JP2005288022A - Medical multi-chambered container - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、剥離可能な弱シール部により2つの薬剤室に区分されるとともに、各薬剤室に薬剤が充填された医療用複室容器に関する。 The present invention relates to a medical multi-chamber container that is divided into two drug chambers by a peelable weak seal portion and each drug chamber is filled with a drug.
患者に静脈より栄養成分を投与する薬剤の中には、予め配合すると経時的変化を起こしやすい不安定な薬剤がある。例えば、あらかじめアミノ酸液とブドウ糖液を配合して保存すると、メイラード反応によって混合液が着色(褐変)する。また、カルシウム化合物はリン酸化合物と配合すると、高いpHの液剤中ではリン酸カルシウムの沈殿を生じ、製品価値が著しく低下してしまうことになる。このような薬剤を患者に投与する場合、例えば、特許第2675075号(特許文献1)のように混合前の成分を個別に収納する医療用複室容器を用い、投与直前に混合してから投与するようになってきている。
この医療用複室容器は、異なる成分の薬剤を個別に収納する複数の室と、各室間を仕切、外部からの圧力により剥離開封する仕切用弱シールとを備えている。
Among drugs that administer nutritional components intravenously to patients, there are unstable drugs that tend to change over time when pre-mixed. For example, when an amino acid solution and a glucose solution are blended and stored in advance, the mixed solution is colored (brown) by the Maillard reaction. Moreover, when a calcium compound is blended with a phosphate compound, precipitation of calcium phosphate occurs in a solution having a high pH, and the product value is significantly reduced. When such a drug is administered to a patient, for example, as shown in Japanese Patent No. 2675075 (patent document 1), a medical multi-chamber container that individually accommodates components before mixing is used, and then mixed before administration. Is starting to do.
This medical multi-chamber container includes a plurality of chambers for individually storing different component drugs, and a partition weak seal that separates the chambers and peels and opens them by pressure from the outside.
しかしながら、前記医療用複数容器は排出口側の収納部に液剤を収納している場合が多く、仕切用弱シールを剥離せずに、ゴム栓に瓶針を刺入し、排出口から液剤を取り出すという可能性がある。
このため、確実に各収納部に収納されている薬剤を混合した後に患者に投与することを保証し、薬剤を誤って混合しないで患者に投与する事故を確実に防止する方法が工夫されており、例えば、特開平9−327498号(特許文献2)や特開2002−136570号(特許文献3)のように薬剤排出口と薬剤を収納する分室との間を区切る連通阻害用弱シール部を備える複室容器が提案されている。
However, in many cases, the multiple medical containers contain the liquid agent in the storage part on the discharge port side, and the bottle needle is inserted into the rubber stopper without peeling off the weak seal for partitioning, and the liquid agent is discharged from the discharge port. There is a possibility of taking it out.
For this reason, a method has been devised to ensure that drugs stored in each storage unit are mixed and then administered to the patient, and to prevent accidents in which the drug is administered to the patient without accidental mixing. For example, as shown in Japanese Patent Laid-Open No. 9-327498 (Patent Document 2) and Japanese Patent Application Laid-Open No. 2002-136570 (Patent Document 3), a weak seal portion for preventing communication is provided that separates a medicine discharge port from a compartment for storing the medicine. A multi-chamber container has been proposed.
特許文献2および3に示すものでは、仕切用弱シール部を剥離せずに、栓体に瓶針を刺入し、排出口から液剤を取り出すという可能性がかなり少ないものとなる。しかし、薬剤を収納する分室を仕切る仕切用弱シール部と薬剤排出口と薬剤を収納する分室との間を仕切る連通阻害用弱シール部の複数の弱シールを備えるため、仕切用弱シール部を剥離し、薬剤を混合後、連通阻害用弱シール部を剥離することが必要となる。このため、投与準備に手間がかかるものであった。
本発明の目的は、剥離可能な仕切用弱シール部により2つの薬剤室に区分されるとともに、薬剤室に薬剤が充填された医療用複室容器において、仕切用弱シール部が剥離されない状態にて、薬液が投与されることがなく、かつ、容易な操作で投与準備を行うことができる医療用複室容器を提供ものである。
In the ones shown in
An object of the present invention is to divide into two drug chambers by a detachable partition weak seal portion, and in a medical multi-chamber container filled with a drug in the drug chamber, the partition weak seal portion is not peeled off. Thus, it is intended to provide a medical multi-chamber container in which a chemical solution is not administered and preparation for administration can be performed with an easy operation.
上記目的を達成するものは、以下のものである。
(1) 可撓性材料により形成され、内部空間が剥離可能な仕切用弱シール部により第1の薬剤室と第2の薬剤室に区分された容器本体と、前記第1の薬剤室の下端部と連通する排出ポートと、前記第1の薬剤室に収納された第1の薬剤と、前記第2の薬剤室に収納された第2の薬剤とを備える薬剤入り医療用複室容器であって、前記医療用複室容器の前記第1の薬剤室は、前記仕切用弱シール部側から前記排出ポート側に向かって幅が狭くなるように形成されるとともに、幅が狭くなる起点は前記第1の薬剤室の上下方向1/2より前記仕切用弱シール部側であり、さらに、前記医療用複室容器は、前記排出ポート付近に設けられ、前記第1の薬剤室と前記排出ポートとの連通を阻害する連通阻害用弱シール部を備えるとともに、該連通阻害用弱シール部は、該医療用複室容器の横方向の長さが、前記仕切用弱シール部の長さより短いものとなっている医療用複室容器。
What achieves the above object is as follows.
