IT201800010255A1 - Sistema per ipotermia terapeutica e riscaldamento per termogenesi non da brivido - Google Patents
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Description
DESCRIZIONE
SISTEMA PER IPOTERMIA TERAPEUTICA E RISCALDAMENTO PER TERMOGENESI
NON DA BRIVIDO
La presente invenzione ha per oggetto una cuffia da applicare al capo del paziente in ambito ospedaliero per la riduzione della temperatura cerebrale in caso di patologie cardiache quali, ad esempio, ictus ischemico, infarto miocardico acuto, insufficienza cardiaca congestizia le cui prognosi sono legate alla tempestività dell'intervento.
Come è noto circa il 50% dei pazienti con ictus cerebrale sviluppa ipertermia nell'arco di circa 48 ore, dall'insorgenza dell'evento, con conseguenti sono infezioni, disidratazione, alterazione dei meccanismi cerebrali.
Si è potuto constatare che una elevata temperatura cerebrale, ad esempio di 39°C, a seguito di ictus, provoca danni anche alle strutture neurologiche che sono risultate indenni dopo l'evento.
Al contrario un controllo della temperatura cerebrale con riduzione della stessa ha un effetto protettivo che non risulta essere di contrato nell'uso dei farmaci neuroprotettivi. Una temperatura inferiore ai 37°C, specialmente nelle prime 24 ore dall'evento, evita un peggioramento clinico che avrebbe come conseguenza l'allargamento dell'area ischemica.
Studi clinici hanno indicato come disciplina comportamentale la riduzione della temperatura corporea sino a circa 32-33“C, altri ultimamente pubblicati asseriscono che tale temperatura non risulta migliorativa rispetto a delle condizioni normotermiche. In ogni caso non vi sono delle condizioni certe comportamentali, ma diversi orientamenti clinici che indicano, comunque, la necessità di una riduzione della temperatura corporea e, di conseguenza, cerebrale, per la limitazione dei danni conseguenti ad un danno da patologie cardiache.
La riduzione della temperatura corporea è stato il mezzo attraverso il quale ridurre la temperatura cerebrale, attraverso soluzioni più o meno invasive, dal posizionamento di prodotti congelati da freezer (in caso di intervento di soccorso) sino alla circolazione extra corporea. Tali soluzioni possono certamente essere migliorate, in modo non invasivo e mirato. Sul mercato vengono promosse soluzioni atte a ridurre la temperatura del cranio per produrre vasocostrizione e conseguentemente mino afflusso di sangue ai capelli durante l'uso di chemioterapici. Queste soluzioni riducono ed in molti casi evitano la caduta dei capelli con grande vantaggio psicologico dei pazienti.
La presente invenzione parte da queste metodologie di riduzione della temperatura del cranio, clinicamente già testate e validate per una vasocostrizione, le aggiorna e le estende ad un utilizzo in grado di ovviare alle conseguenze di ipertermia prodotte da danno cardiaco.
La presente invenzione, inoltre, si prefigge come scopo di influenzare l'ipotalamo inducendo una temperatura cerebrale inferiore a quella corporea per indurre l'ipotalamo a produrre un riscaldamento corporeo tramite un riscaldamento per termogenesi non da brivido, in grado di eliminare qualsiasi utilizzo di dispositivi di riscaldamento quali coperte elettriche, coperte ad aria ecc.
Il compito tecnico precisato e gli scopi precisati sono raggiunti da una cuffia da applicare al capo del paziente con le caratteristiche indicate in una o più delle annesse rivendicazioni.
In particolare è scopo della presente invenzione presentare un sistema per ipotermia terapeutica e riscaldamento per termogenesi non da brivido. Tale sistema comprende: - una cuffia refrigerante completa di condotti destinati al convogliamento di liquidi refrigerati sui capo del paziente e
un mezzo di alimentazione del liquido refrigerante comprendente comandi di impostazione della temperatura e display con indicazione della temperatura impostata del liquido refrigerante e della temperatura cerebrale rilevata tramite:
- un mezzo di rilevazione della temperatura cerebrale applicato alla zona compresa tra il condotto lacrimale e le sopracciglia del paziente con un sensore tipo PTC o NTC fissato al capo del paziente con cinghie o elastici o adesivi medicali e al mezzo di alimentazione tramite la connessione ai mezzo di rilevazione e tramite i condotti di andata e ritorno del liquido refrigerato o da refrigerare; e
mezzi di segnalazione di temperatura cerebrale e temperatura del liquido refrigerante tramite il display e
allarmi sonori e visivi in caso di superamento delle soglie di temperatura impostate,
In una forma di realizzazione, i mezzi di rilevazione della temperatura cerebrale sono i riferimenti per operare una riduzione della temperatura cerebrale per indurre ipotermia, per la limitazione delle conseguenze causate da patologie cardiache o per indurre all'ipotalamo una informazione falsa di ipotermia e causare un riscaldamento del corpo del paziente tramite una termogenesi non da brivido.
