JP2006528903A - 心停止治療用システムおよび処置 - Google Patents
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Abstract
Description
心停止下のヒトにおいて循環を再確立するための本発明による装置を、図1aおよび1bに模式的に示す。この装置は、Lucas(商標)圧迫/脱圧迫携帯システム(TCDCシステム、JolifeAB、ランド、スウェーデン)に基づき、かつ、該システムを含む。TCDCシステムは、背面プレート2および、ヨークまたは前面部分3を含む。心停止にある患者1は、仰臥位で背面プレート2の上に、背面プレート2の中心が胸骨Sの下に配置されるように置かれる。背面プレート2は、側方、患者の両側に延長する。延長部の一方にはスナップロック23が設けられる。これによって、他方の延長部(24)においてヒンジを介して取り付けられるヨーク3の自由端を、背面プレート2に素早く固定することが可能になる。これによって、患者の胸郭は、横断面(図1b)で見ると鐙(あぶみ)に似ているTCDCユニットによって取り囲まれることになる。ヨーク3の中央セクションは、胸骨Sからある距離隔てられて配置される。ヨーク3の中央セクションは、空気圧式圧迫/脱圧迫ユニットを含む。このユニットは、気圧シリンダーの二重チェンバー8,9のピストン6にロッド7を介して接続される圧迫/脱圧迫パッド5を含む。ガスシリンダー10、またはそのようなガス線管から送られる圧縮空気または酸素またはその他の呼吸ガスは、屈曲性の、プラスチック強化チューブ11およびバルブマニフォールド12の入力バルブを通じて、気圧シリンダーのチェンバー8,9に交互に送り込まれる。マニフォールド12の流入口および対応する流出口は、再充電可能なバッテリーとマイクロプロセッサーを含む主コントロールユニット13によって制御される。主コントロールユニットは、特に、ピストン6および圧迫/脱圧迫パッド5の往復頻度を制御する。ピストンおよびパッドは、1分当たり60ストロークから1分当たり150ストロークまで変動が可能な所望の頻度で、背側/腹側方向に往復するように配置される。パッド5の、患者の胸部と接する面の周囲には、その面を皮膚に接着させるため(図示せず)の接着材料が設けられる。このために、往復運動の腹側方向運動相の間、胸郭が生理的に脱圧迫される。気圧シリンダーのチェンバー8,9を離れる酸素ガス圧は、図5に描かれる呼吸ガス圧調節回路によって調節される、すなわち、所望の陽圧にほぼ一定に維持される。図5については下記でさらに精しく説明する。マニフォールド12の流出バルブから、呼吸ガスは、屈曲性チューブ14を通じて、鼻および口を含む患者の顔の中心部を被って配され、出口16を持つ顔面マスク15に伝えられる。このようにして、患者には、必要なら僅かな陽圧の下で新鮮な呼吸ガスが供給される。図5の配置によって完全に調節された陽圧下において呼吸ガスを供給することは、呼吸ガスが挿管を通じて適用される場合は特に重要である。一方、呼吸マスクを通じて呼吸ガスを適用する場合には、図5の調節回路は、もしもマスク内の圧が、マスクの出口の幅によって、ないしは同様のやり方で調節可能ならば、部分的に、または完全に無しで済ませることも可能である。
本発明において使用が好適な気管内チューブが国際公開第94/00174号に開示されている。これは、屈曲性プラスチックチューブ、該屈曲性チューブに軸的に接合される、成形材料でできた屈曲性管状先端部、気管内チューブおよびチューブ先端部に配置される管状スリーブから成る膨張可能なバルーンを含み、バルーンは、気管内チューブの近位端近傍のバルーン膨張/萎縮システムと連通し、膨張可能なバルーンとバルーン膨張/萎縮システムは、該屈曲性チューブの壁を長軸方向に貫いて延長するチャンネルを介して連通する。このような設計の気管内チューブは、Laboratories Pharmaceutiques VYGON、Ecouen、フランスによって「Boussignac成人用気管内チューブ」という商品名の下に市販されている。チューブの外径と比較してできるだけ広い、例えば、横断面においてチューブ面積の90%以上を含む呼吸ガスチャンネル腔を持つ気管チューブを準備することが重要である。
