JPH02116380A - デュアルルーメンカテーテルおよびその製造方法 - Google Patents
デュアルルーメンカテーテルおよびその製造方法Info
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- JPH02116380A JPH02116380A JP1016484A JP1648489A JPH02116380A JP H02116380 A JPH02116380 A JP H02116380A JP 1016484 A JP1016484 A JP 1016484A JP 1648489 A JP1648489 A JP 1648489A JP H02116380 A JPH02116380 A JP H02116380A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
（産業上の利用分野）
本発明は、デュアルルーメンカテーテル（ｄｕａｌｌｕ
ｍｅｎ ｃａｔｈｅｔｅｒ） 、より詳しくに云うと、
血液透析（ｈａｅｍｏｄｉａｌｙｓｉｓ）処理において
使用するために患者の血管に長期間挿入するカテーテル
及びかがるカテーテルの製造方法に関する。
ｍｅｎ ｃａｔｈｅｔｅｒ） 、より詳しくに云うと、
血液透析（ｈａｅｍｏｄｉａｌｙｓｉｓ）処理において
使用するために患者の血管に長期間挿入するカテーテル
及びかがるカテーテルの製造方法に関する。
（従来の技術および発明が解決しようとする課題）
デュアルルーメンカテーテルは、種々の医学上の目的の
ために長年に亘って使用されてきた。しかしながら、か
かるカテーテルが血液透析のような処置において使用す
るために開発されたのは、はんの最近である。デュアル
ルーメンカテーテルの一般的な形態を遡って考えると、
ファレ（Ｐｆａｒｒｅｌがアメリカ合衆国において、か
がるカテーテルについて米国特許第２５６．５９０号を
受けた、遥か１８８２年ということになる。この特許に
は、例えば、膀胱、直腸、胃および耳の浄化および排液
に主として使用されるフレキシブル（ｆｌｅｘｉｂｌｅ
）デュアルルーメンカテーテルが記載されている。
ために長年に亘って使用されてきた。しかしながら、か
かるカテーテルが血液透析のような処置において使用す
るために開発されたのは、はんの最近である。デュアル
ルーメンカテーテルの一般的な形態を遡って考えると、
ファレ（Ｐｆａｒｒｅｌがアメリカ合衆国において、か
がるカテーテルについて米国特許第２５６．５９０号を
受けた、遥か１８８２年ということになる。この特許に
は、例えば、膀胱、直腸、胃および耳の浄化および排液
に主として使用されるフレキシブル（ｆｌｅｘｉｂｌｅ
）デュアルルーメンカテーテルが記載されている。
この種のカテーテル挿入技術においては、カテーテルは
、ガイド構造体を使用せずに、身体の孔口（ｏｒｉｆｉ
ｃｅ）に導入される。
、ガイド構造体を使用せずに、身体の孔口（ｏｒｉｆｉ
ｃｅ）に導入される。
最近でも、ブレーク（ＢＬａｋｅｌ等によりデュアルル
ーメンカテーテルが別の目的のために開発され、米国特
許第３．６３４，９２４号を受けている。 １９７２年
に付与されたこの特許には、太い静脈（ｖｅｉｎ）に導
入されるデュアルルーメン心臓バルーンカテーテルが記
載されており、バルーンは静脈内での流量を制御するた
めに膨張される。カテーテルは、実際には、バルーンを
「帆」として使用し、血液とともに肘前のまたは他の抹
消静脈から、例えば、右心室を介して、カテーテルが所
期の働きを行なう肺動脈の小板へ移動させることにより
、配置することができる。この特許には、血液透析をは
じめとする種々の目的に共通するタイプのデュアルルー
メン構造体用のチップ（ｔｉｐ）のつくりかたが説明さ
れているので、興味のあるものである。この構造体は、
プラグを使用して一方のルーメンの端部を封止するとと
もに、加熱したグイ（ｄｉｅ）においてチップを形成す
る際に他方のルーメンの形状を保持するワイヤを使用し
ている。
ーメンカテーテルが別の目的のために開発され、米国特
許第３．６３４，９２４号を受けている。 １９７２年
に付与されたこの特許には、太い静脈（ｖｅｉｎ）に導
入されるデュアルルーメン心臓バルーンカテーテルが記
載されており、バルーンは静脈内での流量を制御するた
めに膨張される。カテーテルは、実際には、バルーンを
「帆」として使用し、血液とともに肘前のまたは他の抹
消静脈から、例えば、右心室を介して、カテーテルが所
期の働きを行なう肺動脈の小板へ移動させることにより
、配置することができる。この特許には、血液透析をは
じめとする種々の目的に共通するタイプのデュアルルー
メン構造体用のチップ（ｔｉｐ）のつくりかたが説明さ
れているので、興味のあるものである。この構造体は、
プラグを使用して一方のルーメンの端部を封止するとと
もに、加熱したグイ（ｄｉｅ）においてチップを形成す
る際に他方のルーメンの形状を保持するワイヤを使用し
ている。
外科的なカットダウン（ｓｕｒｇｉｃａｌ ｃｕｔ−ｄ
ｏｗｎｌ技術が、血管カテーテルの使用に広く使用され
ていたが、この技術は１７世紀まで遡ることができる。
ｏｗｎｌ技術が、血管カテーテルの使用に広く使用され
ていたが、この技術は１７世紀まで遡ることができる。
しかしながら、血管への使用に対する新しい方法が明ら
かになったのは、１９５２年６月にヘルシンキで開かれ
たザ・コンブレス・才ブ・ザ・ノーザーン・アソシエイ
ション・才ブ・メディカル・ラジオロジイ（ｔｈｅ Ｃ
ｏｎｇｒｅｓｓ ｏｆ ｔｈｅ Ｎｏｒｔｈｅｒｎ Ａ
ｓ５ｏ −ｃｉａｔｉｏｎ ｏｆ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｒ
ａｄｉｏｌｏｇｙ）での講演でスベン・イヴアー・セル
ディンガ（Ｓｖｅｎ Ｉｖａｒ Ｓｅｌ −ｄｉｎｇｅ
ｒ）が論文を発表した１９５２年頃と、ごく最近である
。この技術は今でも行なわれていて、中空のニードルを
使用して初めの穿刺（ｐｕｎｃｔｕｒｅ）を行なうもの
であり、次にニードルを介して著しくフレキシブルなワ
イヤを血管内に挿入して配置するものである。ニードル
は引出され、カテーテルをワイヤ伝いに経皮挿入し、ワ
イヤはその後引出される。この技術によれば、外傷の可
能性を少なくして血管に対して使用することができ、数
多くの医学上の処置を行なう方法として許容することが
できるものとなっている。多大の研究開発の対象となっ
てきたこれらの処置の１つに、血液透析がある。
かになったのは、１９５２年６月にヘルシンキで開かれ
たザ・コンブレス・才ブ・ザ・ノーザーン・アソシエイ
ション・才ブ・メディカル・ラジオロジイ（ｔｈｅ Ｃ
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ａｄｉｏｌｏｇｙ）での講演でスベン・イヴアー・セル
ディンガ（Ｓｖｅｎ Ｉｖａｒ Ｓｅｌ −ｄｉｎｇｅ
ｒ）が論文を発表した１９５２年頃と、ごく最近である
。この技術は今でも行なわれていて、中空のニードルを
使用して初めの穿刺（ｐｕｎｃｔｕｒｅ）を行なうもの
であり、次にニードルを介して著しくフレキシブルなワ
イヤを血管内に挿入して配置するものである。ニードル
は引出され、カテーテルをワイヤ伝いに経皮挿入し、ワ
イヤはその後引出される。この技術によれば、外傷の可
能性を少なくして血管に対して使用することができ、数
多くの医学上の処置を行なう方法として許容することが
できるものとなっている。多大の研究開発の対象となっ
てきたこれらの処置の１つに、血液透析がある。
血液透析（ｈａｅｍｏｄｉａｌｙｓｉｓｌは、患者の血
液から毒素（ｔｏｘｉｎｌ を抽出または分離するため
に患者から血液を一時的に取出し、浄化された血液を同
じ患者に戻す処置であるということができる。血液透析
は、腎障害をもつ患者に必要とされるものである。即ち
