JP2006000642A - 外科用クリップ - Google Patents

Abstract

【課題】 改善された外科用クリップを提供すること。
【解決手段】 外科用クリップ１０であって、ベース部分１２と、そのベース部分から延出して間に開口を画定する概ね平行な離間した２つのアーム１４、１６を有する。これらのアームはそれぞれ、先端側がフィンガー２０，２２で終わっている。これらのフィンガーは、アームよりも狭い幅及び薄い厚みを有し、互いを越えて曲がるように適合されている。各アームからフィンガーまでの移行部分１４ｅ，１６ｅが、互いに離れる方向に延出してアームの間の開口の広い入口を有する湾曲した構造を画定している。アームはまた、アームが曲がるのを容易にするアンダーカット１４ｃ，１６ｃを備えた基端部分１４ｂ，１６ｂを有する。ベースは、別のクリップの入口の湾曲した構造に係合するように構成された外側に延出した肩を備えた丸い先端部２０ａ，２２ａを有する延長構造である。
【選択図】 図２

Description

関連出願
本願は、米国特許第６，７１６，２２６号となった米国特許出願第０９／８９１，７７５号の継続出願である、言及することを以ってその開示内容の全てを本明細書の一部とする米国特許出願第１０／７３０，２３６号の一部係属出願である。本願はまた、言及することを以ってその開示内容の全てを本明細書の一部とする、同日出願の米国特許出願（代理人整理番号ＩＳＤ‐０８２Ａ）（名称：「力制限アクチュエータを有する内視鏡外科器具（Endoscopic Surgical Instrument Having a Force Limiting Actuator）」）に関連している。

本発明は、広義には外科装置に関連する。詳細には、本発明は、管、血管、及び他の組織を締め付け及び／または縫合するため、組織を固定するため、または組織に異物を取り付けるための外科用クリップに関する。

外科用クリップは通常、管、血管、及び他の組織を締め付けるために用いられる。加えて、外科用クリップは、縫合やステープル止めが困難な場合に縫合やステープル止めの代わりに組織の出血を抑制するのに有用である。しかしながら、場合によっては、出血している組織は滑りやすく、取り付けたクリップが組織から滑ってずれ、組織を締め付けるのに必要な力が失われる。これは、クリップで完全に覆うことができる大きさの管とは異なる組織にクリップを取り付ける場合に問題である。例えば、潰瘍化した胃組織の小さな周辺部にクリップを固定するのは極めて困難であるため、このような出血している組織をクリップで止血するのが困難である。この問題は、小さなクリップを使用する場合に更に深刻である。

クリップがずれるのを防止するべく、クリップとステープルの組合せが特許文献１に開示されている。この特許文献１に記載されているクリップでは、クリップの一端を、組織を通過させてクリップの他端のアイの中に固定し、クリップを組織に固定する。クリップを組織に刺入することで、クリップが誤って組織から外れる可能性が大幅に減少する。

特許文献１に記載されているクリップは確かに進歩しているが、開示されているこのクリップは内視鏡処置に特に有用というわけではない。具体的には、クリップの構造及びその取付け方法が複雑である。例えば、アプライヤーに必要な様々な構造によってクリップを曲げるのを容易にするべく、クリップは、少なくとも４つの異なった幅及びアイ開口を備えた部分を有する。この複雑なクリップ構造は、使用する器具の直径が２ｍｍ〜６ｍｍと非常に小さい可撓性内視鏡処置に用いるクリップとしては実用的でない。加えて、内視鏡処置の場合、クリップアプライヤーを所定の位置から移動させずに複数のクリップを取り付けることができるのが望ましい。しかしながら、特許文献１のクリップ及びクリップアプライヤーは、クリップをつなげることができず、クリップアプライヤーは一度に１つのクリップしか保持することができないため、複数のクリップの取付けにあまり適していない。

特許文献１のクリップの問題は、その親出願に開示されているクリップで解消することができる。その外科用クリップは、第１のアームと第２のアームを備えた概ねＵ字型構造であって、これらのアームの間にブリッジ部分を備えている。第１のアームは、好ましくは１または複数のキャッチを有する先端を備え、第２のアームは、好ましくは組織刺入先端及びフックを有する変形可能なリテーナ内まで延びている。取付けの際に、クリップを圧迫する組織に対して押圧する。クリップを組織に対して押圧すると、第２のアームのリテーナが曲がって組織を刺入することができる。リテーナは、第１のアームに向かってその周りに十分に曲げられる大きさであるため、フックが一方のキャッチに係合してクリップを組織に固定し、クリップと組織が分離するのを防止することができる。クリップは、アプライヤーのクリップ室に複数のクリップをつなげる（または連結する）のに適した構造を有する。この構造には、別のクリップの第１のアームの先端を受容するように適合されたブリッジ部分と第１のアームとの接合点におけるノッチと、別のクリップの第２のアームのリテーナを受容するように適合された第２のアームの外面に沿った細長い凹部と、別のクリップのブリッジ部分の外側部分に一致する第１のアーム及び第２のアームの端部における内部構造が含まれる。

親出願のクリップは従来の問題を解消しているが、クリップの一方のアームの先端が別のアームのキャッチに係合しない場合があることが分かった。加えて、クリップを効率的に排出するには、クリップアプライヤーが、クリップアプライヤーの次のクリップの発射準備のために、最下位のクリップを排出した後に最下位から２番目（次）のクリップを基端側に引張る機構を含むのが好ましいことが分かった。
米国特許第５，５２２，８２３号明細書

従って、本発明の目的は、組織に取り付けた後にその組織に維持できる外科用クリップを維持することにある。

本発明の別の目的は、取り付けた組織に外科用クリップを確実に保持するために組織に刺入する外科用クリップを提供することにある。

本発明の更に別の目的は、低侵襲性外科処置に適した外科用クリップを提供することにある。

本発明の別の目的は、可撓性内視鏡に用いることができる外科用クリップを提供することにある。

本発明の目的はまた、人体の体腔を介して操作される硬質の器具に用いることができる外科用クリップを提供することにある。

本発明の更なる目的は、製造が比較的容易な外科用クリップを提供することにある。

本発明の別の目的は、複数のクリップを保持するアプライヤーに用いるのに特に適した外科用クリップを提供することにある。

本発明の更なる目的は、軸方向につなげることができ、最先端のクリップが発射された後にその次のクリップを基端側に移動させなくてもよい外科用クリップを提供することにある。

