JP2003534059A - 人体または動物体内への液体の注入 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 注入装置(310)は上流側の圧力制御装置（344）と下流側の流れ制御装置（320）を含む。装置（344）は導入口（348）を介して注入液体を受け入れ、導入口（348）と導出口（368）のいずれも閉じることができるフロート（350）によって小室（346）内の液位を制御する。フィルターを備えた通気孔（362）は、小室（346）内を大気圧に維持する。装置（320）は、フローパイプ（316.1）を介して液頭が一定になるように注入液体を受け入れる。滴下装置（341）は気密小室（324）内に液滴を送る。先細針（330）は、オリフィス（328）が所望の程度に開くように調節して、液体を選択された速度で送り込む。ねじ山の設けられた調節器具（336）と較正手段により較正が可能になる。フローパイプ（316）は、人体または動物体内に注入液体の計量された流れを送る。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】

本発明は人体または動物身体へ液体の注入に関する。より具体的には、本発明
は、注入装置を操作する方法、注入装置に使用する圧力制御装置、流れ（フロー
）制御装置および注入装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】

南アフリカの口語表現で「ドリップ」としても知られている、出願人の知る注
入装置では、注入させる液体は、注入源すなわち液溜めから得られる。液溜めは
、通常、小袋の形状をしており、上下逆さまに懸架され、懸架時に小袋の底にあ
る口（ポート）から液体が引き出される。液体は、合成ポリマー材料からなる圧
縮可能な柔軟性チューブおよび計量装置を介して人間または動物身体に刺された
注入針へと導かれる。計量装置は、液滴を計測できるように透明小室内に小滴状
の液体を滴下する小滴誘導装置を含んでいる。基材と、基材に沿って前後に転が
すことで調節するローラーとの間にチューブを挟む収束装置によって適当な狭窄
度を得ることで流速を制御する。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】

本発明の第１の実施形態によれば、人体または動物体内に液体を注入する注入
装置を操作する方法であって、前記液体の液溜めの下流かつ流れ制御装置の上流
において液溜めと液流を介して繋がる一定の液頭(liquid head)を確立し、流れ
制御装置によりフローライン中に予め決められた流量を計量して送り、前記液頭
を一定に維持し、前記一定の液流を前記フローラインを介して人体または動物体
内に液体を注入することを含む方法が広く提供される。

【０００４】

【課題解決の手段】

より具体的に言えば、第１の実施形態によれば、人体または動物体内に液体を
注入する注入装置を操作する方法、前記液溜めと液流を介して繋がる圧力制御装
置において前記液体を一定の液位(liquid level)に維持し、前記注入液体の前記
一定液位に相当する一定の液頭の下に前記液体をフローライン（このフローライ
ンには調節可能な流れ制御装置が組み込まれており、また、フローラインの終端
は人体または動物体内に液体を注入する注入針である。）中に供給することを含
む方法が提供される。

【０００５】 この方法は、大気に対して開いた通気孔を介して前記液体の前記液位を大気圧
にさらすことを含むものでもよい。この場合、方法は前記液体の汚染を防ぐため
に前記通気孔を通り抜ける大気圧空気のろ過を含むことが有利である。医学用の
適当なフィルタが使用できる。

【０００６】 前記注入液体を前記圧力制御装置内で前記一定の液位に維持するには、前記圧
力制御装置の小室内に液溜めより下で流れ制御装置より上にこれと間を開けてフ
ロート制御弁を設けて小室内において一定の液体液位を維持することを含むもの
でもよい。 本発明の方法は一定の向きに前記フローラインを維持することをさらに含むも
のでもよい。これは本質的に垂直に維持してもよい。

【０００７】 一般に、本発明の方法は、流れ制御装置中の液体をオリフィスを通過させ、適
当にオリフィスを調節することでオリフィスを通る液体の流れを制御することを
含むものでもよい。より具体的には、装置が針と座部の構成を含み、オリフィス
が座部に設けられている場合、本発明の方法は針と座部の相対的な位置を調節し
てオリフィスの有効なサイズを調節することを含むものでもよい。

