JP2007167546A - Method and device for gas-sterilizing narrow tube part - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、細管部の内外をオゾン等のガスで殺菌するための細管部のガス殺菌・滅菌方法及び装置に関するものである。 The present invention relates to a gas sterilization / sterilization method and apparatus for a thin tube portion for sterilizing the inside and outside of the thin tube portion with a gas such as ozone.
現在利用または開発されているガス殺菌・滅菌方法および装置としてはエチレンオキサイドガス(EOG)滅菌、過酸化水素ガス(VHP)殺菌、低温プラズマ(VHP+プラズマ)滅菌、ホルムアルデヒドガス殺菌、オゾンガス殺菌・滅菌などがある。 Currently used or developed gas sterilization / sterilization methods and equipment include ethylene oxide gas (EOG) sterilization, hydrogen peroxide gas (VHP) sterilization, low temperature plasma (VHP + plasma) sterilization, formaldehyde gas sterilization, ozone gas sterilization / sterilization, etc. There is.
ガス滅菌手法は、高圧蒸気滅菌のように熱を利用した滅菌手法と異なり、物理的に滅菌剤であるガスが滅菌したい部位に到達し、微生物と反応することによって滅菌するものである。したがってカテーテルなど細管部等の狭隘を有する滅菌対象物の場合は、ガスが到達し難いため、滅菌ガス雰囲気中に対象物を配置しただけでは滅菌が困難といわれている。 The gas sterilization technique is different from the sterilization technique using heat such as high-pressure steam sterilization, in which the gas which is a sterilizing agent reaches the site to be sterilized and reacts with microorganisms to sterilize. Therefore, in the case of an object to be sterilized such as a narrow tube portion such as a catheter, it is difficult for gas to reach. Therefore, it is said that sterilization is difficult only by placing the object in a sterilized gas atmosphere.
そこで一般的にはEOG滅菌に代表されるように滅菌チャンバ内の減圧・ガス再導入を繰り返すことによって細管対象物への滅菌ガス浸透効果を高める方法が採用されている。しかし、滅菌剤となるガス種の拡散特性によっては減圧・再導入だけでは滅菌効果が得られないという問題がある。 Therefore, generally, as represented by EOG sterilization, a method of increasing the sterilization gas permeation effect into the thin tube object by repeating decompression and gas reintroduction in the sterilization chamber is adopted. However, depending on the diffusion characteristics of the gas species used as the sterilant, there is a problem that the sterilization effect cannot be obtained only by decompression and reintroduction.
従来この問題を解決するための様々な試みがなされている。 Conventionally, various attempts have been made to solve this problem.
例えば低温プラズマ滅菌では小型カートリッジ方式が採用されている。 For example, in low temperature plasma sterilization, a small cartridge system is adopted.
この方式は滅菌剤である液体過酸化水素の小型カートリッジを細管対象物に接続した上でチャンバ内の減圧・復圧を繰り返し小型カートリッジから気化したVHPを細管対象物に直接供給することで効果的な滅菌を可能としている(特許文献2)。 This method is effective by connecting a small cartridge of liquid hydrogen peroxide, which is a sterilizing agent, to a thin tube object and then supplying VHP vaporized from the small cartridge directly to the thin tube object by repeatedly depressurizing and restoring the pressure in the chamber. Sterilization is possible (Patent Document 2).
しかしこの方式はガスの気化・液化・濃縮保存が難しいガス種の場合には適用できない。また、この小型カートリッジは細管対象物に接続するまでの誤流出防止対策は考えられているが、滅菌完了後に滅菌剤が残留する可能性がある。 However, this method cannot be applied to gas types that are difficult to vaporize, liquefy, and concentrate. In addition, although this small cartridge has been considered to prevent erroneous outflow until it is connected to a thin tube object, a sterilant may remain after sterilization is completed.
一方オゾンガス殺菌・滅菌ではオゾンの自己分解が早く濃縮保存も困難なため小型カートリッジによる方式は採用できない。 On the other hand, in ozone gas sterilization and sterilization, the self-decomposition of ozone is fast and it is difficult to condense and store it.
そこでオゾンガス殺菌・滅菌では循環供給方式が提案されている。この方式は滅菌工程中にチャンバ内のオゾンガスを直接細管対象物に循環供給する方法である(特許文献1)。 Therefore, a circulation supply system has been proposed for ozone gas sterilization and sterilization. This method is a method in which ozone gas in a chamber is directly circulated and supplied to a thin tube object during the sterilization process (Patent Document 1).
