JP2005069891A

JP2005069891A - 測定試薬用担体粒子及び測定試薬

Info

Publication number: JP2005069891A
Application number: JP2003300317A
Authority: JP
Inventors: Satoshi Obana; 敏尾花
Original assignee: Sekisui Chemical Co Ltd
Current assignee: Sekisui Chemical Co Ltd
Priority date: 2003-08-25
Filing date: 2003-08-25
Publication date: 2005-03-17

Abstract

【課題】測定可能な濃度範囲を広範囲に維持したまま、低濃度域から高濃度域まで高感
度に測定することができる測定試薬用担体粒子及び測定試薬を提供する。
【解決手段】フェニル基を有する重合性単量体、及び、フェニル基とスルホン酸塩とを
有する重合性単量体のみを単量体成分とする共重合体からなる担体粒子により構成される
測定試薬用担体粒子であって、表面のスルホン酸基量が０．００５〜０．１μｍｏｌ／ｍ
^２である担体粒子（Ａ）と、表面のスルホン酸基量が０．７〜１．０μｍｏｌ／ｍ^２であ
る担体粒子（Ｂ）とを含有し、前記担体粒子（Ａ）と前記担体粒子（Ｂ）との平均粒径が
同一である測定試薬用担体粒子。
【選択図】なし

Description

本発明は、免疫反応物質、核酸等の被測定物質と特異的に結合する物質を担持させるのに
有用な測定試薬用担体粒子及び測定試薬に関する。

抗原又は抗体等の血清学的活性物質を不溶性担体粒子に吸着又は結合させて（以下、本操
作を感作ともいう）、免疫血清学的凝集反応又は凝集反応を行い対応する抗体又は抗原等
の存在を検査する免疫血清学的検査は、血清、血漿、尿、髄液等の体液に含まれる物質の
定量方法として臨床検査に応用されており、現在では、自動化により簡便かつ迅速に検査
が行なえるので広く普及している。
このような免疫血清学的検査試薬としては、例えば、妊娠診断テスト、リウマチ因子を検
出するＲＡテスト、Ｃ反応性タンパク質を検出するＣＲＰテスト等のための検査試薬；Ｂ
型肝炎表面抗原（ＨＢｓ抗原）、抗ＨＢｓ抗体、β２ミクログロブリン抗体、マイコプラ
ズマ抗原、核酸、核タンパク質、エストロゲン、抗エストロゲン抗体等を検出する検査試
薬等が開発されている。

上記不溶性担体粒子としては、ポリスチレン等の重合体粒子からなるものが広く用いられ
ている。このうち、ポリスチレンラテックス粒子としては一般に、粒径が０．０５〜１μ
ｍであり、粒径分布が狭く粒径の揃ったものが望ましい。このようなポリスチレンラテッ
クス粒子の製造方法としては、非特許文献１、特許文献１、特許文献２等に記載されてい
る公知の乳化重合法を用いることができる。

これらの重合体粒子に要求される性能としては、抗原又は抗体等を重合体粒子に感作した
状態の測定試薬（以下、感作ラテックスともいう）中の重合体粒子のコロイド化学的安定
性と感作ラテックスの免疫血清学的凝集反応性とが挙げられる。しかし、重合体粒子のコ
ロイド化学的安定性を向上させると感作ラテックスの免疫血清学的凝集反応性は低下し、
感度の低下をまねく。逆に免疫血清学的凝集反応性を高めるためにコロイド化学的安定性
を低下させると非特異的に凝集し実用に供し得なくなる。
このように互いに相反するコロイド化学的安定性と免疫血清学的凝集反応性とを同時に満
足させる重合体粒子を得ることは従来極めて困難であった。

また近年、免疫血清学的検査の分野において抗原又は抗体等の微量物質を安定的のみなら
ず定量的に測定することが重要な課題となっている。
従来は、感作ラテックスをガラス板上で検査対象物質と混合し反応させ、感作ラテックス
の凝集状態を肉眼で観察することによって検査対象物質を定量的に検出していたが、凝集
状態を肉眼で観察する代わりに、例えば、分光光度計、濁度計、光散乱測定装置等の光学
的測定装置を用いることによって検査対象物質を定量的に検出しようとする試みが多くな
されている。例えば、感作ラテックスが凝集する現象を利用して上澄液の濁度の減少率を
測定する方法、及び、感作ラテックスの凝集による吸光度や散乱光を測定する方法等が知
られている（非特許文献２、特許文献３、特許文献４等参照）。

