JP2005529690A - 過駆動ペーシングを用いて不整脈クラスタを予防する方法および装置 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 埋め込み可能医療デバイスは、患者の心臓活動を特徴付け、不整脈事象が特定されるのに応答して治療を送出することを可能にするマイクロプロセッサと、特徴付けられた心臓活動および前記送出された治療を監視し、送出された治療に続く撃発過駆動ペーシングの作動を制御するモニタ/制御器と、を備える。モニタ/制御器は、不整脈事象が前記送出された治療に応答して終了したかどうかを判断し、撃発過駆動ペーシングが作動していることに応答して、このペーシングを終了させるべきかどうかを判断し、前記ペーシングが作動していないことに応答して、不整脈事象が不整脈クラスタに関連するかどうかを判断し、不整脈事象が不整脈クラスタに関連しかつ前記ペーシングが適切であることに応答して前記ペーシングを作動させる。
Description
[発明の概要]
本発明は、患者の心臓活動を特徴付け、埋め込み可能医療デバイスが、不整脈事象が特定されるのに応答して治療を送出することを可能にするマイクロプロセッサを含む埋め込み可能医療デバイスに関する。モニタ/制御器は、特徴付けられた心臓活動および送出された治療を監視し、送出された治療に続く撃発過駆動ペーシングの作動を制御する。
行された米国特許第4,949,719号、およびEngle他に発行された米国特許第4,375,817号(これら全ては、参照によりその全体が本明細書に援用される)に開示される、カーディオバージョンおよびディフィブリレーションパルスのタイミングおよび生成を制御する回路部品が同様に採用されてもよい。
Claims (36)
- 患者の心臓活動を特徴付け、埋め込み可能医療デバイスが、不整脈事象が特定されるのに応答して治療を送出することを可能にするマイクロプロセッサと、
前記特徴付けられた心臓活動および前記送出された治療を監視し、該送出された治療に続く撃発過駆動ペーシングの作動を制御するモニタ/制御器と、
を備える埋め込み可能医療デバイス。 - 前記モニタ/制御器は、不整脈事象が前記送出された治療に応答して終了したかどうかを判断し、撃発過駆動ペーシングが作動していることに応答して、撃発過駆動ペーシングを終了させるべきかどうかを判断し、撃発過駆動ペーシングが作動していないことに応答して、前記不整脈事象が不整脈クラスタに関連するかどうかを判断し、前記不整脈事象が不整脈クラスタに関連し、かつ、撃発過駆動ペーシングが適切であることに応答して撃発過駆動ペーシングを作動させる請求項1に記載の埋め込み可能医療デバイス。
- 前記モニタ/制御器は、不整脈クラスタに対応する所定数の事象に関連する相互検出間隔に応答して、前記不整脈事象が不整脈クラスタに関連すると判断する請求項2に記載の埋め込み可能医療デバイス。
- 前記モニタ/制御器は、所定数の不整脈事象に関連する先行の相互検出間隔の合計が所定期間より短いことに応答して、前記不整脈事象が不整脈クラスタに関連すると判断する請求項2に記載の埋め込み可能医療デバイス。
- 前記モニタ/制御器は、前記不整脈事象に関連する相互検出間隔が所定期間より短いこと、所定数の不整脈事象が検出されること、および、所定数の不整脈事象に関連する相互検出間隔が不整脈クラスタに対応することに応答して、前記不整脈事象が不整脈クラスタに関連すると判断する請求項2に記載の埋め込み可能医療デバイス。
- 虚血が前記患者に存在するかどうかを検出する虚血検出器をさらに備え、前記患者の心拍数が所定の心拍数しきい値未満であり、かつ、虚血が存在しないことに応答して、前記モニタ/制御器は、撃発過駆動ペーシングが適切であると判断する請求項2に記載の埋め込み可能医療デバイス。
- 虚血が前記患者に存在するかどうかを検出する虚血検出器をさらに備え、前記患者の心拍数が第1の所定心拍数しきい値未満であり、かつ、虚血が存在しないこと、前記患者の心拍数が第1の所定心拍数しきい値未満であり、かつ、虚血が存在すること、および、前記心拍数が第2の所定心拍数しきい値未満であること、のいずれかに応答して、前記モニタ/制御器は、撃発過駆動ペーシングが適切であると判断する請求項2に記載の埋め込み可能医療デバイス。