In una forma di realizzazione, la cuffia refrigerante è realizzata in materiale sintetico elastico o tessuto non tessuto, di tipo monouso oppure pluriuso.
In una forma dì realizzazione, la cuffia refrigerante, sia monouso che pluriuso, viene collegata al mezzo di alimentazione attraverso i cavi separabili, di lunghezza variabile, di tipo filiforme in materiali plastici biocompatibili sostituibili in caso di danneggiamento o usura.
Vantaggiosamente, il dispositivo può essere utilizzato sia in ambito ospedaliero che in soccorso stradale o emergenza.
In una forma di realizzazione, il capo terminale del mezzo di rilevazione è mono paziente e viene sostituito ad ogni utilizzo.
In una forma di realizzazione, il sistema di alimentazione del mezzo è di tipo autorange a 50/60 Hz adatto ad essere alimentato da qualsiasi fonte di tensione alternata compresa tra 90Vac e 254Vac.
In una forma di realizzazione, il sistema di alimentazione del mezzo quando usato in soccorso stradale è di tipo a batteria ricaricabile.
Vantaggiosamente, la batteria ricaricabile è preferibilmente, ma non limitatamente, del tipo agli ioni di litio.
In una forma di realizzazione, un compressore interno del mezzo con un sistema di raffreddamento adegua la temperatura del liquido di ritorno alla temperatura impostata sul display e fa invia alla cuffia tramite i condotti.
In una forma di realizzazione, la temperatura cerebrale rilevata dal mezzo ed indicata nel display sta ad indicare il raggiungimento della ipotermia indotta impostata o indica l'attività di termogenesi non da brivido attivata.
- La figura 1 mostra una vista schematica della cuffia secondo l'invenzione, applicata al capo del paziente.
La cuffia è stata indicata con il riferimento numerico 1 e sostanzialmente comprende un corpo principale da applicare e fissare al capo del paziente attraverso, ad esempio, un sottogola elastico o a laccio 7, dei condotti 2 attraverso i quali far confluire un liquido refrigerante in grado di ridurre la temperatura del cranio e di conseguenza quella cerebrale ad un livello desiderato.
Una centralina esterna completa di comandi di impostazione della temperatura del liquido refrigerante 4, completa di serbatoio di liquido refrigerato (mandata) e di serbatoio di liquido di ritorno da refrigerare (ritorno), è coliegata alla cuffia tramite i condotti 6 di lunghezza variabile.
In forma altrettanto schematica vengono indicati il compressore 10 per la refrigerazione dei liquidi, il display 8 con indicazione della temperatura impostata del liquido refrigerante e della temperatura cerebrale.
Il controllo della temperatura cerebrale è fondamentale sia per indurre l'ipotermia per la riduzione dei danni cerebrali conseguente a patologie cardiache, sia per indurre una temperatura cerebrale inferiore a quella corporea per influenzare l'ipotalamo a produrre un riscaldamento corporeo da termogenesi non da brivido.
Il controllo della temperatura cerebrale viene effettuato con un sensore 3 (in forma esemplificata) tipo NTC o PTC applicato tra l'occhio ed il sopracciglio che è in diretta comunicazione con il cervello, come ad esempio il dispositivo Abreu BTT 700 brevettato in USA per la sola misura della temperatura cerebrale.
A seconda delle esigenze e deile condizioni del paziente, se quindi necessità di ipotermia o di riscaldamento, l'operatore imposta la temperatura di refrigerazione ed i liquidi così refrigerati vengono immessi nella cuffia in modo continuo sino al raggiungimento del limite impostato.
Il sensore dedicato alla rilevazione della temperatura cerebrale, una volta raggiunta la temperatura impostata, regolerà il raffreddamento dei liquidi indotti nella cuffia in modo da non ridurre la temperatura cerebrale oltre una certa tolleranza impostata. In caso di superamento della temperatura impostata degli allarmi sonori e visivi informeranno l'operatore.
