものより殺菌効果が高いことを示した。過酸化水素と酢酸とを隣接する別々の容器から供給するのが好ましい。内腔への散布にスプレイを使う場合には、別々のスプレイが使える。しかし、泡について言えば、ひとつひとつの泡で過酸化水素と酢酸との混合が一定していることが望ましい。従って、過酸化水素を含む泡14と酢酸を含む泡とを両方同時に供給するのが望ましいことになる。アメリカ合衆国フロリダ州ポンパーノビーチ所在のエアスプレイインターナショナル社(Airspray International Inc., Pompano Beach, Florida) から市販のDUAL FOAMERは別々であるが隣接している容器から並んで泡を供給する。
もっと良いのは発泡する直前に二つの原材料を混合することである。図8は、本明細書で述べたように発泡に適した過酸化水素溶液104を入れた第1室102と、発泡に適した酢酸溶液108を入れた第2室106を備えた泡放出容器100を示す。酢酸溶液108は、過酸化水素を酢酸に置換した配合(5重量%の酢酸を含む酢酸溶液)で過酸化水素溶液に類似している。それぞれ一方向弁114および116を有するチューブ110および112は、それぞれ第1室102および第2室106から泡放出ノズル120が接続されている混合室118へ通じている。第1室102および第2室106内の噴射剤が原動力を生じる。
他の手動成分混合泡ディスペンサー(hand operated component mixing foam dispenser)が米国特許第5,918,771号で名称「多成分材料放出用エアロゾル (Aerosol Intended for Dispensing a Multi-Component Material)」に示されており、その全内容は参照して本明細書に組込まれる。他の噴射剤駆動2成分混合泡ディスペンサーが米国特許第6,305,578号に開示されており、その全内容は参照して本明細書に組み入れられる。
電池式噴霧器も便利である。そのような噴霧器の一つがアメリカ合衆国ミズーリ州グランドヴュー所在のセイントゴベインカルマー社(Saint-Gobain Calmar, Inc. of Grandview, MO)から市販のBOS-2噴霧器である。この噴霧器には電池駆動のポンプヘッドと、出口部分のひねり(twist)を介して泡をスプレイする状態から閉じた状態に変換するノズルを始めとしてさまざまな利用ができる噴射ノズルと、が組込まれている。このような噴霧器は大量の噴射剤無しで多量の泡を放出でき、かつ、アンドゥ手動動作(undo manual actuation)の使用無しで多量の泡を放出できる。
実地の面では、器具10は医療処置中に使い終わると容器12内に入れられる。もし器具10を容器に入れる間合いが長ければ、容器に入れる時に少量の過酸化水素の泡14を各器具全体に付けることができる。ユーザーは全部の器具10を容器にいれて、泡14で器具10を覆ってから容器に蓋をすればよい。泡14は軽いので、器具10と泡14を入れた容器12を医療処置の場所から最終的な汚染除去と殺菌が行なわれる場所へ容易に運ぶことができる。
ユーザーがすぐにでも器具の処理ができる時に、蓋を取って消泡液を器具10を覆っている泡14全体に吹き付ける。消泡液の消泡剤が泡14の物理的な構造を潰し、中和剤が過酸化水素を水と酸素に分解するのが好ましい。所望に応じて、器具を容器内で真水または他の溶剤で濯ぐことができる。この後ユーザーはいつものやり方で器具を処理する。
本発明を好ましい実施例について述べてきた。前述の詳細な説明を読み理解すれば他の人々は変形および変更を思い付くであろうことは明らかである。本発明は、変形および変更が添付の特許請求の範囲またはそれに相当するものの範囲内にあるに限って、そのような変形および変更のすべてを含むと解釈されるものである。
〔実施の態様〕
(1)器具の表面が汚染された後、当該器具を処理する方法において、
前記器具表面を、過酸化水素を含む泡で覆うステップと、
前記泡を前記器具表面上にとどめて前記器具表面を湿らせておくステップと、
を含む、方法。
(2)実施の態様1に記載の方法において、
前記泡が前記器具表面に付着した血液を溶解するステップ、
をさらに含む、方法。
(3)実施の態様2に記載の方法において、
前記付着血液の少なくとも一部が、乾いている、方法。
