JP2005211652A - アクセス用医療装置および医療処置実行方法 - Google Patents

Abstract

【課題】 医療処置における作業性を向上させかつ安全性に優れた医療装置およびこの医療処置を実行する方法を提供する。
【解決手段】 この発明は、１つの実施の形態において、減圧リフトケースと共に使用されるなど、体内腔にアクセスするための多機能で複合医療装置およびこれに関連した方法を提供するものである。この装置はカニューレおよび延長カニューレを含めることができる。この装置は、診断処置、治療処置および外科的な処置を含む医療処置中に、患者の体内の手術領域と外部環境との間の導管を与えるものである。この発明は、手術領域を形成しかつ維持するのを支援する空気あるいはガスの出入りを可能にする。この発明は、開口されており、遮断されていない作業通路を提供するのに使用可能であり、手術空間を外気条件の圧力および温度に維持することを可能にする。
【選択図】 図１

Description

この発明は、医療装置および方法に関し、より詳細にはガス注入なしに腹腔鏡による外科手術等の減圧支援型の外科手術を実行するのに有用な医療装置および方法に関するものである。

従来の最小限侵襲性処置は、内部器官から組織壁あるいは体壁をリフトし、これにより上記内部器官から体壁を分離して種々の外科器具を導入する手術空間を形成して上記処置を行うために、ガス（炭酸ガス等）注入の使用が欠かせない。

次の特許文献：特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５、特許文献６、特許文献７、特許文献８、特許文献９、特許文献１０、特許文献１１、特許文献１２は、医療用途すなわち外科用途に使用される種々の器具を開示している。

次の特許文献：特許文献１３、特許文献１４、特許文献１５、特許文献１６、特許文献１７、特許文献１８、特許文献１９、特許文献２０、特許文献２１、特許文献２２、特許文献２３、特許文献２４、特許文献２５、特許文献２６は、トロカールおよび器具アセンブリを含む医療装置の例を開示している。

ガス注入は一般に使用されているが、非ガス系の方法は提案されてきた。例えば、このような方法は、機械的装置を使用することができ、この装置では、組織が外的にリフトされるか、あるいは組織が、ガスを使用することなしに組織をリフトして手術空間を形成するための別の機械的アセンブリで構成され、内部に設けられたスターラップに似た支持体によってリフトされる。１つの方法は、減圧駆動型の組織リフト装置を使用する。減圧リフト装置および方法を含むリフト装置および方法に関連した開示内容に関する次の米国特許：特許文献２７、特許文献２８、特許文献２９は参照することによってこの明細書に組み込まれる。

特許文献２７に記述された方法は、減圧シェルを記述しかつ患者内の「ドーム」状の手術領域を与えるものである。栓塞子およびカニューレスリーブを有する光学的トロカールは、そのような減圧シェルと共に使用される可能性がある。しかしながら、減圧支援型の外科手術および／またはガス注入しない外科手術で、上記トロカールの使用に関連した課題が存在する。

例えば、従来のトロカールは、上記のような用途に不十分な作業長さを有することがある（作業長さはトロカールの封止表面下のトロカールの管状部分の実質的な長さとして規定することがある）。他方、長さを増したトロカールは操るのが難しく、外科的処置中に動きを制約する可能性がある。

さらに、減圧シェルあるいは他の減圧リフト装置と共に従来の刃付きトロカールを使用することは、体腔内に「見えない状態で」の最初の進入中に、内部器官と偶然に接触する可能性があるために、おそらく望ましくないであろう。仮に光学的栓塞子が使用されたとしても、トロカール先端部を同時に導入しかつ位置決めするために、更なる技能が求められている。また、カメラアセンブリをトロカール栓塞子内に導入することにより、体組織に穿孔するステップ中においては嵩張る（取扱いが困難な）アセンブリとなることがある。

さらに、固定長さを有する従来のトロカールは、総ての患者に適していない可能性がある。別の患者は、腹壁および／またはこの腹壁に対応した脂肪層の異なる厚さを有することがある。例えば、軽量あるいは通常体重の患者は特定の長さを有するトロカールを必要としているのに対し、相対的に肥えた患者はより長いトロカールを必要としている。

従来のトロカールを減圧支援型の外科手術に使用する場合における他の課題は、減圧シェルが組織上に配置された後にトロカールが挿入されたときに、このトロカールがまず上記ケースの穿孔可能な膜を穿孔し、その後に患者の組織内に入る点にある。仮にユーザーが上記減圧シェルに対して減圧を適用することなしに、体壁を穿孔しようとする場合には、体壁は穿孔力の下でねじれようとするはずであり、内部器官が損傷される可能性がある。他方、仮に、減圧を適用しかつ内部器官から腹壁の一部あるいは全部をリフトした後に従来のトロカールが挿入された場合には、体内腔および上記腹壁下の器官もまた「リフトする」ことがある。蠕動下の腸管の動きは麻酔作用のために鈍重となり、トラップされたガスポケットの形成を招くことになる。これらのトラップされたガスは減圧下で膨張し、手術空間を縮小しかつ腸管の管腔内のガス圧を高めるという結果となる。また、腹部手術の場合では、腹腔が減圧下にある期間は、腹腔内へのダイヤフラムの引き込みを招き、胸腔内を負圧にすることがある。
米国特許出願第２００３００６５３５８号Ａ１ 米国特許出願第２００３６１２０４３７号Ａ１ 米国特許出願第２００３６０９９５５０号Ａ１ 米国特許出願第２００３５８６５８０２号Ａ１ 米国特許出願第２００３５８２３９４７号Ａ１ 米国特許出願第２００３５７９７９３９号Ａ１ 米国特許出願第２００３５７６６１６９号Ａ１ 米国特許出願第２００３５４５６６８４号Ａ１ 米国特許出願第２００３５３３６２２０号Ａ１ 米国特許出願第２００３５１８６７１４号Ａ１ 欧州特許出願第０６１４６４６号Ｂ１ 国際特許出願第ＷＯ０１９３７４２号Ａ２ 米国特許出願第２００３８３６２８号Ａ１ 米国特許出願第２００３００６０７７０号Ａ１ 米国特許出願第２００３００２３２５７号Ａ１ 米国特許出願第２００３０００４５２９号Ａ１ 米国特許出願第２００３０００４５２８号Ａ１ 米国特許出願第２００３６５８２４４１号Ｂ１ 米国特許出願第２００２０１９８５５４号Ａ１ 米国特許出願第２００２０１８３７７５号Ａ１ 国際特許出願第ＷＯ９４１０８９８号Ａ１ 日本国特許出願第１１０８９８５１号Ａ 日本国特許出願第０７０４７０７６号Ａ 日本国特許出願第０５２２８１６０号Ａ 日本国特許出願第０４２６３８４９号Ａ 日本国特許出願第０４２５３８５２号Ａ 米国特許第６，０４２，５３９号 米国特許第５，９３８，６２６号 米国特許第５，８９３，３６８号

この発明の目的は、医療処置における作業性を向上させかつ安全性に優れた医療装置およびこの医療処置を実行する方法を提供することにある。

この発明の請求項１記載の発明は、患者の内部空間にアクセスする医療装置であって、近位端と遠位端と内部管腔を有する第１長尺部材と、開口した近位端と開口した遠位端とこれら両端間で延在する通路と備えた内部管腔を有する第２長尺部材を含み、上記第１長尺部材に上記第２長尺部材を取り付けたときに上記第１長尺部材の遠位端が上記第２長尺部材の近位端と遠位端との中間位置に位置決めされるように、上記第１長尺部材は上記第２長尺部材に取外し可能に取り付けられて概ね連続的な流体通路を与えるものである。

