JP2003533298A - ガイドワイヤのアクセスを改善した医療装置 - Google Patents
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Abstract
Description
。
管造影法(ERCP)の一部として、胆管系にて括約筋切開刀が使用される。括
約筋切開刀は代表的には、内視鏡の作業チャネルに挿通されて、導管系にカニュ
ーレを挿入すると共に、切断ワイヤに電流を送出することによって開口を拡大さ
せる。最も標準的な括約筋切開刀装置、例えば、MINI−TOME PC(ノ
ースカロライナ州のウィンストンセーレムにある Wilson Cook Medical, Inc.
社の登録商標)は、ハンドルの遠位方向に結合されてなるガイドワイヤの側部ポ
ートを含んでいて、これにガイドワイヤを導入して、胆管系にアクセスする。ガ
イドワイヤは、括約筋を横断するような継続的なアクセスを提供すると共に、他
の使用される装置と交換するための手段を提供する。ガイドワイヤポートは通例
、造影剤やその他の材料を注入するためのルアー式の取付部を含んでいる。残念
ながら、これを行なうには、ガイドワイヤを取除いて、注射器や送出機器を側部
ポートに結合しなければならない。ガイドワイヤのための側部ポートに別個の取
付具を付けると、特に造影剤を注入するときに、入口から材料が漏出する。電気
導体のワイヤのために必要となる管腔に加えて、注入管腔とガイドワイヤ管腔と
を分離維持しようとすれば、管腔は最適ないし必要なサイズに比べて小さくなっ
てしまうか、または、括約筋切開刀のカテーテルを太くすることが必要になるが
、これは特に内視鏡の内部で使用する装置としては不都合である。同じ問題点は
、バルーンカテーテルなどの他の装置やバスケットなどの修繕装置においても見
い出される。装置を制御する部材と、ガイドワイヤと、造影剤の注入とのために
、3つの別個の経路が必要になる。不都合なことに、これら3つを同時的に装置
の内部で操作可能にすることは、サイズの制約のために容認できない。
食塩水)を注入できるように、制御部材を利用しつつ、第3の管腔を必要とせず
に装置を標準的な内視鏡に挿通できるような、括約筋切開刀などの医療装置が要
望される。
約筋切開刀のような医療装置における側部ポート組立体は、標準的なルアーロッ
ク式の取付具などの第1のポートであって、流体ないし注入液を注入するために
適合しているもの(第1の経路)を含んでいると共に、チューヒー・ボルスト取
付具などの第2のポートであって、標準的な医療用のガイドワイヤを導入するた
めに構成されているもの(第2の経路)を含んでいて、第2のポートの取付具は
ガイドワイヤの周囲を密封することができて、空気や流体が流通することを防止
しつつ、ガイドワイヤが長手方向に動けるようにしている。第1のポートと第2
のポートとは、共用される第1の通路(例えばカニューレ)などを介して、カテ
ーテル部分の第1の管腔と連通しており、一方、カテーテル部分の第2の管腔通
路は、装置の制御要素器具(例えば、電気導体(括約筋切開刀ワイヤ)や動作機
構、膨張管腔など)を収容していて(第3の経路)、これは第2の通路を介して
装置の近位側のハンドルにまで延在している。流体の経路とガイドワイヤの経路
とを装置の内部の単一の通路中に組合わせることで、第2の通路は制御器具を収
容するためだけに使用できるようになる。さもなければ、3つのすべての経路を
収容するために、ひとつの第3の大きな管腔が必要になって、カテーテルの直径
を増大させることだろう。ガイドワイヤの経路(第2のポート)を、チューヒー
・ボルスト取付具などを用いて密封可能にすることによって、造影剤や、生理食
塩水、水、又はその他の流体媒体をガイドワイヤの周囲を通して注入することが
できる。例えば、本発明の例示した括約筋切開刀においては、カニューレ挿入及
び切除の処置に先だって、ガイドワイヤを括約筋切開刀の中に再装填することが
