JP2007136216A - 小型膀胱尾部を備えている尿管ステント - Google Patents
小型膀胱尾部を備えている尿管ステント Download PDFInfo
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Abstract
【解決手段】尿管ステント使用時にほぼ腎臓内に位置決めされるように管状セグメントの上方領域から遠位に延びているコイル状端部領域と、管状セグメントの下方領域から尿を受けるように、および輸尿表面に沿って尿を運ぶように管状セグメントの下方領域から移行するにつれて小さい外直径ヘテーパしており、管状セグメントの下方領域の外部表面から、薄い可撓性の尾部の輸尿表面への連続的な移行部を含み、外部輸尿表面を有する、ほぼ直線状の薄い可撓性の細長い尾部、を含んでいる、尿の流れを補助する尿管ステント。
【選択図】図1
Description
尿管ステントは通常管状であり、2つの対向端部、すなわち腎臓側(上流)端部と膀胱側(下流)端部とで終端している。両端部はピグテールまたはJ形に巻かれて、たとえば、生理学的運動によってステントが上下に移行することを防止している。腎臓側コイルはステントを腎臓の腎盂内に保持し、ステントが尿管内を下方へ移動するのを防止するように設計されている。膀胱側コイルは膀胱内におかれ、ステントが腎臓へ向かって上方へ移動するのを防止するように設計されている。膀胱側コイルはステントの取出し除去を助けるのにも使用される。
ステントを作成するためには、尾部を管状セグメントと一体的に成形したり、あるいは別に作成し、管状セグメントの下方領域の膀胱側端部から腎臓へ向かう箇所で管状セグメントの膀胱側端部に取り付けたりすることができる。特定の実施の形態の1つにおいて、尾部は管状セグメントの膀胱側端部領域の膀胱側端部にまたは近くに取り付けられる。ステントは尾部を管状セグメントに固定する縫合糸を含んでいてもよく、また縫合糸を尾部に組み込んで、尾部に強度を与え、尾部をステントの取り出しに使用することもできる。
他の実施の形態において、細長い外部輸尿表面は、腎臓から膀胱まで延びている連続した表面であり、たとえば、腎臓から膀胱へ延びている中実部材の外表面である。
細長い管状本体130の2つの対向する端部領域120および140は、図1に示されている。コイル状端部領域140は、腎臓の腎盂内に配置されるように設計されている。説明のため、コイル状端部領域140はピグテールらせんコイルとして示されているが、ステントを腎臓内に定置する任意の形状でよい。コイル状端部領域140は管状本体の壁部に沿って配置された数個の開口125を含んでおり、これらの開口は各種の幾何学的形態(たとえば、軸方向、円周方向、らせん状)で配置できる。腎臓側端部領域と膀胱側端部領域の間の領域を含め、管状セグメント全体は他の開口を含んでいてもよい。
図2は図1のステント100の断面図である。図2において、細長い管状本体130は内径および外径を有する環状壁250を有している。管状本体130の外径はチューブの長さの大部分にわたりほぼ一様であっても、比較的短い領域の大径部(治療過程で管腔内の流れを実質的に制限する危険がある治療部位)から一般に小径の領域へテーパがついていてもよい。厳密な構成は治療する尿管障害によって左右される。ステントによって利益が得られる多くの種類の手順のうちのほんの一つとして、体内腎盂切開−−狭窄部で尿管に穿孔する切開により尿管腎接合部(UPJ)障害を治療する処置がある。これらおよびその他の処置において、ステントは治療過程中に尿管管腔を開いたままとしておいて、結果として生じる被治療組織の内径を適切なものとする。障害部における管状セグメントの部分は適切な内径を有する治癒組織の成長を支持するのに十分な大きさである。尿管の他の部分(たとえば、外科的治療が行われない部分)において、管状セグメントの外径ははるかに小さくてよいが、その内径はガイドワイヤを通すのに適切なものである。たとえば、管状セグメントの膀胱側端部領域の外径は通常2Fr.〜12Fr.である。管状本体130の外径が尿管腎接合部障害部においてもっとも大きいが、各端部に近づくにつれてテーパし始めることが好ましい。あるいは、上部尿管障害のある患者の場合には、管状部材130の上部(腎臓側)部分で直径を一様とし、下部(膀胱側)部分だけでテーパするようにする。