【０００８】 発展した態様としては、本発明の方法は、液位小室の液位が予め決められた限
界値以下に低下したときに、これを感知して信号を生成し、これによって警報を
発することを含んでもよい。

【０００９】 本発明の第２の実施形態によれば、人体または動物の体内へ液体を注入するた
めの注入装置において使用する圧力制御装置であって、 小室（ｃｈａｍｂｅｒ）、 小室への導入口（この導入口は小室を注入液体用の液溜めに液流を介して接続
するコネクターを含んでいる。）、 小室からの導出口（この導出口は、小室をフローラインに液流を介して接続す
るコネクターを含んでいる。）、および 小室内の前記注入液体の液位を一定の液位に制御するための液位制御機構 を含む注入装置用圧力制御装置が提供される。

【００１０】 小室内の液体を大気圧にさらすために、小室の壁を貫く通気孔を高密度で設け
てもよい。通気孔を通過する空気をろ過するために前記通気孔と合うようにフィ
ルタを設けるのが有利である。

【００１１】 液位制御機構は、前記注入液体に浮かぶフロート、フロートに接続され小室の
前記導入口と位置合わせされ、前記小室内の注入液体の液位が予め決められた上
限値を超える場合に導入口を閉鎖する閉鎖材を含むのが便利である。前記閉鎖材
は導入口用閉鎖材でもよいが、液位制御装置が小室からの導出口に座部を有し、
フロートに接続され、前記小室内の注入液体の液位が予め決められた下限値を下
回る場合には前記導出口を閉鎖して前記通気孔を介した大気との繋がりを絶つ閉
鎖材を含んでもよい。これにより、注入液体用液溜めが乾燥しているとき、空気
が注入装置、従って人体または動物体内に入るような事態が防止される。

【００１２】 導出口の前記座部と前記導出口閉鎖材の一方は、他方の材料よりも柔軟な材料
で形成して封止の一体性を高めるのが有利である。 好ましくは、座部は柔軟な材料で形成してもよい。より柔軟な材料はシリコー
ン系高分子材料でもよい。

【００１３】 本発明の第３の実施形態によれば、人体または動物体内に液体を注入する際に
使用する注入装置の一部を形成するのに適した流れ制御装置（この流れ制御装置
は、オリフィスおよびオリフィスを通って所望の程度に流れを調整可能に制限す
るための調節可能な制限器を含む。）を備えている。 オリフィスおよび制限器は、先細りにした針と座部とで構成することができる
。

【００１４】 流れ制御装置は、導入口を有する小室（小室は導入口を介して圧力制御装置と
流体の流れを通して接続している。）、人体または動物の身体に接続する管と接
続するための導出口、小室内に設けられた針と座部からなる構成、および、さら
に液体を滴下することにより小滴を計数することが可能な小室内の小滴誘導装置
を含んでもよい小滴誘導装置は、オリフィスの上流に設けてもよい。

【００１５】 流れ制御装置の小室は、ねじにより回転可能に螺合された内部分と外部分とを
含み、針と座部とがこの内部分と外部分の一方にそれぞれに取り付けられており
、小室の内部分と外部分とを相対的にねじり回転することにより、針の座部に対
する相対的な調節がなされる。

【００１６】 内部分と外部分には較正用のマーキング（標識）を設け、所望の程度に座部に
対する針の相対的な調節が容易にできるようにしてもよい。 流れ制御装置の小室を気密にするために、内部分および外部分は互いに対して
封止してもよい。封止はＯリングによって行なうことができる。

【００１７】 本発明の第４の実施形態によれば、本発明の第２の実施形態による圧力制御装
置、本発明の第３の実施形態による流れ制御装置、前記圧力制御装置と前記流れ
制御装置が流れを介した接続により一体に構成されているフローラインを含み、
フローラインの下流端が注入針と接続している、人体または動物の身体に注入液
体を注入するために用いる注入装置が提供される。

