JP2006198417A - ロッド間接続器とともに用いられる器具 - Google Patents

ロッド間接続器とともに用いられる器具 Download PDF

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Abstract

【課題】脊椎の固定および脊椎弯曲補正の為の脊椎ロッドとともに使用される新規な外科器具の提供。
【解決手段】横断接続器10は、ロッド係合座16を、ロッド座12に受けられたロッド14と係合および脱係合するように移動させるための、作動機構48を備える。作動機構48は、ロッド係合座16をロッド14と係合および脱係合するように強制的に移動させ、同時にロッド係合座16を適切な位置に維持する、任意の機構を備える。この作動機構48は、例えば、ロッド係合座16を特定の位置に維持するための、複数のロッキング位置を備え得る。あるいは、係合機構48は、ねじ18を備え得、このねじ18は、内部に含まれたロッド14および患者に対して必要とされる特定の張力に基づいて、特定の張力で締められ得る。止めねじ18´は、両方の肩部に同時に負荷を等しく付与するための浮き先端を備える。
【選択図】図1C

Description

(発明の背景)
(1.技術分野)
本発明は、一般に、整形外科デバイスに関する。より具体的には、本発明は、脊椎の固定および脊椎弯曲の補正の目的で、脊椎ロッドとともに使用される、外科器具または医療構築物である。
(2.関連技術の説明)
脊椎ロッドは、しばしば脊椎の固定のために使用され、しばしば側弯の弯曲を補正するために使用される。このようなロッドを使用する固定は、しばしば、ロッドの移植、ならびにフックおよび/またはねじによる脊椎へのこれらのロッドの取り付けを包含する。通常、1対のロッドが、固定されるべき脊椎の部分の対向する側に配置される。
脊椎ロッドを架橋して、ロッドの移動を防止するため、および対のロッドアセンブリの剛性を増加させるための、種々のシステムが開発された。
脊椎ロッドを相互接続するために使用される多くのアセンブリは、通常、横断接続器アセンブリまたはロッド間連結器と称され、プレートにおいて適所にボルトで留められたフックシステムを調節可能に保持するための開口部を有する、プレート機構を利用する。このようなシステムの例は、1994年8月2日に発行された、Wagnerに対する米国特許第5,334,203号(特許文献1)、および1996年6月4日に発行された、Dinelloらに対する米国特許第5,522,816号(特許文献2)に見られる。1996年3月12日に発行された、Dinelloらに対する米国特許第5,498,263号(特許文献3)は、椎骨結合部材を相互接続するための止めねじを利用しながら、同時にまた、これらの結合部材を相互接続するために、上記のようなプレート部材を使用する、横断接続器システムを開示する。2辺がプレート部材により規定され、そして2辺が間隔を空けたロッド部材によって規定された、矩形のユニットが形成される。
1995年5月17日に発行された、Korotkoらに対する米国特許第5,312,405号(特許文献4)は、脊椎ロッドを相互接続するために使用される連結器を開示し、ここで、この連結器自体が、2片のユニットである。各ユニットのネック部は、ねじ機構によって相互接続され、このねじ機構は、このシステムの雄型部を、雌型部の内部にクランプする。このシステムはまた、ロッドに係合する連結器挿入物またはヨークを利用し、これは、各連結器の座部内に配置され、そしてロッドの底部と係合する器具によってロッドと脊椎と連結器頂部との間で圧縮される場合に、ロッドの周囲で圧縮される。