、血液透析は、血液が腎臓により（特に水分を除去する
ために）適正にまたは十分に浄化されない場合に必要と
される。
液から毒素（ｔｏｘｉｎｌ を抽出または分離するため
に患者から血液を一時的に取出し、浄化された血液を同
じ患者に戻す処置であるということができる。血液透析
は、腎障害をもつ患者に必要とされるものである。即ち
、血液透析は、血液が腎臓により（特に水分を除去する
ために）適正にまたは十分に浄化されない場合に必要と
される。
慢性腎障害の場合には、血液透析は、反復性を基準にし
て実施しなければならない０例えば、腎臓の移植が不可
能である、あるいは医学上の理由により禁忌される（ｃ
ｏｎｔｒａ−ｉｎｄｉｃａｔｅｄ）最終段階の腎臓病に
おいては、患者は、年間に約１００乃至１５０回透析を
しなければならないことになる。
て実施しなければならない０例えば、腎臓の移植が不可
能である、あるいは医学上の理由により禁忌される（ｃ
ｏｎｔｒａ−ｉｎｄｉｃａｔｅｄ）最終段階の腎臓病に
おいては、患者は、年間に約１００乃至１５０回透析を
しなければならないことになる。
これは、血液流に対しては数千回のアクセス（ａｃｃｅ
ｓｓ）となり、現実には透析を患者の余命の期間に亘っ
て行なうことになる。
ｓｓ）となり、現実には透析を患者の余命の期間に亘っ
て行なうことになる。
１９６０年の終り頃、スタンレイ・シャルドン（Ｄｒ。
５ｔａｎｌｅｙ ５ｈａｌｄｏｎ）等は、イギリス国、
ロンドンに所在ｉるザ・ロイヤル・フリー・ホスピタル
（ｔｈｅＲｏｙａｌ Ｆｒｅｅ ）Ｉｏｓｐｉｔａｌ）
において、深部の血管、特に、大腿動脈または静脈にカ
テーテルな経皮挿入することにより血液透析を行なう技
術を開発した。この技術は、ザ・ランセット（Ｔｈｅ
Ｌａｎｃｅｔ）の１９６１年１０月１４日版第８５７乃
至８５９頁においてシャルドン博士等が発表した論文に
記載されている。
ロンドンに所在ｉるザ・ロイヤル・フリー・ホスピタル
（ｔｈｅＲｏｙａｌ Ｆｒｅｅ ）Ｉｏｓｐｉｔａｌ）
において、深部の血管、特に、大腿動脈または静脈にカ
テーテルな経皮挿入することにより血液透析を行なう技
術を開発した。この技術は、ザ・ランセット（Ｔｈｅ
Ｌａｎｃｅｔ）の１９６１年１０月１４日版第８５７乃
至８５９頁においてシャルドン博士等が発表した論文に
記載されている。
シャルドン博士等は、血液透析において使用するように
、セルディンガワイヤ伝いに挿入するテーパ付きチップ
を有する単一ルーメンのカテーテルを開発した。更に、
シャルドン博士は、単一ルーメンの入口および出口カテ
ーテルを大腿静脈に挿入することを開始しており、この
技術は１９６３年６月１９日イ寸のザ・ブリティッシュ
・メディカル・ジャーナル（ｔｈｅ Ｂｒ１ｔｉｓｈ
Ｍｅｄｉｃａｌ Ｊｏｕｒｎａｌ）に報告されている。
、セルディンガワイヤ伝いに挿入するテーパ付きチップ
を有する単一ルーメンのカテーテルを開発した。更に、
シャルドン博士は、単一ルーメンの入口および出口カテ
ーテルを大腿静脈に挿入することを開始しており、この
技術は１９６３年６月１９日イ寸のザ・ブリティッシュ
・メディカル・ジャーナル（ｔｈｅ Ｂｒ１ｔｉｓｈ
Ｍｅｄｉｃａｌ Ｊｏｕｒｎａｌ）に報告されている。
大腿静脈に入口および出口カテーテルの双方を挿入する
のは、透析に対する「セルフサービス」の方法の可能性
を検討することを目的とするものであった。シャルドン
博士は、その後、このような操作を行なうことに成功し
、患者は、血液透析装置に定期的に接続される埋込みカ
テーテルを担持したまま、適正に普通に操作することが
できるようになった。
のは、透析に対する「セルフサービス」の方法の可能性
を検討することを目的とするものであった。シャルドン
博士は、その後、このような操作を行なうことに成功し
、患者は、血液透析装置に定期的に接続される埋込みカ
テーテルを担持したまま、適正に普通に操作することが
できるようになった。
早くも１９５９年に、外科的なカットダウンにより挿入
されるフレキシブルデュアルルーメンカテーテルを使用
することがある程度行なわれている。
されるフレキシブルデュアルルーメンカテーテルを使用
することがある程度行なわれている。
かかるカテーテルの例としては、マツキントラシュ（Ｍ
ｃＩｎｔｏｓｈ）等のカテーテルがあり、雑誌、ジ・ア
メリカン・メディカル・アソシエイション（ｔｈｅＡｍ
ｅｒｉｃａｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ａｓ５ｏｃｉａｔｉｏ
ｎ）、１９５９年２月２１日、第１３７乃至１３８頁に
記載されている。この刊行物には、ある形態のデュアル
ルーメンカテーテルが非毒性のビニルプラスチックから
形成され、伏在静脈（ｓａｐｈｅｎｏｕｓ ｖｅｉｎｌ
に対するカットダウン技術により大静脈に挿入されるこ
とが記載されている。
ｃＩｎｔｏｓｈ）等のカテーテルがあり、雑誌、ジ・ア
メリカン・メディカル・アソシエイション（ｔｈｅＡｍ
ｅｒｉｃａｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ａｓ５ｏｃｉａｔｉｏ
ｎ）、１９５９年２月２１日、第１３７乃至１３８頁に
記載されている。この刊行物には、ある形態のデュアル
ルーメンカテーテルが非毒性のビニルプラスチックから
形成され、伏在静脈（ｓａｐｈｅｎｏｕｓ ｖｅｉｎｌ
に対するカットダウン技術により大静脈に挿入されるこ
とが記載されている。
血液透析においてデュアルルーメンカテーテルを使用す
ると、血液を連続して透析するときに影響を受ける静脈
が１本だけであるという利点がある。これは、一方のル
ーメンが患者から透析装置へ流れる血液の導管として作
用し、もう一方のルーメンが透析装置から患者へ戻る処
理済血液の導管として機能するからである。これは、シ
ャルドン博士が行なったような、２本のカテーテルを配
置するのに挿入を２回必要とする従来のシステム、また
は１本のカテーテルを、該カテーテルを介して血液の取
り出しと浄化血液の戻しとを交互に行なう複雑な透析装
置とともに用いる従来のシステムとは異なるものである
。
ると、血液を連続して透析するときに影響を受ける静脈
が１本だけであるという利点がある。これは、一方のル
ーメンが患者から透析装置へ流れる血液の導管として作
用し、もう一方のルーメンが透析装置から患者へ戻る処
理済血液の導管として機能するからである。これは、シ
ャルドン博士が行なったような、２本のカテーテルを配
置するのに挿入を２回必要とする従来のシステム、また
は１本のカテーテルを、該カテーテルを介して血液の取
り出しと浄化血液の戻しとを交互に行なう複雑な透析装
置とともに用いる従来のシステムとは異なるものである
。
定期的な血液透析のために所定の場所に保持されるカテ
ーテルを配置するシャルドン博士の方法は、更に別の作
業を別の場所で行なわなければならなかった。シャルド
ン博士は、大腿静脈を使用したが、１９７７年頃ビー・
アール・ウルダル（Ｐ、Ｒ。
ーテルを配置するシャルドン博士の方法は、更に別の作
業を別の場所で行なわなければならなかった。シャルド
ン博士は、大腿静脈を使用したが、１９７７年頃ビー・
アール・ウルダル（Ｐ、Ｒ。
Ｕｌｄａｌｌｌ博士はカナダ国のトロント・ウェスタン
・ホスピタル（Ｔｏｒｏｎｔｏ Ｗｅｓｔｅｒｎ Ｈｏ
５ｐｉｔａｌｌにおいて、透析処理と処理との間に所定
の場所に保持される鎖骨下（ｓｕｂｃｌａｖｉａｎ）カ
テーテルの臨床試験を開始した。このことを記載する論
文が、１９７９年１０月、ウルダル博士および本発明者
等によって、ダイアリシス・アンド・トランスプランテ
ィジョン（Ｄｉａｌｙｓｉｓ ａｎｄ Ｔｒａｎｓｐｌ
ａｎｔａｔｉｏｎ）第８巻、第１Ｏ号に発表されている
。更に、ウルグル博士は、鎖骨下への挿入のために共軸
デュアルルーメンカテーテルを用いた実験を開始したが
