JP2004522520A - 改良された医療装置送達システム - Google Patents
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Abstract
Description
【0001】
本発明は医療装置送達システムに関する。本医療装置送達システムは、経皮経管的血管形成術(PTA)や経皮経管的冠動脈形成術(PTCA)などで用いられるような種類のステント送達カテーテル装置を含む多数の用途を有する。本医療装置送達システムは、留置のために医療装置を露出させる後退可能シースを使用する。
【背景技術】
【0002】
典型的なPTAまたはPTCA法においては、ガイディングカテーテルは患者の循環系に経皮的に導入され、先端部が所望の動脈または血管内に位置するまで大動脈を通して進められる。その後、蛍光透視法を用いてガイディングカテーテルを介して、ガイドワイヤが冠状動脈内の治療部位に架かるように進められる。バルーンカテーテルがガイドワイヤ上を治療部位に向けて進められる。その後バルーンは動脈を開放するように拡張される。カテーテルは、該カテーテルと同じ長さのガイドワイヤ管腔を有していてもよいし(オーバーザワイヤ)、あるいはガイドワイヤ管腔が実質的にカテーテルよりも短い迅速交換カテーテルであってもよい。あるいは、固定ワイヤバルーンを用いてもよい。この装置はガイドワイヤがカテーテルに固定されて取り外しが不可能であるという特徴を有する。
【0003】
動脈閉塞の防止、解離の修復または再狭窄の防止を助けるために、医師は、病変のある動脈または他の血管の内側の開通性を維持するために、血管内プロテーゼ、またはステントを植設することができる。
【0004】
ステントは、特に限定されないが動脈、静脈、血管、胆樹、尿路、消化管、気管支樹、泌尿生殖組織、および中脳水道を含むあらゆる生理学的導管の開通性を維持することを含む多様な他の目的のためにも用いられる。
【0005】
この開示の目的のために、ステントおよび医療装置には、任意のステント、被覆ステントまたはプロテーゼまたは任意の医療装置システム、移植片または生物装置が含まれると考えてよい。
【0006】
ステントは自己拡張型またはバルーン拡張型のいずれであってもよい。後者のタイプに対しては、多くの場合において、ステントはバルーン上に送達されて、そのバルーンを用いてステントを拡張させる。自己拡張型ステントは、ニチノールなどの形状記憶材料で形成してもよいし、通常の金属から、自己拡張性を示すような設計で構築してもよい。
【0007】
ある公知のステント送達カテーテルにおいては、ステントと、任意でバルーンとが、コア管腔の周囲のカテーテルの先端部に配置される。これらのステントとバルーンはシースまたはスリーブによって押さえ付けられて被覆されている。目的とする血管の所望の位置に先端部分が位置すると、シースまたはスリーブをカテーテル上で基端方向に後退させて、ステントを露出させる。シースが除去された後、ステントは自己拡張自在になるか、あるいはバルーンによって拡張させることができる。
【0008】
後退可能なシースを利用するステント留置システムにおいて、シースの後退の結果、限定はされないが後退時のシースとガイドカテーテルの間の相互作用等の様々な要因のために、ステントを正確に配置できないことがある。この問題への対処方法のひとつとして、後退可能なシースに常時ガイドカテーテル内に収納されるのに十分な長さを持たせることが挙げられる。この方法ではシステムの外形が大きくなり、柔軟性が減少し、シース後退時に過剰な摩擦が生み出されることになる。
【0009】
上記問題への他の対処方法が、公報米国特許第5,772,669号に記載されている。この文献に開示されているステント送達システムは、基端側外側シャフトを有するカテーテルにおいて、カテーテルのステント受容部分の周囲に同心円上に設けられた後退可能な先端シースと、該先端シースと作動可能に連結されたプルバック手段とを備えている。またこのカテーテルは、後退可能なシースまたはこれに接続された部材が、先端側シースの後退中にカテーテルの基端側外シャフト内に引き込まれることにより、搭載されているステントを解放するように構成されている。
【0010】
本願に記載のすべての米国特許および出願ならびにその他の出版物は、その全体を参照により本願に援用する。
【0011】
本発明の範囲を多少なりとも限定することなく、本発明を以下の態様において簡単にまとめる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【0012】
