JP2006047325A - Automatic analyzer - Google Patents

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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To optimally selectively use a method that distinguishes only a measurement item and a method distinguishing not only the measurement item but also a reaction line, according to each processing process. <P>SOLUTION: This semi-random access type automatic analyzer equips a plurality of systems of reaction lines for component-analyzing a sample, and can measure an arbitrary measurement item by a photometric system common to two or more reaction lines. The measurement item, assigned to each the reaction line, is managed by identification name information for identifying each the measurement item by combining each the measurement item and the reaction line. <P>COPYRIGHT: (C)2006,JPO&NCIPI

Description

本発明は、血清等の試料の成分を測定し、分析する自動分析装置に関する。   The present invention relates to an automatic analyzer that measures and analyzes components of a sample such as serum.

近年、自動分析の分野では、セミランダムアクセス方式が開発され、今後の動向が注目されている。セミランダムアクセス方式とは、血清等の試料の成分を分析するための反応ラインを複数系統装備して、複数反応ライン分の測定項目を同時に測定できるようになっており、依頼の多い測定項目を複数の反応ラインに割り振ることで測定項目全てが最小のサンプリングで測定できるようになっている。したがって、処理の迅速さを、ペア反応管を使ってターンテーブル機構や測光系等の1系統共有化を実現して構造の簡素化とともに手に入れた非常に有益な方式として期待されている。   In recent years, in the field of automatic analysis, a semi-random access method has been developed, and future trends are drawing attention. The semi-random access method is equipped with multiple reaction lines for analyzing the components of samples such as serum and can measure the measurement items for multiple reaction lines simultaneously. All measurement items can be measured with minimum sampling by assigning to multiple reaction lines. Therefore, the rapid processing is expected as a very useful method obtained with the simplification of the structure by realizing the sharing of one system such as the turntable mechanism and the photometry system using the pair reaction tubes.

ところで、試薬はそのロットごとに成分が若干相違する可能性があるし、たとえ公称の成分が同じであってもその製造時期からの経過時間もまちまちであるという問題もあり、検量線は試薬ボトルごとに厳密に管理されている。従って、反応ラインが違うと、使用する試薬ボトルも違ってくるので、検量線を反応ラインごとに別々に使って分析する必要がある。   By the way, there is a possibility that the components of the reagents may be slightly different from lot to lot, and even if the nominal components are the same, there is also a problem that the elapsed time from the production time varies. Every one is strictly managed. Therefore, since the reagent bottles to be used differ depending on the reaction line, it is necessary to analyze using a calibration curve separately for each reaction line.

このため自動分析装置内では、測定分析処理を項目だけでなく、反応ラインの区別も付けて管理する必要があり、この関係上、分析結果を報告書としてまとめる場合でも、同一の測定項目に関する測定結果を反応ラインを区別して行うようになっていた。しかし、それでは、報告書が煩わしくなるばかりであり、好ましいとは言えない。   For this reason, it is necessary to manage the measurement analysis process not only with items but also with the distinction of reaction lines within the automatic analyzer. For this reason, even if the analysis results are compiled as a report, measurement related to the same measurement item is required. The result was to be performed by distinguishing the reaction lines. However, this only makes the report cumbersome and is not preferable.

上述の従来のセミランダムアクセス方式の自動分析装置では、同じ測定項目に関して少なくとも反応ラインを区別して別々に扱い、その測定結果の報告としては1つの測定項目に関するものとして出力することが望ましい。しかも、トラブルが起こった場合、このトラブルがどの反応ラインで起こったかを測定結果から追跡できるように、その測定結果がどの反応ラインで得られたものなのか判別できるようにしておかなければならない。   In the above-described conventional semi-random access type automatic analyzer, it is desirable that at least reaction lines are distinguished and handled separately for the same measurement item, and the measurement result report is output as for one measurement item. Moreover, when a trouble occurs, it is necessary to be able to determine which reaction line the measurement result is obtained so that the reaction line in which the trouble has occurred can be traced from the measurement result.

