JP2006081665A - 医療用システム、医療用システムの制御方法 - Google Patents

Abstract

【課題】 コントローラや医療機器、フットスイッチ等の故障、誤接続、誤操作が発生しても医療機器からの意図しないエネルギー出力を確実に抑止する。
【解決手段】 コントローラ１０に電気メス３、超音波手術器４、気腹器５、テレビカメラ６等の複数の医療機器２を接続し、これらの医療機器２をコントローラ１０に接続された一つのフットスイッチ７にて集中制御する構成の医療システム１において、コントローラ１０は、被術体９０へのエネルギー出力を伴う電気メス３、超音波手術器４等におけるエネルギーの連続出力時間の制限値を持ち、術者によるフットスイッチ７の操作等に関係なく、制限値を超えたら強制的にエネルギー出力を停止させることで、電気メス３や超音波手術器４からのエネルギーの連続出力時間を強制的に制限する。コントローラ１０の制御下における医療機器２からの意図しない過剰なエネルギー出力を防止できる。
【選択図】 図１

Description

本発明は、医療用システムおよびその制御技術に関し、特に、複数の医療機器を制御装置にて集中制御する構成の医療用システム等に適用して有効な技術に関する。

近年の医療技術の分野では、電気エネルギーを用いる電気メス、超音波エネルギーを用いる超音波手術器や結石破石装置、レーザエネルギーを用いるレーザメス等、各種エネルギーを用いて医療行為を行う医療機器が普及してきている。

ところで、医療技術の高度化、複雑化に伴い、これらの各種医療機器を組み合わせて用いることが必須となってきており、たとえば、特許文献１のように、複数の医療機器を集中管理する技術が知られている。

ところが、従来の医療用システムは、コントローラや、それに接続される医療機器およびフットスイッチの故障、誤接続、誤操作等の検出／回避手段を持たなかった。
このため、コントローラや、それに接続される医療機器およびフットスイッチの故障、誤接続、誤操作等が発生した場合には、医療機器から、術者の意図しないエネルギー出力を発生させてしまう、という技術的課題があった。
特開２００３−２７１１７６号公報

本発明の目的は、コントローラやそれに接続される医療機器およびフットスイッチ等における故障、誤接続、誤操作が発生しても、医療機器からの意図しないエネルギー出力を確実に抑止することにある。

本発明の第１の観点は、外部にエネルギーを出力して所望の処置を行う医療機器を制御する制御装置と、前記医療機器を操作するフットスイッチと、を含む医療用システムであって、
前記制御装置は、操作対象の前記医療機器における前記エネルギーの連続出力時間を前記第１制限時間に制限する出力制御手段を含む医療用システムを提供する。

本発明の第２の観点は、複数の医療機器を制御する制御装置と、前記医療機器を操作するフットスイッチと、を含む医療用システムであって、
前記制御装置は、個々の前記医療機器におけるフットスイッチの接続の有無を判別して前記制御装置に接続された前記フットスイッチまたは前記医療機器に接続された前記フットスイッチのいずれか一方を有効にするフットスイッチ選択手段を含む医療用システムを提供する。

本発明の第３の観点は、外部にエネルギーを出力して所望の処置を行う医療機器を制御する制御装置と、前記医療機器を操作する複数の操作ボタンを備えたフットスイッチと、を含む医療用システムであって、
前記制御装置は、
前記フットスイッチの個々の前記操作ボタンに割り当てられた前記医療機器に対する制御機能を記憶する記憶手段と、
一つの前記操作ボタンに前記医療機器からの前記エネルギーの出力開始を制御する機能が割り当てられている場合には、複数の前記操作ボタンの同時押下を無視するフットスイッチ制御手段と、
を含む医療用システムを提供する。

本発明の第４の観点は、外部にエネルギーを出力して所望の処置を行う医療機器を制御する制御装置と、前記医療機器を操作する複数の操作ボタンを備えたフットスイッチと、を含む医療用システムであって、
前記制御装置は、個々の前記医療機器の故障を検出する機能と、前記医療機器の故障が検出された場合に前記フットスイッチから前記医療機器への信号出力を抑止する機能と、を含むフットスイッチ制御手段を備えた医療用システムを提供する。

本発明の第５の観点は、外部にエネルギーを出力して所望の処置を行う医療機器を制御する制御装置と、前記医療機器を操作する複数の操作ボタンを備えたフットスイッチと、を含む医療用システムであって、
前記医療機器と前記フットスイッチとの間には、前記医療機器に対する緊急停止信号を伝達するための専用信号線が設けられている医療用システムを提供する。

本発明の第６の観点は、外部にエネルギーを出力して所望の処置を行う複数の医療機器を集中制御する制御装置にフットスイッチを接続し、前記フットスイッチによる操作対象の前記医療機器を切り替えて制御する医療用システムの制御方法であって、
前記フットスイッチの操作に関係なく、前記制御装置が前記医療機器からの前記エネルギーの連続出力時間を制限する医療用システムの制御方法を提供する。

本発明の第７の観点は、複数の医療機器を集中制御する制御装置にフットスイッチを接続し、前記フットスイッチによる操作対象の前記医療機器を切り替えて制御する医療用システムの制御方法であって、
前記医療機器に対する前記フットスイッチの接続の有無を判別する工程と、
前記医療機器に前記フットスイッチが接続されている場合には、前記制御装置に接続された前記フットスイッチまたは前記医療機器に接続された前記フットスイッチのいずれか一方を有効にする工程と、
を含む医療用システムの制御方法を提供する。

本発明の第８の観点は、外部にエネルギーを出力することで所望の処置を行う複数の医療機器を集中制御する制御装置に複数の操作ボタンを備えたフットスイッチを接続し、前記フットスイッチによる操作対象の前記医療機器を切り替えて制御する医療用システムの制御方法であって、
複数の前記操作ボタンの一つに対して前記医療機器からの前記エネルギーの出力開始を制御する機能が割り当てられている場合には、複数の前記操作ボタンの同時押下を無効にする医療用システムの制御方法を提供する。

本発明の第９の観点は、複数の医療機器を集中制御する制御装置に複数の操作ボタンを備えたフットスイッチを接続し、前記フットスイッチによる操作対象の前記医療機器を切り替えて制御する医療用システムの制御方法であって、
前記医療機器に故障が検出された場合には、前記フットスイッチから前記医療機器への出力を禁止する医療用システムの制御方法を提供する。

