JP2007003282A - 検体採取用容器及び検体濾過方法 - Google Patents

Abstract

【課題】 他の装置や器具を必要とすることなく、液状の検体を採血針を用いて採取し、かつ速やかに濾過することを可能とする検体濾過方法及び検体採取用容器を提供する。
【解決手段】 開口２ａを有する容器本体２内に液状の検体を濾過するためのフィルタ部材３が収納されており、容器本体２に栓体５が取り付けられ、かつ内部が減圧されている検体採取用容器１を用い、液状の検体を採血針６を栓体５に刺通させて採取し、フィルタ部材３により濾過するに際し、採血針６を栓体５に刺通し、採血終了後に採血針６を栓体５から取り去った際に、検体採取部２Ａと外部とを連通させる連通手段が設けられている検体採取用容器１を用い、液状の検体を採取し濾過する検体濾過方法。
【選択図】 図１

Description

本発明は、例えば血液などの液状の検体を採血針を用いて採取し、濾過するのに用いられる検体採取用容器、並びに検体濾過方法に関する。

従来、臨床検査においては、血液などの液状の検体を採取するのに採血針が広く用いられている。採血針を用いた検体採取方法では、採血針の一方の針先が血管に挿入され、他方の針先が内部が減圧された検体採取用容器の栓体に刺通される。そして、検体採取用容器内の圧力と、血管側の圧力との圧力差により血液が検体採取用容器に導かれる。

この種の検体採取用容器は、上端に開口を有し、有底管状の容器本体を有する。この容器本体の開口を閉成するように弾性部材からなる栓体が取り付けられている。かつ気密封止されている。そして、該検体採取用容器の内部は減圧されている。

しかしながら、単に検体を採取する機能を有するものに過ぎなかった。他方、血液の分析に際しては、血球と血清もしくは血漿とを分離する必要があった。そのため、従来の検体採取用容器により血液などの検体を採取した場合、分析に先立ち検体採取用容器から血液を取り出し、血球と血清もしくは血漿とに分離しなければならなかった。例えば、検体採取用容器内の血液を遠心分離管に移し、遠心分離装置を用いて血球成分と、血漿もしくは血清とを分離する方法などが用いられていた。

従って、検体の分離に様々な器具や装置を必要とし、かつ比較的長い時間を要するという問題があった。

従来の無遠心型の検体採取容器では、真空採血針を用いて栓体を刺通し、減圧を利用して血液が採取される。そして、採取された血液が、検体採取容器内に配置された、あるいは検体採取容器に組み合わされたフィルタ部材により濾過される。この場合、血液の採取が終了した後には、真空採血針が抜去される。採取された血液は、フィルタ部材の下方、すなわち濾過された血液が収納される部分に残存している減圧を利用することによりフィルタ部材を通過する。すなわち、フィルタ部材の上方と下方の圧力差により、血液が濾過される。
特開２００２−２７７３５７号公報 特許第３０１５８５４号掲載公報 特開平１１−２９０２９７号公報 特開平４−２０８５６号公報 特開２００１−３２１３６５号公報

しかしながら、フィルタ部材の上下の圧力が平衡に達すると、濾過の駆動力がなくなり、濾過が停止することになる。そのため、従来、フィルタ部材の上方で上記栓体を取り外し、フィルタ部材の上方を大気圧として、フィルタ部材の下方と上方とに圧力差を発生させ、濾過を進める必要があった。ところが、血液試料が採取されている検体採取容器の栓体を取り外す必要があるため、作業者が血液の付着により汚染されるおそれがあった。また、栓体を検体採取容器から除去した場合、フィルタ部材上方の空間が外部に大きく解放されることになり、異物が混入するおそれもあった。

本発明の目的は、上述した従来技術の現状に鑑み、採血針を用いた検体を採取するにあたり、検体採取用容器に液状の検体を内部の減圧を利用して速やかに採取し得るだけでなく、検体採取用容器内で容易にかつ付加的な装置を必要とすることなくしかも安全に検体を濾過することを可能とする検体採取用容器、並びに該検体採取用容器を用いた検体濾過方法を提供することにある。