しかしこの方式では装置に専用のガス循環系統を追加する必要がある。また循環供給方式では滅菌完了後の無菌性確保が困難である。一般的に滅菌対象物は滅菌バッグという、滅菌ガスは透過するが菌は透過しない特殊な包装材で包装された状態で滅菌することによって滅菌後の保管時の無菌性が確保されるが、循環供給方式では装置側のガス循環系統と細管対象物をチャンバ内に設置した専用ポートを介して配管接続するため、滅菌バッグによる包装と干渉が生じるためである。 However, in this method, it is necessary to add a dedicated gas circulation system to the apparatus. In addition, it is difficult to ensure sterility after completion of sterilization in the circulation supply system. In general, the sterilization target is called a sterilization bag, and sterilization is performed with a special packaging material that allows sterilization gas to permeate but bacteria does not. This is because, in the supply method, the gas circulation system on the apparatus side and the thin tube object are connected by piping through a dedicated port installed in the chamber, which causes interference with sterilization bag packaging.
また細管滅菌のための準備作業時には通常は人の作業が介在するため、小型カートリッジ方式でも循環供給方式でも言える事であるが、人的ミスによって細管対象物が閉塞状態となり、滅菌できない可能性がある。さらに循環供給方式では、この閉塞状態によって、装置や細管部が壊れる可能性もある。 In addition, since human work is usually involved during preparatory work for thin tube sterilization, this can be said for both the small cartridge system and the circulation supply system. However, there is a possibility that the thin tube object will be blocked due to human error and cannot be sterilized. is there. Furthermore, in the circulation supply method, the device and the thin tube portion may be broken due to this closed state.
そこで、本発明の目的は、上記課題を解決し、ガス種に依存せずに細管部をガス殺菌・滅菌できる細管部のガス殺菌・滅菌方法及び装置を提供することにある。 Accordingly, an object of the present invention is to provide a gas sterilization / sterilization method and apparatus for a thin tube portion that can solve the above-described problems and can sterilize and sterilize the thin tube portion without depending on the gas type.
上記目的を達成するために請求項1の発明は、殺菌チャンバー内に殺菌すべき細管部を収容し、その殺菌チャンバー内に殺菌ガスを供給すると共に細管部内に殺菌ガスを供給して殺菌・滅菌を行う細管部のガス殺菌・滅菌方法において、細管部の他端を殺菌チャンバー内に開口して設け、殺菌ガス供給ラインを殺菌チャンバー内に供給するラインと細管部に供給するラインに分岐し、バルブ切替にて殺菌チャンバー側と細管部側に切り替えて殺菌ガスを供給するようにしたことを特徴とする細管部のガス殺菌・滅菌方法である。 In order to achieve the above object, according to the first aspect of the present invention, a narrow tube portion to be sterilized is housed in a sterilization chamber, a sterilization gas is supplied into the sterilization chamber, and a sterilization gas is supplied into the narrow tube portion to sterilize and sterilize. In the gas sterilization and sterilization method of the narrow tube portion, the other end of the narrow tube portion is opened in the sterilization chamber, and the sterilization gas supply line is branched into a line supplying the sterilization chamber and a line supplying the narrow tube portion, It is a gas sterilization / sterilization method for a thin tube part characterized in that the sterilization gas is supplied by switching between the sterilization chamber side and the thin tube part side by switching the valve.
請求項2の発明は、細管部に殺菌ガスを供給する際に、細管部が閉塞しているとき、供給する殺菌ガスをリリーフするようにした請求項1記載の細管部のガス殺菌・滅菌方法である。
According to a second aspect of the present invention, when supplying the sterilizing gas to the narrow tube portion, when the thin tube portion is closed, the supplied sterilizing gas is relieved, and the gas sterilizing / sterilizing method for the thin tube portion according to
請求項3の発明は、細管部に供給する殺菌ガスの圧力を検知し、その圧力が設定値以上のとき、細管部に供給する殺菌ガスをリリーフする請求項1又は2記載の細管部のガス殺菌・滅菌方法である。
The invention of
請求項4の発明は、細管部に供給する殺菌ガスのラインに、フローメータが接続され、そのフローメータでの流量が設定値以上のときに細管部の滅菌を合格とする請求項1〜3いずれかに記載の細管部のガス殺菌・滅菌方法である。 According to a fourth aspect of the present invention, a flow meter is connected to a sterilizing gas line supplied to the narrow tube portion, and the sterilization of the narrow tube portion is passed when the flow rate at the flow meter is equal to or higher than a set value. This is a gas sterilization / sterilization method for a thin tube portion according to any one of the above.
