JP2007105477A - 骨体間装置 - Google Patents

Abstract

【課題】沈み込みを制御する手段を備えた骨体間装置を提供する。
【解決手段】骨体間装置１０は、隣り合う骨体、例えば隣り合う椎骨の固定と支持とを行うための装置で、２つの椎骨の間にインプラントされる本体２０と、該本体から伸びている１以上の突起（歯部）３０とを備えている。突起は、インプラントを行う際に椎骨の一方と係合し、インプラントの後に続く期間に椎骨内に徐々に進入していくように構成される。
【選択図】 図２

Description

米国特許出願１０／４１９，６５２号に基づく優先権が主張される。同米国特許出願の開示内容は本明細書に組み込まれる。

本発明は、一般的にいえば、骨体（複数）の固定及び支持に用いる装置に関する。更に特定すると、本発明は、骨体内への沈み込みを制御する機能を有する、椎体間融合装置のようなインプラント装置に関する。

骨の機械的特性は、椎骨−インプラント−椎骨構造体のスティフネスに大きな影響を与える。骨の特性は、骨のミネラル濃度、年齢及び性別を含む多くの要素の関数であるが、以下のディスカッションにおいては、比較の議論をするために、骨の特性が一定であると仮定する。インプラントを受け止めるための骨の前処理が強度及びスティフネスに影響を与えることがあるが、比較の議論をする上では、特に断らない限り、骨の前処理も変わることがある要素（変数）ではないと仮定する。

骨体間装置は、典型的には、ねじ山が切られたシリンダ、即ちネジ形のもの［例えばＢＡＫ／Ｃ（商標）として知られる椎体間融合装置］、ボックスタイプのもの［Brantigan Cageとして知られるもののような、隆起部（ridge)を備え、通常テーパがつけられた長方形のボックスタイプのもの］、または垂直シリンダタイプのもの（例えばHarms Cageとして知られるもの）に分類される。ネジ山が切られたシリンダは、通常は小孔を備えていて、そのシリンダの内部に形成された中空部内に移植材料が配置される。これらの設計をする際には、装置のスティフネスが論点になることがある。ボックスタイプのもの及び垂直シリンダタイプのものは、一般に開放構造を有しており、これらの装置においては、移植材料の装填に関連して、装置のスティフネスと沈み込みとが問題になる。

材料のスティフネスと構造体（装置）のスティフネスとはしばしば混同される。材料のスティフネスは、弾性率（Modulus of Elasticity)、即ち応力−ひずみ曲線の傾きにより定量化される。鋼（スチール）は高い弾性率を有し、金は低い弾性率を有する。構造体、即ち装置のスティフネス（剛性）は、部品の寸法とその部品が作られている材料との関数である。例えば、鋼は非常に硬い材料である。しかしながら、ペーパークリップのような構造体の形に成形された状態では、容易に曲げることができる。組立体、即ち構造体のスティフネスは、連結構造により影響される。ペーパークリップ及び紙片は張力に強いが、ペーパークリップを紙片と組み合わせた場合、ペーパークリップは単に摩擦により紙片に保持されているだけであるため、容易に引き外すことができる。

同様のことが骨体間インプラントにも当てはまる。例えば、互いの端部の上に端部を重ねて圧縮された状態で積み重ねられた、１つの骨ブロックと骨体間装置と１つの骨ブロックとからなる簡単な構造体を考えてみる。弾性率が低い材料により装置が作られていても、組立体が骨の上に大きな足跡（footprint)を印していて、骨に非常に良く馴染んでいる場合、該組立体は圧力に対して非常に強固であるはずである。その負荷−たわみ曲線の傾きは急峻になるであろう。ある装置は、弾性率が高い材料からなっていて、骨の上に印す足跡が小さく、単に鋭いエッジが圧縮負荷が与えられた状態で骨内に打ち込まれているだけかもしれない。その場合、負荷−たわみ曲線の傾きはおそらく小さくなり、装置が堅いという事実があるにもかかわらず、構造体は非常に柔軟に見えることになるであろう。

最後に、フレキシビリティ及びスティフネスという言葉は、背骨の動きの範囲とインプラント構造体の機械的な動作との双方に関して用いられるが、両者の差異が必ずしも明確に定義されるとは限らない。

骨体間装置では、骨体内への沈み込みをコントロールすることが必要とされるが、従来技術では、沈み込みをコントロールすることは行われていない。現在のところ、本発明と関連する従来技術を的確に開示した技術文献を見出すことはできない。

脊髄を構成する椎骨などの骨体間に骨体間装置を挿入して、骨体間を固定し、支持する場合、骨体間に挿入された骨体間装置は骨体内に沈み込んでいき、やがて骨体内に完全に着座する。骨体間装置を骨体内に沈み込ませていく際に、その沈み込みが急速に行われると、接合スペースが狭くなる可能性があり、それにより、神経の末端や脊髄が圧迫されるおそれがある。また骨体間装置の骨体内への沈み込みが急速に行われると、骨移植片［（ボーングラフト（bone graft)］）が骨体内に過度に装填され、骨移植片と骨体との融合（fusion）が阻害されて、最終的に骨体間の融合された部分が十分な強度を持たないことがある。

本発明の目的は、骨体内への沈み込みを制御して、骨体間の融合された部分に大きな強度を持たせることができる骨体間装置を提供することにある。

以下に、本発明のいくつかの態様についての基本的な理解を得るために、本発明の簡単な要約が示される。この要約は、本発明を全般的に説明するものではない。本発明を理解する上で鍵となるもの、または本発明の重要な要素を特定するためのものではなく、本発明の範囲を正確に概説するものでもない。以下の要約の説明の唯一の目的は、後になされる本発明の更に詳細な説明の序章として、本発明のコンセプトを簡略な形で開示することにある。

本発明の一態様では、骨体間装置が提供される。この骨体間装置は、複数のインターフェース部材を備えたベース部材を備えている。インターフェース部材は、ベース部材の一部から伸びるように設けられていて、骨体間装置の骨体内への沈み込みを制御するように構成されている。この骨体間装置はまた、ベース部材に設けられた孔を通して伸びる複数のボーンファスナー（骨固着具）と、該ボーンファスナーの少なくとも１つの動きを制限するための抑制手段とを備えている。

本発明の他の態様による場合には、骨体間装置が、隣り合う２つの骨体の間に挿入される部材として適合するように構成されたベース部材と、このベース部材から伸び、該ベース部材を、沈み込みに抗する抵抗を増大させて、少なくとも一方の骨体内に沈み込ませるように構成された沈み込み制御手段と、ベース部材を２つの隣り合う骨体に固定するための手段とを備えている。

