JP2006528901A - ステント測位システム - Google Patents

Abstract

本発明はステント測位システムに係る。該システムは、ステントを拡張する可膨張バルーン、ステント・ロケータ手段、及び機械的手段を有する。可膨張バルーンは、折り畳まれた状態において順応し拡張前の状態においてステントを有するよう適合される。ステント・ロケータ手段は、ガイドカテーテルに摺動可能に収容され、主要な血管から分岐しているより小さな血管の入口部領域において主要な血管の内壁面と接触する前に、及び、ステントの拡張の前に、その形状を変えるよう適合される。機械的手段は、ステント・ロケータ手段の形状を変える。形状の変化によって、ロケータ手段は、内壁面を終端とすることができ、従って、ステントとより小さな血管の入口部との間の正しい同格関係を確実にする。

Description

本発明は、ステント測位システムに係り、より特には、大動脈口障害の治療に対するかかるシステムに係る。

入口部障害（ｏｓｔｉａｌ ｌｅｓｉｏｎ）は、血管の発端の３ｍｍ以内で生じるものと定義付けられる。大動脈口障害は、大動脈から分岐している主要な血管の入口部を損傷するものである。

従来のバルーン血管形成術による大動脈口障害の治療は、低い成功率と高い再狭窄の光発生率を示している。この障害の一部の治療に対する魅力的な代替案は、冠動脈ステント挿入である。

大動脈口の位置でのステントの植込みの深刻な問題は、ステントがおかれるべき正確な位置の決定である。ステントが血管のあまりに内側に置かれた場合、入口部及び狭窄の最も緊密な部分を逃す。また、ステントがあまりに近くに置かれた場合、大動脈へと伸び、ガイドカテーテルから外傷に晒され得る。大動脈の内腔を危うくしステント血栓症及び再狭窄の危険性を高める可能性も、存在する。

本発明は、ステントの遠すぎ及び近すぎの配置及び植込みの両方を防ぐステント送出システム、即ち、ステント対血管の適切な同格関係（ａｐｐｏｓｉｔｉｏｎ）を確実にするシステムを与えることを目的とする。

本発明によれば、上述された目的は、ステント測位システムを与えることによって達成される。該システムは、ステントを拡張する可膨張バルーン、ステント・ロケータ手段、及び機械的手段を有する。可膨張バルーンは、折り畳まれた状態において順応し拡張前の状態においてステントを有するよう適合される。ステント・ロケータ手段は、ガイドカテーテルに摺動可能に収容され、主要な血管から分岐しているより小さな血管の入口部領域において主要な血管の内壁面と接触する前に、及び、ステントの拡張の前に、その形状を変えるよう適合される。機械的手段は、ステント・ロケータ手段の形状を変える。形状の変化によって、ロケータ手段は内壁面を終端とすることができ、従って、ステントとより小さな血管の入口部との間の正しい同格関係を確実にする。

本発明は、より十分に理解され得るよう、以下の図面を参照して特定の望ましい実施例と関連付けて説明される。

これより詳細な図面を参照し、図示された詳細は一例であり、また、単に本発明の望ましい実施例の実例的な説明を目的とすること、及び、最も有用且つ理解され易い本発明の原理及び概念面の説明であると信じられるものを与えるよう示されることが強調される。この点において、本発明の基本的な理解に必要である以上に詳細にわたる本発明の構造的詳細は示されず、図面に伴う説明は、本発明の複数の形が実際にどのように実行され得るかを当業者に対して明らかにするものである。

これより図面を参照すると、図１中は、血管の発端の３ｍｍ以内に発生する障害として定義付けられた典型的な入口部障害が図示される。より特には、図１は、大動脈口アテローム硬化症障害を図示する。該障害は、動脈が大動脈８から分岐する冠動脈６の入口部４で著しい狭窄２を作る。

図２及び図３は、不完全な従来技術のステント対血管の同格関係を図示する。図２中、ステント１０は、近接しすぎる位置に植え込まれ、大動脈８へと突出しているように見受けられる。該位置では、ガイドカテーテルからの外傷を受け易く、また、大動脈の内腔を有する傾向があり、ステント血栓症及び再狭窄の危険性を高める。図３では、ステントが遠すぎる位置におかれ、入口部２及び狭窄の最も緊密な部分を逃している。

