JP2003529396A - 左心室用導管及びその送込み方法 - Google Patents

左心室用導管及びその送込み方法

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Abstract

(57)【要約】 左心室からの血液の流れを冠動脈中の閉塞部の遠位側に位置した場所で冠動脈に差し向ける導管が提供される。ねじ山が設けられた又はねじ山が設けられていない導管をガイドワイヤに沿って心壁中へ送り込み、この導管を拡張器上に送る。導入器スリーブを拡張器に沿って心壁中へ送り込んでから拡張器を取り出し、そして導管を導入器スリーブ中へ送り込む。ガイドワイヤの挿入に先立って中空針も又、冠動脈の後壁及び前壁に差し込むのがよい。深さ測定ツールを用いて導管の適当な長さを送出し前に測定するのがよい。深さ測定ツールは中空針を含むのがよく、この中空針は、アクセスポートを近位端部に、アクセスポートと流体連通関係にある開口部を遠位端部にそれぞれ備え、心壁を通して針を心臓チャンバ内へ差し込むと、血液が開口部を通って流れるようになっている。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 〔発明の分野〕 本発明は、閉塞又は狭窄した血管の一部又はセグメントをバイパスする器械に
関し、特に、導管を冠動脈と心臓の左心室との間に送り込む器械及び方法に関す
る。
【０００２】 〔発明の背景〕 冠動脈疾患は、米国のみならず世界中における重要な問題である。冠動脈及び
他の血管は、プラークで詰まるようになることが度々あり、これにより、心筋（
心筋層）への血液及び酸素の流れが減少し、心臓のポンプ作用の効率を損ない、
心臓発作（心筋梗塞）を引き起こして死に至ることがよくある。場合によっては
、これら冠動脈を非侵襲法、例えばバルーン血管形成術により開存させることが
できる。より困難な場合では、閉塞状態の血管の外科的バイパス形成が必要であ
る。
【０００３】 冠動静脈バイパス手術では、１以上の静脈セグメントを大動脈と冠動脈との間
に挿入し、又は変形例として乳房内動脈の遠位端部を狭窄部又は閉塞部の遠位側
に位置した部位で冠動脈に吻合する。挿入された静脈セグメント又は移植組織は
、冠動脈の閉塞部分のバイパスとして働き、かくして、心臓への血液の自由な又
は妨げられない流れを可能にする。米国では、毎年５０万件以上のバイパス手術
が行われている。
【０００４】 しかしながら、冠動脈バイパス移植（ＣＡＢＧ）術は、体内侵入度の大きな手
技であり、これは、費用がかかり且つ時間がかかり、しかも患者に対して外傷性
のものである。この手術では、患者の胸骨を切開する必要（胸骨切開術の必要）
があり、患者に心肺相互間バイパスポンプを装着して拍動していない間に心臓の
手術を行うことができるようにする必要がある。伏在静脈移植片を患者の脚から
採り、バイパス移植片を冠動脈に継ぎ合わせる（吻合する）のに、これ又侵襲性
の高い手技である手際を要する外科的処置が必要である。手術後の入院期間及び
回復期は長い。さらに、多くの患者は、他の随伴性の疾患が生じるので手術を受
けたがらない。
【０００５】 上述のように、別の従来治療法は、経皮経管的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）又は
他のタイプの血管形成術である。しかしながら、かかる血管治療法は、閉塞部又
は狭窄部の性状又は存在場所により、或いは塞栓の形成の恐れにより、常に行え
るというわけではない。
【０００６】 かくして、患者に対する外傷性の低い改良型冠動静脈バイパス方式の開発が要
望されている。
【０００７】 〔発明の概要〕 概要を説明すると、本明細書において説明すると共に図面に記載された方法及
び器械は一般に、直接冠状血管再生に関し、この場合、導管又は開口手段が、左
心室から冠動脈（左前下行枝（ＬＡＤ）である場合が多い）へ血流を直接通すこ
とができるようにする。かかる方法及び器械は、閉塞部が冠動脈を部分的または
完全に閉塞している場合に特に有用であり、この場合、バイパス導管又は開口手
段が、閉塞部の遠位側に配置される。具体的に説明すると、導管は、冠動脈中の
閉塞部の遠位側の場所で血流を左心室から冠動脈に差し向けるために設けられる
。好ましくは、ガイドワイヤ利用方式で、ねじ山の設けられた導管及びねじ山の
設けられていない導管が送られる。この方式では、ガイドワイヤは、左心室に差
し込まれた針中に配置される。ガイドワイヤの配置後、針を取り出す。一実施形
態では、拡張器がガイドワイヤ上でこれに沿って心壁中に設けられ、導管が拡張
器上でこれに沿って送られる。別の実施形態では、導入器スリーブが拡張器上で
