JP2005537061A - 一体型コネクタを備える多内腔カテーテル - Google Patents
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Abstract
Description
1.発明の分野
本発明は、包括的には医療器具に関し、より具体的には、カテーテル先端(tip)の配置後にカテーテルを皮下トンネルに通すこと(subcutaneous tunneling)、および多数のカテーテル内腔のすべてと同時流体連通(simultaneous fluid communication)することを容易にする一体型コネクタを備える多内腔(multi-lumen)カテーテルに関する。
カテーテルは一般的に、体腔、管または血管に挿入して、流体の通過を可能にするか、または通路を拡張させることを可能にする中空の可撓性チューブである。カテーテルは、一時的または長期的な透析治療に使用されることが多い。透析治療は、患者から血液を抜き取り、浄化してから、患者に戻すことが可能である。そのため、透析治療では、患者の血液を患者の体内および体外へ移動させるためにカテーテルが使用される。透析治療中に最適性能を得るために、流入および流出の双方の際に、カテーテル先端を心臓に極めて近いところに配置しなければならない。通常、医療関係者は、二重内腔カテーテルまたは2つの単一内腔カテーテルのいずれかを用いる。しかしながら、これらのタイプのいずれにも特定の欠陥がある。
a)コネクタの一端をカテーテルチューブの端部に接続するステップ、および
b)コネクタの他端をトロカールの先端に接続するステップであって、それにより、カテーテルをトロカールで皮下トンネルに通すことができる、接続するステップ
の多重ステップが必要であった。このトンネル形成装置はほとんどの場合に十分にしっかりしていることがわかっているが、取り外し可能であるという性質から、コネクタおよびチューブをトロカールで案内して皮下トンネルを通すとき、コネクタがカテーテルチューブから離脱する可能性を完全には排除できない。
多内腔カテーテルは多内腔カテーテルチューブを備え、多内腔カテーテルチューブは遠位端および近位端を有し、多内腔カテーテルチューブの内部を複数の内腔が通っている。多内腔カテーテルは、近位端および遠位端を有する単一内腔洗浄チューブ部分も備える。該洗浄チューブ部分の近位端は、カテーテルチューブの遠位端に接続され、それにより、洗浄チューブ部分の単一内腔は、カテーテルチューブ内の内腔の各々と流体連通状態にある。多内腔カテーテルはコネクタをさらに備え、コネクタは近位端および遠位端を有し、コネクタの内部に長手方向キャビティが延在している。キャビティは、コネクタの遠位端付近に連結部分を有し、コネクタの近位端は、洗浄チューブ部分の遠位端に接続され、それにより、コネクタのキャビティは、洗浄チューブ部分の単一内腔と流体連通状態にある。コネクタのキャビティの連結部分は、トロカールのはめ合わせ連結部分を受け取るように構成されている。多内腔カテーテルチューブ、洗浄チューブ部分、およびコネクタの、少なくともその近位端付近の部分は、ほぼ等しい外径を有してもよい。多内腔カテーテルチューブは、2つの内腔を有してもよい。複数の単一内腔延長チューブは、多内腔カテーテルチューブの近位端に接続され、それにより、各延長チューブはカテーテルチューブ内の複数の内腔の1つと流体連通状態にあってもよい。各延長チューブは、流体がカテーテルに対して流入または流出できるように構成された少なくとも1つの開口を有するチューブ壁を有してもよい。延長チューブの少なくとも1つは、少なくとも1つの他の延長チューブより長さが短くてもよい。
以下の説明およびそれに添付されている特許請求の範囲のために、相対的用語の「近位」とは、カテーテルおよびカテーテルの構成部品の、それを血管などの、カテーテルを挿入中の患者の身体部位に挿入する時にカテーテルの挿入端に最も近い部分のことである。反対に、相対的用語の「遠位」とは、カテーテルおよびカテーテルの構成部品の、カテーテルの挿入端から最も遠い部分のことである。
