JP2006117569A - ステロイド依存性あるいはステロイド抵抗性潰瘍性大腸炎治療薬 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】テトラサイクリン類、ペニシリン類、およびニトロイミダゾール類からなるグループより選ばれる、少なくとも1種類の化合物を有効成分として含有することを特徴とする、ステロイド依存性および/またはステロイド抵抗性潰瘍性大腸炎治療剤である医薬組成物
Description
(1) テトラサイクリン類、ペニシリン類、およびニトロイミダゾール類からなるグループより選ばれる、少なくとも1種類の化合物を有効成分として含有することを特徴とする、ステロイド依存性および/またはステロイド抵抗性潰瘍性大腸炎治療剤である医薬組成物、
を提供する。
(2) テトラサイクリン類を有効成分として含有する医薬組成物、ペニシリン類を有効成分として含有する医薬組成物、およびニトロイミダゾール類を有効成分として含有する医薬組成物のグループより選ばれる、少なくとも1種類の医薬組成物を含む、ステロイド依存性および/またはステロイド抵抗性潰瘍性大腸炎治療用の商品パッケージ、
を提供する。
(3) テトラサイクリン類、ペニシリン類、およびニトロイミダゾール類からなるグループより選ばれる、少なくとも1種類の化合物を投与することを特徴とする、ステロイド依存性および/またはステロイド抵抗性潰瘍性大腸炎の治療方法、を提供する。
本発明の医薬組成物、商品パッケージは、本発明治療方法の実施を、簡便かつ、安全にすることができ、有用である。
2種類以上の化合物を有効成分として含有するものが好ましく、
(7)該医薬組成物の使用に関する説明の記載物を含むものが好ましい。
また、本発明商品パッケージ(2)に関して、2種類以上の医薬組成物を含むのが好ましい。
上記商品パッケージ(8)、(9)において、有効成分としてのテトラサイクリン類:ペニシリン類:ニトロイミダゾール類の量比に関して、1500: 1500: 750、あるいはそれと医学的に同等の効果を期待できる量比が好ましい。
(10)テトラサイクリン、アモキシシリン、およびメトロニダゾールを併用投与することを特徴とする、治療方法が好ましい。
本発明治療方法(3)に関して、複数の化合物を投与する場合、それらは同時に投与しても、適宜の時間差で関連づけて投与してもよい。
本発明において、「医薬組成物の使用に関する説明の記載物」の記載物には、商品パッケージに含まれる別紙の形態も、包装物に記載される形態も含まれる。
注射剤を調製する場合には必要により、pH調整剤、緩衝剤、安定化剤、保存剤などを添加し、常法により皮下、筋肉内、静脈内注射剤とする。
また、本発明商品パッケージに、従来より潰瘍性大腸炎の治療に使われる、抗炎症作用のあるステロイド、サラゾスルファピリジン、あるいは5‐ASA(5−アミノサリチル酸)などの医薬組成物が含まれるのも好ましい。
また、本発明治療方法において、従来より潰瘍性大腸炎の治療に使われる、抗炎症作用のあるステロイド、サラゾスルファピリジン、あるいは5‐ASA(5−アミノサリチル酸)などが併用投与されるのも好ましい。
有効(寛解導入)の判断に際しては、症状をLichtiger Symptom Score(非特許文献7)で評価し、粘血便の消失や下痢回数の著減、腹痛、圧痛の消失などが得られ、血液検査でC反応性蛋白などの正常化が得られたものを有効とした。Lichtiger Symptom Scoreを表3に、血液検査結果を表4に示した。ステロイド離脱については、ステロイド中止後3カ月以上再燃のないものを離脱成功とした。
Claims (10)
- テトラサイクリン類、ペニシリン類、およびニトロイミダゾール類からなるグループより選ばれる、少なくとも1種類の化合物を有効成分として含有することを特徴とする、ステロイド依存性および/またはステロイド抵抗性潰瘍性大腸炎治療剤である医薬組成物。
- テトラサイクリン類を有効成分として含有する医薬組成物、ペニシリン類を有効成分として含有する医薬組成物、およびニトロイミダゾール類を有効成分として含有する医薬組成物のグループより選ばれる、少なくとも1種類の医薬組成物を含む、ステロイド依存性および/またはステロイド抵抗性潰瘍性大腸炎治療用の商品パッケージ。
- テトラサイクリン類、ペニシリン類、およびニトロイミダゾール類からなるグループより選ばれる、少なくとも1種類の化合物を投与することを特徴とする、ステロイド依存性および/またはステロイド抵抗性潰瘍性大腸炎の治療方法。
- テトラサイクリン類、ペニシリン類、およびニトロイミダゾール類を有効成分として含有する、請求項1記載の医薬組成物。
- テトラサイクリン、アモキシシリン、およびメトロニダゾールを有効成分として含有する、請求項4記載の医薬組成物。
- 請求項1、4、5のいずれか1項に記載の医薬組成物、および該医薬組成物の使用に関する説明の記載物を含む、ステロイド依存性および/またはステロイド抵抗性潰瘍性大腸炎治療用の商品パッケージ。
- 請求項2に記載の商品パッケージであって、該医薬組成物の使用に関する説明の記載物を含むもの。
- テトラサイクリン類を有効成分として含有する医薬組成物、ペニシリン類を有効成分として含有する医薬組成物、およびニトロイミダゾール類を有効成分として含有する医薬組成物、および該医薬組成物の使用に関する説明の記載物を含む、請求項7記載の商品パッケージ。
- テトラサイクリンを有効成分として含有する医薬組成物、アモキシシリンを有効成分として含有する医薬組成物、およびメトロニダゾールを有効成分として含有する医薬組成物、および該医薬組成物の使用に関する説明の記載物を含む、請求項8記載の商品パッケージ。
- テトラサイクリン、アモキシシリン、およびメトロニダゾールを併用投与することを特徴とする、請求項3記載の治療方法。
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