できるので、全体の処置を容易かつ迅速に実行できて有利である。さらに、再装
填されたガイドワイヤを遠位側先端部から延出させることで、ガイドワイヤの直
径がより小さくなるために、医師が閉じた括約筋や他の狭窄部にカニューレを挿
通できる能力は高くなる。かかる同一の概念は、ワイヤと併用される他のタイプ
の装置にも拡張することができて、例えば、バルーンや、カテーテル、バスケッ
ト、絞断器、弯曲装置などにおいて、制御要素を第2の通路に配置して、第1の
通路はガイドワイヤと注入流体とが共用する。
おり、電気外科装置や括約筋切開刀などの医療装置11を備え、ハンドル組立体
14と、図示の実施形態では6Frであって(4.5Frの先端部に向かって遠
位方向にテーパの付けられているような)括約筋切開刀カテーテルである細長い
部分20と、図示の実施形態においてはカテーテル部分20の遠位部分34に配
置されてなる切断ワイヤである、作業部材36とを備えている。ハンドル組立体
14の用語は、本願においては一般的に、オペレータが装置11を操作する、装
置の近位部分を参照する意味として用いられていて、すべての付属装置や物質は
かかるハンドルを通して導入される。ハンドル組立体14に含まれている側部ポ
ート組立体13はさらに、流体ないし注入液を注入するため標準的なルアーロッ
ク式の取付具などの第1のポート16を備えていると共に、オディ括約筋の狭窄
部へのカニューレ挿入などの括約筋切開術の手順中に用いるガイドワイヤ12を
導入すべく使用される、標準的なチューヒー・ボルスト取付具などの第2のポー
ト15を備えている。図示の実施形態では、側部ポート組立体13は、便利なよ
うに、ハンドル組立体14の把持部分40の遠位側に配置されている。図2に示
すように、第1のポート15と第2のポート16とはそれぞれ、流体注入のため
の第1の経路37と、ガイドワイヤのための第2の経路38とに対しての、近位
側のアクセス箇所として機能する。経路37と経路38との双方は、図示の実施
形態では管状の導管ないしカニューレ46(代表的には壁厚の薄いステンレス鋼
)であるような、共用される第1の通路26に連通していて、この通路はさらに
、装置11のカテーテル部分20の略全長にわたって延在してなる第1の管腔2
2に連通している。カニューレ46が構成している第1の通路26は、ガイドワ
イヤ12が第1の通路26を通過して第1の管腔22に送り込まれる際に同ガイ
ドワイヤを案内して保護すると共に、2つの経路37と38とが第1の通路26
の内部にて一箇所に集まることで、第1の経路37から構成されてなる導管を提
供して流体を運ぶ。カテーテル部分20の第2の管腔23は、第3の経路39を
提供していて、この経路には、装置10の作業部材36を操作ないし動作させる
べく遠位方向に延在してなる制御部材24が備えられる。図1に示した例示的な
括約筋切開刀11においては、制御部材24は電気導体ないしワイヤ24を備え
ていて、このワイヤが延びている装置11の遠位部分34にて、同ワイヤは切断
ワイヤ36となっていて、同ワイヤで狭窄を形成している組織を焼き切って又は
切取ることで開口を拡大させる。図示の実施形態では、第2の通路27は任意的
であるカニューレ41を含んでいて、ハンドル部分14の側部ポート組立体13
の内部に括約筋切開刀ワイヤ24を収容して保護している。括約筋切開刀ワイヤ
24の近位側は、ハンドル組立体14の内部にて、ハンドル組立体の側部に配置
されてなる標準的な電気コネクタ25に接続される。第1及び第2の通路26及
び27の遠位側は、括約筋切開刀のカテーテル部分20の近位端31に結合され
ることで、それぞれ第1の管腔22と第2の管腔23とに連通している。ワイヤ
24をさらに保護するために、第2の通路27の遠位部分42は、括約筋切開刀
カテーテルの第2の管腔23との接続箇所において拡大している。カニューレ4
6は、第1の管腔22に延通してなる第1の通路26を備えていて、通路26と
