JP2007244878A - 脊椎用インプラントデバイス - Google Patents

Abstract

【課題】隣接する椎骨の固定及び支持に適した脊椎用のインプラントデバイスを提供する。
【解決手段】インプラントデバイスは、２つの椎骨間に植え込むためのベース部材と、該ベース部材から突出した１つもしくは複数の突起からなるインターフェース部材とを含む。突起は、植え込まれると椎骨の１つに係合し、植え込まれた後の一定の期間に亘って徐々に椎骨に貫入していくように設けられる。インプラントデバイスは、椎骨の側部への該デバイスの固定に対応するために、横方向取付部を含む。インプラントデバイスは、椎間板腔の側面を露出させる後外側方向または横方向開口部を通して隣接する椎骨間に挿入される。
【選択図】 図１

Description

本発明は、概して、椎骨の固定及び支持のためのデバイスに関するものである。更に特定すると、本発明は、椎骨が融合する間、椎骨間に制限された運動を生じさせ、その運動を抑制する横方向取付部を備えたインプラントデバイスに関するものである。

本願は、２００６年３月１６日出願の米国仮特許出願第６０／７８２７９５号の利益を請求し、更に、２００７年１月５日出願の米国特許出願第１１／６２０２５５号及び２００５年１０月１２日出願の米国特許出願第１１／２４８６５１号の利益を請求する。２００７年１月５日出願の米国特許出願第１１／６２０２５５号及び２００５年１０月１２日出願の米国特許出願第１１／２４８６５１号はともに２００３年４月２１日出願の米国特許出願第１０／４１９６５２号の利益を請求していて、同米国特許出願第１０／４１９６５２号の一部継続出願であり、現在では米国特許第６９８４２３４号となっている。これらの出願の内容をすべて、参照により本願に援用する。

脊椎動物の脊柱は、体重を支えるための支持と、繊細な脊髄及び脊髄神経の保護とをもたらす。脊柱は、相互に積み重なった一連の椎骨を含む。通常、７個の頸椎（首）、１２個の胸椎（胸）、及び５個の腰椎（下背部）が存在する。各椎骨は、脊椎の前方部分に円筒形の椎体を有し、後部に神経構造を覆う骨のアーチを備える。各椎体間には、椎間板、すなわち、衝撃を吸収し、脊椎に加わる圧縮力を弱めるのに役立つ軟骨性のクッションがある。層状のアーチは、後方に向かって、脊髄と神経との神経構造を保護のために覆う。アーチと前部椎体との接合部には、脊椎の運動を可能にするための関節がある。

様々なタイプの問題が、脊柱の構造及び機能に影響を与える虞がある。これらは、椎間板もしくは関節部の変性状態、脊椎を支える椎間板、骨、もしくは靱帯の外傷性断裂、腫瘍、または感染症に基づくことがある。更に、先天的または後天的な変形が、脊椎の異常なアンギュレーション（angulation）またはすべりを引き起こすこともある。ある椎体が別の椎体の上で前方にすべると（脊椎すべり症）、脊髄または神経の圧迫を引き起こす虞がある。これらの状態の１つもしくは複数を患う患者は、しばしば、身体を衰弱させる極度の痛みを経験し、症状が適切に処置されなければ、永続的な神経障害を負うことがある。

これらの疾患を処置する１つの技術は、脊椎の外科的関節固定術として知られる。これは、椎間板を除去して骨で置き換え、脊椎を不動化して、椎間腔をまたいで骨を最終的に融合もしくは成長させ、隣接した椎体を１つに連結することによって達成することができる。融合を可能にするための椎骨の安定化は、しばしば、椎体を適正なアラインメントで保持して骨を治癒させるために外科的に植え込まれるデバイスによって補助される。これは骨折した骨の上にギプスを置くのによく似ている。そのような技術は、前述の症状を処置するために効果的に使用されており、ほとんどの場合、患者の痛みを軽減し、神経機能の喪失を防ぐのに有効である。しかし、現在の安定化デバイスの一部には、欠点がある。

脊椎固定デバイスは、骨移植部位の両端で椎体の重量を部分的に負担することを許容する必要がある。骨は、すべての体重負荷から応力遮蔽されると治癒しない。固定デバイスは、融合が完了するまでの、しばしば３〜６カ月もしくはそれ以上の期間に亘って、破損することなく体重を負担するとともに、体重を負担している間に生じる微動を許容する必要がある。デバイスは、骨が治癒する間、圧潰力または異常なアンギュレーションに耐えるように、十分に強いものでなければならない。治癒段階でアラインメントが失われると、患者の予後の不良を引き起こす虞がある。デバイスは、生命を脅かす虞がある重度の合併症を引き起こす、脊椎を取り囲む構造の損傷をまねきかねないインプラントの移動または骨からのねじの戻り（backout）を防ぐために、デバイスは脊椎に確実に取り付けられなければならない。デバイスは、患者を損傷することなく、安全に、かつしっかりと植え込まれなければならない。

現在、いくつかのタイプの前方脊椎固定デバイスが使用されている。融合材料の融合不全をまねく過度に堅固な固定及び応力遮蔽、ねじもしくはプレートのところで固定デバイスの応力破壊をまねく治癒の間の長期的微動、ねじの戻りをまねくプレートへのねじの係止不十分、または不適切な固定強度ならびにその結果生じる移植片の圧潰及び脊椎のアンギュレーションが原因で、問題が生じている。

脊柱の一部の領域では、特定の方向から外科的植込みを行なうことが困難なことがある。例えば、胸部及び腰部に脊椎の前側から外科的植込みを行なうには、脊椎の前側に位置する内臓に関わる問題に対処することが必要となる。

以下、本発明のいくつかの態様についての基本的な理解を得るために、本発明の簡単な概要を提示する。この概要は、本発明の広範に亘る概観ではない。本発明の鍵となる要素または重要な要素を識別することを意図したものではなく、また本発明の範囲の境界を明示することを意図したものでもない。この概要の唯一の目的は、後で提示する、より詳細な説明に対する前置きとして、本発明のいくつかの概念を簡単な形で提示することである。

本発明の一態様によれば、脊椎用のインプラントデバイスが提供される。該インプラントデバイスは、２つの隣接する椎骨と相互作用するように構成されたベース部材を備えている。ベース部材は、インプラントデバイスが相互作用する椎骨の少なくとも１つの側面へのインプラントデバイスのしっかりとした固定に対応できるように構成された、横方向取付部を備えている。ベース部材はまた、長い側部を備えることができる。この長い側部は、該側部が少なくとも２つの椎骨の間を延びるように、ベース部材の横方向取付部の側部から延びている。長い側部は、その表面から突出して延びる少なくとも１つのインターフェース部材を有する。少なくとも１つのインターフェース部材は、少なくとも１つの椎骨へのインプラントデバイスの制御された沈み込み（controlled subsidence）を生じさせるように構成される。インプラントデバイスは、更に、ベース部材の横方向取付部に設けられた複数の孔の中を延びる複数の骨留め具（骨ファスナー）を備えている。本明細書に記載されたインプラントデバイスの設計は、インプラントデバイスが取付けられる椎骨の側部を露出させる後外側方向開口部または横方向開口部を通してインプラントデバイスを挿入するのに適していることが理解されるはずである。