- 前記モニタ/制御器は、撃発過駆動ペーシングレート、撃発過駆動ペーシング持続期間、および、ステップダウン期間のうちの1つまたは複数を確定する請求項2に記載の埋め込み可能医療デバイス。
- 前記患者の血行動態を検出する血行動態検出器をさらに備え、患者の心拍数のパーセンテージ、撃発過駆動ペーシングの先行の結果、および前記患者の検出された血行動態、のいずれかに基づいて、前記送出された治療に続く前記撃発過駆動ペーシングを作動させる前に、前記撃発過駆動ペーシングレートは、前記モニタ/制御器によって動的に調整される請求項8に記載の埋め込み可能医療デバイス。
- 前記送出された治療に続く前記撃発過駆動ペーシングを作動させる前に、所定期間、以前の撃発過駆動ペーシングに基づいて自動的に調整されるもの、前記ステップダウン期間中の、またはそれに続く事象に基づいて自動的に調整されるもの、および、検出される不整脈事象の間の相互検出間隔のパーセンテージ、のいずれかであるとして、前記モニタ/制御器は、前記撃発過駆動ペーシング持続期間を確定する請求項8に記載の埋め込み可能医療デバイス。
- 前記ステップダウン期間は、撃発過駆動ペーシングを行う持続期間の一部として計算される請求項8に記載の埋め込み可能医療デバイス。
- 前記モニタ/制御器は、以前のまたは現在の撃発過駆動ペーシング間隔中に起こった事象の数をカウントすることによって、撃発過駆動ペーシングを終了させるべきかどうかを判断し、リスクカウントを確定し、該リスクカウントが、所定のリスクカウントしきい値より大きいかどうかを判断し、前記リスクカウントが前記所定のリスクカウントしきい値より大きいことに応答して、撃発過駆動ペーシング調整が尽くされたかどうかを判断する請求項8に記載の埋め込み可能医療デバイス。
- 撃発過駆動ペーシングを終了させることに応答して、前記モニタ/制御器は、撃発過駆動ペーシングを再作動させるべきかどうかを判断する請求項12に記載の埋め込み可能医療デバイス。
- 撃発過駆動ペーシングが、所定期間中、止められたかどうかを判断すること、正常心調律中で、かつ、新たな事象および新たな不整脈クラスタ中に、存続する心臓活動を確定すること、および以前の失敗した撃発過駆動ペーシング介入中に、所定の前駆体または事象特性が、対応する所定の前駆体または事象特性と異なるかどうかを判断すること、のいずれかまたは複数に基づいて、前記モニタ/制御器は、撃発過駆動ペーシングを再作動させるべきかどうかを判断する請求項13に記載の埋め込み可能医療デバイス。
- 前記撃発過駆動ペーシング調整は、撃発過駆動ペーシングレート、撃発過駆動ペーシングしきい値、および、ステップダウン期間、のいずれかまたは複数を含む請求項12に記載の埋め込み可能医療デバイス。
- 埋め込み可能医療デバイスにおいて不整脈を検出する方法であって、
不整脈事象が、送出された治療に応答して終了したかどうかを判断するステップと、
撃発過駆動ペーシングが作動しているかどうかを判断するステップと、
撃発過駆動ペーシングが作動していることに応答して、撃発過駆動ペーシングを終了させるべきかどうかを判断するステップと、
前記不整脈事象が、撃発過駆動ペーシングが作動していないことに応答して不整脈クラスタに関連するかどうかを判断するステップと、
撃発過駆動ペーシングが適切であるかどうかを判断するステップと、
前記不整脈事象が不整脈クラスタに関連し、かつ、撃発過駆動ペーシングが適切であることに応答して、撃発過駆動ペーシングを送出するステップと、
を含む不整脈を検出する方法。 - 前記不整脈事象が不整脈クラスタに関連するかどうかを判断する前記ステップは、所定数の事象に関連する相互検出間隔が不整脈クラスタに対応するかどうかを判断するステップを含む請求項16に記載の不整脈を検出する方法。
- 前記不整脈事象が不整脈クラスタに関連するかどうかを判断する前記ステップは、所定数の不整脈事象に関連する先行の相互検出間隔の合計が所定期間より短いかどうかを判断するステップを含む請求項16に記載の不整脈を検出する方法。