ここで図2Aのフローシート200を参照する。心停止状態の患者201に対しては、停止開始後できるだけ速やかに機械的胸郭圧迫術202が適用される。圧迫術202は最初人手で適用してもよい。本発明の装置が患者に取り付けられた場合には、機械的圧迫が直ちに開始される。それと同時に、またはそれから間もなく、心臓の電気的活動の測定が、電極17,18を装着する203ことによって開始される。電極17,18によって受容される電気信号はCPUによって処理され、ECG203によって、患者の心臓は収縮不全(EMD、電気・機械解離)であるのか、心室細動(VF)状態であるのか、または、無脈性電気活動であるのか、あるいは、正常状態にあるのか(この文意では、「正常」状態は、除細動またはペーシングを必要としないが、必ずしも健康状態ではない状態を示す)が検出される。その後、患者は、要すれば、挿管される204。ECG診断によって、患者が心室細動(VF)を患っているのか、PEA(無脈性電気活動)なのか、あるいは、収縮不全なのかが明らかにされる。第1の場合には206a、電極17,18を通じて、機械的圧迫/脱圧迫が続けられる一方で除細動電気パルスが印加される。第2の場合には206b、機械的圧迫/脱圧迫が続けられる一方で電極17、18を通じてペーシング電気パルスが印加される。治療効果を監視し、以後の治療決定の基盤を形成するために、ECG診断205は断続的に繰り返される。
本発明の方法に関連する治療決定順序については、図3のフローシートを参照する。本発明の装置の活性化301後、すなわち、圧迫/脱圧迫の適用202中、患者のECG信号を測定し302、分析する303。第1治療決定304は、患者が心停止下にあるかどうかに基づく。なぜなら、患者によっては、心停止下にある様に見えるが、実際は単に心臓の拍動が弱い状態、例えば、患者の体温が正常体温よりも数度低い状態にある場合があるからである。
装置コントロールおよび駆動の原理は図4に示される。装置は、マイクロプロセッサー(CPU)420によって制御される。マイクロプロセッサーは、適当なソフトウェア、例えば、電極信号をディジタル化するソフトウェア、ディジタル化信号を様々なタイプの心臓活動を表す信号と比較するソフトウェア、および、装置の気圧および電気手段を調節するソフトウェアを保存するデータ保存手段を含む。コントロールユニット410は、内部電源440、例えば、再充電可能なバッテリーによって電力補給される。コントロールユニット410は、電極測定およびその他のデータを読み取るためのユーザーディスプレー450を含む。コントロールユニットは、CPU420によって、医療担当者に、標準的な指示、例えば、呼吸ガス供給源の交換の必要等に関する指示が与えられるように音声インターフェイス460を含んでもよい。
本発明において使用が好適な気管内チューブが国際公開第94/00174号に開示されている。これは、屈曲性プラスチックチューブ、該屈曲性チューブに軸的に接合される、成形材料でできた屈曲性管状先端部、気管内チューブおよびチューブ先端部に配置される管状スリーブから成る膨張可能なバルーンを含み、バルーンは、気管内チューブの近位端近傍のバルーン膨張/萎縮システムと連通し、膨張可能なバルーンとバルーン膨張/萎縮システムは、該屈曲性チューブの壁を長軸方向に貫いて延長するチャンネルを介して連通する。このような設計の気管内チューブは、Laboratories Pharmaceutiques VYGON、Ecouen、フランスによって「Boussignac成人用気管内チューブ」という商品名の下に市販されている。
