JP2007185254A

JP2007185254A - 医療用複管カテーテル

Info

Publication number: JP2007185254A
Application number: JP2006004208A
Authority: JP
Inventors: Yoichi Tamenori; 洋一為則; Masatoshi Nibuya; 雅敏丹生谷; Takeshi Furukawa; 岳古川
Original assignee: Sekisui Chemical Co Ltd
Current assignee: Sekisui Chemical Co Ltd
Priority date: 2006-01-11
Filing date: 2006-01-11
Publication date: 2007-07-26

Abstract

【課題】本発明は、内管を外管内に挿入した状態で体内に挿入した後に内管を外管から円滑に抜き取ることができ且つ製造安定性に優れた医療用複管カテーテルを提供する。
【解決手段】本発明の医療用複管カテーテルは、外管と、この外管内に引き抜き可能に挿入される内管とからなる医療用複管カテーテルであって、上記外管又は上記内管のうちの何れか一方の管がポリエチレン系樹脂からなると共に、他方の管がポリプロピレン系樹脂からなり、上記ポリプロピレン系樹脂には滑剤が含有されていることを特徴とするので、内管を外管から円滑に引き抜くことができ、患者に必要以上の負担をかけることなく治療を行うことができる。
【選択図】図１

Description

本発明は、内管を外管から円滑に引き抜くことが可能な医療用複管カテーテルに関する。

今日、患者の負担の軽減を図ることができることから医療用具としてカテーテルが多数、用いられている。このようなカテーテルとしては、外管と、この外管内に引き抜き可能に挿入してなる医療用複管カテーテルが提案されている。

この医療用複管カテーテルは、外管内に内管を挿入した状態で体内に挿入し、カテーテルを体内の所望位置に到達させた後に内管を外管から抜き取り、外管内を通じて治療を行うものである。

しかしながら、内管を外管内から抜き取る際に内管と外管との対向面間における摩擦抵抗が大きいことから、内管を外管内から円滑に抜き取ることができないといった問題点が発生していた。

そこで、特許文献１では、強化部材を埋め込むことにより生じた不規則な外径及び／又は不規則な内径を有しておりすべり摩擦を減少させたカテーテルが提案されている。

ところが、上記カテーテルを製造するにあたっては、一般的な断面円形状のカテーテルに比して製造工程が複雑であり、カテーテルの製造安定性に欠け、カテーテルの品質が不均一になるとともに製造コストも高くなるといった問題点を有していた。

特開平５−２００１０５号公報

本発明は、内管を外管内に挿入した状態で体内に挿入した後に内管を外管から円滑に引き抜くことができ且つ製造安定性に優れた医療用複管カテーテルを提供する。

本発明の医療用複管カテーテルは、外管と、この外管内に引き抜き可能に挿入される内管とからなる医療用複管カテーテルであって、上記外管又は上記内管のうちの何れか一方の管がポリエチレン系樹脂からなると共に、他方の管がポリプロピレン系樹脂からなり、上記ポリプロピレン系樹脂には滑剤が含有されていることを特徴とする。

又、上記医療用複管カテーテルにおいて、ポリエチレン系樹脂に滑剤が含有されていることを特徴とする。

更に、上記医療用複管カテーテルにおいて、ポリプロピレン系樹脂１００重量部に対して滑剤０．１〜０．３重量部含有されていることを特徴とする。

そして、上記医療用複管カテーテルにおいて、ポリエチレン系樹脂が高密度ポリエチレンからなることを特徴とする。

本発明の医療用複管カテーテルは、外管と、この外管内に引き抜き可能に挿入される内管とからなる医療用複管カテーテルであって、上記外管又は上記内管のうちの何れか一方の管がポリエチレン系樹脂からなると共に、他方の管がポリプロピレン系樹脂からなり、上記ポリプロピレン系樹脂には滑剤が含有されていることを特徴とするので、内管を外管から円滑に引き抜くことができ、患者に必要以上の負担をかけることなく治療を行うことができる。

本発明の医療用複管カテーテルの一例を図面を参照しつつ説明する。この医療用複管カテーテルＡを構成している外管１は可撓性を有しており、図１に示したように、外管１の内部には、該外管１の両端面に開口する一の断面円形状の貫通孔11が外管１の軸芯に沿って形成されている。そして、上記外管１の貫通孔11内には、外管１の長さよりも長い長さを有し且つ可撓性を有する内管２が、上記外管１の貫通孔11を貫通した状態に引き抜き自在に挿入されている。なお、内管２内にも、該内管２の両端面に開口する一の断面円形状の貫通孔21が内管２の軸芯に沿って形成されている。

