JP2005538749A - 展開可能な骨係合用突出部を有する脊椎融合インプラント、ならびにこれを使用するための器具および方法 - Google Patents

展開可能な骨係合用突出部を有する脊椎融合インプラント、ならびにこれを使用するための器具および方法 Download PDF

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Abstract

少なくともその一部がヒトの脊椎の隣接する2つの椎体の間にある椎間板空間の概して復元された高さの範囲内でかつ該高さにまたがった移植のための椎体間脊椎融合インプラント(216)であって、外部ハウジング(100)と、隣接する椎体を貫通可能に係合するように該ハウジングを通過して展開可能な骨係合用突出部(132)を有する実質的に中空の内側回転可能部材(120)とを有する椎体間脊椎融合インプラントである。

Description

椎間板空間内への直線的挿入によって配置させかつ隣接する椎体と接触させるのに適合させた上側および下側表面を有するような(隣接する椎体から隣接する椎体までインプラントを通過した骨の成長が可能であるような)押込み式脊椎融合インプラントは本関連技術分野において周知である。こうした押込み式脊椎融合インプラントは、Michelsonによって発明され、かつ参照によって本明細書に組み込むことにする1988年6月28日に提出された米国特許第5,776,199号で開示されている。押込み式脊椎融合インプラントは、移植空間内に容易に位置決めされること、ならびに高さ対幅に関して様々な比を有することが可能であることという利点を提供する。
湾曲型(lordotic)またはテーパ付きの押込み式脊椎融合インプラントも当技術分野で周知である。単に一例として、Michelsonは、参照によって本明細書に組み込むことにする1995年6月7日に提出された米国特許第5,609,635号に開示されているようなインプラントを発明している。湾曲型またはテーパ付きの脊椎融合インプラントによれば、脊柱湾曲の復元または強化をより容易にすることができる。
インプラントが椎間板空間内に挿入された後に展開されることが可能な突出部を有する脊椎融合インプラントも、本関連技術分野において周知である。展開可能な突出部を有する脊椎融合インプラントの一例はMichelsonによって発明されており、参照により本明細書に組み込むものとする同じ先の米国特許第5,776,199号に開示されている。展開可能な突出部を有するインプラントの別の例には、Zientekに対する米国特許第6,179,873号やBolgerらに対する国際公開WO 01/01894 A1(ただし、これらに限らない)が含まれる。インプラントを椎骨に固定させるために回転可能な要素を有する脊椎融合インプラントの例としては、Wingらに対する米国特許第6,210,442号、Meriwetherらに対する米国特許第6,090,143号、およびKnotheらに対する米国特許第5,888,228号が含まれる。
本関連技術のインプラントはいずれも有していないものとして、骨係合用突出部を備えた回転可能な内側部材がある(ただし、該突出部は、インプラントの内部に後退させてあり、インプラントを椎間板空間内に挿入できるようにされ、次いでインプラントの外部を通って延びるように展開されて、隣接する椎体と貫通可能に係合し、一方隣接する椎体から隣接する椎体までの骨成長が、内側回転可能部材および骨係合用突出部によって実質的に妨害されずに、インプラントの内部ならびに内側回転可能部材の内部を通過して、行うことが可能になる。)
上述の特徴のすべてを協働して提供するような脊椎融合インプラントに対する必要性が存在している。
本発明によれば、本明細書において具現化しかつ広範に記載しているように、少なくともその一部がヒトの脊椎の隣接する2つの椎体の間にある椎間板空間の概して復元された高さの範囲内でかつ該高さにまたがった移植のための脊椎融合インプラントであって、組み上げたインプラントを椎間板空間内に挿入できるようにハウジングの内部の後退済み位置に骨係合用突出部を有する実質的に中空の内側回転可能部材を備えた外部ハウジングを有する脊椎融合インプラントが提供される。この内側回転可能部材は、椎間板空間内へのインプラントの挿入前にハウジング内に挿入しておくことがあり、また別法として、そのハウジングが椎間板空間内に挿入され、引き続いて内側回転可能部材がハウジング内に挿入されることが可能である。インプラントは、インプラントをあまり回転させることなく直線的挿入によって椎間板空間内に挿入されることが好ましい。別法として、そのインプラントは、これを椎間板空間内に移植する間に少なくともその一部を概ね180度未満の角度だけ回転させることが可能であり、また椎間板空間内にねじり入れていない。挿入した後、内側回転可能部材を展開済み位置まで回転させ、これによって骨係合用突出部は隣接する椎体を貫通可能に係合するようにハウジングの外部を通って延び、インプラントの椎間板空間からの離脱に抵抗でき、椎間板空間に隣接する骨表面からより遠い椎体のより血管性の骨にアクセスでき、インプラントに対して隣接する椎体を安定化でき、かつ椎体を互いに安定化させることができる。脊椎インプラントは、隣接する椎体から隣接する椎体までハウジングを通り、かつ好ましくは実質的に追加の内部の機構による妨害を受けない内側回転可能部材の内部を通るような骨成長が可能となるように構成される。
一実施形態では、本発明の脊椎インプラントは、中空の内部および実質的に中空の回転可能部材をその内部に有するような外部ハウジングを有する。このインプラントおよび中空の構成要素のそれぞれ(すなわち、ハウジングおよび内側回転可能部材)は、骨(ただし、これに限らない)などの融合促進物質を保持するように適合されている。このハウジングは、比較的薄肉の壁と、開口と、開口を除く部分で好ましくは比較的滑らかな外部とを有することが好ましい。この回転可能部材は、骨成長促進材料を保持するように構成された開放内部と、その内部を通って骨が成長できるように開放内部と連絡するその内部に貫通させた少なくとも1つの開口とを有する。この回転可能部材は、概して円筒状または円錐台状の構成を有することが好ましく、壁が薄肉であることが好ましく、また外部ハウジングと接触しているがその意図した目的にとって十分な程度その内部で自由に回転できることが好ましい(ただし、必須ではない)。回転可能部材は、回転可能部材を回転させることによって隣接する椎体の骨を貫通可能に係合するように適合されている骨係合用突出部を有している。回転可能部材は、後退済み位置と展開済み位置の間でインプラントの中空の内部で回転するように適合されている。この骨係合用突出部は、展開させたときに隣接する表在性端部プレート表面の深さまで融合されるように椎間板空間に隣接する椎体を貫通させるためにインプラントの上側および下側表面にある開口のうちの少なくともいくつかを貫通して延びている。
好ましい一実施形態では、その骨係合用突出部は、椎体の骨を貫通するように適合された頂点を形成するように互いに対して角度を付けた前縁部と後縁部を備えた回転可能部材の長手方向の軸を横切る方向に向けたブレード様の構成を有する。その骨係合用突出部は、回転部材の相対する側に向けることが好ましく、また、互いに対角線の反対位置とすることがある(ただし、必須ではない)。骨係合用突出部は、2つの相対する骨係合用突出部の少なくとも頂点がその内部を通過する中間線の相対する側に来るようにして配置されることがある。骨係合用突出部のこうしたオーバセンタ配置によって、骨係合用突出部が完全に展開されたときにインプラントのより安定した構成が創出される。展開済み位置から後退済み位置まで移動させるために各骨係合用突出部の頂点を中間線を通って移動させなければならないため、相対する骨係合用突出部をオーバセンタ配置の状態にして回転可能部材を脱回転させるにはより多くのエネルギーが必要となる。
本発明の脊椎インプラントは、互いに対して概して平行とした、あるいは角度をもたせた上側および下側表面を有することがある。本発明の脊椎インプラントは、概して正方形状、矩形状、またはその意図する目的に適したその他任意の構成とした、インプラントの長手方向の軸を横切る1つの断面を有することがある。本発明の脊椎インプラントは、その高さに等しい幅、高さと比べてより大きい幅、または高さと比べてより小さい幅を有することがある。本発明の脊椎インプラントは、骨係合用突出部を備える複数の回転可能部材を有することがある。この回転可能部材は、概して円筒状の構成、概して円錐台状の構成、あるいはその意図する目的に適したその他任意の構成を有することが可能である。
本発明はさらに、脊椎インプラントを移植箇所内に挿入して骨係合用突出部を展開するように適合されたインプラント挿入器器具を目的としている。この挿入器器具は、回転可能部材を回転させて骨係合用突出部を展開させるためにインプラントの後端部を協働して係合するように構成されている。本発明はさらに、本発明による脊椎インプラントを挿入し展開させるための方法を目的としている。
ここで、その例を添付の図面に表しているような本発明の好ましい実施形態(例示的な実施形態)について詳細に参照することにする。可能な場合に常に、同じまたは同様の部分を示すためにこれらの図面の全体を通じて同じ参照番号を使用している。
図1〜6は、本発明に従った脊椎インプラント100の好ましい実施形態、ならびにインプラント挿入器200の好ましい実施形態を表している。インプラント100は、ヒトの脊椎の隣接する2つの椎体間で最初に椎間板空間内に挿入するための前端部102と、前端部102の反対側にある後端部104と、上側表面106と、下側表面108と、上側表面106と下側表面108の間のサイド110、112とを備えた外部ハウジング101を有する。前端部102は、椎間板空間内へのインプラント100の挿入を容易にするためにテーパを付けることがある。インプラント100のハウジング101は、少なくとも一部分はその長手方向の軸Lを横切る概して正方形断面を有するように該長手方向の軸Lに沿っていることが好ましい。ハウジング101は概して矩形の断面あるいはその意図した目的に適したその他の断面構成を有することが可能であることを理解されたい。ハウジング101は、骨成長促進材料を保持するように構成された中空の内部114を有することが好ましい。この実施形態では、上側表面106および下側表面108は、少なくともその一部が非弓形(non−arcuate)であることが好ましい。ハウジング101の上側表面106および下側表面108のそれぞれは、中空の内部114と連絡し、かつ隣接する椎体から隣接する椎体までハウジング101を通った骨の成長を可能にするように適合された少なくとも1つの開口116を有することが好ましい。上側表面106および下側表面108はさらに、中空の内部114からハウジング101の外部まで以下に記載される骨係合用突出部132がその内部を貫通することを可能にするように構成された複数の開口118を有することが好ましい。インプラント100のサイド110、112も開口116を有することが可能である。
インプラント100は、好ましくは少なくともその一部がハウジング101の中空の内部114に来るように構成された内側回転可能部材120を有しており、かつこの実施形態で表したように、ユーザによって中空の内部114内に挿入可能である。この実施形態では、回転可能部材120をその全体がハウジング101の中空の内部114に来るように表しているが、回転可能部材は必ずしも中空の内部114の中にその全体が位置する必要はないことを理解されたい。たとえば、回転可能部材は少なくともその一部が中空の内部114の外側にあるような外部フランジを有することもある。回転可能部材120は、実質的に中空であるとともに、前端部122と、後端部124と、外部表面126と、開放内部128とを有することが好ましい。後端部124は、たとえば、挿入器200(以下で記載する)などの回転可能部材120を回転させるための器具を協働して係合するように構成されることが好ましい。たとえば、後端部124の内周は、六角形状としたり、あるいは回転可能部材120を回転させるための器具を協働して係合するのに適した別の任意の構成を有することが可能である。回転可能部材120の外部表面126は、その内部を貫通して骨が成長できるような少なくとも1つの開口130を有することが好ましい。回転可能部材120内の開口130のうちの少なくとも1つは、隣接する椎体から隣接する椎体までハウジング101を通りかつ回転可能部材120を通って骨が成長することを可能にするために、ハウジング101内の開口116のうちの少なくとも1つと概して整列するように構成されることが好ましい。
回転可能部材120の上側および下側表面は、隣接する椎体の骨を貫通可能に係合するように適合された少なくとも1つの骨係合用突出部132を有している。骨係合用突出部132は、回転可能部材120が後退済み位置にあるときに、インプラント100が直線的に椎間板空間内に挿入され得るように構成されることが好ましい。インプラント100を椎間板空間内に挿入した後、回転可能部材120を展開済み位置まで移動させ、これによって骨係合用突出部132により隣接する椎体の端部プレートを貫通可能に係合し、かつ椎間板空間からのインプラント100の離脱を防止している。