請求項１１記載の発明は、医療装置であって、中空の第１長尺部材と、この中空の第１長尺部材の近位端に取外し可能に取り付けられた第２中空長尺部材と、上記中空の第１長尺部材および上記中空の第２長尺部材のうち、少なくとも一方に対して取外し可能に取り付けられたキャップと、上記中空の第１長尺部材の外表面に沿って位置決め可能なスリーブを含むものである。

請求項１２記載の発明は、患者体内に手術空間を与えるための減圧装置と、この減圧装置の外側の一箇所から上記患者内の一箇所へのアクセスを与えるための複合部品系装置を含み、この複合部品系装置は、取外し可能な第１部材と第２部材を含み、上記第１部材はアクセス通路の第１部分を与えるものであり、上記第２部材はアクセス通路の第２部分を与えるものである。

請求項１３記載の発明は、医療処置を実行する方法であって、患者の体の一部を上記患者の体の他の部分から分離して上記患者体内に手術空間を与えるステップと、複合部品系の通路を経由して上記手術空間にアクセスするステップを含むものである。

請求項１４記載の発明は、医療処置を実行する方法であって、患者内に切開部を形成するステップと、カニューレの近位部分が患者外に位置決めされかつ上記カニューレの遠位部分が上記患者内に位置決めされるように上記切開部内にカニューレを挿入するステップと、上記切開部および上記カニューレにわたって減圧シェルを位置決めするステップと、上記減圧シェルを貫通して延在しかつ上記カニューレと連通する延長カニューレを与えるステップを含むものである。

この発明によれば、医療処置における作業性を向上させかつ安全性に優れた医療装置およびこの医療処置を実行する方法を提供することができるという効果がある。

発明の概要

出願人は、減圧リフト装置を備えた従来のトロカールの使用上の欠点を認識してきており、減圧リフト装置が使用されたときに体内にアクセスするための改良装置の必要性が存在する。出願人は、減圧シェルを備えた流体（例えば空気）導管として使用される複合部品系の通路の必要性を認識していた。また、出願人は、減圧の適用前における組織の外表面と減圧シェルとの間隙（約７５ｍｍから１００ｍｍまで）に加えて、内部の手術空間にアクセスするために貫通される組織壁の厚さをも考慮に入れた場合に十分な長さを有するアセンブリが望ましいことを認識していた。

１つの実施の形態では、この発明は、患者の内部空間にアクセスするための複合部品系の通路を含む医療装置を提供するものであり、この装置は、近位端と遠位端と内部管腔を有する中空の第１長尺部材と、開口した近位端と開口した遠位端とこれら両端間で延在する通路と備えた内部管腔を有する中空の第２長尺部材を含み、上記第１長尺部材は上記第２長尺部材に取外し可能に取り付けられて概ね連続的な内部管腔を与えるものである。第１長尺部材の遠位端は、第２長尺部材が第１長尺部材に取り付けられたときに第２長尺部材の近位端と遠位端との中間位置に位置決め可能である。

他の実施の形態では、この発明は、患者体内に手術空間を与えるための減圧装置を含むアセンブリと、上記減圧装置外の一箇所から患者内の一箇所にアクセスするための複合部品系装置を提供する。この複合部品系装置は、脱着可能な第１部材および第２部材を含めることができ、第１部材はアクセス通路の第１部分を与え、第２部材はアクセス通路の第２部分を与えるものである。

他の実施の形態では、この発明は、医療処置を実行するための方法を提供する。この方法は、患者の体の一部分を患者の体の他の部分から分離して患者体内に手術空間を与えるステップと、複合部品系の通路を経由して上記手術空間にアクセスするステップを含めることができる。

多機能な複合部品系の通路装置は、空気に２方向への動きを与えることができる。この装置およびその使用方法は、減圧リフト装置を用いた減圧の適用前に体壁下の体腔への配置およびアクセスを可能にするようなものであり、これにより、減圧下で体腔に関して生じる課題、すなわち腸管の拡張を回避することができる。複合部材の設計は上記装置の長さを変更する自由度を与えることができる。この発明の装置および方法は、強制的な貫通あるいは組織を貫通する鋭利な、すなわち尖った先端部の使用を要求しないことによって潜在的に困難な「見えない状態で」の最初の進入を回避することができる。

この発明の複合部品系の通路装置は、リフトすることによって形成される手術空間が外気条件（例えば、大気圧条件）に維持されることを確実なものにすることに役立てることができる。また、上記装置は、その内部管腔により、処置中に、カメラおよび／または器具の通路に使用可能であり、上記器具は腹腔鏡的な手動器具を含むが、これらに限定されない。体腔内の外気条件を維持するための２方向の空気通路は、器具が上記装置を経由して通過したときでさえ維持される可能性がある。この発明の装置は、腹腔鏡検査用の超音波プローブあるいは術中診断処置に使用され、上記装置の内部管腔を貫通するカテーテル系プローブ等であるが、これらに限定されない診断用プローブの挿入に便宜を図ることができる。また、上記装置は、外科的処置（従来のトロカールに典型的に存在するような任意の弁あるいは流量制御アセンブリを欠いた遮断されない通路を提供するとき）中に、手術空間を失うことなしに、上記装置の内部管腔を経由して切除あるいは摘出される組織の除去を可能にする。また、この発明による装置は、その外気環境との開放的な連通のために、内部組織の切開あるいは凝固用の電気的外科器具の使用中に発生する可能性がある臭気を換気することもできる。

また、この発明の複合部品系の通路装置は、上記減圧リフトケースの減圧の解放および排除時に、内部管腔のポケット内にトラップされた任意の空気を容易に解放するための導管を与えることもできる。上記ケースの減圧の解放および排除後に、上記装置は、手術後に体液を排出する廃液用カテーテルを配置するための導管を与えることができる。また、所望なら、カニューレ構成部品が切り口に置き忘れられることがあり、可能性のある出血あるいは手術後のいかなる合併症のための視覚化に使用される内部管腔への穴を与えるように、手術後に、実質的に剛性のキャップで閉鎖されることができる。

この発明によって提供された多機能な複合部材系の導管装置は、理論によって限定されることなく、外部の減圧駆動型の組織リフト装置を用いてガスを使用しない最小限侵襲性処置等であるが、これに限定されない医療処置において使用することができる。この医療処置は、摘出／切除された組織を排除するための手術処置すなわち診断処置、治療処置あるいは外科手術中に使用可能な器具および医療用カメラ等を導入するため、切開あるいは凝固等のための電気的外科装置の使用中に発生する臭気を除去するため、および手術中あるいは手術後に体液を排出するために、空気を２方向に動かすための通路を与えて温度および圧力の外気条件で手術領域を維持するものである。

用語「長尺」あるいは「長尺の」とは、部品あるいは部材がその幅の少なくとも３倍の長さを有していること（例えば、外径の少なくとも３倍の長さを有する円筒体）を意味する。

用語「処置」あるいは「手術処置」とは、開腹的あるいは腹腔鏡検査法的あるいは腹腔鏡支援型のいずれかで行われる診査処置、診断処置、治療処置、外科的処置、外来あるいは移動的な処置、応急処置および死後処置を含むが、これらに限定されない医療処置を意味する。

用語「手術空間」とは、他の体構造を基準とする１つの体構造を部分的にあるいは完全にリフトするなどの相対的な分離によって、任意の組織下あるいは器官等の体の内部に形成された任意の作業空間を意味する。