本発明に係る検体採取用容器は、採取された液状の検体を収納し、かつ開口を有する検体採取部と、前記検体採取部に採取された検体を濾過するために該検体採取部に設けられたフィルタ部材と、前記フィルタ部材により濾過された検体を収納する検体収納部とを有し、予め内部が減圧されている容器本体と、前記容器本体の前記開口を気密封止するように該開口に圧入された栓体とを備え、内部が減圧されている検体採取用容器において、採血針により前記栓体を刺通して液状の検体を採取した後に、採血針を栓体から除去した際に、採血針の除去にともなって検体採取部と外部とを連通させる連通手段が設けられていることを特徴とする。

本発明に係る検体採取用容器のある特定の局面では、前記連通手段が、採血針を栓体から抜去した際に、採血針が刺通していた部分が、検体採取部と栓体とを連通した状態を確保する大きさの圧縮永久歪みを有する。

本発明に係る検体採取用容器の他の特定の局面では、前記連通手段が、前記栓体の外部と検体採取部とを連通しており、かつ採血針の栓体刺通部分の外径よりも小さな径を有する貫通孔と、該貫通孔による検体採取部と外部との連通を防止するように設けられており、採血針を前記貫通孔に挿入した際に採血針により気密封止が解除され得る気密封止部材とにより構成されている。

本発明に係る検体採取用容器のさらに限定的な局面では、前記気密封止部材が、前記貫通孔内に圧入されており、採血針の挿入により貫通孔から下方に落下される閉栓部材である。

本発明に係る検体採取用容器のさらに他の特定の局面では、前記気密封止部材が、前記貫通孔を気密封止しており、かつ前記採血針の挿入にともなって採血針により破られ得る開封性シール部材である。

本発明に係る検体採取用容器のさらに別の特定の局面では、前記連通手段が、前記栓体に設けられており、該栓体が、前記容器本体に圧入されており、貫通孔を有する外周栓体部と、外周栓体部の貫通孔に圧入された中央栓体部とを有し、前記外周栓体部と前記容器本体との嵌合力をＡ、前記外周栓体部に対する中央栓体部の嵌合力をＢとしたときに、Ａ＞Ｂである。

本発明に係る検体濾過方法は、本発明に従って構成された採血針により前記栓体を刺通して前記検体採取部に検体を採取した後に、連通手段により検体採取部と外部とを連通させて検体採取部内の圧力を高めることを特徴とする。

本発明に係る検体採取用容器を用いた検体濾過方法では、採血針の一方の針先を検体採取用容器の栓体に刺通し、検体採取用容器の内部の減圧を利用して、血液などの検体を検体採取用容器の検体採取部に採取することができる。そして、検体を採取した後に、採血針を栓体から抜去すると連通手段により、検体採取部と外部とが連通される。それによって、検体採取部内の圧力が検体収納部側の圧力に比べて高められる。従って、この圧力差を利用して、液状の検体が検体採取部により速やかに濾過される。従って、採血針用いて検体を採取した後に、採血針を取り去るだけで、検体の濾過が速やかに進行する。よって、他の装置を要することなく、検体の採取から濾過までを速やかにかつ容易に行うことができる。従って、例えば血液を検体として採取し、血液を血球成分と血漿もしくは血清とに速やかに分離することができる。

上記連通手段が上記特定の大きさの永久圧縮歪みを有する材料からなる栓体により構成されている場合には、栓体の材料を選択するだけで、連通手段を構成することができる。従って、連通手段を構成するのに余分な部材や加工を必要としない。よって、安価にかつ容易に本発明に係る検体採取用容器を提供することができる。

上記連通手段が、栓体に設けられた貫通孔と、該貫通孔を封止する気密封止部材とを有し、気密封止部材が採血針の挿入により封止を解除するように設けられている場合には、該採血針の外径よりも小さな径の貫通孔に採血針を挿入し、栓体を刺通するだけで、検体を採取することができる。しかも、採血針を挿入した際に、上記気密封止部材による気密封止は解除される。従って、採血針を除去した後には、貫通孔が上記気密封止部材により封止されていないために、外部と検体採取部とが連通されることになる。