【００１８】 発展した態様としては、注入装置は、前もって定義した液位以下に液位小室の
液位が低下したのを感知し、低液位状態を示す信号を生じるようなセンサーを含
むものでもよい。

【００１９】

【実施例】

以下、本発明を、添付図面を参照して実施例によって説明する。図面は、図１
が、本発明に従う注入装置を断片的に示す縦に切った断面図である。また、図２
、３および４は、本発明に従う注入装置のさらなる実施形態を示す縦に切った断
面図である。

【００２０】 図１では、本発明による注入装置は、参照符号１０によって全体が示されてい
る。注入装置１０は、小袋１２（一部が図示してある。）の形状の注入源から注
入すべき液体を予め決められた流速で患者（図示されていない。）へと導く。注
入装置１０は、小袋１２の口（ポート）１４からフローライン１６を介して患者
に通じている。フローライン１６は、通常注入針で終了し、注入針によって、液
体は静脈内に投与される。

【００２１】 注入装置１０は、フローライン１６中に本発明による流れ制御装置２０を含む
。また、流れ制御装置２０は、フローライン１６の下流の部分１６．２と接続す
る小室２４を形成するハウジング２２を含んでいる。

【００２２】 ハウジング２２の周辺に固定されているカラー２６はオリフィスまたは座部２
８を形成する。座部２８と位置合わせされその直上に、これと合う針３０が設け
られており、これは有利には先細で、上部ハウジング３４に小孔が存するように
固定される。上部ハウジング３４は、３６で示すように螺合によってハウジング
２２にねじ止めされる。ねじの螺合部分３６により、先細の針３０を座部２８内
に適宜出入りさせて、オリフィスの大きさおよびオリフィスを通る流速がちょう
ど良くなるように調節することができる。

【００２３】 オリフィス２８の下には、これと位置を合わせして小滴誘導装置４０を設ける
。これは注入液体を小滴として計量して小室２４に送り込む。注入液体は４２で
示すように小室２４内に溜まる。小滴誘導装置４０は、底部に制限された開口部
４１を有しており漏斗の役割をする。液体は先細部に沿って進み制限された開口
部から小滴の形で出る。小滴は、時間当たりで計数され実際の流速が測定される
。小滴は体積や大きさが比較的一定なので、時間当たりの小滴数の計測値から、
患者に注入された流速（例えば毎分ｍｌ）を推定することが可能である。

【００２４】 注入装置１０は、本発明による圧力または液位制御装置を含んでおり、これは
全体として参照符号４４で示されている。圧力または液位制御装置４４は、ハウ
ジング４６を含み、これはこの実施形態において、針の形をしている導入口４８
によって小袋１２の内部（つまり、注入すべき液体）と直接接続している。

【００２５】 フロート５０は、ハウジング４６内に浮遊しており、その上端で相補的な座部
を漸次閉塞するため先細閉鎖突起５２を含む。フロート５０の浮揚度すなわち浮
力は、一定の液位がハウジング４６内で維持されるように、流れ制御装置２０を
通過する流速と釣り合った割合で導入口４８を通じて小袋１２からの液体の流入
が維持されるように選択される。ハウジング４６中への流速が速過ぎる場合、フ
ロート５０は持ち上げられる。また、先細閉鎖突起５２は座部を次第に閉じるた
め、ハウジング４６の液体の液位は中立の液位に向けて調節される。反対に、液
位が低下すると、フロート５０は、液位とともに下方に移動し閉鎖突起５２を座
部から引き抜いて流量を増加させ、ハウジング４６内の液位を中立液位に戻す。

【００２６】 このようにして、実質的に一定の液頭６０が、制御装置２０のオリフィス２８
とハウジング４６の液位との間に維持される。このように、オリフィス２８上に
一定の圧力勾配が維持されるため、針３０を具体的にどの位置に調節してもオリ
フィス２８を通る流れは一定になる。 好ましくは、圧力制御装置４４と流れ制御装置２０の間のフローライン１６．
１の上部は、一定の向き（垂直が便利である。）に維持される。

