JP2002527135A - ガイド部材の心臓内への配置 - Google Patents

ガイド部材の心臓内への配置

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JP2002527135A
JP2002527135A JP2000575420A JP2000575420A JP2002527135A JP 2002527135 A JP2002527135 A JP 2002527135A JP 2000575420 A JP2000575420 A JP 2000575420A JP 2000575420 A JP2000575420 A JP 2000575420A JP 2002527135 A JP2002527135 A JP 2002527135A
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エイ. アダム シャーカウイ,
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ベントリカ, インコーポレイテッド
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Abstract

(57)【要約】 冠状血管、および心臓壁を通して配置されるガイド部材(120)が、心臓チャンバへのアクセスを提供する。ガイド部材(120)の第一末端が、冠状血管、心臓壁を通過して、心臓チャンバに入り、次いでその心臓チャンバから逆に通過する。次いで、ガイド部材(120)のこの末端を使用して、デバイスを心臓チャンバに送達して、様々な医療手順を実施し得る。導管送達システム(110)が、このガイド部材の末端に取り付けられ、心臓チャンバに送達され、次いで心臓壁内に導管を配置して冠状血管と心臓チャンバとを連絡するために使用される。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】 (発明の背景) (発明の分野) 本発明は、心臓疾患を処置することに関し、より詳細には心筋層に対する血流
を再確保または改善するためのシステム、デバイスおよび方法に関する。
【0002】 (関連技術の説明) 心臓学的手術および心臓血管手術において実現されてきたかなりの進歩にもか
かわらず、心臓疾患は、世界のほとんどの地域の死亡の主な原因のままである。
冠状動脈疾患または動脈硬化は、今日の米国におけるたった1つの主要な死因で
ある。その結果、心臓血管の分野の当業者は、新たでかつ改善された処置につい
ての研究を続けている。
【0003】 冠状動脈疾患は、現在、経皮的経管的冠状動脈形成(PTCA)、粥腫切除お
よび冠状内ステント(intracoronary stenting)のよう
な介入手順、ならびに冠状動脈バイパス移植(CABG)を含む外科的手順によ
って処置される。これらの手順の目標は、閉塞された(または部分的に閉塞され
た)冠状動脈を通して血流を再確立または改善することであり、これは、例えば
、動脈の血流の管腔を広げることにより、または血液が閉塞を回避することを可
能にするバイパスを形成することにより達成される。どの手順が用いられるかは
、代表的には、封鎖の重篤度および位置に依存する。好結果の場合、これらの手
順は、閉塞に起因して十分に潅流していなかった心筋組織に血流を回復させる。
【0004】 技術的進歩および手順的進歩は、心臓疾患、特に冠状動脈疾患を処置するため
に現在用いられる医学的手順によって得られる結果を改善した。しかし、依然と
して改善の大きな余地がある。この理由のため、当該分野において、動脈硬化の
ような心臓病を処置するための新規でかつ改善されたシステム、デバイスおよび
方法についての必要性が残っている。
【0005】 (発明の要旨) 第1の実施形態では、本発明は、ガイド部材を患者の冠状血管および心臓壁を
通して心臓チャンバに配置するためのシステムおよび方法を提供する。次いで、
ガイド部材を用いて、デバイスを心臓チャンバに送達して、種々の医学的手順を
実施し得る。この実施形態に従って構築される1つの好ましいシステムでは、導
入器が、心臓チャンバに達するような、患者の心臓壁を通しての配置のために構
成される。導入器は、この導入器、冠状血管および心臓壁を通して心臓チャンバ
へと通されるように寸法決めされそして構成されたガイド部材を受け入れる。別
の好ましいシステムでは、この導入器は、ガイド部材が心臓チャンバから除去さ
れるのを可能にする心臓チャンバ内の所望の位置にガイド部材を配置するように
構築される。