Claims (47)
- 心停止下のヒトにおいて十分な循環を再確立する非侵襲的方法であって、
前記ヒトの気道に陽圧下の呼吸ガスを供給すること、
冠状動脈環流陽圧を確立するのに十分な期間前記ヒトに呼吸ガスの陽圧に対して吸気および呼気させながら、胸郭を1分当たり60サイクルから1分当たり200サイクルで反復的に圧迫および脱圧迫することによって該ヒトの心臓を機械的に刺激すること、
前記呼吸ガスの供給開始および前記圧迫および脱圧迫に続けて、ペーシングおよび/または除細動の形で心臓に対して電気刺激を与えること、ただし、電気刺激は冠状動脈陽性血圧の確立の後にのみ印加されることを前提条件とし、機械的刺激および陽圧ガスの供給を続けること、
機械刺激のみの工程、および、電気刺激と同時に機械刺激を実施する工程を任意に繰り返すこと、
を含む前記方法。 - 請求項1の方法であって、心臓の機械的刺激は、気圧往復手段によって誘起され、この手段は、該方法で使用される呼吸ガスによって駆動されることを特徴とする前記方法。
- 前記機械刺激の際に患者によって吸引される呼吸ガスは、実質的に前記気圧往復手段を駆動するために消費される呼吸ガスであることを特徴とする、請求項2の方法。
- 圧迫および脱圧迫は、完全圧迫状態から完全脱圧迫状態まで、および完全脱圧迫状態から完全圧迫状態までの時間が、圧迫/脱圧迫サイクルの約6分の1から約10分の1に相当する期間となるように行われることを特徴とする、請求項1から3のいずれか1項による方法。
- 呼吸ガスの陽圧は、脱圧迫時の患者の肺において維持されることを特徴とする、請求項1から4のいずれか1項による方法。
- 呼吸サイクルの脱圧迫相(DC)における肺の呼吸ガスの前記陽圧の代数平均は、1mmHgから30mmHgであることを特徴とする、請求項5の方法。
- 10mmHgの冠状動脈環流陽圧が実現された場合に、電気刺激の実施が開始されることを特徴とする、請求項1から6のいずれか1項による方法。
- 15mmHg以上の環流陽圧が実現された場合に、電気刺激の実施が開始されることを特徴とする、請求項1から6のいずれか1項による方法。
- 除細動電気刺激(DF)が圧迫相の静的部分(STCP)の最後の3分の1に実施されることを特徴とする、請求項1から8のいずれか1項による方法。
- ペーシング電気刺激(PC)が、圧迫相(CP)の開始から脱圧迫相(DCP)の開始までの期間内に実施されることを特徴とする、請求項1から8のいずれか1項による方法。
- ペーシング電気刺激(PC)が、動的圧迫相(DNCP)の終わりから0.10から0.15秒までの期間内に実施されることを特徴とする、請求項10の方法。
- 機械的刺激の頻度は、80サイクル/分から200サイクル/分であることを特徴とする、請求項1から11のいずれか1項による方法。
- 患者の胸部の圧迫抵抗を断続的に推定することを含む、請求項1から12のいずれか1項による方法。
- 前記推定の結果は、ヒトの胸部に適用される圧迫力の調節に使用されることを特徴とする、請求項13の方法。
- 冠状動脈環流陽圧を確立するのに必要な期間は、その前に起きた収縮不全が、例えば10秒から50秒持続する短期の収縮不全であった場合には30秒以上であり、その前に起きた収縮不全が、例えば、2分以上持続する長期の収縮不全であった場合には最大5分以上であることを特徴とする、請求項1の方法。
- 電気刺激の実施および循環の再確立後も機械的刺激が継続されることを特徴とする、請求項1から15のいずれか1項による方法。
- 電気刺激は除細動によるものであることを特徴とする、請求項1から16のいずれか1項による方法。
- 電気刺激はペーシングによるものであることを特徴とする、請求項1から16のいずれか1項による方法。
