JP2005508715A - 呼吸器系への薬剤の送給のための装置及び方法 - Google Patents

Abstract

薬剤を呼吸器系に送給するための装置が、リザーバ（２）、薬液をエアゾール化するためのエアゾール発生器（３）、及びエアゾール発生器（３）からエアゾール化された薬液をガスで伴出するためのコネクタ（６）を有する。リザーバ（２）は、キャップ（１０）によって画定された上側入口ポート（１１）と、下側出口（１６）とを有する。薬液は重力の作用によりリザーバ（２）からエアゾール発生器（３）に流れる。キャップ（１０）は、或る量の薬液をリザーバに導入するために開栓されるプラグ（１２）を有する。

Description

本発明は、患者の呼吸器系への薬剤の送給のための装置及び方法に関するものである。本発明は特に、ネブライザ用の装置及び方法に関するものである。

患者の呼吸器系内に送給するため薬液のエアゾールを生成するためのネブライザを使用することが知られている。一般的に、緩衝液のリザーバの上に維持されたカップ内に薬液を入れる。緩衝液の下で圧電素子を超音波振動させてその液にエネルギーを伝達し、薬剤カップ内にエーロゾルが形成されるようにする。薬剤カップと気道の間にはバッフルが設けられるが、これは薬液の大きい粒子がバッフルにぶつかって滴下し、薬剤カップに戻ることが確実になるようにしたものである。

しかし、これらのネブライザには多くの不都合がある。具体的には、薬液の粘度にはある程度の範囲のばらつきがあるが、粒子発生はその範囲にわたって一様ではない。従って、薬液の粒子サイズは正確には制御されず、広い範囲の粒子が患者の気道に入ることになる。より大きいサイズの粒子を、それとフィルタ／バッフルとの衝突により「滴下」させるべく衝突フィルタ／バッフルを用いることが多い。霧化薬液は滴下されてカップに戻り、結局また霧化される。この霧化薬液の衝突が、薬液の劣化または破壊をもたらすことがあるが、このことは特にタンパク質のような長鎖分子構造の場合に顕著である。

カップ内の薬液は、気道に直接さらされることになる。従って、ネブライザは、薬液が患者の気道内に流出しないように常に実質的に水平に保っておかねばならない。また、補充のため薬剤カップを取り除いたとき、ベンチレータ圧力が失われることがある。

このエアゾール発生方法には、比較的大量のエネルギーが筆ようである。従ってエアゾール発生の応答時間は長くなる。ネブライザの使用中にかなり多量の熱が発生し、従って患者の不快感や怪我を防止するためにこのネブライザは患者から離れた場所に置かなければならない。このことで、ネブライザと患者との間の吸入チューブとして長いものが必要となり、このため吸入チューブ内部での滴下による薬液の損失が増加し、かつ患者の吸気に対する応答時間がさらに長くなる。また、発生した熱によって薬剤が劣化し、このことは特にタンパク質をベースにした薬剤に有害であり得る。

本発明は、上記の不都合のうちの少なくとも一部を解決する、患者の呼吸器系への薬剤の送給のための装置及び方法に関するものである。

本発明によれば、薬剤を呼吸器系に送給するための装置であって、
薬液入口ポートと薬剤出口とを有する、呼吸器系へ送給する薬液のためのリザーバと、
前記リザーバの前記薬剤出口に設けられる、薬液をエアゾール化するためのエアゾール発生器と、
前記エアゾール発生器からのエアゾール化された薬液をガスで伴出するためのコネクタとを有することを特徴とする装置が提供される。

或る実施態様では、前記入口ポートが上側入口ポートであり、前記薬剤出口が、前記リザーバから前記エアゾール発生器に薬液を重力の作用によって流すための下側出口である。或る場合には、前記装置が、前記入口ポートを選択的に閉鎖するためのプラグを有する。前記プラグは、閉位置と開位置との間で動かすべく前記リザーバに取り付けられ得る。理想的には、前記プラグが、アームによって前記リザーバに取り付けられる。前記アームは、前記開位置に向けて付勢され得る。

或る実施形態では、前記アームが、前記プラグを前記閉位置と前記開位置との間で回動させるためのヒンジを形成している。前記ヒンジは弾性ヒンジであり得る。

別の実施形態では、前記プラグが、前記アームと一体構造である。理想的には、前記アームは、前記リザーバの少なくとも一部と一体構造である。

本発明の別の実施形態では、前記リザーバが、その内部へのアクセスを容易にするべく前記リザーバの壁にアクセス開口を画定し、かつ前記リザーバが前記アクセス開口に取り付けるためのキャップを有する。前記入口ポートは、前記アクセス開口より小さいものであり得る。或る場合には、前記入口ポートが、前記キャップを貫通する形で設けられる。理想的には、前記プラグが、前記キャップと一体構造である。或る場合には、前記キャップが、前記アクセス開口にスナップ式に取り付け可能である。

或る実施形態では、前記プラグが、前記入口ポートにスナップ式に取り付けられて前記入口ポートを閉鎖する。

前記リザーバの内部表面は、前記エアゾール発生器への薬液の流れを促進するように構成され得る。理想的には、前記リザーバの内部表面が、前記エアゾール発生器に向けって傾斜している。前記リザーバは、少なくとも前記エアゾール発生器に隣接する領域において実質的に円錐形状をなすものであり得る。

本発明の別の実施形態では、前記コネクタが、入口及び出口を有するガスコンジットと、前記エアゾール化された薬液をガスで伴出するために、前記エアゾール発生器からの前記エアゾール化された薬液を前記ガスコンジットに供給するためのエアゾール供給コンジットとを有する。

前記エアゾール供給コンジットは、前記ガスコンジットの前記入口と９０゜未満の角度をなすものであり得る。或る場合には、前記エアゾール供給コンジットが、前記ガスコンジットの前記入口と８０゜未満の角度をなす。理想的には、前記エアゾール供給コンジットが、前記ガスコンジットの前記入口と７５゜未満の角度をなす。

別の実施形態では、前記エアゾール供給コンジットが、前記ガスコンジットの前記入口と同軸である。

前記ガスコンジットの前記入口が、前記エアゾール供給コンジットと同軸でその周囲に延在する。

本発明の別の実施形態では、前記エアゾール供給コンジットが、前記ガスコンジットの前記入口と９０゜の角度をなす。

本発明の或る実施形態では、前記装置が、前記ガスコンジットの前記出口と呼吸器系とを接続するための呼吸器コンジットを有する。前記呼吸器コンジットは、前記ガスコンジットの前記出口において前記コネクタに取り付けられ得る。

或る場合には、前記呼吸器コンジットが、前記ガスコンジットの前記出口において前記コネクタに着脱自在に取り付けられる。前記呼吸器コンジットは、前記呼吸器コンジットと前記ガスコンジットの前記出口との間の締まり嵌めによって前記コネクタに取り付けられ得る。

本発明の別の実施形態では、前記装置が、前記呼吸器コンジットと前記ガスコンジットの前記出口との間に取り付けられる中間コネクタを有する。前記中間コネクタは、その内部を通して延在するルーメンを有し、前記ルーメンの断面積がその長さ方向に沿って変化しているものであり得る。好ましくは、前記ルーメンの断面積が、その長さ方向に沿って不連続に変化しているものであり得る。

或る場合には、前記呼吸器コンジットが、前記呼吸器コンジットと前記中間コネクタとの間の締まり嵌めによって前記中間コネクタに取り付けられる。別の場合には、前記中間コネクタが、前記中間コネクタと前記ガスコンジットの前記出口との間の締まり嵌めによって前記ガスコンジットの前記出口に取り付けられる。

理想的には、前記中間コネクタが、前記中間コネクタを把持するためのハンドル手段を有する。前記ハンドル手段は、前記中間コネクタ上に１個以上の形成物を有し得る。好ましくは、前記形成物は、突出したフランジである。最も好ましくは、前記ハンドル手段が、２つの実質的に直径方向両端に突出したフランジを有する。

或る実施形態では、前記呼吸器コンジットが、前記ガスコンジットに対して相対移動可能である。理想的には、前記呼吸器コンジットが、前記ガスコンジットの前記出口の長手軸の周りに回転可能である。

或る場合には、前記呼吸器コンジットが、マウスピース、フェースマスク、及び気管取り付けチューブからなる群から選択される。前記呼吸器コンジットは、前記ガスコンジットの前記出口と、前記マウスピース、前記フェースマスク、及び前記気管取り付けチューブの何れかとの間の中間部分を有し、前記中間部分が、前記マウスピース、前記フェースマスク、及び前記気管取り付けチューブの何れかに対して相対移動可能であり得る。或る実施形態では、前記呼吸器コンジットが、呼吸器系への供給経路を形成し、前記供給経路は、前記エアゾール発生器と前記呼吸器系との間に形成され、約５００ｍｍ未満の長さを有する。前記呼吸器コンジットは、約３００ｍｍ未満の長さを有し得る。

