JP2004524870A - ねじれ補償ガイドワイヤ - Google Patents
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Abstract
Description
【発明の属する技術分野】
本発明は、脈管内カテーテルのためのガイドワイヤに関する。
【0002】
【従来の技術】
脈管系、特に神経脈管系の遠位の到達に接近可能な、より小さい直径のガイドワイヤに対してますます需要が存在する。マイクロガイドワイヤは、0.010インチ以下の遠位端直径を有するものである。そのようなガイドワイヤは、多くの脈管系を通じてカテーテルをガイド可能である。しかしながら、マイクロガイドワイヤの使用性に対して制限が存在する。
【0003】
一つの制限は、マイクロガイドワイヤの制御可能性に関する。ガイドワイヤは通常、脈管構造を通じて遠位末端を操縦するように、近位末端をねじることによって回転される。これらのガイドワイヤのいくつかは、遠位末端に「J」の形状を有する先端を有する。マイクロガイドワイヤの近位末端の回転は、脈管構造を通じてガイドワイヤを操縦できるように、遠位先端を向けさせる。
【0004】
小さな直径を有するマイクロガイドワイヤは一般に、より大きな直径のガイドワイヤと比較して、ねじれ強度が小さい。マイクロガイドワイヤが非常に曲がりくねった脈管において使用される場合、マイクロガイドワイヤの近位末端の回転は、遠位先端の回転を引き起こさず、それ故所望の標的に対してマイクロガイドワイヤの遠位先端を操縦する能力を減少するであろう。
【0005】
Lieber等に対する米国特許第5,313,967号明細書は、トルクと軸力を伝えるための螺旋長さを有するガイドワイヤを開示する。遠位先端は螺旋から先細りし、先端のスプリングにろう付けされている。このガイドワイヤの螺旋形状が有益である一方、Lieber等は、改良されたトルクと軸力の伝達が遠位先端の領域にどのように達成できるかを教示していない。
【0006】
Willard等に対する米国特許第4,846,174号明細書は、均一な方形の断面を有する平坦な遠位先端を有するガイドワイヤを開示する。スプリングが二つの末端を有する。スプリングの各末端は遠位先端に結合している。
【0007】
【発明が解決しようとする課題】
所望されるものは、神経脈管構造を含む脈管構造の遠位の到達に接近するのに十分な小さい直径を有し、これらの曲がりくねった領域を通じたガイドワイヤの操縦が可能なように十分なねじれ強度を有するガイドワイヤである。さらに所望されるものは、改良された張力強度及びねじれ強度を有し、さらにいずれの方向にも容易に曲げられる能力を有する遠位末端を有するマイクロガイドワイヤである。
【0008】
【課題を解決するための手段】
マイクロガイドワイヤは、複合協調的にコアとコイルを含む。前記コアは、0.012”の最小外径を有する近位領域を有する。遠位領域は、コイルにコアを連結するために平坦な末端を含む。
【0009】
コイルは遠位領域の回りに巻かれており、0.0085”の最大外径、近位末端、遠位末端、及び近位末端と遠位末端の間に亘る長さを有する。
【0010】
3個のジョイントが、コアに対してコイルを結合する。遠位ジョイントは、平坦な末端の先端にコイルの遠位末端を結合する。近位ジョイントは、コアに対してコイルの近位末端を結合する。中間ジョイントは、中間的な位置、即ちコアに対してコイルの長さを結合する。これらの3個のジョイントは協働して、コアの遠位領域に対して改良された張力強度とねじれ強度を提供する。従って、コイルとコアは、複合構造を形成する。
【0011】
遠位領域の別個の部分は平坦化され、なかご(tang)を形成し、遠位領域のトルク伝導能力を最大化する。中間ジョイントはなかごで形成され、なかごの周りを囲み、コアの遠位領域のねじれ強度を改良する。なかごは、同じ見かけの直径のシリンダー状部分と比較して、コアの横方向の柔軟性を増大する。さらになかごは、遠位領域のねじれ応答性を改良する。好ましくはなかごは、均一な厚さを有する。
【0012】