本発明の他の態様によれば、脊椎用のインプラントデバイスが提供される。該インプラントデバイスは、少なくとも１つの椎骨の側部へのインプラントデバイスの固定に対応するための横方向取付部を有するベース部材を備えている。ベース部材は、更に、横方向取付部の側面から、インプラントデバイスが取り付けられることになる少なくとも１つの椎骨へと向かう方向に延びる長い側部を有している。この長い側部は、少なくとも１つの椎骨と相互作用をする。長い側部の表面から少なくとも１つのインターフェース部材が延びている。この少なくとも１つのインターフェース部材は、少なくとも１つの椎骨へのインプラントデバイスの抑制された沈み込みを生じさせるように構成される。インプラントデバイスは、更に、ベース部材の横方向取付部に設けられた複数の孔の中を延びる複数の骨留め具を有する。インプラントデバイスはまた、ベース部材の横方向取付部に設けられた複数の孔の中を延びる骨留め具の少なくとも１つの運動を制限する、プレートやカバーなどの抑制手段を備えることができる。

本発明の前述の及び他の特徴並びに利点は、添付図面を参照して以下の説明を読めば、本発明が関係する分野の技術者には明らかとなる。

以下の説明及び添付図面により、本発明の実例となる特定の態様が詳細に説明される。ただし、これらの態様は、本発明の原理を使用できる様々な方法のほんの一部を示すものであり、本発明は、そのような態様及びそれらの同等物すべてを含むことが意図されている。本発明の他の目的、利点、及び新規な特徴は、本発明の以下の詳細な説明を図面と併せて考慮すれば明らかとなる。

本発明は、融合の間、椎骨間に限られた運動だけをもたらし、その運動を制御する、インプラントデバイスに関する。ここで、図面を参照して、本発明を説明する。図において、類似の参照番号は、全体を通して類似の要素に言及するために使用される。様々な図面は、ある図と別の図とで、また所定の図内でも、必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではなく、特に、図面の理解を促進するために諸コンポーネントのサイズが任意に描かれていることを理解すべきである。以下の記述では、説明の目的で、本発明の十分な理解をもたらすために多数の具体的細部が示される。しかし、本発明をこれらの具体的細部なしで実施できることは明らかである。更に、本発明の他の実施形態も可能であり、本発明をここに記載する以外の方法で実施することもできる。本発明を記載する際に使用される用語及び表現は、本発明の理解を促進する目的で使用されるものであり、本発明を限定するものと考えるべきではない。

本明細書で記載され、図示される、インプラントデバイス１０、そのいずれかの部分、またはそれらの部分の組合せは、放射線不透過性材料もしくは放射線透過性材料、またはそのような材料の組合せにより構成することができる。放射線透過性材料は、ポリマー、炭素複合材、繊維強化ポリマー、プラスチック、及びそれらの組合せなどを含むが、これらに限定されるものではない。本発明とともに使用できる放射線透過性材料の一例は、米国サウスカロライナ州グリーンビル（Greenville）のＩｎｖｉｂｉｏ Ｉｎｃ．から供給されるＰＥＥＫ−ＯＰＴＩＭＡ（登録商標）ポリマーである。ＰＥＥＫ−ＯＰＴＩＭＡ（登録商標）ポリマーは、一般的にポリエーテルエーテルケトンとして知られる、多環芳香族の半結晶性熱可塑性物質である。ＰＥＥＫ−ＯＰＴＩＭＡ（登録商標）ポリマーは、生体適合性のある不活性物質である。放射線不透過性材料は、伝統的に医療機器産業で使用するためのデバイスを構築するために使用される。放射線不透過性材料は、金属、アルミニウム、ステンレス鋼、チタン、チタン合金、コバルトクロム合金、及びそれらの組合せなどを含むが、これらに限定されるものではない。

放射線透過性材料は、インプラントデバイス１０の近くの融合材料または椎骨のＸ線写真評価を容易にするために使用することができる。例えば、放射線透過性材料は、Ｘ線をインプラントデバイス１０またはその諸コンポーネントに通過させるので、現像されるＸ線写真は、デバイス１０によって引き起こされる撮像アーチファクト（imaging artifacts）などの顕著な干渉なしに、融合材料及び椎骨のより高い視認性をもたらす。放射線透過性材料は、Ｘ線及びコンピュータ断層撮影（CT）などの撮像技術を通して明確な視覚化を図ることを可能にするが、従来の放射線不透過性の金属もしくは合金材料は、周囲の組織、椎骨、及び融合材料の総合的な調査を妨げかねない撮像アーチファクトまたは散乱を発生することがある。一部の放射線透過性材料が材料の強度に欠けるという一般的な欠点に対処するために、インプラントデバイス１０に十分な構造的完全性及び耐久性を与えるための設計修正が必要なことがある。例えば、支持及び構造の完全性を高めるために、インプラントデバイス１０の応力、及びひずみを受ける部分の厚さを増大させることができる。より厚い、もしくはより嵩高な構造によれば、使用中にインプラントデバイス１０が曲がったり、ひび割れたり、または他の何らかの形で損傷したりする原因となることがある、椎骨のマイグレーション及び骨留め具のトグル動作（toggling）のストレスを軽減することができる。

初めに図１〜図４を参照すると、本発明の一態様による、横方向または後外側（こうがいそく）方向（postero-lateral)からの挿入に適したインプラントデバイス１０が示されている。インプラントデバイス１０は、図１２〜図１４に同様に示したように、２つの椎骨と相互作用するように構成される。例えば、インプラントデバイスは、椎骨間の軟骨性円板が骨組織の移植片など、椎骨の融合を促進する融合材料で置き換えられた、隣接する椎骨をしっかりと固定することができる。本発明の一局面が、負荷を移植片と分担することにあることを理解すべきである。

図１〜図４に示したインプラントデバイス１０は、横方向取付部２２と、長い側部２４と、後背部２６とを有するベース部材２０を含む。この実施形態では、横方向取付部２２と、長い側部２４と、後背部２６とが、連続的な単一体である。例えば、図１は、横方向取付部２２が長い側部２４の一端に連しており、長い側部２４の他端が後背部２６に連続していることを示している。使用時には、長い側部２４の内側表面（後方に向いた面）２４ａが脊柱の方を向き、長い側部２４の外側表面（前方に向いた面）２４ｂが脊柱と反対側に向く。従って、長い側部２４は、脊椎骨に対して後方に向いた面と前方に向いた面とを有する。横方向取付部２２は、患者の脊椎の左側面にデバイス１０をしっかりと取付けるのに適したものとして示されている。脊柱の左側面に取付けられたインプラントデバイス１０の一例を、図１２に示してある。インプラントデバイス１０の説明では、患者の脊椎の右側へのデバイス１０の取付けに対応するように、横方向取付部と後背部との位置を入れ替えることができることを理解すべきである。この代替構成では、望むなら、後背部が脊柱の左側に設けられることになる。ここに示したように、ベース部材２０は、長い側部２４が脊椎の椎体の円筒形に適切に対応するアーチもしくは湾曲部を形成するように、全体的に湾曲している。ベース部材２０の後背部２６は、縁部（lip）もしくは端部を形成し、また、後背部２６の内側面２６ａが横方向取付部２２の内側面２２ａにほぼ対向するように湾曲させられている。ベース部材２０の後背部２６は、一般には横方向取付部２２よりも短い。ベース部材２０の短縮された後背部２６は、椎骨の側部を露出させる後側横方向開口部または横方向開口部を通して２つの隣接する椎骨間に位置決めできる融合材料の周りでの、インプラントデバイス１０の回転を容易にする。後背部２６を短くしておくと、デバイス１０を２つの隣接する椎骨間に挿入するために、該デバイス１０を脊椎の前方に最小限だけ拡張するか、または僅かに押すだけで済む。そうではなく、後背部２６を横方向取付部２２よりも長くするか、または横方向取付部とほぼ同じ長さとした場合には、デバイス１０は、ほとんどの場合、椎骨間に位置する移植片の周りへのデバイスの位置決めをするために、挿入の間に患者の身体の前方部分へと更に深く押し込まれることになる。この場合、内臓を切り裂いたり、内臓に刺さったりする確率が高くなる。別法として、デバイス１０を挿入した後に、融合材料を椎骨間に挿入、即ち椎骨間に配置することもできる。本明細書で使用する融合材料には、骨片、骨ペースト、骨移植片及びこれらの組合せなどが含まれるが、これらに限定されるわけではないことを理解すべきである。

