JP2006514563A - 低体温症を速やかに誘発して維持するための方法および装置 - Google Patents

低体温症を速やかに誘発して維持するための方法および装置 Download PDF

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Abstract

一定の冷却システムが一定のコンソールおよび一定の頭部冷却装置を含む。一定のオペレータがこの頭部冷却装置を一定の患者の頭部に適用する。上記コンソールは一定の正のゲージ圧下に上記冷却装置と患者の頭部との間に定められる一定の流体循環用の空間部分に一定の冷却流体を供給する。この冷却流体と患者の頭部との間の直接的な接触により、その患者における比較的に速やかな全身性の低体温症の誘発が生じて、その患者における虚血性の傷害を最少にすることができる。上記コンソールはまた一定の負のゲージ圧により上記冷却装置の内側の縁の周りに配置されている一定の通路から空気を除去する。この通路による空気の除去は、患者の頭部の毛髪に接触しているその通路の各部分を含み、上記冷却装置の縁を患者の頭部に対して密閉して、その冷却装置の縁からの冷却流体の漏れを最少にする。

Description

発明の内容の開示
関連出願
本特許出願は本明細書において参考文献として含まれている2002年12月12日に出願されている米国仮特許出願第60/432,884号の恩典を主張している。
背景
発作、心拍停止、または頭部外傷等のような外傷を被っている患者、ならびに侵襲性の脳または脈管の手術を受けている患者は虚血性の傷害の危険に曝されている。この虚血性の傷害は一定の器官に血液を運ぶ一定の血管の閉塞または収縮により生じる等のような一定の器官に対する酸素の欠乏(例えば、酸化された血液の欠乏)の結果として生じる。例えば、一定の患者が心臓発作に罹っている場合に、一般的に、一定の凝固物がその患者の心筋に血液および酸素を運んでいる冠動脈の一つを閉塞する可能性がある。このような閉塞(例えば、一定の虚血状況)の結果として、その患者の心臓は虚血性の組織傷害または心臓障害を経験する可能性がある。また、一定の患者が発作に罹っている場合に、一般的に一定の凝固物がその患者の脳の一部分に対する血液の供給を遮断する。このような閉塞は、さらに、脳組織に対する虚血性の障害を生じる。例えば、発作の結果として、その脳は頭蓋内圧の危険なまたは致命的な上昇、脳細胞死、および脳機能の一定の損失を経験する。
一定の患者における全身性の低体温(例えば、一定の低体温状態)の誘発はその患者が一定の発作、心拍停止、心臓発作、外傷、または手術を経験している場合に虚血性の傷害を最少にする可能性がある。例えば、患者が心臓発作に罹っている場合に、上記の低体温化の効果はその心臓に適用される低体温症の深さ(例えば、約30℃乃至35℃の一定の温度範囲内)およびその継続時間の一定の関数である。また、この低体温化の効果は最初の発作(例えば、心臓発作)から保護の水準の低体温症の達成までの経過時間の量の一定の関数でもある。さらに、外傷および発作を経験している患者の場合に、低体温化はその患者の脳の膨化の調整を補助する。さらに、外科医は一般的に血流の中への外科的な介入から脳を保護するために脳およびその他の侵襲性の手術中に低体温化を使用している。
全身性の低体温症は一定の冷温槽内における患者の身体の浸漬による等のようにしてこれまでに適用されており、この低温化の深さおよび継続時間はその治療に耐える患者の能力により制限されている。現在において、幾つかの従来の全身性の低体温化システムが利用可能である。これら従来のシステムは種々のブランケットまたはパッドを含み、この場合に、冷却水がそのブランケットまたはパッドの壁部の中の通路を通して循環しており、患者の身体がそのブランケットの壁部に接触する。
また、一定の患者の頭部の表面を局所的に冷却することによりその患者に低体温症を誘発することも試みられている。例えば、一定の従来の頭部冷却装置は一定のヘッド・キャップを含み、このキャップの壁部の中に一定のゲル物質が収容されている。例えば、使用前に、一定の使用者(例えば、医療の技術者)が上記キャップの中のゲルの温度を下げるためにその頭部冷却装置を冷蔵庫の中に入れる。さらに、動作中に、その使用者はその温度を下げたキャップを一定の患者の頭部に適合させる。この結果、そのキャップの壁部の中のゲルが頭部から熱を吸収して、その患者の頭部を冷却する。
さらに、別の従来の装置は関連の組織の領域と一定の冷却用の流体との間の接触を行なうことによりその患者に全身性の低体温症を誘発する。例えば、一例の従来の装置は内面に多数個のリブまたはスタッドを有する一定の柔軟なフードを含む。一定の使用者が一定の患者の頭部にそのフードを配置すると、上記のリブまたはスタッドがその頭部に接触して、その頭部とフードとの間に一定の流体の循環用の空間を維持し、そのフードにより定められている一定のエッジ部分が患者の皮膚に接触する。さらに、一定の負圧供給源が一定の冷却用の流体を上記の柔軟なフードの中に引き込み、負圧下において、その流体を患者の頭皮に接触させてその頭皮から熱を奪う(すなわち、冷却する)。加えて、上記負圧の供給により、上記フードのエッジ部分が患者の皮膚(例えば、毛髪が実質的に無い一定の領域)を密閉する。
概要
一定の患者に対して全身性の低体温化を行なうための従来の技法は多様な欠陥を有している。
上記のように、全身性の低体温症は発作、心拍停止、心臓発作、外傷、および手術による虚血性の傷害を減少する。しかしながら、この方法には幾つかの欠陥がある。例えば、全身性の低体温症の適用は患者の身体を治療温度まで下げるために数時間かかることがあり得る。それゆえ、このような患者の体内の治療温度を達成するための時間の遅れはその脳または心臓に対する不可逆的な傷害の進行を可能にする。また、既知の全身性の低体温化システムにおける別の欠陥は患者が病院に入るまで開始できないことである。
また、上記において示されているように、キャップの壁部の中に一定のゲル物質を収容している一定のヘッド・キャップ等のような頭部冷却装置を頭部の表面の冷却のために用いることにより全身性の低体温症を誘発する試みが行なわれている。例えば、操作中に、使用者はその温度を低下したキャップを一定の患者の頭部に適合させる。これにより、そのキャップの壁部の中のゲルが頭部の熱を吸収して、その患者の頭部を冷却する。しかしながら、このような装置を使用する臨床試行の報告はこれらの装置が全身性の低体温症を誘発するが、この誘発が一定の比較的に低い速度で行なわれることを示している。重要な問題は毛髪、特に乾燥した毛髪が極めて有効な絶縁体になることである。また、頭部における毛髪の厚さおよび頭部における毛髪の分布において患者ごとに相当な違いがある。従って、このような毛髪の絶縁作用および患者間におけるその変化に対処していない装置は一定の患者に全身性の低体温症を速やかに誘発することにおいて有効でなくなる。
従来の頭部冷却装置に伴う第2の重要な欠陥はその装置を形成している一定の材料による頭部からの冷却媒体(例えば、ゲルまたは循環水)の分離に関係している。一般的に、頭部冷却装置はプラスチックまたは織状の材料により作成されており、これらの材料は共に絶縁性が高く、頭部から冷却媒体に移る熱の量を大幅に減少する。
また、上記において示されているように、従来の頭部冷却装置は患者の頭部に配置される一定の柔軟なフードを含む。この結果、一定の冷却用の流体が負圧下にその柔軟なフードの中に引き込まれて患者の頭皮に接触することによりその患者の頭皮から熱を奪う(すなわち、冷却する)。しかしながら、この柔軟なフードは頭皮とフード装置との間の一定の領域の中に冷却用の流体を引き込むための一定の負圧に依存しているので、頭皮と装置との間に流体の通路を形成するために多数の規則的に離間しているリブまたはスタッドが必要とされる。さらに、この負圧の適用により、フードのエッジ部分が組織領域の皮膚を密閉する。しかしながら、このような密閉は毛髪が一定の患者の頭皮から突出している場合等の場合の毛髪の上にこれらのエッジ部分が配置されている場合に無効になる。これらのエッジ部分がこのような患者の頭皮の毛髪に接触している場合には、その毛髪がフードと患者との間の密閉状態を最少にして、そのフード装置からの冷却用の液体の漏れを生じる。
これに対して、本発明の実施形態は上記のような欠陥を有意義に解消して一定の患者に全身性の低体温症を誘発するための技法を提供している。一定の冷却システムが一定のコンソールおよび頭部冷却装置等のような一定の組織冷却装置を含む。一定のオペレータはこの頭部冷却装置を虚血性の傷害の恐れのある一定の患者の頭部に適用する。その後、上記コンソールは一定の正のゲージ圧下に冷却装置と患者の頭部との間に配置されている一定の流体循環用の空間部分に一定の冷却用の流体を供給する。この冷却用の流体と患者の頭部との間の直接的な接触により、その患者に全身性の低体温症が比較的に速やかに誘発して、その患者における虚血性の傷害を最少にするか防ぐことができる。上記コンソールはまた、一定の負のゲージ圧を用いて、上記冷却装置の内側のリムの周囲に配置されている一定の通路から空気を除去する。この通路からの空気の除去により、その冷却装置のリムが、患者の頭部の毛髪に接触している通路の部分を含み、その患者の頭部を密閉して、冷却用の流体の冷却装置のリムからの漏れを最少にする。
一例の構成において、本発明は低体温症を誘発するための一定の冷却装置に関連している。この頭部冷却装置は一定の外表面部および一定の内表面部を有する一定のキャップを含む。また、この頭部冷却装置は上記キャップにより定められる一定の周囲におけるそのキャップの内表面部に配置されている第1のシール部材を有している。この第1のシール部材は上記キャップの第1の内表面部および当該キャップの第2の内表面部を定めており、この場合に、第1のシール部材、キャップの第1の内表面部、および一定の頭部の第1の部分が一定の流体循環用の空間部分を定める。さらに、上記頭部冷却装置は上記キャップにより定められる一定のリムの周囲におけるそのキャップの第2の内表面部に配置されている第2のシール部材を有しており、この場合に、上記第1のシール部材、キャップの第2の内表面部、および第2のシール部材が一定の吸引通路を定める。さらに、上記頭部冷却装置は一定の正のゲージ圧により一定の流体供給源から一定の冷却流体を受容するように構成されている上記流体循環用の空間部分に連絡している一定の流体入口、および上記吸引通路に連絡している一定の吸引通路出口を有している。上記吸引通路は、一定の負のゲージ圧により、当該吸引通路から空気を除去して上記キャップのリムを頭部の第2の部分に対して密閉させるように構成されている。このような頭部冷却装置の構成は一定の患者の全身性の低体温症を誘発してその頭部冷却装置のリムを通る冷却流体の漏れを最少にする。
一例の構成において、上記吸引用通路は上記流体循環用の空間部分から流体を取り出すように構成されており、上記吸引通路出口は上記吸引通路により取り出された流体を除去するように構成されている。また、別の構成において、上記頭部冷却装置は上記キャップに連絡している一定の流体収集貯蔵器を含み、この流体収集貯蔵器は上記流体循環用の空間部分に連絡していて、上記吸引通路に流体を介して連絡している。
一例の構成において、上記頭部冷却装置は上記キャップに連絡していて上記流体循環用の空間部分に流体を介して連絡している一定の流体出口を含み、この流体出口は冷却流体の流体循環用の空間部分からの外出を可能にするように構成されている。このような構成は上記流体を重力により上記流体循環用の空間部分から除去することを可能にしている。また、一例の構成において、上記頭部冷却装置は上記キャップ内に一定の通気孔を定めており、この通気孔は上記流体循環用の空間部分の中の圧力を実質的に大気圧に維持するように構成されている。
一例の構成において、上記頭部冷却装置は一定の身体冷却装置等のような組織冷却装置に連結しており、この組織冷却装置は一定の患者に全身性の低体温症を誘発するために付加的な冷却を行なう。この身体冷却装置は複数の流体噴射口を定めている一定の流体分配膜および当該流体分配膜に取り付けられていて一定の身体部分を被覆するように構成されている一定の熱転移膜を含み、これらの流体分配膜および熱転移膜は一定の流体循環チャンバーを定めている。一例の構成において、上記噴射口は上記流体循環チャンバーの中に流体の乱流を形成する。この乱流は上記流体循環チャンバー内の冷却流体と上記熱転移膜との間の熱の転移を増進し、これにより、一定の身体部分に対する比較的に速やかで効率的な冷却を行なう。
一例の構成において、上記身体冷却装置は一定のカラーを有する一定の頸部冷却装置として構成されており、第1の身体冷却モジュールおよび第2の身体冷却モジュールが上記カラーに取り付けられている。この第1の身体冷却モジュールは複数の流体噴射口を定めている第1の流体分配膜を有しており、当該第1の流体分配膜に取り付けられていて第1の頸部を被覆するように構成されている第1の熱転移膜を有している。これらの第1の流体分布膜および第1の熱転移膜は第1の流体循環チャンバーを定めている。また、第2の身体冷却モジュールは複数の流体噴射口を定めている第2の流体分配膜を有しており、当該第2の流体分配膜に取り付けられていて第2の頸部を被覆するように構成されている第2の熱転移膜を有している。これらの第2の流体分布膜および第2の熱転移膜は第2の流体循環チャンバーを定めている。
一例の構成において、上記キャップは一定の柔軟な材料を含み、上記頭部冷却装置は上記キャップの外表面部に連絡している一定の実質的に剛性の外殻部を含む。この剛性の外殻部は、例えば、一定の正のゲージ圧供給源が一定の正のゲージ圧を上記流体循環用の空間部分に供給する時に上記キャップの拡張または「膨張(ballooning)」を最少にする。
一例の構成において、上記の流体入口および流体出口はそれぞれ上記頭部冷却装置に対する一定の入口コネクタの回転を可能にするように構成されている一定のスイベル継手を含む。それゆえ、これらのスイベル継手は動作中の一定のコンソールに対する上記頭部冷却装置のへその緒式の連結(例えば、一定のコンソールが一定の正のゲージ圧供給源および負のゲージ圧供給源を有している)のよじれを最少にする。
一例の構成において、上記頭部冷却装置は上記キャップの外表面部に連絡している一定の移動安定化部品を含む。この移動安定化部品は一定の支持面(例えば、ガーニーまたはストレッチャー)に接触していて頭部冷却装置の動作中の患者の頭部の回転を最少にする。
一例の構成において、上記吸引通路は上記第1のシール部材すなわち上記キャップの第2の内表面部により定められており、上記第2のシール部材は一定のスポンジまたは発泡体等のような一定の流体吸収材料を含む。この吸収材料は、例えば、上記流体循環用の空間部分から上記吸引通路の中への流体の送り込みを補助してその流体を吸引通路の中に保持することによりその流体の漏れを最少にする。
一例の構成において、上記頭部冷却装置は上記キャップにより定められている一定の周囲におけるそのキャップの内表面部に配置されている第3のシール部材を有しており、この第3のシール部材は上記第1のシール部材と第2のシール部材との間に配向されている。この第3のシール部材は動作中に一定の患者の頭部と頭部冷却装置との間に二次的な密閉部分を形成して冷却流体が動作中に頭部冷却装置の縁から流れ出ることを最少にする。
本発明の別の態様は所定の温度まで一定の患者の身体に全身性の低体温症を速やかに誘発して一定の延長された時間の期間にわたりその所定温度に患者の身体を維持するための方法に関連している。この患者の頭部は一定の頭部冷却装置により冷却される。また、ほぼ同時に、その患者の身体の少なくとも一部が上記の所定温度に到達するために十分な時間の期間にわたりその患者の頸部が一定の頸部冷却装置により冷却される。その後、頭部の冷却が上記頭部冷却装置の不活性化または患者の頭部からの除去により停止される。一方、頸部の冷却は一定の延長された時間の期間にわたり上記所定温度に患者の身体の少なくとも一部分を維持するために十分な一定の様式で継続される。
一例の構成において、本発明は低体温症を誘発するための一定の組織冷却装置に関連している。この組織冷却装置は一定の外表面部および一定の内表面部を有する一定の組織被覆部分および当該組織被覆部分により定められている一定の内側エッジ部分の周囲におけるその組織被覆部分の内表面部において配置されている第1のシール部材を有している。この第1のシール部材は上記組織被覆部分の第1の内表面部および当該組織被覆部分の第2の内表面部を定めており、上記第1のシール部材、組織被覆部分の第1の内表面部、および関連の組織領域の第1の部分は一定の流体循環用の空間部分を定める。また、上記組織冷却装置は上記組織被覆部分により定められている一定の外側エッジ部分の周囲におけるその組織被覆部分の第2の内表面部において配置されている第2のシール部材を有している。上記の第1のシール部材、組織被覆部分の第2の内表面部、および第2のシール部材は一定の吸引通路を形成する。さらに、上記組織冷却装置は上記流体循環用の空間部分に連絡していて一定の正のゲージ圧により一定の流体供給源から冷却用の流体を受容するように構成されている一定の流体入口を有している。また、上記組織冷却装置は上記吸引通路に連絡していて一定の負のゲージ圧により上記吸引通路から空気を除去して上記組織被覆部分の外側エッジ部分を関連の組織領域の第2の部分に対して密閉させるように構成されている一定の吸引通路出口を有している。このような関連の組織領域の第2の部分に対する組織被覆部分の外側エッジ部分による密閉により、その組織被覆部分の外側エッジ部分からの冷却流体の漏れが最少になる。
詳細な説明
本発明の幾つかの実施形態は一定の患者の全身性の低体温化を含む種々の技法を提供している。一定の冷却システムは一定のコンソールおよび一定の頭部冷却装置等のような一定の組織被覆装置を含む。一定のオペレータが上記頭部冷却装置を虚血性の傷害のおそれのある一定の患者の頭部に適用する。上記コンソールは一定の正のゲージ圧下に上記冷却装置と患者の頭部との間に配置された一定の流体循環用の空間部分に一定の冷却流体を供給する。この冷却流体と患者の頭部との間の直接的な接触により、その患者における全身性の低体温症の比較的に速やかな誘発が生じて、その患者における虚血性の傷害を最少にするか防ぐことができる。上記コンソールはまた一定の負のゲージ圧を用いて上記冷却装置の内側の縁の周囲に配置されている一定の通路から空気を除去する。このような通路からの空気の除去により、患者の頭部の毛髪に接触している通路の部分を含む患者の頭部に対して冷却装置の縁を密閉させて、その冷却装置の縁からの冷却流体の漏れを最少にする。
図1は一定の冷却システム100の構成を示している。この冷却システムは一定の頭部冷却装置1等のような組織冷却装置、一定のコンソール2、一定の身体冷却装置6等のような組織被覆装置、および一定の体温センサー10を含む。
上記の頭部冷却装置1は、一例の構成において、へその緒式の連結機構3によりコンソール2に取り外し可能に接続しており、この連結機構3は、例えば、一定の冷却流体注入チューブ4および一定の冷却流体吸引チューブ5等を有する。また、上記身体冷却装置6は一定の頸部冷却装置90等であり、へその緒式の連結機構7によりコンソール2に取り外し可能に接続しており、この連結機構7は、例えば、一定の冷却流体入口チューブ8および一定の冷却流体出口チューブ9を有する。
上記の体温センサー10は、その一例の構成において、一定の体温センサー・リード線11によりコンソール2に取り外し可能に接続している。この体温センサー10は冷却システム100の動作中に一定の患者の温度を測定するためにその患者の身体の上(例えば、一定の外表面部の上)かその中(例えば、一定の自然な開口部の中)に取り付けるように構成されている。一例の構成において、上記体温センサー10は一定の患者の食道の中に挿入して中心の体温を測定するように構成されている一定の食道温度センサーである。別の構成において、上記体温センサーは、それぞれ、一定の患者の膀胱または耳の中に挿入するように構成されている一定の膀胱温度センサーまたは一定の鼓膜温度センサーである。