本発明の更に他の態様による場合には、骨体間装置が、隣り合う２つの骨体の間に挿入される挿入物として適合するように構成されたベース部材を備えている。このベース部材は、該ベース部材の表面から伸びていて、少なくとも一方の骨体の少なくとも１つの表面に突き刺されるように構成されて、沈み込みに抗する力が増大させられた複数のインターフェース部材と、ボーンファスナーを受け入れるために、ベース部材を貫通して伸びるように設けられた少なくとも１つの傾斜した孔と、ボーンファスナーを受け入れるためにベース部材を貫通して伸びるように設けられていて、相応するボーンファスナーが内部でスライドするのを許容するように構成された少なくとも１つの長いスロットとを備えている。

本発明の更に他の態様による場合には、骨体の固定と支持とを行うための装置が、２以上の骨体の間で円滑に作用するように構成された本体と、該本体から伸びる少なくとも１つのインターフェース部材とを備えており、少なくとも１つのインターフェース部材は、前記本体が、前記２以上の骨体のうちの少なくとも１つの内部への沈み込みを制御するように構成されている。

本発明の更に他の態様により、骨体の固定と支持とを行う装置が提供される。この装置は、２以上の骨体の間で円滑に作用するように構成された手段と、沈み込みの所望の側面形状に応じて、前記装置が前記２以上の骨体のうちの少なくとも１つの内部への沈み込みを制御する手段とを備えている。

本発明の更に他の態様により、脊髄の隣接する２つの椎骨を守るための装置が提供される。この装置は、２つの椎骨の間の位置にインプラントされる本体と、該本体から伸びていてインプラントする際に椎骨の一方と係合し、そのインプラントに続くある期間の間椎骨内へに入り込んでいくように形成された少なくとも１つの突起とを備えている。

本発明の更に他の態様による場合には、脊髄の隣接する２つの椎骨をある装置により守るための方法が提供される。この方法は、２つの椎骨の間のある位置に装置の本体をインプラントする過程と、インプラントする際に該本体から伸びている少なくとも１つの突起を一方の骨部材と係合させて、そのインプラントに続くある期間の間時間をかけて椎骨内に沈み込ませていく過程とを備えている。

以下の記述及び添付図面により、本発明を説明するのに適した態様が詳細に説明される。これらの態様は、本発明の原理が用いられる種々の方法のうちのいくつかを示しているが、本発明は、これらの態様及び該態様と等価な他の態様の全てを包含するものである。本発明の他の目的及び本発明により得られる利点及び新規な特徴は、図面を考慮して、以下の本発明の詳細な説明を参照することにより明らかになるであろう。

本発明によれば、ベース部材と、該ベース部材に設けられた孔を通して伸びる複数のボーンファスナーと、複数のボーンファスナーの少なくとも１つの動きを制限する抑制手段とを備えていて、ベース部材が、該ベース部材の一部から伸びる複数のインターフェース部材を備え、該インターフェース部材が、装置の骨体内への沈み込みをコントロールするように構成されているため、骨体内への沈み込みを時間をかけて徐々に行わせることができ、骨体内への沈み込みが急速に行われて、接合スペースが狭くなって、神経の末端や脊髄が圧迫されるのを防ぐことができる。また、ボーングラフトが骨体内に過度に装填されることにより、骨移植片と骨体との融合が阻害されて、骨体間の融合された部分の強度が低下するのを防ぐことができる。

本発明は、沈み込みを制御する機能を有する骨体間装置のような、インプラント装置に係わるものである。
以下図面を参照して本発明を説明する。図面全体において、同様の参照数字は、同様の要素に関して用いられている。図面は、ある図と他の図とで同じ縮尺率で図示されているとは限らないし、特定の図の中においても、同じ縮尺率で図示されているとは限らないことに注意すべきであり、特に図中の部品の寸法は、図の理解を容易にするために適宜の寸法で図示されていることに注意すべきである。以下の説明においては、発明を全般的に理解してもらうために、多くの具体的な記述がなされる。しかしながら、これらの具体的な記述により限定されることなく本発明を実施し得ることは明らかである。更に、本発明の他の実施例も可能であり、本発明は、以下に記載された構成以外の構成によって実施することも可能である。本発明を説明するために用いられている専門用語及び語法は本発明の理解を促進する目的で用いられるものであり、限定的に解釈すべきではない。

先ず図１ないし３を参照すると、本発明の一実施形態に係わる骨体間装置２０の一例が示されている。骨体間装置１０は、２つの骨体を固定し、しっかりと確保するように構成される。以下の説明で用いられるように、「骨体（bone bodies）」という言葉は、個々の骨だけでなく、複数の骨の小部分または一部をも含むことを意図して用いられる。脊髄の隣り合う椎骨間に挿入されて椎骨の固定と支持とを行う装置は、椎骨間装置（または椎骨間連結装置）として広く知られているが、本発明に係わる装置は、椎骨の固定及び支持を行う場合に限らず、他の骨体の固定及び支持を行う場合にも適用できるものであるので、椎骨間装置と呼ぶ代わりに、「骨体間装置」と呼ぶことにする。以下に更に詳細に説明するように、骨体間装置は、例えば椎骨間の軟骨組織のディスクが椎骨の融合を促進する骨組織からなる移植片その他の材料で置き換えられる場合に、隣接する椎骨を固定してしっかりと保持することができる。本発明が適用される一態様に係わる骨体間装置は、骨移植片と負荷を分担するものであることを理解すべきである。骨体間装置１０の構成体は、ベース部材２０を備えている。ベース部材２０は、該ベース部材の一部から伸びている複数の突起、即ちインターフェース部材３０を有している。以下に更に詳細に説明されるように、インターフェース部材３０は、骨体間装置１０に、沈み込みを制御する機能を付与すべく、少なくとも１つの骨体の一表面に接触するように構成される。制御される沈み込み量は、沈み込みに抗する力と、全沈み込み量とに関係する。骨体間装置２０のベース部材２０はまた、複数の小孔を備えており、各小孔は、相応するボーンファスナー５０を受け入れるように構成されている。

骨体間装置１０はまた、ベース部材２０に結合された１以上のボーンファスナー５０の動きを制限ないしは抑制するための抑制手段を備えている。この抑制手段は、ボーンファスナー５０を一度装置１０のベース部材２０を通してねじ込んだ後は、該ボーンファスナー５０が骨体から後退することがないように、各ボーンファスナー５０の一部を安全に覆うための手段とすることができる。本実施形態においては、抑制手段が、規制プレート６０と、規制プレート固定手段７０とを備えている。

