JP2013542445A - 血液濾過器具 - Google Patents

Abstract

【課題】操作され又は濾過されたサンプルの全体的な且つ／或いは規定された又は容易な排出手段としての装置のコンパクトな構造を提供すること。
【解決手段】本発明は、液体サンプルを濾過する分離装置及び運搬装置から成る器具に関する。濾過を促進し又は助けるために運搬装置によって正圧又は負圧を生じさせることができる。
【選択図】図１Ａ

Description

本発明は、請求項１又は５の前提部の記載に従って液体サンプル、特に血液の操作、特に濾過を行う器具に関する。

本発明は、液体サンプルの操作又は濾過に関する。これは、特に、生物学的サンプル（検体）又はサンプル液体、特に血液等であるのが良い。特に、本発明は、粒子含有溶液（懸濁液）、例えば血液又は他の人間又は動物の体液の濾過に関する。

本発明は、特に、マイクロフルイディックシステムを有し又は形成するフルイディック装置に関する。したがって、以下の説明は、好ましくは、毛管力が作用すると共に特に動作にとって重要であり又は決定的である器具に関する。

扁平な分離装置（メンブレン）によって血液を濾過する器具が知られている。濾液又は透過液は、分離装置にほぼ平行に隣接して配置されたチャンバ内に受け入れられ、そしてチャネルを通って側方に排出される。血液分離のためのこの種の器具は、例えば国際公開第２００５／１１９２１１（Ａ１）号パンフレット及び同第２００９／１０６３３１（Ａ２）号パンフレットから知られている。

血液分離を圧力を及ぼすことにより、特に、負圧を及ぼすことによって促進することができる。これは、とりわけ、欧州特許出願公開第１，４２１，９９３（Ａ１）号明細書に開示されており、この特許文献は、最も近い先行技術となっている。欧州特許出願公開第１，４２１，９９３（Ａ１）号明細書は、血液分離器具を開示しており、この血液分離器具では、例えばガラス繊維で作られた不織キャリヤ材料から成る支持体が血液分離領域に位置する不織分離材料を備えている。不織分離材料は、血液成分を分離するフィルタ又は分離装置を形成している。血液分離は、毛管力によって実施され、その間、負圧が支援能力を発揮した状態で加えられるのが良い。しかしながら、負圧を生じさせる技術的手段が開示されていない。血液分離後、分離された血漿は、不織キャリヤ材料を絞り出すことによってこれから除去される。必要ならば、不織キャリヤ材料から成る支持体の領域を支持体の残部から分離するのが良く、それにより血球による血漿の潜在的汚染が阻止される。この場合における欠点は、血液の分離が比較的不規則且つゆっくりとしていると共に分離された血漿が不織材料中に運び込まれることにある。もう１つの欠点は、分離された血漿を除去するために別個の絞り出し装置が必要になるということにある。

国際公開第２００５／１１９２１１（Ａ１）号パンフレット 国際公開第２００９／１０６３３１（Ａ２）号パンフレット 欧州特許出願公開第１，４２１，９９３（Ａ１）号明細書

本発明が解決しようとする課題は、最適化され又は規定された操作、特に濾過を可能にしながら液体サンプル、例えば血液の操作、特に濾過を行う器具であって、操作され又は濾過されたサンプルの全体的な且つ／或いは規定された又は容易な排出手段としての装置のコンパクトな構造を提供することにある。

この課題は、請求項１又は５記載の器具を提供することによって解決される。別の特徴は、従属形式の請求項の内容である。

一観点では、本発明は、血液を運搬するための負圧及び／又は正圧を生じさせる運搬装置を器具に提供することに関する。これにより、サンプルの規定された又は迅速な操作、特に濾過が可能である。運搬装置は、好ましくは、サンプルのためのフルイディックシステムを形成する支持体上に配置され又はこれによって形成される。これにより、構造が極めて簡単且つ／或いはコンパクトなものになることができる。

好ましくは、器具は、サンプルのための分離装置を有し、分離装置は、支持体の第１の領域上に配置される。運搬装置は、好ましくは、支持体とは別個に配置され又は支持体の第２の領域内に配置され、２つの領域は、好ましくは、互いに別個であるように構成されている。支持体のこの第２の領域は又、好ましくは、操作され又は濾過されたサンプルのリザーバを有する。分離装置と共に第１の支持領域を取り外すことによって、第２の支持領域内に保持されたサンプルの簡単且つ場所を取らない貯蔵を達成することが可能である。代替的に又は追加的に、これにより、特に運搬装置によって第２の支持領域内に保持されたサンプルの排出が容易になる。

好ましくは、運搬装置は、特に濾過を促進し又は助けるために負圧を生じさせると共に特に濾過されたサンプルを排出するために正圧を生じさせるよう構成されている。かくして、運搬装置は、好ましくは、サンプルの保持とサンプルの排出の両方を行うよう使用可能であり、かくして、特に二重機能を備えている。本発明のこの観点は又、第１の支持領域又は分離装置の分離性とは無関係に具体化できる。

これ又別個独立に具体化できる本発明の別の観点は、運搬装置がサンプルのためのフルイディックシステムを備えた支持体のカバーの変形領域を有し、変形領域が負圧及び／又は正圧を生じさせることを目的として且つ／或いはサンプルの運搬を目的として可撓的に変形可能であるという特徴に関する。これにより、構造を極めて簡単且つ／或いはコンパクトに作ることができる。さらに、極めて簡単な作動が例えばオペレータの指又は指先等によって可能になる。