そして、上記外管１又は上記内管２の何れか一方の管は、ポリエチレン系樹脂から形成されている一方、他方の管は、ポリプロピレン系樹脂から形成されている。即ち、外管１がポリエチレン系樹脂から形成されている場合には、内管２はポリプロピレン系樹脂から形成されている一方、外管１がポリプロピレン系樹脂から形成されている場合には、内管２はポリエチレン系樹脂から形成されている。

上記ポリエチレン系樹脂としては、外管１又は内管２が可撓性を有している限り、特に限定されず、例えば、低密度ポリエチレン、中密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン、直鎖状中密度ポリエチレン、直鎖状高密度ポリエチレンなどが挙げられ、高密度ポリエチレンが好ましい。

又、上記ポリプロピレン系樹脂としては、外管１又は内管２が可撓性を有している限り、特に限定されず、例えば、プロピレン単独重合体、プロピレンと他のオレフィンとの共重合体などが挙げられ、単独で用いられても二種以上が併用されてもよい。又、プロピレンと他のオレフィンとの共重合体は、ブロック共重合体、ランダム共重合体、ランダムブロック共重合体の何れであってもよい。

なお、プロピレンと共重合されるオレフィンとしては、例えば、エチレン、１−ブテン、１−ペンテン、４−メチル−１−ペンテン、１−ヘキセン、１−オクテン、１−ノネン、１−デセンなどのα−オレフィンなどが挙げられる。

そして、外管１又は内管２のうちの何れがポリプロピレン系樹脂から形成されているかにかかわらず、ポリプロピレン系樹脂には滑剤が含有されている。このような滑剤としては、特に限定されず、例えば、エルカ酸アミド、オレイン酸アミド、ステアリン酸アミド、エチレンビスステアリン酸アミドなどが挙げられ、オレイン酸アミドが好ましい。

ポリプロピレン系樹脂中における滑剤の含有量は、少ないと、外管１と内管２との対向面間における摩擦力が大きくなって内管を外管から円滑に引き抜くことができないことがある一方、多いと、内外管の製造が不安定となったり、又は、滑剤が外管若しくは内管の表面にブリードアウトし、医療用途に用いることができないことがあるので、ポリプロピレン系樹脂１００重量部に対して０．１〜０．３重量部が好ましい。

上述のように、ポリプロピレン系樹脂には必ず滑剤が配合されるが、ポリエチレン系樹脂中にも必要に応じて上記と同様の滑剤が含有されていてもよい。なお、ポリエチレン系樹脂中における滑剤の含有量は、少ないと、外管１と内管２との対向面間における摩擦力が大きくなって内管を外管から円滑に引き抜くことができないことがある一方、多いと、内外管の製造が不安定となったり、又は、滑剤が外管若しくは内管の表面にブリードアウトしてしまい、医療用途に用いることができないことがあるので、ポリエチレン系樹脂１００重量部に対して０．１〜０．３重量部が好ましい。

そして、上記外管１及び内管２の製造方法として、特に限定されないが、押出成形によって製造することができる。具体的には、ポリプロピレン系樹脂及び滑剤からなる樹脂組成物、又は、ポリエチレン系樹脂を押出機に供給して溶融混練し、押出機から所定内外径を有する円筒状体に連続的に押出し、この円筒状体を所定長さ毎に切断することによって外管又は内管２を製造することができる。なお、ポリエチレン系樹脂を押出機に供給する際、必要に応じて滑剤がポリエチレン系樹脂と共に押出機に供給される。

このように、上記医療用複管カテーテルＡを構成する外管１及び内管２は共に押出機を用いて安定的に且つ連続的に製造することができるので、外管１及び内管２は共に品質にばらつきがなく均質にしかも連続的に製造することができる。

次に、上記医療用複管カテーテルＡの使用要領を説明する。先ず、外管１の貫通孔11内に内管２を外管１を貫通した状態に引き抜き自在に挿入して医療用複管カテーテルＡを構成する。しかる後、医療用複管カテーテルＡを体内に挿入し、医療用複管カテーテルＡの外管１の先端部を体内の所定位置に到達させる。

しかる後、外管１の基端開口部から突出している内管２の基端部を手で把持し、この内管２の基端部を外管１から離間する方向に引っ張ることによって内管２を外管１内から引き抜く。

この際、医療用複管カテーテルＡでは、外管１又は内管２の何れか一方の管をポリエチレン系樹脂から形成し、且つ、他方の管をポリプロピレン系樹脂から形成していると共に、上記ポリプロピレン系樹脂中に滑剤を含有させているので、外管１の外周面と、内管１の内周面との間における擦動摩擦力は低減されており、内管２を外管１内から円滑に引き抜くことができ、患者に不必要な負担をかけることなく治療を円滑に行うことができる。

