JP2004500182A - 改良型の骨−腱−骨移植のための材料および方法 - Google Patents
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Abstract
Description
発明の背景
整形外科医学では、骨/腱/骨移植片を前十字靱帯(ACL)または後十字靭帯(PCL)断裂などの頻度の高い関節損傷の修復に用いることに大きな可能性と利点があることが認識されつつある。これらの種類の損傷を修復するために現在用いられている手法の一つでは、損傷靱帯の断裂部分を外科的につなぎ直す。しかし、この手法は、特に靱帯の損傷が広範囲にわたる場合には不可能なことがしばしばである。関節靱帯の損傷が高度な状況に対処するには、損傷した膝に対する支持が強化されるように腱を再配置する別の手法が一般に行われる。これらの従来の手法には欠点があり、ほとんどの症例では、修復された関節は柔軟性および安定性に乏しい。
【0002】
骨/腱移植片が最近利用されるようになって、重症外傷の症例における関節修復の成績は劇的に改善された。関節靱帯の広範損傷の症例でも、整形外科医はドナーの骨/腱移植片を用いて100%の可動域および安定性を実現することができる。
【0003】
このような利点が認識されているものの、骨/腱移植片の利用にはいくつか問題がある。例えば、これらの移植片の移植および固定を伴う外科的処置には長い時間がかかることがある。現在は、手術時に骨/腱/骨移植片の形状をレシピエントに合わせる必要があり、これには30分から1時間以上もの時間を要することがある。さらに、外科医は移植片を取り付けるための手段を設置する必要があり、これにもかなりの手術時間がかかる。
【0004】
骨/腱移植片の使用に伴うもう一つの問題は、供給が限られていることである。この結果、単に組織が入手できないという理由で患者が質の劣る処置を選択しなければならないことが起こりうる。このため、当技術分野には、この問題や上記の問題に対処するシステムに対する需要が存在する。
【0005】
発明の概要
本発明は、関節内の靱帯を再構成するためのより簡単かつより効率的な手術を容易にする新規な骨−腱−骨移植片(BTB)に関する。本発明の1つの局面は、骨ブロックがレシピエント骨の内部に均一かつ一定に配置されるようにあらかじめ成形されている、1つの腱および腱の両端に位置する2つの骨ブロックを含むBTBに関する。
【0006】
1つの特定の局面において、本発明は、1つまたは複数の骨ブロックが切削されて固定ねじを収容するのに充分な溝が提供される、1つまたは複数の骨ブロックおよび前記1つまたは複数の骨ブロックと結合した腱を含み、整形外科手術において有用な骨−腱−骨移植片に関する。または、本発明は、1つまたは複数の骨ブロックおよび前記1つまたは複数の骨ブロックと結合した腱を含み、前記1つまたは複数の骨ブロックがダボ(dowel)としてあらかじめ成形されている、整形外科手術において有用な骨−腱−骨移植片に関する。
【0007】
本発明のさらなる局面は、腱または靱帯が結合した第1の骨栓を切り出す段階;および腱または靱帯が結合した第2の骨栓を切り出す段階を含む、前記第1の骨栓および前記第2の骨栓が連続した骨ストック(bone stock)に由来し、かつ前記第1の骨栓または前記第2の骨栓の切り出しによって後に切り出される方の骨栓に溝が形成されるように重複しているような、複数の骨−腱−骨移植片を入手する方法に関する。
【0008】
さらにもう1つの局面において、本発明は、1つまたは複数の骨ブロックの少なくとも1つが固定ねじを収容するのに適した溝を有する、2つの末端を有する腱または靱帯および前記腱または靱帯と結合した1つまたは複数の骨ブロックを含む、骨−腱−骨移植片を入手する段階を含む、ヒトまたは動物に対して整形外科手術を行う方法に関する。
【0009】
本発明の1つの代替的な局面は、骨ブロックが固定ねじを収容するための溝を含む、1つの骨ブロックおよび1つの腱を含むインプラントに関する。