(1) A container body that is formed of a flexible material and is divided into a first drug chamber and a second drug chamber by a partition weak seal portion that can be peeled off, and a lower end of the first drug chamber A medicine-filled medical multi-chamber container comprising a discharge port communicating with a portion, a first medicine housed in the first medicine chamber, and a second medicine housed in the second medicine chamber. The first drug chamber of the medical multi-chamber container is formed so that the width is narrowed from the partition weak seal part side toward the discharge port side, It is the partition weak seal part side from the up-
(2) 前記医療用複室容器は、前記第1の薬剤室を押圧することにより、前記仕切用弱シール部の剥離と同時もしくは続いて前記連通阻害用弱シール部が剥離するものである(1)に記載の医療用複室容器。
(3) 前記医療用複室容器は、前記第2の薬剤室を押圧することにより、前記仕切用弱シール部の剥離に続いて前記連通阻害用弱シール部が剥離するものである(1)に記載の医療用複室容器。
(4) 前記第1の薬剤および前記第2の薬剤は、液剤である(1)ないし(3)のいずれかに記載の医療用複室容器。
(5) 前記連通阻害用弱シール部の医療用複室容器の横方向の長さは、前記仕切用弱シール部の長さの1/6〜5/6である(1)ないし(4)のいずれかに記載の医療用複室容器。
(6) 前記第1の薬剤室は、排出ポートを頂点とするほぼ三角形状または排出ポート側を短辺とする台形状となっているものである(1)ないし(5)のいずれかに記載の医療用複室容器。
(7) 前記第1の薬剤室の内側縁の延長線の交差角が、45〜100度である(6)に記載の医療用複室容器。
(8) 前記仕切用弱シール部および連通阻害用弱シール部は、熱シール部である(1)ないし(7)のいずれかに記載の医療用複室容器。
(9) 前記連通阻害用弱シール部のシール強度は、前記仕切用弱シール部のシール強度とほぼ同じ、または若干弱いもしくは若干強いものである(1)ないし(8)のいずれかに記載の医療用複室容器。
(10) 前記仕切用弱シール部は、前記連通阻害用弱シール部の上方となる位置の両側に設けられた該弱シール部の他の部分よりシール強度の強い部分を備えている(1)ないし(9)のいずれかに記載の医療用複室容器。
(2) In the medical multi-chamber container, the communication-inhibiting weak seal portion is peeled off simultaneously with or subsequent to the peeling of the partition weak seal portion by pressing the first drug chamber ( A medical multi-chamber container according to 1).
(3) The multi-chamber container for medical use is one in which the weak seal portion for communication inhibition is peeled off after the weak seal portion for partitioning is peeled by pressing the second drug chamber (1). A multi-chamber container for medical use according to 1.
(4) The medical multi-chamber container according to any one of (1) to (3), wherein the first drug and the second drug are liquid drugs.
(5) The lateral length of the medical multi-chamber container of the weak seal portion for communication inhibition is 1/6 to 5/6 of the length of the weak seal portion for partition (1) to (4) A medical multi-chamber container according to any one of the above.
(6) The first medicine chamber has a substantially triangular shape with a discharge port as a vertex or a trapezoidal shape with a short side on the discharge port side. (1) to (5) Medical multi-chamber container.
(7) The medical multi-chamber container according to (6), wherein an intersection angle of an extension line of an inner edge of the first drug chamber is 45 to 100 degrees.
(8) The medical multi-chamber container according to any one of (1) to (7), wherein the partition weak seal portion and the communication blocking weak seal portion are heat seal portions.
(9) The seal strength of the weak seal portion for blocking communication is substantially the same as that of the weak seal portion for partitioning, or is slightly weaker or slightly stronger, according to any one of (1) to (8) Medical multi-chamber container.
(10) The partition weak seal portion includes a portion having a stronger seal strength than other portions of the weak seal portion provided on both sides of the position above the communication inhibiting weak seal portion (1). Thru | or the medical multi-chamber container in any one of (9).