、これは１９８１年１月６日付で付与されたカナダ国特
許第１．０９２，９２７号となっている。この特定の形
態のカテーテルは、市場では大きな成功をみなかったが
、定期的な血液透析のために鎖骨下静脈に埋込まれるデ
ュアルルーメンカテーテルのさきがけとなった。
・ホスピタル（Ｔｏｒｏｎｔｏ Ｗｅｓｔｅｒｎ Ｈｏ
５ｐｉｔａｌｌにおいて、透析処理と処理との間に所定
の場所に保持される鎖骨下（ｓｕｂｃｌａｖｉａｎ）カ
テーテルの臨床試験を開始した。このことを記載する論
文が、１９７９年１０月、ウルダル博士および本発明者
等によって、ダイアリシス・アンド・トランスプランテ
ィジョン（Ｄｉａｌｙｓｉｓ ａｎｄ Ｔｒａｎｓｐｌ
ａｎｔａｔｉｏｎ）第８巻、第１Ｏ号に発表されている
。更に、ウルグル博士は、鎖骨下への挿入のために共軸
デュアルルーメンカテーテルを用いた実験を開始したが
、これは１９８１年１月６日付で付与されたカナダ国特
許第１．０９２，９２７号となっている。この特定の形
態のカテーテルは、市場では大きな成功をみなかったが
、定期的な血液透析のために鎖骨下静脈に埋込まれるデ
ュアルルーメンカテーテルのさきがけとなった。
血液透析用のデュアルルーメンカテーテルの開発におけ
る次の重要なステップが、本発明者に付与されたカナダ
国特許第１．１５０．１２２号に記載されている。この
カテーテルは、ウルダルの構造体の欠点を克服するとと
もに、ある程度の商業的成功をみている。
る次の重要なステップが、本発明者に付与されたカナダ
国特許第１．１５０．１２２号に記載されている。この
カテーテルは、ウルダルの構造体の欠点を克服するとと
もに、ある程度の商業的成功をみている。
その後の開発が、同じく本発明者に付与された米国特許
第４．４５１，２５２号に記載されている。この特許に
記載の構造体は、ルーメンが並列配置されかつ直径方向
へ延びる隔壁によって分離された、周知のデュアルルー
メン構造を利用している。チップを形成して、セルディ
ンガワイヤを一方のルーメン伝いに挿入し、かつ、この
ワイヤをカテーテルな経皮挿入する際のガイドとして使
用することができるようにしている。この種の構造体は
、ニゲルマン（Ｅｄｅｌｍａｎ）のヨーロッパ特許出願
筒００７９７１９号と、米国特許第４．６１９．６４３
号、同第４゜５８３、９６８号、同第４．５６８．３２
９号、同第４，５４３，０８７号、同第４．６９２．１
４１号、同第４，５６８．３２９号および米国意匠特許
筒２７２．ｆｉ５１号とに記載されている。
第４．４５１，２５２号に記載されている。この特許に
記載の構造体は、ルーメンが並列配置されかつ直径方向
へ延びる隔壁によって分離された、周知のデュアルルー
メン構造を利用している。チップを形成して、セルディ
ンガワイヤを一方のルーメン伝いに挿入し、かつ、この
ワイヤをカテーテルな経皮挿入する際のガイドとして使
用することができるようにしている。この種の構造体は
、ニゲルマン（Ｅｄｅｌｍａｎ）のヨーロッパ特許出願
筒００７９７１９号と、米国特許第４．６１９．６４３
号、同第４゜５８３、９６８号、同第４．５６８．３２
９号、同第４，５４３，０８７号、同第４．６９２．１
４１号、同第４，５６８．３２９号および米国意匠特許
筒２７２．ｆｉ５１号とに記載されている。
これらの構造体はいずれも、カテーテルをワイヤ伝いに
押込むときに人体の組織の拡張を容易にするためにきわ
めて剛性のある（ｓｔｉｆｆｌチップが必要となるが、
本体は、配置後にカテーテルが静脈の形状に従うことが
できるようにフレキシブルでなければならない、したが
って、適宜のチップを本体に形成する場合に、いくつか
方法が講じられている。先づ、本体材料は、挿入の際の
最後の装填に必要な強度、挿入後の可撓性（ｆｌｅｘｉ
ｂｉｌｉｔｙ）およびカテーテルが所定の位置に配置さ
れた後に露出されるカテーテルの部分の耐よじれ（ｋｉ
ｎｋｉｎｇｌ性を考慮して選択される０次に、チップを
同じ材料から形成するとともに材料を集中させることに
より剛性を付与するか、−要用性のある材料を使用した
別体をなすチップを付加するか、あるいはチューブ材料
を形成後にチップに留まるプラグに最初に付与すること
が行なわれている。構成上考慮すべき主たる因子として
、カテーテルを挿入する場合に必要とされる強度に関す
る要請と、挿入後の柔軟性と可撓性に関する、上記要請
とは相反する要請とがある。
押込むときに人体の組織の拡張を容易にするためにきわ
めて剛性のある（ｓｔｉｆｆｌチップが必要となるが、
本体は、配置後にカテーテルが静脈の形状に従うことが
できるようにフレキシブルでなければならない、したが
って、適宜のチップを本体に形成する場合に、いくつか
方法が講じられている。先づ、本体材料は、挿入の際の
最後の装填に必要な強度、挿入後の可撓性（ｆｌｅｘｉ
ｂｉｌｉｔｙ）およびカテーテルが所定の位置に配置さ
れた後に露出されるカテーテルの部分の耐よじれ（ｋｉ
ｎｋｉｎｇｌ性を考慮して選択される０次に、チップを
同じ材料から形成するとともに材料を集中させることに
より剛性を付与するか、−要用性のある材料を使用した
別体をなすチップを付加するか、あるいはチューブ材料
を形成後にチップに留まるプラグに最初に付与すること
が行なわれている。構成上考慮すべき主たる因子として
、カテーテルを挿入する場合に必要とされる強度に関す
る要請と、挿入後の柔軟性と可撓性に関する、上記要請
とは相反する要請とがある。
セルディンガの技術を利用して配置する場合の構成上の
制約を検討した結果、かかる要件を満たすカテーテルは
長期間配置しておくには適さないことがわかった。この
ように使用するカテーテルは、静脈に応力がかかるのを
阻止するとともに、カテーテルが静脈の壁の１点と長期
間に亘って圧力接触する可能性を実質上除去するために
カテーテルが血液の流れの中で移動することができるよ
うに、著しくフレキシブルでなければならない。
制約を検討した結果、かかる要件を満たすカテーテルは
長期間配置しておくには適さないことがわかった。この
ように使用するカテーテルは、静脈に応力がかかるのを
阻止するとともに、カテーテルが静脈の壁の１点と長期
間に亘って圧力接触する可能性を実質上除去するために
カテーテルが血液の流れの中で移動することができるよ
うに、著しくフレキシブルでなければならない。
デュアルルーメンカテーテルの構造に関しては著しい開
発がなされてきたが、かかる構造は、カテーテルをセル
ディンガの技術を利用して配置するのに適したものとす
る場合の特有な構成上の制約があるので、有用性が先づ
制限される。従って、カテーテルは長期間配置するのに
適したものとはならない、長期間の配置に必要なこのよ
うな要件は、困難を生ずることにもなる。柔軟かつフレ
キシブルなカテー、チルは、静脈の形状に従い、かつ、
血液の流れの中でのたわみに対する抵抗が最小となると
いうことでは、許容することができるが、このようなカ
テーテルはよじれ易くかつ患者の外部に位置する部分が
たわみ易いという欠点を生ずる。また、このように可撓
性があると、挿入の際のカテーテルの取扱いが困難とな
る。従って、チップと、カテーテルの静脈に配置される
部分とに要求される理想的な特性とは程遠い特性をもた
らすこととなる構成とせざるを得ないことにとなる。
発がなされてきたが、かかる構造は、カテーテルをセル
ディンガの技術を利用して配置するのに適したものとす
る場合の特有な構成上の制約があるので、有用性が先づ
制限される。従って、カテーテルは長期間配置するのに
適したものとはならない、長期間の配置に必要なこのよ
うな要件は、困難を生ずることにもなる。柔軟かつフレ
キシブルなカテー、チルは、静脈の形状に従い、かつ、
血液の流れの中でのたわみに対する抵抗が最小となると
いうことでは、許容することができるが、このようなカ
テーテルはよじれ易くかつ患者の外部に位置する部分が
たわみ易いという欠点を生ずる。また、このように可撓