これに沿って心壁中に設けられ、拡張器を取り出し、導管が、導入器スリーブ中
に送り込まれる。好ましくは、送込み前、導管の適当な長さを決定するために深
さ測定ツールが用いられる。別の実施形態では、前壁に係合し、引き戻すと冠動
脈を拡張させる構造的特徴部を、導入器スリーブの端部に設けるのがよい。次に
、導管を前進させてついには展開可能なフランジが冠動脈の底部に着座できるよ
うにする。
【０００８】 〔好ましい実施形態の詳細な説明〕 周知のように、冠動脈は、大動脈から枝分かれし、心壁の外面に沿って位置し
ている。肺から心臓に戻った酸素付加状態の血液が、心臓から大動脈に流れる。
冠動脈中に流れる大動脈内の血液もあるが、大動脈中の血液の残部は、身体の残
部に流れる。冠動脈は、心筋への主要な血液供給源なので生存にとって極めて重
要である。人によっては、プラークのアテローム硬化、血小板の凝集及び（又は
）血栓の形成が冠動脈内で生じ、血液の自由な流れを止め、軽度のアンギナから
心臓発作や死亡にわたる合併症を引き起こす。血管痙攣があると（これは「異型
狭心症」又は「プリンズメタル型狭心症」とも呼ばれる）、多くの患者ではこの
問題が一層厄介になる。
【０００９】 本発明の原理は、左心室用導管には限定されず、体液を患者の任意の内部腔か
ら任意の哺乳類を含む患者の内部の別の腔に導くための導管に関する。さらに、
導管のかかる流体連通は、任意特定の流れ方向には限定されず、これを流体の通
常の流れに対して先行させても、或いは逆行させてもよい。さらに、これら導管
は、体内腔と血管とを連通させ、或いは一血管から別の血管へ（例えば、動脈か
ら静脈へ、或いはその逆として、動脈から静脈へ）通じさせることができる。さ
らに、導管は、流体を腔の一部分から別の部分に導くよう単一の体内腔内に留置
可能である。例えば、かかる導管を用いると、単一の血管内でのバイパスを達成
することができ、例えば、血液を、閉塞状態の冠動脈の近位部分から同一冠動脈
の遠位部分に導くことができる。
【００１０】 加うるに、導管及び関連の方法は好ましくは、種々の中間目的地を横切って通
ることができるので任意特定のフローシーケンスには特定されない。例えば、本
発明の好ましい一実施形態では、導管は、左心室から心筋層を通り心膜腔、そし
て冠動脈中への連通を行う。しかしながら、左心室から心筋層を通る冠動脈内へ
の直接的な経心筋層連通方式を含む他の好ましい実施形態が開示される。かくし
て、強調して上述したように「経心筋層」という用語は、好ましい流体連通導管
と関連して狭く解釈されてはならず、他の非心筋層及び非心臓性流体連通も又、
好ましい例である。心臓の種々の壁（具体的には、「心壁」という用語）に関し
、好ましい導管及び関連の方法は、心膜、心外膜、心筋層、心内膜、隔壁等を含
むかかる全ての壁を通る流体連通を可能にするが、これらには限定されない。
【００１１】 或る特定の好ましい実施形態及び関連の方法で達成されるバイパスは、体液の
流れの完全なバイパスには限定されず、有利には通常の体内血流を補う部分的バ
イパスをも含む。さらに、バイパスされる閉塞部は、性状が部分的又は不完全な
ものであっても完全なものであってもよく、したがって、「バイパス」又は「閉
塞」という用語は、完全なバイパス又は完全な閉塞に限定して解釈されてはなら
ず、上述したように部分的バイパス又は部分的閉塞を含むものである。
【００１２】 本明細書において開示する好ましい導管及び関連の方法は、体内組織を通る完
全な通路又は部分的通路を提供することもできる。この点に関し、導管は、ステ
ント、シャント等から成るのがよく、したがって、体液、例えば血液の通路又は
開口手段となることができる。さらに、必ずしも導管にステントを付けたり、器
具の内張りを行う必要はなく、導管は、患者の組織に形成された単なる貫通孔又
は開口部から成っていてもよい。
【００１３】 本発明の導管は好ましくは、一体又は１個構成の導管と連続導管を形成するよ
う互いに結合された複数の部分の両方から成っている。本発明の導管を、血管用
又は外科的送達又は送込み法を含む信頼できる医療方法と両立する種々の方法（
最小侵襲法を含む）で配備できる。例えば、送達用又は送込みロッドの種々の好
ましい実施形態及び関連の方法を用いることができる。一実施形態では、送込み
ロッドは、中実であって、トロカールのようなものである。このロッドは、剛性
又は半剛性であるのがよく、患者の組織を穿通することができ、それにより、流
体連通目的のために導管を全体的に又は部分的に形成する。他の好ましい実施形
態では、送出しロッドは導管それ自体を形成するよう中空であってもよく（例え