後退可能なシースを利用するステント留置システムにおいて、シースの後退の結果、限定はされないが後退時のシースとガイドカテーテルの間の相互作用等の様々な要因のために、ステントを正確に配置できないことがある。
【課題を解決するための手段】
【0013】
一実施形態において、本発明は内側チューブを含む医療装置またはステント送達システムに関する。前記該内側チューブは基端領域および先端領域と、該内側チューブの先端部に設けられた周囲に医療装置またはステントを受容するための医療装置またはステント受容領域とを有する。上記システムは、医療装置またはステント受容領域の周囲に配置される医療装置またはステントシースをさらに備える。医療装置またはステントシースは、内側チューブに対して移動可能である。医療装置またはステントシースからは基端方向に医療装置またはステントシース後退要素が延びる。内側チューブの周囲には外側シースが配置される。外側シースは基端部および先端部を有し、医療装置またはステントシース後退要素の一部の周囲に配置される。外側シースの先端部は、医療装置またはステント受容領域の基端側で終結する。医療装置またはステントシースは外側シースに対して移動可能である。
【0014】
他の実施形態において、本発明は、内側チューブを含むステント送達システムであって、内側チューブの一部の周囲にステントが配置され、ステントの周囲にステントシースが配置されるステント送達システムを提供する。ステントシースは内側チューブに対して移動可能である。ステントシースから基端方向にステントシース後退要素が延びる。ステントシース後退要素の一部の周囲には外側シースが配置される。外側シースは、内側チューブとステントの2倍長との長さの差を超えない長さを有する。外側シースはステントシースの基端側に配置される。ステントシースは外側シースに対して移動可能である。
【0015】
さらに別の実施形態において、本発明は、先端領域を有し、該先端領域の一部の周囲にステントが配置される内側チューブと、ステントの周囲に配置されるステントシースと、ステントシースから基端方向に延びるステントシース後退要素と、ステントシース後退要素の一部の周囲に配置される外側シースとを含むステント送達システムを提供する。外側シースは、内側チューブとステントの長さとの差を超えない長さを有する。外側シースはステントシースの基端側に配置される。ステントシースは外側シースに対して、および内側チューブに対して移動可能である。
【0016】
さらに別の実施形態において、本発明は、先端領域を有し、該先端領域の一部の周囲にステントが配置される内側チューブと、ステントの周囲に配置されるステントシースと、ステントシースから基端方向に延びるステントシース後退要素と、ステントシース後退要素の一部の周囲に配置される外側シースとを含むステント送達システムを提供する。外側シースは、ステントの基端側の少なくとも1ステント長のところで終結する。ステントシースは外側シースに対して、および内側チューブに対して移動可能である。
【0017】
本発明のさらなる詳細および/または実施形態について以下で検討する。
【発明を実施するための最良の形態】
【0018】
本発明は多くの異なる形態で実施することができるが、本発明の具体的な実施形態について図面に示し、本明細書中で詳細に説明する。本開示は本発明の原理の例示であって、図示した特定の実施形態に本発明を限定することは意図していない。
【0019】
この開示の目的のために、ステントという用語は、自己拡張型、バルーン拡張型、自己拡張型かつバルーン拡張型、または当該技術分野において知られているような他の方法で拡張可能な型のいずれであってもよい、ステント、ステント移植片、移植片および他の管腔内プロテーゼのことを指す。
【0020】
一実施形態において、本発明は、図1において参照符号100で一般的に示されているステント送達システムに関する。装置100は、基端部108と先端部112とを有する内側チューブ104を備える。先端部112は、先端120において終結し、先端120は前記先端部に取付られていてもよいし、内側チューブ自体の一部であってもよい。内側チューブ104は、該チューブ内を延びるガイドワイヤ116を任意で有していてもよい。
【0021】
医療装置受容領域124は、内側チューブ104の先端部112に配置される。図1に示すように、医療装置受容領域はステント受容領域である。ステント128は、ステント受容領域124の周囲に配置されて示されている。