図４ないし図７を参照すると、骨体間装置１０のベース部材２０が更に詳細に図示されている。ベース部材２０は、ほぼＵ字形（図６及び７参照）に形成されていて、Ｕ字形の開口端に第１の端部８０を有し、Ｕ字形の閉じられた端部に第２の端部９０を有している。第２の端部９０は、第１の部材１００と第２の部材１１０とを備えている。第２の部材１１０は、第１の部材１００から伸びていて、第１の部材１００に対して傾けられている。Ｕ字形のベース部材２０の第１及び第２の脚部１２０，１３０は、第１の部材１００と一体に形成されている。使用の際には、第１及び第２の脚部１２０，１３０が、骨移植片（ボーングラフト）の回りを伸びて該ボーングラフトの横方向への変位を軽減し、隣接する椎骨が融合する過程で該椎骨の沈み込みを制御する。

沈み込みは、ベース部材２０の一部から伸びているインターフェース部材３０の存在により更に制御される。本実施形態に示されているように、インターフェース部材３０は、第１の部材１００、第１の脚部１２０、及び第２の脚部１３０のそれぞれの本体の表面から延びている（突出している）複数の歯部を備えた構成とすることができる。従って、骨体と結合された際には、インターフェース部材３０がベース部材２０から脊椎の長さ方向に沿う方向（整列する方向）に伸びることになる。これにより、インターフェース部材３０が、時間をかけて、背骨の長さ方向に沿って、骨体内に徐々に入り込んでいくように構成されている。しかしながら、インターフェース部材の形状及びインターフェース部材を設ける箇所は、図示の例に限られるものではなく、骨体の表面と接触するベース部材上の任意の適当な位置に適宜に構成されたインターフェース部材を設けることができることも理解すべきである。

インターフェース部材３０は、歯部（ティース）、ナイフエッジ、スパイク、柱状のもの、釘状あるいは杭状のもの、またはこれらに類似のもの、及びこれらを組み合わせたものを備えたものとすることができる。インターフェース部材の形状は、結合状態での外見を含み、この結合状態での外見が沈み込み特性に大きな影響を与える。沈み込み特性は、与えられる負荷と骨体に固定される骨体間装置１０の沈み込み量との間の関係である。換言すると、沈み込み特性は、インターフェース部材の沈み込みの深さと、その沈み込みの深さを得るために必要とされる力との間の関係である。インターフェース部材３０は、最初にインプレートされたときには、骨の表面の頂部上に着座している。負荷が骨体間装置１０に印加されると、インターフェース部材３０は、制御された沈み込み方で骨の中に進入して（沈み込んで）行く。インターフェース部材は、最初は速く骨の内部に入り込んでいくが、歯部の断面の更なる部分が埋め込まれて行くに従って沈み込み速度が低下していく。インターフェース部材の形状を異ならせることにより、異なる沈み込み制御特性が得られる。また骨体の密度も沈み込み特性に大きな影響を与える。例えば、骨体の密度が低い場合、例えば密度が１５pcf（pound per cubic foot)である場合には、インターフェース部材は、ほぼ５０〜１００ニュートンの力をかけたときにほぼ１mmだけ骨体内に入り込むことができ、１５０〜２５０ニュートンの力をかけるとほぼ２mmだけ骨体内に入り込むことができる。骨体の密度が中位の場合、例えば２０pcfの場合には、インターフェース部材は、ほぼ１００〜２００ニュートンの力をかけたときに約１mmだけ骨体内に入り込み、４００〜９００ニュートンの力をかけると約２mmだけ骨体内に入り込むことができる。骨体の密度が更に高い場合、例えば４０pcfの場合には、インターフェース部材は、ほぼ１００〜５００ニュートンの力をかけたときに約１mmだけ骨体内に入り込み、ほぼ１０００〜２２５０ニュートンの力をかけると約２mmだけ骨体内に入り込むことができる。インターフェース部材を変位させるために必要な力の大きさ及び骨体内への進入速度は、ある程度、インターフェース部材の形状に依存する。骨体の密度（pcf）は全て、試験の目的で用いる骨類似体として用いられているポリウレタンフォーム（ＡＳＴＭスタンダードに言及されている。）を用いて調べるということに注意すべきである。また試験は、実際のインプラントではなく、まっすぐなテスト用ブレードを用いて行われる。

インターフェース部材３０の高さ（Ｈ）により骨体内への進入深さが決定される（図４参照）。一般に骨体間装置１０は、インターフェース部材が骨内に十分に埋め込まれた状態になるまで沈み込んだときに、加えられる負荷が骨体間装置１０の全表面にまんべんなく配分されて、沈み込みが止まる。典型的な例では、スロットの端部にネジが存在している。インターフェース部材の高さＨにより、骨体間装置１０が許容する沈み込みの量を制御することができる。

インターフェース部材３０の高さ（Ｈ）に加えて、インターフェース部材の形状もまた骨体間装置１０の沈み込みに影響を与える。インターフェース部材３０の形は、沈み込み特性をコントロールし、該インターフェース部材が移植材料（ボーングラフト）と分担する負荷に影響を及ぼす。例えば、インターフェース部材３０として数本の鋭く尖ったスパイクのみが設けられていたとすると、直ぐに相当量の沈み込みが生じ、骨体間装置１０は、僅かな力で、急速に骨体内に完全に着座することになるだろう。この場合、移植材料がどんなものであっても、骨体間装置の装填が速やかに行われる。このような骨体間装置の急速な沈み込みは望ましいものではない。なぜなら、接合スペースが狭くなる可能性があり、そのことが、神経の末端や脊髄を圧迫することになるからである。またボーングラフトが過度に装填され、ボーングラフトと骨体の融合（fusion）が阻害されることになるであろう。しかしながら、ボーングラフトを装填し、その融合を確実にするためには、ある程度の沈み込みが起こることが必要とされる。従って、幅広い形状に形成された部分を有するようにインターフェース部材３０を形成することにより、インターフェース部材３０が骨体内に入り込む際に骨体間装置１０の沈み込みに対する抵抗が増大させられ、移植材料は骨体間装置が沈み込んでいくにつれてゆっくりと装填される。例えば、図７を参照すると、インターフェース部材３０が歯部からなっていて、各歯部が相当に幅広いベースを備えた形状に形成されているが、このベースの特性は、ベースの長さ（Ｌ）と幅（Ｗ）とにより決まる。各歯部の幅を十分に広くしておくと、骨体間装置１０の沈み込みをコントロールすることが容易になる。例えば、歯部の断面の幅を広くすると、骨体内への歯部の進入がゆっくりと行われる。