上述された事故は、本発明のステント測位システムの使用によって避けられ、その望ましい実施例が図４乃至図７中に図示される。システムは、ガイド管１２、ロケータ１４、アクチュエータ１６を有する第１の部分を有するスリーブ、及びエラストマで作られた第２の部分１８を有するように見られる。部分１８は、スリーブ１８の長手方向において場合によってはその全体周縁の周囲に延びるスロット２０を備えられる。システムは、ガイド管１２に取り付けられたステント拡張バルーン２２及び膨張管２４を更に有する。バルーン２２は、膨張管２４を介してステント１０を拡張するよう膨張され得、図４中破線で示される。また、図面中、既知の目的でシステムを通過する薄い特殊なワイヤ２６が見られる。アクチュエータ１６が矢印Ａ（図５）の方向に押される際、スリーブのエラストマ部分１８は、曲がって星型配置に複数のフィンガー２８を有するロケータ１４を形成する（図７）と同時に、略ディスク状形状をとる。バルーン２２はロケータ１４を用いて正確に適所に位置付けられるとすぐに、バルーンは膨張され（図６参照）、従ってステント１０を拡張する。残りの手順は、当業者によって自明である。

上述された望ましい実施例の変化形は、図８乃至図１０に見られる。この実施例においては、ステント・ロケータは、エラストマで作られた二部分スリーブ３０の形を取る。該二部分は弱化断面（ｗｅａｋｅｎｅｄ ｃｒｏｓｓ−ｓｅｃｔｉｏｎ）３１によって有利に分離される。スリーブ３０の拡張バルーン側は、ガイド管１２に固定的に取り付けられ、スリーブの他端３０は、管の形状のアクチュエータ３２に取り付けられる。アクチュエータ３２が矢印Ａの方向においてガイド管１２に対して押される際、エラストマ・スリーブ３０は、その弱化断面３１の周囲で曲がり、略ディスク状形状をとり、ステント・ロケータ１４として働くよう適合される（図９）。ステントが適所にある際、バルーン２２は、ステントを拡張するよう膨張され得る（図１０）。

これより図１１乃至図１４を参照すると、ワイヤの一部分３４の形をとったステント・ロケータ１４が、折り畳まれた状態で図１１中に図示される。ワイヤの一部分３４は、休止状態では略Ｕ字型である。このＵ字型のウェブ（ｗｅｂ）は、ガイド管１２において横方向の穴３６を通り、Ｕ字の２つの脚部分は、ガイド管１２を取り囲むアクチュエータ３８に固定的に取り付けられる。アクチュエータ３８が矢印Ａの方向においてガイド管１２に対して押される際（図１２）、Ｕ字型ワイヤ３４は、図１２乃至図１４中に図示される通り弾性的に変形され、ウェブの長さを増加させ、該ウェブは現時点ではステント・ロケータ１４として働き得る。

更なる実施例は、図１５乃至図１８に図示される。したがって、図４中のスリーブ１８及び図８中のスリーブ３０は、ガイド管１２の周囲に巻かれたバネ構成要素４０によって代替される。バネ構成要素４０の端部は夫々、アクチュエータ４２及び拡張バルーン２２に近いガイド管１２の端部を終端とするか、又はそれらに取り付けられる。拡張バルーン２２（図１６）に向かって矢印Ａの方向においてアクチュエータ４２を摺動する際、バネ構成要素４０は、圧縮され、ループを形成し、拡張バルーン２０とその上に位置付けられたステント（図示せず）の軸から横方向に伸び、拡張バルーン２２上に取り付けられた拡張可能なステントを正確に位置決めするよう取付け部を有するようにする。

上述されたステント測位システムは、全ての可能なステント位置における正確なステント植込みに対して使用し得る。該位置は、例えば、大動脈、及び大動脈から発する全ての可能な大小の分岐（冠状動脈、頚動脈、鎖骨下動脈、腸間膜、腎臓、腸骨、及び他の動脈）、中心及び末梢静脈系（門脈大静脈ステント等）、胆管系、及び気管の位置である。

本発明が上述された実施例の詳細に制限されないこと、及び、本発明がその主旨及び本質的な特性から逸脱せずに他の特定の形で実施され得ることは、当業者には明らかである。本実施例は、したがって、全ての面において例示的であり制限的ではないものとして考えられるべきであり、本発明の主旨は、上述された説明ではなく添付の請求項によって示され、請求項の同等の意味及び範囲内の全ての変更は、したがって、包括的に取られるよう意図される。