本発明の医療用複室容器は、可撓性材料により形成され、内部空間が剥離可能な仕切用弱シール部により第1の薬剤室と第2の薬剤室に区分された容器本体と、前記第1の薬剤室の下端部と連通する排出ポートと、前記第1の薬剤室に収納された第1の薬剤と、前記第2の薬剤室に収納された第2の薬剤とを備える薬剤入り医療用複室容器であって、前記医療用複室容器の前記第1の薬剤室は、前記仕切用弱シール部側から前記排出ポート側に向かって幅が狭くなるように形成されるとともに、幅が狭くなる起点は第1の薬剤室の上下方向1/2より前記仕切用弱シール部側であり、さらに、前記医療用複室容器は、前記排出ポート付近に設けられ、前記第1の薬剤室と前記排出ポートとの連通を阻害する連通阻害用弱シール部を備えるとともに、該連通阻害用弱シール部は、該医療用複室容器の横方向の長さが、前記仕切用弱シール部の長さより短いものとなっているいる。このため、第1の薬剤室もしくは第2の薬剤室を押圧して内圧を加えることにより、仕切用弱シール部が剥離され、薬剤同士が混合されるとともに、仕切用弱シール部が剥離と同時もしくは続いて、連通阻害用弱シール部も剥離する。このため、第1室と第2室に収納された薬剤を混合することなく、患者に投与することを防止するとともに、連通阻害用弱シール部のための独立した剥離作業が不要であり、容易な操作で投与準備を行うことができる。
The medical multi-chamber container of the present invention is made of a flexible material, and the container main body is divided into a first drug chamber and a second drug chamber by a partition weak seal part from which the internal space can be peeled, A medicine containing a discharge port communicating with the lower end of the first medicine chamber, a first medicine housed in the first medicine chamber, and a second medicine housed in the second medicine chamber The medical multi-chamber container, wherein the first drug chamber of the medical multi-chamber container is formed so that the width is narrowed from the partition weak seal portion side toward the discharge port side, The starting point where the width becomes narrower is on the side of the partition weak seal part from the
本発明の医療用複室容器について、図面に示す実施例を用いて説明する。
図1は、本発明の医療用複室容器の一実施例の平面図であり、図2は、図1の医療用複室容器の排出ポート付近の部分拡大図であり、図3は、本発明の医療用複室容器の他の実施例の平面図であり、図4は、本発明の医療用複室容器の他の実施例の平面図であり、図5は、図4の医療用複室容器の排出ポート付近の部分拡大図であり、図6ないし図9は、本発明の医療用複室容器の他の実施例の平面図である。
なお、図中の上側を「上端」、下側を「下端」として説明する。
The medical multi-chamber container of the present invention will be described using an embodiment shown in the drawings.
FIG. 1 is a plan view of an embodiment of the medical multi-chamber container of the present invention, FIG. 2 is a partially enlarged view of the vicinity of the discharge port of the medical multi-chamber container of FIG. 1, and FIG. 4 is a plan view of another embodiment of the medical multi-chamber container of the invention, FIG. 4 is a plan view of another embodiment of the medical multi-chamber container of the present invention, and FIG. 5 is a medical view of FIG. FIG. 6 to FIG. 9 are plan views of other embodiments of the medical multi-chamber container of the present invention.
In addition, the upper side in the figure is described as “upper end” and the lower side is described as “lower end”.
本発明の医療用複室容器1は、可撓性材料により形成され、内部空間が剥離可能な仕切用弱シール部9により第1の薬剤室21と第2の薬剤室22に区分された容器本体2と、第1の薬剤室21の下端部と連通する排出ポート3と、第1の薬剤室21に収納された第1の薬剤と、第2の薬剤室22に収納された第2の薬剤とを備える薬剤入り医療用複室容器である。医療用複室容器1の第1の薬剤室21は、仕切用弱シール部9側から排出ポート3側に向かって幅が狭くなるように形成されるとともに、幅が狭くなる起点は第1の薬剤室21の上下方向1/2より仕切用弱シール部9側であり、さらに、医療用複室容器1は、排出ポート3の付近に設けられ、第1の薬剤室21と排出ポート3との連通を阻害する連通阻害用弱シール部11を備える。そして、連通阻害用弱シール部11は、医療用複室容器1の横方向の長さが、仕切用弱シール部9の長さより短いものとなっている。
The medical