請求項5の発明は、殺菌チャンバー内に殺菌すべき細管部を収容し、その殺菌チャンバー内に殺菌ガスを供給すると共に細管部内に殺菌ガスを供給して殺菌・滅菌を行う細管部のガス殺菌・滅菌方法において、細管部を、菌は通さずに殺菌ガスが通過可能な殺菌バックや容器に収容し、その殺菌バックや容器内の細管部に殺菌ガスを供給して殺菌処理した後、その細管部を、殺菌バックや容器ごと殺菌チャンバーから取り出し、これをそのまま保管することを特徴とする細管部のガス殺菌・滅菌方法である。
According to the invention of
請求項6の発明は、殺菌チャンバー内に殺菌すべき細管部を収容し、その殺菌チャンバー内に殺菌ガスを供給すると共に細管部内に殺菌ガスを供給して殺菌・滅菌を行う細管部のガス殺菌・滅菌方法において、真空バッファタンクにオリフィスからなる導入ポートと逆止弁とを設けて真空カートリッジを形成し、その真空バッファタンクに導入ポートを介して細管部を接続すると共にその細管部と真空カートリッジを、殺菌チャンバー内に収容し、その後、殺菌チャンバー内を減圧すると共に逆止弁を介して真空バッファタンク内に真空エネルギを蓄積し、殺菌チャンバー内に殺菌ガスを供給して、その殺菌ガスを、細管部と導入ポートを通して真空バッファタンク内に吸引して細管部内を殺菌することを特徴とする細管部のガス殺菌・滅菌方法である。 According to the sixth aspect of the present invention, the narrow tube portion to be sterilized is housed in the sterilization chamber, the sterilization gas is supplied into the sterilization chamber, and the sterilization gas is supplied into the narrow tube portion for sterilization and sterilization. In the sterilization method, the vacuum buffer tank is provided with an inlet port made of an orifice and a check valve to form a vacuum cartridge, and the thin tube portion and the vacuum cartridge are connected to the vacuum buffer tank via the introduction port. Is stored in the sterilization chamber, and then the sterilization chamber is decompressed and vacuum energy is accumulated in the vacuum buffer tank via the check valve. The sterilization gas is supplied into the sterilization chamber, and the sterilization gas is removed. Gas sterilization and sterilization of thin tube parts, characterized by sterilizing the inside of the thin tube part by sucking into the vacuum buffer tank through the thin tube part and the introduction port It is the law.
請求項7の発明は、殺菌チャンバー内に殺菌すべき細管部を収容し、その殺菌チャンバー内に殺菌ガスを供給すると共に細管部内に殺菌ガスを供給して殺菌・滅菌を行う細管部のガス殺菌・滅菌装置において、細管部の他端を殺菌チャンバー内に開口して設け、殺菌ガス供給ラインを殺菌チャンバー内に供給するラインと細管部に供給するラインに分岐し、そのラインに殺菌チャンバー側と細管部側に切り替えて殺菌ガスを供給する切替バルブを設けたことを特徴とする細管部のガス殺菌・滅菌装置である。 According to the seventh aspect of the present invention, the narrow tube portion to be sterilized is accommodated in the sterilization chamber, the sterilization gas is supplied into the sterilization chamber, and the sterilization gas is supplied into the narrow tube portion for sterilization and sterilization. -In the sterilization device, the other end of the narrow tube is opened in the sterilization chamber, and the sterilization gas supply line is branched into a line for supplying the sterilization chamber and a line for supplying to the narrow tube, A gas sterilization / sterilization apparatus for a thin tube portion, characterized in that a switching valve for switching to the thin tube portion side and supplying sterilization gas is provided.
請求項8の発明は、殺菌チャンバー内に殺菌すべき細管部を収容し、その殺菌チャンバー内に殺菌ガスを供給すると共に細管部内に殺菌ガスを供給して殺菌・滅菌を行う細管部のガス殺菌・滅菌装置において、細管部の他端を殺菌チャンバー内に開口して設け、その細管部に殺菌ガスを供給するラインに、リリーフ弁を接続し、細管部に供給する殺菌ガスの圧力が、リリーフ弁のクラッキング圧以上となったときリリーフ弁で殺菌ガスをリリーフするようにしたことを特徴とする細管部のガス殺菌・滅菌装置である。 According to the invention of claim 8, a narrow tube part to be sterilized is housed in a sterilization chamber, a sterilization gas is supplied into the sterilization chamber, and a sterilization gas is supplied into the narrow tube part for sterilization and sterilization. -In the sterilizer, the other end of the narrow tube is opened in the sterilization chamber, a relief valve is connected to the line for supplying the sterilization gas to the narrow tube, and the pressure of the sterilization gas supplied to the narrow tube is reduced. A gas sterilization / sterilization apparatus for a thin tube portion, wherein a sterilization gas is relieved by a relief valve when the pressure exceeds a cracking pressure of the valve.
