JP2005523084A - 医療用の回収装置 - Google Patents

Abstract

本発明は、血管から螺旋状コイルを引き抜くための装置に関する。この装置は、案内ワイヤ（３）を有しており、この案内ワイヤ（３）は、遠位端部の領域で自身の方向へ曲げ戻されて、ループ状構造、ひいては係留部分を形成している。案内ワイヤ（３）の自由端部（７）は、この案内ワイヤ（３）の近位端部の方を向いていて、引き抜くべき螺旋状コイル（８）に引掛けることができる。

Description

本発明は、螺旋状コイルを血管から引き抜くための装置に関する。さらに、本発明は、このような装置とカテーテルとの組み合わせ体に関する。

血管の欠陥、例えば動脈瘤または動脈フィステルを処置するため、しばしば塞栓用螺旋状コイルが使用される。この塞栓用螺旋コイルは、マイクロカテーテルを用いて挿入箇所に留置される。この場合、いわゆる「浮遊コイル」が、この挿入箇所の近傍で放出され、目標点へと血液流内を運ばれる。別の態様では、螺旋状コイルは目標点でカテーテルから放出される。この留置技術はきわめて信頼性の高いものであるが、誤った場所に留置されたり流されてしまった螺旋状コイルを再び引き抜く必要性がしばしば生じる。しかし、公知の引抜き装置は、つかえた螺旋状コイルを従来の捕捉装置では「捕捉」できないような狭い血管内ではうまく作動しない。

心臓内に食い込んだ心臓ペースメーカー電極を引き抜くための、螺旋状コイルとして形成された電極ケーブルを備えた装置が、国際出願ＷＯ９１/１３５９２Ａ１により公知である。この装置は、スリットを備えた管セグメントの形態の係留部分を有しており、この管セグメントは、引抜きワイヤの遠位端部に取り付けられていて、この管状セグメントの管の方を向いた端部が外側に向かってわずかに広げられている。引抜きワイヤを引張ることにより、広げられかつスリットを備えた管セグメントが作動し、この時、管セグメント半部が互いに離れる方向に広げられ、その自由な端部で、電極ケーブルの螺旋状コイルの内直径で捕捉を行うことができる。

公知の装置では、電極ケーブルの内直径に応じて、引抜き装置の係留部分に対して様々なサイズを考慮することが必要である。また、別の欠点は、管セグメント半部が、内直径が大きすぎる場合に折れ曲がる可能性があり、これにより確実な係留がもはや保証されなくなることである。さらに、この公知の引抜き装置は、多数巻き、特に４回巻きの電極ケーブルの場合にのみ信頼性が高い。巻かれていてかつ糸球状に丸められた紛失したコイルを引き出すための使用は考えられない。

数センチメートルの長さで通常糸球状に丸められた螺旋状コイルは、その材料によっては、致命的な閉塞を招く可能性がある。コイルが、特に心臓、脳または肺に流されてしまった場合も、致命的な合併症を引き起こす危険がある。

本発明の課題は、前述の従来技術から出発して、一巻きまたは多数巻きの種々の形状の螺旋状コイルを引き抜くことのできる引抜き装置を提供することである。特に、本発明によって、紛失した螺旋状コイルも狭い血管から引き抜くことができるのが望ましい。

この課題を解決した、螺旋状コイルを血管から引き抜くための装置は、案内ワイヤを有しており、この案内ワイヤがその遠位端部領域でループ構造を形成して自身の方向へ曲げ戻されており、この場合、自由端部がカテーテルの方を向いていて、引き抜くべき螺旋状コイルに引掛け固定可能となっている。

本発明による装置は、つまり、遠位端部で機械的に、自身の方向へ曲げ戻されている従来の案内ワイヤからなっており、ここにはフック状構造が形成されている。曲げ戻された遠位端部は、通常、１ｃｍから３ｃｍの長さを有している。使用する案内ワイヤは、マイクロカテーテル技術で使用されるような、つまり０．１ｍｍから０．５ｍｍの直径を有している。機能性を向上させるためには、このような案内ワイヤに、通常の親水性の被覆が施されていると有利である。

本発明により使用される案内ワイヤの機能部分が高い可撓性を有しているように形成されることは必須であり、これにより、案内ワイヤが、体内の血管系の屈曲部に問題なく適合でき、かつ血管系の延び具合に沿うことができる。この可撓性によって、紛失した螺旋状コイルを引き抜く際の捕捉プロセスおよび引掛けプロセスが促進される。案内ワイヤは、遠位端部に向かうほど可撓性が増加していると、特に有利である。このような構成によって、案内ワイヤの自由端部が、捕捉された螺旋状コイルと共に、案内ワイヤの近位端部に位置する部分に巻き付くことが可能となる。

