JP2006198249A - ドライアイ治療用具 - Google Patents

Abstract

【課題】 より効果的にマイボーム腺の機能改善を図る。
【解決手段】 ドライアイ治療用具１は、目及び目の周辺を覆った状態で顔面に装着される用具本体１０と、この用具本体１０を顔面に装着する固定用ベルト１４と、用具本体１０に収納されるエアバック１８と、このエアバック１８に対してエアを出し入れすることにより該エアバック１８を間欠的に膨張させる電動エアポンプおよび電磁バルブ等のエアバック駆動手段とを備えている。なお、電動エアポンプおよび電磁バルブは、用具本体１０とは別体のコントローラ２５に収納されている。
【選択図】 図１

Description

本発明は、眼瞼縁にある涙液の油層成分の分泌腺の機能を促すことによりドライアイの改善に役立つドライアイ治療用具に関するものである。

近年のパソコンの普及により、企業等ではオフィスワークの一形態として冷暖房が完備された室内で長時間ディスプレイ装置に向かって作業を行うシーンが増えており、これにより角膜や結膜が乾燥して目に不快感を覚えるドライアイが急増している。これは、ディスプレイ装置の凝視による瞬き回数の減少と空気の乾燥により涙量が不足することに因るものと考えられる。

また、眼瞼縁にあるマイボーム腺とよばれる外分泌腺の機能不全もその要因の一つとして挙げられる。すなわち、涙液は、その主成分である水層を眼球側のムチン層と表面側（眼球側とは反対側）の油層との間に挟み込んだ三層からなり、これらの層のうちマイボーム腺から分泌される油分を主成分として形成される油層は水層の蒸発を防止する役割を果たしているが、何らかの原因でマイボーム腺が詰まる場合があり、このような場合には油分の分泌が不足して油層の形成が不完全となり、その結果、水層が蒸発し易くなりドライアイを引き起こしてしまう。

そこで、近年では、眼瞼部分を温めることによりその温熱効果によってマイボーム腺に詰まった固形の分泌物を溶かし、マイボーム腺の機能改善を図るようにしたリング状のワイヤーヒータ内蔵のアイマスクが提案されている（特許文献１）。このアイマスクでは、さらにマスク自体にプラスチックの芯材を設けることにより目及び目の周辺に対して軽い圧迫刺激を与え、これによりマイボーム腺からの油分の分泌を促すような工夫もなされている。
特開２０００−２２５１４１号公報

マイボーム腺の機能改善を図る上では、上記のように眼瞼部分に対する温熱効果が有効であるが、それにも増してマイボーム腺に対する圧迫刺激がより効果的であることが近年の試験研究の成果として分ってきた。この点、上記従来のアイマスクは、目及び目の周辺に対して軽い圧迫刺激を与え得るように構成されているため有効ではあるが、マスク自体に厚みを持たせて目及び目の周辺を軽く均一に押えるだけのものに過ぎないため、ドライアイが改善される程度にマイボーム腺から十分に油分を分泌させ得るものではなかった。従って、この点に改良の余地が残されている。

本発明は上記の事情に鑑みてなされたものであって、より効果的にマイボーム腺の機能を改善することができ、これによってドライアイの改善に役立つドライアイ治療用具を提供することを目的としている。

上記の課題に鑑み、本願出願人は試験研究を繰り返した結果、眼瞼縁に対して連続的に圧迫刺激を与えるよりも間欠的に圧迫刺激を与える方がマイボーム腺に対する刺激効果が高く、マイボーム腺の機能が改善される、つまり油分の分泌が良くなることを見出した。そして、この事実に基づき次のような治療用具を考えついた。すなわち、本発明に係るドライアイ治療用具は、エアバックを備え、かつ目及び目の周辺を覆う状態で顔面に密着させる用具本体と、この用具本体の前記エアバックに対してエアを出し入れすることにより該エアバックを間欠的に膨張させるエアバック駆動手段とを備えているものである（請求項１）。

この治療用具は、目及び目の周辺を覆うように用具本体を顔面に密着させた状態で用いる。そして、この状態でエアバック駆動手段を作動させると、用具本体に設けられたエアバックが膨縮を繰り返し（つまり間欠的に膨張し）、その結果、眼瞼縁に間欠的な圧迫刺激が与えられてマイボーム腺の機能が改善される。