ひとたびインターフェイス部材３０が骨に完全に挿入されると、ベース部材２０の表面領域は、骨体間デバイス１０が更に沈み込むのに抵抗するのに十分な程度に大きな領域である。沈みこみ抵抗を増大させるため、複数の歯部（インターフェース部材）３０と、第１の部材１００の底面と、第１及び第２の脚部１２０，１３０との間の境界に、棚状の領域１３５が形成されている。棚状領域１３５により、骨材料に接触するための延長された表面領域が提供され、これにより、インターフェイス部材３０がひとたび完全に沈み込むと、沈みこみ抵抗が増大させられる。上記のように典型的な例では、スロットの端部にネジが設けられる。

ベース部材２０の第１及び第２の部材１００及び１１０について説明すると、第２の部材１１０は、第４図に示されているように、その前面が第１の部材１００の前面とほぼ連続しており、その背面は、図５に示されているように、第１の部材１００の背面にほぼ連続している。図６は第１の部材１００と第２の部材１１０との間の角度関係を図示している。第１の部材１００及び第２の部材１１０は、相互にそれぞれの前面から９０°より大きく、１８０°より小さく、好ましくは１１０°からほぼ１６０°の角度をなすように配置されている。以下の説明から明らかにされるように、第１の部材１００及び第２の部材１１０が相交わる箇所でなす角は、骨ネジがベース部材２０を所望の角度で貫通して導入されるように設定される。したがって、骨ネジを所望の角度で導入することを可能にするような他の適宜の方法でベース部材２０をデザインすることもできる。

第１の部材１００は、該第１の部材を貫通して延びる骨ネジ孔１４０を少なくとも１つ、好ましくは２つ（図示の実施例に示されているように）備えており、それぞれの骨ネジ孔が相応する骨ネジを受け入れるように形成される。第１の部材１１０に設けられた第１の骨ネジ孔は、図３に示されているように、骨ネジがある角度をもって孔１４０を通して延びるように設けられている。例えば、図５に示されているように第１の骨ネジ孔１４０は、ベース部材２０の表面１５０とベース部材２０の背面１６０とが交わる角部を通して延びるように設けることができる。その結果、以下に更に説明するように、第１の骨ネジ孔１４０を通して延びる各骨ネジは、ある角度をもって骨体内に入る。各骨ネジ孔１４０は各骨ネジの一部を通すことができるように十分な大きさを有しているが、骨ネジの保持部（例えば骨ネジの頭部）を通過させる程には大きくはない。更に、各骨ネジ１４０は、座部１６５を備えており、この座部１６５の上に各骨ネジの保持部が着座させられている。各座部１６５は、凹形の球形状を有しており、座部１６５と接触する骨ファスナ（骨ネジ）の保持部は、座部と相補的な凸形の球形状を有している。したがって、骨ネジは座部１６５の上で自由に回転できる。第１の部材１００はまたファスナ７０を保持するためのネジ孔１７０を備えている。

第２の部材１１０は、１つの骨ネジを受け入れるように長く形成されたスロットの形の第２の骨ネジ孔１８０を備えている。骨ネジは、第２の骨ネジ孔１８０内に導入されて第２の骨体内に導入される。第２の骨ネジ孔１８０は、骨ネジが当該スロット内でベース部材２０に対して相対的にスライド運動と回転運動とを行って、全体として第１の部材１００に向かうように形成されている。したがって、使用に際しては、ベース部材２０が固定された２つの隣り合う骨体が倒れたり、沈み込んだり、互いに相手側に向かう方向に動いたりしたときに、第２の骨ネジ孔１８０内に収容されている骨ネジがスロット内でスライドして、骨体（当該骨ネジは、この骨体内に導入されて第１の部材１００及び他の骨体に向かって延びている）と共に動く。

少なくとも１つの、好ましくは２つの突起１８３がベース部材２０の頂部表面から上方に延びている。突起１８３は、ベース部材２０を骨体間に挿入した際に骨体の表面に接触してストッパとして働く。ベース部材２０はまた、第１及び第２の脚部１２０及び１３０をそれぞれ貫通して設けられた孔１８７を備えている。孔１８７は、骨体間デバイス１０が２つの骨体間に配置された際に、その内部を通してＸ線による融含量の視認を行うことを容易にし、その内部を通して骨が成長することを容易にする。

ベース部材２０は適宜の部材により作ることができるが、チタンまたはチタン合金により作ることが好ましい。ベース部材２０の厚さは、厳密なものでないが約１ｍｍないし２ｍｍの範囲にあることが好ましく、更に好ましいベース部材の厚さは約１．６ｍｍである。ベース部材２０の高さは、特定の患者のニーズに依存することになるだろう。

図８を参照すると、骨ファスナー５０が、本発明の態様に従って更に詳細に図示されている。骨ファスナー５０は、骨ネジにより構成することができ、複数の骨ネジを骨体間デバイス１０を骨体に固定するために用いることができる。骨ファスナー５０は、適宜の材料により作ることができるが、チタン又はチタン合金など、ベース部材２０と同じ材料により作るのが好ましい。図１〜図３に示されているように、骨ファスナー５０の形状は、すべて同一とすることができる。図示の例では、骨ファスナーのそれぞれが、丸みがつけられた頭部１９０を備えている。本実施形態で用いられているように、「丸みがつけられた頭部」なる語は、骨ネジの頭部のより低い部分、即ちシャンクに最も近い部分が全体的に丸みがつけられていることを意味する。骨ネジの頭部に丸みをつけることにより、骨ネジが孔１４０及び１８０内でトグル運動（ピボット運動）をすることを可能にしている。骨ファスナー５０は、第１及び第２の骨ネジ孔１４０及び１５０と協働することが許容される他の適宜の形状を有していても良い。

骨ファスナーは、抑制手段を介してベース部材２０に固定されている。上記のように、抑制手段は、押さえ板６０を備えており、その一例が本発明の一態様に従って、図９及び図１０に示されている。押さえ板６０は、骨体間装置１０のベース部材２０の凹部領域２００（図４及び図６参照）に対応するように形成されている。更に詳細に説明すると、押さえ板６０は、全体に丸みがつけられた前面部２１０と全体がフラットな背面部２２０とを備えている。押さえ板６０は、該プレートの頂部に形成されたフランジ２３０を備え、該フランジ２３０は、ベース部材２０に形成された相応する溝２４０内に嵌まるように形成されている。ベース部材２０に設けられた凹部領域２００及び溝２４０を利用することにより、押さえ板６０をベース部材２０の上に位置決めすることが容易になっている。押さえ板６０の厚さは厳密な（臨界的な）ものではないが、一般にはできるだけ薄いものであるべきである。押さえ板のいくつかの例では、その厚みが約０．５mmないし２mmの範囲にあることが好ましく、約１mmないし１．５mmの範囲にあることが更に好ましい。

