JP2005152258A - 皮膚スペクトル測定プローブ及び皮膚スペクトル測定装置 - Google Patents
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Abstract
【課題】ベースライン変動やスペクトル形状変化を軽減して分析精度を向上させることができるものとする。
【解決手段】近赤外光による皮膚スペクトル測定に用いるプローブである。直径300μm以上1000μm以下の受光手段もしくは発光手段の周囲の同心円上に、直径50μm以上300μm未満の発光手段もしくは受光手段を複数配置する。中心に配置した受光手段もしくは発光手段の径を上記寸法のものとすることで、測定プローブを接触させる皮膚特性の平均化によってベースライン変動やスペクトル形状変化を軽減する。
【選択図】図1
【解決手段】近赤外光による皮膚スペクトル測定に用いるプローブである。直径300μm以上1000μm以下の受光手段もしくは発光手段の周囲の同心円上に、直径50μm以上300μm未満の発光手段もしくは受光手段を複数配置する。中心に配置した受光手段もしくは発光手段の径を上記寸法のものとすることで、測定プローブを接触させる皮膚特性の平均化によってベースライン変動やスペクトル形状変化を軽減する。
【選択図】図1
Description
本発明は、生体の皮膚組織に照射した近赤外光の皮膚組織からの拡散反射光を受光して皮膚スペクトル測定を行う際に用いる測定プローブ及び皮膚スペクトル測定装置に関するものである。
生体組織に近赤外光を照射して生体組織内を拡散反射した光を測定することでスペクトル信号を得て、ここから生体組織の定性・定量分析を行う近赤外分光法は、生体内の種々の情報を試薬を必要とせずに非侵襲的に且つその場で即時に得ることができることから、多くの生体分析用途で注目されている。例えば、近赤外光のある特異波長での吸収強度はグルコースの存在により変化するので、その波長を含む生体組織からの拡散反射光のスペクトルを測定し、特異波長の信号を多変量解析することで、生体内のグルコース濃度を検出することができる。今のところ各種の問題を含んでいるために、実用化には至っていないが、実用化されれば糖尿病患者やその予備軍の人々は採血を必要することなく血糖値の測定を行うことが可能となり、特に糖尿病患者にとって大きな福音となる。
このような生体組織からのスペクトルから血糖値を測定する生体信号測定装置は、特開昭60−236631号公報、特公平3−47099号公報、特開平11−70101号公報などがあり、その一例を図11に示す。
ハロゲンランプ1から発光された近赤外光は熱遮蔽板2、ピンホール3、レンズ4、光ファイババンドル5を介して生体組織6に入射される。光ファイババンドル5には測定用光ファイバ7の一端とリファレンス用光ファイバ8の一端が接続されている。測定用光ファイバ7の他端は測定プローブ9に接続されており、リファレンス用光ファイバ8の他端はリファレンス用プローブ10に接続されている。さらに、測定プローブ9およびリファレンスプローブ10は光ファイバを介して測定側出射体11とリファレンス側出射体12とに夫々接続されている。
近赤外スペクトル測定は、人体の前腕部などの生体組織6の表面に測定プローブ9の先端面を所定圧力で接触させて、光源1からの近赤外光を光ファイババンドル5の測定用光ファイバ7を通じて測定プローブ9先端から生体組織6の表面に照射する。生体組織6に照射されたこの測定光は生体組織内で拡散反射した後に、その一部が測定プローブ9の先端に端面が配されている受光側光ファイバ19に入り、受光側光ファイバ19を介して測定側出射体11から出射される。測定側出射体11から出射された光は、レンズ13を通して回折格子14に入射して分光された後、受光素子15で検出される。受光素子15で検出された光信号はA/Dコンバーター16でAD変換された後、パーソナルコンピュータなどの演算装置17に入力され、スペクトルデータの解析で血糖値が算出される。
リファレンス測定はセラミック板などの基準板18で反射させた光を測定した基準光により行う。光源1からの光を光ファイババンドル5のリファレンス用光ファイバ8を通してリファレンス用プローブ10の先端から基準板18の表面に照射し、基準板18からの反射光をリファレンス用プローブ10先端に端面を配した受光側光ファイバ19を介してリファンレス側出射体12から出射される。