コアの遠位領域のねじれ応答性をさらに最大化するために、中間ジョイントは、コアの近位末端よりも遠位末端の方に近づいて配置される。これは、コイルの遠位末端のねじれ剛性を高め、コイルの遠位末端に近いコイルとコアとの間での複合的協働を可能にする。好ましくは中間ジョイントは、遠位末端からコイルの長さの1/3以上離れない位置で結合する。
【0013】
本発明の一つの態様によれば、コイルの外径に対するコイルの近位末端の直径の好ましい割合は、少なくとも1.4から1である。相対的に厚いコアの近位末端を有することは、ガイドワイヤのねじれ効率を改良する。本発明によれば、ガイドワイヤを曲がりくねった脈管内で使用する場合、達成されるねじれ効率は約80%以上である。
【0014】
【発明の実施の形態と実施例】
図1は、患者の脈管構造13内に配置されたマイクロカテーテル11を示す。ガイドワイヤ10は、カテーテル11内に配置され、脈管構造13を通じてカテーテル11をガイドするように、カテーテル11の遠位末端17から延びている。ガイドワイヤ10は二つの末端を有する。
【0015】
マイクロカテーテル11は、作動装置15を有する。ガイドワイヤ10の一方の末端は、カテーテル11の近位末端から延びている。作動装置15はガイドワイヤ10を移動回転させる。ガイドワイヤ10の他方の末端は、マイクロカテーテル11の遠位末端17から延びている。
【0016】
ガイドワイヤ10の一方の末端を角度α回転させると、他方の末端は角度θ回転する。ガイドワイヤ10が少なくとも80%のねじれ効率を達成するように、角度θは、脈管構造13の高度に曲がりくねった領域内での、ガイドワイヤ10の正常な使用の間で角度αの80%以上である。
【0017】
本発明のため、脈管構造の曲がりくねった経路または曲がりくねった領域が定義される。脈管構造の曲がりくねった領域は、最も近位の脈管から90度より大きい角度で分枝した脈管19を有する。遠位に到達する脈管19は通常、3mm以下の管腔径を有する。一般に、脈管構造の曲がりくねった領域内の組織に接近するための全体の経路の長さは5cm以上である。
【0018】
ガイドワイヤのための曲がりくねった経路は、約3mm未満の管腔径を有する小脈管に到達するために、90度あるいはそれ以上の角度をいくつか有しているかもしれない。この経路は、少なくとも約5cmの典型的な長さを有するであろう。
【0019】
図2及び図3はガイドワイヤ10を示す。ガイドワイヤ10は、近位領域14を有するコア12、遠位領域16、及び遠位領域16の一部を取り囲むコイル18を含む。近位領域14は、遠位領域16と比較して相対的に大きな直径を有するように形成される。遠位領域16の直径のサイズを大きくすることは、コア12が近位領域14と遠位先端の間で高い度合いのねじれ効率を達成することを可能にする。
【0020】
0.012”以上の見かけの外径を有するコア近位領域14を長くすることによって、非常に曲がりくねった脈管内でも、80%のねじれ効率の目標が達成される。コア遠位領域16は先端20を有する。コアは、先端20から2.2cm以内で0.0024−0.0018”の見かけの直径を有する。これらの見かけの直径の値は、コアの遠位領域と近位領域の相対的なサイズを説明するためのみの例示であることが予測できる。見かけの直径は、コアが正方形、長円形、方形、及び/または円形の形状を有するように、各種の形状のいずれかに従って平坦化または形成できる。さらに、この見かけの直径は、各種の応用が必要とするように、増大、減少、先細り、段階化、または改変できる。
【0021】
コイル18は好ましくは、白金またはイリジウム合金から製造され、親水性のコーティングと均一な外径を有する。本発明の一つの特徴点によれば、コイル18の外径は0.0085”以下である。コイル18の外径に対するコア12の近位領域14の間の一つの可能な割合は、0.012から0.0085、または1.446:1である。好ましくはこの割合は、1.4:1以上である。
【0022】
コイル18は、コアの遠位領域16に巻き付いている。コイル18は、近位末端22、遠位末端24、及び近位末端22と遠位末端24の間に亘る長さ25を有する。
【0023】