【0010】
本発明のさらにもう1つの局面は、本発明の原理に従ったBTB移植片を採取するためのBTBコアカッター(core cutter)に関する。
【0011】
本発明の上記およびその他の有利な局面を、以下にさらに詳細に述べる。
【0012】
発明の詳細な開示
図1を参照すると、各々の骨ブロックがダボとしてあらかじめ成形されている、腱130によって相互に連結された第1の骨ブロック110および第2の骨ブロック120を含むBTB 100を対象とする態様が示されている。本明細書で用いる「腱」という用語は、広義の意味で用いることを意図しており、腱、靱帯および脱灰骨などを含むがこれらに限定されない、移植片において用いるための線維性結合組織を指す。本明細書で用いる「BTB」または「骨−腱−骨移植片」という用語は、1つまたは複数の腱部分および1つまたは複数の骨部分を含む移植用インプラント(graft implant)のことを指す。BTBはドナーの膝から単離されていることが好ましい。しかし当業者は、本明細書の教示に鑑みて、好ましさの程度は落ちるものの、これらに限定されないがアキレス腱/踵骨領域または肩領域など身体の他の領域が、本発明によるBTBを回収するために適していることを容易に理解すると考えられる。ドナーから回収した天然の腱または靱帯に由来する腱部分を有するBTBに加えて、これらに限定されないが分節状脱灰骨(segmentally demineralized bone)(国際公開公報第99/21515号)など、その他の適切なインプラントの例も、当業者は直ちに理解すると考えられる。1つのより好ましい態様において、骨ブロックの一方が膝蓋骨に由来し、もう一方が脛骨末端に由来し、腱が膝蓋腱に由来する。
【0013】
固定ねじの配置を容易にするために、ダボには骨ブロックの全長にわたって機械加工を行って半円状の切れ目115、125を形成することが好ましい。半円状の切れ目115、125は、固定ねじを配置するための溝を提供し、この結果、骨ブロックとねじとの間の接触表面積が大きくなるため、移植片とレシピエント骨との結合に役立つ。半円状の切れ目115、125は、孔内の「死んだ」空隙を充填するという利点ともに、骨ブロックの引き抜き荷重(pull out loads)を増加させるという別の利点も提供する。
【0014】
ステープル、ボタン、ねじおよびワッシャー、締り嵌めねじ、およびセルフタッピン(self−tapping)ねじを含むがこれらに限定されない、当技術分野で公知の固定法を、本発明の原理に従って用いることができる。1つの好ましい態様では、締り嵌めねじおよび/またはセルフタッピンねじによって固定を達成する。さらにより好ましい1つの態様において、半円状の切れ目115、125は、固定ねじのねじ山状断面(thread profile)と一致するねじ山状断面135を含み、それによって固定の安定性がさらに高まる。
【0015】
図2を参照すると、本発明のBTBの3つの異なる態様が示されている。図2Aは、本発明のBTBの基本形態を含む態様を示す。骨ブロック210および220は溝のないあらかじめ成形されたダボの形状であり、腱100によって連結されている。図2Bは、両端が先細になったダボとして骨ブロックがあらかじめ成形されている、BTBの別のバージョンを示す。骨ブロック212は腱200からみて近位部に先細の領域216があるダボであり、骨ブロック214は腱200からみて遠位部に先細の領域218があるダボとしてあらかじめ成形されている。図2Cは、近位部に先細の領域239がある骨ブロック230、および骨ブロック230に配置された溝238を有する、本発明の好ましいバージョンを例示したものである。またこのバージョンは、遠位部に先細の領域がある第2の骨ブロック234、および骨ブロック234に配置された溝236も同様に含む。図2B〜図Cに示した態様は、レシピエント骨にあらかじめ形成された孔への移植が矢印の向きに起こることが好ましいように先細になっている(図4も参照)。