好ましい一実施形態では、骨係合用突出部132は、椎体の骨を貫通するように適合された頂点を形成するように前縁部および後縁部を互いに対して角度をもたせて有する回転可能部材120の長手方向の軸を横断する方向に向けたブレード様の構成を有している。このブレード様の骨係合用突出部132は、インプラントが展開済み位置にあるときに椎間板空間に隣接する椎体を隣接する表在性端部プレート表面の深さまで融合させるように貫通するのに適した厚さ、形状および先鋭さとすることが好ましい。骨係合用突出部132は回転部材120の相対する側に向けることが好ましく、また互いに対角線の反対位置とすることがある(ただし、必須ではない)。骨係合用突出部132は、2つの相対する骨係合用突出部132の頂点が少なくともその内部を通過する中間線の相対する側に来るようにして配置させることがある。骨係合用突出部132のこうしたオーバセンタ配置によって、骨係合用突出部が完全に展開されたときにインプラントのより安定した構成が創出される。展開済み位置から後退済み位置まで移動させるために各骨係合用突出部の頂点を中間線を通って移動させなければならないため、オーバセンタ配置の状態にあるときに相対する骨係合用突出部を備えた回転可能部材を脱回転させるにはより多くのエネルギーが必要となる。
当業者であれば理解するであろうが、ブレード以外に、その意図した目的に適しているような骨係合用突出部を利用することがある。回転可能部材120に沿った骨係合用突出部の数および向きは、本発明の広範な趣旨を逸脱することなく変更することができる。たとえば、骨係合用突出部のうちの少なくとも2つを、回転可能部材120の外側表面に対してある角度をもたせて配置することがある(この角度は、90度とすることや、インプラント100の椎間板空間からの離脱に関する抵抗性を高めるために90度以外の角度とすることがある)。別の例として、骨係合用突出部132はまた、インプラント100の長手方向の軸の少なくとも一部分に沿って互いに平行な方向に向けられることがある。
図3に示すように、ハウジング101の中空の内部114の内部表面134は、一対の相対する接触表面(abutment surface)136を形成することが好ましい。接触表面136は、回転可能部材120を支持するとともに、骨係合用突出部132を展開させるために回転可能部材120が中空の内部114で後退済み位置から展開済み位置まで回転できるように構成されている。回転可能部材120の回転は、骨係合用突出部132が接触表面136に接触した時点で制限を受けている。この回転可能部材120の回転はその回転軸の周りの概ね180度以下に制限し、骨係合用突出部を展開させるために要する回転を回転可能部材の半回転以下にすることができる。限定ではなく単に一例として、その回転可能部材120の回転は、骨係合用突出部を後退済み位置から展開済み位置まで移動させるのに概ね25度から概ね65度までの範囲に回転を制限することができる。接触表面136はさらに、骨係合用突出部を展開させるための回転を回転可能部材の4分の1回転以下になるように、回転可能部材120の回転をその回転軸の周りの概ね90度以下に制限するように構成されることがある。中空の内部114の内部表面134は、骨係合用突出部の各頂点が実質的に中空の内部114のコーナーに来るように、ハウジング101の中空の内部114の中に後退済み位置にある骨係合用突出部132を受け容れるように構成された空間135を有することが好ましい。この位置にあると、骨係合用突出部は実質的にハウジング101の中空の内部に来るように保持される。
接触表面136はさらに、中空の内部114の内部のハウジング101の後端部104の近傍において、回転可能部材120の中空の内部114内への挿入を可能にしかつ支持するとともにその内部の展開済み位置の回転可能部材120を保持するように構成されるような肩部138を形成することが好ましい。肩部138はさらに、インプラントを挿入器200の係合表面212に接触するように構成されることが好ましい(これについては、以下で記載する)。中空の内部114の内部表面はさらに、後端部104の近傍において、挿入器200のタブ214を係合するように適合された一対の相対する溝140を有することが好ましい。後端部104は適当な挿入器具を協働して係合するのに適している当業者に周知の任意の構成を有することがあることを理解されたい。
図5および6に示すように、回転可能部材120はハウジング101の中空の内部114内に挿入可能である。回転可能部材120が中空の内部114の中に挿入されかつインプラント100が椎間板空間内に挿入された後、骨係合用突出部132が開口118を通過して延びハウジング101の上側表面106および下側表面108の上側に突き出るように回転可能部材120を回転させる。上側表面106および下側表面108は、骨係合用突出部を展開させるというその意図した目的に適した任意の開口、あるいは同じ目的を達成するための別の手段を有することが可能であることを理解されたい。さらに、開口118は、展開させたときに骨係合用突出部132を支持するために骨係合用突出部132と近い精度となるように構成されているようなスロットの形態とすることが可能である。
図4に示すように、ハウジング101の中空の内部114および回転可能部材120の開放内部128は、骨成長材料をその内部に保持するように構成されている。こうした骨成長材料の例には、任意の形態をした骨、骨から導出した材料、骨形成たんぱく質、ミネラル形成たんぱく質、骨を産生するようにコード化した遺伝子材料、または骨の形成を誘導することが可能であるかまたは意図した目的のための融合を達成するために有用な任意の物質のいずれか、あるいはこれらの任意の組合せ(ただし、これらに限らない)が含まれる。この回転可能部材120の回転は、後退済み位置と展開済み位置の間で回転させたときに、ハウジング101の中空の内部114および/または回転可能部材120の開放内部128の内部から骨成長材料を実質的に変位させることがない。したがって、インプラント100および回転可能部材120には、椎間板空間内へのインプラントの挿入前および骨係合突出部の展開前に、骨成長材料を充填することができる。別法として、ハウジング101および回転可能部材120は、少なくともその一部を椎間板空間内にインプラントの挿入した後で、回転可能部材120を回転させる前または後のいずれかに骨成長材料を充填することができ、また所望により骨係合用突出部を展開させた後にさらに充填することもある。
図1、2および5は、本発明のインプラントとともに使用するための好ましいインプラント挿入器200を表している。挿入器200は、遠位端204、近位端206および直径を小さくした中間部分208を備えるような外側シャフト202を有することが好ましい。遠位端204は、インプラント係合表面212がこれに対して遠くに配置されるようにしたヘッド部分210を有することが好ましい。ヘッド部分210は、インプラント100の後端部104の少なくとも外周の横方向断面構成に対応するような、挿入器200の長手方向の軸を横断する1つの断面を有することが好ましい。
インプラント係合表面212は、ハウジング101の中空の内部114の肩部138に協働して接触するようなサイズおよび形状とすることが好ましい。インプラント係合表面212はさらに、ハウジング101の溝140内にスナップインするように適合された相対するタブ214を有することが好ましい。
ヘッド部分210はさらに、ヘッド部分210の上側表面218と下側表面220の間に延びている一対の長手方向の窪み216を有することが好ましい。窪み216は、タブ214がハウジングの溝140内に挿入され次いで離したときに適所にロックされることが可能となるように、ヘッド部分210は弾力的に圧縮されることがある。外側シャフト202はさらに、その近位端206の位置にハンドル222を有することが好ましい。
挿入器200はさらに、外側シャフト202の内部で回転可能とした内側シャフト224を有する。内側シャフト224は、遠位端226および近位端228を有している。内側シャフト224の遠位端226は、回転可能部材120の後端部124を協働して係合するように構成されることが好ましいような回転式の係合表面230を有している。好ましい一実施形態では、回転式の係合表面230は六角形状である。挿入器200の近位端228は、外側シャフト202のハンドル222の外周に対応する外周を備えたハンドル232を有することが好ましい。外科医がハンドル222を保持しながらハンドル232を介して内側シャフト224を回転させることができるようにするために、ハンドル232はハンドル222に隣接していることが好ましい。好ましい一実施形態では、挿入器200は、骨係合用突出部132を展開させるために回転可能部材120を回転させながらインプラント100のハウジング101を安定化することが好ましい。挿入器200は、保持器(holder)、駆動子(driver)、抜き取り器(extractor)、ハウジング安定器、および一体型の回転体の組合せとすることが好ましい。
挿入器200の好ましい実施形態を示しているが、その意図した目的に適した当業者に周知の別の任意の挿入器を本発明のインプラントを挿入するために使用することがあることを理解されたい。
図7〜9では、本発明のインプラントの別の好ましい実施形態について、その全体を参照番号300により参照して表している。インプラント300はインプラント100と同様であるが、その幅と比べてより大きいような高さを有している。インプラント300は、移植後に脊椎の自然な脊柱湾曲が維持されるように互いに対して角度をもたせた上側表面306および下側表面308を備えたハウジング301を有することが好ましい。たとえば、上側表面306および下側表面308は、インプラント300の長手方向の軸の少なくとも一部分に沿って互いに発散させるか収斂させるようにした角度をもたせた関係とすることがある。同様に、サイド310、312は互いに対して角度をもたせることが可能である。インプラントの上側表面306および下側表面308とサイド310、312とは必ずしも角度をもたせる必要がないことを理解されたい。
インプラント300は、円錐台状の形状とすることが好ましいような回転可能部材320を有している。回転可能部材320は、隣接する椎体の骨を貫通可能に係合するように適合されている骨係合用突出部332を有している。骨係合用突出部332は、後退済み位置にあるときにインプラント300が椎間板空間内に直線的に挿入できるように構成することが好ましい。インプラント300を椎間板空間内に挿入した後で、隣接する各椎体端部プレートを貫通可能に係合しかつ椎間板空間からのインプラント300の離脱を防止するために、骨係合用突出部332を展開済み位置まで移動させている。回転可能部材320の回転は、その回転軸の周りの概ね180度以下に制限し、骨係合用突出部を展開させるために要する回転を回転可能部材の半回転以下にすることができる。限定ではなく単に一例として、その回転可能部材320の回転は、骨係合用突出部を後退済み位置から展開済み位置まで移動させるのに概ね25度から概ね65度までの範囲に回転を制限することができる。
回転可能部材320の回転を支持しかつ容易にするために、ハウジング301の中空の314は、第1の肩部338の近傍に第2の肩部342を有することが好ましい。第1の肩部338は、適当に構成した挿入器200の遠位端と係合するように構成することが好ましい。第2の肩部342は、回転可能部材320の後端部324を支持している。回転可能部材320の前端部322は、ハウジング301の前端部302の位置で開口346内に挿入するための円筒状の延長部344を有することが好ましい。円筒状延長部344は、前端部322を支持するとともにインプラント300の中空の314の内部での回転可能部材320の回転を可能にするように回転軸の役割をする。回転可能部材320は、回転可能部材320を通って骨が成長できるようにその長手方向の軸に沿ってその表面内に開口を有し、かつ開放内部を有することがある。
図10〜12では、前方からのアプローチで脊椎内に挿入するための本発明のインプラントの別の好ましい実施形態を、その全体を参照番号400により参照して表している。インプラント400は、その高さと比べてより大きい幅を有すること、ならびにハウジング401の中空の内部414内に2つの回転可能部材420を有することを除けば、インプラント300と同様である。ハウジング101は、互いに対して角度をもたせた上側表面406および下側表面408と、インプラント400がその内部に挿入される椎間板空間の幅の半分と比べて概してより大きい全体幅とを有することが好ましい。
ハウジング401の後端部404は、インプラントの横側コーナーが椎体の外周を越えて突き出るのを避けるように、インプラントの支持および/またはインプラントを深く座ぐりする(countersink)必要性の回避に役立たせるために、各椎体の外周の周りにある隆起辺縁骨を利用するような解剖構成を有することがある。こうした構成の例は、その開示を参照によって本明細書に組み込むことにする「Implant with Anatomically Conformed Trailing End」と題するMichelsonに対する米国特許第6,241,770号に記載されている。ハウジング401は、回転可能部材420を支持するように構成された前端部402の近傍の内側開口446を有しており、またハウジング401は直径を大きくした部分452と直径を小さくした部分454とを有するように構成することが好ましい。直径を大きくした部分452は、回転可能部材420の前端部422を受け容れかつ支持するように構成されており、一方直径を小さくした部分454は、回転可能部材420がハウジング401の前端部402の方向に移動するのを防止するための栓(stop)の役割をしている。
回転可能部材420は、ハウジング401の長手方向の中間軸の各側に位置決めされている。回転可能部材は同じ方向や反対方向に回転できるように適合されている。
