JP2005074233A - 多室アンプル及び混合ブロックを有する投与装置 - Google Patents

Abstract

【課題】投与手順を容易にし且つ速め、また、投与の準備状態を点検することを容易にする、注射可能んた製品を多室アンプルから投与する装置を提供する。
【解決手段】注射可能な製品を多室アンプルから投与する装置は、第一のケーシング部分１及び第二のケーシング部分２を備えている。多室アンプル３を第二のケーシング部分２内に挿入することができる。注射可能な製品を混合させるため、第二のケーシング部分２を第一のケーシング部分１に対し動かすことができる。保持手段１０、１１は、第二のケーシング部分２を固定位置にて第二のケーシング部分１に取り外し可能に取り付ける。
【選択図】 図１

Description

本発明は、主請求項１の前文部分に記載された、注射可能な製品を多室アンプルから投与する装置に関する。

一部の医療用、治療用又は薬理学的に活性な剤は、固体の形態にて投与することはできないが、注射可能な流体製品として溶解した状態にて長期間に亙って貯蔵することもできない。かかる活性な剤は、第一の成分、例えば、固体製品の成分に対する第一の室と、例えば、溶剤のような第二の製品成分に対する少なくとも第二の室とを備える、多室アンプル内に入れて提供される。２つの室は、アンプルに対し軸方向に動くことのできるストッパにより互いに分離されており、第二の室は、第二のストッパにより封止されている。投与される直前に、２つのストッパをアンプル内で軸方向に動かすことにより、溶剤が迂回通路を介して第一の室に入り、固体の活性な剤を溶解させ、活性な剤を混合させる。その後に、活性な剤を、注射可能な流体製品として利用できる。多室アンプルは、一般に、投与装置から分離して貯蔵され、アンプルが干渉又は動揺に起因して投与装置により誤って混合されたり、又は部分的にのみ混合されたりするのを防止する。

注射可能な製品を多室アンプルから投与する既知の装置は、第一のケーシング部分と、該第一のケーシング部分から除去することのできる第二のケーシング部分とを備えている。投与するためには、別個に貯蔵された多室アンプルを第二のケーシング部分内に挿入し、また、注射可能な製品を混合するためには、第一のケーシング部分に取り付け且つ、該第一のケーシング部分に対し動かす。例えば、ケーシング部分を互いに摺動させ又はケーシング部分を互いに回転させることでケーシング部分を互いに動かすことより、多室アンプル内のストッパを投与装置の駆動手段により多室アンプル内で軸方向に移動させ、これにより２つの製品成分は混合される。混合後、投与装置は、流体製品を投与する用意が整う。この方法において、組み付けるべき構成要素が個別に提供され、また、投与の準備のため多数の処方ステップが必要とされ、このことは、活性な剤の投与を手間がかかり且つ面倒なものにする。

本発明の１つの目的は、投与手順を容易にし且つ速め、また、投与の準備状態を点検することを可能にする、注射可能な製品を多室アンプルから投与する装置を提供することである。

課題を解決しようとする手段

この目的は、請求項１に記載の投与装置により本発明に従って解決される。該投与装置の有利な実施の形態は従属請求項に記載されている。
従って、注射可能な製品を多室アンプルから投与する投与装置は、第一のケーシング部分と、第二のケーシング部分とを備えている。これらのケーシング部分は、スリーブのように形成することができ、ここで、スリーブ部分は他方の上を摺動し得るような装着時の形状を示す。好ましくは、第二のケーシング部分は、第一のケーシング部分内に変位させることができ、ここで、第二のケーシング部分の外周領域は、第一のケーシング部分の内周領域と当接するようにする。多室アンプルは、第二のケーシング部分内に挿入することができる。この目的のため、第二のケーシング部分は、一端にて開放し、他端にて狭小とされており、このため多室アンプルは、開放した端部に挿入されたならば、狭小部分を押す。多室アンプルへの流体接続部を有する注射針を第二のケーシング部分の狭小端部に取り付けることができる。多室アンプルは、第二のケーシング部分内に零隙間状態で位置することが有益である。注射可能な製品を混合させるためには、第二のケーシング部分を第一のケーシング部分に取り付け且つ、第一のケーシング部分に対し動かす。第二のケーシング部分は、例えば、第一のケーシング部分に対し回転させ又は変位させることができる。第二のケーシング部分は、その開放端を介して第一のケーシング部分の開放端内に正確に嵌まる状態に挿入することが好ましく、また、次に、第一のケーシング部分の内側領域と第二のケーシング部分の外側領域との間にてねじ部又は案内溝を介して第一のケーシング部分内に動かすことができる。第二のケーシング部分が動くとき、駆動手段が多室アンプルのストッパに作用して注射可能な製品を混合させる。