なお、エアバックは、結果的にマイボーム腺の機能を改善させ得るように目及び目の周辺を圧迫できるものであればよいが、マイボーム腺に対してより効果的に圧迫刺激を与えるには、膨張状態において眼瞼縁を直接圧迫するようにエアバックが設けられているのが好ましい（請求項２）。

また、上記の治療用具においては、用具本体に、眼瞼縁を加温可能なヒータが設けられているのがより好ましい（請求項３）。

この構成によると、マイボーム腺に対してエアバックによる圧迫刺激のみならず、ヒータによる温熱効果を与えることが可能となり、マイボーム腺の機能改善をより効果的に図ることが可能となる。

この場合、ヒータの温度を変更可能な温度変更手段を備えているのが好ましく（請求項４）、これによれば被施療者に最適な温熱効果を与えることが可能となる。なお、このようにヒータを設ける場合には、用具本体のうちヒータよりも顔面側の部分に、該ヒータの赤外線から眼を保護する保護部材が設けられているのが好ましい（請求項５）。

また、上記のドライアイ治療用具においては、用具本体のうちエアバックを挟んで顔面側とは反対側に背面板が設けられるとともにこの背面板に固定用ベルトが連結され、用具本体を目及び目の周辺に沿わせて前記固定用ベルトを頭部に装着することにより前記用具本体が顔面に密着した状態で保持されるように構成されているのが好ましい（請求項６）。

この構成によると、固定用ベルトを介して頭部に拘束される背面板と顔面との間でエアバックが膨張することとなる。そのため、エアバックが膨張するに伴いその膨張圧が有効に眼瞼縁に作用するようになり、より確実に圧迫刺激を与えることが可能となる。

なお、エアバックは片眼だけを覆うものであってもよいが、例えば両眼を一体的に覆うアイマスク形状のものであれば（請求項７）、両眼のマイボーム腺に対して同時に圧迫刺激を与えることが可能となるため効率よく治療を行うことが可能となる。

上記のような請求項１〜９に係る治療用具によると、眼瞼縁に対して間欠的に圧迫刺激を与えることができるため、より効果的にマイボーム腺の機能を改善することができる。従って、涙液の水層の蒸発原因となる油層の形成不良を効果的に解消することができ、これによってドライアイの症状が出ている場合にはその症状を改善することができ、またドライアイに至っていない場合には発症に至るのを有効に予防することができる。

本発明の実施の形態について図面を用いて説明する。

図１は本発明に係るドライアイ治療用具を概略的に示している。同図に示すように、ドライアイ治療用具１（以下、治療用具１と略す）は、両眼を一体に覆うアイマスク型の用具本体１０とコントローラ２５とを有しており、この用具本体１０を目及び目の周辺に密着させた状態で顔面に装着し、コントローラ２５の操作に基づき治療を行うように構成されている。治療用具１の装着は、用具本体１０の両端にそれぞれ設けられた固定用ベルト１４を頭部に巻きつけ、後頭部で両ベルト１４の末端部分に設けられた面ファスナー１５を互いに止め合わせることにより行うようになっている。

なお、以下の説明においては、説明の便宜上、特に指示する場合を除き、用具本体１０を顔面に装着した状態に基づいて治療用具１の各部の説明を行うものとする。

前記用具本体１０は、図２に示すように、顔面への装着方向（図２の左右方向；以下単に装着方向という）に互いに重なり合う扁平な二つの袋体１２ａ，１２ｂ（第１袋体１２ａ、第２袋体１２ｂという）を有している。

外側の袋体１２ａ、すなわち顔面側とは反対側に位置する第１袋体１２ａには、例えば樹脂材料等、ある程度硬質で、かつ軽量の材料からなるアイマスク型の背面板１６が収納されている。この背面板１６の両端には第１袋体１２ａを介して前記固定用ベルト１４がそれぞれ連結されており、これによって後記エアバック１８を背面板１６で顔面側に押え込むように構成されている。

一方、第２袋体１２ｂには、外側から順にエアバック１８、ヒータ２０および保護シート２２（本発明に係る保護部材に相当）が重ねられた状態で一体に収納されている。

エアバック１８は、例えばビニール製の袋体であって両眼およびその周囲を一体に覆うアイマスク型の形状をしている。このエアバック１８は、エアパイプ１９および電磁バルブ３９を介して電動エアポンプ４０に接続されており（図３参照）、エアの給排切換えに応じて前記装着方向に膨縮（膨張・縮小）し、その膨張状態において両眼とその周囲の部分、特に眼瞼縁を直接圧迫し得るようになっている。