(4)実施の態様1に記載の方法において、
前記器具表面を前記泡で覆う前に前記器具を容器に収納するステップ、
をさらに含む、方法。
(5)実施の態様4に記載の方法において、
前記泡で前記器具表面を覆ってから前記容器を密閉するステップ、
をさらに含む、方法。
(6)実施の態様5に記載の方法において、
前記器具および前記泡を入れた前記容器を、前記器具を洗浄する別の場所へ運ぶステップ、
をさらに含む、方法。
(7)実施の態様1に記載の方法において、
前記泡を前記容器に入れるのは、前記器具を前記容器に収納する前である、方法。
(8)実施の態様4に記載の方法において、
前記泡を前記容器に入れるのは、前記器具を前記容器に収納する後である、方法。
(9)実施の態様1に記載の方法において、
前記器具が洗浄されるまで前記泡を前記器具表面に保持するステップ、
をさらに含む、方法。
(10)実施の態様1に記載の方法において、
前記泡との接触によって前記器具上の微生物を死滅させるステップ、
をさらに含む、方法。
(11)実施の態様10に記載の方法において、
前記泡は30分で緑膿菌を10万分の1に減らすのに十分な抗菌作用を行なう、方法。
(12)実施の態様11に記載の方法において、
前記泡は10分で緑膿菌を10万分の1に減らすのに十分な抗菌作用を行なう、方法。
(13)実施の態様1に記載の方法において、
前記器具の内腔を、過酸化水素を含んだ溶液で処理するステップ、
をさらに含む、方法。
(14)実施の態様1に記載の方法において、
前記泡は、加圧泡供給容器から供給される、方法。
(15)実施の態様1に記載の方法において、
前記泡は、手動ポンプ式泡供給容器から供給される、方法。
(16)実施の態様1に記載の方法において、
前記器具表面を前記泡で覆うステップは、前記容器内で過酸化水素を含む発泡性溶液に気体を通して、前記溶液を発泡させ、前記器具表面を覆わせることを含む、方法。
(17)実施の態様16に記載の方法において、
前記気体が、大気圧より高い圧力を有し、かつ、前記気体は通すが前記発泡性溶液は通さない半透過性隔壁を介して前記発泡性溶液内に流れ込む、方法。
(18)実施の態様16に記載の方法において、
前記容器を真空引きして空気を誘引し、前記発泡性溶液を発泡させる、方法。
(19)実施の態様18に記載の方法において、
前記発泡性溶液を発泡させる前記空気が、前記気体は通すが前記発泡性溶液は通さない半透過性隔壁を介して前記発泡性溶液内に流れ込む、方法。
(20)実施の態様1に記載の方法において、
前記器具表面を前記泡で覆うステップは、前記容器内で過酸化水素を含む発泡性溶液を攪拌して、前記溶液を発泡させ、前記器具表面を覆わせることを含む、方法。
(21)実施の態様1に記載の方法において、
前記泡における過酸化水素の割合は、0.1%〜15%である、方法。
(22)実施の態様21に記載の方法において、
前記泡における過酸化水素の割合は、2%〜10%である、方法。
(23)実施の態様22に記載の方法において、
前記泡における過酸化水素の割合は、3%〜8%である、方法
(24)実施の態様1に記載の方法において、
前記泡は、界面活性剤と、変性シリコーン含有の発泡増進剤と、をさらに含む、方法。
(25)実施の態様1に記載の方法において、
前記泡は、アクリル重合体を含有する増粘剤をさらに含む、方法。
(26)実施の態様1に記載の方法において、
前記泡は、前記器具表面に接触した後1時間を上回る時間、前記泡の体積の少なくとも50%を維持する、方法。
(27)実施の態様1に記載の方法において、
潰れた泡に気体を流し込んで、前記潰れた泡を再発泡させるステップ、
をさらに含む、方法。
(28)実施の態様1に記載の方法において、
前記泡は、過酢酸をさらに含む、方法。
(29)実施の態様1に記載の方法において、
消泡剤を前記泡にかけるステップ、
をさらに含む、方法。
(30)実施の態様1に記載の方法において、
中和剤を前記泡にかけて前記過酸化水素を中和するステップ、
をさらに含む、方法。
(31)実施の態様1に記載の方法において、
前記泡は、脂質溶解剤をさらに含む、方法。
(32)実施の態様31に記載の方法において、
前記脂質溶解剤は、グリコールエーテルを含む、方法。
(33)実施の態様31に記載の方法において、
前記脂質溶解剤は、d-リモネンを含む、方法。