Claims (38)
- 多内腔カテーテルであって、
(a)遠位端および近位端を有し、複数の内腔が内部を通っている多内腔カテーテルチューブと、
(b)近位端および遠位端を有する単一内腔洗浄チューブ部分であって、前記洗浄チューブ部分の前記近位端は前記カテーテルチューブの前記遠位端に接続され、それにより、前記洗浄チューブ部分の前記単一内腔は前記カテーテルチューブ内の前記内腔の各々と流体連通状態にある、単一内腔洗浄チューブ部分と、
(c)近位端および遠位端を有し、長手方向キャビティが内部に延在しているコネクタであって、
前記キャビティは連結部分を有し、
前記コネクタの前記近位端は前記洗浄チューブ部分の前記遠位端に接続され、
それにより、前記コネクタの前記キャビティは前記洗浄チューブ部分の前記単一内腔と流体連通状態にあり、
前記コネクタの前記キャビティの前記連結部分は、医療器具のはめ合わせ連結部分を受け取るように構成されている、コネクタと
を備える、多内腔カテーテル。 - 前記カテーテルチューブと、前記洗浄チューブ部分と、前記コネクタの少なくともその近位端付近の部分とは、ほぼ等しい外径を有する、請求項1に記載の多内腔カテーテル。
- 前記カテーテルチューブは、2つの内腔を有する、請求項1に記載の多内腔カテーテル。
- 複数の単一内腔延長チューブをさらに備え、
前記延長チューブは、前記多内腔カテーテルチューブの前記近位端に接続され、
それにより、各延長チューブは前記カテーテルチューブ内の前記複数の内腔の1つと流体連通状態にある、請求項1に記載の多内腔カテーテル。 - 各延長チューブはチューブ壁を有し、
各チューブ壁に、流体が前記カテーテルチューブ内の前記複数の内腔の1つに対して流入または流出できるように構成された少なくとも1つの開口が設けられている、請求項4に記載の多内腔カテーテル。 - 前記延長チューブの少なくとも1つは、少なくとも1つの他の延長チューブより長さが短い、請求項4に記載の多内腔カテーテル。
- 前記コネクタは、プラスチックまたは金属で構成されている、請求項1に記載の多内腔カテーテル。
- 前記コネクタキャビティの前記連結部分は、はめ合わせ医療器具の連結部分の溝に固定的に係合するように構成されたカラー部分を有する、請求項1に記載の多内腔カテーテル。
- 前記コネクタキャビティの前記連結部分は、はめ合わせ医療器具の連結部分上の複数の雄ねじに固定的に係合するように構成された複数の雌ねじを有する、請求項1に記載の多内腔カテーテル。
- 前記医療器具は、トロカールである、請求項1に記載の多内腔カテーテル。
- 前記医療器具は、シリンジか、または他のカテーテル洗浄器である、請求項1に記載の多内腔カテーテル。
- 前記コネクタは、近位端および遠位端を有する本体と、前記本体の前記近位端から長手方向に延出したスピゴットとを有し、
前記スピゴットは、前記洗浄チューブ部分の前記遠位端で前記単一内腔内にはまり係合する大きさおよび形状を有する、請求項1に記載の多内腔カテーテル。 - 前記スピゴットは、前記洗浄チューブ部分の前記単一内腔内に接着剤で付着される、請求項12に記載の多内腔カテーテル。
- 前記洗浄チューブ部分の前記近位端は、前記カテーテルチューブの前記遠位端に溶着される、請求項1に記載の多内腔カテーテル。
- 前記コネクタは略テーパ状の外形を有し、
前記コネクタは、その近位端付近に、その遠位端付近の第2外径より大きい第1外径を有する、請求項1に記載の多内腔カテーテル。 - 前記コネクタの前記第1外径は、前記洗浄チューブ部分の外径にほぼ等しい、請求項15に記載の多内腔カテーテル。
- 前記カテーテルチューブは、前記カテーテルチューブの外側部分に付着される安定化カフを有する、請求項1に記載の多内腔カテーテル。
