JP2006519675A

JP2006519675A - 流動性薬剤を供与するデバイス

Info

Publication number: JP2006519675A
Application number: JP2006508781A
Authority: JP
Inventors: エー．クリフォード，ジュリア; シー．マッキューン，ウィリアム; ダブリュ．，ジュニア．アシュリン，ロバート
Original assignee: アルコン，インコーポレイティド
Priority date: 2003-03-06
Filing date: 2004-02-20
Publication date: 2006-08-31
Anticipated expiration: 2024-02-20
Also published as: DE602004022025D1; AR043472A1; US20040173642A1; TWI313666B; KR101075280B1; AU2004220637A1; BRPI0406486A; EP1601582B1; DK1601582T3; PT1601582E; PL378442A1; PL212911B1; WO2004080367A3; CA2505959A1; TW200502140A; WO2004080367A2; US20050133543A1; SI1601582T1; CN1723159A; CY1109408T1

Abstract

流動性薬剤を供与するデバイスは、内部に通ずる開口と、第１開孔と、第２開孔とを有するハウジングを含む。上記デバイスはまた、上記開口を介して上記内部内に少なくとも部分的に配設されたプラスチック製点滴ボトルも含む。上記ボトルは、供与されるべき流動性薬剤を保持する容器と、該容器と流体連通する第３開孔を備えたノズルとを有する。上記デバイスは更に、上記ハウジング内に配設された液滴カウンタ・スィッチと、上記ハウジングに回動連結されたレバーとを含む。上記レバーは、上記ボトルを以て上記第３開孔を介して上記流体を供与させるべく上記第１開孔内に配設された第１フランジを有する。上記レバーはまた、上記第１フランジが上記ボトルを以て上記第３開孔を介して上記流体を供与させるときに上記液滴カウンタ・スィッチに対して作用係合すべく上記第２開孔内に配設された第２フランジも有する。

Description

本出願は、２００３年３月６日に出願された米国仮出願第６０／４５２，３７２号の優先権を主張する。

本発明は概略的に、流動性薬剤（ｆｌｕｉｄｍｅｄｉｃｉｎｅ）を供与するデバイスに関する。より詳細には本発明は、患者が薬剤を供与し得る容易さを高めるべく且つ薬剤に対する投薬指示を患者が遵守することを促進すべく設計されたデバイスに関する。

全ての患者においては、流動性薬剤の供与の容易さ及び投薬指示の遵守が主たる関心事である。特に、年配の患者、または、手の十分な強さ及び／又は器用さを欠く他の患者は、流動性薬剤に対して典型的に使用される小寸でプラスチック製の点滴ボトル（ｄｒｏｐｐｅｒｂｏｔｔｌｅ）から薬剤を供与する上で問題に遭遇することが多い。これに加え、年配の患者を含む全ての患者は時折、医師により指示された適切な時的間隔にて患者自身の薬剤を使用することを失念する。更に医師は典型的には、薬剤に対する投薬計画を患者が遵守することを信頼せねばならない。遵守に関して医師が受ける一切のフィードバックもまた、典型的には患者に由来する。全ての薬剤に対して重要である一方、上記の事項は、緑内障などの眼科的疾患を治療する薬剤などの様に反復的で頻繁な投与が必要な薬剤に対して次第に重要となりつつある。