上記の原理を利用した測定装置として、日立７０７０、７１５０、７１７０、ＬＰＩＡ−
Ａ７００、Ｓ５００他多数の自動分析機が市販されている。これらの分析機は感作ラテッ
クスの免疫血清学的凝集反応による反応系の吸光強度、散乱光強度等の光学的特性の変化
を測定することによって検査対象物質を定量的に検出しようとするものであり、それらに
適した重合体粒子として特許文献５、特許文献６に基づき製造されたポリスチレン粒子が
汎用されている。

近年、老人人口増加により、国民保険、健康保険組合等の医療報酬負担増加による負の遺
産が大きな社会問題として取り上げられ新聞等をにぎわしており、医療現場では治療から
予防への転換がなされている。
また、医療現場においては、これらの検査後の血液等の医療廃棄物問題がにわかにクロー
ズアップされ医療保険同様に社会問題化している。このため、今まで以上に、ＲＦ、ＣＲ
Ｐ、ＡＳＯ等の一般検査項目は勿論のこと、癌マーカー、梅毒、肝炎、エイズ等の感染ウ
イルスに関連する項目が低濃度域で再現性良く検出できる測定試薬が求められている。こ
れらの検査に用いられる自動分析機においては、めざましい技術革新により、少量検体、
少量試薬使用が可能になり、上記問題を改善しつつあるが、これら自動分析機に搭載し使
用される測定試薬に用いられる不溶性担体粒子には満足しうるものが未だ開発されていな
い。

上記免疫血清学的検査における応用技術としては、例えば、広い濃度範囲におよぶ測定を
可能とするために、少なくとも２つの異なった量の同一抗体が負荷された２種の異なった
サイズ範囲のラテックス粒子を用いる試薬（特許文献７）や、平均粒径の異なる２種類の
不溶性担体粒子に抗体を感作して用いる測定方法（特許文献８）、平均粒径が同じ不溶性
担体粒子にポリクローナル抗体とモノクローナル抗体とを併せて固定する方法（特許文献
９）等が提案されている。
また、特許文献１０では、平均粒径の異なる２種類以上の不溶性担体粒子に特定の抗原に
対する２種以上のモノクローナル抗体を感作し、立体障害による凝集阻害を回避すること
で正確な定量を可能とする測定法が提案されている。

更に、非特許文献３には、大小２種類の担体粒子を用い、平均粒径の小さな担体粒子には
反応速度の小さなモノクローナル抗体を感作し、平均粒径の大きな担体粒子には反応速度
の大きなモノクローナル抗体を感作した感作粒子混合物を用いて凝集法により免疫測定を
行うことが記載されている。
しかしながら、これらの文献に記載された方法には、測定可能な濃度範囲が狭く、高濃度
域の測定が困難であるという問題点があった。

一方、臨床検査における免疫血清学的検査項目には、低濃度域に臨床的な判定を下すため
の重要なポイントを持つものも多く、また、イムノグロブリンのように高濃度のみならず
、低濃度から高濃度にいたる幅広い濃度範囲で存在する成分も知られている。炎症マーカ
ーであるＣ反応性タンパク質（以下、ＣＲＰと省略する）や血清アミロイドＡ（以下、Ｓ
ＡＡと省略する）、又は、アレルギー症状等の指標となるＩｇＥは、このようなダイナミ
ックレンジの大きい成分の代表的なものである。
特許文献１１には、低濃度から高濃度にいたる広い濃度範囲にわたって抗原抗体反応の測
定を可能にするためには、単一の粒径を有する粒子を用いるより、粒径の異なる複数の不
溶性担体を混合して用いる方が有効であり、低濃度域の測定も可能になることが記載され
ているが、このような方法でも充分な測定精度は得られていない。また、測定精度向上に
は測定系の高感度化が有効であるが、特許文献１１に記載されているように、従来は、測
定系を高感度化することが測定範囲の縮小をもたらしていた。