性があると、挿入の際のカテーテルの取扱いが困難とな
る。従って、チップと、カテーテルの静脈に配置される
部分とに要求される理想的な特性とは程遠い特性をもた
らすこととなる構成とせざるを得ないことにとなる。
従って、本発明の目的は、先行技術の上記欠点を克服す
ることができる、長期間配置するのに適したカテーテル
を提供することにある。
ることができる、長期間配置するのに適したカテーテル
を提供することにある。
（課題を解決するための手段）
本発明の−の観点によれば、並列配置された体液を受け
るための取出しルーメンと体液を身体に導くための戻し
ルーメンとを備えるとともに先端（ｄｉｓｔａｌ ｅｎ
ｄ）と基端（ｐｒｏｘｉｍａｌ ｅｎｄｌとを有する細
長い本体と、 一方が取出しルーメンに取着され他方が戻しルーメンに
取着された一対の接続チューブと、前記先端に隣接して
配置され、取出しルーメンと連絡するように本体の先端
から離隔した取出し開口と前記本体の先端に戻しルーメ
ンに連絡する戻し開口とを有するチップとを備え、 本体は、先端に隣接する身体組織への進入用の先部（ｄ
ｉｓｔａｌ ｐｏｒｔｉｏｎ）と、接続チューブと先部
との間を延びる基部［ｐｒｏｘｉｍａｌ ｐｏｒｔｉｏ
ｎ）との２つの部分を有し、先部は身体組織内に受け入
れられるように小さい剛性を有し、基部は挿入の際およ
び通常の使用の際のよじれの危険性を最小にするのに十
分な大きい剛性を有することを特徴とする構成の血液透
析のような処置に使用するフレキシブルデュアルルーメ
ンカテーテルが提供されている。
るための取出しルーメンと体液を身体に導くための戻し
ルーメンとを備えるとともに先端（ｄｉｓｔａｌ ｅｎ
ｄ）と基端（ｐｒｏｘｉｍａｌ ｅｎｄｌとを有する細
長い本体と、 一方が取出しルーメンに取着され他方が戻しルーメンに
取着された一対の接続チューブと、前記先端に隣接して
配置され、取出しルーメンと連絡するように本体の先端
から離隔した取出し開口と前記本体の先端に戻しルーメ
ンに連絡する戻し開口とを有するチップとを備え、 本体は、先端に隣接する身体組織への進入用の先部（ｄ
ｉｓｔａｌ ｐｏｒｔｉｏｎ）と、接続チューブと先部
との間を延びる基部［ｐｒｏｘｉｍａｌ ｐｏｒｔｉｏ
ｎ）との２つの部分を有し、先部は身体組織内に受け入
れられるように小さい剛性を有し、基部は挿入の際およ
び通常の使用の際のよじれの危険性を最小にするのに十
分な大きい剛性を有することを特徴とする構成の血液透
析のような処置に使用するフレキシブルデュアルルーメ
ンカテーテルが提供されている。
本発明の別の観点によれば、基端と先端とを有しかつ取
出しルーメンと戻しルーメンとを並列して画定する横断
面を有するとともに、著しくフレキシブルな医学等級の
熱可塑性合成プラスチック材料からなる細長匹第１の部
分を提供する工程と、 第１の部分の先端から離隔した部分で取出しルーメンと
連絡しかつ前記先端において戻しルーメンから出るよう
に前記先端に隣接してチップを形成する工程と、 医学等級の熱可塑性合成プラスチック材料からなり、第
１の部分の基端から延びる第１の部分の基部を覆うよう
に第１の部分にかぶさって滑り嵌めするようになってい
る、第１の部分よりも短い第２の部分を提供する工程と
、 熱可塑性合成プラスチック材料からなる一対の接続チュ
ーブを提供する工程と、 第２の部分を第１の部分の基部の上に係合させる工程と
、 取出しおよび戻しルーメンの中にそれぞれチューブの端
部な配置する工程と、 ルーメンを内部に支持し、かつ、熱と圧力を加えてチュ
ーブと第１および第２の部分とを溶融変形させることに
よりチューブと第１および第２の部分とを接続する工程
とを備え、 得られるカテーテルが前記基部および基部と前記先端と
の間に基部よりも合成の小さい先部を有することを特徴
とする構成の、長期間の配置が必要とされる場合に血液
透析に特に使用するフレキシブルカテーテルの製造方法
が提供されている。
出しルーメンと戻しルーメンとを並列して画定する横断
面を有するとともに、著しくフレキシブルな医学等級の
熱可塑性合成プラスチック材料からなる細長匹第１の部
分を提供する工程と、 第１の部分の先端から離隔した部分で取出しルーメンと
連絡しかつ前記先端において戻しルーメンから出るよう
に前記先端に隣接してチップを形成する工程と、 医学等級の熱可塑性合成プラスチック材料からなり、第
１の部分の基端から延びる第１の部分の基部を覆うよう
に第１の部分にかぶさって滑り嵌めするようになってい
る、第１の部分よりも短い第２の部分を提供する工程と
、 熱可塑性合成プラスチック材料からなる一対の接続チュ
ーブを提供する工程と、 第２の部分を第１の部分の基部の上に係合させる工程と
、 取出しおよび戻しルーメンの中にそれぞれチューブの端
部な配置する工程と、 ルーメンを内部に支持し、かつ、熱と圧力を加えてチュ
ーブと第１および第２の部分とを溶融変形させることに
よりチューブと第１および第２の部分とを接続する工程
とを備え、 得られるカテーテルが前記基部および基部と前記先端と
の間に基部よりも合成の小さい先部を有することを特徴
とする構成の、長期間の配置が必要とされる場合に血液
透析に特に使用するフレキシブルカテーテルの製造方法
が提供されている。
本発明の更に別の観点によれば、上記した構成のカテー
テルと、該カテーテルの先部の少な（とも一部を受けか
つチップを備えたガイドとからなり、ガイドはカテーテ
ルがガイドの基端においてガイドに入り込んでガイド内
でガイドの先端に向けて移動するカテーテルとガイドと
の相対的な摺動運動を行なわせるためにカテーテルの本
体を密に収容するように形成された管状の主体部と、ガ
イドの基端から突出するハンドル手段とを備え、ガイド
の管状の主体部は該主体部の壁の内部に形成された少な
くとも１つの薄弱ストリップを有し、カテーテルの挿入
後にハンドル手段の操作により薄弱ストリップに沿って
長手方向へ引裂きを行なうことにより主体部を開き、カ
テーテルからガイドを取除くことができるようにし、更
にハンドル手段が管状の主体部から外向き反対方向へ延
びる一対の突起からなることを特徴とする構成のカテー
テルガイドアセンブリが提供されている。
テルと、該カテーテルの先部の少な（とも一部を受けか
つチップを備えたガイドとからなり、ガイドはカテーテ
ルがガイドの基端においてガイドに入り込んでガイド内
でガイドの先端に向けて移動するカテーテルとガイドと
の相対的な摺動運動を行なわせるためにカテーテルの本
体を密に収容するように形成された管状の主体部と、ガ
イドの基端から突出するハンドル手段とを備え、ガイド
の管状の主体部は該主体部の壁の内部に形成された少な
くとも１つの薄弱ストリップを有し、カテーテルの挿入
後にハンドル手段の操作により薄弱ストリップに沿って
長手方向へ引裂きを行なうことにより主体部を開き、カ
テーテルからガイドを取除くことができるようにし、更
にハンドル手段が管状の主体部から外向き反対方向へ延
びる一対の突起からなることを特徴とする構成のカテー
テルガイドアセンブリが提供されている。
（実施例）
先づ、第１図に関して説明すると、第１図には、本発明
に係るカテーテルの実施例の一つである血液透析カテー
テル２０が例示されている。血液透析カテーテル２０は
、接続部２４からチップ２６へ延び、かつ、後述する取
出しルーメンと戻しルーメンとを内蔵する細長い本体２
２を備えている。使用中は、体液を、チップ２６の取出
し開口２８を介して本体２２の中の取出しルーメンに取
出す、取出しルーメンは、血液を引出すように接続部２
４において取出しチューブ３０に接続されている。処理
された血液は、戻しチューブ３２を介して、本体２２の
先端の戻し開口３４で終端する戻しルーメンへ戻される
。
に係るカテーテルの実施例の一つである血液透析カテー
テル２０が例示されている。血液透析カテーテル２０は