これらの目的に従って、詳細を後述するように、ベース部分、及びそのベース部分から延出して間に開口を画定する概ね平行な２つの離間したアームを有する外科用クリップを提供する。これらのアームは、先端側がフィンガーで終わっている。これらのフィンガーは、アームよりも狭い幅及び薄い厚みを有し、互いを越えて曲げられるように適合されている。それぞれのアームからフィンガーまでの移行部分が、互いに離れるように延出してアームの間の開口の広い入口を有する湾曲した構造を画定している。アームはまた、アームが曲げるのを容易にするアンダーカット（高さが低い部分）を備えた基端部分を有する。本発明の好適な態様に従えば、別のクリップの入口の湾曲した構造に係合するように構成された外側に延出した肩を備えた丸い基端部を有する延長構造である。ベースは、肩から、アームをブリッジするブリッジ部分に向かって細くなっている。ブリッジでは、アームが完全な厚みを有し、それぞれのアームがベースの上を後方に延出したフィンを含む。フィンとベースの間に領域が、別のクリップのフィンガーの先端部を保護する保護アンダーカットを画定している。

本発明の複数のクリップが軸方向（直線上）にスタックされたら、基端側のクリップを押して、隣接する前方のクリップのベースの肩をそれぞれのクリップの入口が押してこのスタックを前進させることができることを理解されたい。スタックが前進する際、隣接する後方のクリップのフィンガーがベースに係合せずそのベースを押さないため損傷の心配がない。

複数のクリップのスタックが前進する際、最先端（最下位）のクリップがクリップアプライヤーのジョーの中に入り、クリップする組織に対して移動することを理解されたい。クリップの完全な移動により、クリップのアームが、クリップアプライヤーのアンビルによって成形され、これによりアームが、好ましくは少なくとも９０度、最大で１８０度曲がる（すなわち、好ましくは少なくとも互いに対して曲がり、通常は互いを越えて曲がる）。

本発明の更なる目的及び利点は、当業者であれば、添付の図面を参照しながら後述する詳細な説明を読めば理解できるであろう。

軸方向につなげることができ、最も先端のクリップが発射された後にその次のクリップを基端側に移動させなくてもよい外科用クリップが提供される。

図１‐図３を参照すると、本発明に従った外科用クリップ１０の第１の実施形態が示されている。この外科用クリップ１０は、図示されているように、延長ベース部分１２、及び概ね平行な２つの離間したアーム１４及び１６を有する。アーム１４及び１６はそれぞれ、ベース部分１２から延出し、それらの間に開口１７を画定している。アーム１４及び１６の先端側はそれぞれ、フィンガーすなわち爪２０及び２２で終わっている。

図１に最も良く示されているように、アーム１４及び１６は、概ね均一な幅ｗ、及びアームの本体部分１４ａ及び１６ａに沿って概ね均一な高さｈを有するが、先端側に向かって先細にすることもできる。アーム１４ｂ及び１６ｂの基端部分と本体部分１４ａ及び１６ａの基端部分との間にアンダーカット部分（高さが低い部分）１４ｃ及び１６ｃが設けられており、後述するようにアームが曲がる際に役立つ。アームの基端部分１４ｂ及び１６ｂは、後方に延出してベース１２の上方に延在するフィン１４ｄ及び１６ｄを含む。フィンとベースの間の領域は、別のクリップのフィンガーの先端を保護する（図４を参照）保護アンダーカットとを画定している。アームの先端部分は、各アームから対応するフィンガーへの移行部分１４ｅ及び１６ｅを画定している。これらの移行部分は、やや楕円状である。具体的には、移行部分１４ｅ及び１６ｅのアームは、初めに、互いに反対側を向いたアームの表面１４ｇ及び１６ｇのバンプ１４ｆ及び１６ｆで高くなり（クリップアプライヤーのクレビス（不図示）に整合させるため）、次いで、フィンガー２０及び２２に向かって移行するプッシュ部分１４ｈ及び１６ｈで低くなっている。対向したアームの表面１４ｉ及び１６ｉが、移行部分１４ｅ及び１６ｅで互いに離れるように広がっていることを理解されたい。この広がりにより、開口１７に連通した広い入口１９が画定されている。

クリップのフィンガー２０及び２２の幅及び厚みは、アームの幅及び厚みよりも実質的に小さい。図１‐図３の実施形態では、フィンガー２０及び２２は、アームの厚み（高さ）の約３分の１であり、丸い先端部２０ａ及び２２ａで終わっている。これらの先端部２０ａ及び２２ａは、所望に応じて尖らせることもできる。フィンガーはまた、幅が自由端に向かって先端側に先細（すなわち、アングルカット）になっており、先端部の幅とフィンガーのベース部分（フィンガーがアームの移行部分１４ｈ及び１６ｈに取り付けられた部分）の幅の合計幅が、アームの幅よりも僅かに小さいのが好ましく、最大でもアームの幅に等しくなるようにする。このような構成では、図３に最も良く示されているように、フィンガーの中間部分のフィンガーの幅がアームの幅の約２分の１である。この構成では、それぞれのフィンガーを、他方のフィンガーを越えて１８０度曲げることが可能である。所望に応じて、フィンガーを、僅かに弧状（図１、図２、及び図４に示されている）または平坦にすることができる。当業者であれば、フィンガーを弧状にすることにより、クリップを成形する（曲げる）際に必要な力が小さくなり、クリップの曲がる向き及び最終形状を決定できることを理解できよう。

本発明の好適な態様に従えば、図２に最も良く示されているように、ベース１２は、外側に延出した肩１２ｂ及び１２ｃを備えた丸いクラウン型基端部１２ａを有する延長構造である。ベース１２が、肩１２ｂ及び１２ｃから、アーム１４と１６をブリッジするベースのブリッジ部分１２ｄに向かってその高さが僅かに先細になっている。ベース１２の長さは、フィンガー２０及び２２と同じ長さであるのが好ましい。上記したように、ベース１２のブリッジ１２ｄとアームのフィン１４及び１６ｄとの間の領域が、別のクリップのフィンガーの先端部を保護する（図４を参照）保護アンダーカットを画定している。