これらの問題を克服するためのさらなる試みにおいて、種々の特許が、止めねじがロッドと直接接触するデバイスを開示している。このような特許の例としては、Drummondらに対する米国特許第6,113,600号(特許文献5)、Mellingerらに対する米国特許第5,624,442号(特許文献6)、およびCotrelに対する米国特許第5,601,552号が挙げられる(特許文献7)。これらの特許において、止めねじを固定するために必要とされる力は、この止めねじの接触点においてこのロッドの変形を引き起こす。このことは、止めねじの先端が、Drummondらの特許の図6に見られるもののように円錐形状である場合に、より重大である。このことは、より深い、より局在した変形を引き起こし、従って、へこみを誘導する応力を引き起こし、これは、より低いロッドの疲労寿命を生じ得る。さらに、切欠きの深さ、および誘導される局在化応力は、外科医が手術の際に止めねじをいかにきつく締めるかに基づいて、ランダムな値に供される。
隣接する脊椎ロッドを脊椎の正中を横切って連結するための横断連結器を提供し、剛性かつ安定な構築物を提供するための、多数の脊椎ロッドシステムもまた、開発された。これらのシステムの大部分は、脊椎手術に対して1つ以上の困難性を提示する。これらのデバイスの多くは、輪郭が高く、このことは、軟部組織の外傷および外科的複雑さを増加させる。さらに、これらの先行技術のシステムの多くにおいて、取り付けデバイスが、脊椎ロッドに予め装着されなければならず、このことは、かなりの手術前計画を必要とし得、そして実際に、接続器をインサイチュで追加する機会を排除する。
1つの横断接続器システムは、Danek Medical,Inc.のTSRH(登録商標) CROSSLINK(登録商標)である。TSRH(登録商標) CROSSLINK(登録商標)は、三点せん断クランプ機構を利用し、これは、全ての方向でロッド間の移動を制限し、そして特に、ロッド間の軸方向の力およびロッドの軸の周囲でのねじれモーメントに抵抗する。四辺形の構築物が、剛性プレートを用いて矢状面を横切ってロッドを横方向に接続することによって、形成される。この横方向接続は、経時的に生じ得る補正の損失を低下させる。
米国特許第5,334,203号明細書 米国特許第5,522,816号明細書 米国特許第5,498,263号明細書 米国特許第5,312,405号明細書 米国特許第6,113,600号明細書 米国特許第5,624,442号明細書 米国特許第5,601,552号明細書
脊椎ロッド間の剛性の横断接続は、有利である。なぜなら、これらはロッドの移動を制限し、そして構成物の剛性を増加させるからである。脊椎の多レベル融合(multi−level fusion)を包含する多くの場合において、これらの特徴は、堅固な骨融合が達成される間に必須である。融合が起こる前の手術後期間において、有意な量の移動が、ロッド、ワイヤおよびフックの間に起こり得、これは例えば、側弯の補正を低下させ得るか、または骨盤をその以前の変形位置に再回転させ得る。剛性の横断接続を2つの脊椎ロッド間に提供することによって、連結の損失が低下され得、そしてより剛性の構築物が作製され得、これは、堅固な融合の促進を増強し得る。TSRH(登録商標)CROSSLINK(登録商標)は、優れた構築物を提供するが、ロッドとの接触表面積が大いに増加し、従って止めねじがいかにきつく締められるかにかかわらず、局在した応力を最小にする、低い輪郭のデバイスに対する必要性が残っている。
単純なロッキング機構によってロッドと係合する結合器を提供することが望ましい。相互接続を提供するために少ない部品および少ない操作を必要とする、結合器間の単純な相互接続機構を提供することもまた、望ましい。さらに、一対の脊椎ロッド間でのアセンブリの相互接続のために、アセンブリの外側の単純なねじ回しまたはナットドライバーのみを必要とする、横断結合器アセンブリを提供することが、望ましい。ロッドとの接触面積が非常に増加しており、従って止めねじがいかにきつく締められるかにかかわらず、局在した応力を最小にする、機構を開発することもまた、有用である。
(発明の要旨)
本発明によれば、内部にロッドを受けるためのロッド座、およびこのロッド座の一部を形成するロッド係合座を含む係合機構を有する、横断接続器が提供され、この係合機構は、ロッド座内に受けられたロッドと係合および脱係合するように、可動である。
