JP2005021586A - 生体組織補填材とその製造方法および生体組織補填体 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 顆粒状のβリン酸三カルシウムに、多血小板血漿を混合してなる生体組織補填材を提供する。多血小板血漿は、内部を滅菌処理された第1の容器に血液を収容するステップS1と、この血液を収容した第1の容器に遠心力を作用させて血液から血球を分離するステップS2と、第1の容器に無菌的に接続された第2の容器に、血球を分離した残りの液体を移動させるステップS3と、第1の容器と第2の容器との間を密閉するステップS4と、この液体を収容した第2の容器に遠心力を作用させて液体から血漿を分離するステップS5と、第2の容器に無菌的に接続された第3の容器に、血漿を分離した残りの多血小板血漿を移動させるステップS6とにより製造する。
【選択図】 図3
Description
多血小板血漿(PRP)[平成15年5月9日検索]、インターネット<URL:http://home.att.ne.jp/iota/dental/newpage29.htm>
また、顎裂部に自家骨を補填する場合には、顎裂部の治療のための手術の他に、自家骨を採取するための出術が必要となり、患者にかかる負担が大きいという不都合がある。その一方で、人工骨を使用した場合にはそのような不都合がないが、顎裂部においては上顎骨歯槽突起の欠損があるため、そこに単に人工骨を配置しただけでは、周囲骨組織との十分な接触を得ることができず、その結果、十分な骨形成作用を達成できないという問題がある。また、歯牙の誘導を考えると、機能的な骨の再建が必要である。
また、多数の容器やシリンジへの入れ替え作業により、採取された血液内のPRPが、入れ替えの都度にこれらの容器やシリンジの内壁に付着して残ることになり、PRPの効率的な抽出が困難であるという不都合もある。
請求項1に係る発明は、顆粒状のβリン酸三カルシウムに、多血小板血漿を混合してなる生体組織補填材を提供する。
この発明によれば、生体組織補填材を骨欠損部に補填すると、生体組織補填材の内部に含有されている多血小板血漿の作用により、生体組織補填材に接触する骨組織の成長が促進される。そして、顆粒状のβリン酸三カルシウムを足場として骨形成作用が促進され、顎裂部の治療のように生体組織との接触が少ない生体組織欠損部に適用しても、生体組織欠損部を修復することが可能となる。
請求項3に係る発明は、請求項1または請求項2に記載の生体組織補填材において、βリン酸三カルシウムの粒径が、0.1mm以上10mm以下である生体組織補填材を提供する。
請求項6に係る発明は、請求項4または請求項5に記載の生体組織補填材の製造方法において、1500rpm以上3500rpm以下の回転で10min以上20min以下の時間にわたり遠心力を作用させることにより血漿成分を分離する製造方法を提供する。
これらの方法によれば、効率的に多血小板血漿を抽出して生体組織補填材を製造することができる。
請求項8に係る発明は、請求項1から請求項3のいずれか1項に記載の生体組織補填材に、間葉系幹細胞を混合してなる生体組織補填体を提供する。
請求項9に係る発明は、請求項7または請求項8に記載の生体組織補填体において、生体適合性の接着剤を混合してなる生体組織補填体を提供する。
請求項10に係る発明は、請求項9に記載の生体組織補填体において、前記接着剤が、フィブリン糊である生体組織補填体を提供する。
本実施形態に係る生体組織補填材は、骨補填材であって、βリン酸三カルシウムとPRPとを混合したものである。
各容器2,3,4およびチューブ5,6,7は、例えば、塩化ビニルにより一体的に形成されている。容器2,3,4は、比較的薄い柔軟なシートにより構成され、周囲を熱溶着により密封されている。これにより、容器2,3,4は、外部からの圧力により容易に変形することができるようになっている。
また、前記採血用のチューブ7は、一端を容器2内部に開口するように容器2に接続されているとともに、他端に注射針10を備えている。
容器2,3,4およびチューブ5,6,7の内部および注射針10には滅菌処理が施されている。
第4のステップS4は、チューブ5をバルブ8によって閉鎖する。これにより、容器3に移動した液体A3が容器2に逆戻りすることを防止できる。
本実施形態に係る生体組織補填材によれば、この生体組織補填材を生体組織欠損部に補填すると、含有されている多血小板血漿A4の作用により、当該生体組織補填材が接触する生体組織の成長が促進される。すなわち生体組織は、多血小板血漿A4を一種の成長因子として、βリン酸三カルシウムを足場として成長し、これにより、生体組織欠損部が修復されていくことになる。
また、生体適合性の接着剤、例えば、フィブリン糊を混合して生体組織補填体を構成することにより、βリン酸三カルシウム顆粒、骨髄細胞およびPRPを塊状に一体的にまとめ、生体組織欠損部への補填作業を容易にすることができる。
なお、本実施形態に係る生体組織補填体においては、骨髄細胞を混合することとしたが、これに代えて、間葉系幹細胞を混合することにしてもよい。
生体組織補填体は、βリン酸三カルシウム顆粒:20重量%、PRP:40重量%、骨髄細胞:20重量%、フィブリン糊:20重量%の配合比率で混合することにより製造した。
2,3,4 容器
5,6 チューブ
7,8 バルブ
10 注射針(針)
A1 血液
A2 血球
A3 残りの液体
A4 多血小板血漿
A5 血漿
S1 収容するステップ
S2 分離するステップ
S3 移動させるステップ
S4 密閉するステップ
S5 分離するステップ
S6 移動させるステップ
Claims (10)
- 顆粒状のβリン酸三カルシウムに、多血小板血漿を混合してなる生体組織補填材。
- 多血小板血漿が、10重量%以上60重量%以下含有されている請求項1に記載の生体組織補填材。
- βリン酸三カルシウムの粒径が、0.1mm以上10mm以下である請求項1または請求項2に記載の生体組織補填材。
- 内部を滅菌処理された第1の容器に収容した血液に遠心力を作用させることにより血球成分を分離し、血球成分を分離された残りの液体を第1の容器に無菌的に接続された第2の容器に移動させた後、該残りの液体に遠心力を作用させることにより血漿成分を分離して多血小板血漿を抽出し、抽出された多血小板血漿を顆粒状のβリン酸三カルシウムに混合する生体組織補填材の製造方法。
- 1000rpm以上2500rpm以下の回転で15min以上25min以下の時間にわたり遠心力を作用させることにより血球成分を分離する請求項4に記載の生体組織補填材の製造方法。
- 1500rpm以上3500rpm以下の回転で10min以上20min以下の時間にわたり遠心力を作用させることにより血漿成分を分離するを請求項4または請求項5に記載の生体組織補填材の製造方法。
- 請求項1から請求項3のいずれか1項に記載の生体組織補填材に、骨髄細胞を混合してなる生体組織補填体。
- 請求項1から請求項3のいずれか1項に記載の生体組織補填材に、間葉系幹細胞を混合してなる生体組織補填体。
- 生体適合性の接着剤を混合してなる請求項7または請求項8に記載の生体組織補填体。
- 前記接着剤が、フィブリン糊である請求項9に記載の生体組織補填体。
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