JP2004513709A - 放射線不透過性の外科器具 - Google Patents

Abstract

Ｘ線撮像可能な物品、例えば侵襲性が最小限の外科的処置に使用される外科器具または外科器具のための部品は、
（ａ）ｉ）セラミック材料、治金材料、およびそれらの組み合わせのうちから選択され、かつ粒径が４０μｍ以下である放射線透過性の微粒子材料と、
ｉｉ）セラミック材料、治金材料、およびそれらの組み合わせのうちから選択され、かつ粒径が４０μｍ以下である放射線不透過性の微粒子材料と、
（ｉｉｉ）少なくとも一つの高分子バインダー材料と、を有する混合組成物を調製する工程と、
（ｂ）混合組成物をプレフォームに射出成形する工程と、
（ｃ）プレフォームからバインダー材料を任意に除去する工程と、
（ｄ）プレフォームを焼成する工程と、からなるプロセスにて製造され得る。

Description

【０００１】
（発明の背景）
本発明は、体内に挿入されて、Ｘ線撮像画像によって位置決めされる医療装置に関するものである。
【０００２】
最近、様々なタイプの侵襲性が最小限である外科技術が開発されている。この外科技術においては、操作器具をカテーテルまたは同様の装置を用いて、操作器具を血管、消化管、泌尿器および泌尿器管、気管支管、および食道などの管路を含む身体の管路を通って、器具が操作されるかまたは供給される特定部位に搬送する。カテーテルは、バルーン血管形成術、ステント装置の搬送および留置、薬剤の送達、病巣の焼灼あるいは蒸発、一時配置ステント、誤配ステントまたは離脱ステントの除去等に使用されている。このような処置においては、多くはＸ線撮像法を使用して、身体の管路を縦走させながらカテーテルまたは操作器具を追跡し、および／または、器具の実際の使用または配置を監視する。
【０００３】
Ｘ線に対して透過性であるかまたはごくわずかに不透過性である材料については、装置または器具の上に高い放射線不透過性を有するマーカーバンド、被膜、または薄膜を設けて、画像の確認が容易である必須のコントラストを得ることが通例となっていた。
【０００４】
このような技術によって使用されるかまたは搬送される多くの器具または器具の一部は、金属あるいはセラミック材料から形成され得る。これらの器具は従来、複雑に機械加工された小部品であるか、または小部品から構成されていた。ステントは概して、機械加工された金属から形成されたこのような器具の一例である。
【０００５】
金属部品およびセラミック部品を製造する周知の技術は、複合調製材料の射出成形および焼成を用いている。セラミック物品では「ＣＩＭ」、金属物品では「ＭＩＭ」と称されるこの技術は、樹脂性バインダー材料と、セラミック材料または金属材料の超微細粉末との混合物である調製材料を使用する。この調製材料を射出成形して所望の形状の物品を生成するが、この物品は通常、所望サイズよりもいく分か大きい。その後、一般的には、バインダーを抽出、加熱、またはその双方によって除去し、粉末材料の形状をなした構造を残留させる。この構造を焼成して最終物品を形成するが、この最終物品は再現可能な量だけ収縮している。
【０００６】
セラミック材料および治金材料を組み合わせて、「サーメット」として知られる同様の製品を製造することもできる。
粉状金属の焼成プロセスによって形成された多孔体ステントは、米国特許第５，９７２，０２７号に開示されており、その全体は参照により本願に援用される。焼灼用カテーテルのための灌流チップが、米国特許第６，０１７，３３８号に説明されており、その全体は参照により本願に援用される。
【０００７】
（発明の概要）