(34)医療器具前処理システムにおいて、
使用マニュアルと共に包装されている、過酸化水素を含む発泡性溶液、
を備え、
前記マニュアルは、前記医療器具の洗浄処理前に前記医療器具の汚染された表面上で前記水溶液を発泡させるための指示を含んでいる、医療器具前処理システム。
(35)実施の態様34に記載の医療器具前処理システムにおいて、
前記マニュアルは、前記医療器具上の物質が乾いてしまう可能性がある前記医療器具の洗浄処理までの間、前記泡を前記医療器具表面に接触させておくための指示をさらに含む、医療器具前処理システム。
(36)実施の態様34に記載の医療器具前処理システムにおいて、
前記発泡溶液は、加圧泡供給容器に収められている、医療器具前処理システム。
(37)実施の態様34に記載の医療器具前処理システムにおいて、
前記発泡溶液は、手動ポンプ式泡供給容器に収められている、医療器具前処理システム。
(38)実施の態様34に記載の医療器具前処理システムにおいて、
前記泡における過酸化水素の割合は、0.1%〜15%である、医療器具前処理システム。
(39)実施の態様38に記載の医療器具前処理システムにおいて、
前記泡における過酸化水素の割合は、2%〜10%である、医療器具前処理システム。
(40)実施の態様39に記載の医療器具前処理システムにおいて、
前記泡における過酸化水素の割合は、3%〜8%である、医療器具前処理システム。
(41)実施の態様34に記載の医療器具前処理システムにおいて、
前記泡は、脂質溶解剤をさらに含む、医療器具前処理システム。
(42)実施の態様41に記載の医療器具前処理システムにおいて、
前記脂質溶解剤は、グリコールエーテルを含む、医療器具前処理システム。
(43)実施の態様41に記載の医療器具前処理システムにおいて、
前記脂質溶解剤は、d-リモネンを含む、医療器具前処理システム。
(44)実施の態様43に記載の医療器具前処理システムにおいて、
前記d-リモネンは、前記泡内に約0.01〜約10重量%の量で存在する、医療器具前処理システム。
(45)実施の態様44に記載の医療器具前処理システムにおいて、
前記d-リモネンは、前記泡内に約0.1〜約5重量%の量で存在する、医療器具前処理システム。
(46)実施の態様45に記載の医療器具前処理システムにおいて、
前記d-リモネンは、前記泡内に1〜約3重量%の量で存在する、医療器具前処理システム。
(47)実施の態様34に記載の医療器具前処理システムにおいて、
前記泡は、腐食防止剤をさらに含む、医療器具前処理システム。
(48)実施の態様47に記載の医療器具前処理システムにおいて、
前記腐食防止剤は、アルカノールアミド、ケイ酸ナトリウム、および、トリアゾール類からなる群から選ばれる、医療器具前処理システム。
(49)実施の態様48に記載の医療器具前処理システムにおいて、
前記腐食防止剤は、前記泡内に約0.01〜約10重量%の量で存在する、医療器具前処理システム。
(50)実施の態様49に記載の医療器具前処理システムにおいて、
前記腐食防止剤は、前記泡内に約0.05〜約2重量%の量で存在する、医療器具前処理システム。
(51)実施の態様50に記載の医療器具前処理システムにおいて、
前記腐食防止剤は、前記泡内に約0.1〜約1.5重量%の量で存在する、医療器具前処理システム。
(52)実施の態様34に記載の医療器具前処理システムにおいて、
前記泡は、肝炎およびエイズウイルスを始めとする血液伝染の病原体に効力がある、医療器具前処理システム。
(53)実施の態様34に記載の医療器具前処理システムにおいて、
容器であって、この容器の中で前記泡を前記医療器具にかける、容器、
をさらに具備し、
前記容器は、前記泡を再発泡させる手段を含む、医療器具前処理システム。
(54)実施の態様53に記載の医療器具前処理システムにおいて、
前記容器は、タイマーをさらに具備し、
前記タイマーは、所定時間経過後に前記再発泡手段を自動的に駆動する、医療器具前処理システム。
(55)医療器具前処理システムにおいて、
抗菌剤および脂質溶解剤を含み、かつ、使用マニュアルと共に包装されている、発泡性溶液、
を備え、
前記マニュアルには、医療器具の洗浄に先立ち前記医療器具の汚染された表面上に前記水溶液を発泡させ、かつ、前記医療器具を洗浄する時まで前記泡を前記器具表面に接触させておくための指示が含まれている、医療器具前処理システム。