本発明の目的は、測定項目だけを区別する方式と、測定項目だけでなく反応ラインも含めて区別する方式とを各処理過程に応じて最適に使い分けることができる自動分析装置を提供することにある。   An object of the present invention is to provide an automatic analyzer that can optimally selectively use a method for discriminating only measurement items and a method for discriminating not only measurement items but also reaction lines in accordance with each process. is there.

本発明の第1局面は、試料を成分分析するための反応ラインを複数系統装備し、任意の測定項目を2以上の反応ラインで共通の測光系で測定可能なセミランダムアクセス方式の自動分析装置において、各反応ラインに割り振られた測定項目を、各測定項目を前記反応ラインと組み合わせて識別する識別名情報により管理することを特徴とする。
本発明の第2局面は、試料を成分分析するための複数の反応ラインにそれぞれ対応した試薬プローブと、前記複数の反応ラインで測定を行う共通の測光系と、各反応ラインに割り振られた測定項目を、各測定項目を前記反応ラインと組み合わせて識別する識別名情報により管理する管理手段と、を備えたことを特徴とする。
A first aspect of the present invention is a semi-random access type automatic analyzer equipped with a plurality of reaction lines for component analysis of a sample and capable of measuring any measurement item in a common photometry system in two or more reaction lines. The measurement item assigned to each reaction line is managed by identification name information that identifies each measurement item in combination with the reaction line.
According to a second aspect of the present invention, a reagent probe corresponding to each of a plurality of reaction lines for component analysis of a sample, a common photometry system for performing measurement in the plurality of reaction lines, and a measurement assigned to each reaction line Management means for managing items by identification name information that identifies each measurement item in combination with the reaction line.

本発明によれば、測定項目だけを区別する方式と、測定項目だけでなく反応ラインも含めて区別する方式とを各処理過程に応じて最適に使い分けることができる。   According to the present invention, a method for discriminating only measurement items and a method for discriminating not only measurement items but also reaction lines can be optimally used according to each processing step.

以下、図面を参照して、本発明による自動分析装置を好ましい実施形態により説明する。図1は本実施形態に係る自動分析装置の構成を示すブロック図である。この自動分析装置は、制御部15を中枢として次のように構成されている。ここで、図1と共に、図2に示す動作フローも参照されたい。まず、測定系12は、サブランダムアクセス方式対応で構成されており、血清等の試料の成分を分析するための反応ラインをペア形の反応管により2系統装備して、例えば依頼の比較的多い幾つかの測定項目を2ラインのいずれを使っても測定することができるようになっている。これら2系統の反応ラインに対して、試料分注用の試料プローブ、試薬庫、試薬分注用の試薬プローブ等がそれぞれ専用で、一方、測光ユニット等を兼用で設けられている。   Hereinafter, an automatic analyzer according to the present invention will be described with reference to the drawings according to a preferred embodiment. FIG. 1 is a block diagram showing a configuration of an automatic analyzer according to the present embodiment. This automatic analyzer is configured as follows with the control unit 15 as a center. Here, please refer to the operation flow shown in FIG. 2 together with FIG. First, the measurement system 12 is configured to support the sub-random access method, and is equipped with two reaction lines for analyzing components of a sample such as serum using paired reaction tubes. Some measurement items can be measured using either of the two lines. A sample probe for sample dispensing, a reagent storage, a reagent probe for reagent dispensing, etc. are dedicated to these two reaction lines, respectively, while a photometric unit is also provided.

入力手段27は、オペレータが各種操作により測定項目を入力(依頼)するために設けられており、この入力手段27から入力された測定項目は、依頼登録手段16を介して依頼情報記憶手段17に登録される。また、測定項目に関する各種条件をオペレータが設定するために測定項目条件設定手段19が設けられており、この手段19により設定された条件を測定項目条件記憶手段20に記憶される。   The input means 27 is provided for the operator to input (request) measurement items by various operations. The measurement items input from the input means 27 are stored in the request information storage means 17 via the request registration means 16. be registered. A measurement item condition setting means 19 is provided for the operator to set various conditions relating to the measurement items, and the conditions set by the means 19 are stored in the measurement item condition storage means 20.