【００２７】 発展した態様としては、参照符号５４によって模式的に示されたセンサー・シ
ステムをフロート５０と関連して設け、フロート５０の位置が不適当に低下した
とき（例えば、小袋１２中の液体が流出した場合）は注意を喚起するようにする
。センサー５４は、例えば、フロート５０が光路を閉鎖した場合に信号を発する
ような光学センサーでよく、フロート５０の位置が過度に低下したときに、この
信号は信号線５６によって導かれて警報を発する。

【００２８】 人体または動物体内に注入する際に液体のろ過が必要になる場合も多い。した
がって、さらに発展した態様としては、必要であれば装置内（小室２４内が望ま
しい。）にメディアフィルターを設ける。こうしたメディアフィルターは、例え
ば、オリフィス体を下からカバーする靴下のような形状のもの、あるいは、小室
２４の底部分を裏打ちする形状のもの（この場合、当該底部分は丸くしてもよい
）、またはハウジング２２の内周に対して封止したカプセル形状のものなどであ
る。

【００２９】 注入装置１０の第１の利点は、オリフィス２８内への針３０の進入度の深浅に
より、流れ制御装置２０による流速を容易かつ細かな精度をもって正確に調節す
ることができる点である。これは既存の装置（上述のように、先細にした基材と
ローラーとの間でフローラインを圧縮していた。）に対する大きな改良であると
思われる。我々の見るところでは、こうした先行技術の装置は、正確に調節する
ことが困難なため使用者にとって不便である。さらに、例えば、付近を通った人
が触れたりすると圧縮されていたチューブが自然に元に戻ってしまうため、容易
に調節値から外れてしまうなど、装置は完全なものではない。

【００３０】 我々の見るところ、本発明の装置では、流れを引き起こす液頭が一定に維持さ
れるという点は非常に重要な利点である。流速は液頭を決定する要因であり、液
頭が変わると、流速もそれに応じて変わり得るという点が理解されるであろう。
この点で、従来技術の装置では、小袋中の液体の液位（これが液頭を決定する）
が、適当な高さを通過して満タン状態から空状態に後退することがわかった。こ
れは液頭（これは流速に直接影響を及ぼす。）においてかなりの割合での違いを
生じる。したがって、流速はかなりの割合で変化するままにするか、頻繁に調節
を行なって変化を抑えることになるが、上述の通り、従来の装置は使用が容易で
はないし、また正確に調節することも容易でない。このように、従来技術の装置
は医療スタッフが絶えず監視し注意を払う必要がある。

【００３１】 したがって、これらの２つの点で、本発明は従来技術に対する著しい改善であ
ると考えられる。

【００３２】 本発明の装置を構成する部品は、一般に、合成プラスチックの成形品とするこ
とが可能であり、装置は使い捨てにすることができる。 一方では、圧力または液位の制御装置を有しない流れ制御装置を使用し、他方
では、特定の流れ制御装置を有しない圧力または液位・制御装置を使用すること
は、従来技術を越える改良となるであろう。当然ながら、これら両方の特徴を使
用すれば、従来技術に対する大きな改良となるであろう。

【００３３】 折衷的には、圧力または液位・制御装置を使用する代わりに、液体を含む小袋
を液体垂直方向ではなく水平方向で使用することを提案する。そうすれば、満タ
ン状態の液位と空状態の液位の差が、縮小されるであろう。この結果、流速の変
化が改善されることになる。

【００３４】 図２には、本発明による注入装置の別の実施形態が、全体として参照数字１１
０によって示されている。基本的には、注入装置１１０は、図１の注入装置１０
と類似しており、その事実上すべての特徴や構成部品が似ている。したがって、
実施形態１１０について繰り返し説明はしないが、一つの重要な違いについて強
調しておく。すなわち、流れ制御装置１２０および圧力または液位制御装置１４
４が、単一の部品に統合されているのである。図２の実施形態は図１の実施形態
に対してコストの点で優位であり、さらに、１つのコンポーネントのみを操作す
ればよいという点でよりユーザーフレンドリーなものである、と信じる。しかし
ながら、調節での正確さを改善し、かつ変動を最小限にするためには、理想的に
は、比較的大きな液頭とすることが必要である。このような大きな液頭は、図１
の実施形態で容易に得ることができるが、図２の実施形態では、液頭１６０は必
ず制限されることになる。 他の点では、図２の実施形態は、図１の実施形態について上で言及したのと同
じ長所を有するであろうと考えられる。