図４を参照すると、本発明の複数のクリップ（例えば、１０‐１、１０‐２、１０‐３、１０‐４、及び１０‐５）が軸方向（直線状）にスタックされたら、基端側のクリップを押して、隣接する前方の各クリップの肩１２ｂ及び１２ｃが隣接する後方の各クリップの入口１９内に受容されるようにし、このスタックを前進させることができる（すなわち、プッシュ部分１４ｈ及び１６ｈの内面１４ｉ及び１６ｉによってクリップが押される）ことを理解されたい。スタックが前進する際、隣接する後方のクリップのフィンガー２０及び２２は、ベース１２に係合せずそのベースを押さないため損傷の心配がない。

クリップのスタックが前進する際、最先端（最下位）のクリップがクリップアプライヤー（不図示）のジョーの中、そしてクリップする組織に対して移動することを理解されたい。移行部分１４ｅ及び１６ｅによって画定された入口１９が開口１７よりも幅が広いため、組織が開口１７よりも多少厚くても、クリップが組織を容易に受容することができる。このような場合、クリップが組織に対して移動すると、アンダーカット１４ｃ及び１６ｃによるアームの柔軟性でアーム１４及び１６が外側に曲がり、組織を圧迫する。

前記した同日出願の米国特許出願（代理人整理番号ＩＳＤ‐０８２）に記載されているように、クリップ１０は、組織に対して移動する時にフィンガー２０及び２２がクリップアプライヤー（不図示）の実質的に閉じたジョーのアンビルに対して成形されるようにデザインされている。フィンガーがアンビルに衝当すると、好ましくは、アームが少なくとも約９０度、最大で１８０度曲がる（すなわち、好ましくは少なくとも互いに対して曲がり、通常は互いを越えて曲がる）。フィンガーは通常、他方に対して延びて互いに越えて接触するように成形される。このように形成されたクリップが図５に示されている。従って、本発明の方法に従えば、本発明のクリップは、組織に対して押圧して前進させ、クリップのフィンガーが少なくとも９０度、最大で１８０度曲がって組織を通過するようにする。

本発明の現在好適な実施形態に従えば、図１‐図４のクリップ１０はチタンから形成される。クリップの大きさは用途によって異なる。一例として、上部胃腸の止血に用いられる場合、クリップは、好ましくは、長さが５ｍｍ〜９ｍｍの範囲、幅が０．５ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲、全高が１ｍｍ〜２ｍｍの範囲であり、各アームは、０．３ｍｍ〜０．７ｍｍの範囲の特徴的な高さを有する。フィンガーの長さは、好ましくは１ｍｍ〜２ｍｍの範囲であり、ベースの長さは、好ましくは１ｍｍ〜３ｍｍの範囲である。

また、本発明の現在好適な実施形態に従えば、クリップ１０は、ベース及びアームの間を通る長軸を中心に対称である。すなわち、クリップがその軸を中心に１８０度回転すると同じ構造になる。従って、クリップはその向きに関係なく他のクリップにスタックすることができる。

本発明のクリップの第２の実施形態が図６に示されている。クリップ１０’は、ベース１２に孔が形成されている点を除いて図１‐図３のクリップ１０と同一である。孔１２ｅは、ベースを途中まで（すなわち、盲孔）または完全に通り、マーカー２６を受容するように適合されている。マーカー２６は、所望に応じて、Ｘ線、ＭＲＩ、または他の方法で視覚化することができる。別法では、孔を用いて縫合糸を受容することができる。クリップ１０’の列が設けられる場合、１本の縫合糸をその列のクリップの全ての孔に通し、全てのクリップを排出した後にそれらのクリップを締めることができる。

本発明のクリップの第３の実施形態が図７に示されている。クリップ１０’’は、フィンガー２０’’及び２２’’の幅が先細になっていない（すなわち、フィンガーが直線状である）点を除いて図１‐図３のクリップ１０と同一である。各フィンガー２０’’及び２２’’の幅は、アームの幅の約２分の１に選択されている。

外科用クリップ１１０の第４の実施形態が図８に示されている。外科用クリップ１１０は、ベースまたはブリッジ１１２、及び概ね平行な離間した２つのアーム１１４及び１１６を含む。これらのアーム１１４及び１１６は、そのブリッジ１１２から延出して間に開口１１７を画定している。アーム１１４及び１１６の先端側はそれぞれ、フィンガーすなわち爪１２０及び１２２で終わっている。アーム１１４及び１１６は、概ね均一な幅、及びアームの本体部分１１４ａ及び１１６ａに沿って概ね均一な高さｈを有するが、その高さを先端側に向かって先細にすることもできる。アームはまた、フィンガー１２０及び１２２とほぼ同じ長さの基端部分１１４ｂ及び１１６ｂも含む。アーム１１４及び１１６が、アームの基端部分１１４ｂ及び１１６ｂと本体部分１１４ａ及び１１６ａの間に、アームが曲がるのを容易にするアンダーカット部分（高さが低い部分）１１４ｃ及び１１６ｃ、及び後方に延出してアーム基端部分１１４ｂ及び１１６ｂの上方に延在するオプションのフィン１１４ｄ及び１１６ｄを備えている。アームのフィンと基端部分の間の領域は、別のクリップのフィンガーの先端部を保護する保護アンダーカットを画定している。アームの先端部分は、各アームから対応するフィンガーまでの移行部分１１４ｅ及び１１６ｅを画定している。これらの移行部分は、やや楕円状である。具体的には、移行部分１１４ｅ及び１１６ｅのアームは、初めに、互いに反対側を向いたアームの表面１１４ｇ及び１１６ｇのバンプ１１４ｆ及び１１６ｆで高くなり（クリップアプライヤーのクレビス（不図示）に整合させるため）、次いで、フィンガー１２０及び１２２に向かって移行するプッシュ部分１１４ｈ及び１１６ｈで低くなっている。対向したアームの表面１１４ｉ及び１１６ｉが、移行部分１１４ｅ及び１１６ｅで互いに離れるように広がっていることを理解されたい。この広がりにより、開口１１７に連通した広い入口１１９が画定されている。