用語「遠位」は、ユーザーから離れた部品あるいは部材の部分、一部、端部あるいは先端部を言及するために使用されるのに対し、用語「近位」は、装置のユーザーに近い部分、一部、端部あるいは先端部を記述するために使用される。

用語「取外し可能な取付け」および「取外し可能に取付けることができる」とは、機能あるいは形態を破壊、変形、損傷あるいは減退させることなしに、結合および分離を繰り返すことができる２つまたはそれ以上の部品を意味する。

説明を目的として、図面および記述は腹壁のリフトを用いる処置例に対して与えられているが、この発明が患者の体の他の部分に適用することができると理解されるはずである。特に、この発明は、体の外部が体の内部に対してリフトされて手術空間を形成する処置に適用することができるが、これに限定されない。

減圧シェルおよび減圧が体組織をリフトする手段の例示として記述されているが、添付した請求の範囲が以下に開示されかつ図示された減圧シェルを含む用途に限定されないものであると理解されるはずである。例えば、機械的、電気機械的、ガス系あるいは非ガス系を含む他のリフト方法は、この発明の装置で使用可能である。

記述および図面が取外し可能に取り付ける部品に関する螺合態様を描写しているが、摩擦嵌め、スナップ嵌め、圧入の態様および電気的あるいは電気機械的な取付け手段を含むが、これらに限定されない他の適切な係合態様の使用が可能であると理解されるはずである。

図１および図２には、この発明の１つの実施の形態による組み立てられた医療装置３０が示されている。医療装置３０は、互いに取外し可能に取り付けることができる中空の第１長尺部材および中空の第２長尺部材を含めることができる。第１長尺部材は延長カニューレ１３２を含めることができる。第２長尺部材はカニューレ２３３を含めることができる。また、医療装置３０は、延長カニューレ１３２とカニューレ２３３のうち一方あるいは双方に取外し可能に取り付けることができる第３部材を含めることができる。図１および図２では、第３部材キャップ３３１を含めることができる。また、医療装置３０は、封止を行うためのスリーブ４３４を含めることができる。

延長カニューレ１３２、カニューレ２３３およびキャップ３３１はいずれも任意の適切な生体適合性材料で形成することができる。１つの実施の形態では、上記延長カニューレ１３２、カニューレ２３３およびキャップ３３１は、半透明、透明あるいは不透明となる相対的に剛性あるいはやや剛性を有する非収縮性の生体適合性材料で形成することができる。１つの実施の形態では、延長カニューレ１３２、カニューレ２３３およびキャップ３３１はいずれも透明とすることができる。これらの各部材は、押出成形あるいは射出成形あるいは任意の適切なプラスチック加工方法あるいは他の適切な製造方法によって製造することができる。１つの実施の形態では、延長カニューレ１３２、カニューレ２３３およびキャップ３３１はいずれもポリカーボネート、衝撃改良型アクリル樹脂、ＡＢＳ（アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン共重合体）樹脂、あるいはポリエーテル・エーテル・ケトン（ＰＥＥＫ）で形成することができる。

また、医療装置３０は封止用スリーブ４３４を第４部材として含めることができる。封止用スリーブ４３４は、可撓性ポリウレタン、シリコン、ポリプロピレン、ポリイソプレンあるいは弾性ゴム等の相対的に可撓性を有する材料で形成することができる。封止用スリーブ４３４は、この封止用スリーブ４３４がカニューレ２３３の外径部の周囲に滑り嵌めするように、カニューレ２３３の外表面の周囲に配置することができる。

図３から図６まで、および図１１から図１４までを参照すると、延長カニューレ１３２は、円形および非円形の断面を含む任意の適切な断面を有することができる。延長カニューレ１３２は、開口した近位端１４２と、開口した場合と閉じた場合とがある遠位端１４４を有することができる。延長カニューレ１３２は、この延長カニューレ１３２の近位端１４２から遠位端１４４まで延在する内部管腔１４０を含めることができる。延長カニューレ１３２および内部管腔１４０の双方は、図３から図６までに示されているような円形断面、あるいは図１１から図１４までに示されているような概ねオーバル状断面を有することができる。これに代えて、延長カニューレ１３２は概ね円筒状の外表面を有することができ、内部管腔１４０は非円形断面を有することができる。延長カニューレ１３２は単独で１つのユニット部品として示されているが、延長カニューレ１３２は所望なら複数の部品で形成することができる。

延長カニューレ１３２は、少なくとも約１００ｍｍ（ミリメータ）の長さ（近位端から尖った先端部１３８までを測定したとして）を有することができ、１つの実施の形態では、延長カニューレ１３２の長さは、約１００ｍｍと約１７５ｍｍとの間とされ、延長カニューレ１３２の外径部の少なくとも約６倍とされる。延長カニューレ１３２の外径は約１５ｍｍとされ、内部管腔１４０の内径は、１０ｍｍ寸法の手動器具を収容するように、約１２．７５ｍｍとされる。１０ｍｍ寸法の器具が使用されるべき場合には、理論によって限定されることなく、内部管腔１４０を経由して導入される器具の周囲に流動領域を与えるように、少なくとも約１２．７５ｍｍの内径を有することが望ましい可能性があると信じられている。仮に、非円形断面の内部管腔が使用される場合には、少なくとも１２．７５ｍｍの内径を有する内部管腔は、導入される上記器具の周囲に流動を与えるように使用することができる（例えば、仮に、オーバル状すなわち楕円形の断面が使用される場合には、少なくとも約１２．７５ｍｍの長軸と少なくとも約１１ｍｍの短軸を有することが望ましい可能性がある）。外径および内径が別の用途に関して変更される（例えば、より小径の５ｍｍあるいは３ｍｍの最小限侵襲性の器具一式の寸法まで縮小される）ことがあると理解されるはずである。

延長カニューレ１３２は、遠位端１４４に対応した尖った先端部１３８を含めることができる。尖った先端部１３８は、減圧シェルの膜の一部分を貫通して穿孔するために備えられている。延長カニューレ１３２の本体は、概ね円筒状の外表面を有し、延長カニューレ１３２の遠位部分は、図３および図５に示されているように、テーパー状で、概ね円錐状の外表面を有することができる。１つまたはそれ以上の側面開口部（すなわち窓）１３７は、延長カニューレ１３２のテーパー状の遠位部分の壁を貫通して延在することで、内部管腔１４０から延長カニューレ１３２の外表面を貫通する連通を与えることができる。開口部１３７は、遠位端１４４における尖った先端部１３８の近位側で、この尖った先端部１３８の直上に位置決め可能である。図３では、２つの開口部１３７が延長カニューレ１３２のテーパー状の遠位部分の外表面に約１８０度離れて位置決めされている。

開口部１３７は任意の適切な形状を有することができる。開口部１３７は、望ましくは、合計して少なくとも３０ｍｍ² の表面領域を有することで、体腔内に負圧（減圧）を発生させないようにするのに十分な空気通路を与えることができる。

また、延長カニューレ１３２は、この延長カニューレ１３２をカニューレ２３３に取外し可能に取り付けるための取付け部１３９を含めることができる。取付け部１３９は、延長カニューレ１３２がカニューレ２３３に対して、ネジ止め式による螺合によって取外し可能に取り付けられることを可能にするための外部ネジの形態を採ることができるが、他の取付け手段（例えば、ラッチ機構、圧入、スナップ嵌めおよび他の取外し可能な固定装置）を使用することもできる。取付け部１３９は、延長カニューレ１３２とカニューレ２３３との接合部における空気漏れを防止するために設けることができる。また、延長カニューレ１３２は、この延長カニューレ１３２の近位端１４２に位置決めされる取付け部１４１を含めることができる。取付け部１４１は、延長カニューレ１３２の近位端１４２にキャップ３３１を取外し可能に取り付けるために設けることができる。取付け部１４１は、図６に示されているように、内部ネジの形態を採ることができる。