本発明は、ＣＩＭまたはＭＩＭプロセスを使用して製造され得る物品に関し、好ましくは侵襲性が最小限である外科的処置に使用されるカテーテル、鉗子、ステント、灌流ヘッド、および電極等の外科器具構造体または該外科器具構造体の一部である物品に関する。本発明はまた、物品の形成に使用するセラミック材料または金属粉末材料が放射線透過性材料および放射線不透過性材料である、このような器具または該器具の部品を製造するためのＣＩＭまたはＭＩＭプロセスにも関する。
【０００８】
本発明の第一の態様では、Ｘ線撮像可能な物品を製造する方法を提供し、該方法は、
（ａ）ｉ）セラミック材料、治金材料、およびそれらの組み合わせのうちから選択され、かつ平均粒径が４０μｍ以下である放射線透過性の微粒子材料と、
ｉｉ）セラミック材料、治金材料、およびそれらの組み合わせのうちから選択され、かつ平均粒径が４０μｍ以下である放射線不透過性の微粒子材料と、
ｉｉｉ）少なくとも一つの高分子バインダー材料と、
からなる混合組成物を調製する工程と、
（ｂ）混合組成物をプレフォームに射出成形する工程と、
（ｃ）プレフォームからバインダー材料を任意に除去する工程と、
（ｄ）プレフォームを焼成する工程と、からなる。
【０００９】
物品、特に物品を備えた外科器具は、本願に説明するような放射線透過性の粉末および放射線不透過性の粉末の焼成混合物からなり、このような器具を備える医療装置は、本発明の他の態様である。
【００１０】
本発明の更なる態様は、本願に説明する外科器具が、カテーテルによって体内の遠隔部位に搬送されて外科的処置を行うために使用される外科的方法であって、該方法において本発明の物品は、該物品が体内にある時間の少なくとも一部の間、Ｘ線透視法撮像によって観察される。
本発明の更なる態様は、以下の説明および請求項において詳細に説明する。
【００１１】
（詳細な説明）
上記にて留意されるように、本発明は、カテーテル上で体内の遠隔部位に供給され、かつ遠隔部位にて操作されるように適合された外科器具または該外科器具の一部である物品の製造に実施されることが好ましい。
【００１２】
本発明によれば、主題の物品は、少なくとも二つの無機セラミックス材料または治金材料の混合物から構成され、そのうちの一方は放射線透過性（即ち、Ｘ線透視法撮像で視認不可または極わずかに視認可能）で、他方は放射線不透過性（Ｘ線透視法撮像で容易に視認可能）である。
【００１３】
成形可能な組成物の成分（ｉ）を占める放射線透過性の無機質材料に適した微粒子材料は、
アルミナ、窒化アルミナ、シリカ、ケイ素、炭化ケイ素、窒化ケイ素、サイアロン、ジルコニア、窒化ジルコニウム、炭化ジルコニウム、ホウ化ジルコニウム、チタニア、窒化チタニウム、炭化チタニウム、チタン酸バリウム、ホウ酸チタニウム、窒化ホウ素、炭化ホウ素、酸化マグネシウム、酸化カルシウムなど、およびそれらの組み合わせであるセラミックス材料と、
ステンレス鋼、鉄、ニッケル、チタン、ニチノールなどの金属、および該金属の混合物または合金、ならびに還元条件下で焼成したときに金属に変換し得る金属酸化物が含まれる治金材料とを含む。
【００１４】
このような無機質の放射線透過性セラッミックスおよび治金材料の組み合わせもまた、成分（ｉ）として利用し得る。放射線透過性材料は、アルミナ、ジルコニア、および１７−４ＰＨ、ＭＰ３５Ｎ、３１６ＬＶＭ、および３０４Ｖステンレス鋼が好ましい。
【００１５】
成形可能な組成物の成分（ｉｉ）を占める、放射線不透過性の無機質材料に適した微粒子材料は、
炭化タングステン、ホウ化タングステンなどのセラミック材料と、白金、タンタル、イリジウム、タングステン、レニウム、金およびこれらの金属の合金などの治金材料とを含む。
【００１６】
このような無機質の放射線不透過性セラミックスおよび治金材料の組み合わせもまた、成分（ｉｉ）として利用し得る。放射線不透過性材料は、白金、タングステン、レニウム、およびタンタルが好ましい。
【００１７】