【0022】
内側チューブ104のステント受容領域124の周囲にはステントシース132も配置される。ステントシース132は、ステント128が収まるステントチャンバ134を提供する。ステントシース132は、該ステントシース132からステント送達システムの基端部に向けて基端方向に延びるハイポチューブ136を有する。ハイポチューブ136は、ステントシース後退要素として機能する。ハイポチューブ136は、ステントチャンバ134への洗浄流体の送達を可能にする開口部を有する。ハイポチューブ136およびステントシース132は、一体構造物として形成されてもよいし、接着剤または別の方法によって互いに連結されてもよい。
【0023】
ステント送達システム100は、ステント送達システムの先端部から延びる外側シース140をさらに含んでいる。外側シース140は、内側チューブ104の一部およびハイポチューブ136の一部の周囲に配置され、ステントシース132の基端側で終結する。
【0024】
図1の実施形態に示されるように、外側シース140の先端部144は、少なくともステント1個分の長さ(以後、1ステント長と称する)だけ、ステントシース132の基端部から離間されている。
【0025】
使用時には、ステント送達システム100の先端部が体血管内に挿入される。周囲にステント128を受容したステント受容領域124が、血管内の所望の部位まで進められる。その後、ステントシース132は、マニホルド143内のスライド141を用いて基端方向に摺動するハイポチューブ136により基端方向に後退させられ、その結果、ステントシースはもはやステントを被覆しなくなり、これによりステントを留置できるようになる。好ましくは、ステントシース132は、外側シース140の先端部144に当接するまで後退させられる。
【0026】
明確化のために、図2はステント送達システムを図1の線2−2に沿って外側シース140の内部を見た横断面図であり、図3はステント送達システムを図1の線3−3に沿って外側シース140に向けて先端方向に見た横断面図である。
【0027】
ステント128は、シースを後退すると自己拡張するものであってもよいし、あるいはステントの下に配置されるバルーン(図1に示されていない)の膨張によって拡張されるものであってもよい。その後、ステント送達システムは体血管内の所望の位置に留置されたステントから抜去される。
【0028】
図4の実施形態は、図1の実施形態と類似しているが、本実施形態では、ステント受容領域124の周囲のステント128の下に配置されるバルーン148をさらに備えている。バルーン148には、内側チューブ104内に延びる膨張管腔152を介して膨張流体が供給される。図2には示していないが、本ステント送達システムは、図1に示されるようなガイドワイヤをさらに備えていてもよい。技術上公知のバルーンの他の構成および膨張管腔もまた利用することができる。
【0029】
明確化のために、図5はステント送達システムについて、図4の線5−5に沿って外側シース140の内部を見た横断面図で示したものである。図5において、図4には示されていないガイドワイヤ116が示されていることに注意されたい。
【0030】
本発明の他の実施形態において、図6に示されるように、ステントシース132から延びるプルワイヤ136は、図1に示されるハイポチューブの代わりの後退要素として機能する。プルワイヤ136はプルカラー138に接続されていることが好ましく、該プルカラー138はステントシース132に接続される。他のすべての点に関して、図6に示されるステント送達カテーテル100は、図1に示されるものと同じである。
【0031】
図7は、図6のステント送達システムの線7−7に沿った横断面図である。
【0032】
図8に示される本発明の他の実施形態において、ステント送達カテーテル100は長尺の外側シース140を備え、長尺の外側シース140はステントシース132がステント128を被覆している場合にステントシース132まで延びる。ステントシース132は、プルカラー138によってステントシース132に取付けられているプルワイヤ136を引っ張ることにより基端方向に後退させられる。
【0033】