- 撃発過駆動ペーシングが適切であるかどうかを判断する前記ステップは、
心拍数が心拍数しきい値未満であるかどうかを判断するステップと、
虚血が存在するかどうかを判断するステップと、
を含み、
撃発過駆動ペーシングは、前記心拍数が心拍数しきい値未満であり、かつ、虚血が存在しないことに応答して適切であると判断される請求項16に記載の不整脈を検出する方法。 - 撃発過駆動ペーシングが適切であるかどうかを判断する前記ステップは、
心拍数が第1の心拍数しきい値未満であるかどうかを判断するステップと、
虚血が存在するかどうかを判断するステップと、
前記心拍数が、虚血が存在することに応答して、第2の心拍数しきい値未満であるかどうかを判断するステップと、
を含み、
前記心拍数が第1の心拍数しきい値未満であり、かつ、虚血が存在しないこと、前記心拍数が第1の心拍数しきい値未満であり、かつ、虚血が存在すること、および、前記心拍数が第2の心拍数しきい値未満であること、のいずれかに応答して、撃発過駆動ペーシングが適切であると判断される請求項16に記載の不整脈を検出する方法。 - 撃発過駆動ペーシングを送出する前記ステップは、撃発過駆動ペーシングレート、撃発過駆動ペーシング持続期間、および、ステップダウン期間、のいずれかまたは複数を確定することを含む請求項16に記載の不整脈を検出する方法。
- 撃発過駆動ペーシングを送出する前記ステップは、患者の心拍数のパーセンテージに基づいて撃発過駆動ペーシングレートを動的に調整すること、撃発過駆動ペーシングの以前の成功に基づいて前記撃発過駆動ペーシングレートを動的に調整すること、および、患者の血行動態に基づいて前記撃発過駆動ペーシングレートを動的に調整すること、のいずれかを含む請求項21に記載の不整脈を検出する方法。
- 前記撃発過駆動ペーシング持続期間は、プリセットされた期間でプログラム可能なもの、以前の撃発過駆動ペーシングに基づいて自動的に調整されるもの、ステップダウン期間中の、または、それに続く事象に基づいて自動的に調整されるもの、ならびに、検出される不整脈事象の間の相互検出間隔のパーセンテージとして確定されるもの、のいずれかである請求項21に記載の不整脈を検出する方法。
- 前記ステップダウン期間は、撃発過駆動ペーシングを行う持続期間の一部として計算される請求項21に記載の不整脈を検出する方法。
- 撃発過駆動ペーシングを終了させるべきかどうかを判断する前記ステップは、
以前のまたは現在の撃発過駆動ペーシング間隔中に起こった事象の数をカウントし、リスクカウントを確定するステップと、
前記リスクカウントが所定のリスクカウントしきい値より大きいかどうかを判断するステップと、
前記リスクカウントが前記所定のリスクカウントしきい値より大きいことに応答して、撃発過駆動ペーシング調整が尽くされたかどうかを判断するステップと、
を含む請求項16に記載の不整脈を検出する方法。 - 撃発過駆動ペーシングを終了させるべきかどうかを判断する前記ステップは、撃発過駆動ペーシングを終了させるとの判断に応答して、撃発過駆動ペーシングを再作動させるべきかどうかを判断するステップを含む請求項25に記載の不整脈を検出する方法。
- 撃発過駆動ペーシングを再作動させるべきかどうかを判断する前記ステップは、撃発過駆動ペーシングが、所定期間中、止められたかどうかを判断すること、正常心調律中で、かつ、新たな事象および新たな不整脈クラスタ中に、存続する心臓活動を確定すること、および以前の失敗した撃発過駆動ペーシング介入中に、所定の前駆体または事象特性が、対応する所定の前駆体または事象特性と異なるかどうかを判断すること、のいずれかまたは複数を含む請求項26に記載の不整脈を検出する方法。
- 前記撃発過駆動ペーシング調整は、撃発過駆動ペーシングレート、撃発過駆動ペーシングしきい値、および、ステップダウン期間、のいずれかまたは複数を含む請求項25に記載の不整脈を検出する方法。
- 埋め込み可能医療デバイスであって、
患者の心臓活動を特徴付け、埋め込み可能医療デバイスが、不整脈事象が特定されるのに応答して治療を送出することを可能にするマイクロプロセッサと、