【0016】
図3を参照すると、3つの別々の移植片335、345および355が採取されたドナー領域300が図示されている。図に示す通り、3つの異なる移植片はそれぞれ少なくとも1つの骨ブロック330、340および350を有する。移植片を採取する順序は重要ではないが、移植片335を最初に切り出し、続いて外側の移植片345、355を切り出すことが好ましい。移植片335を最初に切り出すことによって他のドナー領域に自動的に切れ目が入り、それによって切り出した際に他の移植片の骨ブロック340、350に溝が作製されるる。1つの好ましい態様において、ドナー領域は脛骨の最上部にある膝蓋腱320の付着部に位置する。1つのさらに好ましい態様において、ドナー領域は膝蓋腱の範囲を越えて膝蓋骨まで至り、骨ブロックは膝蓋骨から切り出される。
【0017】
骨ブロックを、コアカッターおよび穿孔器などの、当技術分野でルーチンに用いられる一般的な器具および手順を用いて摘出できる。1つの好ましい態様では、BTB骨カッターを以下でさらに述べる教示に従って用いることによって骨ブロックを摘出することができる。
【0018】
摘出された骨ブロック330、340および350は一般に栓またはダボへと成形され、好ましくはさらに当技術分野で知られた通常の方法によって機械加工される。1つの特定の態様では、ダボを機械加工して種々の外科的処置に適した寸法にする。機械加工は目盛り付きダイ(graduated die)、研削砥石、旋盤で行うことが好ましく、または本明細書の教示に鑑みて機械加工用の器具をこの目的のために特に設計および適合化させてもよい。ダボの好ましい寸法には直径8mm、9mm、10mm、11mmおよび12mmが含まれる。製造物の寸法の再現性は、このような移植片の臨床環境での使用を成功させるための重要な特徴である。
【0019】
1つの特定の態様において、本発明は、BTBの移植を含む膝十字靱帯損傷の修復法を目的とする。図4はこの手順を例示したものであり、腱433によって連結された2つの骨ブロック432および434を含むBTB 430を収容するための孔466および462がそれぞれの内部に形成された大腿骨400および脛骨410が示されている。孔462を介したBTB 430の誘導を補助するために、縫合糸460を骨ブロック432に選択的に結びつけるが、これによって外科医は孔462を介してBTB 430を引っ張り、その後に縫合糸460を除去することができる。BTB 430が孔462および466の中に正しく配置されたら、締り嵌めねじ440によってBTB 430をレシピエント骨の中に固定する。締り嵌めねじ440はセルフタッピン式であることが好ましく、それぞれ溝438および436と孔466および462との間の空間に回転によって取り付けられる。1つのさらにより好ましい態様では、BTBに位置合わせのための印をあらかじめ付けておくことができる。外科医がBTBを収容するために形成された孔内のBTBの深さを視認し、かつ骨靱帯接合部およびBTBの回転を視認するのに役立つように、このような印をBTBに配置することができる。
【0020】
図5〜図7を参照すると、第1の末端503および第2の末端505を有する軸502を含むコアカッター500などのBTB採取装置を対象とする、本発明のもう1つの態様が示されている。軸502の第1の末端503には、好ましくは、電気ドリル(例えば、Dupuy)に装着したヤコブチャック(Jacob’s chuck)の挿入などによってドリルを入れるために設計された、空洞501が長軸方向に配置されている。軸502の第2の末端505を、中空円筒504の第1の末端512に取り付けることができる。円筒504の第2の末端514は、それに配置された歯510を有することが好ましい。1つの好ましい態様において、円筒には、切除した移植片組織をコアカッター500から除去するのに役立つ少なくとも1つの長穴506が表面に配置されている。また長穴506は、摘出手順の際に移植片を洗浄し、それによって移植片の摩擦焼けが起こる機会を減らす手段も提供する。1つの好ましい態様において、軸502の長さは約90mmであり、円筒504の長さは約50mmであり、長穴506の長さは約30mmである。1つのさらにより好ましい態様において、中空円筒512の第1の末端には、軸502に向かって角度を付けて面取りした部分522がある。