【００３５】 図３には、本発明による注入装置のさらに別の実施形態は、全体が参照数字２
１０によって示されている。注入装置２１０は、図１の注入装置１０に多くの点
で類似しているか、同一であり、同様の参照数字は、概ね同様の特徴部分または
構成要素を示している。また、図３の装置については詳細には記載しておらず、
図１の注入装置との相違について強調してある。

【００３６】 圧力または液位・制御装置２４４では、ハウジング２４６の高い位置、すなわ
ち、注入液体がハウジング２４６内で制御される液位よりも高い位置に、フィル
ターを備えたニップル２６２が設けられており、これによって大気とつながって
いる。このようにして、ハウジング２４６内の注入液体の液位より上の部分の圧
力は、一定（大気圧）に維持される。注入液体が確実に汚染されないようにする
ため、ニップル２６２を介して流通する周辺空気を医学的に有効にフィルターす
ることが重要である。

【００３７】 圧力制御装置２４４は、その導出口２６８において、柔軟なシリコーン系ポリ
マーの座部２６４を含んでおり、これにより、ハウジング２４６の注入液体の液
位が前もって定義した値以下に落ちたときには、フロート２５０の下端にある閉
鎖材２６６が、座部２６４にしっかりと載ることになる。こうした状況は、例え
ば、注入液体を含む液溜めが乾燥状態にあるときに起こる。この特徴により、人
体または動物体内への液体の注入が中断され、注入装置中のエアロックを確実に
防ぎ、この結果、空気が人体または動物体内に導入されることも防止される。閉
鎖材２６６と座部２６４の間の封止の完全性を高めるべく、座部２６４が柔軟か
つしなやかな材料であることが重要である。

【００３８】 制御装置２２０には、流れ制御装置の導入口、すなわち、オリフィス２２８の
上流に小滴誘導装置２４１を設ける。

【００３９】 流れ制御装置２２０の内側部分と外側部分（それぞれ、２３４と２２２）は２
３６として示すように、ねじ山で螺合しており、流れ制御装置の導出口２７２に
設けられた座部２２８内に、またはその中から、先細の針２３０を動かす。この
点については、図１に関連して上に記載した。しかし、小滴誘導装置２４１がオ
リフィス２２８の上にあるために、内側部分２３４内には、空気で満たされた、
つまり、注入液体で満たされていない空間部分が存在する、という点が理解され
るであろう。従って、オリフィス２２８の上流に有効な一定の液頭を維持するた
めには、内側部分２３４と外側部分２２２を互いに気密に封止することが必要で
ある。これは内側部分２３４と外側部分２２２に密接してOリング２７４を設け
ることにより確実となる。

【００４０】 較正用の目盛りを装置に設けるのが便利である。例えば、背板２７６上に流速
を示すマーキング（標識）を設け、内側部分２３４上にはポインター２７７を設
け、内側部分と外側部分の間の様々な調節のためにポインターに対して較正用マ
ーキングを読むことができる。部分２３４および２２２を互いに対して１回転す
ることで流速０と流速最大との間の調節ができるようにしておくと便利である。

【００４１】 装置２２０は、小滴を計数する必要はないように較正する。但し、較正時には
チェックのために計数できる。 必要なら、一連のつめまたは刻み目を調節機構に設け、１つの刻みから次の刻
みに段階的に容易に調節を達成することができるようにしてもよい。