無機質の微粒子材料（ｉ）および（ｉｉ）の形態（ｍｏｒｐｈｏｌｏｇｙ）は重要ではないが、ほぼ球形であることが好ましい。微粒子材料の粒径は、双方とも、焼成物品を製造するのに適した範囲内にあり、平均粒径は約４０μｍ（ミクロン）以下であることが好ましく、約０．５〜１０μｍであることがより好ましい。
【００１８】
放射線透過性材料と放射線不透過性材料の比率は、所望の完成物品の構造的特徴および放射線不透過度に従って幅広い範囲で変動し得る。概して放射線不透過性材料（ｉｉ）の体積は、成分（ｉ）および（ｉｉ）の総体積の少なくとも２％、かつ７５％以下であろう。より一般的には、放射線透過性の成分の方が構造および／またはコスト要因において有利であるため、放射線不透過性の成分の体積は、双方の総体積の５０％以下であり、３５％未満であることが好ましい。一方、放射線不透過性の成分が少なすぎると、器具のＸ線透視法撮像における視認度が十分に上昇し得ない。結果として、これらの二つの成分の総体積を基準として、一般に放射線不透過性の成分は、少なくとも５％、多くの場合１０％またはそれ以上を使用することが望ましい。
【００１９】
また一般に、放射線透過性材料が焼成温度に達する前に放射線不透過性材料の流動化が起こらないように、放射線不透過性材料の融点は放射線透過性材料の融点よりも実質的に低くないこと好ましい。放射線不透過性材料の融点は、放射線透過性材料の融点とほぼ同じか、または放射線透過性材料の融点よりもむしろ高いことがさらに好ましい。
【００２０】
組成物の第三の成分は、バインダー材料（ｉｉｉ）である。ＣＩＭまたはＭＩＭプロセスのバインダー材料に適した任意の材料を使用することができる。典型的な材料には、ポリエチレンおよびプロピレン等のポリオレフィン；エチレンビニルアセテート共重合体などの共重合体；ポリメチルメタクリレート、ポリブチルメタクリレート等を含むポリアクリレート（ポリメタクリテート）；ポリスチレンおよび他のスチレン類の樹脂；塩化ポリビニル；ポリアミド；ポリエステル；ポリエーテル；ポリアセタール；パラフィンを含む様々なタイプのワックス；および同様物が含まれる。典型的なバインダーは、参照により本願に援用される欧州特許公開第０４４４４７５号、欧州特許公開第０４４６７０８号、および欧州特許公開第０４４４４７５号に説明されている。
【００２１】
バインダー剤は従来の量を使用し、一般に、射出成形可能な組成物の約２〜３０重量％を使用する。バインダーは、組成物の約４〜１５重量％を使用することがより好ましい。焼成時の収縮を最小限にするために、概してバインダーの量は少ない方が好ましい。しかしながら、非常に複雑な形状の場合、良好な再現性を得るため、および形状歪みを回避するために、注意深く収縮が制御される場合には、収縮率が高いことは、プレフォームを製造するためにより大型の鋳型の使用を可能とするのに有利である。
【００２２】
上述の三つの成分に加えて、従来と同様に、当業者に周知の従来の様々な添加物を成形可能な組成物に添加することができる。このような添加物の例には、可塑化剤、潤滑剤、酸化防止剤、脱脂促進剤、および海面活性剤がある。
【００２３】
無機質粉末（ｉ）および（ｉｉ）、バインダー（ｉｉｉ）および他の任意の添加物からなる組成物を、バインダー融点よりも高い温度において、混練装置を用いて適切に混和し、混練された生成物を使用前にペレット状にする。これに代わって、他の任意の従来の混合技術を使用してもよく、および／または混和された混合物をペレット状にせずに使用することもできる。
【００２４】
本発明のプロセスの第二段階では、上述のように製造された組成物を小型のプレフォームに射出成形する。鋳型の寸法は、後の焼成工程で生じる収縮量を考慮して決定される。典型的な成形条件において、組成物は、バインダー融点よりも高い温度、即ち一般に約１３０〜２００℃で、約３０，０００〜２００，０００ｋＰａの射出圧力にて鋳型に提供される。鋳型温度は組成物温度よりも低く、かつバインダーのガラス遷移温度よりも低く、概ね約５〜５０℃が適切であろう。代わりに、組成物が射出された後に冷却されるときは、鋳型はより高い温度であってもよい。その後、鋳型から本工程で製造されるプレフォームを抜き取る。
