JP2018110911A - 脊椎インプラントシステム及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
ALIF挿入器及び/又はねじ案内具の左側に位置するねじの切られたシャフトにとってアクセス可能となる。脊椎インプラントは、更に、回転又は反転させて第2の面を頭方の方位に向けた状態に入れられると、斜めのOLIF51挿入器穴が、被術者身体の前方軸及び/又は両側軸から例えば15度だけ直進を外れて配置され、OLIF51挿入器及び/又はねじ案内具の左側に位置するねじの切られたシャフトにとってアクセス可能となる。脊椎インプラントのこの構成は、脊椎インプラントをALIFインプラントからOLIF技法及びOLIFインプラントへ転換することを実現し易くする。1つの実施形態では、脊椎インプラントは、OLIF51技法及びALIF技法向けに同じインプラント本体を提供することによって、在庫量及び/又は費用を低減する。1つの実施形態では、脊椎インプラントは、板及び/又はインプラント本体と接続される手技特化型穿孔器案内具を容易にする。
a」、「an」、及び「the」の対訳である「一」、「或る」、及び「当該」は複数形を含み、特定の数値への言及は、文脈により別途明白に指示されていない限り、少なくとも当該の特定の値を含む。範囲は、ここでは、「約」又は「大凡」に1つの特定値から、及び/又は「約」又は「大凡」に別の特定値まで、として表されていることがある。その様な範囲が表されているとき、別の実施形態は、当該一方の特定値から、及び/又は当該他方の特定値まで、を含んでいる。同様に、値が、先行詞「約」の使用によって近似として表されているとき、当該特定の値は別の実施形態を形成するものと理解しておきたい。更に、例えば、水平、垂直、上、上側、下側、下、左、及び右の様な全ての空間参照は、例示のみが目的であり、本開示の範囲内で変わり得るものと理解している。例えば、「上側」及び「下側」という参照は、相対であり、他方に対してという文脈でしか使用されず、必ずしも「上位」及び「下位」であるとは限らない。
処置を施行することをいう。緩和は、疾患又は病態の徴候又は症状が現われる前に起こることもあれば、それらの出現後に起こることもある。而して、治療する又は治療は、疾患又は望ましからざる病態を予防すること又は疾患又は望ましからざる病態の予防(例えば、疾患が当該疾患に罹りやすいかもしれないがまだそれに罹っていると診断されていない患者に起こるのを予防すること)を含む。加えて、治療する又は治療は、徴候又は症状の完全緩和を要件とするのでもなければ、治癒を要件とするのでもなく、具体的には、患者への限界効果しかない処置を含む。治療には、疾患を抑制することであって例えばその発症を停止させること、又は疾患を軽減することであって例えば疾患の退行を引き起こすこと、を含めることができる。例えば、治療は、急性又は慢性の炎症を低減すること、疼痛の緩和と沈静化及び新しい靭帯、骨、又は他の組織の再成長を誘導すること、手術時の補助として、及び/又は何らかの修復処置、を含み得る。更に、付随の特許請求の範囲を含め明細書での使用に際し、「組織」という用語は、別途特に言及されていない限り、軟組織、筋肉、靭帯、腱、軟骨、及び/又は骨、を含む。
ポリウレタン、シリコンポリウレタンコポリマー、ポリマーゴム、ポリオレフィンゴム、ヒドロゲル、半剛性及び剛性材料、エラストマー、ゴム、熱可塑性エラストマー、熱硬化性エラストマー、エラストマー複合材、ポリフェニレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリエーテルイミド、ポリエチレン、エポキシ、を含む剛性ポリマー、自家移植片、同種移植片、異種移植片、又は遺伝子組み換え皮質骨及び/又は皮質海綿骨、を含む骨材料、及び組織成長又は分化因子、即ち、一部分解吸収性材料として、例えば、金属とカルシウムを基材とするセラミックスとの複合材、PEEKとカルシウムを基材とするセラミックスとの複合材、PEEKと分解吸収性ポリマーとの複合材、など、全分解吸収性材料として、例えば、ヒドロキシアパタイト(HA)、サンゴHA、二相系リン酸カルシウム、リン酸トリカルシウム、又はフルオロアパタイト、の様なリン酸カルシウム、リン酸三カルシウム(TCP)、HA−TCP、硫酸カルシウム、の様なカルシウムを基材とするセラミックス、など、又は他の分解吸収性ポリマーとして、ポリラクチド(polyaetide)、ポリグリコリド、ポリチロシンカーボネート、ポリカプロラクトン(polycaroplaetohe)、及びそれらの組合せ、など、生体適合性セラミックス、石灰化コラーゲン、生物活性ガラス、多孔質金属、骨粒子、骨繊維、小分割骨チップ(morselized bone chips)、骨形成タン