ガイドワイヤ10は、コア14とコイル18を結合する3個のジョイントを含む。遠位ジョイント26は、コア12の先端20に対してコイル18の遠位末端24を結合する。近位ジョイント28は、コア12に対してコイル18の近位末端22を結合する。中間ジョイント30は、コア12に対してコイル18の長さ25を結合する。これらの3個のジョイント26、28及び30によって、コイル18とコア12とが複合的に協働する。複合的協働は、ガイドワイヤ10の遠位領域16での張力強度とねじれ強度を有意に改良する。
【0024】
好ましくはジョイント26、28及び30ははんだ付けされているが、別法として接着的に結合またはろう付けされることができる。
【0025】
コア12の遠位領域16は、平坦末端32、第一の移行領域34、及び第二の移行領域38を含む。コア12は、移行領域34と38の間に形成されたなかご(tang)36を有する。なかご36は平坦化されており、コア12とコイル18の接合を改良する二つの向かい合った平坦表面を提供する。なかご36は、遠位領域16のねじれ強度を増大する。
【0026】
移行領域34及び38はテーパ状に形成され、相対的に丸められた形状を有する。移行領域34は平坦末端32からなかご36を隔離する。移行領域38は、なかご36より相対的に大きな見かけの直径を有し、ジョイント30での張力強度を改良する。移行領域34と38は丸められており、コア12の遠位領域16が、いずれの方向に対してもより均一に曲がるようにされている。最適には、移行領域34と38は、一般的に円錐形状である。
【0027】
本発明の一つの態様によれば、移行領域34と36は、相対的に丸みのある断面を有し、丸められたエッジによって、全方向均一な曲げがより容易に達成される。丸みを付けられた移行領域34と35は、均一な平坦断面または矩形断面を有する同様な遠位領域によって達成されるであろうものよりも、この曲げをより容易なものとする。全体的に丸められた移行領域24と36はまた、ガイドワイヤ10が回転した際の、先端20のホイッピング(むち打ち現象)を阻止する。
【0028】
平坦末端32は、それが「J」形状に曲がるように、約1cmの長さである。これは、神経脈管系を含む脈管構造の狭く曲がりくねった領域を通じてガイドワイヤ10を操縦することを容易にする。
【0029】
なかご36は、約1.0cmの長さを有する。コア12の遠位領域16は、一続きに整列した複数のなかご36と移行領域を有することができることが理解される。なかご36及び移行領域34と38の寸法は変化できる。移行領域34及び38の長さと形状は、なかご36よりも相対的に長くても良く、逆もまた然りであることが理解される。
【0030】
本発明の一つの態様によれば、中間ジョイント30及びなかご36は、コイル18の近位末端22よりコイル18の遠位末端24に近い。好ましくは中間ジョイント30は、コア12の遠位領域16のねじれ強度を最適化するために、長さ25を、遠位末端24からその長さの1/3以上は離れない位置で、なかご36に結合する。
【0031】
なかご36は中間ジョイント30と協働して、コア12の遠位領域16のねじれ強度を改良する。なかご36は、コア遠位領域16の一部から形成され、それはなかご36を形成するように平坦化されている。従って、なかご36は平坦形状を有する。なかご36は、ガイドワイヤ10のねじれ強度を大きくは減少することなく、遠位領域16の横の柔軟性を増強する。
【0032】
コイル18は、例えば白金、イリジウム及び/またはタングステンを含む放射線不透過性合金から製造される。ガイドワイヤ10は好ましくは、神経脈管系における脈管介入のためのマイクロガイドワイヤである。コイル18は、20cm未満の長さと0.0085”以下の外径を有する。コア12は、少なくとも50cmの長さを有するが、典型的には200cm以下である。
【0033】
図4は、コイル18内のなかご36を示す。中間ジョイント30は、コイル18になかご36をはんだで結合する。好ましくは中間ジョイント30はなかご36に外接し、なかご36とコイル18の間の領域を埋め、コイル18と結合した固い輪を形成する。
【0034】
図5は、コイル18内のコアの遠位領域の平坦末端32を示す。遠位ジョイント26は、コイル18内に平坦末端32をはんだ付けする。中間ジョイント(図3)及び遠位ジョイント(図4)は、かくして協働して、コイルとガイドワイヤの遠位領域のねじれ強度を最適化する。