22との接続箇所の取付手段を提供していると共に、同接続箇所を補強している
。図1に示すように、外側スリーブ30は代表的にはかかる接続箇所に被覆配置
されており、さらに補強と支持とを提供している。図示の括約筋切開刀は単なる
例示であって、医学界の当業者は依然本発明の範囲に含まれるような変形デザイ
ンを考案できることに留意されたい。
図示の如く、第1の管腔22と第2の管腔23とが含まれている。代表的には、
第1の管腔22はガイドワイヤ12を収容する目的のために、第2の管腔23に
比べて大径になっていて、その周囲を通して造影剤や生理食塩水などの流体を送
出できるだけの十分な空間を有している。図示の括約筋切開刀では、第2の管腔
23の直径は約0.023インチである。標準的な0.025インチのガイドワ
イヤ12(実際の直径は0.020〜0.025インチである)を収容するため
に、第1の管腔22は好ましくは約0.040〜0.044インチの直径であっ
て、より好ましくは0.041〜0.042インチの直径である。一般的に、こ
の直径であれば、ほとんどの造影剤などの粘性流体を注入して、ガイドワイヤ1
2を所定位置に配置した管腔22の残余の空間に流し通すことができる。これら
の寸法は単なる例示であって、使用するガイドワイヤ12のサイズや、内視鏡の
作業チャネルの直径に応じて、適切に大きくしたり小さくしたりと寸法変更する
ことができる。この特定の管腔22及び23の横断面の形状は、本発明を理解す
る上での必須事項ではなくて、円形やD字形や三日月形、その他の形態にしても
良い。とりわけ2.8mmのチャネルサイズの内視鏡に使用する場合など、装置1
0の外径をできるだけ小径にするためには一般的に管腔の数を制約することが最
も望ましいのではあるけれども、必要によっては追加的な管腔を含めるようにし
て、装置の経路37、38、及び39を他のやり方や組合わせに配置しても良い
。しかしながら、当該デザインにおいて、流体の注入中にガイドワイヤを継続的
に存在させることができる限り、ガイドワイヤ12を取除く必要がなくて、事前
に装填しておくことができることから、管腔の数は2つに制限することが好まし
い。
的な0.025インチの胆路用のPTFE被覆されたニチノールのガイドワイヤ
)を、第1のポート16を介して括約筋切開刀11の中に再装填して示している
。図2に示すように、ポート16はOリングなどのシール28を備えてなる密封
機構32を含んでいて、ネジキャップなどの締付部品18で締付けられる。締付
部品18は、第1のポート15の受けネジ部分19に螺着される。締付部品18
を時計回りに回転させると、シール28の開口33が細くなって、シール28は
ガイドワイヤ12に対して密着して、実質的にないし完全にその周囲の流体通路
を閉塞する。シール28の密着力は、依然としてガイドワイヤ12の長手方向の
動きを許容する強さであって、そのためにキャップ18を緩める必要はない。ガ
イドワイヤ12を括約筋切開刀11の中に事前に装填する際には、同ガイドワイ
ヤを第2のポート15の外側の開口17に挿入して、シール28の開口33に通
してから、第1の通路26(カニューレ46)の内部に通し入れる。それから、
ガイドワイヤ12を第1の管腔22に通し進めると、ガイドワイヤは括約筋切開
刀の遠位側先端部21の付近に達する。任意事項としては、針金の断片(図示せ
ず)又は金属管若しくはプラスチック管などその他の保護手段を、管腔22の最
も遠位部分34に配置して、または、遠位部分34の外側にかぶせて配置するよ
うにして、患者に装置を送り込むまでの間、切断ワイヤ36を含む遠位部分34
の形状を所望の状態に維持させても良い。この時点で、針金を取除いてから、ガ
イドワイヤの遠位端35を進めて、括約筋切開刀11の遠位先端部21から突出
させて、括約筋へのカニューレ挿入を助ける。
付具を含んでいて、注射器などの流体送出装置43を受入れる。第1のポート1
