JP2008536584A - カムベース・ロッド接続システムおよび方法 - Google Patents

カムベース・ロッド接続システムおよび方法 Download PDF

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Abstract

数多くの実行可能な実施例の一つにおいて、本模範的システムは、構造状ロッド（１３０、１３０’）を受容するような寸法とされた第一のくぼみ（１１２、８１２、１１１２）を規定するカップラー本体（１１０、１１０’、８１０、１１１０）を含む１本以上の構造状ロッド（１３０、１３０’）を連結するための接続部材と、第一くぼみ（１１２、８１２、１１１２）に近接して配置されたカム機構（１２０、１２０’、８２０）であり、ここにおいてカム機構（１２０、１２０’、８２０）が第一くぼみ（１１２、８１２、１１１２）の寸法を選択的に変動させて、構造状ロッド（１３０、１３０’）を第一くぼみ（１１２、８１２、１１１２）内に連結させるものとを提供する。
【選択図】図３

Description

本模範的システムおよび方法は医学的装置に関する。より詳細に、本模範的システムおよび方法はカムベース・システムおよび整形外科ロッドを固定するための方法に関する。
関連出願：本出願は、米国仮特許出願第６０／６７２，５９０号（出願日：２００５年４月１８日、発明の名称：螺旋状カムフック）、米国仮特許出願第６０／７０３，６２２号（出願日：２００５年７月２９日、発明の名称：オフセット・コネクタ）および米国仮特許出願第６０／７０３，６８４号（出願日：２００５年７月２９日、発明の名称：ロッド・コネクタに対するロッド）について、３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９（ｅ）の利益を請求するものである。これらの仮特許出願は、それらの全体をここに参考として組み入れるものとする。
骨を整列または適当な位置に配置するための骨安定化／固定化装置の使用は十分に確立されている。更に、背骨安定化／固定化装置を使用して、特定の脊椎または背骨の領域を整列または適所に配置することは十分に確立されている。典型的に、背骨のための、この種装置は相対的に剛性部材、たとえばプレート、ボードまたはロッドであって、隣接する脊椎間のカップラーとして使用するものから構成される背骨固定エレメントを利用している。茎骨アンカレッジねじを用いて、脊椎の茎部へ取り付けたとき、この種の背骨固定化エレメントは隣接する脊椎の剛性配置を実施することが出来る。連結された脊椎が一度、空間的に適所に固定されると、処置を遂行することが出来、治療が進行可能となり、あるいは背骨の融合が生ずる。
背骨固定化エレメントを導入して、背骨の多様な脊椎を安定化させることが出来る。この目的のための或る種の装置は、背骨に直接取り付けるように設計されているが、これら装置をインプラントするために使用する標準の傍脊椎アプローチの、一般に侵略的な性質が短所を提起するかも知れない。たとえば、標準の傍脊椎インプランテーションから筋肉の分断および失血を招来する可能性がある。
背骨エレメントへの背骨固定化エレメントの接続は、任意の数のカップラー、たとえばねじ、フック等で行えるが、数多くの背骨固定化エレメントは安定化ロッドの利用を包含している。安定化ロッドは所望の領域に対し、効果的な安定化をもたらし得るが、安定化ロッドの使用により多数の障害が導入される。特に、異なる直径を有する多数の安定化ロッドが、所望領域を安定化させるために使用できる。屡々異なる直径を有するロッドを接合して、安定化の単一で持続的なソースを提供すべきである。しかしながら、異なるロッドの直径は、屡々部材を確実に接合するために大きくかつ嵩高の装置を必要とし、これは外科手術の間、そのシステムが据え付けられる際、外科手術部位およびその周囲における一層の組織損傷をもたらす可能性がある。
数多くの実行可能な実施例の一つにおいて、本模範的システムは、構造状ロッドを受容するような寸法とされた第一のくぼみを規定するカップラー本体を含む１本以上の構造状ロッドを連結するための接続部材と、第一くぼみに近接して配置されたカム機構であり、ここにおいてカム機構が第一くぼみの寸法を選択的に変動させて、構造状ロッドを第一くぼみ内に連結させるものとを提供する。
本模範的システムおよび方法の他の実施例は、接続部材を少なくとも１本のロッドに連結するための方法を提供し、この方法は整形外科ロッドを接続部材の第一スロット内に受容することと、カム機構を回転させて、ロッドを接続部材内に摩擦的に係合することとを包含する。
図面中、同一の参照数字は類似の要素または動作を示す。図面中の要素のサイズおよび相対的位置は必ずしも物差し通りに描かれていない。たとえば、様々な要素の形状および角度は物差し通り描かれては居らず、そしてこれら要素の或るものは図面の識別しやすさを改良するため、任意に拡大および位置づけている。更に、描かれているように、要素の特定の形状は特定要素の実際の形状に関する如何なる情報をも伝達しようと意図するものではなく、専ら図面における認識の容易さのためにのみ選択されたものである。図面全体を通じて、同一の参照数字は必ずしも同一の要素を示すものではなく、類似の要素を示すものである。
本発明は、多数の模範的接続部材および方法であって、任意の数の整形外科ロッド配置システムに利用し得るものを提供する。本模範的システムおよび方法によれば、整形外科ロッドのハウジング、骨ねじおよび／または他のロッドに対する連結は、カムねじの使用によって容易である。特に、本模範的システムおよび方法は、カムねじの回転をもたらして１本以上のロッドを所望のハウジングに対し摩擦的に固定する。カムねじの回転的係合に起因して、従来のシステムと比較すると、本模範的システムの輪郭および容積は減少される。
本明細書および特許請求の範囲で使用される用語「伸延」は、一般的に接合表面に係り、また接合表面が互いに垂直に運動することを示唆している。しかしながら、「牽引（traction）」および／または「伸延（distraction）」が、たとえば背骨部分で遂行される場合、その背骨部分は牽引および滑走および／または他の自由度の組合わせによって互いに相対的に運動するかも知れない。