コンソール2は(例えば、当該コンソール2に付随している一定の水ポンプ等のような圧力供給源または正ゲージ圧供給源による)正のゲージ圧下に頭部冷却装置1および身体冷却装置6に冷却流体を供給するための一定の貯蔵器56等のような流体供給源を有している。このコンソール2は、一例の構成において、頭部冷却装置1および頸部冷却装置90から冷却流体を除去するように構成されている一定の空気ポンプ等のような吸引供給源または負ゲージ圧供給源も有している。上記コンソール2はまた、一例の構成において、(例えば、冷却システム100の動作中の患者に対する冷却流体の供給の継続中に)身体の冷却を制御するために、(例えば、頭部冷却装置1および身体冷却装置6から冷却流体を除去した後に)流体を冷却するための一定の流体冷却機構および、動作中に体温センサー10から受けた信号に従って、コンソール2から頭部冷却装置1および身体冷却装置6への冷却流体の流れを調節するための一定の流量調節機構も有している。一例の構成において、上記コンソール2はまた使用者が一定の患者に対してコンソール2を把持および移送することを可能にする一定のハンドル14を有している。
一例の構成において、(例えば、図11において示されているような)一定の再充電可能な電池等のような内部電力供給源により、さらに、一定の交流(AC)電力アダプタ(図示されていない)によりコンソール2に接続している一定の外部電力供給源によりコンソール2に電力が供給される。このような電池は使用者(例えば、オペレータまたは緊急の技術者)が病院の外の一定の場所(例えば、差込口からの供給等による、外部電力の供給源または供給が不可能である緊急の場所)において虚血性の傷害の危険に曝されている一定の患者に冷却システム100を運送することを可能にする。例えば、動作中に、コンソール2はその内部電力供給源を用いて約5時間以上にわたり一定の患者を冷却する。その後、(例えば、その患者を一定の看護設備に移送した後に)コンソール2は差込口等のような一定の外部電力供給源からの電力を用いて無期限にその患者を冷却する。
動作中において、一定の虚血性の状況が患者に示される場合に、上記冷却システム100が患者に適用される。例えば、頭部冷却装置1が患者の頭部の上部に配置されてあごひも12により固定される。さらに、頸部冷却装置90がベルクロ(Vercro)ファスナー等(構成の詳細部のための図9を参照されたい)により患者の頸部に供給される。その後、体温センサー10が患者の表面に適用されるか患者の一定の自然な開口部の中に挿入される(例えば、この工程は一定時間の経過後に達成できる。また、別の構成において、上記システムは患者の身体が所定の温度に到達する前に温度センサー10を伴わずに動作する)。その後、上記の頭部冷却装置1、頸部冷却装置90、および体温センサー10がコンソール2に接続される。
上記の流体貯蔵器56は、図12において示されているように、例えば、塩類溶液および氷塩水、氷および水、塩類溶液、または水等のような、一定の冷却流体により充填される。使用者はオン/オフ・スイッチ13を「オン」の位置にして上記システム10を活性化する。一例の構成において、冷却システム100のコンソール2は正のゲージ圧により頭部冷却装置1に対して冷却流体を供給し、負のゲージ圧により当該頭部冷却流体1から流体を除去する。冷却システム100は患者の身体を所定の低体温の温度に維持するために、体温センサー10(例えば、当該温度センサーにより得た測定値)を用いて冷却(例えば、冷却流体の患者に対する供給)を調節する。例えば、コンソール2は、体温センサー10により測定した場合に、患者の身体が所定の(例えば、予め設定されている)低体温の温度に到達するまで、頭部冷却装置1に冷却流体を供給し、その時点において、上記システムは体温センサー10から受けた信号に従って頭部冷却装置1および身体冷却装置6に対する冷却流体の流れを調節することにより冷却を調整する。
一例の構成において、上記コンソール2は頭部冷却装置1と当該コンソールの貯蔵器56との間に一定の閉ループ式の流体循環システムを形成している。このような閉ループ式のシステムは以下において説明されているような一定の熱電池342等のように冷却流体の継続的な冷却を可能にする。また、別の構成において、使用者は貯蔵器56の中の冷却流体の温度を下げるために貯蔵器56に氷塩水または氷を再供給することにより一定の延長された時間の期間にわたり冷却システム100を動作できる。
上記冷却システム100は患者における虚血性の傷害を最少にするか防ぐためにその虚血性の危険に曝されている患者に対する全身性の低体温症を比較的に速やかに誘発することを可能にする。例えば、この冷却システム100は虚血性の傷害の危険に曝されている一定の患者の脳の中に保護の水準の低体温症の誘発を可能にする。この冷却システム100はまた最少の特殊化した(例えば、外科的な)熟練を有する緊急の医療員による予備的な救護設備における全身性の低体温症の非侵襲性の適用および誘発も可能にする。
上記冷却システム100は緊急の医療員が、予備的な救護設備において、一定の患者における所定温度への全身性の低体温症を比較的に速やかに誘発して、(例えば、その患者が病院に到着した後に)一定の延長された時間の期間にわたりその全身性の低体温症を維持することを可能にする。一例の構成において、上記コンソール2は患者が病院に到着する前に虚血性の傷害の危険に曝されている患者においてその虚血性の傷害を最少にするために病院設備外において冷却システム100の携帯化を可能にするように寸法付けられている。
図2は頭部冷却装置1の一定の構成を示している。この頭部冷却装置1は一定のヘッド・キャップ15、あごひも12、冷却流体注入チューブ4、冷却流体吸引チューブ5(例えば、図示されていない一定の「T字形」コネクタにより単一のチューブに連結している2個の分枝型の冷却流体吸引チューブ5が示されている)、注入マニホルド6、および1個以上の吸引マニホルド17(例えば、吸引通路出口252)等のような一定の組織被覆部分を含む。冷却流体は約2乃至40PSIの正のゲージ圧下において冷却流体注入チューブ4および注入マニホルド16を通して頭部冷却装置1の中に入る。さらに、一例の構成において、冷却流体は約−0.1乃至−10PSIの負のゲージ圧下において冷却流体吸引チューブ5および吸引マニホルド17により頭部冷却装置1から除去される。ヘッド・キャップ15はナイロン、ビニル、ポリカーボネート等のような熱可塑性樹脂により成形されている一定の剛性の構造、またはシリコーン・ゴム等のような一定の弾性体により成形されている一定の柔軟な構造のいずれからも形成できる。また、あごひも12は頭部冷却装置1を患者の頭部に保持する。
図3は頭部冷却装置1の構成を断面図で示している。この頭部冷却装置1は一定の内表面部102を有する一定の内壁部19、一定の外表面部104を有する一定の外壁部24、これら内壁部19と外壁部24との間に形成されている流体通路18、およびこの流体通路18の上方の外壁部24に形成されている流体噴射口を有する一定のヘッド・キャップ15を有している。
上記頭部冷却装置1は上記キャップ15により定められている一定の内側エッジ部分または周囲の周りにおける当該キャップ15の内表面部102に配置されている第1のシール部材または内側シール22を有している。この第1のシール部材22は上記キャップ15の内表面部102を第1の内表面部106および第2の内表面部108に分割している(または、定めている)。このような構成において、第1のシール部材22、キャップ15の第1の内表面部102、および患者の頭部の第1の部分は一定の流体の循環用の空間部分25を定める。また、上記頭部冷却装置1はキャップ15により定められている一定の外側エッジ部分または縁110の周りにおける当該キャップ15の第2の内表面部108に配置されている第2のシール部材23も有している。このような構成において、上記第1のシール部材22、キャップ15の第2の内表面部108、および第2のシール部材23は一定の吸引用の通路、すなわち、吸引通路21を定める。
さらに、上記頭部冷却装置1は上記流体循環用の空間部分25に連絡していて一定の正のゲージ圧により一定の流体供給源から冷却流体を受容するように構成されている、上記注入マニホルド16等のような、一定の流体入口112を有している。一例の構成において、この注入マニホルド16はヘッド・キャップ15に連結しているか、あるいは、ヘッド・キャップ15に一体成形されている。この注入マニホルド16は上記の流体注入チューブ4と流体通路18との間を流体により連絡する(例えば、正のゲージ圧供給源に対して流体を介して連絡している)。
上記頭部冷却装置1は上記吸引通路21に連絡している、上記吸引マニホルド17等のような、一定の吸引通路出口を有している。この吸引通路出口はキャップ15の縁110を頭部29の第2の部分118に対して密閉するために、一定の負のゲージ圧により、吸引通路21から空気を除去するように構成されている。一例の構成において、上記吸引マニホルド17はヘッド・キャップ15に連結しているか、あるいはヘッド・キャップ15に一体成形されている。これらの吸引マニホルド17は冷却吸引チューブ5と吸引通路21との間を流体により連絡する(例えば、負のゲージ圧供給源に対して流体を介して連絡している)。
流体通路18はヘッド・キャップ15の実質的に全体に冷却流体を分配し、一例の構成において、冷却流体を注入マニホルド16から流体噴射口20に伝達して、これらの噴射口20が患者の頭皮に対して実質的に垂直な角度で冷却流体の流れを送り込む。一例の構成において、上記流体通路18は一定の放射状の様式で構成されており、この場合に、それぞれの通路18は図示のように注入マニホルド16から吸引通路21の前まで延在している。また、別の構成において、上記流体通路18は放射状の通路との組み合わせにおける一連の周方向の通路として構成されている。これらの流体通路18はヘッド・キャップ15の全体にわたる噴射口20の実質的に均等な分布による冷却流体の分配を行なうように構成されている。一例の構成において、流体噴射口20は内壁部19における複数の穴または孔として形成されていて、圧力が加えられるまで閉じている。例えば、これらの穴は約0.005乃至0.030インチの主な直径を有している。上記流体通路18は患者の頭部、顔面、または頸部における毛髪の厚さまたは分布がその患者の頭部の冷却に実質的に影響(例えば、制限)しないように(例えば、低体温症の誘発に実質的に影響しないように)患者の頭部に流体を分配する。
図4は、一例の構成における、一定の患者の頭部29に取り付けた頭部冷却装置の断面図であり、上記の冷却流体循環用の空間部分25、冷却流体吸引用の空間部分26、およびこれらの冷却流体循環用の空間部分25と冷却流体吸引用の空間部分26との間の機能的な関係を示している。この冷却流体循環用の空間部分25は内壁部19(例えば、キャップ15の第1の内表面部102)、患者の頭皮28(例えば、頭部116の第1の部分または関連の組織領域の第1の部分)、および内側シール22(例えば、第1のシール部材)の間における一定容積の空間部分を含み、さらに、当該冷却流体循環用の空間部分25の中における患者の毛髪27により占められている一定の容積の空間部分を含む。
一例の構成において、動作中に、上記冷却システム100のコンソール2(例えば、正のゲージ圧供給源)が上記流体循環用の空間部分25(例えば、頭皮の上のおよび頭皮と頭部冷却装置1との間)を一定の正のゲージ圧に維持する。一般的に、頭部冷却装置の内壁部102と頭皮との間の実質的な接触は冷却流体による熱交換に利用できる頭皮の表面積の減少による熱転移効果の低下を生じる。一方、流体循環用の空間部分25内の正のゲージ圧は頭部冷却装置1の内表面部102が患者の頭皮(例えば、頭部)に接触する能力を制限するために、その患者の頭部29からの熱の除去に関する冷却流体の効果を最大にすることができる。
冷却流体吸引用の空間部分26は患者の頭皮28(例えば、頭部の第2の部分118または関連の組織領域の第2の部分)と内側シール22、外側シール23および第2の内表面部を含む吸引通路21内の一定の空間部分との間の一定容積の空間部分を含む。また、吸引通路21は、一例の構成において、シリコーン・ゴム等のような一定の弾性材料により成形されている。また、この吸引通路21は、一例の構成において、図示のようにヘッド・キャップ15の下面のエッジ部分110(例えば、縁)における内表面部102の全周に配置されており、一例の構成においては、内側シール22および/または外側シール23の内径により定められているような吸引通路21の内径が患者の頭部29の外周よりも約2乃至30パーセントだけ小さくなるように寸法付けられている。このように、吸引通路21の周囲が患者の頭部29よりも小さいので、ヘッド・キャップ15が患者の頭部に配置される時に、内側シール22および外側シール23がその吸引通路21と患者の頭部29との間の周囲の長さの差に比例する一定の力を伴ってその患者の頭皮28に接触する。このような構成において、患者の頭部において吸引通路21により発生する力が冷却システム100の動作中に患者の頭部29におけるヘッド・キャップ15を保持してその動作中のヘッド・キャップ15の縁110からの冷却流体の漏れを最少にする。
一例の構成において、上記内側シール22は0.1乃至1.0ガロン/分のヘッド・キャップ15内への流量を伴って約0.1乃至10PSIの一定の正のゲージ圧において流体循環用の空間部分25内の冷却流体が維持されるように流体循環用の空間部分26の中に到る毛髪27を介する流体循環用の空間部分25からの流体の流れを阻止するような形状および材料の選択により構成されている。また、外側シール23は、一例の構成において、動作中に、コンソール2により供給される負のゲージ圧供給源により約−0.1乃至−10PSIの一定の負のゲージ圧に吸引通路21内の圧力が維持されるように外側のヘッド・キャップ15から当該吸引通路21の中への毛髪27を介する空気の流れを阻止するような形状および材料の選択により構成されている。この場合に、冷却流体は、吸引通路21内の圧力が一定の負のゲージ圧に維持されていれば、吸引通路出口を介してヘッド・キャップ15から完全に除去される。
例えば、動作中に、コンソール2の正のゲージ圧供給源が冷却流体を正のゲージ圧下に入口112を介して冷却装置に供給する。この冷却流体は注入マニホルド16の中に入り、各流体通路18の中を移動して、一例の構成においては、各流体噴射口20を通過して流体循環用の空間部分25の中に送られる。この場合に、正のゲージ圧供給源は流体循環用の空間部分25の中の圧力を約0.1乃至10PSIに維持することを補助する。一方、動作中に、コンソール2の負のゲージ圧供給源が吸引通路2の中から(例えば、吸引用の空間部分の中から)空気を除去し、これにより、キャップ15の縁110を頭部の第2の部分118(例えば、関連の組織領域の一定の周縁部)に対して密閉させてそのキャップ15の縁110からの冷却流体の漏れを最少にする。
一例の構成において、上記吸引通路21は流体循環用の空間部分25から冷却用の流体を受容する。例えば、動作中に、冷却流体は患者の毛髪を介する吸引力により第1のシール部材22を通過して吸引通路21の中に入る(例えば、流体循環用の空間部分25からの冷却流体が頭部の第1の部分116と頭部の第2の部分118との間の毛髪を介して吸引通路21の中に移動する)。このような場合に、吸引通路21に供給される負のゲージ圧がその冷却流体を当該吸引通路21から吸引通路出口(例えば、マニホルド17)を介して除去する。それゆえ、吸引通路21はキャップ15の縁110からの冷却流体の漏れを最少にする。
図5Aは動作時の圧力下における一定の身体冷却装置6として構成されている組織冷却装置の一般的な身体表面冷却モジュール30(例えば、組織被覆部分)の側面図を示している。また、図5Bは動作時の圧力下における一般的な身体表面冷却モジュール30の正面図を示している。この身体表面冷却モジュール30は、一例の構成において、支持体31、流体分配膜32、熱転移膜33、流体入口取付部品34、流体入口チューブ35、流体出口圧力軽減弁37(図示されていない)を含む流体出口取付部品36、および流体出口チューブを含む。
動作中に、冷却流体(図示されていない)は約5乃至20PSIの一定の正のゲージ圧において流体入口チューブ35および流体入口取付部品34を介して身体表面冷却モジュール30の中に入る。その後、流体分配膜32が冷却流体の噴射を図示されている面と反対側の熱転移膜33の面に向ける(構成の詳細部のための図6,7,8および9を参照されたい)。その後、冷却流体は流体出口圧力軽減弁37、流体出口取付部品36、および流体出口チューブ38を介して身体表面冷却モジュール30から外に出る。この流体出口圧力軽減弁は一定の背圧が上記身体表面冷却モジュールの中において約0.2乃至5PSIのゲージ圧に維持されるように構成されている。すなわち、この身体表面冷却モジュール30の中の背圧は熱転移膜33を膨張させて患者の一定の身体表面に接触させる。支持体31の構成はその身体表面冷却モジュールを適用する患者の身体の場所により決まる。この支持体31は、一例の構成において、身体の特定の部分に適合するために特定の形状を有するストラップおよびファスナーを伴って構成されている。例えば、図9は頸部の冷却を目的とする一定のカラーを含む一定の支持体を示している。
図6は一般的な身体表面冷却モジュール30の構成の詳細部の断面および動作機能を示している。先ず、冷却流体(図示されていない)が流体入口チューブ35および流体入口取付部品34を通り約5乃至20PSIの正のゲージ圧下に流体通路41(例えば、流体分配膜32および支持体31の接着剤42による接着により形成されている)の中に入る。その後、冷却流体は流体通路41を出て流体噴射口39を通り熱転移膜33に対して実質的に垂直に流体循環用チャンバー44(例えば、流体分配膜32と熱転移膜33との間に形成されている)の中に入る。この流体は図示されていない出口圧力軽減弁37により約0.2乃至5PSIの所定のゲージ圧に維持される。この場合に、流体通路41の中の冷却流体の圧力は流体循環チャンバー44の中の冷却流体の圧力よりも比較的に高い圧力であるので、各噴射口からの冷却流体はその圧力の差により加速される。これらの流体の噴射40は熱転移膜33の内表面部に向けられていて、その熱転移膜33の内表面部において乱流を形成する(例えば、熱転移膜の表面において比較的に高いレイノルズ数を生じると共にその流体チャンバーの中に一定の低い生の流体のゲージ圧を維持する)。このような乱流は熱転移膜33をまたいで流体循環チャンバー44の中に収容されている冷却流体の中に到る患者の身体からの熱の転移を増進する。
上記熱転移膜33の内表面部における乱流の量は流体通路41の中の圧力と流体循環チャンバー44の中の圧力との間の流体の圧力差および流体噴射口39の数、および流体噴射口39の大きさの一定の関数である。例えば、一定の2次元の格子内の約0.25乃至0.5インチの間隔の流体噴射口39を伴い、その流体噴射口39の直径が約0.10乃至0.040インチである約5乃至15PSIの圧力差は熱転移膜33の内表面部に十分な乱流を生じて効率的な転移を行なう。
上記の支持体31、流体分配膜32、熱転移膜33、流体入口取付部品34、および流体出口取付部品(図示されていない)は従来法によりシリコーン・ゴムから成形可能であり、シリコーン接着剤42を用いて図示のように組み立てることができる。一例の構成において、熱転移膜33は約0.001乃至0.015インチの厚さを有している。また、一例の構成において、流体分配膜は約0.06乃至0.18インチの厚さを有している。また、流体入口チューブ35および流体出口チューブは、一例の構成において、約0.12乃至0.38インチの内径を有しており、シリコーン・ゴム等のような一定の弾性材料、またはナイロン、ビニルまたはポリカーボネート等のような一定の熱可塑性の材料により作成できる。流体出口チューブ35および流体出口チューブ38は、例えば、発泡体のゴムにより絶縁できる。また、流体入口チューブ35および流体出口チューブ38は単一の組立体に統合して一定のへその緒式の連結機構を形成できる。
図7Aは無加圧状態の身体表面冷却モジュール30の側面図を示している。また、図7Bは熱転移膜33および流体分配マニホルド32の間の断面図であり、流体分配マニホルド32の表面および流体噴射口39分布状態、および流体出口ポート45を示している。流体の噴射口39は図示のように流体分配膜32の面に対して実質的に均等な分布状態で配列されている。また、流体出口ポート45は流体循環チャンバー44(図6を参照されたい)から圧力軽減弁37、流体出口取付部品36、および流体出口チューブ38への流体の連絡を行なう。
図8Aは無加圧状態の一般的な身体表面冷却モジュール30の側面図を示している。また、図8Bは一般的な身体表面冷却モジュール30の断面図であり、多数個の流体通路41および流体入口ポート46を含む流体分配膜32の流体マニホルド43を示している。この流体マニホルド43は各流体噴射口39に冷却流体を分配する(図7Bを参照されたい)。流体入口ポート46は流体入口チューブ35および流体入口取付部品34から流体マニホルド43に流体を伝達する。