【0021】
図6には、コアカッター歯510の拡大図を例示す。歯Aの半径および歯Bのすくい角(下端角(bottom angle)とも呼ぶ)は、歯の故障(例えば、屈曲または破断)および移植片への望ましくない損傷が避けられるような適切な値であることが好ましい。例えば、図6Aには許容されない歯パターンが示されており、半径Aおよび下端角Bが大きすぎるため、歯に対する支持が不十分な構造となり故障が不可避である。本発明によれば、直径が約10mm〜11mmのコアカッターは約14個の歯を有することが好ましく、歯の半径Aは約20mm〜30mm(25mmがより好ましい)であり下端角Bは約10度〜20度(15度がより好ましい)である。より小さいまたは大きい骨ブロック用に設計するコアカッターについては、前記の寸法を保ちながら、歯の数を適宜減少または増加させることが好ましい。1つの好ましい態様では、円筒の直径が10mm〜11mmから1mm減少または増加するごとに歯の数を2個ずつそれぞれ減少させまたは増加させる。例えば、円筒の直径が12mmのコアカッターは約16個の歯を有することが好ましいと考えられる。
【0022】
図7には、円筒504の末端部(図5に示した円形部分)の拡大図を示しており、円筒504の内面に逃げ厚さ(relief thickness)520を加えることによって内径(ID)がわずかに減少する、円筒504の好ましい態様が図示されている。この態様は、望ましいパラメーターの範囲内にある摘出された骨ブロックを選択するためのサイズ計測装置(例えば、リング)を用いた場合に更なる便利さを提供する。例えば、10mmのサイズ計測装置によるBTBの選択では、計測装置よりもわずかに小さい直径を有するBTBが必要であることが好ましいと考えられ、BTBの形状にそれ以外のどんな小さな不規則性がっても計測装置を通過できない。逃げ厚さ520によって円筒504のIDが減少し、それによってBTBに対するこのわずかな修正が実現される。
【0023】
図8には、膝手術時の移植に特に適合化された本発明のBTBのさらなる態様800が示されており、ここでBTBの移植および固定は二方向性である。BTB態様800は1つの骨ブロック部分810および1つの腱部分820を有する。態様800を採取するのに好ましい領域は踵、腿または肩であると思われる。より好ましくは、態様800を踵または腿から採取し、それにより腱部分820はドナーのアキレス腱または四頭筋腱に由来する。骨ブロック部分810は、先細の領域816および818をそれぞれ含む2つの末端812および814を有する。2つの先細領域812および814の存在により、BTB態様800の挿入および固定を二方向性に行うことが可能となり、このことは例えば、図4に示した方法に関連した上記の脛骨462または大腿骨466のいずれかの孔への移植を意味する。当然ながら、移植部位には上方の進入点からのアプローチが可能である、すなわち、脛骨とは反対に大腿骨に貫通孔を設置する。BTB態様800はこのような二者択一的な処置においていずれの孔に固定するにも適すると考えられる。さらに、インプラントの固定を補助するために、溝850を有する骨ブロック810を提供することもできる。加えて、移植時には縫合糸または移植片挿入器具などによるインプラントの操作のための手段があることが望ましいと考えられる。したがって、BTB態様800は、縫合糸および/または移植片挿入器具を収容するため、あらかじめ形成された移植片操作穴852および854と共に提供される。移植片操作穴の向きの例示において、移植片操作穴852および854はそれぞれ骨ブロック810の軸に対して直角または平行であることが示されている。あらかじめ形成された移植片操作穴は穿孔などの従来の方法によって作成可能である。あらかじめ形成された穴852および854への挿入に適した器具を当業者は容易に認識すると考えられる。好ましくは、用いる移植片挿入器具は、移植片操作穴への挿入に適した形状およびサイズを有する末端を含む。