上記の測定側出射体11とレンズ13との間、及びこのリファンレス側出射体12とレンズ13との間には夫々シャッター22が配置してあり、シャッター22の開閉によって測定側出射体11からの光とリファンレス側出射体12からの光のいずれか一方が選択的に通過するようになっている。
測定プローブ9とリファレンスプローブ10は、その端面に発光側光ファイバ20と受光側光ファイバ19の一端を露出させたもので、中心に配置した1本の受光側光ファイバ19の回りの同心円上に多数の発光側光ファイバ20を等間隔で配置している。この理由については後述する。また、発光側光ファイバ20と受光側光ファイバ19とには、クラッド径が0.2mm程度のものを使用している。なお、使用する近赤外光は、第1倍音領域と呼ばれる波長1200〜2500nmの範囲のものを好適に用いることができる。血糖計測を行う場合、測定プローブ9を人体の前腕部など生体組織6の表面に所定圧力で接触させてスペクトル測定を行う。
ここにおいて、測定プローブ9を皮膚表面に押し付けて測定を行う時、本来ならば押し付ける箇所が少々変化してもほぼ同一の吸収スペクトルが得られるなくては再現性を確保できないのであるが、実際には吸収スペクトルが変動しやすいものとなっている。このような吸収スペクトルの変動は、ベースライン変動やスペクトル形状変化として発現し、分析精度に悪影響をもたらす。たとえば、皮膚組織中グルコース濃度より血糖値を予測する血糖測定においては予測精度の悪化をまねく。
特開昭60−236631号公報
特公平3−47099号公報
特開平11−70101号公報
本発明は上記の従来の問題点に鑑みて発明したものであって、ベースライン変動やスペクトル形状変化を軽減して分析精度を向上させることができる皮膚スペクトル測定プローブ及び皮膚スペクトル測定装置を提供することを課題とするものである。
上記課題を解決するために本発明に係る皮膚スペクトル測定プローブは、近赤外光による皮膚スペクトル測定に用いるプローブであり、直径300μm以上1000μm以下の受光手段もしくは発光手段の周囲の同心円上に、直径50μm以上300μm未満の発光手段もしくは受光手段を複数配置していることに特徴を有している。中心に配置した受光手段もしくは発光手段の径を上記寸法のものとすることで、測定プローブを接触させる皮膚特性の平均化によってベースライン変動やスペクトル形状変化を軽減したものである。
この時、前記円周上に配置した発光手段もしくは受光手段と、前記中心に配置した受光手段もしくは発光手段との間の隙間間隔を50μm以上1000μm以下としておくことが、皮膚組織スペクトルの選択的測定の点で好ましい結果を得ることができる。
同心円状に配置した発光手段もしくは受光手段の数は、同心円直径×π÷(同心円状に配置した手段の直径+300μm)で計算される数以上としておくことが、皮膚特性の平均化の点において望ましい。
また、前記中心に配置した受光手段もしくは発光手段の中心部に光遮蔽部を設けてもよい。径が従来に比して大きい中心の受光手段もしくは発光手段を用いるにもかかわらず、光の伝播経路の制御を行うことができる。
そして本発明に係る皮膚スペクトル測定装置は、記載の皮膚スペクトル測定プローブと、近赤外光を測定プローブの発光手段に供給する光源と、測定プローブの受光手段からの光が導かれる光検出素子とを備えていることに特徴を有している。
本発明に係る皮膚スペクトル測定プローブ及び皮膚スペクトル測定装置は、皮膚表面に繰り返し押し付ける時の測定位置変化やプローブと皮膚の接触状態の再現性に起因する影響を軽減して、吸収スペクトルの変動を抑えることができるものであり、皮膚組織の選択性についても悪化させることが無いことから、皮膚組織中グルコース濃度より血糖値を予測する血糖測定に用いる場合、その分析精度の向上が期待できる。
以下、本発明を添付図面に示す実施形態に基いて説明すると、図1は前述の皮膚スペクトルから血糖値を非侵襲的に測定する血糖値測定用の生体信号測定装置において用いる測定プローブ9を示しており、その端面には発光側光ファイバ20と受光側光ファイバ19の各一端を露出させているが、前記従来例と同様に、1本の受光側光ファイバ19を中心に配置し、その周囲の同心円上に複数本(図示例では12本)の発光側光ファイバ20を配置している。
