JP2005514075A - オストミーパウチ及びその組立方法 - Google Patents

Abstract

オストミー装置及び取付用ディスクは、ストーマを受け入れる入口を有するオストミーパウチを含む。取付用ディスクは、上記入口の周囲にシールされるもので、凸状の中央本体部分とそれを取り囲む環状のリムとを有する可撓性プラスチックディスクを備えている。リムの外径に一致する外径を有する第１の発泡体ディスクが上記プラスチックディスクに接着される。プラスチックディスクよりも大きな外径を有する第２の発泡体ディスクが第１の発泡体ディスクの接着面に接着される。第２の発泡体ディスクの外径に一致する外径を有するハイドロコロイドスキンシールドディスクが、該第２のディスクの接着面に接着される。

Description

本発明は、オストミーパウチ［ostomy pouch、人工肛門、人工膀胱などのストーマ（人工瘻）に取り付ける袋］を組み立てる方法に関し、更に特定すると、オストミーパウチ用の取付用プレート（mounting plate)を組み立てて、該取付用プレートをオストミーパウチの一側面を形成するプラスチックシートに引きつける方法に関するものである。

典型的なワンピース形のオストミー装置は、取付用フェースプレートを備えていて、該フェースプレーが凸状ディスクとオストミーパウチとの間に介在させられる。そのディスクの手前側の（身体に近い側の）凸面は、オストメート［ostomate、ストーマを有する人］のストーマの周囲の皮膚（periostomal skin）の表面に対してシールするために、ハイドロコロイド性を有するスキンバリア（皮膚バリア）により被覆されている。上記フェースプレートの遠隔側の（身体から離れた側の）壁部は、パウチ（袋）内にあるストーマの開口部を取り囲んでいるパウチの手前側の壁部に、接着、超音波シーリング、または熱シーリングにより固着される。上記フェースプレートの手前側の端部は、上記凸状ディスクの遠隔側の面に接着剤により接着される。フェースプレートは、凸状ディスクの外周部を超えて伸びていて、フェースプレートの手前側の壁部に設けられた接着剤層をオストメートの皮膚に接着することにより、オストミー装置が取り付けられる。

取付用の接着剤は、低アレルギー性で、医薬品のグレードを有する感圧性接着剤であって、ガス及び水蒸気を透過させる性質を有しているが、多くのオストメートは、接着性フェースプレートの取り外しを繰り返すことがきわめて苦痛であると感じており、場合によっては、フェースプレートの取り外しを繰り返すことにより皮膚に潰瘍が生じることに気づいている。これらのオストメートは、ストーマの周囲の皮膚領域に接触するハイドロコロイドスキンバリアのみを備えて、ベルトにより装着される装置の方を好んで用いている。

本発明は、従来技術が有する問題点の多くを解決するオストミー装置を提供するものであり、またその装置を製造するための簡単な技術を提供するものである。

本発明の組立方法は、凸状の中央本体部分と該本体部分を取り囲む環状のリムとを有する可撓性プラスチックディスクを用意する過程を備えている。また第１の発泡体ディスクが用意される。このディスクは、感圧性接着剤で覆われた第１及び第２の面を備え、上記プラスチックディスクの外径にほぼ一致する外径を有している。また１つの面に感圧性接着剤のコーティングを有し、上記プラスチックディスクの外径よりも大きい外径を有する第２の発泡体ディスクが設けられる。接着剤のコーティングが設けられていない第２の発泡体ディスクの他の面は、前記第１の発泡体ディスクに接着される。第２の発泡体ディスクの接着剤が施された面には、該第２の発泡体ディスクの外径に一致した外径を有し、接着性を有するハイドロコロイドスキンバリアディスク（ハイドロコロイド性を有するスキンバリアディスク）が接着される。第１の発泡体ディスクの第２の面は、前記プラスチックディスクに接着される。プラスチックディスクの凸状本体部分を取り囲む環状領域で上記ハイドロコロイドディスクに熱と圧力とが加えられ、これにより、第１及び第２の発泡体ディスクの組立体がプラスチックディスクに対してシールされ、該ハイドロコロイドディスクが凸状の本体部分の形状に成形されて、取付用ディスク（mounting disc)が形成される。

