JP2004517651A - 乾/湿式自動注射器組立体 - Google Patents
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Abstract
Description
(関連出願へのクロス・リファレンス)
この出願は、2000年10月10日に提出した米国特許仮出願第60/238,448号の優先権を主張し、その全体を参考までにここに援用する。
【0002】
(発明の分野)
本発明は、医薬品を注射部位へ送出するための自動注射器に関する。特に、本発明は、液状物質を固形物質と迅速に結合して液体医薬品を作り、この医薬品を注射部位へ送出するための自動注射器組立体を対象とする。本発明によれば、この自動注射器組立体は、針の閉塞を防ぐ固形医薬品保持構造体を含む。
【0003】
(発明の背景)
自動注射器は、人が1回の注入量の医薬品を自分の肉体に自己注射できるようにするための装置である。この医薬品は、通常液体形で貯蔵する。自動注射器の利点は、密封した無菌カートリッジの中に実測した1回の注入量の液体医薬品を具備し、緊急事態にその医薬品を肉体の中へ送出するために利用できることである。自動注射器のもう一つの利点は、ユーザが最初に医薬品の通る皮下注射針を見ることなく且つユーザがこの針を自分の肉体に手で押込む必要なく、医薬品の自己注射を達成することである。
【0004】
医薬品の液体形での貯蔵に関する欠点がある。ある医薬品は、液体形で安定でない。更に、ある液体医薬品は、典型的にそれらの固形対応物より貯蔵寿命が短い。他の人たちは、固形の医薬品と液状注射溶液を貯蔵する自動注射器を開発した。これらの注射器は、例えば、“複数室自動注射器”という名称の米国再発行特許第35,986号に開示してある(その開示を特に参考までにここに援用する)が、この注射器のユーザは注射直前にこの液状成分と固形成分を手で振盪することによって固形成分の溶解を促進する必要がある。これは、1回の注入量の医薬品を投与するために必要な時間を増す。更に、この医薬品の液状注射溶液との混合が不適当であると、不適当な量の医薬品を放出するかも知れない。ユーザが手で予め混合する必要のない、医薬品を固体形で貯蔵する自動注射器が必要である。更に、緊急医療事態(例えば、神経毒ガスおよび化学薬品中毒)用に医薬品の迅速な送出が必要である。
【0005】
(発明の目的)
従って、本発明の目的は、貯蔵寿命を永くするために固体形で医薬品を貯蔵する自動注射器装置を提供することである。
【0006】
本発明のもう一つの目的は、起動すると、固形医薬品を液状注射溶液と自動的に混合する自動注射器装置を提供することである。
【0007】
本発明のもう一つの目的は、不溶解医薬品が注射器装置の針組立体へ移動するのを防ぐ少なくとも一つの医薬品保持体を備える自動注射器装置を提供することである。
【0008】
本発明のもう一つの目的は、注射器装置を起動すると、液状注射溶液を加圧する自動注射器装置を提供することである。
【0009】
この発明の付加的目的および利点は、一部は、以下の説明に示し、および、一部は、この発明の説明および/または実施から当業者に明白となろう。
【0010】
(発明の概要)
前記の努力目標に応じて、本出願人は、乾性および湿性の両貯蔵室を有する革新的自動注射装置を開発した。本発明は、起動すると自動的に医薬品を自己注射するために予め詰めた1回分の医薬品を包蔵する自動注射装置を対象とする。この自動注射器の操作は、ユーザが振動する必要がない。この自動注射装置は、内部室を有するハウジング組立体、起動組立体および溶解した医薬品をユーザに投与するための針組立体を含む。所定の乾き量の固形医薬品を貯蔵するための乾性室がこの内部室の中にある。所定量の液状注射溶液を貯蔵するための湿性室もこの内部室の中にある。隔離組立体がこの乾性室を湿性室から隔離する。この隔離組立体は、この自動注射装置の起動前に液状注射溶液が湿性室から乾性室へ移動するのを防ぐ。
【0011】
この注射装置は、更にこの乾性室内にある一つ以上の医薬品保持体を含む。本発明によれば、各医薬品保持体は、不溶解医薬品が乾性室から移動するのを防ぐ。各医薬品保持組立体は、それに不溶解医薬品の通過を防ぐ大きさになっている複数の孔が作ってあるのが好ましい。
【0012】
(発明の詳細な説明)