ば、導管は好ましくは、自動植込み又は自動挿入式である）、或いは、送込みロ
ッドに導管を取り付けてもよい（例えば、送込みロッドは好ましくは、導管を取
り付けたままの状態で引き抜かれる）。かくして、本発明の導管としての器具及
び取付け方法は好ましくは、信頼できる医療方法と一致した適当な患者の指標に
よって決められる。
【００１４】 図１は、本発明の好ましい一実施形態のねじ山付き導管を概略的に示している
。導管１０は好ましくは、近位端部１２、遠位端部１４を備えた細長い管状本体
であり、これを貫通してルーメン（図示せず）が延びている。遠位端部１２は好
ましくは、この器具の所望の内径（ＩＤ）までテーパしている。導管１０の大部
分には、以下に説明するように導管を心臓内へ挿入しやすくするようにねじ山１
６が設けられている。好ましい一実施形態では、導管１０の本体全体に、導管の
近位先端部１２を除き、ねじ山が設けられる。導管の遠位端部には、動脈ルーメ
ンと係合するフランジ状の特徴部１３を設けてもよく、或いはこれらを設けなく
てもよい。加うるに、導管は、動脈に係合して血液を通すことができるようにす
るリング１５を備えていてもよく、或いは備えなくてもよい。図１は、導管１０
を患者に植え込まれた状態で示しており、この場合導管は好ましくは、左心室Ｌ
Ｖから心筋層ＭＹＯを通り冠動脈ＣＡ内へ延びている。
【００１５】 図２〜図５は、導管を患者の中へ送り込む一実施形態を示している。これらの
図は豚の心臓を示しているが、本明細書で説明する方法は人の心臓にも適用でき
ることは理解されよう。導管１０を心臓ＰＨの心筋層中に送り込むため、まず最
初に図２に示すように針１８を心壁から左心室に差し込む（図２Ａにも示されて
いる）。針１８は好ましくは中空であり、好ましくは、これが冠動脈ＣＡの前壁
を穿通し、次に、後壁を穿通するようにする。針を差し込んだ後、左心室に接近
できるかどうかを確認するのがよい。針を再位置決めすることが必要な場合であ
っても、取出しの際、針により非常に小さな穴が後に残るに過ぎない。
【００１６】 図２に示すように、針を左心室内に配置した後、ガイドワイヤ２０を針のルー
メン内に挿入する。ガイドワイヤは好ましくは、０．０１４ガイドワイヤであり
、これは、針を通って左心室内に延びる。ガイドワイヤの配置後、針を図２Ｂに
示すように引き抜く。
【００１７】 図３及び図３Ａに示すように、拡張器又は導入器２２は好ましくは、左心室に
到達するまでガイドワイヤ上でこれに沿って心臓内へ挿入される。この位置に到
達すると、ガイドワイヤを心臓から取り出す。
【００１８】 図４及び図４Ａに示すように、例えば図１を参照して上述したようなねじ山付
き導管１０を拡張器に嵌める。導管のねじ山が設けられていないテーパ付き先端
部１６（図１に示す）を冠動脈中へ差し込む。次に、導管１０を好ましくは、引
き戻して冠動脈を開く。次に、ねじ山付き導管をねじることによって最初の数個
分のねじ山を送り進める。導管１０は、シャントの形態をしているのがよい。
【００１９】 次に、ツール２４を用いて導管１０を図５及び図４Ａに示すように適当な深さ
まで前進させる。より好ましくは、ツール２４は、導管を回すため導管の遠位端
部と嵌合する。導管１０にはねじ山が設けられているので、ツール２４は導管を
所望の深さに容易に調節することができる。導管１０は所望の深さに達した後、
ツール及び拡張器を取り出し、導管１０を定位置に残す。
【００２０】 図５Ａ〜図５Ｄでは、適正な器具の挿入深さを決定しやすくするための特徴部
が、図２Ａ、図２Ｂ、図３Ａ及び図４Ａに示す送達又は送込みシステムの構成部
品に設けられた状態で示されている。図５Ａに示すように、針１８に設けられた
深さマーカ１９を用いると、心筋層の厚さを求めることができ、用いる器具が左
心室に到達するようにすることができる。図５Ｃ及び図５Ｄに示すように、拡張
器／導入器２２に設けられたブリード穴２３を用いると、冠動脈のルーメンの存
在場所を突き止めることができ、拡張器／導入器に設けられていて、配備用ツー
ル２４に設けられている窓２７と連携した深さマーカ２５を用いると、適正な深
さへのねじ山付き器具１０の挿入到達時期を確認することができる。
【００２１】 図６〜図８は、導管を患者の心臓内へ送り込む別の実施形態を示しており、こ
の実施形態では、導管にねじ山を設ける必要はない。図２及び図３を参照して上
述したように、拡張器は好ましくは、針及びガイドワイヤを用いて冠動脈を通っ
て心臓内に配置される。図６に示すように、スリーブ２６を拡張器に嵌めた状態
で患者の心臓内に差し込む。次に、拡張器を取り出す。
【００２２】 図７Ａに示すように、導管１０をスリーブ２６に挿入する。導管は、図７Ａに