或る場合には、前記供給経路に、バッフル及び／または流れを撹乱させるものが実質的に存在しない。

或る実施形態では、前記呼吸器コンジットが、呼吸器系への吸気のための第１アームと、呼吸器系からの吐気のための第２アームとに分かれるＹ字形状部分を有する。

前記装置は、前記ガスコンジットの前記入口をベンチレータに接続するベンチレータコンジットを有し得る。或る場合には、前記ベンチレータコンジットが、前記ガスコンジットの前記入口において前記コネクタに取り付けられ得る。理想的には、前記ベンチレータコンジットが、前記ガスコンジットの前記入口において前記コネクタに着脱自在に取り付けられる。前記ベンチレータコンジットは、前記ベンチレータコンジットと前記ガスコンジットの前記入口との間の締まり嵌めによって前記コネクタに取り付けられ得る。

本発明の別の実施形態では、前記装置が、前記ベンチレータコンジットと前記ガスコンジットの前記入口との間に取り付けられる中間コネクタを有する。前記中間コネクタは、その内部を通して延在するルーメンを有し、前記ルーメンの断面積がその長さ方向に沿って変化しているものであり得る。好ましくは、前記ルーメンの断面積が、その長さ方向に沿って不連続に変化している。

或る場合には、前記ベンチレータコンジットが、前記ベンチレータコンジットと前記中間コネクタとの間の締まり嵌めによって前記中間コネクタに取り付けられる。別の場合には、前記中間コネクタが、前記中間コネクタと前記ガスコンジットの前記入口との間の締まり嵌めによって前記ガスコンジットの前記入口に取り付けられる。

理想的には、前記中間コネクタが、前記中間コネクタを把持するためのハンドル手段を有する。前記ハンドル手段は、前記中間コネクタ上に１個以上の形成物を有し得る。好ましくは、前記形成物が、突出したフランジである。最も好ましくは、前記ハンドル手段が、２つの実質的に直径方向両端に突出したフランジを有する。

本発明の或る実施形態では、前記装置が、その内部に前記エアゾール発生器が保持されるエアゾール発生器ハウジングを有し、前記コネクタが前記エアゾール発生器ハウジングに取り付けられる。前記コネクタは、前記エアゾール発生器ハウジングに着脱自在に取り付けられ得る。理想的には、前記コネクタが、前記エアゾール発生器ハウジングと前記エアゾール供給コンジットとの間の締まり嵌めによって前記エアゾール発生器ハウジングに取り付けられる。前記コネクタは、前記エアゾール発生器ハウジングと前記ガスコンジットの前記入口との間の締まり嵌めによって前記エアゾール発生器ハウジングに取り付けられ得る。

或る場合には、前記エアゾール発生器ハウジングが、前記リザーバに固定される。

前記エアゾール発生器ハウジングは、前記リザーバと一体構造であり得る。

別の場合には、前記装置が、前記エアゾール発生器の動作を制御するための制御信号を受け取る信号インタフェースを有する。前記装置は、前記エアゾール発生器の動作を制御するためのコントローラを有し、前記コントローラは前記信号インタフェースに接続可能なものであり得る。或る実施形態では、前記コントローラが、内蔵電源を有する。前記コントローラは電源コネクタを有し、前記電源コネクタが外部電源に接続可能なものであり得る。

別の実施形態では、前記コントローラが、前記エアゾール発生器を稼動状態と休止状態との間で自動的に切り替えるためのタイマーを有する。前記タイマーは、選択的にプログラム可能であり得る。

理想的には、前記コントローラが、前記エアゾール発生器の動作を選択的に制御するためのユーザインタフェースを有する。前記ユーザインタフェースは、前記エアゾール発生器ハウジングから離れた位置にあるものであり得る。

別の実施形態では、前記コントローラが、前記エアゾール発生器の動作状態を表示するため状態表示手段を有する。前記状態表示手段が、少なくとも１つの視覚的表示器を有する。

理想的には、前記コントローラが、取り付けデバイスを受容する支持体を有するハウジングを備える。前記支持体は、前記ハウジングにおいて取り付けデバイスを受容するための凹部を有し得る。前記支持体は、前記凹部に取り付けデバイスを係合させるための、前記凹部に突き出した少なくとも１つの出っ張り部を有し得る。前記支持体は、前記凹部の互いに反対側の両側部に２つの出っ張り部を有するものであり得る。

別の場合には、前記装置が、前記コントローラを指示するための取り付けデバイスを有する。前記取り付けデバイスは、前記取り付けデバイスを支持体に取着するための取着手段と、前記ハウジングを支持するためのフック手段とを有し、前記フック手段が、前記ハウジングを直立した形態に支持するための複数の支持面を形成するように構成されているものであり得る。或る実施形態では、前記支持面のそれぞれが、前記取り付けデバイスの主本体部から突出する舌状部を有する。前記舌状部は、前記コントローラを支持するべく前記ハウジングの前記凹部に係合可能であり得る。理想的には、前記フック手段が、４つの支持面を形成している。各支持面は、隣接する支持面に対して実質的に垂直であり得る。

或る場合には、前記取着手段が、着脱自在である。理想的には、前記取着手段が、クランプを含む。

別の実施形態では、前記フック手段が、前記フック手段を前記取着手段から選択的に取り外すため前記取着手段に対して相対移動可能である。前記取着手段は溝を有し、前記フック手段を前記取着手段から選択的に取り外すために前記溝内を前記フック手段が摺動可能なものであり得る。

別の場合には、前記エアゾール発生器が震動可能部材を有し、前記震動可能部材はその第１の面と第２の面との間に延在する複数の孔を有する。前記第１の面は、前記リザーバから薬液を受け取るべく適合されているものであり得る。理想的には、前記エアゾール発生器が、前記第２の面においてエアゾールを発生するべく構成されている。或る場合には、前記震動可能部材が、ドーム形の幾何学的形状を有している。前記震動可能部材は、圧電素子であり得る。

別の実施形態では、前記震動可能部材における孔は、液滴の約７０重量％以上が約１μｍ〜約５μｍの範囲のサイズとなるように薬液の液滴を放出することによって薬液をエアゾール化するようなサイズを有する。

本発明の別の側面では、薬剤の呼吸器系への送給のためのキットであって、
本発明の装置と、
薬液を前記入口ポートを通して前記リザーバに供給するための供給コンテナとを有することを特徴とするキットが提供される。

本発明の或る実施形態では、前記供給コンテナが、薬液を前記入口ポートを通して前記リザーバに供給するために前記リザーバの前記入口ポートに嵌合するように構成された供給先端部を有する。前記供給先端部は、少なくとも部分的に前記入口ポートに挿入されるように構成されたものであり得る。

別の実施形態では、前記供給コンテナが、前記リザーバに供給された薬液の量を表示する表示手段を有する。前記表示手段は、前記供給コンテナ上の少なくとも１個のマーキングによって提供され得る。

或る場合には、前記供給コンテナがネブレを含む。別の場合には、前記供給コンテナが注射器を含む。

別の側面によれば、本発明は、薬液を呼吸器系に送給するためにエアゾール化された薬液をガスで伴出するためのコネクタであって、
入口及び出口を有するガスコンジットと、
エアゾール化された薬液をガスで伴出するべく前記エアゾール化された薬液を前記ガスコンジット内に供給するためのエアゾール供給コンジットとを有し、
前記コネクタが、不使用時に前記ガスコンジット内の圧力を維持するために前記エアゾール供給コンジットを選択的に閉鎖するためのキャップを有することを特徴とするコネクタを提供する。

或る場合には、前記キャップが、前記ガスコンジットに取着される。

本発明の別の側面では、呼吸器系に薬液を送給するための方法であって、
呼吸器系に送給される薬液のためのリザーバを準備する過程と、
前記リザーバ内に一定量の薬液を供給する過程と、
前記薬液をエアゾール化するためのエアゾール発生器を準備する過程と、
前記リザーバから前記エアゾール発生器に重力の作用によって薬液が流れるように前記エアゾール発生器を前記リザーバの下に配置する過程と、
前記薬液をエアゾール化する過程と、
前記呼吸器系にエアゾール化された薬液を送給する過程とを有することを特徴とする方法が提供される。

本発明の或る実施形態では、前記方法が、前記エアゾール化された薬液を前記呼吸器系へ送給する前に、前記エアゾール化された薬液をガスで伴出する過程を含む。

前記エアゾール発生器は、前記リザーバの下から前記リザーバに取り付けられ得る。

別の場合には、前記方法が、前記薬液をエアゾール化するために前記エアゾール発生器の少なくとも一部を震動させる過程を含む。

理想的には、前記方法が、前記リザーバに追加の薬液を供給する過程を含む。前記リザーバ内の前記薬液が全てエアゾール化された後に、前記追加の薬液が前記リザーバに供給され得る。或いは、前記リザーバ内の前記薬液が全てエアゾール化される前に、前記追加の薬液が前記リザーバに供給され得る。

別の実施形態では、前記方法が、前記一定量の薬液を前記リザーバに供給するために、その薬液が通過するポートを開放する過程を含む。前記方法は、前記一定量の薬液を前記リザーバに供給した後に、前記ポートを閉鎖する過程を含み得る。理想的には、前記薬液をエアゾール化する過程の前に、前記ポートを閉鎖する。