特に好ましくは、変形領域は、支持体のカバーの残部のように、フィルムにより形成され、このフィルムは、特に、フルイディックシステムを形成するよう支持体に形成された凹部、チャネル等を覆う。これにより、極めて簡単且つコンパクトな構造の実現が可能になる。

支持体は、好ましくは、変形領域を支持体中に変形させることができるよう扁平な又は皿形状の窪み又は凹部を有する。窪み又は凹部は、好ましくは、チャネル等を介してフルイディックシステム又はサンプルに結合される。

変形例として、カバー又は変形領域は又、カバーの残部とは別個独立に且つ／或いは栓として具体化できると共に／或いはラムを有し又は形成しても良い。カバー又は変形領域は、凹部内に負圧又は正圧を生じさせるために支持体に設けられた好ましくは円筒形の窪み又は凹部を覆い、例えば好ましくは成形により取り付けられた作動要素、例えばタブ、アイレット等を用いることによって特に好ましくは支持体又はカバーの平べったい広がりに対して直角に凹部の中に動くことができると共に／或いはこれから出ることができる。これによっても、簡単な構造が得られる。さらに、運搬装置の極めて簡単な作動を特に操作装置等、特に好ましくは自動的又は自動作動方式で実施することができ又は達成することができる。

本発明の別の利点、別の特徴、別の特性及び別の観点は、特許請求の範囲の記載及び図面を参照して行われる以下の好ましい実施形態の説明から明らかになろう。

第１の実施形態としての提案対象の器具の概略断面図である。 図１Ａの拡大詳細図である。 第１の実施形態としての提案対象の器具の支持体の斜視図である。 第２の実施形態としての提案対象の器具の部分断面図である。

図中、同一の参照符号は、同一又は類似の部分に用いられており、対応の又は同等の特性及び利点は、関連の説明が繰り返されない場合であっても得られる。

図１Ａは、液体サンプル２の操作及び特に濾過のための提案対象の器具１を概略断面で示している。特に、サンプル２は、粒子含有溶液又は懸濁液である。特に好ましくは、サンプル２は、生物学的サンプル２である。図示の実施形態では、サンプルは、特に、血液又は他の何らかの人間若しくは動物の体液である。しかしながら、サンプル２として他の液体又は懸濁液等も又操作することができ又は濾過することができる。

器具１は、特に好ましくは、サンプル２の濾過に用いられるが、これは、そうしなければならないというわけではない。そうではなくて、代替的に又は追加的に、任意他の操作、例えば試薬、溶剤等との混合又はサンプル２の他の処理又は検査を実施することができる。

器具１は、フルイディックシステム４を形成し又はこれを備えた支持体３を有する。特にフルイディックシステム４は、少なくとも部分的に又は全体的に、オプションとしてカバー５と一緒に支持体４により形成され又は支持体４内に形成される。図２は、支持体３を概略斜視図で示している。

器具１は、好ましくは、支持体３と関連したカバー５を有し、カバー５は、好ましくは、フルイディックシステム４を少なくとも部分的に覆う。特に、カバー５は、好ましくは流体密状態で、特にガス密状態でも支持体３に形成された窪み、溝等を覆い、これらは、少なくともフルイディックシステム４の部分を形成する。

カバー５は、好ましくは、少なくとも実質的に滑らかであり、扁平であり、弾性変形可能であると共に／或いは形態がフィルム状である。特に、カバー５は、プラスチックフィルム等である。

カバー５は、好ましくは、例えば接着、封着、特にヒートシール、溶接等によって支持体３の扁平な側部上に配置され又はこれに取り付けられる。

図示の実施形態では、器具１又は支持体３又はフルイディックシステム４は、好ましくは、好ましくは濾過されたサンプル２又は透過液の受け入れチャネル４Ａ、この受け入れチャネルに取り付けられていて、好ましくは濾過されたサンプル２又は透過液を好ましくは一時的に保持するリザーバ４Ｂ及び／又は図２の斜視図に示された連結チャネル４Ｃを有する。

器具１は、好ましくは、サンプル２を濾過し又はサンプル２から成分又は粒子を分離する図１Ａに示されている分離装置６を有する。分離装置６は、好ましくは、支持体３上に、特に第１の支持領域３Ａ内に配置されると共に／或いはこれに固定的に連結される。

分離装置６は、好ましくは、サンプル２から成分、例えば粒子、血球等を分離する主フィルタとして扁平なフィルタ要素６Ａ、例えばメンブレン等を有する。例えば、フィルタ要素は、国際公開第２００９／１０６３３１（Ａ２）号パンフレットに記載されているメンブレンにより形成されるのが良く又はこれを備えるのが良い。

分離装置６又は濾過装置は、図示の実施形態では、多段又は多層構造のものである。これは、図１Ｂに詳細に示されており、図１Ｂは、分離装置６の領域に関する図１Ａの拡大図である。特に、分離装置６は、（第１の）予備フィルタとして別の扁平なフィルタ要素６Ｂを有すると共にオプションとして第２の予備フィルタとして好ましくは扁平なフィルタ要素６Ｃを更に有する。フィルタ要素６Ａ，６Ｂ，６Ｃは、好ましくは、互いに上下に直接層状に配置され又はこれらの扁平な側部が互いに当接した状態で配置される。