【0035】
図6は、コイル18内のなかご36を示す。なかご36は二つの側面42を有する。側面42はコイル18と接触し、なかご36、及びなかご36とジョイント30の間の接触領域のねじれ能力を最適化する。ジョイント30の接触領域の最適化は、ジョイント30を強化する。
【0036】
図7は、コイル18内のなかご36を示す。なかご36は正方形の断面を有し、なかご36、及びなかご36とジョイント30の間の接触領域のねじれ能力を最適化する。ジョイント30の接触領域の最適化は、ジョイント30を強化する。
【0037】
本発明は、好ましい実施態様に関して記載されているが、本発明が各種の目的を達成するため改良できることが理解できる。例えば、コアの近位領域の外径とコイルの外径の割合は増大できる。さらに、なかごの形状とコアの平坦末端の形状は改良できる。中間ジョイントの相対的位置も変化できる。従って、本発明は、前記の特許請求の範囲によってのみ制限される。
【図面の簡単な説明】
【図1】図1は、本発明に係る患者の脈管構造の曲がりくねった領域内で使用されるガイドワイヤとカテーテルの模式図である。
【図2】図2は、図1のガイドワイヤの分解模式図である。
【図3】図3は、図1のガイドワイヤの模式図である。
【図4】図4は、ライン4−4に沿って見た図3のガイドワイヤの実施態様の断面図である。
【図5】図5は、ライン5−5に沿って見た図1のガイドワイヤの実施態様の断面図である。
【図6】図6は、ライン4−4に沿って見た図3のガイドワイヤの実施態様の断面図である。
【図7】図7は、ライン4−4に沿って見た図3のガイドワイヤの実施態様の断面図である。
【符号の説明】
10・・・ガイドワイヤ
11・・・カテーテル
12・・・コア
13・・・脈管構造
14・・・近位領域
15・・・作動装置
16・・・遠位領域
17・・・遠位末端
18・・・コイル
19・・・脈管構造の曲がりくねった領域
20・・・先端
22・・・遠位末端
24・・・近位末端
25・・・近位末端と遠位末端の間に亘る長さ
26・・・遠位ジョイント
28・・・近位ジョイント
30・・・中間ジョイント
32・・・平坦末端
34・・・第一の移行領域
36・・・なかご
38・・・第二の移行領域
Claims (25)
- 外径を有する近位領域と、遠位領域とを有するコア;
遠位領域に結合されたコイルであって、外径、近位末端、遠位末端、及び近位末端と遠位末端の間に亘る長さを有するコイル;
脈管構造の曲がりくねった領域内に適合するようなサイズを有する前記コイルと前記遠位領域;
を含む、脈管構造の曲がりくねった領域内で使用するためのガイドワイヤであって、コイルの外径に対するコア近位領域の外径の割合が少なくとも1.4から1であり、ガイドワイヤを脈管構造の曲がりくねった領域内で使用した場合、ガイドワイヤのねじれ効率を最適化しているガイドワイヤ。 - 前記コアが、0.012”の最小外径を有する近位領域を有する、請求項1記載のガイドワイヤ。
- 前記コイルが、0.0085”以下の外径を有し、前記ガイドワイヤが、3mm未満の管腔径と90度より大きい曲げを有する脈管内で前記コイルを操作できる、請求項2記載のガイドワイヤ。
- 前記遠位領域が、平坦末端となかごを含み、前記ガイドワイヤが、コアの平坦末端に対してコイルの遠位末端を結合するための遠位ジョイント、コアに対してコイルの近位末端を結合するための近位ジョイント、及びなかごに対してコイルの長さを結合するための中間ジョイントを含み、中間ジョイントが、なかごとコイルの輪状の結合を形成するよう、なかごに外接するはんだジョイントである、請求項3記載のガイドワイヤ。
- 前記中間ジョイントが、コイルの近位末端よりも遠位末端の方に近く配置され、コアの遠位領域のねじれ強度を最適化する、請求項4記載のガイドワイヤ。
- 前記中間ジョイントが、前記長さを遠位末端からその長さの1/3以上は離れない位置でコアに結合し、コアの遠位領域のねじれ強度を最適化する、請求項4記載のガイドワイヤ。
- 前記コイルが親水性コーティングを含む、請求項3記載のガイドワイヤ。