図9Aは一定の頸部冷却装置90として構成されている身体冷却装置6の側面図を示している。図9Bは頸部冷却装置90の上面図を示している。この頸部冷却装置90は一定のカラー47(図5,6,7および8における支持体31と等価である)、第1の身体表面冷却モジュール30−1、および第2の身体表面冷却モジュール30−2を有している。この頸部冷却装置90の場合に、それぞれの身体表面冷却モジュール30−1、30−2は約3.5インチの高さ、約2インチの幅、および約0.12インチの厚さである。また、2個の身体表面冷却モジュール30は両側のあご用カットアウト部分48を中心として約1.5インチだけ離間している。
一例の構成において、第1の身体表面冷却モジュール30−1が第1の頸部を被覆するように構成されており(例えば、左頸動脈および左頸静脈の近くにおける患者の頸部の表面を冷却するように構成されており)、第2の身体表面冷却モジュール30−2は第2の頸部を冷却するように構成されている(例えば、右頸動脈および右頸静脈の近くの患者の頸部の表面を冷却するように構成されている)。このような構成において、上記の頸部冷却装置は頸部の後部における主要な筋肉を実質的に冷却することなくそれぞれの頸動脈および頸静脈の中を流れる血液を効果的に冷却する。
上記の頸部冷却装置90を患者に適用するために、一例の構成において、各冷却モジュールがそれぞれの冷却モジュールを喉ぼとけの両側に配置した状態で患者の喉の上に配置される。その後、上記カラーがベルクロ・ループ・パッド50およびベルクロ・フック・パッド49により頸部の後ろにおいて固定される。各モジュールからの流体入口チューブ35は一定の「T字形」取付部品または単一の導管に一体成形したマニホルドにより連結できる。また、各モジュールからの流体出口チューブ38も一定の「T字形」取付部品または単一の導管に一体成形したマニホルドにより連結できる。その後、これらの流体の入口および出口の導管は単一のへその緒式の連結機構に組み合わせることができる。
図10Aは多数個(この実施例において4個)の身体表面モジュール30を有する身体表面冷却装置51の一定の構成の側面図を示している。また、図10Bは身体表面冷却装置51の正面図を示している。さらに、図10Cは身体表面冷却装置51の第2の側面図を示している。
一例の構成において、身体表面冷却装置51は支持体31、多数個モジュール式の流体分配膜52、多数個モジュール式の熱転移膜53、4個の流体入口チューブ35、4個の流体出口チューブ38、4個の流体入口取付部品34、4個の出口圧力軽減弁37を含む4個の流体出口取付部品36、および接着剤42を有している。この多数個モジュール式の流体分配膜52は、例えば、4個の流体マニホルド43、4個の流体入口ポート46、および4個の流体出口ポート45(図8Aおよび図8Bを参照されたい)と共に成形されている。各流体マニホルド43、流体入口ポート46、および流体出口ポート45は図示のように一定の四分円の配列における単一の身体表面冷却モジュールとして構成されている。また、多数個モジュール式の熱転移膜53は多数個モジュール式の流体分配膜52の大きさに適合する寸法を有していて、4個の分離している流体循環チャンバー41を形成するために図示のパタンにおいてシリコーン接着剤42を用いて多数個モジュール式の流体分配膜52に結合している(図6を参照されたい)。それぞれ個々の冷却モジュールは前述のようにその独自の流体入口用および流体出口用の手段を有している。これにより、冷却用ブランケット、冷却用ベスト、冷却用ズボン、および冷却用スーツ等を含む種々の身体表面冷却装置が多数個冷却式モジュールの構成技法を用いて構成できる。
図11Aはコンソール2の一定の構成を概略的な形態で示している。このコンソール2は一定のケースまたはハウジング55、貯蔵器56、電池57、コントローラ(例えば、一定のプロセッサおよびメモリー等)またはマザー・ボード58、負ゲージ圧供給源(例えば、吸引ポンプ)59、正ゲージ圧供給源(例えば、流体注入ポンプ)60、流体制御弁61および/またはスイッチ13、流体チューブ・コネクタ78,82,83および84、温度センサー・コネクタ64、吸引ポンプ出口65、および電池充電レセプタクル66を有している。
一例の構成において、上記コンソール・ケース55は成形したプラスチック構造を有しており、この構造は上記の全てのシステム部品を機械的に統合して図示のような単一の小形で携帯可能なユニットを形成している。このコンソール・ケースは運送用のハンドル14、および足部68を含む。また、上記運送用のケース55は成形処理したプラスチック、金属シート、または成形したプラスチックと金属シートとの一定の組み合わせにより製造できる。コンソール2は、一例の構成において、当該コンソール2に携帯性を与えて緊急の医療技術者等のような使用者が虚血性の傷害の危険に曝されている患者(例えば、心拍停止を伴う患者、急性心筋梗塞を伴う患者、脳の外傷を伴う患者、または発作を伴う患者)に対してそのコンソール2を運び、その患者が病院に到着する前にその患者に低体温療法を行なうことを可能にする大きさ(例えば、各寸法)および重量を有している。
一例の構成において、上記貯蔵器56は搬送ケース55の中における一定の密閉可能な絶縁した区画部分である。一例の構成において、この貯蔵器56はコンソール2から取り外し可能である。例えば、この貯蔵器56は約2米国ガロンの一定の容積を有している。ラッチ70を含むアクセス・ドア69が液密/気密シール71が使用前に冷却流体(例えば、塩類溶液72および氷塩水73等)により貯蔵器56を充填し、低体温療法の完了後にその貯蔵器56を排水するための一定の手段を形成している。また、アクセス・ドア69が閉じることにより貯蔵器56がそのシステムの動作中に密閉される。貯蔵器56は流体真空チューブ74を含み、このチューブ74は貯蔵器56の上部における空間部分77と吸引ポンプ59の吸引ポート75との間に一定の流体導管を形成しており、貯蔵器吸引チューブ76は貯蔵器56の上部における空間部分77から吸引チューブ連結部材78まで第1の導管を形成しており、吸引チューブ79は貯蔵器56の下部から流体注入ポンプ60の低圧ポート80まで一定の流体導管を形成しており、流体帰還チューブ81は貯蔵器56と流体出口チューブ連結部材82との間に一定の流体導管を形成している。
上記負ゲージ圧供給源(例えば、吸引ポンプ)59は、例えば、一定の遠心空気ポンプであり、空気を貯蔵器56の中の空間部分77から図示のような通気孔65を介して搬送ケース55の外に排気することにより空間部分77の中に部分的な真空状態を形成する。一例の構成において、吸引通路21は吸引チューブ5を介して真空状態にある空間部分77に流体を介して連絡する。このような構成において、上記の真空は吸引通路21の中に負のゲージ圧を形成する。
上記吸引ポンプ59は約1/20乃至1/3の馬力を一定の出力を有している。一例の構成において、注入ポンプ60は一定の羽根型ポンプ等のような容量形液体ポンプである。この注入ポンプは塩類溶液を貯蔵器56から流量制御弁61を介して流体注入チューブ連結部材83に送給すると共に、約10乃至25PSIの正のゲージ圧下において流体入口チューブ連結部材84に送給する。上記の流体注入チューブ連結部材83および流体入口チューブ連結部材84に供給される流体の圧力はマザーボード58によるか一定の圧力軽減/バイパス弁(図示されていない)により注入ポンプ60のモーターの速度を調節することにより制御できる。
一例の構成において、流量制御弁60は一定のオン/オフの様式でコンソール2から頭部冷却装置1への流体の流れを制御する。また、流量制御弁61はソレノイド作動型の液体弁とすることができる。一例の構成において、マザーボード(例えば、コントローラ)58は記憶埋込み型のハードウエアまたはソフトウエアのロジックによりシステム内の全ての電気部品の動作を制御する種々の電子回路を有している。また、所定の治療体温をマザーボード58の制御ロジックの中に記憶させることができ、あるいは、コンソール2上の一定のユーザー・コントロール(図示されていない)の設定により使用者により設定できる。上記マザーボード58はまた別のシステムのセンサーから信号を受信して種々の安全インターロックを形成し、あるいは、別の付加的な治療機能の制御を行なうこともできる。温度センサー・コネクタ64は体温センサー・リード11とコンソール1との間の取り外し可能な接続を行なう。また、流体連結部材78,82,83および84は搬送ケース55に取り付けられている一定のレセプタクルおよび対応する流体チューブに取り付けられている一定のプラグを含む。さらに、それぞれの連結部材のレセプタクルおよびプラグは一定の弁を含み、これらのプラグおよびレセプタクルはそのレセプタクル内の弁およびそのプラグ内の弁に連結していない時に閉じてそのレセプタクルを介してコンソールから、あるいは、そのプラグを介して流体チューブから流体が漏れ出ることを防止する。なお、幾つかの系統の市場において入手可能な上記のような弁型の連結手段が存在している。また、電池57はレセプタクル66によりコンソール2に接続可能な一定の外部電力アダプタ(図示されていない)を介して再充電できる。
一例の構成において、冷却システム100は以下において説明されているように機能する。先ず、頭部冷却装置1、身体冷却装置6、および温度センサー10が一定の患者に配置される。次に、各流体チューブ4,5,8および9および温度センサー・リード11がコンソール2に接続される。貯蔵器56は約10ポンドの氷塩水73および2クォートの塩類溶液72または等量の氷および水等のような冷却流体により充填される。その後、アクセス・ドア69が閉じられ、ラッチ機構70を用いて密閉される。さらに、オン/オフ・スイッチ13が「オン」の位置に位置決めされることにより、マザーボード58が流体制御弁61を開いて吸引ポンプ59および流体注入ポンプ60を活性化する。この吸引ポンプ59は空間部分77の中に部分的な真空を生じて頭部冷却装置1の吸引通路21の中に一定の真空状態を形成し、これに従って、上述したように、その頭部冷却装置から貯蔵器56への流体の帰還を生じる。同時に、流体注入ポンプ60が冷温の塩類溶液72を加圧下に頭部冷却装置1および身体冷却装置6に供給する。一方、図示に手段により、流体が身体冷却装置6から貯蔵器56に受動的に帰還する。
患者の体温が体温センサー10により感知される場合に所定の温度に到達した後に、マザーボード58が流体制御弁61を閉じて頭部冷却装置1への冷温の塩類溶液の流れが停止するが、この冷温の塩類溶液の流れは身体冷却装置6に対して継続する。その後、体温は注入ポンプ60のモーターの速度を調整するか、体温を調整するために注入ポンプ60の「オン」または「オフ」を調製することにより体温センサー10に従って所定温度に維持される。さらに、頭部冷却装置1は所定の体温に到達した後にその患者から除去することも可能である。また、氷は必要に応じて貯蔵器56の中に補充される。その後、患者が病院に到達するとコンソールが一定のACアダプタ(図示されていない)を用いてコンソールを壁の差込口に差し込んで、無期限に動作できるようになる。その後、治療が完了すると、オン/オフ・スイッチ13が「オフ」の位置に移されて、身体冷却装置6および頭部冷却装置1が患者から取り外される。
動作中において、正ゲージ圧供給源(例えば、流体注入ポンプ)60は正のゲージ圧下に冷却液体を冷却流体貯蔵器56から頭部冷却装置1に供給する。また、負ゲージ圧供給源(例えば、吸引ポンプ)59は頭部冷却装置1から冷却流体を(例えば、患者の毛髪を介して吸引通路21の中に吸引される冷却流体を)捕捉する。コントローラ58は体温センサーから温度信号を(例えば、温度センサー・コネクタ64を介して)受け取る。さらに、これらの温度信号に基づいて、コントローラ58(例えば、当該コントローラに付随する一定の温度制御回路)は正ゲージ圧供給源60、負ゲージ圧供給源59、または冷却流体流量制御弁60を調節して患者に供給される冷却流体の量を増減することによりその患者の冷却を制御する。
図11Bは概略的な形態におけるコンソール2の別の構成を示している。このコンソール2は一定の冷却流体貯蔵器341、熱電池342、電池343、空気ポンプ344、水ポンプ345、オン/オフ・スイッチ346、圧力スイッチ347、頭部冷却装置吸引チューブ・レセプタクル348、身体冷却装置流体帰還チューブ・レセプタクル349、冷却キャップ流体入口チューブ・レセプタクル350、身体冷却装置流体入口チューブ・レセプタクル351、通気孔353、真空チューブ354、吸入チューブ355、流体チューブ356、357、358、359および360、電線361、362、363、364、365、366および367および369、および電気接触部材307を含むハウジングまたはケース340を有している。
上記貯蔵器341は気密であり、一例の構成において、塩類溶液368および空気369等のような一定の冷却流体を収容している。この空気ポンプ344は、活性化時において、空気369を貯蔵器341から真空チューブ354を通して通気孔353からケース340の外に排出し、このことにより、大気圧よりも低い圧力が貯蔵器341の中に形成される。一方、水ポンプ345は、活性化時において、塩類溶液368を貯蔵器341から熱電池342を通して頭部冷却装置1および身体冷却装置6に送給し、吸引チューブ355および流体チューブ356を通して貯蔵器341に戻す。熱電池342は塩類溶液368が熱電池342の中を移動する時にその塩類溶液368(例えば、冷却流体)から熱を除去し、これにより、その塩類溶液368の温度を下げる。また、電池343は電力を空気ポンプ344および水ポンプ345に供給して、コンソール・ケース340の外表面部に取り付けられている電気接触部材307を介して一定の外部充電供給源により再充電できる。
一例の構成において、空気ポンプ344は頭部冷却装置1(例えば、吸引通路21)を吸引し、水ポンプ345は加圧下に塩類溶液368を頭部冷却装置1および身体冷却装置6に供給する。この場合に、熱電池342は動作中に塩類溶液368を冷却するように構成されている。また、冷却キャップ吸引チューブ・レセプタクル348がコンソール・ケース340に取り付けられていて、冷却流体吸引チューブ5のコンソール2に対する取り外し可能な接続を行なっている。さらに、身体冷却装置流体帰還チューブ・レセプタクル349はコンソール・ケース340に連結していて、冷却流体出口チューブ9のコンソール2に対する取り外し可能な接続を行なっている。また、冷却キャップ流体チューブ・レセプタクル350はコンソール・ケース340に取り付けられていて、冷却キャップ1の冷却流体注入チューブ4のコンソール2に対する取り外し可能な接続を行なっている。さらに、身体冷却装置流体チューブ・レセプタクル351はコンソール・ケース340に取り付けられていて、冷却流体入口チューブ8のコンソール2に対する取り外し可能な接続を行なっている。また、これらのレセプタクル348,349,350および351は一定の弁機構を形成しており、この場合に、それぞれのチューブがレセプタクルに接続している時に、そのチューブとレセプタクルとの間に流体の伝達が行なわれ、一定のチューブがレセプタクルに接続していなければ、そのレセプタクルの中の一定の弁がコンソール2の外部への流体の伝達を遮断して阻止する。
流体チューブ355は図示のように冷却キャップ吸引チューブ・レセプタクル348と貯蔵器341との間の流体の伝達を行なう。また、流体チューブ356は図示のように冷却カラー流体帰還チューブ・レセプタクル349と貯蔵器341との間の流体の伝達を行なう。また、流体チューブ357は図示のように貯蔵器341と水ポンプ345との間の流体の伝達を行なう。また、流体チューブ358は図示のように水ポンプ345と熱電池342との間の流体の伝達を行なう。さらに、分枝型流体チューブ359は図示のように熱電池342および冷却キャップ流体入口チューブ・レセプタクル350および冷却カラー流体入口チューブ・レセプタクル351の間の流体の伝達を行なう。さらに、電線361は電気的電池343の負の端子を第1の充電接触部材307に接続している。また、電線362は電気的電池342の正の端子を第2の充電接触部材307に接続している。また、電線363は電池343の正の端子をオン/オフ・スイッチ346の一方の端子に接続している。また、電線364はオン/オフ・スイッチ346の別の端子を空気ポンプ344の正の端子に接続している。また、電線365は空気ポンプの正の端子を圧力スイッチ347の一方の端子に接続している。また、電線366は圧力スイッチ347の別の端子を水ポンプ345の正の端子に接続している。また、電線367は水ポンプ345の負の端子を電池343の負の端子に接続している。さらに、電線370は空気ポンプ344の負の端子を水ポンプ345の負の端子に接続している。
図11Bのコンソール2を用いる身体冷却システム100の動作中において、使用者は頭部冷却装置1および身体冷却装置6を一定の患者に適合させる。また、使用者は頭部冷却装置1および身体冷却装置6の連結機構3,7を各レセプタクル348,349,350および351に接続する。さらに、使用者はオン/オフ・スイッチ346を「オン」の位置に置いて空気ポンプ344を活性化する。その後、貯蔵器341内の圧力が大気圧よりも低い約1乃至10PSIの所定の圧力に空気ポンプ344の動作により減少した後に、圧力スイッチ347が通常の開口位置から閉じた位置に移動して水ポンプ345を活性化する。この結果、貯蔵器341内の圧力が上記の所定圧力よりも高く上昇すると、圧力スイッチ347がその閉じた位置から通常の開口位置に移動して水ポンプ345を不活性化する。このようにして、低体温療法が終結した後に、使用者はオン/オフ・スイッチ346をオフ位置に移動して、冷却キャップ1および身体冷却装置6を患者から除去する。
図11Cは図11Bの熱電池342の一定の構成を示している。この熱電池342は一定のハウジング372、一定の熱交換チューブ375および随意的に熱交換フィン374を有する熱交換器371、流体入口取付部品376、流体出口取付部品377、冷却媒体373、およびハンドル378を有している。このハウジング372は熱交換器371および冷却媒体373を収容しており、一例の構成において、高密度ポリエチレン等のような一定のポリマーにより成形されている。また、冷却媒体373は、一例の構成において、一定の温度において凍結または溶融する特性を有する一定の液体溶液または水である。熱交換器371は一定の長さの熱交換チューブ375により構成されており、このチューブ375はハウジング372の内部に塩類溶液368の一定の流体経路を形成しており、この場合に、この熱交換チューブ375は冷却媒体373により囲まれていて当該媒体に熱的に接触している。一例の構成において、上記の熱交換チューブ375は約0.25インチ乃至0.5インチの内径および約0.005乃至0.020インチの壁厚または肉厚を有するステンレス・スチール管により構成されている。また、この熱交換チューブ375の形状は図示のようなヘビ状でもよく、特定の別の形状であってもよい。さらに、この熱交換チューブ375の直線状の長さは約12インチ乃至120インチである。加えて、金属性の熱交換フィン374を熱交換器375に結合して塩類溶液368がその熱交換チューブ375の中を通過する際に冷却媒体373から塩類溶液368への熱の転移を助長することができる。この場合に、ハウジング372は熱電池342が一定のカセットとして機能してコンソール2の中に配置してこれから除去できるように構成されている。一方、コンソール2は熱電池342を一定のカセットとして受容するように設計されていて、その熱電池342に対する使用者の接近を容易にするように構成されていると共に、熱電池342に対する熱的な絶縁を行なって周囲の熱の吸収を阻止するように構成されている。また、流体入口取付部品376および流体出口取付部品377はコンソール2に対する流体の接続を行ない、コンソール2の中の各レセプタクルに係合している。また、ハンドル378はコンソール2に対する熱電池342の配置および除去を容易にする。
一例の構成において、使用者は冷却媒体373を一定の液体の状態から一定の固体の状態に変換するために十分な時間の期間にわたり冷凍庫の中に熱電池342を入れることによりその熱電池を変化させる。その後、冷却媒体373は患者の冷却において使用中に一定の液体の状態に戻り、既に説明されているように、塩類溶液368の循環により熱電池342に対して転移する状態でその患者の身体から熱を吸収する。一例の構成において、冷却媒体373は約−15乃至+10℃の一定温度において凍結および溶融するように配合されている。例えば、この冷却媒体373は一定の塩水の溶液、水およびその他の物質の溶液である。一例の構成において、上記の熱電池342は1乃至10ポンドの冷却媒体373を含み、約15乃至240分の持続時間にわたり患者の冷却を行なう。