本発明によれば、投与装置は、第二のケーシング部分を第一のケーシング部分に取り外し可能に固定状態に取り付ける保持手段を備えている、すなわち、第二のケーシング部分は、第一のケーシング部分から取り外すことができるが、保持手段により第一のケーシング部分に対し固定位置に保持される。この固定位置にあるとき、投与装置は、注射可能な製品を多室アンプル内で混合する前の開始位置にある。第一及び第二のケーシング部分が固定の組み付けた位置にあるとき、多室アンプルは、既に、第二のケーシング部分内に挿入されている。更に、保持手段が固定位置にあるとき、投与装置の駆動手段は、既にピストンと係合可能であるか、又は、ピストンから短い距離にて休止する。しかし、製品を混合する固定の開始位置において、ストッパは、多室アンプル内で未だ動いていない。

本発明の助けを受ければ、製品成分を多室アンプル内で誤って又は過早に混合する虞れを伴なわずに、ユーザに対し組み付けた状態にて製品を多室アンプルから投与する投与装置を提供することが可能である。多室アンプルが既に挿入されたその組み付けた状態において、個々のケーシング部分が保持手段により互いに固定位置に配置され且つ、その位置に保持されるから、投与装置は、長期間、貯蔵することができる。ユーザは、投与する前に、投与装置の個々の部分を最初に組み付け、また、アンプルを投与装置に取り付けることにより混合を準備し又は実行する必要はない。

このため、本発明の１つの実施の形態において、第二のケーシング部分は、保持手段内の固定位置から解放し且つ、第一のケーシング部分に対し混合位置まで動かすことができる。この目的のため、第二のケーシング部分は、保持手段の保持力から第一のケーシング部分内に動かし、多室アンプル内のストッパが投与装置の駆動手段により変位されるようにする。保持手段は、第一のケーシング部分と第二のケーシング部分との間で掛止め手段により形成されることが好ましく、この掛止め手段は、混合する前における第二のケーシング部分の固定位置に相応する掛止め位置を示す。掛止め手段は、流体製品が完全に混合される第二の掛止め位置を示すことが好ましい。混合位置にて第二の掛止め位置に掛止めすることにより、ユーザは、混合手順が行われたことを認識することができる。第二のケーシング部分は、例えば、手で、又は掛止め解除装置の助けを受けて固定位置に解放することができ、該掛止め解除装置は、手で又は自動的に操作することができる。手で解放したならば、筋力の強さが保持手段の抵抗を上廻り、第二のケーシング部分が固定位置から解放される。手動の掛止め解除装置の場合、例えば、掛止め解除ボタンを設けることができ、第二のケーシング部分を手で固定位置から動かすため、このボタンを押し又は掛止め解除位置まで回すこともできる。例えば、自動の掛止め解除装置として偏倚要素を設けることができ、該偏倚要素は、固定要素により偏倚した位置に保持され、固定要素が解放されたとき、偏倚力を第二のケーシング部分に伝達する。