請求項9の発明は、殺菌チャンバー内に殺菌すべき細管部を収容し、その殺菌チャンバー内に殺菌ガスを供給すると共に細管部内に殺菌ガスを供給して殺菌・滅菌を行う細管部のガス殺菌・滅菌装置において、細管部の他端を殺菌チャンバー内に開口して設け、その細管部へ殺菌ガスを供給するラインに、フローメータを接続し、そのフローメータでの流量が設定値以上のときに細管部の滅菌を合格とすることを特徴とする細管部のガス殺菌・滅菌装置である。 According to the ninth aspect of the present invention, the narrow tube portion to be sterilized is accommodated in the sterilization chamber, the sterilization gas is supplied into the sterilization chamber, and the sterilization gas is supplied into the narrow tube portion to perform sterilization and sterilization.・ In the sterilizer, the other end of the narrow tube is opened in the sterilization chamber, and a flow meter is connected to the line that supplies the sterilization gas to the narrow tube, and the flow rate at the flow meter exceeds the set value. This is a gas sterilization / sterilization device for a thin tube part, characterized in that the sterilization of the thin tube part is accepted.
請求項10の発明は、殺菌チャンバー内に殺菌すべき細管部を収容し、その殺菌チャンバー内に殺菌ガスを供給すると共に細管部内に殺菌ガスを供給して殺菌・滅菌を行う細管部のガス殺菌・滅菌装置において、真空バッファタンクにオリフィスからなる導入ポートと逆止弁とを設けて真空カートリッジを形成し、その真空バッファタンクに導入ポートを介して細管部を接続すると共にその細管部と真空カートリッジを、殺菌チャンバー内に収容し、その後、殺菌チャンバー内を減圧すると共に逆止弁を介して真空バッファタンク内に真空エネルギを蓄積し、殺菌チャンバー内に殺菌ガスを供給して、その殺菌ガスを、細管部と導入ポートを通して真空バッファタンクに吸引して細管部内を殺菌することを特徴とする細管部のガス殺菌・滅菌装置である。
According to the invention of
本発明によれば、細管部に殺菌ガスを供給して殺菌するにおいて、殺菌チャンバと細管部に殺菌ガスを切り替えて供給することで、細管部の最適な殺菌が行える。また細管部が閉塞しているときに細管部へ供給する殺菌ガスをリリーフすることで、装置や細管部を保護できる。また細管部を菌を通さずにガスを透過する殺菌バック等に収容した状態で殺菌するようにしたので、殺菌後はそのまま取り出しても、殺菌後の無菌性を維持できるという優れた効果を発揮するものである。 According to the present invention, when the sterilization gas is supplied to the narrow tube portion and sterilized, the sterilization gas can be switched and supplied to the sterilization chamber and the thin tube portion, whereby the narrow tube portion can be optimally sterilized. In addition, by relieving the sterilizing gas supplied to the thin tube portion when the thin tube portion is closed, the device and the thin tube portion can be protected. In addition, since the narrow tube part is sterilized in a state where it is stored in a sterilization bag that allows gas to pass through without passing bacteria, even after taking out after sterilization, the sterility after sterilization can be maintained. To do.
以下、本発明の好適な一実施の形態を添付図面に基づいて詳述する。 A preferred embodiment of the present invention will be described below in detail with reference to the accompanying drawings.
図1において、10は、カテーテルなどの細管部11を収容する密閉された殺菌チャンバーで、オゾン供給手段12からのオゾン等の殺菌ガス(滅菌ガス)が殺菌チャンバー10内に供給されると共に、細管部11内にもオゾンが供給されるようになっている。
In FIG. 1,
オゾン供給手段12は、空気中の酸素を吸着し、吸着後酸素を脱着して酸素を製造する酸素製造装置13と、酸素製造装置13で製造された酸素をオゾンガスとするオゾナイザ14と、オゾナイザ14からのオゾンガスを殺菌チャンバー10や細管部11内に供給するオゾン供給ライン15とからなる。