(56)実施の態様55に記載の医療器具前処理システムにおいて、
前記抗菌剤は、グルコン酸クロルヘキシジンを含む、医療器具前処理システム。
(57)実施の態様55に記載の医療器具前処理システムにおいて、
前記脂質溶解剤は、d-リモネンを含む、医療器具前処理システム。
(58)実施の態様34に記載の医療器具前処理システムにおいて、
ディスペンサー、
をさらに含み、
前記ディスペンサーは、
過酸化水素を含む前記発泡性溶液の第1部分を収納した第1室と、
酢酸を含む前記発泡性溶液の第2部分を収納した第2室と、
前記発泡性溶液の前記第1部分および前記発泡性溶液の前記第2部分から成る未処理の泡を放出するためのディスペンシングヘッドと、
を備える、医療器具前処理システム。
(59)実施の態様58に記載の医療器具前処理システムにおいて、
前記未処理の泡内の前記酢酸の割合は、前記未処理の泡の形成時には3%〜10重量%である、医療器具前処理システム。
(60)実施の態様59に記載の医療器具前処理システムにおいて
前記未処理の泡内の前記酢酸の割合は、前記未処理の泡の形成時には5%〜8重量%である、医療器具前処理システム。
本発明によるシステムのブロック図である。 図1のシステムを改良したもののブロック図である。 図1のシステムに使用する泡ディスペンサーの正面図である。 図1のシステムに使用する他の泡ディスペンサーの正面図である。 図1のシステムに使用する容器の正面断面図である。 図1のシステムに使用する他の容器の正面断面図である。 図1のシステムに使用するさらに他の容器の正面断面図である。 図1のシステムに使用する多成分泡ディスペンサーの正面断面図である。

Claims (60)

  1. 器具の表面が汚染された後、当該器具を処理する方法において、
    前記器具表面を、過酸化水素を含む泡で覆うステップと、
    前記泡を前記器具表面上にとどめて前記器具表面を湿らせておくステップと、
    を含む、方法。
  2. 請求項1に記載の方法において、
    前記泡が前記器具表面に付着した血液を溶解するステップ、
    をさらに含む、方法。
  3. 請求項2に記載の方法において、
    前記付着血液の少なくとも一部が、乾いている、方法。
  4. 請求項1に記載の方法において、
    前記器具表面を前記泡で覆う前に前記器具を容器に収納するステップ、
    をさらに含む、方法。
  5. 請求項4に記載の方法において、
    前記泡で前記器具表面を覆ってから前記容器を密閉するステップ、
    をさらに含む、方法。
  6. 請求項5に記載の方法において、
    前記器具および前記泡を入れた前記容器を、前記器具を洗浄する別の場所へ運ぶステップ、
    をさらに含む、方法。
  7. 請求項1に記載の方法において、
    前記泡を前記容器に入れるのは、前記器具を前記容器に収納する前である、方法。
  8. 請求項4に記載の方法において、
    前記泡を前記容器に入れるのは、前記器具を前記容器に収納する後である、方法。
  9. 請求項1に記載の方法において、
    前記器具が洗浄されるまで前記泡を前記器具表面に保持するステップ、
    をさらに含む、方法。
  10. 請求項1に記載の方法において、
    前記泡との接触によって前記器具上の微生物を死滅させるステップ、
    をさらに含む、方法。
  11. 請求項10に記載の方法において、
    前記泡は30分で緑膿菌を10万分の1に減らすのに十分な抗菌作用を行なう、方法。
  12. 請求項11に記載の方法において、
    前記泡は10分で緑膿菌を10万分の1に減らすのに十分な抗菌作用を行なう、方法。
  13. 請求項1に記載の方法において、
    前記器具の内腔を、過酸化水素を含んだ溶液で処理するステップ、
    をさらに含む、方法。
  14. 請求項1に記載の方法において、
    前記泡は、加圧泡供給容器から供給される、方法。
  15. 請求項1に記載の方法において、
    前記泡は、手動ポンプ式泡供給容器から供給される、方法。
  16. 請求項1に記載の方法において、
    前記器具表面を前記泡で覆うステップは、前記容器内で過酸化水素を含む発泡性溶液に気体を通して、前記溶液を発泡させ、前記器具表面を覆わせることを含む、方法。
