JP2006142113A - 医療用ディスペンサ、ディスペンサで使用されるブリスタカードおよび服用量の医薬の分与方法 - Google Patents

Abstract

【課題】１つ以上の服用量の医薬へいつアクセスするかを決定する。
【解決手段】ユーザにいつ投薬を服用するべきかを通知し、ユーザがいつ投薬にアクセスしたかを検出し、ユーザに投薬スケジュールへのユーザのコンプライアンスを通知するよう適合された医療用ディスペンサであり、該ディスペンサは、ユーザのコンプライアンスに応じ、ユーザに異なる方法(音響、光、振動、より高い、またはより低い周波数または強度)で通知されてもよい。ディスペンサ内で使用されるブリスタカードは、ディスペンサに、投薬スケジュール、所望のコンプライアンスレベルなどを通知するようコード化されてもよい。ユーザは、自らブリスタカードをコード化してもよい。ディスペンサは、ブリスタカードを保持してもよく、または吸入または注射により医療服用量を提供するよう適合されてもよい。
【選択図】図４Ｂ

Description

本発明は、保持された（１回分の）服用量の医薬へのアクセスをいつユーザが得るかを決定可能で、さらに、ユーザにいつ１つ以上の服用医薬を服用するか、またはユーザがどの程度投薬スケジュールに従っているかを通知することができる、医療用ディスペンサに関する。加えて、本発明は、ディスペンサで用いるブリスタカードに関するもので、該ブリスタカードは、ディスペンサに特定の機能性と状況を通知できる点で新規な特徴を提供し、また、ユーザは、このブリスタカードを通して、ディスペンサに特定の選択を通知することができる。

インテリジェントディスペンサは、誤った投薬を回避または減少させるだけでなく、公的サービス機能(医師、病院、他の管理人)の負担を軽くすることにもなり得るので、近年大いに研究されている。

こうしたディスペンサは、特許文献１−５に見ることができる。
国際公開００／２５７２０号 フランス特許第２ ７８７ ３１７号明細書 国際公開号９８／４２５９１号 米国特許第４,６６０,９９１号明細書 国際公開０２／２４１４１号

これらのインテリジェントディスペンサの殆どのものは、投薬提供に対する完全な責任を全うすることを目指しており、また、服用を失念したり、或いは間違った時に間違った量を服用する傾向のある弱い患者を対象にしている。

本発明は、医薬の服用を思い出させることのみを必要とする、または所与の投薬スケジュールにどの程度正確に従っているかを思い出させることのみを必要とする、より強い患者を対象にしている。

第１の態様では、本発明は、多数の服用医薬の保持に適合し、また、ユーザまたは患者が、１つ以上の服用量の医薬へのアクセスをいつ得るかを決定するのに適合した医療用ディスペンサに関連している。このディスペンサは以下を含んでいる：
−時間内における第１の複数のポイントの各々、またはユーザ或いは患者が服用量の医薬を服用する時間間隔を決定する手段、
−ユーザ或いは患者が服用量の医薬へアクセスする時間内に、第２の複数のポイントの各々を検出する手段、および、
−ユーザ或いは患者に、第１の複数と第２の複数の間の関係に関する情報を提供する手段。

この文脈（コンテキスト：context）では、ディスペンサは、複数の服用量の医薬を保持しているが、ユーザまたは患者に必ずしも単回服用量のみを投与するというわけではない。ユーザのアクセスは、ディスペンサ内のすべての服用量に対するものでもよく、それにより、ユーザは必要とされる服用量を自分自身に投与する。

このコンテキストにおいて、「アクセスを得る（gain access to）」とは、ユーザがいつ投薬服用量を服用することができるかを、ディスペンサが決定可能であることを意味する。これは、必ずしもユーザが実際に薬剤を服用することを意味するわけではない。このかなり簡単なディスペンサは、ユーザが薬剤へアクセスすることを防止する手段を有する必要はないが、そのアクセスを検出する。

通常、ユーザまたは患者に対する投薬スケジュールを決定する際には、投薬は、ユーザの体内での薬物濃度を制御するために、一定の時間間隔で投与されることが好ましい。したがって、これを獲得するために、好ましい回数または時間間隔(通常、投薬の服用時、またはその直前に始まる)は、通常、実際の投薬および対象となっているその個人に対して設定される。

このコンテキストでは、ユーザは(最適な投薬作用を考慮して)、時間内、または時間間隔内のポイントで薬物を服用することが好ましい。しかしながら、上述のように、本発明のディスペンサは、ユーザが実際に薬物を服用したかを確認する必要はない。

薬物がいつ服用されるべきであったか、さらに、投薬がいつ服用された(と推定される)かが分かっているので、ユーザが投薬スケジュールにどの程度よく従っているかについての目安となるよう、これらの期間の間の関係を用いることが可能である。

第１および第２の複数は、予め決められた期間内に、または予め決められた薬物へのアクセスの回数で、または第１の複数における、予め決められた回数／間隔で服用されるのが好ましい。アクセス／回数／間隔の期間または数は、ユーザ間で、および薬物間で、変更可能である。幾つかの薬物においては、薬物の服用に関して１カ月を越える提供が望まれる場合もあるが、他の投薬では、数日間の関係で適当となる場合もある。

提供手段は、時間内または時間間隔の第１の複数のポイントの１つと、時間内の第２の複数のポイントの１つとの間の関係を提供するよう適合されているのが好ましい。この関係を提供する適切な方法は、投薬の最適時間と実際の(推定される)投薬との対を比較することである。この状況では、従順性（コンプライアンス：compliance）は、単に推奨される投薬と薬物へのアクセスとの時間差により、決定され、または定量化されてもよい。

提供手段はまた、時間内または時間間隔の第１の複数のポイントの１つと、第１の複数の時間内の適合ポイント後、または第１の複数の適合時間間隔内に起こる、時間内の第２の複数のポイントの１回目との対の間の関係を提供するよう適合されているのが好ましい。この方法では、時間内または時間間隔内に、ユーザがポイントあたり複数回数（偶然のように）薬剤へのアクセスを得る場合、ユーザが薬剤へのアクセスを得る１回目のみが関係において使用される。残りのいかなるアクセス回数も破棄される。この態様では、ユーザがこの期間中、または推奨投薬時間内の最終ポイント後に、既に一回投薬へのアクセスを得ている場合には、ディスペンサは、ユーザへ警告する手段を備えていてもよく、または、ディスペンサは、ユーザに、１回分の服用量のアクセスが許容されており、１回分の服用量のアクセスが服用量の服用として登録されると通知してもよい。

上述したように、関係を決定する１つの方法は、この関係を、時間内の第１の複数の時間間隔、または時間間隔の開始時間と、時間間隔内の第２ポイントの対の間の、時間差に関連させることである。

コンプライアンスを定量化する他の方法は、時間内の第２の数のポイントが、第２の複数の時間間隔内に起こる回数と、第２の数の時間内ポイントが、第１の複数の時間間隔内に起こらない回数との間の関係を、提供手段が提供するよう適合されている方法である。したがって、薬剤へのアクセスを得るべき時に、ユーザが実際にアクセスした回数と、ユーザがアクセスしなかった回数とが、一緒に登録される。

ユーザにコンプライアンスを通知するには多数の方法がある。第１の方法では、提供手段は、情報として、複数の予め決められた色のうちの、関係に基づいて決定される１つをユーザに提供するよう適合されている。適当な色は、赤色、黄色、および緑色でもよい。

他の方法では、提供手段は、情報として、予め決められた複数の番号のうちの、関係に基づいて決定される１つをユーザに提供するよう適合されている。数が大きければ大きいほど、コンプライアンスが高くなるのが適当である。

第３の方法は、提供手段が、情報として、ＬＣＤディスプレイなど、ユーザが目視可能なディスプレイ内の、予め決められた複数の領域のうちの、関係に基づいて決定される１つ以上を動作（アクティベート：activate）させるよう適合されている方法である。こうしたディスプレイは、棒グラフまたは円グラフを表示してもよい。

第４の方法は、提供手段が、情報として、予め決められた複数の音響信号のうちの、関係に基づいて決定される１つをユーザに提供するよう適合されている方法である。この音は快(高コンプライアンス)から不快(低コンプライアンス)へと変化してもよい。

さらに他の方法は、提供手段が、情報として、予め決められた複数のグラフィカル（graphical）画像のうちの、関係に基づいて決定される１つをユーザに提供するよう適合されている方法である。適当な画像は、幸せな顔／普通の顔／悲しい顔、または上げている親指／下げている親指であってもよい。

ユーザが、間隔外に薬剤へのアクセスを得た場合などに、ユーザに、例えば、警告を与えられるよう、ディスペンサは、第２の複数の時間内のポイントが、第１の複数の時間間隔外に起こる場合に、上述のようなユーザへの通知手段をさらに含むことが好ましい。

本発明の第２の態様は、複数の服用医薬を保持し、さらに、いつ服用量の医薬を服用するかをユーザまたは患者に通知するよう適合された医療用ディスペンサに関する。このディスペンサは以下を含んでいる：
複数の異なる方法のうちの１つでユーザに通知する手段、
ユーザが服用量の医薬を服用することについてのコンプライアンスを決定する手段、および
決定したコンプライアンスに基づいて通知方法を選択する手段。

したがって、ディスペンサは、ユーザのコンプライアンスに応じて、ユーザに異なる通知をすることが可能となってもよい。

さらに、「いつ」服用量の医薬を服用するかは、通常、実際の投薬、またはディスペンサ内の設定のいずれかで決定された、投薬スケジュールに従う。

ユーザへの通知には、多数の異なる方法が知られている。しかしながら、最も好適な方法は、通知手段が、音響、視覚情報、および／または振動のうちの１つを用いてユーザに通知するよう適合された方法である。

この状況では、決定手段は、予め決められた数のコンプライアンス間で選択されたコンプライアンスを決定するよう適合されていてもよく、ここで、選択手段は、予め決められた数の各コンプライアンスの第１のコンプライアンスに基づく視覚情報、予め決められた数のコンプライアンスの第２のコンプライアンスに基づく振動、および予め決められた数のコンプライアンスの第３のコンプライアンスに基づく音響を選択するよう適合されている。