ベース部材２０の横方向取付部２２は、その中を延びる骨留め具５０を受け入れるように構成された少なくとも１つの孔を含む。この孔は、丸孔や長いスロットなど、任意の形状もしくはサイズのものとすることができる。骨留め具５０には、インプラントデバイス１０を隣接する椎骨にしっかりと固定するために、特に、少なくとも１つの椎骨の周囲側面にしっかりと固定するために使用される骨ねじを含めることができる。骨留め具５０は、チタンやチタン合金、放射線透過性材料、放射線不透過性材料、それらの組合せなど、いずれか適切な材料で作られていればよい。複数の骨留め具が使用される場合、図１及び図２に示した留め具５０のように、留め具すべてを同一の形状とすることができる。代表図では、各骨留め具５０は、丸み付けされたヘッド１９０を有している。本明細書で使用する用語「丸み付けされたヘッド」は、骨留め具ヘッドの下側部分、すなわち、軸部に最も近い部分が、全体的に丸みを帯びており、それにより、骨留め具がそれぞれの孔の中でトグル動作、ピボット動作、またはスライド動作できるようになることを意味する。

他の実施形態では、横方向取付部２２の孔を通り抜けるように構成される骨留め具５０に、先端に設けられたねじ切り溝のような切削部を備えた尖端部を持たせることができる。切削部を備えた尖端部により、留め具をセルフドリリングもしくはセルフタッピング型のものとすることができる。セルフドリリングもしくはセルフタッピング型の先端を有する骨留め具５０を使用すると、ドリルまたはセンターパンチの使用がオプションとなる。使用時には、骨留め具５０をフレックスドライバなどにより、横方向取付部２２の孔を通して、対応する椎骨に到達させることができる。別法として、インプラントデバイス１０を椎骨にしっかりと固定する他のいずれかの適切な方法を用いることもでき、そのような方法も、本発明の範囲に含まれる。

図３は、横方向取付部２２が少なくとも３つの孔４０、４２、４４を有することができることを示している。図３の孔４０及び４２は、横方向取付部２２の上面９４ａに近い部分に配置され、丸孔として形成される。孔４０及び４２は、各骨留め具ヘッドの保持部分が載せられる座部７０を備えることができる。各座部７０は、全体的に凹状の球面形をしており、座部７０に接触する骨留め具５０の保持部分の表面は、相補的な凸状球面形の外形を有する。したがって、骨留め具５０は、制御された沈み込みが行なわれる間、座部７０上で自由にピボット運動することができる。孔４４は、横方向取付部２２の底面９４ｂに近い部分に配置されている。孔４４は、長いスロットとして構成され、図３に距離（Ｄ）で表示された該スロット４４の長さの方向に沿った骨留め具５０のトグル動作及び／またはスライドに対応することができる。使用時には、インプラントデバイス１０が固定された２つの隣接する椎骨が圧潰もしくは降下（settle）して互いに近づく方向に動くにつれて、孔４４内を延びる骨留め具５０がスロット内でスライドまたは移動して、該留め具が内部に延びている椎骨とともに、他方の隣接する椎骨に向かう方向へと動く。図示のように、横方向取付部２２には更に、椎骨からの少なくとも１つの骨留め具の戻りを防ぐ抑制手段を受けるための取付け孔４８を設けることができる。抑制手段は、骨留め具５０がねじ込まれた後で骨留め具５０が椎骨から抜け出ないように、少なくとも１つの骨留め具５０の少なくとも一部分または骨留め具５０のヘッド１９０をしっかりと覆う、任意の手段とすることができる。例えば、抑制手段をカバーもしくはプレートとすることができる。図１は、抑制プレート５２の一実施形態を示している。この抑制プレート５２は、横方向取付部２２の取付け孔４８と整合している、該抑制プレート５２の取付け孔４９を通り抜けるように構成された、ねじまたは他の従来式の留め具によって、横方向取付部２２に固定することができる。抑制プレート５２の最上部は、戻りを防ぐと同時に、留め具５０が孔４０、４２内でトグル動作またはピボット動作をすることができるようにするために、横方向取付部２２の孔４０及び４２の中を延びる骨留め具５０の一部分を覆う。長いスロット４４の中を延びる骨留め具５０の少なくとも一部分を覆うように構成された抑制プレート５２の最下部は、その骨留め具５０がスロット４４内でスライド及びトグル動作を行なうことが可能となるように設計することができる。例えば、骨留め具５０が自由に移動またはトグル動作できるように、抑制プレート５２の最下部に、骨留め具５０のヘッド１９０に対応するノッチを設けることができる。更に、図１の抑制プレート５２以外の他のいずれか適切な骨留め具抑制手段を本発明と併せて使用できることを理解すべきである。例えば、抑制手段は、異なる骨留め具を覆う多数の抑制プレートを含むことができる。抑制手段はまた、１つもしくは複数の骨留め具の少なくとも一部分に重なり、それによって骨留め具の戻りを防ぐヘッドを備えた、１つもしくは複数のねじを含むこともできる。抑制手段の諸実施形態ならびに諸実施形態が骨留め具と相互作用する方法の代替手段の例は、米国特許出願第１１／６２０２５５号明細書に図示かつ記載されており、その全体を参照により本願に援用する。

ベース部材２０は、また、該ベース部材２０の表面から突出して延びる少なくとも１つの突起もしくはインターフェース部材３０も備えることができる。図１及び図３に示したように、複数のインターフェース部材３０は、長い側部２４の底面９２から突出して延びるように設けることができる。図４は、複数のインターフェース部材３０が長い側部２４の上面９０から突出している様子を示す。具体的には示していないが、インプラントデバイス１０と隣接する椎骨との間に２つの沈み込み制御インターフェースを設けるために、インターフェース部材３０を、長い側部２４の上面９０と底面９２との双方から突出させるなど、長い側部２４の１つよりも多くの表面から突出させることができる。インターフェース部材３０は、インプラントデバイス１０の沈み込みを制御するために、椎骨の少なくとも１つの表面と接触するように構成される。したがって、インターフェース部材３０は、椎骨と結合されたときに、長い側部２４から脊椎が伸びている方向と整列した方向に延びる。以下で更に詳細に説明するように、制御された沈み込みは、沈み込みに対する抵抗と、沈み込みの総量とに関係する。インターフェース部材３０には、歯、ナイフエッジ、スパイク、ポスト、ペグ、またはそれらの組合せを含めることができるが、これらに限定されるものではない。