主フィルタ及びオプションとしての予備フィルタ又はフィルタ要素６Ａ，６Ｂ，６Ｃは、好ましくは、分離装置６のハウジング６Ｄ内に収容される。ハウジング６Ｄは支持体３又はその支持領域３Ａに、特に接着、ヒートシール、溶接等によって、好ましくは固定される。カバー５は、好ましくは、フィルタ又はフィルタ要素６Ａ，６Ｂ，６Ｃの下には延びておらず、オプションとして、ハウジング６Ｄの幾分下に延びるのが良い。

図示の実施形態では、分離装置６又はそのフィルタは、更に、支持体３上に配置される。しかしながら、分離装置６又はそのフィルタは、所望ならば、支持体３内に一体化されても良く、特に、支持体３の対応の凹部又は窪み内に保持される。

主フィルタ及びオプションとしての予備フィルタ又はフィルタ要素６Ａ，６Ｂ，６Ｃは、好ましくは、特に支持体３又はその対向した表面上に又はこれに当てた状態でオプションとしての押し下げ手段６Ｅによって平らに保持される。押し下げ手段６Ｅは、支持体３から見て遠くに位置するフィルタ要素６Ａ，６Ｂ，６Ｃの平坦な側部に、特に、この場合外側のフィルタ要素６Ｃに、即ち、フィルタの受け入れ側部に、特に格子、リブ又はスポークのように作用し又はフィルタ、この場合外側フィルタ要素６Ｃの平坦な側部上に位置し、その結果、サンプル２をフィルタ（この場合、フィルタ要素６Ｃ）上に均等に分布させることができると共に／或いはサンプル２がこのフィルタに容易に又は広い領域上に入り込むことができるようになっている。押し下げ手段６Ｅは、好ましくは、クランプ又は他の何らかの適当な手段によってハウジング６Ｄ内に保持される。しかしながら、フィルタ又はフィルタ要素６Ａ，６Ｂ，６Ｃを適当な仕方で形成し、引っ張り、保持すると共に／或いは固定するための他の設計上の手段も又、採用可能である。

押し下げ手段６Ｅの上述の構造又は別の適当な構造の結果として、図１１の記載に従って既に受け入れられたサンプル２、例えば一滴の血液は、フィルタ又は上側フィルタ要素６Ｃ上に一様に分布されてフィルタ又はこの場合フィルタ要素６Ｃ，６Ｂ，６Ａに次々に浸透することができる。

分離装置６又はハウジング６Ｄ又はこれによって形成されたサンプル入れ物は、好ましくは、カバー６Ｆによって覆われるのが良い。図１は、カバー６Ｆが載せられた状態の器具１又は分離装置６を示している。分離装置６又はハウジング６Ｄは、好ましくは、この場合ベント開口部６Ｇによって例えばカバー６Ｆに形成されたベントを備える。ベントは、特にサンプル２がフィルタ又は支持体３又はフルイディックシステム４に入り込んだときに、負圧が分離装置６内のフィルタの受け入れ側に生じるのを阻止する。というのは、この種の負圧は、所望の迅速な又は容易な濾過を妨げる場合があるからである。

サンプル２がベント開口部６Ｇを通って逃げ出るのを阻止することができるようにするために、停止要素６Ｈ、例えばメンブレン、カバー等を図１に示されているようにベント開口部６Ｇと関連させるのが良い。

フィルタ要素６Ａ，６Ｂ，６Ｃの細かさ又は孔径は、好ましくは、それぞれ支持体３に向かって増加し又は減少する。特に、主フィルタ又はフィルタ要素６Ａは、サンプル２から分離されるべき最も小さな粒子、血球等を濾過する。

サンプル２は、好ましくは（これ又）、フィルタ内に取り込まれると共に／或いは濾過され又は毛管力によってフィルタに通される。

濾過されたサンプル２又は透過液は、支持体３又はフルイディックシステム４、特に分離装置６又はフィルタの下の箇所まで延びる受け入れチャネル４Ａによって取り込まれ、そして排出される。この取り込みを助けるため、支持体３は、好ましくは、この場合、適当な構造体、即ち、例えば図２に示されているように環状形態で延びる追加の排出チャネル４Ｄを備える。

フルイディックシステム４又は受け入れチャネル４Ａ及びリザーバ４Ｂ内へのサンプル２（濾過されたサンプル２）の取り込みは、好ましくは（これ又）毛管力によって実施される。

次に、濾過されたサンプル２は、受け入れチャネル４Ａを通ってリザーバ４Ｂ内に流れる。しかしながら、濾過されたサンプル２は又、別の検査領域、処理領域等に運ばれても良い。