（実施例１〜４及び比較例１〜１２）
表１に示した樹脂を必要に応じて滑剤と共に押出機に供給して溶融混練し、押出機から内径φ１．８ｍｍで且つ外径φ２．４ｍｍの円筒状体を連続的に押出し、この円筒状体を長さ１９００ｍｍ毎に切断して外管１を作製した。なお、樹脂と滑剤（オレイン酸アミド）とを押出機に供給した場合は、樹脂１００重量部に対して滑剤０．２重量部となるように調整した。

表１に示した樹脂を必要に応じて滑剤と共に押出機に供給して溶融混練し、押出機から内径φ０．８ｍｍで且つ外径φ１．６ｍｍの円筒状体を連続的に押出し、この円筒状体を長さ２０００ｍｍ毎に切断して内管２を作製した。なお、樹脂と滑剤（オレイン酸アミド）とを押出機に供給した場合は、樹脂１００重量部に対して滑剤０．２重量部となるように調整した。

なお、表１において、ポリプロピレン系樹脂（住友化学社製商品名「ＦＨ１７１１Ａ」、メルトフローレート：１．２ｇ／１０分、比重：０．８９、融点：１３５℃、引張降伏強度：１９．５ＭＰａ）を「ＰＰ」と、高密度ポリエチレン（京葉ポリエチレン社製商品名「Ｐ９８１０」、メルトフローレート：０．１１ｇ／１０分、比重：０．９６、硬度デュロメータ：Ｄ６６、融点：１３２℃、引張降伏強度：２９ＭＰａ）を「ＰＥ」と、オレイン酸アミドを「滑剤」と表記した。

又、表１において、「ＰＰ」は、押出機にポリプロピレン系樹脂を供給し、「ＰＰ＋滑剤」は、押出機にポリプロピレン系樹脂及び滑剤（オレイン酸アミド）を供給し、「ＰＥ」は、押出機に高密度ポリエチレンを供給し、「ＰＥ＋滑剤」は、押出機に高密度ポリエチレン及び滑剤（オレイン酸アミド）を供給したことを意味している。

具体的には、例えば、実施例１では、外管１を製造する際に、押出機にポリプロピレン系樹脂及びオレイン酸アミドを供給する一方、内管２を製造する際に、押出機に高密度ポリエチレンを供給したことを示している。

そして、外管１の貫通孔11内に該外管１を貫通した状態に内管２を抜き取り可能に挿入することによって医療用複管カテーテルＡを得た。

得られた医療用複管カテーテルの擦動摩擦試験を下記に示した要領で測定し、その結果を表２に示した。なお、表２において、実施例は「実」と、比較例は「比」と表記した。

（擦動摩擦試験）
医療用複管カテーテルＡの中央部を図２に示したように３周だけ巻回した状態で固定した。なお、医療用複管カテーテルＡの巻回部分の内径Ｄが１５０ｍｍとなるように調整した。次に、医療用複管カテーテルＡの外管１の基端開口部から突出している内管２の基端部にテンションゲージ３（ケニス株式会社製商品名「棒型テンションゲージ」）を一体的に取り付けた。

しかる後、テンションゲージ３を外管１の基端開口部から離間する方向に引っ張ることによって内管２を外管１内から引き抜き、この引き抜き時における最大引き抜き抵抗を測定した。

なお、外管１及び内管２を共にポリアミド樹脂から形成した医療用複管カテーテルについて、上記と同様の要領で最大引き抜き抵抗を測定したところ、３００ｃＮ以上であった。又、外管１及び内管２を共にポリアミド樹脂１００重量部及びオレイン酸アミド０．２重量部から形成した医療用複管カテーテルについて、上記と同様の要領で最大引き抜き抵抗を測定したところ、３００ｃＮ以上であった。

本発明の医療用複管カテーテルを示した縦断面図である。本発明の医療用複管カテーテルの擦動摩擦試験の要領を示した模式図である。

符号の説明

１外管
２内管
Ａ医療用複管カテーテル

Claims

外管と、この外管内に引き抜き可能に挿入される内管とからなる医療用複管カテーテルであって、上記外管又は上記内管のうちの何れか一方の管がポリエチレン系樹脂からなると共に、他方の管がポリプロピレン系樹脂からなり、上記ポリプロピレン系樹脂には滑剤が含有されていることを特徴とする医療用複管カテーテル。
ポリエチレン系樹脂に滑剤が含有されていることを特徴とする請求項１に記載の医療用複管カテーテル。
ポリプロピレン系樹脂１００重量部に対して滑剤０．１〜０．３重量部含有されていることを特徴とする請求項１に記載の医療用複管カテーテル。
ポリエチレン系樹脂が高密度ポリエチレンからなることを特徴とする請求項１に記載の医療用複管カテーテル。
ポリエチレン系樹脂１００重量部に対して滑剤０．１〜０．３重量部含有されていることを特徴とする請求項２に記載の医療用複管カテーテル。