図３Ａは、開口した遠位端を有する延長カニューレ１３２の他の実施の形態を示している図である。図３Ａには、第１先端部分１６２と第２先端部分１６４を含み、２方向に分岐した遠位部分１６０を有する延長カニューレ１３２が示されている。２方向に分岐した遠位部分１６０は、延長カニューレ１３２の遠位端を切断あるいは他の方法で形成することによって構成することができる。例えば、延長カニューレ１３２の遠位端は、この延長カニューレ１３２の軸に対して概ね平行に延在しかつ延長カニューレ１３２の遠位端を概ね二等分するスリット１６７を有するように切断あるいは形成可能である。上記遠位部分１６０は、先端部分１６２および先端部分１６４が容易に離れて広げられる（図３Ａにおいて想像線で示されている）ように、弾性ゴム、シリコンゴム等の可撓性材料あるいは適切な可撓性高分子材料で構成可能である。図３Ａは、２方向に分岐した遠位部分１６０がどのように分離して、これを経由した腹腔鏡１０１２（想像線で示されている）の導入を可能にするかを示している。

図３Ｂを参照すると、延長カニューレ１３２の近位部分は概ね円筒状で、相対的に剛性で、概ね透明なポリカーボネート管１８０から構成可能であり、遠位部分１６０は、弾性ゴムあるいは他の相対的に可撓性の材料で構成可能であり、可撓性ヒンジ部分１７０で上記管１８０に結合されている。ヒンジ部分１７０は、ポリカーボネート管１８０を基準にして遠位部分１６０を曲げるために、波形状あるいは蛇腹状の壁構造を有している。ヒンジ部分１７０は、任意の適切な方法によって、締り嵌め、圧入、スナップ嵌め、接着剤、あるいは螺合を含むが、これらに限定されない管１８０に取付け可能である。所望なら、遠位部分１６０上の１つまたはそれ以上の表面は、これと接触するカニューレ２３３上の表面を封止係合するために使用可能である。例えば、ヒンジ部分１７０上の傾斜表面の１つは、カニューレ２３３上の接触表面に対する封止を構成するために使用可能である。また、他の実施の形態では、ヒンジ部分１７０の溝は、延長カニューレ１３２上に設けられることができる相補的な溝と係合して、延長カニューレ１３２とカニューレ２３３を取外し可能に取り付けるために使用可能である。

図２および図７から図１０までは、この発明の１つの実施の形態によるカニューレ２３３を示している図である。カニューレ２３３は任意の適切な断面形状（例えば、円形状、あるいはオーバル状等の非円形状）を有することができ、その断面形状は延長カニューレ１３２の断面形状と同一あるいは異なるものとすることができる。カニューレ２３３は近位端２３８と、遠位端２３６と、近位端２３８から遠位端２３６へ延在する内部管腔２４２を有することができる。カニューレ２３３は、図７から図１０まで、および図１５、および図１７に示されているように、円形状および非円形状（例えば、オーバル状）を含む、任意の適切な断面形状を有することができる。遠位端２３６は、図８から図１０までに示されているように、任意の切開部を経由して導入し易くするために、斜めに切られて傾斜先端部を形成することができる。カニューレ１３２の壁厚は均一にするか、あるいは、そのカニューレの長さに沿って変更可能である。例えば、遠位端２３６における壁厚は、切開部を貫通し易くするために変更されてもよい。

カニューレ２３３は、少なくとも１００ｍｍの長さを有することができ、１つの実施の形態では、約１００ｍｍと約１７５ｍｍとの間の長さを有している。カニューレ２３３の長さは、延長カニューレ１３２の長さより長く、短く、あるいは実質的に等しくすることができる。１０ｍｍ寸法の器具がカニューレ２３３を経由して導入される場合には、カニューレ２３３の外径は約１５ｍｍとすることができ、内部管腔２４２の内径は少なくとも１２．７５ｍｍとすることができる。カニューレ２３３の寸法は、より小径の５ｍｍあるいは３ｍｍの器具一式を使用するために縮小されるなどして、変更可能である。一般に、カニューレおよび延長カニューレの外径および形状は、減圧シェルの膜を経由する漏れを回避するために実質的に同一とされることが望ましい。１つの実施の形態では、カニューレおよび延長カニューレの最小内径は、カニューレおよび延長カニューレを経由して延在する器具の有無で遮断されることがない連続した空気通路を与えるために少なくとも１２．７５ｍｍとすることができる。

カニューレ２３３は、このカニューレ２３３の壁を横方向に貫通する、円形状の小穴２３５等の１つまたはそれ以上の開口部を含めることができる。例えば、２つまたはそれ以上の円形状の小穴２３５は、カニューレ２３３の外表面の周囲に概ね等しい角度の間隔をおいて配置されることができる。所望なら、相対的に大きい小穴２３５Ａは、図２に示されているように、傾斜先端部（遠位端）２３６の最も長い側面に沿って位置決めされることができる。上記小穴はカニューレ２３３の壁を貫通して延在しかつ内部管腔２４２からカニューレ２３３の外部へ流体（例えば、空気等のガス）を連通させる。小穴は、傾斜先端部近傍に位置決めされ、１つの実施の形態では、小穴は上記傾斜先端部の縁部からカニューレ２３３の軸まで平行に測定した場合に、約５ｍｍから約１０ｍｍまでを最大とする間隔をおいて配置されることができる。小穴は、万一、カニューレ２３３の遠位端２３６が任意の理由（例えば、遠位端２３６が組織あるいは器官の塊に対して位置決めされているなど）で遮断されている場合に、延長カニューレ１３２からカニューレ２３３を経由して内部の体腔までの空気通路を与えることができる。

また、カニューレ２３３は、このカニューレ２３３の近位端を延長カニューレ１３２に取外し可能に取り付けるための内部溝あるいは内部ネジ部等の取付け部２４３を含めることができる。取付け部２４３は、ネジ部、溝あるいは、外表面の態様（外部ネジ部等）あるいは延長カニューレ１３２と取外し可能に係合するための他の態様を有することができる。また、取付け部２４３はカニューレ２３３の近位端にキャップ３３１を取外し可能に取り付けるのに使用可能である。

図１８から図２０までは、キャップ３３１を示している図である。キャップ３３１は、本体３５７と、外部ネジ部等の取付け部３５６を含めることができる。相対的に大きい本体３５７の外径は、ユーザーが把持するためのハンドルを備えている。外部ネジ部３５６は、延長カニューレ１３２およびカニューレ２３３のネジ部同士を螺合するように形成され、これによりキャップ３３１が延長カニューレ１３２あるいはカニューレ２３３のいずれかの近位端に取外し可能に取り付けられることができる。キャップ３３１は、内部管腔１４０および内部管腔２４２と実質的に等しい寸法（例えば、同一径）を有することができる内部の中央穴３５８を有することができる。中央穴３５８は、内部管腔１４０および内部管腔２４２と共に、患者の外部から患者体内の手術空間への連続した空気通路を与えることができる。