ヒータ２０は、例えばカーボンファイバーからなるワイヤーヒータで、図１に示すように両眼の部分にそれぞれ対応して設けられている。各ヒータ２０は、例えば前記エアバック１８の顔面側の面に貼付けられ状態で設けられており、リード線２１を介して上記コントローラ２５から電力供給を受けることにより大凡３０〜４５°Ｃの温度範囲内において発熱するようになっている。なお、ヒータ２０は、顔面に沿って波形に引き回された状態で例えば一対の樹脂フィルム等の間に挟み込まれており、これにより全体として平板状に構成され、閉眼時の眼瞼の一部又は全部を覆い得るようになっている。

保護シート２２は、眼への赤外線の照射を緩和することにより眼を保護するためのもので、例えばアルミ箔からなり、前記各ヒータ２０を顔面側から覆うように前記エアバック１８に貼付けられた状態で設けられている。

前記コントローラ２５は、図１に示すように用具本体１０とは別体に設けられており、上記エアパイプ１９およびリード線２１を含む操作用ライン２４を介して用具本体１０に連結されている。

図３は、コントローラ２５の構成をブロック図で示している。この図に示すようにコントローラ２５には、電磁バルブ３９、電動エアポンプ４０およびこれらの駆動回路３６，３７と、前記ヒータ２０の駆動回路３８と、表示装置２６と、操作スイッチ２７（以後ＳＷ２７という）と、制御部３０とが一体に設けられている。

制御部３０は、周知のＣＰＵ３１と、そのＣＰＵ３１を制御する種々のプログラムなどを予め記憶するＲＯＭ３２と、装置動作中に種々のデータを一時的に記憶するＲＡＭ３３と、入出力インタフェース３４等とから構成されている。入出力インタフェース３４には、上記ＳＷ２７、表示装置２６および各駆動回路３６，３７，３８が接続されており、被施療者による動作指示がＳＷ２７の操作により制御部３０に入力されると、この動作指示に対応した制御信号が制御部３０から各駆動回路３６，３７，３８に出力され、これによって被施療者による動作指示に従って用具本体１０が作動するようになっている。

ＳＷ２７としては、図１に示すように電源ＳＷ２７ａ、治療の時間選択ＳＷ２７ｂ、エアバック１８の圧力選択ＳＷ２７ｃ、ヒータ２０の温度設定ＳＷ２７ｄおよびスタートＳＷ２７ｅが設けられている。ここで、治療時間としては例えば５分、１０分、１５分のうちから選択可能となっている。また、エアバック１８の圧力としては高（５００００〜６００００Ｐａ）、低（２００００〜３００００Ｐａ）のいずれかを、さらにヒータ２０の温度としては高（４０〜４３°Ｃ）、低（３７〜３９°Ｃ）のいずれかを選択可能となっている。そして、被施療者が前記表示装置２６に表示される選択内容表示を見ながら各ＳＷ２７ｂ，２７ｃ，２７ｄを操作することにより所望の条件で用具本体１０を作動させ得るようになっている。なお、当実施形態では、温度設定ＳＷ２７ｄおよび表示装置２６等により本発明に係る温度変更手段が構成されている。

駆動回路３６，３７，３８は、コントローラ２５に内蔵される図外のバッテリに接続されており、入出力インタフェース３４を介して制御部３０から出力される制御信号に応じた電流をそれぞれ上記電磁バルブ３９、電動エアポンプ４０およびヒータ２０に供給するものである。