文献によると、これらの問題の幾つかに対処せんとする幾つかのデバイスが示される。英国においてはＯｐｔｉｃａｒｅ（登録商標）の名称により、習用のプラスチック製の点眼ボトル（ｅｙｅｄｒｏｐｐｅｒｂｏｔｔｌｅ）を受容するプラスチック製ケーシングであってユーザが該ケーシングの外側面を握り込むことにより上記ボトルを圧迫して液滴を供与することを許容するに十分な可撓性を有するというプラスチック製ケーシングが市販されている。上記ケーシングは上記ボトルを保持するための更に大きな表面積を患者に対して提供することから、器用さが最小限であるが故に小寸ボトルの保持および操作に関して困難性を感じるという患者が助力される。欧州特許第０３３５５１３号は、手の強さが最小限であるという患者がプラスチック製点眼ボトルを握り込むことを助力する二重ハンドルを有するというボトル用ホルダを開示している。しかし、このホルダの上記各ハンドルは携帯性と格納性との問題を呈すると共に、外観が幾分か不体裁である。ベンクツォン等（Ｂｅｎｋｔｚｏｎｅｔａｌ．）に対する米国特許第６，４２３，０４０号は、薬剤を供与するためにユーザにより押圧されるボタンを備えたポンプ機構を有する眼球用流体付与器を開示している。而してマエスタ（Ｍａｅｓｔｒｅ）に対する米国特許第５，３４７，４５３号および第５，４９５，９６１号ならびにペロン（Ｐｅｒｒｏｎｅ）に対する米国特許第６，１０７，９１１号は、点眼ボトルを保持すると共に薬剤適用を行う時間を患者に知らせるべくプログラムされ得るという携帯デバイスを開示している。

これらの試みにも関わらず依然として、上記の生理学的事項および遵守事項の全てに対処し、患者の安全性および使い易さを極限まで増進し、且つ、既存のデバイスの制限を受けることはないという、流動性薬剤を供与するための優れたデバイスに対する要望が在る。

本発明は、流動性薬剤用の供与デバイスに関する。該デバイスは、内部に通ずる開口と、第１開孔と、第２開孔とを有するハウジングを含む。上記デバイスはまた、上記開口を介して上記内部内に少なくとも部分的に配設されたプラスチック製点滴ボトルも含む。上記ボトルは、供与されるべき流動性薬剤を保持する容器と、該容器と流体連通する第３開孔を備えたノズルとを有する。上記デバイスは更に、上記ハウジング内に配設された液滴カウンタ・スィッチと、上記ハウジングに回動連結されたレバーとを含む。上記レバーは、上記ボトルを以て上記第３開孔を介して上記流体を供与させるべく上記第１開孔内に配設された第１フランジを有する。上記レバーはまた、上記第１フランジが上記ボトルを以て上記第３開孔を介して上記流体を供与させるときに上記液滴カウンタ・スィッチに対して作用係合すべく上記第２開孔内に配設された第２フランジも有する。

本発明、および、その更なる目的および利点を更に完全に理解するために、添付図面と併せて以下の説明を参照されたい。
本発明の好適実施例およびその利点は図１乃至図１５を参照することで最適に理解されるが、種々の図において同様の対応する部材に対しては同一の番号が使用される。

図１乃至図９は、本発明の好適実施例に係る流動性薬剤を供与するデバイス１０を示している。デバイス１０は概略的に、ハウジング１２と、供与されるべき流動性薬剤を収容すると共に部分的にハウジング１２内に受容されるプラスチック製点滴ボトル１４と、点滴ボトル用蓋体１６と、デバイス用蓋体１８と、レバー２０と、プリント配線基板２２とを含む。

ハウジング１２は好適には、前側ハウジング２４、上側後部ハウジング２６および下側後部ハウジング２８を含む。前側ハウジング２４は、点滴ボトル１４上のラベル情報に対する視認性を提供する開口３０と、スピーカ孔パターン３２と、ＬＥＤ用透光性ウィンドウ３４とを含む。上側後部ハウジング２６は好適には、レバー２０のアーム３８に対する回動連結のためのヒンジ３６と、レバー２０の第１フランジ４２を受容する第１開孔４０と、レバー２０の第２フランジ４６を受容する第２開孔４４とを含む。図７に最適に示される如く、上側後部ハウジング２６の内側表面７０は、起動ロッド７３とスプリング７４とを収容する構造７２を含んでいる。起動ロッド７３は、上側後部ハウジング２６の頂面８２上の第３開孔８０により摺動可能に受容されるピン７８を有するアーム７６を有する。スプリング７４はピン７８を上方向に付勢することから、該ピンは頂面８２を通り越して延在する。図７は、図示の明確化のために起動ロッド７３およびスプリング７４を分解状態および組立状態の両方で示している。下側後部表面２８は好適には、第４開孔４８を含む。前側ハウジング２４、上側後部ハウジング２６および下側後部ハウジング２８は好適には、成形プラスチックから形成されて相互に弾性嵌合される。相互に弾性係止されたときに前側ハウジング２４および上側後部ハウジング２６は、概略的に楕円形の開口５０と、点滴ボトル１４の底部５４を支持する棚部５２と、ボトル１４の容器５８を受容する第１内部５６とを形成する。開口５０および第１内部５６は、これらが、円形もしくは楕円形の断面を備えた容器５８を有する点滴ボトル１４を摩擦的に且つ着脱自在に受容し得る如く設計される。各図に示された如く、容器５８は楕円形断面を有する。