図11Dは図11Bの貯蔵器341の一定の構成を示している。この貯蔵器341は塩類溶液368および空気369、流体出口配管380、流体帰還配管381、吸引配管382、真空配管383、ケージ384、ボール385、流体出口配管取付部品386、流体帰還配管取付部品387、吸引配管取付部品388、および真空配管取付部品389を含む一定のハウジング379を有している。このハウジング379は高密度ポリエチレン等のような一定の適当なポリマーにより成形されており、1乃至4リットルの流体の収容能力を有している。流体出口配管380および流体出口配管取付部品386は水ポンプ345の低圧側に接続しており、上記の流体チューブ357に類似している。また、流体帰還配管381および流体帰還配管取付部品387は冷却カラー流体帰還チューブ・レセプタクル349に接続していて、上記の流体チューブ356に類似している。また、吸引配管382および吸引配管取付部品388は冷却キャップ吸引チューブ・レセプタクル348に接続していて、上記の流体チューブ355に類似している。また、真空配管383および真空配管取付部品389は空気ポンプ344の低圧側に接続していて上記の真空チューブ354に類似している。ボール384は水中に浮遊していて、ケージ385により真空配管383の内側の端部のすぐ近くに保持されている。これらのボール384およびケージ385は貯蔵器341が図示のように直立している状態を維持しない場合に何らかの塩類溶液が真空チューブ383の中に引き込まれることを阻止する一定の弁として機能する。ハウジング379は貯蔵器341が一定のカセットとして機能してコンソール2の中に配置されてこれから除去することが可能になるように構成されている。また、コンソール2は貯蔵器341を一定のカセットとして受容するように設計されていて、その貯蔵器341に使用者が容易に接近できるように構成されており、さらに、周囲の熱の吸収を阻止するためにその貯蔵器341に対して熱的な絶縁を行なうように構成されている。上記のようなコンソール2の中に収容される装置に対する貯蔵器341の接続はそのコンソール2に一体である一定のレセプタクル(図示されていない)により行なわれる。
図12は頭部冷却装置1の別の構成を示している(例えば、組織冷却装置)。この頭部冷却装置1は一定の組織被覆部分またはヘッド・キャップ15、あごひも12、冷却流体注入チューブ4、注入マニホルド16、空気マニホルド17、および空気チューブ5を含む。さらに、ヘッド・キャップ15はナイロン、ビニル、またはポリカーボネート等のような熱可塑樹脂により成形した一定の剛性の構造を有することができ、あるいは、シリコーン・ゴム等のような一定の弾性体により成形した柔軟な構造にすることもできる。また、あごひも12は頭部冷却装置1を患者の頭部29に保持する。
冷却流体は約0.2乃至40PSIの正のゲージ圧下において冷却流体注入チューブ4および注入マニホルド16を通して頭部冷却装置1の中に入る。その後、冷却流体はキャップ15に連絡していて流体循環用の空間部分25に流体を介して連絡している一定の流体出口130から頭部冷却装置1を出る。例えば、一例の構成において、流体出口130は一定の流体帰還マニホルド134および一定の冷却流体帰還チューブ132を含む。この流体出口130は流体循環用の空間部分25からの冷却流体の排出を可能にするように構成されている。例えば、一例の構成において、流体出口130は約0.2乃至2PSIの一定の正のゲージ圧下に冷却流体が流体循環用の空間部分25から出ることを可能にする。一定のチェック弁136(例えば、図13において示されている弁)が流体帰還マニホルド134の一部を形成しており、頭部冷却装置1内(例えば、流体循環用の空間部分25の中)を一定の正のゲージ圧に維持するように動作して、その頭部冷却装置1の中におけるサイホン作用または負のゲージ圧が生じることを防ぐ。
図13は頭部冷却装置1のヘッド・キャップ15の構成を断面図で示している。このヘッド・キャップ15は内壁部19、外壁部24、内壁部19と外壁部24との間に形成されている流体通路18、流体通路18の上方の内壁部19の中に形成されている流体噴射口20、内側シール22および外側シール23および外壁部24により形成されている通路21を有している。注入マニホルド16はヘッド・キャップ15に連結しているか、ヘッド・キャップ15に一体成形することも可能である。また、注入マニホルド16は冷却流体注入チューブ4と流体通路18との間に流体を伝達する。また、流体帰還マニホルド134はヘッド・キャップ15に連結しているか、ヘッド・キャップ15に一体成形できる。この流体帰還マニホルド134は冷却流体帰還チューブ132と流体循環用の空間部分25との間に流体を伝達する(図14を参照されたい)。また、空気マニホルド17はヘッド・キャップ17に連結しているか、ヘッド・キャップ15に一体成形できる。この空気マニホルド17は空気チューブ5と通路21との間に流体を伝達する(図13および図14を参照されたい)。
図14は一定の患者の頭部に取り付けられている頭部冷却装置を断面図で示しており、冷却流体循環用の空間部分25、空間部分26、およびこれらの空間部分25と空間部分26との間の機能的な関係を示している。この冷却流体循環用の空間部分25は内壁部19、患者の頭皮28、および内側シール22の間の一定容積の空間部分を含み、このように定められている冷却流体循環用の空間部分25の中において患者の毛髪27により占められる一定容積の空間部分も含む。一方、空間部分26は患者の頭皮28と内側シール22、外側シール23および外壁部24を含む通路21との間の一定容積の空間部分を含み、循環用の空間部分25の中の流体よりも高いゲージ圧に維持されている。なお、上記通路21はシリコーン・ゴム等のような一定の弾性材料により成形されている。
一例の構成において、動作中に、空気マニホルド17は空気チューブ5を介して一定の正のゲージ圧供給源に接続し、一例の構成において、加圧空気を通路21に供給する。この通路21内の圧力は流体循環用の空間部分25の中の圧力よりも高いので、キャップ15の縁110が患者の頭部に対して密閉される。さらに、内側シール22は通路21からの毛髪27を介する流体循環用の空間部分25の中への加圧空気の流れを阻止するための形状および材料の選択により形成されているので、通路21の中の加圧空気は循環用の空間部分25の中の流体よりも一定の高いゲージ圧に維持される。この通路21の中の空気が循環用の空間部分25の中の流体よりも高いゲージ圧であるので、循環用の空間部分25の中の流体は内側シール22を通して当該循環用の空間部分25から出ることが阻止される。また、外側シール23は内側の通路21からの毛髪27を介する空気の流れを阻止するための形状および材料の選択により構成されていて、吸引通路内の圧力がコンソール2に備えられている一定の空気加圧供給源(例えば、正ゲージ圧供給源)により約0.2乃至10PSIの一定の正のゲージ圧に維持される。この結果、通路21内の圧力が流体循環用の空間部分25内のゲージ圧よりも高い一定の正のゲージ圧に維持されていれば、冷却流体はヘッド・キャップ15から流体帰還チューブ132を通して除去される。
図15は図12乃至図14において示されている冷却装置と共に使用するための携帯可能なコンソール2の一定の構成を概略的な形態で示している。この携帯型のコンソール2は一定のハウジングまたはコンソール・ケース55、貯蔵器56、電池57、マザーボード58、コンプレッサ59、流体注入ポンプ60、オン/オフ・スイッチ13、流体チューブ・コネクタ178および183、空気チューブ・コネクタ182、温度センサー・コネクタ64、および電池充電レセプタクル66を有している。さらに、流体連結部材178,182および183は搬送用ケース55に取り付けられている一定のレセプタクルおよび対応する流体チューブ132,5および4に取り付けられている一定のプラグをそれぞれ含む。
一定の通気孔(図示されていない)が貯蔵器56の中に備えられているので、この貯蔵器56は常に大気圧に維持されている。また、吸引チューブ79が貯蔵器56の下部から液体注入ポンプ60の低圧ポート80まで一定の流体導管を形成しており、流体帰還チューブ81は貯蔵器56と流体帰還チューブ連結部材78との間に一定の流体導管を形成している。コンプレッサ59は一定の遠心式空気ポンプとすることができ、空気を正圧下に通路21に送給する(図13および図14)。このコンプレッサ59は約1/20乃至1/3馬力の出力を有している。また、注入ポンプ60は一定の滑り羽根型回転ポンプ等のような容量形液体ポンプである。
動作中に、注入ポンプ60は約2乃至25PSIの一定の正のゲージ圧下に貯蔵器56から流体入口チューブ連結部材183まで冷却流体を送給する。この流体注入チューブ連結部材183に供給される流体の圧力はマザーボード58による注入ポンプ60のモーターの速度の調節により調節でき、あるいは、一定の圧力軽減/バイパス弁(図示されていない)により調節できる。さらに、一定の空気ポンプ等のような正ゲージ圧ポンプ80がコネクタ183およびチューブ4を介して通路21に空気を供給することによりその通路21を加圧してキャップ15を患者の頭部に対して密閉する。また、動作中に、流体が流体帰還チューブ132を介して頭部冷却装置1により定められる流体循環用の空間部分25からコンソール2に帰還する。例えば、一例の構成において、冷却流体は流体循環用の空間部分25の中の圧力が流体帰還マニホルド134の中の弁136を開く時に頭部冷却装置1から流出する。また、別の構成において、流体は頭部冷却装置1から出て、重力(例えば、一定の重力供給システム)によりコンソール2に帰還する。
図12乃至図14に戻り、一例の構成において、動作中に、空気マニホルド17は、空気チューブ5を介して、一定の負のゲージ圧供給源に接続しており、このゲージ圧供給源は通路21から空気を排除する。この結果、動作中において、通路21(例えば、吸引通路)の中の圧力は流体循環用の空間部分25の中の圧力よりも小さく、これにより、キャップ15の縁110が患者の頭部に対して密閉される。このような密閉は流体循環用の空間部分25の中の冷却流体を保持して、キャップ15の縁110を通過する流体の漏れを最少にする。このような構成において、冷却流体は流体出口130および帰還チューブ132を通りヘッド・キャップ15から出る。
図16は図12乃至図14において示されている頭部冷却装置1の一定の構成を示している。この頭部冷却装置1はキャップ15の内表面部102に配置されているヘッド・サポートまたは突出部138を有している。これらの突出部138は患者の頭部の後部に接触して患者の頭部を頭部冷却装置1の一定の後部174から分離するように構成されている。それゆえ、これらのヘッド・サポートは流体循環用の空間部分25に流体を介して連絡している一定の流体収集貯蔵器140を定めている。動作中に、一例の構成において、この流体収集貯蔵器140は流体循環用の空間部分25の中にポンプにより供給された流体を冷却するための一定のシンクとして作用して、その冷却流体を第2の流体出口130に送り込む。一例の構成において、冷却流体は一定の正のゲージ圧下に第2の流体出口130を介して流体収集貯蔵器140から流出する。また、別の構成において、上記第2の流体出口130は外気に対して開口しており、それゆえ、重力(例えば、一定の重力供給装置)による流体収集貯蔵器140からの冷却流体の除去を可能にしている。
図17は頭部冷却装置1の一例の構成を示しており、この場合に、キャップ15は一定の柔軟な材料により形成されていて、当該キャップ15の外表面部104に連結している一定の実質的に剛性な外殻部150を含む。例えば、この剛性の外殻部150は一定のポリエチレン(PET)プラスチック材料により形成されている。動作中に、コンソール2の正ゲージ圧供給源は冷却流体を頭部冷却装置1に供給して、流体循環用の空間部分25内の圧力を約0.1乃至10PSIに維持することを補助する。また、動作中において、コンソール2の負ゲージ圧供給源は吸引通路21の中から空気を除去してその吸引通路21の中の圧力を約−0.1乃至−10PSIに維持する。特定の場合において、流体循環用の空間部分25の中の圧力はキャップ15(例えば、流体循環用の空間部分25を定めているキャップ15の部分)を患者の頭部148に対して拡張または「膨張(balloon)」させる。この場合に、上記剛性の外殻部150は動作中のキャップ15の拡張を最少にし、これにより、流体循環用の空間部分25が吸引通路21により形成されている密閉状態を壊して流体がキャップ15から漏れ出る可能性を制限している。
図18は頭部冷却装置1の一定の構成を示しており、この場合に、この頭部冷却装置1の流体入口112および流体出口114はスイベル継手をそれぞれ含むように構成されている。例えば、流体入口112は入口スイベル継手152−1を含み、流体出口114は出口スイベル継手152−2を含む。入口スイベル継手152−1は頭部冷却装置1の外表面部104に対して実質的に垂直な一定の軸156−1に対する入口コネクタ158(例えば、対応する冷却流体注入チューブ4に接続している)の回転154を可能にしている。一方、出口スイベル継手152−2はキャップ15の外表面部104に対して実質的に垂直な一定の軸156−2に対する出口コネクタ160(例えば、対応する冷却流体吸引チューブ5に接続している)の回転154を可能にしている。また、これらのスイベル継手152−1および152−2は各チューブ4および5のひずみ、屈曲およびよじれを最少にしながら頭部冷却装置1をコンソール2に対して種々の位置または配向に位置決めすることを可能にする。例えば、使用者が頭部冷却装置1をコンソール2に対して位置決めする場合に、これらのスイベル継手152は各コネクタ158,160および付随の各チューブ4,5が頭部冷却装置1に対して回転することを可能にする。
図19は頭部冷却装置1の一定の構成を示しており、この場合に、このキャップ15は当該キャップ15に一体に形成されているハンドル166を有している。一例の構成において、このキャップ15は頭部冷却装置1の第1の側面に配向している第1のハンドル166−1および頭部冷却装置1の第2の側面(例えば、頭部冷却装置1の第1の側面168の反対側)に配向している第2のハンドル(図示されていない)を有している。これらのハンドルは使用者(例えば、緊急の医療技術者)が頭部冷却装置1を把持してその頭部冷却装置1を患者の頭部148に位置決めすることを可能にする。例えば、この冷却装置が一定の柔軟な材料により形成されていると仮定する。据付中に、使用者は両方の親指を各ハンドル166の中に入れて、頭部冷却装置1の前方の部分170を患者の頭部148のひたいに接触して配置する。さらに、これらのハンドル166を用いて、使用者は頭部冷却装置1の前方の部分170に対して実質的に垂直な第1の方向172に力を加える。その後、使用者はこれらのハンドル166を用いて第2の方向(例えば、第1の方向172に加えた力に対して実質的に垂直)に力を加えることにより、頭部冷却装置1の後部を患者の頭部148の後部に接触させて配置する。
図20は頭部冷却装置1の一定の構成を示しており、この場合に、このキャップ15は流体入口112が流体出口114の近くに配置されるように構成されている。例えば、図示のように、流体入口112および流体出口114の両方がキャップ15の上部180に配向されている。このような構成は付随の各コネクタ158,160を伴う冷却流体注入チューブ4および冷却流体吸引チューブ5の両方を有する単一のへその緒式の連結機構3の使用を可能にしている。また、上記の構成は頭部冷却装置1をコンソール2に取り付けるために分離しているチューブ4,5の必要性を最少にしているので、例えば、使用者が虚血性の傷害の危険に曝されている患者に低体温治療を開始するために必要とされる時間の量を最少にできる。
図21および図22は頭部冷却装置1の一定の構成を示しており、この場合に、この頭部冷却装置1はそのキャップ15の外表面部104に配置されている一定の移動安定化部品184を有している。例えば、この移動安定化部品184はキャップ15の後部174に沿って一体に形成されている。一例の構成において、上記移動安定化部品184は第1の安定化部分186および第2の安定化部分188を有している。動作中において、使用者が一定の患者の頭部148に頭部冷却装置1を配置した後に、その使用者は一定のベッドまたは台等のような休息用の表面上に患者の頭部148を配置する。この場合に、上記移動安定化部品184の第1の安定化部分186および第2の安定化部分188はその休息用の表面部分に接触して、低体温治療中の頭部148の回転を最少にする。図22において示されているように、移動安定化部品184の第1の安定化部分186および第2の安定化部分188は患者の頭部148の使用者による調節を可能にするために頭部冷却装置1に対する把持用の表面部分も形成している。例えば、一定の使用者が第1の安定化部分186および第2の安定化部分188を把持して、移動安定化部品184と休息用の表面部分との間に適当な接触を確保する(例えば、隙間を最少にする)ためにその休息用の表面部分に対して頭部148を回転する190ことにより、頭部冷却装置1の動作中の患者の頭部の偶発的な移動が最少にできる。
図23および図24は頭部冷却装置1の一例の構成を示しており、この場合に、そのキャップ15は当該キャップ15の流体入口112に取り外し可能に連結するように構成されている一定の流体分配マニホルド200を有している。一例の構成において、この流体分配マニホルド200は一定のポリエチレン(PET)プラスチック材料により形成されている。また、この流体分配マニホルド200は一定のコネクタ部分202、噴射口20を定めているアーム204、および各アーム204に付随している取付機構206を有している。この取り外し可能な流体分配マニホルド200の使用により、使用者が頭部冷却装置1の繰り返しの使用の後に各噴射口が詰まるか劣化する場合にその流体分配マニホルド200を交換することが可能になる。
コネクタ部分202は、一例の構成において、流体分配マニホルド200の第1の端部212をキャップ15に固定するために、摩擦嵌合または締り嵌めにより、キャップ15の流体入口112の中に挿入するように構成されている。このコネクタ部分202は冷却流体供給源(例えば、コンソール2の貯蔵器)から冷却流体を受け取り、流体分配マニホルド200の各アーム204の中におけるその流体の流れを可能にする。さらに、各アーム204に付随している取付機構206が一例の構成において通路21の第1のシール部材22の中に挿入するように構成されている。これらの取付機構206は流体分配マニホルド200の第2の端部216をキャップ15に固定する。
図25は上記流体分配マニホルド200のアーム204の断面図を示している。それぞれのアーム204は冷却流体を流体供給源から流体循環用の空間部分25に分配するために用いる開口部または噴射口20を定めている。この場合に、冷却流体はコネクタ部分202から各アーム204の中を通り、各アーム204により定められている一定の通路218の中を移動する。その後、この冷却流体は開口部20を介して流体分配マニホルド200から出る。
図23はまたキャップ15の中の通気孔220の使用も示している。一例の構成において、第1のシール部材22が吸引通路21と流体循環用の空間部分25との間に配向している通気孔220を定めている。動作中に、吸引通路21は一定の負ゲージ圧供給源に取り付けられる。これにより、その負ゲージ圧供給源は吸引通路21から空気を除去してキャップ15の縁を患者の頭部に対して密閉する。しかしながら、動作中に、空気が流体循環用の空間部分25の中に入ってその容積を減少する可能性があるので、その流体循環用の空間部分25の中の冷却流体の効率も低下する可能性がある。従って、上記の通気孔220は吸引通路21と流体循環用の空間部分25との間の流体の伝達を行ない、これにより、動作中に、その吸引通路21が流体循環用の空間部分25の中の空気を排気または除去してその流体循環用の空間部分25の中の冷却流体の量を最大にする。一例の構成において、第1のシール部材22はキャップ15の前方部分170に沿って通気孔220を定めており、当該通気孔220を定めている第1のシール部材22が一定の患者のひたいに接触するようになっている。