A questo punto è necessario evidenziare come la presente invenzione sia rivolta ad un utilizzo non invasivo e quindi non traumatico del paziente.
Claims (10)
- RIVENDICAZIONI 1. Sistema per ipotermia terapeutica e riscaldamento per termogenesi non da brivido comprendente: - una cuffia refrigerante (1) completa di condotti (2} destinati al convogliamento di liquidi refrigerati sul capo del paziente (P) e un mezzo di alimentazione del liquido refrigerante (4) comprendente comandi di impostazione della temperatura e display (8) con indicazione della temperatura impostata del liquido refrigerante e della temperatura cerebrale rilevata tramite: mezzo di rilevazione della temperatura cerebrale (9) applicato alla zona compresa tra il condotto lacrimale e le sopracciglia del paziente con un sensore tipo PTC o NTC (3) fissato al capo del paziente (P) con cinghie o elastici o adesivi medicali e al mezzo di alimentazione (4) tramite la connessione (5) al mezzo di rilevazione (9) e tramite i condotti (6) di andata e ritorno del liquido refrigerato o da refrigerare; e mezzi di segnalazione di temperatura cerebrale e temperatura del liquido refrigerante tramite il display (8) e - allarmi sonori e visivi in caso di superamento delie soglie di temperatura impostate.
- 2. Sistema per ipotermia terapeutica e riscaldamento per termogenesi non da brivido secondo la rivendicazione 1 in cui i mezzi di rilevazione (9) delia temperatura cerebrale sono i riferimenti per operare una riduzione della temperatura cerebrale per indurre ipotermia per la limitazione delle conseguenze causate da patologie cardiache o per indurre all'ipotalamo una informazione falsa di ipotermia e causare un riscaldamento del corpo del paziente (P) tramite una termogenesi non da brivido.
- 3. Sistema per ipotermia terapeutica e riscaldamento per termogenesi non da brivido secondo la rivendicazione 1 o 2 attraverso una cuffia refrigerante (1) realizzata in materiale sintetico elastico o tessuto non tessuto, di tipo monouso oppure pluriuso.
- 4. Sistema per ipotermia terapeutica e riscaldamento per termogenesi non da brivido secondo la rivendicazione 3 dove la cuffia refrigerante, sia monouso che pluriuso, viene collegata al mezzo di alimentazione (4) attraverso i cavi separabili, di lunghezza variabile, (5) e (6) di tipo filiforme in materiali plastici biocompatibili sostituibili in caso di danneggiamento o usura.
- 5. Sistema per ipotermia terapeutica e riscaldamento per termogenesi non da brivido secondo la rivendicazione 2 ove il capo terminale del mezzo di rilevazione (9) è mono paziente e viene sostituito ad ogni utilizzo.
- 6. Sistema per ipotermia terapeutica e riscaldamento per termogenesi non da brivido secondo la rivendicazione 1 ove il sistema di alimentazione del mezzo (4) è di tipo autorange a 50/60 Hz adatto ad essere alimentato da qualsiasi fonte di tensione alternata compresa tra 90Vac e 254Vac.
- 7. Sistema per ipotermia terapeutica e riscaldamento per termogenesi non da brivido secondo la rivendicazione 6 ove il sistema di alimentazione del mezzo (4) quando usato in soccorso stradale è di tipo a batteria ricaricabile
- 8. Sistema per ipotermia terapeutica e riscaldamento per termogenesi non da brivido secondo la rivendicazione 7 ove la batteria ricaricabile è preferibilmente, ma non limitatamente, del tipo agli ioni di litio.
- 9. Sistema per ipotermia terapeutica e riscaldamento per termogenesi non da brivido secondo la rivendicazione 1 ove un compressore interno (10) del mezzo (4) con un sistema di raffreddamento adegua la temperatura del liquido di ritorno alla temperatura impostata sul display (8) e la invia alla cuffia (1) tramite i condotti (6).
- 10. Sistema per ipotermia terapeutica e riscaldamento per termogenesi non da brivido secondo la rivendicazione 2 ove la temperatura cerebrale rilevata dal mezzo (9) ed indicata nel display (8) sta ad indicare il raggiungimento della ipotermia indotta impostata o indica l'attività di termogenesi non da brivido attivata
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