クリップのフィンガー１２０及び１２２の幅及び厚みは、アームの幅及び厚みよりも実質的に小さい。図８の実施形態では、フィンガー１２０及び１２２は、アームの厚み（高さ）の約３分の１であり、丸い先端部１２０ａ及び１２２ａで終わっている。これらの先端部１２０ａ及び１２２ａは、所望に応じて尖らせることもできる。フィンガーはまた、幅が自由端に向かって先端側に先細（すなわち、アングルカット）になっており、先端部の幅とフィンガーのベース部分（フィンガーがアームの移行部分１１４ｈ及び１１６ｈに取り付けられた部分）の幅の合計幅が、アームの幅よりも僅かに小さいのが好ましく、最大でもアームの幅に等しくなるようにする。

図８の実施形態では、ブリッジ１１２が、丸いクラウン形状を有するが延長構造ではない。ブリッジは、別のクリップ１１０のプッシュ部分１１４ｈ及び１１６ｈが係合する大きさの外側に延出した肩１１２ａ及び１１２ｂを備えている。

本発明の別の態様に従えば、本発明のクリップをカラーコード化することができる。一実施形態では、使用目的に基づいてクリップに色を付ける。例えば、赤色をマーキング、緑色を送りチューブの取付け、青色を止血、黄色を組織の近接、黒色を上部胃腸管、シアンを下部胃腸管などとすることができる。別の実施形態に従えば、列の各クリップの色が異なるため、医師がどのクリップが排出されたかや、幾つのクリップが残っていて排出できるかを知ることができる。例えば、７個またはそれ以下のクリップを使用する場合、これらのクリップを、虹色すなわち赤い炉、オレンジ色、黄色、緑色、青色などの既知の順序にして、常に医師が、赤いクリップが最初に排出され、次がオレンジ色のクリップ（または逆の順序）であると分かるようにできる。別の実施形態に従えば、列の最後（最も基端側）のクリップまたは最後から２番目のクリップだけを他のクリップと異なる色にすることができる。この方式では、医師は、最後のクリップまたは最後から２番目のクリップが排出されたことが分かる。従って、カラーコード化したクリップでは、本発明の方法は、クリップを排出する際またはクリップを排出した後でクリップを確認するステップと、クリップの色に基づいてクリップアプライヤーの操作の決定（例えば、外科部位からクリップアプライヤーを移動させるべきか、或いは外科部位からクリップアプライヤーを移動させる前に最後のクリップを取り付ける部位にクリップアプライヤーを配置するべきかなど）を行うステップとを含む。

外科用クリップ及び外科用クリップの組織への取付け方法の幾つかの実施形態を説明及び例示してきた。本発明の特定の実施形態を説明したが、本発明は当分野で許容される最大の範囲を含み、本明細書も同様に最大の範囲を含むため、本発明がそのような特定の実施形態に限定されるものではない。従って、特定の大きさのクリップを開示したが、他の大きさのクリップも可能であることを理解されたい。加えて、特定の材料を開示したが、他の材料も使用できることを理解されたい。更に、クリップのフィンガーがアームの高さの約３分の１の厚みすなわち高さを有すると記載したが、フィンガーの厚みを、アームの半分の高さ、それ以上の高さ、または３分の１未満の高さにできることを理解されたい。従って、当業者には、特許請求の範囲に記載した本発明の概念及び範囲から逸脱することなく、更に別の変更形態が可能であることを理解できよう。

本発明の実施態様は以下の通りである。
（１）外科用クリップであって、
（ａ）離間した係合肩を有するベースと、
（ｂ）前記ベースから先端側に延出して間に開口を画定する、それぞれの中間点に第１の幅を有する離間した２つのアームと、
（ｃ）前記離間した各アームからそれぞれ延出した２つのフィンガーとを含み、
前記フィンガーが、前記第１の幅よりも幅が狭く、前記ベース及び前記アーム間を通る長軸を中心に互いにずれており、
前記離間したアームがそれぞれ、対応する前記フィンガーに近接した移行部分を含み、前記離間したアームの前記移行部分が、互いに対向して離間した表面を備え、前記移行部分の前記表面及び前記係合肩が互いに係合する大きさ及び形状であることを特徴とする外科用クリップ。
（２）前記アームがその中間点で第１の高さを有し、前記フィンガーが前記第１の高さよりも低い高さを有することを特徴とする実施態様（１）に記載の外科用クリップ。
（３）前記低い高さが、前記第１の高さの２分の１未満であることを特徴とする実施態様（２）に記載の外科用クリップ。
（４）前記外科用クリップが前記長軸を中心に対称であることを特徴とする実施態様（１）に記載の外科用クリップ。
（５）前記ベースが第１の長さを有し、前記フィンガーが前記第１の長さに類似した第２の長さを有することを特徴とする実施態様（１）に記載の外科用クリップ。

（６）前記移行部分の前記表面が前記係合肩に係合し、前記フィンガーが前記ベースに係合しないように、前記フィンガーが互いに十分離間していることを特徴とする実施態様（５）に記載の外科用クリップ。
（７）前記アームがその中間点で第１の高さを有し、前記アームがそれぞれ、前記中間点の基端側にアンダーカット部分を含み、前記アンダーカット部分が、前記第１の高さよりも低い高さを有することを特徴とする実施態様（１）に記載の外科用クリップ。
（８）前記ベースがブリッジ部分を含み、前記離間した係合肩が前記ブリッジ部分の基端側に位置し、前記アームがそれぞれ、前記ブリッジに近接した基端部分を含み、前記基端部分のそれぞれが、前記ベースから離間して後方に延出したフィンを含むことを特徴とする実施態様（１）に記載の外科用クリップ。
（９）前記フィンガーの幅が、前記アームから離れる方向に先細になっていることを特徴とする実施態様（１）に記載の外科用クリップ。
（１０）前記フィンガーの先端部における前記フィンガーの幅と前記移行部分に近接した前記フィンガーの幅の合計幅が前記第１の幅に実質的に等しいことを特徴とする実施態様（９）に記載の外科用クリップ。