典型的な大動脈口障害を図示する。 不完全な従来技術のステント対血管の同格関係を図示する。 不完全な従来技術のステント対血管の同格関係を図示する。 使用の２つの異なる段階における本発明に従ったステント測位システムト測位システムの望ましい一実施例を図示する。 使用の２つの異なる段階における本発明に従った本発明に従ったステント測位システムの望ましい一実施例を図示する。 使用の第３の段階における、図５中のステント測位システムの断面図である。 図６中の線ＶＩＩ−ＶＩＩに沿った断面図である。 使用の３つの異なる段階における本発明に従ったステント測位システムの更なる実施例である。 使用の３つの異なる段階における本発明に従ったステント測位システムの更なる実施例である。 使用の３つの異なる段階における本発明に従ったステント測位システムの更なる実施例である。 使用の３つの異なる段階における本発明に従ったステント測位システムのまた更なる実施例である。 使用の３つの異なる段階における本発明に従ったステント測位システムのまた更なる実施例である。 使用の３つの異なる段階における本発明に従ったステント測位システムのまた更なる実施例である。 図１３中の線ＸＩＶ−ＸＩＶに沿った断面図である。 使用の２つの異なる段階における本発明に従ったステント測位システムのまたなる実施例である。 使用の２つの異なる段階における本発明に従ったステント測位システムのまた更なる実施例である。 使用の第３の段階における、図１６中のステント測位システムの断面図である。 図１７中の線ＸＶＩＩＩーＸＶＩＩＩに沿った断面図である。

Claims (8)

1. ステント測位システムであって、
   ガイドカテーテル（１２）と、
   ステント（１０）を拡張するよう前記カテーテル（１２）に接続された可膨張バルーン（２２）とを有し、前記拡張バルーン（２２）は、折り畳まれた状態において順応し拡張前の状態において前記ステント（１０）を有するよう適合され、
   ステント・ロケータ手段（１４）と、機械的手段（１６）とによって特徴付けられ、
   前記ステント・ロケータ手段は、前記ガイドカテーテル（１２）に摺動的に結合され、その形状を前記ガイドカテーテル（１２）に沿って延びる収縮形状から前記ガイドカテーテル（１２）から横方向に延びる拡張形状へと変えるよう適合され、
   前記機械的手段は、前記ステント・ロケータ手段（１４）の前記形状を変え、
   形状の前記変化によって、前記ロケータ手段（１４）は、主要な血管の内壁面を前記主要な血管から分岐しているより小さな血管の入口部領域において終端とすることができ、従って、前記ステント（１０）と前記より小さな血管の入口部との間の正しい位置を確実とする、
   システム。
2. 前記機械的手段（１６）は、アクチュエータ管を有し、ガイド管（１２）を取り囲む、
   請求項１記載のシステム。
3. 前記ステント・ロケータ手段（１４）は、スリーブ（１８）の形を取り、前記スリーブ（１８）の前記拡張バルーン側は、前記ガイド管（１２）に固定的に取り付けられ、前記スリーブ（１８）の他端は、前記アクチュエータ管（１６）に固定的に取り付けられる、
   請求項２記載のシステム。
4. 前記スリーブ（１８）は、複数の長手方向のスロット２０を備えられ、
   前記アクチュエータ管（１６）は、前記拡張バルーン（２２）の方向において前記ガイド管（１２）に対して押され、前記スリーブ（１８）は、曲がって複数のフィンガー（２８）を形成する、
   請求項３記載のシステム。
5. 前記スリーブ（３０）は、その約半分の長さで弱化断面（３１）を備えられ、前記弱化断面（３１）は、前記スリーブ（３０）の屈曲を容易にする、
   請求項３記載のシステム。
6. 前記ステント・ロケータ手段（１４）は、休止状態において、ワイヤの略Ｕ字型部分（３４）の形をとり、ウェブと２つの脚部分を有し、
   前記アクチュエータ管（１６）が前記ステント（１９）の前記拡張に対して前記可膨張バルーン（２２）の方向において前記ガイド管（１２）に対して押される際、前記Ｕ字型部分のワイヤ（３４）は弾性的に変形され、前記ウェブの長さを大きく増加させ、従って、前記主要な血管の前記内壁面を終端とさせ得る、
   請求項１記載のシステム。
7. 前記ウェブは、ガイド管（１２）において横方向の穴を介して通り、２つの脚部分は、前記ガイド管（１２）を取り込むアクチュエータ管（１６）に対して固定的に夫々取り付けられる、
   請求項６記載のシステム。
8. 前記ステント・ロケータ手段（１４）は、ガイド管（１２）の周囲にまかれたバネ構成要素（４０）であり、前記バネ（４０）は、一端では前記アクチュエータ管（４２）、他端では前記ガイド管（１２）の端部を端部とするか、又は取り付けられ、
   前記アクチュエータ管（４２）が前記拡張バルーン（２２）の方向において前記ガイド管（１２）に対して押される際、前記バネ構成要素（４０）は、略リング状の形に圧縮し、前記主要な血管の前記内壁面を終端とすることができる、
   請求項６記載のシステム。

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