The ozone supply means 12 adsorbs oxygen in the air, desorbs oxygen after adsorption to produce oxygen, an
オゾン供給ライン15は、オゾナイザ14からの上流側メインライン16に、第1三方弁17が接続され、その第1三方弁17で、メインライン16がチャンバー側ライン18と細管側ライン19に分岐され、さらにそのチャンバー側ライン18に第2三方弁20が接続され、その第2三方弁20で、チャンバー側ライン18が抵抗の異なるチャンバー側第1ライン(抵抗大)18aとチャンバー側第2ライン(抵抗小)18bに分岐され、細管側ライン19に第3三方弁21が接続され、その第3三方弁21で、細管側ライン19が、抵抗の異なる細管側第1ライン(抵抗大)19aと細管側第2ライン(抵抗小)19bに分岐され、これらライン18a、18b、19a、19bに開閉弁22a、22b、23a、23bが接続されると共に、その下流側のライン18a、18b、19a、19bが下流側メインライン24に合流され、そのメインライン24に第4三方弁25が接続され、そのメインライン24が、再度チャンバー側ライン26と細管側ライン27に分岐されて構成される。
In the
チャンバー側ライン26は、殺菌チャンバー10内に直接オゾンを吹き込むようにされ、細管側ライン27は、リリーフ弁28、フローメータ29を介して細管部11に接続されるようになっている。
The
リリーフ弁28のクラッキング圧は、接続される細管部11の配管抵抗以上で、構成機器や細管部11を保護できる圧力下限値以下に設定されている。リリーフ弁28の二次側には、リリーフライン30が接続され、後述するオゾンキラー31側に接続されるようになっている。なお、このリリーフライン30を接続せずにリリーフ弁28の二次側から直接殺菌チャンバー10に排気するようにしてもよい。
The cracking pressure of the
殺菌チャンバー10には、チャンバー10内のオゾンを排気弁32、オゾンキラー31、真空ポンプ33を介して排気する排気ライン34が接続される。
Connected to the
殺菌チャンバー10には、オゾン濃度計35と循環ポンプ36からなるオゾン濃度モニタ37が接続され、チャンバー10内のオゾンをオゾン濃度計35を介して吸引した後、循環ポンプ36からチャンバー10に戻して常時オゾン濃度をモニタできるようになっている。
An ozone concentration monitor 37 comprising an ozone concentration meter 35 and a
殺菌チャンバー10には、プレフィルタ38、滅菌フィルタ39、開閉弁40が順次接続された外気吸引ライン41が接続される。
Connected to the
殺菌チャンバー10には、温度センサ42、湿度センサ43が設けられる。
The
以上において、本発明では、オゾンガスなど滅菌剤となるガス種の拡散特性、自己分解特性、気化・液化・濃縮保存特性によらず細管部11の滅菌が可能で、且つ、細管部11に滅菌ガスが導入されたことの検知、さらに人的接続ミスからの装置や細管部の保護、残留する滅菌剤のパージなどが可能となる。なお本発明は滅菌や殺菌といった微生物制御レベルの区別なく適用が可能である。
As described above, in the present invention, the
以下に本発明のガス殺菌・滅菌方法を説明する。 The gas sterilization / sterilization method of the present invention will be described below.
殺菌チャンバー10内に細管部11を収容し、細管部11を、細管側ライン27のフローメータ29に接続する。このフローメータ29、リリーフ弁28の接続専用ポートは作業性を考えて殺菌チャンバー10の入口側に設置すると良い。
The
細管部11の他端は、殺菌チャンバー10内で開放されている。
The other end of the
酸素製造装置13で製造された酸素は、オソナイザ14でオゾンとされ、オゾン供給ライン15からチャンバー側ライン26を介して、殺菌チャンバー10内に、或いは細管側ライン27から細管部11内に供給される。
Oxygen produced by the
この際、チャンバー側ライン26へは、第1三方弁17から第2三方弁20を介し、抵抗大の開閉弁22aを通して、或いは抵抗小の開閉弁22bを通して導入し、細管側ライン27へは、第1三方弁17から第3三方弁21を介し、抵抗大の開閉弁23aを通して、或いは抵抗小の開閉弁23bを通して導入する。
At this time, the
また、殺菌チャンバー10内にオゾンを供給する際には、排気ライン34の真空ポンプ33で殺菌チャンバー10内を減圧した後に、オゾン供給を行い、オゾン供給で、滅菌・殺菌した後は、外気吸入ライン41から外気を導入してエアレーションを行う。
Further, when supplying ozone into the
図2は、殺菌チャンバー10内の通常殺菌を、図3は細管部11の殺菌・滅菌のシーケンスを示したものである。
FIG. 2 shows normal sterilization in the
図2においては、各機器の起動準備を行った後、真空ポンプ33による減圧、オゾナイザ14の運転、抵抗大の開閉弁22aを開いて、殺菌チャンバー10内にオゾンガスを小流量で流して滅菌を行い、次に抵抗小の開閉バルブ22bを開いてオゾン殺菌を行う第1回暴露処理を行った後、同様に第2回暴露処理を行った後、真空ポンプ33による減圧、外気吸入ライン41による空気導入を交互に繰り返してエアレーション処理を行ったのち、片付け処理を行う。
In FIG. 2, after each device is prepared for start-up, the pressure is reduced by the