通常、特に公共の場所では、視覚情報が最も快い個人的な情報であり、音響情報（特に音量が大きい場合）が最も不快な情報である。したがって、ユーザがその投薬の服用、および（通知方法の厳格さなどにより）そのコンプライアンスの通知の双方を確実にするために、ディスペンサは、この通知方法を用いてもよい。これにより、その特定の通知方法を回避するために、ユーザを、より良好なコンプライアンスに導くこともできよう。

通知手段は、音響、視覚情報、または振動を、異なる強度および／または周波数で提供するよう適合されているのが好ましい。

この方法では、決定手段は、予め決められた数のコンプライアンス間で選択されたコンプライアンスを決定するよう適合されており、ここで、選択手段は、決定したコンプライアンスに基づいて、強度および/または周波数を選択するよう適合されているのが好ましい。また、コンプライアンスが低くなるほど、ユーザが確実に「メッセージを取得する」よう、周波数または強度を大きくしてもよい。コンプライアンスの予め決められた数は、間隔の、コンプライアンスに関連して選択され、または計算された数（例えば、０−１０の間隔における整数)であってもよい。

上述のように、ディスペンサは、複数の服用医薬を保持するよう適合され、ユーザまたは患者が、いつ１つ以上の服用医薬へのアクセスを得るかを決定するよう適合されているのが好ましい。このディスペンサは以下を含んでいる：
− ユーザまたは患者が、服用量の医薬を服用すべき時間内、または時間間隔内の、第１の複数のポイントの各々を決定するための第１の手段、および
− ユーザまたは患者が、服用量の医薬へのアクセスを得る時間内の、第２の複数のポイントの各々を検出する手段、
ここで、コンプライアンス決定手段は、第１および第２の複数の間の関係として、コンプライアンスを決定する。

上述のように：
− コンプライアンス決定手段は、時間内または時間間隔内の第１の複数のポイントの１つと、時間内の第２の複数のポイントの１つとの対の間の関係を提供するよう適合されていることが好ましく、および／または
− コンプライアンス決定手段は、時間内または時間間隔内の第１の複数のポイントの１つと、時間内の第１の複数の適合ポイント後、または第１の複数の適合時間間隔内に起こる、時間内の第２の複数のポイントの最初のものとの対の間の関係を提供するよう適合されているのが好ましい。

したがって、この関係は、第１の複数の時間内の、または時間間隔の開始時間のポイントと、第２の間隔の時間内のポイントとの対の間の、時間差に関連しているのが好ましい。

また、コンプライアンス決定手段は、第２の数の時間内ポイントが、第２の複数の時間間隔内に起こる回数と、第２の数の時間内ポイントが、第１の複数の時間間隔内に起こらない回数との間の関係を、提供するよう適合されているのが好ましい。

再び、コンプライアンス決定手段は、情報として、多数の予め決められた色のうちの、関係に基づいて決定される１つをユーザに提供するよう適合されているのが好ましい。

加えて、コンプライアンス決定手段は、情報として、以下のものを提供するよう適合されていてもよい：
− ユーザに対して予め決められた複数の番号のうちの、関係に基づいて決定される１つ、
− ユーザに対して予め決められた目視可能なディスプレイの複数の領域のうちの、関係に基づいて動作（アクティベート：activate）させられる１つ以上。
− ユーザに対して予め決められた複数の音響信号のうちの、関係に基づいて決定される１つ、および／または
− ユーザに対して予め決められた複数のグラフィカル（graphical）画像のうちの、関係に基づいて決定される１つ。

また、時間内の第２の複数のポイントが、第１の複数の時間間隔外に起こった場合、ユーザに通知するための手段が設けられてもよい。

本発明の第３の態様は、多数の服用医薬を保持し、ユーザまたは患者にいつ服用量を服用すべきかを通知し、さらに、ユーザまたは患者がいつ服用量の医薬へアクセスするかを決定するよう適合された、医療用ディスペンサに関連する。このディスペンサは以下を含んでいる：
− 複数の異なる方法のうちの１つでユーザに通知する手段、
− 異なる通知方法でユーザに通知するために、何度も通知手段を動作させる手段、
− 動作手段の動作中に、ユーザまたは患者に服用量の医薬へアクセスさせるように通知する方法を決定する手段、
− 動作手段の動作に続き、決定に基づいて通知方法を選択する手段。

したがって、ディスペンサは、実際にどの(各)方法が、ユーザまたは患者を薬剤へのアクセスに導くかという知識に基づいて、通知方法を選択するよう適合されている。

通常、通知手段は、音響、視覚情報または振動の少なくとも１つを用いて、ユーザに通知するよう適合されることになろう。通知手段は、音響、視覚情報、および／または振動を、異なる強度および／または周波数で提供するよう適合されているのが好ましい。

好適な実施例では、決定手段は、実際の動作方法が用いられた後、予め決められた期間中、またはその期間内に、ユーザまたはオペレータが服用量の医薬へアクセスする際、ユーザまたはオペレータに服用量の医薬へアクセスさせる通知方法を決定するよう適合される。実際の方法が用いられた後の予め決められた期間は、ユーザが方法に反応する時間を与える。

ディスペンサに、例えば、どの方法が最も効果的であるかを判定させ、さらに、ユーザに薬剤を服用させるために、動作手段は、ユーザが服用量の医薬へアクセスするまで、異なる通知方法を続けて(次々と)用いるよう適合されているのが好ましい。

ユーザは、常に同じ通知方法に反応するというわけではない。これは、多数の理由に起因するであろう。したがって、選択手段は、ユーザまたはオペレータに、服用量の医薬へのアクセスを最も頻繁に行わせる方法を選択するよう適合されているのが好ましい。これは、動作手段が、何度も動作されるよう適合されており、さらに決定手段が、多数の回数の各々に対して、ユーザまたはオペレータに服用量の医薬へアクセスさせる方法を決定するように適合されており、さらに選択手段が、ユーザまたはオペレータに最も頻繁に服用量の医薬へアクセスさせてきた方法を選択するよう適合されていることにより、達成可能である。

以下のような、多数の異なるタイプのディスペンサが、この技術を有利に使用してもよい：
− 多数の服用量の医薬を有した、１つ以上のブリスタカードを保持するよう適合され、さらに、ブリスタカードがディスペンサから取り外されたときに、ユーザまたは患者が服用量の医薬へアクセスしていたことを検出するよう適合されているディスペンサ、
− 吸入により、ユーザまたは患者に１つ以上の服用量の医薬を提供するよう適合されたディスペンサ、そのディスペンサは、医療上の出力に接続した空気通路、およびその出力または空気通路を、使われていないときに覆ったりまたは塞いだりする手段を有し、さらに、ディスペンサから覆い手段を取り除く際に、ユーザまたは患者が服用量の医薬へアクセスしていたことを検出するよう適合されている、および／または、
− 注射針による注射により、ユーザまたは患者に１つ以上の服用量の医薬を提供するよう適合されたディスペンサ、そのディスペンサは、使われていないときに注射針を覆う手段を有しており、さらにディスペンサから覆い手段を取り除く際に、ユーザまたは患者が服用量の医薬へアクセスしていたことを検出するよう適合されている。

検出手段、通知手段などが、事実上、注射器／吸入器内の覆い手段に配置され、そのため、（注射器ペンなどの）標準注射器または吸入器が使用されても、なおこの機能が達成可能であることは注目に値する。

本発明の第４の態様は、各々が多数の服用量の医薬を保持する、１つ以上のブリスタカードを取り外し可能な形で保持し、１つ以上の服用量の医薬を服用することに関連してユーザまたは患者に通知するよう適合された医療用ディスペンサに関する。ここで、
− ブリスタカードは、複数の予め決められた位置の１つ以上の各々に、刻み目、孔部、または突状部、
− 予め決められた各位置の各々で、刻み目、孔部、または突状部を検出する手段を含むディスペンサ、および
− 検出手段からの出力に基づいて、通知手段を動作させる手段を含む。

通常、ブリスタカードは、（ブリスタは別として）いかなる刻み目、孔部、または突状部も伴わない矩形状のカードである。カードは、丸コーナーを有していてもよいが、そうでなければ、通常、まっすぐな辺を有している。

したがって、ブリスタカードの機械的特徴（刻み目、孔部、突状部など）は、実際にディスペンサの動作を決定することができる。この方法では、挿入されると、ディスペンサが正当な投薬機能を有することになるので、異なる投薬に対して同一ディスペンサが使用可能である。また、異なるディスペンサの動作方法を実行させるために、異なる製造者が、そのブリスタカードに異なる「コード化」を施してもよい。

本発明のコンテキストでは、ブリスタカードは、シート形をした(ブリスタを有する)部材上または部材内に、多数の医療服用量を保持するカードであることに留意すべきである。いかなるフォームのシート形部材も使用することができ、実際にブリスタに投薬が存在していることを要しない。シート形部材は、ディスペンサへ差し込みまたは取り出し可能である点で、また、多数の本実施例の検出手段により検出可能な、機械特徴を有し得る点で、多数の本実施例において使用される利点を有している。

検出手段は、予め決められた各位置で、ブリスタカードのその位置の突起により置き換えられ、またはその位置に刻み目または孔部が存在しない場合に置き換えられる、置き換え可能な検出手段を有しているのが好ましい。こうした検出手段は、（機械的、磁気的、光学的検出など）様々な検出計画で広く動作可能である。

ディスペンサは、刻み目、孔部または突状部が検出されるブリスタカードの位置から、以下の１つ以上を特定するよう適合されていてもよい：
− 服用量の医薬の製造者、
− 服用量の医薬における投薬のタイプ、
− 服用量の医薬の推奨服用頻度、
− 服用量の医薬の服用時間内の推奨ポイント、
− １つ以上の服用量の医薬の服用量強度、および
− ユーザまたはオペレータへの通知方法（催促またはコンプライアンス読取りなど）。