リザーバの入口ポートはエアゾール発生器から離れた位置にあるので、薬液をリザーバに入れる介護人と患者の呼吸器系との間の滅菌障壁が形成される。

薬液はリザーバからエアゾール発生器へ重力作用によって流れる。この構成は、薬液の粘度とは無関係に薬液をエアゾール発生器へ供給する単純で確実な手段となる。

リザーバは、薬液のエアゾール発生器への流れを促進するように構成されている。この構成によって、使用後にリザーバ内に残る薬液の残留量が最小となり、また患者の呼吸器系に送給される薬液の量を正確に制御することが可能となる。

リザーバは、組み立てられた装置の部品を一切取り外す必要なく、迅速かつ容易に注入・補充が行われ得る。

本発明の装置は、例えばオートクレーブ処理によって迅速かつ容易に消毒できる。より具体的には、アクセス開口からキャップを取り外して、比較的大きいそのアクセス開口を通してリザーバの内部のクリーニングを容易に行えるようにし、またそのアクセス開口を通してのリザーバの内容物及び／または洗浄液の排出を容易に行えるようにすることができる。

本発明は、単なる例示として提示した以下のいくつかの実施例の説明を添付の図面とともに参照することによって、より明確に理解されよう。

図面において初めに図１〜図７を参照すると、呼吸器系への薬剤の送給のための本発明による装置１が示されている。

装置１は、呼吸器系を送達する薬液のためのリザーバ２、薬液をエアゾール化するためのエアゾール発生器３、及びエアゾール発生器３からのエアゾール化された薬液をガスで伴出するためのコネクタ６を有する。

リザーバ２は下側部分７と上側部分８とを有し、図１及び図２に示すように、両部分７及び８は相互に固定される。両部分７及び８を別々に射出成形した上で互いに超音波溶接することによって、リザーバ２が形成される。或いは、例えばＣＮＣマシニングプロセス等によって両部分７及び８を一体構造として製造することもできる。

アクセス開口９はリザーバ２の上側部分８の壁内に画成され（図２）、この開口９により、例えばリザーバ２の内部のクリーニングのためにリザーバ２の内部にアクセスすることが容易になる。リザーバ２は、装置１の使用時（図１）にアクセス開口９に取り付けて開口９を閉じるためのキャップ１０を有する。キャップ１０には、キャップ１０を開口９にスナップ式に取り付けるための、適切に突出した環状の舌状部１５が形成されていてもよい。

リザーバ２は、薬液をリザーバ２に入れるための上側薬液入口ポート１１を有する。入口ポート１１は、アクセス開口９より小さく、図１に示すようにキャップ１０を貫通する形で設けられる。

プラグ１２は入口ポート１１を閉じるために設けられ、プラグ１２を閉位置（図６）と開位置（図５）との間で動かすアーム１３によってキャップ１０に取り付けられている。アーム１３は、プラグ１２を閉位置と開位置との間で回動させるヒンジを有し、そのヒンジはアーム１３を開位置に付勢するために弾性ヒンジとするのが好ましい。プラグ１２で入口ポート１１をスナップ式に閉じるために、適切に突出した環状肩部１４をプラグ１２に設けてもよい。

キャップ１０、アーム１３、及びプラグ１２は、成形プロセスにおいてポリマー材料から一体構造として形成してもよい。適切な材料の１つは、ショアＡ硬さが６０〜８０のシリコーン材料である。

リザーバ２は下側薬剤出口１６を有し、エアゾール発生器３は、装置１の組み立て時に出口１６に位置する（図１）。使用時には、薬液は重力の作用によりリザーバ２からエアゾール発生器３に流れる。

リザーバ２の下側部分７は、図１に示すように、実質的に円錐形状で、エアゾール発生器３に向かって傾斜しており、出口１６に位置するエアゾール発生器３への薬剤の流れ（流れＧ）を促進している。このようにして、使用後にリザーバ内に残る薬液の残留量が最小となり、従って患者の呼吸器系に送給される薬液の量が正確に制御される。

リザーバに保持され得る典型的な薬液量は１０ｍｌまたは６ｍｌである。

エアゾール発生器３は、震動可能部材４０と圧電素子４２とを有する。震動可能部材４０はその第１の表面と第２の表面との間に延在する複数の先細の孔を有している。これについては米国特許第５１６４７４０号、第５５８６５５０号、第５７５８６３７号、及び第６０８５７４０合に記載されており、これらの特許明細書の全内容はこの引用により本明細書の一部とする。

震動可能部材４０の第１の表面は使用時に上側を向いてリザーバ２からの薬液を受け、震動可能部材４０の第２の表面では、部材４０の震動中に薬液の液滴を放出することによってエアゾール化された薬液が生成される。使用時に、第２の表面は下側を向いている。或る場合には、震動可能部材４０の孔のサイズは、液滴の約７０重量％以上が約１μｍ〜約５μｍの範囲のエアゾールを作り出すようなサイズに形成され得る。

震動可能部材４０は非平面的な形状で、好ましくはドーム型の幾何学的形状を有する。

装置１はリザーバ２の下側部分７に、例えばその下側部分７と一体的構造として形成することによって固着されたエアゾール発生器ハウジング４を有する。

図１の組み立て状態の装置では、エアゾール発生器３は上側のシールド４１と下側のリテーナ４４との間のエアゾール発生器ハウジング４内に保持されている。シールド４１、圧電素子４２、及びリテーナ４４は、リザーバ２からエアゾール発生器３への薬液の流れを促進し、かつエアゾール発生器３からのエアゾール化された薬液がエアゾール発生器４の頚状部３０に入るのを促進するように位置合わせされた中央孔を有する。

Ｏリングシール４６及びスリーブ４５は、リテーナ４４とエアゾール発生器ハウジング４の壁との間に配設され、シールド４１はリザーバ２の下側部分７に固定される。エアゾールされた薬液が無菌状態で頚状部３０に流れることを確実にするため、震動可能部材４０に抗菌コーティングを施してもよい。

コネクタ６は、入口６１及び出口６２を有するガスコンジットと、エアゾール化された薬液をガスコンジット内を通過する空気等のガスで伴出するためにエアゾール化された薬液をエアゾール発生器３からガスコンジット内に供給するためのエアゾール供給コンジット６０とを有する。伴出したエアゾール化された薬液／ガス混合物は、ガスコンジットを通過して出口６２から排出される。

コネクタ６は概ねＴ字形状を有し、エアゾール供給コンジット６０はガスコンジットの入口６１に対して約７５゜の角度をなす（図１）。ガスコンジットの入口６１の長手軸はガスコンジットの出口６２の長手軸と同軸であり、ガスコンジットは入口６１から出口６２に向かってに僅かに径が拡大する形状をしている。

エアゾール供給コンジット６０とガスコンジットの入口６１との間の角度は、特に装置１が床に置かれてベンチレータ以外の用途で用いられるときに、伴出されたエアゾール化薬液／ガス混合物の出口６２を通してのガスコンジットからの排出を誘導するような、６０゜〜９０゜の範囲内の適切な角度であり得るが、好ましくは９０゜未満、最も好ましくは６０゜〜８０゜であることは理解されよう。

エアゾール供給コンジット６０とガスコンジットは接合部６３において合流する（図１）。組み立て状態の装置１では、コネクタ６のエアゾール供給コンジット６０は、押し込み式構造によってエアゾール発生器ハウジング４の頚状部３０に着脱自在に取り付けられる。これにより、例えば消毒のためにコネクタ６をエアゾール発生器ハウジング４から取り外すことが容易に行えるようになる。図１に示すように、頚状部３０は、少なくとも部分的にエアゾール供給コンジット６０の内側を覆った状態となる。

ガスコンジットの入口６１は、空気等のガスをガスコンジット内にポンピングするベンチレータ７０に接続してもよく、或いはガスコンジットの入口６１を大気中に開放した形で手動呼吸中に装置１を用いることもできる。

また装置１は、図７に示すようにエアゾール発生器３の動作を制御し、電力を供給するコントローラ５０を備える。リザーバ２は、リザーバ２の下側部分７に固定された、コントローラ５０からの制御信号を受け取るための信号インタフェースポート３８を有する。コントローラ５０はポート３８に差し込むためのドッキング部材５１を有するコントロールリード５２によって、信号インタフェースポート３８に接続され得る。制御信号及び電力はコントローラ５０からリード５２及びポート３８を通してエアゾール発生器３に供給され、エアゾール発生器３の動作が制御されかつエアゾール発生器３が電力を受け取ることになる。

コントローラ５０の電源は例えば再充電可能な電池のような内蔵電源か、或いは例えばコンセントのＡＣ電源かベンチレータの電源のような外部電源であり得る。外部電源がコンセントのＡＣ電源であるときには、ＡＣ−ＤＣコンバータをＡＣ電源とコントローラ５０との間に接続し得る。コントローラ５０の電源ソケット５３と外部電源とを接続するためには、電源接続リードが設けられる。

コントローラ５０は、ハウジング５７とエアゾール発生器３の動作の選択的な制御のためのユーザインタフェースを有する。好ましくは、このユーザインタフェースはハウジング５７上に設けられ、使用時にはエアゾール発生器ハウジング４から離れた位置に配置される。ユーザインタフェースは、例えばオンオフボタン５４またはリセットボタンの形態であり得る。