図１０を参照すると、押さえ板６０が、背面２２０のエッジに沿って形成された複数の切欠き部を備えている。切欠き部は、全体に丸みがつけられた少なくとも１つの切欠き部２５０、好ましくは、２つの切欠き部を備えていることが好ましく、全体に丸みがつけられた切欠き部２５０のそれぞれは、骨ネジ５０の１つに相応した形状に形成されることが好ましい。押さえ板６０がベース部材２０上で所定の位置に固定された際に、全体に丸みが付けられた切欠き部２５０のそれぞれが対応する骨ネジ５０の一部をカバーする。骨ネジ５０が第１の骨ネジ孔４０内でトグル運動することを許容するために、切欠き部２５０全体に丸みが付けられている。押え板６０はまた、ほぼＵ字形に形成された切欠き部２６０を備えている。切欠き部２６０は押え板６０のエッジに向って外側に湾曲されている。押え板６０がベースプレート上で所定の位置に固定されると、第２の骨ネジ孔内に位置決めされた骨ネジ５０の頂部がＵ字形の切欠き部２６０内に着座する。このようにして、骨ネジ５０頂部が押え板６０の頂部表面によりカバーされる。この設計により、第２の骨ネジ孔１８０内に配置された骨ネジ５０は、押さえ板６０が骨ネジ５０の上を越えて固定された場合でも、スロット内でスライドし且つトグル運動することが許容される。

押え板６０はまた、該押え板を貫通した孔２７０を備えている。押え板６０に設けられた孔２７０は、ベース部材２０の第１の部材１１０に設けられた孔１７０と整合しており、孔２７０及び１７０の双方が、押え板６０をベース部材２０の上を覆って所定の位置に固定するために用いられる押え部材固定具７０を受け止めることができるようになっている。押え部材固定具７０は、当該技術分野で良く知られた適宜の材料、好ましくはチタンまたはチタン合金により作ることができる。押え部材固定具７０としては、六角ドライバにより回すことができる六角ネジ等のネジを用いることができる。他の形状のファスナ（固定手段）を、押え板６０をベース部材２０に固定するのに適したメカニズムとともに用いることもできる。押え板６０をベース部材２０に固定するメカニズムの詳細は、本発明にとって重要なものではない。

更に、本発明に関して、他の適当な骨ネジ押え手段を用いることもできることが理解されるべきである。例えば、骨ネジ押え手段は異なる骨ネジを覆う複数の押え板を備えた構成とすることができる。その代わりに、骨ネジ押え手段を、骨ネジが抜け出るのを阻止するために１以上の骨ネジの少なくとも一部にオーバーラップする頭部を備えた１以上のネジにより構成することもできる。

図１１及び１２は、本発明の一態様に従って、２つの骨体２８０及び２９０の間に固定された骨体間装置１０を示している。骨体２８０及び２９０を、２つの隣接する頚椎として、骨体間装置１０を、隣接する椎骨の間に骨移植片（図示せず。）とともに取付けることができる。更に詳細に説明すると、装置１０のベース部材２０は、骨ネジ孔１４０内に配置された骨ファスナー５０を、安定させるべき一方の頚椎２８０に取り付け、スロット１８０内に配置された骨ファスナー５０を安定させるべき他の頚椎２９０に取付けることによって椎骨に取り付けられる。ベース部材２０は、第１及び第２の脚部１２０及び１３０が２つの椎骨間の骨移植片のほぼ反対側に置かれるように位置決めされる。骨ファスナー５０は、骨ファスナー５０の凹形の球面形状が骨ネジ孔１４０の座部１６５に対して支えられてベース部材２０が２つの頚椎２８０，２９０の前面に対して固定されるように、椎骨２８０，２９０内に十分にねじ込まれている。更に詳細に説明すると、骨ネジ孔１４０内を通して設けられた骨ファスナー５０は、骨体２８０の端面を通してねじ込まれ、スロット１８０を貫通して設けられた骨ファスナー５０は、骨体２９０の頂部表面を通してねじ込まれる。

精密にフィットさせるため、第２の椎体２９０のリップ状の骨増殖体から、ベース部材２０の第２部材１１０の角度に一致する角度で、骨を数ミリ削り取るか、または除去するようにすることができる。削り取られた面により、骨ネジ５０を第２の椎体２９０のリップ状の骨増殖体内に骨ネジ５０を固定するための略フラットな表面３００が得られる。この表面はまた歯部が第２の椎体２９０内に沈み込むときに、耳部のスライドに適合する。

骨ネジ５０が椎骨体２８０，２９０の骨の表面に対してなす角は重要である。リップ状の骨増殖体は骨の最も強い部分であるため、リップ状骨増殖体を通して骨ネジ５０を傾けることによりベース部材２０が椎骨体２８０，２９０に固定された状態に留まる能力が増大させられる。更に、骨ネジ５０に角度をもたせることにより、各骨ネジ５０は、相応する椎骨体２８０，２９０の回転角と椎体２８０，２９０の沈み込み角度とに従って位置決めされる。これにより各骨ネジ５０が、脊柱の動きに対して保護された位置に置かれる。その結果、椎体２８０，２９０が回転し、沈み込む際に、ネジ５０に大きな剪段力が働くことがない。

外科医がベース部材２０を保持して骨に対して位置決めして、骨内に正確に穴をあけるのを助けるために、図１３に示されたような第１のガイド工具３１０を設けることができる。このガイド工具３１０は、このガイド工具３１０の位置を手で保持して取り扱うためのハンドル３２０を備えている。図示しない突起がガイド工具３１０のベース部分から延びている。この突起はガイド工具３１０を所定の位置に保持するためにベース２０の第１の部材１００内の孔１７０に係合するように設けられている。ハンドル３２０がベース部材２０と正しく係合させられると、１対のガイドチューブ３３０が相応する骨ネジ孔１４０と正確に整列させられる。そこで外科医は、ドリルまたはセンタポンチ（図示せず。）を一方のガイドチューブ３３０に挿入して、ネジ孔１４０を通して骨に孔をあける。外科医はドリルを取り外した後、適宜のドライバ（図示せず。）の端部に保持された骨ネジ１５０をガイドチューブ３３０に挿入し、そのネジを骨内にねじ込む。所望の数のネジが配置されるまでこのプロセスが繰り返されて、ベース部材が第１の骨ネジ孔１４０を介して骨に固定された状態に置かれる。また、第１のガイド工具３１０は２つのガイドチューブ３３０を備えているので、複数の骨ネジ５０をほぼ同時に挿入することができる。