プラスチック製点滴ボトル１４は好適には、透光性容器５８と、ボトル用蓋体１６を着脱自在に連結するための螺条付きネック６０と、容器５８内に摩擦的に固着されたプラグ６２とを含む。プラグ６２は、開孔６６を備えたノズル６４を有する。容器５８の外側表面に対して圧力が付与されたときに該容器５８内の流動性薬剤は開孔６６から、制御された液滴もしくは制御された流れとして吐出される。ボトル用蓋体１６は、ボトル１４の螺条付きネック６０と噛合する（不図示の）内側螺条を有する。点滴ボトル１４は、任意の流動性薬剤を格納して供与するに適している。

デバイス用蓋体１８は、ボトル用蓋体１６の外側表面に対して摩擦的に且つ着脱自在に連結される。蓋体１８は好適には、底面９０および両翼部９２を有する。デバイス用蓋体１８がボトル用蓋体１６に対して下方に向けて取付けられたとき、底面９０はピン７８を押下げる。両翼部９２はデバイス用蓋体１８の外側面から延在することで、患者がボトル用蓋体１６に対して蓋体１８を更に容易に取付けおよび取り外しすることを許容する。

前側ハウジング２４および下側後部ハウジング２８が相互に対して弾性係止されたとき、第２内部９８が生成される。該第２内部９８は、プリント配線基板（ＰＣＢ）２２を収容する。ＰＣＢ２２は、前側１００および後側１０２を有する。前側１００は好適には、ＥＥＰＲＯＭ１０４、白色の高輝度ＬＥＤ１０６、ブザー１０８、緑色ＬＥＤ１１０、水晶振動子１１２、リアルタイム・クロック１１４、マイクロコントローラ１１６および赤色ＬＥＤ１１８を含む。マイクロコントローラ１１６は任意の適切なマイクロコントローラとされ得るが、好適には８０Ｃ５１アーキテクチャを有すると共に、最も好適にはフィリップス（Ｐｈｉｌｌｉｐｓ）８７ＬＰＣ７６４マイクロコントローラである。緑色ＬＥＤ１１０および赤色ＬＥＤ１１８は、前側ハウジング２４のＬＥＤ用透光性ウィンドウ３４の夫々に対して合致すべく前側１００上に配設される。ブザー１０８は、前側ハウジング２４のスピーカ孔パターン３２に対して合致すべく前側１００上に配設される。高輝度ＬＥＤ１０６は、棚部５２における開孔１０９に対して合致すべく前側１００上に配設される。後側１０２は好適には、バッテリ１２０、傾斜スィッチ１２２、液滴カウンタ・スィッチ１２４、デバイス蓋体用スィッチ１２６、設定スィッチ１２８およびデータ・コネクタ１３０を含む。バッテリ１２０は任意の適切なバッテリとされ得るが、好適にはレナタ社（Ｒｅｎａｔａ）から入手可能なリチウム−３ＶタイプのＣＲ２４７７Ｎバッテリである。スィッチ１２４、１２６および１２８に対しては任意の適切な線形起動スィッチが使用され得るが、液滴カウンタ・スィッチ１２４は好適にはイリノイ州、シャウムバーグ（Ｓｃｈａｕｍｂｕｒｇ）のオムロン・エレクトロニクス社（ＯｍｒｏｎＥｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓ）から入手可能なＢ３Ｆ−３１２２スィッチであり；蓋体用スィッチ１２６は好適にはマサチューセッツ州、ウォータータウン（Ｗａｔｅｒｔｏｗｎ）のアイティーティー・インダストリーズ／キャノン社（ＩＴＴＩｎｄｕｓｔｒｉｅｓ／Ｃａｎｎｏｎ）から入手可能なＫＳＭ１１３１０スィッチであり；且つ、設定スィッチ１２８は好適にはオムロン・エレクトロニクス社から入手可能なＢ３Ｓ−１０００スィッチである。傾斜スィッチ１２２は好適には、テキサス州、マンスフィールド（Ｍａｎｓｆｉｅｌｄ）のマウサ・エレクトロニクス社（ＭｏｕｓｅｒＥｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓ）から入手可能な１０７−１００７スィッチである。データ・コネクタ１３０は任意の適切なデータ・コネクタとされ得るが、好適にはパラレル・コネクタである。プリント配線基板２２の構成要素は、習用様式で電子的に接続される。液滴カウンタ・スィッチ１２４は、上側後部ハウジング２６の第２開孔４４内に第２フランジ４６が受容されたときに該フランジ４６に対して合致係合する様に、後側１０２上に配設される。デバイス蓋体用スィッチ１２６は、起動ロッド７３の下端部８３に対して合致係合すべく後側１０２上に配設される。設定スィッチ１２８は、下側後部ハウジング２８の第４開孔４８に対して合致すべく後側１０２上に配設される。