器具１は、負圧及び／又は正圧を生じさせ又はサンプル２を運搬する運搬装置７を有する。

運搬装置７は、特に、サンプル２の操作、特にその濾過及び／又はこの場合リザーバ４Ｂからの濾過済みサンプル２の後の送り出しを実施し、促進し又は支援するのに役立つ。特に好ましくは、運搬装置７は、濾過中及びフルイディックシステム４中へのサンプル（濾過されたサンプル）２の取り込み中、毛管力が作用するのを助け、その結果、サンプル２の一般的に言って操作、具体的には濾過が支援される。しかしながら、運搬装置７又はこれによって生じる負圧及び／又は正圧は又、サンプル２の操作、特にサンプル２の濾過及び／又は取り込みを決定的に又はもっぱら生じさせることができる。

図示の実施形態では、運搬装置７は、特にカバー５によって形成され又はこれと一体に具体化された変形領域５Ａを有する。変形領域５Ａは、特に図示の実施形態では支持体３に形成された窪み又は凹部７Ａの上方に配置されている。運搬装置７又は窪み７Ａは、好ましくは、連結チャネル４Ｃによってフルイディックシステム４又はリザーバ４Ｂに連結される。

非変形状態又は初期状態では、変形領域５Ａは、図示の実施形態では好ましくは少なくとも実質的に扁平な仕方で且つ／或いは平面状に窪み７Ａを跨いでいる。変形領域５Ａは、好ましくは、特に負圧及び／又は正圧を生じさせると共に／或いはサンプル２を運搬するために変形可能である。特に好ましくは、変形領域５Ａは、弾性変形可能であり、変形後、弾性回復力によってその初期位置に至り又は戻る。カバー５は、好ましくは、弾性変形可能な箔等で作られる。さらに、カバー５又は変形領域５Ａは又、予備張力が加えられても良い。

運搬装置７を作動させるため又は負圧若しくは正圧を発生させるために、変形領域５を変形させる。この変形状態は、図１Ａに一点鎖線で示されている。運搬装置７の作動又は変形領域５Ａの変形は、好ましくは、手動で、特にユーザ（図示せず）の親指又は別の指で又は他の何らかの適当な仕方で実施される。

運搬装置７は、好ましくは、ガス抜き装置７Ｂを有し、ガス抜き装置７Ｂは、図示の実施形態では、特に、この場合凹部７Ａ若しくは支持体３に形成されたベント開口部７Ｃ及びベント開口部７Ｃを閉鎖する関連の弁７Ｄを有する。ガス抜き装置７Ｂ又はベント開口部７Ｃは、凹部７Ａ中への変形領域５Ａの押し込み又は変形（凹部７Ａ内への変形状態が図１に一点鎖線で示されている）中、望ましくない過剰な圧力が凹部７Ａ内に生じるのを阻止する。というのは、この種の過剰圧力は、分離装置６を通ってフルイディックシステム４、特にリザーバ４Ｂ中へのサンプル２の望ましい流れ方向を妨げることになるからである。これとは異なり、押し退けられた空気は、ガス抜き装置７Ｂ又はベント開口部７Ｃを通って逃げ出ることができる。

図示の実施形態では、ガス抜き装置７Ｂ又は弁７Ｄは、特に変形領域５Ａの変形により又は手動で、特に凹部７Ａ中への変形領域５Ａの変形又は押し込みの終わりに閉鎖される。図示の実施形態では、これは、特に、弁７Ｄへの変形領域５Ａの当接によって行われ、すると、弁７Ｄが閉じられる。これは、この場合、変形領域５Ａを変形させるために加えられた圧力によって、特に、ユーザ（図示せず）により、例えば、親指又は別の指で若しくは他の何らかの物体、例えばツール又は押し器等によって実施される。

変形例として、弁７Ｄが例えば負圧が凹部７Ａ内に生じたとき若しくは空気が外部からベント開口部７Ｃを通って凹部７Ａ内に流れ始めたときに自動的に閉じることも又可能である。事実、これは、変形領域５Ａが変形後、特に弾性回復力の結果として、その元の非変形状態に戻り始めたときに起こる。

変形又は押し込み変形領域５Ａ（この状態は、図１に一点鎖線で示されている）は、解除された後又は自由になった後、特に弾性リセットの結果として及び／又は他の何らかの弾性又はばね要素（図示せず）の作用を受けてその非変形開始位置に戻ろうとする。その結果、負圧が凹部７Ａ内に生じる。というのは、弁７Ｄ又はガス抜き装置７Ｂが、閉じられ又は閉じられた状態のままであり若しくは閉じるからである。

したがって、凹部７Ａにこの場合連結チャネル４Ｃを経て流体結合されたフルイディックシステム４は、負圧状態に置かれる。この負圧により、サンプル２はフルイディックシステム４又はリザーバ４Ｂ内に吸引され又は吸い込まれる。その結果、サンプル２は、フィルタ又は分離装置６中に吸い込まれ或いは濾過が支援され、特に実質的に促進される。

運搬装置７の容積（凹部７Ａの容積及び／又は変形領域５Ａの可能な又は予想される変形）は、好ましくは、分離装置６、より正確に言えばそのフィルタによって及びフルイディックシステム４又はリザーバ４Ｂによって取り込まれるべきサンプル２の体積よりも実質的に大きく、特に少なくとも５０％大きく、好ましくは少なくとも８０％大きいように選択される。また、器具１の構成に関し、運搬装置７の上述の容積（押し込み又は変形中、凹部７Ａから押し退けられた空気の体積）は、リザーバ４Ｂ内に取り込まれるべきサンプル２の体積の少なくとも２倍、最も好ましくは３倍以上であることが想定できる。このように、比較的高い負圧が特に濾過の終わりに向かって確保され、かくして全体として極めて迅速な濾過が保証されるようにすることが可能である。これは、好ましくは、負圧を生じさせ又はリセット時に正圧を発生させるよう変形領域５Ａが例えば外方に変形され、それにより張力が加えられた場合にも対応して当てはまる。さらに、これは、好ましくは、サンプル２の任意他の操作についても当てはまり、即ち、サンプル２が濾過を受けないで器具１内で他の何らかの処理を受けた場合であっても当てはまる。