示すようにシャントの形態をしているのがよい。導管は、図７Ｂに示すように、
その遠位端部１４にフランジ２８を有するのがよく、これらフランジは、導管１
０を動脈に定着するのを助ける。フランジ２８をスリーブ内へ押し込むことによ
り、導管１０をスリーブ２６内に配置する。図８に示すように段付きスタイレッ
ト３０を用いて導管を適正な深さまで送り進める。この深さは、外部深さ測定器
を用いて決定できる。スタイレット３０を動かないように保持して、スリーブを
取り出し、好ましくはフランジ２８を冠動脈ＣＡ内に離す。次に、スタイレット
を取り出し、導管１０を定位置に残す。
【００２３】 図８Ａ〜図８Ｃでは、ねじ山が設けられていない導管を挿入する別の実施形態
が示されており、この実施形態では、冠動脈を開存状態に保持するための球状の
特徴部がスリーブに設けられている。
【００２４】 この実施形態では、拡張器２２、導管１０及びスリーブ２６は、図示のように
組み立てられ、冠動脈を通って球状特徴部２９が冠動脈のルーメンの内側に位置
するまで心筋層中へ挿入される。次に、組立体を引き戻して、球状特徴部２９が
冠動脈を拡張するようにする。次に、段付き拡張器２２を左心室に押し込んでス
リーブ２６を定位置に保持した状態で導管１０を前進させる。すると、フランジ
２８は、冠動脈の内部ではなくスリーブの外部で開く。導管を、フランジが冠動
脈の底壁に突き当たるまで前進させるのがよく、次に、スリーブ２６及び拡張器
２２を取り出すのがよい。球状特徴部について幾つかの形態を利用することがで
き、かかる形態としては、短いねじ山付き部分、バルーン又はスリーブの外径（
ＯＤ）を越えて延び、それにより、スリーブを冠動脈のルーメン内に固定する任
意の展開可能な特徴部が挙げられる。また、拡張器、導管及びスリーブを組立体
として又は個別に挿入することができ、この場合、導管は、スリーブの配置後に
スリーブ内に入れられることは理解されよう。
【００２５】 本発明の実施形態によれば、種々の形態の導管を使用できることは理解されよ
う。例えば、ねじ山付き導管、刺（とげ）付き導管、フランジ付き導管は全て使
用可能である。図１４は、使用することができる種々のねじ山付き導管の引抜き
力の表を示している。図１５は、使用できる種々の刺付き導管の引抜き力の表を
示している。図１６は、使用できるフランジ付きの種々の導管の押込み力の表を
示している。
【００２６】 図９は、導管の送込み用の２部品を構成するねじ山付きスタイレットとスリー
ブを示している。好ましくはスタイレット５４の遠位先端部５６にのみ、ねじ山
が設けられており、この遠位先端部は、左心室まで心筋層ＭＹＯ中に挿入される
ようになっている。スリーブ５８は好ましくは、その本体全体にわたってねじ山
が設けられる。スタイレット５４及びスリーブ５８は好ましくは、同時に心筋層
中へねじ込まれる。次に、スタイレットを取り出し、スリーブのねじ山が冠動脈
を開存状態に保持した状態で、左心室と冠動脈との間の血流を可能にする導管（
図示せず）をスリーブ中へ差し込む。導管の挿入後、スリーブを取り出す。変形
例として、ねじ山付きスリーブは、それ自体が導管としての役目を果たすもので
あってもよい。
【００２７】 図示していない別の実施形態では、湾曲した導管の挿入のための方法が提供さ
れる。この実施形態は、湾曲した導管を左心室と冠動脈との間に設けることが望
ましい場合に有用である。好ましくは、湾曲したスタイレットを冠動脈から左心
室に向かって心壁に差し込む。導管に嵌めたねじ山付き可撓性ツールを用いて、
ねじ山の設けられていない導管を、湾曲したスタイレット上をこれに沿って前進
させる。ねじ山付き可撓性ツールは好ましくは、導管をスタイレット上でこれに
沿って前進させるため導管に取り付けられる。導管がその所望の配置状態になる
までツールを回すことにより導管を挿入する。この実施形態では、導管は、剛性
であっても可撓性であってもよい。
【００２８】 図１０は、冠動脈及び（又は）心筋層の深さを測定する深さ測定ツール７２を
示している。一実施形態では、ツール７２は、遠位端部７６に設けられた開口部
８０と流体連通状態にあるアクセスポート７８を備えた近位端部７４を有してい
る。また、アクセスポート７８の挿入深さを測定するために用いられるマーカ８
２が、遠位端部に設けられている。近位端部は好ましくはテーパしており、左心
室に向かって心筋中に挿入される。アクセスポートが左心室に到達すると、血液
がアクセスポートを通り、開口部から流れ出る。この時点において、心筋層の深
さをマーカ８２で求めることができる。次に、バイパス導管８４をツールに嵌め
るのがよく、このバイパス導管は、ツール７２によって測定された心筋層の深さ