図１０乃至図１２は、本発明の好適実施例に係るデバイス１０と共に使用される受け台（ｃｒａｄｌｅ）１５０を示している。受け台１５０は、デバイス１０の底面１３２を着脱自在に受容するためのポート１５４を有する頂面１５２を有する。ポート１５４は、デバイス１０のデータ・コネクタ１３０に対して作用的に連結されるデータ・コネクタ１５５を有する。頂面１５２はまた、ＬＥＤ用透光性ウィンドウ１５７および１５９も有している。受け台１５０はまた、ケーブル１６２を介してコンピュータ１６０に対し作用的に連結されるデータ・コネクタ１５８と、ケーブル１６８を介して電源１６６に対して作用的に連結されるコネクタ１６４とを有する後面１５６も有している。データ・コネクタ１５５は任意の適切なデータ・コネクタとされ得るが、好適にはパラレル・データ・コネクタである。データ・コネクタ１５８は任意の適切なデータ・コネクタとされ得るが、好適にはコンピュータ１６０のデータ・ポート（好適にはシリアル・ポート）１６７に対して作用的に連結されるシリアル・データ・コネクタである。コンピュータ１６０は好適には、パーソナルコンピュータである。コンピュータ１６０は好適には、ディスプレイ１６３およびユーザ・インタフェース１６５を有するか、それらに対して作用的に連結される。ディスプレイ１６３は好適には、タッチ・スクリーン機能を有する。ユーザ・インタフェース１６５は好適には、キーボードおよびコンピュータ・マウスを含む。コンピュータ１６０に対して好適には、医師もしくはそのスタッフがデバイス１０をプログラムして該デバイス１０からのデータを獲得して表示するのを可能とするソフトウェアがインストールされる。このソフトウェアは好適にはＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）系のソフトウェアであり、最も好適にはＭｉｃｒｏｓｏｆｔから入手可能なＶｉｓｕａｌＢａｓｉｃである。コネクタ１６４は好適には、ＡＣ電源コネクタである。電源１６６は好適には、習用の壁面ソケットなどのＡＣ電源である。受け台１５０の種々の電気的構成要素は、習用様式にてプリント配線基板（”ＰＣＢ”）１７０上に取付けられて該基板を介して電子的に接続される。ＰＣＢ１７０は、ＬＥＤ用ウィンドウ１５７の下側に配設された赤色ＬＥＤ１７２と、ＬＥＤ用ウィンドウ１５９の下側に配設された緑色ＬＥＤ１７４とを有する。デバイス１０、受け台１５０およびコンピュータ１６０は、任意の適切なプロトコルを介して電子的に通信し得る。好適な通信プロトコルはＩ２Ｃである。

