JP2006528703A - 眼障害を処置するための方法および組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は部分的に、眼障害を処置するためにクロストリジウム毒素を患者(例えば哺乳動物)の眼に投与しうるという驚くべき発見に基づく。
(1)頸部ジストニーを処置するための筋肉内注射(多数の筋肉)あたり約75単位〜125単位のBOTOX(登録商標);
(2)眉間のしわを処置するための筋肉内注射あたり約5単位〜10単位のBOTOX(登録商標)(5単位が鼻根筋に筋肉内注射され、10単位がそれぞれの皺眉筋に筋肉内注射される);
(3)恥骨直腸筋の括約筋内注射による便秘を処置するための約30単位〜80単位のBOTOX(登録商標);
(4)上瞼の外側瞼板前部眼輪筋および下瞼の外側瞼板前部眼輪筋に注射することによって眼瞼痙攣を処置するために筋肉あたり約1単位〜5単位の筋肉内注射されるBOTOX(登録商標);
(6)卒中後の上肢痙性を処置するために、下記のように5つの異なる上肢屈筋にBOTOX(登録商標)が筋肉内注射される:
(a)深指屈筋:7.5U〜30U
(b)浅指屈筋:7.5U〜30U
(c)尺側手根屈筋:10U〜40U
(d)橈側手根屈筋:15U〜60U
(e)上腕二頭筋:50U〜200U。5つの示された筋肉のそれぞれには同じ処置時に注射されるので、患者には、それぞれの処置毎に筋肉内注射によって90U〜360Uの上肢屈筋BOTOX(登録商標)が投与される。
(7)偏頭痛を治療するために、25UのBOTOX(登録商標)を頭蓋周囲に注射する(眉間、前頭および側頭筋に対称的に注射する):該注射は、偏頭痛頻度、最大重症度、付随嘔吐および急性薬剤使用の減少(25U注射後の3ヶ月間にわたる)によって評価した場合に、ビヒクルと比較して、偏頭痛の予防療法として有意な利益を与える。
本発明の更なる利点および側面は、以下の詳細な説明および特許請求の範囲から明らかである。
哺乳動物の神経系における各タイプのニューロンは、単一タイプの神経伝達物質のみ、または複数タイプの神経伝達物質を放出しうる。神経伝達物質アセチルコリンが脳の多くの領域においてニューロンによって分泌されているが、具体的には運動皮質の大錐体細胞によって、基底核におけるいくつかの異なるニューロンによって、骨格筋を神経支配する運動ニューロンによって、自律神経系(交感神経系および副交感神経系の両方)の節前ニューロンによって、副交感神経系の節後ニューロンによって、そして交感神経系の一部の節後ニューロンによって分泌されている。本質的には、汗腺、立毛筋および少数の血管に至る節後交感神経線維のみがコリン作動性であり、交感神経系の節後ニューロンの大部分は神経伝達物質のノルエピネフリンを分泌する。ほとんどの場合、アセチルコリンは興奮作用を有する。しかし、アセチルコリンは、迷走神経による心拍の抑制のように、抑制作用を一部の末梢副交感神経終末において有することが知られている。
結膜炎は結膜の炎症で、充血(「赤目」)、分泌物、異物感、および/またはしばしば睡眠中の眼瞼の張り付きを特徴とする。これは、結膜の細菌および真菌感染によって起こりうる。細菌感染は例えば分泌物の着色、乳頭および角膜染色パターンによって判断される。真菌感染は例えば角膜感染部位の羽毛状境界によって判断される。いずれも、培養および感度実験室試験によって確認しうる。外傷(特に植物、例えば木の枝によるもの)を受けていた場合は、真菌性結膜炎がしばしば起こる。細菌性および真菌性結膜炎を処置するために行いうる通常のプロトコルを以下説明する。
ウイルス性結膜炎は、近い過去に上気道感染があった場合、または結膜炎患者と接触した場合に起こり易い。通例、一方の眼に発症し、数日後に他方の眼にも発症する。ウイルス感染は、軽度の充血(軽度の赤目)、過度の流涙、異物感、濾胞性結膜反応によって判断され、リンパ節の圧痛を伴いうる。ウイルス性結膜炎を処置するために行いうる通常のプロトコルを以下説明する。