選択的にプログラム可能なタイマーはコントローラ５０によって提供され、エアゾール発生器３を稼動状態と休止状態との間で自動的に切り替える。このタイマーは、例えばエアゾール発生１５分後にエアゾール発生器３を稼動状態から休止状態に切り替えるように構成してもよい。或いは、このタイマーは、吸気サイクル開始後の短時間（例えば２０ミリ秒以内）エアゾールの発生動作をさせ、吐気サイクル開始後の短時間（例えば２０ミリ秒以内）エアゾールの発生を停止するように構成してもよい。

また、エアゾール発生器３の動作状態を示すため、状態表示手段もハウジング５７上に設けられる。例えば、状態表示手段は２つの可視ＬＥＤの形態で設けられ、一方のＬＥＤ５５が１５分間のタイマーサイクルを表示するために使用され、他方のＬＥＤ５６は３０分間のタイマーサイクルを表示するために使用されてもよい。或いは、一方のＬＥＤ５５がエアゾール発生器３の動作状態を示すために用いられ、他方のＬＥＤ５６はエアゾール発生器３の休止状態を表示するために用いられてもよい。

故障表示器５８もハウジング５７上のＬＥＤの形態で設けられる。ＬＥＤの形態で設けられるバッテリー充電表示器５９はハウジング５７の側部に設けられる。

使用時にはキャップ１０をアクセス開口９にスナップ式に取り付けて開口９を閉鎖する。次にアーム１３を開位置に開くことによって、プラグ１２を閉位置（図６）から開位置（図５）に動かし、一定量の薬液を入口ポート１１を通してリザーバ２に注入する。

一般的には、例えばネブレ２０（図５）または注射器のような供給コンテナを用いて薬液を入口ポート１１を通してリザーバ２内に供給する。ネブレ２０では、ネブレ２０の一端に供給先端部２１が形成されており、この供給先端部２１を少なくとも部分的に入口ポート１１を挿入することによって入口ポート１１に嵌合させる。このようにして、一定量の薬液を容易かつ迅速にリザーバ２に供給できる。つまり、薬液をリザーバ２に供給するために、組み立て状態の装置１の部品を取り外す必要は一切なくなる。

所望の量の薬液がリザーバ２に注入されたならば、アーム１３を位置に回して、入口ポート１１をプラグ１２で閉鎖する（図６）。

ネブレ２０は好ましくはリザーバ２内に注入された薬液の量を表示するマークを備える。これによって、患者の呼吸器系に送達される薬液の量が正確な測定手段が提供される。

リザーバ２への入口ポート１１を、出口１６のところにあるエアゾール発生器３から離れた位置におくことによって、この構成は薬液をリザーバ２に入れる介護人と患者の呼吸器系との間の滅菌障壁を形成している。

リザーバ２内の薬液は、重量の作用によって下側の薬液出口１６のところにあるエアゾール発生器３に流れ込む（流れＧ）。

次に、コネクタ６は、エアゾール発生器ハウジング４のエアゾール供給コンジット６０に、エアゾール発生器ハウジング４の頚状部３０とコネクタ６のエアゾール供給コンジット６０との間の締まり嵌めによって着脱自在に取り付けられる（図１）。

コントロールリード５２のドッキング部材５１は、リザーバ２上の信号インタフェースポート３８に挿し込まれて、コントローラ５０がエアゾール発生器３に接続される。そして、コントローラ５０は駆動されて電力と制御信号をエアゾール発生器３に供給し、これによって圧電素子４２が非平面形状の部材４０を震動させる。非平面形状の部材４０の震動によって、部材４０の上側面にある薬液が複数の孔を通して下側面に移り、小さいサイズの薬液の液滴が放出されることによって薬液がエアゾール化される。

エアゾール化された薬液は、エアゾール発生器３からエアゾール発生器ハウジング４の頚状部３０に流れ（流れＡ）、エアゾール発生器ハウジング４はコネクタ６のエアゾール供給コンジット６０内に取り付けられており、エアゾール化された薬液はさらにコネクタ６のガスコンジットに流れ込む（流れＢ）。エアゾール化された薬液はガスコンジット内で、入口６１を通してガスコンジット内に入ってきた（流れＣ）空気等のガスで伴出される。次に、伴出されたエアゾール化された薬液とガスとの混合物は出口６２を通してガスコンジットから排出され（流れＤ）、患者の呼吸器系に流れ込む。

エアゾール化された薬液が絶え間なく患者の呼吸器系に供給されると、リザーバ２内の薬液の量が次第に減少する。前に図５及び図６を参照して説明したように、リザーバ２は入口ポート１１の蓋を開け、入口ポート１１を通して薬液をリザーバ２内に注入することによって迅速かつ容易に補充を行うことができる。リザーバ２に補充する際に装置１の部品を取り外す必要は一切ない。

エアゾール発生器３においてエアゾール化された薬液の発生は、補充作業中に継続しても、或いは補充作業中には一時的に止められてもよい。

このリザーバ２の補充可能な構造によって、装置１を何回も再使用することができるようになる。

コネクタ６や、一体構造のリザーバ２とエアゾール発生器ハウジング４に適した材料はポリスルホンである。装置のこれらの構成要素をポリスルホンから製造することによって、同じ装置を複数回使用するためにこれらの構成要素をオートクレーブ処理することができるようになる。コネクタ６、リザーバ２、及びエアゾール発生器ハウジング４は、１００回以上のオートクレーブ処理に適したものとするのが好ましい。

コネクタ６、及び一体構造のリザーバ２とエアゾール発生器ハウジング４のための別の材料としては、ポリカーボネートが挙げられる。これによって構成要素の製造コストを下げることができるが、ポリカーボネートを用いるとこれらの構成要素をオートクレーブ処理して再使用できる回数は少なくなる。

ここで図８及び図９を参照すると、図１及び図２のコネクタ６に類似した別のコネクタ６４が示されており、図８及び図９において類似の要素には同一の符合を割り当てている。

コネクタ６４はコネクタ６の代わりに用いることができ、従って、コネクタ６４を用いた本発明の装置１の動作は、図１乃至図７を参照して前に説明したのと同様の方式で進行する。コネクタ６４のガスコンジットは、図１及び図２のコネクタ６のガスコンジットより小さい直径と、より長い長さを有する。

ガスコンジットの出口６２と患者の呼吸器系とを接続するため、例えば患者の呼吸を補助するフェースマスク５０（図１０）、マウスピース５１（図１１及び図１２）、または気管接続チューブ５２（図１３）等の呼吸器コンジットを用いることができる。呼吸器コンジット５０、５１、及び５２は、ガスコンジットの出口６２のところでコネクタ６４に、例えば呼吸器コンジット５０、５１、及び５２とガスコンジットの出口６２との間の締まり嵌めによって着脱自在に取り付けられ得る（図１０、図１１、及び図１３）。

装置１は軽量である。装置１を患者に装着されるフェースマスク５０に取り付けることによって、装置１は患者の移動中にも使用することができる。このような移動中には、装置１は。フェースマスク５０とガスコンジットの出口６２との間の締まり嵌めのためにフェースマスク５０によって支持されることになり、フェースマスク５０はストラップによって患者の身体上の適切な位置に維持される。

エアゾール発生器３と患者の呼吸器系との間の供給経路は５００ｍｍ以下、例えば約３００ｍｍであり得る。その供給経路にはバッフルや流れを撹乱させるものは設けられない。

ガスコンジットの入口６１にベンチレータを接続するために、ベンチレータコンジット５３（図１４）が用いられ得る。ベンチレータコンジット５３は、コネクタ６４のガスコンジットの入口６１のところに、例えばベンチレータコンジット５３とガスコンジットの入口６１との間の締まり嵌めによって着脱自在に取り付けられ得る。ベンチレータは、空気、酸素、または他の適切なガスやガス混合物を、ガスコンジットの入口６１にポンピングするために用いられ得る。

図１４は、ガスコンジットの入口６１に取り付けられたベンチレータコンジット６３と、ガスコンジットの出口６２に取り付けられた呼吸器コンジットとを有する本発明の装置１の組み立て状態を示す。呼吸器コンジットは、患者の呼吸器系への吸気（流れＥ）のための第１アーム５５と、呼吸器系の吐気（流れＦ）のための第２アーム５６とに分かれたＹ字形状部分５４を有する。

フェースマスク５０、マウスピース５１、及び気管取り付けチューブ５２の何れかが、第１アーム５５と呼吸器系との間に設けられ得ることは理解されよう。

使用時に、ベンチレータは空気等のガスをベンチレータコンジット５３を通してガスコンジットの入口６１にポンピングする（流れＥ）。発生した薬液のエアゾールはエアゾール発生器３から、コネクタ６４のエアゾール供給コンジット６０の内側を覆ったエアゾール発生器ハウジング４の頚状部３０を通して、コネクタ６４のガスコンジットに流れ込む。エアゾール化された薬液はガスコンジット内の空気で伴出され、伴出された混合物は出口６２を通してガスコンジットから排出され、Ｙ字形状部分５４の入口チューブ１５７に入る。次に、伴出された混合物は第１アーム５５を通して患者の呼吸器系に流入する（流れＥ）。吐気の際には、吐き出されたガスが呼吸器系から第１アーム５５を通り、さらに第２アーム５６を通して大気中に排出される（流れＦ）。