パク質(BMP)として、例えば、BMP−2、BMP−4、BMP−7、rhBMP−2、又はrhMBP−7、など、脱灰骨基質(DBM)、形質転換成長因子(TGF、例えばTGF−β)、骨芽細胞、成長及び分化因子(GDF)、インスリン様成長因子1、血小板由来成長因子、繊維芽細胞増殖因子、又はそれらの何れかの組合せ、から製作することができる。
えば図14に示されている様に椎骨Vの椎間空間の前方部分A1の様な椎骨の前方部分に隣接して配置されるように向きを定められる。幾つかの実施形態では、椎体間インプラント12が椎骨Vと一体に配置される際、前正面Aの少なくとも一部分は、前方部分A1と実質的に整列していて身体Bの両側軸XBに直角の向きにある軸及び/又は平面を画定する。幾つかの実施形態では、椎体間インプラント12が椎骨Vと一体に配置される際、後正面Pは軸XBに対して様々な角度に配置され得る。幾つかの実施形態では、椎体間インプラント12が椎骨と一体に配置される際、後正面Pは、身体Bの後方側に面し例えば椎骨Vの椎間空間の後方部分P1の様な椎骨の後方部分に隣接して配置されるように向きを定められる。幾つかの実施形態では、椎体間インプラント12が椎骨Vと一体に配置される際、後正面Pの少なくとも1部分は、後方部分P1と実質的に整列していて両側軸XBに直角の向きにある軸及び/又は平面を画定する。幾つかの実施形態では、椎体間インプラント12が椎骨Vと一体に配置される際、後正面Pは軸XBに対して様々な角度に配置され得る。
えば図1の仮想線及び図4に示されている通路24の様な空洞と、締結具を軸XBに対して実質的に平行に整列して植え込むように向きを定められている例えば通路26の様な空洞と、を画定している。通路24を画定している面22の全体又は一部分のみは、内ねじの切られた部分を画定している。通路24は、椎体間インプラント12の本体に沿って、正面A、正面Pに対して横断構成に延びている。幾つかの実施形態では、椎体間インプラント12が椎骨Vと一体に配置される際、通路24は、椎体間インプラント12に関し、ここに説明されている様に身体Bに関して形成される図19に示されている斜方手術経路POと実質的に整列して向きを定められる。例えば、通路24は、両側軸XBに対して斜めの向きにある手術経路POと実質的に整列して配置される。幾つかの実施形態では、通路24の全体又は一部分のみと手術経路POの全体又は一部分のみとの実質的整列は、同軸、離間、オフセット、及び/又は角度的オフセットを含む。
、及び可変の様な、様々な構成を有することができる。幾つかの実施形態では、面61は、面14に対する運動及び/又は回転をやり易くするように又は防止するように、肌理のある、粗い、有孔、半有孔、凹み付き、及び/又は磨き、であってもよい。幾つかの実施形態では、板60は植え込みに先立って又は現場にて椎体間インプラント12と一体に取り付けられる。
る枢軸運動を可能にさせるには、作動器114を第1の方向とは反対の第2の方向に回転させ、ねじの切られた部分112を枢動ロッド40から一部係合解除して、医師が脊椎インプラントを椎体間インプラント12及び/又は板60の最終的設置に向けて操作できるような相対的な運動の自由度を実現し易くさせる。この構成は板60が椎体間インプラント12に対してトグルするのを許容し、医師が脊椎構築物を椎体間インプラント12及び/又は板60の最終的設置に向けて操作できるような相対的な運動の自由度をインプラント12及び板60に提供する。幾つかの実施形態では、板60は、椎体間インプラントン12に対して、図12に示されている様に椎体間インプラント12の前正面A周りに大凡20度の範囲で回転することができる。
沿った位置及び/又は手術部位に隣接した位置の視覚的表現を提供して医学専門家が椎体間インプラント12を患者の解剖学的構造内の所望の場所へ案内してゆけるようにする。
方向に回転させてねじの切られた部分112を枢動ロッド40の一部分と係合させる。ねじの切られた部分112と枢動ロッド40との係合が挿入器102を堅くし、運動及び/又は植え込みをやり易くする。