（１１）前記フィンガーが弧状であることを特徴とする実施態様（１）に記載の外科用クリップ。
（１２）前記移行部分がそれぞれ、前記移行部分の前記アームに近接した部分よりも高い部分を含むことを特徴とする実施態様（１）に記載の外科用クリップ。
（１３）前記移行部分の前記表面が、互いに広がっていて前記開口よりも広い入口を画定していることを特徴とする実施態様（１）に記載の外科用クリップ。
（１４）前記ベースが孔を画定していることを特徴とする実施態様（１）に記載の外科用クリップ。
（１５）前記孔が貫通孔であることを特徴とする実施態様（１４）に記載の外科用クリップ。

（１６）更に、前記孔に受容されたマーカーを含むことを特徴とする実施態様（１４）に記載の外科用クリップ。
（１７）前記マーカーが、Ｘ線可視マーカー及びＭＲＩ可視マーカーの内の１つであることを特徴とする実施態様（１６）に記載の外科用クリップ。
（１８）更に、前記孔を通る縫合糸材料を含むことを特徴とする実施態様（１５）に記載の外科用クリップ。
（１９）前記アームのそれぞれが、前記ベースの前方の基端部分と、前記基端部分の前端から径方向に離間して後方に延出したフィン部分を含むことを特徴とする実施態様（１）に記載の外科用クリップ。
（２０）外科用クリップ列であって、
互いに長手方向に係合した少なくとも２つの外科用クリップを含み、前記各クリップが同一構造であって、ベース、２つの離間したアーム、及び２つのフィンガーを含み、前記各ベースが離間した係合肩を有し、前記２つの離間したアームが、前記ベースのブリッジ部分から先端側に延出して間に開口を画定しており、前記離間したアームが、その中間点で第１の幅を有し、前記２つのフィンガーが前記離間したアームのそれぞれから延出しており、前記フィンガーが前記第１の幅よりも狭い幅を有し、前記離間したアームがそれぞれ、対応する前記フィンガーに近接した移行部分を含み、前記離間したアームの前記移行部分が、互いに対向して離間した表面を備え、前記少なくとも２つのクリップのそれぞれの前記係合肩及び移行部分の前記表面が、前記２つのクリップの第１のクリップの前記移行部分の前記表面が前記２つのクリップの第２のクリップの前記係合肩に係合する大きさ及び形状を有することを特徴とする外科用クリップ列。

（２１）前記各クリップの前記アームが、その中間点で第１の高さを有し、前記各クリップの前記フィンガーが前記第１の高さよりも低い高さを有することを特徴とする実施態様（２０）に記載の外科用クリップ列。
（２２）前記低い高さが前記第１の高さに２分の１未満であることを特徴とする実施態様（２１）に記載の外科用クリップ列。
（２３）前記各外科用クリップが、前記ベース及び前記アーム間を通る長軸を中心に対称であることを特徴とする実施態様（２０）に記載の外科用クリップ列。
（２４）前記ベースが第１の長さを有し、前記フィンガーが前記第１の長さに類似した第２の長さを有することを特徴とする実施態様（２０）に記載の外科用クリップ列。
（２５）前記第１のクリップの前記移行部分の前記表面が前記第２のクリップの前記係合肩に係合し、前記第１のクリップの前記フィンガーが前記第２のクリップの前記ベースから離間するように、前記フィンガーが互いに十分離間していることを特徴とする実施態様（２４）に記載の外科用クリップ列。

（２６）前記アームがその中間点で第１の高さを有し、前記アームのそれぞれが前記中間点の基端側のアンダーカット部分を含み、前記アンダーカット部分が前記第１の高さよりも低い高さを有することを特徴とする実施態様（２０）に記載の外科用クリップ列。
（２７）前記各アームが、前記ブリッジに近接した基端部分を含み、前記各基端部分が前記ベースから離間して後方に延出したフィンを含むことを特徴とする実施態様（２０）に記載の外科用クリップ列。
（２８）前記第１のクリップの前記移行部分の前記表面が前記第２のクリップの前記係合肩に係合し、前記第１のクリップの前記フィンガーが前記第２のクリップの前記ベースから離間し、前記第２のクリップの前記後方に延出したフィンが前記第１のクリップの前記フィンガーの先端部を保護するように、前記フィンガーが互いに十分離間していることを特徴とする実施態様（２７）に記載の外科用クリップ列。
（２９）前記各クリップの前記フィンガーの幅が前記アームから離れる方向に先細になっていることを特徴とする実施態様（２０）に記載の外科用クリップ列。
（３０）前記各クリップにおいて、前記フィンガーの先端部における前記フィンガーの幅と前記移行部分に近接した前記フィンガーの幅の合計幅が前記第１の幅に実質的に等しいことを特徴とする実施態様（２８）に記載の外科用クリップ列。

（３１）前記各移行部分が、前記移行部分の前記アームとの近接部分よりも高い高さの部分を含むことを特徴とする実施態様（２０）に記載の外科用クリップ列。
（３２）前記移行部分の前記表面が互いに広がり、前記開口よりも広い入口を画定していることを特徴とする実施態様（２０）に記載の外科用クリップ列。
（３３）前記ベースが孔を画定していることを特徴とする実施態様（２０）に記載の外科用クリップ列。
（３４）前記孔が貫通孔であることを特徴とする実施態様（３３）に記載の外科用クリップ列。
（３５）更に、前記孔に受容されたマーカーを含むことを特徴とする実施態様（３３）に記載の外科用クリップ列。

（３６）前記マーカーがＸ線可視マーカー及びＭＲＩ可視マーカーの内の１つであることを特徴とする実施態様（３５）に記載の外科用クリップ列。
（３７）更に、前記孔を通る縫合糸材料を含むことを特徴とする実施態様（３４）に記載の外科用クリップ列。
（３８）前記少なくとも２つの外科用クリップの第１のクリップが第１の色を有し、前記少なくとも２つの外科用クリップの第２のクリップが第２の色を有することを特徴とする実施態様（２０）に記載の外科用クリップ列。
（３９）前記クリップ列が少なくとも５個の外科用クリップを含み、前記少なくとも５個の外科用クリップのそれぞれが互いに異なった色を有することを特徴とする実施態様（３８）に記載の外科用クリップ列。
（４０）前記クリップ列が、最先端のクリップ及びその最先端のクリップに隣接した２番目のクリップを有する少なくとも５個の外科用クリップを含み、前記外科用クリップの全てが、異なった色を有する前記最先端のクリップまたは前記２番目のクリップの１つを除いて同じ色であることを特徴とする実施態様（３８）に記載の外科用クリップ列。