ブドウ膜炎は、ブドウ膜(虹彩、毛様体、および脈絡膜)の炎症をさす総称である。ブドウ膜炎は主として該血管構造の炎症をさすが、隣接構造、例えば網膜、硝子体、強膜、および角膜もしばしば関与する。患者は20〜50歳に最も多く、70歳を越えると激減する。
角膜裏面沈着は、急性または慢性の前部ブドウ膜炎(ブドウ膜の炎症)に関連する。これに関連して、眼の徴候は、リンパ球およびプラズマ細胞の浸潤(血球およびフレア)、並びに角膜裏面沈着物(KP)として知られる角膜内皮および/または瞳孔縁における沈着物の存在である。ブドウ膜炎の病因に応じて、KPは小さいことも大きいこともある。KPを処置するために行いうる通常のプロトコルを以下説明する。
網膜浮腫は、漿液漏出による網膜組織の腫脹によって特徴付けられる。網膜浮腫は通例、何らかの種類の眼科手術(例えば白内障手術)の後に起こり、炎症を伴う。他の病因は、糖尿病性網膜症、ブドウ膜炎、および加齢性黄斑変性を包含する。黄斑浮腫を処置するために行いうる通常のプロトコルを以下説明する。
眼科手術(特に白内障手術)後の炎症には網膜が関与し得、結果として嚢胞様黄斑浮腫が生じうる。その発生率は、手術合併症、例えば虹彩脱出および硝子体脱出によって高くなる。眼内レンズ移植後の炎症反応を処置するために行いうる通常のプロトコルを、以下説明する。
本発明を、いくつかの例および態様に関して説明したが、本発明はそれらに制限されず、特許請求の範囲内で多様に実施しうると理解すべきである。
Claims (20)
- 哺乳動物の角膜にクロストリジウム毒素を投与することによって眼障害を処置するための、クロストリジウム毒素を含有する医薬の使用。
- 眼障害が眼の炎症を伴う請求項1に記載の使用。
- 眼障害が、細菌性結膜炎、真菌性結膜炎、ウイルス性結膜炎、ブドウ膜炎、角膜裏面沈着、黄斑浮腫、または眼内レンズ移植後の炎症反応である請求項1に記載の使用。
- 眼障害が結膜炎である請求項1に記載の使用。
- クロストリジウム毒素を角膜に局所投与する請求項1に記載の使用。
- クロストリジウム毒素が、Clostridial beratti、Clostridia butyricum、Clostridial tetani菌、またはClostridial botulinum によって産生される請求項1に記載の使用。
- クロストリジウム毒素を血管収縮剤と共に投与する請求項1に記載の使用。
- クロストリジウム毒素が、A型、B型、C1型、D型、E型、F型、G型ボツリヌス毒素またはそれらの混合物である請求項1に記載の使用。
- クロストリジウム毒素がA型ボツリヌス毒素である請求項1に記載の使用。
- 眼障害が眼の炎症を伴う請求項8に記載の使用。
- 眼障害が、細菌性結膜炎、真菌性結膜炎、ウイルス性結膜炎、ブドウ膜炎、角膜裏面沈着、黄斑浮腫、または眼内レンズ移植後の炎症反応である請求項8に記載の使用。
- 眼障害が結膜炎である請求項8に記載の使用。
- クロストリジウム毒素を角膜に局所投与する請求項8に記載の使用。
- クロストリジウム毒素を血管収縮剤と共に投与する請求項8に記載の使用。
- 眼科学的に許容しうる担体;
組成物を眼に投与することによって眼障害を処置するのに有効な量のクロストリジウム毒素;および
組成物を眼に投与することによって眼に潤滑性を付与するのに有効な量のポリアニオン性成分
を含有する組成物。 - クロストリジウム毒素が、A型、B型、C1型、D型、E型、F型、G型ボツリヌス毒素またはそれらの混合物である請求項17に記載の組成物。
- クロストリジウム毒素がA型ボツリヌス毒素である請求項17に記載の組成物。
- ポリアニオン性成分がアニオン性セルロース誘導体を含む請求項17に記載の組成物。
- ポリアニオン性成分がカルボキシメチルセルロースを含む請求項17に記載の組成物。
- 血管収縮剤をも含有する請求項17に記載の組成物。
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