【００４２】 出願人は、正確な調節を確実に行なうためには、針２３０は、約０．５°また
は１°程度の非常に小さな先細角度とすることが有利であることを見出した。

【００４３】 出願人は、本発明の非常に重要なさらなる利点を強調したい。すなわち、注入
装置は、ある条件では集中治療室で頻繁に用いられるが、各時点での注入速度に
加え、さらに平均した注入速度が正確で一定していなければならない。こうした
場合、現在は、電子装置で構成され、論理回路やコンピューターで制御されるケ
ースもある非常に精巧で高価な注入装置が使用されている。しかし、こうした装
置が利用できない場合もあり（例えば、戦時や多数死傷者の事故が起こった場合
）、これを駆動する電気が利用できなかったり、訓練された人員／オペレーター
がいない場合（例えば、僻地など）もある。本発明の装置はそのような状況下で
も有利に使用することができ、非常に精巧で高価な電子装置の性能に匹敵する効
果をもたらすであろう。さらに、多くの場合、本発明の装置は、精巧で高価な電
子装置の代わりに使用するのに十分な精度および安定性を有するであろう。

【００４４】 既に部分的に述べているか上記から明らかなことではあるが、出願人は本発明
の有利な側面をさらに強調しておきたい。

【００４５】 本発明の装置は、異なる容量（例えば０〜５ｍｌ／分、０〜１０ｍｌ／分、０
〜１５ｍｌ／分等）の装置を提供することを考えている。そのような装置は、そ
れぞれの範囲の中間（例えば、上記の例では、２．５ｍｌ／分、５ｍｌ／分、７
．５ｍｌ／分）にあらかじめ較正しておくのが有利である。その後、使用に際し
て微細に較正して、正確かつ必要な流速とする。

【００４６】 小滴誘導装置は装置の容量に見合ったサイズまたは体積の小滴を形成できるよ
うにすることで流速を容易に監視できる。従って、例えば小容量の装置では小滴
誘導装置は小さな液滴を形成するようにする。この場合、各装置は、特定の体積
をなす液滴数を表示する（例えば、１ｍｌ当たり１５滴）。

【００４７】 液位調整手段の容量は、常に、計量オリフィスの最大流速と少なくとも同一で
あるか、一般には若干高いということが理解されるであろう。

【００４８】 処方は、処方量が正確に一定量を維持する（つまり、変動がない）という確信
を持って必要な投薬量を正確に与えることができるという利点を有する。

【００４９】 本発明に従う注入装置のさらなる実施形態は、図４において全体が参照数字３
１０によって示されている。図４の装置３１０は、基本的に図１および３の装置
と同一であり、同様の参照数字は、概ね同様の特徴部分または構成要素を示す。
また、装置３１０については詳細には記載しておらず、変更点についてのみ強調
してある。

【００５０】 圧力制御装置３４４では、先細閉鎖材３５２、３６６が、それぞれハウジング
３４６の導入口３４８および導出口３６８周辺の座部を閉じる。図３の実施形態
では、柔軟かつしなやかな材料２６４が座部と一体に設けられて、先細閉鎖材３
６６の着座を補強しているが、図４の実施形態では、柔軟かつしなやかな材料は
先細閉鎖材３６６と一体に設けられており、導出口３６８周辺の座部はより硬い
材料でできている。

【００５１】 さらに、フロート３５０の上端の閉鎖材３５２、およびフロート３５０の下端
の閉鎖材３６６と同軸にガイドピン３５３が設けられている。ピン３５３は導入
口３４８および導出口３６８より実質的に小さく、従って、流れを妨げない。し
かし、ピン３５３は導入口／導出口と位置合わせした状態で閉鎖材を保持する。

【００５２】 流れ制御装置３２０では、小滴誘導装置３４１が、導入口３７０と一体に成形
される。小滴誘導装置は適当な基準（例えば、米国ではＦＤＡの基準、ヨーロッ
パではＥＵＰの基準。）に従う。

【００５３】 さらに、上部ハウジング３３４は、２つの部分、すなわち、頂部３３４．１と
底部３３４．２）を含む。頂部は、弾力性があり柔軟な合成プラスチックを成形
した形を取っており、プライミングポンプとして機能することが可能である。頂
部３３４．１の下部周辺は、底部３３４の周溝３３４．３中でぴたりと受け入れ
られる。先細針３３０は下部と一体になっている。