好適な実施例では、ディスペンサは、以下に基づいて、ユーザまたはオペレータの服用量の医薬の服用のコンプライアンスを決定する、手段をさらに含む：
− 刻み目、孔部または突状部、またはブリスタカードの予め決められた位置に、刻み目、孔部または突状部が存在しないことにより特定される、予め決められた投薬スケジュール、および
− ユーザまたはオペレータが、薬剤の服用量の少なくとも１つへのアクセスを得る時間内のポイントに関連する情報。

特定された投薬スケジュールは、刻み目等の位置などで完全にコード化されていてもよく、またはディスペンサ内に格納されていてもよく、さらに、例えば、コード、または刻み目等の位置などでコード化されたアドレスによって特定されてもよい。

ディスペンサはまた、以下に基づいて、ユーザまたはオペレータに、服用量の薬剤を服用するよう通知する手段、および、ユーザにいつ通知するかを決定する手段を含む：
− 刻み目、孔部または突状部、またはブリスタカードの予め決められた位置に、刻み目、孔部または突状部が存在しないことにより特定される、予め決められた投薬スケジュール、および
− 計時装置。

興味深い態様は、ユーザから、以下に関連する情報を受け取るよう適合されているディスペンサである：
− コンプライアンスの計算方法、および/または
− ユーザへのコンプライアンス通知方法。

その結果、ユーザは、例えば、自分が所望するコンプライアンスレベルに従うよう自身で設定してもよい。その後、ディスペンサは、通知方法およびその回数を適合させてもよく、さらに、選択したコンプライアンスに関するユーザのコンプライアンスをユーザに通知するために、例えば、コンプライアンスレベル間の特定の限界（低い、十分な、高い）に適合されてもよい。

この情報は、製造に続いてそこに作られた、刻み目、孔部または突状部を有するよう適合されたブリスタカードにより入力されてもよく、さらに、ディスペンサは、製造に続いてそこに作られた、刻み目、孔部または突状部から情報を引き出すよう適合されている。したがって、ユーザ自身が、刻み目などを施し、それにより、適宜ディスペンサを「コード化」してもよい。

上述のように、ディスペンサは、ユーザまたはオペレータが、服用量の医薬の少なくとも１つへのアクセスをいつ得るかを、検出し、または決定する手段を含んでいるのが好ましい。

また、ディスペンサは、ブリスタカードの他の位置で、さらなる刻み目へと導入し、さらなる刻み目を有していないブリスタカードが検出手段とさらに嵌合することを防止する固定手段を含んでいることが好ましい。この方法では、これら、さらなる刻み目を有するブリスタカードのみが、ディスペンサ内では使用不可になる。これにより、本来のものでないブリスタカードの、ディスペンサ内での不正な使用が防止される。

ブリスタカードを使用する上述の実施例のいずれにおいても、ディスペンサは、ブリスタカードが、実質的に少なくともその縦方向に沿って湾曲するように、１枚以上のブリスタカードを保持することが可能である。ブリスタカードがディスペンサの内部表面に対して付勢されている、この湾曲した状態は多数の利点を有している。湾曲要素(その静止位置では真直ぐである)は、湾曲方向に交差して遥かに堅固な状態を得ることになる。このことは、ブリスタカードをディスペンサ内に維持し、さらにディスペンサ内に刻み目などをより正確に位置決めするなど、多数の目的に使用されてもよい。

ディスペンサは、それが有する溝部（スロット：slot）内で、ブリスタカードの縦方向に沿った方向に、ブリスタカードを受けるよう適合されているのが好ましい。

ディスペンサは、第１の表面を有し、その結果、受容される各ブリスタカードの縁部分を第１の表面に対して付勢させるよう適合されているのが好ましい。その後、検出手段は、第１の表面から予め決められた距離に位置決めされ、検出手段とこの表面との間に配置された際に、ブリスタカードを検出可能であるのが好ましい。ブリスタカードの湾曲した形状により、刻み目のなどの位置決めは、確実により正確になる。

本発明の第５の態様は、本発明の第４の態様に係るディスペンサ内で使用され、各々が服用量の医薬を保持する多数のブリスタ（blister）を有し、さらに複数の予め決められた位置の１つ以上の各々に、刻み目または突状部を更に含むブリスタカードに関する。

通常のブリスタカードは、薬のブリスタ自体のための、および製造中またはパッキング中にブリスタカードを動作するめの、おそらくは小さな機械的な特徴点を利用する以外には、突状部、刻み目または孔部を全く有していない。

通常、このブリスタカードは、刻み目などを提供するその後のステップを伴って、通常のブリスタカードとして製造される。突状部は、随意的に、事実上、投薬のためのブリスタを提供する間に、その位置に設けられてもよい。

また、ブリスタカードは、本来のもの（オリジナル：original）でないブリスタカードが、ディスペンサ内で使用されないことを確実にするために、上述の他の位置に、さらなる突状部、孔部または刻み目を有していてもよい。

本発明の第６の実施形態は、多数の服用量の医薬を保持するよう適合され、ユーザまたは患者が、１つ以上の服用量の医薬へのアクセスをいつ得るかを決定するよう適合された、医療用ディスペンサの動作方法に関する。この方法は以下を含む：
− 時間内の第１の複数のポイントの各々、またはユーザまたは患者が服用量の医薬を服用する時間間隔を決定すること、
− ユーザまたは患者が医療服用量へのアクセスを得る時間内の、第２の複数のポイントの各々を検出すること、および、
− ユーザまたは患者に、多数の第１および第２の複数の間の関係に関する情報を提供すること。

上述のように、提供ステップは、時間内または時間間隔の第１の複数のポイントの１つと、時間内の第２の複数のポイントの１つとの対の間の関係を提供することを含んでいるのが好ましい。その後、提供ステップは、時間内または時間間隔の第１の多数のポイントの１つと、第１の複数の時間内の適合ポイント後、または第２の複数の適合時間間隔内に起こる、時間内の複数の第２のポイントの最初との対の間の関係を提供することを含むのが可能となろう。

１つの実施例では、この関係は、時間内のポイント、または、第１の複数の時間間隔の開始時間と、第２の間隔の時間内のポイントとの対の間の、時間差に関連している。

他の実施例では、提供ステップは、第２の数の時間内のポイントが、第１の複数の時間間隔内に起こる回数と、第２の数の時間内のポイントが、第１の複数の時間間隔内に起こらない回数との間の関係を提供することを含んでいる。

提供ステップは、情報として、以下を提供することを含んでいてもよい；
− ユーザに対して予め決められた複数の色のうちの、関係に基づいて決定される１つ。
− ユーザに対して予め決められた複数の番号のうちの、関係に基づいて決定される１つ、
− ユーザに対して予め決められたディスプレイの目視可能な複数の領域のうちの、関係に基づいて作動（アクティベート：activate）させられる１つ以上、
− ユーザに対して予め決められた複数の音響信号のうちの、関係に基づいて決定される１つ、および/または
− ユーザに対して予め決められた複数のグラフィカル画像のうちの、関係に基づいて決定される１つ。

また、その方法はさらに、第２の複数の時間内のポイントが、第２の複数の時間間隔外に起こった場合、ユーザに通知するステップを含んでいてもよい。

本発明の第７の態様は、多数の服用量の医薬を保持し、複数の異なる方法のうちの１つでユーザに通知し、ユーザまたは患者にいつ服用量の医薬を服用すべきかを通知するよう適合された、医療用ディスペンサの動作方法に関する。この方法は以下を含む：
− 服用量の医薬を服用するユーザのコンプライアンスを決定すること、および
− 決定したコンプライアンスに基づいて通知方法を選択すること。

したがって、通知ステップは、音響、視覚情報または振動のうちの１つを用いてユーザに通知することを含んでいてもよい。また、決定ステップは、予め決められた数のコンプライアンス間で選択されたコンプライアンスを決定することを含むことができるであろうし、選択手段が、予め決められた数のコンプライアンスの第１のコンプライアンスに基づく視覚情報、予め決められた数のコンプライアンスの第２のコンプライアンスに基づく振動、および予め決められた数のコンプライアンスの第３のコンプライアンスに基づく音響を選択するよう適合されることができよう。

また、通知ステップは、音響、視覚情報または振動を、異なる強度および／または周波数で提供することを含むことができよう。また、決定ステップは、予め決められた数のコンプライアンス間で選択されたコンプライアンスを決定することを含むことができるであろうし、選択手段は、決定したコンプライアンスに基づいて、強度および／または周波数を選択するよう適合されることができよう。

ディスペンサは、多数の服用医薬を保持するよう適合され、ユーザまたは患者が、１つ以上の服用量の医薬へのアクセスをいつ得るかを決定するよう適合されているのが好ましい。この方法は以下を含む：
− 時間内の第１の複数のポイントの各々、またはユーザまたは患者が服用量の医薬を服用する時間間隔を決定すること、および
− ユーザまたは患者が服用量の医薬へのアクセスを獲得する、時間内の第２の複数のポイントの各々を決定すること。

ここで、コンプライアンス決定ステップは、第１と第２の多数の間の関係としてコンプライアンスを決定する。

上述のように、コンプライアンス決定ステップは、時間内または時間間隔の第１の複数のポイントの１つと、時間内の第２の複数のポイントの１つとの対の間の関係を提供することを含むのが好ましい。また、コンプライアンス決定ステップは、時間内または時間間隔の第１の複数のポイントの１つと、第１の複数の時間内の適合ポイント後、または第１の複数の適合時間間隔以内に起こる、時間内の第２の複数のポイントの最初との対の間の関係を提供することを含むのが可能となろう。

その後、この関係は、時間内のポイント、または第１の複数の時間間隔の開始時間と、第２の間隔の時間内のポイントとの対の間の、時間差に関連することができよう。

また、コンプライアンス決定ステップは、第２の数の時間内ポイントが、第１の複数の時間間隔内に起こる回数と、第２の数の時間内ポイントが、第２の複数の時間間隔内に起こらない回数との間の関係を提供することを含むのが可能となろう。