よって、上記気密封止部材として上記貫通孔に圧入された閉栓部材や、貫通孔の一部を封止するように設けられた開封性シール部材などにより容易に構成することができ、それによって栓体に連通手段を容易に形成することができる。

上記連通手段が、栓体の外周栓体部と中央栓体部との組み合わせにより構成されている場合には、栓体を外周栓体部と中央栓体部に分割し、外周栓体部と容器本体との嵌合力Ａを、外周栓体部と中央栓体部との嵌合力Ｂより大きくするだけで、連通手段を容易に構成することができる。

以下、図面を参照しつつ本発明の具体的な実施形態を説明することにより、本発明を明らかにする。

図１及び図２は、本発明の第１の実施形態に係る検体採取用容器を示す各縦断面図である。

検体採取用容器１は、容器本体２を有する。容器本体２は、上端に開口２ａを有する有底管状の容器である。

容器本体２は、例えば合成樹脂またはガラス等の適宜の剛性材料により形成され得る。もっとも、濾過後の状態を外部から確認することが容易となるため、容器本体２は透明な材料で構成されていることが望ましい。

容器本体２内には、フィルタ部材３が配置されている。フィルタ部材３は、血液を血球成分と血漿もしくは血清とに分離し得る適宜のフィルタ材料により構成され得る。上記フィルタ部材３を構成するフィルタ材料の例としては、例えば、ガラス、あるいは合成樹脂からなる繊維集合体、微粒子、または発泡体等を挙げることができる。それらは相互に組み合わされていてもよい。本実施形態では、フィルタ部材３は、上端に開口４ａを有する略円筒状のフィルタ保持容器４内に収納されている。フィルタ保持容器４の底部には、複数の貫通孔４ｂが形成されている。貫通孔４ｂは、赤血球を通過させない径を有し、従ってフィルタ部材３により分離された血漿もしくは血清が下方に流れ、血球は下方へ移動しない。

上記フィルタ保持容器４は、合成樹脂またはガラスなどの適宜の材料により構成され得るが、破損が生じ難く、かつ外部からの濾過の確認を容易とするためには透明な合成樹脂により構成されていることが望ましい。

検体採取用容器１では、容器本体２内の上方部分が検体採取部２Ａであり、上記フィルタ部材３は、検体採取部２Ａに配置されている。そして、フィルタ部材３の下方が検体収納部２Ｂであり、検体収納部２Ｂに、濾過された検体が収納される。

容器本体２の開口２ａには栓体５が圧入されている。栓体５は、ゴムやエラストマーなどの弾性材料からなる。栓体５は、容器本体２の外部に位置している相対的に径の大きな大径部５ａ、大径部５ａの下面から下方に突出された中径部５ｂ及び中径部５ｂの下面から下方に突出された小径部５ｃを有する。中径部５ｂが容器本体２の開口２ａに圧入されており、小径部５ｃがフィルタ保持容器４の開口４ａに圧入されている。上記容器本体２内が減圧された状態で栓体５が容器本体２に圧入されている。従って、検体採取用容器１内は減圧されている。

本実施形態の検体採取用容器１の特徴は、採血針６により上記栓体５を刺通し、血液７を採取した後に、採血針６を栓体５から抜去した際に、貫通孔５ｄが残存するように、栓体５を構成する材料の圧縮永久歪みの大きさが選ばれていることにある。

すなわち、採血針６を引き抜いた際に、貫通孔５ｄが残存し、検体採取用容器１の検体採取部と外部とを連通した状態を維持し得るように、検体５の圧縮永久歪みの大きさが選ばれており、それによって本発明の連通手段が構成されている。このような貫通孔５ｄを維持し得る限り、上記栓体５を構成する弾性材料の種類は特に限定されない。例えば、スチレン系エラストマー、エステル系エラストマー、ウレタン系エラストマー、オレフィン系エラストマー等のような熱可塑性エラストマーを挙げることができるが、特に材質に限定されるものではない。