この実施例の医療用複室容器1は、シート状筒状体により形成された容器本体2を備え、この容器本体には、内部収納部を区画する仕切用弱シール部9が形成されており、収納部は、第1の薬剤室21と第2の薬剤室22に区画されている。
また、図1に示すように、容器本体2の上端側及び下端側には、シール部5,6が設けられている。また、この実施例の医療用複室容器1では、第1の薬剤室21側に設けられた薬剤排出ポート3を備えている。さらに、この実施例の医療用複室容器1では、第2の薬剤室22側に設けられた薬剤注入ポート4を備えている。
The medical
As shown in FIG. 1,
医療用複室容器1の容器本体2は、軟質合成樹脂により形成されている。容器本体2は、インフレーション成形法により筒状に成形されたものが好ましい。なお、容器本体2は、例えば、ブロー成形法、共押出インフレーション法などの種々の方法により製造されたものでもよい。また、容器本体2は、上記のような筒状体の外周部の全周(4辺)をシールしたもの、2枚のシート材を重ねその外周部全周をシールしたもの、一枚のシートを2つ折りし、折り曲げ部以外の3辺をシールしたものなどの袋状物であってもよい。また、容器本体2の上端側のシール部5のほぼ中央部には、医療用複室容器1をハンガー等に吊り下げるための孔25が設けられている。
The
容器本体2は、水蒸気バリヤー性を有することが好ましい。水蒸気バリヤー性の程度としては、水蒸気透過度が、50g/m2・24hrs・40℃・90%RH以下であることが好ましく、より好ましくは10g/m2・24hrs・40℃・90%RH以下であり、さらに好ましくは1g/m2・24hrs・40℃・90%RH以下である。この水蒸気透過度は、JISK7129(A法)に記載の方法により測定される。
このように容器本体2が水蒸気バリヤー性を有することにより、医療用複室容器1の内部からの水分の蒸散が防止できる。その結果、充填される薬剤(具体的には、薬液)の減少、濃縮を防止することができる。また、医療用複室容器1の外部からの水蒸気の侵入も防止することができる。
The
Thus, the container
このような容器本体2の形成材料として、ポリオレフィン類が含有されるとき、本発明の有用性が大きいものとなる。したがって、本発明においては、容器本体2の形成材料として、ポリオレフィン類を含むものであるのが好ましい。容器本体2の形成材料として、特に好ましいものとして、ポリエチレン(PE)、ポリプロピレン(PP)、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体(EVA)のようなポリオレフィン類に、スチレン−ブタジエン共重合体やスチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロック共重合体等のスチレン系熱可塑性エラストマーあるいはエチレン−プロピレン共重合体やエチレン−ブテン共重合体,プロピレン−αオレフィン共重合体等のオレフィン系熱可塑性エラストマーをブレンドし柔軟化した軟質樹脂を用いてもよい、この材料は、高強度で柔軟性に富み、耐熱性(特に滅菌時の耐熱性)、耐水性が高い他、加工性が特に優れ、製造コストの低減を図ることができる点で好ましい。
さらに、上記のブレンド樹脂を用いる場合には、2種以上の融点の異なる材料を用いることになり、容器本体2の上端側のシール部5や先端側のシール部6、後述する第1の薬剤室21の側部シール部7、8、後述する仕切用弱シール部9および連通阻害用弱シール部11の各シール条件の設定、各シール部分のシール強度の安定化を容易かつ良好に図ることができる。
When polyolefin is contained as a material for forming such a
Further, when the above blend resin is used, two or more kinds of materials having different melting points are used. The
また、容器本体は、前述したような材料よりなる単層構造のもの(単層体)であってもよいし、また種々の目的で、複数の層(特に異種材料の層)を重ねた多層積層体であってもよい。多層積層体の場合、複数の樹脂層を重ねたものであってもよいし、少なくとも1層の樹脂層に金属層を積層したものであってもよい。複数の樹脂層を重ねたものの場合、それぞれの樹脂の利点を併有することができ、例えば、容器本体2の耐衝撃性を向上させたり、対ブロッキング性を付与したりすることができる。また、金属層を有するものの場合、容器本体2のガスバリヤー性等を向上させることができる。例えば、アルミ箔等のフィルムが積層された場合、ガスバリヤー性の向上とともに、遮光性を付与したりすることができる。また、酸化チタン、酸化アルミニウム、酸化ケイ素等の酸化物からなる層を形成した場合、ガスバリヤー性の向上とともに、容器本体2の透明性を維持することができ、内部の視認性を確保することができる。なお、容器本体2が多層積層体である場合、その内表面部分を形成する材料が、前述した材料であるのが好ましい。
Further, the container body may have a single layer structure (single layer body) made of the material as described above, or a multilayer in which a plurality of layers (particularly layers of different materials) are stacked for various purposes. A laminated body may be sufficient. In the case of a multilayer laminate, a plurality of resin layers may be stacked, or a metal layer may be stacked on at least one resin layer. In the case where a plurality of resin layers are stacked, the advantages of the respective resins can be provided together. For example, the impact resistance of the
容器本体2を構成するシート材の厚さは、その層構成や用いる素材の特性(柔軟性、強度、水蒸気透過性、耐熱性等)等に応じて適宜決定され、特に限定されるものではないが、通常は、100〜550μm程度であるのが好ましく、200〜400μm程度であるのがより好ましい。