本発明の他の利点は、添付の図面と組み合わせて考慮される場合に、以下の詳細な説明を参照することによって、より良好に理解されることが、容易に認識される。
より特定すれば、本願発明は、以下の項目に関し得る。
(1)横断接続器であって、以下:内部にロッドを受けるための、ロッド座;ロッキングタブであって、該ロッド座の一部を形成する、ロッド係合座を備え、該ロッキングタブは、該接続器の本体に旋回可能に接続され、該ロッド座内に受けられたロッドと、該接続器の本体がロッド上に押されるように係合および脱係合するように可動である、ロッキングタブ、を備える、横断接続器。
(2)前記ロッド係合座を、前記ロッド座内に受けられたロッドと係合および脱係合させるよう移動させるための、ねじをさらに備える、項目(1)に記載の横断接続器。
(3)前記ロッド座の少なくとも1つを有する本体部を備え、該本体部に可動に接続されたロッキングタブを備え、該ロッキングタブが、該ロッキングタブの1つの角部において実質的に湾曲した凹部および該ロッキングタブの該凹部とは反対の表面の当接部を備え、該凹部は、該本体部の該ロッド座に隣接する前記ロッド係合座を規定し、前記ねじは、該当接表面を選択的に係合して、湾曲表面と該ロッド座との間に受けられたロッドを挟むために、該湾曲表面を該ロッド座の方へ選択的に押し付ける、項目(2)による横断接続器。
(4)前記ねじが、前記本体部に螺合により係合する止めねじを備え、該止めねじが、前記当接表面との係合および脱係合の方へと選択的に可動である、項目(3)に記載の横断接続器。
(5)前記ロッキングタブが前記本体部に旋回可能に接続されている、項目(3)に記載の横断接続器。
(6)前記ロッキングタブが、前記本体部の凹部に配置され、そして該凹部に対してスライド可能である、項目(3)に記載の横断接続器。
(7)間隔を空けて並べられた対向して位置する一対のロッキングタブを備え、該ロッキングタブの前記当接部の各々が、互いに向かって延びる肩部を備え、前記ねじが、該肩部を同時に係合して、該ロッキングタブの各々を同時に、前記ロッド座の各々に受けられたロッドと係合させるよう移動させる、項目(3)に記載の横断接続器。
(8)前記本体部が、ねじ山付き開口部を備え、前記肩部が、該開口部内に延び、前記ねじが、該開口部に螺合により係合する止めねじを備え、そして該肩部に同時に係合するよう可動であり、該ロッキングタブを、前記ロッド座内に受けられたロッドと係合するよう弓型に移動させる、項目(7)に記載の横断接続器。
(9)前記止めねじが、前記肩部の両方に同時に等しく負荷を付与するための、浮き先端手段を備える、項目(7)に記載の横断接続器。
(10)前記浮き先端手段が、実質的に円錐形の外側表面を備える、項目(9)に記載の横断接続器。
(11)少なくとも1対の前記ロッド座を有する本体部を備え、該本体部が、該1対のロッド座間の距離を調節するための、長さ調節手段を備える、項目(1)に記載の横断接続器。
(12)前記本体部が、第一の部分、第二の部分、および長い本体手段を備え、該第一の部分が、前記ロッド座の第一のものおよび雌型開口部を備え、そして該第二の部分が、該ロッド座の第二のものおよび該雌型部にスライド可能に受けられる雄型部を備え、そして該長い本体手段は、該雄型部を該雌型開口部に対して固定された位置にロックするためのものであり、これによって、該ロッド座間の距離を固定する、項目(11)に記載の横断接続器。
(13)前記雄型部が、該雄型部の長さに沿った溝を備え、前記ロッキング手段が、該溝と選択的に係合するための止めねじを備える、項目(12)に記載の横断接続器。
項目(14)前記止めねじが、前記溝の一部に接触し、そして変形させる、項目(13)に記載の横断接続器。
(15)移植物に対して負荷を付与するための浮き先端手段を有する、止めねじ。
(16)浮き先端手段が、少なくとも1つの剛性移植物部分および該移植物の1つの可動移植物部分と接触する、項目(15)に記載の止めねじ。
(17)浮き先端部が、前記移植物の少なくとも2つの可動移植物部分と接触する、項目(15)に記載の止めねじ。