ベース部材２０は、初めに２つの隣接する椎骨間に挿入されるときにインターフェース部材３０が椎骨の少なくとも１つの表面と接触するように構成される。このようにして、インターフェース部材は、ある期間に亘って椎骨内に進入していくように構成される。インターフェース部材３０の鋭いまたは尖った端部は、ほぼ即座に椎骨に貫入するように適切に設計される。インプラントデバイス１０は、骨もしくは椎体が降下する間、椎骨及び骨移植片が融合するにつれて次第に沈み込んで、体重負荷を分担する。具体的には、椎骨が降下の間に互いに相手側に動くにつれて、インターフェース部材３０は、沈み込みに対する抵抗を増大させながら椎骨に貫入していく。沈み込みプロファイルは、加わる負荷と、椎骨にしっかりと固定されたときにインプラントデバイス１０が経験する降下量との関係であり、インターフェース部材３０の構成、形状、または高さ（Ｈ）によって決まる。例えば、インターフェース部材３０は、初めは椎骨に容易に貫入することができ、その後インターフェース部材の断面のより多くが埋め込まれていくにつれてゆっくりと貫入していくようになる。インターフェース部材３０の高さ（Ｈ）は、椎骨への貫入の深さに相当する。一般に、インターフェース部材が完全に骨に埋め込まれる点までインプラントデバイス１０が沈み込んだときには、加わる負荷が、インプラントデバイス１０の表面全体にわたって分配され、沈み込み抵抗が増大する。インターフェース部材３０と、該部材３０が沈み込んでいく少なくとも１つの対応する椎骨との間の制御された沈み込みの関係は、米国特許出願第１１／２４８６５１号明細書に記載されており、その全体を参照により本願に援用する。

図１〜図３に示したように、孔４０、４２、４４は、それぞれが横方向取付部２２の面に対して角度をもたないように、横方向取付部２２をほぼまっすぐに貫いて延びている。ただし、骨留め具５０が椎骨に貫入するにつれて該留め具５０の先端が互いに角度を成すように、骨留め具５０を、孔４０、４２、４４に挿通することができる。孔の座部７０に当てて置かれた骨留め具５０の丸み付けされたヘッド１９０は、椎骨への望ましい方向への進入に適応するために、留め具５０が、例えば左右にピボット運動することを可能にする。横方向取付部２２は、長い側部２４の形状に対応する、ある曲率を有するので、前述した骨留め具５０のピボット運動は、骨留め具５０が望ましくない進入角度で椎骨に挿入する確率を少なくする。

前述のように、インターフェース部材３０の高さ（Ｈ）は、該インターフェース部材が椎骨に貫入する深さに関係する。高さ（Ｈ）は、また、インプラントデバイス１０に付随した他の相対運動とも相互関係を持たせることができる。例えば、椎骨へのインターフェース部材３０の貫入を、制御された沈み込みを行わせるために、それぞれの丸孔４０、４２、及び／もしくはスロット４４に対する１つもしくは複数の骨留め具のピボット運動及び／またはスライド運動と調和させるようにすることができる。図３に示したように、スロット４４に関係した骨留め具５０は、スロットの長さ方向に沿って距離（Ｄ）だけ変位もしくはスライドすることができる。以下の説明から理解されるように、スロット４４の長さは、図に表示された移動距離（Ｄ）と直接関係する。インターフェース部材３０の高さ（Ｈ）を距離（Ｄ）に等しくして、インターフェース部材３０が完全に埋め込まれた状態になったときに骨留め具５０が距離（Ｄ）だけスライドしてスロット４４の端部に到達するようにすることができる。このように、各骨留め具は、その移動が椎骨内へのインターフェース部材の貫入沈み込みに合致するように、スロット４４内に配置される。上記のように構成する代わりに、相対的な寸法設定に関して他の例を挙げることもできる。他の例には、インターフェース部材３０が完全に埋め込まれた状態になる前にスロット４４内での留め具５０の相対的なスライド変位を終了させる例と、インターフェース部材３０が完全に埋め込まれた状態になった後も骨留め具５０のスロット４４内での相対的スライド変位を可能にする例とを含めることができる。このような例は、それぞれ、インターフェース部材の高さ（Ｈ）を移動距離（Ｄ）よりも高くすることにより、またインターフェース部材の高さ（Ｈ）を移動距離（Ｄ）よりも低くすることによって特徴付けることができる。また、部材の配置及びスライド移動も、考えられる変量である。例えば、各骨留め具５０を、長いスロット４４の端部に達するように配置し、骨止め具がスロット４４の端部に達した後に該骨止め具にスロット４４内でトグル動作をさせることにより、インターフェース部材３０を椎骨内に更に貫入させることができる。

他の例では（図示せず）、前述のように、インターフェース部材３０が、長い側部２４の上面９０及び底面９２から突出して延びるようにすることができる。この場合、制御された沈み込みが行なわれる間に長いスロット内を延びる骨留め具の相対運動を生じさせるために、図３の孔４４に関して記載したのと同様に、横方向取付部２２に設ける孔を、ある長さを有する長いスロットの形にすることができる。この例では、横方向取付部２２の最上部近くに設けられる１つもしくは複数の長いスロットが、長い側部２４の上面９０から突出して延びるインターフェース部材３０に対応し、最下部近くに設けられる１つもしくは複数の長いスロットが、長い側部２４の底面から突出して延びるインターフェース部材３０に対応することになる。このようにして、所望の沈み込みプロファイルを得るために、スロットの長さを、該スロットに対応するインターフェース部材３０の高さ（Ｈ）に合致させたり、スロットの長さをインターフェース部材３０の高さ（Ｈ）よりも小さくしたり、スロットの長さをインターフェース部材３０の高さ（Ｈ）よりも大きくしたりすることができる。

いずれにしても、孔４４など、１つもしくは複数のスロットを、横方向取付部２２内のいずれか所望の場所に配置することができることを理解すべきである。例えば、横方向取付部２２の上面９４ａの近くに配置されたスロット状の２つの孔と、横方向取付部２２の底面９４ｂの近くに配置された１つの丸孔とが存在するように、丸孔４０、４２とスロット状の孔４４との位置を入れ替えることができる。他の例では、横方向取付部２２に、スロットの形をした孔だけ、または丸い形をした孔だけを設けることもできる。横方向取付部２２の孔のすべてが丸孔である場合、制御された沈み込みが行なわれる間、骨留め具５０とベース部材２０との間に相対的なスライド運動が生じることはない。