測定項目振り分け手段18は、依頼情報記憶手段17に登録された測定項目を、測定項目条件記憶手段20に記憶された諸条件と、コンタミネーションを防ぐ等の不可避な既定の条件とに従って、効率的な処理がなされるように、依頼のあった測定項目を各反応ラインに割り振る処理を行うために設けられている。   The measurement item sorting unit 18 efficiently converts the measurement items registered in the request information storage unit 17 according to various conditions stored in the measurement item condition storage unit 20 and unavoidable predetermined conditions such as preventing contamination. It is provided to perform the process of assigning the requested measurement item to each reaction line so that the process is performed properly.

測定項目振り分け手段18の割り振りに従って、シーケンサ11は測定系12を制御して測定処理を進行させる。ここで測定された測定結果は、精度管理/結果表示手段24で、それぞれの反応ラインごとの検量線に基づいて分析される。この分析された測定結果は、測定項目及び反応ラインを区別できる状態で、表示装置28に表示出力される。   In accordance with the allocation of the measurement item sorting means 18, the sequencer 11 controls the measurement system 12 to advance the measurement process. The measurement result measured here is analyzed by the quality control / result display means 24 based on the calibration curve for each reaction line. The analyzed measurement result is displayed and output on the display device 28 in a state where the measurement item and the reaction line can be distinguished.

また、この測定結果は、測定結果保存手段25を介して測定結果記憶手段26に記憶され、そして測定結果報告手段29で測定項目だけを区別し、反応ラインは区別しないような所定のレポート様式に編集されて、ホストコンピュータ31に転送され報告書として表示されると共に、印刷手段30にも転送されて所定用紙に報告書として印刷出力される。   Further, the measurement result is stored in the measurement result storage means 26 via the measurement result storage means 25, and the measurement result report means 29 distinguishes only the measurement items and does not distinguish the reaction lines. The data is edited, transferred to the host computer 31 and displayed as a report, and also transferred to the printing means 30 to be printed out as a report on a predetermined sheet.

ところで上述したように、試薬はそのロットごとに成分が若干相違する可能性があるし、たとえ公称の成分が同じであってもその製造時期からの経過時間もまちまちであるという問題もあり、分析処理は、測定結果をその分析に使う検量線を含めて測定項目だけでなく反応ラインも区別して行う必要がある。しかし、一方では、同一の測定項目の測定結果は、最終的な報告書としては測定項目だけを区別できればよく、反応ラインを区別する必要性は無い。さらには、トラブルがどの反応ラインで起こったかを知り得るように測定結果を測定項目だけで無く、反応ラインも区別できる状態で表示する必要がある。   By the way, as described above, the components of the reagent may be slightly different from lot to lot, and even if the nominal components are the same, there is also a problem that the elapsed time from the production time varies. The processing needs to be performed by distinguishing not only the measurement items but also the reaction lines including the calibration curve used for the analysis of the measurement results. However, on the other hand, the measurement results of the same measurement item need only be able to distinguish between the measurement items as the final report, and there is no need to distinguish the reaction lines. Furthermore, it is necessary to display the measurement result in a state where not only the measurement item but also the reaction line can be distinguished so that the reaction line where the trouble has occurred can be known.

このような状況に応じて測定項目や測定結果の管理体系を、測定項目だけを区別する方式と、測定項目だけでなく反応ラインも含めて区別する方式とを使い分けることが好ましく、このような使い分けは、図3に示すような管理情報を多重化することで実現されている。前者の方式で管理すべきは、ホストコンピュータ31からの測定項目の依頼の受付登録処理、測定結果を最終的に報告書に編集してホストコンピュータ31に転送し表示させたり、印刷出力する処理がある。一方、後者の方式で管理すべきは、測定項目の反応ラインへの割り振り処理、測定結果を検量線を使って分析する処理、トラブル発生した反応ラインを区別するために表示装置28に分析した測定結果を表示する処理がある。   Depending on the situation, it is preferable to use a method that distinguishes only the measurement items and a method that distinguishes not only the measurement items but also the reaction line in the measurement item and measurement result management system. Is realized by multiplexing management information as shown in FIG. The former method should be managed by receiving and registering a request for a measurement item from the host computer 31, finally editing the measurement result into a report, transferring it to the host computer 31, displaying it, and printing it out. is there. On the other hand, the latter method should be managed by assigning measurement items to reaction lines, processing for analyzing measurement results using a calibration curve, and measurement analyzed on the display device 28 to distinguish the reaction lines where trouble occurred. There is a process to display the results.