この発明を添付の図面に関連して説明し、これらの図面で類似の参照番号は類似の要素を指す。
本発明は、押しボタン式自動注射器に関して説明し、それでユーザが端末キャップ組立体を取除き、ボタンを押してこの注射プロセスを始動させる。しかし、本発明は、押しボタン式自動注射器に限定されず;本発明を、例えば米国特許第5,658,259号に記載してあるような、ノーズ作動自動注射器に具体化してもよいことを意図する。その開示を特に参考までにここに援用する。本発明を注入器に使用するかも知れないことを意図する。
【0013】
本発明の第1実施例による自動注射器組立体10を図1に示す。この自動注射器組立体10は、全体として中空のハウジング110を含む。このハウジング110は、注射挿入端111および作動端112を含む。アクチュエータ組立体120がハウジング110の作動端112にある開口113から伸びる。このアクチュエータ組立体120は、ハウジング110内に摺動可能に受けてある。取外し可能端末キャップ組立体130がアクチュエータ組立体120に解放可能に固定してある。この端末キャップ組立体130をアクチュエータ組立体120に固定するとき、端末キャップ組立体130の側部131は、アクチュエータ組立体120の移動および医薬品の意図しない注射を防ぐために、ハウジング110に当接するようになっている。
【0014】
アクチュエータ組立体120は、内部が空洞の押しボタンアクチュエータ組立体121を含む。末端キャップ組立体130は、この押しボタンアクチュエータ組立体121と係合する。コレット122が押しボタンアクチュエータ組立体121の空洞の内部に位置する。内管123もこの押しボタンアクチュエータ組立体121の空洞の内部に位置する。この内管123は、図1および図2に示すように、コレット122に接触するようになっている。内管123の反対端は、押しボタンアクチュエータ組立体121内の相補のくぼみ1211内に受けられるようにされた係合リブ1231を含んでもよい。駆動組立体124がコレット122と内管123の間に出来たスペース内に配置してある。ピン132が端末キャップ組立体130から伸び、且つコレット122内に受けられてコレット122が作動前に潰れるのを防ぎまたは阻止する。
【0015】
ユーザが末端キャップ組立体130を取外す。ピン132は、もうコレット122の移動を防がない。アクチュエータ組立体121を押すと、駆動組立体124は、この注射器を作動してユーザに必要量の医薬品を注射するように起動したとき、必要な力を供給する。この駆動組立体124は、ばね組立体、圧縮ガス組立体またはその他の任意の適当なエネルギー貯蔵装置でもよいことを意図する。起動したとき、駆動組立体124は、針組立体140がハウジング110の注射端111にある開口から伸びるようにコレット122を動かさせる。コレット122の移動はまた、以下に詳細に説明する様に、固形医薬品を液状注射溶液と混ぜさせる。
【0016】
コレット122の一端1221は、液状注射溶液を保持するためにハウジング110内に位置する湿性容器150の中へ伸びる。コレット122の一端1221は、この湿性容器150内に位置する第1プランジャ組立体170と接触するようになっている。この第1プランジャ組立体170は、湿性容器150の内容物(例えば、液状注射溶液)がハウジング110の作動端112から漏れるのを防ぐために湿性容器150の側壁と係合するようになっている。この第1プランジャ組立体170は、コレット122と第1プランジャ組立体170が作動するとき湿性容器150内で容易に摺動するように、低摩擦特性の材料で作ってあるのが好ましい。その代りに、この第1プランジャ組立体170をシリコンまたはその他の非反応性潤滑剤で潤滑してもよい。コレット122と第1プランジャ組立体170の運動が湿性容器150内にある液体を加圧する。適当な医薬品が乾性容器160内にある。
【0017】
第2プランジャ組立体180が湿性室150と乾性室160の間の障壁を形成する。この第2プランジャ組立体180は、この自動注射器組立体を起動する前に固形医薬品と液状注射溶液が混合するのを防ぐ。第2プランジャ組立体180は、この自動注射組立体を起動する前に湿性容器150の内容物(例えば、液状注射溶液)が乾性室160の中へ移動するのを防ぐために、湿性容器150の側壁と係合するようになっている。この第2プランジャ組立体180は、それが作動するとき容易に摺動するように、低摩擦特性の材料で作ってあるのが好ましい。その代りに、この第2プランジャ組立体180をシリコンまたはその他の非反応性潤滑剤で潤滑してもよい。第2プランジャ組立体180の運動は、湿性室と乾性室160の間の流体通路を開く。