Ｙ字形状部分５４は、ベンチレータ回路における装置１の蒸留側に設けられ得ることは理解されよう。

図１５及び図１６に示すように、蓋付けデバイス７０は、エアゾール供給コンジット６０を選択的に封止するためにコネクタ６４に設けられ得る。この場合、蓋付けデバイス７０は、アーム７２によって取り付けリング７３に結合された挿入プラグ７１を有する。リング７３は、通常ガスコンジットの周りに取り付けられる（図１５）。

蓋付けデバイス７０は、図１５に示すように、エアゾール発生器ハウジング４がコネクタ６４から取り外されているとき、エアゾール供給コンジット６０にプラグ７１を挿入することでエアゾール供給コンジット６０を封止するために用いられ得る。エアゾール供給コンジット６０を封止することによって、エアゾール発生器ハウジング４が取り外されたときでも、ガスコンット内の圧力維持が確実となる。このことが特に有益となるのは、図１４に示すように、コネクタ６４がベンチレータ回路の所定の位置に接続され、エアゾール発生器ハウジング４がコネクタ６４から取り外されているときに蓋付けデバイス７０によってベンチレータ回路の圧力が維持される場合である。

プラグ７１上のタブ７４によって、エアゾール供給コンジット６０内からプラグ７１を容易に取り外すことができるようになっている。

非使用時には、蓋付けデバイス７０は、ガスコンジットの周囲に取り付けられたリング７３から単に垂れ下がった状態であり得る。

蓋付けデバイス７０は、図１７に示すように、コネクタ６とともに用いるのにも適する。

蓋付けデバイス７０は、圧力回路の任意の適切な部分を封止するために用いることができるということは理解されよう。

ここで図１７（ａ）乃至図１７（ｃ）を参照すると、図１及び図２のコネクタ６に類似した別のコネクタ３００が示されており、図１７（ａ）及び図１７（ｂ）における類似の要素には同一の符合が割り当てられている。

この場合、エアゾール供給コンジット６０はガスコンジットに対して実質的に直交し、エアゾール供給コンジット６０はガスコンジットの入口６１に対して約９０゜の角度をなす（図１７（ｂ））。

加えて、コネクタ３００のガスコンジットは、図１及び図２のコネクタ６のガスコンジットより実質的に小さい直径、例えば約１５ｍｍの直径を有する。従ってコネクタ３００は、小児科医療の用途に特に適している。エアゾール供給コンジット６０の直径は、図１及び図２のコネクタ６及びコネクタ３００の両方と同一である。エアゾール供給コンジット６０の適切な直径は、一例として約２２ｍｍであり得る。

図１７（ｃ）は、コネクタ３００のガスコンジットの入口６１に、オス側ベンチレータコンジット３５３とメス側入口部分６１との間の締まり嵌めによって着脱自在に取り付けられた小さい直径の小児科用ベンチレータコンジット３５３を備えた本発明の装置を示す。小さい直径の小児科用Ｙ字形状呼吸器部分３５４は、ガスコンジットの出口６２のところでコネクタ３００に、メス側のＹ字形状部分３５４の入口チューブ１５７とオス側の出口６２との間の締まり嵌めによって着脱自在に取り付けられる。このＹ字形状部分３５４は、患者の呼吸器系への吸気（流れＥ）のための第１アーム５５と、呼吸器系からの吐気（流れＦ）のための第２アーム５６とに分かれる。

図１７（ｃ）の小児科用装置は、図１４を参照して前に説明したものと同様に動作する。

図１７（ｄ）及び図１７（ｅ）は、上流端４０２と下流端４０３を有する上流側中間コネクタ４００を示す。ルーメン４０６は、上流端４０２から下流端４０３まで中間コネクタ４００内を延在する。図１７（ｅ）に示すように、ルーメン４０６の断面積は、中間コネクタ４００の長さ方向に上流端４０２から下流端４０３に向かって屈曲部４０８のところで不連続な形で大きくなっている。

図１７（ｆ）及び図１７（ｇ）は、上流端４０４及び下流端４０５を有する下流側中間コネクタ４０１を示す。ルーメン４０７は、上流端４０４から下流端４０５まで中間コネクタ４０１内を延在する。図１７（ｇ）に示すように、ルーメン４０７の断面積は、中間コネクタの長さ方向に上流端４０４から下流端４０５に向かて２つの屈曲部４０９及び４１０のところで不連続な形で小さくなっている。

上流側中間コネクタ４００は、コネクタ３００のガスコンジットの入口６１に、メス側の入口部分６１とオス側の中間コネクタ４００の下流端４０３との間の締まり嵌めによって着脱自在に取り付けられ得る（図１７（ｈ））。同様に、下流側中間コネクタ４０１は、コネクタ３００のガスコンジットの出口６２に、メス側の中間コネクタ４０１の上流端４０４とオス側の出口部分６２との間の締まり嵌めによって着脱自在に取り付けられ得る（図１７（ｈ））。

次に、図１７（ｉ）に示すように、非常に小さい直径、例えば約７．５ｍｍの直径を有する新生児用ベンチレータコンジット４２０は、上流側中間コネクタ４００の上流端４０２に、メス側の上流側中間コネクタ４００の上流端４０２とオス側のベンチレータコンジット４２０との間の締まり嵌めによって着脱自在に取り付けられ得る。同様に、非常に小さい直径、例えば約７．５ｍｍの直径を有する新生児用のＹ字形状呼吸器部分４２１は、下流側中間コネクタ４０１の下流端４０５に、オス側のＹ字形状部分４２１の入口チューブ１５７とメス側の下流中間コネクタ４０１の下流端４０５との間の締まり嵌めによって着脱自在に取り付けられ得る。

このようにして、中間コネクタ４００及び４０１を用いて、図１７（ｉ）に示すような新生児呼吸回路内でのコネクタ３００の組み立てを容易に行うことができる。詳述すると、上流側中間コネクタ４００が、小さい直径の新生児用ベンチレータコンジット４２０から、より大きい直径を有するコネクタ３００のガスコンジットまでの、流れの断面積を段階的に大きくする構造を提供する。また、下流側中間コネクタ４０１が、より大きい直径を有するコネクタ３００のガスコンジットからより小さい直径の新生児用Ｙ字形状呼吸器部分４２１までの、流れの断面積を段階的に小さくする構造を提供する。

Ｙ字形状部分４２１は、患者の呼吸器系への吸気（流れＥ）のための第１アーム５５と、呼吸器系からの吐気（流れＦ）のための第２アーム５６とに分かれる。図１７（ｉ）の新生児用の装置は、図１４を参照して前に説明したものと類似の方式で動作する。

中間コネクタ４００及び４０１が、コネクタ３００、ベンチレータコンジット４２０、及びＹ字形状部分４２１の間の橋絡手段となり、従って1個のコネクタ３００を小児科医療の用途（図１７（ｃ））と新生児医療の用途（図１７（ｉ））の両方に用いることができることに注意されたい。

図１７（ｊ）のの上流側中間コネクタ４３０は、中間コネクタ４３０の屈曲部４０８の直径方向の両端に突出した２つのフランジ４３１を有する。同様に図１７（ｋ）の下流側中間コネクタ４３２は、中間コネクタ４３２の屈曲部４０９の直径方向の両端に突出した２つのフランジ４３１を有する。

フランジ４３１は、図１７（ｍ）に示すように、コネクタ３００に対する中間コネクタ４３０及び４３２の着脱を助ける、中間コネクタ４３０及び４３２把持するためのハンドル手段となる。この特徴は、任意のコネクタに適用され得る。

ここで図１８乃至図２０を参照すると、本発明による患者の呼吸器系２０３に薬剤を送達するため装置１を使用するための幾つかの可能な構成が示されている。

図１８の構成では、ガスがベンチレータ２００からガスコンジットの入口６１にポンピングされる（ラインＧ）。装置１の動作を制御するコントローラ５０のための電力はベンチレータ２００から供給される（ラインＰ）。

図１９の構成では、ガスがベンチレータ２００からガスコンジットの入口６１にポンピングされる（ラインＧ）。コントローラ５０のための電源はバッテリ２０１及び／またはコンセントのＡＣ電源２０２によって提供される（ラインＰ）。

図２０の構成では、ガスが大気２０４から直接ガスコンジットの入口６１に導入される（ラインＧ）。コントローラ５０のための電源はバッテリ２０１及び／またはコンセントのＡＣ電源２０２及び／またはベンチレータ２００から提供される（ラインＰ）。

電源がバッテリ２０１によって提供され、入口６１が大気２０４に開放されている場合、装置１は高い移動性を有することになる。詳述すると、装置１は患者が運動しているときでも着用または装着できる。

図２１は、コントローラハウジング５７の後側を示す。ハウジング５７には、その後側に凹部２６０が形成され、さらに図２２に最も明確に示されているように、凹部２６０の上に部分的に突き出した、互いに反対側に位置する２つの出っ張り部２６１及び２６２が形成されている。