図26および図27は頭部冷却装置1の一例の構成を示しており、この場合に、通路21はキャップ15により定められている一定の周囲の周りの当該キャップ15の内表面部102に配置されている第3のシール部材226を有している。この第3のシール部材226は通路21の第1のシール部材22と第2のシール部材23との間に配向している。この第3のシール部材226は通路21を第1の通路部分21−1および第2の通路部分21−2に分けている。図27において示されているように、これら第1の通路部分21−1および第2の通路部分21−2は共にキャップ15の吸引マニホルド17に流体を介して連絡している。一定の患者がこの頭部冷却装置1を装着する場合に、第1のシール部材22、第2のシール部材23、および第3のシール部材226が患者の頭部に接触する。動作中に、一定の負のゲージ圧供給源が第1の通路部分21−1および第2の通路部分21−2から空気を除去してキャップ15を患者の頭部148に対して密閉する。さらに、第3のシール部材226が通路21を分離している通路部分21−1および21−2に分けているので、この第3のシール部材226は動作中に患者の頭部148と頭部冷却装置1との間に二次的なシール部分(例えば、第2の通路部分21−2)を形成する。このような二次的なシール部分は動作中に頭部冷却装置1の縁110から流れ出る冷却流体(例えば、通路21の中に移動する冷却流体)を最少にする。
図28は頭部冷却装置1の一例の構成を示しており、この場合に、吸引通路21は一定の流体吸収材料230を含む。例えば、この吸収材料230は流体吸収特性を有する一定のスポンジまたは発泡体式の材料により形成されている。一例の構成において、吸引通路21は一定の負のゲージ圧供給源に取り付けられて流体循環用の空間25から流体を能動的に除去する。このような構成において、上記吸収材料230は流体循環用の空間部分25から吸引通路21の中に流体を送り込み、その流体を吸引通路21の中に保持する(例えば、その流体の漏れを最少にする)ことを補助する。また、別の構成において、上記吸引通路21は外気に対して開口している(例えば、一定の負のゲージ圧供給源に取り付けられていない)。このような構成において、上記吸収材料230は冷却流体を流体循環用の空間部分25から吸引通路21の中に送り込むことを補助する。例えば、吸引通路21が外気に対して開口していてキャップ174の後部または背部に配置されている一定の出口ポートを有していると仮定する。この場合に、吸収材料230は、患者の毛髪を介する吸引作用等により、冷却流体を流体循環用の空間部分から吸収して、その冷却流体を出口ポートに運ぶ。さらに、この出口ポートは外気に対して開口しているので、その冷却流体は重力(例えば、一定の重力供給装置)により吸引通路から出る。
図29および図30は頭部冷却装置1の一例の構成を示しており、この場合に、キャップ15は当該キャップ15の内表面部102に配置されていて流体循環用の空間部分25に流体を介して連絡している流れ通路234を定めている。一例の構成において、これらの流れ通路234はキャップ15の内表面部102から延出している突出部として形成されている。動作中に、冷却流体は一定の入口(例えば、入口マニホルド16)を介してキャップ15の中に入り、そのキャップ15の中の各流れ通路234をまたいで流れる236.これらの流れ通路234は、図30において示されているように、一定の実質的に均一の様式で、患者の頭部に冷却流体を分配する。このような分配は患者の頭部の不均一な冷却を最少にして、その患者の全身性の低体温症の発生に必要な時間量を最少にする。
図31は頭部冷却装置1と共に使用するための一定の流体収集貯蔵器240を示している。この流体収集貯蔵器240は第1の収集チャンバー244−1および第2の収集チャンバー244−2を含む収集チャンバー244、通気孔242およびキャップ15の吸引通路21に取り付けられる一定の吸引通路を定めている。一例の構成において、上記の流体収集貯蔵器240はキャップ15の背部または後部174に連結して、この流体収集貯蔵器240がキャップ15の流体循環用の空間部分25および吸引通路21の両方に流体を介して連絡する。
例えば、動作中に、冷却流体は一定の入口(例えば、入口マニホルド16)を介して冷却装置の中に入る。その後、この冷却流体はキャップ15により定められている流体循環用の空間部分25の中において循環する。上記流体収集貯蔵器240の通気孔242は外気に対して開口しているので、この通気孔242は流体収集貯蔵器240の各チャンバー244−1,244−2の中に冷却流体を集める。さらに、流体収集貯蔵器240の吸引通路21はキャップ15の吸引通路21に連結しており、後者の通路21はさらに一定の負のゲージ圧供給源に連結している。この負のゲージ圧供給源により形成される吸引が各チャンバー244−1,244−2の中に集められた流体を一定のベンチュリ作用により吸引通路21の中に流す246.さらに、この付属の吸引通路21はその冷却流体を冷却するためにコンソール2に戻す。
図32および図33は頭部冷却装置1の一定の構成を示している。この頭部冷却装置1は吸引マニホルド17等のような一定の吸引通路出口252を有する吸引通路21、複数の流体入口112、および一定の流体出口114を有している。また、この頭部冷却装置1は一定の通気孔250を定めており、さらに、各流体入口112、流体出口114、および通気孔250のそれぞれを囲っている支持体256を定めている。これらの支持体256は、一例の構成において、半球形状であり、患者の頭部29と各流体入口112、流体出口114、および通気孔250との間の空間部分を維持してその間の遮断を最少にするように構成されている。
吸引通路出口252は頭部冷却装置1が吸引通路21(例えば、吸引通路21と患者の頭部29との間の空間部分)を一定の負のゲージ圧に維持することにより、吸引通路21からの空気の除去を可能にして患者の頭部29に対してキャップ15の縁110を密閉することを可能にする。例えば、一例の構成において、吸引通路出口252はコンソール2の中の一定の負圧供給源に接続している。これにより、動作中に、その負のゲージ圧供給源は通路21の中に一定の負のゲージ圧を誘発してキャップ15の縁110を頭部29に密閉する。
一例の構成において、上記の頭部冷却装置1は多数個の流体入口112−1,112−2,112−Nを有しており、これらの流体入口はキャップ15と患者の頭部29との間の流体循環用の空間部分25の中に冷却流体の実質的に均一な分配および流れを形成する。一例の構成において、それぞれの流体入口112は患者の頭部29に対する冷却流体の一定の噴霧を行なうそれぞれのノズル260を有している。従って、このノズル260は流体循環用の空間部分25の中の冷却流体の実質的に均一な分布を行なう。
上記頭部冷却装置1により定められている通気孔250は、一例の構成において、流体循環用の空間部分250の中の圧力を大気圧に実質的に等しくするために流体循環用の空間部分250を外気に対して開口している。このような構成において、通気孔250は流体循環用の空間部分25を実質的に大気圧に維持する。また、一例の構成において、通気孔250は一定のチェック弁254を有している。このチェック弁254は通気孔250を通り流体循環用の空間部分25を出る冷却流体の能力を最少にして、頭部冷却装置1からの冷却流体の漏れを最少にすると共に流体循環用の空間部分25と外気との間の連絡を維持する。また、流体出口114は外気に対して開口していて、頭部冷却装置1の後部174に配向されている。このような構成において、流体循環用の空間部分25が(例えば、通気孔250により)大気圧に維持されている場合に、流体出口114は冷却流体が重力(例えば、一定の重力供給装置)により流体循環用の空間部分25を出ることを可能にする。
図34は頭部冷却装置1をコンソール2に連結している一定のへその緒式の連結機構13を示している。この連結機構3は一定の入口チューブ・コネクタ264に連結している入口チューブ262および一定の出口チューブ・コネクタ268に連結している出口チューブ266を有している。
入口チューブ262は頭部冷却装置1の各流体入口112をコンソール2の正のゲージ圧供給源に連結している。一方、出口チューブ266は頭部冷却装置1の吸引通路21をコンソール2の負のゲージ圧供給源に連結している。一例の構成において、出口チューブ266は第1の出口チューブ266−1および第2の出口チューブ266−2として構成されており、この場合に、第1の出口チューブ266は頭部冷却装置1の吸引通路21をコンソール2の負のゲージ圧供給源に連結しており、第2の出口チューブ266−2は頭部冷却装置の流体出口114をコンソール2の負のゲージ圧供給源に連結している。また、一例の構成において、一定の熱的に絶縁されている導管274が入口チューブ262および出口チューブ266の両方を囲っている。この熱的に絶縁されている導管274は頭部冷却装置1に関して各チューブ262,266により運ばれる冷却流体の加熱を最少にする。
一例の構成において、上記入口チューブ262は頭部冷却装置1とコンソール2との間に配置されている入口チューブ・チェック弁270−1を有しており、出口チューブ270は頭部冷却装置1とコンソール2との間に配置されている出口チューブ・チェック弁270−2を有している。これらの入口チェック弁270−1および出口チェック弁270−2は(例えば、患者に対する冷却流体の適用が完了した後に)使用者が頭部冷却装置1を患者の頭部29から取り外す時に上記連結機構3からの冷却流体の漏れを最少にする。
一例の構成において、上記出口チューブ270は頭部冷却装置1とコンソール2との間に配置されている一定のスクリーン等のような破片収集装置272を有している。例えば、動作中に、患者の頭部から毛髪が出口チューブ270の中に入りコンソール2に移動して、そのコンソール2に付随している各ポンプ(例えば、正のゲージ圧供給源および負のゲージ圧供給源)を詰まらせて損傷させる可能性がある。この場合に、上記の破片収集装置272は動作中に頭部冷却装置1からコンソール2により受容される物質(例えば、毛髪)の量を最少にする。
図35は図32乃至図34において示されているような頭部冷却装置1と共に使用するため等のようなコンソール2の一定の構成を示している。このコンソール2はフロー・コネクタ276、体温センサー・コネクタ278、およびコンピュータ化装置コネクタ280を有している。上記コンソール2はまた圧力軽減弁282、第1フロー・スイッチ283、第2フロー・スイッチ284、正ゲージ圧供給源(例えば、第1ポンプ)285、負ゲージ圧供給源(例えば、第2ポンプ)286、貯蔵レベル・センサー288、および冷却流体温度センサー290を有している。さらに、上記コンソールは貯蔵器56、コントローラ58、電池57、コントローラ58に電気的に連絡していて電力コネクタ294に電気的に連絡している電力供給源293も有している。この電力コネクタ294は、一例の構成において、一定の差込口等のような、電力供給源295から電力供給源293に電力を供給するように構成されている。
上記フロー・コネクタ276は、一例の構成において、第1フロー・コネクタ276−1および第2フロー・コネクタ276−2を含む。この第1フロー・コネクタ276−1は頭部冷却装置1の吸引通路出口252のコンソール2における負ゲージ圧供給源286に対する接続を可能にする。また、第2フロー・コネクタ276−2は頭部冷却装置1の流体入口112のコンソール2における正ゲージ圧供給源285に対する接続を可能にする。さらに、コンピュータ化装置コネクタ280は一定のパーソナル・コンピュータ等のようなコンピュータ化装置296のコントローラ58に対する接続を可能にして、使用者によるコンソール2のコントローラ58により集められたデータ(例えば、センサー10により集められた情報)の検索および保管を可能にする。
上記センサー・コネクタ278は体温センサー10等のような一定のセンサーのコンソール2におけるコントローラ(例えば、マザーボード)58に対する接続を可能にする。さらに、この接続はコントローラ58が一定の表示装置により使用者に対して、上記センサーにより測定した場合等の、一定の測定値(例えば、体温の測定値)を表示することを可能にする。一例の構成において、上記コントローラ58は冷却システム100の動作を制御するために、温度センサー10により測定して送信される場合等の、一定の患者の身体の中心温度の測定値を用いる。
例えば、一例の構成において、患者の身体の中心温度は約32℃乃至37℃の一定の設定範囲を有する。一方、コントローラ58は特定の設定値を有するように構成されている。さらに、動作中に、温度センサー10はこのコントローラに一定の温度信号(例えば、身体の中心温度信号)を送る。この結果、コントローラ58がその設定値よりも温度信号が、例えば、0.2℃だけ高いことを検出した場合に、コントローラ58は第1ポンプ285および第2ポンプ286に一定の信号を送り、この信号により、各ポンプ285,286が冷却システム100の中に(例えば、患者に対するまたは患者からの)冷却流体を循環する。これにより、コントローラ58がその設定値よりも温度信号が、例えば、0.0℃だけ高いことを検出した場合に、コントローラ58は第1ポンプ285および第2ポンプ286に一定の信号を送り、この信号により、各ポンプ285,286が冷却システム100内の(例えば、患者に対するまたは患者からの)冷却流体の循環を停止する。
上記第1フロー・スイッチ283は貯蔵器56に対して流体を介して連絡していて、コントローラ58に対して電気的に連絡している。この第1フロー・スイッチ283は貯蔵器56と頭部冷却装置1の流体入口112との間の一定の流体の流通路の中に位置決めされている。また、第2フロー・スイッチ284は貯蔵器56に対して流体を介して連絡していて、コントローラ58に対して電気的に連絡している。この第2のフロー・スイッチ284は貯蔵器56と頭部冷却装置1の吸引通路出口252との間の一定の流体の流通路の中に位置決めされている。これら第1のフロー・スイッチ283および第2のフロー・スイッチ284はそれぞれの流通路に沿う流れを検出するように構成されている。例えば、一例の構成において、第1フロー・スイッチ283がその対応する流通路に沿う冷却流体の流れにおいて一定の減少を検出する(例えば、その流通路に沿う一定の遮断を指示する)場合に、各フロー・スイッチ283,284はコントローラ58に一定の信号(例えば、流れの警告信号)を送る。この結果、その信号に応答して、コントローラ58は使用者に一定の表示装置を介してその流通路の遮断を指示し、これにより、その使用者がその流通路の遮断を解除してその冷却システム100の適当な動作を確実にすることが可能になる。
上記圧力軽減弁282はフロー・スイッチ283と頭部冷却装置1の流体入口112との間の一定の流体の流通路の中に位置決めされている。この圧力軽減弁282は正ゲージ圧供給源285から頭部冷却装置1(例えば、頭部冷却装置1と一定の患者の頭部29との間に定められる流体循環用の空間部分25)への冷却流体の圧力を調整するように構成されている。例えば、流体循環用の空間部分25内の流体の圧力が所定の最大値を超える場合に、上記の圧力調整弁282が冷却流体を正ゲージ圧供給源285から貯蔵器56に送り、これにより、過剰な圧力および頭部冷却装置1の潜在的な故障を最少にする。
上記レベル・センサー288は、一例の構成において、貯蔵器56の中の冷却流体に対して流体を介して連絡しており、コントローラ58に対して電気的に連絡している。このレベル・センサー288は貯蔵器56の中の冷却流体の量を検出するように構成されている。例えば、一例の構成において、レベル・センサー288が貯蔵器56の中の流体の量が所定の高さよりも低下したことを検出した場合に、レベル・センサー288はコントローラ58に一定の信号(例えば、高さ警告信号)を送る。この結果、その信号に応答して、コントローラ58は使用者に、一定の表示装置を介して、貯蔵器56内の冷却流体の低い量を指示し、これにより、その使用者が貯蔵器56をさらに別の冷却流体により充たしてその冷却システム100の適当な動作を確実にすることが可能になる。
上記温度センサー290は、一例の構成において、貯蔵器56内の冷却流体に対して流体を介して連絡しており、コントローラ58に対して電気的に連絡している。この温度センサー290は貯蔵器56内の冷却流体の温度を測定するように構成されている。例えば、温度センサー290が冷却流体の温度が所定の高さよりも上昇していることを検出する場合に、温度センサー290はコントローラ58に一定の信号(例えば、温度警告信号)を送る。この結果、その信号に応答して、コントローラ58は使用者に、一定の表示装置を介して、冷却流体の比較的に高い温度を指示し、これにより、その使用者がその冷却流体の温度を下げるかその冷却流体を比較的に低い温度の冷却流体に換えて冷却システム100の適当な動作を確実にすることが可能になる。
一例の構成において、上記貯蔵器56は一定の実質的に円錐形の形状を定めている。例えば、貯蔵器56は一定のテーパー状の壁部により形成されていて、このテーパー部分が貯蔵器56の流体の出口に向かって狭められている。このような貯蔵器56の円錐形の形状は冷却システム100の動作後に当該貯蔵器56からの冷却流体の実質的に完全な排水を可能にしている。一例の構成において、貯蔵器56はその貯蔵器の出口の近くに配置されている貯蔵器スクリーン292を有している。この貯蔵器スクリーン292は貯蔵器56の排水中にその貯蔵器56内の氷または固形物により生じる場合等のような貯蔵器の出口の遮断を最少にする。
一例の構成において、上記貯蔵器の出口は一定の排水貯蔵器等のような外部排水装置298に連結している一定の弁297を有している。この弁297は冷却システム100の動作中の貯蔵器56の漏れを最少にして、外部排水装置298の中への貯蔵器56からの排水を可能にする。
図36は所定の温度に一定の身体に低体温症を誘発するための方法400を示している。一例の構成において、一定の医療の技術者等のような使用者がこの方法を行なう。
まず、工程402において、一定の使用者が一定の身体の頭部に頭部冷却装置1を配置する。例えば、この頭部冷却装置1は患者の頭部と頭部冷却装置1の中にポンプにより送給される一定の冷却流体との間の接触を可能にしてその患者に全身性の低体温症を誘発する。
次に、工程404において、使用者は身体の第2の部分に少なくとも1個の身体冷却装置6を配置する。例えば、上記身体冷却装置6が一定の頸部冷却装置90として構成されている場合に、使用者はその装置90を左頸動脈および左頸静脈の領域内および右頸動脈および右頸静脈の領域内において患者に配置する。このような構成において、上記頸部冷却装置90はそれぞれの頸動脈および頸静脈を流れる血液を効果的に冷却してその患者における全身性の低体温症の誘発速度を高める。
次に、工程406において、使用者は患者の体温が所定の温度に到達するまで頭部冷却装置1および身体冷却装置6を伴う患者を冷却する。例えば、使用者が体温センサー10を用いて患者の中心の体温を測定すると仮定する。この場合に、その中心の体温が約32℃乃至37℃の所定の高さに到達すると、温度センサー10が使用者にその温度を指示し、これにより、その使用者に全身性の低体温症が患者において達成されていることを知らせる。
次に、工程408において、使用者は頭部冷却装置1による頭部の冷却を中止すると共に、身体冷却装置6による身体の第2の部分の冷却を継続してその患者の体温を所定の温度に維持する。この場合に、頭部冷却装置1を取り外すことにより、使用者は患者の体温が低い方の閾値よりも(例えば、約32℃よりも)低くなり、その患者が危険に曝される可能性を最少にする。
以上において、本発明がその好ましい幾つかの実施形態に基づいて特定的に図示および説明されているが、その形態および詳細における種々の変化が添付の特許請求の各項により定められている本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく当業界において行なうことができることが当業界における熟練者により理解されることになる。
上述したように、冷却システム100は一定のコンソール2および一定の組織冷却装置を含む。また、上述したように、一例の構成において、この組織冷却装置は頭部冷却装置1として構成されている。また、上述したように、この組織冷却装置は身体冷却装置6として構成されており、この場合に、この身体冷却装置6は一定の熱転移膜33を有している。動作中に、流体の噴射口が熱転移膜33の内表面部に向けられて、その熱転移膜33の内表面部に乱流が形成される。また、動作中に(例えば、上記熱転移膜が患者の関連の身体部分または組織領域に接触している時に)、上記の乱流は患者の身体から熱転移膜33をぬけて流体循環チャンバー44内に収容されている冷却流体に到る熱の転移を増進する。しかしながら、このような身体冷却装置6の構成は例示のみを目的としている。一例の構成において、身体冷却装置6は当該身体冷却装置6のエッジ部分の周囲に配置されている一定の吸引通路を有するものとして構成されている。