【0018】
作動中、アクチュエータ組立体120がコレット122を解放し、それが第1プランジャ組立体170に圧力を加える。このコレットおよびばね組立体124による第1プランジャ組立体170への圧力の印加が第1プランジャ組立体170を針組立体140の方へ動かす。これは、湿性室150内にある液状注射溶液を加圧する。この湿性室150内の圧力増加が第2プランジャ組立体180を針組立体140の方へ動かす。第2プランジャ組立体180のこの運動が湿性室150と乾性室160の間の流体通路181を開く。固形医薬品は圧縮しない。流体通路181は、湿性室150と乾性室160の側壁に作ったくぼみを含んでもよく、それは、第2プランジャ組立体180が所定の運動をすると開く。流体通路181は、湿性室150と第2プランジャ組立体180の間の嵌合いの緩和、一連のバイパススロット、室150および160の直径の変化、この第2プランジャ組立体または液状注射溶液が第2プランジャ組立体180の周りを流れられるように出来る他の任意の組立体を歪めるこの容器上のリブによって形成してもよいことを意図する。
【0019】
第1プランジャ組立体170が針組立体140の方へ動くと、液状注射溶液は、湿性室150から乾性室へ移され、そこで固形医薬品と混ぜられてそれを溶解する。次に、溶解した固形医薬品と液状注射溶液の混合物が針組立体140へ移され、そこでそれが針141を介してユーザに注射される。不溶解固形医薬品が針組立体140へ移動するのを防ぐために、医薬品保持体190が乾性室160の端に隣接して針組立体140付近に設けてある。この保持体190は、溶解した医薬品と液状注射溶液の混合物の通過は許すが、固形医薬品が針組立体140の周りの領域に入るのを防ぐ。この保持体190を以下に詳しく説明する。複数の保持体190が乾性室160内にあってもよいことを意図する。保持体190を備えると、この固形医薬品を通る液状注射溶液の層流を向上する。
【0020】
ダイヤフラム組立体200も医薬品保持体190に隣接して設けてよい。このダイヤフラム組立体200は、アクチュエータ組立体120の起動前に液状注射溶液が針組立体140へ移動するのを防ぐ。ダイヤフラム組立体200は、十分な圧力が蓄積して針組立体140の太い方の端かまたは圧力増加がこのダイヤフラムを破断するまで破断しない。
【0021】
この発明の第2実施例による自動注射器組立体20を図1に示す。この自動注射器組立体20は、全体として中空のハウジング210を含む。このハウジング210は、ノーズコーン組立体211に位置する注射挿入端111および作動端212を含む。上に説明した実施例のように、アクチュエータ組立体120がハウジング210の作動端212にある開口113から伸びる。このアクチュエータ組立体120は、ハウジング110内に摺動可能に受けてある。取外し可能端末キャップ組立体130がアクチュエータ組立体120に解放可能に固定してある。この端末キャップ組立体130をアクチュエータ組立体120に固定するとき、端末キャップ組立体130の側部131は、アクチュエータ組立体120の移動および医薬品の意図しない注射を防ぐために、ハウジング110に当接するようになっている。
【0022】
駆動組立体124は、この注射器20を作動してユーザに必要量の医薬品を注射するように起動したとき、必要な力を供給する。起動したとき、この駆動組立体124は、針組立体140がハウジング210のノーズコーン組立体211にある開口から伸びるようにコレット122を動かさせる。
【0023】
コレット122の一端1221は、液状注射溶液を保持するためにハウジング110内に位置する湿性容器150の中へ伸びる。このコレット122の端1221は、この湿性容器150内に位置する第1プランジャ組立体170と接触するようになっている。この第1プランジャ組立体170は、湿性容器150の内容物(例えば、液状注射溶液)がハウジング210の作動端212から漏れるのを防ぐために湿性容器150の側壁と係合するようになっている。