（４１）外科用クリップであって、
（ａ）ブリッジと、
（ｂ）前記ブリッジから先端側に延出して間に開口を画定し、その中間点で第１の幅を有し、特徴的な高さを有する２つの離間したアームと、
（ｃ）前記離間したアームのそれぞれから延出して先端部で終わっている２つのフィンガーとを含み、
前記アームの前記先端部が前記第１の幅の最大２分の１の幅を有し、前記フィンガーが前記特徴的な高さの最大２分の１の高さを有することを含むことを特徴とする外科用クリップ。
（４２）前記フィンガーが、前記アームから前記先端部に向かって幅が狭くなっていることを特徴とする実施態様（４１）に記載の外科用クリップ。
（４３）前記フィンガーが弧状であることを特徴とする実施態様（４２）に記載の外科用クリップ。
（４４）前記フィンガーの先端部における前記フィンガーの幅と前記アームに近接した前記フィンガーの幅との合計幅が前記第１の幅に実質的に等しいことを特徴とする実施態様（４２）に記載の外科用クリップ。
（４５）前記高さが前記特徴的な高さの約３分の１であることを特徴とする実施態様（４１）に記載の外科用クリップ。

（４６）前記外科用クリップが、前記ブリッジ及び前記アーム間を通る長軸を中心に対称であることを特徴とする実施態様（４１）に記載の外科用クリップ。
（４７）外科用クリップであって、
（ａ）ブリッジと、
（ｂ）前記ブリッジから先端側に延出して間に開口を画定し、その中間点で第１の幅を有し、前記中間点で特徴的な高さを有する２つの離間したアームと、
（ｃ）前記離間したアームのそれぞれから延出して先端部で終わっている２つのフィンガーとを含み、
前記アームの前記先端部が前記第１の幅の最大２分の１の幅を有し、前記フィンガーが前記特徴的な高さよりも低い高さを有しており、
前記外科用クリップが、前記ブリッジ及び前記アーム間を通る長軸を中心に対称であることを特徴とする外科用クリップ。
（４８）方法であって、
（ａ）複数のクリップを用意するステップであって、前記複数のクリップのそれぞれが、
（ｉ）離間した係合肩を備えたベースと、
（ｉｉ）前記ベースから先端側に延出して間に開口を画定する、それぞれの中間点に第１の幅を有する２つの離間したアームと、
（ｉｉｉ）前記離間したアームからそれぞれ延出した２つのフィンガーとを含み、前記フィンガーが、前記第１の幅よりも幅が狭く、前記ベース及び前記アーム間を通る長軸を中心に互いにずれており、
前記離間したアームのそれぞれが、対応する前記フィンガーに近接した移行部分を含み、前記離間したアームの前記移行部分が、互いに対向して離間した表面を備え、前記移行部分の前記表面及び前記係合肩が互いに係合する大きさ及び形状である、前記ステップと、
（ｂ）前記複数のクリップの第１のクリップの前記移行部分の前記表面が前記複数のクリップの第２のクリップの前記係合肩に係合するように前記複数のクリップをつなげて列にするステップとを含むことを特徴とする方法。
（４９）更に、前記列の最先端のクリップの前記フィンガーが曲がって、その最先端のクリップの第１のフィンガーの少なくとも一部がその最先端のクリップの第２のフィンガーに近接するように、前記クリップの列を前進させるステップを含むことを特徴とする実施態様（４８）に記載の方法。
（５０）方法であって、
（ａ）第１の色を有する第１のクリップ及び第２の色を有する第２のクリップを含む複数のクリップを受容したクリップアプライヤーを操作して、前記複数のクリップの少なくとも幾つかを外科部位に排出するステップと、
（ｂ）前記複数のクリップの１つが排出される際または排出された後にそのクリップの色を確認するステップと、
（ｃ）前記ステップ（ｂ）で確認したクリップの色に基づいて、前記クリップアプライヤーを前記外科部位から移動させるか或いは前記外科部位の別の位置に配置するかを決定するステップとを含むことを特徴とする方法。

本発明のクリップの斜視図である。 図１のクリップの側面図である。 図１のクリップの平面図である。 本発明のクリップの列の斜視図である。 成形した後の本発明のクリップの斜視図である。 変更されたベースを有する本発明のクリップの第２の実施形態の側面図である。 変更されたフィンガーを有する本発明のクリップの第３の実施形態の平面図である。 肩を有するブリッジ部分を備えた本発明のクリップの第４の実施形態の側面図である。

符号の説明

１０、１０’ 外科用クリップ
１２ 延長ベース部分
１２ａ 基端部
１２ｂ、１２ｃ 肩
１２ｄ ブリッジ部分
１２ｅ 孔
１４、１６ アーム
１４ａ、１６ａ 本体部分
１４ｂ、１６ｂ 基端部分
１４ｃ、１６ｃ アンダーカット
１４ｄ、１６ｄ フィン
１４ｅ、１６ｅ 移行部分
１４ｆ、１６ｆ バンプ
１４ｇ、１６ｇ 反対側を向いたアーム表面
１４ｈ、１６ｈ プッシュ部分
１４ｉ、１６ｉ 対向したアーム表面
１７ 開口
１９ 入口
２０、２０’’、２２、２２’’ フィンガー
２０ａ、２２ａ 丸い先端部
１０、１０’ 外科用クリップ
１１２ ブリッジ
１１２ａ 基端部
１１２ｂ、１１２ｃ 肩
１１２ｄ ブリッジ部分
１１２ｅ 孔
１１４、１１６ アーム
１１４ａ、１１６ａ 本体部分
１１４ｂ、１１６ｂ 基端部分
１１４ｃ、１１６ｃ アンダーカット
１１４ｄ、１１６ｄ フィン
１１４ｅ、１１６ｅ 移行部分
１１４ｆ、１１６ｆ バンプ
１１４ｇ、１１６ｇ 反対側を向いたアーム表面
１１４ｈ、１１６ｈ プッシュ部分
１１４ｉ、１１６ｉ 対向したアーム表面
１１７ 開口
１１９ 入口
１２０、１２２ フィンガー
１２０ａ、１２２ａ 丸い先端部