【００２５】
プレフォームを鋳型から抜き取った後、プレフォームに対してバインダーを除去する工程を実施してもよい。焼成部品を形成する場合には、バインダーは焼成中に蒸発／分解し得るため、必ずしも除去する必要はない。しかしながら、プレフォームを焼成する前にバインダーを除去すると、その結果寸法安定性が良好となる。周知のバインダー除去方法には、溶媒抽出、焼成温度より低い温度での熱分解／蒸発、および例えば高温で酸性ガスに露出してポリアセタール樹脂を分解する化学分解がある。これらの除去方法を組み合わせて使用してもよい。このようなバインダー除去に適切な条件は、当業者に周知である。
【００２６】
次に、鋳型から直に抜き取ったプレフォーム、またはバインダー除去後のプレフォームを、成分（ｉ）および（ｉｉ）の無機質粒子の焼成に適した条件下で加熱する。典型的な条件は、約４００〜１７００℃で約１０〜３０時間であろうが、物品によっては、より高い温度かつより長い時間あるいはより短い時間が適する場合もある。一般に焼成工程は、例えばアルゴンガスまたは他の不活性ガスなどの非酸化雰囲気中で、真空または減圧条件下で実施される。場合によっては、例えば治金材料が金属酸化物である場合、焼成中にこの酸化物を金属に還元するために水素が提供されよう。本発明に適合可能な還元プロセスは、参照により本願に援用される米国特許第６， ０８０， ８０８号に説明されている。
【００２７】
場合によっては、焼成時間の一部においてＣ， ＯまたはＮのうちの少なくとも一種を含む複数の気体を含む雰囲気を提供することによって、器具に表面硬さまたは他の所望の特徴を付与することができる。この気体は、空気、Ｏ_２、ＣＯ_２、ＣＯ、Ｎ_２、メタン、アセチレン、プロパン、およびそれらの混合物のうちから選択され得る。
【００２８】
焼成後、形成された物品に、任意の必要な仕上げ工程を施し得る。例えば、潤滑性被膜を塗布してもよいし、仕上げ機にかけてもよく、および／またはショットブラスト、ホーニング、研磨、エッチング、湿式めっき、真空蒸着、イオンめっき、スパッタリング、化学的気相成長法（ＣＶＤ）等の表面処理を実施してもよい。
【００２９】
上述した粉末射出成形方法によって、単純で反復可能な高生産率プロセスにおいて、所定の放射線不透過性を備えた複雑な形状の一体形成が可能となる。
【００３０】
本発明の器具は、バインダー剤の種類、バインダー剤の添加量、バインダー除去の条件、および焼成条件を調整することによって、様々な材料特性を制御もしくは設定することが可能である。このような材料特性の例としては、表面層の組成、気孔直径、気孔数がある。
【００３１】
本発明は、周辺の血管および組織を隠蔽するＸ線人為構造物（Ｘ−ｒａｙ　ａｒｔｉｆａｃｔ）を形成することなく、物品のＸ線撮像におけるコントラスト幅を調整して、物品の視認を容易にすることが可能である。これは、カテーテルによって行なわれる外科技術にとって特に重要である。即ち、物品を一度処置部位に供給すると、首尾よく処置を行うために周辺組織を視認化することが度々必要となるためである。さらに、処置の結果、体内に留置されるステント等の器具の場合、配置後にステントを通して組織の状態を監視して、血管の開放性を検証することが重要である。このため、器具は、周辺組織の視認を可能にするＸ線強度を使用したＸ線撮像中に、十分明るく見える必要があるが、器具を通しては見るには十分暗くなければならない。
【００３２】