- ペーシング頻度は、最大80サイクル/分の圧迫/脱圧迫頻度において1分当たり約80ビートであり、圧迫頻度が基本頻度を越えた場合には、ペーシング頻度を圧迫頻度に追随させることを特徴とする、請求項18の方法。
- 呼吸ガスは、挿管を通じて供給される場合、周囲温よりも5oC以上低い温度を有することを特徴とする、請求項1から19のいずれか1項による方法。
- 前記呼吸ガス温は、周囲温よりも10oC以上低いことを特徴とする、請求項20の方法。
- 冷却性の水性スプレー、例えば、冷却生食液が、担体として作用する呼吸ガスを通じて患者に投与されることを特徴とする、請求項1から21のいずれか1項による方法。
- 心停止作用を緩和し、および/または、循環の再確立を支援する医薬品が、担体として作用する呼吸ガスおよび/または水性スプレーを介して患者に投与されることを特徴とする、請求項1から22のいずれか1項による方法。
- 成人の場合は最低20ml以上の血液、子供の場合はそれに相当する容量の血液が左室に蓄積した場合に、電気刺激の実行を開始することを特徴とする、請求項1の方法。
- 機械的圧迫/脱圧迫によって、収縮不全または心室細動時における右心房血液の時間平均容量が50%以上低下した場合に、電気刺激の実行を開始することを特徴とする、請求項1の方法。
- 心停止下のヒトを蘇生させる装置であって、心臓を機械的に刺激するための往復手段;心臓を電気刺激するための手段;期間にわたって機械的刺激と電気刺激の実施を制御する手段であって、収縮不全または心室細動時における右心房の時間平均血液容量が50%以上低下した場合、および/または、成人の場合は20ml以上の血液が、子供の場合はそれに相当する容量の血液が左室に蓄積した場合、および/または、冠状環流陽圧、特に、10mmHg,より好ましくは15mmHg、さらに好ましくは25mmHg以上の冠状環流陽圧が得られた場合、電気刺激を実施するように制御する手段;加圧呼吸ガスを前記ヒトの気道に導入するための気管チューブ、または顔面マスク、またはその他の手段、および、蘇生術を受けるヒトに呼吸ガスを供給するための圧縮呼吸ガス供給源であって、気管チューブまたはその他の呼吸ガス導入手段と結合された呼吸ガス供給源、および、該ヒトに供給される呼吸ガス圧を調節する手段、
を含む前記装置。 - 圧縮呼吸ガス供給源は、往復手段を駆動するガスを供給するように設計されることを特徴とする請求項26の装置。
- 機械的および電気的刺激実施の制御手段は、患者に供給される呼吸ガスの圧を調節するための手段を含むことを特徴とする、請求項26または27の装置。
- 蘇生処置を受けるヒトに対して、心停止作用を緩和する、および/または、循環の再確立を支援する医薬品を投与するための投与手段であって、気管チューブまたはその他の呼吸ガス導入手段と結合または一体化され、医薬品を含む水性噴霧またはスプレーを生成することが可能である投与手段を含むことを特徴とする、請求項26から28のいずれか1項による装置。
- 心停止下のヒトにおいて循環を再確立するための装置であって、圧縮呼吸ガスの供給源;陽圧下の前記呼吸ガスを前記ヒトの気道に供給するための手段;1分当たり60サイクルから1分当たり200サイクルの頻度で胸郭を反復的に圧迫および脱圧迫することによって、前記ヒトの心臓を機械的に刺激するための空気圧式往復手段;心臓に対してペーシングおよび/または除細動の形で電気刺激を実施するための電気的手段を含み;圧縮呼吸ガスは前記空気圧式往復手段を駆動するのに用いられ、空気圧式往復手段から排出される呼吸ガスは、陽圧下の呼吸ガスを前記ヒトの気道に供給するために用いられることを特徴とする前記装置。
- 患者に対して呼吸ガスを供給する手段は、顔面呼吸マスクまたは、患者の気道に挿管するための装置を含むことを特徴とする、請求項30の装置。