そして、容器本体1は、仕切用弱シール部9を備えており、これにより、内部が2室に区分されている。仕切用弱シール部9は、容器本体1を横方向全体に横切る剥離可能な弱シール部9と、両端の弱シール部9の分岐部内に設けられた実質的に剥離不能な強シール部9aを備えている。
The thickness of the sheet material constituting the
And the container
そして、弱シール部は、熱シールにより形成することが好ましい。具体的には、加熱プレスにより行うことが好ましく、金型の温度は、容器本体2の形成材料の溶融温度より10℃以上低い温度で行うことにより形成することができる。
この実施例における仕切用弱シール部9は、容器本体2のシート材を帯状に融着することにより形成されている。この仕切用弱シール部9は、例えば、容器本体2の第1の薬剤室21もしくは第2の薬剤室22の部分を手で押圧し、第1の薬剤室21もしくは第2の薬剤室22の内圧を高めること、また、医療用複室容器1をハンガーに掛けた状態で容器本体2の第1の薬剤室21もしくは第2の薬剤22部分を手で絞ることにより、第1の薬剤室21もしくは第2の薬剤室22の内圧を高めたりすることにより剥離する程度のシール強度を備える。これにより、特別の器具等を用いず、簡単な作業で仕切用弱シール部9による遮断を解除し、第1の薬剤室21と第2の薬剤室22の薬剤同士を混合することができる。
The weak seal portion is preferably formed by heat sealing. Specifically, it is preferably performed by a hot press, and the mold temperature can be formed by a temperature lower by 10 ° C. or more than the melting temperature of the forming material of the
The partition
また、医療用複室容器1の容積は、内部に収納する薬剤の種類等によって異なるが、通常は、第1の薬剤室の容積が、50〜3000mL程度であることが好ましく、第2の薬剤室の容積が、50〜3000mL程度であることが好ましい。
このように薬剤室を第1の薬剤室21と第2の薬剤室22の2つに区分することにより、反応等による変質、劣化を生じる物質を含有する液体を使用するまでは別々に保存でき、使用に際し、両液を混合することが好ましいとき等に適用することができる。それぞれの薬剤室に収納される薬剤としては、薬液、散剤などが考えられる。特に、本発明の医療用複室容器では、第1の薬剤は、薬液であることが好ましい。第2の薬剤は、薬液もしくは散剤いずれであってもよい。好ましくは、薬液である。第1の薬剤および第2の薬剤の組合せとしては、例えば、輸液剤では、メーラード反応による着色を防止するために、アミノ酸電解質液とブドウ糖液との組合せとしたり、他に、ブドウ糖液と重曹液等の組み合わせ、また、腹膜透析液剤としてブドウ糖が配合される側のpHを3〜5とし、他方の電解質液を混合後、投薬時にほぼ中性域のpHとなるように調整したものなどが挙げられる。
In addition, the volume of the medical
By dividing the drug chamber into the
なお、本発明において、第1の薬剤および第2の薬剤は、特に限定されず、例えば、生理食塩水、電解質溶液、リンゲル液、高カロリー輸液、ブドウ糖液、アミノ酸輸液、脂肪輸液、注射用水、腹膜透析液、経口・経腸栄養剤等、いかなるものであってもよい。
容器本体2の先端部には、第1の薬剤室21に連通し得る薬剤排出ポート3が設けられている。薬剤排出ポート3は、下端側のシール部6の固定部6a部分のシート材間に挟まれた状態にて融着され、容器本体2に対し密に固着されている。
薬剤排出ポート3は、容器本体2内に充填された薬剤(薬液)を排出するためのものである。この実施例における排出ポート3は、図1に示すように、上端(第1の薬剤室側端部)が開口した筒状部材3aと、筒状部材の下端側に液密に取り付けられた薬剤排出用針により連通可能な連通部を備えている。連通部は、キャップ部材3bと、その後端開口を封止するとともに薬剤排出用針の刺通が可能な弾性部材3cとを備えている。連通部としては、このような形態のものに限定されるものではない。
In the present invention, the first drug and the second drug are not particularly limited. For example, physiological saline, electrolyte solution, Ringer's solution, high-calorie infusion, glucose solution, amino acid infusion, fat infusion, water for injection, peritoneum Any of dialysate, oral and enteral nutrients, etc. may be used.
A
The
また、薬剤注入ポート4は、容器本体2内に薬剤を注入するためのものである。この実施例における注入ポート4は、図1に示すように、下端(第2の薬剤室側端部)が開口した筒状部材4aと、筒状部材の上端側に液密に取り付けられた薬剤注入用針により連通可能な連通部を備えている。連通部は、キャップ部材4bと、その後端開口を封止するとともに薬剤注入用針の刺通が可能な弾性部材4cとを備えている。連通部としては、このような形態のものに限定されるものではない。
弾性部材3c、4cは、瓶針、カヌラ針等の針管(図示せず)を刺通可能なものであり、必要時にこの針管を刺通して、容器本体2内からの薬剤の排出もしくは容器本体2内への薬剤等を添加を行うことができる。また、弾性部材は、自己閉塞性を有し、針管を弾性部材から抜き取った後は、その穿刺孔が瞬時に閉塞し、薬剤の漏れを防止する。弾性部材の構成材料としては、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリエステル系エラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴム、スチレンーブタジエンゴムのような各種ゴム材料等の弾性材料、あるいはこれらのうちの任意の2以上を組み合わせたもの(ブレンド、積層体等)、さらに、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体等のポリオレフィン、あるいは、エチレンー酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレンー酢酸ビニル共重合体、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド等の高分子材料を配合したものが挙げられる。