【００５４】 センサー・システム３５４．１は、センサー・システム３５４（図４）および
５４（図１）に似ており、小滴誘導装置３４１（これによって、小分けされた小
滴の計数が可能になる。）と結合している。信号線３５６．１は、電子計数器３
５７．１に通じており、これは警報装置３５７．１に接続することが可能であり
、これにより、小滴計数値が予め決めておいた範囲から外れた場合に、警報装置
を始動させる。

【００５５】 先細閉鎖材３６６が導出口３６８のまわりの座部に対して高い一体性をもって
着座させるため、柔軟かつしなやかな封止表面を形成するOリング３６４が、周
溝に設けられる。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明による注入装置を示す図である。

【図２】 本発明による注入装置の別の実施形態を示す図である。

【図３】 本発明による注入装置の別の実施形態を示す図である。

【図４】 本発明による注入装置の別の実施形態を示す図である。

【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書

【提出日】平成１４年８月６日（２００２．８．６）

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】特許請求の範囲

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｂ Ｚ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＯ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＣ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ， ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，Ｉ Ｎ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ， ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，Ｐ Ｌ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ， ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ

Claims (26)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 人体または動物体内に液体を注入する注入装置を操作する方
   法であって、前記液体の液溜めの下流かつ注入装置の上流において、液溜めと液
   流を介して繋がる一定の液頭を確立し、前記液体の所定の流れを流れ制御装置に
   よってフローライン中に計量し、前記液頭を一定に維持し、前記液体を前記フロ
   ーラインを介して前記所定流速での人体または動物体内に注入することを含む方
   法。
2. 【請求項２】 人体または動物体内に液体を注入する注入装置を操作する方
   法であって、前記液体の液溜めと液流を介して繋がる圧力制御装置内において前
   記液体の液位を一定に維持し、前記注入液体の前記一定液位に相当する液頭の下
   に前記液体をフローライン中に供給することを含み、ここで、フローラインは調
   節可能な流れ制御装置を一体に具備し、前記液体を注入する人体または動物体内
   に注入する注入針で終端している含む方法。
3. 【請求項３】 前記液体の前記液位を大気に通じる通気孔を介して大気圧に
   さらすことを含む請求項２に記載の方法。
4. 【請求項４】 前記液体の汚染を避けるために前記通気孔を通る大気空気を
   ろ過することを含む請求項３に記載の方法。
5. 【請求項５】 前記圧力制御装置内において前記液体の液位を一定に維持す
   ることが、液溜めの下にあって流れ制御装置とは離れてその上に位置する前記圧
   力制御装置の小室内にフロート制御弁を設けることにより小室内の液位を一定に
   維持することを含む請求項２乃至４のいずれかに記載の方法。
6. 【請求項６】 前記フローラインを一定の向きに維持することを含む先行す
   るいずれかの請求項に記載の方法。
7. 【請求項７】 流れ制御装置内の液体をオリフィスに通し、オリフィスを適
   宜調整することによりオリフィスを通る液体の流れを制御することを含む先行す
   るいずれかの請求項に記載の方法。
8. 【請求項８】 装置が針と座部を含み、オリフィスは座部に設けられており