6は、第1の通路26に沿って設けられている開口29を介して、第1の通路2
6及び第1の管腔22に連通していて、図2に示す如く、開口はカニューレ46
に形成されているけれども、他の構造にすることも可能であって、例えば、カニ
ューレ46や第1の通路26から側枝を伸ばして、第1のポート16に連通させ
ても良い。注入された流体は、ガイドワイヤ12をも収容している、第1の通路
26と第2の管腔22とを通って、括約筋切開刀の遠位端から排出される。図1
に示すように、電気ワイヤを備えてなる経路39は、遠位端21の付近にて終端
していて、露出しているワイヤ24は、括約筋切開刀の切断部分36として機能
する。
を挿通するための第2のポート16は装置の近位端47に配置されていて、ここ
からつながっている多管腔の導管48には、3つの経路37、38、及び39を
含んでなる第1及び第2の通路26及び27が収容されている。導管48の第1
の通路26と第2の通路27とは、第1の管腔26と、第2及び第3の管腔45
とにそれぞれ通じている。図示の実施形態における第1の通路26は、第1の経
路37と第2の経路38とを収容できるために十分である、例えば0.040〜
0.042インチの直径を有していて、標準的な0.025インチのガイドワイ
ヤ112を収容した状態において、同ガイドワイヤの周囲を通して流体を注入で
きるための十分な残余空間を有している。図1においては第3の経路39が導体
ワイヤ24を含んでいたが、これと対比すると、図4〜図5の実施形態における
第2の通路27は、一対の0.015インチの膨張管腔45(図5参照)を送出
するための導管を構成していて、カテーテル部分に延通していて、バルーンや嚢
などの膨張部材36(図示せず)に連通している。管腔45の数とサイズとは用
途に応じて変更できる。図示の側部アーム組立体13は他の装置にも適合できて
、制御部材24は、第2の部材の内部に存在していて、バスケットや絞断器など
の修繕装置を操作する部材として機能する。代表的には、バスケットや他の修繕
装置の操作部材は括約筋切開刀の導電ワイヤに比べてはるかに大きくて、通常、
例えば0.40〜0.48インチであるより大きな第2の管腔を必要とする。図
4〜図5に例示した実施形態においては、多管腔の導管48は任意的であるマニ
ホールドスラグ44を含んでいて、これは摺動アームアダプタハウジング47を
多管腔の導管48のまわりにモールド成形する工程において役に立つ。多管腔の
導管48とマニホールドスラグ44とには、開口ないし孔29が形成されていて
、図5に示す如く、第1の通路26に外部からアクセスできるようにしている。
開口29は第1のポート16に連通していて、このポートはルアーロック式にな
っていて、ここに注射器(図示せず)を結合することで、本実施形態では、媒体
を押流したり注入したりする。第2のポート15は、代表的には標準的なチュー
ヒー・ボルスト取付具(図示せず)を含んでいて、同ポートは図示の実施形態で
はハンドル組立体14の近位端49に配置されている。第3のポート43は、側
部アームアダプタ13に含まれており、制御部材24を備えている第3の経路3
9に連通していて、かかる制御部材は第2の通路27及び第2の管腔23を延通
していてワークピース36を操作する。ワークピース36が膨張部材(図示せず
)として構成されているような実施形態においては、第3のポート43は膨張部
材を膨らませるための止め栓(図示せず)や他の器具に結合するように構成され
る。他の実施形態においては、第3の経路39はケーブルなどの操作部材を収容
して、修繕装置36を操作するが、そうした装置はバスケットや、絞断器、弯曲
装置、又はその他の公知の医療装置である。後者のグループに属する装置の場合
には、もしも操作部材24をハンドル組立体14の一部分に接続してワークピー
ス36を操作するのであれば、第3のポートを省略して、図1〜図4の実施形態
と同様に構成しても良い。