ここで図２３を参照すると、取り付けデバイス２５０が示されている。取り付けデバイス２５０は、点滴（ＩＶ）スタンドやメディカルレール等の支持体に取り付けデバイス２５０を取着するための手段と、コントローラハウジング５７のような医療器具を支持するためのフック手段とを有する。

取着手段は、この場合、着脱自在なクランプ２５１によって提供されている。或いは、取着手段は、ベルトクリップのよなクリップによって提供されてもよい。

フック手段は、ハウジングを直立した形態に支持するための複数の支持面、この場合４つの支持面を形成するように構成されている。支持面２５１は取り付けデバイス２５０の主本体部２５４から突出する舌状部２５３によって提供される。舌状部２５３は２つの脚部２５５によって主本体部２５４から離隔される（図２３）。

この場合、取り付けデバイス２５０は、図２４及び図２５に示すように、コントローラハウジング５７を支持するために用いられる。取り付けデバイス２５０の舌状部２５３は、コントローラハウジング５７の後側の凹部２６０の広がった端部に挿入され、次に舌状部２５３が部分的に出っ張り部２６１及び２６２の後側に収められるまで凹部２６０に沿って摺動される。この構成では、コントローラハウジング５７が取り付けデバイス２５０によって着脱自在に支持される（図２４及び図２５）。

舌状部２５３は複数の支持面２５２を有する。この構成によって、取り付けデバイス２５０がメディカルレール等の水平な支持体にクランプされているとき（図２４）、または取り付けデバイス２５０がＩＶスタンドのような垂直な支持体にクランプされているとき（図２５）に、コントローラハウジング５７又は他の任意の適切な医療器具を直立した形態に支持することが可能となる。

支持面２５２は互いに９０゜以外の角度をなすように配置され得ることは理解されよう。

ここで図２６及び図２７を参照すると、図２３乃至図２５の取り付けデバイス２５０に類似した別の取り付けデバイスが示されており、図２６及び図２７において類似の要素に同一の符合が割り当てられている。

この場合、取着手段はスリーブ２７０によって提供され、フック手段は、スリーブ２７０に対して相対的に動かすことによって取着手段から選択的に切り離すことができる。スリーブ２７０には溝２７１が形成されており、その溝内に主本体部２５４が摺動自在に受容され得る（図２６）。

スリーブ２７０は、メディカルレール、ＩＶスタンド、または図２７に示すようなベンチレータ２００等の支持体に、スリーブ２７０の孔２７２に挿入される固定ピンによって永久的または一時的に取り付けることができる。

図２８乃至図３０を参照すると、図１乃至図２７の装置１に類似した、本発明による別の装置１００が示されており、図２８及び図２９において類似の要素には同一の符合が割り当てられている。

この場合、コネクタ１０１は概ねＬ字形状を有する。エアゾール供給コンジットは、エアゾール発生器ハウジング４の頚状部３０によって画定され、ガスコンジットの入口１０２は頚状部３０の周囲に頚状部と同軸となるように延在する。

複数の内向き突出部１０３は、ガスコンジットの入口１０２に、ガスコンジットの入口１０２の周囲に径方向に離隔された形態で設けられる（図２８）。コネクタ１０１はエアゾール発生器ハウジング４に、突出部１０３とエアゾール発生器ハウジング４の頚状部３０との間の締まり嵌めによって着脱自在に取り付けられる。

この構成により、突出部１０３の間のガスコンジットの入口１０２内に空気を通すことが促進される。

中間肘状屈曲部１０４は、フェースマスク５０をガスコンジットの出口１０５に接続するために設けられる。屈曲部１０４は、フェースマスク５０が屈曲部１０４に対して動くことが可能となり、特にフェースマスク５０が屈曲部１０４の周囲を回動自在となるように、フェースマスク５０に取り付けられる。屈曲部１０４は、回動可能となるように、より詳しくは図２８に示すように屈曲部１０４及びフェースマスク５０のガスコンジットの出口１０５の長手軸周りの回転が可能となるように、ガスコンジットの出口１０５に取り付けられる。この構成により、患者が座った位置／立った位置、横臥した位置、または傾斜した位置の何れに置かれていても、薬液がリザーバ２からエアゾール発生器３への重力によって流れることが可能となる適切な向きにリザーバ２−エアゾール発生器ハウジング４アセンブリを維持しつつ患者がフェースマスク５０を使用することが容易に行えるようになる。

装置１００は、図３０に示すようにマウスピース５１や、気管接続チューブ５２のような他の適切な呼吸器コンジットとともに用いるのにも適する。

装置１の電力使用量は比較的低く、約１．５Ｗである。従って使用時に発生する熱は無視できる程度である。従って装置１は、必要に応じて患者の近くに配置することもでき、患者に不快感を起こさせたり患者に火傷を負わせることなく患者に長時間接触する形で使用できる。

キャップ１０はリザーバ２に取り付けられる。従って、リザーバ２への注入または補充中に汚染されたり、損なわれたり、消失したりして無駄になる部分は生じない。

エアゾール発生器３は、制御されたエアゾール粒子サイズの範囲内にある一定の単分散粒子からなる薬液のエアゾールを発生する。エアゾール発生器と患者の呼吸器系との間にフィルタ／バッフルまたは流れを撹乱させるものを設ける必要はなく、エアゾール発生プロセスの結果として薬液の劣化は生じない。

本発明は、添付の図面を参照して説明した上記の実施例に限定されず、その構造及び細部を変更したものも包含され得る。

本発明による薬剤を呼吸器系に送給するための装置の側断面図。 図１の装置の組立分解斜視図。 図１及び図２の装置のキャップの斜視図。 図１及び図２の装置のリザーバに取り付けられた、図３のキャップの斜視図。 図４のリザーバにキャップを通して注入するところを示す斜視図。 図４のリザーバにキャップを通して注入するところを示す斜視図。 図１及び図２の装置のコントローラの斜視図。 図１及び図２の装置の別のコネクタの斜視図。 図１及び図２の装置のエアゾール発生器ハウジングに取り付けられた図８のコネクタの下側からの斜視図である。 フェースマスクに取り付けられた、使用時の図９の装置の側面図。 マウスピースに取り付けられた、図９の装置の側面図。 図１１のマウスピースの斜視図。 気管取り付けチューブに取り付けられた、使用時の図９の装置の側面図。 呼吸回路における使用時の図９の装置の斜視図。 コネクタのエアゾール供給コンジットを閉鎖するキャップを備えた図８のコネクタの斜視図。 図１５のキャップの斜視図。 コネクタのエアゾール供給コンジットを閉鎖する図１６のキャップを備えた図１及び図２の装置のコネクタの斜視図。 図１及び図２の装置の別のコネクタの斜視図。 図１７（ａ）の線XVII−XVIIで切った断面図。 呼吸回路における図１７（ａ）のコネクタの斜視図。 本発明の装置の上流側中間コネクタの斜視図。 図１７（ｄ）の線XVIII−XVIIIで切った断面図。 本発明の装置の下流側中間コネクタの斜視図。 図１７（ｆ）の線XVX−XVXで切った断面図。 図１７（ｄ）〜図１７（ｇ）の中間コネクタの図１７（ａ）のコネクタへの取り付けを示す斜視図。 呼吸回路における図１７（ｄ）〜図１７（ｇ）の中間コネクタ及び図１７（ａ）のコネクタの斜視図。 本発明の装置の上流側中間コネクタの別の形態を示す斜視図。 本発明の装置の下流流側中間コネクタの別の形態を示す斜視図。 図１７（ｊ）〜図１７（ｋ）の中間コネクタの図１７（ａ）のコネクタへの取り付けを示す斜視図。 本発明の装置を用いるための動作上の構成を示す流れ図。 本発明の装置を用いるための動作上の構成を示す流れ図。 本発明の装置を用いるための動作上の構成を示す流れ図。 図７のコントローラの後側の平面図。 図２１のコントローラの後側に沿った斜視図。 取り付けデバイスの斜視図。 図２１のコントローラを支持する図２３の取り付けデバイスの斜視図。 図２１のコントローラを支持する図２３の取り付けデバイスの斜視図。 図２１のコントローラとともに用いられる別の取り付けデバイスの組立分解斜視図。 図２６の取り付けデバイス及び図２１のコントローラとともに用いられる図９の装置の側面図。 図。 図。 図。

Claims (115)