いずれの場合でも、コンプライアンス決定ステップは、情報として、以下を提供することを含むのが好ましい：
ユーザに対して予め決められた複数の色のうちの、関係に基づいて決定される１つ、
ユーザに対して予め決められた複数の番号のうちの、関係に基づいて決定される１つ、
ユーザに対して予め決められたディスプレイの目視可能な複数の領域のうちの、アクティベートされるものが関係に基づいて決定される１つ以上、
ユーザに対して予め決められた複数の音響信号のうちの、関係に基づいて決定される１つ、
および/または、ユーザに対して予め決められた複数のグラフィカル画像のうちの、関係に基づいて決定される１つ。

その方法はまた、第２の多数の時間内のポイントが、第２の複数の時間間隔外に起こった場合、ユーザに通知するステップを含むのが好ましい。

本発明の第８の態様は、多数の服用医薬を保持し、ユーザまたは患者にいつ服用量の医薬を服用すべきかを通知し、複数の異なる方法のうちの１つでユーザに通知し、さらに、ユーザまたは患者がいつ服用量の医薬へアクセスすべきかを決定するよう適合された、医療用ディスペンサの動作方法に関する。この方法は以下を含む：
− 異なる通知方法で何度もユーザに通知するために、通知手段を動作させること、
− 動作手段の動作中に、ユーザまたは患者に服用量の医薬へアクセスさせるように通知する方法を決定すること、
− 動作手段の動作に続き、決定に基づいて通知方法を選択すること。

通知ステップは、音響、視覚情報または振動の１つを用いて、ユーザに通知することを含んでいるのが好ましい。その後、通知ステップは、音響、視覚情報または振動を、異なる強度および／または周波数で提供することを含むことができるだろう。

決定ステップは、実際の動作方法が用いられた後、予め決められた期間中、またはその期間内に、ユーザまたはオペレータが服用量の医薬へアクセスする際、ユーザまたはオペレータに服用量の医薬へアクセスさせる通知方法を決定することを含んでいるのが好ましい。

また、動作ステップは、ユーザが医療服用量へのアクセスを獲得するまで、異なる通知方法を続けて用いることを含んでいるのが好ましい。

好適な実施例では、選択ステップは、ユーザまたはオペレータに、服用量の医薬へのアクセスを最も頻繁に行わせる方法を選択するよう適合されているのが好ましい。動作ステップが何度も動作され、決定ステップが、多数の回数の各々に対して、ユーザまたはオペレータに服用量の医薬へアクセスさせる方法を決定することを含んでおり、さらに選択ステップが、ユーザまたはオペレータに最も頻繁に服用量の医薬へアクセスさせてきた方法を選択すること含んでいるのが好ましい。

第６、第７、または第８の態様のいずれであれ、その好適な実施例では、その方法は、多数の服用量の医薬を保持する１つ以上のブリスタカードをディスペンサ保持するステップ、及び、ブリスタカードがディスペンサから取り外されたときに、ディスペンサがユーザまたは患者が服用量の医薬へアクセスしていたことを検出するステップを含んでいる。

他の実施例では、ディスペンサは、吸入により、ユーザまたは患者に１つ以上の服用量の医薬を提供するよう適合されており、さらにディスペンサは、医療上の出力に接続した空気通路、および使われていないときにその出力または空気通路を覆い、または塞ぐ手段を有し、さらに、方法は、覆い／塞ぎ手段がディスペンサから取り除かれる際に、ユーザまたは患者が医療服用量へアクセスしていたことを検出するステップを含んでいる。

第３の実施態様では、ディスペンサは、注射針による注射により、ユーザまたは患者に１つ以上の服用量の医薬を提供するよう適合されており、さらにディスペンサは、使われていないときに注射針を覆う手段を有し、さらに、その方法は、覆い手段がディスペンサから取り除かれる際に、ユーザまたは患者が服用医薬へアクセスしていたことを検出するステップを含んでいる。

本発明の第９の態様は、各々が多数の服用量の医薬を有する、１つ以上の予め決められた位置に、刻み目、孔部または突状部を含んでいる１つ以上のブリスタカードを取り外し可能な形で保持し、さらに、１つ以上の服用量の医薬を服用することに関連してユーザまたは患者に通知するよう適合されたディスペンサの動作方法に関する。この方法は以下を含む：
− 予め決められた位置の各々で、ディスペンサの検出手段を用いて、その位置にある、あらゆる刻み目、孔部または突状部を検出すること、および
− 検出手段からの出力に基づいて通知手段を動作させること。

その後、検出ステップは、予め決められた各位置に突状部がある場合、またはその位置に刻み目もしくは孔部が存在しない場合に、置き換え可能な検出手段を置き換えることを含むことができるだろう。

方法は、刻み目、孔部または突状部が検出されたブリスタカードの位置から、以下の１つ以上を特定するステップを含んでいるのが好ましい：
− 服用量の医薬の製造者、
− 服用量の医薬における投薬のタイプ、
− 服用量の医薬の推奨服用頻度、
− 服用量の医薬の服用の時間内の推奨ポイント、
− １つ以上の服用量の医薬の服用量強度、および
− ユーザまたはオペレータへの通知方法。

また、方法は、以下に基づいて、ユーザまたはオペレータの医療服用量の服用のコンプライアンスを決定するステップを含んでいてもよい：
刻み目、孔部もしくは突状部により特定される、またはブリスタカードの予め決められた位置に、刻み目、孔部もしくは突状部が存在しないことにより特定される、予め決められた投薬スケジュール、および
ユーザまたはオペレータが、投薬の服用量の少なくとも１つへのアクセスを得る時間内のポイントに関連する情報。

さらに、方法は、以下に基づいて、ユーザまたはオペレータに、服用量の薬剤を服用するよう通知し、さらに、ユーザにいつ通知するかを決定するステップを含んでいてもよい：
− 刻み目、孔部もしくは突状部により特定される、またはブリスタカードの予め決められた位置に、刻み目、孔部もしくは突状部が存在しないことにより特定される、予め決められた投薬スケジュール、および
− 計時装置。

興味深い実施例では、方法は、ディスペンサが、ユーザから、以下に関連する情報を受け取るステップを含んでいる：
− コンプライアンスの計算方法、および/または
− ユーザへのコンプライアンスの通知方法。

したがって、ブリスタカードは、製造に続いてそこに作られた、刻み目、孔部または突状部を有していてもよく、ここで、ディスペンサは、製造に続いてそこに作られた、刻み目、孔部または突状部から情報を引き出す。

この態様の方法は、さらに、ユーザまたはオペレータが、服用量の医薬の少なくとも１つへのアクセスをいつ得るかを、検出し、または決定するステップを含んでいるのが好ましい。

ブリスタカードを組込んだ、第６、第７、第８および第９の態様のいずれであれ、その実施例では、方法は、ブリスタカードが、実質的に少なくともその縦方向に沿って湾曲するよう、ディスペンサが１枚以上のブリスタカードを保持するステップを含んでいるのが好ましい。また、方法は、ディスペンサが、それが有する溝部（スロット）内で、ブリスタカードの縦方向に沿った方向に、ブリスタカードを受容することを含んでいてもよい。

また、方法は、受け取られた各ブリスタカードの縁部分を、ディスペンサの第１の表面に対して付勢させるステップを含んでいるのが好ましい。また、検出手段は、第１の表面から予め決められた距離に位置決めされ、さらに、検出手段とこの表面との間に位置決めされた際に、ブリスタカードが検出されることができるだろう。

図１Ａから１Ｆは、ブリスタカードＢを保持する装置１の第１の実施例を示している。図１Ｆでは、装置は、装置に挿入されたブリスタカードＢを伴って示されている。装置１は閉表面２を有し、さらにその反対側には、部分的開表面３を有している。部分的開表面３には、部分的に表面の下方に延びるスロット４がある。スロット４は、ブリスタカードＢを装置内および装置外へスライドさせるために、指を挿入させることを企図したものである。装置の一端５は、ブリスタカードを装置内に挿入し、さらにブリスタカードＢを装置から取り出すための入口６を有している。装置１の他端は、ブリスタカードＢの位置を登録するためのモニター手段を有している（図３参照）。

モニター手段は、装置内のブリスタカードＢの第１の位置を登録することを企図したもので、前記第１の位置とは、ブリスタカードが装置内に、完全に又はほぼ完全に挿入された位置である（図３Ｂ参照）。完全に又はほぼ完全に挿入されたとは、閉表面２がブリスタカードＢ内の全ての錠剤を覆い、１錠の錠剤さえブリスタカードから取り出すことができない位置である。

モニター手段はまた、装置に対するブリスタカードＢの他の位置（図３Ａ参照）を登録するよう意図されていることが好ましく、前記他の位置とは、ブリスタカードＢが装置から完全にまたは部分的に引き出された位置である。完全に又は部分的に引き出されたとは、閉表面２がブリスタカードＢ内の錠剤Ｔを覆っていない、または少なくとも１錠の錠剤を取り出すことができるように、ブリスタカード内の少なくとも外側の錠剤を覆っていない位置である。

本実施例において図示された装置はまた、装置の他の端部８に配置された、ＬＥＤまたは他の照明手段などの小型の信号手段７を含んでいる。信号手段７は、異なる機能を有していてもよい。信号手段は、ブリスタカードが第１の位置、すなわち、その位置では錠剤をブリスタカードから取り出すことができない位置にあるとき、又はないときに、ユーザに信号を発することができる。