いない又は付随的な構造ないし構成に関する詳細事項は、それらが発明の実施の
ために必要な性質を有する限り、本発明の効果を奏する上では重要ではないと信
じられる。そうした及び他の構造の詳細を選択することは、本発明の開示を見た
初歩的な当業者にとってさえ、容易なことである。本発明の例示的な実施形態に
ついて、本発明を有利に実施できると思われる実際的で機能的な構造を開示する
ことを目的として、かなり詳細に説明した。本願において開示したデザインは単
に例示的な意図のものである。本発明の新規な特徴を他の構造に組込んでも、本
発明の精神及び範囲から逸脱するものではない。
Claims (14)
- 【請求項1】 医療用のガイドワイヤと組合わせて使用するための医療装置
であって、この装置が、 少なくとも第1のポートと第2のポートとを備えているような側部ポート組立
体を含んでなるハンドル組立体と、 ハンドル組立体に取付けられるカテーテル部分であって、少なくともカテーテ
ルの一部分を延通してなる第1の管腔と第2の管腔とを少なくとも含んでいるよ
うな上記カテーテル部分と、 流体を流して送出すべく適合してなる第1の経路であって、第1のポートと連
通しているような上記第1の経路と、 医療用のガイドワイヤを収容すべく適合してなる第2の経路であって、第2の
ポートと連通しているような上記第2の経路と、 ハンドル組立体から第2の管腔を通って遠位方向に延びてなる第3の経路であ
って、カテーテル部分の遠位端付近に配置されてなる作業部材を遠隔操作できる
ように適合しているような上記第3の経路と、を備え、 第2のポートは、ガイドワイヤを挿通したときに、同ガイドワイヤの周囲をシ
ールするように適合されてなる密封機構を含んでいて、第2のポートから流体が
漏出することを実質的に防止し、第1の経路と第2の経路とのそれぞれは第1の
管腔を延通していて、ガイドワイヤを第2の経路の内部に配置して残したままで
、第1の経路を通して流体を注入できる、 ことを特徴とする医療装置。 - 【請求項2】 医療装置は電気外科装置を構成していて、第3の経路は作業
部材に結合された電気導体を含んでなる制御部材を備えていることを特徴とする
請求項1に記載の医療装置。 - 【請求項3】 電気外科装置は括約筋切開刀を構成していて、作業部材は切
断ワイヤを構成していることを特徴とする請求項2に記載の医療装置。 - 【請求項4】 ガイドワイヤをさらに含んでいて、同ガイドワイヤは医療装
置の第2の経路の内部に再装填されていることを特徴とする請求項1に記載の医
療装置。 - 【請求項5】 第2の経路は、第2のポートと第1の管腔との双方を連通さ
せるような管状の導管を含んでいて、導管は第1のポートと連通するような開口
を含んでいることを特徴とする請求項1に記載の医療装置。 - 【請求項6】 医療装置はバルーンカテーテルを構成していて、第3の経路
は1又は複数の膨張管腔を介して注入液を送り届けるように適合してなることを
特徴とする請求項1に記載の医療装置。 - 【請求項7】 医療装置は修繕装置を構成していて、制御部材は操作部材を
構成していることを特徴とする請求項1に記載の医療装置。 - 【請求項8】 医療用のガイドワイヤと組合わせて使用するための括約筋切
開刀であって、この装置が、 少なくとも第1のポートと第2のポートとを備えているような側部ポート組立
体を含んでなるハンドル組立体であって、側部ポート組立体がさらに第1の通路
と第2の通路とを含んでいるような上記ハンドル組立体と、 ハンドル組立体に取付けられるカテーテル部分であって、少なくともカテーテ
ルの一部分を延通してなる第1の管腔と第2の管腔とを少なくとも含んでいるよ
うな上記カテーテル部分と、 注入液を流して送出すべく適合してなる第1の経路であって、第1のポートと
連通しているような上記第1の経路と、 医療用のガイドワイヤを収容すべく適合してなる第2の経路であって、第2の
ポートと連通してなり、第2のポートはガイドワイヤの周囲をシールできる密封