  17. 請求項16に記載の方法において、
    前記気体が、大気圧より高い圧力を有し、かつ、前記気体は通すが前記発泡性溶液は通さない半透過性隔壁を介して前記発泡性溶液内に流れ込む、方法。
  18. 請求項16に記載の方法において、
    前記容器を真空引きして空気を誘引し、前記発泡性溶液を発泡させる、方法。
  19. 請求項18に記載の方法において、
    前記発泡性溶液を発泡させる前記空気が、前記気体は通すが前記発泡性溶液は通さない半透過性隔壁を介して前記発泡性溶液内に流れ込む、方法。
  20. 請求項1に記載の方法において、
    前記器具表面を前記泡で覆うステップは、前記容器内で過酸化水素を含む発泡性溶液を攪拌して、前記溶液を発泡させ、前記器具表面を覆わせることを含む、方法。
  21. 請求項1に記載の方法において、
    前記泡における過酸化水素の割合は、0.1%〜15%である、方法。
  22. 請求項21に記載の方法において、
    前記泡における過酸化水素の割合は、2%〜10%である、方法。
  23. 請求項22に記載の方法において、
    前記泡における過酸化水素の割合は、3%〜8%である、方法
  24. 請求項1に記載の方法において、
    前記泡は、界面活性剤と、変性シリコーン含有の発泡増進剤と、をさらに含む、方法。
  25. 請求項1に記載の方法において、
    前記泡は、アクリル重合体を含有する増粘剤をさらに含む、方法。
  26. 請求項1に記載の方法において、
    前記泡は、前記器具表面に接触した後1時間を上回る時間、前記泡の体積の少なくとも50%を維持する、方法。
  27. 請求項1に記載の方法において、
    潰れた泡に気体を流し込んで、前記潰れた泡を再発泡させるステップ、
    をさらに含む、方法。
  28. 請求項1に記載の方法において、
    前記泡は、過酢酸をさらに含む、方法。
  29. 請求項1に記載の方法において、
    消泡剤を前記泡にかけるステップ、
    をさらに含む、方法。
  30. 請求項1に記載の方法において、
    中和剤を前記泡にかけて前記過酸化水素を中和するステップ、
    をさらに含む、方法。
  31. 請求項1に記載の方法において、
    前記泡は、脂質溶解剤をさらに含む、方法。
  32. 請求項31に記載の方法において、
    前記脂質溶解剤は、グリコールエーテルを含む、方法。
  33. 請求項31に記載の方法において、
    前記脂質溶解剤は、d-リモネンを含む、方法。
  34. 医療器具前処理システムにおいて、
    使用マニュアルと共に包装されている、過酸化水素を含む発泡性溶液、
    を備え、
    前記マニュアルは、前記医療器具の洗浄処理前に前記医療器具の汚染された表面上で前記水溶液を発泡させるための指示を含んでいる、医療器具前処理システム。
  35. 請求項34に記載の医療器具前処理システムにおいて、
    前記マニュアルは、前記医療器具上の物質が乾いてしまう可能性がある前記医療器具の洗浄処理までの間、前記泡を前記医療器具表面に接触させておくための指示をさらに含む、医療器具前処理システム。
  36. 請求項34に記載の医療器具前処理システムにおいて、
    前記発泡溶液は、加圧泡供給容器に収められている、医療器具前処理システム。
  37. 請求項34に記載の医療器具前処理システムにおいて、
    前記発泡溶液は、手動ポンプ式泡供給容器に収められている、医療器具前処理システム。
  38. 請求項34に記載の医療器具前処理システムにおいて、
    前記泡における過酸化水素の割合は、0.1%〜15%である、医療器具前処理システム。
  39. 請求項38に記載の医療器具前処理システムにおいて、
    前記泡における過酸化水素の割合は、2%〜10%である、医療器具前処理システム。
  40. 請求項39に記載の医療器具前処理システムにおいて、
    前記泡における過酸化水素の割合は、3%〜8%である、医療器具前処理システム。
  41. 請求項34に記載の医療器具前処理システムにおいて、
    前記泡は、脂質溶解剤をさらに含む、医療器具前処理システム。
  42. 請求項41に記載の医療器具前処理システムにおいて、