濾過後、サンプル２は、リザーバ４Ｂ内に取り込まれ又は吸い込まれる。

サンプル（濾過されたサンプル）２のためのリザーバ４Ｂ及び運搬装置７は、好ましくは、分離装置６とは別個に支持体３に取り付けられ又は支持体３の第２の領域３Ｂ内に設けられる。

好ましくは、一方において分離装置６及び他方においてサンプル（濾過されたサンプル）２が入っているリザーバ４Ｂ及び運搬装置７又は２つの領域３Ａ，３Ｂ（濾過が実施された後）は、互いに別個であるのが良い。この目的のため、器具１又は支持体３は、好ましくは、弱め破断箇所３Ｃを有し、この弱め破断箇所は、例えば図１に示されているように材料の対応のテーパ、溝、チャネル等によって形成されるのが良い。

２つの領域３Ａ，３Ｂの分離は、特に、受け入れチャネル４Ａに対して直角に又は分離装置６とリザーバ４Ｂとの間で行われる。したがって、弱め破断箇所３Ｃは、好ましくは、この領域内に配置される。

特に好ましくは、２つの領域３Ａ，３Ｂは、支持体３又は２つの領域３Ａ，３Ｂを互いに対して、図示の実施形態では、特に好ましくは支持体３の長手方向広がりに対して横方向であり、受け入れチャネル４Ａに対して横方向であると共に／或いは支持体３の平らな平面内に位置する軸線回りに曲げることにより分離される。

しかしながら、２つの領域３Ａ，３Ｂの分離は、例えば、切断によって、例えば、はさみ若しくは別の切断装置（図示せず）又は他の何らかの方法で実施されても良い。

図示の実施形態では、２つの領域３Ａ，３Ｂの分離により、特に好ましくは、受け入れチャネル４Ａが開き、その結果、この受け入れチャネルをリザーバ４Ｂ内に保持され又は貯蔵されたサンプル２の送り出しチャネルとして使用でき又はこの受け入れチャネルは、サンプル２のための排出開口部又は器具１又は支持体３を形成するようになっている。

空気が運搬装置７内に依然として残っている負圧の結果としてフルイディックシステム又は受け入れチャネル４Ａ内に吸い込まれるのを阻止すると共に／或いはサンプル２が２つの領域３Ａ，３Ｂを分離したときに連結チャネル４Ｃ及びオプションとして凹部７Ａ内に引き込まれるのを阻止するため、器具１は、好ましくは、運搬装置７又はその凹部７Ａが２つの領域３Ａ，３Ｂを分離したときに自動的に又は自律的にガス抜きされるよう構成される。これは、好ましくは、少なくとも１つ、図面では２つのガス抜きチャネル７Ｅが支持体３（この場合、カバー５で覆われている）内で凹部７Ａから分離領域又は弱め破断箇所３Ｃの領域に或いは特にこれを幾分越えて延びることによって達成され、従って、２つの支持領域３Ａ，３Ｂを分離すると、少なくとも１つのガス抜きチャネル７Ｅ、好ましくは両方のガス抜きチャネル７Ｅが外方に開かれ又は環境に対して開かれるようになる。したがって、２つの領域３Ａ，３Ｂの分離後又は分離装置６の分離後、周囲空気が凹部７Ａ内に又は運搬装置７内に流れ込むことができ、そして依然存在している負圧を均衡させる。２つの領域３Ａ，３Ｂの分離時点で依然として変形している変形領域５Ａは、特に、これ又事実上即座にその（非変形）初期位置に戻ることができる。

ガス抜きのための他の設計上の手段も又具体化できることは注目されるべきである。

分離された支持領域３Ｂは、サンプル（濾過されたサンプル）２が収容されたリザーバ４Ｂ及び関連の運搬装置７を有する。次に、このユニットは、比較的限られた空間内に貯蔵でき、オプションとして、所望に応じて冷蔵でき又はそれどころか冷凍できる。

後で或いは領域３Ａ，３Ｂの分離直後、サンプル２を好ましくは運搬装置７によってリザーバ４Ｂから取り出すことができ又は排出することができる。特に、運搬装置７は、サンプル２をリザーバ４Ｂから追い出すため、特に、サンプル２を受け入れチャネル４Ａ中に送り出すために正圧を生じさせることができるよう構成されている。この目的のため、変形領域５Ａを再び変形させるのが良く、特に、押し込むのが良い。図示の実施形態では、ガス抜きチャネル７Ｅは、閉鎖されなければならない。これは、例えば、手動でガス抜きチャネル７Ｅの移行領域７Ｆを押している間に変形領域５Ａが凹部７Ａに押し付けられる結果として実施されるのが良く、それによりこの凹部７Ａが閉じられる。しかしながら、他の設計上の手段も又、採用可能である。