図13〜15では、本発明のインプラントの別の好ましい実施形態について、その全体を参照番号500により参照して表している。インプラント500は、ヒトの脊椎の隣接する2つの椎体の間で最初に椎間板空間内に挿入するための前端部502と、前端部502の反対側にある後端部504と、上側表面506と、下側表面508と、上側表面506と下側表面508の間にあるサイド510、512とを備えた外部ハウジング501を有している。インプラント500のハウジング501は、骨成長促進材料を保持するように構成された中空の内部514を有する。この実施形態では、上側表面506および下側表面508のそれぞれは、少なくとも1つの弓形部分507と少なくとも1つの非弓形部分509をサイド510、512の近傍に有することが好ましい。上側表面506および下側表面508の非弓形部分509は椎間板空間に隣接する端部プレートの方向に向けるように適合されており、かつインプラント500が椎間板空間内に挿入されたときに隣接する椎体を支持するように構成されている。上側表面506および下側表面508の弓形部分507は、椎間板空間の高さにまたがりかつ隣接する椎体内に形成される移植空間内に挿入されるように適合されている。こうした移植空間は、ドリル、トレフィン(trephine)、リーマ、バリ(burr)、およびその意図した目的に適した当業者に周知の別の任意の骨除去デバイス(ただし、これらに限らない)などの骨除去デバイスを用いて形成することがある。
インプラント500の上側表面506および下側表面508は、そのそれぞれがハウジング501の中空の内部514と連絡しており、かつ隣接する椎体から隣接する椎体までインプラント500を通って骨の成長を可能にするように適合された少なくとも1つの開口516を有することが好ましい。上側表面506および下側表面508はさらに、中空の内部514からハウジング501の外部まで以下に記載する骨係合用突出部532がその内部を通過できるように構成された複数の開口518を有することが好ましい。インプラント500のサイド510、512はさらに開口516を有することが可能である。
インプラント500は、インプラントハウジング501の後端部504の位置で好ましくは1つの開口を通ってハウジング501の中空の内部514内に挿入されるように構成された内側回転可能部材520を有している。別法として、インプラント500のハウジング501は必ずしも一体型である必要はなく、たとえば、ハウジング501は上側と下側の部分に分割されることがある。上側および下側部分を分離した状態で回転可能部材520を中空の内部514の内部に配置させることができ、次いでハウジング501を上側および下側部分を一緒にすることによって組み上げ直すことができ、かつインプラント500を次いで椎間板空間内に挿入することができる。この方式により、骨係合用突出部532は、開口518内にあるときに少なくともその一部をハウジング501の壁の厚さ範囲内とすることができ、後退済み位置にあるときはインプラント500の外部を越えて延びることがない。
回転可能部材520は、実質的に中空であることが好ましく、また前端部522、後端部524、外部表面526、および開放内部528を有している。後端部524は、回転可能部材520を回転させるための器具(たとえば、上述した挿入器200と同様の挿入器など)を協働して係合するように構成されることが好ましい。回転可能部材520の外部表面526は、その内部を貫通して骨が成長できるような少なくとも1つの開口530を有することが好ましい。回転可能部材520内の開口530のうちの少なくとも1つは、隣接する椎体から隣接する椎体までハウジング501を通りかつ回転可能部材520を通って骨が成長することを可能にするため、ハウジング501内の開口516のうちの少なくとも1つと概して整列するように構成されることが好ましい。
回転可能部材520の上側および下側表面は、隣接する椎体の骨を貫通可能に係合するように適合されている上述した骨係合用突出部132と同様の少なくとも1つの骨係合用突出部532を有している。骨係合用突出部532は、回転可能部材520が後退済み位置にあるときに、インプラント500が椎間板空間内に直線的に挿入されるように構成されることが好ましい。インプラント500を椎間板空間内に挿入した後、回転可能部材520を展開済み位置まで移動させ骨係合用突出部532を隣接する椎体内に貫通可能に係合させている。回転可能部材520の回転は、その回転軸の周りの概ね180度以下に制限し、骨係合用突出部を展開させるために要する回転を回転可能部材の半回転以下にすることができる。限定ではなく単に一例として、回転可能部材520の回転は、骨係合用突出部を後退済み位置から展開済み位置まで移動させるのに概ね45度から概ね100度までの範囲に回転を制限することができる。
骨係合用突出部532は回転部材520の相対する側に向けることが好ましく、また互いに対角線の反対位置とすることがある(ただし、必須ではない)。骨係合用突出部532は、少なくとも2つの相対する骨係合用突出部532の頂点がその内部を通過する中間線の相対する側に来るようにして配置することがある。こうした骨係合用突出部532のオーバセンタ配置によって骨係合用突出部が完全に展開されたときにインプラントのより安定した構成が創出される。展開済み位置から後退済み位置まで移動させるために各骨係合用突出部の頂点を中間線を通って移動させなければならないため、オーバセンタ配置の状態にあるときに相対する骨係合用突出部を備えた回転可能部材を脱回転させるにはより多くのエネルギーが必要となる。
図14Aに示すように、ハウジング501の中空の内部514の内部表面534によって一対の相対する接触表面536を形成することが好ましい。接触表面536は、骨係合用突出部532を展開させるために、回転可能部材520を支持するとともに回転可能部材520が中空の内部514で後退済み位置から展開済み位置まで回転できるように構成されている。回転可能部材520の回転は骨係合用突出部532が接触表面536に接触した時点で制限を受けている。回転可能部材520の回転は、その回転軸の周りの概ね180度以下に制限し、骨係合用突出部を展開させるために要する回転を回転可能部材の半回転以下にすることができる。接触表面536はさらに、骨係合用突出部を展開させるための回転を回転可能部材の4分の1回転以下になるように、回転可能部材520の回転をその回転軸の周りの概ね90度以下に制限するように構成されることがある。中空の内部514の内部表面534は、骨係合用突出部の各頂点が実質的に中空の内部514のコーナーに来るように、後退済み位置にある骨係合用突出部532を受け容れるように構成された空間を有することが好ましい。この位置では、骨係合用突出部は実質的にハウジング501の中空の内部の中に保持される。
図14Bでは、本発明によるインプラントの別の好ましい実施形態を、その全体を参照番号500’により参照して表している。インプラント500’は、上側表面506’および下側表面508’のそれぞれが、好ましくは少なくとも2つの弓形部分507’と、弓形部分507’および/または近傍サイド510’、512’の間にあるか弓形部分507’および/または近傍サイド510’、512’を横断するかのいずれかであるような少なくともいくつかの非弓形部分509’とを有する点を除けば、インプラント500と同様である。上側表面506’および下側表面508’の非弓形部分509’は、椎体の方向、ならびに椎間板空間に隣接する端部プレート(依然として存在している場合)の方向に向けるように適合されており、さらにこの非弓形部分509’はインプラント500’が椎間板空間内に挿入されたときに隣接する椎体を支持するように構成されている。上側表面506’および下側表面508’の弓形部分507’は、インプラント500’の長手方向の中間軸の相対する側に配置することが好ましい。こうした構成によって、中央に単一の弓形部分を配置させたインプラントとした場合に生じる可能性があるようなロッキング動作のあらゆる可能性をさらに低下または排除するのに役立つ。弓形部分507’は、互いに対して概して平行とすることや、互いに対して角度をもたせることがある。2つ以上の弓形部分507’を有することによって、インプラント500’に対して隣接する椎体の骨と接触するためのより大きな表面積を提供することができ、またさらに隣接する椎体の血管性の骨へのアクセスを提供することができる。少なくとも2つの弓形部分507’を有するインプラント500’は、2つの弓形部分507’からなる同じ合成幅を有する単一の弓形部分を備えたインプラントと比べて有する高さがより小さい。さらに、少なくとも2つの弓形部分507’を有するインプラント500’は、それだけ強力でより高密度の隣接する椎体の骨を椎間板空間により接近させて配置して利用するという追加の利点を提供している。
インプラント500’は好ましくはインプラントハウジング501’の後端部と前端部のうちの一方の位置にある1つの開口を通ってハウジング501’の中空の内部514’内に挿入されるように構成された少なくとも2つの内側回転可能部材520’を有することが好ましく、あるいはこのインプラントは、単に一例としてハウジングの上側および下側部分を分離可能とするように構成することによって、中空の内部514’の中への回転可能部材520’の配置を可能とすることがある。次いで、ハウジング501’は、上側部分と下側部分を一緒にさせることによって組み上げ直すことが可能であり、次いでインプラント500’を椎間板空間内に挿入することが可能である。
図16〜19には、本発明のインプラントの別の好ましい実施形態についてその全体を参照番号600により参照して表している。インプラント600は、骨係合用突出部632の構成に関する点を除けばインプラント500と同様である。骨係合用突出部632は回転可能部材620から延び出し、かつより寸法が大きい上側部分で終わっているような基礎部分を有することが好ましい。骨係合用突出部632の上側部分は、基礎部分の横方向断面寸法と比べてより大きい横方向断面寸法を有することが好ましい。限定ではなく単に一例として、基礎部分および骨係合用突出部632の上側部分は、図19に示すようなT字形断面を有することが可能である。骨係合用突出部632の横方向断面構成は、C字形、V字形、W字形、Y字形、およびその意図する目的に適したその他任意の構成(ただし、これらに限らない)を含め別の構成を有することが可能である。骨係合用突出部632は、少なくともその一部が湾曲している前縁部633を有することが好ましく、また骨係合用突出部632の上側部分は椎体の骨の中への骨係合用突出部632の貫通を容易にするために前縁部633の近傍でテーパ付きとすることが好ましい。同様に、開口618は、骨係合用突出部632を展開させたときにハウジング601の中空の内部614から開口618を貫通して延びることが可能となるような形状とした構成を有することが好ましい。
インプラント600は椎間板空間内に挿入され、かつ骨係合用突出部632は隣接する椎体の骨を貫通可能に係合するように展開される。骨係合用突出部632のこの構成によって、隣接する椎体に対するインプラントの安定性、ならびに互いに対する椎体の安定性を増大させることができる。さらに、骨係合用突出部632のこの構成によって、椎体がさらに離れるように移動する可能性が制限され、安定性がさらに高まる。
図20に示すように、別の変形形態では、骨係合用突出部632’のT字形構成の上側部分は、少なくともその一部が前縁部633’から後縁部635’に向かって厚さが増加しており、これによって展開済み位置においてインプラント600のハウジングにより近づけられ、かつ骨係合用突出部が完全に展開されたときにインプラントに向かって椎体に圧縮性の荷重がかかるように椎体を互いに接近させることができる。この構成では、骨係合用突出部632’の上側部分は、後縁部の位置におけるインプラントのハウジングからの距離が、骨係合用突出部が展開済み位置にあるときのその前縁部の位置におけるよりも短くなる。
図21に示すように、さらに代替的な構成では、骨係合用突出部632”はT字形構成の上側部分と反対側に下側部分を有している。T字形構成の下側部分は、T字形構成の上側部分の弧状半径と比べてより小さい弧状半径を有しており、これによって、後縁部635”の近傍におけるインプラントのハウジングからの距離は骨係合用突出部632”が展開済み位置にあるときの前縁部633”の近傍と比べてより短くなる。骨係合用突出部632”のこうした構成によって、骨係合用突出部が完全に展開されたときに椎体に対してインプラントの方向への圧縮荷重が提供される。
図22および23では、本発明のインプラントの別の好ましい実施形態について、その全体を参照番号700により参照して表している。インプラント700はハウジング701の構成に関する点を除けばインプラント600と同様である。ハウジング701の上側表面706および下側表面708のそれぞれは、ハウジング701の中空の内部714と連絡するような開放エリアを有することが好ましい。この開放エリアは、回転可能部材720の少なくとも一部分にわたって、上側表面706および下側表面708のそれぞれの内部に1つのウィンドウ703(1つの大きな開口)を形成することが好ましい。回転可能部材720は、ウィンドウ703を通して隣接する椎体に対して露出している。回転可能部材720は、隣接する椎体と接触するように少なくともその一部がウィンドウ703を通って突き出ることがある。好ましい一実施形態では、回転可能部材720は、ハウジング701の外部と面一となるようにして少なくともその一部がウィンドウ703を通って突き出ていることがある。ハウジング701は、回転可能部材720をその内部に受け容れるように開放され、かつ回転可能部材720を少なくともその一部がハウジング701の内部に保持されるように閉ざされるように構成することが好ましい。限定ではなく単に一例として、ハウジング701は継ぎ目705の位置において上側部分と下側部分になるように分離可能とすることがある。