例えば、第二のケーシング部分の外周に掛止め手段として突出部を設けることができ、また、該突出部は、第一のケーシング部分の内周領域上にある溝と係合するようにする。突出部は、周方向に配置された個々の隆起部により又は環状の隆起部により形成することができる。個々の隆起部に対する溝は、第二のケーシング部分上に相応するように配置されている。突出部が溝内に掛止めすることにより、第二のケーシング部分は、第一のケーシング部分に対し固定される。この固定位置を解放するため、溝の端縁により突出部に加えられた抵抗力に抗して、例えば、筋力の強さによって第二のケーシング部分は変位する。突出部は、溝内に挿入され且つ溝内に掛止めされたとき、弛緩するように、弾性的に圧縮されるゴム様材料で出来ていることが特に好ましい。混合位置の対して、混合手順の間、多室アンプル内のストッパが移動しなければならない距離に相応する、第一の溝からの距離に配置された第二の溝を設けることができる。

また、第二のケーシング部分の突出部により保持手段を提供することも可能であり、該突出部は、第二のケーシング部分が第一のケーシング部分内に挿入されたとき、例えば、第一のケーシング部分の端面縁のような、ストッパを押す。原理上、第二のケーシング部分のストッパを押す突出部を第一のケーシング部分に設けることもできる。

例えば、第二のケーシング部分の相補的な歯と係合する多数の連続的な歯をケーシング部分上に備える掛止め手段によってより巧緻な変形例を提供することができる。このことは、例えば、第一のケーシング部分が一方向に向けてのみ第二のケーシング部分内に動いて、流体製品を混合することを保証することもできる。かかる掛止め手段は、第一及び第二のケーシング部分が互いに再度取り外されることを防止することができる。ケーシング部分が更に混合位置に動いたならば、例えば、相応する案内手段を使用して第一及び第二のケーシング部分間の掛止め接続を解放し、ケーシング部分を互いに取り外して、新たな未混合の多室アンプルを第二のケーシング部分内に挿入し得るようにすることが可能である。

説明した実施例から、保持手段又は掛止め手段を異なる機構によって提供することが可能であることが分かる。この場合、多室アンプルのストッパが動かない位置に第一及び第二のケーシング部分が保持され又は掛止めされるように注意するだけでよい。

本発明の１つの好ましい実施の形態において、第二のケーシング部分が固定位置の周りで行う動き又は固定位置から出る動きを表示する安全インジケータが設けられる。この安全インジケータは、ユーザが投与装置が適正に取り扱われているかどうかを判断し、多室アンプル内のストッパが未だ動かず、活性な剤が何ら損傷されていないことを確信することを可能にする。例えば、剥ぎ取り接着テープは、境界領域内で第一及び第二のケーシング部分の上に取り付けられた安全インジケータとして作用可能である。第一のケーシング部分が第二のケーシング部分に対し動くことにより、接着テープが変化し又は剥ぎ取られさえもされるようにし、この状態から、任意の時点にて第二のケーシング部分が第一のケーシング部分に対し固定位置に配置されていないことが明らかとなる。このため、多室アンプルが損傷され又は、アンプル内の製品成分が既に部分的に混合されている可能性がある。また、例えば、相対的に動くときに異なる色範囲が見えるようにし、又は相対的な動きによって色変化するようにしたカラーにより安全インジケータを提供することもできる。

本発明は、図面を使用して一例としての実施の形態に基づいて以下により詳細に説明する。
図１には、第一のケーシング部分１と、第二のケーシング部分２と、２室型アンプル３の形態をした多室アンプルとを備える投与装置が示されている。該２室型アンプル３は、第一の室４と、第二の室５と、第一及び第二の室を分離する第一のストッパ６と、第二の室５を封止する第二のストッパ７とを備えている。第二のケーシング部分２は、スリーブの形状にて形成されており、また、前側の狭小端に注射針８を備え、該注射針は第二の室５と流体的に接続している。第二のケーシング部分２は他端にて開放し、２室型アンプル３を第二のケーシング部分２内に挿入することができるようにする。ピストンロッドの形態をした駆動部材９を備える投与機構が第一のケーシング部分１内に受け入れられている。

図１には、第二のケーシング部分２が２室型アンプル３と共に、第一のケーシング部分１に取り付けられた第一の位置にある投与装置が示してある。第二のケーシング部分２は、本発明に従って保持手段により固定位置にて第一のケーシング部分１に接続されているが、保持手段から解放することができる。