図1〜8に示したオーバーザワイヤ実施形態に加えて、本発明のステント送達システムは、迅速交換構成で提供することができる。図9の参照符号100で示される実施形態において、ガイドワイヤ116は、外側シース140の先端部144にあるガイドワイヤポート154を介して内側チューブ104内に進入する。内側チューブ104はガイドワイヤポート154からステント送達システム100の先端120まで延びる。ガイドワイヤ116は内側チューブ104内に延びる。
【0034】
図9のステント送達システムが迅速交換装置であり、図1のステント送達システムがオーバーザワイヤ装置であるということを除いては、図9に示されるステント送達システムは、図1のものと同様の方法で用いられる。迅速交換カテーテルのその他の詳細については、米国特許第5,534,007号および米国特許第5,833,706号に記載がある。
【0035】
本発明のステント送達システムは、固定ワイヤの形態で作成してもよい。例えば、図1のステント送達システムは、取り外し可能なガイドワイヤではなく、先端120から延びる固定ワイヤを有していてもよい。固定ワイヤカテーテルのさらなる詳細については、米国特許第5,702,364号に記載がある。
【0036】
さらに一般的には、本発明は、内側チューブであって、医療装置をその周囲に受容するために先端部に医療装置受容領域を有する内側チューブと、前記内側チューブの医療装置受容領域の周囲に配置される医療装置シースとを含む医療装置送達システムに関する。医療装置シースから基端方向には、医療装置シース後退要素、例えば、プルワイヤまたはハイポチューブが延びる。医療装置シース後退要素の一部の周囲には外側シースが配置される。外側シースは医療装置受容領域の基端側で終結する。医療装置シースは外側シースに対して、および内側チューブに対して移動可能である。
【0037】
前記システムは、ステント、例えば自己拡張型、バルーン拡張型、あるいは自己拡張型とバルーン拡張型を組み合わせたステントなどの医療装置とともに使用するために改変されてもよい。前記システムは、限定されないが、超音波装置、レーザ装置、大静脈フィルタ、移植可能な薬物送達システムなどを含む体内で使用される他の医療装置を送達するためにも用いることができる。
【0038】
好ましくは、他の外側シースは医療装置の基端から少なくとも医療装置1個文の長さ(以降、「1医療装置長」と称する)のところで終結するが、他の長さを用いることもできる。使用のために一部しか体内に露出されなくてもよい医療装置の場合、該医療装置の長さは使用のために露出されるべき装置のその一部とみなされる。
【0039】
医療装置送達システムは、オーバーザワイヤ構成、迅速交換構成または固定ワイヤ形態のいずれかにおいて使用するように改変してもよい。
【0040】
広義には医療装置送達システム、狭義にはステント送達システムの外側シースは特にその様々な実施形態において、該外側シースを脈管内に繋留して、任意の後退ワイヤ調整に対抗するための粗面を有していてもよい。
【0041】
ステント送達システムは、装置の様々な部品の移動を容易にするための潤滑コーティングを含む、当該技術分野において知られている様々なコーティングを備えてもよい。適当なコーティングに関するさらなる情報については、米国特許第5,443,907号、および米国特許出願第08/382478号,同第09/306939号および同第09/316502号に記載がある。
【0042】
本明細書に開示した医療装置送達システムの一実施形態の利点は、医療装置シースの後退にかかる摩擦力を低減できることである。本明細書に開示した実施形態のうちの少なくともいくつかにおいて、医療装置シースは該シースが医療装置(例えば、ステント)上を摺動する際の摩擦のみに対抗すればよい。医療装置シースは外側シースと接触していないので、医療装置が取り外されると直ちに、医療装置シースの後退に伴う摩擦力はほぼ完全に消失する。これにより、全長シースを利用するステント送達システムを用いてステントを留置する際に一般に発生する跳躍運動が実質的に低減されるので、ステントなどの医療装置の留置における精度を上げることができる。
【0043】
本発明は、その医療用途に加えて、非医療用途に対して使用できることも分かっている。この目的のために、本発明は、基端領域と先端領域とを有する内側チューブと、内側チューブの先端側に設けられる周囲に装置を受容するための装置受容領域とを含む装置送達システムにも関する。
本装置は装置受容領域の周囲に配置される装置シースをさらに含んでいる。装置シースは内側チューブに対して移動可能である。装置は、装置シースから基端方向に延びる装置シース後退装置をさらに含んでいる。外側シースは、内側チューブおよび装置シース後退装置の一部の周囲に配置される。外側シースの先端部は、装置受容領域の基端側で終結する。装置シースは外側シースに対して移動可能である。