図24および25では、本発明のインプラントの別の好ましい実施形態についてその全体を参照番号800により参照して表している。インプラント800は、インプラント800がハウジング801の上側表面806および下側表面808を通って骨係合用突出部832を展開させるために少なくとも2つの内側回転可能部材820を有することが好ましいという点を除けばインプラント100と同様である。回転可能部材820は、上側表面806および下側表面808のそれぞれの近傍で、少なくともその一部がハウジング801の中空の内部814の中にあることが好ましい。回転可能部材820は、支持構造809によってハウジング801に対して回転関係で保持されることが好ましい。回転可能部材820のそれぞれは、骨係合用突出部832を展開させるために回転部材820を回転させるための器具を協働して係合するように構成された少なくとも1つの端部824を有することが好ましい。回転可能部材820の回転は、骨係合用突出部を展開させるために要する回転可能部材の回転が1回の全回転未満にできるようにその回転軸の周りの概ね200度から概ね25度までの好ましい範囲とすることが可能である。限定ではなく単に一例として、回転部材820は、オーバセンタ位置において骨係合用突出部832を展開させるために180度を超える(たとえば、概ね195度の)回転をさせることが可能である。回転部材820は、中実とすることや、少なくともその一部を中空とすることができるが、この例では、回転部材820のそれぞれがその長手方向の軸の横断方向で好ましくは比較的小さい断面寸法を有することができるような概して中実の構成とし、回転部材820が占有する部分がハウジング801の内部のごくわずかな部分となるようにすることが好ましい。
インプラント800のハウジング801は、その長手方向の軸を横切る概して正方形の断面を有するような該長手方向の軸に沿った少なくとも一部分を有することが好ましい。ハウジング801は概して矩形の断面またはその意図した目的に適したその他の断面構成を有することが可能であることを理解されたい。インプラントは、その横側で椎間板空間内に挿入し、次いでインプラントを90度傾けてインプラントの上側および下側表面を隣接する椎体のそれぞれの方向に向けることがある。こうしたインプラントでは、対角線で相対する一対のコーナーの間に有する寸法を小さくすることが好ましいことになる。たとえば、こうしたインプラントでは、Michelsonが「Self−Broaching,Rotatable,Push−In Interbody Spinal Fusion Implant and Method for Deployment Thereof」と題する米国出願第09/429,628号(この明細書のうち対角線で相対する一対のコーナーの間の寸法を小さくすることを目的とした部分を参照により本明細書に組み込むものとする)で教示しているように、隣接する椎体間でのインプラントのこの90度の回転を容易にするように丸くした対角のコーナーを有することが可能である。インプラント800の上側表面806および下側表面808は、少なくともその一部が非弓形であることが好ましく、またインプラント800の長手方向の軸の少なくとも一部分に沿って互いに対して概して平行である。別法として、上側表面806および下側表面808は、インプラント800の長手方向の軸の少なくとも一部分に沿って互いに対して角度をもたせることができる。
図1〜5は、脊椎に対する後方アプローチから本明細書で開示した関連の器具を用いてインプラント100を挿入するための好ましい方法に関する様々なステップを表している。
限定ではなく一例として、本発明のインプラントを装填するための方法の好ましいステップは、以下に要約するステップ(ただし、これらに限らない)を含む。
1.処置の対象となる椎間板空間を特定するステップ、
2.椎間板空間へのアクセスを設けるステップ、
3.ガードまたはリトラクタを利用して椎間板空間への保護付きのアクセスを設けるステップ、
4.少なくともその一部が椎間板空間の高さの範囲内でかつ該高さにまたがってインプラントを挿入できるように十分な椎間板材料を除去するステップ、
5.椎間板空間の高さを概して復元するために(ディストラクタを用いたり、用いなかったりして)椎体の間の椎間板空間を引き離すステップ、
6.椎間板貫通用延長部を有するガードを利用して椎間板への保護付きのアクセスを設けるとともに、隣接する椎体の椎間板空間を引き離すステップ、
7.たとえば、端部プレートを掻爬すること(scraping)、端部プレートを剥皮すること(decorticating)、または端部プレートの少なくとも一部分を切除すること(cutting away)を含むことがあるような、隣接する椎体の端部プレートに対する作業を行うステップ、
8.インプラントをインプラント挿入器に装着するステップ、
9.インプラントを少なくともその一部を椎間板空間内に挿入するステップ、
10.(i)インプラントの移植前、(ii)インプラントの移植後、あるいは(iii)インプラントの移植の前とインプラントの移植後の両方、においてインプラントに骨成長促進材料を充填するステップ、
11.インプラントの周りに骨成長促進材料を詰め、さらにインプラントを通して骨をインプラントの周りの領域に押し入れるステップ、
12.椎体に隣接する椎間板空間を貫通可能に係合させるように骨係合用突出部を展開させるために中空の内側部材を回転させる(内側部材の180度未満の回転を含むことがある)ステップ、
13.インプラントから挿入器を除去するステップ、および/または、
14.必要に応じて同じ椎間板レベルで手順を反復するステップ。
本発明のインプラントを装填するための方法は、上で特定したステップに限定されず、上で言及したステップのすべてを含む必要はなく、また上に列挙した順序で実行する必要はない。限定ではなく単に一例として、2つのインプラントを、そのいずれかに骨係合用突出部を展開させるために回転させる内側回転可能部材を有させる前に椎間板空間内に挿入することがあり、あるいは、インプラントを骨成長促進材料が詰められる前または骨成長促進材料がインプラント内の開口を通って押し入れられる前に椎間板空間内に挿入することがある。当業者に周知のインプラントを装填するための別の方法は、本発明のインプラントの装填に使用することができ、また本発明の趣旨を逸脱することなく使用することができる。
椎間板空間を準備するための好ましい器具および方法は、「Milling Instrumentation and Method for Preparing a Space Between Adjacent Vertebral Bodies」と題する米国特許第6,159,214号、「Spinal Interspace Shaper」と題する米国特許出願第60/255,463号、「Device and Method for Preparing a Space Between Adjacent Vertebrae to Receive an Insert」と題する米国特許第6,083,228号、「Instrument and Method for Creating an Intervertebral Space for Receiving an Implant」と題する米国特許第6,224,607号、および「Device for Preparing a Space Between Adjacent Vertebrae to Receive an Insert」と題するWIPO公開WO 99/63891(それらの開示はすべて参照によって本明細書に組み込むものとする)においてMichelsonによって開示されかつ教示されている。本発明のインプラントを受け容れるように椎間板空間を準備するためには別の器具および方法を使用することもできることを理解されたい。
外科医は、希望する場合、隣接する傷つきやすい神経構造を保護するために図1に示すガード500などのガードを利用することができる。ガード500は、椎間板空間を準備した後でそのままの位置に残しておき、記載した処置をガード500を介して実行し、完了した時点で除去することができる。移植空間は、その内部に挿入されるインプラントを受け容れるのに適した任意の構成を有することがある。
椎間板空間を準備する前に、外科医は、希望すれば、その開示を参照によって本明細書に組み込むものとする「Apparatus and Method of Inserting Spinal Implants」と題する米国特許第5,484,437号および「Apparatus for Inserting Spinal Implants」と題する米国特許第5,797,909号(’909特許という)においてMichelsonによって教示されるものなど椎間板貫通用延長部を有するディストラクタを用いて椎体を引き離すことがある。必要であれば、外科医は、Michelsonに対する’909特許において教示されているものなど上側および下側表面を角度付けして、椎間板貫通用延長部を有するディストラクタを用いて隣接する椎体に対して角度を付与することがある。
図2および5に示すように、回転可能部材120は、インプラント100の中空の内部114内に挿入されることがあり、かつ挿入器200の遠位端204はインプラント100の後端部104に協働して係合されており、これによってインプラント係合表面212のタブ214がインプラント100の溝140に係合される。インプラント100が椎間板空間内に挿入された後、回転可能部材120がハウジング101の中空の内部114の中に挿入されることを理解されたい。インプラント100は、インプラント100の大きな回転を伴わずに、外科医の希望に応じて適当な深さまで好ましくは直線的挿入によって椎間板空間内に挿入されている。別法として、インプラントは、少なくともその一部でその椎間板空間内への移植の間に回転させることが可能である、ただし、椎間板空間内にねじり入れてはいない。たとえば、インプラントは、その横側で椎間板空間内に挿入し、次いで90度回転させ隣接する椎体のそれぞれと接触するようにハウジング101の上側および下側表面を位置させることがある。次いで、骨係合用突出部132を展開させることができる。インプラント100の後端部104は、隣接する椎体の後面を越えて突き出ないことが好ましく、またインプラント100の実質部分は隣接する椎体の外周から全く突き出ないことが好ましい。インプラント100の挿入中において、骨係合用突出部132を後退済み位置に保持し、椎間板空間内へのインプラント100の直線的挿入を容易にしている。
インプラント100が移植空間内に適正に位置決めされた後、骨係合用突出部132を展開させることができる。好ましい一実施形態では、挿入器200の内側シャフト224が外科医によって回転を受け、インプラント100の回転可能部材120を後退済み位置から展開済み位置まで回転させ、これによって骨係合用突出部132がインプラント100の上側表面106および下側表面108を通って延び、隣接する椎体の端部プレートを貫通可能に係合するとともに椎間板空間からのインプラントの離脱を防止している。好ましい一実施形態では、回転可能部材120は、骨係合用突出部を展開させるように半回転以下の回転をしている。
インプラント挿入器200は、インプラント100から分離されて除去される。脊椎管内への骨の成長を防止するため、または管床部(canal floor)における神経構造の粘着(adhesion)を防止するため、あるいは神経構造を保護するために、インプラントの後端部の少なくとも一部を閉じるように1つのキャップを装着することがある。キャップの目的の1つには、融合促進材料がインプラント内に装填された状態を保つように融合促進材料の通過を制限することがある。
好ましくは挿入の前に、任意の形態をした骨、骨から導出した材料、骨形成たんぱく質、ミネラル形成たんぱく質、骨を産生するようにコード化した遺伝子材料、あるいは骨の形成を誘導することが可能であるか、または意図した目的のための融合を達成するために有用な任意の物質のうちのいずれか、あるいはこれらの任意の組合せを含むような融合促進材料を、インプラント100の中空の内部114および回転可能部材120の開放内部128に充填することがある。融合促進材料は、外科医の希望に従って、たとえばタンプ(tamp)、プレス、またはピストンなどの器具の使用によって処置中の任意の時点で、インプラント100の中空の内部114および/または回転可能部材120の開放内部128の中に充填(または、好ましくは圧縮式で装填)されることがある。さらに、瘢痕組織抑制用および/または抗菌性の材料がインプラントに付加されることもある。
前記の方法および器具を用いてこうしたインプラントを後ろから装填する場合、本技法はさらに、インプラント後端部に対して後ろからかつ脊椎管の床部の位置での瘢痕組織抑制物質の付加を含むことがある。
脊椎への後方アプローチによる措置を実行する際には、椎間板空間のサジタル中間線の両側でこの手順を実行すること、ならびにそのそれぞれが椎間板空間の幅の半分と比べてより小さい幅を有するような2つのインプラント100を、概して平行であるか、あるいは後から前へのアプローチでの「トーイン(toed−in)」構成とするかのいずれかで概して後から前へのアプローチで挿入することが概して好ましい。第1の側における措置が完了すると、次いで同じ椎間板空間のサジタル中間線の反対側に関してすでに記載したように措置を反復し、これにより同じ椎間板空間内に2つのインプラント100を移植させる。