より具体的には、検体採取部２Ａと、外部との間に、貫通孔５ｄにより１ｍＬ／分以上の流速で空気が流通されればよく、このような流速を確保し得る貫通孔５ｄが形成されればよい。上記流速は、貫通孔５ｄの内径と、内部の圧力と大気圧との圧力差に依存する。従って、上記圧力差に応じて、貫通孔５ｄの内径が上記流速を満たすように栓体５を構成する圧縮永久歪みが定められればよい。

使用に際しては、図１に示すように、採血針６により栓体５を刺通し、内部の減圧を利用して血液を採取する。そして、採血終了後に採血針６を栓体５から抜去する。その結果、図２に示すように栓体５において、採血針６が抜去された部分に貫通孔５ｄが形成されることになる。そのため、貫通孔５ｄにより検体採取部２Ａが外部と連通されることとなる。よって、フィルタ部材３の上方部分と検体収納部２Ｂとに圧力差が生じ、血液７がフィルタ部材３により速やかに濾過される。

図３（ａ）及び（ｂ）は、本発明の第２の実施形態に係る検体採取用容器を説明するための各縦断面図である。

第２の実施形態に係る検体採取用容器１は、栓体５が設けられている部分の構造においてのみ第１の実施形態の検体採取用容器１と相違している。従って、栓体５を除く他の構成については、第１の実施形態の検体採取用容器１の説明を援用することとする。

第２の実施形態の検体採取用容器１では、栓体５に貫通孔５ｅが形成されている。貫通孔５ｅは、外部と検体採取部２Ａとを連通するように、栓体５の上面から下面に向かって延ばされている。貫通孔５ｅの径Ｙは、採血針６の栓体５を刺通する部分の外径Ｘよりも小さくされている。

そして、栓体５の貫通孔５ｅ内には、連通手段を構成するために気密気密封止部材１１が圧入されている。気密気密封止部材１１は、本実施形態では、貫通孔５ｅの径よりも大きな球状体により構成されている。

気密封止部材１１は、球状体以外の形状、例えば立方体、直方体もしくは円筒体などにより構成されてもよい。いずれにしても、貫通孔５ｅに圧入された際に貫通孔５ｅを気密封止するように、貫通孔５ｅの横断面よりも大きな断面積部分を有するように構成されていることが必要である。

また、気密気密封止部材１１を構成する材料については特に限定されず、合成樹脂、金属またはガラスなどを挙げることができる。もっとも、検体との所望でない反応を防止するには、ガラスにより構成することが好ましいが、コスト及び取り扱いの容易性を考慮すると、合成樹脂などにより構成することが望ましい。

また、気密封止部材１１と貫通孔５ｅとの密着性を高め、気密封止性を高めることが必要である場合には、気密封止部材１１は軟質合成樹脂や弾性体などにより構成されてもよい。

本実施形態の検体採取用容器１を使用するに際しては、図３（ａ）に示すように採血針６を栓体５の貫通孔５ｅに挿入する。その際に、気密封止部材１１が採血針６の栓体により押され、下方に落下する（図３（ｂ））。そして、検体採取用容器１内が減圧されているため、該減圧により血液が検体採取用容器１の検体採取部２Ａに採取される。そして、真空採血終了後に、採血針６を引き抜くと、貫通孔５ｅが栓体５に残存するが、気密封止部材１１は下方に落下しているため、貫通孔５ｅにより検体採取部２Ａと外部とが連通されることになる。

従って、検体採取用容器１内では、検体採取部２Ａにおける圧力が高くなり、検体採取部２Ａの圧力と、検体収納部２Ｂの圧力差により血液がフィルタ部材３により速やかに濾過する。

従って、本実施形態においても、他の特別な部材を必要とすることなく、採血針６を用いた血液の採取から濾過までを検体採取用容器１のみを用いて容易にかつ速やかに行うことができる。