腎盂内に置かれる上方セグメント512の部分(たとえば、ステントの腎臓側端部から点Aまでの)は広げられ、断面が大きく、しかも断面が楕円形または矩形になって上方ならびに下方へのステントの移動を防止する助けになっている。
この実施の形態の理想的に嵌合したステントにおいては、糸の対は尿管口(図7、点D)から短い方820で1cm、長い方825で3cm出ている。しかしながら、この下方セグメントの構成は大きさの点でかなりの公差があるもので(尿管口を通っての糸の上方への移動を避けるような長さを有するように選択しなければならない固定されていない独立した糸とは異なる)、理想的な長さよりも1cm短かったり、2−3cm長かったりする長さを選んでも十分である。この構成を使用すると、糸は長さが3.5cmの連続ループ828を形成して、自由端が膀胱壁に接触することを防止したり、尿道から抜け出すのを防いだりするようになる。浮揚性の糸は感覚神経繊維のほとんどがある膀胱三角領域から浮かびあがるため、患者の快適度を高めることができる。典型的な小ゲージのフィラメント抽出糸830を、除去の際の適切な引張り点となる長い方830の糸の対に取り付けることができる。
膀胱側端部は器具を使用して簡単に挿入されるものでなければならず、またステントの近位移動を防止しなければならない。図7の設計はステントのもつれや移動を避けるものである。あるいは、たとえば、軟質percuflexは小さい半径(たとえば、直径0.020インチであっても)における極端な屈曲に対して良好な抵抗力を持っているため、上方および下方セグメントの間の接合部から延びている単純な連続ループ(図9参照)が上方への移動を防止するのに適切なものとなる。図9の設計には、除去の簡単さと快適さという利点に加えて、製造が比較的容易であり、かつ挿入が比較的簡単であるという利点もある。
12 チューブ
14 端部
16 端部
18a 尿管口
18b オリフィス
20 膀胱
100 尿管ステント
110 尾部
120 膀胱側端部領域
125 開口(入口)
127 開口(出口)
130 管状本体
140 コイル状端部領域
250 環状壁
260 通路
410 尾部
412 内部管腔
415 縫合糸
417 管腔
418 開口
512 上方セグメントコイル
514 下端部
516 糸
517 尿管
810 融着接合部
820 短い方の糸
825 長い方の糸
828 連続ループ
830 引張り点となる長い方の糸
Claims (64)
- i. 少なくとも1つの第1の開口を含んでいる上方領域から、外部表面を有しかつ少なくとも1つの第2の開口を含んでいる下方領域へ延びている細長い管状セグメントと、前記下方領域は尿管ステント使用時に尿管内に位置決めされるに十分な長さを有し、前記管状セグメントはその中を通って延びる第1の開口を第2の開口に接続する管腔を画定している、
ii. 尿管ステント使用時にほぼ腎臓内に位置決めされるように管状セグメントの上方領域から遠位に延びているコイル状端部領域と、
iii. 管状セグメントの下方領域から尿を受けるように、および輸尿表面に沿って尿を運ぶように管状セグメントの下方領域から移行するにつれて小さい外直径ヘテーパしており、管状セグメントの下方領域の外部表面から、薄い可撓性の尾部の輸尿表面への連続的な移行部を含んでいる、外部輸尿表面を有する、ほぼ直線状の薄い可撓性の細長い尾部、