インプラント300が椎間板空間内に挿入された状態にある場合、その措置には、隣接する椎体に対して角度を付与するために、インプラント300のそれぞれの挿入に対応するようにMichelsonに対する’909特許で教示されているものなどのディストラクタを用いて隣接する椎体を引き離すことを含むことが好ましい。別の代替的方法では、この両方のインプラントは、すでに記載した同じステップのうちの多くを用いて前方アプローチで脊椎に移植されることがある。
前方アプローチで本方法を実行する場合、脊髄がインプラントの挿入の経路内に来ることがないように、複数のインプラント100または300(たとえば2つまたは3つのインプラント)、あるいはインプラント400などの単一のインプラントが用いられることがある。腹腔鏡を用いる場合、あるいは大きな血管を移動することが困難である場合には、より小さい作業空間を用いるために2つ以上のより小さいインプラントを用いることがある。
本明細書に記載した本発明の好ましい実施形態の様々な特徴は互いに組合せ可能であり、その特徴を記述しているインプラントのある特定の実施形態に限定されるものではない。限定ではなく単に一例として、本発明のインプラントの実施形態のいずれに関しても、外部ハウジングはハウジングの内部に内側回転可能部材を挿入できるように分離させ、次いで椎間板空間内への装着のために組み上げし直すことができような2つ以上の部分から形成されることがあること、ならびに本明細書に記載した骨係合用突出部の様々な実施形態は本発明のインプラントの実施形態のいずれとも一緒に利用されることがあることを理解されたい。
本発明の脊椎融合インプラントは、ヒトへの移植に適した人工的または天然に生じた任意のインプラント材料からなることがある。本発明のインプラントは、チタンおよびその合金、外科等級プラスチック、複合材、セラミック、あるいは脊椎融合インプラントとして使用するのに適したその他の材料(ただし、これらに限らない)を含む金属などの材料から形成することが可能である。本発明のインプラントは、少なくともその一部が人体によって再吸収可能であるような材料からなることができる。本発明のインプラントは、少なくともその一部を多孔質材料から形成することが可能であり、あるいは少なくともその一部を隣接する椎体のうちの一方から隣接する椎体のもう一方までの骨の成長の際に固有に関与するような材料から形成することが可能である。
さらに、本発明のインプラントは、融合促進物質からなる、融合促進物質により処理する、融合促進物質をコーディングする、あるいは融合促進物質で満たすことがある。このインプラントは、骨、骨誘導生成物、脱塩骨基質、骨化性たんぱく質、骨形成たんぱく質、ヒドロキシアパタイト、および骨を生成させるようにコード化した遺伝子(ただし、これらに限らない)を含む融合促進物質と組み合わせて使用することがある。
こうしたインプラントが後方移植向けのものである場合、こうしたインプラントの後端部は、脊椎管内における瘢痕組織形成を抑制するための物質を用いて処理すること、該物質でコーティングすること、あるいは該物質と組み合わせて使用することがある。本発明のインプラントは、インプラントまたはその部分および/またはこれがその内部に挿入される融合領域およびその周囲の近位の骨に対する電子刺激(electrostimulation)を容易にするように適合されることがある。本発明のインプラントは、少なくともその一部を、抗生物質、銀イオンまたはその意図した目的に適した別の任意の物質(ただし、これらに限らない)など抗菌性とするための材料からなること、該材料でコーディングすること、あるいは該材料と組み合わせて利用することがある。
上に示した記述および図面には、本発明の目的を完全かつ効果的に達成させるようなインプラントならびにこれとともに使用するための器具および方法を開示している。しかし、開示した実施形態の変形形態および修正形態は、本発明の原理を逸脱することなく実施することができることは明らかであろう。
硬嚢を左側に後退させた脊椎の腰椎部分の背面斜視図であって、椎間板空間にガイド付きのアクセスを提供するためのガードを備えた準備の済んだ移植受け容れ箇所と、本発明による挿入器器具の一実施形態および隣接する椎体間の椎間板空間に接近させるようにこれに装着したインプラントの一実施形態とを表した図である。 図1の挿入器器具およびインプラントの破断側面図である。 図1のインプラントを図2のライン3−3に沿って切って見た断面図である。 図1のインプラントの後端部および展開可能な骨係合用突出部を有する回転可能部材の分解斜視図である。 骨係合用突出部を展開済み位置に来るように表した、図1のインプラントの前端部および挿入器器具の部分斜視図である。 図1のインプラントの前端部の分解斜視図である。 骨係合用突出部を後退済み位置としている本発明によるインプラントの別の実施形態の断面端部図である。 図7のインプラントを図7のライン8−8に沿って切って見た断面側面図である。 骨係合用突出部を展開済み位置としている図7のインプラントの端部断面図である。 本発明によるインプラントの別の実施形態の上面断面図である。 骨係合用突出部を後退済み位置としている図10のインプラントの後端部断面図である。 骨係合用突出部を展開済み位置としている図10のインプラントの端部断面図である。 骨係合用突出部を後退済み位置としている本発明によるインプラントの別の実施形態の前面斜視図である。 図14Aは、図13のライン14−14に沿った断面図である。 図14Bは、本発明によるインプラントの代替実施形態に関する図14Aと同様の断面図である。 骨係合用突出部を展開済み位置とした図13のライン14−4に沿った断面図である。 骨係合用突出部を後退済み位置としている本発明によるインプラントの別の実施形態の前面斜視図である。 図16のライン17−17に沿った断面図である。 骨係合用突出部を展開済み位置とした図16のライン17−17に沿った断面図である。 図18のライン19−19に沿った破断断面図である。 本発明によるインプラントの別の好ましい実施形態の回転可能部材および骨係合用突出部の拡大破断図である。 本発明によるインプラントのさらに別の好ましい実施形態の回転可能部材および骨係合用突出部の拡大破断図である。 骨係合用突出部を後退済み位置としている本発明によるインプラントの別の好ましい実施形態の前面斜視図である。 図22のインプラントの分解側面図である。 骨係合用突出部を後退済み位置としている本発明によるインプラントの別の好ましい実施形態に関してその一部を断面とした上面平面図である。 後退済み位置にあるときの骨係合用突出部を実線で表しかつ展開済み位置にあるときの骨係合用突出部をかくれ線で表している、図25のライン24−24に沿った部分的な端部断面図である。

Claims (219)

  1. 少なくともその一部がヒトの脊椎の隣接する2つの椎体の間にある椎間板空間の概して復元された高さの範囲内でかつ前記高さにまたがった移植のための椎体間脊椎融合インプラントであって、
    ハウジングであって、最初に椎間板空間内に挿入するための前端部、前記前端部の反対側にある後端部、前記ハウジングの前記前端部と前記後端部の間にある長手方向の軸、隣接する椎体のうちの一方に接触するように適合された上側表面、前記上側表面の反対側にあり隣接する椎体の別の一方と接触するように適合された下側表面、および骨成長促進材料をその内部に保持するように構成された中空の内部を有しており、前記上側および下側表面のそれぞれは隣接する椎体から隣接する椎体まで前記ハウジングを通って骨が成長できるように前記中空の内部と連絡しかつ互いに連絡するような少なくとも1つの開口をその内部に有しているハウジングと、
    前記ハウジングの前記中空の内部に少なくともその一部が来るように構成された実質的に中空の内側回転可能部材であって、前記回転可能部材は、前端部、後端部、前記回転可能部材の前記前端部と前記後端部の間にある長手方向の軸、最上部、最底部、および前記最上部と前記最底部の間にある開放内部を有しており、前記回転可能部材の前記最上部および前記最底部のそれぞれは少なくとも1つの骨係合用突出部であって、前記骨係合用突出部を前記回転可能部材の長手方向の軸の周りに回転させることによって隣接する椎体の骨を貫通可能に係合するように適合されている骨係合用突出部を含んでおり、前記最上部および前記最底部はその内部に椎体から椎体までその内部を通って骨が成長できるように前記回転可能部材の前記開放内部と連絡しかつ互いに連絡する少なくとも1つの開口を含んでおり、前記回転可能部材は前記ハウジングの前記中空の内部において後退済み位置と展開済み位置の間で少なくともその一部が回転するように適合されており、前記骨係合用突出部は展開済み位置にあるときに隣接する椎体の骨を貫通可能に係合するために前記ハウジングの前記上側および下側表面を通過して延びているような実質的に中空の内側回転可能部材と
    を備える椎体間脊椎融合インプラント。
  2. 前記骨係合用突出部は後退済み位置にあるときに前記ハウジングの前記中空の内部に完全に収容されている請求項1に記載のインプラント。
  3. 前記骨係合用突出部は前縁部を有しており、展開済み位置にあるときに前記回転可能部材の前記最上部と前記最底部のそれぞれにある前記骨係合用突出部の少なくとも2つの前記前縁部は、前記回転可能部材の長手方向の軸と整列しておりかつ前記回転可能部材の前記最上部および前記最底部を貫通するような1つの平面の相対する側にある請求項1に記載のインプラント。
  4. 前記骨係合用突出部は前縁部を有しており、展開済み位置にあるときに前記回転可能部材の前記最上部と前記最底部のそれぞれにある前記骨係合用突出部の少なくとも2つの前記前縁部はオーバセンタ位置に方向付けされている請求項1に記載のインプラント。
  5. 前記骨係合用突出部の少なくとも1つは、前記回転可能部材から延びかつある長さおよび幅を有する上側部分で終わっている基礎部分を有しており、前記上側部分は前記基礎部分の幅と比べてより大きな幅を有している請求項1に記載のインプラント。
  6. 前記少なくとも1つの骨係合用突出部の少なくとも一部分は、概してT字形、C字形、V字形、W字形、およびY字形の構成の少なくとも1つを有している請求項5に記載のインプラント。
  7. 前記骨係合用突出部の前記上側部分は、前縁部と、後縁部と、前記上側部分の前記長さの少なくとも一部分に沿って前記前縁部から離れる方向で少なくともその一部が増加するような厚さとを有している請求項5に記載のインプラント。
  8. 前記骨係合用突出部の前記上側部分は、前記骨係合用突出部が展開済み位置にあるときに前記後縁部の近傍で前記ハウジングからより小さい距離を有している請求項5に記載のインプラント。
  9. 前記骨係合用突出部は前記上側部分と反対側に下側部分を有しており、前記上側部分はある弧状半径を有しており、かつ前記下側部分は前記上側部分の弧状半径と比べてより小さい弧状半径を有している請求項5に記載のインプラント。
  10. 前記少なくとも1つの骨係合用突出部の前記基礎部分は少なくともその一部が湾曲している前縁部を有している請求項5に記載のインプラント。
  11. 前記少なくとも1つの骨係合用突出部の前記上側部分は少なくともその一部がテーパ付きであるような前縁部を有している請求項5に記載のインプラント。
  12. さらに、前記ハウジングの前記上側および下側表面内に前記少なくとも1つの骨係合用突出部の構成と概して対応した構成を有する少なくとも1つの骨係合用突出部受け容れ開口を備える請求項5に記載のインプラント。
  13. 前記ハウジングの前記上側および前記下側表面内の前記骨係合用突出部受け容れ開口の少なくとも1つはスロットである請求項12に記載のインプラント。
  14. 前記スロットの少なくとも1つは前記骨係合用突出部のうちの1つと接触するように適合されている請求項13に記載のインプラント。
  15. 前記骨係合用突出部受け容れ開口はさらに、その内部を通って骨が成長できるようになっている請求項12に記載のインプラント。
  16. 前記回転可能部材の前記最上部および前記最底部のそれぞれにある前記骨係合用突出部のうちの少なくとも2つは前記回転可能部材の長手方向の軸に沿って半径方向にオフセットされている請求項1に記載のインプラント。
  17. 前記回転可能部材の前記最上部および前記最底部のそれぞれにある前記骨係合用突出部のうちの少なくとも2つは、前記回転可能部材の長手方向の軸に沿って対角線方向で相対する位置にある請求項1に記載のインプラント。
  18. 前記骨係合用突出部の少なくとも1つは骨内に割り込めるように適合された鋭利な前縁部を有している請求項1に記載のインプラント。
  19. 前記骨係合用突出部の少なくとも1つはブレードである請求項1に記載のインプラント。
  20. 前記骨係合用突出部の少なくとも一部分は前記回転可能部材の長手方向の軸を横断する方向に向けられている請求項1に記載のインプラント。
  21. 前記骨係合用突出部の少なくとも一部分は互いに平行な方向に向けられている請求項1に記載のインプラント。
  22. 前記回転可能部材は前記回転可能部材の長手方向の軸に沿って互いから離間させた複数の前記骨係合用突出部を含む請求項1に記載のインプラント。
  23. 前記ハウジングおよび前記回転可能部材は前記回転可能部材の回転を180度以下に制限するように協働している請求項1に記載のインプラント。
  24. 前記ハウジングおよび前記回転可能部材は前記回転可能部材の回転を90度以下に制限するように協働している請求項1に記載のインプラント。
  25. 前記骨係合用突出部は前記回転可能部材の回転が180度未満のときに完全に展開される請求項1に記載のインプラント。
  26. 前記骨係合用突出部は前記回転可能部材の回転が360度未満のときに完全に展開される請求項1に記載のインプラント。