注目されるべきこととして、曝気及び／又はベント開口部又はチャネルの閉鎖を構造体の設計又は流れ抵抗に応じて省いても良い。というのは、例えば、比較的迅速な押し込みにより、凹部７Ａ内の圧力増大を生じさせることができ、かかる圧力は、サンプル２をリザーバ４Ｂから受け入れチャネル４Ａを通って所望の仕方で排出することができるほど十分高い場合があるからである。

変形例としてリザーバ４Ｂからの濾過済みサンプル２の取り出しは又、カニューレ等（図示せず）を用いてカバー５を穿通し又は穴あけすることにより又は違った仕方でフルイディックシステム４又はリザーバ４Ｂを開けることにより、オプションとして、特にサンプルをリザーバ４Ｂから直接曝気することによって実施できる。

連結チャネル４Ｃは、好ましくは、サンプル２が凹部７Ａ内に入り込むのを阻止するほど十分長いものであるよう選択される。

リザーバ４Ｂは、好ましくは、サンプル２が特に対応の毛管力によりリザーバ４Ｂ内の受け入れチャネル４Ａ寄りの領域内にできるだけコンパクトに保持されると共に／或いはリザーバ４Ｂが完全に満杯状態である場合にはサンプル２が連結チャネル４Ｃにしか入らないようにするよう構成される。

図示の実施形態では、リザーバ４Ｂは、好ましくは、特に上述した理由で傾斜路上の形態のものであり、他方、リザーバ４Ｂの深さは、好ましくは、受け入れチャネル４Ａとの接合部から連結チャネル４Ｃとの接合部まで増大する。

支持体３は、好ましくは、扁平な且つ／或いは板状の形態のものである。支持体３は、好ましくは、構造が少なくとも実質的に剛性である。支持体３は、好ましくは、特に射出成形によってプラスチックで作られる。フルイディックシステム４を形成するチャネル、凹部、窪み等は、好ましくは、カバー５によって（全体が又は一部が）覆われた支持体３の平坦な側部上に形成される。

フルイディックシステム４は、凹部７Ａを含んでいても良い。というのは、凹部７Ａは、連結チャネル４Ｃによってフルイディックシステム４に連結されているからである。

器具１及びフルイディックシステム４は、特に、マイクロフルイディック構造体である。本発明の目的上、マイクロフルイディックという用語は、個々の容積又は全容積が５ｍｌ未満、特に１ｍｌ未満、最も好ましくは５００μｌ未満であることを意味している。

本発明又は器具１は、特に、濾過目的のための駆動機構として真空又は負圧の使用を想定している。しかしながら、変形例として、濾過目的のための駆動機構として正圧を用いても良い。

本発明又は器具１は、特に、好ましくは正圧を生じさせるための弾性カバー５又はフィルムの押し込みを想定している。好ましくは弾性回復力が負圧を生じさせるために用いられる。しかしながら、特に負圧を生じさせるために変形領域又はフィルム若しくはカバー５を引っ張っても良い。

次に、提案対象の器具１又は運搬装置７の第２の実施形態について図３の断面図を参照して説明する。第１の実施形態との本質的な相違のみを説明し、従って、先の注意事項及び説明は、特にそれに従って又は補完する仕方で当てはまる。互いに異なる実施形態の個々の特徴を特に所望に応じて互いに組み合わせることができるが、互いに別個独立に実施できる。

第２の実施形態では、運搬装置７は、好ましくは、ラム７Ｇ又はラム状要素等を有する。具体的に説明すると、ラム７Ｇは、比較的硬質の表面領域等で作られる。

特に好ましくは、ラム７Ｇは、変形領域５Ａにより形成され、変形領域５Ａは、この場合、凹部７Ａ又は器具１若しくは支持体３に設けられた他のキャビティを覆う。特に好ましくは、ラム７Ｇ又は、変形領域５Ａは、凹部７Ａ内に動くことができると共に／或いは凹部７Ａ内に位置することができると共に／或いは凹部７Ａから出ることができると共に／或いは平坦な側部上又は支持体３の外側上に外方に動くことができ、それにより、正圧及び／又は負圧を生じさせ又はサンプル２を運搬する。第２の実施形態では、運搬装置７又は特に好ましくは栓の形態をしたカバー５又はその変形領域５Ａは、支持体３又は支持体３の平坦な側部に好ましくはしっかりと固定されると共に例えば凹部７Ａを環状又は円周方向に包囲する固定領域５Ｂを有すると共に／或いは好ましくは固定領域５Ｂをラム７Ｇに連結すると共に／或いは弾性変形可能であり又は裏返しできる連結領域５Ｃを有し又は少なくとも１つの曲げられた又は裏返しにされた撓み領域５Ｄを有する。特に、裏返し可能な連結領域５Ｃ又は撓み領域５Ｄにより、ラム７Ｇは、容易に動くことができる。しかしながら、他の設計上の手段も又、採用可能である。第２の実施形態では、特に運搬装置７の作動又は使用中における変形を容易にすることができるように変形領域５Ａ又は連結領域５Ｃは、好ましくは、コンサティーナ状又は可撓性管として具体化される。図示の実施形態では、オプションとして予備成形された１８０°の撓みが撓み領域５Ｄにおいて少なくとも一部分に関し、この場合、変形領域５Ａ又は連結領域５Ｃの２つの部分に関して生じる。しかしながら、他の設計上の手段も又、採用可能である。運搬装置７又は変形領域５Ａは、好ましくは、作動要素７Ｈ、例えばタブ、アイレット等を有する。特に好ましくは、作動要素７Ｈは、一体品として成形される。