沈み込みプロファイルに影響を与える可能性のある他の態様は、インターフェース部材３０の高さ（Ｈ）または複数の高さの組合せである。すなわち、インターフェース部材３０の高さを任意の高さとしたり、任意の複数の高さの組み合わせとすることができる。例えば、複数のインターフェース部材３０が長い側部２４の底面９２など、ベース部材２０の表面から突出して延びるように設けられる場合、各インターフェース部材３０は、同等の高さを有するものとすることもでき、また、他のインターフェース部材３０よりも大幅に高いか、もしくは低いものとすることもできる。ここには示してないが、インターフェース部材３０がベース部材２０の上面及び底面から延びる場合、上面から延びるインターフェース部材３０の高さ（Ｈ）を、底面から延びるインターフェース部材３０の高さ（Ｈ）よりも高くするか、ほぼ同じ高さとするか、または低いものとすることができる。

図１〜図４に示したインプラントデバイス１０にはまた、ベース部材２０に沿って間隔をあけて配置された、血管形成のための複数の経路または融合窓８０を設けることができる。窓は、ベース部材２０の横方向取付部２２、長い側部２４、または後背部２６に配置することができる。融合窓８０は、インプラントデバイス１０が２つの椎骨間に位置決めされたときに、Ｘ線による融合材料の視覚化及びそれらを通した骨の成長を促進する結果をもたらす。

他の実施形態では、図５〜図７に示したように、横方向または後側横方向からの挿入用に構成されたインプラントデバイス１０が、融合材料を受け入れるかもしくは保持する閉じられたループ状の、または周囲が囲まれた骨チャンバ１３０を形成する長い側部１２４を含むベース部材１２０を備えている。図示されたように、チャンバ１３０は、周囲が囲まれているが、完全には閉じられていない。その結果、チャンバ１３０の上方及び下方に存在する椎骨は、該チャンバ１３０内に配置された融合材料と接触することができる。本明細書で発明を説明する目的では、融合されるべき椎骨の向きに対応するように、周囲が囲まれたチャンバ１３０を任意の角度で位置決めできることを理解すべきである。いずれにしても、チャンバ１３０は、融合材料の横方向へのシフトを軽減し、融合の間に隣接する椎骨が癒着する際に、隣接する椎骨の沈み込みを制御することができる。様々な形状、サイズ、及び位置の隣接する椎骨に対応するように、長い側部１２４は、周囲が囲まれたチャンバ１３０を任意の形状またはサイズに形成することができる。このインプラントデバイス１０のチャンバ１３０は、１部品型の融合材料ハウジングを形成する。１部品型の融合材料ハウジングは、多数の椎骨を融合させるために必要とされることがある他のデバイスの必要性を大幅に低減させる。周囲が囲まれたチャンバ１３０は、ケージ型のインプラントによって一般に支持されることになる融合材料を適切に収容する。この場合、椎骨及びケージを所望の場所に保持するために、一般には、プレートがやはり必要となる。本明細書に記載されたインプラントデバイス１０は、前述のケージ／プレート複合デバイスに関連するコストなど、多デバイス型の融合方法に関連するコストを大幅に削減する。

この実施形態の周囲が囲まれたチャンバ１３０は、望ましくは、脊椎骨の凸状の前側の面など、皮質もしくは隣接する椎骨の外径の一部分と一致する外周を有するように設計される。図示されているように、周囲が囲まれたチャンバ１３０は、患者への挿入をより容易にするために、長く伸び、全体的に細い周壁形状を有する。換言すれば、この実施形態のデバイス１０は、横方向または後外側方向からの挿入に適応しており、チャンバ１３０の細く長い形状は、２つの椎骨間に配置されることがある融合材料を越えさせるためにデバイス１０を押さなければならない前方距離を短縮させる。別法として、隣接する椎骨間に挿入する前に、デバイス１０に骨ペーストや骨片などの負荷融合材料（例えば、椎骨）を詰め込んでおくこともできる。

図５〜図７に示したように、ベース部材１２０の長い側部１２４は、垂直に開口したチャンバ１３０を形成する。長い側部１２４は、２つの側壁１２４ａ及び１２４ｂ（それぞれ前側壁及び後側壁）を有する。前側壁１２４ａは、脊椎の椎体の円筒形に適切に対応するアーチもしくは湾曲部を形成する。後側壁１２４ｂは、ほぼ真っ直ぐである。従って、前側壁１２４ａと後側壁１２４ｂとは互いに平行ではない。後側壁１２４ｂは、前側壁１２４ａの遠位端と連続的な遠位端を有する（一方の遠位端は横方向取付部１４０に接している）。例えば、横方向取付部１４０から離れている後側壁１２４ｂの遠位端及び前側壁１２４ａの遠位端は連続的であり、チャンバ１３０の側方端点１２８を形成する。側方端点１２８は、横方向取付部１４０とは反対側に位置させて、丸みを帯びたもの、もしくは尖っていないものとすることができる。横方向取付部１４０は、周囲が囲まれたチャンバ１３０の一部を形成し、チャンバ１３０の前側壁１２４ａの湾曲形状と一致するように湾曲した、もしくは丸みを帯びたものとすることができる。前側壁１２４ａ、後側壁１２４ｂ、及び横方向取付部１４０は、図１に関して記載したのと同様に、融合窓８０を備えることができる。デバイス１０の横方向取付部１４０には、丸孔もしくは長いスロットの形をした少なくとも１つの孔と、図１〜図４に関して前述したような抑制手段を受けるオプションの取付け孔１６０とを設けることができる。横方向取付部１４０が１つよりも多くの孔を有する場合、丸孔及び／または長いスロットの組合せ及び配置はいずれでもよい。また、これらの孔は、インターフェース部材３０の高さ（Ｈ）及び／または図１〜図４に関して記載したようなインプラントデバイス１０と関連した相対運動と相互関係を持つことができる。図６は、横方向取付部１４０の一部が湾曲した側壁１２４ａ、１２４ｂの上面及び底面より上方及び下方に垂直に延びている様子を示している。側壁の上面より上方に延びる部分は、丸孔の形をした２つの孔１５０、１５２を有しており、側壁の底面より下方に延びる部分は、長いスロット１５４の形をした１つの孔を有している。従って、横方向取付部１４０に設けられた孔１５０、１５２、１５４の中を延びる骨留め具５０は、周囲が囲まれた骨チャンバ１３０の上方及び下方で椎骨に貫入することができる。図示のように、孔１５０、１５２、１５４は、横方向取付部１４０をほぼまっすぐに貫いて延びている。使用時には、骨留め具５０の先端が互いに相手側に向かって角度を成すようにして、骨留め具５０を孔に挿通することができる。

この実施形態では、前述のように、ベース部材１２０の少なくとも１つの表面から延びるインターフェース部材３０によって、沈み込みが制御される。図６は、インターフェース部材３０が、長い側部１２４の底面から脊椎が伸びる方向に整列する方向に延びている様子を示している。図示されてはいないが、上記のように構成する代わりに、インターフェース部材３０が、ベース部材１２０の上面から、またはベース部材１２０の上面と底面との双方から突出して延びるように構成することもできる。