ｄに基づいて定められた長さを有している。
【００２９】 図１１に示す別の実施形態では、深さ測定ツールを、例えば上述したような導
入器スリーブ２６内に組み込んでもよい。この実施形態では、スリーブ２６は、
上述したように導管を導入するためのメイン（主）ルーメン３２を有すると共に
、アクセスポート３６と流体連通していて、導入器スリーブの挿入深さを測定す
るセコンダリ（副）ルーメン３４を更に有している。例えば、左心室に向かって
心壁を通ってスリーブ２６を挿入し、スリーブが左心室に到達すると、血液がア
クセスポートを通り、反対側の端部の開口部３８から流れ出る。この位置にいっ
たん到達すると、図１０を参照して上述したようなスリーブの外部に設けられた
マーカが、ルーメン３２に挿入されるべき導管の所望のサイズを定めるために用
いられる。理解されるように、上述した深さ測定ツールを校正してアクセスポー
トが冠動脈内に配置されてこの中での位置決め状態を指示するようにするのがよ
い。
【００３０】 図１２Ａ〜図１２Ｄは、本発明の別の実施形態の拡張器及び導入器を用いる導
管８６の送達又は送込み方式を示している。図１２Ａに示すように、位置決めの
ためのテンプレート８８を心臓の外部に当て、針９０をこのテンプレートに通し
て冠動脈中へ差し込み、心筋層を通って左心室内へ差し込む。針９０は中空であ
り、ガイドワイヤ９２が図１２Ｂに示すように針の中を通って左心室に挿入され
る。拡張器９４が図１２Ｃに示すようにガイドワイヤに取り付けられた状態で心
筋層中へ挿入される。導入器シース９６を、シースの端部が冠動脈ルーメン内に
位置するまで拡張器上でこれに沿って前進させる。冠動脈を開き、拡張器９４を
取り出す。図１２Ｄに示すように、導入器シースを通って導管８６を前進させ、
プッシャ又はスタイレット９８を用いて導管を心筋層中へ前進させる。
【００３１】 図１３Ａ及び図１３Ｂに示す別の実施形態では、冠動脈を開き状態に保持する
ために荒目のねじ山が器具又はツールに形成された状態で用いられる。図１３Ａ
に示すように、例示的に示されているねじ山１００が、冠動脈の外壁を穿通する
ために用いられる。これらのねじ山は、図示のように別個独立であってもよく、
導管又は送込みツール或いは他の部材の一部であってもよい。ねじ山が冠動脈の
外壁を穿通した後、ねじ山又はこれらねじ山が設けられている器具を引き戻して
冠動脈を開く。冠動脈の内壁を通るねじ戻しは、図１３Ｂに示すように続けられ
る。
【００３２】 図示すると共に上述した実施形態は、本発明の或る特定の好ましい実施形態の
例示として示されているに過ぎない。当業者であれば、特許請求の範囲に記載さ
れた本発明の精神及び範囲から逸脱することなく他の改変及び改造を想到できる
。
【図面の簡単な説明】
【図１】 左心室と冠動脈の間で患者の心壁内に挿入された本発明の好ましい実施形態の
ねじ山付き導管の概略側面図。
【図２】 針が冠動脈を穿通して左心室に差し込まれ、ガイドワイヤが針中へ挿入されて
いる状態で心臓を示す側面図。
【図２Ａ】 針が冠動脈を穿通して心室内に挿入されている状態を示す側面図。
【図２Ｂ】 図２Ａの針の中に挿入されたガイドワイヤの側面図であり、針を取り外してい
る状態を示す図。
【図３】 図２のガイドワイヤに嵌められた状態の拡張器の側面図。
【図３Ａ】 導入器を図２Ｂのガイドワイヤ上でこれに沿って前進させている状態を示す側
面図。
【図４】 図３の拡張器に嵌められた状態のねじ山付き導管を示す側面図。
【図４Ａ】 ねじ山付き導管を図３Ａの拡張器に嵌めるのに用いられるツールの側面図。
【図５】 図４のねじ山付き導管を定位置まで前進させている状態を示す側面図。
【図５Ａ】 図２Ａの側面図であり、より詳細には、適正な配備深さの決定を助ける針、導
入器及び配備ツールに設けられた特徴部を示す図。
【図５Ｂ】 図２Ｂの側面図であり、より詳細には、適正な配備深さの決定を助ける針、導
入器及び配備ツールに設けられた特徴部を示す図。
【図５Ｃ】 図３Ａの側面図であり、より詳細には、適正な配備深さの決定を助ける針、導
入器及び配備ツールに設けられた特徴部を示す図。
【図５Ｄ】 図４Ａの側面図であり、より詳細には、適正な配備深さの決定を助ける針、導
入器及び配備ツールに設けられた特徴部を示す図。
【図６】 シャント挿入のために設けられたスリーブの側面図。
【図７Ａ】 スタイレットを用いて図６のスリーブ中に挿入された導管の側面図。
【図７Ｂ】 フランジを備えた図７Ａの導管を示す図。
【図８】 図７Ａのスリーブを取り外した状態のスタイレットの側面図。
【図８Ａ】 ねじ山の設けられていない導管の送達又は送込みシステムの側面図であり、導
入器の外側スリーブに設けられていて、冠動脈を開存状態に保持し、器具の適正