そして、ここでは受光側光ファイバ19として、そのコア径が0.45mm、クラッド径が0.5mmのものを用い、発光側光ファイバ20にはコア径が0.175mm、クラッド径が0.2mmのものを用いて、発光側光ファイバ20と受光側光ファイバ19との間に0.3mmの隙間間隔を設けている。
真皮組織中のグルコース濃度を血糖値の代用特性として測定し血糖値を推定する場合、測定対象のグルコース信号が微小であるため外乱影響を受けやすい。このために再現性の良い皮膚スペクトル測定を行うことが血糖値定量精度向上のための大きな要因となる。
上記構成の測定プローブ9は、この再現性の点において良好な結果を得ることができるものとなっている。すなわち、受光側光ファイバ19のコア径が0.175mm、クラッド径が0.2mm、発光側光ファイバ20のコア径が0.175mm、クラッド径が0.2mmであって、発光側光ファイバ20と受光側光ファイバ19とが0.45mmの隙間間隔で配置されている図12に示すものと、図1に示したものとにおいて比較実験を行うと、次のような結果を得ることができた。この比較実験は、同一被験者の前腕部分のスペクトルを測定することにより実施した。測定装置は従来例に示した装置と同様の装置を使用し、両方の測定プローブ9はともに直径9mmのものとした。また、皮膚と測定プローブ9との接触圧力は両者とも300gfとした。図6に2つの測定プローブ9測定した皮膚スペクトルを示す。図中イが本発明に係る図1に示した測定プローブ9を用いた場合のスペクトルを、ロが図12に示した従来の測定プローブ9を用いた場合のスペクトルを示している。
そして前腕の皮膚位置によるスペクトル変動を
吸光度差I:測定吸光度1450nm−吸光度1650nm
(水の吸収ピークである1450nmと1650nmの吸光度差)
吸光度差II:吸光度1725nm−吸光度1650nm
(脂肪の吸収ピークである1725nmと1650nmの吸光度差)
の2指標で評価したところ、次のような結果を得ることができた。
吸光度差I:測定吸光度1450nm−吸光度1650nm
(水の吸収ピークである1450nmと1650nmの吸光度差)
吸光度差II:吸光度1725nm−吸光度1650nm
(脂肪の吸収ピークである1725nmと1650nmの吸光度差)
の2指標で評価したところ、次のような結果を得ることができた。
すなわち、図2及び図3は測定位置を変化させながら測定した場合の結果を示しており、水平軸は皮膚上を直線状にプローブを移動させたときの間隔を示しており、スペクトル測定は0.2mm間隔で−1.8mmから+1.8mmの位置で行った。図2は吸光度差Iを、図3は吸光度差IIを示す。両図において、イが本発明に係る上記測定プローブ9を用いた場合を、ロが従来例の測定プローブ9を用いた場合を示している。
吸光度差Iは従来例において最大最小差が0.07AUであったのに対し、本発明に係る測定プローブ9の場合は0.04AUであった。吸光度差IIについても従来例においては最大最小差が0.059AUであったのに対して、本発明に係る測定プローブ9の場合は0.024AUであった。いずれの指標においてもスペクトルが安定化したことがわかる。
また、前腕の同一場所を繰り返し測定(5分間隔で24回)したときの経時変化も調べたところ、吸光度差Iは図4に示すように、従来例では最大最小差が0.027AUであったのに対して本発明に係る測定プローブ9の場合は0.008AUであり、吸光度差IIは図5に示すように、従来例において最大最小差が0.029AUであったのに対して本発明に係る測定プローブ9の場合は0.015AUであっって、スペクトルが安定化したことが示された。
中心に配した受光側光ファイバ19の径を大きくすることで測定スペクトルが安定化したのは、主に以下の理由によるものと推定される。すなわち、発光側光ファイバ20が複数本(図示例では12本)で構成されているために、発光側光ファイバ20が接触する皮膚の位置特性が平均化されるのに対し、受光側光ファイバ19は1本だけであるために、受光側光ファイバ19は皮膚表面の皮溝、皮丘や皮膚厚さといった皮膚構造に強く影響されると考えられる。ここで、図7に示す前腕部分の皮溝は、0.25mmから0.5mmの間隔で形成されていることから、コア径が0.175mm程度の受光側光ファイバ19では皮溝の影響を強く受けてしまうのに対して、コア径が0.45mmの受光側光ファイバ19を用いた場合は、皮溝がほぼ確実に受光面積内に入るために、皮溝の有無による影響が小さくなったと考えられる。