図２７から図２９までは、この発明の１つの実施の形態による封止用スリーブ４３４を示している図である。スリーブ４３４は、概ね円筒形状の本体４３６と、この円筒形状の本体４３６の遠位端から半径方向に延在するフランジ部分４６８を有している。中央穴４７０は、スリーブ４３４を貫通して延在している。中央穴４７０は、スリーブ４３４がカニューレ２３３の外表面に滑り嵌めされかつその外表面の長さ方向に摺動するように、寸法設定が可能である。スリーブ４３４は、弾性ゴム等の相対的に可撓性の材料で形成されているので、フランジ部分４６８が患者の体の形態に合わせて輪郭を描くことができる。フランジ部分４６８の底面４６９は、圧力感受性接着剤被覆あるいは他の適切な接着剤等の接着剤で付着され、あるいは他の方法で設けられることができる。剥離ライナー（図示せず）は、使用時前に接着剤を覆うために使用可能であり、上記剥離ライナーは接着剤被覆を露出するために使用時にフランジ部分の表面から剥離することができる。底面４６９上に設けられた接着剤被覆は患者の体の外表面にスリーブ４３４を一時的に取り付けるために使用可能であるので、フランジ部分４６８は、カニューレ２３３が患者の体内における切開部内に挿入されたときにカニューレ２３３を支持するのに役立てることができる。また、底面４６９には、止血物質、抗菌物質、抗微生物物質、鎮痛剤およびこれらの組み合わせからなる物質群より選択される物質等の医薬物質を備えることができる。

図１１から図１４までは、参照番号１０４４が付された延長カニューレの他の実施の形態を示している図である。延長カニューレ１０４４は、概ねオーバル状断面を有するものとして示されており、内部管腔１０４５は概ねオーバル状断面を有している。図１５、図１６および図１７は、参照番号２０４９が付されたカニューレの他の実施の形態を示している図である。カニューレ２０４９は、概ねオーバル状断面を有するものとして示されており、内部管腔２０５２は概ねオーバル状断面を有している。延長カニューレ１０４４はカニューレ２０４９に取外し可能に結合することができる。

オーバル状断面あるいは他の非円形断面を有する内部管腔を使用することは、上記オーバル状断面の長軸に位置合わせされる大きな幅寸法を有する挿入可能な器具を収容する利点を有する可能性がある。また、オーバル状断面は、並列関係などで、同時に複数の器具を収容するのに有効である可能性もある。また、オーバル状断面は、カニューレ２０４９を経由して比較的大きな組織サンプルを取り出すのに有効である可能性もある。また、オーバル状断面は、患者内の切開部周辺の組織の伸長を緩和するのに役立つ可能性もある。図１６および図１７を参照すると、カニューレ２０４９の非円形断面は、このカニューレ２０４９内に挿入された円形器具２０５０の両側に間隙２０５５を残すことができ、これにより、空気通路は、上記器具がカニューレ２０４９内に位置決めされたときでさえ、カニューレ２０４９を経由して維持される。また、オーバル形状によって与えられる相対的に大きな断面は、急速な空気の通過あるいは大量の空気が必要とされる用途では望ましい可能性がある大流量を、カニューレ２０４９を経由して与えることができる。例えば、組織が非常に高い出力の減圧装置を用いる減圧シェルでリフトされるときに、仮に上記空気通路が十分に大きくない場合、部分的な減圧効果は体腔内に短時間で引き起こされる可能性がある。オーバル状断面等の非円形設計は、円形器具２０５０の周囲に間隙２０５５を設けることによって、並びに上記円形器具が存在しないときに大きな流動領域を与えることによって上述のような部分的な減圧効果を回避することができる。

オーバル状断面等の非円形断面は、非円形断面の小径に匹敵する内径を有する円形断面を通過できない器具を収容するのに使用することができる。一方、オーバル状断面も、より小さな輪郭を有する複数の器具を同時に収容するのに使用されてもよい。また、オーバル状あるいは非円形断面は、カニューレおよび延長カニューレを経由して相対的に大きく切除された組織を取り出すのに有効である可能性もある。非円形断面は、上記組織が上述のカニューレおよび延長カニューレを通過する際に、上記組織が一方向に押し出される一方で、上記組織を他方向に膨張させることができる。オーバル状あるいはこれと同様の非円形断面は、理論によって限定されることなく、組織が通過する切開部５９の周辺の組織の伸長を緩和する可能性もある。さらに、非円形断面形状は、比較的大きな領域の空気通路を設けるのに使用可能であり、これにより急速な空気の通過あるいは大量の空気が必要とされることが望ましい（例えば、組織が非常に高い出力の減圧装置を用いる減圧シェルでリフトされるときに、仮に上記空気通路が十分に大きくない場合、部分的な減圧効果は体腔内に短時間で引き起こされる可能性がある）用途で役立たせることができる。非円形断面の管腔は、器具２０５１が存在するときでさえ、相対的に大きな流動領域を設けることによって上述の部分的な減圧を回避するのに使用することができる。

図２１から図２６までには、多機能装置３０の使用方法が示されている。図２１に示されているように、処置中に仰向けに横たわる患者の場合に、切開部５９は、内部の体腔６７にアクセスできるように体壁６０（あるいはリフトされるべき他の組織）を貫通して形成することができる。一旦、切開部５９が形成されると、止血鉗子あるいは開創器を用いて開け続けられ、多機能装置３０のカニューレ２３３は、傾斜先端部２３６および複数の小穴２３５が全て体腔６７内に配置されるように体腔６７内に導入可能となる。マーキングは、カニューレ２３３の外表面上に付けられて、空気の漏れあるいは体腔６７内の延長カニューレのずれを回避するために、外科医が挿入深度を決定するのを支援することができる。所望ならば、カニューレ２３３の外表面は、切開部５９におけるカニューレ２３３のずれを防止しかつ切開部５９とカニューレ２３３の外表面との境界間を気密にすることを支援するために、溝あるいは襞（カニューレ２３３の外表面の長さに沿って形成される同軸状のリング溝等）を含めることができる。

一旦、カニューレ２３３が所定の深度まで挿入されると、切開部は、延長カニューレ２３３の周囲を気密にする巾着縫合技術を用いて縫合されてもよい。追加の封止用スリーブ４３４は、切開部５９に向けてカニューレ２３３にわたって下方に摺動することができる。保護用剥離ライナーは、封止用スリーブ４３４上のフランジ４６８の接着剤被覆表面から除去することができる。フランジ４６８は、その後に、切開部５９を気密にするために、この切開部５９を囲む体壁６０の外表面に押し付けられることができる。上記接着剤被覆に加えて、底面４６９は、追加の活性および封止用スリーブの使用のために、抗菌剤、創傷治癒剤、止血剤およびこれらに類似したもの等の他の活性剤で被覆されてもよい。接着剤被覆に代えて、ゲル状被覆は、上記封止を実質的に気密にするために使用されてもよい。上記切開部の封止に加えて、スリーブ４３４は、所定の位置に置かれたカニューレ２３３を安定化させるのを支援することができる。

一旦、切開部が十分に気密にされたら、減圧シェル６１は、減圧シェルの少なくとも１つの穿孔可能な膜６２が図２３に示されているようにカニューレ２３３の上に存在するように、体壁６０の外表面上に配置される。延長カニューレ１３２の尖った先端部１３８は、減圧シェルの穿孔可能な膜６２を穿孔して膜６２内に開口部６３を形成するのに使用可能である（図２３）。キャップ３３１は、延長カニューレ１３２に結合することができ、延長カニューレ１３２の前進するためのグリップを与えるハンドルとして役立てることができる。延長カニューレ１３２は、その後に、切開部に向けて遠位側に押圧され、カニューレ２３３の近位端に位置合わせされることができる。尖った先端部１３８は、カニューレ２３３内に挿入でき、延長カニューレ１３２はカニューレ２３３に対し、螺合、摩擦嵌め、あるいは任意の適切な取外し可能な取付け機構等によって、取外し可能に取り付けることができ、これによってカニューレ２３３、延長カニューレ１３２、スリーブ４３４およびキャップ３３１からなるアセンブリを与えることができる。組み立てられた部品では、減圧が減圧シェル６１に供給可能である。