- 空気圧式往復手段は、患者の胸部に当接するように配置することが可能なパッド、プレート、円板、または類似の要素を含み、電気刺激を実行するための電気手段は、2本の電極、すなわち、患者の胸部に接着され、往復手段のパッド、プレート、円板、または類似要素に隣接して配置され、あるいは、該要素と一体化され、その配置あるいは一体化は、電極が胸部に直面し、パッド、プレート、円板、または類似要素と組み合わさって胸部に当接可能となるようになっている前面電極、および患者の背部に当接可能となるように配置される後部電極を含むことを特徴とする、請求項30または31の装置。
- 電気刺激を与える電気手段は、ECG信号分析手段であって、前記電極によって採取され、該ECG分析手段に伝達されるECG信号を分析する手段を含むことを特徴とする、請求項32の装置。
- ペーシング周波数は、機械的圧迫/脱圧迫の頻度に追随するように調節されることを特徴とする、請求項30から33の装置。
- ヒトの気道に供給される呼吸ガスは、空気圧式往復手段の駆動に使用されることを特徴とする、請求項30から34の装置。
- 屈曲性プラスチック・ディスポーザブルチューブを含む顔面マスクであって、該チューブは、圧縮呼吸ガスによって駆動される、ヒト救急蘇生用圧迫/脱圧迫往復装置に連結するバルブマニフォールドの下流側に直接的または間接的に接続可能であることを特徴とする、顔面マスク。
- ディスポーザブル気管内チューブであって、圧縮呼吸ガスによって駆動される、ヒト救急蘇生用圧迫/脱圧迫往復装置に連結するバルブマニフォールドの下流側に直接的または間接的に接続が可能な屈曲性プラスチックチューブをその近位端に設けたことを特徴とする、気管内チューブ。
- 圧縮呼吸ガスによって駆動される、ヒトの救急蘇生用圧迫/脱圧迫往復装置であって、1分以上、特に5分以上の期間に渡って、前記ヒトの気道に対し、装置の駆動に消費される呼吸ガスの一部を陽圧下に導入するための、取り外し可能な手段を含むことを特徴とする装置。
- 前記呼吸ガスは、容量にして少なくとも50%の酸素を含むことを特徴とする、請求項38の装置。
- 前記取り外し可能な手段は、顔面マスク、気管内チューブ、または気管外挿管用チューブから選ばれることを特徴とする、請求項38の装置。
- 心肺蘇生術の過程においてヒトに対して複数の工程を実施するシステムであって、
該ヒトの心臓に対して機械的刺激を実施するための胸郭圧迫装置、
該心臓に対して電気刺激を実施するためのモジュール、および、
心肺蘇生の過程を通じて心臓に対する機械的および電気的刺激の実施を協調させるためのコントロールユニット
を含む前記システム。 - コントロールユニットは、心肺蘇生術の過程のあいだヒトの心臓の状態を評価するための分析ユニットをさらに含むことを特徴とする、請求項41のシステム。
- 分析ユニットは、心電図記録器/分析器であることを特徴とする、請求項42のシステム。
- コントロールユニットは、分析ユニットによって提出される評価に応じて、心肺蘇生術過程における工程を自動的に修正するためのプログラムを含むことを特徴とする、請求項42または43のシステム。
- 心肺蘇生術の過程のあいだヒトの肺に加圧呼吸ガスを供給するための手段をさらに含むことを特徴とする、請求項41−44のいずれか1項によるシステム。
- ヒトの肺に加圧呼吸ガスを供給する手段は、ヒト投与用に呼吸ガスを医薬品処理する手段を含むことを特徴とする、請求項41−45のいずれか1項によるシステム。
- 胸郭圧迫装置はガスで作動する空気圧式装置であり、かつ、加圧呼吸ガスの供給手段は、該空気圧式装置の作動のために使用されるガスをリサイクルすることを特徴とする、請求項41−46のいずれか1項によるシステム。
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