信号手段７はまた、装置の電子メモリ（図３参照）に格納された服用量プランからの情報に従い、ユーザにいつ錠剤を服用するべきかを思い出させる手段であってもよい。信号手段７はまた、ユーザにコンプライアンスのレベルを表示するものであってもよい。第１のレベルは、服用すべき錠剤の服用量および錠剤を服用するべき時間が、服用量プランに従って満足されているコンプライアンスレベルとなり得る。この状況では、信号手段７は、安定した緑の光を表示していてもよい。コンプライアンスの第２のレベルは、服用すべき錠剤の服用量および/または錠剤を服用すべき時間が、未だに服用量プランに従って満足されてはいないが、現時点で服用量が服用されれば、満足できるコンプライアンスをまだ確立可能であるコンプライアンスレベルとなり得る。この状況で、信号手段は、安定した黄色の光を表示していてもよい。コンプライアンスの第３のレベルは、服用すべき錠剤の服用量および/または錠剤を服用すべき時間が、未だに服用量プランに従って満足されてはおらず、たとえ現時点で服用量が服用されても、満足できるコンプライアンスを確立することができないコンプライアンスレベルとなり得る。この状況では、信号手段は、明滅する赤色の光、または安定した赤色の光を表示していてもよい。信号を発する他の方法が、装置に格納された服用量プランの情報に従って定義された他の中間レベルのコンプライアンスに応じて、確立されてもよい。

装置は、閉表面２および反対側の表面３が湾曲するよう設計されている（図１Ｂ参照）。このことは、ブリスタカードＢが入口６を通って装置内に挿入される際に、ブリスタカードＢが、装置への挿入前のブリスタカードＢの平面構成に比して、僅かに曲げられるという利点を有する。ブリスタカードＢの僅かな湾曲は、ブリスタカードＢが装置内にくさび止めにされることを導くことになり、その結果、装置内にブリスタカードＢを保持するような、いかなる要素も伴うことなく、装置内にブリスタカードＢを保持することになる。

したがって、ブリスタカードＢが入口を通って装置に挿入され、ブリスタカードＢが装置に完全に挿入される第１の位置までいっぱいに押し込まれるなら、ブリスタカードＢは装置から脱落することができなくなる。閉表面および部分的開表面３の曲率は、ブリスタカードＢの長さと関連して幾分曲率が上昇Ｈしていてもよい。曲率上昇Ｈの唯一の要請は、装置の入口６が下向きになったときなどに、ブリスタカードＢが偶然に装置から脱落しない程度に、強くくさび留めすることである。

装置はまた、装置の一端５および他端６が平坦部分９を有するよう設計される。この平坦部分９により、テーブルなどの支持表面に装置を置くことが可能になる。装置はまた、装置を、バッグか、女性用の小さなハンドバッグ内、またはシャツやズボンのポケット内に入れ、１日中容易に持ち歩ける形状およびサイズになっている。装置のサイズは、装置内に収納されるブリスタカードＢのサイズよりあまり大きくはない。したがって、装置自体が、ユーザのコンプライアンスを制限することはなく、ユーザの「自律性」だけがコンプライアンスを決定することになろう。

図２Ａから２Ｇは、ブリスタカードＢを保持する装置の第２の実施例を示している。図２Ｇでは、装置内にブリスタカードＢが挿入された状態の装置が示されている。装置は、可動のカバー部１０を有している；図示された実施例では、蝶番の付いたカバー部１０である。代替的な実施例では、カバー部１０は、図示されたように回動する代わりに、装置の溝に沿ってスライド可能となっていてもよい。更なる他の実施例では、カバー部は、装置上に下ろされて閉じた状態から、装置から切り離され、持ち上げられて開いた状態へと、持ち上げ可能となっているだけでもよい。

カバー部１０は、装置内にブリスタカードＢを保持する区域１１を覆うことを企図したものである。カバー部１０が開いた状態では、区域１１と装置の制御ボタン１２の両方は覆われている。図示された実施例では、カバー部１０は、カバー部１０が閉じた状態でもディスプレイ１４の視認を可能にする開口部１３を有している。小型の信号手段１５は、カバー部１０の右側に位置しており、カバー部１０が閉じた状態でも、カバー部１０がこの信号手段１５を覆うことはない。

上述のように、図示された実施例では、装置はまた、図１Ａから１Ｆの第１の装置に示されたような、ＬＥＤまたは他の照明手段などの小型信号手段１５を備えている。図２Ａから２Ｇに示された第２の実施例の信号手段１５の機能および目的は、第１の実施例に関連して説明したものと、同一の目的および機能であってもよい。したがって、信号手段の機能および目的に関して、図１Ａから１Ｆの第１の実施例に関連する説明は、この参照により、図２Ａから２Ｇに示された第２の実施例の信号手段の説明に組み込まれる。

上述のように、本装置の第２の実施例は、信号手段１５に加えて、ディスプレイ１４も有している。ディスプレイ１４は、多くの目的に使用することができ、異なる機能を含んでいてもよい。ディスプレイによって、既に述べた信号手段１５により与えられる情報とは別に、ユーザに与えられる情報の量や種類が増すことになる。また、ディスプレイ１４に加えて、上述したように、本装置の第２の実施例は制御ボタン１２を有している。制御ボタン１２は、異なる目的に使用されてもよい。制御ボタン１２は、装置の電子メモリにデータを入力するために用いられてもよい。また、制御ボタンは、ディスプレイ１４に全て表示可能な、異なるデータ、または日付の異なる組の間を、スクロールするのに用いられてもよい。

図２Ａから２Ｇに示される装置の底部１６には、装置の区域１１内に収納されるブリスタカードＢからの錠剤のアウトレット部として意図された孔部１７が設けられている。アウトレット部１７は、底部の１６の表面１９と平面をなすオリフィス部１８を有していてもよい。しかしながら、このことは、区域にあるブリスタパック（blister pack）から１つ以上の錠剤を投与する際に、ユーザの手で装置を保持することを必要とする。

したがって、本装置の代替的な実施例では、アウトレット部は、底部表面１９のレベルより上方のレベルに位置するオリフィス部１８を有していてもよい。このことは、ブリスタパックから錠剤を投与する際に、装置がテーブルなどの支持表面に置かれていてもよいという利点をもたらす。この機能を具現化するためには、アウトレット部のオリフィスが位置するレベルは、投与される錠剤の高さと同一の、又はその高さより大きな距離だけ、底面レベルより上方に位置していなければならない。

このように、アウトレット部のオリフィス部が底部表面のレベルよりも上方の平面に位置することが見込まれることにより、その結果支持表面より上となり、底面を支持表面上に置いて装置が配置された場合に、アウトレット部のオリフィス部と支持表面との間には錠剤が入る余地がある。錠剤を投与する際に装置を支持表面に置くことができることにより、特に高齢者または手や指に制限された強さしか有しない者にとって、ブリスタパックから錠剤を取り出すことが非常に簡単になる。

底面は小さな覆い（図示せず）を有している。この覆いは、装置の信号装置、ディスプレイ、及び如何なるものであれ電子メモリ格納手段を駆動するためのバッテリーの覆いのためのものである。バッテリーはまた、遠隔地にあるデータ受信またはデータ送信格納装置から、または、装置の使用法およびモニター施設に関連するデータを取り扱ういかなる他の方法によっても、本装置からデータを送信し、または本装置へデータを受信する、可能な手段を駆動させるのに用いることができる。

装置の片側にはプラグ２１がある。１個以上のプラグが異なる目的に設けられてもよい。プラグの１つの目的は、バッテリーに代わる手段またはバッテリーの補足のどちらかとしての、外部電源から本装置へ電力を提供することであってもよい。１つ以上のプラグの他の目的は、外部にあるデータ受信および／またはデータ送信装置との有線リンクを、本装置へ提供することであってもよい。多数のプラグはまた、外部にあるデータ受信および/またはデータ送信装置との無線リンクを本装置へ提供する、モデム（modem）などの電気通信手段のためのものであってもよい。最終的に、プラグは、本発明に係る装置の使用に関連する他の装置へ、データを送信するために用いてもよい。こうした他の装置は、おそらく、本装置およびユーザの近辺にある、音響アラーム、照明アラーム、または触感アラームであり、さらに満足できるコンプライアンスを維持し、または達成するために、本装置から錠剤をいつ服用すべきかを、ユーザに警告する目的を有している。

ディスペンサの実際の直接状態をモニターすること、およびコンプライアンスをモニターすることは、いかなる適当な手段によって実行されてもよい。ディスプレイは、図２に示されるように、ディスペンサの一部を構成してもよい。しかしながら、代替的に、ディスプレイは、永久的な、または取り外し可能な配線により、ディスペンサへ物理的に接続されていてもよいし、または無線信号により、分離されたディスプレイユニット、またはおそらく携帯電話、または無線信号を受信するいかなる他の手段へ、非物理的に接続されていてもよい。

コンプライアンスのモニター送信に無線信号を用いることは、携帯電話など、ディスペンサより使用頻度の大きいメッセージ受信手段が、ディスプレイ手段を構成することになるという利点を有している。これにより、薬剤の処方時間に錠剤を飲むユーザの安全性が増し、その結果、適切なコンプライアンスが維持される。さらには、ユーザ以外の誰か、おそらく医師または服薬プランに関係した他の監督者が、ユーザのコンプライアンスをモニターすることも可能となる。

少なくとも図１に示された装置、および、おそらく図２に示された装置にも、ブリスタカードＢが装置に収納される際に係合する、機械的なスイッチが設けられてもよい。図１に示される実施例を参照すると、ブリスタカードＢが第１の位置から取り外される際、スイッチの係合が外れ、これが装置内のタイマによりモニターされている。ブリスタカードＢが再び第１の位置に移動すると、タイマは、これを服用された薬剤の服用量としてモニターする。

機能的に拡張された可能な実施例では、タイマは、薬剤服用量プランに従って、次の服用量の薬剤をいつ服用しなければならないかを計算することができ、この薬剤服用プランに従ってユーザは注意を喚起されてもよい。スイッチの係合が再び外れると、これは、ブリスタカードＢが第１の位置から取り外されたとしてモニターされ、また、この取り外しが薬剤服用プランに適合している場合には、コンプライアンスが達成されているとしてモニターされる。