The
The
薬剤排出ポート3の筒状部材3aおよびキャップ部材3bならびに薬剤注入ポート4の筒状部材4aおよびキャップ部材4bの構成材料としては、その用途や機能に応じた条件、例えば硬度、強度、靭性、耐薬品性、透明性、その他の条件を有する材料が用いられ、比較的硬質な材料で構成されているのが好ましく、これらの材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン(低密度〜高密度)、ポリ塩化ビニル(軟質〜硬質)、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリエステル(PET、PBT等)、ポリアミド、ABS樹脂、AS樹脂、ポリアセタール、ポリフェニレンサルファイド、フッ素系樹脂等が挙げられ、前述したような条件に応じ、適宜選択して用いることができる。
Constituent materials of the
この実施例の医療用複室容器1は、薬剤排出ポート3の上方を取り囲むように形成された連通阻害用弱シール部11が形成されている。この連通阻害用弱シール部11により、第1の薬剤室21から隔離された第3室23が形成されている。この第3室23は、空室となっている。しかし、第3室には、所定の液体(例えば、生理食塩水)が入れられていてもよい。また、第3室23は、乾燥状態でもよいが、滅菌のための微量の液体が充填されていてもよい。さらに、連通阻害用弱シール部11に若干の水蒸気や薬剤が通る通路を形成し、第1の薬剤室21と上記のようなレベルで連通するものであってもよい。連通阻害用弱シール部11は、シート材を帯状に熱シール(熱融着、高周波融着、超音波融着等)することにより形成することができる。
In the medical
そして、医療用複室容器1の第1の薬剤室21は、仕切用弱シール部9側から排出ポート3側に向かって幅が狭くなるように形成されるとともに、幅が狭くなる起点は第1の薬剤室の上下方向1/2より仕切用弱シール部9側の位置となっている。そして、第1の薬剤室21は、仕切用弱シール部9側から排出ポート3側に向かって連続して幅が狭くなっていることが好ましい。また、第1の薬剤室21の幅が狭くなる起点は、第1の薬剤室の上下方向の1/2より、仕切用弱シール部9側となる、第1の薬剤室の上下方向2/3より仕切用弱シール部9側の位置となっていることが好ましい。
この実施例の医療用複室容器1における第1の薬剤室21は、周縁部が薬剤排出ポート3に向かって連続して狭くなっており、下端側シール部6を短辺とする台形状となっている。具体的には、医療用複室容器1は、第1の薬剤室21の上部側であり、仕切用弱シール形成部より若干排出ポート側の位置より、排出ポート方向に延びる側部シール部7,8を備えている。この側部シール部7,8の内縁は、直線状となっていることが好ましいが、曲線状であってもよい。また、曲線状とする場合には、側部シール部7,8の内縁が、第1の薬剤室の中央側(言い換えれば内側)に湾曲するものであることが好ましい。このようにすることにより、本発明の効果がより確実に発揮される。
The
The
そして、第1の薬剤室21の側部シール部7,8の内側縁の延長線の交差角(R1:図2参照)が、45〜100度となっている。より好ましくは60〜90度である。なお、上記の交差角が45度以上であれば、第1の薬剤室が小さくなりすぎることがなく、また、上記の交差角が、100度以下であれば、本発明の効果を十分に発揮する。
また、第1の薬剤室21の下端側シール部6の形状は、特に限定されるものではない。第1の薬剤室21の下端側シール部6は、短い方が好ましく、また、排出ポート固着部のみとなっているものでもよい。第1の薬剤室21の下端側シール部6を短いものとしたほうが、本発明の効果がより確実に発揮される。
そして、医療用複室容器1は、排出ポート3の付近に設けられ、第1の薬剤室21と排出ポート3との連通を阻害する連通阻害用弱シール部11を備える。
上述した仕切用弱シール部9のシール強度(初期の剥離強度)は、特に限定されないが、通常は、0.12〜4.5kgf/20mm幅程度であるのが好ましく、0.35〜2.7kgf/20mm幅であるのがより好ましい。シール強度がこの範囲内であれば、輸送や保管中等に誤って仕切用弱シール部9が剥離することがなく、また、仕切用弱シール部9を剥離する作業も容易である。
And the crossing angle (R1: refer FIG. 2) of the extension line of the inner edge of the
Moreover, the shape of the lower end
The medical
The seal strength (initial peel strength) of the partition
また、連通阻害用弱シール部11のシール強度(初期の剥離強度)は、特に限定されないが、通常は、0.5〜6.0kgf/20mm幅程度であるのが好ましく、1.0〜5.0kgf/20mm幅であるのがより好ましい。
連通阻害用弱シール部11のシール強度は、仕切用弱シール部9のシール強度とほぼ同じ、または若干弱いもしくは若干強いものであることが好ましい。第1の薬剤室21部分の圧迫による2つの弱シール部9,11の剥離を推奨する場合には、連通阻害用弱シール部11のシール強度は、仕切用弱シール部9のシール強度とほぼ同じまたは若干強いものであることが好ましい。このようにすることにより、容器本体2の第1の薬剤室21部分を圧迫したとき、連通阻害用弱シール部11が仕切用弱シール部9より先に剥離することがない。
Further, the seal strength (initial peel strength) of the
It is preferable that the seal strength of the
また、第2の薬剤室22部分の圧迫による2つの弱シール部9,11の剥離を推奨するものであってもよく、この場合には、連通阻害用弱シール部11のシール強度は、仕切用弱シール部9のシール強度とほぼ同じまたは若干弱いものであることが好ましい。このようにすることにより、容器本体2の第1の薬剤室21部分を圧迫し、仕切用弱シール部9の剥離時の流体の力により、連通阻害用弱シール部11を剥離させることができる。
なお、好ましくは、上述したように、連通阻害用弱シール部11のシール強度は、仕切用弱シール部9のシール強度より若干強いものとすることである。