例えば、上記身体冷却装置6は一定の外表面部および内表面部を有する(例えば、支持体31等のような)一定の組織被覆部分を含む。さらに、この組織被覆部分は一定のエッジ部分を定めており、関連の一定の組織領域を被覆するように構成されている。例えば、上記身体冷却装置6が一定の頸部冷却装置90である場合に、この組織冷却装置6はその装着者の頸部を被覆する。この組織冷却装置6はさらにその組織被覆部分に連絡している一定の入口を含む。この入口は一定の加圧供給源から(例えば、上記コンソール2における正ゲージ圧供給源から)加圧した流体を受容して、その冷却流体を関連の組織領域に分配する。例えば、その入口が関連の組織領域に(例えば、頸部に)冷却流体を分配する時に、その冷却流体が上記組織被覆部分により被覆されている組織(例えば、頸部)に接触する。
上記身体冷却装置6はさらにその組織被覆部分により定められるエッジ部分の周囲における当該組織被覆部分の内表面部に配置されている一定の吸引通路を含む。例えば、一例の構成において、この吸引通路は図4において示されている吸引通路として構成されている(例えば、第1のシール部材、第2のシール部材、および組織被覆部分の第2の内表面部により定められている)。この吸引通路は一定の吸引力供給源に対して流体を介して連絡している。例えば、一例の構成において、この吸引通路はコンソール2における負のゲージ圧供給源に接続している。動作中に、上記吸引力供給源は吸引通路により定められる一定の空間部分から空気を除去して、上記組織被覆部分のエッジ部分を関連の組織領域の周縁部に対して(例えば、一定の患者の頸部の周縁部に対して)密閉する。例えば、一例の構成において、上記の吸引通路により定められる空間部分は図4において示されているような関連の組織領域の周縁部と吸引通路との間の一定容積の空間部分を含む。このように、組織被覆部分のエッジ部分を関連の組織領域の周縁部に対して密閉することにより、その吸引通路は組織被覆部分のエッジ部分からの加圧流体の漏れを最少にする。
上記身体冷却装置の構成は当該身体冷却装置が患者の頸部等のような一定の患者の身体の部分を被覆することに適応しているが、このような適応は例示のみを目的としている。一例の構成において、身体冷却装置6は患者の身体表面の全体を実質的に囲むように構成されている。例えば、この身体冷却装置は一定の吸引通路を有している一定のエッジ部分を定めている袋またはポーチとして構成されている。また、一例の構成において、このポーチは患者の一定の肢(例えば、腕または脚部)の少なくとも一部分を囲むように構成されている。動作中に、上記吸引通路は一定の肢に対して上記ポーチのエッジ部分を密閉すると共に、冷却流体をその肢とポーチの内表面部との間に定められる一定の流体循環用の空間部分の中に循環させる。また、別の構成において、上記ポーチは一定の患者の身体表面を囲むための一定のボディ・スーツとして構成されている。例えば、このような構成において、このボディ・スーツは一定の患者の腕、足、骨盤および胴を囲む。動作中に、上記吸引通路は患者の頸部の領域に対して上記ポーチのエッジ部分を密閉すると共に、冷却流体をそのポーチと患者の身体(例えば、手、腕、足、脚部、骨盤および胴)との間に定められる一定の流体循環用の空間部分の中に循環させる。このような構成は患者の中心の体温を減少すると共に、ボディ・スーツのエッジ部分からの冷却流体の漏れを最少にする。
上述したように、頸部冷却装置90は一定の熱転移膜33を有している。動作中に、流体の噴射40が熱転移膜33の内表面部に向けられて、その熱転移膜33の内表面部において流体の乱流を形成する。このような乱流は患者の身体から熱転移膜33をぬけて流体循環チャンバー44の中に収容されている冷却流体に到る熱の転移を増進する。しかしながら、このような頸部冷却装置90の構成は例示のみを目的としている。一例の構成において、この頸部冷却装置90は上記冷却キャップ15に類似して構成されている。例えば、一定の使用者が頸部冷却装置90を一定の患者の頸部に適用した後に、一定の冷却流体がその頸部冷却装置90と患者の頸部との間に定められる一定の流体循環用の空間部分の中に流れて、その冷却流体が患者の頸部に直接的に接触する。このような構成において、頸部冷却装置90はまた流体循環用の空間部分から冷却流体(例えば、塩類溶液等)を除去するための一定の吸引システムも有している。
一例の構成において、頸部冷却装置90は一定の頭部固定装置(例えば、頭部および頸部の固定化を行なう装置)の一部を形成している。このような構成において、その頭部固定装置は虚血性の傷害の危険に曝されている一定の患者に対する頸部の冷却を行なうと共に、頸部冷却装置90の動作中の患者の頭部の偶発的な移動を最少にする。
上述したように、頭部冷却装置1および頸部冷却装置90は一定の患者の頭部および頸部に対して冷却を行なう異なる(例えば、別の)装置として形成されている。一例の構成において、これらの頭部冷却装置1および頸部冷却装置90は単一のコネクタ、または連結機構を有する単一のユニットに一体化されており、この連結機構がその一体化したユニットにコンソール2から冷却流体を供給する。一例の構成において、これらの頭部冷却装置1および頸部冷却装置90は一定の患者の年齢(例えば、新生児から成人)に対応する等のように、種々の頭部の大きさおよび頸部の大きさに適応するために種々の大きさで提供される。
また、上述したように、頭部冷却装置1は多数個の噴射口20を介して頭部冷却装置1と患者の頭部との間に定められる流体循環用の空間部分の中に冷却流体が入るように構成されている。しかしながら、このような構成は例示のみを目的としている。例えば、別の構成において、冷却流体は流体循環用の空間部分の中に入り噴射口の使用を伴わずに頭皮に直接的に接触する。例えば、一例の構成において、流体は入口チューブ4を介して注入マニホルド16の中に入り、患者の頭皮に直接的に流れる。
また、上述したように、上記冷却システムは一定の体温センサー・リード線11を介してコンソール2に取り外し可能に接続している体温センサー10を有している。すなわち、この冷却システム100は患者の身体を所定の低体温の温度に維持するために患者の冷却を調節するための体温センサー10を使用している。一例の構成において、冷却システム100は身体の冷却をモニターして、その身体の冷却を制御するようにコンソールの動作を制御するために患者の身体の上またはその中に配置される幾つかの生理学的なセンサーを含む。例えば、上記冷却システム100は患者の体温を調節または維持することを補助するために患者に取り付けるための心電図(EKG)センサーまたはパルス酸素測定センサーを含む。
上述したように、コンソール2は患者に全身性の低体温症を誘発するために一定の正のゲージ圧供給源を介して頭部冷却装置1と患者の頭部との間に配置される一定の流体循環用の空間部分に一定の冷却流体を供給する。一例の構成において、コンソール2は使用者が治療の開始前または治療中に所定の体温を選択する(例えば、設定する)ことを可能にする。例えば、コンソール2のコントロール・パネルを用いて、使用者は患者の一定の目的温度をコンソール2に付随する一定のメモリー(例えば、コンピュータ・メモリー)の中にプログラムする。さらに、体温センサー10(例えば、患者に配置されているセンサー)とコンソール2との間に形成されている一定のフィードバック・ループに基づき、さらに、上記コンソールのメモリー内に記憶されている目的温度に基づいて、そのコンソールは患者に対する冷却流体の配給の量または速度を自動的に調節する。一例の構成において、コンソール2は使用者が患者の身体を冷却または再加温する速度を選択することを可能にする。
一例の構成において、上記冷却システムは使用者が当該システム100を適正に動作しない場合または当該システム100が機能不全である場合にそのシステム100の動作を阻止するインターロック機構を含む。例えば、使用者が患者に一定の低体温の温度を誘発するためにコンソール2を不適正にプログラムし、そのプログラムが患者を潜在的に損傷する可能性があると仮定する。このような構成においては、一定の不適当な温度の検出に基づいて、冷却システム100のインターロック機構が活性化してその冷却システム100の動作を阻止する(例えば、患者に対する冷却流体の配給を阻止する)。
一例の構成において、上記コンソール2のコントロール・パネルはユーザー・フィードバック機構を含み、この機構は全身性の低体温症の誘発中における患者の状態の情報を使用者に与える。例えば、コンソール2のコントロール・パネルはシステムの動作、1個以上のインターロック機構の活性化、または患者の身体の冷却の状態に関する情報を使用者に提供する一定の電子表示装置または機械的な指示手段を含む。
上述したように、冷却システム100のコンソール2は流体循環用の空間部分25に対する流体の供給および除去をそれぞれ行なうために一定の正ゲージ圧供給源(例えば、流体ポンプ)および一定の負ゲージ圧供給源(例えば、吸引ポンプ)を含む。しかしながら、このような構成は例示のみを目的としている。すなわち、一例の工程において、上記コンソールは3個のポンプ、すなわち、頭部冷却装置の循環用の空間部分25に冷却流体を供給するための一定の正ゲージ圧供給源、頭部冷却装置の縁の周囲に一定のシール部分を形成するための第1の負ゲージ圧供給源、および流体循環用の空間部分25からの水の排出を補助するための第2の負ゲージ圧供給源を有している。
また、上述したように、吸引通路21は、一例の構成において、ヘッド・キャップ15の下端部(例えば、縁110)における内表面部102の周囲全体に配置されており、さらに、一例の構成において、内側シール22および/または外側シール23の内径により定められる当該吸引通路21の内径が患者の頭部29の周囲よりも約2乃至30%小さくなるように寸法付けられている。この吸引通路21の周囲は患者の頭部29よりも小さいので、患者の頭部における吸引通路21により発生する力が冷却システム100の動作中にヘッド・キャップ15を患者の頭部に保持して、その動作中におけるヘッド・キャップ15の縁を通過して漏れる冷却流体を最少にする。しかしながら、このような構成は例示のみを目的としている。
一例の構成において、動作中に、流体循環用の空間部分25内の冷却流体の一部分が吸引通路21の内側シール22および外側シール23と患者の頭部29との間の一定の位置において各シール部分22,23に接触する。このような構成において、吸引通路21の内側シール22および外側シール23はこれらのシール22,23と患者の頭部29との間に配置されている一定のゲル、グリース、または接着剤等のような一定の流体抵抗性の被膜をそれぞれ有している。この流体抵抗性の被膜は吸引通路21の患者の頭部に対する密閉に寄与し、これにより冷却システム100の動作中のヘッド・キャップ15の縁110を通過して漏れる冷却流体を最少にする。また、別の構成において、上記ヘッド・キャップ15の縁110は当該キャップ15の周囲に配置されている一定の圧縮用の帯を含む。例えば、一例の構成において、この圧縮用の帯はキャップ15の周囲に連絡していてこれに配置されている一定の引きひもである。この場合に、冷却システム100の動作の前に、使用者はそのキャップ15における引きひもを締めてキャップ15を患者の頭部29に対して圧縮する。このような圧縮により、冷却システム100の動作中のヘッド・キャップ15の縁110を通過して漏れる冷却流体を最少にできる。
上述したように、上記頭部冷却装置1のキャップ15は一定の剛性の構造(例えば、熱可塑性樹脂)または一定の柔軟な構造(例えば、エラストマー)として形成される。一例の構成において、頭部冷却装置1は一定の使用者(例えば、医療技術者)が当該頭部冷却装置1の取り外しを必要とすることなくその頭部冷却装置1を装着している一定の患者にX線またはCTのスキャンを行なうことを可能にするための一定の放射線半透過性の材料により形成されている。一例の構成において、上記頭部冷却装置1はその頭部冷却装置1の再使用を最小限にするために1回の使用後に分解または破壊するように構成されている。例えば、一例の構成において、オートクレーブ処理による等の滅菌処理に曝される場合に、頭部冷却装置1の材料が劣化して(例えば、損傷して)、その頭部冷却装置1の以前の使用を示す。
図37はコンソール2の一部としての心肺蘇生装置を有する冷却システム100の一定の構成を示している。このような構成において、冷却システム100は一定のコンソール2、頭部冷却装置1、当該頭部冷却装置1をコンソール2に連結している連結機構13、リード線11を介してコンソール2に電気的に連絡している温度センサー10、および除細動リード線302を介してコンソール2に電気的に連絡している除細動電極パドル300を有している。さらに、コンソール2は当該コンソール2に付属している一定の除細動器306に連結している除細動リード・コネクタ304を有している。これらの除細動リード・コネクタ304は除細動パドル300とコンソール2の除細動器306との間の電気的な伝達を行なう。
図37の冷却システム100は心拍停止に襲われた患者の組成を可能にする。例えば、動作中に、一定の使用者(例えば、医療技術者)が心拍停止に罹っている患者に冷却システム100を運ぶ。次に、使用者は除細動パドル300をその患者に適用して、コンソール1の除細動器306を係合し(例えば、その除細動器を一定の「オン」モードの動作にする)、その患者に細動除去を行なう。その後、使用者は頭部冷却装置を患者の頭部に配置して、温度センサー10を患者の身体の上または中に配置し、その温度センサー10をリード線11によりコンソール2に接続する。次に、使用者は頭部冷却装置1を連結機構3によりコンソール2に接続する。その後、使用者はコンソール2を活性化して、冷却流体を患者の頭部に供給することによりその患者における虚血性の傷害を最少にする。
図37は心肺蘇生装置としての除細動器306を有するコンソールを示しているが、この図は例示のみを目的としている。一例の構成において、コンソール2は胸部圧縮システム(CPRシステム)等のような心肺蘇生装置を含む。また、別の構成において、コンソール2は心肺換気システム等のような心肺蘇生装置(例えば、換気装置)を含む。上記のCPRシステムおよび換気システムは一定の使用者(例えば、医療技術者)が心拍停止に罹っている患者等のような一定の患者における血液の循環の回復または酸素の供給を試みることを可能にする。
図38は冷却システム100の一定の構成を示している。この場合に、冷却キャップ401が冷却流体入口チューブ403および吸引チューブ404を含む一定の連結機構によりコンソール402に接続している。この冷却キャップ401は内側ライナー(図40)、外側ライナー409、あごひも408、および冷却流体入口チューブ403および吸引チューブ404を含む連結機構、およびチューブ取付部品405により構成されている。また、図示されているコンソール402の部品はコンソール・ケース412、搬送用ハンドル410、オン/オフ・スイッチ406、電池再充電用接触部材407、およびチューブ取付レセプタクル411を含む。さらに、上記コンソールの内部部品が以下において説明されている。上記冷却キャップ401は冷却流体入口チューブ403および吸引チューブ404の端部に取り付けられている各チューブ取付部品405およびコンソール402に取り付けられている各チューブ取付レセプタクルによりコンソール402に対して取り外し可能に接続できる。各チューブ取付部品405および各チューブ取付レセプタクル411は容易に市場において入手可能である。あごひも408は冷却キャップ401を患者の頭部に保持する。また、外側ライナー409は一定の織り状のカバーを伴う独立気泡型の発泡体により作成されている一定の絶縁性のカバーである。あごひも408は糸および接着剤により外側ライナー409に連結している。コンソール402は冷却流体入口チューブ403を通して圧力下に冷却キャップ401に塩類溶液を供給し、吸引チューブ404を通して冷却キャップ401に吸引力を供給することにより冷却キャップ401から塩類溶液を除去する。このシステムはオン/オフ・スイッチ406によりオン/オフされる。一定の内部電池(図示されていない)が電池再充電接触部材407を通して一定の再充電用クレイドル(図示されていない)により充電できる。上記コンソールは、一例の構成において、約18インチの長さ、12インチの高さおよび8インチの深さであり、6乃至15ポンドの重量である。上記搬送用ハンドル410は患者の輸送中にその患者のすぐ近くに緊急医療員によりコンソール2を運ぶことを可能にする。
図38はまた冷却流体入口チューブ414および冷却流体帰還チューブ415を含む一定の連結機構によりコンソール402に接続している一定の冷却カラー413も示している。この冷却カラー413は冷却流体入口チューブ414および冷却流体帰還チューブ415の端部に取り付けられているチューブ取付部品416およびコンソール402に取り付けられているチューブ取付レセプタクル417によりコンソール402に取り外し可能に接続している。これらのチューブ取付部品416およびチューブ取付レセプタクル417は容易に市場において入手可能である。コンソール402は図38において示されているように冷却キャップ401に冷温の塩類溶液を供給すると共に、圧力下において冷却カラー413にも冷温の塩類溶液を供給する。この冷温の塩類溶液は冷却カラー413の壁部内の各通路の中を循環して患者の頸部を冷却して(図41および図42を参照されたい)、冷却流体帰還チューブ415の中を通りコンソールに戻る。
図39は冷却キャップ1(図38)の内側ライナー418を示している。この内側ライナー418は内側シェル425および外側シェル426により構成されている。さらに、これらの内側シェル425および外側シェル426はシリコーン・ゴム等のような一定の弾性材料により成形されている。また、これらの内側シェル425および外側シェル426は接着剤により一体に結合されている。これらの内側シェル425および外側シェル426を一体に結合した後に内側シェル425の中に成形される通路は各流体通路421、および吸引通路423を形成する。この場合に、入口マニホルド419が各流体通路421に対して流体を介して連絡する。また、吸引マニホルド420が吸引通路423に対して流体を介して連絡する。さらに、入口マニホルドが取付部品(図示されていない)により冷却流体入口チューブ3(図38)に接続している。また、吸引マニホルドが取付部品(図示されていない)により吸引チューブ404(図38)に接続している。さらに、流体噴射口422が図示のように各流体通路421に沿って付加的に配置されている。また、吸引ポート424が図示のように吸引通路423に沿って付加的に配置されている。この場合に、冷温の塩類溶液がコンソール402により規定された通りに圧力下において入口マニホルドを通して内側ライナー318に入り、冷却流体入口チューブ3の中に入る(図38)。その後、この冷温の塩類溶液は各噴射口422を通して各流体通路421から流出し、これらの噴射口422はその冷温の塩類溶液を患者の頭部に向けて送り出す。これらの冷却用の噴射口422は内側シェル425の壁部を通る穴であり、冷温の塩類溶液が患者の毛髪を通り抜けてその患者の頭皮に到達するために十分な速度を持って流体通路から出るように寸法付けられている。これらの流体噴射口は0.010乃至0.040インチの直径である。上記内側ライナー418は25乃至150個の噴射口422を含み、これらは患者の頭部に対して塩類溶液の均一な分配を行なう。この場合に、冷温の塩類溶液が制御コンソール42により5PSI乃至50PSIの圧力において内側ライナー418に供給される(図38)。また、吸引力がコンソール402および吸引通路423に流体を介して連絡している吸引チューブ404(図38)により吸引マニホルド420に供給される。この結果、空気および塩類溶液が各吸引ポート424を通して吸引通路423の中に吸引されて、吸引チューブ404(図38)を通してコンソール402に帰還する。この吸引力および図示のような吸引通路423の構成の組み合わせは、一定の患者の頭部に配置される場合に、その患者の頭部と内側ライナー418との間の一定の圧力を大気圧よりも低くして、塩類溶液を内側ライナー418の下に保持する。