ここで、図3に示すように、患者(1)に関して、A,Bの2項目が依頼され、また患者(2)に関しては、A,B,C,Dの4項目が依頼され、そしてその中で依頼件数の多かったA,Bの2項目について、2系統の反応ラインのいずれでも測定可能な状況に設定されたケースを想定する。この想定では、図4に示すように、管理情報が組まれる。つまり、依頼のあった各測定項目を各測定項目を測定可能な反応ラインと組み合わせて一意に識別するための識別名情報と、反応ラインは識別せずに各測定項目だけを識別するための結合名情報と、各測定項目に関して主となる反応ラインに対して従となる反応ラインの有無を表すスレーブ情報とが設定される。   Here, as shown in FIG. 3, two items A and B are requested for the patient (1), and four items A, B, C, and D are requested for the patient (2). A case is assumed in which two items A and B, which have a large number of requests, are set in a state where they can be measured in either of two reaction lines. In this assumption, management information is assembled as shown in FIG. In other words, identification name information for uniquely identifying each requested measurement item in combination with a reaction line that can measure each measurement item, and a combination for identifying each measurement item without identifying a reaction line Name information and slave information indicating the presence or absence of a secondary reaction line with respect to the main reaction line for each measurement item are set.

このような管理情報を使って、患者(1)に対しては、A,Bの2項目を2系統の反応ラインに別々に振り分け、また患者(2)に対しては、A,Bの2項目を一方の反応ラインに振り分け、またC,Dの2項目をもう一方の反応ラインに振り分けることで、サンプリングの回数を効率化することができる。   Using such management information, for the patient (1), the two items A and B are separately assigned to two reaction lines, and for the patient (2), two items A and B are assigned. By assigning items to one reaction line and assigning two items C and D to the other reaction line, the number of samplings can be made efficient.

また、ホストコンピュータ31からの測定項目の依頼の受付登録処理、測定結果を最終的に報告書に編集してホストコンピュータ31に転送し表示させたり、印刷出力する処理については、結合名情報を使って、測定項目だけを区別し、反応ラインを区別しないで済み、ホストコンピュータ31のオペレータは反応ラインの相違を意識せずに測定項目の依頼や測定結果の報告を受けることができる。   In addition, for the process of accepting and registering the request for the measurement item from the host computer 31, the process of finally editing the measurement result into a report, transferring it to the host computer 31 to display it, and printing it out, use binding name information. Thus, it is not necessary to distinguish only the measurement items and the reaction lines, and the operator of the host computer 31 can receive a request for measurement items and a report of measurement results without being aware of the difference in the reaction lines.

また、測定項目の反応ラインへの割り振り処理、測定結果を検量線を使って分析する処理、トラブル発生した反応ラインを区別するために表示装置28に分析した測定結果を表示する処理では、識別名情報を使って、測定項目だけでなく、反応ラインも区別することができ、検量線を反応ラインを区別して使い分けたり、トラブルのあった反応ラインを特定することができる。   In addition, in the process of allocating measurement items to reaction lines, the process of analyzing measurement results using a calibration curve, and the process of displaying the measurement results analyzed on the display device 28 in order to distinguish the reaction lines where trouble has occurred, By using the information, not only the measurement items but also the reaction lines can be distinguished, the calibration curve can be distinguished from the reaction line, and the troubled reaction line can be identified.

このように本実施形態によれば、測定項目だけを区別するのか、あるいは測定項目を反応ラインを合わせて区別するのか、各種処理に応じて好適に使い分けることができるようになる。   As described above, according to the present embodiment, it is possible to properly use only according to various processes, whether to distinguish only measurement items or to distinguish measurement items by matching reaction lines.