(18)前記先端手段が浮き先端部を備える、項目(15)に記載の止めねじ。
項目(19)浮き先端手段が、実質的に円錐形の外側表面を備える、項目(15)に記載の止めねじ。
ロッド係合座を備えるロッキングタブは、横断接続器の本体に旋回可能に接続され、ロッド座内に受けられたロッドと、該接続器の本体がロッド上に押されるように係合および脱係合するように可動であるので、ロッキングタブとロッドが、点接触ではなく、表面間接触し、ロッドの変形が最小化または排除され、ロッドへの配置を妨害せず、接続器本体の内部で自由に移動してロッドを外向きに押し付けて固定するので接続器の配置を妨害することはない。そしてさらに、止めねじの浮き先端が、製造許容差を補償し、止めねじが締められる場合に、両側のロッキングタブに等しい力を提供して局在化応力を防止し、これによってロッドの変形をさらに防止する。
(発明の詳細な説明)
本発明は、一般に10で示される横断連結器を提供し、この連結器は、内部にロッド14を受けるためのロッド座12、ロッド座12の一部を形成するロッド係合座を含む係合機構16を備え、ここで、この係合機構16は、ロッド座12内に受けられたロッド14と係合および脱係合するように、可動である。
「係合機構44」とは、本明細書中において使用される場合に、ロッド14をロッド座12内の適切な位置に保持するために使用され得る、任意の物品を意味する。この係合機構44としては、ロッキングタブ16、およびロッド14との十分な接触表面積を提供し得る他の類似の形状のデバイスが挙げられ得るが、これらに限定されない。重要なことには、他の点接触デバイスとは異なり、本発明は、表面間接触を提供する。従って、ロッドの変形が最小化または排除される。
本発明に従って、連結器10が提供され、これは、脊椎の構成要素(例えば、2つの長手方向ロッド14)を種々の距離だけ離して強固に保持するための、係合機構44を備える。接続器本体11(これは、固定された構成と調節可能な構成との両方で、複数の長さで提供される)は、各ロッド14のセクションに対する座部12を備える。係合機構44は、各ロッド14に対して、接続器本体10の内部に提供される。係合機構44は、部分的ロッド座12を備える。係合機構44の、接続器本体11がロッド14に押されることを可能にするために十分な部分は、接続器本体11の内部で自由に移動する。従って、係合機構44は、ロッド14にわたる接続器本体11の配置を妨害しない。適切な配置および大きさにされる場合に、少なくとも1つの作動機構44が締められて、アセンブリ10を固定する。これは、係合機構44を、作動機構に対して外向きに、ロッド14に押し付け、一方でロッド14の各々は、接続器本体11の座部12に押し付けられる。
係合機構44は、固定機構20を使用して適所に保持される。この固定機構20は、係合機構44の所望でない移動を防止する。固定機構20は、旋回デバイス、ねじまたは当業者に公知の他の類似の固定デバイスであり得る。
単一の作動機構48’の実施形態が、閉じたロッド構築物の単純なロッキングのために提供される。この実施形態のための作動機構48’は、止めねじ18’からなるが、これに限定されず、この止めねじは、円錐形の浮き先端32または当業者に公知の他の先端を有する。この浮き先端32は、製造許容差を補償し、そして止めねじ18’が進められる場合に、各係合機構44’に対して等しい力を提供する。このことは、局在化した応力を防止し、これによってロッド14’の変形を防止する。
本発明の1つの実施形態において、雄型部38および雌型部36からなり得る、調節可能部分34が提供される。雄型部38は、溝42を備え、そして雌型部36は、角度が付いているかまたは丸められた先端を有する、止めねじ18を備える。止めねじ18は、締められる場合に、溝42に入り、そしてアセンブリ10を所望の長さに固定して堅固に保持する。溝42は、止めねじ18が保持されるための増加した表面積を提供する。