ここで図面を参照すると、図１は、上下顎生検鉗子装置の単一の顎部１０を示す。前記上下顎生検鉗子装置は、カテーテル上に装着されて、遠隔位置から血管系を経由して疾患心臓または移植心臓へと移送され、その位置に配置されて組織標本を掴むように操作されるこの後、鉗子装置は体内から除去されて、検査のために組織サンプルが回収される。このような鉗子顎部（Ｔ−Ｒｅｘ（登録商標））は、従来、医療等級ステンレス鋼の素材片を機械加工することによって製造されていた。本発明に従って、医療等級ステンレス鋼の粉末と、白金またはタングステン等の放射線不透過性の粉末との混合物から鉗子顎部を製造すれば、鉗子顎部が機械加工されたステンレス鋼のみから形成される場合よりも、鉗子装置の配給および除去、ならびに心臓部位での鉗子装置の操作をより簡単に監視することができる。
【００３３】
図２は、従来ＣＩＭプロセスを用いてアルミナから形成されているＰＭＲカテーテルのセラミックチップ２０の斜視図を示す。このチップは、心筋梗塞の治療に使用されるＲＦ電極アレイの絶縁体および機械的止め具の役割をする。本発明に従って、これらを医療等級のアルミナ粉末およびタングステン粉末またはレニウム粉末の混合物から形成した場合には、放射線不透過性のマーカーバンド等を設ける必要なく、カテーテル供給および除去が容易に監視され得る。従って、製造プロセスが簡略化され、潜在的に結着の問題を有する構成要素は排除される。
【００３４】
図３は、焼成したステンレス鋼粉末から形成された、米国特許第５，９７２，０２７号に説明されているタイプの多孔性薬剤送達ステント３０を示す。本発明に従って、ステントが、医療等級のステンレス鋼粉末と、タンタル、白金またはタングステン等の放射線不透過性の金属粉末との混合物から形成された場合、焼成したステンレス鋼粉末のみから形成された場合よりも、ステント供給およびステントの血管開放性の維持機能をより容易に監視し得る。
【００３５】
本発明は、現在その最も実用的で好ましいと考慮される実施態様に関連して記述してきたが、本発明は、開示した実施態様に限定されるものではなく、反対に、添付の請求項の趣旨および範囲内に含まれる、様々な変更および同等の構成を包含することを意図する。
【００３６】
上述の実施例および開示は、説明を意図し網羅的なものではない。これらの実施例および記述は、当業者に多くの変更物および代替物を提示するであろう。これらの代替物および変更物は、添付の請求項の範囲内に含まれることを意図する。当業者は、ここで記述する特定の実施態様の他の同等物を認識し得るが、これらの同等物もまたここに添付する請求項によって包含されることを意図する。さらに、従属項に提示される特徴は、本発明の範囲内で互いに他の形式にて組み合わされ得、従って本発明は、従属請求項の特徴の、他の可能な任意の組み合わせを有する他の実施態様にも関することが認識されよう。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による生検鉗子の単一の顎部の斜視図。
【図２】本発明によるＲＦ−ＰＭＲのためのセラミック先端部の正射影図。
【図３】本発明によるステントの破断斜視図。

Claims (25)

1. Ｘ線撮像可能な物品を製造する方法であって、
   （ａ）ｉ）セラミック材料、治金材料、およびそれらの組み合わせのうちから選択され、かつ平均粒径が４０μｍ以下である放射線透過性の微粒子材料と、
   ｉｉ）セラミック材料、治金材料、およびそれらの組み合わせのうちから選択され、かつ平均粒径が４０μｍ以下である放射線不透過性の微粒子材料と、
   （ｉｉｉ）少なくとも一つの高分子バインダー材料と、からなる混合組成物を調製する工程と、
   （ｂ）前記混合組成物をプレフォームに射出成形する工程と、
   （ｃ）前記プレフォームからバインダー材料を任意に除去する工程と、
   （ｄ）前記プレフォームを焼成する工程と、からなる方法。