最も簡単な構造では、係留部分がフック状構造を有している、つまり案内ワイヤの遠位端部が自身の方向へ曲げ戻されていて、その遠位端部でアーチ状構造（ループ）が形成されており、この場合、案内ワイヤの曲げ戻された（かつ基部の方を向いている）端部が自由に運動できるようになっている。

有利な実施態様によれば、前記案内ワイヤの遠位端部の曲げ戻しによって得られたループは、案内ワイヤの方向に延びておらず、少なくともループ平面の遠位端部の領域で、案内ワイヤの延びに対してわずかに曲げられている。この実施態様では、血管の屈曲や枝分かれを通って特に簡単に操作することができる。有利には、案内ワイヤの遠位端部（ループの自由端部）も案内ワイヤの延びに対して曲げられており、これは捕捉プロセスに必要である。

有利な実施態様によれば、案内ワイヤの自由端部は、コルク抜き状に捻られており、これにより、引き抜くべき螺旋状コイルへのより良好な引掛かり性能を得ることが可能となる。別の有利な実施態様によれば、案内ワイヤの曲げ戻された端部が、その先端で、球状の肉厚部を有しており、これは、同様に引掛けプロセスを容易にする。

フック構造を所定の位置に保持するためには、案内ワイヤの曲げ戻された自由端部が、案内ワイヤに設けられたスリーブによって固定されていると有利である。この場合、案内ワイヤによりその遠位端部で形成されたループ状構造が、スリーブによって所定の位置で維持される。このスリーブは、任意の生体適合性材料から形成されていてよいが、有利には、放射線不透過性金属からなっている。別の有利な実施態様によれば、ループ状構造の自由端部は、スリーブから解放することが可能である。

引抜きプロセスを制御するために、案内ワイヤの自由端部も少なくとも部分的に放射線不透過性に形成すると、特に有利である。このことは、案内ワイヤ自体に、その領域で放射性不透過性金属、例えば白金または金を使用することによって、もしくは放射線不透過性のプラスチック被覆層を使用する、例えば放射線不透過性金属粉末をプラスチック被覆層に混ぜ込むことによっても得ることができる。このような手段は、当業者に以前より知られている。

本発明による装置により、血管系内で紛失したまたは誤った箇所に留置された螺旋状コイルを、狭い血管からも引き抜くことができる。このためには、本発明による回収装置の係留部分が、螺旋状コイルの後ろにあるようにして、案内ワイヤを引き戻すことによってコイルを捕捉する。さらに、マイクロ案内ワイヤを回転させることによって、金属螺旋状コイルが、案内ワイヤの中心（軸線）を中心として巻きつけられ、この場合、高い可撓性を有する折られた領域の遠位端部が、案内ワイヤもしくは捕捉された螺旋状コイルの回転軸線の周りに巻き付けられる。

装置を引き戻す際には、一旦決定されたワイヤの回転方向を保たなくてはならない。それというのは、そうでないと閉じたワイヤ遠位端部の巻きが再び解け、つまりフックが開いて、螺旋状コイルが放出されてしまうからである。

放射線マーキングによって、捕捉プロセスもしくは引き抜きプロセスの完全な監視が可能となる。

さらに、本発明は、本発明による装置とカテーテル、特にマイクロカテーテルとの組み合わせ体に関する。この組み合わせ体の有利な実施態様によれば、本発明による装置には、通常の操作器具が設けられ、この操作器具では、案内ワイヤが、スリーブ状ハンドルに回動不能に結合されており、カテーテルの近位端部内または端部上に固定されているブシュに取り付けられている。

次に、本発明を、添付の図面により詳細に説明する。

図１に、固定部分２を形成するように曲げられた案内ワイヤ３、カテーテル５および操作器具６からなる回収装置組み合わせ体１を示す。この図は、単に見やすいことを目的として示されており、縮尺通りになってはない。案内ワイヤ３は、カテーテル管５を通って導入され、操作器具６内でスリーブ状ハンドル１７に固定され、さらに、スリーブ状ハンドル１７をブシュ１８に対して回転させることによって回転させることができる。

ブシュ１８の、スリーブ状ハンドル１７とは反対の側には、カテーテル管５の、近位端部１９が示されている。

案内ワイヤ３は、係留部分を形成するために、その遠位端部で自身の方向へ曲げ戻されており、この場合、カテーテル管５の遠位端部１１に向かう方向に、自由端部７を有している。これにより形成されたループ構造４は遠位端部１３を有しており、この遠位端部１３から、回収装置を所定の血管を通してあらかじめ差し入れる。係留部分２のループ４は、その遠位端部で、案内ワイヤ本体の軸線に対してわずかに傾斜するように曲げられており、これによって、血管系の曲がりや枝分かれを通って回収装置を簡単に操作することが可能となっている。