電動エアポンプ４０、電磁バルブ３９および上記エアパイプ１９は本発明に係るエアバック駆動手段を構成するもので、電磁バルブ３９の切換えに応じて上記エアバック１８に対してエアの給排を行うものである。詳しくは、エアバック１８と電磁バルブ３９との間には前記エアパイプ１９として供給側と排出側の２本のエアパイプ（供給側パイプ、排出側パイプという）が設けられており、エアバック１８を膨張させる際には、排出パイプを閉じた状態で、電動エアポンプ４０により外気（エア）を取込みつつ供給側パイプを通じてエアバック１８に供給し、一方、エアバック１８を収縮させる際には、供給側パイプを閉じた状態で、電動エアポンプ４０により排出側パイプを通じてエアバック１８内のエアを吸い出しつつそのエアを外部放出するように電磁バルブ３９が切換制御されるようになっている。なお、当実施形態では電動エアポンプ４０によるエアの給排量は１８Ｌ／ｍｉｎに設定されており、これによりエアバック１８が３秒かけてゆっくりと膨張し、その後３秒かけてゆっくりと収縮することにより６秒間隔で間欠的にエアバック１８が膨張するようになっている。

次に、以上のように構成された治療用具１の使用方法と作用効果について説明する。

治療用具１を使用するには、まず、電源ＳＷ２７ａをＯＮし、表示装置２６を見ながらＳＷ２７ｂ〜Ｗ２７ｄを操作することにより被施療者が治療時間、エアバック１８の圧力およびヒータ２０の温度をそれぞれ設定する。

この動作設定が完了した後、用具本体１０を装着する。用具本体１０の装着は、上述した通り用具本体１０を眼の部分に密着させて固定用ベルト１４を頭部に巻きつけ、後頭部で両ベルト１４を互いに止め合わせることにより行う。こうして用具本体１０の装着が完了した後、スタートＳＷ２７ｅをＯＮする。この際、被施療者は手探りでスタートＳＷ２７ｅを操作することとなるため、スタートＳＷ２７ｅは他のスイッチ２７ｂ等と容易に判別することができるように設けられている。

スタートＳＷ２７ｅをＯＮすると、電動エアポンプ４０が作動してエアバック１８にエアが供給され、これにより該エアバック１８が膨張し、被施療者の目及び目の周辺に対して圧迫刺激が与えられる。そしてその後、電磁バルブ３９が切換えられ、エアバック１８内のエアが強制的に排気されることによりエアバック１８が収縮状態となり、以後、このエアバック１８の膨張と収縮とが設定周期で繰り返されることにより、被施療者の目及び目の周辺に対して断続的に圧迫刺激が与えられることとなる。この際、設定圧力に対応したタイミングで電磁バルブ３９が切換えられることによりエアバック１８の膨張率が制御され、その結果、被施療者により設定された圧力（高又は低）で圧迫刺激が与えられることとなる。なお、エアバック１８は、固定用ベルト１４を介して頭部に拘束される背面板１６と顔面との間に設けられ、背面板１６により顔面側に押え込まれるようになっているため、エアバック１８が膨張すると、これに伴いその膨張圧が有効に目及び目の周辺に作用することとなる。

また、スタートＳＷ２７ｅをＯＮすると、エアバック１８の膨縮動作に加えてヒータ２０への通電が開始される。これによりヒータ２０が発熱し、被施療者の目及び目の周辺に対し、上記の圧迫刺激に加えて温熱効果が与えられることとなる。このときも、設定温度に応じた電流がヒータ２０に供給されることにより、被施療者により設定された温度（高又は低）で目及び目の周辺が温められることとなる。

そして、予め被施療者により設定された時間が経過すると、エアバック１８が収縮状態に戻されて電動エアポンプ４０が停止するとともにヒータ２０への電力供給が停止され、これにより治療用具１が停止状態となる。これにより治療が終了する。

以上のような治療用具１によると、上記の通り目及び目の周辺、特に眼瞼縁に対してエアバック１８による圧迫刺激を与えるとともにヒータ２０による温熱効果を与えることができるので、これら双方の効果によりマイボーム腺の機能を改善すること、つまりマイボーム腺からの油分の分泌を促すことができる。

特に、この治療用具１では、眼瞼縁に対する圧迫刺激に関し、上記の通りエアバック１８の膨縮により間欠的に圧迫刺激を与えるように構成されているため、従来のように連続的に圧迫刺激を与えるだけの治療用具と比べると、より一層効果的にマイボーム腺からの油分の分泌を促すことができる。従って、涙液の水層の蒸発原因となる油層の形成不良を効果的に解消することができ、これによってドライアイの症状が出ている場合にはその症状を改善することができ、またドライアイに至っていない場合には発症に至るのを有効に予防することができるという効果がある。なお、エアバック１８は、上述の通り３秒かけてゆっくりと膨張し、その後３秒かけてゆっくりと収縮するように構成されているので、急激な圧迫刺激を眼に与えることもない。