2. 請求項１に記載の方法であって、前記物品は、外科器具であるかまたは外科器具の一部であり、該器具はカテーテル上に配置されてカテーテル上にて体内の遠隔部位に搬送されるように適合され、該部位において外科的処置を行うために操作される方法。
3. 請求項１に記載の方法であって、前記放射線透過性材料は、アルミナ、窒化アルミニウム、シリカ、ケイ素、炭化ケイ素、窒化ケイ素、サイアロン、ジルコニア、窒化ジルコニウム、炭化ジルコニウム、ホウ化ジルコニウム、チタニア、窒化チタン、炭化チタン、チタン酸バリウム、ホウ化チタン、窒化ホウ素、炭化ホウ素、酸化マグネシウム、酸化カルシウム、ステンレス鋼、鉄、ニッケル、チタン、ニチノール、還元条件下で焼成されると金属に変換され得る金属酸化物、およびそれらの組み合わせのうちから選択される方法。
4. 請求項１に記載の方法であって、前記放射線不透過性材料は、炭化タングステン、ホウ化タングステン、金属白金、金属タンタル、金属イリジウム、金属タングステン、金属レニウム、および金、該金属の合金、およびそれらの組み合わせのうちから選択される方法。
5. 請求項１に記載の方法であって、前記放射線不透過性材料（ｉｉ）は、成分（ｉ）および成分（ｉｉ）の総体積の少なくとも２体積％であり、かつ約７５体積％以下を占める方法。
6. 請求項１に記載の方法であって、前記放射線透過性材料は、アルミナ、ジルコニア、およびステンレス鋼のうちから選択され、前記放射線不透過性材料は、白金、タングステン、レニウム、およびタンタルのうちから選択され、前記放射線不透過性材料は、成分（ｉ）および（ｉｉ）の総容積の約１０〜５０体積％を占める方法。
7. 請求項１に記載の方法であって、前記バインダー成分（ｉｉｉ）は、ポリオレフィン；エチレンビニルアセテート共重合体等のオレフィン共重合体；ポリアクリレート、ポリメタクリレート；スチレン類樹脂；塩化ポリビニル；ポリアミド；ポリエステル；ポリエーテル；ポリアセタール；およびワックスのうちから選択される方法。
8. 請求項１に記載の方法であって、前記バインダー成分（ｉｉｉ）は、前記混合組成物中、前記混合組成物の約２〜３０重量％だけ使用される方法。
9. 請求項１に記載の方法であって、前記バインダー除去工程ｃ）が実行される方法。
10. 少なくとも二つの無機質粉末材料の焼成混合物からなる物品であって、前記無機質粉末材料のうちの少なくとも一つは放射線透過性であり、前記無機質粉末材料のうちの少なくとも一つが放射線不透過性である、物品。
11. 請求項１０に記載の物品を備える医療装置。
12. 請求項１１に記載の医療装置であって、前記装置はカテーテルからなり、前記物品は、カテーテル上で体内の遠隔部位に搬送され得る外科器具である医療装置。
13. 請求項１２に記載の医療装置であって、前記放射線透過性材料は、アルミナ、窒化アルミニウム、シリカ、ケイ素、炭化ケイ素、窒化ケイ素、サイアロン、ジルコニア、窒化ジルコニウム、炭化ジルコニウム、ホウ化ジルコニウム、チタニア、窒化チタン、炭化チタン、チタン酸バリウム、ホウ化チタン、窒化ホウ素、炭化ホウ素、酸化マグネシウム、酸化カルシウム、ステンレス鋼、鉄、ニッケル、チタン、ニチノール、還元条件下で焼成したときに金属に変換し得る金属酸化物、およびそれらの混合物のうちから選択される医療装置。
14. 請求項１２に記載の医療装置であって、前記放射線不透過性材料は、炭化タングステン、ホウ化タングステン、金属白金、金属タンタル、金属イリジウム、金属タングステン、金属レニウム、および金、該金属の合金、およびそれらの組み合わせのうちから選択される医療装置。
15. 請求項１２に記載の医療装置であって、前記放射線不透過性材料は、前記放射線透過性材料および前記放射線不透過性材料の総体積の少なくとも２体積％であり、かつ約７５体積％以下を占める医療装置。