特開昭５１−９７１６号公報特開昭５４−４５３９３号公報特開昭６３−２４０１５号公報特開昭５４−１０９４９４号公報特公昭５８−５０６４５号公報特公平１−３６４８４号公報特公昭６３−１４７８３号公報特許第５８８１７４号公報特開平１０−９０２６８号公報特開平１０−１２３１３７号公報特許第２５８８１７４号公報高分子化学２２、４８１（１９６５年）Ｉｍｍｕｎｏｃｈｍｉｓｔｒｙ１２（１９７５）、３４９〜３５１医学と薬学４２巻５号７８１〜７８８（１９９９）

本発明は、測定可能な濃度範囲を広範囲に維持したまま、低濃度域から高濃度域まで高感
度に測定することができる測定試薬用担体粒子及び測定試薬を提供することを目的とする
。

本発明者は、鋭意検討を重ねた結果、担体粒子表面の物性値とタンパク質の吸着量との相
互関係を明らかにし、担体粒子表面を覆っている官能基等による表面チャージ量の変化に
より試薬性能が大幅に改善されることを突き止めた。これに基づき、担体粒子表面に存在
するスルホン酸基量が、抗原抗体反応に重要な影響を及ぼすという知見を見出し、更に、
特定の粒径を有し表面のスルホン酸基量の異なる担体粒子を組み合わせて使用した場合、
従来不可能であった低濃度域から高濃度域にいたる高感度な測定が可能となることを見出
した。本発明は、これらの知見に基づき完成されたものである。

即ち、本発明は、フェニル基を有する重合性単量体、及び、フェニル基とスルホン酸塩と
を有する重合性単量体のみを単量体成分とする共重合体からなる担体粒子により構成され
る測定試薬用担体粒子であって、表面のスルホン酸基量が０．００５〜０．１μｍｏｌ／
ｍ^２である担体粒子（Ａ）と、表面のスルホン酸基量が０．７〜１．０μｍｏｌ／ｍ^２で
ある担体粒子（Ｂ）とを含有し、上記担体粒子（Ａ）と上記担体粒子（Ｂ）との平均粒径
が同一である測定試薬用担体粒子である。
以下に本発明を詳述する。

本発明の測定試薬用担体粒子は、フェニル基を有する重合性単量体、及び、フェニル基と
スルホン酸塩とを有する重合性単量体のみを単量体成分とする共重合体からなる担体粒子
により構成されるものである。
上記フェニル基を有する重合性単量体としては特に限定されず、例えば、スチレン、ジビ
ニルベンゼン、エチルスチレン、α−メチルスチレン、ｐ−メチルスチレン、ｐ−クロロ
スチレン、クロロメチルスチレン等が挙げられる。これらは単独で用いられてもよく、２
種以上が併用されてもよい。なかでもスチレンが好ましく用いられる。
上記フェニル基とスルホン酸塩とを有する重合性単量体としては特に限定されず、例えば
、スチレンスルホン酸塩、ジビニルベンゼンスルホン酸塩、エチルスチレンスルホン酸塩
、α−メチルスルホン酸塩等が挙げられる。上記スルホン酸塩としては、例えば、スルホ
ン酸ナトリウム、スルホン酸カリウム、スルホン酸アンモニウム、スルホン酸リチウム等
が挙げられる。これらのフェニル基とスルホン酸塩とを有する重合性単量体は、単独で用
いられてもよく、２種以上が併用されてもよい。なかでも、スチレンスルホン酸塩が好適
であり、スチレンスルホン酸ナトリウムがより好適である。

上記フェニル基とスルホン酸塩とを有する重合性単量体の配合量は、得られる測定試薬に
求められる検出感度、測定時に使用する自動分析機の機種等により異なるが、上記フェニ
ル基を有する重合性単量体に対して３５重量％以下であることが好ましい。３５重量％を
超えると、重合時の温度を制御することが難しくなりクリーム化したり、担体粒子表面の
スルホン酸基量の増加によりタンパク質の吸着量が不足して、得られた担体粒子を用いた
試薬の感度が低下したり、非特異的な凝集の発生を防ぐために添加物を使用する必要が生
じ、当該添加物によりセルが汚れるとともに、試薬粘度が上昇して分散性が低下したり、
コストが上昇し高価な試薬となる等の不都合が生じる。