図40は冷却カラー413の正面図を示している。この冷却カラー413は冷却流体入口チューブ414、冷却流体帰還チューブ415、入口マニホルド427、出口マニホルド428、内側層434(図示と反対側の表面)と外側層433との間に形成されている冷却通路429、ベルクロ(Velcro)(登録商標)フック430(図示と反対側の表面)、ベルクロ(Vrlcro)(登録商標)ループ431、および気管切開穴432により構成されている。この場合に、冷温の塩類溶液が冷却流体入口チューブ414を通して圧力下にコンソール402(図38)により冷却カラー413に供給される。その後、冷温の塩類溶液は入口マニホルド427を通して冷却カラー413の中に入り、図示のような多数の冷却通路429の中を流れ、出口マニホルド428を通して冷却カラー413を出て、冷却流体帰還チューブ15を通してコンソール402(図38)に戻る。上記冷却カラー13は一定の円形の様式で患者の頸部に巻き付けられてベルクロ・フック(Velcro hook)(登録商標)430およびベルクロ(Velcro)(登録商標)ループ431により固定される。さらに、気管切開穴432が緊急の気管切開を行なうために患者の気管の上に位置決めされる。内側層434は、当該内側層および外側層433に対応して選択される材料に応じて、接着剤によるか熱的な結合方法により、外側層433に結合している。各冷却通路はマスキングにより形成されており、この場所において、内側層434および外側層433の間には結合が存在しない。内側層434はポリマーの一定のシート、金属箔、またはポリマーと金属箔の積層体により形成されている。また、この内側層434は0.001乃至0.008インチの厚さである。一方、外側層433はポリマーの一定のシートにより形成されていて0.015乃至0.125インチの厚さである。また、入口マニホルド427および出口マニホルド428は上記の結合処理中に冷却カラー413に一体化されている(図42を参照されたい)。さらに、ベルクロ(Velcro)(登録商標)フック430およびベルクロ(Vrlcro)(登録商標)ループが接着剤および糸により冷却カラー413に結合されている。冷却流体入口チューブ414および冷却流体帰還チューブ415はビニル・チューブまたは適当な等価物により作成されていて0.25乃至0.375インチの直径および0.010乃至0.060インチの一定の壁圧をそれぞれ有している。この冷却流体入口チューブ414および冷却流体帰還チューブ415のそれぞれの反対側の端部に取り付けられている流体取付部品(図示されていない)はコンソール402(図38)に対して取り外し可能な接続を行なう。図41は冷却カラー413の側面図を示している。この冷却カラー413は4乃至6インチの高さであり、種々の患者の頸部の周囲に適応するために12乃至20インチの一定の長さを有している。図示のベルクロ(Velcro)(登録商標)固定手段430および431の構成は種々の患者においてほどよい適合を行なう。
図42は上記冷却カラー413に対する入口マニホルド427および出口マニホルド428の両方の取り付けを断面図で示している。この場合に、冷却流体入口チューブ414は接着剤437または一定の棘付きのチューブ取付部品(図示されていない)により入口マニホルド427に連結している。スペーサー435がマニホルド・ステム439の周囲において内側層434を外側層433から分離している。また、穴438がスペーサー435の穴(図示されていない)に対して放射状に整合している。この場合に、内側ライナー434はスペーサー435とワッシャー436との間に挟まれている。この組立体は接着剤437により一体に保持されているか、熱的に一体に結合している。この場合に、冷温の塩類溶液は冷却流体入口チューブ414から入口マニホルド427の中に流れて、穴438を通り、さらに空間435の中の穴(図示されていない)を通り、各流体通路429の中に流れる。
本発明の上記およびその他の目的、特徴および利点は以下の添付図面において示されているような本発明の特定の実施形態の説明により明らかになり、この場合に、同一の符号は異なる図面を通して同一の部品または部分を示している。これらの図面は必ずしも寸法通りではなく、むしろ、本発明の原理を示す場合に強調が置かれている。
本発明の一例の実施形態による一定の頭部冷却装置、頸部冷却装置、体温センサー、および一定のコンソールを含む一定の冷却システムを示している図である。 本発明の一例の実施形態による図1の頭部冷却装置を示している図である。 本発明の一例の実施形態による図2の頭部冷却装置の断面図を示している。 本発明の一例の実施形態による一定の患者の頭部に取り付けた断面の状態で頭部冷却装置を示している図である。 本発明の一例の実施形態による動作時の圧力下における一定の身体表面冷却モジュールの側面図を示している。 本発明の一例の実施形態による動作時の圧力下における、図5Aの、一定の身体表面冷却モジュールの正面図を示している。 一定の熱転移膜、冷却流体分配膜、流体循環用の空間部分、流体噴射口、および流体通路の間の動作の関係を示している図5Aの身体表面冷却モジュールの断面図を示している。 本発明の別の実施形態による一定の身体表面冷却モジュールの側面図を示している。 流体噴射口および冷却流体出口ポートを示している図7Aの身体表面冷却モジュールの断面図を示している。 本発明の別の実施形態による一定の身体表面冷却モジュールの側面図を示している。 流体マニホルド、冷却流体入口ポート、および冷却流体出口ポートを示している図8Aの身体表面冷却モジュールの断面図を示している。 本発明の一例の実施形態による一定の頸部冷却装置の側面図を示している。 本発明の一例の実施形態による図9Aの頸部冷却装置の正面図を示している。 本発明の一例の実施形態による多数個の身体表面冷却モジュールを有する一定の身体表面冷却装置の側面図を示している。 本発明の一例の実施形態による図10Aの身体表面冷却装置の上面図を示している。 本発明の一例の実施形態による図10Aの身体表面冷却装置の正面図を示している。 本発明の一例の実施形態による一定のコンソールの概略図を示している。 本発明の別の実施形態による上記コンソールの概略図を示している。 本発明の一例の実施形態による一定の熱電池の断面図である。 一定の流体貯蔵器の断面図を示している。 本発明の別の実施形態による一定の頭部冷却装置を示している図である。 本発明の一例の実施形態による図12の頭部冷却装置の断面図を示している。 本発明の一例の実施形態による一定の患者の頭部に取り付けた断面における図12の頭部冷却装置を示している図である。 本発明の別の実施形態による一定のコンソールの概略図を示している図である。 本発明の一例の実施形態による図12の頭部冷却装置の斜視図を示している。 本発明の一例の実施形態による一定の剛性の外殻部を有する頭部冷却装置を示している図である。 本発明の一例の実施形態による一定の入口スイベル継手を有する頭部冷却装置を示している図である。 本発明の一例の実施形態によるハンドルを有する頭部冷却装置を示している図である。 本発明の一例の実施形態による一定の流体出口の近くに配置されている一定の流体入口を有する頭部冷却装置を示している図である。 本発明の一例の実施形態による一定の安定化機構を有する頭部冷却装置の側面図を示している。 本発明の一例の実施形態による図21の頭部冷却装置を示している図である。 本発明の一例の実施形態による一定の流体分配マニホルドを有する頭部冷却装置を示している図である。 本発明の一例の実施形態による図23の流体分配マニホルドを示している図である。 本発明の一例の実施形態による図23の流体分配マニホルドの一定のアームの断面図を示している。 本発明の一例の実施形態による第3のシール部材を有する頭部冷却装置を示している図である。 本発明の一例の実施形態による図26の第3のシール部材を示している図である。 本発明の一例の実施形態による頭部冷却装置の一定の通路の中に一定の液体吸収材料を有する頭部冷却装置を示している図である。 本発明の一例の実施形態による流体通路を有する頭部冷却装置を示している図である。 本発明の一例の実施形態による図29の頭部冷却装置を示している図である。 本発明の一例の実施形態による一定の頭部冷却装置のための流体収集貯蔵器を示している図である。 本発明の一例の実施形態による一定の頭部冷却装置1の側断面図を示している図である。 本発明の一例の実施形態による図32の頭部冷却装置の上面図を示している。 本発明の一例の実施形態による図32の頭部冷却装置と共に使用するための一定のへその緒式の連結機構を示している図である。 本発明の一例の実施形態による一定のコンソールを示している図である。 本発明の一例の実施形態による一定の冷却システムを用いるための方法のフローチャートを示している。 本発明の別の実施形態による一定の冷却システムのフローチャートを示している。 本発明の一例の実施形態による冷却システムの一定の構成を示している図である。 本発明の一例の実施形態による図38の冷却キャップの内側ライナーの一定の構成を示している図である。 本発明の一例の実施形態による図38の冷却カラーの正面図を示している。 本発明の一例の実施形態による図38の冷却カラーの側面図を示している。 本発明の一例の実施形態による図38の冷却カラーの断面図を示している。
符号の説明
1 頭部冷却装置
2 コンソール
3 へその緒式の連結機構
4 冷却流体注入チューブ
5 冷却流体吸引チューブ
6 身体冷却装置
7 へその緒式の連結機構
9 冷却流体出口チューブ
10 体温センサー
11 温度センサー・リード線
12 あごひも
13 スイッチ
15 ヘッド・キャップ
16 注入マニホルド
17 吸引マニホルド
18 流体通路
20 流体噴射口
21 吸引通路
22 第1のシール部材
23 第2のシール部材
25 冷却流体循環用の空間部分
26 冷却流体吸引用の空間部分
27 患者の毛髪
28 患者の頭皮
29 頭部
30 身体表面冷却モジュール
31 支持体
32 流体分配膜
33 熱転移膜
34 流体入口取付部品
35 流体入口チューブ
36 流体出口取付部品
37 圧力軽減弁
39 流体噴射口
40 流体
41 流体通路
43 流体マニホルド
44 流体循環用のチャンバー
45 流体出口ポート
46 流体入口ポート
47 カラー
51 身体表面冷却装置
52 流体分配膜
53 熱転移膜
55 ハウジング
56 貯蔵器
57 電池
58 コントローラ
59 負ゲージ圧供給源
60 正ゲージ圧供給源
61 流体制御弁
64 温度センサー・コネクタ
90 頸部冷却装置
100 冷却システム
110 外側エッジ部
234 流れ通路
240 流体収集貯蔵器
252 吸引通路出口
282 圧力軽減弁
283 第1フロー・スイッチ
284 第2フロー・スイッチ
285 第1ポンプ
286 第2ポンプ
288 貯蔵器レベル・センサー
293 電力供給源
294 電力コネクタ
295 AC電力供給源
296 コンピュータ化装置
298 排水貯蔵器
300 除細動パドル
306 除細動器
341 冷却流体貯蔵器
342 熱電池
343 電池
344 空気ポンプ
345 水ポンプ
346 スイッチ
347 圧力スイッチ
348 吸引チューブ・レセプタクル
349 帰還チューブ・レセプタクル
350 冷却キャップ流体入口チューブ・レセプタクル
351 身体冷却装置流体入口チューブ・レセプタクル
353 通気口
354 真空チューブ
355 吸引チューブ
401 冷却キャップ
402 コンソール2
413 冷却カラー

Claims (64)

  1. 低体温症を誘発するための頭部冷却装置において、
    一定の外表面部および一定の内表面部を有する一定のキャップ、
    前記キャップにより定められている一定の周囲の周りにおける当該キャップの内表面部に配置されている第1のシール部材を備えており、この第1のシール部材が前記キャップの第1の内表面部および当該キャップの第2の内表面部を定めており、この第1のシール部材、キャップの第1の内表面部、および頭部の第1の部分が一定の流体循環用の空間部分を定めており、さらに
    前記キャップにより定められている一定の縁の周りにおける当該キャップの第2の内表面部に配置されている第2のシール部材を備えており、前記第1のシール部材、キャップの第2の内表面部、および第2のシール部材が一定の吸引通路を定めており、さらに
    前記流体循環用の空間部分に連絡していて一定の正のゲージ圧により一定の流体供給源から一定の冷却流体を受容するように構成されている一定の流体入口、および
    前記吸引通路に連絡していて一定の負のゲージ圧により当該吸引通路から空気を除去して前記キャップの縁を前記頭部の第2の部分に対して密閉するように構成されている一定の吸引通路出口を備えている頭部冷却装置。
  2. 前記吸引通路が前記流体循環用の空間部分から流体を回収するように構成されていて、前記吸引通路出口が前記吸引通路により回収された流体を除去するように構成されている請求項1に記載の頭部冷却装置。
  3. 前記頭部冷却装置が前記キャップに連絡している一定の流体収集貯蔵器を備えており、この流体収集貯蔵器が前記流体循環用の空間部分に流体を介して連絡していて前記吸引通路に流体を介して連絡している請求項2に記載の頭部冷却装置。
  4. 前記頭部冷却装置が前記キャップに連絡していて前記流体循環用の空間部分に流体を介して連絡している一定の流体出口を備えており、この流体出口が前記流体循環用の空間部分からの冷却流体の排出を可能にするように構成されている請求項1に記載の頭部冷却装置。
  5. 前記頭部冷却装置が前記キャップの中に一定の通気孔を定めており、この通気孔が前記流体循環用の空間部分の中の圧力を実質的に大気圧に維持するように構成されている請求項1に記載の頭部冷却装置。
  6. さらに、前記キャップに連絡している一定の身体冷却装置を備えており、この身体冷却装置が
    複数の流体噴射口を定めている一定の流体分配膜、および
    前記流体分配膜に取り付けられていて一定の身体部分を被覆するように構成されている一定の熱転移膜を有しており、この流体分配膜および熱転移膜が一定の流体循環用のチャンバーを定めている請求項1に記載の頭部冷却装置。
  7. 前記身体冷却装置が一定の頸部冷却装置を含み、この頸部冷却装置が
    一定のカラー、
    前記カラーに取り付けられている第1の身体冷却モジュールを有しており、この第1の身体冷却モジュールが複数の流体噴射口を定めている第1の流体分配膜を有していて、この第1の流体分配膜に取り付けられていて第1の頸部を被覆するように構成されている第1の熱転移膜を有しており、この第1の流体分配膜および第1の熱転移膜が第1の流体循環用のチャンバーを定めており、さらに
    前記カラーに取り付けられている第2の身体冷却モジュールを有しており、この第2の身体冷却モジュールが複数の流体噴射口を定めている第2の流体分配膜を有していて、この第2の流体分配膜に取り付けられていて第2の頸部を被覆するように構成されている第2の熱転移膜を有しており、この第2の流体分配膜および第2の熱転移膜が第2の流体循環用のチャンバーを定めている請求項6に記載の頭部冷却装置。
  8. 前記キャップが一定の柔軟な材料を含み、前記頭部冷却装置が前記キャップの外表面部に連絡している一定の実質的に剛性の外殻部を含む請求項1に記載の頭部冷却装置。
  9. 前記流体入口が前記頭部冷却装置に対する一定の入口コネクタの回転を可能にするように構成されている一定のスイベル継手を含む請求項1に記載の頭部冷却装置。
  10. 前記流体出口が前記頭部冷却装置に対する一定の出口コネクタの回転を可能にするように構成されている一定のスイベル継手を含む請求項1に記載の頭部冷却装置。
  11. さらに、前記キャップに連絡していて前記頭部冷却装置の頭部における位置決めを可能にするように構成されている少なくとも1個のハンドルを備えている請求項1に記載の頭部冷却装置。
  12. 前記流体入口が前記流体出口の近くに配置されている請求項1に記載の頭部冷却装置。
  13. さらに、前記キャップの外表面部に連絡している一定の移動安定化部品を備えている請求項1に記載の頭部冷却装置。
  14. 前記キャップが前記頭部冷却装置の流体入口に取り外し可能に連結している一定の流体分配マニホルドを含み、この流体分配マニホルドが流体供給源から前記流体循環用の空間部分の中に冷却流体を分配するように構成されている請求項1に記載の頭部冷却装置。
  15. 前記第1のシール部材、前記キャップの第2の内表面部、および前記第2のシール部材により定められている前記吸引通路が一定の流体吸収材料を含む請求項1に記載の頭部冷却装置。
  16. 前記第1のシール部材が当該第1のシール部材、前記キャップの第2の内表面部、および前記第2のシール部材により定められている前記吸引通路と、前記第1のシール部材、前記キャップの第1の内表面部、および頭部の第1の部分により定められている前記第1の流体循環用の空間部分との間に配向されている少なくとも1個の換気口を定めている請求項1に記載の頭部冷却装置。
  17. さらに、前記キャップにより定められている一定の周囲の周りにおける当該キャップの内表面部に配置されている第3のシール部材を備えており、この第3のシール部材が前記第1のシール部材と第2のシール部材との間に配向されている請求項1に記載の頭部冷却装置。
  18. 前記キャップが当該キャップの内表面部に配置されている少なくとも1個の頭部支持体を含み、この少なくとも1個の頭部支持体が前記流体循環用の空間部分に流体を介して連絡していて頭部に接触するように構成されている一定の流体収集貯蔵器を定めている請求項1に記載の頭部冷却装置。
  19. 前記キャップが当該キャップの内表面部に配置されていて前記頭部冷却装置の流体入口に流体を介して連絡していて前記循環用の空間部分に流体を介して連絡している少なくとも1個の流体通路を定めている請求項1に記載の頭部冷却装置。
  20. 低体温症を誘発するための冷却システムにおいて、
    一定のコンソールを備えており、このコンソールが
    一定のハウジング、
    前記ハウジングに連絡している一定の流体貯蔵器を有しており、この流体貯蔵器が一定の冷却流体を保持するように構成されており、さらに
    前記ハウジングに連絡している一定の正のゲージ圧供給源を有しており、この正のゲージ圧供給源が前記流体貯蔵器に流体を介して連絡しており、さらに
    前記ハウジングに連絡している一定の負のゲージ圧供給源を有しており、さらに前記冷却システムが
    一定の頭部冷却装置を備えており有しており、この頭部冷却装置が
    一定の外表面部および一定の内表面部を有する一定のキャップ、
    前記キャップにより定められている一定の周囲の周りにおける当該キャップの内表面部に配置されている第1のシール部材を有しており、この第1のシール部材が前記キャップの第1の内表面部および当該キャップの第2の内表面部を定めており、さらにこの第1のシール部材、前記キャップの第1の内表面部、および頭部の第1の部分が一定の流体循環用の空間部分を定めており、さらに
    前記キャップにより定められている一定の縁の周りにおける当該キャップの第2の内表面部に配置されている第2のシール部材を有しており、さらに前記第1のシール部材、前記キャップの第2の内表面部、および前記第2のシール部材が一定の吸引通路を定めており、さらに
    前記流体循環用の空間部分に連絡していて前記正のゲージ圧供給源に流体を介して連絡しており、一定の冷却流体を一定の正のゲージ圧により前記流体貯蔵器から受容するための一定の流体入口、および
    前記吸引通路に連絡していて前記負のゲージ圧供給源に流体を介して連絡している一定の吸引通路出口を有しており、この負のゲージ圧供給源が一定の負のゲージ圧により前記吸引通路から空気を除去して前記キャップの縁を前記頭部の第2の部分に対して密閉するように構成されている冷却システム。
  21. 前記吸引通路が前記流体循環用の空間部分から流体を回収するように構成されており、前記吸引通路出口が前記吸引通路により回収された流体を除去するように構成されている請求項20に記載の冷却システム。
  22. 前記頭部冷却装置が前記キャップに連絡している一定の流体収集貯蔵器を備えており、この流体収集貯蔵器が前記流体循環用の空間部分に流体を介して連絡していて前記吸引通路に流体を介して連絡している請求項21に記載の冷却システム。
  23. 前記頭部冷却装置が前記キャップに連絡していて前記流体循環用の空間部分に流体を介して連絡している一定の流体出口を備えており、この流体出口が前記流体循環用の空間部分からの冷却流体の排出を可能にするように構成されている請求項20に記載の冷却システム。
  24. 前記頭部冷却装置が前記キャップの中に一定の通気孔を定めており、この通気孔が前記流体循環用の空間部分の中の圧力を実質的に大気圧に維持するように構成されている請求項20に記載の冷却システム。