本発明の第１０の観点は、外部にエネルギーを出力することで所望の処置を行う複数の医療機器を集中制御する制御装置に複数の操作ボタンを備えたフットスイッチを接続し、前記フットスイッチによる操作対象の前記医療機器を切り替えて制御する医療用システムの制御方法であって、
前記フットスイッチと個々の前記医療機器との間に前記フットスイッチから前記医療機器に緊急停止信号を伝達するための専用信号線を設け、前記制御装置の動作状態に関係なく、前記フットスイッチにて前記医療機器を緊急停止させる医療用システムの制御方法を提供する。

上記した本発明の第１および第６の観点によれば、医療機器からのエネルギー出力が既定の制限時間以上に連続して行われることが確実に防止され、医療機器からの意図しないエネルギー出力による誤操作を確実に防止できる。

また、上記した本発明の第２および第７の観点によれば、制御装置および医療機器に接続された複数のフットスイッチの一つを確実に選択して医療機器を操作でき、フットスイッチの選択ミス等の起因する意図しないエネルギー出力を確実に防止できる。

また、上記した本発明の第３および第８の観点によれば、複数の操作ボタンの一つに医療機器からのエネルギー出力の制御機能が割り当てられている場合には、複数の操作ボタンの同時押下が無効になるので、当該同時押下にて、医療機器から意図しないエネルギー出力が行われることが確実に防止される。

また、上記した本発明の第４および第９の観点によれば、医療機器が故障の場合には、フットスイッチから医療機器への出力を抑止するので、フットスイッチの操作にて医療機器から意図しないエネルギー出力が行われることが確実に防止される。

また、上記した本発明の第５および第１０の観点によれば、制御装置の故障等の状態に影響されることなく、フットスイッチにて医療機器を確実に緊急停止させることができ、医療機器からの意図しないエネルギー出力を確実に防止できる。

本発明によれば、コントローラやそれに接続される医療機器およびフットスイッチ等における故障、誤接続、誤操作が発生しても、医療機器からの意図しないエネルギー出力を確実に抑止することができる。

以下、図面を参照しながら、本発明の実施の形態について詳細に説明する。なお、以下の説明で各図および各実施の形態において共通な要素には同一の符号を付して重複した説明は割愛する。なお、後述の図１の全体構成は、各実施の形態に共通である。

（実施の形態１）
図１は、本発明の一実施の形態である医療システムの全体構成の一例を示す概念図であり、図２は、その作用の一例を示すフローチャート、図３は、その制御装置の構成の一例を示すブロック図、図４は、本実施の形態の医療システムにて用いられる情報の一例を示す概念図である。

図１および図３に例示されるように、本実施の形態の医療システム１は、コントローラ１０に、電気メス３、超音波手術器４、気腹器５、テレビカメラ６等の複数の医療機器２を、シリアル通信線８を介して接続した構成となっており、これらの医療機器２は、コントローラ１０にて統括して制御される。

電気メス３には、コントローラ１０に接続するためのシリアル通信線８およびコネクタ８ａと、被術体９０に対して高周波エネルギーを印加して所望の手術を行うためのハンドピース等からなる手術器具３ａが設けられている。この手術器具３ａへの高周波エネルギーの印加のＯＮ／ＯＦＦは、後述のように、コントローラ１０に接続されているフットスイッチ７にて制御される。

すなわち、フットスイッチ７には、医療機器２における超音波や高周波電力等のエネルギー出力のＯＮ／ＯＦＦを制御するための左操作ボタン７ａおよび右操作ボタン７ｂを備えている。

同様に、超音波手術器４には、コントローラ１０に接続するためのシリアル通信線８およびコネクタ８ａと、被術体９０に対して超音波エネルギーを印加して所望の手術を行うためのハンドピース等からなる手術器具４ａが設けられている。この手術器具４ａへの超音波エネルギーの印加のＯＮ／ＯＦＦは、後述のように、コントローラ１０に接続されたフットスイッチ７にて制御される。

気腹器５には、コントローラ１０に接続するためのシリアル通信線８およびコネクタ８ａと、被術体９０の腹腔内等に空気を注入するための気腹チューブ５ａが設けられている。気腹チューブを介した腹腔内等への空気の注入のＯＮ／ＯＦＦは、コントローラ１０に接続されたフットスイッチ７にて制御される。

テレビカメラ６には、コントローラ１０に接続するためのシリアル通信線８およびコネクタ８ａと、被術体９０の手術部位等を撮影するためのカメラヘッド６ａと、カメラヘッド６ａにて撮影された映像を術者に提示するためのモニタ６ｂが設けられている。テレビカメラ６の画像フリーズ／レリーズ等の制御も、必要に応じてコントローラ１０に接続されたフットスイッチ７にて行うことができる。

コントローラ１０には、術者等がこれらの医療機器２を集中制御するための情報の入出力を行うための集中表示パネル１１、集中操作パネル１３、スピーカー１７が、映像ケーブル１２、通信・映像ケーブル１４等を介して接続されている。そして、個々の医療機器２のステータス／警告等を集中表示パネル１８およびスピーカー１７にて術者に通知する。

また、コントローラ１０には、フットスイッチ信号線９を介して、複数の医療機器２に共通に設けられた一つのフットスイッチ７が接続されており、コントローラ１０は、このフットスイッチ７の操作対象となる医療機器２を特定の一つに切り替え可能に設定することで、術者がフットスイッチ７を操作して、上述の複数の医療機器２の任意の一つを遠隔操作することが可能となっている。

図３に例示されるように、本実施の形態のコントローラ１０は、一例として、ＭＰＵ（マイクロプロセッサ）１０ａと、このＭＰＵ１０ａが実行するプログラムや、データ等の情報が格納される主記憶１０ｂと、ＭＰＵ１０ａが実行するプログラムやデータ等の情報を持久的に保持するための不揮発メモリ１０ｃと、これらが相互に接続されるバス１０ｄを備えている。この不揮発メモリ１０ｃは内部データの変更が可能である。不揮発メモリ１０ｃに格納されているプログラムやデータ等の情報は、必要に応じて主記憶１０ｂにロードされ、ＭＰＵ１０ａにて実行される。また、ＭＰＵ１０ａは、不揮発メモリ１０ｃの情報に直接アクセスすることもできる。