、接続部２４からチップ２６へ延び、かつ、後述する取
出しルーメンと戻しルーメンとを内蔵する細長い本体２
２を備えている。使用中は、体液を、チップ２６の取出
し開口２８を介して本体２２の中の取出しルーメンに取
出す、取出しルーメンは、血液を引出すように接続部２
４において取出しチューブ３０に接続されている。処理
された血液は、戻しチューブ３２を介して、本体２２の
先端の戻し開口３４で終端する戻しルーメンへ戻される
。
通常のクランプ３５が、これらのクランプを使用するこ
とができるように当然にフレキシブルとなっているチュ
ーブ３０．３２に設けられている。カテーテルは、患者
に進入するｆｅｎｇａｇｅｌときには、−点鎖線３６で
示す場所で通常は進入される。しかも繊維カフス（ｃｕ
ｆｆ）が設けられていて、血液がカフスにおいて凝固す
るシールを提供するとともに、カテーテルを患者に封着
するようにしている。
とができるように当然にフレキシブルとなっているチュ
ーブ３０．３２に設けられている。カテーテルは、患者
に進入するｆｅｎｇａｇｅｌときには、−点鎖線３６で
示す場所で通常は進入される。しかも繊維カフス（ｃｕ
ｆｆ）が設けられていて、血液がカフスにおいて凝固す
るシールを提供するとともに、カテーテルを患者に封着
するようにしている。
本体２２の先端にすぐ隣接して配設されたチップ２６の
形状が、第２図に明瞭に示されている。
形状が、第２図に明瞭に示されている。
断面図である第２図は、戻し開口３４（第１図）を補足
するように一対の側部開口４２を有しかつ本体に併合さ
れる円筒形の管状端部４０を示す。
するように一対の側部開口４２を有しかつ本体に併合さ
れる円筒形の管状端部４０を示す。
背後には、取出しルーメンの端部である開口２８が現わ
れている。端部４０は、第３図に示す形状を有する押出
し材（ｅｘｔｒｕｓｉｏｎ）から形成されている。この
押出し材は、後述するように本体２２全体に亘って延び
ているが、カフス３８とチップ２６との間でのみ露出し
ている。押出し材は、言い換えれば、本体の第１に部分
であり、参照番号４３で示すことができる０本体のこの
部分は、押出しを実施する際に形状がわずかに変化する
が、第２図に示すように実質上円筒状である。
れている。端部４０は、第３図に示す形状を有する押出
し材（ｅｘｔｒｕｓｉｏｎ）から形成されている。この
押出し材は、後述するように本体２２全体に亘って延び
ているが、カフス３８とチップ２６との間でのみ露出し
ている。押出し材は、言い換えれば、本体の第１に部分
であり、参照番号４３で示すことができる０本体のこの
部分は、押出しを実施する際に形状がわずかに変化する
が、第２図に示すように実質上円筒状である。
部分４３は、第３図に示すように、Ｄ字状の取出しルー
メン４４と、同様な形状の戻しルーメン４６とを内蔵し
ている。これらのＤ字状ルーメンは、側壁５０の内側の
対向部分間を、本体を横切って直径方向へ延びる隔壁４
８によって分離することにより形成されている６取出し
開口２８は、開口２８に隣接しかっ壁５ｏの周方向へ互
いに離隔して配設された一対の側部開口５２によって補
足されている。
メン４４と、同様な形状の戻しルーメン４６とを内蔵し
ている。これらのＤ字状ルーメンは、側壁５０の内側の
対向部分間を、本体を横切って直径方向へ延びる隔壁４
８によって分離することにより形成されている６取出し
開口２８は、開口２８に隣接しかっ壁５ｏの周方向へ互
いに離隔して配設された一対の側部開口５２によって補
足されている。
第３図に示す本体の第１の部分の断面は、実施例では、
本体２２の長手方向全体に延びているが、接続部２４に
位置する本体の基端とカフス３８との間を延びる、補則
作用をなす第２の部分によって補足されている。第１図
に示すように、本体のこの部分は、カフス３８とチップ
との間の部分よりも幅広となっている。この部分の構成
については、第４および５図に関して詳細に後述する。
本体２２の長手方向全体に延びているが、接続部２４に
位置する本体の基端とカフス３８との間を延びる、補則
作用をなす第２の部分によって補足されている。第１図
に示すように、本体のこの部分は、カフス３８とチップ
との間の部分よりも幅広となっている。この部分の構成
については、第４および５図に関して詳細に後述する。
ここで第１図について再度説明すると、チップ２６を形
成する場合、先づ、隔壁と戻しルーメンとをそのままに
した状態で、取出しルーメンに対応する本体の断面を切
欠く０次に、円形マンドレルを開口２８と３４との間の
部分に配置し、成形グイ（ｓｈａｐｅｄ ｄｉｅｌを使
用して熱を加え、材料を管状の円筒形チップ２６の中へ
永久変形させる。次に開口４２と５２とを、中空ドリル
を使用して機械加工により形成する。
成する場合、先づ、隔壁と戻しルーメンとをそのままに
した状態で、取出しルーメンに対応する本体の断面を切
欠く０次に、円形マンドレルを開口２８と３４との間の
部分に配置し、成形グイ（ｓｈａｐｅｄ ｄｉｅｌを使
用して熱を加え、材料を管状の円筒形チップ２６の中へ
永久変形させる。次に開口４２と５２とを、中空ドリル
を使用して機械加工により形成する。
本体２２は、実施例では、第４図に示すように、本体の
長手方向全体に延びる第１の部分４３と、該第１の部分
に滑り嵌めされる、カフス３８と接続部２４との間の第
２の部分５６とからなる。カフス３８はまた、第４図に
示すように、第２の部分５６の接合部即ち露出端部をカ
バーすることにより、この端部が使用の際に邪魔になら
ないようにしている。第２の部分５６は、第５図に示す
ように第１の部分の外側を延び、該部分５６の他端は後
述するよ、うに接合部５８において第１の部分と併合し
ている。同様に、チューブ３ｏ、３２もまた、この部分
に併合し、これらのチューブはここで第１の部分４３の
Ｄ字状ルーメンと接続される。
長手方向全体に延びる第１の部分４３と、該第１の部分
に滑り嵌めされる、カフス３８と接続部２４との間の第
２の部分５６とからなる。カフス３８はまた、第４図に
示すように、第２の部分５６の接合部即ち露出端部をカ
バーすることにより、この端部が使用の際に邪魔になら
ないようにしている。第２の部分５６は、第５図に示す
ように第１の部分の外側を延び、該部分５６の他端は後
述するよ、うに接合部５８において第１の部分と併合し
ている。同様に、チューブ３ｏ、３２もまた、この部分
に併合し、これらのチューブはここで第１の部分４３の
Ｄ字状ルーメンと接続される。
第５図に示す構成は、本技術分野において代表的なもの
となっている。先づ、チューブ３０と３２を受けるよう
にＤ字状ルーメンをフレア状に拡開し、次に部分５６に
フレアを形成して、チューブと部分４３との接合部にか
ぶせるように延ばす、これにより、各部分は概ね第５図
に示す形状となる０次に、成形加熱工具を、このように
して形成された構造体の内側に配置される成形ロッドと
ともに使用し、適度の圧力をかけながら熱を外部から加
え、材料をある程度変形かつ溶融させることにより、上
記した併合を行なわせ、各部分を互いに接続させるとと
もに、接合部を封着する。
となっている。先づ、チューブ３０と３２を受けるよう
にＤ字状ルーメンをフレア状に拡開し、次に部分５６に
フレアを形成して、チューブと部分４３との接合部にか
ぶせるように延ばす、これにより、各部分は概ね第５図
に示す形状となる０次に、成形加熱工具を、このように
して形成された構造体の内側に配置される成形ロッドと
ともに使用し、適度の圧力をかけながら熱を外部から加
え、材料をある程度変形かつ溶融させることにより、上
記した併合を行なわせ、各部分を互いに接続させるとと
もに、接合部を封着する。
これにより、第２の部分５６は、参照番号６０で示す個
所において、チューブにかぶさって延びる。この個所は
、任意のものであるが、加熱処理の際にチューブ材料を
保護するという作用をなすものである。接続組立後は、