また、この治療用具１では、エアバック１８の圧力およびヒータ２０の温度をそれぞれ高、低のいずれかのレベルに設定できるようになっているので、被施療者毎にドライアイを改善するのに最適な条件で用具本体１０を作動させることができる。

その上、この治療用具１では、ヒータ２０に保護シート２２を重ねて設けることによりヒータ２０から眼への赤外線の照射を緩和するように構成されているので、マイボーム腺に対して温熱効果を与える一方で眼を確実に保護することができるという効果もある。

表１に、上述した治療用具１を使用した場合の臨床結果を示す。

この表は、マイボーム腺機能障害のあるドライアイ患者１５名を５名ずつのグループに分け、グループ毎に下記の試験１〜試験３を、３日間、１日２回（朝・晩）、１回１０分間実施した後に、涙液破壊時間（ＢＵＴ；break up time of tear）、マイボーム腺分泌物の所見（分泌低下の程度観察）および自覚症状の経過観察を行った結果である。
・試験１；治療用具１を装着し、エアバック１８のみ作動
・試験２；治療用具１を装着し、エアバック１８及びヒータ２０を作動
・試験３；治療用具１を装着し、エアバック１８及びヒータ２０ともに停止
なお、ＢＵＴ値は、試験開始日および終了日に、眼の表面をフルオレセイン試薬にて染色し、細隙灯顕微鏡を用いて測定を行った。また、マイボーム腺分泌所見および自覚症状は、それぞれ以下の評価基準に従って評価した。
〈マイボーム腺分泌所見の評価基準〉
０；軽い圧迫で圧出される。透明、分泌過剰なし。
１；軽い圧迫で圧出される。混濁あり。
２；強い圧迫にて出る。混濁あり（典型例：歯磨き粉状態に圧出される）。
３；強く圧迫しても出ない。

〈自覚症状の評価基準〉
０；乾燥感が全くない。
１；時々乾燥感があるが、日常生活に支障はない。
２；あまりひどくないが、常時乾燥感がある。
３；常時気になり憂鬱である。日常生活はなんとか普通にできる。
４；ひどく辛いが何とか我慢できる。日常生活に多大な影響がある。
５；我慢できない程辛い。

この結果に示される通り、治療用具１を装着してエアバック１８を作動させた場合（試験１，２）には、ＢＵＴ、マイボーム腺分泌所見および乾燥感の自覚症状ともに大幅に改善されており、治療用具１を装着し眼瞼縁を間欠的に圧迫することによりマイボーム腺からの油分の分泌が効果的に促され、涙を安定形成していることが考察できる。

ところで、以上説明した治療用具１は、本発明に係るドライアイ治療用具の好ましい実施形態であって、その具体的な構成は本発明の要旨を逸脱しない範囲で適宜変更可能である。

例えば、上記実施形態の治療用具１では、用具本体１０に、両眼を一体に覆うアイマスク型のエアバック１８が設けられ、さらに両眼に対応する箇所にヒータ２０が設けられることにより両眼に対して同時に圧迫刺激や温熱効果を与え得るように構成されているが、用具本体１０を眼帯型の形状とし、片眼だけに圧迫刺激や温熱効果を与えるような構成としてもよい。

また、上記実施形態では、固定用ベルト１４により用具本体１０を顔面に装着（保持）した状態で治療を行うように治療用具１が構成されているが、例えば固定用ベルト１４を省略し、用具本体１０を顔面に密着させて両手で支えた状態で治療を行うように構成してもよい。

また、上記実施形態では、マイボーム腺に温熱効果を与えるべく用具本体１０にヒータ２０を設けているが、温熱刺激に敏感な被施療者向けに、ヒータ２０を省略した構成としてもよい。

また、上記実施形態では、エアバック１８による膨張圧を確実にマイボーム腺に作用させるべく、用具本体１０に背面板１６を設け、膨張するエアバック１８を外側から顔面側に押さえ込むように構成しているが、例えば用具本体１０の素材自体をある程度硬質のものとすることにより背面板１６を省略するようにしてもよい。勿論、固定用ベルト１４の固定力だけでエアバック１８による膨張圧を確実にマイボーム腺に作用させることができる場合には背面板１６を省略するようにしてもよい。