更に、本明細書又は特許請求の範囲で使用される用語「ロッド」は、横断面形状とは関係なく、あらゆる長く、かつ相対的に薄い部材を解釈すべきことを意味している。特に、ここで使用されるように、整形外科ロッドは略円形、楕円形または角張った横断面を有していてもよい。単に説明の容易さのためにのみ、本模範的システムおよび方法は、略円形の断面を有する整形外科ロッドの文脈において説明されることになろう。
更に、本明細書で使用される用語「カム」は、丸い突出物あるいは中心軸から異なった距離において位置決めされる外表面、すなわち対象が中心軸の周囲を回転すると、回転運動が略直線運動に変換されるようなものを含む横断面輪郭を有するあらゆる対象物を包含するように広く解釈されるべきである。
文脈上、特に必要としない限り、本明細書および特許請求の範囲全体を通じて、それらがフォローする用語"comprise"およびそのバリエーション、たとえば"comprises"および"comprising"は開かれた包括的な意味に、すなわち「限定するのではなく"not limited to"、包含する"including"」と解釈されるべきである。
「一実施態様"one embodiment"」または「或る実施態様"an embodiment"」についての明細書における言及は、その実施態様に関連して述べられた特定の特長、構造または特徴が少なくとも一つの実施態様中に包含されていることを意味する。明細書中の各所におけるフレーズ「一実施態様において"in one embodiment"」の出現は、必ずしも全てが同一の実施態様に言及するものではない。更に、特定の特長、構造または特徴は、あらゆる適当な方法において、一つ以上の実施態様中で組合わせることが出来る。
以下の記載において、本カムベース・ロッド接続システムおよび方法の様々な実施態様の十分な理解をもたらすために、或る具体的な詳細が述べられる。しかしながら、関連技術における当業者は、１種以上のこれら具体的詳細を伴わずに、あるいは他の方法、構成部品、材料などを伴って本模範的システムおよび方法が実施可能であることを認識するであろう。他の場合には、これらのシステムおよび方法の実施態様について不必要な不明瞭記載を回避するために、茎ねじと関連する周知の構造は詳細に示したり、あるいは説明していない。
＜模範的構造＞
図１および図２は、一実施の形態によるカムベース・ロッド接続システム（１００）のそれぞれ底部斜視図および頂部斜視図を示す。例示のように、模範的カムベース・ロッド接続システム（１００）は、決して限定されるものではないが、少なくとも１個の整形外科ロッド（１３０）を連結する主ハウジング（１１０）を含んでいる。図示のように、整形外科ロッド（１３０）は、ハウジング（１１０）の外壁と、そのハウジングに回転可能に連結されたカムねじ（１２０）との間に配置されている。更に、図１および図２に例示される実施の形態によれば、ピン（１４０）または位置決めねじがハウジング（１１０）内に挿入されて、カムねじ（１２０）とハウジング（１１０）とを回転可能に固定する。図３乃至図４Ｃを参照して、模範的カムベース・ロッド接続システム（１００）の上述の部品それぞれの更なる詳細を以下に示すものとする。
図３は、一実施の形態による模範的カムベース・ロッド接続システム（１００）の分解図を示している。特に、図３の分解図は、模範的カムベース・ロッド接続システム（１００）の部品について付加された詳細を示す。図３に示すように、一実施の形態によるカムねじ（１２０）が更に示されている。図示のように、模範的カムねじ（１２０）は、ねじの各端部に形成された駆動機能（１２４）を含む。一実施の形態によれば、ねじの各端部上の駆動機能の包含がカムベース・ロッド接続システムの、連結されるロッド（１３０）の下方または上方への配置を許容する。更に、模範的カムねじ（１２０）は、カムねじ（１２０）の円周上に形成されたピンチャネル（１２２）を含む。一実施の形態によれば、ピンチャネル（１２２）は、ピンオリフィス（１１４）に挿入されたとき、ピン（１４０）と嵌め合うような寸法とされている。ピンチャネル（１２２）と嵌合されたとき、ピン（１４０）はカムねじ（１２０）に干渉し、カムねじ（１２０）が、軸方向でカムねじオリフィス（１１６）内に、あるいはそれから移動するのを阻止する。しかしながら、干渉が存在しなければ、カムねじがカムねじオリフィス（１１６）内で単に回転することを阻止するだけである。一実施の形態によれば、図３に示されるカムねじ（１２０）もまた、ピンチャネル（１２２）に隣接して形成されたカム本体（１２６）を包含する。
図４Ａ乃至４Ｃは更に、多種多様な実施の形態によるカムねじ（１２０）の部品を示している。上述したように、カムねじ（１２０）は、丸い突起部あるいは中心軸からの距離を異ならせて配置された外表面を含む横断面輪郭を有する如何なる対象物、すなわち該対象物を中心軸の周囲に回転させたとき、回転運度を略直線運動に変換するようなものをも包含してもよい。図４Ａに示すように、模範的なカムねじ（１２０）は、駆動部材（図示せず）を受けるように構成された複数個の駆動機能（１２４）を備えた略円筒形部材であればよい。図４Ｂはカム本体（１２６）の模範的ペリメータ輪郭を示す。図示のように、複数個の丸い突起部をカム本体（１２６）の対向面上に、カムねじ（１２０）がカムねじオリフィス（１１６；図３）内で回転させられたとき、ロッド座（１１２）の幅が変化するように回転するように形成されていてもよい。
ここで説明された第一の実施形態は、複数個の丸い突起部がその上に形成されているものを有する円筒形カム本体（１２６）として示されているが、以下で論述する代替的実施例中に示すように、任意の数のカムねじ構成を本模範的カムベース・ロッド接続システム（１００）の原理に取り入れることが出来る。図４Ｃは、一実施態様により、本カムベース・ロッド接続システム（１００）と共に使用可能な螺旋状カムねじ（１２０’）を示している。図４Ｃ中に示されるように、この螺旋状カムねじ（１２０’）は、該螺旋状カムねじの一端上に形成された少なくとも１個の駆動機能（１２４）を含んでいる。更に、螺旋状カム溝（４２０）が、螺旋状カムねじ（１２０’）のカム本体上に形成されている。模範的例示実施例により、停留リップ（４１０）または他の停留部材が、螺旋状カムねじ（１２０’）の下方部分に形成されている。図示のように、螺旋状カムねじ（１２０’）は、螺旋状カム溝（４２０）の上面においてロッド（１３０；図３）と係合するように構成されている。螺旋状カムねじ（１２０’）が引き続いて回転させられると、係合されたロッド（１３０；図３）は螺旋状カム溝（４２０）に強制着地される。本および他のカムねじを、代替的実施例を参照し、以下の様々な利用と関連して詳細に説明するものとする。