【0024】
第2プランジャ組立体280が湿性室150と乾性室160の間の障壁を形成する。この第2プランジャ組立体280は、この自動注射組立体を起動する前に湿性容器150の内容物(例えば、液状注射溶液)が乾性室160の中へ移動するのを防ぐために、湿性容器150の側壁と係合するようになっている。
【0025】
第2プランジャ組立体280は、中央空洞281を含む。この空洞281の一端は、湿性室150の中へ開いている。この空洞の反対端は、膜組立体282で覆われている。膜組立体282は、湿性室150と乾性室160の間の障壁を形成する。膜組立体282が破断すると、液状注射溶液が湿性室150から空洞281を通って乾性室160の中へ移動する。膜組立体282は、第1プランジャ組立体170の移動による湿性室150内の圧力の増大によるか、または以下に説明する医薬品保持体上の突起またはスパイクとの接触によって破断してもよいことを意図する。
【0026】
乾性室160内に位置する固形医薬品は、1対の医薬品保持体190の間にあってもよい。この医薬品保持体190は、不溶解固形医薬品が針組立体140および湿性室150へ移動するのを防ぐ。この保持体190を以下に詳しく説明する。
【0027】
作動中、ばね組立体124がコレット122を解放し、それが第1プランジャ組立体170に圧力を加える。この第1プランジャ組立体170への圧力の印加が第1プランジャ組立体170を針組立体140の方へ動かす。これは、湿性室150内にある液状注射溶液を加圧する。この湿性室150内の圧力増加が第2プランジャ組立体280を針組立体140の方へ動かす。膜組立体282は、図2に示すように、それが保持体190の一つの突起195と接触するときに破断する。すると、液状注射溶液が空洞281を通って乾性室160へ流れる。第2プランジャ組立体280の運動もハウジング210の側壁にある少なくとも一つのバイパス通路283を開くかも知れない。この液状注射溶液が乾性室160にある固形医薬品と混合し、それを溶解する。この混合物が針組立体140に隣接する保持体190を通過する。
【0028】
今度は、保持体190の構造を図3ないし図8に関連して説明する。各保持体190は、単板で作るのが好ましい。この板は、図3および図4に示すように、そこに複数の開口または溝191および192が作ってある。溝191および192は、この板の対向する側に作ってある。溝191と192の交差点が孔193を形成する。各孔193は、液状注射溶液と溶解した医薬品が移動できるように、保持体190を貫通する。溝191および192は、図示のように、弓形である。しかし、本発明はこの構成に限定されず;一つの板の溝が他の板の溝と選択的に重なって上に説明した開口を作るのであれば、どんな形状の溝を使ってもよいことを意図する。保持体190は、これらの板の外周から伸びる一つ以上のタブ194を備えてもよい。これらの任意のタブ194は、乾性室160内で保持体190の横方向位置を維持するためにこの室160の内壁に作ってある、図示しない、相補の溝で受けられるようになっている。保持体190は、プラスチック、金属、または貯蔵中にこの固形医薬品と反応しなければ他の任意の適当な材料で作ってもよいことを意図する。溝191および192は、機械加工、フォトエッチング、成形、または他の任意の適当な手段によって作ってもよい。その上、孔193は、溝191および192を使わずに作ってもよいことを意図し;それどころか孔193を機械加工、フォトエッチング、成形、または他の任意の適当な手段によって作ってもよい。
【0029】
孔193の寸法および断面形状は、変ってもよい。孔193は、固形医薬品の通過を防ぐような大きさおよび形状であるのが好ましい。医薬品保持体190にある孔193は、固形医薬品がこの孔にいっぱいになって塞ぎ、液状注射溶液によって溶解される前にこの固形医薬品が通過するのを防ぐような形状でもよい。固形医薬品がこの孔に入り、この孔の断面積が絞ってあるためにこの孔にぎっしりと詰り、それでこの孔が液状注射溶液によって開かれるまでそれに詰って閉じる。これらの孔は、特別な断面形状である必要はない。これらの孔は、例えば、図9および図10に示すように、円形でも正方形でもよい。