を含んでいる、尿の流れを補助する尿管ステント。 - 尿管ステント使用時に、外部輸尿表面が尿管の少なくとも一部に沿って延び、尿管/膀胱接合部を横切り、かつ該接合部から尿管開口を通って膀胱内へ延びている請求項1に記載のステント。
- 薄い可撓性の尾部が中実である請求項1に記載のステント。
- 尾部の少なくとも一部が中空である請求項1に記載のステント。
- 管状セグメントがその長さに沿って複数の開口を含んでいる請求項1に記載のステント。
- 尾部の外部輸尿表面が連続的であり、かつ遮られていない請求項1に記載のステント。
- i. 少なくとも1つの第1の開口を含んでいる上方領域から、外部表面を有しかつ少なくとも1つの第2の開口を含んでいる下方領域へ延びている細長い管状セグメントと、前記下方領域は前記尿管ステントが尿管内に位置決めされるとき、尿管の半分以上に延びるように構成され、前記管状セグメントはその中を通って延びる第1の開口を第2の開口に接続する管腔を画定している、
ii. 尿管ステント使用時にほぼ腎臓内に位置決めされるように管状セグメントの上方領域から遠位に延びているコイル状端部領域と、
iii. 管状セグメントの下方領域から尿を受けるように、および輸尿表面に沿って尿を運ぶように管状セグメントの下方領域から移行するにつれて小さい外直径ヘテーパしており、管状セグメントの下方領域の外部表面から、薄い可携性の尾部の輸尿表面への連続的な移行部を含んでいる、外部輸尿表面を有する、ほぼ直線状の薄い可撓性の細長い尾部、
を含んでいる、尿の流れを補助する尿管ステント。 - 尿管ステント使用時に、外部輸尿表面が尿管の少なくとも一部に沿って延び、尿管/膀胱接合部を横切り、かつ該接合部から尿管開口を通って膀胱内へ延びている請求項7に記載のステント。
- 薄い可撓性の尾部が中実である請求項7に記載のステント。
- 尾部の少なくとも一部が中空である請求項7に記載のステント。
- 尾部の外部輸尿表面が連続的であり、かつ遮られていない請求項7に記載のステント。
- 管腔を画定する管状体、患者の腎臓中に尿管ステントを保持するのを助けるように構成された保持構造及び基部に近い端部を含む末端領域、を含む尿管ステントであって、基部に近い領域は第1のループと第2のループを含み、第1のループと第2のループはそれぞれ末端領域の基部に近い端部から一体的に延びており、それぞれのループの少なくとも一部は患者の膀胱に位置決めされるように構成されている尿管ステント。
- 第1のループが連続的で単一(unitary)である請求項12に記載の尿管ステント。
- 第1のループの保持力が、尿管ステントを膀胱内に保持するのには不十分である、請求項12に記載の尿管ステント。
- 第1のループの末端が、患者の尿管オリフィスから約3cm以上末端に延びている、請求項12に記載の尿管ステント。
- 第1のループが末端領域より柔らかい、しなやかな部分を含む、請求項12に記載の尿管ステント。
- 第1のループが、患者の尿管オリフィスによる圧力の作用によって圧縮されるようなしなやかな部分を含む、請求項12に記載の尿管ステント。
- 第1のループが、尿の逆流を抑制するのに十分なように崩壊するしなやかな部分を含む、請求項12に記載の尿管ステント。
- 第1のループが弾力性に富んでいて、ループによって画定される隙間空間に沿って排尿される、請求項12に記載の尿管ステント。
- 第1のループと第2のループが両方とも連続的で単一である請求項12に記載の尿管ステント。
- 末端領域が基部に近い領域よりも硬度が高い、請求項12に記載の尿管ステント。
- 尿管ステントの硬度が、末端領域の末端部から、基部に近い領域の基部末端に向かって徐々に減少する、クレーム12に記載の尿管ステント。
- 第1のループの長さが、少なくともその一部を挿管後、腎臓と膀胱の通常の動きを含め、膀胱内に維持するのに十分である、請求項12に記載の尿管ステント。
- 第1のループが、膀胱を通してステントを抜管するのに十分な引っ張り強さをもつ、請求項12に記載の尿管ステント。