Claims (48)

1. 外科用クリップであって、
   （ａ）離間した係合肩を有するベースと、
   （ｂ）前記ベースから先端側に延出して間に開口を画定する、それぞれの中間点に第１の幅を有する離間した２つのアームと、
   （ｃ）前記離間した各アームからそれぞれ延出した２つのフィンガーとを含み、
   前記フィンガーが、前記第１の幅よりも幅が狭く、前記ベース及び前記アーム間を通る長軸を中心に互いにずれており、
   前記離間したアームがそれぞれ、対応する前記フィンガーに近接した移行部分を含み、前記離間したアームの前記移行部分が、互いに対向して離間した表面を備え、前記移行部分の前記表面及び前記係合肩が互いに係合する大きさ及び形状であることを特徴とする外科用クリップ。
2. 前記アームがその中間点で第１の高さを有し、前記フィンガーが前記第１の高さよりも低い高さを有することを特徴とする請求項１に記載の外科用クリップ。
3. 前記低い高さが、前記第１の高さの２分の１未満であることを特徴とする請求項２に記載の外科用クリップ。
4. 前記外科用クリップが前記長軸を中心に対称であることを特徴とする請求項１に記載の外科用クリップ。
5. 前記ベースが第１の長さを有し、前記フィンガーが前記第１の長さに類似した第２の長さを有することを特徴とする請求項１に記載の外科用クリップ。
6. 前記移行部分の前記表面が前記係合肩に係合し、前記フィンガーが前記ベースに係合しないように、前記フィンガーが互いに十分離間していることを特徴とする請求項５に記載の外科用クリップ。
7. 前記アームがその中間点で第１の高さを有し、前記アームがそれぞれ、前記中間点の基端側にアンダーカット部分を含み、前記アンダーカット部分が、前記第１の高さよりも低い高さを有することを特徴とする請求項１に記載の外科用クリップ。
8. 前記ベースがブリッジ部分を含み、前記離間した係合肩が前記ブリッジ部分の基端側に位置し、前記アームがそれぞれ、前記ブリッジに近接した基端部分を含み、前記基端部分のそれぞれが、前記ベースから離間して後方に延出したフィンを含むことを特徴とする請求項１に記載の外科用クリップ。
9. 前記フィンガーの幅が、前記アームから離れる方向に先細になっていることを特徴とする請求項１に記載の外科用クリップ。
10. 前記フィンガーの先端部における前記フィンガーの幅と前記移行部分に近接した前記フィンガーの幅の合計幅が前記第１の幅に実質的に等しいことを特徴とする請求項９に記載の外科用クリップ。
11. 前記フィンガーが弧状であることを特徴とする請求項１に記載の外科用クリップ。
12. 前記移行部分がそれぞれ、前記移行部分の前記アームに近接した部分よりも高い部分を含むことを特徴とする請求項１に記載の外科用クリップ。
13. 前記移行部分の前記表面が、互いに広がっていて前記開口よりも広い入口を画定していることを特徴とする請求項１に記載の外科用クリップ。
14. 前記ベースが孔を画定していることを特徴とする請求項１に記載の外科用クリップ。
15. 前記孔が貫通孔であることを特徴とする請求項１４に記載の外科用クリップ。
16. 更に、前記孔に受容されたマーカーを含むことを特徴とする請求項１４に記載の外科用クリップ
17. 前記マーカーが、Ｘ線可視マーカー及びＭＲＩ可視マーカーの内の１つであることを特徴とする請求項１６に記載の外科用クリップ。
18. 更に、前記孔を通る縫合糸材料を含むことを特徴とする請求項１５に記載の外科用クリップ。
19. 前記アームのそれぞれが、前記ベースの前方の基端部分と、前記基端部分の前端から径方向に離間して後方に延出したフィン部分を含むことを特徴とする請求項１に記載の外科用クリップ。
20. 外科用クリップ列であって、
    互いに長手方向に係合した少なくとも２つの外科用クリップを含み、前記各クリップが同一構造であって、ベース、２つの離間したアーム、及び２つのフィンガーを含み、前記各ベースが離間した係合肩を有し、前記２つの離間したアームが、前記ベースのブリッジ部分から先端側に延出して間に開口を画定しており、前記離間したアームが、その中間点で第１の幅を有し、前記２つのフィンガーが前記離間したアームのそれぞれから延出しており、前記フィンガーが前記第１の幅よりも狭い幅を有し、前記離間したアームがそれぞれ、対応する前記フィンガーに近接した移行部分を含み、前記離間したアームの前記移行部分が、互いに対向して離間した表面を備え、前記少なくとも２つのクリップのそれぞれの前記係合肩及び移行部分の前記表面が、前記２つのクリップの第１のクリップの前記移行部分の前記表面が前記２つのクリップの第２のクリップの前記係合肩に係合する大きさ及び形状を有することを特徴とする外科用クリップ列。
21. 前記各クリップの前記アームが、その中間点で第１の高さを有し、前記各クリップの前記フィンガーが前記第１の高さよりも低い高さを有することを特徴とする請求項２０に記載の外科用クリップ列。
22. 前記低い高さが前記第１の高さに２分の１未満であることを特徴とする請求項２１に記載の外科用クリップ列。
23. 前記各外科用クリップが、前記ベース及び前記アーム間を通る長軸を中心に対称であることを特徴とする請求項２０に記載の外科用クリップ列。
24. 前記ベースが第１の長さを有し、前記フィンガーが前記第１の長さに類似した第２の長さを有することを特徴とする請求項２０に記載の外科用クリップ列。
25. 前記第１のクリップの前記移行部分の前記表面が前記第２のクリップの前記係合肩に係合し、前記第１のクリップの前記フィンガーが前記第２のクリップの前記ベースから離間するように、前記フィンガーが互いに十分離間していることを特徴とする請求項２４に記載の外科用クリップ列。
26. 前記アームがその中間点で第１の高さを有し、前記アームのそれぞれが前記中間点の基端側のアンダーカット部分を含み、前記アンダーカット部分が前記第１の高さよりも低い高さを有することを特徴とする請求項２０に記載の外科用クリップ列。