本発明の測定試薬用担体粒子を用いる測定試薬に対し、低濃度において高い検出感度が必
要とされる場合は、上記フェニル基とスルホン酸塩とを有する重合性単量体の配合量は、
上記フェニル基を有する重合性単量体に対して２重量％以下であることがより好ましい。
更に好ましい下限は０．０００１重量％であり、更に好ましい上限は１．５重量％であり
、特に好ましい下限は０．００１重量％であり、特に好ましい上限は１．２重量％である
。

一方、本発明の測定試薬用担体粒子を用いる測定試薬に対し、高濃度において高い検出感
度が必要とされる場合は、上記フェニル基とスルホン酸塩とを有する重合性単量体の配合
量は、上記フェニル基を有する重合性単量体に対して２重量％以上であることがより好ま
しい。更に好ましい下限は２．５重量％であり、特に好ましい下限は５重量％であり、特
に好ましい上限は３０重量％である。

上記担体粒子は、乳化剤の不存在下で重合性単量体を共重合して得られた共重合体からな
るものが好ましく、その製造方法としては、例えば、水が仕込まれた反応器内に、上記フ
ェニル基を有する重合性単量体と、上記フェニル基とスルホン酸塩とを有する重合性単量
体とを加え、乳化剤の不存在化で、過硫酸塩を重合開始剤として添加し、窒素雰囲気化で
攪拌しながら加熱して、水溶液中で共重合させることにより、上記担体粒子の懸濁液を得
、これを濾過することにより上記担体粒子を得る方法等が挙げられる。

上記過硫酸塩としては、例えば、過硫酸アンモニウム、過硫酸カリウム、過硫酸ナトリウ
ム等が挙げられる。
上記過硫酸塩の配合量は、重合性単量体全量に対して０．０１〜１重量％であることが好
ましい。０．０１重量％未満であると、重合反応が充分に進まず、１重量％を超えると、
重合反応が進みすぎて得られる担体粒子の粒径の制御が難しくなる。
上記製造方法における重合反応温度は、通常５０〜１００℃であり、好ましい下限は６０
℃であり、好ましい上限は８５℃である。また、重合反応に要する時間は、重合性単量体
組成、重合性単量体濃度、重合開始剤等により変わるが、通常５〜５０時間である。

本発明の測定試薬用担体粒子は、表面のスルホン酸基量が０．００５〜０．１μｍｏｌ／
ｍ^２である担体粒子（Ａ）と、表面のスルホン酸基量が０．７〜１．０μｍｏｌ／ｍ^２で
ある担体粒子（Ｂ）とを含有するものである。上記スルホン酸基量は、Ｊｏｕｎａｌｏ
ｆＣｏｌｌｏｉｄａｎｄＩｎｔａｒｆａｃｅＳｃｉｅｎｃｓ、４９（３）４２５
、１９７４に記載されている測定方法により求めることができる。
本発明の測定試薬用担体粒子の好適な表面スルホン酸基量（全担体粒子の平均の表面スル
ホン酸基量）は、得られる測定試薬に求められる検出感度、測定時に使用する自動分析機
の機種等により異なる。このため、上記担体粒子（Ａ）と上記担体粒子（Ｂ）とを、固形
分概算の重量比で、（Ａ）／（Ｂ）＝１／１０〜１０／１の比率で混合し、求められる検
出感度に応じた表面スルホン酸基量となるように調整することが好ましい。
本発明の測定試薬用担体粒子を用いる測定試薬に対し、低濃度において高い検出感度が必
要とされる場合は、全担体粒子の平均の表面スルホン酸基量が０．００５〜０．７μｍｏ
ｌ／ｍ^２であることが好ましい。０．００５μｍｏｌ／ｍ^２未満であると、非特異的な凝
集を起こすことがある。一方、０．７μｍｏｌ／ｍ^２を超えると、凝集反応性が低下し感
度が鈍くなることがある。試薬安定性を考慮に入れる場合は、より好ましい下限は０．０
２μｍｏｌ／ｍ^２であり、より好ましい上限は０．５μｍｏｌ／ｍ^２である。
一方、本発明の測定試薬用担体粒子を用いる測定試薬に対し、高濃度において高い検出感
度が必要とされる場合は、全担体粒子の平均の表面スルホン酸基量が０．７〜１．０μｍ
ｏｌ／ｍ^２であることが好ましい。