第２のガイド工具３４０が、図１４に示されている。第２のガイド工具もまた外科医がベース部材２０を骨に対して位置決めして骨内に性格に孔をあけるのを助けるために設けられている。更に詳細に説明すると、第２のガイド工具３４０は、骨ネジ５０を骨スロット１８０内にドリルでねじ込むために用いられる。第２のガイド工具３４０は、２つのほぼ球状の突起３５０を備えており、この突起が、ベース部材２０の第２の部材１１０の間に設けられた相応する切欠き３６０と第２の部材１１０（図４，図５参照）の各側面に設けられた隣接するインターフェース部材３０とに係合して、第２のガイド工具３４０を所定の位置に保持する。外科医は次いで図示しないドリルをガイドチューブ３７０に挿入してネジスロット１８０を通して骨内に穴をあける。次いでドリルを外した後、外科医は、図示しない適当なドライバの端部に保持された骨ネジ５０をガイドチューブ３７０に挿入して、骨ネジ５０を骨内にねじ込む。このガイドの１つの機能は、ネジの移動が歯部の沈み込みに適合するようにネジをスロットの端部に位置させることにあるということに注意すべきである。もしも、ネジがスロットの中央に配置されているとすると、歯部が完全に埋め込まれる前にスロット内でネジが底に突き当たることになるだろう。

図１１及び図１２において、ひとたび骨ネジ５０が骨ネジ孔１４０及び骨ネジスロット１８０内に挿入されると、押え板６０がベース部材の上に配置されて所定位置に固定される。押え板６０が所定位置に固定されることにより、ネジ５０がネジ孔１４０及び１８０から抜け出るのが防止される。第２の骨ネジ５０は、骨ネジスロット１８０を通して延びているが、それにもかかわらず押え板６０が所定位置に固定された場合でも、スロット１８０の長さ方向に沿ってスライドすることが許容される。第２の骨ネジ５０及び骨ネジスロット１８０は、骨の沈み込みを図る過程で協働して椎体の横方向運動または回転運動をコントロールする。更に、第２部材１１０が傾けられて配置されていることによりベース部材２０に弾力性が与えられ、これにより、例えば、一方の椎骨が隣接する椎骨に対して回転させられたときに、ベース部材２０が曲がることを可能にする。

上記したように、すべての骨ネジ５０は、押え板６０がベース部材２０の上に固定された後でもトグル運動、即ちピボット運動をすることが許容されることが好ましい。ネジ５０がトグル運動をすることができることにより、骨体間装置１０は、それが移植された後に移動して、その心合せを自ら行うことができる。

ベース部材２０は、最初に頚椎に装着されたときにインターフェース部材３０が骨体の少なくとも一方の表面に接触するように構成されている。例えば、本実施形態においては、ベース部材２０が椎骨２８０と２９０との間に位置決めされて、ベース部材２０の頂部表面１５０が一方の椎骨２８０の一端の表面に接触し、インターフェース部材３０が他方の椎骨２９０の一端に接触する。上記のようにインターフェース部材３０は、迅速な進入が殆んど生じないように構成される。骨体間装置１０は、椎体が沈み込む間に支える重量を負担するために、融合する際に徐々に沈み込む。特に、椎体が沈み込む間に互いに相手の方に動くときには、沈み込みに対する抵抗が増大しながらインターフェース部材３０が、第２の椎体２９０に接触して入り込む。この接触により、沈み込み速度がコントロールされる。

骨体間装置１０は、椎体の端板と噛み合っている歯部の高さ、大きさ、形状及び間隔を調整することにより、上記のようなインターフェース部の設計がなされる。更にネジによる固定も用意されている。スロット１８０内でのネジの移動距離は、インターフェース部材３０の高さに適合させられる。したがって、骨ネジ５０がスロット１８０により設定された所期の限界位置に達すると、沈み込みが止められる。またネジによる固定によりすべての骨体間装置に共通な関心事である骨体間装置の離脱への対策がとられる。骨体間装置１０は、移植体の大きな表面領域に適応して、融合が起こる確率を高める。

図１２に示されたように、本発明に係る骨体間装置１０は、相当に小形な外形を有している。即ち、本発明のベース部材は、その外面が椎体の皮質の外径に一致するか、またはほぼ一致する外形を有するようにデザインされる。ベース部材の頂部表面は、椎体の頂部表面よりも下方にあることが好ましい。本発明の骨体間装置１０は、患者の気管、食道、その他の解剖学的な構造物とひどく干渉したり刺激したりする部分を有しない。

本発明の骨体間装置１０の他の利点は、積み重ねることができるということである。骨移植片が挿入されて骨プレートが周囲の椎骨（例えば、頚椎Ｃ４及びＣ５）に結合された後に、隣接する椎間板、例えば頚椎Ｃ５とＣ６との間の椎間板が悪化することがしばしばある。従来の骨プレートでは、各プレートが椎骨の表面のかなりの部分を覆うため、第２の骨プレートを頚椎Ｃ５及びＣ６に取りつける前に、頚椎Ｃ４，Ｃ５からプレートを除去する必要があった。骨プレートを取り除くためには、傷跡の組織を切り裂く必要があるが、これは患者にマイナスの影響を与える可能性がある。これに対し、本発明の骨体間装置１０は、椎体間に配置されるのではなく、それが取りつけられる椎骨の頂部表面の相当な部分を覆うように配置される。その結果、複数の骨体間装置を隣接する骨移植片の上に（即ち、共通の椎骨の間に）導入することができ、これにより、ボーンプレートシステムを相互に接触させることなく２つの椎体間装置を共通の椎骨に取り付けることができる。したがって、新たなボーンクラフトを挿入する後の手続で、新たな装置を導入する前に、すでに存在している装置を取り除く必要もない。骨ネジがほぼ３角配置で設けられている図示のシステムによれば、本発明の骨体間装置の積み重ね特性が更に高まる。

寸法が異なる複数のベースプレートと、長さが異なる複数の骨ネジと、ベースプレートと相補的な押え板とを有するキットを用意することができることが理解されるべきである。例えば、体の大きさが異なる複数の患者に本発明に係る装置を適用するために、体格と相関的な寸法を有するボーンプレートシステムを使用できるようにしておくことが好ましい。本発明のシステムは、その目的にかなう種々の寸法をもたせて提供することができる。図１５及び１６は、それぞれ図１〜１３に関して説明された骨体間装置よりも大きな寸法を有するベース部材及び椎体間装置を示している。キットは、更に、鋲止め工具（ｃａｃｋ ｔｏｏｌ）、孔あけ工具（ドリル）、ネジ切り工具及び（又は）１以上のネジ駆動用工具を備えていても良い。