図４（ａ）及び（ｂ）は、本発明の第３の実施形態に係る検体採取用容器を説明するための各縦断面図である。

第３の実施形態の検体採取用容器１の特徴は、栓体５に設けられた連通手段として、図３（ａ）に示した球状体に代えて、金属箔からなる開封性シール部材１１Ａが設けられていることにある。その他の点については第３の実施形態は第２の実施形態と同様であるため、第２の実施形態の説明を援用することにより、同一部分の説明は省略することとする。

図４（ａ）に示すように、貫通孔５ｅに、貫通孔５ｅを気密封止するように開封性シール部材１１Ａが取り付けられている。開封性シール部材１１Ａは、例えばアルミニウム箔などの金属箔のように、採血針６により容易に開封し得る材料で構成され得る。従って、金属箔だけでなく、合成樹脂フィルムなどにより開封性シール部材１１Ａが形成されていてもよい。

本実施形態においても貫通孔５ｅの径Ｙは、採血針の栓体を刺通する部分の外径Ｘよりも小さくされている。

使用に際しては、採血針６を貫通孔５ｅに挿入すると、採血針６の針先により開封性シール部材１１Ａが突き破られる。そして、図４（ｂ）に示すように、その状態で採血針６を用いて血液を採取する。血液を採取した後に採血針６を栓体から抜去する。その結果、図４（ａ）に示した貫通孔５ｅが栓体５に残存するが、開封性シール部材１１Ａは、採血針６により破られている。従って、検体採取部２Ａが貫通孔５ｅにより外部に連通することになり、検体採取部２Ａ内の圧力が検体収納部２Ｂ内の圧力よりも高くなる。よって、第２の実施形態の場合と同様に、フィルタ部材３により血液７が速やかに濾過される。

図５（ａ）及び（ｂ）は、本発明の第４の実施形態に係る検体採取用容器を示す各構成的部分切欠斜視図である。第４の実施形態では、栓体５に以下に述べる連通手段が設けられること以外は、検体採取用容器１は、第１の実施形態の検体採取用容器と同様に構成されている。従って、同一部分については、第１の実施形態の説明を援用することとする。

本実施形態の特徴は、栓体５が、外周栓体部５ｆと、中央栓体部５ｇとを有することにある。すなわち、外周栓体部５ｆには、中央に大きな貫通孔５ｈが形成されており、該貫通孔５ｈに、中央栓体部５ｇが圧入されている。

そして、外周栓体部５ｆの容器本体２との嵌合力をＡ、外周栓体部５ｆと中央栓体部５ｇとの間の嵌合力をＢとしたときに、Ａ＞Ｂとされている。

なお、採血針６は、中央栓体部５ｇを刺通するように用いられる。

本実施形態の検体採取用容器１を用いて血液を採取し濾過するにあたっては、先ず、図５（ａ）に示すように、採血針６により栓体５の中央栓体部５ｇを刺通する。その結果、検体採取用容器１内は減圧されているので、血液が検体採取部２Ａに速やかに導かれる。そして、真空採血が終了すると、採血針６を検体採取用容器１から取り去る。この場合、栓体５の外周栓体部５ｆと容器本体２との嵌合力をＡ、外周栓体部５ｆと中央栓体部５ｇとの嵌合力をＢ、採血針６と中央栓体部５ｇとの嵌合力をＣとしたときに、Ａ＞ＢかつＣ＞Ｂとされている。従って、図５（ｂ）に示すように、採血針６とともに、中央栓体部５ｇが外周栓体部５ｆから分離することになる。よって、貫通孔５ｈが露出し、検体採取部２Ａと外部とが連通する。すなわち、上記外周栓体部５ｆ及び中央栓体部５ｇにより連通手段が構成されている。

よって、本実施形態においても、採血針６を検体採取用容器１の栓体５から除去した際に、検体採取部２Ａが外部と連通され、検体採取部２Ａにおける圧力が高められる。従って、検体収納部２ｂに比べて検体採取部２Ａにおける圧力が高くなるため、フィルタ部材３によって血液が速やかに濾過される。