再び図３に戻ると、模範的カムベース・ロッド接続システム（１００）は、その中に形成された複数個のくぼみまたはロッド座（１１２）を設けた本体（２００）を含む。特に、図５Ａおよび５Ｂに示すように、本体（２００）は、該本体の末端部に形成した複数個のアーム突起部（５００）を含んでいてもよい。更に、複数個のロッド座（１１２）を形成する２個のアーム突起部（５００）間に中央部材（５１０）を形成してもよい。更に、カムねじオリフィス（１１６）がハウジング（１１０）の本体内に形成される。図５Ａおよび５Ｂに示される実施の形態によれば、中央部材（５１０）を横断するカムねじオリフィス（１１６）はロッド座（１１２）の軸と略直交する軸を有し、またカムねじ（１２０）を回転可能に受けるような寸法とされている。更に、カムねじオリフィス（１１６）はカムねじ（１２０）を受けるように構成されており、また挿入されたロッド（１３０）間でそれを自由に遊動させ、それによってハウジング（１１０）内に挿入された各ロッドに対する均等な圧力を可能とする。ピンオリフィス（１１４）もまた、ハウジング（１１０）の本体（２００）内に形成される。図示のように、ピンオリフィス（１１４）がカムねじオリフィス（１１６）に略垂直な軸をもって形成される。ピンオリフィス（１１４）は、ピン（１４０）の挿入がカムねじオリフィスの横断面積を減少させて、カムねじ（１２０）をカムねじオリフィス内に停留するように、カムねじオリフィス（１１６）を横断する。
模範的ロッド（１３０；図３）は同一の外径を有するように例示されているが、一実施の形態によれば、異なる直径のロッドもまた、本模範的カムベース・ロッド接続システム（１００；図３）と連結できる。図６Ａおよび６Ｂに示すように、ハイブリッドハウジング（１１０’）を用いて、ロッド（１３０）を、より小さな外径を有する減縮したロッド（１３０’）と連結することが出来る。この実施の形態によれば、ロッド座（１１２；図３）を異なった寸法に形成して、ロッドを異なった外径（１３０、１３０’）に適応させることが出来る。代替的に、カムねじ（１２０）の丸い突起部は、作動したとき、ロッド座（１１２）の寸法を選択的に加減するように、異なった寸法から成っていてもよい。一実施の形態によれば、異なった外径のロッドを受容する能力は、カムベース・ロッド接続システム（１００）を、脊椎の各組間の境界面において使用することを許容することになる。具体的に、腰椎は胸椎より大きく、胸椎は頸椎より大きい。それ故、椎骨寸法および機能に対応する異なった力を、異なった外径を有するロッドにより付与することが出来る。この場合、カムベース・ロッド接続システム（１００）を使用して、様々なロッドを連結することが出来る。更に、各連結されたロッドについてロッド座（１１２；図３）を提供することは、このカムベース・ロッド接続システムに、オフセットした方位にあるロッドの連結を許容する。これは水平方向のオフセットを提供して、頸−胸接合部の横断を手助けする上で特に有利である。同様に、本カムベース・ロッド接続システム（１００）は単に、既存の構造物をほぼ同様の外側ロッド径をもって延長させるために使用することも出来る。本模範的カムベース・ロッド接続システム（１００）の動作の詳細は、図７の具体的参照によって以下に述べるものとする。
＜模範的方法および動作＞
図７は、一実施の形態による上述の模範的カムベース・ロッド接続システム（１００）を利用して、少なくとも１本の整形外科ロッドを連結するための模範的方法を例示している。図７中に示されるように、本模範的方法は、先ずカムベース・ロッド接続システムを組み立てることにより開始される（ステップ７００）。一度システムが組み立てられると（ステップ７００）、１本以上の整形外科ロッドをカムベース・ロッド接続システムのロッド座部に挿入することが可能となる（ステップ７１０）。挿入された所望のロッドによって、カムねじは部分的に回転させられ、最初にそのロッドを捕捉し（ステップ７２０）、続いて全面的に回転してロッドをハウジングに、確実に係止する（ステップ７３０）。模範的ロッド連結方法の各ステップの更なる詳細を以下に示すものとする。
最初に、カムベース・ロッド接続システムが組み立てられる（ステップ７００）。図１−図３において説明されるように、カムベース・ロッド接続システム（１００）の組み立ては、カムねじ（１２０）をカムねじオリフィス（１１６）内に挿入することを包含する。述べたように、カムねじオリフィス（１１６）は、カムねじ（１２０）を摺動可能に受容するような寸法とされている。一度カムねじ（１２０）がカムねじオリフィス内に正しく位置すると、組み立てはピン（１４０）をピンオリフィス（１１４）内に挿入することをもって継続される。この実施の形態によれば、ピン（１４０）は、ピンチャネル（１２２）に対応するカムねじオリフィス（１１６）内に邪魔を形成して、カムねじ（１２０）にカムねじオリフィス（１１６）内で回転することを許容し、カムねじがハウジング（１１０）から取り外されることを許容しない。
カムベース・ロッド接続システム（１００）が組み立てられたことによって、所望の整形外科ロッドをロッド座内に挿入することが出来る（ステップ７１０；図７）。一実施の形態によれば、その当初組み立て位置にあるとき、カムねじ（１２０）は、最小直径区分がロッド座（１１２）と係合し、それによりロッド（１３０）を受容するためのロッド座の幅を最大とするように、方向を定める。本模範的カムベース・ロッド接続システム（１００）は、係合のために複数本のロッドの上方または下方に配置することが出来る。本配置は、十分な低背型構造を提供して、どちらかの方位からの係合を許容する。更に、カムねじ（１２０）の各側の駆動機能（１２４）の形成は、ハウジング方位とは関係の無い係合を可能とする。