この個所は仮想線と参照番号６２とで示すように、自ら
元に戻るので、接続を強化するとともに、構造体の強度
を高めることかできる。しかしながら、これは、本発明
のカテーテルにとっては必須ではない任意の処置である
。
所において、チューブにかぶさって延びる。この個所は
、任意のものであるが、加熱処理の際にチューブ材料を
保護するという作用をなすものである。接続組立後は、
この個所は仮想線と参照番号６２とで示すように、自ら
元に戻るので、接続を強化するとともに、構造体の強度
を高めることかできる。しかしながら、これは、本発明
のカテーテルにとっては必須ではない任意の処置である
。
本体２２は、その特性に関しては、２つの部分に分ける
ことができる。カフス３８とチップとの間の先部は、著
しくフレキシブルであり、挿入後は、静脈の形状に従う
とともに、血液の流れとこの流れの中で加えられる力と
により静脈内で移動することができるものとなる。従っ
て、チップが静脈内の−か所に留まることにより、使用
の際に、その場所において、カテーテルと静脈との間で
血液の停滞を招く可能性を少なくすることができる。使
用の際のかかる移動の可能性を高めるために、側部開口
４２と５２が、軸線方向に配向された取出し開口２８１
３よび戻し開口３４とともに、構造体に設けられている
。
ことができる。カフス３８とチップとの間の先部は、著
しくフレキシブルであり、挿入後は、静脈の形状に従う
とともに、血液の流れとこの流れの中で加えられる力と
により静脈内で移動することができるものとなる。従っ
て、チップが静脈内の−か所に留まることにより、使用
の際に、その場所において、カテーテルと静脈との間で
血液の停滞を招く可能性を少なくすることができる。使
用の際のかかる移動の可能性を高めるために、側部開口
４２と５２が、軸線方向に配向された取出し開口２８１
３よび戻し開口３４とともに、構造体に設けられている
。
カフ３８と本体２２の基端との間の部分である基部は、
Ｄ字状ルーメンを内蔵する第１の部分４３の周囲に配設
された本体の第２の部分を備えているので、剛性が一層
大きくなっている。これにより、横断面は大きくなり、
本体の剛性を高めるとともに、患者の外部でのカテーテ
ルの操作および不意の動きによるよじれの発生の可能性
を少なくしている。従って、このような構造とすること
により、患者の内部では特にフレキシブルな部分を提供
すると同時に、患者の外部ではよじれの危険性を少なく
するように十分な剛性を有する部分を提供することがで
き、従来技術に対する要望を満たすことができる。
Ｄ字状ルーメンを内蔵する第１の部分４３の周囲に配設
された本体の第２の部分を備えているので、剛性が一層
大きくなっている。これにより、横断面は大きくなり、
本体の剛性を高めるとともに、患者の外部でのカテーテ
ルの操作および不意の動きによるよじれの発生の可能性
を少なくしている。従って、このような構造とすること
により、患者の内部では特にフレキシブルな部分を提供
すると同時に、患者の外部ではよじれの危険性を少なく
するように十分な剛性を有する部分を提供することがで
き、従来技術に対する要望を満たすことができる。
カテーテルの本体を構成するのに使用される材料の代表
的なものは、ジュロメータＡ （ＤｕｒｏｍｅｔｅｒＡ
）の読みが８０の、医学等級（ｍｅｄｉｃａｌ ｇｒａ
ｄｅｌの軟質ポリウレタンがある。患者に挿入される本
体の部分は、−Ｍ的に、血液透析の場合には１１．５フ
レンチ（Ｆｒｅｎｃｈｌであり、挿入長さが１９ｃｍで
ある。
的なものは、ジュロメータＡ （ＤｕｒｏｍｅｔｅｒＡ
）の読みが８０の、医学等級（ｍｅｄｉｃａｌ ｇｒａ
ｄｅｌの軟質ポリウレタンがある。患者に挿入される本
体の部分は、−Ｍ的に、血液透析の場合には１１．５フ
レンチ（Ｆｒｅｎｃｈｌであり、挿入長さが１９ｃｍで
ある。
カフスは、繊維ＤＡＣＲＯＭ ［ポリエステルに関する
イー・アイ・デュポン（Ｅ、１． Ｄｕｐｏｎｔ１社の
商標］が好ましい。
イー・アイ・デュポン（Ｅ、１． Ｄｕｐｏｎｔ１社の
商標］が好ましい。
上記したように、カテーテルは、通常のカットダウン技
術を使用して挿入されることがしばしばある。しかしな
がら、修正されたセルディンガの技術も使用することが
できる。この場合には、セルディンガワイヤを使用して
管状のガイドを静脈の所定位置まで導き、次にカテーテ
ルをガイドの中に供給する１次に、ガイドをカテーテル
から弓裂くか、ガイドをカテーテルから剥取ることによ
り、ガイドを取出すことが必要となる。本発明は、この
ような用途に適したガイドをも提供するものである。
術を使用して挿入されることがしばしばある。しかしな
がら、修正されたセルディンガの技術も使用することが
できる。この場合には、セルディンガワイヤを使用して
管状のガイドを静脈の所定位置まで導き、次にカテーテ
ルをガイドの中に供給する１次に、ガイドをカテーテル
から弓裂くか、ガイドをカテーテルから剥取ることによ
り、ガイドを取出すことが必要となる。本発明は、この
ような用途に適したガイドをも提供するものである。
第６図に示すように、参照番号７０により全体示されて
いるガイドが設けられている。カテーテルのチップ２６
は、使用の際にカテーテルがガイドの中で係合する態様
を示すために、ガイドに隣接して図示されている。第６
および７図に示すように、ガイドは壁７２を有する管状
に形成されており、膣壁７２には、ガイドの軸線方向へ
の優先引裂き（ｐｒｅｆｅｒｅｎｔｉａＪ ｔｅａｒｉ
ｎｇ）を容易にする薄弱ストリップ（ｗｅａｋｎｅｓｓ
５ｔｒｉｐｌを壁に形成するように直径方向に対向し
た小孔７４が長手方向に形成されている。ガイドの基端
は、互いに対向して延びる一対のハンドル７６と７８を
備えており、該ハンドルは、第８図に示すように、薄弱
ストリップにおいてガイドの引裂きを開始することがで
きるように回転される。かかる引裂きは、互いに離れる
方向へハンドルを引っ張ることにより、簡単に継続する
ことができる。引裂きは、ガイドの全長に亘ってかつわ
ずかに円錐形をしたチップ８０を介して行なわれる。従
って、ガイドを引離し、かつ、カテーテルを所定の場所
に保持したままガイドをカテーテルから剥すだけで、ガ
イドを簡単に除去することができる。ガイドは、単に、
カフス３８（第１図）とカテーテルの先端との間を延び
るカテーテルの部分を受けるだけであり、この部分を摺
動により密に収容することができる寸法に形成される。
いるガイドが設けられている。カテーテルのチップ２６
は、使用の際にカテーテルがガイドの中で係合する態様
を示すために、ガイドに隣接して図示されている。第６
および７図に示すように、ガイドは壁７２を有する管状
に形成されており、膣壁７２には、ガイドの軸線方向へ
の優先引裂き（ｐｒｅｆｅｒｅｎｔｉａＪ ｔｅａｒｉ
ｎｇ）を容易にする薄弱ストリップ（ｗｅａｋｎｅｓｓ
５ｔｒｉｐｌを壁に形成するように直径方向に対向し
た小孔７４が長手方向に形成されている。ガイドの基端
は、互いに対向して延びる一対のハンドル７６と７８を
備えており、該ハンドルは、第８図に示すように、薄弱
ストリップにおいてガイドの引裂きを開始することがで
きるように回転される。かかる引裂きは、互いに離れる
方向へハンドルを引っ張ることにより、簡単に継続する
ことができる。引裂きは、ガイドの全長に亘ってかつわ
ずかに円錐形をしたチップ８０を介して行なわれる。従
って、ガイドを引離し、かつ、カテーテルを所定の場所
に保持したままガイドをカテーテルから剥すだけで、ガ
イドを簡単に除去することができる。ガイドは、単に、
カフス３８（第１図）とカテーテルの先端との間を延び
るカテーテルの部分を受けるだけであり、この部分を摺
動により密に収容することができる寸法に形成される。
薄弱ストリップ７４は、壁７２の内部に形成され、かつ
、押出し工程における材料の混入（ｉｎｃｌｕｓｉｏｎ