次に、本発明の好適な方法に係るデバイス１０および受け台１５０の機能および用法が相当に詳細に記述される。上述された如く、受け台１５０はコンピュータ１６０および電源１６６に対して作用的に連結される。受け台１５０に対して電力が供給されているとき、赤色ＬＥＤ１７２はＯＮである。デバイス１０は受け台１５０のポート１５４内に載置されることから、デバイス１０のデータ・コネクタ１３０は受け台１０のデータ・コネクタ１５５に対して作用的に連結される。データ・コネクタ１３０がデータ・コネクタ１５５に対して作用的に連結されているとき、緑色ＬＥＤ１７４はＯＮである。もしデータ・コネクタ１３０がデータ・コネクタ１３５に対して作用的に連結されていなければ、緑色ＬＥＤ１７４はＯＦＦである。コンピュータ１６０にインストールされた上記ソフトウェア、ディスプレイ１６３およびユーザ・インタフェース１６５を用いて医師またはそのスタッフは、コンピュータ１６０からデバイス１０に対し、又は、デバイス１０からコンピュータ１６０に対し、特定の患者の情報（たとえば、患者のＩＤ番号、名前、苗字、性別、誕生日）を取り込み得る。斯かる情報の全ては、デバイス１０のＥＥＰＲＯＭ１０４内に記憶される。医師またはそのスタッフは同様に、コンピュータ１６０からデバイス１０のリアルタイム・クロック１１４に対し、正しい日付および時刻を取り込み得る。医師またはそのスタッフは、コンピュータ１６０、ディスプレイ１６３およびユーザ・インタフェース１６５を用い、特定の患者に対するデバイス・パラメータ（たとえば、液滴の個数、次の薬剤適用時刻（時：分）、喚起通知の回数、ブザー回数、投薬時間枠（時間）、許容時間枠（時間）、投薬間隔（時間）、喚起通知間隔（分）、デバイス用蓋体取外し時間（秒））をデバイス１０に対してカスタマイズし得る。図１３は、コンピュータ１６０のディスプレイ１６３に適した患者情報およびデバイス・パラメータを示す例示的画面１７６を示している。”次の薬剤適用時刻”パラメータは好適には、一日に一回のみの投薬を必要とする薬剤に対して使用される。”投薬間隔”パラメータは好適には、一日当たり一回より多い投薬間隔による薬剤に対して使用される。コンピュータ１６０上のソフトウェアは医師に対し、”次の薬剤適用時刻”パラメータおよび”投薬間隔”パラメータの両方ではなく、いずれかのパラメータのプログラムを許容する。カスタマイズの後、画面１７６上の各パラメータはタッチスクリーン・ボタン１７８を用いてデバイス１０のＥＥＰＲＯＭ１０４に対して転送される。尚、患者のＩＤ番号、”液滴の個数”パラメータ、”次の薬剤適用時刻”パラメータおよび”投薬間隔”パラメータは好適には、デバイス１０およびコンピュータ１６０が電子通信する様にデバイス１０が受け台１５０のポート１５４内に適切に位置されたときにのみ改変され得ることを銘記されたい。これにより確実に、デバイス１０はこれらのパラメータに対する現在情報を保有する。他の全てのパラメータは、デバイス１０およびコンピュータ１６０が電子通信していないときに”オフライン”でカスタマイズされ得る。デバイス１０とコンピュータ１６０との間における任意のデータ転送の間において、受け台１５０の緑色ＬＥＤ１７４は点滅を行う。図１３には示されていないが、画面１７６は”液滴の個数”パラメータを含まなくても良く、且つ、デバイス１０は一滴など様に固定数の液滴を想定すべく製造され得る。