1. 薬剤を呼吸器系に送給するための装置であって、
   薬液入口ポートと薬剤出口とを有する、呼吸器系へ送給する薬液のリザーバと、
   前記リザーバの前記薬剤出口に設けられる、薬液をエアゾール化するためのエアゾール発生器と、
   前記エアゾール発生器からのエアゾール化された薬液をガスで伴出するためのコネクタとを有することを特徴とする装置。
2. 前記入口ポートが上側入口ポートであり、前記薬剤出口が、前記リザーバから前記エアゾール発生器に薬液を重力の作用によって流すための下側出口であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
3. 前記装置が、前記入口ポートを選択的に閉鎖するためのプラグを有することを特徴とする請求項２に記載の装置。
4. 前記プラグが、閉位置と開位置との間で動かすべく前記リザーバに取り付けられることを特徴とする請求項３に記載の装置。
5. 前記プラグが、アームによって前記リザーバに取り付けられることを特徴とする請求項４に記載の装置。
6. 前記アームが、前記開位置に向けて付勢されていることを特徴とする請求項５に記載の装置。
7. 前記アームが、前記プラグを前記閉位置と前記開位置との間で回動させるためのヒンジを形成していることを特徴とする請求項５に記載の装置。
8. 前記ヒンジが弾性ヒンジであることを特徴とする請求項７に記載の装置。
9. 前記プラグが、前記アームと一体構造であることを特徴とする請求項５に記載の装置。
10. 前記アームが、前記リザーバの少なくとも一部と一体構造であることを特徴とする請求項５に記載の装置。
11. 前記リザーバが、その内部へのアクセスを容易にするべく前記リザーバの壁にアクセス開口を画定し、かつ前記リザーバが前記アクセス開口に取り付けるためのキャップを有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
12. 前記入口ポートが、前記アクセス開口より小さいことを特徴とする請求項１１に記載の装置。
13. 前記入口ポートが、前記キャップを貫通する形で設けられることを特徴とする請求項１１に記載の装置。
14. 前記プラグが、前記キャップと一体構造であることを特徴とする請求項１３に記載の装置。
15. 前記キャップが、前記アクセス開口にスナップ式に取り付け可能であることを特徴とする請求項１１に記載の装置。
16. 前記プラグが、前記入口ポートにスナップ式に取り付けられて前記入口ポートを閉鎖することを特徴とする請求項３に記載の装置。
17. 前記リザーバの内部表面が、前記エアゾール発生器への薬液の流れを促進するように構成されていることを特徴とする請求項２に記載の装置。
18. 前記リザーバの内部表面が、前記エアゾール発生器に向けって傾斜していることを特徴とする請求項１７に記載の装置。
19. 前記リザーバが、少なくとも前記エアゾール発生器に隣接する領域において実質的に円錐形状をなすことを特徴とする請求項１８に記載の装置。
20. 前記コネクタが、入口及び出口を有するガスコンジットと、前記エアゾール化された薬液をガスで伴出するために、前記エアゾール発生器からの前記エアゾール化された薬液を前記ガスコンジットに供給するためのエアゾール供給コンジットとを有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
21. 前記エアゾール供給コンジットが、前記ガスコンジットの前記入口と９０゜未満の角度をなすことを特徴とする請求項２０に記載の装置。
22. 前記エアゾール供給コンジットが、前記ガスコンジットの前記入口と８０゜未満の角度をなすことを特徴とする請求項２１に記載の装置。
23. 前記エアゾール供給コンジットが、前記ガスコンジットの前記入口と７５゜未満の角度をなすことを特徴とする請求項２２に記載の装置。
24. 前記エアゾール供給コンジットが、前記ガスコンジットの前記入口と同軸であることを特徴とする請求項２０に記載の装置。
25. 前記ガスコンジットの前記入口が、前記エアゾール供給コンジットと同軸でその周囲に延在することを特徴とする請求項２４に記載の装置。
26. 前記エアゾール供給コンジットが、前記ガスコンジットの前記入口と９０゜の角度をなすことを特徴とする請求項２０に記載の装置。
27. 前記装置が、前記ガスコンジットの前記出口と呼吸器系とを接続するための呼吸器コンジットを有することを特徴とする請求項２０に記載の装置。
28. 前記呼吸器コンジットが、前記ガスコンジットの前記出口において前記コネクタに取り付けられることを特徴とする請求項２７に記載の装置。
29. 前記呼吸器コンジットが、前記ガスコンジットの前記出口において前記コネクタに着脱自在に取り付けられることを特徴とする請求項２８に記載の装置。
30. 前記呼吸器コンジットが、前記呼吸器コンジットと前記ガスコンジットの前記出口との間の締まり嵌めによって前記コネクタに取り付けられることを特徴とする請求項２８に記載の装置。
31. 前記装置が、前記呼吸器コンジットと前記ガスコンジットの前記出口との間に取り付けられる中間コネクタを有することを特徴とする請求項２８に記載の装置。
32. 前記中間コネクタが、その内部を通して延在するルーメンを有し、前記ルーメンの断面積がその長さ方向に沿って変化していることを特徴とする請求項３１に記載の装置。
33. 前記ルーメンの断面積が、その長さ方向に沿って不連続に変化していることを特徴とする請求項３２に記載の装置。
34. 前記呼吸器コンジットが、前記呼吸器コンジットと前記中間コネクタとの間の締まり嵌めによって前記中間コネクタに取り付けられることを特徴とする請求項３１に記載の装置。
35. 前記中間コネクタが、前記中間コネクタと前記ガスコンジットの前記出口との間の締まり嵌めによって前記ガスコンジットの前記出口に取り付けられることを特徴とする請求項３１に記載の装置。
36. 前記中間コネクタが、前記中間コネクタを把持するためのハンドル手段を有することを特徴とする請求項３１に記載の装置。
37. 前記ハンドル手段が、前記中間コネクタ上に１個以上の形成物を有することを特徴とする請求項３６に記載の装置。
38. 前記形成物が、突出したフランジであることを特徴とする請求項３７に記載の装置。
39. 前記ハンドル手段が、２つの実質的に直径方向両端に突出したフランジを有することを特徴とする請求項３８に記載の装置。
40. 前記呼吸器コンジットが、前記ガスコンジットに対して相対移動可能であることを特徴とする請求項２７に記載の装置。
41. 前記呼吸器コンジットが、前記ガスコンジットの前記出口の長手軸の周りに回転可能であることを特徴とする請求項４０に記載の装置。
42. 前記呼吸器コンジットが、マウスピース、フェースマスク、及び気管取り付けチューブからなる群から選択されることを特徴とする請求項２７に記載の装置。
43. 前記呼吸器コンジットが、前記ガスコンジットの前記出口と、前記マウスピース、前記フェースマスク、及び前記気管取り付けチューブの何れかとの間の中間部分を有し、前記中間部分が、前記マウスピース、前記フェースマスク、及び前記気管取り付けチューブの何れかに対して相対移動可能であることを特徴とする請求項４２に記載の装置。
44. 前記呼吸器コンジットが、呼吸器系への供給経路を形成し、前記供給経路は、前記エアゾール発生器と前記呼吸器系との間に形成され、約５００ｍｍ未満の長さを有することを特徴とする請求項２７に記載の装置。
45. 前記呼吸器コンジットが、約３００ｍｍ未満の長さを有することを特徴とする請求項４４に記載の装置。
46. 前記供給経路に、バッフル及び／または流れを撹乱させるものが実質的に存在しないことを特徴とする請求項４４に記載の装置。
47. 前記呼吸器コンジットが、呼吸器系への吸気のための第１アームと、呼吸器系からの吐気のための第２アームとに分かれるＹ字形状部分を有することを特徴とする請求項２７に記載の装置。
48. 前記装置が、前記ガスコンジットの前記入口をベンチレータに接続するベンチレータコンジットを有することを特徴とする請求項２０に記載の装置。
49. 前記ベンチレータコンジットが、前記ガスコンジットの前記入口において前記コネクタに取り付けられることを特徴とする請求項４８に記載の装置。
50. 前記ベンチレータコンジットが、前記ガスコンジットの前記入口において前記コネクタに着脱自在に取り付けられることを特徴とする請求項４９に記載の装置。
51. 前記ベンチレータコンジットが、前記ベンチレータコンジットと前記ガスコンジットの前記入口との間の締まり嵌めによって前記コネクタに取り付けられることを特徴とする請求項４８に記載の装置。
52. 前記装置が、前記ベンチレータコンジットと前記ガスコンジットの前記入口との間に取り付けられる中間コネクタを有することを特徴とする請求項４９に記載の装置。
53. 前記中間コネクタが、その内部を通して延在するルーメンを有し、前記ルーメンの断面積がその長さ方向に沿って変化していることを特徴とする請求項５２に記載の装置。
54. 前記ルーメンの断面積が、その長さ方向に沿って不連続に変化していることを特徴とする請求項５３に記載の装置。
55. 前記ベンチレータコンジットが、前記ベンチレータコンジットと前記中間コネクタとの間の締まり嵌めによって前記中間コネクタに取り付けられることを特徴とする請求項５２に記載の装置。
56. 前記中間コネクタが、前記中間コネクタと前記ガスコンジットの前記入口との間の締まり嵌めによって前記ガスコンジットの前記入口に取り付けられることを特徴とする請求項５２に記載の装置。
57. 前記中間コネクタが、前記中間コネクタを把持するためのハンドル手段を有することを特徴とする請求項５２に記載の装置。
58. 前記ハンドル手段が、前記中間コネクタ上に１個以上の形成物を有することを特徴とする請求項５７に記載の装置。