減圧シェル６１を用いて供給される減圧により、図２４に矢印で示されているように、空気が空間６６から引き抜かれるという結果になる。上記減圧は、体壁６０の切開部５９を減圧シェル６１に向けて上方にリフトさせる。同時に、外部環境からの空気は、中空のカニューレ２３３および延長カニューレ１３２の両内部管腔を通過することによって、装置３０を経由して体腔６７に入ることができる。空気は、キャップ３３１を経由して装置３０に入り、その内部管腔（中央穴）３５８を通過した後に、延長カニューレ１３２の内部管腔１４０を通過することができる。上記空気は、その後に、流体通過窓（側面開口部）１３７を通過することによって延長カニューレ１３２の遠位端を通過して、カニューレ２３３の内部管腔２４２に入ることができる。上記空気は、その後に、傾斜先端部２３６および／または複数の小穴２３５／２３５Ａを経由して体腔内に流れ込むことができる。

体腔内に引き込まれる空気の量は、ある程度までは、組み立てられた装置３０の内部管腔の寸法、並びに流体通過窓１３７および傾斜先端部２３６の開口部の寸法、および減圧シェルに供給される減圧の速度およびレベルに依存する。組み立てられた装置３０を経由して連続した流体通路を設けることによって、体腔６７内に引き込まれた空気は、減圧シェルによって供給される減圧の効果を平衡化しかつ体腔６７を外気圧条件に維持し、また体壁下の内部器官６５のいかなるリフトあるいは鼓張あるいは膨満を回避するのに十分なはずである。

キャップ３３１は、体腔内すなわち減圧シェル６１下の装置のずれを回避するのに使用することができる。全処置中に、多機能で複合部品系の装置３０は、患者の外側の外部環境から内部の体腔６７への流体および／または装置の連通路を設けるのに役立てることができる。

完全な減圧リフトが達成されたときに、体壁６０の外表面は、図２５に示されているように、減圧シェル６１の内表面と接触することができる。このリフトのために、手術空間は体腔６７内に形成される。図２４において組み立てられたように、装置３０は、その後に、カニューレ２３３と延長カニューレ１３２との結合部が減圧シェル６１の穿孔可能な膜６２の遠位側に位置決めされるまで、図２５に示されているように後退させておくことができる。キャップ３３１は、上記装置３０を近位側に引くために把持可能である。カニューレ２３３の外表面上のマーキングの深度は、カニューレ２３３の所望の最小長さが体腔６７内の空間内に残るように利用することができる。

延長カニューレ１３２は、カニューレ２３３から取外され、キャップ３３１は延長カニューレ１３２から取外されてカニューレ２３３に取外し可能に取り付けることができる。ここで、再構成された装置３０は、図２６に示されているように、カニューレ２３３の近位端に取外し可能に結合されたキャップ３３１を含むものである。カニューレ２３３は、外気圧用の流通路を体腔６７に設けるものである。さらに、内視鏡的な医療装置等の種々の医療装置は、キャップ３３１およびカニューレ２３３を経由して体腔６７に導入することができる。

図２６に示されているように位置決めされたカニューレ２３３は、体腔６７の手術空間内を外気条件に維持するために２方向の空気通路を与えること；手術空間内の良好な視認性を維持するために内部器官６５に対する焼灼で発生する可能性がある臭気および匂いを換気すること；手術空間を失うことなく複数の器具交換を可能にすること；切開部を開けた上体で維持することにより内部の体腔６７へ連続的にアクセスすること；カニューレ２３３を経由する２つまたはそれ以上の器具の同時通過を可能にすること；カニューレ２３３を経由して手術部から組織あるいは体液を除去（典型的なカニューレで必要とされる弁が不要であるので部分的に可能な除去）すること；および処置中あるいは処置後のいずれにおいてもカニューレ２３３を経由する投薬あるいは診断用プローブの導入を含むが、これらに限定されない多くの機能を備えることができる。

上記処置が終了したときに、減圧シェル６１に関連した減圧は解除され、これにより体壁６０は元の形状まで降下する。キャップ３３１は取り外され、上記減圧シェル６１は切開部５９内の所定の位置に置かれたカニューレ２３３を保持しながら除去される。カニューレ２３３は、最終的に外される前、あるいは切開部５９を閉じる前に排液カテーテルを導入するために使用可能である。これに代えて、カニューレ２３３は、外気条件から封止されかつその後に、外科医が切開部を閉じることを決定するときまで、任意の浸潤した出血あるいは排液のための手術後の視診のためなど、体腔内の処置部位の視覚化に使用可能であるアクセス用導管を設けるために、キャップ３３１に類似しているが内部管腔３５８を有しない充実した非中空式のキャップで固定されてもよい。

この発明がいくつかの実施の形態の記述によって示されたが、添付した権利の精神および範囲を制限あるいは限定することは出願人の意図ではない。多くの他の変化、変更および置換については、この発明の範囲から逸脱することなく、この技術分野における当業者が考察するはずである。例えば、限定するものではないが、複合部品系のアクセス装置は、キットの形態の減圧シェルで提供可能である。さらに、この発明に関連した各部品の構造は、上記部品によって実行される機能を与える手段として代替的に記述されることができる。先の記述が例示によって与えられ、他の改良については、添付した権利の範囲および精神から逸脱することなく、この技術分野における当業者が考察することが可能である。

この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（１）患者の内部空間にアクセスする医療装置であって、近位端と遠位端と内部管腔を有する第１長尺部材と、開口した近位端と開口した遠位端とこれら両端間で延在する通路と備えた内部管腔を有する第２長尺部材を含み、上記第１長尺部材に上記第２長尺部材を取り付けたときに上記第１長尺部材の遠位端が上記第２長尺部材の近位端と遠位端との中間位置に位置決めされるように、上記第１長尺部材は上記第２長尺部材に取外し可能に取り付けられて概ね連続的な流体通路を与える、医療装置。
（２）上記第１長尺部材は開口した遠位先端部を有している、実施態様（１）記載の医療装置。
（３）上記第１長尺部材は閉じた遠位先端部を有している、実施態様（１）記載の医療装置。
（４）上記第１長尺部材は、２方向に分岐している先端部と２方向に分岐していない先端部からなる群より選択された尖った先端部を有している、実施態様（１）記載の医療装置。
（５）上記第１長尺部材は、相対的に剛性を有する本体と相対的に可撓性を有する遠位端部分を含む、実施態様（１）記載の医療装置。

（６）上記第１長尺部材は、中空の延長カニューレを含む、実施態様（１）記載の医療装置。
（７）上記第２長尺部材は、カニューレを含む、実施態様（１）記載の医療装置。
（８）上記第１長尺部材および上記第２長尺部材の少なくとも一方の近位端に対して取外し可能に取り付けられたキャップをさらに含む、実施態様（１）記載の医療装置。
（９）上記第１長尺部材および上記第２長尺部材の双方の近位端に対して取外し可能に取り付けられたキャップをさらに含む、実施態様（１）記載の医療装置。
（１０）上記第１長尺部材は、穿孔可能な膜を穿孔するのに適した先端部を含む、実施態様（１）記載の医療装置。