図3においては、各機器の起動準備を行った後、真空ポンプ33による減圧、オゾナイザ14の運転、開閉弁23aを開いて、細管部11に小流量でオゾンガスを流した後、抵抗大の開閉弁22aを開いて、殺菌チャンバー10内にオゾンガスを小流量で流し、次に開閉弁23bを開いて、細管部11に大流量でオゾンガスを流した後、抵抗小の開閉弁22bを開いて、殺菌チャンバー10内にオゾンガスを大流量で流してオゾン殺菌を行う第1回暴露処理を行った後、同様に第2回暴露処理を行った後、真空ポンプ33による減圧、外気吸入ライン41による空気導入を交互に繰り返してエアレーション処理を行ったのち、片付け処理を行う。
In FIG. 3, after starting preparation of each device, decompression by the
このシーケンス制御は、通常滅菌時の減圧・オゾン導入工程のオゾン導入中に配管分岐部に設置した三方弁17、20、21と開閉弁22a、22b,23a、23bの切替によって通常滅菌系統と細管滅菌系統を切り替えることによって実現する。減圧・導入が複数回実施される場合は毎回バルブ切替を行なっても良い。
This sequence control is performed by switching between the three-
オゾン導入中の通常滅菌・細管滅菌のバルブ切替タイミング・回数・時間の最適値は対象とする細管部11の寸法条件・材質条件に依存するが、本方式であれば最適値が既知であれば、バルブ切替のシーケンス設定だけで最適な条件に設定できる。チャンバヘのオゾンガス導入をすべて細管対象物を通して実現することも可能であるが、細管対象物構成材料へのダメージや細管対象物構成材料による自己分解促進などを考慮して最適な条件で交互にオゾンガスを導入することが望ましい。
The optimum values of valve switching timing, number of times, and time for normal sterilization and capillary sterilization during ozone introduction depend on the dimensional conditions and material conditions of the target
一般的にオゾナイザの発生するオゾンガス濃度は滅菌条件より十分高いが、細管対象物へのオゾン供給はオゾナイザが発生する高濃度オゾンの直接供給とする。これによりオゾンガスの自己分解を考慮した上で滅菌条件(CT値=オゾン濃度×曝露時間の積)を満足させることが可能となる。 In general, the ozone gas concentration generated by the ozonizer is sufficiently higher than the sterilization conditions, but the ozone supply to the capillary object is a direct supply of high concentration ozone generated by the ozonizer. This makes it possible to satisfy the sterilization conditions (product of CT value = ozone concentration × exposure time) in consideration of the self-decomposition of ozone gas.
通常滅菌系統と細管滅菌系統の配管抵抗の違いをキャンセルする目的や、ガス導入中のチャンバ内真空度の変化に応じて配管抵抗を調整する目的として、自動圧力制御機能や配管抵抗の異なる複数系統のラインを切り替えて使用する機能を追加することにより、オゾナイザに作用する圧力を最適状態に維持しオゾン発生効率を向上させても良い。 Multiple systems with different automatic pressure control functions and pipe resistances are used to cancel differences in pipe resistance between normal sterilization systems and capillary sterilization systems, and to adjust pipe resistance according to changes in the degree of vacuum in the chamber during gas introduction. By adding a function for switching the line, the pressure acting on the ozonizer may be maintained in an optimum state to improve the ozone generation efficiency.
次に装置や細管部の保護について説明する。 Next, protection of the apparatus and the thin tube portion will be described.
人的ミスで細管部11が閉塞状態になった場合に、オゾナイザ14等の構成機器に過大な圧力がかかり装置や細管部を破損する可能性がある。これを回避するために、細管側ライン27に接続したリリーフ弁28によりリリーフライン30にてリリーフし、オゾンキラー32より真空ポンプ33にて排気する。これによって、オゾナイザ14等の構成機器や細管部を保護できる。
When the
リリーフ弁28のクラッキング圧は接続される細管部11の配管抵抗以上で構成機器を保獲できる圧力下限値以下を設定する。なお、リリーフ弁28の二次側は殺菌チャンバー10に開放しても良い。
The cracking pressure of the
細管部に滅菌ガスが導入されたことの検知について説明する。 The detection of the introduction of sterilization gas into the thin tube will be described.