- 前記カフは、前記カテーテルの近位端より前記カテーテルの遠位端に近い位置で前記カテーテルに付着される、請求項17に記載の多内腔カテーテル。
- 多内腔カテーテルであって、
(a)遠位端および近位端を有し、複数の内腔が内部を通っている多内腔カテーテルチューブと、
(b)近位端、遠位端および連結部分を有するコネクタと
を備え、
前記コネクタの前記近位端は、前記カテーテルチューブの前記遠位端に接続され、
前記コネクタの前記連結部分は、医療器具のはめ合わせ連結部分を受け取るように構成されている、多内腔カテーテル。 - 前記コネクタは、前記コネクタ内に少なくとも部分的に延在する略長手方向のキャビティをさらに有し、
前記連結部分は、前記キャビティ内に位置する、請求項19に記載の多内腔カテーテル。 - 前記コネクタは、前記コネクタの前記近位端から延出し、前記カテーテルチューブ内の前記複数の内腔と同数の、複数のプロングをさらに有し、
前記プロングの各々は、前記カテーテルチューブの前記遠位端で前記内腔の1つ内に係合し、
それにより、前記コネクタの前記近位端を前記カテーテルチューブの前記遠位端に接続する、請求項19に記載の多内腔カテーテル。 - 前記多内腔カテーテルチューブは、内部を通る2つの内腔を有し、前記コネクタは、2つの対応するプロングを有する、請求項21に記載の多内腔カテーテル。
- 前記内腔および前記プロングは、その間にはめ合い係合が得られるように対応するD字形断面を有する、請求項22に記載の多内腔カテーテル。
- 前記コネクタは、前記コネクタの前記遠位端から前記コネクタ内へ少なくとも部分的に延在する略長手方向のキャビティを有し、
前記複数のプロングの各々を略長手方向の通路が通り、
それにより、前記通路の各々は、前記コネクタの前記遠位端において前記略長手方向のキャビティと流体連通状態にあり、
それにより、前記コネクタの前記遠位端から前記コネクタを通って前記カテーテルチューブ内の前記複数の内腔につづく複数の略平行な流路を与える、請求項21に記載の多内腔カテーテル。 - 前記プロングの各々は、対応する内腔の内壁に、前記カテーテルチューブの前記遠位端において接着される、請求項21に記載の多内腔カテーテル。
- 前記プロングの各々に平滑でない外形を設け、
それにより、前記プロングの各々と、対応する内腔の内壁との間に、前記カテーテルチューブの前記遠位端において摩擦嵌合をもたらす、請求項21に記載の多内腔カテーテル。 - トロカールであって、
(a)ハンドル端部および挿入端部を有するシャフトであって、前記挿入端部は略テーパ状部分および挿入先端を有する、シャフトと、
(b)前記シャフトの前記略テーパ状部分の前記挿入先端付近の円周溝であって、カテーテルの遠位端上の一体型コネクタに固定的に係合するように構成されている円周溝と
を備えるトロカール。 - 前記ハンドル端部は、人の手で握ることができる形状のハンドルを有する、請求項27に記載のトロカール。
- 前記シャフトの前記略テーパ状部分の前記円周溝付近に複数のらせん溝またはねじ山をさらに有し、
前記溝またはねじ山は、前記トロカールを前記コネクタに対して回転させるとき、前記トロカールの前記挿入先端を前記一体型コネクタの内孔内へ前進させるように構成されている、請求項27に記載のトロカール。 - 多内腔カテーテルを患者に挿入する方法において、前記多内腔カテーテルは、近位先端を設けた近位端および遠位端を有する多内腔カテーテルチューブと、前記カテーテルチューブの前記遠位端に接続される近位端、および遠位端を有する単一内腔洗浄チューブ部分と、遠位端に連結部分を有し、前記洗浄チューブ部分の前記遠位端に接続される近位端を有する一体型コネクタとを備える、多内腔カテーテルを患者に挿入する方法であって、