そして、連通阻害用弱シール部11は、医療用複室容器1の横方向の長さ(Lb)が、仕切用弱シール部9の医療用複室容器1の横方向の長さ(La)より短いものとなっている。長さLa、Lbは、医療用複室容器1の横方向における弱シールして機能する部分(言い換えれば、剥離可能部分)の長さである。
Further, it may be recommended to peel off the two
Preferably, as described above, the seal strength of the communication-inhibiting
The communication blocking
本発明の連通阻害用弱シール部11の長さ(Lb)は、仕切用弱シール部9の長さ(La)の1/6〜5/6であることが好ましく、より好ましくは1/3〜2/3である。連通阻害用弱シール部の長さが仕切用弱シール部の長さの1/6以上であれば、有効な連通阻害用弱シール部を形成することができ、5/6以下であれば、仕切用弱シール部9の剥離とともにもしくは順次の剥離が確実となる。
そして、この実施例の連通阻害用弱シール部11は、図1および図2に示すように、反転したU字状となっている。具体的には、反転するとともに若干広がったU字状となっている。
The length (Lb) of the
And the weak seal |
仕切用弱シール部9と連通阻害用弱シール部11の形成方法としては、特に限定されず、通常使用されている熱シール用加熱金型(熱シールバー)等を用いて行うことができる。また、高圧蒸気滅菌等の熱滅菌時に仕切用弱シール部9と連通阻害用弱シール部11の部位にブロッキングを生じさせる方法を用いても良い。
以下、医療用複室容器1の作製方法について説明する。なお、この方法に限定されるものではない。
部分的未シール部を有する上端側シール部5、部分的未シール部を有する下端側シール部6、部分的未シール部を有する側部シール部7,他方の側部シール部8,仕切用弱シール部9,連通阻害用弱シール部11を有する容器本体2を作成する。そして、下端側シール部5の部分的未シール部に排出ポートを挿入し固着する。
The method for forming the partition
Hereinafter, a method for producing the medical
Upper end
そして、上端側シール部5の部分的未シール部に注入ポート4の筒状部材4aを固着し、筒状部材4aを介して、第2の薬剤を注入し、筒状部材4aが上方となるように容器を固定した状態にて、筒状部材4に弾性部材4cおよびキャップ4bを固着し封止する。そして、側部シール部7の部分的未シール部より第1の薬剤を注入し、未シール部が上方になるように容器を固定した状態にて、未シール部を強シールする。このようにして、図1に示すような、薬剤が充填された医療用複室容器が作成される。なお、第1の薬剤の注入および第1の薬剤室の封止作業は、第2の薬剤の注入および第2の薬剤室の封止作業前に行うものであってもよい。
また、医療用複室容器1の作製は、以下のように行ってもよい。
部分的未シール部を有する上端側シール部5、部分的未シール部を有する下端側シール部6、側部シール部7および側部シール部8,仕切用弱シール部9を有する容器本体2を作成する。
And the
Moreover, you may perform preparation of the medical multiple-
An upper end
そして、下端側シール部6の部分的未シール部に排出ポート3の筒状部材3aを固着し、筒状部材を介して、第1の薬剤を注入し、筒状部材3aが上方になるように容器を固定した状態にて、連通阻害用弱シール部11を形成させた後、筒状部材3に弾性部材3cおよびキャップ3bを固着し封止する。そして、上端側シール部5の部分的未シール部に注入ポート4の筒状部材4aを固着し、筒状部材4aを介して、第2の薬剤を注入し、筒状部材4aが上方となるように容器を固定した状態にて、筒状部材4に弾性部材4cおよびキャップ4bを固着し封止する。このようにして、図1に示すような、薬剤が充填された医療用複室容器が作成される。なお、連通阻害用弱シール部11の形成は、排出ポートの封止後に行ってもよい。また、第1の薬剤の注入は、下端側シール部6の部分的未シール部より行うものとし、注入後に排出ポートを固着するものとしてもよい。さらに、第2の薬剤の注入および第2の薬剤室の封止作業は、第1の薬剤の注入、連通阻害用弱シール部11を形成および第1の薬剤室の封止作業前に行うものであってもよい。
Then, the
次に、本発明の医療用複室容器1の使用方法について説明する。
医療用複室容器1の第1の薬剤室21側の外面部分を手で押圧することもしくは医療用複室容器1を吊り下げるための孔25を介してハンガー等に掛けた状態で容器本体2の第1の薬剤室21側の部分を手で絞ることにより、第1の薬剤室21の内圧を高めると、仕切用弱シール部9が剥離させ、第1の薬剤室内の第1の薬剤と第2の薬剤室内の第2の薬剤とが混合するとともに、同時もしくは若干遅れて、連通阻害用弱シール部11の弱シールも剥離する。その後、薬剤排出ポート3に瓶針等(図示しない)を刺し込み、混合薬剤を排出させる。なお、特に上述した使用方法に限定されず、瓶針等は仕切用弱シール部9および連通阻害用弱シール部11を剥離させる前に、予め薬剤排出ポート3に刺し込んでおいても良い。
Next, the usage method of the medical
The
以上、本発明の医療用複室容器を図示の各実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を発揮し得る任意の構成と置換することができ、また、任意の構成が付加されていてもよい。
また、本発明の医療用複室容器としては、図3に示すようなものであってもよい。この医療用複室容器10と上述した医療用複室容器1との相違点は、連通阻害用弱シール部12の形状のみであり、その他は、同じであり、同じ符号を付し、上述した説明を参照するものとする。
As described above, the medical multi-chamber container of the present invention has been described based on the illustrated embodiments, but the present invention is not limited to these, and the configuration of each part is an arbitrary configuration that can exhibit the same function. In addition, an arbitrary configuration may be added.