また、エアバック１８のうち眼球部分に凹みを持たせる（ドーナッツ型に形成する）等して眼球部分の圧力がその周囲よりも若干低くなるように構成してもよい。このような構成によると眼球が不意に強く圧迫されるのを防止することができるため、例えば眼圧の高い被施療者なども安心して使用することが可能となる。

また、上記実施形態では、６秒間隔でエアバック１８を膨張させるようにしているが、これより短い時間、あるいは長い時間でエアバック１８を膨張させたり、あるいは膨張後、その状態を一定時間（例えば１秒間）保持した後に収縮させるようにしてもよい。また、膨張過程で一時的（例えば１秒間）にエアの供給を停止させてエアバック１８を段階的に膨張させることにより、眼瞼縁に対して段階的に圧迫刺激を与えるようにしてもよい。また、エアバックの膨縮周期を変更可能に構成してもよい。これによれば被施療者の年齢、性別、症状等に応じた最適な圧迫刺激を与えることが可能となる。要は、エアバック１８を間欠的に膨張させるものであればよく、その具体的な膨縮のさせ方は、マイボーム腺に対して効果的に刺激を与え得るように適宜選定すればよい。

また、上記実施形態では、エアバック駆動手段として電動エアポンプ４０および電磁バルブ３９等を設け、電磁バルブ３９の切換えに応じてエアバック１８に対するエアの給排を電動エアポンプ４０により行うように構成しているが、例えばポンプとしてベローズ型ポンプを用い、ベローズの伸縮に伴いその内部エアをエアバック１８に対して出し入れするように構成してもよい。この構成によると電磁バルブ３９が不要となり、またエアパイプ１９が一本で済むため治療用具１の構成を簡略化することができるという利点がある。

また、上記実施形態では、治療時間、エアバック１８の圧力およびヒータ２０の温度を特定の値から選択設定するようになっているが、例えば一定の範囲内で無段階に設定できるようにしてもよい。

本発明に係るドライアイ治療用具を示す斜視概略図である。 ドライアイ治療用具を示す側面略図（固定用ベルトを省略した状態）である。 コントローラの構成を示すブロック図である。

符号の説明

１ ドライアイ治療用具
１０ 用具本体
１４ 固定用ベルト
１８ エアバック
２０ ヒータ
２５ コントローラ
２６ 表示装置
２７ 操作スイッチ（ＳＷ）
３０ 制御部
３９ 電磁バルブ
４０ 電動エアポンプ

Claims (7)

1. ドライアイの治療に用いる治療用具であって、
   エアバックを備え、かつ目及び目の周辺を覆う状態で顔面に密着させる用具本体と、この用具本体の前記エアバックに対してエアを出し入れすることにより該エアバックを間欠的に膨張させるエアバック駆動手段とを備えていることを特徴とするドライアイ治療用具。
2. 請求項１に記載のドライアイ治療用具において、
   前記エアバックは、その膨張状態において眼瞼縁を直接圧迫するように設けられていることを特徴とするドライアイ治療用具。
3. 請求項１又は２に記載のドライアイ治療用具において、
   前記用具本体に、眼瞼縁を加温可能なヒータが設けられていることを特徴とするドライアイ治療用具。
4. 請求項３に記載のドライアイ治療用具において、
   前記ヒータの温度を変更可能な温度変更手段を備えていることを特徴とするドライアイ治療用具。
5. 請求項３又は４に記載のドライアイ治療用具において、
   前記用具本体のうちヒータよりも顔面側の部分に、該ヒータの赤外線から眼を保護する保護部材が設けられていることを特徴とするドライアイ治療用具。
6. 請求項１乃至５の何れかに記載のドライアイ治療用具において、
   前記用具本体のうちエアバックを挟んで顔面側とは反対側に背面板が設けられるとともにこの背面板に固定用ベルトが連結され、用具本体を目及び目の周辺に沿わせて前記固定用ベルトを頭部に装着することにより前記用具本体が顔面に密着した状態で保持されるように構成されていることを特徴とするドライアイ治療用具。
7. 請求項１乃至６の何れかに記載のドライアイ治療用具において、
   前記エアバックは両眼を一体的に覆うアイマスク形状であることを特徴とするドライアイ治療用具。

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