【0024】
当業者は、移植片が自家移植片、同種移植片または異種移植片でありうることを理解すると考えられる。異種移植片インプラントにはさらに、移植片に存在する抗原性物質および/または潜在的病原性物質のレベルを最小限に抑えるための処理が必要でありうる。レシピエントに適していてかつ拒絶されないように組織を調製するための現時点で知られている技法または後に開発される技法は、本明細書に組み入れられる。移植片が同種移植片または異種移植片である場合には、ヒト免疫不全ウイルス、サイトメガロウイルス、B型肝炎、C型肝炎および他のいくつかの病原体を含む、種々の伝染性の疾患および病原体についてドナーのスクリーニングを行うことが好ましい。これらの検査は、ELISAアッセイ法、PCRアッセイ法または血球凝集試験を含むがこれらに限定されない、当技術分野における多くの一般的な手段の任意のものによって行われうる。このような検査は以下の団体の要求基準に従う:(a)米国組織バンク学会(American Assocation of Tissue Banks)、「組織バンクのための技術マニュアル、技術マニュアル−骨格筋組織(Technical Manual for Tissue Banking、Technical Manual−Musculoskeletal Tissues)」、M19ページ〜M20ページ;(b)米国食品医薬品局(The Food and Drug Administration)、「暫定規則(Interim Rule)」、「連邦官報(Federal Register)」、Vol. 58、No. 238、Tuesday、December 14、「規則(Rules and Regulations)」65517,D.、「感染症検査およびドナーのスクリーニング( Infectious Disease Testing and Donor Screening)」;(c)MMWR、Vol.43、No. RR−8、「ヒトの組織および臓器の移植によるヒト免疫不全ウイルスの感染防止のための指針(Guidelines for Preventing Transmission of Human Immunodeficiency Virus Through Transplantation of Human Tissue and Organs)」、4ページ〜7ページ;(d)Florida Administrative Weekly、Vol. 10、No.34、August 21、1992、59A−1.001−014、59A−1.005(12)(c)、F.A.C.,(12)(a)−(h)、59A−1.005(15、F.A.C.,(4)(a)−(8)。一連の標準的な生化学的アッセイに加えて、ドナーまたはその近親者に対して、ドナーが、多数の性交渉相手がいる、血友病に罹患している、静脈用薬剤を使用しているといったハイリスクの行為に該当するか否かを確認するための問診を行うこともできる。ドナーが許容されうると確認されれば、上記のBTBを得るための組織を採取して洗浄する。
【0025】
本明細書の全体を通じて引用したすべての特許および刊行物の開示内容は、それが本明細書の開示と矛盾しない範囲内で、その全体が参照として組み入れられる。
【0026】
本明細書に記載した実施例および態様は例示のみを目的としたものであり、当業者にはそれらに鑑みて種々の修正または変更が連想されると考えられるが、それらも本出願の精神および範囲ならびに添付の特許請求の範囲の範囲内に含まれることが理解されねばならない。
【0027】
実施例 1 :膝蓋腱・脛骨ドナーに対する粗 BTB の採取のための手順
BTBを以下の手順に従って採取した:
【0028】