行される。幾つかの実施形態では、逐次試行用インプラントが手術経路POに沿って送達され、椎間空間を伸延し椎間空間に適切な張力を掛けて間接的な除圧を可能にさせるように使用される。幾つかの実施形態では、椎体間インプラント12の寸法は、試行の後に選択され、椎体間インプラント12は、蛍光透視法によって視覚化され、椎間空間の中へ打ち込まれる前に向きを定められる。
12 椎体間インプラント
14 前方面
16 後方面
18、20 椎骨係合面
22 内面
23 開口部
24 通路(軸XBに斜め)
25 外面
26 通路(軸XBに整列)
27 枢軸点
30 横断孔
32 孔の内面
32a、32b 歯止め面
34、36 開口部
38 陥凹
40 枢動ロッド
42、44 枢動ロッドの端
46 内面
48 空洞(軸XBに斜め)
50 空洞(軸XBに整列)
52 ストッパ
60 ALIF板
61 インプラント係合面
62、64 椎骨に係合するように構成されている部分
66 内面
68 開口部
70 バックアウト要素
80 フランジ
82 内面
84 通路
100 ALIFモジュール式DTS案内具
102 挿入器
104 シャフト
106 近位端
108 遠位端
112 ねじの切られた部分
114 作動器
120 発光器
122 発光体
260 OLIF板
261 インプラント係合面
262、264 椎骨に係合するように構成されている部分
266 内面
268 開口部
270 バックアウト要素
280 フランジ
282 内面
284 通路
300 OLIFモジュール式DTS案内具
A インプラントの前正面
A1 被術者身体の前方部分
E1、E2 終板組織
P インプラントの後正面
P1 被術者身体の後方部分
PA 前方手術経路
PO 斜方手術経路
SP 被術者身体の矢状面
V、V1、V2 椎骨
XB 被術者身体の両側軸
X1 軸XBに対して斜めの軸
X2 軸XBに対して平行な軸
α 斜角
Claims (13)
- 前方面と後方面の間を延びていて第1の椎骨係合面及び第2の椎骨係合面を含んでいるインプラント本体、
を備えている脊椎インプラントにおいて、
前記インプラント本体は、少なくとも第1の空洞及び前記第1の空洞から間隔を空けて配置されている第2の空洞を画定している内面を更に含んでおり、
前記第1の空洞は、締結具を被術者身体の両側軸に対して斜めに植え込むように向きを定められており、前記第2の空洞は、締結具を前記両側軸と実質的に整列して植え込むように向きを定められている、
脊椎インプラント。 - 前記第1の椎骨係合面と前記第2の椎骨係合面は交互に前記被術者身体の頭方向きに配置可能である、請求項1に記載の脊椎インプラント。
- 前記第1の空洞は斜方手術経路と整列して配置可能であり、前記第2の空洞は前方手術経路と整列して配置可能である、請求項1に記載の脊椎インプラント。
- 前記第1の空洞は前記両側軸に対して斜角に配置されている長手方向軸を画定しており、前記斜角は大凡0−60度の範囲にある、請求項1に記載の脊椎インプラント。
- 前記第1の空洞は、前記両側軸に対して大凡15度の角度に配置されていて斜方手術経路と実質的に整列する長手方向軸を画定しており、よって当該第1の空洞は前記締結具を前記経路を経由して受け入れるように構成されている、請求項1に記載の脊椎インプラント。
- 前記内面は、前記空洞を含んでいる部材を配置させるように構成されている横断孔を更に画定している、請求項1に記載の脊椎インプラント。
- 前記部材は前記インプラント本体に対して可動である、請求項6に記載の脊椎インプラント。
- 前記部材は前記インプラント本体に対して回転可能である、請求項6に記載の脊椎インプラント。
- 前記部材は前記インプラント本体に対して大凡20度の回転範囲で回転可能である、請求項8に記載の脊椎インプラント。
- 前記部材は前記インプラント本体に対して第1の方向に大凡10度及び第2の方向に大凡10度の回転範囲で回転可能である、請求項8に記載の脊椎インプラント。
- 前記部材は前記第1の空洞の一部分を画定しているねじの切られた面及び前記第2の空洞の一部分を画定しているねじの切られた面を含んでいる、請求項6に記載の脊椎インプラント。
- 前記部材は、前記インプラント本体に対して可動であり、その様な運動を阻止及び/又は防止するように構成されているストッパを含んでいる、請求項6に記載の脊椎インプラント。
- 前記ストッパは第1の方向及び第2の方向への運動を阻止及び/又は防止する、請求項
12に記載の脊椎インプラント。
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