ロッド座（１１２）内に挿入された所望のロッド（１３０）によって、カムねじ（１２０）は部分的に回転させられ、所望のロッドを最初に捕捉する。一実施の形態によれば、カムねじ（１２０）の部分的回転が、カムねじの丸い突起部をロッドの外表面に係合させ、そして当初の摩擦力をその上に付与する。当初摩擦力は、ロッド（１３０）をロッド座（１１２）内に残留させ、一方で、外科医には摩擦に打ち勝ってロッド（１３０）を摺動可能に位置決めさせる。
正しく位置決めされれば、カムねじ（１２０）を全面的に回転させて、ロッドを、ハウジングに確実に係止することが出来る（ステップ７２０）。カムねじ（１２０）の全面的回転は、丸い突起部を設けたねじ（１２０）の最高面をロッド（１３０）に接触させ、それによって最大の摩擦力をその上に付与する。
＜代替的実施例＞
先に述べたように、僅かに異なるハウジング（１１０）および／またはカムねじ（１２０）は、本模範的カムベース・ロッド接続システム（１００）をして、ロッド（１３０）を異なる構造体に確実に連結させることを許容する。図９は、一実施の形態によるオフセット・カムベース・ロッド接続システム（８００）の分解図を示す。図９中に示されるように、オフセット・カムベース・ロッド接続システム（８００）は、オフセット・カムねじ（８２０）、ロッド（１３０）、オフセット・カムハウジング（８１０）および骨ねじ（８５０）を包含する。この模範的オフセット・カムベース・ロッド接続システム（８００）は、整形外科ロッド（１３０）を多軸胸椎あるいは他の骨ねじ（８５０）に接続するための低背型、少部品システムを提供することが出来る。ロッド（１３０）をオフセット骨ねじ（８５０）に確実に連結する能力は脊柱側弯症変形部の矯正をするために、あるいは背骨処置用の水平方向オフセット選択肢を提供するために有利である。オフセット・カムベース・ロッド接続システム（８００）の各模範的部品の詳細を以下に述べるものとする。
図８に示すように、模範的オフセット・カムねじ（８２０）は、頂部外観（feature）上に形成された駆動機能（８２４）を含む。一実施の形態によれば、駆動機能（８２４）は回転駆動部材（図示せず）を連結するように構成されればよい。更に、模範的オフセット・カムねじ（８２０）は、カムねじの第一円周部上に形成されたカム状にした溝（８２６）およびカムねじの第二円周部上に形成された切り欠きエントリー面（８２８）を含む異なる外方輪郭を有している。
上に示されたハウジングに類似して、図８に例示されたオフセット・カムハウジング（８１０）は、オフセット・カムねじ（８２０）を摺動可能に受容するように構成されたカムねじオリフィス（８１６）を含む。更に、図８中に例示された模範的オフセット・カムハウジング（８１０）は、カムねじオリフィス（８１６）に隣接するロッド（１３０）を受容するために構成されたロッド座（８１２）部を含む。更に、図８に示されるように、骨ねじ座（８１８）が、ロッド座（８１２）に隣接する模範的オフセット・カムハウジング（８１０）内に形成されている。一実施の形態によれば、図１０Ｃ中の例示のように、骨ねじ座（８１８）は、更に以下で詳細に説明されるごとく、骨ねじ（８５０）の頭部（８５２）を確実に受容し、かつ停留するように構成された切り欠きを含んでいる。
図８に示される模範的オフセット・カムベース・ロッド接続システム（８００）の他のエレメントは骨ねじ（８５０）である。図示のように、骨ねじは頭部（８５２）であって、頭部駆動機能（８５４）および細長いねじ山部（８５６）を含むものを包含する。本模範的カムベース・ロッド接続システム（８００）の駆動機能（８５４）は、ねじを茎骨および／または他の骨内に挿入することを許容する。一実施の形態によれば、茎骨は薄片と椎体を接続する椎骨の一部である。更に、本実施の形態によれば、駆動機能（８５４）は、模範的オフセット・カムハウジング（８１０）を骨ねじに連結するに先立ち、あるいはその後に、該骨ねじを調整するために用いることが出来る。例示された実施態様において、骨ねじ（８５０）の頭部（８５２）はねじ山部（８５６）に連結され、そして先端を切り取った、あるいは平坦な頂部面を備えた通常、球形の表面を含む。
一実施の形態において、骨ねじ（８５０）はカニューレ状とされているが、これはチャネル（図示せず）が骨ねじを介して軸方向に延在することを意味している。チャネル（図示せず）は、骨ねじ（８５０）を巧みに操作させ、そして一般にＫ−ワイヤーと称するキルシュナー鋼線を受ける。Ｋ−ワイヤーはイメージング技法、たとえば蛍光透視イメージングを用いて、一般的に予備位置決めされ、次いで骨ねじ（８５０）の精確な配置を提供するために使用される。図８に示した骨ねじ（８５０）は多数の構成材を含んでいるが、決して限定されるものではない、駆動機能（８５４）のタイプを変えること、頭部の形状を変えること、材料を変えること、寸法を変えること等を含む数々のバリエーションを施してもよい。
図９は、図８のオフセット・カムベース・ロッド接続システム（８００）を使用するための模範的方法を示す。図７に示した模範的方法に類似して、オフセット・カムベース・ロッド接続システム（８００）を使用するための方法は、先ずカムベース・ロッド接続システムを組み立てること（ステップ９００）を含む。組み立てられた接続システムによって、ハウジングは最初に骨ねじの頭部に連結され（ステップ９１０）、引き続き整形外科ロッドをロッド座内に挿入する（ステップ９２０）。一度、整形外科ロッドがその座内に位置決めされると、カムねじを部分的に回転して、最初にロッドおよびねじ頭部を捕捉することが出来る（ステップ９３０）。その上、カムねじを更に回転して、ロッドおよびねじ頭部をハウジングに確実に係止することが出来る（ステップ９４０）。本模範的連結方法の詳細を図１０Ａ乃至１０Ｉを参照して以下に述べるものとする。
述べたように、本模範的方法の最初のステップは、カムベース・ロッド接続システムを組み立てることである（ステップ９００）。図１０Ａ中に示すように、組み立てられたカムベース・ロッド接続システム（８００）は、オフセット・カムねじ（８２０）をカムねじオリフィス（８１６）内に挿入することを包含する。模範的オフセット・カムねじ（８２０）は、任意の数の突起、ピン、ねじ山等によってカムねじオリフィス（８１６）内に固定することが出来る。一度、カムねじオリフィス（８１６）内に固定されると、オフセット・カムねじ（８２０）は、切り欠きエントリー面（８２８）が模範オフセット・カムハウジング’（８１０）のロッド座（８１２）部分に向かって位置付けられるように配位される。切り欠きエントリー面（８２８）をロッド座（８１２）に向かって配位することは、そのロッド座（８１２）が邪魔にならないようにするものである。