   、針と座部との相対的な距離を調節してオリフィスの有効サイズを調節すること
   を含む先行するいずれかの請求項に記載の方法。
9. 【請求項９】 以下のものからなる人体または動物体内に液体を注入する注
   入装置： 小室、 小室を注入液体用の液溜めに液流を介して接続するコネクターを含む、小室へ
   の導入口、 小室を注入液体を導くフローラインに液流を介して接続するコネクターを含む
   、小室からの導出口、 小室内の前記注入液体の液位を一定の液位に制御するための液位制御機構 とともに使用する圧力制御装置。
10. 【請求項１０】 小室の壁を貫通する通気孔を高い位置に有することにより
    小室内の前記液体の液位を大気圧にさらす請求項９に記載の圧力制御装置。
11. 【請求項１１】 前記通気孔に対応して通気孔を通る空気をろ過するための
    フィルターを含む請求項１０に記載の圧力制御装置。
12. 【請求項１２】 前記液位制御装置が、前記注入液体に浮かぶフロート、フ
    ロートに接続され小室の前記導入口と位置合わせされ、小室内の注入液体の液位
    が予め決められた上限値を超えた場合に導入口を閉鎖する閉鎖材を含む請求項９
    、１０または１１に記載の圧力制御装置。
13. 【請求項１３】 前記閉鎖材が導入口閉鎖材であり、前記液位制御機構は、
    小室からの導出口内の座部及び、フロートに接続され、前記座部と位置合わせさ
    れ小室内の注入液体の液位が予め決められた下限値を下回る場合には導出口を閉
    鎖して前記通気孔を介した大気とのつながりを絶つ導出口閉鎖材を含む請求項１
    ２に記載の圧力制御装置。
14. 【請求項１４】 前記導出口座部と前記導出口閉鎖材の一方は、前記導出口
    座部と前記導出口閉鎖材の他方よりも柔軟であり、これにより封止の一体性が強
    化される請求項１３に記載の圧力制御装置。
15. 【請求項１５】 前記のより柔軟な材料がシリコーン系ポリマー材料である
    請求項１４に記載の圧力制御装置。
16. 【請求項１６】 オリフィスと調節可能な制限器を含み、制限器によってオ
    リフィスを通る流れを所望の程度に制限して注入液体を選択された流速で分割供
    給する、人体または動物体内に液体を注入する注入装置の一部を構成する流れ制
    御装置。
17. 【請求項１７】 オリフィスと制限器が先細針と座部の形態である請求項１
    ６に記載の流れ制御装置。
18. 【請求項１８】 導入口を有する小室を含み、これにより圧力制御装置と液
    体を介して繋がる小室、人体または動物身体と接続するための管と接続可能な導
    出口、小室内に設けられた針と座部、及び小室内に小滴誘導装置を含み小滴が計
    数可能なように液体を滴下する請求項１７に記載の流れ制御装置。
19. 【請求項１９】 小滴誘導装置がオリフィスの上流に設けられている請求項
    １８に記載の流れ制御装置。
20. 【請求項２０】 流れ制御装置の小室が、ねじ山によって回転可能に螺合し
    ている内部分と外部分とを含み、針と座部とがこの内部分と外部分の一方にそれ
    ぞれに取り付けられており、小室の内部分と外部分とを相対的にねじり回転する
    ことにより、針の座部に対する相対的な調節がなされる請求項１８または１９に
    記載の流れ制御装置。
21. 【請求項２１】 針を座部に対し所望の角度に調節し得るように内部分と外
    部分とが較正標識を含む請求項２０に記載の流れ制御装置。
22. 【請求項２２】 流れ制御装置の小室を気密にし得るように内部分と外部分
    とが互いに対して封止される請求項２０または２１に記載の流れ制御装置。
23. 【請求項２３】 以下のものを含む人体または動物体内に液体を注入する注
    入装置： 請求項９乃至１５のいずれかに記載の圧力制御装置、 請求項１６乃至２２のいずれかに記載の流れ制御装置、及び 前記圧力制御装置と前記流れ制御装置を液体を介して一体化し、その下流端に
    注入針が接続されるフローライン。
24. 【請求項２４】 請求項１２の態様において、フロートが所定のレベル以下
    になったことを感知するセンサー、及び前記センサーに応じて警報状態を示す警
    報機を含む請求項２３に記載の注入装置。
25. 【請求項２５】 前記オリフィスを通る前記流れを形成する小滴を感知する
    センサー、及び前記センサーに応じて小滴数を時間に対して計数する計数器を含
    む請求項２３または２４に記載の注入装置。
26. 【請求項２６】 小滴数が所定の範囲を超えたときに前記センサーに応じて
    警報状態を示す警報機を含む請求項２５に記載の注入装置。