  27. 前記回転可能部材の前記前端部と前記後端部の少なくとも1つは開放型である請求項1に記載のインプラント。
  28. 前記回転可能部材の前記後端部は挿入器具を協働して係合するように構成されている請求項1に記載のインプラント。
  29. 前記ハウジングの前記後端部は挿入器具を協働して係合するように構成されている請求項1に記載のインプラント。
  30. 前記回転可能部材の前記後端部は前記回転可能部材を回転させるための器具を協働して係合させるように適合されている請求項29に記載のインプラント。
  31. 前記回転可能部材は少なくともその一部が円筒状である請求項1に記載のインプラント。
  32. 前記回転可能部材は少なくともその一部が円錐台状である請求項1に記載のインプラント。
  33. 前記回転可能部材の前記開口の少なくとも一部分は、前記展開済み位置にあるときに、隣接する椎体から隣接する椎体までハウジングインプラントを通りかつ前記回転可能部材を通って骨が成長できるように、前記ハウジングの前記開口の少なくとも一部分と概ね整列するように構成されている請求項1に記載のインプラント。
  34. 前記ハウジングの前記上側および下側表面のそれぞれにある前記少なくとも1つの開口によってウィンドウが形成されている請求項1に記載のインプラント。
  35. 前記回転可能部材は前記ウィンドウを通して隣接する椎体に対して露出されている請求項34に記載のインプラント。
  36. 前記回転可能部材は隣接する椎体に接するように少なくともその一部が前記ウィンドウを通って突き出ている請求項34に記載のインプラント。
  37. 前記ハウジングは、前記回転可能部材をその内部に受け容れるように開き、かつ前記回転可能部材を少なくともその一部を前記ハウジングの内部に保持するように閉じるように構成されている請求項34に記載のインプラント。
  38. 高さと前記高さと比べてより大きい幅を有するとともに、前記ハウジングの前記中空の内部に挿入されるように構成された第2の回転可能部材であって、前記第2の回転可能部材は、前端部、後端部、長手方向の軸、最上部、および最底部を有しており、前記第2の回転可能部材の前記最上部および前記最底部のそれぞれは少なくとも1つの骨係合用突出部であって、前記骨係合用突出部を前記第2の回転可能部材の長手方向の軸の周りに回転させることによって隣接する椎体の骨を貫通可能に係合するように適合されている骨係合用突出部を含んでいる第2の回転可能部材をさらに備える請求項1に記載のインプラント。
  39. 前記第2の回転可能部材は前記ハウジングの前記中空の内部において後退済み位置と展開済み位置の間で回転するように適合されており、前記骨係合用突出部は展開済み位置にあるときに隣接する椎体の端部プレートを貫通可能に係合するように前記ハウジングの前記上側および下側表面にある前記開口のうちの少なくともいくつかを通って延びている請求項38に記載のインプラント。
  40. 前記回転可能部材および前記第2の回転可能部材の長手方向の軸は前記ハウジングの長手方向の軸からオフセットされている請求項38に記載のインプラント。
  41. 前記回転可能部材のうちの少なくとも1つは180度以下の回転をするように適合されている請求項38に記載のインプラント。
  42. 前記回転可能部材のうちの少なくとも1つは90度以下の回転をするように適合されている請求項38に記載のインプラント。
  43. 前記第2の回転可能部材は、前記回転可能部材が回転するように適合された方向と反対の方向に回転するように適合されている請求項38に記載のインプラント。
  44. 前記回転可能部材のうちの少なくとも1つの前記前端部および前記後端部のうちの少なくとも1つが開放型である請求項38に記載のインプラント。
  45. 前記回転可能部材のうちの少なくとも1つの前記後端部は挿入器具を協働して係合するように構成されている請求項38に記載のインプラント。
  46. 前記回転可能部材のうちの少なくとも1つは少なくともその一部が円筒状である請求項38に記載のインプラント。
  47. 前記回転可能部材のうちの少なくとも1つは少なくともその一部が円錐台状である請求項38に記載のインプラント。
  48. 前記ハウジングは少なくともその一部が前記ハウジングの長手方向の軸の少なくとも一部分に沿って概して矩形であるような横方向断面を有している請求項1に記載のインプラント。
  49. 前記ハウジングは少なくともその一部が前記ハウジングの長手方向の軸の少なくとも一部分に沿って概して正方形状である横方向断面を有している請求項1に記載のインプラント。
  50. 前記ハウジングの前記上側および下側表面内のそれぞれに少なくとも1つの弓形部分をさらに備える請求項1に記載のインプラント。
  51. 前記少なくとも1つの弓形部分は前記インプラントの長手方向の中間軸の少なくとも一部分に沿っている請求項50に記載のインプラント。
  52. 前記弓形部分のうちの少なくとも2つは全体として互いに並べて配置されている請求項50に記載のインプラント。
  53. 前記ハウジングの前記上側および前記下側表面のうちの少なくとも1つは少なくともその一部が非弓形である請求項1に記載のインプラント。
  54. 前記ハウジングの前記上側および前記下側表面のうちの少なくとも1つは少なくともその一部が弓形である請求項53に記載のインプラント。
  55. 前記ハウジングの前記上側および下側表面は少なくともその一部が少なくとも1つの平面内で互いに平行である請求項1に記載のインプラント。
  56. 前記ハウジングの前記上側および下側表面は少なくともその一部が収斂性である請求項1に記載のインプラント。
  57. 前記ハウジングの前記上側および下側表面は少なくともその一部が互いに対して角度をもたせている請求項1に記載のインプラント。
  58. 前記ハウジングの前記前端部および前記後端部のうちの少なくとも1つは少なくとも1つの開口を含む請求項1に記載のインプラント。
  59. 前記ハウジングの前記前端部および前記後端部のうちの少なくとも1つの前記少なくとも1つの開口はその内部を通る骨成長が可能となるように構成されている請求項58に記載のインプラント。
  60. 前記ハウジングの前記前端部および前記後端部のうちの少なくとも1つは、前記ハウジングの前記中空の内部と前記回転可能部材の前記開放内部の少なくとも一方の内部への骨成長促進材料の充填を可能とするように開放型となっている請求項1に記載のインプラント。
  61. 前記ハウジングの前記開放端部を閉じるためのエンドキャップをさらに備える請求項60に記載のインプラント。
  62. 前記ハウジングの前記前端部および前記後端部のうちの少なくとも1つは、前記回転可能部材を少なくともその一部が前記ハウジングの前記中空の内部に挿入可能とするように構成されている請求項1に記載のインプラント。
  63. 前記ハウジングは、前記回転可能部材を前記ハウジングの前記開放内部に配置可能とするために少なくとも2つの部分になるように分離可能である請求項62に記載のインプラント。
  64. 前記ハウジングの前記上側および前記下側表面内に、前記骨係合用突出部のその内部の通過だけを可能とするように構成された少なくとも2つの骨係合用突出部受け容れ開口をさらに備える請求項1に記載のインプラント。
  65. 前記ハウジングの前記上側および前記下側表面内にある前記骨係合用突出部受け容れ開口の少なくとも1つはスロットである請求項64に記載のインプラント。
  66. 前記スロットの少なくとも1つは前記骨係合用突出部のうちの1つと接触するように適合されている請求項65に記載のインプラント。
  67. 前記ハウジングの前記上側および前記下側表面内にある前記開口の少なくとも2つは前記インプラントの長手方向の軸を横切る向きとしたスロットである請求項1に記載のインプラント。
  68. 前記ハウジングの前記中空の内部は、その内部における前記回転可能部材の回転を容易にするように構成された内部表面を有している請求項1に記載のインプラント。
  69. 前記ハウジングの前記中空の内部は、前記ハウジング内における前記回転可能部材の回転の程度を制限するように構成されている請求項1に記載のインプラント。
  70. 前記ハウジングの前記中空の内部は、前記回転可能部材の回転を制限するために前記回転可能部材の一部分と接触するように適合された少なくとも1つの接触表面を含む請求項1に記載のインプラント。
  71. 前記ハウジングの前記前端部は、椎間板空間内への前記インプラントの挿入を容易にするためにテーパ付けされている請求項1に記載のインプラント。
  72. 前記上側表面から前記下側表面までで計測されるような高さと、前記インプラントの高さより大きな幅とを有している請求項1に記載のインプラント。
  73. 前記上側表面から前記下側表面までで計測されるような高さであって前記インプラントの幅より大きい高さを有している請求項1に記載のインプラント。
  74. 前記インプラントをその内部に挿入するように適合されている椎間板空間の横方向幅の半分より大きい幅を有している請求項1に記載のインプラント。
  75. 前記インプラントのうちの少なくとも2つが椎間板空間内に移植可能となるように、前記インプラントをその内部に挿入するように適合されている椎間板空間の横方向幅の半分より小さい幅を有している請求項1に記載のインプラント。
  76. 少なくともその一部が骨と骨成長促進材料のうちの一方から構成されている請求項1に記載のインプラント。
  77. 前記骨成長促進材料は、骨、骨誘導生成物、脱塩骨基質、骨化性たんぱく質、骨形成たんぱく質、ヒドロキシアパタイト、および骨を生成させるようにコード化した遺伝子のうちの1つから選択されている請求項76に記載のインプラント。
  78. 骨成長促進材料と組み合わせられている請求項1に記載のインプラント。
  79. 前記骨成長促進材料は、骨、骨誘導生成物、脱塩骨基質、骨化性たんぱく質、骨形成たんぱく質、ヒドロキシアパタイト、および骨を生成させるようにコード化した遺伝子のうちの1つから選択されている請求項78に記載のインプラント。
  80. 骨成長促進物質によって処理されている請求項1に記載のインプラント。
  81. 以下の材料、すなわち人体内での移植にとって適当な金属、チタン、プラスチック、およびセラミックのうちの少なくとも1つを備える請求項1に記載のインプラント。
  82. 少なくともその一部が再吸収可能である請求項1に記載のインプラント。
  83. 多孔質材料から形成されている請求項1に記載のインプラント。
  84. 傷の形成を阻害するように適合された化学物質と組み合わせられている請求項1に記載のインプラント。
  85. 抗菌性の材料と組み合わせられている請求項1に記載のインプラント。
  86. 前記ハウジングの前記中空の内部は骨成長促進材料を保持するための1つのチェンバである請求項1に記載のインプラント。
  87. 少なくともその一部がヒトの脊椎の隣接する2つの椎体の間にある椎間板空間の概して復元された高さの範囲内でかつ前記高さにまたがって椎体間脊椎融合インプラントを挿入するための方法であって、
    長手方向の軸、上側および下側表面、ならびに開放内部をその内部に有する実質的に中空の回転可能部材をもつ中空の内部を有するハウジングと、開放内部と連絡する開口と、骨係合用突出部であって前記骨係合用突出部をハウジング内部に後退させた位置である後退済み位置と前記骨係合用突出部が隣接する椎体を貫通可能に係合するようにハウジングの上側および下側表面を越えて延びている位置である展開済み位置との間で移動可能な骨係合用突出部とを有する脊椎インプラントを提供するステップと、
    前記脊椎インプラントを受け容れるための移植空間を準備するステップと、
    前記脊椎インプラントを前記インプラントの長手方向の軸に沿った直線方向で移植空間内に挿入するステップと、
    前記脊椎インプラントの回転可能部材を後退済み位置から展開済み位置まで回転させて前記骨係合用突出部を展開させ隣接する椎体の両者を貫通可能に係合するステップと
    を含む方法。
  88. 前記回転のステップは後退済み位置と展開済み位置の間で回転可能部材を180度未満回転させるステップを含む請求項87に記載の方法。
  89. 前記回転のステップは後退済み位置と展開済み位置の間で回転可能部材を90度未満回転させるステップを含む請求項87に記載の方法。
  90. 隣接する椎体を引き離すステップをさらに含む請求項87に記載の方法。
  91. 脊柱湾曲を復元するように隣接する椎体と角度をもたせて隣接する椎体を引き離すステップをさらに含む請求項87に記載の方法。
  92. 前記ハウジングの中空の内部および回転可能部材の開放内部のうちの少なくとも一方に骨成長促進材料を充填するステップをさらに含む請求項87に記載の方法。
  93. 回転可能部材を回転させる前記ステップは前記インプラントの少なくとも前記中空の内部から骨成長材料を実質的に移動させることがない請求項92に記載の方法。
  94. 前記提供のステップで提供されたインプラントはその幅より大きい高さを有している請求項87に記載の方法。
  95. 前記提供のステップで提供されたインプラントはその幅に等しい高さを有している請求項8790に記載の方法。
  96. 前記提供のステップで提供されたインプラントはその高さより大きい幅を有している請求項87に記載の方法。
  97. 前記提供のステップで提供されたインプラントは前記インプラントがその内部に挿入されるように適合させた椎間板空間の横方向幅の半分より大きい幅を有している請求項87に記載の方法。