さらに、コントローラ１０には、当該コントローラ１０に接続される複数の医療機器２との間における情報の授受を制御する周辺機器制御部１０ｅと、この周辺機器制御部１０ｅに複数の医療機器２を個別に接続するためのシステムコネクタ１０ｆ、集中表示パネル１１、集中操作パネル１３、スピーカー１７等が汎用コネクタ１０ｈを開始接続されるユーザインターフェイス制御部１０ｇが設けられている。

また、ユーザインターフェイス制御部１０ｇには、フットスイッチ専用コネクタ１０ｉ、フットスイッチ信号線９を介してフットスイッチ７が接続されている。
本実施の形態の場合、不揮発メモリ１０ｃには、医療システム１の全体を制御する動作、および後述のフローチャートに例示される制御動作を行う機能を備えた制御プログラム３０と、フットスイッチ設定テーブル２０が格納されている。

図４に例示されるように、フットスイッチ設定テーブル２０は、コントローラ１０に接続されている医療機器２の、機器ＩＤ２１、機器名称２２、フットスイッチ７の操作対象に設定されているか否かを識別するためのフットスイッチ接続フラグ２３、機器内連続出力制限時間２４、コントローラ内連続出力制限時間２５等の情報が格納されている。

機器内連続出力制限時間２４（Ｔ０）は、個々の医療機器２が外部にエネルギーを出力することで所望の処置を被術体９０に施す機能を備えている場合に、過剰なエネルギー出力を抑止する等の目的で当該エネルギーの連続的な出力時間を制限するために、当該医療機器２の内部の図示しない制御装置やメモリ等に設定されている制限時間の値である。

この機器内連続出力制限時間２４の値Ｔ０は、たとえば、個々の医療機器２のメーカにて設定された値であり、コントローラ１０が医療機器２の接続時に当該医療機器２から読み出して得た値である。だだし、術者が医療機器２のマニュアル等に記載されたＴ０の値を参照して、集中操作パネル１３および集中表示パネル１１等のユーザインタフェースを用いてコントローラ１０に入力してもよい。図４の例では、電気メス３の機器内連続出力制限時間２４としてＴ０＝６０秒が設定されている。

また、コントローラ内連続出力制限時間２５（Ｔ１）は、フットスイッチ７の操作対象の医療機器２が外部にエネルギーを出力することで所望の処置を被術体９０に施す機能を備えている場合に、過剰なエネルギー出力を抑止する等の目的で当該エネルギーの連続的な出力時間を制限するために、コントローラ１０の内部に設定されている制限時間の値である。

コントローラ内連続出力制限時間２５の値Ｔ１は、集中操作パネル１３および集中表示パネル１１等のユーザインタフェースを用いて術者が任意に設定可能であるが、本実施の形態の場合、フットスイッチ設定テーブル２０では、Ｔ１＜Ｔ０となるように、Ｔ１の値が設定されている。

たとえば、図４の例では、電気メス３のコントローラ内連続出力制限時間２５の値Ｔ１として、５０秒（＜Ｔ０＝６０秒）が設定されている。
また、術者がＴ１≧Ｔ０のように、機器内連続出力制限時間２４よりも大きな値をＴ１に設定した場合には、自動的にＴ１＜Ｔ０またはＴ１≦Ｔ０となるように、コントローラ１０がＴ１の入力値を修正する機能を備えることもできる。

以下、本実施の形態の作用の一例について、図２のフローチャート等を参照して説明する。
上述のように、フットスイッチ設定テーブル２０には、機器内連続出力制限時間２４およびコントローラ内連続出力制限時間２５が設定されている。

コントローラ１０の制御プログラム３０は、フットスイッチ７の左操作ボタン７ａ、右操作ボタン７ｂ等の操作で、たとえば、操作対象に設定されている電気メス３等の医療機器２に対して高周波エネルギーの被術体９０への出力開始を実行すると、コントローラ１０から予め読み出しておいた電気メス３には出力ＯＮ信号が出力され、手術器具３ａから被術体９０には高周波エネルギーの印加されて処置が開始されるが、制御プログラム３０は、この出力ＯＮ信号を監視し（ステップ１０１）、出力ＯＮ信号を検出すると、電気メス３に対応したフットスイッチ設定テーブル２０のコントローラ内連続出力制限時間２５の値Ｔ１をタイマ設定値として、ＭＰＵ１０ａに備えられたタイマ機能１０ｔに設定して（ステップ１０２）、当該タイマ機能１０ｔを起動する（ステップ１０３）。

そして、このタイマ機能１０ｔに設定されたコントローラ内連続出力制限時間２５の値Ｔ１が経過すると（ステップ１０４）、コントローラ１０の制御プログラム３０は、強制的に、電気メス３に対して、高周波エネルギーの出力を停止させるＯＦＦ信号を出力する（ステップ１０５）。

すなわち、電気メス３における高周波エネルギーの被術体９０等に対する出力のＯＮ／ＯＦＦは、フットスイッチ７の左操作ボタン７ａや右操作ボタン７ｂを術者が操作することで任意に制御できるが、電気メス３の手術器具３ａからの高周波エネルギーの連続的な出力が、コントローラ内連続出力制限時間２５に設定されたＴ１を超えることがないように、制御プログラム３０は、電気メス３からの高周波エネルギーの連続出力時間を制限する。

従って、術者がフットスイッチ７を操作して、あるいは電気メス３の故障等に起因して、電気メス３の手術器具３ａから高周波エネルギーを被術体９０等に対して連続的に出力させようとしても、図４の設定例の場合、電気メス３の連続出力制限時間（Ｔ０）である６０秒より短い５０秒を経過した時点で、コントローラ１０によって、強制的に高周波エネルギーの出力は停止される。

また、コントローラ１０が故障し、その内部に設定されたコントローラ内連続出力制限時間２５の値Ｔ１の連続出力時間制限を越えてもコントローラ１０の電気メス３に対するＯＮ信号の出力が止まらない状態となった場合でも、電気メス３側の上述の連続出力時間制限操作により、時間Ｔ０にて、強制的に停止されるため、意図しない高周波エネルギー等のエネルギー出力が確実に防止される。

シリアル通信線８とコネクタ８ａは、そのシステムで標準化されておればよいが、ＲＳ２３２Ｃ、ＩＥＥＥ１３９４、ＵＳＢ等、標準規格のものが好ましい。また、パラレル通信インターフェイスを利用してもよい。