第２の実施形態では、運搬装置７は、特に作動要素７Ｈ又はラム７Ｇを凹部７Ａに出し入れすることによって作動される。これは、手動で又は駆動装置、モータ等の操作装置の助けにより実施できる。

上述の実施形態では、運動又は主要な変形は、好ましくは、横方向に、具体的に言えば、少なくとも実質的に支持体３の広がり又は平坦な側部の主要平面に対して垂直に起こる。しかしながら、原理的には、他の運動方向及び／又は構成も又、採用可能である。

図示の実施形態の運搬装置７又はカバー５又は変形領域５Ａは、好ましくは、一体に形成されると共に／或いは特に射出成形によりプラスチックで作られる。しかしながら、他の設計上の手段も又、採用可能である。

変形領域５Ａは又、好ましくは、第２の実施形態において、好ましい開始位置、例えば、変形領域５Ａ又はそのラム７Ｇが実質的に凹部７内に配置され又は押し込み位置に位置する図３の位置を占めるように具体化される。次に、変形領域５Ａ又はラム７Ｇは、作動要素７Ｈによって引き出され、それにより好ましくは張力が加えられる。かくして、特にガス抜き装置７Ｂが閉じられ又は弁７Ｄが閉じられると、凹部７Ａ内に負圧を生じさせることができ、この負圧は、構造体７Ａに連結された連結チャネル４Ｃを介してフルイディックシステム４又は操作されるべきサンプル３に作用することができる。作動要素７Ｈを解除し又は動作停止させた後、変形領域５Ａ又はラム７Ｇは、所望ならば、この場合、特にガス抜き装置７Ｂが閉じられた状態で、正圧を生じさせるために、特に弾性回復力の結果として図３に示された開始位置に戻ることができる。しかしながら、開始位置へのこの戻りは、弾性回復力によってもたらされる必要はなく、理論的には、例えば作動要素７Ｈによってアクティブな回復又は復元運動によって支援され又はもっぱらもたらされても良い。

また、注目されるべきこととして、復元は、必ずしも必要であるわけではない。これとは異なり、必要ならば、運搬装置７は又、１回作動装置として具体化され又は使用されても良い。この場合、例えば、リセットを実施する必要はない。これとは異なり、変形領域５Ａは、１回変形した後変形位置に位置したままであっても良い。

また、注目されるべきこととして、図３の第２の実施形態で示されている弁７Ｄ又は図３に示されているガス抜き装置７Ｂは、純粋にオプションである。構成又は意図した使用に応じて、これらを省いても良い。

カバー５又は変形領域５Ａは、必要ならば、支持体３の他の何らかのカバーとは別個独立に具体化されても良い。換言すると、カバー５は、必要ならば、多部品構造のものであっても良く、特に、別個に形成された変形領域５Ａを備えても良い。

第２の実施形態では、カバー５は、少なくとも凹部７Ａ又は変形領域５Ａの付近が少なくとも実質的に栓状である。しかしながら、他の構成も又、採用可能である。

器具１は、必要ならば、複数の運搬装置７を有するのが良い。これらは、別々の変形領域５Ａを有するのが良く、これら変形領域は、特に、互いに別個独立に作動可能である。互いに異なる変形領域５Ａは、１つの共通の材料片によって又は別々の材料片若しくはコンポーネントによって選択的に形成可能である。

器具１又は運搬装置７が複数の変形領域５Ａを有する場合、これら変形領域は、必要ならば、連係作動装置によって一緒に作動可能であっても良く且つ／或いは時差状態で作動されるよう制御可能であっても良い。このように、正圧及び／又は負圧を所望に応じて生じさせることができる。この場合、互いに異なる変形領域５Ａは、例えば互いに異なるチャネルを介して器具１又はフルイディックシステム４において別々の機能を実行することができる。

本発明又は器具１又は運搬装置７は、特に、特に好ましくは手動操作可能なポンプを形成する。

運搬装置７又は変形領域５Ａは、必要ならば、安定した位置としてそれぞれ非変形位置と変形位置の両方を占めることができ、これら相互間の移行は、例えばいわゆる「クリッカ（clicker）」のように打ち勝つべき或る程度の抵抗を必要とする。

上述したように、本発明及び器具１は、特に、真核細胞、原核細胞、細胞成分、蛋白アグリゲート、脂質アグリゲート等の保持又は濾過のために種々のサンプル２、例えば血液、尿、唾液、細胞培養及び発酵媒体、廃水等に使用することができる。

特に、本発明及び器具１は、表面に結合された試薬を有すると共にサンプル２からの分子のための親和力を有すると共にサンプル２内に含まれている標的分子（分析物、バイオマーカー等）を濃縮するために結合によって用いられるいわゆるビードを含むマイクロ粒子の濾過を可能にする。