【0044】
本発明は、送達中に装置を保護しながら、チューブ、パイプまたは導管内の位置へ装置を送達することが望まれる場合に有用であることがわかるであろう。本装置に対する可能な用途には、配管工事や電気関係が含まれる。
【0045】
以下に請求する特徴の具体的な組み合わせに向けられるだけでなく、本発明は下記に請求する従属的特徴および上述の特徴の他の組み合わせを有する実施形態にも向けられている。
【0046】
これで本発明の好ましい実施形態および代替の実施形態の説明を終わる。当業者であれば、添付の請求項に包含されることが意図される均等物である、本明細書に記載の具体的な実施形態の他の均等物も認識するであろう。
【0047】
2001年2月1日に提出された米国特許出願番号09/681,157の内容の全体を、参照により本願に組み込む。
【図面の簡単な説明】
【0048】
【図1】ステントが充填された本発明に従うステント送達システムの実施形態の概略側面図であり、該装置の先端部分の断面図と、マニホルド部分を示した本発明に従うステント送達システムの基端部の側面図とを含んでいる。
【図2】図1のステント送達システムの線2−2に沿った横断面図。
【図3】図1のステント送達システムの線3−3に沿った横断面図。
【図4】本発明の一実施形態に従うステント送達システムの先端部分の概略側断面図。
【図5】図4のステント送達システムの線5−5に沿った横断面図。
【図6】本発明の一実施形態に従うステント送達システムの先端部分の概略側断面図。
【図7】図6のステント送達システムの線7−7に沿った横断面図。
【図8】本発明の一実施形態に従うステント送達システムの先端部分の概略側断面図。
【図9】ステント送達システムの先端部分の側断面図。
Claims (32)
- 医療装置送達システムにおいて、
基端領域および先端領域を有するとともに、該内側部材の先端部においてその周囲に医療装置を受容するための医療装置受容領域を有する内側部材と、
医療装置受容領域の周囲に配置される医療装置シースであって、内側部材に対して移動可能である医療装置シースと、
医療装置シースから基端方向に延びる医療装置シース後退要素と、
内側部材の周囲に配置される外側シースとを備え、該外側シースは基端部および先端部を有し、該外側シースは医療装置シース後退要素の周囲に配置され、該外側シースの先端部は医療装置受容領域の基端側で終結し、前記医療装置シースは外側シースに対して移動可能である、医療装置送達システム。 - 内側部材は内側チューブである請求項1に記載の医療装置送達システム。
- 前記医療装置はステントであり、該システムが内側チューブの医療装置受容領域の周囲に取り付けられたステントをさらに含む請求項2に記載の医療装置送達システム。
- 内側チューブの周囲に配置される医療装置をさらに含み、該医療装置はある長さを有し、外側シースは医療装置の基端側の少なくとも1医療装置長のところで終結する請求項2に記載の医療装置送達システム。
- 内側チューブの周囲に配置される医療装置をさらに備え、外側シースは、内側チューブの長さと医療装置の長さの差を超えない長さを有することを特徴とし、外側シースの先端部は医療装置シースの基端側に配置され、医療装置シースは外側シースに対して移動可能である請求項2に記載の医療装置送達システム。
- 内側チューブの周囲に配置される医療装置をさらに備え、外側シースは、内側チューブの長さと医療装置の長さの2倍との差を超えない長さを有することを特徴とし、外側シースの先端部は医療装置シースの基端側に配置され、医療装置シースは外側シースに対して移動可能である請求項2に記載の医療装置送達システム。
- オーバーザワイヤ型または迅速交換型である請求項1に記載の医療装置送達システム。
- 医療装置シース後退要素はプルバックワイヤまたはハイポチューブである請求項1に記載の医療装置送達システム。
- ステント送達システムにおいて、
基端領域および先端領域を有する内側部材と、
内側部材の基端領域の一部の周囲に配置されるステントと、
ステントの周囲に配置されるステントシースであって、内側部材に対して移動可能であるステントシースと、
ステントシースから基端方向に延びるステントシース後退要素と、