図５〜図７に示された周囲が囲まれた骨チャンバ１３０はまた、内部部材（図５及び図６には図示せず）によって多数の内部区画に分割することもできる。チャンバ１３０を分割する１つもしくは複数の内部部材を用いることにより、望ましい数の内部区画を得ることができる。例えば、ほぼ平らな面とすることができるチャンバ１３０の相対する内側面の間を延びるように一つの内部部材を設けることにより、チャンバ１３０を２つの内部区画に分割することができる。各内部区画は、２つの隣接する椎骨間に設置されるべき融合材料を保持するかまたは収容することができる。周囲が囲まれたチャンバ１３０に内部部材を設けることにより、インプラントデバイス１０を全体的に支え、その強度を高めることができる。

図７は、融合材料を保持するのに適した２つの内部区画１３０ａ、１３０ｂを有する骨チャンバ１３０を示している。周囲が囲まれた骨チャンバ１３０の後側壁１２４ｂと前側壁１２４ａとの間を内部部材１３２が延びて後側壁及び前側壁を連結されており、これによりチャンバ１３０が２つの区画１３０ａ、１３０ｂに分割されている。図示されているように、内部部材１３２は、後側壁１２４ｂのほぼ平らな内側面から延びて、前側壁１２４ａの対向する内側面に連結されている。

図８を見ると、インプラントデバイス１０の他の実施形態が示されている。インプラントデバイス１０は、横方向または後外側方向からの挿入用に構成されていて、横方向取付部１７２と、長い側部１７４と、後背部１７６とを有するベース部材１７０を備えている。この実施形態では、横方向取付部１７２と、長い側部１７４と、後背部１７６とが連続的な単一体である。図１〜図４に関して記載したのと同様に、ベース部材１７０は、長い側部１７４が脊椎の椎体の円筒形にほぼ対応するように、全体的に湾曲した形状、すなわち、アーチ形の形状とされている。後背部１７６は、前記の例と同様に、縁部（lip)、すなわち端部を形成し、該後背部１７６が横方向取付部１７２とほぼ対向するように湾曲させられている。換言すれば、後背部１７６は、横方向取付部１７２とほぼ平行である。２つの隣接する椎骨間に位置決めされた融合材料の周りでのインプラントデバイス１０の回転を容易にするためには、後背部１７６が横方向取付部１７２よりも概ね短いことが有利である。例えば、後背部１７６を短縮することにより、デバイス１０を、脊椎の前方向に大きく押し込むことなく、脊椎骨間に挿入できるようになる。

前述のように、インターフェース部材３０は、沈み込み制御をもたらすために、ベース部材１７０の少なくとも１つの表面（すなわち、底面、上面、側面、またはそれらの組合せ）から突出して延びるように設けることができる。図８に示されているように、インターフェース部材３０は、ベース部材１７０の底面から延びている。また、インターフェース部材３０の高さ（Ｈ）と、横方向取付部１７０の孔のスライド距離（Ｄ）（図示せず）と、インプラントデバイス１０に関連した他の相対運動との間の相互関係を、図１〜図４に関して記載したのと同様の関係とすることができる。

この実施形態の横方向取付部１７２は、それを貫通して延びる、丸孔、長いスロット、及びそれらの組合せとして設けられた、少なくとも１つの孔と、前述の抑制手段を受け入れる任意の取付け孔１９８とを備えたものとすることができる。ここに示したように、孔１９１、１９２は、角度をもった丸孔の形態を有していて、その中を延びる骨留め具５０をある角度で椎骨に貫入させる。例えば、図８に最もよく示されているように、角度をもった丸孔１９１は、横方向取付部１７２の上面１７２ａと横方向取付部１７２の後面１７２ｂとを接合する隅角部を貫いて延びている。その結果、角度をもった丸孔１９１の中を延びる骨留め具５０は、ある角度をもって椎骨に進入することができる。正面据付部分１７２の孔１９１、１９２は、各骨留め具５０の一部分を通過させるのに十分な大きさを有しているが、ヘッドなど、骨留め具の保持部分を通過させるほどには大きくはない。更に、各孔は座部１９５を有していて、各骨留め具がピボット動作もしくはトグル動作を行うことができるように、各骨留め具の保持部分が座部１９５の上に置かれる。横方向取付部１７２にはまた、抑制手段を受け入れる、任意の丸い取付け孔１８２を設けることができる。

図８及び図９に更に示されているように、底部取付け部材１８０は、横方向取付部１７２から下方に、該横方向取付部１７２に対してある角度をもって延びることができる。横方向取付部１７２及び底部取付け部材１８０は、それらの前面が９０°よりも大きく１８０°よりも小さい、好ましくは１１０°〜約１７５°、より好ましくは１５０°〜１７０°の角度を成すように配置される。横方向取付部１７２と底部取付け部材１８０とが接合される角度は、骨留め具５０を所望の角度でベース部材１７０に導入できるように定められる。したがって、ベース部材１７０は、骨留め具を所望の角度で該ベース部材１７０に導入できるようにする他のいずれの方法でも設計することができる。代替的な一実施形態では、図１０及び図１１に示したように、横方向取付部１７２を、下方に延びる底部取付け部材１８０なしに構成することができる。

底部取付け部材１８０は、骨留め具を受けるように構成された少なくとも１つの孔を備えている。図８の底部取付け部材１８０は、ある長さを有する長いスロットの形をした孔１９４を備えている。骨留め具は、スロット１９４に導入されて、椎骨に導入される。スロット１９４は、骨留め具が該スロット１９４の長さに沿ってベース部材１７０に対してスライド及び回転できるように構成される。従って使用時には、ベース部材１７０が固定された２つの隣接する椎骨が圧潰もしくは降下して互いに向かって動くにつれて、スロット１９４内に収容された骨留め具が、該骨留め具が内部に延びている椎骨とともに、ベース部材１７０及び他方の椎骨へと向かう方向へとスライド変位する。

図１２〜図１４は、２つの脊椎骨２８０と２９０との間にしっかりと固定されたインプラントデバイス１０の実施形態の例を示す。図１２は、脊柱の左方側面上に位置決めされたデバイス１０の横方向取付部を示す。この図は、インプラントデバイス１０の長い側部が脊柱の椎骨２８０、２９０の前側の周囲側面に沿って延びる様子を示している。横方向取付部の孔は、デバイスの上方及び下方に位置決めされた隣接する椎骨２８０、２９０に対して位置合わせされる。この位置から骨留め具５０を、望むならある角度を持たせて孔へと挿通して隣接する椎骨に到達させることにより、デバイス１０をしっかりと固定することができる。骨留め具５０は、その凸状の球形ヘッドが孔の座部に接して置かれるように、十分に椎骨２８０、２９０内に挿入される。同様に、図１３及び図１４は、椎体２８０と２９０との間に位置決めされたデバイス１０を示している。デバイス１０の長い側部は、椎体２８０、２９０の前側周囲側面に対応している。図示したように、骨留め具は、横方向取付部に設けられた孔の中を延びて、椎体２８０及び２９０に到達する。図示してないが、横方向取付部の形状と最もよく一致する、ほぼ平らな、もしくは角度をもった表面を得るように、椎体の縁の骨棘から数ミリメートルの骨を切り取るかまたは他の何らかの方法で骨を除去することにより、横方向取付部の嵌め合いを向上させることができる。切り取られた表面は、骨留め具を椎体内にアンカー固定するためのほぼ平坦な表面をもたらす。ほぼ平坦な表面はまた、インターフェース部材が椎体内に沈み込むときの横方向取付部のスライドに適応することができる。