    前記脂質溶解剤は、グリコールエーテルを含む、医療器具前処理システム。
  43. 請求項41に記載の医療器具前処理システムにおいて、
    前記脂質溶解剤は、d-リモネンを含む、医療器具前処理システム。
  44. 請求項43に記載の医療器具前処理システムにおいて、
    前記d-リモネンは、前記泡内に約0.01〜約10重量%の量で存在する、医療器具前処理システム。
  45. 請求項44に記載の医療器具前処理システムにおいて、
    前記d-リモネンは、前記泡内に約0.1〜約5重量%の量で存在する、医療器具前処理システム。
  46. 請求項45に記載の医療器具前処理システムにおいて、
    前記d-リモネンは、前記泡内に1〜約3重量%の量で存在する、医療器具前処理システム。
  47. 請求項34に記載の医療器具前処理システムにおいて、
    前記泡は、腐食防止剤をさらに含む、医療器具前処理システム。
  48. 請求項47に記載の医療器具前処理システムにおいて、
    前記腐食防止剤は、アルカノールアミド、ケイ酸ナトリウム、および、トリアゾール類からなる群から選ばれる、医療器具前処理システム。
  49. 請求項48に記載の医療器具前処理システムにおいて、
    前記腐食防止剤は、前記泡内に約0.01〜約10重量%の量で存在する、医療器具前処理システム。
  50. 請求項49に記載の医療器具前処理システムにおいて、
    前記腐食防止剤は、前記泡内に約0.05〜約2重量%の量で存在する、医療器具前処理システム。
  51. 請求項50に記載の医療器具前処理システムにおいて、
    前記腐食防止剤は、前記泡内に約0.1〜約1.5重量%の量で存在する、医療器具前処理システム。
  52. 請求項34に記載の医療器具前処理システムにおいて、
    前記泡は、肝炎およびエイズウイルスを始めとする血液伝染の病原体に効力がある、医療器具前処理システム。
  53. 請求項34に記載の医療器具前処理システムにおいて、
    容器であって、この容器の中で前記泡を前記医療器具にかける、容器、
    をさらに具備し、
    前記容器は、前記泡を再発泡させる手段を含む、医療器具前処理システム。
  54. 請求項53に記載の医療器具前処理システムにおいて、
    前記容器は、タイマーをさらに具備し、
    前記タイマーは、所定時間経過後に前記再発泡手段を自動的に駆動する、医療器具前処理システム。
  55. 医療器具前処理システムにおいて、
    抗菌剤および脂質溶解剤を含み、かつ、使用マニュアルと共に包装されている、発泡性溶液、
    を備え、
    前記マニュアルには、医療器具の洗浄に先立ち前記医療器具の汚染された表面上に前記水溶液を発泡させ、かつ、前記医療器具を洗浄する時まで前記泡を前記器具表面に接触させておくための指示が含まれている、医療器具前処理システム。
  56. 請求項55に記載の医療器具前処理システムにおいて、
    前記抗菌剤は、グルコン酸クロルヘキシジンを含む、医療器具前処理システム。
  57. 請求項55に記載の医療器具前処理システムにおいて、
    前記脂質溶解剤は、d-リモネンを含む、医療器具前処理システム。
  58. 請求項34に記載の医療器具前処理システムにおいて、
    ディスペンサー、
    をさらに含み、
    前記ディスペンサーは、
    過酸化水素を含む前記発泡性溶液の第1部分を収納した第1室と、
    酢酸を含む前記発泡性溶液の第2部分を収納した第2室と、
    前記発泡性溶液の前記第1部分および前記発泡性溶液の前記第2部分から成る未処理の泡を放出するためのディスペンシングヘッドと、
    を備える、医療器具前処理システム。
  59. 請求項58に記載の医療器具前処理システムにおいて、
    前記未処理の泡内の前記酢酸の割合は、前記未処理の泡の形成時には3%〜10重量%である、医療器具前処理システム。
  60. 請求項59に記載の医療器具前処理システムにおいて
    前記未処理の泡内の前記酢酸の割合は、前記未処理の泡の形成時には5%〜8重量%である、医療器具前処理システム。
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