59. 前記形成物が、突出したフランジであることを特徴とする請求項５８に記載の装置。
60. 前記ハンドル手段が、２つの実質的に直径方向両端に突出したフランジを有することを特徴とする請求項５９に記載の装置。
61. 前記装置が、その内部に前記エアゾール発生器が保持されるエアゾール発生器ハウジングを有し、前記コネクタが前記エアゾール発生器ハウジングに取り付けられることを特徴とする請求項２０に記載の装置。
62. 前記コネクタが、前記エアゾール発生器ハウジングに着脱自在に取り付けられることを特徴とする請求項６１に記載の装置。
63. 前記コネクタが、前記エアゾール発生器ハウジングと前記エアゾール供給コンジットとの間の締まり嵌めによって前記エアゾール発生器ハウジングに取り付けられることを特徴とする請求項６１に記載の装置。
64. 前記コネクタが、前記エアゾール発生器ハウジングと前記ガスコンジットの前記入口との間の締まり嵌めによって前記エアゾール発生器ハウジングに取り付けられることを特徴とする請求項６１に記載の装置。
65. 前記エアゾール発生器ハウジングが、前記リザーバに固定されることを特徴とする請求項６１に記載の装置。
66. 前記エアゾール発生器ハウジングが、前記リザーバと一体構造であることを特徴とする請求項６５に記載の装置。
67. 前記装置が、前記エアゾール発生器の動作を制御するための制御信号を受け取る信号インタフェースを有することを特徴とする請求項６１に記載の装置。
68. 前記装置が、前記エアゾール発生器の動作を制御するためのコントローラを有し、前記コントローラは前記信号インタフェースに接続可能であることを特徴とする請求項６７に記載の装置。
69. 前記コントローラが、内蔵電源を有することを特徴とする請求項６８に記載の装置。
70. 前記コントローラが電源コネクタを有し、前記電源コネクタが外部電源に接続可能であることを特徴とする請求項６８に記載の装置。
71. 前記コントローラが、前記エアゾール発生器を稼動状態と休止状態との間で自動的に切り替えるためのタイマーを有することを特徴とする請求項６８に記載の装置。
72. 前記タイマーが、選択的にプログラム可能であることを特徴とする請求項７１に記載の装置。
73. 前記コントローラが、前記エアゾール発生器の動作を選択的に制御するためのユーザインタフェースを有することを特徴とする請求項６８に記載の装置。
74. 前記ユーザインタフェースが、前記エアゾール発生器ハウジングから離れた位置にあることを特徴とする請求項７３に記載の装置。
75. 前記コントローラが、前記エアゾール発生器の動作状態を表示するため状態表示手段を有することを特徴とする請求項６８に記載の装置。
76. 前記状態表示手段が、少なくとも１つの視覚的表示器を有することを特徴とする請求項７５に記載の装置。
77. 前記コントローラが、取り付けデバイスを受容する支持体を有するハウジングを備えることを特徴とする請求項６８に記載の装置。
78. 前記支持体が、前記ハウジングにおいて取り付けデバイスを受容するための凹部を有することを特徴とする請求項７７に記載の装置。
79. 前記支持体が、前記凹部に取り付けデバイスを係合させるための、前記凹部に突き出した少なくとも１つの出っ張り部を有することを特徴とする請求項７８に記載の装置。
80. 前記支持体が、前記凹部の互いに反対側の両側部に２つの出っ張り部を有することを特徴とする請求項７９に記載の装置。
81. 前記装置が、前記コントローラを指示するための取り付けデバイスを有することを特徴とする請求項７７に記載の装置。
82. 前記取り付けデバイスが、前記取り付けデバイスを支持体に取着するための取着手段と、前記ハウジングを支持するためのフック手段とを有し、前記フック手段が、前記ハウジングを直立した形態に支持するための複数の支持面を形成するように構成されていることを特徴とする請求項８１に記載の装置。
83. 前記支持面のそれぞれが、前記取り付けデバイスの主本体部から突出する舌状部を有することを特徴とする請求項８２に記載の装置。
84. 前記舌状部が、前記コントローラを支持するべく前記ハウジングの前記凹部に係合可能であることを特徴とする請求項８３に記載の装置。
85. 前記フック手段が、４つの支持面を形成していることを特徴とする請求項８２に記載の装置。
86. 各支持面が、隣接する支持面に対して実質的に垂直であることを特徴とする請求項８５に記載の装置。
87. 前記取着手段が、着脱自在であることを特徴とする請求項８２に記載の装置。
88. 前記取着手段が、クランプを含むことを特徴とする請求項８２に記載の装置。
89. 前記フック手段が、前記フック手段を前記取着手段から選択的に取り外すため前記取着手段に対して相対移動可能であることを特徴とする請求項８２に記載の装置。
90. 前記取着手段が溝を有し、前記フック手段を前記取着手段から選択的に取り外すために前記溝内を前記フック手段が摺動可能であることを特徴とする請求項８９に記載の装置。
91. 前記エアゾール発生器が震動可能部材を有し、前記震動可能部材はその第１の面と第２の面との間に延在する複数の孔を有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
92. 前記第１の面が、前記リザーバから薬液を受け取るべく適合されていることを特徴とする請求項９１に記載の装置。
93. 前記エアゾール発生器が、前記第２の面においてエアゾールを発生するべく構成されていることを特徴とする請求項９１に記載の装置。
94. 前記震動可能部材が、ドーム形の幾何学的形状を有していることを特徴とする請求項９１に記載の装置。
95. 前記震動可能部材が、圧電素子であることを特徴とする請求項９１に記載の装置。
96. 前記震動可能部材における孔は、液滴の約７０重量％以上が約１μｍ〜約５μｍの範囲のサイズとなるように薬液の液滴を放出することによって薬液をエアゾール化するようなサイズを有することを特徴とする請求項９１に記載の装置。
97. 薬剤の呼吸器系への送給のためのキットであって、
    請求項１に記載の装置と、
    薬液を前記入口ポートを通して前記リザーバに供給するための供給コンテナとを有することを特徴とするキット。
98. 前記供給コンテナが、薬液を前記入口ポートを通して前記リザーバに供給するために前記リザーバの前記入口ポートに嵌合するように構成された供給先端部を有することを特徴とする請求項９７に記載のキット。
99. 前記供給先端部が、少なくとも部分的に前記入口ポートに挿入されるように構成されていることを特徴とする請求項９８に記載のキット。
100. 前記供給コンテナが、前記リザーバに供給された薬液の量を表示する表示手段を有することを特徴とする請求項９７に記載のキット。
101. 前記表示手段が、前記供給コンテナ上の少なくとも１個のマーキングによって提供されることを特徴とする請求項１００に記載のキット。
102. 前記供給コンテナがネブレを含むことを特徴とする請求項９７に記載のキット。
103. 前記供給コンテナが注射器を含むことを特徴とする請求項９７に記載のキット。
104. 薬液を呼吸器系に送給するためにエアゾール化された薬液をガスで伴出するためのコネクタであって、
     入口及び出口を有するガスコンジットと、
     エアゾール化された薬液をガスで伴出するべく前記エアゾール化された薬液を前記ガスコンジット内に供給するためのエアゾール供給コンジットとを有し、
     前記コネクタが、不使用時に前記ガスコンジット内の圧力を維持するために前記エアゾール供給コンジットを選択的に閉鎖するためのキャップを有することを特徴とするコネクタ。
105. 前記キャップが、前記ガスコンジットに取着されることを特徴とする請求項１０４に記載のコネクタ。
106. 呼吸器系に薬液を送給するための方法であって、
     呼吸器系に送達される薬液のためのリザーバを準備する過程と、
     前記リザーバ内に一定量の薬液を供給する過程と、
     前記薬液をエアゾール化するためのエアゾール発生器を準備する過程と、
     前記リザーバから前記エアゾール発生器に重力の作用によって薬液が流れるように前記エアゾール発生器を前記リザーバの下に配置する過程と、
     前記薬液をエアゾール化する過程と、
     前記呼吸器系にエアゾール化された薬液を送給する過程とを有することを特徴とする方法。
107. 前記エアゾール化された薬液を前記呼吸器系へ送給する前に、前記エアゾール化された薬液をガスで伴出する過程を含むことを特徴とする請求項１０６に記載の方法。
108. 前記エアゾール発生器が、前記リザーバの下から前記リザーバに取り付けられることを特徴とする請求項１０６に記載の方法。
109. 前記薬液をエアゾール化するために前記エアゾール発生器の少なくとも一部を震動させる過程を含むことを特徴とする請求項１０６に記載の方法。
110. 前記リザーバに追加の薬液を供給する過程を含むことを特徴とする請求項１０６に記載の方法。
111. 前記リザーバ内の前記薬液が全てエアゾール化された後に、前記追加の薬液が前記リザーバに供給されることを特徴とする請求項１１０に記載の方法。
112. 前記リザーバ内の前記薬液が全てエアゾール化される前に、前記追加の薬液が前記リザーバに供給されることを特徴とする請求項１１０に記載の方法。
113. 前記一定量の薬液を前記リザーバに供給するために、その薬液が通過するポートを開放する過程を含むことを特徴とする請求項１０６に記載の方法。
114. 前記一定量の薬液を前記リザーバに供給した後に、前記ポートを閉鎖する過程を含むことを特徴とする請求項１１３に記載の方法。
115. 前記薬液をエアゾール化する過程の前に、前記ポートを閉鎖することを特徴とする請求項１１４に記載の方法。

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