27. 前記各アームが、前記ブリッジに近接した基端部分を含み、前記各基端部分が前記ベースから離間して後方に延出したフィンを含むことを特徴とする請求項２０に記載の外科用クリップ列。
28. 前記第１のクリップの前記移行部分の前記表面が前記第２のクリップの前記係合肩に係合し、前記第１のクリップの前記フィンガーが前記第２のクリップの前記ベースから離間し、前記第２のクリップの前記後方に延出したフィンが前記第１のクリップの前記フィンガーの先端部を保護するように、前記フィンガーが互いに十分離間していることを特徴とする請求項２７に記載の外科用クリップ列。
29. 前記各クリップの前記フィンガーの幅が前記アームから離れる方向に先細になっていることを特徴とする請求項２０に記載の外科用クリップ列。
30. 前記各クリップにおいて、前記フィンガーの先端部における前記フィンガーの幅と前記移行部分に近接した前記フィンガーの幅の合計幅が前記第１の幅に実質的に等しいことを特徴とする請求項２８に記載の外科用クリップ列。
31. 前記各移行部分が、前記移行部分の前記アームとの近接部分よりも高い高さの部分を含むことを特徴とする請求項２０に記載の外科用クリップ列。
32. 前記移行部分の前記表面が互いに広がり、前記開口よりも広い入口を画定していることを特徴とする請求項２０に記載の外科用クリップ列。
33. 前記ベースが孔を画定していることを特徴とする請求項２０に記載の外科用クリップ列。
34. 前記孔が貫通孔であることを特徴とする請求項３３に記載の外科用クリップ列。
35. 更に、前記孔に受容されたマーカーを含むことを特徴とする請求項３３に記載の外科用クリップ列。
36. 前記マーカーがＸ線可視マーカー及びＭＲＩ可視マーカーの内の１つであることを特徴とする請求項３５に記載の外科用クリップ列。
37. 更に、前記孔を通る縫合糸材料を含むことを特徴とする請求項３４に記載の外科用クリップ列。
38. 前記少なくとも２つの外科用クリップの第１のクリップが第１の色を有し、前記少なくとも２つの外科用クリップの第２のクリップが第２の色を有することを特徴とする請求項２０に記載の外科用クリップ列。
39. 前記クリップ列が少なくとも５個の外科用クリップを含み、前記少なくとも５個の外科用クリップのそれぞれが互いに異なった色を有することを特徴とする請求項３８に記載の外科用クリップ列。
40. 前記クリップ列が、最先端のクリップ及びその最先端のクリップに隣接した２番目のクリップを有する少なくとも５個の外科用クリップを含み、前記外科用クリップの全てが、異なった色を有する前記最先端のクリップまたは前記２番目のクリップの１つを除いて同じ色であることを特徴とする請求項３８に記載の外科用クリップ列。
41. 外科用クリップであって、
    （ａ）ブリッジと、
    （ｂ）前記ブリッジから先端側に延出して間に開口を画定し、その中間点で第１の幅を有し、特徴的な高さを有する２つの離間したアームと、
    （ｃ）前記離間したアームのそれぞれから延出して先端部で終わっている２つのフィンガーとを含み、
    前記アームの前記先端部が前記第１の幅の最大２分の１の幅を有し、前記フィンガーが前記特徴的な高さの最大２分の１の高さを有することを含むことを特徴とする外科用クリップ。
42. 前記フィンガーが、前記アームから前記先端部に向かって幅が狭くなっていることを特徴とする請求項４１に記載の外科用クリップ。
43. 前記フィンガーが弧状であることを特徴とする請求項４２に記載の外科用クリップ。
44. 前記フィンガーの先端部における前記フィンガーの幅と前記アームに近接した前記フィンガーの幅との合計幅が前記第１の幅に実質的に等しいことを特徴とする請求項４２に記載の外科用クリップ。
45. 前記高さが前記特徴的な高さの約３分の１であることを特徴とする請求項４１に記載の外科用クリップ
46. 前記外科用クリップが、前記ブリッジ及び前記アーム間を通る長軸を中心に対称であることを特徴とする請求項４１に記載の外科用クリップ。
47. 外科用クリップであって、
    （ａ）ブリッジと、
    （ｂ）前記ブリッジから先端側に延出して間に開口を画定し、その中間点で第１の幅を有し、前記中間点で特徴的な高さを有する２つの離間したアームと、
    （ｃ）前記離間したアームのそれぞれから延出して先端部で終わっている２つのフィンガーとを含み、
    前記アームの前記先端部が前記第１の幅の最大２分の１の幅を有し、前記フィンガーが前記特徴的な高さよりも低い高さを有しており、
    前記外科用クリップが、前記ブリッジ及び前記アーム間を通る長軸を中心に対称であることを特徴とする外科用クリップ。
48. 方法であって、
    （ａ）複数のクリップを用意するステップであって、前記複数のクリップのそれぞれが、
    （ｉ）離間した係合肩を備えたベースと、
    （ｉｉ）前記ベースから先端側に延出して間に開口を画定する、それぞれの中間点に第１の幅を有する２つの離間したアームと、
    （ｉｉｉ）前記離間したアームからそれぞれ延出した２つのフィンガーとを含み、前記フィンガーが、前記第１の幅よりも幅が狭く、前記ベース及び前記アーム間を通る長軸を中心に互いにずれており、
    前記離間したアームのそれぞれが、対応する前記フィンガーに近接した移行部分を含み、前記離間したアームの前記移行部分が、互いに対向して離間した表面を備え、前記移行部分の前記表面及び前記係合肩が互いに係合する大きさ及び形状である、前記ステップと、
    （ｂ）前記複数のクリップの第１のクリップの前記移行部分の前記表面が前記複数のクリップの第２のクリップの前記係合肩に係合するように前記複数のクリップをつなげて列にするステップとを含むことを特徴とする方法。
    

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