（実施の形態２）
図５は、本発明の他の実施の形態である医療用システムの構成および作用の一例を示す概念図であり、図６は、その作用の一例を示すフローチャートである。

この実施の形態２では、コントローラ１０にフットスイッチ７が接続された状態において、さらに、コントローラ１０に接続されている医療機器２（たとえば電気メス３）に別のフットスイッチ７が接続された状態となった場合の制御について説明する。

すなわち、図５は、医療システム１において、コントローラ１０に接続された医療機器２の一つである電気メス３に対してフットスイッチ７が接続された状態を示している。
このように、コントローラ１０に接続されたフットスイッチ７の他に、別のフットスイッチ７が電気メス３に接続された場合は、術者がいずれを操作するか混乱したり、複数のフットスイッチ７が同時に操作されるなどの誤操作が懸念される。

そこで、本実施の形態では、コントローラ１０の制御プログラム３０は、図６に例示されるフローチャートのような制御動作を行うことで、上述の誤操作等の懸念を解消する。
すなわち、コントローラ１０の制御プログラム３０は、たとえば、医療システム１の立ち上げや、コントローラ１０に対する医療機器２の接続等の構成変更を契機として、まず、コントローラ１０に本来のフットスイッチ７が接続されているか否かを判別し（ステップ１１１）、接続されていると判明した場合には、さらに、現在、コントローラ１０に接続されている医療機器２のいずれかに、別のフットスイッチ７が接続されているか否かを調べ（ステップ１１２）、別のフットスイッチ７が接続されている（この場合、電気メス３にフットスイッチ７が接続されている）場合には、フットスイッチ７の多重接続の警告を示す警告メッセージを集中表示パネル１１の画面に表示する（ステップ１１３）。

さらに、コントローラ１０側のフットスイッチ７を無効化するか、または、図示しない選択画面を集中表示パネル１１に提示して、コントローラ１０側のフットスイッチ７と、電気メス３側のフットスイッチ７のいずれを有効にするかを選択させ（ステップ１１４）、選択した側のフットスイッチ７を使用する旨のメッセージを集中表示パネル１１に出力する（ステップ１１９）。

上述のステップ１１２にて別のフットスイッチが接続されていないと判明した場合には、コントローラ１０の側のフットスイッチ７を使用する旨のメッセージを集中表示パネル１１に出力する（ステップ１１８）
さらに、フットスイッチ７の多重接続の警告およびいずれが有効かを示す警告メッセージを集中表示パネル１１の画面に表示する（ステップ１１４）。

また、上述のステップ１１１にて、コントローラ１０にフットスイッチ７が接続されていないと判明した場合には、医療機器２の側にフットスイッチ７が接続されているか判別し（ステップ１１５）、医療機器２の側にフットスイッチ７が接続されている場合には、医療機器２の側のフットスイッチ７を使用する旨のメッセージを集中表示パネル１１に出力する（ステップ１１６）。

たとえば、図５の例では、フットスイッチ７が電気メス３およびコントローラ１０の両方に接続されている場合、集中表示パネル１１に「電気メスおよびコントローラにフットスイッチが接続されています。どちらを使用するか選択してください」とメッセージを表示し、コントローラ１０は、選択されていない機器のフットスイッチ７からの操作信号を破棄または無視する。

また、ステップ１１５で医療機器２にフットスイッチ７が接続されていないと判明した場合には、医療システム１にフットスイッチが接続されていない旨のエラーメッセージを集中表示パネル１１に出力する（ステップ１１７）。

このように、本実施の形態の医療システム１では、電気メス３、およびコントローラ１０の両方にフットスイッチ７が接続された場合、たとえば、コントローラ１０側のフットスイッチ７を使用出来なくして、電気メス３に接続されているフットスイッチ７のみを有効にする。

これにより、たとえば、誤って、電気メス３、およびコントローラ１０両方にフットスイッチ７が接続された場合でも、電気メス３またはコントローラ１０の側のフットスイッチ７のみが有効となり、電気メス３から意図しない高周波エネルギーが出力される等の誤操作を防ぐ事ができる。

また、コントローラ１０および電気メス３にフットスイッチ７が接続されている場合、どちらかを選択させるのではなく、必ず、コントローラ１０のフットスイッチ７が有効となるようにしてもよい。逆に、電気メス３のフットスイッチ７が有効となるようにしてもよい。

（実施の形態３）
図７は、本発明のさらに他の実施の形態である医療システムの構成の一例を示す概念図であり、図８は、本実施の形態の医療システムで用いられる情報の一例を示す概念図、図９は、その作用の一例を示すフローチャートである。

この実施の形態３では、コントローラ１０に接続されたフットスイッチ７の左操作ボタン７ａおよび右操作ボタン７ｂの各々に個別に医療機器２の制御機能が割り当てられている。

すなわち、図８に例示される機能テーブル５０は、左操作ボタン７ａに割り当てられた制御機能を示す左ボタン機能５１、右操作ボタン７ｂに割り当てられた制御機能を示す右ボタン機能５２、左操作ボタン７ａおよび右操作ボタン７ｂの同時押下の操作を許容するか否かを示す同時押下可否フラグ５３の情報が格納されている。

たとえば、本実施の形態では、コントローラ１０には、医療機器２として、外部へのエネルギー出力を伴う電気メス３および超音波手術器４の他に、プリンタ６１、録画装置６２が接続されている。

そして、たとえば、フットスイッチ７の操作対象として録画装置６２が選択されている場合には、左操作ボタン７ａに「録画開始／停止」、右操作ボタン７ｂに「画像キャプチャ」、を割り当てて、左操作ボタン７ａおよび右操作ボタン７ｂを同時に術者が押下することで、「録画開始／停止」と「画像キャプチャ」の両方の機能を同時に操作することも可能である。

ところが、左操作ボタン７ａおよび右操作ボタン７ｂの少なくとも一方に、電気メス３や超音波手術器４等の医療機器２のエネルギー出力のＯＮ／ＯＦＦ機能が割り当てられている場合、上述のように同時押下を許したのでは、誤操作にて、電気メス３や超音波手術器４から意図しないエネルギー出力が行われる懸念がある。