機構を含んでいるような上記第2の経路と、 第2の通路の内部に配置されてなる電気導体を備えている第3の経路と、を備
え、 第1の経路と第2の経路とのそれぞれは第1の通路に通じていて、第1の管腔
を延通しており、ガイドワイヤを第2の経路の内部に残したままで、第1の経路
を通して注入液を注入できる、 ことを特徴とする括約筋切開刀。 - 【請求項9】 第1のポートと第2のポートとはそれぞれ第1の通路に通じ
ていて、第1の通路は細長いカニューレを構成していることを特徴とする請求項
8に記載の括約筋切開刀。 - 【請求項10】 第2のポートは第1のポートよりも近位側に配置されてい
て、第2のポートはカニューレの片端を介して同カニューレに連通し、第1のポ
ートはカニューレの長さに沿って配置されてなる開口を介して同カニューレに連
通していることを特徴とする請求項9に記載の括約筋切開刀。 - 【請求項11】 ガイドワイヤと組合わせて使用するための医療装置であっ
て、この装置が、 少なくとも第1のポートと第2のポートと第3のポートとを備えているような
側部ポート組立体を含んでなるハンドル組立体と、 ハンドル組立体に取付けられるカテーテル部分であって、少なくともカテーテ
ルの一部分を延通してなる第1の管腔と第2の管腔とを少なくとも含んでいるよ
うな上記カテーテル部分と、 流体を流して送出すべく適合してなる第1の経路であって、第1のポートと連
通しているような上記第1の経路と、 ガイドワイヤを収容すべく適合してなる第2の経路であって、第2のポートと
連通してなり、第2のポートはガイドワイヤの周囲をシールできるような上記第
2の経路と、 第3のポートと連通して第2の通路と第2の管腔とを延通してなる第3の経路
であって、カテーテル部分の遠位端付近に配置されてなる作業部材を遠隔操作で
きるように適合しているような上記第3の経路と、を備え、 第1の経路と第2の経路とのそれぞれは第1の管腔を延通していて、ガイドワ
イヤを第2の経路の内部に配置して残したままで、第1の経路を通して流体を注
入できる、 ことを特徴とする医療装置。 - 【請求項12】 第3の経路は、操作部材を備えていると共に、バスケット
と絞断器と弯曲装置とからなるグループのうちの少なくともひとつから構成され
てなる作業部材を備えていることを特徴とする請求項11に記載の医療装置。 - 【請求項13】 第3の経路は少なくともひとつの膨張管腔を備え、作業部
材は膨張部材を構成していることを特徴とする請求項11に記載の医療装置。 - 【請求項14】 医療用のガイドワイヤと組合わせて使用するための括約筋
切開刀であって、この装置が、少なくとも第1のポートと第2のポートとを備え
ているような側部ポート組立体を含んでなるハンドル組立体であって、側部ポー
ト組立体がさらに第1の通路と第2の通路とを含んでいるような上記ハンドル組
立体と、 ハンドル組立体に取付けられるカテーテル部分であって、少なくともカテーテ
ルの一部分を延通してなる第1の管腔と第2の管腔とを少なくとも含んでいるよ
うな上記カテーテル部分と、 流体を流して送出すべく適合してなる第1の経路であって、第1のポートと連
通しているような上記第1の経路と、 医療用のガイドワイヤを備えてなる第2の経路であって、第2のポートと連通
してなり、第2のポートはガイドワイヤの周囲をシールできる密封機構を含んで
いるような上記第2の経路と、 第2の通路の内部に配置されてなる電気導体を備えている第3の経路と、を備
え、 第1の経路と第2の経路とのそれぞれは第1の通路に通じていて、第1の管腔
を延通しており、ガイドワイヤを第2の経路の内部に残したままで、第1の経路
を通して注入液を注入することができ、第1の通路はカテーテル部分の第1の管
腔の少なくとも途中まで延在してなるカニューレを備えている、 ことを特徴とする括約筋切開刀。
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