）により形成することができる０例えば、ナイロン糸ま
たは本質的に脆弱でこの部分における壁の強度を小さく
する材料を使用することができる。糸を使用する場合に
は、糸は押出し材の中に入れられ、この場所に薄弱スト
リップが確実に形成されるように、壁と結合することの
ない材料が選ばれる。
、押出し工程における材料の混入（ｉｎｃｌｕｓｉｏｎ
）により形成することができる０例えば、ナイロン糸ま
たは本質的に脆弱でこの部分における壁の強度を小さく
する材料を使用することができる。糸を使用する場合に
は、糸は押出し材の中に入れられ、この場所に薄弱スト
リップが確実に形成されるように、壁と結合することの
ない材料が選ばれる。
ガイドの外径は、カテーテルが所定の場所に配置された
ときにガイドを入れる部分をカテーテルが封止すること
ができるように、カテーテルの第２の部分５６（第５図
）の外径と同じにするのが有利である。
ときにガイドを入れる部分をカテーテルが封止すること
ができるように、カテーテルの第２の部分５６（第５図
）の外径と同じにするのが有利である。
上記説明は、本発明の好ましい形態を教示するものであ
って、特許請求の範囲に記載の本発明を限定するもので
はない。
って、特許請求の範囲に記載の本発明を限定するもので
はない。
（効果）
以上のように、上記した本発明の構成によれば、患者の
内部には特にフレキシブルな部分を提供すると同時に、
患者の外部ではよじれの危険性を少なくするように十分
な剛性を有する部分を備えたカテーテルとすることがで
きる。
内部には特にフレキシブルな部分を提供すると同時に、
患者の外部ではよじれの危険性を少なくするように十分
な剛性を有する部分を備えたカテーテルとすることがで
きる。
第１図は本発明に係るカテーテルの好ましい実流側を示
す側面図、第２図は第１図の２−２線拡大断面図、第３
図は第１図の３−３線断面図、第４図は第１図の４−４
線断面図、第５図は接続チューブとカテーテルの本体と
の取着な示す側断面図、第６図はカテーテルを患者の中
の所定の位置におくのに使用するガイドの側面図、第７
図は第６図の７−７線断面図、第８図はガイドを引裂い
てカテーテルから分離する操作を示す部分概略図である
。 ２０・・・カテーテル、２２・・・カテーテル本体、２
４・・・接続部、２６・・・チップ、２８・・・取出し
開口、３０・・・取出しチューブ、３２・・・戻しチュ
ーブ、３４・・・戻し開口、３５・・・クランプ、３８
・・・繊維カフス、４０・・・管状端部、４２・・・側
部開口、４３・・・第１の部分、４４・・・取出しルー
メン、４６・・・戻しルーメン、４８・・・隔壁、５０
・・・側壁、５２・・・開口、５６・・・第２の部分、
５８・・・接合部、７０・・・ガイド、７２・・・壁、
７４・・・薄弱ストリップ。 手 射た ネ甫 正 劇ン（方式） ％式％ １、事件の表示 平成１年特許願第１６４８４号 ２、発明の名称 デュアルルーメンカテーテルおよびその製造方法３、補
正をする者 事件との関係 氏名
す側面図、第２図は第１図の２−２線拡大断面図、第３
図は第１図の３−３線断面図、第４図は第１図の４−４
線断面図、第５図は接続チューブとカテーテルの本体と
の取着な示す側断面図、第６図はカテーテルを患者の中
の所定の位置におくのに使用するガイドの側面図、第７
図は第６図の７−７線断面図、第８図はガイドを引裂い
てカテーテルから分離する操作を示す部分概略図である
。 ２０・・・カテーテル、２２・・・カテーテル本体、２
４・・・接続部、２６・・・チップ、２８・・・取出し
開口、３０・・・取出しチューブ、３２・・・戻しチュ
ーブ、３４・・・戻し開口、３５・・・クランプ、３８
・・・繊維カフス、４０・・・管状端部、４２・・・側
部開口、４３・・・第１の部分、４４・・・取出しルー
メン、４６・・・戻しルーメン、４８・・・隔壁、５０
・・・側壁、５２・・・開口、５６・・・第２の部分、
５８・・・接合部、７０・・・ガイド、７２・・・壁、
７４・・・薄弱ストリップ。 手 射た ネ甫 正 劇ン（方式） ％式％ １、事件の表示 平成１年特許願第１６４８４号 ２、発明の名称 デュアルルーメンカテーテルおよびその製造方法３、補
正をする者 事件との関係 氏名
Claims (21)
- （１）並列配置された体液を受けるための取出しルーメ
ンと体液を身体に導くための戻しルーメンとを備えると
ともに先端と基端とを有する細長い本体と、 一方が取出しルーメンに取着され他方が戻しルーメンに
取着された一対の接続チューブと、前記先端に隣接して
配置され、取出しルーメンと連絡するように本体の先端
から離隔した取出し開口と前記本体の先端に戻しルーメ
ンに連絡する戻し開口とを有するチップとを備え、 本体は、先端に隣接する身体組織への進入用の先部と、
接続チューブと先部との間を延びる基部との２つの部分
を有し、先部は身体組織内に受け入れられるように小さ
い剛性を有し、基部は挿入の際および通常の使用の際の
よじれの危険性を最小にするのに十分な大きい剛性を有
することを特徴とする血液透析のような処置に使用する
フレキシブルデュアルルーメンカテーテル。 - （２）ルーメンは横断面が略Ｄ字状をなすことを特徴と
する請求項１に記載のカテーテル。 - （３）基部は先部よりも大きい横断面積を有することを
特徴とする請求項２に記載のカテーテル。 - （４）前記細長い本体は先部を形成しかつ基部を介して
延びる隠れた部分を有する第１の部分と、基部が先部よ
りも大きい横断面積を有するように前記隠れた部分の周
囲に極めて接近して配置された第２の部分とからなるこ
とを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。 - （５）本体は取出し開口と戻し開口との間に端部を有し
、該端部は身体へ戻る流体を運ぶように略円筒形をなし
かつ管状であることを特徴とする請求項２に記載のカテ
ーテル。 - （６）取出し開口は取出しルーメンの先端に配置されて
いることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。 - （７）取出し開口は取出しルーメンの先端に配置されて
いることを特徴とする請求項５に記載のカテーテル。 - （８）第２の部分は本体に隣接したチューブの部分にか
ぶさるように突出した延長部を有することを特徴とする
請求項４に記載のカテーテル。 - （９）本体の基部と先部との接合部において本体を包む
ように配設された繊維カフスを更に備えることを特徴と
する請求項２に記載のカテーテル。 - （１０）取出しルーメンと戻しルーメンは取出し開口と
戻し開口とにそれぞれ隣接する側部開口を更に備えるこ
とを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。 - （１１）基部は先部よりも大きい横断面積を有すること
を特徴とする請求項１に記載のカテーテル。 - （１２）チップは細長い本体と一体的に形成されている
ことを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。 - （１３）並列配置された体液を受けるための取出しルー
メンと体液を身体に導くための戻しルーメンとを備える
とともに先端と基端とを有する細長い本体と、 一方が取出しルーメンに取着され他方が戻しルーメンに
取着された一対の接続チューブと、前記先端に隣接して
配置され、取出しルーメンと連絡するように前記本体の
先端から離隔した取出し開口と前記本体の先端に戻しル
ーメンに連絡する戻し開口とを有するチップとを備え、 本体は、先端に隣接する身体組織への進入用の先部と、
接続チューブと先部との間を延びる基部との２つの部分
を有し、先部は身体組織内に受け入れられるように小さ
い剛性を有し、基部は挿入の際および通常の使用の際の
よじれの危険性を最小にするのに十分な大きい剛性を有