本発明の測定試薬用担体粒子において、上記担体粒子（Ａ）と上記担体粒子（Ｂ）との平
均粒径は同一である。担体粒子の粒径を単一なものとすることにより、ロット毎による品
質のばらつきを抑えることができる。
上記担体粒子（Ａ）と上記担体粒子（Ｂ）との平均粒径は、得られる測定試薬に求められ
る検出感度、測定時に使用する自動分析機の機種等により異なるが、０．０１〜１．５μ
ｍであることが好ましい。０．０１μｍ未満であると、凝集による光学的変化量が小さす
ぎて測定に必要な感度が得られず、また、試薬調製時の遠心分離の際に多くの時間が掛か
り試薬コストが高くなってしまう。一方、１．５μｍを超えると、被測定物質が高濃度で
あるときに担体粒子の凝集による光学的変化量が測定可能領域を越えてしまい、被測定物
質の量に応じた光学的変化量が得られない。

本発明の測定試薬用担体粒子を用いる測定試薬に対し、低濃度において高い検出感度が必
要とされる場合は、平均粒径が０．４μｍ以下であることがより好ましい。
一方、本発明の測定試薬用担体粒子を用いる測定試薬に対し、高濃度において高い検出感
度が必要とされる場合は、平均粒径が０．１５μｍ以下であることがより好ましい。

本発明の測定試薬用担体粒子に、被測定物質と特異的に結合する物質を担持させて測定試
薬を作製し、得られた測定試薬と検体とを反応させ、凝集反応を観察することにより、簡
便かつ鋭敏に検体中の被測定物質を検出することができる。
上記被測定物質としては特に限定されないが、需要が大きいものとしては、例えば、ヒト
絨毛性性腺刺激ホルモン、リウマチ因子、Ｃ反応性タンパク質、Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢ
ｓ抗原）、抗ＨＢ抗体、β２ミクログロブリン抗体、マイコプラズマ抗原、核酸、核タン
パク質、エストロゲン、抗エストロゲン抗体等が挙げられる。
このような本発明の測定試薬用担体粒子を用いてなる測定試薬もまた本発明の１つである
。

本発明の測定試薬用担体粒子を用いて作製した測定試薬は、光学的測定装置を用いた検査
に好適に用いることができ、高濃度域においてプロゾーンの影響を受けず、従来不可能で
あった７０ｍｇ／ｄｌ以上の高濃度域における検出が可能であるばかりでなく、再現性に
も優れ、更に、低値の立ち上がりを低くし低濃度域から高濃度域まで直線性に優れた検出
が可能であり、また、長期安定性にも優れる。更に、本発明によれば、同一粒径で表面チ
ャージ量の異なる担体粒子を用いることにより、試薬性能のみならず、品質面でもロット
ばらつきの非常に少ない測定試薬が得られる。

以下に実施例を掲げて本発明を更に詳しく説明するが、本発明はこれら実施例のみに限定
されるものではない。

＜担体粒子の製造＞
攪拌機、冷却コイル、温度検出器、ジャケット等を装備したガラス反応器（容量２Ｌ）に
、表１に記載した組成で水、スチレン及びスチレンスルホン酸を仕込み、窒素置換したの
ち、攪拌しながら反応温度を７０〜７１℃に制御して２４時間共重合反応を行なった。な
お、重合開始剤としては、過硫酸カリウムを用い、過硫酸カリウム０．５ｇを蒸留水１０
ｇに溶解し水溶液として使用した。得られたラテックスを取り出し、ペーパー濾紙にて濾
過処理後、固形分重量、及び、担体粒子の平均粒径を測定した。また、担体粒子の平均粒
径は、透過型電子顕微鏡にて担体粒子を撮影し、接続された画像解析装置により測定した
。

＜試薬の調製＞
サンプル１の担体粒子を固形分濃度が５％濃度となるようにグリシン緩衝液に分散させた
ものを、８ｍＬガラス管に２５０μｍＬ注入し、次いで、抗ヒトＣＲＰ山羊血清（ＤＡＫ
Ｏ社製、タンパク質濃度１８ｍｇ／ｍＬ；以下、抗体溶液という）５００μＬを添加し、
３７℃で１時間攪拌し、担体粒子に抗ヒトＣＲＰ山羊抗体を吸着させた後、ＢＳＡ（牛血
清アルブミン）を１％含むグリシン緩衝液（ｐＨ８．５）４００μＬを加え、３７℃にて
９０分攪拌してブロッキング処理を行った。次にブロッキング処理品を、８ｍＬ遠心管に
分取し、１５０００ｒｐｍで４５分間遠心分離処理した後、上清を廃棄し、ＢＳＡ含有グ
リシン緩衝液（ｐＨ８．５）に再分散させて、余剰抗体を除去するための洗浄処理を２回
繰り返し行なった後、ＢＳＡ含有グリシン緩衝液（ｐＨ８．５）を２．５ｍＬ添加し、超
音波処理した後、更にＢＳＡ含有グリシン緩衝液（ｐＨ８．５）を追加し、最終液量を３
０ｍＬにし、測定試薬を調製した。