少なくとも１つの取付用ディスクが、１つまたはそれ以上のオストミーパウチの手前側の壁部を形成することになるプラスチックシートの上に配置される。装着者を快適にするために、このシートの手前側の（身体側の）表面を布状の多孔性材料により被覆するようにしてもよい。各ディスクの中央部は、ストーマを受け入れる孔を形成するために型で切り取られる。上記シートは、上記凸状のディスクの環状のリムの内径にほぼ一致する直径を有する孔を備えている。

上記孔を取り囲むシートの環状領域に凸状ディスクの環状リムが接触するように、取付用ディスクを位置決めした状態で、ディスクに熱を与えることによりシートを溶融させて該シートをディスクに一体化させる。その後、シート及び該シートに取りつけられた取付用ディスクが、オストミーパウチ（単数または複数）の遠隔側の（身体と反対側の）壁部を形成することになる他のシートの上に配置される。次いで、各パウチは形を作るために型でカットされ、パウチの周囲が熱シールされる。

図面（詳しくいうと図１ないし３）を参照すると、本発明に係わるオトスミー装置組立体１０が図示されている。組立体１０は、オトスメートの締付け用ベルト（図示せず。）に取りつけられるように形成された取付用ディスク１２と、オストミーパウチ１４とを備えている。

取付用ディスク１２は、凸状の中央本体部分１８と、該本体部分を取り囲む環状のリム２０とを有する可撓性プラスチックディスク１６を備えている。このディスクは、エチレン及びビニールアセテート（ＥＶＡ）の共重合体により成形することができる。ＥＶＡ共重合体は、デラウェア州、ウィルミントンのＥ．Ｉ．デュポン・ド・ネマウス・インコーポレイテッド（Ｅ．Ｉ．Ｄｕｐｏｎｔ ｄｅ Ｎｅｍｏｕｓ，Ｉｎｃ．，Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ，Ｄｅｌａｗａｒｅ）により製造された”ＥＬＶＡＸ”（商標）４５０でよい。ディスク１６はその外周部に径方向に相対し放射方向に延びるベルト取付用の環状部（loop）２２を備えている。

可撓性プラスチックディスク１６は、柔軟性と弾力性と熱可塑性とを有する第１の発泡体ディスク２４により覆われる。この発泡体ディスク２４は、その両面のそれぞれに感圧性接着剤層２６及び２８を有し、その一面がプラスチックディスク１６に結合されている。発泡体ディスク２４をディスク１６に接着する際には、該発泡体ディスク２４にディスク１６の外径にほぼ一致する外径を持たせておく。

第１の発泡体ディスク２４は、柔軟性と弾力性と熱可塑性とを有する第２の発泡体ディスク３０により覆われる。発泡体ディスク３０は、その一面に感圧性接着剤層３２を有していて、該ディスク２４の他の面が、第１の発泡体ディスク２４の接着剤層２８に接着され、その感圧性接着剤層は露呈された状態にされる。発泡体ディスク３０は、第１の発泡体ディスク２４及びディスク１６の外径よりも大きな外径を有している。ベルト取付用の環状部２２に通されたベルトのフックからオストメートの皮膚を保護するため、ベルト取付用の環状部２２は、第２の発泡体ディスク３０の直径を越えて伸びることはない。

第２の発泡体ディスク３０の外径に一致する外径を有し、接着性を有するハイドロコロイドスキンバリアディスク３４が、第２の発泡体ディスク３０の接着剤層３２の上に配置される。接着性を有するハイドロコロイドスキンバリアディスク３４の露出面は、使用の直前に除去される薄い剥離フィルム（被覆）３６により覆っておくのが好ましい。上記ディスク（複数）をシールし、プラスチックディスク１６の凸状の中央本体部分１８を覆っている発泡体ディスク及び接着性を有するハイドロコロイドスキンバリアディスクのしわをなくして滑らかにするために、環状領域Ｚ（図２）に熱と圧力とが加えられる。

接着性を有するスキンバリアディスク３４は、柔軟で、しかも乾燥状態でも濡れた状態でも粘着性を有する。その好ましい材料は、カラヤ−グリセリン配合物（Karaya-glycerine formulations）またはポリアクリルアミド樹脂（polyacrylamide resins）と他のポリオイス（polyois）との混合物、及びエラストマー物質とハイドロコロイド材料の混合物である。図２に示されているように、組立体の中央部にストーマの入口３８が設けられている。