ユーザが、第１の位置に対してカードを何度も出し入れすることで、良好なコンプライアンスが達成されたと誤って解釈してしまうのを回避するために、カードの取り外しは、これがアラームの作動中に起こる場合に限り、錠剤が服用されたとして登録することもできよう。このことは、故障動作による誤解を招くコンプライアンス指示の危険性を低減し、また、装置をごまかすことをより厄介にする。錠剤消費を検出するこの方法は、かなり簡単かつ安価であるものの、治療を最適化し、違反者と不応答者との区別を可能にする新しいツールとして、比較的信頼性が高く、有益である。

図２に示された実施例を参照すると、上記と同じ機能性は、機能的に拡張した実施例に組み込むことができる。しかしながら、この場合、モニタリングは、ブリスタカードＢの取り外しをモニターすることではなく、カバー部を、第１の閉じた位置から今一つの開いた位置まで上昇させたことをモニターすることである。このように、図１の実施例を参照して上記で説明したものと全く同一の機能が、代わりにカバー部をモニターするだけで達成することができる。

少なくともブリスタカードＢまたはカバー部が第１の位置にあるか否かをモニタリングする機械的スイッチの代わりに、他の手段が使用可能である。したがって、ブリスタカードＢまたはカバー部が、第１の位置にないときに比べ、第１の位置にあるときにコンデンサーに変化を導き出す場合には、容量性モニタリングが用いられてもよい。また、ブリスタカードＢまたはカバー部が第１の位置にあるか否かをモニターするために、磁気手段または光学手段を使用してもよい。加えて、ブリスタカードＢが、しばしばアルミニウムフォイルまたはおそらく他の金属フォイルで作られたバックフォイル（back foil）を有していることから、ブリスタカードＢのフォイルの導電率を感知する電気的な手段が、ブリスタカードＢが第１の位置にあるか否かをモニターするために使用されてもよい。

図３Ａおよび３Ｂは、図１に示されたタイプのディスペンサ1を示している。図示されたディスペンサは平坦であるが、図１のディスペンサのように、その利点を得るために湾曲していてもよい。

図３Ａでは、ブリスタカードＢとディスペンサ１とは、ディスペンサ１の外方向へ向かってブリスタカードＢを少しスライドさせた形で僅かに分離している。図３Ｂでは、ブリスタカードＢは、ディスペンサ１内へ完全に挿入されている。

ブリスタカードＢは、ディスペンサ１の対応する突起４１と嵌合する２つの刻み目または切欠部分４０を有している。これらの突起および刻み目は、本来のものでないブリスタカードが、ディスペンサ１内へ完全に挿入されるのを防止する目的に役立つものである。

これのための理由は、（刻み目４０と突起４１が嵌合するように）ブリスタカードＢがディスペンサ１内に完全に挿入されると、検知器４２の位置で、ブリスタカードＢの特徴を検出可能な検知器４２に見ることができる。こうした特徴点は、刻み目４０と同様の他の刻み目（図示せず）であっても、図３Ｃに符号４３で示されているような突状部、または図３Ｄに符号４４で示されているような孔部であってもよい。

図３Ｅには、刻み目４６（または、突状部であっても孔部であってもよい）がブリスタカードＢの底部にあるのではなく、その側面にある、他の実施例が示されており、それにより、カードを受けるスロット内に配置された検知器が、カードが挿入されているとき、またはカード挿入時に、特徴点を検出することが可能である。

検知器４２は、いくつでも使用可能である。

検知器は、光学的、磁気的または機械的原理に基づいていてもよい。

ディスペンサ１は、検知器４２が連結される電子装置４５を有している。これらの電子装置は、さらに、バッテリー、タイマ／時計、注意喚起手段（光エミッタ、バイブレータ、音響プロバイダ）、プロセッサまたはＣＰＵ、および投薬スケジュールまたはＣＰＵ用のプログラムなどのデータを格納するメモリを含んでいる。

特徴点（４０、４３、４４、４６）は、ディスペンサ１に、以下のような多数の様々な事柄を通知するために設けられてもよい。
−服用医薬の製造者、
−服用医薬における投薬のタイプ、
−服用医薬の使用期限、
−服用医薬の推奨服用頻度、
−服用医薬の服用時間内における推奨事項、
−１つ又はそれ以上の服用医薬の服用量の強さ、
−ユーザまたはオペレータへの通知方法（思い出させるためにユーザが好む注意喚起のタイプ及びコンプライアンスの読取り)、そして
−ユーザ自身が維持したい（通知を受けたい）と望むコンプライアンスのレベル

この情報は、電子装置４５により（検知器４２を用いて）検出され、ディスペンサ１の操作に用いることができる。

従って、実際にディスペンサをユーザ自身がプログラムするために、刻み目または他の特徴点を、事実上、ユーザ自身が設けてもよい。

ブリスタカードＢは、例えば、ユーザが維持したいと希望しているコンプライアンスレベルを電子装置に通知するための、またはそのコンプライアンスレベルによりディスペンサ１による出力が与えられる（下記を参照）ための、刻み目を提供するために、ブリスタカードＢは、製造者から、切り目、脆弱部、穿孔または単に境界を伴って、提供されてもよい。

当然、ブリスタカードＢは、通常、服用医薬をどのように投薬すべきかを電子装置に通知するといった特徴点を、製造者から提供されていることであろう。こうした特徴点は、電子装置のメモリ内に保持されている、多数の投薬計画のうちの１つを特定するのに使用されてもよい。

ディスペンサ1とブリスタカードＢとの間の認識手段としての光学フィット（オプチカルフィット：optical fit）は、ブリスタカードＢの光学的に読取り可能な特徴と装置の対応する光学読取り装置であってもよく、その結果、装置の光学読取り装置が、ブリスタカードＢの対応する光学的に読取り可能な特徴を読み取ることができない場合は、服用プランに関してブリスタカードＢから何らの情報も収集することはできない。光学フィットは、穿孔、ブリスタパック（blister pack）の角部の切り取り、或いはブリスタカードＢの同様の物理的に実体のあるものと相互関係があってもよいし、または、光学フィットは、ホログラム（hologram）、特定の印刷、バーコードなどの光学的に実体のあるものであってもよい。おそらく、ブリスタカードＢには、選択された薬剤服用プランのために企図されたコード化（コーディング：coding）が提供されており、前記コード化は、ブリスタカードＢが装置に導入される初期にユーザによって選択されている。多数の可能な光学特徴フィットのうちの1つは、より機械的な特徴と同様に、例えば、85%、90%、および95%など、異なるレベルのコンプライアンスを選択してもよいが、おそらくブリスタカードＢの選択位置にオリフィスを提供すること、および、装置に提供されたフォトセルなどの対応する読取り装置により、光学的に、患者により選択されたコード化を表示するものであってもよい。図３では、特徴は電子的／機械的なコード化に使用されているが、同様に、ブリスタカードＢの孔部を通るフォトセル（photo cell）認識光が、光学的なコード化に用いられてもよい。

ブリスタカードＢ自体のいかなるコード化も、薬剤、ブリスタカードＢに含まれる錠剤の数、および問題のブリスタカードＢ内の薬剤の適切で正当な薬剤投与に不可欠な他の条件に、直接に関連していてもよい。

ブリスタカードＢがコード化と共に提供される、上述のような実施例および機能性は、製造者が、ブリスタカードＢ内の薬剤をユーザに引き渡す前に、もしそれに従ったなら、適切なコンプライアンスを確実なものとするコード化を的確にすることができるので、ブリスタカードＢ内の薬剤の製造者にとって有益なものとなろう。したがって、製造者は、装置を不当にコード化するリスクを伴いながら、医師または他の外部の医療関係者に装置のコード化を任せなくて済む。

上述のように、おそらく、ブリスタカードＢのコード化は、ホログラム、穿孔または小型電子回路に類似した、または製造者のみにより使用される商標を利用する如何なる他の方法など、目視可能な、または電子的に読取り可能な、かつ、不正操作を防止する手段を用いて行われてもよい。それにより、他の製造者からの薬剤やブリスタカードは使用不可となる。また、製造者も、ブリスタカードＢ内の薬剤と薬剤服用量プランに伴うコード化とは互換性があることを確実にでき、また、薬剤服用プランに従って服用するなら、薬剤が、薬剤製造者の処方に従う適切なコンプライアンスを、確かに実現することを確実にすることができる。代替的に、ブリスタカードＢには、製造者のみにより使用される、上述したような個別化という同一目的を有する特別な設計が提供されてもよい。

また、上述のように、ユーザを対象とした可変するコンプライアンスを実行する他の代替的方法は、ブリスタカードＢ自体の上に分離タブを実装することであろう。このことは、装置が、特定のコンプライアンスに応報するように製造されることを意味する。しばらくすると、ユーザは、分離タブにより、さらに高い目標を設定可能であり、それにより装置は、さらに高いレベルのコンプライアンスに応報することになる。

図示された全ての装置は、視覚的、聴覚的、または触覚的信号のいずれかにより、ユーザに薬剤を服用するよう注意を喚起できる１つ以上の信号手段を有していてもよい。視覚的信号は、薬剤の配剤時間になると、赤色または他の色が点灯するランプである。音響的信号は、警告のような信号を鳴らすサイレンであってもよい。サイレンは、音響レベルについて、および発せられる音響について、その両方を調整可能であってもよい。また、発せられる音響は、配剤時間に達した後、時間間隔に従って薬剤がいつ服用されたかに応じて変化してもよい。時間間隔の始めでは、配剤時間が過ぎた後は、可聴音は、「快い」および/または低レベルである。薬剤が服用されない限り、さらに、配剤時間が過ぎた後の、薬剤未服用時間の経過度合に応じて、可聴音は、「快さ」が減じられたものとなり、すなわち、さらに警告のような、またはアラームのようなものから始まり、および/または可聴音レベルが段階的に、または徐々に増加することになる。音響は、ビープ音、または声や叫びの録音であってもよい。

こうした順応性のある注意喚起はまた、アラーム開始以来の間隔がより長くなるに連れて、時間経過と共に点滅パターンが変化する、発光ダイオードなどの視覚アラーム手段を伴って実行可能であろう。発光もまた、配剤時間に達した後、時間間隔に沿って薬剤がいつ服用されたかに応じ、変化してもよい。時間間隔の始めでは、配剤時間が過ぎた後は、光は、安定した緑色信号とは違って、点滅する緑色信号、または緑色と黄色に交互に点滅するものであってもよい。