- すべすべしたコーティングを含む、請求項12に記載の尿管ステント。
- 管状体に沿って配置された1つまたはそれ以上の開口を含む、請求項12に記載の尿管ステント。
- 管腔を画定する管状体、患者の腎臓中に尿管ステントを保持するのを助けるように構成された保持構造及び基部に近い端部を含む末端領域、を含む尿管ステントであって、基部に近い領域は第1のループと第2のループを含み、第1のループと第2のループはそれぞれ末端領域から延びており、少なくとも一部は患者の膀胱内に位置決めされるように構成されており、末端領域と第1のループと第2のループは実質的に同じ材料から構成されている尿管ステント。
- 第1のループが連続的で単一である請求項27に記載の尿管ステント。
- 第1の末端を含む上方領域と尿管に位置決めされるように形成された実質的に直線状の下方領域を含む第1の部分と、第1の部分の下方領域から連続的に一体的に延びている第2の部分とを含む医療用器具であって、第2の部分が膀胱内に置くのに適した接合部を含むstiffenedエリアを画定する複数の細長い可撓性の尾部を含み、該接合部が膀胱の尿管オリフィスを分断して該医療用器具が移動しないようにするような、医療用器具。
- 細長い可撓性の尾部が、少なくとも1つの長手方向(longitudinal)の通路をその表面に含む請求項29に記載の医療用器具。
- 長手方向の通路が、各尾部の長さにそって連続的で分断されていない請求項30に記載の医療用器具。
- 尾部が中実である請求項29に記載の医療用器具。
- 第1の部分の上方領域と各尾部が外径をもち、各尾部の外径が第1の部分の上方領域の外径より小さい、請求項29に記載の医療用器具。
- 尾部が少なくとも1つのフィラメント糸を含む請求項29に記載の医療用器具。
- 尾部が複数のフィラメント糸を含む請求項34に記載の医療用器具。
- 尾部が少なくとも2つのループフィラメントを含む請求項35に記載の医療用器具。
- 尾部が少なくとも1つのループフィラメントを含む請求項34に記載の医療用器具。
- 尾部がループになっていないフィラメントを含まないので、尾部が端からほどけてくることがない、請求項37の医療用器具。
- 尾部が縦溝付き(fluted)フィラメントを含む請求項34に記載の医療用器具。
- 下方領域が尿管の半分以上にわたって延びているように形成されている請求項29に記載の医療用器具。
- 下方領域が通常の総腸骨血管と交差する点より上まで延びている請求項29に記載の医療用器具。
- 実質的に直線状の下方領域が約12cmの長さである請求項29に記載の医療用器具。
- 接合部が複数対の非対称の糸を含む請求項29に記載の医療用器具。
- 尾部の接合部が融着されている請求項29に記載の医療用器具。
- 細長い第1の末端を含む上方領域と尿管に位置決めされるように形成された実質的に直線状の下方領域を含む第1の部分と、第1の部分の下方領域から連続的に一体的に延びている第2の部分とを含む医療用器具であって、第2の部分が複数の中実の細長い可撓性の尾部を含み、1つまたはそれ以上の尾部がテーパされているような、医療用器具。
- 細長い可撓性の尾部が表面に、少なくとも1つの長手法工の通路を含む請求項45に記載の医療用器具。
- 第1の部分の上方領域と各尾部が外径を持ち、各尾部の外径が第1の部分の上方領域の外径より小さい、請求項45に記載の医療用器具。
- 尾部が少なくとも1つのフィラメント糸を含む請求項45に記載の医療用器具。
- 尾部が複数のフィラメント糸を含む請求項48に記載の医療用器具。
- 尾部が少なくとも2つのループフィラメントを含む請求項45に記載の医療用器具。
- 尾部が縦溝付きフィラメントを含む請求項45に記載の医療用器具。
- 尾部が少なくとも1つのループフィラメントを含む請求項45に記載の医療用器具。