サンプル２〜４及び比較サンプル１〜２の担体粒子を用いて、担体粒子の表面積当たりの
抗体感作量がサンプル１と同じになるようＢＳＡ含有グリシン緩衝液（ｐＨ８．５）を調
整したこと、及び、サンプル３、４、比較サンプル２の担体粒子に対する遠心処理条件が
１５０００ｒｐｍで３０分間であったこと以外は、サンプル１の担体粒子を用いた場合と
同様にして測定試薬を調製した。

＜試薬性能（感度）評価＞
試験例１（単品評価）
上記の方法にて調製した各測定試薬を用いて以下の測定条件にて、ＣＲＰ濃度０．５〜１
３０ｍｇ／ｄＬの検体測定時の吸光度変化量を測定した。
測定機種：日立７１７０形自動分析装置
試薬液量：２μＬ
希釈液：１３２μＬ（１％ＢＳＡ含有グリシン緩衝液（ｐＨ８．５））
測定波長：８００ｎｍ
測光ポイント：２ｐｏｉｎｔ−ｅｎｄ１８−３４ｐ
測定結果は、図１及び２に示した。

試験例２（ブレンド評価）
上記の方法にて調製したサンプル１〜４の各測定試薬を１：１０又は１０：１で混合した
試薬を用い、試験例１におけると同様の測定条件にて、ＣＲＰ濃度０．５〜１３０ｍｇ／
ｄｌの検体測定時の吸光度変化量を測定した。測定結果は、図３に示した。

試験例３（ブレンド評価）
上記の方法にて調製したサンプル１〜３及び比較サンプル１、２の各測定試薬を１：１０
又は１０：１で混合した試薬を用い、試験例１におけると同様の測定条件にて、ＣＲＰ濃
度０．５〜１３０ｍｇ／ｄｌの検体測定時の吸光度変化量を測定した。測定結果は、図４
に示した。

本発明は、上述の構成よりなるので、測定可能な濃度範囲を広範囲に維持したまま、低濃
度域から高濃度域まで高感度に測定することができる測定試薬用担体粒子及び測定試薬を
提供することができる。

試験例１における測定結果を示すグラフである。試験例１における測定結果を示すグラフである。試験例２における測定結果を示すグラフである。試験例３における測定結果を示すグラフである。

Claims

フェニル基を有する重合性単量体、及び、フェニル基とスルホン酸塩とを有する重合性単
量体のみを単量体成分とする共重合体からなる担体粒子により構成される測定試薬用担体
粒子であって、
表面のスルホン酸基量が０．００５〜０．１μｍｏｌ／ｍ^２である担体粒子（Ａ）と、表
面のスルホン酸基量が０．７〜１．０μｍｏｌ／ｍ^２である担体粒子（Ｂ）とを含有し、
前記担体粒子（Ａ）と前記担体粒子（Ｂ）との平均粒径が同一である
ことを特徴とする測定試薬用担体粒子。
担体粒子（Ａ）と担体粒子（Ｂ）との平均粒径は、０．０１〜１．５μｍであることを特
徴とする測定試薬用担体粒子。
担体粒子が、乳化剤の不存在下で重合性単量体を共重合して得られた共重合体からなるこ
とを特徴とする請求項１又は２記載の測定試薬用担体粒子。
担体粒子（Ａ）と担体粒子（Ｂ）との混合比率が、固形分概算の重量比で、（Ａ）／（Ｂ
）＝１／１０〜１０／１であることを特徴とする請求項１、２又は３記載の測定試薬用担
体粒子。
請求項１、２、３又は４記載の測定試薬用担体粒子に、被測定物質と特異的に結合する物
質を担持させてなることを特徴とする測定試薬。