1. 鈍的および鋭的切開を用いて腱の前部から3層の結合組織を摘出する。
【0029】
2. メスまたはハサミを用いて腱の内側および外側の境界に沿って切断する。腱を脂肪層から分離するためにハサミを用いて鈍的切開を行う。
【0030】
3. 膝蓋ブロックの周囲を切断し、それを近位の脛骨および遠位の大腿骨から分離する。必要に応じて膝蓋に約4cmの四頭筋腱が結合したままにする。四頭筋腱を結合させない場合には鋭的切開によって四頭筋を膝蓋から完全に切り離す。
【0031】
4. 腱を被膜(capsule)から引き出し、脛骨挿入点に対するすべての余剰な脂肪組織を除去する。
【0032】
5. 腱挿入点から約30mmの脛骨粗面に鋸を用いて横向きの切れ目を入れる。挿入点の近位部約5mmにも同様の切れ目を入れて、脛骨プラトー部を除去する。
【0033】
6. 腱が付いていても、鋸を用いて脛骨ブロックを切削して面をそろえる。
【0034】
7. 鋸を用いて、膝蓋骨ブロックの三方を切削して面をそろえる(四頭筋腱がまだ付着している場合には内側および外側のみを四角にする)。
【0035】
8. 無関係な軟組織および軟骨を膝蓋骨、脛骨粗面および腱から除去する。
【0036】
9. 膝蓋腱を二等分するために、メスを用いて腱を内側および外側の半分に分ける。各半分は別に特記しない限り14mmまたはそれ以上が必要である。
【0037】
10. 腱の分割に用いたのと同じ内側/外側線に従って、鋸を用いて膝蓋骨ブロックおよび脛骨ブロックを半分に分割する。
【0038】
11. 骨ブロックを滅菌水または生理食塩水で十分に洗浄する。
【0039】
実施例 2 :膝蓋腱・脛骨ドナーに対する、あらかじめ成形されたダボを備えた膝蓋腱を形成するための手順
BTBを以下の手順に従って採取した:
【0040】
1. 鈍的および鋭的切開を用いて腱の前部から3層の結合組織を摘出する。
【0041】
2. メスまたはハサミを用いて腱の内側および外側の境界に沿って切断する。腱を脂肪層から分離するためにハサミを用いて鈍的切開を行う。
【0042】
3. 膝蓋ブロックの周囲を切断し、それを近位の脛骨および遠位の大腿骨から分離する。
【0043】
4. 腱を被膜から引き出し、脛骨挿入点に対するすべての余剰な脂肪組織を除去する。
【0044】
5. 腱挿入点から約30mmの脛骨粗面に鋸を用いて横向きの切れ目を入れる。挿入点のすぐ近位部にも同様の切れ目を入れて脛骨プラトー部を除去する。挿入点の後方20〜30mmの冠状面にも別の切れ目を入れる。
【0045】
6. 鋸を用いて脛骨ブロックの面をそろえる。
【0046】
7. 鋸を用いて膝蓋骨ブロックの三方を切削して面をそろえる。
【0047】
8. 手術台上面にバイス(vice)を取り付ける。バイスに脛骨ブロックを入れ、近位面および遠位面に沿って保持する。骨ブロックの遠位面は加工機に面しており、そこから腱が出るようにする。骨を破砕しない範囲でバイスをしっかりと締める。
【0048】
9. ドリルにヤコブチャック(Jacob’s chuck) を装着し、適切な大きさのカッターを挿入する。チャックキーでチャックを締める。注:各骨ブロックから少なくとも2つの栓を切り出すようにする。
【0049】
10. カッターを骨ブロックに対して配置し、カッターの歯が腱に当たらずに腱のすぐ上をかすめるようにする。骨栓の全長にわたって最大の接触が得られるようにカッターを配置する。
【0050】
11. ドリルのスイッチを入れ、栓の穿孔を始める。カッターが栓の末端に近づいたら、カッターが骨ブロックの近位端を通過するまでドリルの回転を遅くする。腱を傷つけないようにカッターおよびドリルから栓を採取する。
【0051】
12. 第2の栓に対して段階10および11を繰り返す。
【0052】
13. ハサミまたはメスを用いて腱を内側および外側の半分に分割する。
【0053】
14. 手術台のバイスから余剰な骨を除去し、膝蓋骨ブロックをバイスに入れ、ブロックの近位面および遠位面に沿って保持する。骨ブロックの近位面は加工機に面しており、そこから腱が出るようにする。骨を破砕しない範囲でバイスをしっかりと締める。