人的ミスで細管部11が閉塞状態になった場合に細管滅菌系統にオゾンガスが導入されない可能性がある。オゾンガスが導入され滅菌されたことを検知するために、細管滅菌系統にリリーフ弁28のクラッキング圧を検知する圧力スイッチ(図示せず)を設置する。
There is a possibility that ozone gas may not be introduced into the thin tube sterilization system when the
人的ミスで細管部11が閉塞状態になっているかどうかを滅菌運転開始前に知るために、オゾンを発生しないでオゾン原料ガス(酸素ガスや空気)のみを供給するモードを準備し、この時点でリリーフ弁28のクラッキング圧を検知しても良い。
In order to know before the start of the sterilization operation whether or not the
人的ミスで細管対象物が閉塞状態になっているかどうかを人が容易に目視確認できるように、細管滅菌系統にフローメータ29などの確認手段を設置しても良い。
A confirmation means such as a
圧力スイッチ以外の閉塞状態確認方法として、一回目の減圧後のオゾン導入を細管滅菌系統へのオゾン導入から開始して通常滅菌系統に切り替わる前にチャンバ内オゾン濃度測定用モニタ37でオゾンを検知することにより、細管部11にオゾンガスが導入されたことを確認しても良い。
As an occlusion state confirmation method other than the pressure switch, ozone is detected by the in-chamber ozone concentration measurement monitor 37 before starting the introduction of ozone after the first decompression into the capillary sterilization system and switching to the normal sterilization system. Accordingly, it may be confirmed that the ozone gas has been introduced into the
逆に人的ミスで細管対象物が専用ポートに接続されていない状態を検知するために、細管部11の二次側端部に第二のリリーフ弁やフローメータ(図示せず)を設置して、圧力スイッチや目視確認で細管対象物への接続有無を確認しても良い。この場合、第二のリリーフ弁のクラッキング圧は第一のリリーフ弁のクラッキング圧より小さくする。
Conversely, a second relief valve or a flow meter (not shown) is installed at the secondary side end of the
なお、細管部11内の残留滅菌ガスのパージにおいて、細管部11内に滅菌ガスが到達し難いということは、エアレーションでも滅菌ガスが除去しにくいということになる。本発明では、滅菌終了後のエアレーション時に細管滅菌系統に装置側からパージガス供給することが可能なので、滅菌ガスを十分除去可能である。
また、細管部11は、オゾン殺菌後に殺菌チャンバー10から取り出すが、細管部11の配管接続部は、オゾンと接触しないため滅菌されないが、チューブ類のように端部を切断・廃棄しても良い細管部の場合は、使用直前に接続部を切断する。
In purging the residual sterilization gas in the
Moreover, although the
細管部11の配管接続部が遠隔操作あるいはタイマ動作によって把持を解除できる機溝とし、細管滅菌が完了した後に滅菌ガス雰囲気中で把持を解除することで、接続部の滅菌を実施することもできる。細管対象物の配管接続部が遠隔操作あるいはタイマー動作で把持部を移動できる機構とし、細管滅菌中に複数回持ち替えることにより、接続部の滅菌を実施することもできる。
The pipe connection part of the
さらに細管部11の配管接続部が金属製の場合は、接続機構に加熱手段を設けることにより、細管滅菌中に熱により殺菌することができる。
Furthermore, when the pipe connection portion of the
次に、本発明の他の実施の形態を図4により説明する。 Next, another embodiment of the present invention will be described with reference to FIG.
図4は、一般的な滅菌バッグ50を用いて細管部11を殺菌する例を示したものである。
FIG. 4 shows an example of sterilizing the
滅菌バック50は、透明なフィルム体51と、オゾン等のガスを透過し、細菌等は透過しないガス透過体52でバック状に形成される。この殺菌バック50のガス透過体52の内側には、細管部11と接続する接続ポート53を有し、その細管部11内にオゾンガス等を供給する内側アダプター54が設けられると共に、その内側アダプター54にマグネット55が設けられる。他方、ガス透過体52の外側には、ガス透過体52を挟んで内側アダプター54と嵌合する外側アダプタ56が設けられると共に、その外側アダプタ56には、内側のマグネット55と磁力で吸着するマグネット57が設けられる。なお、マグネット55,57は、ケーシングやテフロンコーティングなどで耐オゾン性能を付与するようにしておくとよい。
The
外側アダプタ56には、オゾンなどの殺菌ガスの供給源と接続する接続ポート58が形成され、その内外のアダプタ54,56には、外側の接続ポート58からの殺菌ガスを、ガス透過体52を通して内側の接続ポート53を介して細管部11に供給する流路59が形成される。
The
この細管部11を収容した殺菌バック50を図1に示した殺菌チャンバー10内に収容すると共に、接続ポート58を、細管側ライン27のフローメータ29の吐出側に接続し、図1で説明したようにオゾン等で殺菌処理を行う。
The
この際、外側アダプタ56と内側アダプタ54は、マグネット55,57で着脱自在なため、外側アダプタ56は、細管側ライン27に固定のまま殺菌バック50を、殺菌処理後に取り出して、次の殺菌バック50の内側アダプタ54を外側アダプタ56に取り付ければ、簡単に取り外しが行え、また細管部11は、殺菌バック50ごと保管し、使用時に殺菌バック50を破く等して開放すれば殺菌(滅菌)後の無菌性を保持できる。
At this time, since the
なお、滅菌バック50の内外アダプタ54,56間の嵌合部であるガス透過体52の接続部は滅菌されないので、滅菌後はアダプター54,56を接続したまま保管すれば無菌性を確保できる。また、殺菌チャンバー10内で殺菌後に、アダプタ54,56を遠隔操作等により取り外し、その状態でオゾン殺菌を行えば、無菌性が確保できる。
In addition, since the connection part of the gas permeable body 52 which is a fitting part between the inner and
この図4のように一般的な滅菌バックを利用して無菌性を確保するマグネット方式以外の無菌性確保方法として図5のように再利用可能な専用コンテナや図6のようなディスポパウチによる方法を説明する。 As a sterility ensuring method other than the magnet method for ensuring sterility by using a general sterilization bag as shown in FIG. 4, a method using a dedicated container that can be reused as shown in FIG. 5 or a disposable pouch as shown in FIG. Will be explained.