そこで、本実施の形態の場合には、左操作ボタン７ａおよび右操作ボタン７ｂの少なくとも一方に、医療機器２のエネルギー出力の開始制御を行う機能が割り当てられている組み合わせの場合には、同時押下可否フラグ５３に同時押下を無視する設定して、“否”の情報が設定され、左操作ボタン７ａおよび右操作ボタン７ｂのいずれにもエネルギーの出力開始操作を伴う機能が設定されていない場合には、左操作ボタン７ａおよび右操作ボタン７ｂの同時押下を許可する“可”の情報が設定される。

これにより、フットスイッチ７の左操作ボタン７ａおよび右操作ボタン７ｂに複数の医療機器２における任意の機能を割り当てつつ、同時押下が不都合な組み合わせの場合は、同時押下を不可とする制御が可能になる。

この機能テーブル５０は、上述の図３に例示した構成のコントローラ１０における不揮発メモリ１０ｃに格納され、ＭＰＵ１０ａにて実行されることにより、後述の図９のフローチャートに例示される制御機能を実現する制御プログラム３０からアクセスされる。

以下、本実施の形態の作用の一例について、図９のフローチャート等を参照して説明する。
まず、コントローラ１０においては、操作対象の医療機器２等に応じて、左操作ボタン７ａと右操作ボタン７ｂの機能の組み合わせが、機能テーブル５０の中から選択されている。

そして、コントローラ１０の制御プログラム３０は、術者によるフットスイッチ７の押下イベントを検出すると、まず、左操作ボタン７ａおよび右操作ボタン７ｂの同時押下か判別し（ステップ１２１）、同時押下の場合には、機能テーブル５０の現在選択されている機能の組み合わせのエントリを参照して（ステップ１２２）、同時押下可否フラグ５３が“否”か調べ、“否”が設定されている場合には、左操作ボタン７ａおよび右操作ボタン７ｂの押下はコントローラ１０にて無視され、左操作ボタン７ａおよび右操作ボタン７ｂに割り当てられている機能はいずれも実行されない。

なお、一方の操作ボタン押下中に他方の操作ボタンが押下された場合は、先方の操作ボタンの押下により動作していた機能も中断する（ステップ１２４）。
また、上述のステップ１２１で同時押下でなかった場合、あるいは、ステップ１２３の判定で同時押下可否フラグ５３が“可”の場合には、押下された左操作ボタン７ａ、右操作ボタン７ｂに割り当てられている機能を実行する（ステップ１２５）。

これにより、フットスイッチ７の左操作ボタン７ａ、右操作ボタン７ｂに医療機器２のエネルギー出力系の機能が割り付けられている場合、誤ってフットスイッチ７の左操作ボタン７ａ、右操作ボタン７ｂを同時押下しても、意図しない医療機器２からエネルギー出力は行われない。

この結果、フットスイッチ７の左操作ボタン７ａ、右操作ボタン７ｂを同時押下することで意図しない医療機器２からエネルギー出力が行われるような誤操作を確実に防止できる。

（実施の形態４）
図１０は、本発明のさらに他の実施の形態である医療システムの構成の一例を示す概念図であり、図１１は、その作用の一例を示すフローチャートである。

図１０に例示されるように、コントローラ１０に接続された複数の医療機器２の中で故障や動作の不安定なものがあると、そのままでは医療システム１の誤動作の原因となる。そこで、本実施の形態４では、その対策の一例を示す。

図１０の例では、コントローラ１０に接続された医療機器２の中で、超音波手術器４が故障した状態にある場合を示す。ここで、医療機器２の故障とは、全く動作が不能な状態、あるいは、動作するが動作が不安定な状態を含む意味である。

本実施の形態４では、コントローラ１０に実装された制御プログラム３０は、図１１に例示されるフローチャートのような制御動作を行うことで、医療機器２の故障による医療システム１の誤動作を防止する。

また、この実施の形態４の場合、図４に例示されるように、フットスイッチ設定テーブル２０には、個々の医療機器２の故障の有無を管理するための故障フラグ２６が設けられている。この故障フラグ２６は、対応する医療機器２が故障の場合には“１”、健全な場合には“０”が制御プログラム３０にてセットされる。

以下、図１１のフローチャート等を参照して、本実施の形態の作用の一例について説明する。
まず、コントローラ１０は、常時、接続されている複数の医療機器２の各々について故障の有無をチェックする（ステップ１３１）。この故障チェックとしては、たとえば、コントローラ１０が、接続されているすべての医療機器２の各々と定期的に通信し、一定時間内に応答がなかった場合に故障と判定する方法を用いることができる。

この故障チェックで、個々の医療機器２の故障の有無を判別し（ステップ１３２）、故障の医療機器２が見つかった場合（図１０の例では超音波手術器４が故障している）には、フットスイッチ設定テーブル２０の超音波手術器４に対応する故障フラグ２６を“１”にする（ステップ１３６）。

そして、この医療機器２の故障監視を行いつつ、フットスイッチ７の操作による操作対象の医療機器２へのエネルギー出力の出力開始指令（ＯＮ出力）が発生しているかを監視する（ステップ１３３）。

そして、この監視中にフットスイッチ７の操作による操作対象の医療機器２へのエネルギー出力の出力開始指令（ＯＮ出力）が検出されると、フットスイッチ設定テーブル２０の故障フラグ２６を参照して、フットスイッチ７の操作対象の医療機器２（この場合、フットスイッチ接続フラグ２３が“１”となっている電気メス３）が故障か否かを故障フラグ２６を参照して調べ（ステップ１３４）、故障で無い場合は、操作対象の医療機器２（この場合、電気メス３）にＯＮ出力のコマンドを送出し、所望のエネルギー出力を実行する（ステップ１３７）。

また、ステップ１３４の判定でフットスイッチ７の操作対象の医療機器２が、図１０のように故障中の超音波手術器４であった場合には、操作対象の医療機器２が故障中である旨のアラームを集中表示パネル１１やスピーカー１７を用いて術者に伝えるとともに、故障中の超音波手術器４へのＯＮ出力のコマンドは抑止する（ステップ１３５）。

このように、電気メス３、超音波手術器４等の医療機器２が故障した時には、それらの医療機器２にＯＮ出力のコマンドが送信されないため、誤動作が無くなる。
この結果、たとえば、故障した医療機器２にエネルギーの出力ＯＮのコマンドが送信されることに起因する当該医療機器２からの意図しないエネルギー出力を確実に防止できる。

（実施の形態５）
図１２は、本発明のさらに他の実施の形態である医療システムの構成の一例を示す概念図であり、図１３、図１４および図１５、図１６は、本実施の形態の医療システムにて用いられる通信インターフェイスの一例を示す説明図である。