より具体的には、本発明の横断接続器10は、ロッド係合座16を、ロッド座12に受けられたロッド14と係合および脱係合するように移動させるための、作動機構48を備える。作動機構48は、ロッド係合座16をロッド14と係合および脱係合するように強制的に移動させ、同時にロッド係合座16を適切な位置に維持する、任意の機構を備える。この作動機構48は、例えば、ロッド係合座16を特定の位置に維持するための、複数のロッキング位置を備え得る。あるいは、係合機構48は、ねじ18を備え得、このねじ18は、内部に含まれたロッド14および患者に対して必要とされる特定の張力に基づいて、特定の張力で締められ得る。
さらに、本発明の横断接続器10は、少なくとも1つのロッド座12を備える本体部11を備え得る。係合機構44は、挿入物16を備え、これは、本体部11に可動に接続される。好ましい実施形態において、挿入物16は、固定機構20を使用して、本体部11に旋回可能に接続される。例えば、挿入物16は、当業者に公知の任意の可動な様式で、接続され得る。例えば、ねじ、旋回ピン、または他の旋回可能な機構が利用され得る。
挿入物16はまた、挿入物16の角部に位置する、実質的に湾曲した凹部22を備える。凹部22は、ロッド係合座46を規定し、これは、本体部11のロッド座12に隣接する。
当接部24もまた、挿入物16に備えられる。当接部24は、挿入物16の表面に位置し、そして湾曲凹部22の反対側に位置する。駆動機構48が、選択的に、当接部24と係合して、湾曲凹部22をロッド座12の方へと選択的に押し付け、これによって、ロッド14を凹部22とロッド座12との間に挟む。
好ましい実施形態において、作動機構48は、本体部11に螺合により係合した、止めねじ18を備える。止めねじ18は、当接部24との係合に向けておよび係合から離れて、選択的に可動である。
本発明の代替の実施形態を、図1Bに示す。挿入物16は、本体部11の凹部26に位置する。挿入物16は、凹部26内でスライド可能である。
本発明によって、図5および6に示すような横断接続器10もまた提供され、この接続器は、対向して位置する一対の挿入物16’を備える。この挿入物16’は、本体部11’の間隔を空けたロッド座12’に隣接する。挿入物16’の当接部24’の各々が、図5および6に示すように、互いに向いて延びる肩部28を備える。
作動機構18’は、各肩部28を同時に係合する。単一の作動機構48’が、挿入物16’の各々を移動させて、ロッド14’およびロッド座12’の各々と係合させる。
さらに、横断接続器10’の本体部11’は、ねじ山付き開口部30を備え得、これによって、肩部28が、開口部30内に延び、その結果、作動機構48’(止めねじ18’を備える)が開口部30に螺合して係合する場合、作動機構44が、両方の肩部28を同時に係合し得る。この移動は、挿入物16’の移動を、ロッド座12’に受けられたロッド14’に係合させるよう作動させる。あるいは、止めねじ18’は、任意のロッキング機構を使用して係合されて配置され得るか、または開口部30に手動で押し込まれ得る。
図1A、図1Bおよび図1Cにおいて、本発明の横断接続器10はまた、止めねじ18’を提供し、この止めねじ18’は、両方の肩部28に同時に負荷を等しく付与するための、浮き先端32を備え得る。浮き先端32は、両方の挿入物16’に同時に等しく負荷を付与するように、自己調節する。この先端32は、止めねじ18’が1つの挿入物16’に、他の挿入物16’に対してより大きな圧力を付与することを防止する。
さらなる実施形態において、図1A、図1B、図1C、および2に示すように、本発明の横断接続器10は、少なくとも1対のロッド座12を有する本体部11を提供する。この実施形態において、本体部11は、対のロッド座12間の距離を調節するための、長さ調節機構34を備え得る。好ましい実施形態において、本体部11は、第一の部分および第二の部分を備え、この第一の部分は、雌型開口部36を有するロッド座12の1つを備え、そしてこの第二の部分は、雌型開口部36にスライド可能に受けられる雄型部38および第二のロッド座12を備える。雄型部38を雌型部36に対して固定された位置にロックするための、長さロッキング機構40もまた提供され、これによって、ロッド座12と12’との間の距離を確立する。開業医は、この機構を挿入する場合に、ロッド座12間の正確な距離調節を得る。