基端部および先端部を有する外側シースとを含み、該外側シースはステントシース後退要素の一部の周囲に配置され、該外側シースは内側部材とステントの長さの2倍との差を超えない長さを有することを特徴とし、該外側シースの先端部はステントシースの基端側に位置し、前記ステントシースは外側シースに対して移動可能である、ステント送達システム。 - 内側部材は内側チューブである請求項9に記載のステント送達システム。
- ステントシース後退要素を基端方向に引っ張ることによりステントシースを内側チューブに対して基端方向に後退させて、ステントを留置のために露出させる、請求項10に記載のステント送達システム。
- ステントシースを後退させると、ステントシースは外側シースに長手方向に隣接して配置される、請求項11に記載のステント送達システム。
- ステントシース後退要素はプルバックワイヤである請求項9に記載のステント送達システム。
- ステントシース後退要素はハイポチューブである請求項9に記載のステント送達システム。
- ハイポチューブは流体をステントに送達することが可能である請求項14に記載のステント送達システム。
- ステントは自己拡張型である請求項9に記載のステント送達システム。
- 内側チューブの周囲で、かつステントの下に配置されるバルーンと、
前記バルーンに膨張流体を供給するためにバルーンと流体連通する膨張管腔とをさらに備え、前記ステントがバルーン拡張可能である請求項9に記載のステント送達システム。 - ステント送達システムにおいて、
基端領域および先端領域とを有する内側部材と、
内側部材の先端領域の一部の周囲に配置されるステントと、
ステントの周囲に配置されるステントシースであって、内側部材に対して移動可能なステントシースと、
ステントシースから基端側に延びるステントシース後退要素と、
基端部および先端部を有する外側シースとを備え、該外側シースはステントシース後退要素の一部の周囲に配置され、該外側シースは、内側部材の長さとステントの長さとの差を超えない長さを有することを特徴とし、外側シースの先端部はステントシースの基端側に配置され、該ステントシースは外側シースに対して移動可能である、ステント送達システム。 - 内側部材は内側チューブである請求項18に記載のステント送達システム。
- ステントシースが内側チューブと外側シースとに対して基端方向に相対移動されて、ステントを留置のために露出させ、前記ステントシースの先端領域は外側シースから先端方向に延びる請求項19に記載のステント送達システム。
- ステントシース後退要素はプルバックワイヤである請求項18に記載のステント送達システム。
- ステントシース後退要素はハイポチューブである請求項18に記載のステント送達システム。
- 基端領域および先端領域を有する内側チューブと、
内側チューブの先端領域の一部の周囲に配置されるステントであって、あるステント長によって特徴づけられるステントと、
ステントの周囲に配置されるステントシースであって、内側チューブに対して移動可能なステントシースと、
ステントシースから基端方向に延びるステントシース後退要素と、
ステントシース後退要素の一部の周囲に配置される外側シースであって、該外側シースの先端部はステントの基端から少なくとも1ステント長のところで終結し、前記ステントシースは外側シースに対して移動可能である外側シースとを備える、ステント送達システム。 - 内側部材は内側チューブである請求項23に記載のステント送達システム。
- 外側シースはステントシースに当接する請求項23に記載のステント送達システム。
- ステント後退要素はステントシースに取り付けられたプルワイヤである請求項23に記載のステント送達システム。
- 前記プルワイヤはプルカラーを介してステントシースに取り付けられている請求項26に記載のステント送達システム。
- ステント後退要素はステントシースから延びるチューブである請求項23に記載のステント送達システム。
- ステントシースおよびチューブは一体的に形成されている請求項28に記載のステント送達システム。
- ステントシースは内側チューブおよび外側シースに対して基端方向に相対移動されてステントを留置のために露出させ、前記ステントシースの先端領域は外側シースから先端方向に延びる請求項24に記載のステント送達システム。
- オーバーザワイヤ型である請求項23に記載のステント送達システム。
- 迅速交換型である請求項23に記載のステント送達システム。
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