図１２に例示されるように、本実施の形態の場合には、コントローラ７０に電気メス３や超音波手術器４等の複数の医療機器２が接続され、このコントローラ７０は、フットスイッチ７のＯＮ／ＯＦＦを検知する検知部７３、検知した信号より電気メス３および超音波手術器４等の医療機器２に送信するコマンドを決定する制御部７１および、実際にコマンドを送信する通信部７２を備えている。

なお、コントローラ７０はコントローラ１０と等価な構成を備えており、制御部７１は、たとえば、図３に例示されたＭＰＵ１０ａ、主記憶１０ｂ、不揮発メモリ１０ｃの構成に相当し、通信部７２は、周辺機器制御部１０ｅに相当し、検知部７３はユーザインターフェイス制御部１０ｇに相当する。

そして、制御部７１は、検知部７３を介してフットスイッチ７の左操作ボタン７ａ、右操作ボタン７ｂの操作状態を検出し、この操作状態に応じて、たとえば、電気メス３における手術器具３ａからの高周波エネルギーの出力のＯＮ／ＯＦＦ、超音波手術器４における手術器具４ａからの超音波エネルギーのＯＮ／ＯＦＦを制御するための出力ＯＮ／ＯＦＦ等のコマンドを当該電気メス３や超音波手術器４に通信部７２から送信して、これらの医療機器２を制御する動作を行う。

この実施の形態５の場合には、コントローラ１０と個々の医療機器２とを接続するシリアル通信線８とは独立に、しかも、個々の医療機器２とフットスイッチ７とを、直接的に接続するように緊急停止信号線８０が設けられている。また、フットスイッチ７には、左操作ボタン７ａおよび右操作ボタン７ｂの他に、緊急停止ボタン７ｃが設けられている。

そして、この緊急停止信号線８０は、フットスイッチ７に設けられた緊急停止ボタン７ｃに接続されている。
すなわち、この緊急停止信号線８０は、コントローラ７０を構成する制御部７１、通信部７２、検知部７３等の構成を経由することなく、個々の医療機器２とフットスイッチ７の緊急停止ボタン７ｃに接続されている。

これにより、フットスイッチ７の緊急停止ボタン７ｃの押下時、緊急停止信号がコントローラ７０の検知部７３、制御部７１、通信部７２を介さず直接に電気メス３および超音波手術器４等の医療機器２に送信される。

従って、本実施の形態の場合には、たとえば、コントローラ７０が故障し、検知部７３、制御部７１、通信部７２等が正常動作を行わなくなっても、フットスイッチ７の緊急停止ボタン７ｃの押下時、緊急停止信号がコントローラ７０の検知部７３、制御部７１、通信部７２等を介さず直接に、電気メス３および超音波手術器４等の医療機器２に確実に送信され、これらの医療機器２からの意図しないエネルギー出力を確実に停止させることができる。

この結果、フットスイッチ７による医療機器２の操作における操作の確実性が向上する。
ここで、一例として、シリアル通信線８およびコネクタ８ａの規格として、ＲＳ−２３２Ｃを用いる場合に、空きピンを利用して、シリアル通信線８と独立に緊急停止信号線８０を実装する例を示す。

ＲＳ−２３２Ｃのコネクタは、図１３に例示される９ピンタイプと、図１５に例示される２５ピンタイプが普及している。
図１３に例示される９ピンタイプのコネクタにおける各ピンのピン番号と信号名との対応を図１４に示す。また、図１５に例示される２５ピンタイプのコネクタにおける各ピンのピン番号と信号名との対応を図１６に示す。

図１４および図１６において、“ＮＣ”は不使用を意味しており、空きピンである。
たとえば、図１３に例示される９ピンタイプをコネクタ８ａとして用いる場合には、ピン番号：１または９のピンを緊急停止信号線８０割り当てることで、シリアル通信線８と緊急停止信号線８０とでコネクタ８ａを共用できる。

また、たとえば、図１５に例示される２５ピンタイプをコネクタ８ａとして用いる場合には、ピン番号：１、８〜１９、２１〜２５のいずれかのピンを緊急停止信号線８０割り当てることで、シリアル通信線８と緊急停止信号線８０でコネクタ８ａを共用できる。

また、たとえば、コントローラ７０の側に９ピンタイプのコネクタ８ａを使用し、医療機器２の側に２５ピンタイプのコネクタ８ａを使用する場合、両者に共通のピン番号１または９のいずれかのピンを緊急停止信号線８０に割り当てて使用すればよい。

このように、シリアル通信線８と緊急停止信号線８０で共通のコネクタ８ａを使用することによりシリアル通信線８および緊急停止信号線８０の引き回しが簡素化され、医療用システムの設置スペース低減や設置および保守管理作業の効率化も実現できる。

（実施の形態６）
図１７は、本発明のさらに他の実施の形態である医療システムの構成の一例を示す概念図であり、図１８は、その作用の一例を示すフローチャートである。

コントローラ７０には、シリアル通信線８を介して、電気メス３および超音波手術器４等の医療機器２が接続されている。また、コントローラ７０にはフットスイッチ信号線９を介してフットスイッチ７が接続されている。

そして、フットスイッチ７の左操作ボタン７ａ、右操作ボタン７ｂを押下する事により、シリアル通信線８より出力ＯＮ／ＯＦＦ等のコマンドを操作対象の医療機器２に送信され、当該医療機器２に設けられた手術器具３ａや手術器具４ａからのエネルギー出力の制御が可能である。

コントローラ７０にはフットスイッチＯＮ／ＯＦＦを検知する検知部７３、検知したフットスイッチ信号より電気メス３及び超音波手術器４に送信するコマンドを決定し、電気メス３及び超音波手術器４の出力状態を監視する制御部７１及び、実際にコマンドを送受信する通信部７２を備えている。

なお、一例として、コントローラ７０の構成は、図３に例示されたコントローラ１０と等価であり、制御部７１は、たとえば、ＭＰＵ１０ａ、主記憶１０ｂ、不揮発メモリ１０ｃの構成に相当し、通信部７２は、周辺機器制御部１０ｅに相当し、検知部７３はユーザインターフェイス制御部１０ｇに相当する。