  98. 前記提供のステップで提供されたインプラントは前記インプラントがその内部に挿入されるように適合させた椎間板空間の横方向幅の半分より小さい幅を有している請求項87に記載の方法。
  99. 前記提供のステップで提供されたインプラントは、別のインプラントとともに横並びのペア配置で椎間板空間内に挿入されるように適合されている請求項97に記載の方法。
  100. 第2のインプラントを、前記インプラントの長手方向の軸が椎間板空間の中間サジタル軸からオフセットされるようにして移植空間内に挿入するステップをさらに含む請求項87に記載の方法。
  101. 前記挿入のステップは、前記インプラントを、前記インプラントがその長手方向の軸の周りで90度を超えて回転することなしに挿入するステップを含む請求項87に記載の方法。
  102. ヒトの脊椎の隣接する2つの椎体の間にある椎間板空間内に、前端部、反対側の後端部、および骨係合用突出部を展開させるためにその内部にある回転可能部材を備えたハウジングを有する脊椎インプラントを挿入するための装置であって、
    前端部および後端部を有する外側シャフトであって、前記外側シャフトの前記前端部は前記脊椎インプラントの前記ハウジングの後端部を協働して係合するように構成されている外側シャフトと、
    前記外側シャフトの前記後端部の位置にあるハンドルと、
    前記外側シャフトの内部で回転するように構成されている前端部および後端部をする内側シャフトであって、前記内側シャフトの前記前端部は前記インプラントの回転可能部材を協働して係合するように構成されており、前記内側シャフトの回転に伴って回転可能部材を回転させているような内側シャフトと
    を備える装置。
  103. 前記外側シャフトの前記前端部は前記インプラントのハウジングの後端部に対してロックするように構成されている請求項102に記載の装置。
  104. 前記外側シャフトの前記前端部は、前記装置を前記インプラントに対して取り外し可能に係合するように適合された弾力性部分を含む請求項102に記載の装置。
  105. 前記外側シャフトの前記前端部は、前記内側シャフトが前記インプラントの回転可能部材を回転させている間は前記インプラントを回転させないようにするために少なくとも1つの接触表面を有する肩部を含む請求項102に記載の装置。
  106. 前端部、反対側の後端部、および骨係合用突出部を展開させるためにその内部にある回転可能部材を備えたハウジングを有する脊椎インプラントとさらに組み合わせた請求項102に記載の装置。
  107. 前記インプラントは骨成長促進材料と組み合わせられている請求項102に記載の装置。
  108. 前記骨成長促進材料は、骨、骨誘導生成物、脱塩骨基質、骨化性たんぱく質、骨形成たんぱく質、ヒドロキシアパタイト、および骨を生成させるようにコード化した遺伝子のうちの1つから選択されている請求項107に記載の装置。
  109. 前記インプラントは骨成長促進物質によって処理されている請求項106に記載の装置。
  110. 前記インプラントは、以下の材料、すなわち人体内での移植にとって適当な金属、チタン、プラスチック、およびセラミックのうちの少なくとも1つを備える請求項106に記載の装置。
  111. 前記インプラントは少なくともその一部が再吸収可能である請求項106に記載の装置。
  112. 前記インプラントは傷の形成を阻害するように適合された化学物質と組み合わせられている請求項106に記載の装置。
  113. 前記インプラントは抗菌性の材料と組み合わせられている請求項106に記載の装置。
  114. 少なくともその一部がヒトの脊椎の隣接する2つの椎体の間にある椎間板空間の概して復元された高さの範囲内でかつ前記高さにまたがった移植のための椎体間脊椎融合インプラントであって、
    ハウジングであって、最初に椎間板空間内に挿入するための前端部、前記前端部の反対側にある後端部、前記ハウジングの前記前端部と前記後端部の間にある長手方向の軸、隣接する椎体のうちの一方に接触するように適合された上側表面、前記上側表面の反対側にあり隣接する椎体の別の一方と接触するように適合された下側表面、および骨成長促進材料をその内部に保持するように構成された中空の内部を有しており、前記上側および下側表面のそれぞれは隣接する椎体から隣接する椎体まで前記ハウジングを通って骨が成長できるように前記中空の内部と連絡しかつ互いに連絡するような少なくとも1つの開口をその内部に有しているハウジングと、
    前記ハウジングの前記中空の内部に少なくともその一部が来るように構成された少なくとも2つの内側回転可能部材であって、前記回転可能部材のそれぞれは、前端部、後端部、および前記回転可能部材の前記前端部と前記後端部の間にある長手方向の軸を有しており、前記少なくとも2つの内側回転可能部材のそれぞれの長手方向の軸は互いに離間されており、前記回転可能部材のそれぞれは少なくとも1つの骨係合用突出部であって、前記骨係合用突出部を前記回転可能部材のそれぞれの長手方向の軸の周りにそれぞれ回転させることによって隣接する椎体の骨を貫通可能に係合するように適合されている骨係合用突出部を含んでおり、前記回転可能部材のそれぞれは前記ハウジングの前記中空の内部において後退済み位置と展開済み位置の間で回転するように適合されており、前記骨係合用突出部は展開済み位置にあるときに隣接する椎体の骨を貫通可能に係合するために前記ハウジングの前記上側および下側表面のうちの少なくとも一方を通過して延びているような内側回転可能部材と
    を備える椎体間脊椎融合インプラント。
  115. 前記骨係合用突出部は後退済み位置にあるときに前記ハウジングの前記中空の内部に完全に収容されている請求項114に記載のインプラント。
  116. 前記骨係合用突出部は前縁部を有しており、展開済み位置にあるときに前記回転可能部材のうちの少なくとも1つの前記最上部と前記最底部のそれぞれにある前記骨係合用突出部の少なくとも2つの前記前縁部は、前記少なくとも1つの回転可能部材の長手方向の軸と整列しておりかつ前記回転可能部材のうちの少なくとも1つの前記最上部および前記最底部を貫通するような1つの平面の相対する側にある請求項114に記載のインプラント。
  117. 前記骨係合用突出部は前縁部を有しており、展開済み位置にあるときに前記回転可能部材のうちの少なくとも1つの前記最上部と前記最底部のそれぞれにある前記骨係合用突出部の少なくとも2つの前記前縁部はオーバセンタ位置に方向付けされている請求項114に記載のインプラント。
  118. 前記骨係合用突出部の少なくとも1つは、前記回転可能部材のうちの少なくとも1つから延びかつある長さおよび幅を有する上側部分で終わっている基礎部分を有しており、前記上側部分は前記基礎部分の幅より大きな幅を有している請求項114に記載のインプラント。
  119. 前記少なくとも1つの骨係合用突出部の少なくとも一部分は、概してT字形、C字形、V字形、W字形、およびY字形の構成の少なくとも1つを有している請求項118に記載のインプラント。
  120. 前記骨係合用突出部の前記上側部分は、前縁部と、後縁部と、前記上側部分の前記長さの少なくとも一部分に沿って前記前縁部から離れる方向で少なくともその一部が増加するような厚さとを有している請求項118に記載のインプラント。
  121. 前記骨係合用突出部の前記上側部分は、前記骨係合用突出部が展開済み位置にあるときに前記後縁部の近傍で前記ハウジングからより小さい距離を有している請求項181に記載のインプラント。
  122. 前記骨係合用突出部は前記上側部分と反対側に下側部分を有しており、前記上側部分はある弧状半径を有しており、かつ前記下側部分は前記上側部分の弧状半径より小さい弧状半径を有している請求項118に記載のインプラント。
  123. 前記少なくとも1つの骨係合用突出部の前記基礎部分は少なくともその一部が湾曲している前縁部を有している請求項118に記載のインプラント。
  124. 前記少なくとも1つの骨係合用突出部の前記上側部分は少なくともその一部がテーパ付きであるような前縁部を有している請求項118に記載のインプラント。
  125. さらに、前記ハウジングの前記上側および下側表面内に前記少なくとも1つの骨係合用突出部の構成と概して対応した構成を有する少なくとも1つの骨係合用突出部受け容れ開口を備える請求項118に記載のインプラント。
  126. 前記ハウジングの前記上側および前記下側表面内にある前記骨係合用突出部受け容れ開口の少なくとも1つはスロットである請求項125に記載のインプラント。
  127. 前記スロットの少なくとも1つは前記骨係合用突出部のうちの1つと接触するように適合されている請求項126に記載のインプラント。
  128. 前記骨係合用突出部受け容れ開口はさらに、その内部を通って骨が成長できるようになっている請求項125に記載のインプラント。
  129. 前記回転可能部材のうちの少なくとも1つの前記最上部および前記最底部にある前記骨係合用突出部のうちの少なくとも2つは前記回転可能部材のうちの少なくとも1つの長手方向の軸に沿って半径方向にオフセットされている請求項114に記載のインプラント。
  130. 前記回転可能部材のうちの少なくとも1つの前記最上部および前記最底部にある前記骨係合用突出部のうちの少なくとも2つは、前記回転可能部材のうちの少なくとも1つの長手方向の軸に沿って対角線方向で相対する位置にある請求項114に記載のインプラント。
  131. 前記骨係合用突出部の少なくとも1つは骨内に割り込めるように適合された鋭利な前縁部を有している請求項114に記載のインプラント。
  132. 前記骨係合用突出部の少なくとも1つはブレードである請求項114に記載のインプラント。
  133. 前記骨係合用突出部の少なくとも一部分は前記回転可能部材のうちの少なくとも1つの長手方向の軸を横断する方向に向けられている請求項114に記載のインプラント。
  134. 前記骨係合用突出部の少なくとも一部分は互いに平行な方向に向けられている請求項114に記載のインプラント。
  135. 前記回転可能部材のうちの少なくとも1つは前記少なくとも1つの回転可能部材の長手方向の軸に沿って互いから離間させた複数の前記骨係合用突出部を含む請求項114に記載のインプラント。
  136. 前記ハウジングおよび前記回転可能部材は前記回転可能部材のうちの少なくとも1つの回転を180度以下に制限するように協働している請求項114に記載のインプラント。
  137. 前記ハウジングおよび前記回転可能部材は前記回転可能部材のうちの少なくとも1つの回転を90度以下に制限するように協働している請求項114に記載のインプラント。
  138. 前記骨係合用突出部は前記回転可能部材のうちの少なくとも1つの回転が180度未満のときに完全に展開される請求項114に記載のインプラント。
  139. 前記骨係合用突出部は前記回転可能部材のうちの少なくとも1つの回転が360度未満のときに完全に展開される請求項114に記載のインプラント。
  140. 前記回転可能部材のうちの少なくとも1つの前記後端部は挿入器具を協働して係合するように構成されている請求項114に記載のインプラント。
  141. 前記ハウジングの前記後端部は挿入器具を協働して係合するように構成されている請求項114に記載のインプラント。
  142. 前記回転可能部材のうちの少なくとも1つの前記後端部は前記回転可能部材を回転させるための器具を協働して係合させるように適合されている請求項141に記載のインプラント。
  143. 前記回転可能部材のうちの少なくとも1つは少なくともその一部が円筒状である請求項114に記載のインプラント。
  144. 前記回転可能部材のうちの少なくとも1つは少なくともその一部が円錐台状である請求項114に記載のインプラント。
  145. 前記ハウジングの前記上側および下側表面のそれぞれにある前記少なくとも1つの開口によってウィンドウが形成されている請求項114に記載のインプラント。
  146. 前記回転可能部材のうちの少なくとも1つは前記ウィンドウを通して隣接する椎体に対して露出されている請求項145に記載のインプラント。
  147. 前記回転可能部材のうちの少なくとも1つは隣接する椎体に接するように少なくともその一部が前記ウィンドウを通って突き出ている請求項145に記載のインプラント。
  148. 前記ハウジングは、前記回転可能部材をその内部に受け容れるように開き、かつ前記回転可能部材を少なくともその一部を前記ハウジングの内部に保持するように閉じるように構成されている請求項145に記載のインプラント。
  149. 前記ハウジングは少なくともその一部が前記ハウジングの長手方向の軸の少なくとも一部分に沿って概して矩形であるような横方向断面を有している請求項114に記載のインプラント。
  150. 前記ハウジングは少なくともその一部が前記ハウジングの長手方向の軸の少なくとも一部分に沿って概して正方形状である横方向断面を有している請求項114に記載のインプラント。
  151. 前記ハウジングの前記上側および下側表面内のそれぞれに少なくとも1つの弓形部分をさらに備える請求項114に記載のインプラント。
  152. 前記少なくとも1つの弓形部分は前記インプラントの長手方向の中間軸の少なくとも一部分に沿っている請求項151に記載のインプラント。
  153. 前記弓形部分のうちの少なくとも2つは全体として互いに並べて配置されている請求項151に記載のインプラント。
  154. 前記ハウジングの前記上側および前記下側表面のうちの少なくとも1つは少なくともその一部が非弓形である請求項114に記載のインプラント。