インプラントデバイス１０を挿入するために多くの外科的技術が想定される。本明細書では、具体的な実現可能性、利益、及び外科的利点について詳細には論じない。ただし、理論的には、横方向挿入術（lateral insertion technique)によれば、前方挿入術や後方挿入術など、従来の脊椎への挿入アプローチによる場合よりも、入院期間を短くし、痛みを少なくすることができると考えられている。例えば、横方向挿入術によれば、柔らかく繊細な臓器を収容する脊椎の前方の領域を侵すのを最小限にとどめることができ、腹部を横切る切開、及び背部の筋肉の切断もしくは切裂きを回避することができる。いずれにしても、以下に提示する例を、好ましいもの、もしくは有益なものとして限定解釈すべきではない。

インプラントデバイス１０及びそれに対応する諸実施形態は、図１５及び図１６に全体的に示したように、後側方向（もしくは後外側方向）または横方向挿入法で使用するのに適したものとすることができ、図１５及び図１６は、それぞれ、椎骨３１０の側面を露出させる後外側方向開口部３００及び横方向挿入開口部３２０を示す。インプラントデバイス１０を２つの隣接する椎骨間に位置決めするために、該デバイス１０を後外側方向開口部３００または横方向開口部３２０に挿通することができる。後外側方向開口部３００及び横方向開口部３２０は、患者の外側の肉もしくは皮膚３０４に切開を施すことによって形成される。後外側方向挿入術では、脊椎の後方筋肉組織３０２を切り離して、椎骨の側部へのより短いアプローチをもたらすことができる。当該技術分野で公知の挿入ツールを使用して、インプラントデバイス１０を位置決めし、望むなら該デバイスを融合材料の周りで回転させることができる。インプラントデバイス１０が所定の位置にきたら、骨留め具を横方向取付部の対応する孔に挿通して、椎骨に到達させることができる。横方向挿入術では、患者の左側部または右側部の開口部３２０から椎骨３１０に接近する。開口部３２０から、椎間板物質を除去し、インプラントデバイス１０とともに融合材料で置き換えることができる。更に、本明細書に記載のインプラントデバイス１０の構成を、患者の脊椎のいずれかの側部からの挿入に対応するように修正できることが企図される。

ここに示した本発明の諸実施形態は、隣接する腰椎の支持について記載されているが、当業者であれば、本発明の骨プレートを脊椎の他の領域でも使用できることを認識できるであろう。更に、本発明のデバイス及び方法は、椎体だけに限定されず、身体の他の部分の他の２つの骨片を接合するためにも使用することができる。

本発明の諸実施形態及び応用例を記載したが、本明細書に示された発明の概念から逸脱することなく、更に多くの修正が可能であることは、当業者にとっては明らかであろう。したがって、本発明は、冒頭の特許請求の範囲の趣旨以外には制限されない。

本発明の一態様によるインプラントデバイスの側面斜視図である。 図１のインプラントデバイスの上面図である。 図１のインプラントデバイスの側面図である。 本発明の一態様によるインプラントデバイスの上面図である。 本発明の一態様によるインプラントデバイスの側面斜視図である。 図５のインプラントデバイスの前面図である。 本発明の一態様によるインプラントデバイスの上面図である。 本発明の一態様によるインプラントデバイスの側面斜視図である。 図８のインプラントデバイスの前面図である。 本発明の一態様によるインプラントデバイスの側面斜視図である。 図１０のインプラントデバイスの前面図である。 本発明の一態様にしたがって２つの椎骨間に位置決めされたインプラントデバイスの側面図である。 本発明の一態様にしたがって２つの椎骨間に位置決めされたインプラントデバイスの前面斜視図である。 本発明の一態様にしたがって２つの椎骨間に位置決めされたインプラントデバイスの側面斜視図である。 椎骨の側部に緊定されるべきインプラントデバイスを挿入するのに適した、脊椎に沿った後側方向開口部の上面図である。 椎骨の側部に緊定されるべきインプラントデバイスを挿入するのに適した、横方向開口部の上面図である。

Claims (47)