本発明の好ましい実施例は、脊椎の頭に近い領域で隣り合う頚椎間を支えるものとして説明されたが、当業者であれば、本発明のボーンプレートを脊椎の側部または後部領域で隣り合う胸椎または腰椎をサポートするためにも用いることができることに気付くであろう。更に、本発明に係る装置及び方法は、脊椎に限定されることなく、人体の他の部位にある他の２つの骨片の間を接合するためにも用いることができる。

本発明の実施例及び応用例について説明したが、本明細書に開示した本発明のコンセプトから外れることなく多くの変形及び修正を行うことができることは、当業者にとって明らかなことであろう。したがって本発明は添付した特許請求の範囲に記載した思想により制限される点を除き、何らの制限を受けない。

本発明の一実施態様に係わる骨体間装置を正面から見て示した斜視図である。 本発明の一実施形態に係わる骨体間装置を底面側から見て示した斜視図である。 本発明の一実施形態に係わる骨体間装置の側面図である。 本発明の一実施態様に係わる骨体間装置のベース部材を正面から見て示した斜視図である。 本発明の一実施態様に係わる骨体間装置のベース部材を背面側から見て示した斜視図である。 本発明の一実施態様に係わる骨体間装置のベース部材の側面図である。 本発明の一実施形態に係わる骨体間装置のベース部材を底面側から見て示した斜視図である。 本発明の一実施形態に係わる骨体間装置の骨ネジの斜視図である。 本発明の一実施形態に係わる骨体間装置の制御部材を正面から見て示した斜視図である。 本発明の一実施形態に係わる骨体間装置の制御部材を背面側から見て示した斜視図である。 本発明の一実施形態に従って、２つの骨体の間に配置された骨体間装置の側面図である。 本発明の一実施形態に従って、２つの骨体の間に配置された骨体間装置を上方から見て示した斜視図である。 本発明の一実施形態に係わる骨体間装置のベース部材内に骨ネジを挿入するために用いるガイドチューブシステムの斜視図である。 本発明の一実施形態に係わる骨体間装置のベース部材内に骨ネジを挿入するために用いる他のガイドチューブシステムを底面側から見て示した斜視図である。 本発明の一実施形態に係わる他の骨体間装置を側面から見て示した斜視図である。 本発明の一実施形態に係わる骨体間装置の他のベース部材を背面側から見て示した斜視図である。

符号の説明

１０ 骨体間装置
２０ ベース部材
３０ インターフェース部材
１２０ 第１の脚部
１３０ 第２の脚部

Claims (40)