これらの孔は、図6に示すように、緩テーパ、図7に示すように、変動テーパ、または図8に示すように、オフセットテーパが付いていてもよい。固形医薬品がこの保持体を通過するのを防ぐ限り、任意の構成を意図する。例えば、図5ないし図8に示すように、多数の形状および構成を意図する。図5で、孔193は不溶解医薬品の通過を防ぐ大きさになっている。図6ないし図8の孔193は、不溶解医薬品を捕捉する大きさおよび形状になっている。保持体190は、中心孔196も含んでよい。保持体190は、ここに説明したように、単板で作ってあるが、これらの保持体を1対の板191および192で作れることを意図する。
【0030】
当業者には、本発明の範囲から逸脱することなく、種々の修正および変形を為し得ることが明白だろう。例えば、米国特許第5,295,965号(その開示を特に参考までにここに援用する)に記載してある、カバー組立体を医薬品の配備後ハウジング110の注射端に固着してもよいことを意図する。その上、この自動注射器は、例えば米国特許第5,465,722号(その開示を特に参考までにここに援用する)に記載してあるように、ニップルプランジャ組立体を更に含んでもよい。それで、本発明は、前記請求項およびそれらの均等物の範囲に入る限り、この発明の修正形および変形を包含することを意図する。
【図面の簡単な説明】
【図1】
本発明の第1実施例による乾/湿式自動注射器組立体の断面側面図である。
【図2】
本発明の第2実施例による乾/湿式自動注射器組立体の断面側面図である。
【図3】
本発明の乾/湿式自動注射器組立体用医薬品保持体のオーバーヘッド図である。
【図4】
図3の医薬品保持体のオーバーヘッド図であり、医薬品保持体上の溝が重なって一連の孔を作るのを示す。
【図5】
図3および図4の医薬品保持体用種々の孔構造を示す断面図である。
【図6】
図3および図4の医薬品保持体用種々の孔構造を示す断面図である。
【図7】
図3および図4の医薬品保持体用種々の孔構造を示す断面図である。
【図8】
図3および図4の医薬品保持体用種々の孔構造を示す断面図である。
【図9】
図3および図4の医薬品保持体用種々の孔構造の形状およびテーパを示す断面図である。
【図10】
図3および図4の医薬品保持体用種々の孔構造の形状およびテーパを示す断面図である。
Claims (8)
- 起動すると自動的に医薬品を自己注射するために予め詰めた1回分の医薬品を包蔵する自動注射装置であって:
内部室を有し、この内部室が中に所定の乾き量の固形医薬品を貯蔵するための乾性室および中に所定量の液状注射溶液を貯蔵するための湿性室を有するハウジング組立体;
この乾性室内にある少なくとも一つの医薬品保持組立体;
この乾性室を湿性室から隔離し、この自動注射装置の起動前に液状注射溶液がこの湿性室から乾性室へ移動するのを防ぐための隔離組立体;
この湿性室内の液状注射溶液を乾性室へ移動させ、そこでこの液状注射溶液が乾性室を通過するときにこの固形医薬品が液状注射溶液の中に溶解するようにする起動組立体;および
溶解した固形医薬品を含む液状注射溶液を投与するための針組立体を含む装置。 - 請求項1による自動注射装置に於いて、この少なくとも一つの医薬品保持体の各々は、不溶解医薬品がこの乾性室から移動するのを防ぐ装置。
- 請求項2による自動注射装置に於いて、各医薬品保持組立体に複数の孔が作ってある装置。
- 請求項3による自動注射装置に於いて、これらの孔の各々が不溶解医薬品の通過を防ぐ大きさになっている装置。
- 請求項1による自動注射装置に於いて、この少なくとも一つの医薬品保持組立体がこの隔離組立体に隣接して位置する第1保持体、およびこの針組立体に隣接して位置する第2保持体を含む装置。
- 請求項5による自動注射装置に於いて、この第1保持体は、この隔離組立体と係合してそこに液状注射溶液をこの湿性室から乾性室へ移動可能にするための通路を開くようになっている少なくとも一つの突起を含む装置。
- 請求項5による自動注射装置であって、更に:この第2保持体に隣接して配置した膜組立体を含む装置。
- 請求項1による自動注射装置であって、更に:この少なくとも一つの医薬品保持組立体の一つに隣接して配置した膜組立体を含む装置。
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