このような考察をもとに径の異なる光ファイバを用意してテストを重ねたところ、受光側光ファイバ19の径を0.3mm以上とすることに有効性を見出した。0.3mm以上とした場合、皮溝が受光面積内にほぼ確実に入ることになって、皮溝の有無による影響を小さくすることができ、また受光面積が大きくなることで受光部分の皮膚特性の平均化が可能になった。
もっとも、受発光面積をやみくもに大きくすると、測定を目的とする組織の選択性を失う作用が生ずることになる。たとえば、真皮組織中のグルコース濃度を代用特性として血糖値の予測を行う場合、近赤外光が主に真皮組織中を伝播するようにしておかなくてはならないが、受光側光ファイバ19の径を1mm以上としたり、発光側光ファイバ20も一緒に大きくしてしまうと真皮組織伝播の選択性が低下する。
一方、円周上に配置する発光側光ファイバ20は複数本の配置が可能であるから径を大きくしなくても皮膚特性の平均化が可能であり、このために比較的小さい径として光の伝播経路の選択性を維持しつつ受光信号の平均化、すなわち、スペクトルの安定化を図ることが好ましい。もっとも、円周上に配置する発光側光ファイバ20の本数が少ない場合は上述のような皮溝の有無による影響を受けてしまう。この点からすれば、同心円上に配置する発光側光ファイバ20の数は、同心円直径×π÷(同心円状に配置した受発光手段の直径+300μm)で計算される数以上とすることが望ましい。皮膚表面の皮溝、皮丘や皮膚厚さといった皮膚構造に起因する影響を小さくするための間隔は、0.25mmから0.5mmの間隔で形成されている皮溝間隔より小さい0.3mm以下の間隔となるが、この数値以下の間隔で発光側光ファイバ20を配置することができるために、測定スペクトルの安定化に有効である。
ちなみに、円の中心に配置する受光側光ファイバ19の断面積は、皮膚位置差に起因する特性変化を平均化するために可能な限り大きくすることが望ましいが、前述のように大きくしすぎると円周上に配置した発光側光ファイバ20との隙間間隔を十分にとれず、近赤外光の伝播経路長さ(光路長)が短くなって測定スペクトルのSN比を悪化させることになるために、発光側光ファイバ20の総断面積の1/4倍から1倍程度の断面積を受光側光ファイバ19が備えるようにしておくことが好ましい。
中心に配置した受光側光ファイバ19も1本ではなく複数本設ける場合、皮膚特性の平均化が可能であるが、導光と分光及び受光の構成によっては複数本化が不利に働く。たとえば、回折格子を分光手段としていると、入光の幅が波長分解能に影響するために複数の光ファイバ19からの入光は通常不利に働く。
以上のことから、近赤外光による皮膚スペクトル測定に用いる測定プローブ9は、直径0.3mm以上1mm以下の受光側光ファイバ19の周囲の同心円上に、直径0.05mm以上0.3mm未満の発光側光ファイバ20を複数配置して構成し、単心の光ファイバからの光を回折格子に入射させることが望ましい。
また、図8は図1に示した測定プローブ9を用いた場合のモンテカルロ法によるコンピュータシミュレーションで算出した光の伝播経路を示す図であるが、カラースケールで示された近赤外光(1650nm)の吸収分布における吸収の強い部分をたどることで光の伝播経路を知ることができる。この図より皮膚組織スペクトルの選択的測定が実現できていることがわかる。
また、図8から発光側光ファイバ20と受光側光ファイバ19との間の隙間間隔も適切に設定する必要があることがわかる。両ファイバ20,19を接触させて配置すると表皮組織を伝播した光が真皮組織を経ずに直接受光される割合が増え、測定精度に悪影響をもたらす。隙間間隔を大きくしすぎても真皮組織を経た光が受光側光ファイバ19に入らなくなってしまう。このために、上記隙間間隔は0.05mm以上1mm以下とすることが望まれる。
図9に他例を示す。これは図1に示したものに対して、コア径が0.45mmである受光側光ファイバ19の端面の中心部分に、光の伝播経路の制御を目的として、直径が0.175mmの円状遮蔽板30を配して中心部分の入光を制限したものである。到達深さの制御により真皮組織等の伝播の選択性を高めることができる。