The medical multi-chamber container of the present invention may be as shown in FIG. The only difference between this medical
この実施例の医療用複室容器10の連通阻害用弱シール部12は、中央部に排出ポート側に湾曲する湾曲部12aを有する。そして、この湾曲部12a部分の幅は、連通阻害用弱シール部12の他の部分の幅より若干小さいものとなっている。このようにすることにより、不用意な連通阻害用弱シール部12の剥離を抑制するとともに、医療用複室容器の押圧時における連通阻害用弱シール部の中央部分における剥離を確実なものとできる。
The
また、本発明の医療用複室容器としては、図4および図5に示すようなものであってもよい。この医療用複室容器20と上述した医療用複室容器1との相違点は、連通阻害用弱シール部13の形状が異なる点と、第1薬剤室21の形状が若干異なるのみであり、同じ部分もしくは近似する部分には、同じ符号を付し、上述した説明を参照するものとする。
この実施例の医療用複室容器20の連通阻害用弱シール部13は、側部シール部7および側部シール部8の下端より若干上端側の位置をつなぐように、ほぼ直線状に形成されている。特に、この実施例では、連通阻害用弱シール部13は、仕切用弱シール部9とほぼ平行となっている。
Further, the medical multi-chamber container of the present invention may be as shown in FIG. 4 and FIG. The difference between the
The
また、図5に示す連通阻害用弱シール部13の長さ(Lb)は、仕切用弱シール部9の長さ(La)の1/6〜5/6であることが好ましく、より好ましくは1/3〜2/3である。
そして、この実施例の医療用複室容器20の第1の薬剤室21は、排出ポート3を頂点とするほぼ三角形状となっている。そして、第1の薬剤室21の側部シール部7,8の内側縁の延長線の交差角(R2:図5参照)が、45〜100度となっている。より好ましくは60〜90度である。なお、上記の交差角が45度以上であれば、第1の薬剤室が小さくなりすぎることがなく、また、上記の交差角が、100度以下であれば、本発明の効果を十分に発揮する。
また、図6に示す医療用複室容器30のように、連通阻害用弱シール部14は、側部シール部7および側部シール部8の下端より若干上端側の位置をつなぐとともに、中央部が排出ポート側に屈曲する、いわゆる略V字状となっているものであってもよい。
Moreover, it is preferable that the length (Lb) of the
The
Moreover, like the
また、上述したすべての実施例の医療用複室容器において、仕切用弱シール部9は、連通阻害用弱シール部の上方となる位置の両側に設けられた弱シール部の他の部分よりシール強度の強い部分9bを備えているものであってもよい。また、逆に、仕切用弱シール部9は、連通阻害用弱シール部の上方となる位置に設けられた他の部分よりシール強度の低い脆弱シール部を備えるものであってもよい。
図7に示す実施例の医療用複室容器40では、仕切用弱シール部9は、連通阻害用弱シール部の上方となる位置の両側に設けられた弱シール部の他の部分よりシール強度の強い部分9bを備えている。2つのシール強度の強い部分9b間の長さとしては、連通阻害用弱シール部13の長さ(Lb)の0.6〜1.5倍程度が好ましく、特に、0.8〜1.2倍が好ましい。また、2つのシール強度の強い部分9bのシール強度と、仕切用弱シール部9の通常部分のシール強度との差は、剥離強度差で3〜15Nであることが好ましく、特に、6〜10Nであることが好ましい。この場合、通常部分のシール強度は、4〜10N程度であり、強い部分のシール強度は、10〜20N程度とすることが好ましい。このように構成することより、仕切用弱シール剥離操作時に、連通阻害用弱シールを該操作とほぼ同時により確実に剥離せしめることができる。なお、各シール部の剥離強度は、シール部を2つあるシール強度の強い部分の一方のバッグ側端側から幅方向に10mm間隔で切断し、それぞれのシール強度部分に含まれる切断片を引張速度300mm/分で測定した値の各シール強度部分の平均値である。
Moreover, in the medical multi-chamber container of all the embodiments described above, the partition
In the
また、シール強度の強い部分9bの形態としては、図8に示す実施例の医療用複室容器50のように幅が細いものであってもよい。
そして、上述した 仕切用弱シール部9に他の部分よりシール強度の強い部分9bを形成する方法としては、仕切用弱シール部9の熱シール条件をシール強度の強い部分9bとなる部分のみ若干強いものとすることもしくはシール強度の強い部分9bとなる部分のみ再度の熱処理を行うことなどにより行うことができる。具体的には、一端幅方向全域が仕切用弱シール部の通常部分のシール強度となるようなシール条件(温度、圧力、時間を調整)で、加熱金型を用いて熱シールを行い、次いで、シール強度の強い部分となる領域を所望のシール強度となるようなシール条件(温度、圧力、時間を調整)で、再び加熱金型を用いて熱処理を行うことによりシール強度の強い部分を形成することができる。
Moreover, as a form of the
As a method of forming the above-described partition
また、上述したすべての実施例の医療用複室容器において、仕切用弱シール部9は、連通阻害用弱シール部の上方となる位置に設けられた小幅部9cを備えているものであってもよい。
図9に示す実施例の医療用複室容器60では、仕切用弱シール部9は、連通阻害用弱シール部の上方となる位置の両側に形成された小幅部9cを備えている。小幅部9cの長さとしては、連通阻害用弱シール部13の長さ(Lb)の0.6〜1.5倍程度が好ましく、特に、0.8〜1.2倍が好ましい。
Moreover, in the medical multi-chamber container of all the embodiments described above, the partitioning
In the
1 医療用複室容器
2 容器本体
3 薬剤排出ポート
4 薬剤注入ポート
5,6 シール部
7,8 側部シール部
9 仕切用弱シール部
11 連通阻害用弱シール部
21 第1の薬剤室
22 第2の薬剤室
DESCRIPTION OF
Claims (10)
10. The partition weak seal portion includes a portion having a stronger seal strength than the other portions of the weak seal portion provided on both sides of the position above the communication inhibiting weak seal portion. The medical multi-chamber container according to any one of the above.
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