（１１）上記第１長尺部材は、この第１長尺部材の壁を貫通し、上記第１長尺部材の遠位端近傍に間隔をおいて配置された少なくとも１つの開口部を含む、実施態様（１）記載の医療装置。
（１２）上記第１長尺部材は、この壁を貫通する複数の開口部を含む、実施態様（１）記載の医療装置。
（１３）上記第２長尺部材は、傾斜した遠位端を含む、実施態様（１）記載の医療装置。
（１４）上記第２長尺部材は、この第２長尺部材の壁を貫通し、上記第２長尺部材の遠位端近傍に間隔をおいて配置された少なくとも１つの開口部を含む、実施態様（１）記載の医療装置。
（１５）上記第１長尺部材の外表面に沿って位置決め可能なスリーブを含む、実施態様（１）記載の医療装置。

（１６）上記第１長尺部材と患者の体の一部との間を封止するための封止表面を有するスリーブを含む、実施態様（１）記載の医療装置。
（１７）上記第１長尺部材および上記第２長尺部材のうち、少なくとも一方は、概ね透明な壁を含む、実施態様（１）記載の医療装置。
（１８）上記第１長尺部材および上記第２長尺部材のうち、少なくとも一方は、非円形断面を含む、実施態様（１）記載の医療装置。
（１９）カニューレおよび延長カニューレのうち、少なくとも一方に取外し可能に取り付けるのに適したキャップをさらに含む、実施態様（１）記載の医療装置。
（２０）上記キャップはこれを貫通した開口部を有している、実施態様（１９）記載の医療装置。

（２１）上記キャップは実質的に気密の封止を与えるのに適している、実施態様（１９）記載の医療装置。
（２２）切開術によるガス漏出を防止するのを支援するための封止表面を有するスリーブをさらに含む、実施態様（１）記載の医療装置。
（２３）治療物質を含む被覆を有するスリーブをさらに含む、実施態様（１）記載の医療装置。
（２４）上記治療物質は、止血物質、抗菌物質、抗微生物物質、鎮痛剤およびこれらの組み合わせからなる物質群より選択される、実施態様（２３）記載の医療装置。
（２５）中空の第１長尺部材と、この中空の第１長尺部材の近位端に取外し可能に取り付けられた第２中空長尺部材と、上記中空の第１長尺部材および上記中空の第２長尺部材のうち、少なくとも一方に対して取外し可能に取り付けられたキャップと、上記中空の第１長尺部材の外表面に沿って位置決め可能なスリーブを含む、医療装置。

（２６）患者体内に手術空間を与えるための減圧装置と、この減圧装置の外側の一箇所から上記患者内の一箇所へのアクセスを与えるための複合部品系装置を含み、この複合部品系装置は、取外し可能な第１部材と第２部材を含み、上記第１部材はアクセス通路の第１部分を与えるものであり、上記第２部材はアクセス通路の第２部分を与える、アセンブリ。
（２７）医療処置を実行する方法であって、患者の体の一部を上記患者の体の他の部分から分離して上記患者体内に手術空間を与えるステップと、複合部品系の通路を経由して上記手術空間にアクセスするステップを含む、方法。
（２８）上記分離ステップは、上記患者の体の一部分を患者の体の他の部分に対してリフトするステップを含む、実施態様（２７）記載の方法。
（２９）上記分離ステップは、減圧を使用するステップを含む、実施態様（２７）記載の方法。
（３０）上記分離ステップは、減圧シェルを上記患者の体の一部分に対応付けるステップを含む、実施態様（２７）記載の方法。

（３１）上記手術空間にアクセスするステップは、複合部品系の通路を経由して上記手術空間に空気の正圧を供給するステップを含む、実施態様（２７）記載の方法。
（３２）上記手術空間にアクセスするステップは、複合部品系の通路を経由して上記手術空間に外気を供給するステップを含む、実施態様（２７）記載の方法。
（３３）上記複合部品系の通路の第１部材を上記患者の体内の開口部内に配置するステップを含む、実施態様（２７）記載の方法。
（３４）上記患者の体内の開口部内に複合部品系の通路の第１部材を配置するステップと、上記第１部材に上記複合部品系の通路の第２部材を取外し可能に取り付けるステップを含む、実施態様（２７）記載の方法。
（３５）上記患者の体内の開口部内に上記複合部品系の通路の第１部材を配置するステップと、上記患者の体に対して減圧装置を位置決めするステップと、上記複合部品系の通路の第２部材が上記減圧装置を貫通して延在するように上記複合部品系の通路の第２部材を配置するステップを含む、実施態様（２７）記載の方法。

（３６）上記複合部品系の通路の第１部材の遠位部分が上記患者の体内に配置されかつ上記第１部材の近位部分が上記患者の体外に配置されるように上記第１部材を配置するステップと、上記複合部品系の通路の第２部材の全長が上記患者の体外に配置されるように上記第２部材を配置するステップを含む、実施態様（２７）記載の方法。
（３７）上記複合部品系の通路の１つの部材は、２方向に分岐している先端部と２方向に分岐していない先端部からなる群より選択された尖った先端部を有している、実施態様（２７）記載の方法。
（３８）上記複合部品系の通路の１つの部材は、相対的に剛性を有する本体と相対的に可撓性を有する遠位端部分を含む、実施態様（２７）記載の方法。
（３９）医療処置を実行する方法であって、患者内に切開部を形成するステップと、カニューレの近位部分が患者外に位置決めされかつ上記カニューレの遠位部分が上記患者内に位置決めされるように上記切開部内にカニューレを挿入するステップと、上記切開部および上記カニューレにわたって減圧シェルを位置決めするステップと、上記減圧シェルを貫通して延在しかつ上記カニューレと連通する延長カニューレを与えるステップを含む、方法。
（４０）上記延長カニューレを上記カニューレに取外し可能に取り付けるステップを含む、実施態様（３９）記載の方法。
（４１）上記カニューレを経由して、空気を上記患者外から患者体内の手術空間に供給するステップを含む、実施態様（３９）記載の方法。