本実施の形態の場合、外部にエネルギーを出力する医療機器２からは、当該エネルギーの出力の有無をコントローラ７０に知らせるための信号が設けられている。
すなわち、電気メス３では、手術器具３ａからの高エネルギーの出力中には、当該エネルギーの出力中を示すエネルギー出力中信号３ｂが電気メス３に出力され、このエネルギー出力中信号３ｂは、電気メス３を介してコントローラ７０に伝達される。

同様に、超音波手術器４では、手術器具４ａからの超音波エネルギーの出力中に当該エネルギーの出力中を示すエネルギー出力中信号４ｂが超音波手術器４に出力され、このエネルギー出力中信号４ｂは超音波手術器４を経由してコントローラ７０に伝達される。

そして、たとえば、電気メス３がフットスイッチ７で制御される医療機器２として選択されている時に、コントローラ７０の制御部７１における制御プログラム３０が、選択されていない超音波手術器４からエネルギー出力中信号４ｂを受信したら、超音波手術器４の誤動作と認識し、直ちに超音波手術器４に出力停止信号８ｂを送信する。

図１８のフローチャートを参照して、この制御動作を説明する。すなわち、コントローラ７０は、フットスイッチ７のＯＮ操作を監視し（ステップ１４１）、ＯＮ操作が検出されたら、操作対象に設定されている医療機器２（この場合、一例として電気メス３）に出力ＯＮのコマンドを送信し（ステップ１４２）、エネルギー出力中信号３ｂの検出判定を行い（ステップ１４３）、エネルギー出力中信号３ｂが検出されない場合は、操作対象の電気メス３を故障とみなして記録する（ステップ１４６）。

その後、操作対象でない他の医療機器２（この場合、超音波手術器４）からのエネルギー出力中信号４ｂの検出の有無を判別し（ステップ１４４）、エネルギー出力中信号４ｂが検出された場合は、出力停止信号８ｂを送信して、当該超音波手術器４にエネルギー出力を停止させる（ステップ１４５）。

ステップ１４４で操作対象でない医療機器２から出力中信号が検出されなかった場合には、上述のステップ１４６で記録された操作対象の医療機器２の故障の有無を参照し（ステップ１４７）、故障でない場合には、ステップ１４１に戻って操作対象の医療機器２の制御を継続し、故障の場合は終了する。

このように、本実施の形態では、フットスイッチ７の制御対象として選択されていない医療機器２からエネルギー出力動作を示す出力中信号がコントローラ７０に送信されてきたら、異常と判断し、出力中信号の送信元の医療機器２のエネルギー出力を停止することができる。これにより、意図しない医療機器２の出力を確実に防止でき、フットスイッチ７による医療機器２の操作の確実性が向上する。

なお、本発明は、上述の実施の形態に例示した構成に限らず、その趣旨を逸脱しない範囲で種々変更可能であることは言うまでもない。

本発明の一実施の形態である医療システムの全体構成の一例を示す概念図である。 本発明の一実施の形態である医療システムの作用の一例を示すフローチャートである。 本発明の一実施の形態である医療システムの構成の一部を示すブロック図である。 本発明の一実施の形態である医療システムにて用いられる情報の一例を示す概念図である。 本発明の他の実施の形態である医療用システムの構成および作用の一例を示す概念図である。 本発明の他の実施の形態である医療用システムの作用の一例を示すフローチャートである。 本発明のさらに他の実施の形態である医療システムの構成の一例を示す概念図である。 本発明のさらに他の実施の形態である医療システムにて用いられる情報の一例を示す概念図である。 本発明のさらに他の実施の形態である医療システムの作用の一例を示すフローチャートである。 本発明のさらに他の実施の形態である医療システムの構成の一例を示す概念図である。 本発明のさらに他の実施の形態である医療システムの作用の一例を示すフローチャートである。 本発明のさらに他の実施の形態である医療システムの構成の一例を示す概念図である。 本発明の各実施の形態で用いることが可能なコネクタの一例を示す説明図である。 本発明の各実施の形態で用いることが可能なコネクタのピン配置の一例を示す説明図である。 本発明の各実施の形態で用いることが可能なコネクタの一例を示す説明図である。 本発明の各実施の形態で用いることが可能なコネクタのピン配置の一例を示す説明図である。 本発明のさらに他の実施の形態である医療システムの構成の一例を示す概念図である。 本発明のさらに他の実施の形態である医療システムの作用の一例を示すフローチャートである。

符号の説明

１ 医療システム
２ 医療機器
３ 電気メス
３ａ 手術器具
３ｂ エネルギー出力中信号
４ 超音波手術器
４ａ 手術器具
４ｂ エネルギー出力中信号
５ 気腹器
５ａ 気腹チューブ
６ テレビカメラ
６ａ カメラヘッド
６ｂ モニタ
７ フットスイッチ
７ａ 左操作ボタン
７ｂ 右操作ボタン
７ｃ 緊急停止ボタン
８ シリアル通信線
８ａ コネクタ
８ｂ 出力停止信号
９ フットスイッチ信号線
１０ コントローラ
１０ａ ＭＰＵ
１０ｂ 主記憶
１０ｃ 不揮発メモリ
１０ｄ バス
１０ｅ 周辺機器制御部
１０ｆ システムコネクタ
１０ｇ ユーザインターフェイス制御部
１０ｈ 汎用コネクタ
１０ｉ フットスイッチ専用コネクタ
１０ｔ タイマ機能
１１ 集中表示パネル
１２ 映像ケーブル
１３ 集中操作パネル
１４ 通信・映像ケーブル
１７ スピーカー
１８ 集中表示パネル
２０ フットスイッチ設定テーブル（記憶手段）
２１ 機器ＩＤ
２２ 機器名称
２３ フットスイッチ接続フラグ
２４ 機器内連続出力制限時間（第２制限時間）
２５ コントローラ内連続出力制限時間（第１制限時間）
２６ 故障フラグ
３０ 制御プログラム（フットスイッチ制御手段、出力制御手段、）
５０ 機能テーブル（記憶手段）
５１ 左ボタン機能
５２ 右ボタン機能
５３ 同時押下可否フラグ
６１ プリンタ
６２ 録画装置
７０ コントローラ
７１ 制御部
７２ 通信部
７３ 検知部
８０ 緊急停止信号線（専用信号線）
９０ 被術体

Claims (17)