さらに、本発明及び器具１は、サンプル２中に存在する分子（例えば、蛋白、核酸）又は粒子（例えば、ウィルス）を除去するために且つ／或いは例えば吸着による結合による浄化のために使用できる。

さらに、本発明及び器具１は、例えば、サンプル２中に存在する場合があり又は存在しない場合がある標的分子及び／又は粒子等の存否を指示薬（染料）によって検出するよう使用できる。

１ 器具
２ サンプル又は検体
３ 支持体
３Ａ 第１の支持部分
３Ｂ 第２の支持部分
３Ｃ 弱め破断箇所
４ フルイディックシステム
４Ａ 受け入れチャネル
４Ｂ リザーバ
４Ｃ 連結チャネル
４Ｄ 排出チャネル
５ カバー
５Ａ 変形領域
５Ｂ 固定領域
５Ｃ 連結領域
５Ｄ 撓み領域
６ 分離装置
６Ａ フィルタ要素
６Ｂ フィルタ要素
６Ｃ フィルタ要素
６Ｄ ハウジング
６Ｅ 押し下げ装置
６Ｆ カバー
６Ｇ 曝気開口部
６Ｈ 停止要素
７ 運搬装置
７Ａ 凹部
７Ｂ ガス抜き装置
７Ｃ ベント開口部
７Ｄ 弁
７Ｅ 曝気チャネル
７Ｆ 移行領域
７Ｇ ラム
７Ｈ 作動要素

Claims (15)

1. 液体サンプル（２）、特に血液の操作、特に濾過を行う器具（１）であって、
   フルイディックシステム（４）を形成する支持体（３）を有し、
   前記サンプル（２）のための分離装置（６）を有し、前記分離装置は、前記支持体の第１の領域（３Ａ）上に配置され、
   前記サンプル（２）を運搬するために負圧及び／又は正圧を生じさせる運搬装置（７）を有する、器具において、
   前記運搬装置（７）は、前記分離装置（６）とは別個に前記支持体（３）の第２の領域（３Ｂ）上に配置され又は前記第２の領域（３Ｂ）内に一体化されている、器具。
2. ２つの前記領域（３Ａ，３Ｂ）は、互いに別個に設けることが可能である、請求項１記載の器具。
3. 前記運搬装置（７）は、特に濾過を促進し又は助けるために負圧を生じさせると共に特に濾過された前記サンプル（２）を送るために正圧を生じさせるよう構成されている、請求項１又は２記載の器具。
4. 前記器具（１）又は前記器具の前記運搬装置（７）は、請求項１〜１５のうちいずれか一に記載に従って構成されている、請求項１〜３のうちいずれか一に記載の器具。
5. 液体サンプル（２）、特に血液の操作、特に濾過を行う器具（１）であって、
   フルイディックシステム（４）を形成する支持体（３）を有し、
   前記フルイディックシステム（４）を好ましくは少なくとも部分的に覆うカバー（５）を有し、
   前記サンプル（２）を運搬する運搬装置（７）を有する、器具において、
   前記運搬装置（７）は、前記カバー（５）の変形領域（５Ａ）を含み、前記変形領域（５Ａ）は、特に、負圧及び／又は正圧を生じさせると共に／或いは前記サンプル（２）を運搬するよう弾性変形可能である、器具。
6. 前記カバー（５）又は前記変形領域（５Ａ）は、少なくとも実質的に扁平であり、平面状であると共に／或いはフィルム形状であるよう具体化されている、請求項４又は５記載の器具。
7. 前記カバー（５）は、前記支持体（３）の平坦な側部を好ましくは少なくとも実質的に完全に覆う、請求項４〜６のうちいずれか一に記載の器具。
8. 変形後、前記カバー（５）又は前記変形領域（５Ａ）は、弾性回復によって負圧を生じさせると共に／或いは前記サンプル（２）を運搬する、請求項４〜７のうちいずれか一に記載の器具。
9. 弁（７Ｄ）が閉じている状態で前記変形領域（５Ａ）を特に押し込みの終わりに向かって手で押すと、好ましくは前記変形領域（５Ａ）の弾性回復中、負圧を生じさせることができる、請求項４〜８のうちいずれか一に記載の器具。
10. 前記カバー（５）又は前記変形領域（５Ａ）は、前記支持体（３）に設けられた好ましくは扁平な又は皿形状の窪み又は凹部（７Ａ）を覆う、請求項４〜９のうちいずれか一に記載の器具。
11. 前記カバー（５）又は前記変形領域（５Ａ）は、栓状形態のものである、請求項４〜１０のうちいずれか一に記載の器具。
12. 前記運搬装置（７）又は前記変形領域（５Ａ）は、ラム（７Ｇ）を形成し又は有する、請求項４〜１１のうちいずれか一に記載の器具。
13. 前記カバー（５）は、前記変形領域（５Ａ）と一体に形成されている、請求項４〜１２のうちいずれか一に記載の器具。
14. 前記器具（１）は、前記サンプル（２）を濾過する分離装置（６）を有し、前記濾過を正圧又は負圧を生じさせることによって促進し又は支援することができる、請求項４〜１３のうちいずれか一に記載の器具。
15. 濾過後、特に前記支持体（３）の領域（３Ａ）を分離することによって前記分離装置（６）を切り離すことができる、請求項１〜１４のうちいずれか一に記載の器具。

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