な配置を達成するのを助ける球状特徴部を示す図。
【図８Ｂ】 ねじ山の設けられていない導管の送達又は送込みシステムの側面図であり、導
入器の外側スリーブに設けられていて、冠動脈を開存状態に保持し、器具の適正
な配置を達成するのを助ける球状特徴部を示す図。
【図８Ｃ】 ねじ山の設けられていない導管の送達又は送込みシステムの側面図であり、導
入器の外側スリーブに設けられていて、冠動脈を開存状態に保持し、器具の適正
な配置を達成するのを助ける球状特徴部を示す図。
【図９】 ２部品構成方式のねじ山付きスタイレットとスリーブを示す概略側面図。
【図１０】 深さ測定ツールの概略側面図。
【図１１】 深さ測定のための側部ルーメンを備えた導入器スリーブの断面図。
【図１２Ａ】 拡張器及び導入器を用いて導管を冠動脈から左心室に送っている状態を示す概
略側面図。
【図１２Ｂ】 拡張器及び導入器を用いて導管を冠動脈から左心室に送っている状態を示す概
略側面図。
【図１２Ｃ】 拡張器及び導入器を用いて導管を冠動脈から左心室に送っている状態を示す概
略側面図。
【図１２Ｄ】 拡張器及び導入器を用いて導管を冠動脈から左心室に送っている状態を示す概
略側面図。
【図１３Ａ】 冠動脈を開存状態に保持するのに用いられるねじ山の概略側面図。
【図１３Ｂ】 冠動脈を開存状態に保持するのに用いられるねじ山の概略側面図。
【図１４】 本発明の或る特定の実施形態に従って用いることができる種々のねじ山付き導
管の引抜き力の表を示す図。
【図１５】 本発明の或る特定の実施形態に従って用いることができる種々の刺付き導管の
引抜き力の表を示す図。
【図１６】 本発明の或る特定の実施形態に従って用いることができるフランジを備えた支
持の導管の押込み力の表を示す図。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 マーガレット、マッケイブ アメリカ合衆国マサチューセッツ州、ウォ ルサム、サウス、ストリート、131、アパ ートメント、エイ． Ｆターム(参考） 4C060 MM25 4C097 AA16 BB01 CC01 CC05

Claims (51)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 心臓のチャンバとこれに隣接した血管との間で心壁を通る血液の通路を提供す
    る導管であって、近位端部及び遠位端部を備えると共に貫通して延びるルーメン
    を備えた細長い本体と、細長い本体の遠位端部に設けられていて、血管に係合す
    るよう構成された係合機構とを有することを特徴とする導管。
  2. 【請求項２】 係合機構は、少なくとも１つのフランジ状部材を含むことを特徴とする請求項
    １記載の導管。
  3. 【請求項３】 係合機構は、細長い本体の遠位端部の周りにぐるりと設けられた複数のフラン
    ジ状部材を含むことを特徴とする請求項２記載の導管。
  4. 【請求項４】 血管は、冠動脈であり、フランジ状部材は、冠動脈の前壁に係合するように形
    作られていることを特徴とする請求項３記載の導管。
  5. 【請求項５】 係合機構は、血管の内周面に係合するように構成されていることを特徴とする
    請求項１記載の導管。
  6. 【請求項６】 係合機構は、血液を通過させることができるリングの形態をしていることを特
    徴とする請求項５記載の導管。
  7. 【請求項７】 係合機構は、心壁に隣接した血管の壁に係合することを特徴とする請求項１記
    載の導管。
  8. 【請求項８】 血管は、冠動脈であり、血管の壁は、前壁であることを特徴とする請求項７記
    載の導管。
  9. 【請求項９】 導管を心臓のチャンバとこれに隣接した血管との間の心壁中に送り込む方法で
    あって、中空針が血管の前壁及び後壁を穿通し、心壁を穿通してこの中空針を心
    臓チャンバ内へ差し込む段階と、中空針を通してガイドワイヤを心臓チャンバ内
    へ挿入する段階と、中空針を取り出す段階と、拡張器をガイドワイヤ上でこれに
    沿って心壁中へ挿入する段階と、ガイドワイヤを取り出す段階と、導管を拡張器
    上でこれに沿って心壁中に配置する段階とを有することを特徴とする方法。
  10. 【請求項１０】 導管の配置に先立って、心壁の厚さを測定する段階を更に有していることを特
    徴とする請求項９記載の方法。
  11. 【請求項１１】 針が心臓チャンバに入ったかどうかを判定する段階を更に有していることを特
    徴とする請求項９記載の方法。
  12. 【請求項１２】 前記判定段階は、針の近位端部の近傍にアクセスポートを設けると共に針の遠