- 尾部がループになっていないフィラメントを含まないので、尾部が端からほどけてくることがない、請求項52に記載の医療用器具。
- 管腔を画定する管状体と末端領域の基部に近い端にある開口とを含む末端領域、と第1と第2のループを含む基部領域とを含む尿管ステントであって、
開口は管腔と連通しており、末端領域は患者の腎臓に尿管ステントを保持するのを補助するように形成された末端保持構造を含み、
実質的に末端領域と同じ材質で形成されている第1と第2のループは、末端領域から延びており、患者の膀胱内に少なくとも部分的に位置決めされるように形成され、それぞれ第1の部分と第2の部分を持ち、第1の部分は末端領域の第1の位置から、第2の部分は末端領域の第2の位置から延びており、第1のループにかかわる第1の位置と第2の位置は軸を画定し、第2のループにかかわる第1の位置と第2の位置も軸を画定し、それらの軸は開口によって画定されるエリア内では交わることがない、
尿管ステント。 - 第1のループ及び第2のループが連続的で単一である請求項54に記載の尿管ステント。
- 第1の軸と第2の軸が平行である請求項54に記載の尿管ステント。
- 保持構造がコイルである請求項54に記載の尿管ステント。
- 第1のループ及び第2のループそれぞれが丸い断面を持つ、請求項54に記載の尿管ステント。
- 第1のループ及び第2のループが融着されている請求項59に記載の尿管ステント。
- 管腔を画定する管状体と末端領域の基部に近い端にある開口とを含む末端領域、と第1と第2のループを含む基部領域とを含む尿管ステントであって、
開口は管腔と連通しており、末端領域は患者の腎臓に尿管ステントを保持するのを補助するように形成された末端保持構造を含み、
実質的に末端領域と同じ材質で形成されている第1と第2のループは、末端領域から一体的に延びており、患者の膀胱内に少なくとも部分的に位置決めされるように形成され、第1のループは第1の部分と第2の部分を持ち、第1の部分は末端領域の第1の位置から、第2の部分は末端領域の第2の位置から延びており、第1のループにかかわる第1の位置と第2の位置は軸を画定し、第2のループにかかわる第1の位置と第2の位置も軸を画定し、それらの軸は開口によって画定されるエリア内では交わることがない
尿管ステント。 - 第1の軸と第2の軸が平行である請求項60に記載の尿管ステント。
- 第1のループ及び第2のループが連続的で単一である請求項60に記載の尿管ステント。
- 末端領域、及び、第1のループと第2のループが外径を持ち、第1のループと第2のループの外径がそれぞれ末端領域の外径より小さい、請求項60の尿管ステント。
- 管腔を画定する管状体と末端領域の基部に近い端にある開口とを含む末端領域、と第1と第2のループを含む基部領域とを含む尿管ステントであって、
開口は管腔と連通しており、末端領域は患者の腎臓に尿管ステントを保持するのを補助するように形成された末端保持構造を含み、
実質的に末端領域と同じ材質で形成されている第1と第2のループは、末端領域から一体的に延びており、患者の膀胱内に少なくとも部分的に位置決めされるように形成され、第1のループは第1の部分と第2の部分を持ち、第1の部分は末端領域の第1の位置から、第2の部分は末端領域の第2の位置から延びており、
開口の周辺(perimeter)の第1の部分と第2の部分は、第1のループの第1の部分にかかわる第1の位置と第1のループの第2の部分にかかわる第2の位置との間に位置するが、2つは同じものではなく、
第2のループの第1の部分と第2のループの第2の部分はそれぞれ開口の周辺の第1の部分から延びており、
第1のループにかかわる第1の位置と第2の位置は軸を画定し、第2のループにかかわる第1の位置と第2の位置も軸を画定し、それらの軸は開口によって画定されるエリア内では交わることがない、
尿管ステント。
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