デバイス１０が受け台１５０のポート１５４内に位置されてデバイス１０およびコンピュータ１６０が電子通信しているとき、特定の患者に対する薬剤投与データ（たとえば、供与された流動性薬剤の液滴の個数、流動性薬剤の供与の日付および時刻）は自動的にデバイス１０のＥＥＰＲＯＭ１０４からパーソナルコンピュータ１６０に対して転送される。医師またはそのスタッフはタッチスクリーン・ボタン１８０および１８２ならびに画面１７６を介し、特定患者に対する斯かるデータを吟味かつ分析し得る。タッチスクリーン・ボタン１８０が押されたときにディスプレイ１６３上には、特定患者に対する薬剤投与データを示す線グラフが表示される。図１４の画面１８４には、例示的な線グラフが示される。太線は、”許容時間枠（ｔｏｌｅｒａｎｃｅｗｉｎｄｏｗ）”パラメータを表す。幾つかのデータ点による数字は、ＥＥＰＲＯＭ１０４内に記憶された”液滴の個数”パラメータの現在値により特定されたよりも多数もしくは少数の液滴が実際に供与されたときにのみ、供与された液滴の特定個数を示している。タッチスクリーン・ボタン１８２が押されたとき、ディスプレイ１６３上には特定患者に対する薬剤投与データを示す液滴経過記録が示される。図１５の画面１８６には、代表的な液滴経過記録が示される。

医師またはそのスタッフによりデバイス１０が適切にプログラムされたなら、それは患者による使用の準備ができている。デバイス１０は携帯可能であると共に、好都合である如何なる場所でも患者により使用され得る。（ＥＥＰＲＯＭ１０４内に記憶された”次の薬剤適用時刻”パラメータの値と、リアルタイム・クロック１１４により提供される現在時刻とにより決定された如く）患者が自身の薬剤を使用する時刻が来たことをマイクロコントローラ１１６が決定したとき、該マイクロコントローラ１１６はブザー１０８により短い信号音を発すると共に緑色ＬＥＤ１１０を点滅させる。信号音および点滅の回数は、ＥＥＰＲＯＭ１０４における”ブザー回数”パラメータの現在値に一致する。もし患者がＥＥＰＲＯＭ１０４内の”喚起通知間隔”パラメータの現在値により規定される時間間隔内に自身の薬剤を使用しなければ、マイクロコントローラ１１６は再びブザー１０８により短い信号音を発すると共に緑色光ＬＥＤ１１０を点滅させる。もし患者が依然として自身の薬剤を使用しなければ、上述された如くデバイス１０は、ＥＥＰＲＯＭ１０４内に記憶された”喚起通知の回数”パラメータの現在値により表された喚起通知の回数だけ、患者に対して喚起し続ける。

薬剤を使用することが患者に対して喚起されたとき、患者はデバイス用蓋体１８および同時にボトル用蓋体１６を螺条付きネック６０から螺着解除してスプリング７４が起動ロッド７３を上方に移動させることを許容することから、起動ロッド７３の端部８３はもはやデバイス蓋体用スィッチ１２６に接触しない。スィッチ１２６はマイクロコントローラ１１６に対し、デバイス１０の薬剤供与記録モードを起動して高輝度ＬＥＤ１０６をＯＮ投入すべきことを信号通知する。