  25. さらに、前記コンソールに連絡している一定の身体冷却装置を備えており、この身体冷却装置が
    複数の流体噴射口を定めている一定の流体分配膜、および
    前記流体分配膜に取り付けられていて一定の身体部分を被覆するように構成されている一定の熱転移膜を有しており、この流体分配膜および熱転移膜が一定の流体循環用のチャンバーを定めている請求項20に記載の冷却システム。
  26. 前記身体冷却装置が一定の頸部冷却装置を含み、この頸部冷却装置が
    一定のカラー、
    前記カラーに取り付けられている第1の身体冷却モジュールを有しており、この第1の身体冷却モジュールが複数の流体噴射口を定めている第1の流体分配膜を有していて、この第1の流体分配膜に取り付けられていて第1の頸部を被覆するように構成されている第1の熱転移膜を有しており、この第1の流体分配膜および第1の熱転移膜が第1の流体循環用のチャンバーを定めており、さらに
    前記カラーに取り付けられている第2の身体冷却モジュールを有しており、この第2の身体冷却モジュールが複数の流体噴射口を定めている第2の流体分配膜を有していて、この第2の流体分配膜に取り付けられていて第2の頸部を被覆するように構成されている第2の熱転移膜を有しており、この第2の流体分配膜および第2の熱転移膜が第2の流体循環用のチャンバーを定めている請求項26に記載の冷却システム。
  27. 前記キャップが一定の柔軟な材料を含み、前記頭部冷却装置が前記キャップの外表面部に連絡している一定の実質的に剛性の外殻部を含む請求項20に記載の冷却システム。
  28. 前記流体入口が前記頭部冷却装置に対する一定の入口コネクタの回転を可能にするように構成されている一定のスイベル継手を含む請求項20に記載の冷却システム。
  29. 前記流体出口が前記頭部冷却装置に対する一定の出口コネクタの回転を可能にするように構成されている一定のスイベル継手を含む請求項20に記載の冷却システム。
  30. 前記頭部冷却装置が前記キャップに連絡していて当該頭部冷却装置の頭部における位置決めを可能にするように構成されている少なくとも1個のハンドルを備えている請求項20に記載の冷却システム。
  31. 前記流体入口が前記流体出口の近くに配置されている請求項20に記載の冷却システム。
  32. さらに、前記頭部冷却装置が前記キャップの外表面部に連絡している一定の移動安定化部品を含む請求項20に記載の冷却システム。
  33. 前記キャップが前記頭部冷却装置の流体入口に取り外し可能に連結している一定の流体分配マニホルドを含み、この流体分配マニホルドが前記流体供給源から前記流体循環用の空間部分の中に冷却流体を分配するように構成されている請求項20に記載の冷却システム。
  34. 前記第1のシール部材、前記キャップの第2の内表面部、および前記第2のシール部材により定められている前記吸引通路が一定の流体吸収材料を含む請求項20に記載の冷却システム。
  35. 前記第1のシール部材が当該第1のシール部材、前記キャップの第2の内表面部、および前記第2のシール部材により定められている前記吸引通路と、前記第1のシール部材、前記キャップの第1の内表面部、および頭部の第1の部分により定められている前記第1の流体循環用の空間部分との間に配向されている少なくとも1個の換気口を定めている請求項20に記載の冷却システム。
  36. 前記頭部冷却装置がさらに前記キャップにより定められている一定の周囲の周りにおける当該キャップの内表面部に配置されている第3のシール部材を含み、この第3のシール部材が前記第1のシール部材と第2のシール部材との間に配向されている請求項20に記載の冷却システム。
  37. 前記キャップが当該キャップの内表面部に配置されている少なくとも1個の頭部支持体を含み、この少なくとも1個の頭部支持体が前記流体循環用の空間部分に流体を介して連絡していて頭部に接触するように構成されている一定の流体収集貯蔵器を定めている請求項20に記載の冷却システム。
  38. 前記キャップが当該キャップの内表面部に配置されていて前記頭部冷却装置の流体入口に流体を介して連絡していて前記循環用の空間部分に流体を介して連絡している少なくとも1個の流体通路を定めている請求項20に記載の冷却システム。
  39. 前記コンソールがさらに前記流体貯蔵器に流体を介して連絡している一定の熱電池を含み、この熱電池が冷却流体の温度を下げるように構成されている請求項20に記載の冷却システム。
  40. 前記コンソールがさらに前記ハウジングに連絡している心肺蘇生装置を含み、この心肺蘇生装置が一定の除細動器、胸部圧縮システム、または心肺換気システムから成る群から選択される請求項20に記載の冷却システム。
  41. 一定の身体に低体温症を誘発するための方法において、
    一定の頭部冷却装置を一定の身体の頭部に配置する処理を含み、この頭部冷却装置が
    一定の外表面部および一定の内表面部を有する一定のキャップ、
    前記キャップにより定められている一定の周囲の周りにおける当該キャップの内表面部に配置されている第1のシール部材を有しており、この第1のシール部材が前記キャップの第1の内表面部および当該キャップの第2の内表面部を定めており、この第1のシール部材、キャップの第1の内表面部、および頭部の第1の部分が一定の流体循環用の空間部分を定めており、さらに
    前記キャップにより定められている一定の縁の周りにおける当該キャップの第2の内表面部に配置されている第2のシール部材を有しており、前記第1のシール部材、キャップの第2の内表面部、および第2のシール部材が一定の吸引通路を定めており、さらに
    前記流体循環用の空間部分に連絡していて一定の正のゲージ圧により一定の流体供給源から一定の冷却流体を受容するように構成されている一定の流体入口、および
    前記吸引通路に連絡している一定の吸引通路出口を有しており、さらに前記方法が
    前記流体循環用の空間部分に冷却流体を供給するように構成されている一定の正のゲージ圧供給源に連絡している状態で前記流体入口を配置する処理、
    一定の負のゲージ圧供給源に流体を介して連絡している状態で前記吸引通路出口を配置する処理、
    前記流体循環用の空間部分の中における頭部の第1の部分に冷却流体を供給するために前記正のゲージ圧供給源を係合する処理、および
    前記吸引通路から空気を除去して前記頭部の第2の部分に対して前記キャップの縁を密閉するために前記負のゲージ圧供給源を係合する処理を含む方法。
  42. 所定の温度に一定の身体に低体温症を誘発するための方法において、
    前記身体の頭部に一定の頭部冷却装置を配置する処理、
    前記身体の第2の部分に少なくとも1個の身体冷却装置を配置する処理、
    患者の体温が所定の温度に到達するまで前記頭部冷却装置および身体冷却装置によりその患者を冷却する処理、および
    前記頭部冷却装置による頭部の冷却を中止すると共に、前記身体冷却装置による身体の第2の部分の冷却を継続してその患者の体温を所定の温度に維持する処理を含む方法。
  43. 前記身体の第2の部分に少なくとも1個の身体冷却装置を配置する工程がその身体の第2の部分に一定の頸部冷却装置を配置する処理を含み、この頸部冷却装置が
    一定のカラー、
    前記カラーに取り付けられている第1の身体冷却モジュールを有しており、この第1の身体冷却モジュールが複数の流体噴射口を定めている第1の流体分配膜を有していて、この第1の流体分配膜に取り付けられていて第1の頸部を被覆するように構成されている第1の熱転移膜を有しており、この第1の流体分配膜および第1の熱転移膜が第1の流体循環用のチャンバーを定めており、さらに
    前記カラーに取り付けられている第2の身体冷却モジュールを有しており、この第2の身体冷却モジュールが複数の流体噴射口を定めている第2の流体分配膜を有していて、この第2の流体分配膜に取り付けられていて第2の頸部を被覆するように構成されている第2の熱転移膜を有しており、この第2の流体分配膜および第2の熱転移膜が第2の流体循環用のチャンバーを定めている請求項42に記載の方法。
  44. 低体温症を誘発するための頭部冷却装置において、
    一定の外表面部および一定の内表面部を有する一定のキャップ、
    前記キャップにより定められる一定の周囲の周りおける当該キャップの内表面部に配置されている第1のシール部材を備えており、この第1のシール部材が前記キャップの第1の内表面部および前記キャップの第2の内表面部を定めており、さらにこの第1のシール部材、前記キャップの第1の内表面部、および頭部の第1の部分が一定の流体循環用の空間部分を定めており、さらに
    前記キャップにより定められる一定の縁の周りにおける当該キャップの第2の内表面部に配置されている第2のシール部材を備えており、前記第1のシール部材、前記キャップの第2の内表面部、および前記第2のシール部材が一定の通路を定めており、さらに
    前記流体循環用の空間部分に連絡していて一定の正のゲージ圧により一定の流体供給源から一定の冷却流体を受容するように構成されている第1の流体入口、および
    前記通路に連絡していて一定の正のゲージ圧により流体を受容して前記キャップの縁を前記頭部の第2の部分に対して密閉するように構成されている第2の流体入口を備えており、その通路の中の圧力が前記流体循環用の空間部分の中の圧力よりも大きい頭部冷却装置。
  45. 低体温症を誘発するための組織冷却装置において、
    一定の外表面部および一定の内表面部を有する一定の組織被覆部分、
    前記組織被覆部分により定められる一定の内側エッジ部分の周りおける当該組織被覆部分の内表面部に配置されている第1のシール部材を備えており、この第1のシール部材が前記組織被覆部分の第1の内表面部および前記組織被覆部分の第2の内表面部を定めており、さらにこの第1のシール部材、前記組織被覆部分の第1の内表面部、および関連の一定の組織領域の第1の部分が一定の流体循環用の空間部分を定めており、さらに
    前記組織被覆部分により定められる一定の外側エッジ部分の周りにおける当該組織被覆部分の第2の内表面部に配置されている第2のシール部材を備えており、前記第1のシール部材、前記組織被覆部分の第2の内表面部、および前記第2のシール部材が一定の吸引通路を定めており、さらに
    前記流体循環用の空間部分に連絡していて一定の正のゲージ圧により一定の流体供給源から一定の冷却流体を受容するように構成されている一定の流体入口、および
    前記吸引通路に連絡していて一定の正のゲージ圧によりその吸引通路から空気を除去することにより、前記組織被覆部分の外側エッジ部分を前記関連の組織領域の第2の部分。に対して密閉するように構成されている一定の吸引通路出口を備えている組織冷却装置。
  46. 前記吸引通路が前記流体循環用の空間部分から流体を回収するように構成されていて、前記吸引通路出口が前記吸引通路により回収された流体を除去するように構成されている請求項45に記載の組織冷却装置。
  47. 前記組織冷却装置が前記組織被覆部分に連絡していて前記流体循環用の空間部分に流体を介して連絡している一定の流体出口を備えており、この流体出口が前記流体循環用の空間部分からの冷却流体の排出を可能にするように構成されている請求項45に記載の組織冷却装置。
  48. 前記組織冷却装置が前記組織被覆部分の中に一定の通気孔を定めており、この通気孔が前記流体循環用の空間部分の中の圧力を実質的に大気圧に維持するように構成されている請求項45に記載の組織冷却装置。
  49. 低体温症を誘発するための冷却システムにおいて、
    一定のコンソールを備えており、このコンソールが
    一定のハウジング、
    前記ハウジングに連絡している一定の流体貯蔵器を有しており、この流体貯蔵器が一定の冷却流体を保持するように構成されており、さらに
    前記ハウジングに連絡している一定の正のゲージ圧供給源を有しており、この正のゲージ圧供給源が前記流体貯蔵器に流体を介して連絡しており、さらに
    前記ハウジングに連絡している一定の負のゲージ圧供給源を有しており、さらに前記冷却システムが
    一定の組織冷却装置を備えており有しており、この組織冷却装置が
    一定の外表面部および一定の内表面部を有する一定の組織被覆部分、
    前記組織被覆部分により定められている一定の内側エッジ部分の周りにおける当該組織被覆部分の内表面部に配置されている第1のシール部材を有しており、この第1のシール部材が前記組織被覆部分の第1の内表面部および当該組織被覆部分の第2の内表面部を定めており、さらにこの第1のシール部材、前記組織被覆部分の第1の内表面部、および関連の一定の組織領域の第1の部分が一定の流体循環用の空間部分を定めており、さらに
    前記組織被覆部分により定められている一定の外側エッジ部分の周りにおける当該組織被覆部分の第2の内表面部に配置されている第2のシール部材を有しており、さらに前記第1のシール部材、前記組織被覆部分の第2の内表面部、および前記第2のシール部材が一定の吸引通路を定めており、さらに
    前記流体循環用の空間部分に連絡していて前記正のゲージ圧供給源に流体を介して連絡しており、当該性のゲージ圧供給源から一定の正のゲージ圧により一定の冷却流体を受容するための一定の流体入口、および
    前記吸引通路に連絡していて前記負のゲージ圧供給源に流体を介して連絡している一定の吸引通路出口を有しており、この負のゲージ圧供給源が一定の負のゲージ圧により前記吸引通路から空気を除去して前記組織被覆部分の外側エッジ部分を前記関連の組織領域の第2の部分に対して密閉するように構成されている冷却システム。
  50. 前記吸引通路が前記流体循環用の空間部分から流体を回収するように構成されており、前記吸引通路出口が前記吸引通路により回収された流体を除去するように構成されている請求項49に記載の冷却システム。
  51. 前記組織冷却装置が前記組織被覆部分に連絡していて前記流体循環用の空間部分に流体を介して連絡している一定の流体出口を備えており、この流体出口が前記流体循環用の空間部分からの冷却流体の排出を可能にするように構成されている請求項49に記載の冷却システム。
  52. 前記組織冷却装置が前記組織被覆部分の中に一定の通気孔を定めており、この通気孔が前記流体循環用の空間部分の中の圧力を実質的に大気圧に維持するように構成されている請求項49に記載の冷却システム。
  53. 組織冷却装置において、
    一定の外表面部および一定の内表面部を有する一定の組織被覆部分を備えており、この組織被覆部分が一定のエッジ部分を定めていて関連の一定の組織領域を被覆するように構成されており、さらに
    前記組織被覆部分に連絡している一定の入口を備えており、この入口が一定の圧力供給源による圧力下において前記関連の組織領域に冷却流体を分配するように構成されており、さらに
    前記組織被覆部分により定められているエッジ部分の周りにおける当該組織被覆部分の内表面部に配置されている一定の吸引通路を備えており、この吸引通路が一定の吸引力供給源に流体を介して連絡していて当該吸引通路により定められている一定の空間部分から空気を除去することにより前記組織被覆部分のエッジ部分を前記関連の組織領域の一定の周縁部に対して密閉するように構成されている組織冷却装置。
  54. 前記組織被覆部分の内表面部が前記入口に流体を介して連絡している一定の流体通路を定めており、この流体通路が複数の流体噴射口を有している請求項53に記載の冷却装置。
  55. 低体温症を誘発するための冷却システムにおいて、
    一定のコンソールを備えており、このコンソールが
    一定のハウジング、
    前記ハウジングに連絡している一定の流体貯蔵器を有しており、この流体貯蔵器が一定の冷却流体を保持するように構成されており、さらに
    前記ハウジングに連絡している一定の圧力供給源を有しており、この圧力供給源が前記流体貯蔵器に流体を介して連絡しており、さらに
    前記ハウジングに連絡している一定の吸引力供給源を有しており、さらに前記冷却システムが
    一定の組織冷却装置を備えており、この組織冷却装置が
    一定の外表面部および一定の内表面部を有する一定の組織被覆部分を有しており、この組織被覆部分が一定のエッジ部分を定めていて関連の一定の組織領域を被覆するように構成されており、さらに
    前記組織被覆部分に連絡していて前記圧力供給源に流体を介して連絡している一定の入口を有しており、この入口が一定の圧力供給源による圧力下において前記関連の組織領域に冷却流体を分配するように構成されており、さらに
    前記組織被覆部分により定められているエッジ部分の周りにおける当該組織被覆部分の内表面部に配置されている一定の吸引通路を備えており、この吸引通路が前記吸引力供給源に流体を介して連絡していて当該吸引通路により定められている一定の空間部分から空気を除去することにより前記組織被覆部分のエッジ部分を前記関連の組織領域の一定の周縁部に対して密閉するように構成されている冷却システム。
  56. 前記組織被覆部分の内表面部が前記入口に流体を介して連絡している一定の流体通路を定めており、この流体通路が複数の流体噴射口を有している請求項55に記載の冷却システム。
  57. 頭部冷却装置において、
    一定の外表面部および一定の内表面部を有する一定のキャップを備えており、このキャップが一定のエッジ部分を定めており、さらに
    前記キャップに連絡している一定の入口を備えており、この入口が一定の圧力供給源による圧力下において一定の頭部に冷却流体を分配するように構成されており、さらに
    前記キャップにより定められているエッジ部分の周りにおける当該キャップの内表面部に配置されている一定の吸引通路を備えており、この吸引通路が一定の吸引力供給源に流体を介して連絡していて前記頭部から空気および冷却流体を除去することにより前記キャップのエッジ部分をその頭部に対して密閉する頭部冷却装置。
  58. 前記キャップの内表面部が前記入口に流体を介して連絡している一定の流体通路を定めており、この流体通路が複数の流体噴射口を有している請求項57に記載の頭部冷却装置。
  59. 冷却システムにおいて、
    一定のコンソールを備えており、このコンソールが
    一定のハウジング、
    前記ハウジングに連絡している一定の流体貯蔵器を有しており、この流体貯蔵器が一定の冷却流体を保持するように構成されており、さらに
    前記ハウジングに連絡している一定の圧力供給源を有しており、この圧力供給源が前記流体貯蔵器に流体を介して連絡しており、さらに
    前記ハウジングに連絡している一定の吸引力供給源を有しており、さらに前記冷却システムが
    一定の頭部冷却装置を備えており、この頭部冷却装置が
    一定の外表面部および一定の内表面部を有する一定のキャップを有しており、このキャップが一定のエッジ部分を定めており、さらに、
    前記キャップに連絡している一定の入口を有しており、この入口が前記圧力供給源により冷却流体を一定の頭部に分配するように構成されており、さらに
    前記キャップに連絡している一定の出口を有しており、この出口が前記吸引力供給源に流体を介して連絡していて前記頭部から空気および冷却流体を除去することにより前記キャップのエッジ部分をその頭部に対して密閉する冷却システム。
  60. 前記キャップがさらに当該キャップにより定められているエッジ部分の周りにおけるそのキャップの内表面部に配置されていて前記出口に流体を介して連絡している一定の吸引通路を定めている請求項59に記載の冷却システム。
  61. 前記キャップの内表面部が複数の流体噴射口を有する入口マニホルドに流体を介して連絡している一定の流体通路を定めている請求項59に記載の冷却システム。
  62. 前記コンソールが前記流体貯蔵器に流体を介して連絡している一定の熱電池を含み、この熱電池が前記貯蔵器により保持されている冷却流体の温度を下げるように構成されている請求項59に記載の冷却システム。
  63. 前記流体貯蔵器が当該流体貯蔵器の中の圧力が大気圧よりも低い時に前記圧力供給源を活性化するために一定の閉じた位置に係合するように構成されている一定の圧力スイッチを含む請求項59に記載の冷却システム。
  64. さらに、前記流体貯蔵器に流体を介して連絡している一定の冷却カラーを備えており、この冷却カラーが頭部における一定の頸部に対する冷却を行なうように構成されている請求項59に記載の冷却システム。
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