16. 請求項１２に記載の医療装置であって、前記放射線透過性材料は、アルミナ、ジルコニア、およびステンレス鋼のうちから選択され、前記放射線不透過性材料は、白金、タングステン、レニウム、およびタンタルのうちから選択され、前記放射線不透過性材料は、前記放射線透過性材料および前記放射線不透過性材料の総体積の約１０〜５０体積％を占める医療装置。
17. 医療装置構成体の放射線不透過性要素物品の調製に有用な組成物であって、該組成物は
    ｉ）セラミック材料、治金材料、およびそれらの組み合わせのうちから選択され、かつ平均粒径が４０μｍ以下である放射線透過性の微粒子材料と、
    ｉｉ）セラミック材料、治金材料、およびそれらの組み合わせのうちから選択され、かつ平均粒径が４０μｍ以下である放射線不透過性の微粒子材料と、
    （ｉｉｉ）少なくとも一つの高分子バインダー材料と、の混合物からなる組成物。
18. 請求項１７に記載の組成物であって、
    前記放射線透過性材料は、アルミナ、窒化アルミニウム、シリカ、ケイ素、炭化ケイ素、窒化ケイ素、サイアロン、ジルコニア、窒化ジルコニウム、炭化ジルコニウム、ホウ化ジルコニウム、チタニア、窒化チタン、炭化チタン、チタン酸バリウム、ホウ化チタン、窒化ホウ素、炭化ホウ素、酸化マグネシウム、酸化カルシウム、ステンレス鋼、鉄、ニッケル、チタン、ニチノール、還元条件下で焼成したときに金属に変換され得る金属酸化物、およびそれらの組み合わせのうちから選択され、
    前記放射線不透過性材料は、炭化タングステン、ホウ化タングステン、金属白金、金属タンタル、金属イリジウム、金属タングステン、金属レニウム、および金、該金属の合金、およびそれらの組み合わせのうちから選択され、
    前記放射線不透過性材料は、前記放射線透過性材料および前記放射線不透過性材料の総体積の少なくとも２体積％であり、かつ約７５体積％以下を占め、
    前記バインダー材料は、前記組成物中、前記組成物の約２〜３０重量％だけ存在する組成物。
19. 請求項１７に記載の組成物であって、前記放射線透過性材料は、アルミナ、ジルコニア、およびステンレス鋼のうちから選択され、前記放射線不透過性材料は、白金、タングステン、レニウム、およびタンタルのうちから選択され、前記放射線不透過性材料は、前記放射線透過性材料および前記放射線不透過性材料の総体積の約１０〜５０体積％を占める組成物。
20. 請求項１７に記載の組成物であって、前記放射線透過性材料および前記放射線不透過性材料の平均粒径は、約０．５〜１０μｍである組成物。
21. 請求項１７に記載の組成物であって、前記放射線不透過性材料の融点は、前記放射線透過性材料の融点よりも高いかまたは同融点と等しい組成物。
22. カテーテルによって外科器具を体内の遠隔部位へ搬送し、該器具を使用して前記部位において外科的処置を行い、かつ前記器具が体内にある時間の少なくとも一部の間にＸ線透視法撮像によって前記器具を観察する外科的方法であって、前記器具は、請求項１０に記載の物品からなる方法。
23. 請求項２２に記載の外科的方法であって、前記放射線透過性の粉末材料および前記放射線不透過性の粉末材料は、周囲の組織の視認を可能にするＸ線強度を使用したＸ線撮像中に、前記物品を十分明るく見えるが、前記物品を通して見るには十分暗くなるようにする相対量にて存在する方法。
24. 請求項２に記載の方法であって、前記放射線透過性の粉末材料および前記放射線不透過性の粉末材料は、周囲の組織の視認を可能にするＸ線強度を使用したＸ線撮像中に、前記物品を十分明るく見えるが、前記物品を通して見るには十分暗くなるようにする相対量にて存在する方法。
25. 請求項１２に記載の医療装置であって、前記放射線透過性の粉末材料および前記放射線不透過性の粉末材料は、周囲の組織の視認を可能にするＸ線強度を使用したＸ線撮像中に、前記物品を十分明るく見えるが、前記物品を通して見るには十分暗くなるようにする相対量にて存在する医療装置。