【0054】
15. 両方の栓に対して段階10および11を繰り返す。
【0055】
16. 栓が完成したところで余剰な膝蓋骨をバイスから除去し、バイスを手術台から外す。
【0056】
17. カッターをヤコブチャックから外し、1.5mmのドリルビットをチャックに装着する。チャックキーを締める。
【0057】
18. 鋸を用いて各々の栓を長さ約30mmに切断する(25mm未満にはしない)。
【0058】
19. アルトレックスクランプを用いて栓をその中に配置し、栓の末端をクランプの末端と同一面にする。栓を前/後に配置する。そろえた栓の末端に最も近い第1のガイド穴を用い、1.5mmのドリルビットを用いて栓に穿孔する。栓を180度回転させて内側/外側になるように配置する。第2のガイド穴を用いて、そろえた栓の末端から栓を貫通する第2の穴を開ける。
【0059】
20. すべての骨栓に対して段階19を繰り返す。
【0060】
21. サイズ計測装置を用いて各骨栓を適切なサイズのゲージに通す。BTB全体が容易に通り抜ける必要がある。必要に応じてトリミングを行う。
【0061】
22. 骨栓を滅菌水または生理食塩水で十分に洗浄する。
【図面の簡単な説明】
【図1】ねじ山状の断面をもつ溝を有するBTBの態様を示す。
【図2】本発明によるBTBの3つの異なる態様の側面図を示す。
【図3】本明細書の教示によるBTBを採取するためのドナー領域の正面図を示す。
【図4】本明細書の教示によるBTBの移植による損傷領域の再構成を例示した本発明のもう1つの態様を示す。
【図5】BTB移植片を採取するために設計された本発明のBTBコアカッターの側面図を示す。
【図6】図6Aは、本発明による使用に関して望ましさの程度が低い(less desired)歯の形態の拡大図を示す。図6Bは、図5に示した態様の歯の好ましい態様の拡大図を示す。
【図7】図5に示した円形領域を引き伸ばした図である。
【図8】両端が先細になった1つのブロックを含む本発明のBTBのさらなる態様の三次元的側面図である。
Claims (36)
- 1つまたは複数の骨ブロックおよび該1つまたは複数の骨ブロックと結合した(attached)腱を含み、該1つまたは複数の骨ブロックがダボ(dowel)として成形されている、整形外科手術において有用な骨−腱−骨(bone tendon bone)移植片(graft)。
- 骨−腱−骨移植片が1つの骨ブロックを含み、該腱がドナーのアキレス腱、膝蓋腱または四頭筋腱に由来する、請求項1記載の骨−腱−骨移植片。
- 1つの骨ブロックが第1の末端および第2の末端を含み、該第1および第2の末端が先細になっている、請求項2記載の骨−腱−骨移植片。
- 1つの骨ブロックが、固定ねじを収容するのに充分な溝を含む、請求項2記載の骨−腱−骨移植片。
- 1つの骨ブロックが少なくとも1つの移植片操作穴を含む、請求項2記載の骨−腱−骨移植片。
- 1つまたは複数の骨ブロックが切削されて固定ねじを収容するのに充分な溝が提供される、請求項1記載の骨−腱−骨移植片。
- 1つまたは複数の骨ブロックの直径が8mm、9mm、10mm、11mmまたは12mmである、請求項1記載の骨−腱−骨移植片。
- 溝が骨ブロックの全長にわたる半円状の切れ目(radius cut)である、請求項1記載の骨−腱−骨移植片。
- 骨ブロックの溝の表面にねじ山状断面(thread profile)を有する、請求項1記載の骨−腱−骨移植片。
- 腱が第1の末端および第2の末端を有し、1つまたは複数の骨ブロックが、該第1の末端と結合した第1の骨ブロックおよび該第2の末端と結合した第2の骨ブロックを含む、請求項1記載の骨−腱−骨移植片。
- 第1の骨ブロックが膝蓋骨に由来し、第2の骨ブロックが脛骨に由来し、腱が膝蓋腱に由来する、請求項10記載の骨−腱−骨移植片。