図２に詳細に示すように、保持手段は、第二のケーシング部分２の外周領域における突出部１０と、第一のケーシング部分１の内周領域における溝１１とを備えている。固定位置にあるとき、突出部１０は溝１１と係合する。突出部１０が第二のケーシング部分２に設けられる位置及び溝１１が第一のケーシング部分１に設けられる位置を互いに調節して、溝１１が突出部１０と係合したとき、駆動部材９はストッパ７とほぼ接触するが、未だストッパ７に力を加えないようにする。

図３には、２室型アンプル３内の流体製品が混合される第二の位置、すなわち、混合位置にあるときの図１に示した投与装置が図示されている。２室型アンプル３内の注射可能な製品を混合させるため、第二のケーシング部分２を第一のケーシング部分１内に動かす。上述した安全インジケータが第一のケーシング部分１と第二のケーシング部分２との間の移行領域に設けられているならば、例えば、投与装置のこの領域から接着テープを除去するときといった適宜なときに、混合のため、この安全インジケータを予め除去する。ケーシング部分２を摺動させ又は回すことにより、保持手段の固定位置から解放し、このとき、突出部１０は抵抗力に抗して溝１１から外に案内される。

流体製品が完全に混合されるよりも遥かに十分に、駆動部材９がストッパ７を２室型アンプルに対し軸方向に動かす迄、第二のケーシング部分２を第一のケーシング部分１に対し且つ該第一のケーシング部分１内に動かす。この混合位置にあるとき、第一のケーシング部分１の内周領域における溝１２は、突出部１０に対向した位置にあり、第二のケーシング部分２の突出部１０が該溝１２と係合する。混合位置は、この係合を特徴としている。これに相応して、第一の溝１１と第二の溝１２との間の距離は、完全に混合するのに必要なストッパ７の移動距離に相応するように選ばれる。混合位置にあるとき、投与装置は、注射可能な製品を投与する用意が整っている。注射可能な製品は、例えば、流体製品が注射針８を通じて吐出されるように投与機構にボタン１３を作用させることにより、投与することができる。

固定位置にある投与装置の縦断面図である。 本発明による保持手段の詳細図である。 混合位置にある投与装置の縦断面図である。

主要符号の説明

１ 第一のケーシング部分
２ 第二のケーシング部分
３ ２室型アンプル
４ 第一の室
５ 第二の室
６ ストッパ
７ ストッパ
８ 注射針
９ 駆動部材
１０ 突出部
１１ 溝
１２ 溝
１３ ボタン

Claims (6)

1. 第一のケーシング部分（１）と、多室アンプル（３）をその内部に挿入することができ、また、注射可能な製品を混合させるため前記第一のケーシング部分（１）に対し動かすことのできる第二のケーシング部分（２）とを備える、注射可能な製品を多室アンプル（３）から投与する装置において、注射可能な製品が多室アンプル（３）内で混合される前に、第二のケーシング部分（２）を固定位置にて第一のケーシング部分（１）に取り外し可能に固定状態に保持する保持手段（１０、１１）を備えることを特徴とする、注射可能な製品を多室アンプルから投与する装置。
2. 請求項１に記載の投与装置において、前記保持手段が、第一のケーシング部分（１）又は第二のケーシング部分（２）の周縁領域における突出部（１０）と、突出部（１０）に対する他方のケーシング部分におけるストッパとを備える、投与装置。
3. 請求項１又は２の何れかに記載の投与装置において、保持手段が、第一のケーシング部分（１）と第二のケーシング部分（２）との間の掛止め手段により形成され、該掛止め手段が、固定位置として掛止め位置を備える、投与装置。
4. 請求項１から３の何れか１つに記載の投与装置において、第二のケーシング部分（２）を手で及び（又は）掛止め解除装置により保持手段の固定位置から解放することができる、投与装置。
5. 請求項１から４の何れか１つに記載の投与装置において、保持手段内の固定位置の周りで第二のケーシング部分（２）が動くのを表示する安全インジケータが設けられる、投与装置。
6. 請求項１から５の何れかに記載の投与装置において、前記安全インジケータが剥ぎ取り接着テープにより提供される、投与装置。

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