ところで、図10に示す非侵襲式の光学式血糖値測定装置は、図11に示したものと比較して、分光手段に回折格子14ではなく、複数の干渉フィルタ24と遮蔽版25を同心円上に配置した円盤状の分光手段23を用いて、円盤の中心を回転軸として回転させることで測定側出射体11とリファレンス側出射体12から導かれる光の分光と遮断を行い、受光素子15において交互に信号測定を行えるようにしたものであるが、このような分光手段23を用いた場合は、受光側光ファイバ19が複数本であっても問題が生じることはないために、この時には、測定プローブ9の中心に、直径0.3mm以上1mm以下の発光側光ファイバ20を配置し、その周囲の同心円上に、直径0.05mm以上0.3mm未満の受光側光ファイバ19を複数配置したものとしてもよい。
なお、光源としてハロゲンランプを用いて光ファイバで光を送っているものを例示したが、光源としては半導体レーザやLEDを用いることも可能であり、また、測定プローブ9に光ファイバではなく、LEDや受光素子を直接設置したものであってもよい。
次に本発明に係る測定プローブ9を用いて皮膚組織中のグルコース濃度を血糖値の代用特性として測定し、ここから血糖値を予測することで血糖値測定を行った結果を示す。利用する波長は、近赤外領域の中でも第1倍音の吸収が観察される1300〜1900nmを用いた。測定部位としては皮膚組織が安定していて測定時にアクセスしやすい点から前腕内側部分の皮膚組織を選択した。用いた測定プローブは図1に示したように、中央に配置されたクラッド径500μmの受光用光ファイバ19の同心円上に12本のクラッド径200μmの発光用光ファイバ20を配したものである。なお、血糖測定装置の全体構成は図11に示したものと同様である。
被験者は年齢44歳(非糖尿病患者)の男性で血糖値変動を生じさせるため、実験開始後2時間目に経口的にグルコース溶液(トレーランG、清水製薬株式会社製)を摂取した。1実験当たり被験者が摂取するグルコース量は50g当量である。皮膚スペクトル測定は5分毎に行なわれ、実際の血糖値の測定は簡易血糖計(B−Glucose Analyzer、ヘモキュー社製)により行った。測定プローブ9はスペクトル測定を行なう20秒間、皮膚に接触させ、それ以外の時間は皮膚から離している。スペクトル測定中、皮膚と測定プローブの接触圧力は470gf/cm2に保った。また、測定部の温度は電気ヒーターで常時35℃に維持した。血糖測定実験における血糖値予測結果を示すグラフを図13に示す。解析はPLS回帰分析により行った。相関係数rは0.88、平均誤差(SEP)は28.7mg/dlであり、良好な結果を得られた。
9 測定プローブ
19 受光側光ファイバ
20 発光側光ファイバ
19 受光側光ファイバ
20 発光側光ファイバ
Claims (5)
- 近赤外光による皮膚スペクトル測定に用いるプローブであり、直径300μm以上1000μm以下の受光手段もしくは発光手段の周囲の同心円上に、直径50μm以上300μm未満の発光手段もしくは受光手段を複数配置していることを特徴とする皮膚スペクトル測定プローブ。
- 前記円周上に配置した発光手段もしくは受光手段と、前記中心に配置した受光手段もしくは発光手段との間の隙間間隔を50μm以上1000μm以下としていることを特徴とする請求項1記載の皮膚スペクトル測定プローブ。
- 同心円状に配置した発光手段もしくは受光手段の数が
同心円直径×π÷(同心円状に配置した手段の直径+300μm)
で計算される数以上であることを特徴とする請求項1または2に記載の皮膚スペクトル測定プローブ。 - 前記中心に配置した受光手段もしくは発光手段は、その中心部に光遮蔽部を備えていることを特徴とする請求項1〜3のいずれか1項に記載の皮膚スペクトル測定プローブ。
- 請求項1〜4のいずれか1項に記載の皮膚スペクトル測定プローブと、近赤外光を測定プローブの発光手段に供給する光源と、測定プローブの受光手段からの光が導かれる光検出素子とを備えていることを特徴とする皮膚スペクトル測定装置。
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Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A300 | Withdrawal of application because of no request for examination |
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