(a)前記多内腔カテーテルチューブの前記近位端を前記患者の皮膚の切開部から挿入し、かつ前記カテーテルの前記近位先端を前記患者内に配置することであって、それにより、前記多内腔カテーテルチューブの遠位部、前記洗浄チューブ部分、および前記コネクタは、前記患者から前記切開部を通って外に延出する、挿入しかつ配置することと、
(b)前記切開部付近の第1端、および前記第1端から遠い位置にある対向の第2端を有する皮下トンネルを形成することと、
(c)トロカールを前記トンネルに通すことであって、それにより、前記トロカールの少なくとも一部分が、前記患者から前記トンネルの前記第1端を通って突出し、前記トロカールは、前記トロカールの突出先端付近に連結部分を有する、トロカールを通すことと、
(d)前記トロカールの前記連結部分を前記コネクタの前記連結部分内に係合させることと、
(e)前記カテーテルチューブが前記トンネル内に最終的に位置決めされるまで、前記コネクタ、前記洗浄チューブ部分、および前記カテーテルチューブの前記遠位端の少なくとも一部分を前記トロカールで案内することであって、前記トンネルに通して前記トンネルの前記第2端部から外に出す、案内することと、
(f)前記コネクタおよび係合したトロカール、前記洗浄チューブ部分、ならびに前記多内腔カテーテルチューブの前記遠位端付近の部分を、前記多内腔カテーテルチューブの残り部分から切り落とすことと
を含む、多内腔カテーテルを患者に挿入する方法。 - 前記多内腔カテーテルは、前記第1切開部から突出した前記カテーテルチューブの遠位部の外表面の一部分に付着された内成長安定化カフを備えており、
前記方法は、前記トロカールの前記連結部分を前記コネクタの前記連結部分内に係合させる前に、前記トンネルの、前記トンネルの前記第1端部と前記トンネル内のカフ着座点との間の部分を拡張させる、トンネルの一部分を拡張することをさらに含み、
前記安定化カフを前記トンネル内の前記カフ着座点に着座させたとき、前記カテーテルチューブは前記トンネル内に最終的に位置決めされる、請求項30に記載の多内腔カテーテルを患者に挿入する方法。 - 前記トンネルの一部分を拡張することは、略中空内孔および拡張外表面を有するシース・ダイレータを、前記トロカールに沿って前記トンネルの前記第1端部内へ摺動させることを含む、請求項31に記載の多内腔カテーテルを患者に挿入する方法。
- 前記トロカールの前記連結部分を前記コネクタの前記連結部分内に係合させる前に、洗浄液を前記コネクタの前記遠位端、前記コネクタキャビティ、および前記洗浄チューブ部分内に注入して通すことによって、前記カテーテル内腔を洗浄することをさらに含む、請求項30に記載の多内腔カテーテルを患者に挿入する方法。
- 前記コネクタを前記トロカールで案内して前記トンネルに通す前に、平滑な外表面および略中空内孔を有するシースを、前記トロカールの少なくとも一部分、前記コネクタ、および前記洗浄チューブ部分の少なくとも一部分上に配置する、シースを配置することをさらに含む、請求項30に記載の多内腔カテーテルを患者に挿入する方法。
- 前記シースを配置することは、
前記トロカールの前記連結部分を前記コネクタの前記連結部分内に係合させる前に、前記シースを前記トロカール上に後側からはめることと、
前記シースを前記トロカールの少なくとも一部分、前記コネクタ、および前記洗浄チューブ部分の少なくとも一部分上に摺動させることと
を含む、請求項34に記載の多内腔カテーテルを患者に挿入する方法。 - (a)遠位部および近位部を有するハブ本体を備える、選択的に取り付け可能なハブアセンブリを設けることと、
(b)前記ハブ本体の前記近位部を前記多内腔カテーテルチューブの前記残り部分の遠位部に選択的に取り付けることと、
(c)前記ハブアセンブリの前記近位部を流体処理装置に接続することと
をさらに含む、請求項30に記載の多内腔カテーテルを患者に挿入する方法。 - (a)前記カテーテルチューブの遠位部を、前記皮下トンネルから前記トンネルの前記第1端部を通して引き出すことと、