その場合に患者は、ノズル６４の開孔６６が自身の眼球の上方であり且つ容器５８が概略的にノズル６４の上方となる様に、デバイス１０を配向する。高輝度ＬＥＤ１０６からの光は透光性容器５８を通して照射されると共に開孔６６を介して患者に視認可能であることから、患者がノズル６４を自身の眼球に対して適切に整列することが助力される。デバイス１０がその様に配向されたとき、傾斜スィッチ１２２はマイクロコントローラ１１６に対して信号通知を行う。その場合に患者はレバー２０を適切な回数だけ押圧することで、適切な量の薬剤を各眼球に対して供与する。レバー２０が押圧される毎に、第１フランジ４２は好適には適切な圧力量を以て容器５８に接触し、制御された流動性薬剤液滴を開孔６６から供与する。代替的にデバイス１０は、レバー２０が押圧される毎に第１フランジ４２が適切な圧力量を以て容器５８に接触し、制御された流動性薬剤流が開孔６６から供与される様に設計され得る。これに加え、レバー２０が押圧される毎に、第２フランジ４６は液滴カウンタ・スィッチ１２４に接触する。デバイス１０の薬剤供与記録モードを起動すべきことをデバイス蓋体用スィッチ１２６がマイクロコントローラ１１６に対して信号通知すると共に、薬剤を供与すべくデバイス１０が適切に配向されたことを傾斜スィッチ１２２がマイクロコントローラ１１６に対して信号通知したものとすると、マイクロコントローラ１１６は液滴カウンタ・スィッチ１２４により表された如く供与された各液滴をＥＥＰＲＯＭ１０４に記録する。マイクロコントローラ１１６はまた、リアルタイム・クロック１１４により提供される日付および時刻であって供与された各液滴の日付および時刻をＥＥＰＲＯＭ１０４に記録する。マイクロコントローラ１１６は更に、ブザー１０８により１回の短い信号音を発し、適切な液滴の供与が記録されたことを患者に知らせる。もしデバイス蓋体用スィッチ１２６がデバイス１０の薬剤供与記録モードを起動すべきことをマイクロコントローラ１１６に対して信号通知せず、または、薬剤を供与すべくデバイス１０が適切に配向されたことを傾斜スィッチ１２２がマイクロコントローラ１１６に対して信号通知していなければ、レバー２０の押圧は偶発的と見做されると共に、液滴の供与はＥＥＰＲＯＭ１０４内には記録されない。

薬剤供与の後、ユーザはデバイス用蓋体１８およびボトル用蓋体１６を螺条付きネック６０に対して螺着する。デバイス用蓋体１８およびボトル用蓋体１６が適切にネック６０上に載置されたなら、デバイス用蓋体１８はピン７８を押圧し、起動ロッド７３は下方へと移動され、且つ、デバイス蓋体用スィッチ１２６はマイクロコントローラ１１６に対し、デバイス１０の薬剤供与記録モードを起動解除して高輝度ＬＥＤ１０６をＯＦＦとすることを信号通知する。もし、ＥＥＰＲＯＭ１０４における”デバイス用蓋体取外し時間”パラメータの現在値の時間間隔内にデバイス用蓋体１８を復元配置することを患者が失念したなら、マイクロコントローラ１１６はブザー１０８により長い信号音を発すると共に赤色ＬＥＤ１１８を点滅させる。もし、ＥＥＰＲＯＭ１０４内における”喚起通知間隔”パラメータの現在値により規定される時間間隔内に患者がデバイス用蓋体１８を復元配置しなければ、マイクロコントローラ１１６は再びブザー１０８により長い信号音を発すると共に赤色ＬＥＤ１１８を点滅させる。信号音および点滅の回数は、ＥＥＰＲＯＭ１０４内における”ブザー回数”パラメータの現在値と一致する。もし患者がデバイス用蓋体１８を復元配置しなければ、上述された如くデバイス１０は患者に対し、ＥＥＰＲＯＭ１０４に記憶された”喚起通知の回数”パラメータの現在値により示される喚起通知の回数に亙り喚起し続ける。

上述された如く薬剤供与プロセスは、患者が自身の薬剤を使用することを該患者に対して知らせるべき時刻であることをマイクロコントローラ１１６が次回に決定したときに、再び反復される。もし、上述された如く”薬剤を使用する次の時刻”から１２時間以内に患者が眼球内へと液滴を適切に供与することをデバイス１０が決定したなら、マイクロコントローラ１１６は次の投薬に対する”次の薬剤適用時刻”パラメータをキャンセルする。