図１ａに、別の有利な実施例を示す。この実施例では、案内ワイヤ３の自由端部が、ループ４とは反対の側で、コルク抜き状構造７ａに変形されている。ここでは、特に、ループ形状４が明らかになっており、このループ形状４（誇張して図示）によって、係留部分の遠位端部が丸めらた構造を有するようになり、これによって、血管系内の損傷を防ぐ。案内ワイヤ３自体は、親水性の被覆層を備えた、マイクロ案内ワイヤのために使用される通常の高弾性材料から形成されており、それ自体が、損傷を与える可能性は少ない。

図１ｂは、図１のループ４の側面図を示す。案内ワイヤ３の軸線/延びに対してつけられたループの傾斜、および自由端部７の曲げられた部分の延び具合が明らかになっている。

図２には、個々のコイル１０を備えた、通常の塞栓用螺旋状コイル８の部分断面図を示す。この塞栓用螺旋状コイル８は、例えば０．１ｍｍから０．５ｍｍの有効直径で、しばしば数ｃｍの長さを有しており、内部へ糸玉状に丸まる性質を有している。螺旋状コイルがこのように糸玉状に丸まることによって、本発明による係留部分に引掛かり、糸玉状の丸まりが解け、これにより捕捉された螺旋状コイルを、簡単な回転によって係留部分２の領域で案内ワイヤ３の周りに巻き付くことが可能となる。この場合、捕捉は、まずフックとして作用する自由端部７によって行われる。螺旋状コイルが巻き付くことによって、このフックは閉じられ、螺旋状コイルが捕捉される。

図３に、本発明による係留部分２によって捕捉された螺旋状コイル８を示す。この螺旋状コイル８は、係留部分にからめられており、案内ワイヤ３の回転によって係留部分２に巻き付けられている。係留部分２は、この実施例では、安全スリーブを有していないが、安全スリーブは、特にアトラウマチックな構成に対応しており、とりわけ、きわめて狭い血管からコイルを捕捉する場合に有利である。

カテーテルと螺旋状コイルを引き抜く本発明による装置との組み合わせ体の形態の実施態様である。 案内ワイヤの、コルク抜き状に捩られた自由端部を備えた本発明の実施態様である。 図１の実施態様の側面図である。 従来の螺旋状コイルの断面図である。 本発明による回収装置によって捕捉された螺旋状コイルの図である。

Claims (14)

1. 螺旋状コイルを血管から引き抜くための装置であって、案内ワイヤ（３）が設けられていて、この案内ワイヤ（３）がその遠位端部領域で、係留部分（２）が形成されるようにループ構造（１３）を形成して自身の方向へ曲げ戻されており、案内ワイヤ（３）の自由端部（７）が、案内ワイヤ（３）の近位端部の方を向いていて、引き抜くべき螺旋状コイル（８）に引掛け固定可能となっている装置。
2. 少なくともループ構造（１３）の遠位端部が、案内ワイヤ本体の軸線に対して曲げられている、請求項１に記載の装置。
3. 案内ワイヤ（３）が親水性の被覆層を有している、請求項１に記載の装置。
4. 係留部分（２）がフックとして形成されている、請求項１から３までのいずれか１項に記載の装置。
5. 案内ワイヤ（３）の自由端部（７）が、コルク抜き状の構造を有する、請求項１から４までのいずれか１項に記載の装置。
6. 案内ワイヤ（３）が、その自由端部（７）で、０．１ｍｍから０．５ｍｍの範囲の直径を有している、請求項１から５までのいずれか１項に記載の装置。
7. 自由端部（７）が、スリーブ（４）によって案内ワイヤ（３）に固定されて、ループ（１３）が形成される、請求項１から６までのいずれか１項に記載の装置。
8. スリーブ（４）が、放射線不透過性であるように形成されている、請求項７に記載の装置。
9. 自由端部（７）が、少なくとも部分的に放射線不透過性であるように形成されている、請求項１から８までのいずれか１項に記載の装置。
10. 案内ワイヤ（３）の自由端部（７）が、放射線不透過性の被覆層を有している、請求項９に記載の装置。
11. 放射線不透過性の被覆層に、金属粉末が混ぜ込まれている、請求項１０に記載の装置。
12. 案内ワイヤ（３）の自由端部（７）が、案内ワイヤ（３）の回転時に案内ワイヤ（３）の周りに巻き付くような高い可撓性を有するように形成されている、請求項１から１１までのいずれか１項に記載の装置。
13. 請求項１から１２のいずれか１項に記載の装置と、カテーテル、特にマイクロカテーテルとからなる組み合わせ体。
14. 案内ワイヤ（３）が、回動不能にスリーブ状ハンドル（１７）と結合していて、かつカテーテルの近位端部内または端部上に固定されているブシュ（１８）に取り付けられている操作器具（６）により特徴付けられている、請求項１４に記載の組み合わせ体。

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