第１及び第２の発泡体ディスク２４及び３０、接着性を有するハイドロコロイドスキンバリアディスク３４、及びプラスチックディスク１６は、次のようにして組み立てられる。組み立て作業を行う際の取り扱いを容易にするため、第１の発泡体ディスク２４の感圧性接着剤層２６及び２８がそれぞれ保護用剥離ライナー４０及び４２により覆われ、発泡体ディスク３０の接着剤層３２が保護用剥離ライナー４４により覆われている。剥離ライナー４２を接着剤層２８から剥がして、ディスク２４を発泡体ディスク３０に中心を合わせた状態で接着する。この作業を助けるため、ディスク２４及び３０の中央部にそれぞれパイロット孔４６及び４８が設けられている。

ディスク２４及び３０を組み立てた後、ライナー４４をディスク３０の接着剤層３２から剥がして、ディスク３０の接着剤層３２を接着性を有するハイドロコロイドスキンバリアディスク３４の一面５０に中心を合わせた状態で貼り付ける。この作業を助けるため、接着性を有するハイドロコロイドスキンバリアディスク３４の中央部にパイロット孔５２が設けられている。

ディスク２４，３０及び３４を組み立てた後、ライナー４０をディスク２４の接着層２６から剥がし、ディスク２４の接着剤層をプラスチックディスク１６の凸面に、中心を合わせた状態で貼り付ける。この作業を容易にするため、ディスク１６の中央部にパイロット孔６０が設けられている。

前記したように、領域Ｚに熱と圧力とが加えられた後に、１つまたはそれ以上のオストミーパウチ１４の手前側の（身体に近い側の）壁部５６を形成することになるプラスチックシート５４（図４）の上に少なくとも１つの取付用ディスク１２を配置する。各ディスク１２は、シート５４に設けられた開口部６２（図２）を覆うように配置される。装着者を快適にするため、シート５４の手前側の面を布状の多孔性材料５８により被覆するようにしてもよい。パイロット孔５２，４８，４６及び６０は、型によりカットすることができ、これにより適当な寸法のストーマの入口３８が形成される。環状のリム２０をシート５４に対してシールするため、領域Ｚに再び熱と圧力とを付与する。このシーリング作業を行った後、シート５４の裏に、１つまたはそれ以上のオストミーパウチの遠隔側の（身体から離れた側の）壁部６６を形成することになる他のシート６４を当てがう。次いで線６８に沿って型によるカットを行い、外周領域７０（図１）に沿って熱シールを行うことにより、パウチ１４を形成する。

本発明の特定の実施例に関して、本発明を図示し、説明したが、これらの実施例は、限定をするというよりはむしろ説明を目的としたものであり、本発明の趣旨及び意図していることの範囲内で、ここに記載された特定の実施例について他の変形と修正とを行うことは当業者にとって明らかなことであろう。従って、本発明は、その範囲においても効力においてもここに記載された特定の実施例に限定されるべきものではなく、また他のいかなる点に関しても、本発明によりもたらされた技術の進歩の範囲と矛盾するものではない。

図１は、本発明によるオストミー装置の手前側から見た正面図である。 図２は図１に２−２線で示された断面を示す断面図である。 図３は本発明による取付用ディスクの分解斜視図である。 図４はプラスチックシートに張り付けられた取付用ディスク（複数）の平面図である。

Claims (20)