薬剤が服用されない限り、さらに、配剤時間が過ぎた後の、薬剤未服用時間の経過度合に応じて、光は黄色と赤色に交互に点滅するものとなり、さらに赤色だけで安定したものとなり、おそらくは点滅する赤色光に変化可能であろう。光は、上述のアラームパターンを備えた単一光であってもよいし、または、それぞれが固有の異なる色を有する多数の光であってもよいし、装置内のメモリに格納された薬剤服用プランに応じた、薬剤を服用すべき時間内か、その時間を過ぎているか、のいずれかの特定時間におけるコンプライアンスレベルに応じて、消灯、安定点灯、または点滅のいずれかとなってもよい。図２に示された装置にディスプレイが設けられる場合は、コンプライアンスレベルは、それに加えて、またはそれに代えて、例えば百分率で表示されてもよい。

代替的に、ディスプレイは、ユーザにそのコンプライアンスを数字、またはピクトグラム(幸せな顔/悲しい顔)、またはユーザにそのコンプライアンスを知らせる他の方法の形で知らせるように用いられてもよい。

後者の場合は、音声または叫びの何れかの音響が、何らかのユーモアまたは命令のようなトーンを加え、それにより、音響は、薬剤服用のために装置を利用するユーザに関連して個人化されることになる。音響を個人化することにより、薬剤を服用しようとする気持ちが高められる場合もある。音響が声である場合は、それが医師の声、好ましくはユーザ自身の、またはユーザのかかりつけの医師の声であることが、ユーザに薬剤の服用を動機づけるものとなろうし、さらに配剤時間を過ぎた後に、薬剤が服用されていないことに従って、命令がますます厳しくなってもよい。音響にユーモアが加えられた場合は、時間間隔の初期に1回叫びがあり、配剤時間を過ぎた後、薬剤が未だ服用されていない場合は、時間間隔の遅い時期にもう一度叫びがあってもよい。

ユーザが選択する、いかなる個人化された声および命令、またはいかなる個人化された叫びも、装置の個人化に加えられることになり、それにより、装置および薬剤の服用を真剣に取り扱うことが促される。また、こうした音響は、達成されたコンプライアンスに付加することも可能であり、それにより、良好なコンプライアンスでは積極的または応報的な音響を再生し、不十分なコンプライアンスでは動機づけをする音響を再生することになる。

コンプライアンスは、多数の方法で決定されてもよく、ユーザは、例えば、ブリスタカードＢの特徴を与えることにより、特定の方法を選択してもよい。コンプライアンスは、（例えば、投薬計画により定義されたような）最適な時間の後、どれくらいでユーザが実際に投薬を服用したかにより、決定されてもよい。代替的に、時間は間隔に分割されてもよく、コンプライアンスは、所与の間隔内に、または最適な時間内ポイントの後の予め決められた期間の後に、ユーザが投薬を服用した頻度によって決定されてもよい。

コンプライアンスは、例えば、ブリスタカードＢの特徴に応じて、または投薬のタイプに応じて、ある期間にわたる平均として決定されてもよい。幾つかのタイプの投薬では、コンプライアンスは、少なくとも1カ月の時間間隔にわたって決定すべきであり、また他のものでは数日で十分となる。

服用量の医薬を服用すべき時間であることをユーザに通知する特定の方法は、ユーザの現在のコンプライアンスで変更されてもよい。ユーザが投薬計画に従っている場合は、ユーザに通知する快い方法が選択されるかもしれないが、不従順なユーザに対しては、それほど快くない方法で通知されるかもしれない。より快い方法は発光、快い音響の軽い振動であり、一方、それほど快くない方法は、より攻撃的な振動および/または音響であってもよい。

ユーザに異なる方法で通知することが関連する他の状況は、ディスペンサがユーザに通知する所与の方法では全く効果がない、または所与の方法に特に高い効果があると判断した場合である。このタイプの状況は、聴覚障害と判明したユーザに対しては音響情報を除外したり、通常、ディスペンサがハンドバッグに入れられるならば、光または振動情報が除外されるなどであろう。

したがって、ディスペンサは、異なる通知方法をテストし、どの方法が最も役に立つかを決定し、その後、これらに優位を与えて用いるようにしてもよい。通知する方法が役立つか否かの判断は、ユーザがその通知方法が使用されている間、またはすぐ後に、投薬を服用したか否かに基づいて行われてもよい。

図４Ａから４Ｂは、本発明に係る装置で、薬剤がどのように管理されるかを示しており、さらに、装置を規則付ける異なる管理が支持能力を有することを視覚化して示している。基本的に、例えば、医師から患者に対する処方箋には、服用されるべき薬剤の明細、および時間の特定の瞬間または一定の時間間隔内に服用されるべき理想的な薬剤の服用量が含まれている。服用量は、ある一定の間隔（例えば２４時間ごと）で、薬剤の特定の服用量（例えば、錠剤２錠）に関連している。したがって、管理は、多数の理想的用量（１１０）が、１日のある時間的瞬間に、または１日の間の一定の時間間隔内に服用されるべき、カレンダー（１００）に関連している。

図示の例では、患者は、毎日午前８時に錠剤を１錠服用すると仮定されている。この管理計画に正確に従うなら、患者のコンプライアンスは最大である。理想的な計画からの逸脱は、コンプライアンスが不足し、または低下したレベルへ変化したと解釈することができる。本発明に係る装置の目的は、関連した薬剤の実際の機能に応じた異なる規則を適用することにより、このコンプライアンスをモニターすることである。さらに、本発明に係る装置の目的は、患者に実際のコンプライアンスレベルについての情報を提供し、さらに、特定のコンプライアンスレベルを維持するために、患者にいつ薬剤を服用すべきかを注意喚起することの両方により、コンプライアンスを改良することである。

一例として、合計時間は、以下に説明される２つの主要カテゴリーに細分することができる。許可期間（１１７）：患者は服用量を服用可能である。この期間は、理想的な服用時間または注意喚起時間に、またはその前に始まる。これは、服用量の薬剤が服用されるとき、または以前の服用量が全て服用されたとき、または次の理想的な服用が間近であるときを把握している。禁止期間（１１８）：患者は服用量を服用することができない。禁止期間の目的は、過剰な服用を回避し、または患者内での危険の高い薬剤濃度を回避するためである。禁止期間は、服用量の薬剤が服用されたとき、または正当な平均的用量に達したとき、または次の理想的な服用が間近となったときに始まる。これは、新しい理想的な服用量が間近であるときを把握している。これらの期間は、より詳細なモニター情報のために、多数の関連する副次期間に分割可能である。

例えば、このより詳細な情報は、以下のようなものであってもよい：早期服用（１２５）、理想的服用（１２６）、遅滞服用（１２７）、服用禁止（服用量の薬剤服用により生じる）、次の服用量禁止（１２８）など。副次期間の数および種類は、療法、薬剤の種類および量に応じ、さらに患者に応じており、また、用量のタイミングまたは装置の使用に関連した、あらゆる関連情報にも関連している。

「許可」という用語と、「禁止」という用語については、薬剤服用プランの期間を参照する。許可とは、薬剤服用プランに従う薬剤服用が推奨されているとき、すなわち、薬剤服用プランに従う特定状態、または特定のコンプライアンスレベルを達成するために、薬剤投与が行われるべき場合である。禁止とは、薬剤服用プランに従う薬剤服用が推奨されないとき、すなわち、薬剤服用が行われれば、おそらく過剰服用量を導く場合、または薬剤服用が行われれば、おそらく薬剤服用プランの不適正な追従（フォローアップ：follow-up）を招き、薬剤服用プランに従うコンプライアンスの再確立の可能性をなくする場合である。

許可期間および禁止期間（１１７，１１８）は、装置のデフォルト（default）状態である。しかしながら、患者の装置との相互作用に応じて、装置は実際の状態を変更可能である。例えば、禁止期間（１３０）は、薬剤濃度が高くなり過ぎる、すなわち過剰服用量となるのを回避するために、装置が、錠剤は互いにあまりに近接して服用されるべきではない、という規則に患者を従わせようとするときに、装置の起動（１３１）により開始される。禁止期間（１３５）は、服用量が許可期間内に服用されず、次のアラームが近づいているときに、デフォルト状態により開始される。したがって、装置の起動（１３６）は警報信号（１２１）を生じさせている。

装置は、服用量情報を用いてプログラム可能であり、したがって、理想的な服用量時間に、またはそれにリンクして患者に注意喚起可能である。これが、規定された服用量を服用するべきである時間であることを患者に通知する注意の喚起またはアラーム（１２０）によって行われる。アラームは、服用量を服用するまで動作され続けることができ、またはそれを取り消されることができ、またはある期間の後に音声信号から視覚信号に変えられることができる。図示された例では、アラームは、許可期間が終了し装置が禁止期間に入るので、装置の起動(ブリスタカードＢが取り出されるか、または装置のカバー部が持ち上げられる)によって、または、次のアラームがすぐ来るので、服用量の服用が推奨されない場合に取り消される。装置が禁止期間に起動された場合、装置は患者に、服用量の服用は推奨されないことを示す音響警報信号（１２１，１２２，１２３）を与えることもできよう。

服用される薬剤の機能に応じて、異なる管理規則が関連していてもよい。管理方法に影響を及ぼす出来事は、例えば、錠剤内の反応性物質が錠剤から血液へと移される前の時間、または反応性物質が身体の関連部位に影響を及ぼす前の時間、反応性物質の半減期などである。患者内での薬剤の高い濃度の結果が無害である場合、および/または半減期が薬剤服用量の服用の間の期間よりも長い場合には、タイミングは相対的に重要性が低く、服用することにより、既得の投与数を平均で考慮すると、良好なコンプライアンスが達成される。例えば、前の服用量が忘れられていた場合、同時に２つの服用量を服用することが許容されることもある。したがって、こうした薬剤のための装置は、以前に忘れた服用量をなお患者に思い出せるよう、注意数を合計することができる。