上述してきたように、第１〜第４の実施形態のいずれの検体採取用容器においても真空採血法により血液を採取した後に、採血針を栓体を除去した状態では、上記連通手段により検体採取部２Ａと外部とが連通される。従って、検体採取部２Ａの圧力が検体収納部２Ｂの圧力よりも高くなり、血液がフィルタ部材３により速やかに濾過される。よって、他の部材を必要とすることなく、血液の採取から濾過までを完了することができる。

なお、上記各実施形態では、液状の検体として血液を例にとり説明したが、本発明に係る検体採取用容器は、血液以外の体液などの他の液状の検体の採取及び濾過にも用いることができる。

図１は、本発明の第１の実施形態に係る検体採取用容器を示す縦断面図。 図２は、本発明の第１の実施形態に係る検体採取用容器を示す縦断面図。 図３（ａ）及び（ｂ）は、本発明の第２の実施形態に係る検体採取用容器を示す各部分切欠縦断面図。 図４（ａ）及び（ｂ）は、本発明の第３の実施形態に係る検体採取用容器を示す各部分切欠縦断面図。 図５（ａ）及び（ｂ）は、本発明の第４の実施形態に係る検体採取用容器を示す各構成的部分切欠斜視図。

符号の説明

１…検体採取用容器
２…容器本体
２ａ…開口
３…フィルタ部材
４…フィルタ保持容器
４ａ…開口
４ｂ…貫通孔
５…栓体
５ａ…大径部
５ｂ…中径部
５ｃ…小径部
５ｄ…貫通孔
５ｅ…貫通孔
５ｆ…外周栓体部
５ｇ…中央栓体部
５ｈ…貫通孔
６…採血針
６ａ…針先
７…血液

Claims (7)

1. 採取された液状の検体を収納し、かつ開口を有する検体採取部と、
   前記検体採取部に採取された検体を濾過するために該検体採取部に設けられたフィルタ部材と、
   前記フィルタ部材により濾過された検体を収納する検体収納部とを有し、予め内部が減圧されている容器本体と、
   前記容器本体の前記開口を気密封止するように該開口に圧入された栓体とを備え、内部が減圧されている検体採取用容器において、
   採血針により前記栓体を刺通して液状の検体を採取した後に、採血針を栓体から除去した際に、採血針の除去にともなって検体採取部と外部とを連通させる連通手段が設けられていることを特徴とする、検体採取用容器。
2. 前記連通手段が、採血針を栓体から抜去した際に、採血針が刺通していた部分が、検体採取部と栓体とを連通した状態を確保する大きさの圧縮永久歪みを有する栓体により構成されていることを特徴とする、請求項１に記載の検体採取用容器。
3. 前記連通手段が、前記栓体の外部と検体採取部とを連通しており、かつ採血針の栓体刺通部分の外径よりも小さな径を有する貫通孔と、該貫通孔による検体採取部と外部との連通を防止するように設けられており、採血針を前記貫通孔に挿入した際に採血針により気密封止が解除され得る気密封止部材とにより構成される、請求項１に記載の検体採取用容器。
4. 前記気密封止部材が、前記貫通孔内に圧入されており、採血針の挿入により貫通孔から下方に落下される閉栓部材である、請求項３に記載の検体採取用容器。
5. 前記気密封止部材が、前記貫通孔を気密封止しており、かつ前記採血針の挿入にともなって採血針により破られ得る開封性シール部材である、請求項３に記載の検体採取用容器。
6. 前記連通手段が、前記栓体に設けられており、該栓体が、前記容器本体に圧入されており、貫通孔を有する外周栓体部と、外周栓体部の貫通孔に圧入された中央栓体部とを有し、前記外周栓体部と前記容器本体との嵌合力をＡ、前記外周栓体部に対する中央栓体部の嵌合力をＢとしたときに、Ａ＞Ｂとされていることを特徴とする、請求項１に記載の検体採取用容器。
7. 請求項１〜６のいずれか１項に記載の検体採取用容器を用いた検体の濾過方法であって、
   採血針により前記栓体に刺通し、前記検体採取部に検体を採取した後に、前記連通手段により検体採取部と外部とを連通させて検体採取部内の圧力を高めることを特徴とする、検体濾過方法。
   

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