- 前記コイルが、白金、イリジウム、及びタングステンからなる群から選択される放射線不透過性合金から製造される、請求項3記載のガイドワイヤ。
- 前記なかごが、コアの平坦末端から離れている、請求項4記載のガイドワイヤ。
- 前記なかごが平坦化され、コイルと接触している、請求項4記載のガイドワイヤ。
- 前記なかごが、正方形の断面を有する、請求項4記載のガイドワイヤ。
- 0.012”より大きい外径を有する近位領域と、遠位領域とを有するコア;
平坦末端となかごを含む前記遠位領域;
遠位領域の回りに巻き付くコイルであって、0.085”以下の外径、近位末端、遠位末端、及び近位末端と遠位末端の間に亘る長さを有するコイル;
コアの平坦末端に対してコイルの遠位末端を結合するための近位ジョイント、コアに対してコイルの近位末端を結合するための近位ジョイント、及びなかごに対してコイルの長さを結合するための中間ジョイント;並びに
前記長さを遠位末端からその長さの1/3以上は離れない位置でコアに結合し、コアの遠位領域のねじれ強度を最適化する前記中間ジョイント;
を含む、マイクロガイドワイヤ。 - 前記中間ジョイントが、なかごをはめ込んで結合し取り囲んでいる、請求項12記載のマイクロガイドワイヤ。
- 前記なかごが平坦化されている、請求項14記載のマイクロガイドワイヤ。
- 前記なかごが均一な厚さを有する、請求項14記載のマイクロガイドワイヤ。
- 前記なかごが正方形の断面を有する、請求項14記載のマイクロガイドワイヤ。
- 前記なかごが側面を有し、前記側面がコイルと接触している、請求項14記載のマイクロガイドワイヤ。
- 外径を有する近位領域と、遠位領域とを有するコアを有するガイドワイヤを準備する工程であって、ここで前記遠位領域が、平坦末端となかごを含み;前記ガイドワイヤがコイルを含み、前記コイルが、近位末端、外径、遠位末端、及び近位末端と遠位末端の間に亘る長さを含み;コイルの外径に対する前記コアの近位領域の外径の割合が、少なくとも1.4から1であり;前記コイルが、コアの平坦末端に対してコイルの遠位末端を結合するための遠位ジョイント、コアに対してコイルの近位末端を結合するための近位ジョイント、及びなかごに対してコイルの長さを結合するための中間ジョイントを有する工程;
患者の脈管構造の曲がりくねった領域内に前記ガイドワイヤを挿入する工程;並びに
コアの近位領域を回転させて、前記ガイドワイヤを操縦する工程;
を含む、患者の脈管構造の曲がりくねった領域内にガイドワイヤを挿入する方法。 - コアの近位領域が回転することにより、遠位領域が少なくとも80%の効率で回転する、請求項18記載の方法。
- 患者内に前記ガイドワイヤを挿入する前に、遠位領域を「J」の形状に曲げる工程をさらに含む、請求項18記載の方法。
- 患者の脈管構造の曲がりくねった領域内にカテーテルを挿入する工程と、前記ガイドワイヤでカテーテルをガイドする工程をさらに含む、請求項18記載の方法。
- 外径を有する近位領域と、遠位領域とを有するコア、及び外径を有し、前記遠位領域に結合したコイルを有するガイドワイヤを準備する工程であって、ここでコイルの外径に対する前記コアの近位領域の外径の割合が、少なくとも1.4から1であり、前記ガイドワイヤが、脈管構造の曲がりくねった領域内で、80%のねじれ効率で、近位領域から遠位領域にトルクを伝達することができる工程;
患者の脈管構造の曲がりくねった領域内に、3mm未満の管腔径を有する脈管内で前記ガイドワイヤを挿入する工程;並びに
コアの近位領域を回転させて、前記ガイドワイヤを操縦する工程;
を含む、患者の脈管構造の曲がりくねった領域内にガイドワイヤを挿入する方法。 - 前記ガイドワイヤを挿入する工程が、90度より大きい曲げを有する脈管内に前記ガイドワイヤを挿入することを含む、請求項22記載の方法。
- 少なくとも90度で前記ガイドワイヤを曲げる工程、及び前記脈管を通じて前記ガイドワイヤを少なくとも80%の効率で操縦する工程をさらに含む、請求項23記載の方法。
- 挿入工程が、5cmの最小経路長を有する標的組織内で、前記ガイドワイヤを配置する工程を含む、請求項23記載の方法。
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