1. オストミー装置用の取付用ディスクを組み立てる方法であって、
   凸状の中央本体部分と該本体部分を取り囲む環状のリムとを有する可撓性プラスチックディスクを用意する過程と、
   第１の面と第２の面とを備えて該第１の面及び第２の面のそれぞれに第１及び第２の剥離ライナーにより覆われた感圧性接着剤を有し、前記可撓性プラスチックディスクの外径にほぼ一致する外径を有する第１の発泡体ディスクを用意する過程と、
   第１及び第２の面を備えて該第１の面に第３の剥離ライナーにより覆われた感圧性接着剤を有し、前記可撓性プラスチックディスクの外径よりも大きな外径を有する第２の発泡体ディスクを用意する過程と、
   前記第２の発泡体ディスクの外径にほぼ一致する外径を有する接着性のスキンバリアディスクを用意する過程と、
   前記第１の発泡体ディスクの第１の面の接着剤から前記第１の剥離ライナーを取り除いて、前記第２の発泡体ディスクの第２の面に前記第１の発泡体ディスクの第１の面を接着する過程と、
   前記第２の発泡体ディスクの第１の面の接着剤から前記第３の剥離ライナーを取り除いて前記第２の発泡体ディスクの第１の面を前記接着性のスキンバリアディスクの一面に接着する過程と、
   前記第１の発泡体ディスクの第２の面の接着剤から前記第２の剥離ライナーを取り除いて前記第１の発泡体ディスクの第２の面を前記プラスチックディスクの凸状の中央本体部分と前記環状のリムとに接着する過程と、
   前記環状のリムに相応する環状の領域で前記スキンバリアディスクに熱と圧力とを加えることにより前記複数のディスクをシールするとともに、前記プラスチックディスクの中央本体部分を覆っている前記発泡体ディスク及びハイドロコロイドからなるディスクのしわをなくして滑らかにする過程とを備えたオストミー装置用の取付用ディスクの組立方法。
2. 前記可撓性プラスチックディスクの外周部に、径方向に相対し、放射方向に延びる複数の取付用の環状部を設ける過程を備えている請求項２に記載の方法。
3. 前記取付用の環状部は、前記スキンバリアディスク及び前記第２の発泡体ディスクの直径を超えて延びることがないように設けられている請求項２に記載の方法。
4. 前記スキンバリアディスクは、エラストマーとハイドロコロイドとの混合物からなる請求項１に記載の方法。
5. 前記スキンバリアディスクの他の面を、除去可能な保護被覆で覆う過程を備えている請求項１に記載の方法。
6. オストミーパウチを組み立てる方法であって、
   凸状の中央本体部分と該本体部分を取り囲む環状のリムとを有する可撓性プラスチックディスクを用意する過程と、
   第１の面と第２の面とを有して該第１の面及び第２の面のそれぞれに第１及び第２の剥離ライナーにより覆われた感圧性接着剤を備え、かつ前記可撓性プラスチックディスクの外径にほぼ一致する外径を有する第１の発泡体ディスクを用意する過程と、
   第１及び第２の面を有して該第１の面に第３の剥離ライナーにより覆われた感圧性接着剤を備え、かつ前記可撓性プラスチックディスクの外径よりも大きな外径を有する第２の発泡体ディスクを用意する過程と、
   前記第２の発泡体ディスクの外径にほぼ一致する外径を有する接着性のスキンバリアディスクを用意する過程と、
   前記第１の発泡体ディスクの第１の面の接着剤から前記第１の剥離ライナーを取り除いて、前記第２の発泡体ディスクの第２の面に前記第１の発泡体ディスクの第１の面を接着する過程と、
   前記第２の発泡体ディスクの第１の面の接着剤から前記第３の剥離ライナーを取り除いて前記第２の発泡体ディスクの第１の面を前記接着性のスキンバリアディスクの一面に接着する過程と、
   前記第１の発泡体ディスクの第２の面の接着剤から前記第２の剥離ライナーを取り除いて前記第１の発泡体ディスクの第２の面を前記プラスチックディスクの凸状の中央本体部分と前記環状のリムとに接着する過程と、
   前記環状のリムに相応する環状の領域で前記スキンバリアディスクに熱と圧力とを加えることにより前記複数のディスクをシールするとともに、前記プラスチックディスクの中央本体部分を覆っている発泡体ディスク及びハイドロコロイドからなるディスクのしわをなくして滑らかにすることにより取付用ディスクを得る過程と、
   薄いプラスチック材料からなる第１のシートを用意する過程と、
   前記シートに、前記環状のリムの内径にほぼ一致する直径を有する少なくとも１つの円形の開口部を設ける過程と、
   前記環状のリムを前記シートの開口部の上に配置する過程と、
   前記環状のリムを前記シートに対してシールする過程と、
   前記第１のシートを薄いプラスチック材料からなる第２のシートの上に配置する過程と、
   前記複数のシートを所望のパウチの形状にカットして、前記パウチの周囲をシールする過程と、