雄型部38はまた、雄型部38の長さに沿って溝42を備え得る。この実施形態において、ロッキング機構40は、溝42との選択的な係合のための、止めねじ18’を備える。
本発明によってまた、移植物51に対して負荷を付与する止めねじが提供される。止めねじ18’は、円錐形の浮き先端32または当業者に公知の他の先端を有し得る。
止めねじ18’は、止めねじ18’が配置される2つの移植物係合機構50、52の間で負荷を分配させる。従って、止めねじ18’は、2つの機構50、52間で負荷を移動および分配させ得、同時にさらなる移植物成分を適所に堅固にロックし得る。
本発明の1つの実施形態において、移植物係合機構50、52の両方が、可動である。あるいは、一方の機構50が可動であり得、一方で他方の機構52は固定され、従っていかなる運動をも可能にしない。
本願を通じて、種々の刊行物(米国特許を含む)が、著者および年によって、そして特許は番号によって、参照される。刊行物の完全な引用を、以下に列挙する。これらの刊行物および特許の開示は、その全体が、本願において、本発明が関する技術水準をより十分に記載するために、本明細書中に参考として援用される。
本発明が、例示的な様式で記載され、そして使用された専門用語は、限定よりむしろ説明の単語の性質で意図されることが、理解されるべきである。
明らかに、本発明の多くの改変および変更が、上記教示を考慮して可能である。従って、添付の特許請求の範囲の範囲内で、本発明は、具体的に記載されたものとは異なって実施され得ることが、理解されるべきである。
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整形外科デバイスに関し、脊椎の固定および脊椎湾曲の補正の目的で脊椎ロッドとともに使用される外科器具が提供される。
(要約)
本発明によれば、内部にロッドを受けるための受けロッド、ロッド座の一部を形成するロッド係合座を有する、係合機構を備える、横断接続器が提供され、この係合機構は、ロッド座内に受けられるロッドと係合および脱係合するように、可動である。好ましい実施形態においては、ロッド係合座を、ロッド座内に受けられたロッドと係合および脱係合させるよう移動させるための、作動手段をさらに備える。さらなる実施形態においては、作動手段が、本体部に螺合により係合する止めねじを備える。
図1Aは、本発明に従って作製されたロッド間結合器の、部分的に断面の側面図である。 図1Bは、本発明に従って作製されたロッド間結合器の、部分的に断面の側面図である。 図1Cは、本発明に従って作製されたロッド間結合器の、部分的に断面の側面図である。 図2は、本発明に従って作製されたロッド間結合器の、側断面図である。 図3は、本発明に従って作製されたロッド間結合器の、第二の実施形態の、部分的に断面の側面図である。 図4は、本発明に従って作製されたロッド間結合器の、側断面図である。 図5は、本発明のロッド間結合器の別の実施形態の、部分的に断面の側面図である。 図6は、本発明のロッド間結合器の実施形態の、側断面図である。 図7は、本発明による止めねじの側面図である。

Claims (5)

  1. 移植物に対して負荷を付与するための浮き先端手段を有する、止めねじ。
  2. 浮き先端手段が、少なくとも1つの剛性移植物部分および該移植物の1つの可動移植物部分と接触する、請求項1に記載の止めねじ。
  3. 浮き先端部が、前記移植物の少なくとも2つの可動移植物部分と接触する、請求項1に記載の止めねじ。
  4. 前記先端手段が浮き先端部を備える、請求項1に記載の止めねじ。
  5. 浮き先端手段が、実質的に円錐形の外側表面を備える、請求項1に記載の止めねじ。
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