一度組み立てられると、図１０Ｂ乃至１０Ｅに示すように、ハウジングは、骨ねじ（８５０）の頭部（８５２）を骨ねじ座内に挿入することによって、最初に骨ねじの頭部に連結することが出来る（ステップ９１０；図９）。図示のように、骨ねじ（８５０）の頭部（８５２）は、模範的オフセット・カムハウジング（８１０）の基部に形成された側方貫通孔（８１９）を通過させることによって骨ねじ座（８１８）内に挿入することが出来る。ねじ頭部（８５２）は、ロッド座（８１２）の内側にある該ねじ頭部（８５２）を強制することにより、更に骨ねじ座（８１８）内に挿入される。一実施の形態によれば、ねじ頭部は器具を用いるか、手動で、内側へ強制して（Ｆ１）、該ねじ頭部（８５２）を球形ロッド座（８１２）内へスナップ嵌めすることが出来、それによって多軸運動を提供しながらねじ頭部（８５２）を停留する。
骨ねじの頭部に連結されたハウジング（ステップ９１０）によって、整形外科ロッドをロッド座内に挿入することが出来る（ステップ９２０）。図１０Ｆおよび１０Ｇ中に示されるように、ロッド座（８１２）内へのロッド（１３０）の挿入はオフセット・カムねじ（８２０）の位置合わせにより容易となる。具体的に、オフセット・カムねじ（８２０）の切り欠きエントリー面（８２８）のロッド座（８１２）へ向かう方位付けはロッド座（８１２）の幅を最大とし、ロッド（１３０）をロッド座（８１２）内へ強制（Ｆ２）させる。
ロッド（１３０）がロッド座（８１２）内へ挿入されると、オフセット・カムねじ（８２０）は部分的に回転させられ、最初にロッドおよびねじ頭部をオフセット・カムハウジング内に捕捉する（ステップ９３０）。図１０Ｈおよび１０Ｉに示すように、オフセット・カムねじ（８２０）が部分的に回転させられると（Ｒ１）、オフセット・カムねじのカム状とした溝（８２６）はロッド（１３０）に係合し、該ロッドを骨ねじの頭部（８５２）に抗して係合する。この実施の形態によれば、付与された摩擦は、ロッドを本体内で摺動させながら、該ロッド（１３０）を停留するのに足りる。このことによって、外科医がロッドおよび他の整形外科構造体を暫定的に配置することを可能にする。それらの所望構造体が適切に配置されると、オフセット・カムねじ（８２０）は全面的に回転させられて（Ｒ１）、ロッド（１３０）およびねじ頭部（８５２）をハウジングに確実に係止する（ステップ９４０）。図１０Ｉに示すように、オフセット・カムねじの完全な回転が、ロッド（１３０）をねじ頭部（８５２）に抗して強制し、そしてロッド座（８１２）の底部内へと強制してそのアセンブリーを確実に係止する。
図１０Ａ乃至１０Ｉに示された実施の形態は、模範的カムベース・ロッド接続システム（８００）であって、骨ねじ（８５０）を組み込んでシステムを背骨領域に連結するものを例示しているが、決して限定するものではない薄片フックを含む他の接続手段を使用することが出来る。具体的に、薄片フックは薄片または横突起を連結して、ロッドを適所に保持するために使用される。薄片フックは、脊柱側弯症の矯正または他の変形矯正に特に有用である。
図１１Ａおよび１１Ｂは、薄片フック（１１５０）を組み込む模範的カムベース・ロッド接続システム（１１００）のそれぞれ組み立て斜視図および分解斜視図を示す。具体的に、図示のように、薄片フック（１１５０）を含む模範的カムベース・ロッド接続システム（１１００）は、その中に形成されたカムねじオリフィス（１１１６）を有するハウジング（１１１０）を包含する。図１１Ｂに示すように、模範的カムねじオリフィス（１１１６）は、その下方部分に形成されたカムねじ停留座（１１１８）を含んでいる。更に、図示のように、ロッド座（１１１２）はカムねじオリフィス（１１１６）に近接して配置され、またロッド（１３０）を受容するための寸法とされている。
上記した模範的カムベース・ロッド受容システムとは対照的に、図１１Ａおよび１１Ｂに示した実施の形態は、ハウジング（１１１０）の下部から突出する薄片フック（１１５０）を含んでいる。図示のように、薄片フック（１１５０）は、フック空所（１１５２）を形成するハウジング（１１１０）の下部から曲線を成す態様で延在するフック突起部（１１５４）を含む。
更に、図１１Ｂに示されるように、模範的カムベース・ロッド接続システム（１１００）は螺旋状カムねじ（１２０’）を組み込んでいる。螺旋状カムねじ（１２０’）が図１１Ｂ中に示されているが、上述したカムねじの何れをも本模範的薄片フック実施態様中に組み込み可能である。前述したように、模範的螺旋状カムねじ（１２０’）は、その螺旋状カムねじの一端上に形成された少なくとも１個の駆動機能（１２４）を含んでいてもよい。更に、螺旋状カム溝（４２０）が螺旋状カムねじ（１２０’）のカム本体上に形成される。例示された実施の形態によれば、停留リップ（４１０）または他の停留部材が螺旋状カムねじ（１２０’）の下部上に形成される。図示のように、螺旋状カムねじ（１２０’）はロッド（１３０；図３）を螺旋状カム溝（４２０）の上面において係合するように構成されている。螺旋状カムねじ（１２０’）が引き続いて回転させられると、係合されたロッド（１３０；図３）は螺旋状カム溝（４２０）に強制下降される。
一実施の形態によれば、図９の方法を用いて、図１２Ａ乃至１２Ｈに例示されるように薄片フック（１１１５０）を含む模範的カムベース・ロッド接続システム（１１１０）によって、整形外科ロッド（１３０）固定することが出来る。一実施の形態によれば、所望の整形外科ロッド（１３０）を、薄片フック（１１１５０）を含む模範的カムベース・ロッド接続システム（１１１０）によって、固定する最初のステップは、カムベース・ロッド接続システムを組み立てることを含む（ステップ９００）。図１２Ａおよび１２Ｂに示すように、カムベース・ロッド接続システム（１１００）の組み立ては、螺旋状カムねじ（１２０’）をカムねじオリフィス（１１１６）内に挿入することを含む。図１２Ｂに示すように、模範的螺旋状カムねじ（１２０’）がカムねじオリフィス（１１１６）内に挿入されると、停留リップ（４１０）がカムねじ停留座（１１１８）と係合し、それにより螺旋状カムねじ（１２０’）のためにアンカーが提供されて、下方への力が、引き続いて連結される整形外科ロッド（１３０）に対し付与される。