    位端部の近傍にアクセスポートと流体連通した開口部を設け、針のアクセスポー
    トが心臓チャンバ内に挿入されたときに、血液がアクセスポートに入り、開口部
    から出るようにする段階を含むことを特徴とする請求項１１記載の方法。
  13. 【請求項１３】 導管を配置する段階は、導管を心壁中へねじ込む段階を含むことを特徴とする
    請求項９記載の方法。
  14. 【請求項１４】 心臓内への挿入深さを測定する器具であって、近位端部及び遠位端部を備える
    と共に少なくとも部分的に貫通して延びるルーメンを備えた細長い管状本体と、
    細長い管状本体の近位端部の近傍に設けられたアクセスポートと、遠位端部の近
    傍に設けられていて、アクセスポートと流体連通状態にある開口部と、管状本体
    の外部から見ることができ、器具の移動深さを指示する少なくとも１つの深さ指
    示機構とを有し、前記器具は、該器具を心臓中に挿入してこれが心臓の血液収容
    部分に到達したときに、血液がアクセスポートを通って流れ、深さ指示機構が、
    遠位端部がどれほど遠くまで移動したかを指示するように構成されていることを
    特徴とする器具。
  15. 【請求項１５】 前記器具は、導管を前進させて心臓チャンバと冠動脈との間に配置できるよう
    に構成されていることを特徴とする請求項１４記載の器具。
  16. 【請求項１６】 細長い管状本体を少なくとも部分的に貫通して延びるルーメンは、側部ルーメ
    ンであることを特徴とする請求項１４記載の器具。
  17. 【請求項１７】 細長い管状本体を少なくとも部分的に貫通して延びるルーメンに隣接して位置
    した第２のルーメンを更に有し、第２のルーメンは、心臓チャンバと冠動脈との
    間に配置される導管を受け入れるように形作られていることを特徴とする請求項
    １４記載の器具。
  18. 【請求項１８】 心臓チャンバと冠動脈との間で直接的な血液の流れを生じさせる方法であって
    、冠動脈の前壁及び後壁を通り、心臓チャンバと冠動脈との間の心壁を通って案
    内器具を配置する段階と、案内器具によって定められた場所で心壁中に通路を形
    成する段階と、通路内に導管を配置する段階とを有することを特徴とする方法。
  19. 【請求項１９】 案内器具を配置する前に、中空針を、冠動脈の前壁及び後壁並びに心壁中に差
    し込む段階を更に有していることを特徴とする請求項１８記載の方法。
  20. 【請求項２０】 案内器具は、ガイドワイヤであり、案内器具を配置する段階は、ガイドワイヤ
    の端部が心臓チャンバ内に位置するまでガイドワイヤを中空針内へ挿入する段階
    を含むことを特徴とする請求項１９記載の方法。
  21. 【請求項２１】 ガイドワイヤを中空針内へ挿入した後、中空針を取り出す段階を更に有してい
    ることを特徴とする請求項２０記載の方法。
  22. 【請求項２２】 中空針の挿入深さを測定する段階を更に有していることを特徴とする請求項１
    ９記載の方法。
  23. 【請求項２３】 挿入深さの測定段階は、針の外部に設けられた深さ指示機構を目視する段階を
    含むことを特徴とする請求項２２記載の方法。
  24. 【請求項２４】 深さ指示機構は、少なくとも１つの標識を有していることを特徴とする請求項
    ２３記載の方法。
  25. 【請求項２５】 案内器具を冠動脈の後壁に対して角度をなして配置する段階を更に有している
    ことを特徴とする請求項１８記載の方法。
  26. 【請求項２６】 案内器具を角度をなして配置する段階は、案内器具を配置する前に、中空針を
    、冠動脈の前壁及び後壁並びに心壁内へ前記角度をなして差し込む段階を含むこ
    とを特徴とする請求項２５記載の方法。
  27. 【請求項２７】 中空針を前記角度をなして差し込む際、中空針を案内テンプレート中に挿入す
    る段階を更に有していることを特徴とする請求項２６記載の方法。
  28. 【請求項２８】 通路を形成する段階は、心壁を拡張する段階を含むことを特徴とする請求項１
    ８記載の方法。
  29. 【請求項２９】 心壁を拡張する段階は、拡張器をガイドワイヤに嵌める段階を含むことを特徴
    とする請求項２８記載の方法。
  30. 【請求項３０】 拡張器は、スリーブの形態をしていることを特徴とする請求項２９記載の方法
    。
  31. 【請求項３１】 シースを拡張器に嵌める段階を更に有していることを特徴とする請求項３０記
    載の方法。