   を備えたオストミーパウチの組立方法。
7. 前記可撓性プラスチックディスクの外周部に、径方向に相対し、放射方向に延びる複数の取付用の環状部を設ける過程を備えている請求項６に記載の方法。
8. 前記取付用の環状部は、前記スキンバリアディスク及び前記第２の発泡体ディスクの直径を超えて延びることがないように設けられている請求項６に記載の方法。
9. 前記スキンバリアディスクは、エラストマーとハイドロコロイドとの混合物からなる請求項６に記載の方法。
10. 前記スキンバリアディスクの他の面を、除去可能な保護用被覆で覆う過程を備えている請求項６に記載の方法。
11. オストミーパウチ用の取付用ディスクであって、
    凸状の中央本体部分と該本体部分を取り囲む環状のリムとを有する可撓性プラスチックディスクと、
    第１の面及び第２の面を備えてそれぞれの面に接着剤を有し、かつ前記可撓性プラスチックディスクの外径にほぼ一致する外径を有する第１の発泡体ディスクと、
    第１及び第２の面を備えて該第１の面に感圧性接着剤を有し、前記可撓性プラスチックディスクの外径よりも大きな外径を有する第２の発泡体ディスクと、
    前記第２の発泡体ディスクの外径にほぼ一致する外径を有する接着性のスキンバリアディスクと、
    を具備し、
    前記第１の発泡体ディスクの第２の面は、前記プラスチックディスクの凸状の中央本体部分と前記環状のリムとに接着され、
    前記第２の発泡体ディスクの前記第２の面は、前記第１の発泡体ディスクの第１の面に接着され、
    前記スキンバリアディスクは前記第２の発泡体ディスクの前記第１の面に接着されているオストミーパウチ用の取付用ディスク。
12. 前記可撓性プラスチックディスクの外周部に、径方向に相対し、放射方向に延びる複数の取付用の環状部が設けられている請求項１１に記載の取付用ディスク。
13. 前記取付用の環状部は、前記スキンバリアディスク及び前記第２の発泡体ディスクの直径を超えて延びることがないように設けられている請求項１２に記載の取付用ディスク。
14. 前記スキンバリアディスクは、エラストマーとハイドロコロイドとの混合物からなる請求項１１に記載の取付用ディスク。
15. 前記スキンバリアディスクの他の面を覆う除去可能な保護フィルムを備えている請求項１１に記載の取付用ディスク。
16. ストーマを有する人のストーマの周囲の皮膚表面に適用される取付用ディスクを備えたオストミー装置であって、
    取付用ディスクとオストミーパウチとを備え、
    前記オストミーパウチは、凸状の中央本体部分と該本体部分を取り囲む環状のリムとを有する可撓性プラスチックディスクと、第１の面及び第２の面を備えてそれぞれの面に接着剤を有し、かつ前記可撓性プラスチックディスクの外径にほぼ一致する外径を有する第１の発泡体ディスクと、第１及び第２の面を備えて該第１の面に感圧性接着剤を有し、かつ前記可撓性プラスチックディスクの外径よりも大きな外径を有する第２の発泡体ディスクと、前記第２の発泡体ディスクの外径にほぼ一致する外径を有する接着性のスキンバリアディスクとを備え、
    前記第１の発泡体ディスクの第２の面は、前記プラスチックディスクの凸状の中央本体部分と前記環状のリムとに接着され、
    前記第２の発泡体ディスクの前記第２の面は、前記第１の発泡体ディスクの第１の面に接着され、
    前記スキンバリアディスクは、前記第２の発泡体ディスクの前記第１の面に接着され、 前記オストミーパウチは、外周部がシールされたプラスチックフィルムからなる手前側シート及び遠隔側シートを備えていて、前記手前側シートにストーマの入口が設けられ、 前記ストーマの入口は、前記可撓性プラスチックディスクの環状のリムの内径にほぼ一致する直径を有し、
    前記環状のリムは、前記ストーマの入口を取り囲む領域で、前記手前側シートに対してシールされているオストミー装置。
17. 前記可撓性プラスチックディスクの外周部に、径方向に相対し、放射方向に延びる複数の取付用の環状部を備えている請求項１６に記載のオストミー装置。
18. 前記取付用の環状部は、前記スキンバリアディスク及び気泡を有する材料からなる前記第２のディスクの直径を超えて延びることがないように設けられている請求項１７に記載のオストミー装置。
19. 前記スキンバリアディスクは、エラストマーとハイドロコロイドとの混合物からなる請求項１６に記載のオストミー装置。
20. 前記スキンバリアディスクの他の面を覆う除去可能な保護フィルムを備えている請求項１６に記載のオストミー装置。

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