一度組み立てられると、ハウジングは最初に所望の整形外科領域に連結することが出来る。図９において示唆されるように、ハウジングを骨ねじに対し連結するよりもむしろ、薄片フック（１１５０）を含む本模範的カムベース・ロッド接続システム（１１００）は、薄片、横突起部または所望の脊椎の他の後部エレメントに連結されるように構成されている。連結されたとき、所望の薄片または横突起部はフック空所（１１５２）内に確実に配置される。
一度固定されると、整形外科ロッド（１３０）はロッド座（ステップ９２０；図９）内に挿入することが可能である。図１２Ｃおよび１２Ｄ中に示されるように、ロッド座内へのロッド（１３０）の挿入は、ロッド（１３０）の螺旋状カムねじ（１２０’）との接触を促すことを含む。図１２Ｄに示すように、ロッド（１３０）は螺旋状カム溝（４２０）の上部と係合する。
一度ロッド（１３０）が受容されると、螺旋状カムねじ（１２０’）は部分的に回転させられて、暫定的にロッドを捕捉することが可能である（ステップ９３０；図９）。図１２Ｅおよび１２Ｆ中に示されるように、螺旋状カムねじ（１２０’）の回転（Ｒ２）は、ロッド（１３０）をロッド座（１１１２）内へ下降させる。具体的に、螺旋状カムねじ（１２０’）が回転させられると、ロッド（１３０）は螺旋状カム溝（４２０）内へ引き下ろされる。この実施の形態によれば、螺旋状カムねじ（１２０’）の部分的回転は、ロッドを依然として解放し、ハウジングに関連して摺動／回転させ、それによってデローテーション（de-rotation）および牽引／伸延技法を介する脊柱湾曲の矯正をもたらす。
ロッドが一度正しく配置されると、螺旋状カムねじ（１２０’）は全面的に回転させられ、ロッド（１３０）をハウジングに関連して確実に係止する（ステップ９４０；図９）。図１２Ｇおよび１２Ｈに示すように、螺旋状カムねじ（１２０’）の全面的な回転（Ｒ３）が、ロッド（１３０）をハウジング（１１１０）に対して堅固に固定する。その最終係止位置にあるとき、螺旋状カムねじ（４１０）は、ロッド（１３０）に対し下方へ向かう力を及ぼし、それによって摩擦的な停留効果を生成する。螺旋状カム溝（４１０）により及ぼされた下方向力は、停留リップ（４１０）およびカムねじ停留座（１１１８）間の接触面により抵抗される。
要するに、本模範的カムベース・ロッド接続システムおよび方法は、多数の模範的接続構成および方法であって、複数本の整形外科ロッドを共に連結し、あるいは１本以上の整形外科ロッドをアンカー装置に連結するために使用することが出来る。具体的に、本模範的システムおよび方法はカムねじの回転運動にてこ入れして、所望ロッドに対し圧縮力を付与し、それによって従来の連結装置と比較したとき、カップラーの輪郭を減少させる。その上、ロッドの暫定的固定ならびにロッドの最終的係止の双方に対するカムねじの使用が、従来のシステムであって、屡々位置決めねじおよび他の固定装置を用いるものと比べれば、部品数を減少させるものである。更に、本模範的システムおよび方法は脊柱側弯症変形の補正または矯正をもたらし、あるいは腰椎に関する側方補正オプションをもたらすものである。
本模範的システムおよび方法の精神および範囲から逸脱することなく、多種多様な変形を行い得ることが理解されるであろう。たとえば、模範的な実施がねじおよび／またはフックを用いて骨の構造体にアンカーすることについて説明かつ示されたが、本模範的システムおよび方法の範囲はそのように限定されるものではない。如何なる手段のアンカリング、たとえばカム、ねじ、止め金、くぎ、ピンまたはフックも利用可能である。
前述の記載は、発明の実施態様を例証し、かつ説明するためにのみ呈示されたものである。それは網羅的であること、あるいはその発明を開示された何らかの正確な形式に限定することを意図するものではない。上の教示に照らして、数多くの変形および変更が可能である。本発明の範囲は特許請求の範囲により定義されることが意図されている。
添付図面は、本システムおよび方法の様々な実施態様を示しており、それらは明細書の一部を成している。例示された実施態様は本システムおよび方法の単なる実例に過ぎず、そしてそれらの範囲を限定するものではない。
図１は一実施の形態によるカムベース・ロッド接続システムの底部斜視図を示す。 図２は一実施の形態による図１のカムベース・ロッド接続システムの頂部斜視図を示す。 図３は一実施の形態による図１のカムベース・ロッド接続システムの分解斜視図を示す。 図４Ａは一実施の形態によるカムねじの斜視図および底部輪郭図ならびに螺旋状カムねじの斜視図をそれぞれ示す。 図４Ｂは一実施の形態によるカムねじの斜視図および底部輪郭図ならびに螺旋状カムねじの斜視図をそれぞれ示す。 図４Ｃは一実施の形態によるカムねじの斜視図および底部輪郭図ならびに螺旋状カムねじの斜視図をそれぞれ示す。 図５Ａは一実施の形態による図１のカムベース・ロッド接続システム用のハウジングの頂部および底部斜視図を示す。 図５Ｂは一実施の形態による図１のカムベース・ロッド接続システム用のハウジングの頂部および底部斜視図を示す。 図６Ａは一実施の形態による異なった直径の構造ロッドを受けるように構成されたハイブリッドカムベース・ロッド接続システムの頂部斜視図および底部斜視図をそれぞれ示す。 図６Ｂは一実施の形態による異なった直径の構造ロッドを受けるように構成されたハイブリッドカムベース・ロッド接続システムの頂部斜視図および底部斜視図をそれぞれ示す。 図７は一実施の形態によるカムベース・ロッド接続システムにおいて、複数個の構造ロッドを接続するステップを示す。 図８は一実施の形態によるオフセットカムベース・ロッド接続システムの分解斜視図を示す。 図９は一実施の形態によるカムベース・ロッド接続システムをロッドに連結するステップを示す。 図１０Ａは一実施の形態による図９の連結方法の様々なステップの斜視図および横断面図双方を示す。 図１０Ｂは一実施の形態による図９の連結方法の様々なステップの斜視図および横断面図双方を示す。 図１０Ｃは一実施の形態による図９の連結方法の様々なステップの斜視図および横断面図双方を示す。 