図5は、収容容器60を、箱形のコンテナ61とその上部開口を覆うガス透過体62で形成し、そのガス透過体62とコンテナ61のフランジ部61a間にOリング63を設け、その上部にフランジ枠64を設け、そのフランジ枠64をコンテナ61のフランジ部61aにボルト・ナット等の把持機構65で閉じるようにしたものである。
In FIG. 5, the
細管部11は、コンテナ61内に収容され、そのコンテナ61に、図1に示した細管側ライン27に接続される配管66を貫通して設け、その配管66に、ガスは通すが菌は通さないディスポタイプのメンブレンフィルタ67を接続し、その下流側の配管66に細管部11を接続する。
The
この収容容器60で殺菌を終了した後は、配管66を細管側ライン27から外してもメンブレンフィルタ67が細菌が侵入することを防止できる。
After sterilization is completed in the
図6は、ポリエチレン(PE)などの容器71上にガス透過体72を熱シールにて一体に取り付けて専用容器(ディスポパウチ)70を形成したもので、配管76は、容器71に一体成形にて取り付け、その配管76にメンブレンフィルタ77を取り付け、その下流側の配管76に細管部11を接続したものである。
In FIG. 6, a gas
この図5,図6においては、通常であれば滅菌工程完了時に配管を外すと無菌性が破れるが、本実施の形態では配管66,76にガスは通すが菌は通さないディスポタイプのメンブレンフィルタ67,77を配置することによって、無菌性を確保できる。
In FIG. 5 and FIG. 6, the sterility is broken if the pipe is removed when the sterilization process is completed, but in this embodiment, a disposable membrane filter that allows gas to pass through the
図7は、ガス種に依存しない細管部11の滅菌に使用する真空カートリッジ80の例を示したものである。
FIG. 7 shows an example of a
この真空カートリッジ80は、細管滅菌に必要な容量を有する真空バッファタンク81と、細管部11と接続する接続ポート82と、その接続ポート82に臨んで真空バッファタンク81に形成されたオリフィスからなるオゾン導入ポート83と、減圧ポート84と、その減圧ポート84に設けられた逆止弁85からなる。逆止弁85は、減圧ポート84をスプリング86で常時閉じる方向に付勢された弁体87とからなる。
The
真空カートリッジ80は、接続ポート82を細管部11に接続した状態で、図1に示した殺菌チャンバー10内に収容し、他端は、殺菌チャンバー10に開放したままにしておく。
The
この図7の実施の形態においては、殺菌チャンバー10内が減圧されるにおいて、逆止弁85が開く、この際、オリフィスからなるオゾン導入ポート83の流体抵抗が大きいので、減圧時には大口径の減圧ポート84から殺菌チャンバー10側にエアが抜ける。殺菌チャンバー10内の減圧完了時には、真空バッファタンク81内は逆止機能のクラッキング圧分だけ低い真空度まで到達して、真空チャンバ81内に真空エネルギーを蓄積できる。
In the embodiment of FIG. 7, when the inside of the
殺菌チャンバー10に、図1のチャンバー側ライン26からオゾン導入が開始されると、細管部11内部は、チャンバー10の圧力にほぼ追従した速度で復圧し容積に比例したオゾンを取り込んだ後は、オゾンは分解されるだけであるが、真空カートリッジ80の真空バッファタンク81内部の真空エネルギーはオゾン導入完了後も減圧状態を保ち、オゾン導入ポート83を通して少しずつ復圧するため、結果として殺菌チャンバー10内のオゾンを真空バッファタンク81の容積分、細管部11にオゾンを常時導入することが可能となる。
When the introduction of ozone into the
この真空カートリッジ80を用いることで、細管側ライン27に細管部11を接続することなく細管部11をチャンバー10内に収容できるため、殺菌処理後の細管部11を取り外す必要がなくそのまま真空カートリッジ80ごと、或いは真空カートリッジ80から取り外してチャンバー10外に取り出すことができる。
真空カートリッジと細管部を接続した状態で一般の滅菌バックに入れることにより処理後の無菌性を確保できる。
By using the
The sterility after the treatment can be secured by placing the vacuum cartridge and the thin tube portion in a general sterilization bag.
10 殺菌チャンバー
11 細管部
27 細管側ライン
28 リリーフ弁
10
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