1. 脊椎用のインプラントデバイスであって、
   ２つの隣接する椎骨と相互作用するように構成されて、少なくとも一方の椎骨の側部への前記デバイスの固定に適合するための横方向取付部と、前記横方向取付部の側面から延びて前記椎骨の間を延びるように構成された長い側部とを備えたベース部材と、
   前記長い側部の少なくとも１つの表面から延びていて、前記少なくとも一方の椎骨内への前記インプラントデバイスの制御された沈み込みを生じさせるように構成された少なくとも１つのインターフェース部材と、
   前記ベース部材の前記横方向取付部に設けられた複数の孔を通して延びて、少なくとも一方の椎骨の前記側部に貫入する複数の骨留め具と、
   を備えたインプラントデバイス。
2. 前記椎骨の側部を露出させる後外側方向開口部を通して２つの椎骨間に位置決めされる請求項１に記載のインプラントデバイス。
3. 椎骨の側部を露出させる横方向開口部を通して２つの椎骨間に位置決めされる請求項１に記載のインプラントデバイス。
4. 前記長い側部の少なくとも１つの表面から延びる複数のインターフェース部材を含み、前記複数のインターフェース部材の少なくとも１つが、脊椎が伸びる方向に整列させられる請求項１に記載のインプラントデバイス。
5. 前記複数のインターフェース部材は、前記長い側部の底面から延びている請求項４に記載のインプラントデバイス。
6. 前記複数のインターフェース部材は、前記長い側部の上面から延びている請求項４に記載のインプラントデバイス。
7. 前記複数のインターフェース部材は、前記長い側部の１つより多くの表面から延びている請求項４に記載のインプラントデバイス。
8. 前記制御された沈み込みが行なわれる間、前記複数の留め具と前記ベース部材との間に相対的なスライド運動が生じないように構成されている請求項１に記載のインプラントデバイス。
9. 前記複数の孔の少なくとも１つは、ある長さを有する長いスロットであり、前記スロットは、前記制御された沈み込みが行なわれる間、前記スロット内を延びる各骨留め具の前記スロットの前記長さ方向に沿った相対的変位運動を許容するように構成されている請求項１に記載のインプラントデバイス。
10. 前記横方向取付部は、丸孔の形をした少なくとも１つの孔を更に備え、前記丸孔は、その中を延びる骨留め具を受け入れるように構成されている請求項９に記載のインプラントデバイス。
11. 前記長いスロットは、前記少なくとも１つのインターフェース部材の高さよりも長い長さを有している請求項９に記載のインプラントデバイス。
12. 前記長いスロットは、前記少なくとも１つのインターフェース部材の高さよりも短い長さを有している請求項９に記載のインプラントデバイス。
13. 前記制御された沈み込みが行なわれる間、少なくとも１つの留め具と前記ベース部材との間に相対的な変位運動が生じるように構成されている請求項９に記載のインプラントデバイス。
14. 少なくとも１つのインターフェース部材は、前記制御された沈み込みが行なわれる間に少なくとも１つの椎骨にほぼ完全に貫入し、かつ前記骨留め具が前記長いスロットの端部に位置しないように構成されている請求項９に記載のインプラントデバイス。
15. 制御された沈み込みが行なわれる間に少なくとも１つのインターフェース部材が椎骨にほぼ完全に貫入される前に、前記骨留め具が前記長いスロットの端部に達するように構成されている請求項９に記載のインプラントデバイス。
16. 前記横方向取付部の孔の中を延びる少なくとも１つの骨留め具の運動を制限する抑制手段を更に備えている請求項１に記載のインプラントデバイス。
17. 前記抑制手段は、前記骨留め具の戻りを防ぐために少なくとも１つの骨留め具の一部の上を覆うようにして延びるカバーを備えている請求項１６に記載のインプラントデバイス。
18. 前記抑制手段は、固定具によって前記横方向取付部にしっかりと固定されて、前記骨留め具の戻りを抑制する抑制プレートを備え、前記抑制プレートは、少なくとも１つの骨留め具が、該少なくとも１つの骨留め具を貫通して延びている孔の部分でスライド運動及びトグル動作を行なうのを許容するように構成されている請求項１６に記載のインプラントデバイス。
19. 前記長い側部が湾曲させられていて、椎骨に対して後方に向いた面と前方に向いた面とを有している請求項１に記載のインプラントデバイス。
20. 前記長い側部の前記後方に向いた面が凹状であり、前記長い側部の前記前方に向いた面が凸状である、請求項１９に記載のインプラントデバイス。
21. 前記横方向取付部は前記長い側部の一端に連続している請求項１９に記載のインプラントデバイス。
22. 前記ベース部材は、前記長い側部に連続している後背部を更に備えている請求項１９に記載のインプラントデバイス。
23. 前記長い側部は、融合材料を受け入れる、周囲が囲まれたチャンバを形成しており、前記横方向取付部は、前記周囲が囲まれたチャンバの一部をなしている請求項１に記載のインプラントデバイス。
24. 前記周囲が囲まれたチャンバが少なくとも１つの内部区画を備えている請求項２１に記載のインプラントデバイス。
25. 前記周囲が囲まれたチャンバは、前記長い側部の内側の面から延びる少なくとも１つの内部部材を備え、前記少なくとも１つの内部部材は、前記周囲が囲まれたチャンバを少なくとも２つの内部区画に分割するように構成されている請求項２１に記載のインプラントデバイス。
26. 前記周囲が囲まれたチャンバはほぼ平坦な内側の面を備え、前記内側の面はその一部から延びる内部部材を有し、前記内部部材は前記チャンバが２つの内部区画に分割されるように、前記周囲が囲まれたチャンバの前記内側の面の対向する部分に連結されている請求項２１に記載のインプラントデバイス。
27. 前記周囲が囲まれたチャンバの少なくとも１つの表面から延びる複数のインターフェース部材を含み、前記複数のインターフェース部材の少なくとも１つは脊椎が伸びる方向に整列させられている請求項２１に記載のインプラントデバイス。
28. 前記周囲が囲まれたチャンバは、上面と底面とを有している請求項２５に記載のインプラントデバイス。
29. 前記横方向取付部の表面から前記横方向取付部に対してある角度をなして延びる底部取付け部材を更に備えている請求項１に記載のインプラントデバイス。
30. 前記底部取付け部材は、その内部を貫通させて１つの骨留め具を受け入れるように構成された少なくとも１つの孔を備えている請求項２９に記載のインプラントデバイス。
31. 前記横方向取付部の少なくとも１つの孔は、他の孔に対して角度をもった丸孔の形をしている請求項３０に記載のインプラントデバイス。
32. 前記底部取付け部材の少なくとも１つの孔は長いスロットであり、前記横方向取付部の少なくとも１つの孔が丸孔である請求項３１に記載のインプラントデバイス。
33. 脊椎用のインプラントデバイスであって、
    少なくとも１つの椎骨の側部への前記デバイスの固定に適合するための横方向取付部と、前記横方向取付部の側面から前記少なくとも１つの椎骨へ向かう方向に延びる長い側部とを有して、前記長い側部が前記少なくとも１つの椎骨と相互作用するベース部材と、
    前記長い側部の少なくとも１つの表面から延びていて、前記少なくとも１つの椎骨内への前記インプラントデバイスの制御された沈み込みを生じさせるように構成された少なくとも１つのインターフェース部材と、
    前記ベース部材の前記横方向取付部に設けられた複数の孔を通して延びる複数の骨留め具と、
    少なくとも１つの骨留め具の運動を抑制する抑制手段と、
    を備えたインプラントデバイス。
34. 前記長い側部は、２つの椎骨間を延びている請求項３３に記載のインプラントデバイス。
35. 前記長い側部の少なくとも１つの表面から延びる複数のインターフェース部材を備え、前記複数のインターフェース部材の少なくとも１つは、脊椎が伸びる方向に整列させられている請求項３４に記載のインプラントデバイス。
36. 前記長い側部が上面と底面とを有している請求項３４に記載のインプラントデバイス。
37. 前記横方向取付部は、前記長い側部の前記上面の上方に延びる部分と、前記長い側部の前記底面の下方に延びる部分とを有している請求項３６に記載のインプラントデバイス。
38. 前記長い側部の前記上面の上方に延びる部分は、少なくとも１つの孔を備え、前記長い側部の前記底面の下方に延びる部分は、少なくとも１つの孔を備えている請求項３７に記載のインプラントデバイス。
39. 前記制御された沈み込みが行なわれる間、前記複数の留め具と前記ベース部材との間に相対的スライド運動が生じないように構成されている請求項３８に記載のインプラントデバイス。
40. 前記長い側部の前記上面の上方に延びる部分の少なくとも１つの孔は、丸孔の形をしている請求項３８に記載のインプラントデバイス。
41. 前記長い側部の前記底面の下方に延びる部分の少なくとも１つの孔は、長いスロットの形をしている請求項３８に記載のインプラントデバイス。
42. 前記長いスロットがある長さを有し、前記長いスロットは、前記制御された沈み込みが行なわれる間、前記スロット内を延びる各骨留め具が前記スロットの長さ方向に沿って相対移動するのを許容するように構成されている請求項４１に記載のインプラントデバイス。
43. 前記長い側部は、融合材料を受け入れる周囲が囲まれたチャンバを形成しており、前記横方向取付部は、前記周囲が囲まれたチャンバの一部をなしている請求項３４に記載のインプラントデバイス。
44. 前記周囲が囲まれたチャンバは、少なくとも２つの内部区画を備えている請求項４３に記載のインプラントデバイス。
45. 前記周囲が囲まれたチャンバは、前記長い側部の内側の面から延びる少なくとも１つの内部部材を備え、前記少なくとも１つの内部部材は、前記周囲が囲まれたチャンバを少なくとも２つの内部区画に分割するように構成されている請求項４３に記載のインプラントデバイス。
46. 椎骨の側部を露出させる後外側方向開口部を通して２つの椎骨間に位置決めされる請求項３３に記載のインプラントデバイス。
47. 椎骨の側部を露出させる横方向開口部を通して２つの椎骨間に位置決めされる請求項３３に記載のインプラントデバイス。

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