するように構成されたフレキシブルデュアルルーメンカ
テーテルと、 カテーテルの先部の少なくとも一部を受けかつチップを
備えたガイドとからなり、 ガイドはカテーテルがガイドの基端においてガイドに入
り込んでガイド内でガイドの先端に向けて移動するカテ
ーテルとガイドとの相対的な摺動運動を行なわせるため
にカテーテルの本体を密に収容するように形成された管
状の主体部と、ガイドの基端から突出するハンドル手段
とを備え、ガイドの管状の主体部は該主体部の壁の内部
に形成された少なくとも１つの薄弱ストリップを有し、
カテーテルの挿入後にハンドル手段の操作により薄弱ス
トリップに沿って長手方向へ引裂きを行なうことにより
主体部を開き、カテーテルからガイドを取除くことがで
きるようにしたことを特徴とする血液透析のような処置
に使用するカテーテルガイドアセンブリ。 - （１４）ハンドル手段は管状の主体部から外向き反対方
向へ延びる一対の突起からなることを特徴とする請求項
１３に記載のカテーテルガイドアセンブリ。 - （１５）並列配置された体液を受けるための取出しルー
メンと体液を身体に導くための戻しルーメンとを備える
とともに先端と基端とを有する細長い本体と、 一方が取出しルーメンに取着され他方が戻しルーメンに
取着された一対の接続チューブと、前記先端に隣接して
配置され、取出しルーメンと連絡するように前記本体の
先端から離隔して取出し開口と前記本体の先端に戻しル
ーメンに連絡する戻し開口とを有するチップとを備え、 本体は、先端に隣接する身体組織への進入用の先部と、
接続チューブと先部との間を延びる基部との２つの部分
を有し、先部は身体組織内に受け入れられるように小さ
い剛性を有し、基部は挿入の際および通常の使用の際の
よじれの危険性を最小にするのに十分な大きい剛性を有
するように構成されたフレキシブルデュアルルーメンカ
テーテルと、 カテーテルの先部の少なくとも一部を受けかつチップを
備えたガイドとからなり、 ガイドはカテーテルがガイドの基端においてガイドに入
り込んでガイド内でガイドの先端に向けて移動するカテ
ーテルとガイドとの相対的な摺動運動を行なわせるため
にカテーテルの本体を密に収容するように内部が形成さ
れかつカテーテルの基部の外側の寸法に合うように外部
が形成された管状の主体部と、カテーテルの挿入後にガ
イドを引裂いてカテーテルからのガイドの取除きを容易
にするようにガイドの長手方向へ延びる手段とを備える
ことを特徴とする血液透析のような処置に使用するカテ
ーテルガイドアセンブリ。 - （１６）ルーメンはＤ字状をなすことを特徴とする請求
項１５に記載のアセンブリ。 - （１７）前記先部と基部は横断面が略円形をなしている
ことを特徴とする請求項１６に記載のアセンブリ。 - （１８）前記先部と基部は横断面が略円形をなしている
ことを特徴とする請求項１５に記載のアセンブリ。 - （１９）基端と先端とを有しかつ取出しルーメンと戻し
ルーメンとを並列して画定する横断面を有するとともに
、著しくフレキシブルな医学等級の熱可塑性合成プラス
チック材料からなる細長い第１の部分を提供する工程と
、 第１の部分の先端から離隔した部分で取出しルーメンと
連絡しかつ前記先端において戻しルーメンから出るよう
に前記先端に隣接してチップを形成する工程と、 医学等級の熱可塑性合成プラスチック材料からなり、第
１の部分の基端から延びる第１の部分の基部を覆うよう
に第１の部分にかぶさって滑り嵌めするようになってい
る、第１の部分よりも短い第２の部分を提供する工程と
、 熱可塑性合成プラスチック材料からなる一対の接続チュ
ーブを提供する工程と、 第２の部分を第１の部分の基部の上に係合させる工程と
、 取出しおよび戻しルーメンの中にそれぞれチューブの端
部を配置する工程と、 ルーメンを内部に支持し、かつ、熱と圧力を加えてチュ
ーブと第１および第２の部分とを溶融変形させることに
よりチューブと第１および第２の部分とを接続する工程
とを備え、 得られるカテーテルが前記基部および基部と前記先端と
の間に基部よりも合成の小さい先部を有することを特徴
とする長期間の配置が必要とされる場合に血液透析に特
に使用するフレキシブルカテーテルの製造方法。 - （２０）血液透析のような処置においてカテーテルとと
もに使用するガイドにおいて、該ガイドはカテーテルが
ガイドの基端においてガイドに入り込んでガイド内でガ
イドの先端に向けて移動するカテーテルとガイドとの相
対的な摺動運動を行なわせるためにカテーテルの本体を
密に収容するように形成された管状の主体部と、ガイド
の基端から突出するハンドル手段とを備え、ガイドの管
状の主体部は該主体部の壁の内部に形成された少なくと
も１つの薄弱ストリップを有し、カテーテルの挿入後に
ハンドル手段の操作により薄弱ストリップに沿って長手
方向へ引裂きを行なうことにより主体部を開き、カテー
テルからガイドを取除くことができるようにしたことを
特徴とするガイド。 - （２１）ハンドル手段は管状の主体部から外向き反対方
向へ延びる一対の突起からなることを特徴とする請求項
２０に記載のカテーテルガイドアセンブリ。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US26197088A | 1988-10-25 | 1988-10-25 | |
| US261,970 | 1988-10-25 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH02116380A true JPH02116380A (ja) | 1990-05-01 |
Family
ID=22995642
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP1016484A Pending JPH02116380A (ja) | 1988-10-25 | 1989-01-27 | デュアルルーメンカテーテルおよびその製造方法 |
Country Status (3)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0370158A1 (ja) |
| JP (1) | JPH02116380A (ja) |
| CA (1) | CA1326620C (ja) |
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|---|---|---|---|---|
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| US6213974B1 (en) | 1996-12-30 | 2001-04-10 | Visionary Biomedical, Inc. | Steerable catheter having segmented tip and one-piece inlet housing, and method of fabricating same |
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| CA2559494C (en) | 2004-03-19 | 2013-05-21 | Medical Components, Inc. | Magnet cuff for vascular catheters and bloodlines |
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| US4692141A (en) * | 1982-03-08 | 1987-09-08 | Mahurkar Sakharam D | Double lumen catheter |
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