反応性物質濃度の非常に危険な上限がある薬剤、例えば、反凝固処理のための薬剤については、装置内に他の規則が与えられることになろう。この例では、服用量が前に服用された服用量に、あまりに近接して服用され、または、次の理想的な服用量を服用するのにあまりに接近して服用される場合は、装置は患者に警告を与える。

図５および図６は、ブリスタカードを保持するピル（pill）ディスペンサ以外の実施例を示している。

図５では、ディスペンサは、ペン５０の第１の部分５３に存在する投薬の注射用シリンジ５２を有する注射ペン５０である。使用中でないときは、シリンジ５２は使われておらず、本発明に従う所望される機能性を得る、検出手段、ＣＰＵ、メモリ、通知手段、提供手段など（全体として符号５５で表示）を含む覆い５４により覆われている。

この様に、必要な機能性を得るために、ペン５０には、いかなる変化も必要ではない。

したがって、投薬服用量へのアクセスを得るために覆い５４を取り外す際、検出手段（５４）はそれを検出し、従ってディスペンサ５０が動作する。

図６は、吸入器を有する他の実施例を示している。ディスペンサ６０は、吸入するユーザのための投薬出力６２を有する吸入器６３、およびベース６３を有している。吸入器は、吸入器の出力６２および底部を貫通する空気通路を有している。この底部は、吸入器６３が使用中でなく、ベース６３内に配置されているときは、ベース６３により塞がれている。

図５のペンの場合のように、吸入器のベース６３は、本発明の利点を得るのに必要なあらゆる手段および機能性（符号６５＞で表示）を含んでいる。また、実際の吸入器６３には、いかなる変化も必要ではない。

この態様では、本発明の利点を得るためには、取り出しのさらなる方法さえ変更可能であるということは、留意されるべきである：鼻スプレー、経皮的な投与、直腸投与など。

尚、本発明は、以上の実施態様に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において、種々の変更や改良を加え得るものであることは言うまでもない。

ブリスタカードの位置をモニターする手段を備えた、本発明に係る装置の第１の好適な実施例を示す図である。 ブリスタカードの位置をモニターする手段を備えた、本発明に係る装置の第１の好適な実施例を示す図である。 ブリスタカードの位置をモニターする手段を備えた、本発明に係る装置の第１の好適な実施例を示す図である。 ブリスタカードの位置をモニターする手段を備えた、本発明に係る装置の第１の好適な実施例を示す図である。 ブリスタカードの位置をモニターする手段を備えた、本発明に係る装置の第１の好適な実施例を示す図である。 ブリスタカードの位置をモニターする手段を備えた、本発明に係る装置の第１の好適な実施例を示す図である。 カバー部の位置をモニターする手段を備えた、本発明に係る装置の第２の実施例を示す図である。 カバー部の位置をモニターする手段を備えた、本発明に係る装置の第２の実施例を示す図である。 カバー部の位置をモニターする手段を備えた、本発明に係る装置の第２の実施例を示す図である。 カバー部の位置をモニターする手段を備えた、本発明に係る装置の第２の実施例を示す図である。 カバー部の位置をモニターする手段を備えた、本発明に係る装置の第２の実施例を示す図である。 カバー部の位置をモニターする手段を備えた、本発明に係る装置の第２の実施例を示す図である。 カバー部の位置をモニターする手段を備えた、本発明に係る装置の第２の実施例を示す図である。 穿孔、切欠部または突状部を有するブリスタカードとその使用を示す図である。 穿孔、切欠部または突状部を有するブリスタカードとその使用を示す図である。 穿孔、切欠部または突状部を有するブリスタカードとその使用を示す図である。 穿孔、切欠部または突状部を有するブリスタカードとその使用を示す図である。 穿孔、切欠部または突状部を有するブリスタカードとその使用を示す図である。 本発明に係る装置を利用して薬物を投与する可能な方法を示す時間線図である。 本発明に係る装置を利用して薬物を投与する可能な方法を示す時間線図である。 注射器内で使用される本発明の実施例を示す図である。 吸入器内で使用される本発明の実施例を示す図である。

符号の説明

１ ディスペンサ（装置）
４ スロット
１０ カバー部
１２ 制御ボタン
１４ ディスプレイ
１５ 信号手段
１７ 孔部
１８ オリフィス部
２１ プラグ
４０，４６ 刻み目（切欠部分）
４１ 突起
４２ 検知器
４３ 突状部
４４ 孔部
４５ 電子装置
Ｂ ブリスタカード

Claims (10)

1. 服用量の医薬を多数保持するよう適合され、ユーザまたは患者が、１つ以上の服用量の医薬へのアクセスをいつ得るかを決定するよう適合されており、
   以下の手段：
   時間内の第１の複数のポイントの各々を決定し、またはユーザ若しくは患者が服用量の医薬を服用すべき時間間隔を決定する手段、
   ユーザ若しくは患者が服用量の医薬へのアクセスを得る時間内の、第２の複数のポイントの各々を検出する手段、及び、
   ユーザ若しくは患者に、第１若しくは第２の複数の間の関係に関する情報を提供する手段、
   を備え、
   前記提供手段は、時間内または時間間隔の第１の複数のポイントにおける時間内のポイントまたは時間間隔当たりにユーザが複数回数にわたって医薬にアクセスした場合には、対をなす以下の事項：
   時間内または時間間隔の第１の複数のポイントの１つと
   第１の複数の時間内の適合ポイントの後または第１の複数の適合時間間隔内に起こる、時間内の第２の複数のポイントの最初のもの、
   どうしの関係に関連した情報を提供するよう適合されている、
   ことを特徴とする医療用ディスペンサ。
2. 前記関係が、第１の複数の時間内のポイントまたは時間間隔の開始時間のポイントと、第２の間隔の時間内のポイントとの対の間の、時間差に関連している、ことを特徴とする請求項１記載の医療用ディスペンサ。
3. 前記提供手段が、第２の数の時間内ポイントが第１の複数の時間間隔以内に起こる回数と、第２の数の時間内ポイントが第１の複数の時間間隔内に起こらない回数との間の関係を提供するよう適合されている、ことを特徴とする請求項１又は２に記載の医療用ディスペンサ。
4. 前記提供手段が、情報として、
   以下の要素：
   複数の予め決められた色のうちの１つであって、前記関係に基づいて決定される色、
   複数の予め決められた番号のうちの１つであって、前記関係に基づいて決定される番号、
   ユーザが目視可能なディスプレイ内の複数の予め決められた領域のうちの１つ若しくはそれ以上の領域であって、前記関係に基づいて活性化される領域、
   複数の予め決められた音響信号のうちの１つであって、前記関係に基づいて決定される音響信号、及び
   複数の予め決められたグラフィカル画像のうちの１つであって、前記関係に基づいて決定される画像、
   によって構成されるグループのうちの少なくとも１つをユーザに提供するよう適合されている、ことを特徴とする請求項１から３の何れか一に記載の医療用ディスペンサ。
5. 第２の複数の時間内のポイントが第１の複数の時間間隔外で起こる場合に、ユーザへ通知する手段を更に備えていることを特徴とする請求項１から４の何れか一に記載の医療用ディスペンサ。
6. 服用量の医薬を多数保持するよう適合され、ユーザまたは患者が、１つ以上の服用量の医薬へのアクセスをいつ得るかを決定するよう適合されており、
   以下のステップ：
   時間内の第１の複数のポイントの各々を決定し、またはユーザ若しくは患者が服用量の医薬を服用すべき時間間隔を決定するステップ、
   ユーザ若しくは患者が服用量の医薬へのアクセスを得る時間内の、第２の複数のポイントの各々を検出するステップ、及び、
   ユーザ若しくは患者に、第１若しくは第２の複数の間の関係に関する情報を提供するステップ、
   を備え、
   前記提供ステップは、時間内または時間間隔の第１の複数のポイントにおける時間内のポイントまたは時間間隔当たりにユーザが複数回数にわたって医薬にアクセスした場合には、対をなす以下の事項：
   時間内または時間間隔の第１の複数のポイントの１つと、
   第１の複数の時間内の適合ポイントの後または第１の複数の適合時間間隔内に起こる、時間内の第２の複数のポイントの最初のもの、
   どうしの関係に関連した情報を提供する、
   ことを特徴とする医療用ディスペンサの動作方法。
7. 前記関係が、第１の複数の時間内のポイントまたは時間間隔の開始時間のポイントと、第２の間隔の時間内のポイントとの対の間の、時間差に関連している、ことを特徴とする請求項６記載の医療用ディスペンサの動作方法。
8. 前記提供ステップが、第２の数の時間内ポイントが第１の複数の時間間隔以内に起こる回数と、第２の数の時間内ポイントが第１の複数の時間間隔内に起こらない回数との間の関係を提供することを含んでいる、ことを特徴とする請求項６又は７に記載の医療用ディスペンサの動作方法。
9. 前記提供ステップが、情報として、
   以下の要素：
   複数の予め決められた色のうちの１つであって、前記関係に基づいて決定される色、
   複数の予め決められた番号のうちの１つであって、前記関係に基づいて決定される番号、
   ユーザが目視可能なディスプレイ内の複数の予め決められた領域のうちの１つ若しくはそれ以上の領域であって、前記関係に基づいて活性化される領域、
   複数の予め決められた音響信号のうちの１つであって、前記関係に基づいて決定される音響信号、及び
   複数の予め決められたグラフィカル画像のうちの１つであって、前記関係に基づいて決定される画像、
   によって構成されるグループのうちの少なくとも１つをユーザに提供することを含んでいる、ことを特徴とする請求項６から８の何れか一に記載の医療用ディスペンサの動作方法。
10. 第２の複数の時間内のポイントが第１の複数の時間間隔外で起こる場合に、ユーザへ通知することを更に含んでいることを特徴とする請求項６から９の何れか一に記載の医療用ディスペンサの動作方法。
    

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