(b)前記多内腔カテーテルチューブの前記近位端を前記患者から引き出すことと、
(c)近位先端を設けた近位端および遠位端を有する多内腔カテーテルチューブ、
前記カテーテルチューブの前記遠位端に接続される近位端、および遠位端を有する単一内腔洗浄チューブ部分、および
遠位端に連結部分を有し、前記洗浄チューブ部分の前記遠位端に接続される近位端を有する一体型コネクタ
を備える交換用多内腔カテーテルを設けることと、
(d)前記交換用多内腔カテーテルの前記カテーテルチューブの前記近位端を、前記患者の皮膚の、前記トンネルの前記第1端付近に位置する交換用切開部から挿入し、かつ前記交換用多内腔カテーテルの前記近位先端を前記患者内に配置することであって、それにより、前記交換用多内腔カテーテルの前記多内腔カテーテルチューブの遠位部、前記洗浄チューブ部分およびコネクタが、前記患者から前記交換用切開部を通って外に延出する、挿入しかつ配置することと、
(b)トロカールを前記皮下トンネルに通すことであって、それにより、前記トロカールの少なくとも一部分が、前記患者から前記トンネルの前記第1端を通って突出し、前記トロカールは、前記トロカールの突出先端付近に連結部分を有する、トロカールを通すことと、
(d)前記トロカールの前記連結部分を前記交換用多内腔カテーテルの前記コネクタの前記連結部分内に係合させることと、
(e)前記交換用カテーテルチューブが前記トンネル内に最終的に位置決めされるまで、前記交換用多内腔カテーテルの前記コネクタ、前記洗浄チューブ部分、および前記カテーテルチューブの前記遠位端の少なくとも一部分を前記トロカールで案内することであって、前記トンネルに通して前記トンネルの前記第2端部から外に出す、案内することと、
(f)前記交換用多内腔カテーテルの前記コネクタおよび係合したトロカール、前記洗浄チューブ部分、および前記多内腔カテーテルチューブの遠位部を、前記交換用カテーテルの前記多内腔カテーテルチューブの残り部分から切り落とすことと
をさらに含む、請求項30に記載の多内腔カテーテルを患者に挿入する方法。 - 多内腔カテーテルを患者に挿入する方法において、前記多内腔カテーテルは、近位先端を設けた近位端および遠位端を有する多内腔カテーテルチューブと、遠位端に連結部分を有し、前記多内腔カテーテルチューブの前記遠位端に接続される近位端を有する一体型コネクタとを備える、多内腔カテーテルを患者に挿入する方法であって、
(a)前記多内腔カテーテルチューブの前記近位端を前記患者の皮膚の切開部から挿入し、かつ前記カテーテルの前記近位先端を前記患者に配置することであって、それにより、前記多内腔カテーテルチューブの遠位部および前記コネクタは、前記患者から前記切開部を通って外に延出する、挿入しかつ配置することと、
(b)前記切開部付近の第1端、および前記第1端から遠い位置にある対向の第2端を有する皮下トンネルを形成することと、
(c)トロカールを前記トンネルに通すことであって、それにより、前記トロカールの少なくとも一部分が、前記患者から前記トンネルの前記第1端を通って突出し、前記トロカールは、前記トロカールの突出先端付近に連結部分を有する、トロカールを通すことと、
(d)前記トロカールの前記連結部分を前記コネクタの前記連結部分内に係合させることと、
(e)前記カテーテルチューブが前記トンネル内に最終的に位置決めされるまで、前記コネクタおよび前記カテーテルチューブの前記遠位端の少なくとも一部分を前記トロカールで案内することであって、前記トンネルに通して前記トンネルの前記第2端部から外に出す、案内することと、
(f)前記コネクタおよび係合したトロカールおよび前記多内腔カテーテルチューブの前記遠位端付近の部分を、前記多内腔カテーテルチューブの残り部分から切り落とすことと
を含む、多内腔カテーテルを患者に挿入する方法。
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