- 第1の骨栓および第2の骨栓が連続し、かつ該第1の骨栓または該第2の骨栓の切り出しによって後に切り出される方の骨栓に溝が形成されるように重複している、複数の骨−腱−骨移植片を入手する方法であって、以下の段階を含む方法:
a)腱が結合した第1の骨栓(bone plug)を骨から切り出す段階;および
b)腱が結合した第2の骨栓を該骨から切り出す段階。 - 切り出しがコアカッターまたは穿孔器によって達成される、請求項12記載の方法。
- 骨が、膝蓋骨、大腿骨、踵骨および脛骨からなる群より選択される、請求項12記載の方法。
- 1つまたは複数の骨ブロックの少なくとも1つが固定ねじを収容するのに適した溝を有する、ヒトまたは動物に対して整形外科手術を行う方法であって、
2つの末端を有する腱および該腱と結合した1つまたは複数の骨ブロックを含む、骨−腱−骨移植片を入手する段階を含む方法。 - 1つまたは複数の骨ブロックを上記動物の1つまたは複数の骨に固定する段階をさらに含む、請求項15記載の方法。
- 上記動物の1つまたは複数の骨が、膝蓋骨、大腿骨、踵骨および脛骨からなる群より選択される、請求項16記載の方法。
- 1つまたは複数の骨ブロックがダボとしてあらかじめ成形されている、請求項15記載の方法。
- 1つまたは複数の骨ブロックの直径のサイズが、8mm、9mm、10mm、11mmおよび12mmからなる群より選択される、請求項17記載の方法。
- 1つまたは複数の骨ブロックがサイズの異なる2つの骨ブロックを含む、請求項18記載の方法。
- 1つまたは複数の骨ブロックの少なくとも1つが先細になっている、ヒトまたは動物に対して整形外科手術を行う方法であって、
2つの末端を有する腱および該腱と結合した1つまたは複数の骨ブロックを含む、骨−腱−骨移植片を入手する段階を含む方法。 - 骨−腱−骨移植片が1つの骨ブロックを含み、腱がドナーのアキレス腱、膝蓋腱または四頭筋腱に由来する、請求項21記載の方法。
- 1つの骨ブロックが第1の末端および第2の末端を含み、該第1および第2の末端が先細になっている、請求項22記載の方法。
- 1つの骨ブロックが少なくとも1つの移植片操作穴を含む、請求項22記載の方法。
- 1つの骨ブロックが締り嵌め(interference)ねじを収容するのに充分な溝を含む、請求項22記載の方法。
- 整形外科手術が前十字靱帯または後十字靱帯の修復または置換である、請求項21記載の方法。
- 請求項12記載の方法によって作製される骨−腱−骨移植片。
- 1つまたは複数の骨ブロックおよび該1つまたは複数の骨ブロックと結合した腱を含み、該1つまたは複数の骨ブロックの少なくとも1つが先細になっている、整形外科手術において有用な骨−腱−骨移植片。
- 腱が第1の末端および第2の末端を有し、1つまたは複数の骨ブロックが該第1の末端と結合した第1の骨ブロックおよび該第2の末端と結合した第2の骨ブロックを含む、請求項28記載の骨−腱−骨移植片。
- 第1の骨ブロックおよび第2の骨ブロックが腱と連続した第1の末端および該第1の末端の反対にある第2の末端を有し、該第1の骨ブロックが第1の末端に向かって先細となり、該第2の骨ブロックが該第2の末端に向かって先細となっている、請求項29記載の骨−腱−骨移植片。
- 第1の骨ブロックおよび第2の骨ブロックがそれぞれ、固定ねじを収容するのに充分な溝を有する、請求項30記載の骨−腱−骨移植片。
- 第1の末端が軸部分と連続し、第2の末端に歯が配置され、円筒が少なくとも1つの長穴(slot)を含む、軸部分ならびに第1の末端および第2の末端を有する円筒部分を含む、骨−腱−骨移植片の摘出に有用な装置。
- 歯の半径が約20mm〜約30mmである、請求項32記載の装置。
- 上記半径が約25mmである、請求項33記載の装置。
- 歯のすくい角(rake angle)が約10度〜約20度である、請求項32記載の装置。
- 上記すくい角が約15度である、請求項35記載の装置。
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