JP2005520785A - ルミラコキシブ含有医薬組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
第一の局面において、本発明はシクロオキシゲナーゼ−2依存性障害または病態の処置用組成物を目的とし、その組成物は
含んでなる。
本明細書に引用する特許、特許出願、およびその他の刊行物はすべてその全文を参照により特に本明細書の一部とする。本明細書と参照により一部とした資料に矛盾のある場合には本明細書の基準に従う。
を特徴とするシクロオキシゲナーゼ−2阻害化合物を含有してなる。
Claims (16)
- シクロオキシゲナーゼ−2依存性障害または病態の処置用組成物であって、約400mgの5−メチル−2−(2'−クロロ−6'−フルオロアニリノ)フェニル酢酸または医薬的に許容されるその塩を含有してなる即時放出型錠剤を含有してなり、該錠剤が約60重量%ないし70重量%の5−メチル−2−(2'−クロロ−6'−フルオロアニリノ)フェニル酢酸または医薬的に許容されるその塩を含有してなり、当該即時放出型錠剤が当該組成物に放出遅延特性を賦与する十分な水不溶性または重合性成分を含まないことを特徴とする組成物。
- シクロオキシゲナーゼ−2依存性障害または病態の処置用組成物であって、
(a)約400mgの5−メチル−2−(2'−クロロ−6'−フルオロアニリノ)フェニル酢酸または医薬的に許容されるその塩を含有してなる即時放出型錠剤であり、錠剤中に約60重量%ないし70重量%の5−メチル−2−(2'−クロロ−6'−フルオロアニリノ)フェニル酢酸または医薬的に許容されるその塩を含有してなる即時放出型錠剤;および
(b)5−メチル−2−(2'−クロロ−6'−フルオロアニリノ)フェニル酢酸を含有してなる即時放出型錠剤を1日1回投与すべきことを指示する印刷説明書;
含んでなる組成物。 - シクロオキシゲナーゼ−2依存性障害または病態の処置方法であって、約400mgの5−メチル−2−(2'−クロロ−6'−フルオロアニリノ)フェニル酢酸または医薬的に許容されるその塩をかかる処置を必要とするヒトに単一の即時放出型錠剤の形状で1日1回経口投与することからなり、当該錠剤が約60重量%ないし70重量%の5−メチル−2−(2'−クロロ−6'−フルオロアニリノ)フェニル酢酸または医薬的に許容されるその塩を含有してなり、また当該即時放出型錠剤が当該組成物に放出遅延特性を賦与する十分な水不溶性または重合性成分を含まないことを特徴とする方法。
- ヒト対象に約24時間にわたってシクロオキシゲナーゼ−2の阻害を達成する方法であって、持続放出型製剤を使用せずに、5−メチル−2−(2'−クロロ−6'−フルオロアニリノ)フェニル酢酸または医薬的に許容されるその塩として、約24時間にわたってシクロオキシゲナーゼ−2を阻害するのに有効な用量約400mgを含有してなる単一の即時放出型錠剤をかかる処置を必要とする対象に投与することを特徴とする方法。
- ヒト対象に約24時間にわたってシクロオキシゲナーゼ−2介在の障害または病態に予防的または治療的効果を達成する方法であって、放出遅延型製剤を使用せずに、5−メチル−2−(2'−クロロ−6'−フルオロアニリノ)フェニル酢酸または医薬的に許容されるその塩として、約24時間にわたってシクロオキシゲナーゼ−2を阻害するのに有効な用量約400mgを含有してなる単一の即時放出型錠剤をかかる処置を必要とする対象に投与することを特徴とする方法。
- 当該組成物が約65重量%の5−メチル−2−(2'−クロロ−6'−フルオロアニリノ)フェニル酢酸または医薬的に許容されるその塩を含有してなる請求項1または2記載の組成物。
- 当該組成物がポリビニルピロリドン、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、および微結晶セルロースを含有してなる請求項6記載の組成物。
- 当該組成物が重量で約6.6%のポリビニルピロリドン、約4.3%のクロスカルメロースナトリウム、約0.5%のステアリン酸マグネシウム、および約23.56%の微結晶セルロースを含有してなる請求項7記載の組成物。
- 当該錠剤が約65重量%の5−メチル−2−(2'−クロロ−6'−フルオロアニリノ)フェニル酢酸または医薬的に許容されるその塩を含有してなる請求項8記載の組成物。
- 当該錠剤が約65重量%の5−メチル−2−(2'−クロロ−6'−フルオロアニリノ)フェニル酢酸または医薬的に許容されるその塩を含有してなる請求項3、4または5記載の方法。
- 当該錠剤がポリビニルピロリドン、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、および微結晶セルロースを含有してなる請求項10記載の方法。
- 当該錠剤が重量で約6.6%のポリビニルピロリドン、約4.3%のクロスカルメロースナトリウム、約0.5%のステアリン酸マグネシウム、および約23.56%の微結晶セルロースを含有してなる請求項11記載の方法。
- 当該錠剤が1%未満の摩損度を有する請求項1または2記載の組成物または請求項3、4または5記載の方法。
- 当該錠剤が約130〜260Nの硬度を有する請求項1または2記載の組成物または請求項3、4または5記載の方法。
- 当該錠剤が約10分未満の崩壊時間を有する請求項1または2記載の組成物または請求項3、4または5記載の方法。
- 当該錠剤が、当該薬物の少なくとも約70%が0.1%トゥイーン80含有pH8のリン酸バッファー1000mLに37℃にて60分で溶解するように薬物を放出する請求項1または2記載の組成物または請求項3、4または5記載の方法。
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