この発明の１つの実施の形態による医療装置を示す平面図である。 図１における上記装置の長軸に沿って切断した断面図である。 この発明の１つの実施の形態による延長カニューレを示す図面であって、その穿孔用の遠位先端部が閉じられている状態を示す平面図である。 この発明の他の実施の形態による、器具の通路を与えるスリットに沿うように開口した可撓性の遠位部分を有する延長カニューレの遠位端を示す平面図である。 上記延長カニューレの管状の近位部分に結合された図３Ａの可撓性の遠位部分を示す平面図である。 図３の延長カニューレを遠位端から見た底面図である。 上記装置の図３に示された延長カニューレの側部を示す立面図である。 図５の長軸に沿って切断した断面図である。 この発明の１つの実施の形態によるカニューレを近位端から見た上面図である。 この発明の１つの実施の形態によるカニューレの側部を示す立面図である。 図８のカニューレの前部を示す立面図である。 カニューレをその長軸に沿って切断した断面図である。 この発明による、非円形であり概ねオーバル状断面を有するカニューレ延長部材の他の実施の形態を示す断面図である。 図１１の延長カニューレを近位端から見た図面であって、その延長カニューレの概ねオーバル状の断面を示す上面図である。 非円形断面を有する延長カニューレの側部を示す立面図である。 図１３の延長カニューレを遠位端から見た底面図である。 非円形であり概ねオーバル状断面を有するカニューレを示す断面図である。 図１５のカニューレを遠位端から見た図面であって、上記カニューレの内部管腔を貫通する腹腔鏡を描写し、非円形断面のために腹腔鏡の左右位置に生じ、腹腔鏡の左右位置に空気あるいは他の器具の通過を許す導管を与える間隙を示す底面図である。 図１５のカニューレの前部を示す図面であって、カニューレの近位端に入り、その本体の全長に沿う内部管腔を通過し、カニューレの傾斜した遠位端から出る腹腔鏡を示す上面図である。 この発明の１つの実施の形態によるキャップを示す上面図である。 図１８のキャップの前部を示す立面図である。 図１８のキャップを示す断面図である。 処置テーブル上に横たわっている患者と、手術空間が与えられるべき腹腔等の体腔にアクセスするために腹壁等の体壁を貫通して行われる切開術を示す斜視図である。 この発明のカニューレであって、体壁内の切開部を貫通して延在するように位置決めされ、体腔内に位置決めされたカニューレの傾斜端部と、体壁下および体腔内に位置決めされた傾斜端部近傍に配置された小穴の形態の空気通路を備えたカニューレを示す斜視図である。 カニューレが貫通して延在する患者の一部にわたって位置決めされた体壁／組織をリフトするのに使用される減圧シェルを示す図面であって、延長カニューレの穿孔用の遠位先端部が減圧シェルの穿孔可能な膜を穿孔するのに使用されるものとして描写され、延長カニューレの遠位先端部がカニューレ内で位置決められ、かつ延長カニューレがカニューレに取外し可能に取り付けられることができるように、カニューレの近位端と位置合わせする延長カニューレの遠位先端部の位置決め構成を示す斜視図である。 この発明の複合部品系の装置であって、減圧シェルと関連して組み立てられかつ患者の体壁をリフトしかつ体壁と内部器官との中間位置に手術空間を与えるために提供される減圧で動作される装置を、例えばこの発明の組み立てられたキャップ、延長カニューレおよびカニューレを経由して与えられる空気通路を経由して体腔内に入る空気等の空気の流動方向を描写する種々の位置における矢印と共に示す断面図である。 この発明の多機能アクセス装置および減圧シェルの使用によって形成される手術空間を示す図面であって、一旦リフトされるとカニューレから延長カニューレを取り外し、カニューレが部分的に近位方向に引き戻されて体壁直下の延長カニューレの傾斜した遠位端を位置決めする構成を示す斜視図である。 カニューレに取外し可能に取り付けられたキャップを示す図面であって、カニューレが減圧シェルおよび患者の体壁を経由して体腔にアクセスするのに使用され、手術空間が維持できるように、カニューレと患者の体外との間で気密を維持するのにカニューレの周囲に使用されたスリーブを備えている構成を示す斜視図である。 接着剤で設けられることができるフランジ表面領域を示す封止用スリーブを示す底面図である。 封止用スリーブの前部を示す立面図である。 封止用スリーブを示す断面図である。

符号の説明

３０ 医療装置
５９ 切開部
６０ 体壁
６１ 減圧シェル
６２ 膜
６３ 開口部
６５ 内部器官
６６ 空間
６７ 体腔
１３２ 延長カニューレ（第１長尺部材）
１３７ 開口部
１３８ 尖った先端部
１３９ 取付け部
１４０ 内部管腔
１４１ 取付け部
１４２ 近位端
１４４ 遠位端
１６０ 遠位部分
１６２ 第１先端部分
１６４ 第２先端部分
１６７ スリット
１７０ 可撓性ヒンジ部分
１８０ ポリカーボネート管
２３３ カニューレ（第２長尺部材）
２３５ 小穴
２３５Ａ 小穴
２３６ 遠位端
２３８ 近位端
２４２ 内部管腔
２４３ 取付け部
３３１ キャップ
３５６ 取付け部
３５７ 本体
３５８ 中央穴
４３４ 封止用スリーブ
４３６ 本体
４６８ フランジ部分
４６９ 底面
４７０ 中央穴
１０１２ 腹腔鏡
１０４４ 延長カニューレ（第１長尺部材）
１０４５ 内部管腔
２０４９ カニューレ（第２長尺部材）
２０５０ 円形器具
２０５１ 器具
２０５２ 内部管腔
２０５５ 間隙

Claims (14)

1. 患者の内部空間にアクセスする医療装置であって、近位端と遠位端と内部管腔を有する第１長尺部材と、開口した近位端と開口した遠位端とこれら両端間で延在する通路と備えた内部管腔を有する第２長尺部材を含み、上記第１長尺部材に上記第２長尺部材を取り付けたときに上記第１長尺部材の遠位端が上記第２長尺部材の近位端と遠位端との中間位置に位置決めされるように、上記第１長尺部材は上記第２長尺部材に取外し可能に取り付けられて概ね連続的な流体通路を与える、医療装置。
2. 上記第１長尺部材は開口した遠位先端部を有している、請求項１記載の医療装置。
3. 上記第１長尺部材は閉じた遠位先端部を有している、請求項１記載の医療装置。
4. 上記第１長尺部材は、２方向に分岐している先端部と２方向に分岐していない先端部からなる群より選択された尖った先端部を有している、請求項１記載の医療装置。
5. 上記第１長尺部材は、相対的に剛性を有する本体と相対的に可撓性を有する遠位端部分を含む、請求項１記載の医療装置。
6. 上記第１長尺部材は、中空の延長カニューレを含む、請求項１記載の医療装置。
7. 上記第２長尺部材は、カニューレを含む、請求項１記載の医療装置。
8. 上記第１長尺部材および上記第２長尺部材の少なくとも一方の近位端に対して取外し可能に取り付けられたキャップをさらに含む、請求項１記載の医療装置。
9. 上記第１長尺部材および上記第２長尺部材の双方の近位端に対して取外し可能に取り付けられたキャップをさらに含む、請求項１記載の医療装置。
10. 上記第１長尺部材は、穿孔可能な膜を穿孔するのに適した先端部を含む、請求項１記載の医療装置。
11. 中空の第１長尺部材と、この中空の第１長尺部材の近位端に取外し可能に取り付けられた第２中空長尺部材と、上記中空の第１長尺部材および上記中空の第２長尺部材のうち、少なくとも一方に対して取外し可能に取り付けられたキャップと、上記中空の第１長尺部材の外表面に沿って位置決め可能なスリーブを含む、医療装置。
12. 患者体内に手術空間を与えるための減圧装置と、この減圧装置の外側の一箇所から上記患者内の一箇所へのアクセスを与えるための複合部品系装置を含み、この複合部品系装置は、取外し可能な第１部材と第２部材を含み、上記第１部材はアクセス通路の第１部分を与えるものであり、上記第２部材はアクセス通路の第２部分を与えるものである、アセンブリ。
13. 医療処置を実行する方法であって、患者の体の一部を上記患者の体の他の部分から分離して上記患者体内に手術空間を与えるステップと、複合部品系の通路を経由して上記手術空間にアクセスするステップを含む、方法。
14. 医療処置を実行する方法であって、患者内に切開部を形成するステップと、カニューレの近位部分が患者外に位置決めされかつ上記カニューレの遠位部分が上記患者内に位置決めされるように上記切開部内にカニューレを挿入するステップと、上記切開部および上記カニューレにわたって減圧シェルを位置決めするステップと、上記減圧シェルを貫通して延在しかつ上記カニューレと連通する延長カニューレを与えるステップを含む、方法。
    

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