  32. 【請求項３２】 導管を配置する段階は、導管をシース内へ挿入する段階を含むことを特徴とす
    る請求項３１記載の方法。
  33. 【請求項３３】 案内器具により通路を形成する第１の機構及び導管を通路内に配置する第２の
    機構を送る段階を更に有していることを特徴とする請求項１８記載の方法。
  34. 【請求項３４】 第１の機構と第２の機構は、案内器具により同時に心臓に送られることを特徴
    とする請求項３３記載の方法。
  35. 【請求項３５】 第１の機構は、案内器具により心臓に送られ、案内器具を通って第１の機構心
    臓から取り出した後、第２の機構は、案内器具を通って心臓に送られることを特
    徴とする請求項３４記載の方法。
  36. 【請求項３６】 案内器具を配置する前に、冠動脈の前壁から左心室までの距離を測定する段階
    を更に有していることを特徴とする請求項１８記載の方法。
  37. 【請求項３７】 案内器具は、ガイドワイヤであることを特徴とする請求項１８記載の方法。
  38. 【請求項３８】 シースを通路内に挿入する段階を更に有していることを特徴とする請求項１８
    記載方法。
  39. 【請求項３９】 導管を配置する段階は、導管をシース内に挿入する段階を含むことを特徴とす
    る請求項３８記載の方法。
  40. 【請求項４０】 冠動脈の前壁から心臓チャンバへの穿通深さを測定する器具であって、ルーメ
    ンを備えると共に遠位端部及び近位端部を備え、冠動脈及び心壁中に差し込まれ
    るように構成された中空部材と、中空部材に設けられた深さ指示機構と、ルーメ
    ンに流入する心臓チャンバからの血液を目視できるように前記中空部材のルーメ
    ンと流体連通状態にある前記部材の一部とを有していることを特徴とする器具。
  41. 【請求項４１】 深さ指示機構は、中空部材の表面上に設けられた少なくとも１つの標識を含む
    ことを特徴とする請求項４０記載の器具。
  42. 【請求項４２】 深さ指示機構は、複数の目盛付き標識を含むことを特徴とする請求項４１記載
    の器具。
  43. 【請求項４３】 前記一部は、開口部から成ることを特徴とする請求項４０記載の器具。
  44. 【請求項４４】 前記中空部材は、針であることを特徴とする請求項４０記載の器具。
  45. 【請求項４５】 針の近位端部の近傍に設けられていて、ルーメンと流体連通状態にあるアクセ
    スポートを更に有していることを特徴とする請求項４０記載の器具。
  46. 【請求項４６】 前記一部は、針の遠位端部の近傍に位置していることを特徴とする請求項４０
    記載の器具。
  47. 【請求項４７】 心臓のチャンバとこれに隣接した血管との間で心壁を通る血液の通路を提供す
    る導管であって、近位端部及び遠位端部を備えると共に貫通して延びるルーメン
    を備えた細長い本体と、細長い本体を心壁に固定するよう細長い本体の外部の周
    りにぐるりと延びるねじ山とを有することを特徴とする導管。
  48. 【請求項４８】 患者の心壁中に挿入される器具であって、心壁にねじ込まれるねじ山を備えた
    中空本体を有することを特徴とする器具。
  49. 【請求項４９】 導管を心臓チャンバと冠動脈との間で心壁中に挿入する方法であって、ねじ山
    の設けられた先端部及びねじ山が設けられていない本体部分を有するスタイレッ
    トを心壁にねじ込む段階と、ねじ山の設けられた外部を有する外側スリーブをス
    タイレットのねじ山の設けられていない本体部分に螺着させる段階と、スタイレ
    ットを取り出す段階と、外側スリーブを通って導管を心壁中に挿入する段階とを
    有することを特徴とする方法。
  50. 【請求項５０】 冠動脈を通って器具を患者の心壁中に前進させる方法であって、ねじ山付き器
    具を冠動脈にねじ込んで冠動脈を開く段階と、冠動脈を引き戻す段階と、ねじ山
    付き器具を心壁にねじ込む段階とを有することを特徴とする方法。
  51. 【請求項５１】 導管を心臓チャンバとこれに隣接した血管との間の心壁中に送り込む方法であ
    って、中空針を血管から心壁を通して心臓チャンバ内に差し込む段階と、ガイド
    ワイヤを中空針に通して心臓チャンバ内に挿入する段階と、中空針を取り出す段
    階と、拡張器をガイドワイヤ上でこれに沿って心壁中に挿入する段階と、ガイド
    ワイヤを取り出す段階と、ねじ山付き導管を拡張器上でこれに沿って心壁にねじ
    込む段階とを有することを特徴とする方法。
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