デバイス１０は好適には、医師が最初にデバイス１０を（”投薬間隔”パラメータではなく）”次の薬剤適用時刻”パラメータにより動作すべくプログラムしたときにのみ、ＥＥＰＲＯＭ１０４内に記憶された”次の薬剤適用時刻”パラメータを患者が変更することを許容する。患者は、この時刻が例えば自身の一日の予定と相反し始めるなら、該時刻を変更することを望むことがある。”次の薬剤適用時刻”パラメータを変更するために患者は、連続する４秒に亙り設定スィッチ１２８を押圧すべく開孔４８内に紙ばさみの端部または同様の物体を導入し得る。最初の４秒の押圧の後、スィッチ１２８は押し続けられ又は反復的に押されることで、１分毎の段増を以て”薬剤を使用する次の時刻”パラメータが増加され得る。患者が４秒に亙るスィッチ１２８の押圧を止めたとき、”次の薬剤適用時刻”パラメータが設定されると共に、マイクロコントローラ１１６はブザー１０８により長い信号音を発することで、そのパラメータが好首尾に変更されたことを表す。

上記内容からは、本発明は患者および医師に対し、生理学的な見地および遵守の見地の両方から優れた流動性薬剤の供与デバイスを提供することが理解され得る。上記デバイスによれば、患者の安全性および使い易さが極限まで増進され、既存のデバイスの制限を受けることはない。

本明細書中において本発明は例示的に示されたが、当業者によれば種々の改変が為され得よう。たとえば、上記デバイスの好適な作用は眼球に対する流動性薬剤の供与に関して記述されたが、上記デバイスは皮膚、耳もしくは鼻などの身体の他の部分に対して局所的に流動性薬剤を供与すべく使用され得る。別の例として、上記デバイスの好適なプログラミングおよび動作は図１３の画面１７６の”次の薬剤適用時刻”パラメータに関して上述されたが、一日当たり一回より多い投薬間隔に対しては、”次の薬剤適用時刻”パラメータの代わりに画面１７６の”投薬間隔”パラメータが使用され得る。

本発明の作用および構成は、上記の記述から明らかであると確信される。上記に示されもしくは記述された装置および方法は好適であると特徴付けられたが、それらにおいては、添付の各請求項にて定義された発明の精神および有効範囲から逸脱せずに種々の変更および改変が為され得る。

本発明の好適実施例に係る流動性薬剤を供与するデバイスの前方斜視図である。図１のデバイスの後方斜視図である。図１のデバイスの分解側面図である。図１のデバイスの平面図である。図１のデバイスの底面図である。図１のデバイスの側断面図である。図１のデバイスの上側後部ハウジングの部分的内部分解図である。図１のデバイスのプリント配線基板の前面図である。図８のプリント配線基板の背面図である。本発明の好適実施例に係る図１のデバイスを使用するための受け台の前方斜視図である。図１０の受け台の側断面図である。図１０の受け台の背面図である。図１のデバイスをプログラムするために利用される代表的なコンピュータ画面を示す図である。図１のデバイスから収集されたデータから生成された代表的なレポート内容を示す図である。図１のデバイスから収集されたデータから生成された代表的なレポート内容を示す図である。

Claims

内部に通ずる開口と、第１開孔と、第２開孔とを有するハウジングと、
上記開口を介して上記内部内に少なくとも部分的に配設されたプラスチック製点滴ボトルであって、供与されるべき流動性薬剤を保持する容器と、該容器と流体連通する第３開孔を備えたノズルとを有するプラスチック製点滴ボトルと、
上記ハウジング内に配設された液滴カウンタ・スィッチと、
上記ハウジングに回動連結されたレバーであって、上記ボトルを以て上記第３開孔を介して上記流体を供与させるべく上記第１開孔内に配設された第１フランジと、該第１フランジが上記ボトルを以て上記第３開孔を介して上記流体を供与させるときに上記液滴カウンタ・スィッチに対して作用係合すべく上記第２開孔内に配設された第２フランジとを有するレバーとを備えて成る、
流動性薬剤用の供与デバイス。
前記内部は、楕円形断面形状を有する複数の容器の内から選択された容器を摩擦的に且つ着脱自在に受容する形状を有する、請求項１記載の供与デバイス。
前記内部は、円形断面形状を有する複数の容器の内から選択された容器、または、楕円形断面形状を有する複数の容器の内から選択された容器のいずれかを摩擦的に且つ着脱自在に受容し得る形状寸法を有する、請求項１記載の供与デバイス。