本発明は、上述した実施形態に限定されることなく、種々変形して実施可能である。例えば、識別名情報は、ALT+ライン1のように、測定項目名と反応ライン番号とを直接的に記述した情報であってもよい。   The present invention is not limited to the embodiments described above, and can be implemented with various modifications. For example, the identification name information may be information that directly describes the measurement item name and the reaction line number, such as ALT + line 1.

なお、本発明は上記実施形態そのままに限定されるものではなく、実施段階ではその要旨を逸脱しない範囲で構成要素を変形して具体化できる。また、上記実施形態に開示されている複数の構成要素の適宜な組み合わせにより、種々の発明を形成できる。例えば、実施形態に示される全構成要素から幾つかの構成要素を削除してもよい。さらに、異なる実施形態にわたる構成要素を適宜組み合わせてもよい。   Note that the present invention is not limited to the above-described embodiment as it is, and can be embodied by modifying the components without departing from the scope of the invention in the implementation stage. In addition, various inventions can be formed by appropriately combining a plurality of constituent elements disclosed in the embodiment. For example, some components may be deleted from all the components shown in the embodiment. Furthermore, constituent elements over different embodiments may be appropriately combined.

本発明の一実施形態による自動分析装置の構成を示す図。The figure which shows the structure of the automatic analyzer by one Embodiment of this invention. 本実施形態の基本的な動作フローを示す図。The figure which shows the basic operation | movement flow of this embodiment. 依頼項目とその反応ラインへの割り振りの一例を示す図。The figure which shows an example of the allocation to a request item and its reaction line. 依頼に応じて設定される管理情報の一例を示す図。The figure which shows an example of the management information set according to a request.

符号の説明Explanation of symbols

11…シーケンサ、12…測定系、15…制御部、16…依頼登録手段、17…依頼情報記憶手段、18…測定項目振り分け手段、19…測定項目条件設定手段、20…測定項目条件記憶手段、24…精度管理/結果表示手段、25…測定結果保存手段、26…測定結果記憶手段、27…入力手段、28…表示手段、29…測定結果報告手段、30…結果印刷手段、31…ホストコンピュータ。   DESCRIPTION OF SYMBOLS 11 ... Sequencer, 12 ... Measurement system, 15 ... Control part, 16 ... Request registration means, 17 ... Request information storage means, 18 ... Measurement item distribution means, 19 ... Measurement item condition setting means, 20 ... Measurement item condition storage means, 24 ... Accuracy control / result display means, 25 ... Measurement result storage means, 26 ... Measurement result storage means, 27 ... Input means, 28 ... Display means, 29 ... Measurement result report means, 30 ... Result printing means, 31 ... Host computer .

Claims (2)

試料を成分分析するための反応ラインを複数系統装備し、任意の測定項目を2以上の反応ラインで共通の測光系で測定可能なセミランダムアクセス方式の自動分析装置において、各反応ラインに割り振られた測定項目を、各測定項目を前記反応ラインと組み合わせて識別する識別名情報により管理することを特徴とする自動分析装置。 Equipped with multiple reaction lines for component analysis of the sample and assigned to each reaction line in a semi-random access type automatic analyzer that can measure any measurement item in two or more reaction lines with a common photometry system The automatic analysis apparatus is characterized in that the measured items are managed by identification name information that identifies each measured item in combination with the reaction line. 試料を成分分析するための複数の反応ラインにそれぞれ対応した試薬プローブと、
前記複数の反応ラインで測定を行う共通の測光系と、
各反応ラインに割り振られた測定項目を、各測定項目を前記反応ラインと組み合わせて識別する識別名情報により管理する管理手段と、
を備えたことを特徴とする自動分析装置。
A reagent probe corresponding to each of a plurality of reaction lines for component analysis of the sample;
A common photometry system for measuring in the plurality of reaction lines;
Management means for managing the measurement items assigned to each reaction line by identification name information that identifies each measurement item in combination with the reaction line;
An automatic analyzer characterized by comprising:
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