1. 外部にエネルギーを出力して所望の処置を行う医療機器を制御する制御装置と、前記医療機器を操作するフットスイッチと、を含む医療用システムであって、
   前記制御装置は、操作対象の前記医療機器における前記エネルギーの連続出力時間を前記第１制限時間に制限する出力制御手段を含むことを特徴とする医療用システム。
2. 請求項１記載の医療用システムにおいて、前記制御装置は、さらに、個々の前記医療機器が持つ前記エネルギーの連続出力を制限するための第２制限時間と、前記第１制限時間とを記憶する記憶手段を含み、前記第１制限時間は前記第２制限時間よりも短いことを特徴とする医療用システム。
3. 請求項１記載の医療用システムにおいて、前記エネルギーは、高周波エネルギーまたは超音波エネルギーまたは光エネルギーであることを特徴とする医療用システム。
4. 複数の医療機器を制御する制御装置と、前記医療機器を操作するフットスイッチと、を含む医療用システムであって、
   前記制御装置は、個々の前記医療機器におけるフットスイッチの接続の有無を判別して前記制御装置に接続された前記フットスイッチまたは前記医療機器に接続された前記フットスイッチのいずれか一方を有効にするフットスイッチ選択手段を含むことを特徴とする医療用システム。
5. 請求項４記載の医療用システムにおいて、前記フットスイッチ選択手段は、前記医療機器における前記フットスイッチの接続を検出した場合に、前記制御装置および前記医療機器の双方に前記フットスイッチが接続されていることを術者に警告する警告メッセージを出力する機能をさらに備えたことを特徴とする医療用システム。
6. 請求項４記載の医療用システムにおいて、前記医療機器は、外部にエネルギーを出力して手術を行う手術装置であり、前記フットスイッチは、操作対象として割り当てられている前記手術装置からの前記エネルギーの出力開始および出力停止の制御に用いられることを特徴とする医療用システム。
7. 外部にエネルギーを出力して所望の処置を行う医療機器を制御する制御装置と、前記医療機器を操作する複数の操作ボタンを備えたフットスイッチと、を含む医療用システムであって、
   前記制御装置は、
   前記フットスイッチの個々の前記操作ボタンに割り当てられた前記医療機器に対する制御機能を記憶する記憶手段と、
   一つの前記操作ボタンに前記医療機器からの前記エネルギーの出力開始を制御する機能が割り当てられている場合には、複数の前記操作ボタンの同時押下を無視するフットスイッチ制御手段と、
   を含むことを特徴とする医療用システム。
8. 外部にエネルギーを出力して所望の処置を行う医療機器を制御する制御装置と、前記医療機器を操作する複数の操作ボタンを備えたフットスイッチと、を含む医療用システムであって、
   前記制御装置は、個々の前記医療機器の故障を検出する機能と、前記医療機器の故障が検出された場合に前記フットスイッチから前記医療機器への信号出力を抑止する機能と、を含むフットスイッチ制御手段を備えたことを特徴とする医療用システム。
9. 外部にエネルギーを出力して所望の処置を行う医療機器を制御する制御装置と、前記医療機器を操作する複数の操作ボタンを備えたフットスイッチと、を含む医療用システムであって、
   前記医療機器と前記フットスイッチとの間には、前記医療機器に対する緊急停止信号を伝達するための専用信号線が設けられていることを特徴とする医療用システム。
10. 請求項９記載の医療用システムにおいて、前記専用信号線は前記制御装置の介入を受けない構成であり、前記制御装置の状態に無関係に前記フットスイッチにて前記医療機器からの前記エネルギーの出力停止が可能となっていることを特徴とする医療用システム。
11. 外部にエネルギーを出力して所望の処置を行う複数の医療機器を集中制御する制御装置にフットスイッチを接続し、前記フットスイッチによる操作対象の前記医療機器を切り替えて制御する医療用システムの制御方法であって、
    前記フットスイッチの操作に関係なく、前記制御装置が前記医療機器からの前記エネルギーの連続出力時間を制限することを特徴とする医療用システムの制御方法。
12. 請求項１１記載の医療用システムの制御方法において、前記制御装置は、個々の前記医療機器が備えた前記エネルギーの連続出力時間の制限値よりも短い時間で、前記連続出力時間を制限することを特徴とする医療用システムの制御方法。
13. 複数の医療機器を集中制御する制御装置にフットスイッチを接続し、前記フットスイッチによる操作対象の前記医療機器を切り替えて制御する医療用システムの制御方法であって、
    前記医療機器に対する前記フットスイッチの接続の有無を判別する工程と、
    前記医療機器に前記フットスイッチが接続されている場合には、前記制御装置に接続された前記フットスイッチまたは前記医療機器に接続された前記フットスイッチのいずれか一方を有効にする工程と、
    を含むことを特徴とする医療用システムの制御方法。
14. 請求項１３記載の医療用システムの制御方法において、前記医療機器に対する前記フットスイッチの接続が検出された場合には、前記制御装置および前記医療機器の双方に前記フットスイッチが接続されていることを術者に警告する警告メッセージを出力することを特徴とする医療用システムの制御方法。
15. 外部にエネルギーを出力することで所望の処置を行う複数の医療機器を集中制御する制御装置に複数の操作ボタンを備えたフットスイッチを接続し、前記フットスイッチによる操作対象の前記医療機器を切り替えて制御する医療用システムの制御方法であって、
    複数の前記操作ボタンの一つに対して前記医療機器からの前記エネルギーの出力開始を制御する機能が割り当てられている場合には、複数の前記操作ボタンの同時押下を無効にすることを特徴とする医療用システムの制御方法。
16. 複数の医療機器を集中制御する制御装置に複数の操作ボタンを備えたフットスイッチを接続し、前記フットスイッチによる操作対象の前記医療機器を切り替えて制御する医療用システムの制御方法であって、
    前記医療機器に故障が検出された場合には、前記フットスイッチから前記医療機器への出力を禁止することを特徴とする医療用システムの制御方法。
17. 外部にエネルギーを出力することで所望の処置を行う複数の医療機器を集中制御する制御装置に複数の操作ボタンを備えたフットスイッチを接続し、前記フットスイッチによる操作対象の前記医療機器を切り替えて制御する医療用システムの制御方法であって、
    前記フットスイッチと個々の前記医療機器との間に前記フットスイッチから前記医療機器に緊急停止信号を伝達するための専用信号線を設け、前記制御装置の動作状態に関係なく、前記フットスイッチにて前記医療機器を緊急停止させることを特徴とする医療用システムの制御方法。
    
    

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