1. 骨体間装置であって、
   ベース部材と、前記ベース部材に設けられた孔を通して伸びる複数のボーンファスナーと、前記複数のボーンファスナーの少なくとも１つの動きを制限する抑制手段とを備え、
   前記ベース部材は、該ベース部材の一部から伸びる複数のインターフェース部材を備え、
   前記インターフェース部材は、装置の骨体内への沈み込みをコントロールするように構成されている骨体間装置。
2. 前記複数のインターフェース部材は、複数の歯部を備えている請求項１に記載の骨体間装置。
3. 前記複数のインターフェース部材は、少なくとも１つの歯部と、ナイフエッジ部と、スパイクと、柱状部と、前記ベース部材の底部表面から延びているネジとを備えている請求項１に記載の骨体間装置。
4. 前記抑制手段は、規制板と、該規制板を固定する規制板固定手段とを備えている請求項１に記載の骨体間装置。
5. 前記規制板は、前記複数のボーンファスナーのすべての動きを制限するように設けられている請求項４に記載の骨体間装置。
6. 前記ベース部材は、第１の部材と第２の部材とを備え、前記第２の部材は前記第１の部材に対して傾斜した状態で前記第１の部材から延びている請求項１に記載の骨体間装置。
7. 前記第１の部材と第２の部材との間の角度は、９０°と１８０°との間にある請求項６に記載の骨体間装置。
8. 前記第１の部材と第２の部材との間の角度は、１１０°と１６０°との間にある請求項６に記載の骨体間装置。
9. 前記インターフェース部材が、所望の沈み込み特性に従って、１以上の骨体内に、該インターフェース部材の高さにほぼ等しい深さまで沈み込むように構成されている請求項１に記載の骨体間装置。
10. 前記インターフェース部材の形状により、前記骨体間装置の隣接する骨体内への沈み込み速度がコントロールされる請求項１に記載の骨体間装置。
11. 前記ベース部材の底面と、前記ベース部材の底面から延びている前記複数のインターフェース部材との間の境界部に設けられた棚状領域を更に備えている請求項１に記載の骨体間装置。
12. 前記ベース部材に設けられた孔は、骨ネジを受け入れるように構成された少なくとも１つの傾斜させられた孔と、１つの骨ネジを受け入れるように構成された少なくとも１つの長いスロットとを備えている請求項１に記載の骨体間装置。
13. 前記ベース部材に設けられた孔は、ほぼ球面状の凹形の座部を有する２つの傾斜した孔を備え、前記２つの孔をそれぞれ貫通して設けられた骨ネジがそれぞれの孔の座部を支点としてピボット運動することが許容される請求項１２に記載の骨体間装置。
14. 前記ベース部材は、該ベース部材の頂部表面から延びる少なくとも１つの突起を備え、該少なくとも１つの突起は、少なくとも１つの骨体の表面に接触して、本骨体間装置を骨体間に挿入する過程でストッパとして働くように設けられている請求項１に記載の骨体間装置。
15. 前記ベース部材は、ほぼＵ字形に形成されていて、第１の部材と該第１の部材に対して傾けられた第２の部材と、第１及び第２の脚部とを備え、前記第１及び第２の脚部は、骨体の端部間に嵌るように構成されている請求項１に記載の骨体間装置。
16. 前記第１及び第２の脚部は孔を備えていて、該孔内を通して骨を成長させるように構成されている請求項１５に記載の骨体間装置。
17. 骨体間装置であって、
    ２つの隣接する骨体の間に挿入されるように構成されたベース部材と、前記ベース部材から延びる沈み込み制御手段と、前記ベース部材を前記２つの隣接する骨体に固定する固定手段とを備え、
    前記沈み込み制御手段は、前記骨体の少なくとも一方の内部への前記ベース部材の進入を制御するように構成されている骨体間装置。
18. 前記固定手段の動きを制限するために前記ベース部材に固定された抑制手段を更に備え、
    前記抑制手段は、前記ベース部材に固定された際に前記固定手段のスライド運動及びピボット運動の少なくとも一方を許容するように構成されている請求項１７に記載の骨体間装置。
19. 骨体間装置であって、
    ２つの隣接する骨体の間に挿入されるように構成されたベース部材を備え、
    前記ベース部材は、該ベース部材の表面から延びている複数のインターフェース部材と、１つのボーンファスナーを受け入れるための少なくとも１つの傾斜させられ孔と、１つのボーンファスナーを受け入れるための少なくとも１つの細長いスロットとを備え、
    前記複数のインターフェース部材は、骨体の少なくとも一方の少なくとも１つの表面への前記ベース部材の進入をコントロールするように構成され、
    前記細長いスロットは、該スロット内で相応するボーンファスナーがスライドするのを許容するように構成されている骨体間装置。
20. 前記少なくとも１つの傾斜させられた孔は、該孔の内部で相応するボーンファスナーがピボット運動するのを許容するように構成されている請求項１９に記載の骨体間装置。
21. 前記少なくとも１つの傾斜させられた孔は、前記骨体の一方の１つの端面を貫通させて相応するボーンファスナーを案内するように構成されている請求項１９に記載の骨体間装置。
22. 前記少なくとも１つの細長いスロットは、前記骨体の他方の頂面を貫通させて相応するボーンファスナーを案内するように構成されている請求項１９に記載の骨体間装置。
23. 前記ベース部材に固定具を介して固定されて前記ボーンファスナーが骨体から後退するのを抑制する保持板を更に備えている請求項１９に記載の骨体間装置。
24. 前記保持板は、少なくとも１つの丸みがつけられた切欠き部を有する表面を備えていて、該切欠き部の位置が前記傾斜させられた孔を通して設けられた前記ボーンファスナーの位置に相応しており、
    前記少なくとも１つの丸みがつけられた切欠き部は、前記ボーンファスナーの骨体からの後退を阻止している間、前記ボーンファスナーが前記少なくとも１つの傾斜させられた孔内でピボット運動するのを許容するように設けられている請求項２３に記載の骨体間装置。
25. 前記保持板は、Ｕ字形に形成された切欠き部を有する表面を備えていて、該切欠き部の位置が前記少なくとも１つの細長いスロットを通して設けられた前記ボーンファスナーの位置に相応しており、
    前記少なくとも１つのＵ字形の切欠き部は、前記ボーンファスナーの骨体からの後退を阻止している間、前記ボーンファスナーが前記スロット内でスライド運動するのを許容するように設けられている請求項２３に記載の骨体間装置。
26. 骨体の固定と支持とを行う骨体間装置であって、
    ２以上の骨体との間のインターフェース部を構成するように設けられた本体と、前記本体から延びている少なくとも１つのインターフェース部材とを備え、
    前記少なくとも１つのインターフェース部材は、２以上の骨体のうちの少なくとも１つの内部への前記本体の沈み込みを制御するように構成されている骨体間装置。
27. 前記少なくとも１つのインターフェース部材の構成が、該少なくとも１つのインターフェース部材により与えられる負荷と２以上の骨体のうちの少なくとも１つの内部への前記少なくとも１つのインターフェース部材の沈み込み量との間の関係に影響を及ぼすように構成された請求項２６に記載の骨体間装置。
28. 前記少なくとも１つのインターフェース部材の高さにより、前記２以上の骨体のうちの１つの内部への前記本体の沈み込み深さが決められる請求項２６に記載の骨体間装置。
29. 前記本体と前記少なくとも１つのインターフェース部材との間の境界部に、前記少なくとも１つのインターフェース部材が２以上の骨体のうちの１つの内部に完全に沈み込んだ後に、沈み込み抵抗を増大させる棚状領域が備わっている請求項２６に記載の骨体間装置。
30. 前記２以上の骨体が隣接する椎骨体からなっている請求項２６に記載の骨体間装置。
31. 前記少なくとも１つのインターフェース部材は、少なくとも１つの歯部を備えていて、前記歯部の断面の幅が広くなればなるほど該歯部の前記少なくとも１つの骨体内への進入速度が遅くなるように構成されている請求項２６に記載の骨体間装置。
32. 複数の骨体の固定と支持とを行う骨体間装置であって、
    ２以上の骨体間を接続するインターフェース手段と、
    前記２以上の骨体の少なくとも１つの内部への装置の沈み込みを、所望の沈み込み特性に従って制御する手段とを備えている骨体間装置。
33. 前記２以上の骨体は隣り合う椎骨体からなっている請求項３２に記載の骨体間装置。
34. 脊髄の隣り合う２つの椎骨を固定するための装置であって、
    前記２つの椎骨の間の位置に配置されるインプラント用の本体と、
    前記本体から伸びていて、インプラントを行う際に前記椎骨の１つと係合し、該インプラントを行った後に続くある期間の間時間をかけて前記椎骨内に向けて前進する少なくとも１つの突起と、
    を備えた骨体間装置。
35. 前記突起は前記本体から脊髄の長手方向と整列した方向に伸びている請求項３４に記載の骨体間装置。
36. 前記突起は、該突起が椎骨内に進入するに従って進入に抗する抵抗が増加するように形成されている請求項３５に記載の骨体間装置。
37. 前記突起は、該突起が前記椎骨内に進入するに従って進入に抗する抵抗が増加するように形成されている請求項３４に記載の骨体間装置。
38. 骨体間装置を用いて脊髄の隣り合う椎骨間を固定する方法であって、
    前記骨体間装置の本体を前記２つの椎骨間の位置にインプラントし、
    インプラントを行う際には、前記本体から伸びている少なくとも１つの突起を前記椎骨の一方と係合させ、
    前記インプラントを行った後に続くある期間の間時間をかけて前記突起を前記椎骨内に進入させる椎骨間固定方法。
39. 前記突起が前記本体から前記脊髄の長手方向に沿う方向に延びるようにしておいて、前記突起の進入を前記長手方向に沿う方向に沿って行わせる請求項３８に記載の椎骨間固定方法。
40. 隣り合う２つの骨部材を固定するために用いる骨体間装置であって、
    前記２つの骨部材の間の位置にインプラントされるベース部材と、
    前記ベース部材を前記骨部材間のインプラントを行う位置に保持する手段と、
    を備え、
    前記ベース部材は、インプラントを行う際に前記骨部材の一方と係合して前記インプラントを行った後に続くある期間の間時間をかけて前記骨体内に進入していく少なくとも１つの突起を備えている骨体間装置。

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