図１０Ｄは一実施の形態による図９の連結方法の様々なステップの斜視図および横断面図双方を示す。 図１０Ｅは一実施の形態による図９の連結方法の様々なステップの斜視図および横断面図双方を示す。 図１０Ｆは一実施の形態による図９の連結方法の様々なステップの斜視図および横断面図双方を示す。 図１０Ｇは一実施の形態による図９の連結方法の様々なステップの斜視図および横断面図双方を示す。 図１０Ｈは一実施の形態による図９の連結方法の様々なステップの斜視図および横断面図双方を示す。 図１０Ｉは一実施の形態による図９の連結方法の様々なステップの斜視図および横断面図双方を示す。 図１１Ａは一実施の形態によるカムベース・ロッド接続システムの斜視図および分解図をそれぞれ示す。 図１１Ｂは一実施の形態によるカムベース・ロッド接続システムの斜視図および分解図をそれぞれ示す。 図１２Ａは一実施の形態による図９の連結方法の様々な斜視図および横断面図を示す。 図１２Ｂは一実施の形態による図９の連結方法の様々な斜視図および横断面図を示す。 図１２Ｃは一実施の形態による図９の連結方法の様々な斜視図および横断面図を示す。 図１２Ｄは一実施の形態による図９の連結方法の様々な斜視図および横断面図を示す。 図１２Ｅは一実施の形態による図９の連結方法の様々な斜視図および横断面図を示す。 図１２Ｆは一実施の形態による図９の連結方法の様々な斜視図および横断面図を示す。 図１２Ｇは一実施の形態による図９の連結方法の様々な斜視図および横断面図を示す。 図１２Ｈは一実施の形態による図９の連結方法の様々な斜視図および横断面図を示す。

Claims (24)

  1. 整形外科ロッド（１３０、１３０’）を受容するための寸法とした第一のくぼみ（１１２、８１２，１１１２）を形成しているカップラー本体（１１０、１１０’、８１０、１１１０）と、
    前記第一くぼみ（１１２、８１２，１１１２）に近接して配置されたカム機構（１２０、１２０’、８２０）とを含んで成り、
    前記カム機構（１２０、１２０’、８２０）は、前記第一くぼみ（１１２、８１２，１１１２）の寸法を選択的に変化させて、前記第一くぼみ（１１２、８１２，１１１２）内に前記整形外科ロッド（１３０、１３０’）を連結するように構成される、整形外科ロッド（１３０、１３０’）を連結するためのカップラー（１００、８００、１１００）。
  2. 前記カム機構（１２０、１２０’、８２０）は前記カップラー本体（１１０、１１０’、８１０、１１１０）に回転可能に連結されている、請求項１に記載のカップラー（１００、８００、１１００）。
  3. 前記カム機構（１２０、１２０’、８２０）は、丸い突起部としたカムねじ（１２０）を含んで成る、請求項１に記載のカップラー（１００、８００、１１００）。
  4. 前記カム機構（１２０、１２０’、８２０）は、螺旋状カムねじ（１２０’）を含んで成る、請求項１に記載のカップラー（１００、８００、１１００）。
  5. 更に、前記カップラー本体（１１０、１１０’、８１０、１１１０）によって規定される第二のくぼみ（１１２、８１２、１１１２）を含んで成り、
    前記第一くぼみ（１１２、８１２，１１１２）は、第一の整形外科ロッド（１３０、１３０’）を受容する寸法とされており、
    前記第二くぼみ（１１２、８１２、１１１２）は、第二の整形外科ロッド（１３０、１３０’）を受容する寸法とされており、
    前記カム機構（１２０、１２０’、８２０）は、前記第一くぼみ（１１２、８１２，１１１２）と前記第二くぼみ（１１２、８１２、１１１２）との間の前記カップラー本体（１１０、１１０’、８１０、１１１０）内に配置され、前記カム機構（１２０、１２０’、８２０）は、前記カム機構（１２０、１２０’、８２０）の回転によって、前記第一（１１２、８１２，１１１２）および前記第二くぼみ（１１２、８１２、１１１２）の寸法を同時に減縮するように構成される、請求項１に記載のカップラー（１００、８００、１１００）。
  6. 前記第一（１１２、８１２，１１１２）くぼみは、前記第二くぼみ（１１２、８１２、１１１２）と異なった寸法である、請求項５に記載のカップラー（１００、８００、１１００）。
  7. 更に、前記カム機構（１２０、１２０’、８２０）を前記カップラー本体（１１０、１１０’、８１０、１１１０）内に保持するように構成された停留部材（１４０、４１０）を含んで成る、請求項５に記載のカップラー（１００、８００、１１００）。
  8. 前記停留部材（１４０、４１０）が、１本以上のピン（１４０）または位置決めねじを含んで成る、請求項７に記載のカップラー（１００、８００、１１００）。
  9. 前記カム機構（１２０、１２０’、８２０）が、更に前記カム機構（１２０、１２０’、８２０）の第一端部に形成された駆動機能（１２４、８２４、８５４）を含んで成る、請求項５に記載のカップラー（１００、８００、１１００）。
  10. 前記カム機構（１２０、１２０’、８２０）が、更に前記カム機構（１２０、１２０’、８２０）の第二端部に形成された第二駆動機能（１２４、８２４、８５４）を含んで成る、請求項９に記載のカップラー（１００、８００、１１００）。
  11. 更に、前記カップラー本体（１１０、１１０’、８１０、１１１０）により規定されるくぼみ（８１９）を包含するオリフィス（８１８）を含んで成り、
    前記オリフィス（８１８）は、ねじ（８５０）のねじ頭部（８５２）を受容するように構成され、
    前記カム機構（１２０、１２０’、８２０）は、前記第一くぼみ（１１２、８１２，１１１２）内に配置された整形外科ロッド（１３０、１３０’）を前記ねじ頭部（８５２）に抗して強制し、前記ねじ頭部（８５２）を前記くぼみ（８１９）内に座位するように位置決めされる、請求項１に記載のカップラー（１００、８００、１１００）。
  12. 前記カム機構（１２０、１２０’、８２０）は、第一の位置に対して回転可能であって、前記整形外科ロッド（１３０、１３０’）を前記カム機構（１２０、１２０’、８２０）と前記ねじ頭部（８５２）との間に受容する、請求項１１に記載のカップラー（１００、８００、１１００）。