前記特徴付けられた心臓活動および前記送出された治療を監視し、前記送出された治療に続く撃発過駆動ペーシングの作動を制御し、撃発過駆動ペーシングの作動の前に、撃発過駆動ペーシングレート、撃発過駆動ペーシング持続期間、および、ステップダウン期間、のいずれかまたは複数を確定するモニタ/制御器と、
虚血が患者に存在するかどうかを検出する虚血検出器と、
患者の血行動態を検出する血行動態検出器と、
を備え、
前記モニタ/制御器は、不整脈事象が前記送出された治療に応答して終了したかどうかを判断し、撃発過駆動ペーシングが作動していることに応答して、撃発過駆動ペーシングを終了させるべきかどうかを判断し、撃発過駆動ペーシングが作動していないことに応答して、前記不整脈事象が不整脈クラスタに関連するかどうかを判断し、前記不整脈事象が不整脈クラスタに関連し、かつ、撃発過駆動ペーシングが適切であることに応答して撃発過駆動ペーシングを作動させ、前記モニタ/制御器は、前記患者の心拍数が第1の所定心拍数しきい値未満であり、かつ、虚血が存在しないことに応答して、撃発過駆動ペーシングが適切であると判断し、前記撃発過駆動ペーシングを作動する前に、前記撃発過駆動ペーシングレートが、患者の心拍数のパーセンテージ、撃発過駆動ペーシングの以前の成功、および、患者の検出された血行動態、のいずれかに基づいて、前記モニタ/制御器によって動的に調整され、前記撃発過駆動ペーシング持続期間は、所定期間、以前の撃発過駆動ペーシングに基づいて自動的に調整されるもの、前記ステップダウン期間中の、または、それに続く事象に基づいて自動的に調整されるもの、および、検出される不整脈事象の間の相互検出間隔のパーセンテージ、のいずれかであるとして確定され、前記ステップダウン期間は、撃発過駆動ペーシングを行う持続期間の一部として計算される、
埋め込み可能医療デバイス。 - 前記モニタ/制御器は、不整脈クラスタに対応する所定数の不整脈事象に関連する相互検出間隔に応答して、前記不整脈事象が不整脈クラスタに関連すると判断する請求項29に記載の埋め込み可能医療デバイス。
- 前記モニタ/制御器は、所定数の不整脈事象に関連する先行の相互検出間隔の合計が所定期間より短いことに応答して、前記不整脈事象が不整脈クラスタに関連すると判断する請求項29に記載の埋め込み可能医療デバイス。
- 前記患者の心拍数が第1の所定心拍数しきい値未満であること、虚血が存在すること、および、前記心拍数が第2の所定心拍数しきい値未満であることに応答して、前記モニタ/制御器は、撃発過駆動ペーシングが適切であると判断する請求項29に記載の埋め込み可能医療デバイス。
- 前記モニタ/制御器は、先行のまたは現在の撃発過駆動ペーシング間隔中に起こった事象の数をカウントすることによって、撃発過駆動ペーシングを終了させるべきかどうかを判断し、リスクカウントを確定し、該リスクカウントが、所定のリスクカウントしきい値より大きいかどうかを判断し、前記リスクカウントが前記所定のリスクカウントしきい値より大きいことに応答して、撃発過駆動ペーシング調整が尽くされたかどうかを判断する請求項29に記載の埋め込み可能医療デバイス。
- 撃発過駆動ペーシングを終了させることに応答して、前記モニタ/制御器は、撃発過駆動ペーシングを再作動させるべきかどうかを判断する請求項33に記載の埋め込み可能医療デバイス。
- 撃発過駆動ペーシングが、所定期間中、止められたかどうかを判断すること、正常心調律中で、かつ、新たな事象および新たな不整脈クラスタ中に、存続する心臓活動を確定すること、および以前の失敗した撃発過駆動ペーシング介入中に、所定の前駆体または事象特性が、対応する所定の前駆体または事象特性と異なるかどうかを判断すること、のいずれかまたは複数に基づいて、前記モニタ/制御器は、撃発過駆動ペーシングを再作動させるべきかどうかを判断する請求項34に記載の埋め込み可能医療デバイス。
- 前記撃発過駆動ペーシング調整は、撃発過駆動ペーシングレート、撃発過駆動ペーシングしきい値、および、ステップダウン期間、のいずれかまたは複数を含む請求項35に記載の埋め込み可能医療デバイス。
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