  155. 前記ハウジングの前記上側および前記下側表面のうちの少なくとも1つは少なくともその一部が弓形である請求項154に記載のインプラント。
  156. 前記ハウジングの前記上側および下側表面は少なくともその一部が少なくとも1つの平面内で互いに平行である請求項114に記載のインプラント。
  157. 前記ハウジングの前記上側および下側表面は少なくともその一部が収斂性である請求項114に記載のインプラント。
  158. 前記ハウジングの前記上側および下側表面は少なくともその一部が互いに対して角度をもたせている請求項114に記載のインプラント。
  159. 前記ハウジングの前記前端部および前記後端部のうちの少なくとも1つは少なくとも1つの開口を含む請求項114に記載のインプラント。
  160. 前記ハウジングの前記前端部および前記後端部のうちの少なくとも1つの前記少なくとも1つの開口はその内部を通る骨成長が可能となるように構成されている請求項159に記載のインプラント。
  161. 前記ハウジングの前記前端部および前記後端部のうちの少なくとも1つは、前記ハウジングの少なくとも前記中空の内部への骨成長促進材料の充填を可能とするように開放型となっている請求項114に記載のインプラント。
  162. 前記ハウジングの前記前端部および前記後端部のうちの少なくとも1つは、前記回転可能部材のうちの少なくとも1つを前記ハウジングの前記中空の内部に挿入可能とするように構成されている請求項114に記載のインプラント。
  163. 前記ハウジングは前記少なくとも1つの回転可能部材を前記ハウジングの前記開放内部に配置可能となるように少なくとも2つの部分になるように分離可能である請求項162に記載のインプラント。
  164. 前記ハウジングの前記上側および前記下側表面内に、前記骨係合用突出部のその内部の通過だけを可能とするように構成された少なくとも2つの骨係合用突出部受け容れ開口をさらに備える請求項114に記載のインプラント。
  165. 前記ハウジングの前記上側および前記下側表面内にある前記骨係合用突出部受け容れ開口の少なくとも1つはスロットである請求項164に記載のインプラント。
  166. 前記スロットの少なくとも1つは前記骨係合用突出部のうちの1つと接触するように適合されている請求項165に記載のインプラント。
  167. 前記ハウジングの前記上側および前記下側表面内にある前記開口の少なくとも2つは前記インプラントの長手方向の軸を横切る向きとしたスロットである請求項114に記載のインプラント。
  168. 前記ハウジングの前記中空の内部は、その内部における前記回転可能部材の回転を容易にするように構成された内部表面を有している請求項114に記載のインプラント。
  169. 前記ハウジングの前記中空の内部は、前記ハウジング内における前記回転可能部材の回転の程度を制限するように構成されている請求項114に記載のインプラント。
  170. 前記ハウジングの前記中空の内部は、前記回転可能部材の回転を制限するために前記回転可能部材の一部分と接触するように適合された少なくとも1つの接触表面を含む請求項114に記載のインプラント。
  171. 前記ハウジングの前記前端部は、椎間板空間内への前記インプラントの挿入を容易にするためにテーパ付けされている請求項114に記載のインプラント。
  172. 前記上側表面から前記下側表面までで計測されるような高さと、前記インプラントの高さより大きな幅とを有している請求項114に記載のインプラント。
  173. 前記上側表面から前記下側表面までで計測されるような高さであって前記インプラントの幅より大きい高さを有している請求項114に記載のインプラント。
  174. 前記インプラントをその内部に挿入するように適合されている椎間板空間の横方向幅の半分より大きい幅を有している請求項114に記載のインプラント。
  175. 前記インプラントのうちの少なくとも2つが椎間板空間内に移植可能となるように、前記インプラントをその内部に挿入するように適合されている椎間板空間の横方向幅の半分より小さい幅を有している請求項114に記載のインプラント。
  176. 少なくともその一部が骨と骨成長促進材料のうちの一方から構成されている請求項114に記載のインプラント。
  177. 前記骨成長促進材料は、骨、骨誘導生成物、脱塩骨基質、骨化性たんぱく質、骨形成たんぱく質、ヒドロキシアパタイト、および骨を生成させるようにコード化した遺伝子のうちの1つから選択されている請求項176に記載のインプラント。
  178. 骨成長促進材料と組み合わせられている請求項114に記載のインプラント。
  179. 前記骨成長促進材料は、骨、骨誘導生成物、脱塩骨基質、骨化性たんぱく質、骨形成たんぱく質、ヒドロキシアパタイト、および骨を生成させるようにコード化した遺伝子のうちの1つから選択されている請求項178に記載のインプラント。
  180. 骨成長促進物質によって処理されている請求項114に記載のインプラント。
  181. 以下の材料、すなわち人体内での移植にとって適当な金属、チタン、プラスチック、およびセラミックのうちの少なくとも1つを備える請求項114に記載のインプラント。
  182. 少なくともその一部が再吸収可能である請求項114に記載のインプラント。
  183. 多孔質材料から形成されている請求項114に記載のインプラント。
  184. 傷の形成を阻害するように適合された化学物質と組み合わせられている請求項114に記載のインプラント。
  185. 抗菌性の材料と組み合わせられている請求項114に記載のインプラント。
  186. 前記ハウジングの前記中空の内部は骨成長促進材料を保持するための1つのチャンバである請求項114に記載のインプラント。
  187. 少なくともその一部がヒトの脊椎の隣接する2つの椎体の間にある椎間板空間の概して復元された高さの範囲内でかつ前記高さにまたがった移植のための椎体間脊椎融合インプラントであって、
    ハウジングであって、最初に椎間板空間内に挿入するための前端部、前記前端部の反対側にある後端部、前記ハウジングの前記前端部と前記後端部の間にある長手方向の軸、隣接する椎体のうちの一方に接触するように適合された上側表面、隣接する椎体の別の一方と接触するように適合された下側表面、および骨成長促進材料をその内部に保持するように構成された中空の内部を有しており、前記上側および下側表面のそれぞれは隣接する椎体から隣接する椎体まで前記ハウジングを通って骨が成長できるように前記中空の内部と連絡しかつ互いに連絡するような少なくとも1つの開口をその内部に有しているハウジングと、
    前記ハウジングの前記中空の内部に少なくともその一部が来るように構成された内側回転可能部材であって、前記回転可能部材は、前端部、後端部、前記回転可能部材の前記前端部と前記後端部の間にある長手方向の軸、最上部、および最底部を有しており、前記回転可能部材の前記最上部および前記最底部のそれぞれは前記回転可能部材の長手方向の軸に沿って互いから離間させた複数の骨係合用突出部を含んでおり、前記回転可能部材の前記最上部および前記最底部のそれぞれは椎体から椎体まで前記回転可能部材を通って骨が成長できるようにその内部に少なくとも1つの開口を含んでおり、前記骨係合用突出部は前記骨係合用突出部を前記回転可能部材の長手方向の軸の周りに回転させることによって隣接する椎体の骨を貫通可能に係合するように適合されており、前記回転可能部材は前記ハウジングの前記中空の内部において後退済み位置と展開済み位置の間で回転するように適合されており、前記骨係合用突出部は展開済み位置にあるときに隣接する椎体の骨を貫通可能に係合するために前記ハウジングの前記上側および下側表面を通過して延びているような内側回転可能部材と
    を備える椎体間脊椎融合インプラント。
  188. 前記骨係合用突出部は後退済み位置にあるときに前記ハウジングの前記中空の内部に完全に収容されている請求項187に記載のインプラント。
  189. 前記骨係合用突出部は前縁部を有しており、展開済み位置にあるときに前記回転可能部材の前記最上部と前記最底部のそれぞれにある前記骨係合用突出部の少なくとも2つの前記前縁部は、前記回転可能部材の長手方向の軸と整列しておりかつ前記回転可能部材の前記最上部および前記最底部を貫通するような1つの平面の相対する側にある請求項187に記載のインプラント。
  190. 前記骨係合用突出部は前縁部を有しており、展開済み位置にあるときに前記回転可能部材の前記最上部と前記最底部のそれぞれにある前記骨係合用突出部の少なくとも2つの前記前縁部はオーバセンタ位置に方向付けされている請求項187に記載のインプラント。
  191. 前記回転可能部材の前記最上部および前記最底部のそれぞれにある前記骨係合用突出部のうちの少なくとも2つは、前記回転可能部材の長手方向の軸に沿って半径方向にオフセットされている請求項187に記載のインプラント。
  192. 前記回転可能部材の前記最上部および前記最底部のそれぞれにある前記骨係合用突出部のうちの少なくとも2つは、前記回転可能部材の長手方向の軸に沿って対角線方向で相対する位置にある請求項187に記載のインプラント。
  193. 前記骨係合用突出部の少なくとも1つは骨内に割り込めるように適合された鋭利な前縁部を有している請求項187に記載のインプラント。
  194. 前記骨係合用突出部は前記回転可能部材の回転が180度未満のときに完全に展開される請求項187に記載のインプラント。
  195. 前記骨係合用突出部は前記回転可能部材の回転が360度未満のときに完全に展開される請求項187に記載のインプラント。
  196. 前記回転可能部材は少なくともその一部が円筒状である請求項187に記載のインプラント。
  197. 前記回転可能部材は少なくともその一部が円錐台状である請求項187に記載のインプラント。
  198. 前記回転可能部材の前記開口の少なくとも一部分は、前記展開済み位置にあるときに、骨が隣接する椎体から隣接する椎体まで前記ハウジングを通りかつ前記回転可能部材を通って成長できるようにするように前記ハウジングの前記開口の少なくとも一部分と概して整列するように構成されている請求項187に記載のインプラント。
  199. 前記ハウジングの前記上側および下側表面のそれぞれにある前記少なくとも1つの開口によってウィンドウが形成されている請求項187に記載のインプラント。
  200. 前記ハウジングは少なくともその一部が前記ハウジングの長手方向の軸の少なくとも一部分に沿って概して矩形の横方向断面を有している請求項187に記載のインプラント。
  201. 前記ハウジングは少なくともその一部が前記ハウジングの長手方向の軸の少なくとも一部分に沿って概して正方形状の横方向断面を有している請求項187に記載のインプラント。
  202. 前記ハウジングの前記上側および下側表面内のそれぞれに少なくとも1つの弓形部分をさらに備える請求項187に記載のインプラント。
  203. 前記少なくとも1つの弓形部分は前記インプラントの長手方向の中間軸の少なくとも一部分に沿っている請求項202に記載のインプラント。
  204. 前記弓形部分のうちの少なくとも2つは全体として互いに並べて配置されている請求項202に記載のインプラント。
  205. 前記ハウジングの前記上側および前記下側表面のうちの少なくとも1つは少なくともその一部が非弓形である請求項187に記載のインプラント。
  206. 前記ハウジングの前記上側および前記下側表面のうちの少なくとも1つは少なくともその一部が弓形である請求項205に記載のインプラント。
  207. 前記ハウジングの前記上側および下側表面は少なくともその一部が収斂性である請求項187に記載のインプラント。
  208. 前記ハウジングは、前記回転可能部材を前記ハウジングの前記開放内部に配置可能とするために少なくとも2つの部分になるように分離可能である請求項187に記載のインプラント。
  209. 少なくともその一部が骨と骨成長促進材料のうちの一方から構成されている請求項187に記載のインプラント。
  210. 前記骨成長促進材料は、骨、骨誘導生成物、脱塩骨基質、骨化性たんぱく質、骨形成たんぱく質、ヒドロキシアパタイト、および骨を生成させるようにコード化した遺伝子のうちの1つから選択されている請求項209に記載のインプラント。
  211. 骨成長促進材料と組み合わせられている請求項187に記載のインプラント。
  212. 前記骨成長促進材料は、骨、骨誘導生成物、脱塩骨基質、骨化性たんぱく質、骨形成たんぱく質、ヒドロキシアパタイト、および骨を生成させるようにコード化した遺伝子のうちの1つから選択されている請求項211に記載のインプラント。
  213. 骨成長促進物質によって処理されている請求項187に記載のインプラント。
  214. 以下の材料、すなわち人体内での移植にとって適当な金属、チタン、プラスチック、およびセラミックのうちの少なくとも1つを備える請求項187に記載のインプラント。
  215. 少なくともその一部が再吸収可能である請求項187に記載のインプラント。
  216. 多孔質材料から形成されている請求項187に記載のインプラント。
  217. 傷の形成を阻害するように適合された化学物質と組み合わせられている請求項187に記載のインプラント。
  218. 抗菌性の材料と組み合わせられている請求項187に記載のインプラント。
  219. 前記ハウジングの前記中空の内部は骨成長促進材料を保持するための1つのチャンバである請求項187に記載のインプラント。
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