  13. 前記カム機構（１２０、１２０’、８２０）は、第二の位置に対して回転可能であって、前記整形外科ロッド（１３０、１３０’）を前記カム機構（１２０、１２０’、８２０）と前記ねじ頭部（８５２）との間に固定的に受容する、請求項１２に記載のカップラー（１００、８００、１１００）。
  14. 更に、前記カップラー本体（１１０、１１０’、８１０、１１１０）に連結されたフック部材（１１５０）を含んで成り、
    前記フック部材（１１５０）は、脊椎の後部エレメントと係合するように構成される、請求項１に記載のカップラー（１００、８００、１１００）。
  15. 前記カムねじ（１２０、１２０’、８２０）は、螺旋状カムねじ（１２０’）を含んで成る、請求項１４に記載のカップラー（１００、８００、１１００）。
  16. 第一スロット（１１２、８１２、１１１２）と、第二スロット（１１２、８１２、１１１２）とを包含するカップラー本体（１１０、１１０’、８１０、１１１０）であって、前記第一スロット（１１２、８１２、１１１２）は前記第一整形外科ロッド（１３０、１３０’）を受容するように構成され、かつ前記第二スロット（１１２、８１２、１１１２）は前記第二整形外科ロッド（１３０、１３０’）を受容するように構成されるカップラー本体（１１０、１１０’、８１０、１１１０）と、
    前記第一スロット（１１２、８１２、１１１２）と前記第二スロット（１１２、８１２、１１１２）との間に配置されるカム機構（１２０、１２０’、８２０）とを含んで成り、
    前記カム機構（１２０、１２０’、８２０）は、回転させられたとき、前記第一スロット（１１２、８１２、１１１２）および前記第二スロット（１１２、８１２、１１１２）の寸法を同時に減縮して、前記第一整形外科ロッド（１３０、１３０’）および前記第二整形外科ロッド（１３０、１３０’）を受容するように構成される、第一整形外科ロッド（１３０、１３０’）を第二整形外科ロッド（１３０、１３０’）に連結するためのカップラー（１００、８００、１１００）。
  17. 前記カム機構（１２０、１２０’、８２０）は、
    前記カム機構（１２０、１２０’、８２０）の第一端部内の第一くぼみ（１２４、８２４、８５４）であって、駆動用具を受容するように構成される前記第一くぼみ（１２４、８２４、８５４）と、
    前記カム機構（１２０、１２０’、８２０）の第二端部内の第二くぼみ（１２４、８２４、８５４）であって、前記駆動用具を受容するように構成される前記第二くぼみ（１２４、８２４、８５４）とを含んで成る、請求項１６に記載のカップラー（１００、８００、１１００）。
  18. ねじ（８５０）のねじ頭部（８５２）を受容する第一開口部（８１８）と、
    前記第一開口部（８１８）に近接して配置されるスロット（１１２、８１２、１１１２）と、
    スロットに近接するくぼみ（１１６、８１６）とを有するカップラー（１００、８００、１１００）と、
    くぼみ（１１６、８１６）内に配置され、かつ回転可能で、スロット（１１２、８１２、１１１２）内に位置決めされた背骨ロッド（１３０、１３０’）をねじ頭部（８５２）に抗して強制するカム機構（１２０、１２０’、８２０）とを含んで成る、アセンブリー（１００、８００、１１００）。
  19. 前記カップラー（１００、８００、１１００）は、更に前記第一開口部（８１８）から延在する壁を含んで成り、
    前記壁は、前記カム機構（１２０、１２０’、８２０）が前記背骨ロッド（１３０、１３０’）を前記ねじ頭部（８５２）に抗して強制するように位置決めされたとき、前記ねじ頭部（８５２）に当接するように構成される、請求項１８に記載のアセンブリー（１００、８００、１１００）。
  20. 整形外科ロッド（１３０、１３０’）を受容するための寸法とした第一のくぼみ（１１２、８１２，１１１２）を形成しているカップラー本体（１１０、１１０’、８１０、１１１０）と、
    前記第一くぼみ（１１２、８１２，１１１２）に近接して配置されたカム機構（１２０、１２０’、８２０）であって、前記第一くぼみ（１１２、８１２，１１１２）の寸法を選択的に変化させて、前記第一くぼみ（１１２、８１２，１１１２）内に前記整形外科ロッド（１３０、１３０’）を連結するように構成される前記カム機構（１２０、１２０’、８２０）と、
    前記カップラー本体（１１０、１１０’、８１０、１１１０）に連結されるフック部材（１１５０）であって、脊椎の後部エレメントと係合するように構成される前記フック部材（１１５０）とを含んで成る、整形外科ロッド（１３０、１３０’）を連結するためのカップラー（１００、８００、１１００）。
  21. 前記カムねじ（１２０、１２０’、８２０）は、螺旋状カムねじ（１２０’）を含んで成る、請求項２０に記載のカップラー（１００、８００、１１００）。
  22. 前記整形外科ロッド（１３０、１３０’）を前記ハウジング（１１０、１１０’、８１０、１１１０）の第一スロット（１１２、８１２、１１１２）内に受容すること、および
    カム機構（１２０、１２０’、８２０）を回転させて、前記（１３０、１３０’）と摩擦的に係合させることを含んで成る、整形外科ロッド（１３０、１３０’）をハウジング（１１０、１１０’、８１０、１１１０）に連結させるための方法。
  23. 前記カム機構（１２０、１２０’、８２０）を回転させることは、
    更に前記ロッド（１３０、１３０’）をねじ（８５０）の頭部（８５２）に抗して強制し、ねじ（８５０）の前記頭部（８５２）を前記ハウジング（１１０、１１０’、８１０、１１１０）内に座位することを含んで成る、請求項２２に記載の方法。
  24. 更に、第二整形外科ロッド（１３０、１３０’）を前記ハウジング（１１０、１１０’、８１０、１１１０）の第二スロット（１１２、８１２、１１１２）内に受容することを含んで成り、
    前記カム機構（１２０、１２０’、８２０）を回転させることが、前記第一スロット（１１２、８１２、１１１２）および前記第二スロット（１１２、８１２、１１１２）の寸法を減縮し、前記第一整形外科ロッド（１３０、１３０’）および第二整形外科ロッド（１３０、１３０’）両者を前記ハウジング（１１０、１１０’、８１０、１１１０）内に摩擦的に係合させる、請求項２２に記載の方法。
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