【0006】 この実施形態に従って実施される1つの好ましい方法では、ガイド部材の第一
末端は、冠状血管および心臓壁を通して心臓チャンバへと通される。ガイド部材
の第二末端は、心臓チャンバの外側に保持され、次いでガイド部材の第一末端は
、心臓チャンバの外に通し戻される。ガイド部材の一つの末端を用いて、医用デ
バイスを心臓チャンバへと導入し得る。
【0007】 第2の実施形態では、本発明は、導管を患者の心臓壁に配置して、冠状血管を
心臓チャンバと連絡させるためのシステムおよび方法を提供する。この実施形態
に従って構築される1つの好ましいシステムは、患者の心臓壁を通して心臓チャ
ンバに配置するために構成される導入器、導入器に配置されかつ心臓壁を通して
心臓チャンバに配置されるように寸法決めされそして構成されたガイド部材、お
よび導管を備える。この導管は、心臓壁に配置して心臓チャンバを冠状血管と連
絡させるために構成される。
【0008】 この実施形態に従って実施される1つの好ましい方法は、冠状血管および心臓
壁を通して心臓チャンバに達するガイド部材を配置させる工程を含む。このガイ
ド部材を用いて、導管を心臓チャンバに送達し、そしてこの導管は、心臓壁に配
置されて、冠状血管を心臓チャンバと連絡させ、それにより、この心臓チャンバ
とこの血管との間の血流路を確立する。
【0009】 本発明は、添付の図面を考慮して、本発明の好ましい実施形態の以下の詳細な
説明からより良く理解される。
【0010】 (特定の実施形態の説明) 本発明は、ガイド部材を冠状血管および心臓壁を通して配置し、その結果、こ
のガイド部材が、血液を含む心臓チャンバに達するようにするための方法および
デバイス、ならびに心臓壁に導管を配置して、冠状血管と心臓チャンバとの間に
血流路を確立するための方法およびデバイスを提供する。このガイド部材は好ま
しくは、ガイド部材の正確な制御を可能にする冠状血管を通して導入される。本
明細書中で用いられる場合に、冠状血管とは、冠状動脈、中隔尖頭器を含む動脈
血管構造を含むがこれらに限定されない、心臓の血管構造における任意の血管を
いうことに留意すべきである。このように、図に例示されるLAD30が、ガイ
ド部材を受け入れ得るかまたは心臓チャンバと連絡され得る、可能な血管の一例
にすぎないことが理解される。
【0011】 同様に、好ましい実施形態では、LAD30は、血液を含む心臓チャンバと連
絡して配置され、これは、例示された実施形態では、左心室12である。しかし
、本発明を用いて導管を任意の血液源(動脈または静脈)、例えば、別の心臓チ
ャンバ(例えば、左心房)または大動脈、肺静脈などと連絡して配置し得ること
が理解される。
【0012】 図1は、心臓血管手術手順を受けるように準備された患者を概略的に示す。2
つの肋骨(示さず)の間に切開を作製することによって患者の胸部に形成された
開胸Tは、胸腔へのアクセスを提供する。レトラクタ(例えば、図1に示す肋骨
レトラクタR)を用いて、肋骨を広げ得、そして心臓Hおよび大血管へのアクセ
スを増やし得る。レトラクタは好ましくは、第一平面に沿って切開の側面を広げ
ることに加えて切開の一方の側面を、他方の側面と比較して上昇させて、心臓の
周辺の作業空間を増やすタイプのものである。任意の適切なレトラクタ(例えば
、最少に侵襲的な心臓手術において現在用いられる市販の肋骨レトラクタの1つ
)を用い得る。図1に示すように、レトラクタRは、心臓Hおよび大動脈Aを含
む大血管の表面へのかなりのアクセスを提供する。心臓の左側および左冠状動脈
LCAは、開胸Tを通して容易にアクセス可能である。
【0013】 図2〜5を参照すると、本発明の第一の実施形態は、ガイド部材を冠状血管お
よび心臓壁を通して配置し、その結果、このガイド部材が、血液を含む心臓チャ
ンバに達するようにする方法およびデバイスを提供する。この位置では、このガ
イド部材は、デバイスを心臓チャンバに送達しそして導くための経路、例えば、
導管を配置して、心臓チャンバを冠状血管と連絡させる血流路を確立するための
システムを提供する。好ましくは、このガイド部材は、酸素付加血液(すなわち
、あるレベルの酸素を含む血液)を含む心臓チャンバに配置される。
【0014】 図2は、左心室12、右心室14、右心房16、大動脈18、肺動脈幹20お
よび肺静脈22を含む心臓10の前方の図である。図2は、心臓周期の拡張(弛
緩)期の心臓10を示し、この間に大動脈弁24が閉じられる。これらの図はま
た、回旋枝28および前下行枝(LAD)30を含む左冠状動脈26を示す。右
冠状動脈32もまた可視である。冠状動脈26、28、30、32は、心臓壁3
4に沿って走り、そして酸素付加された血液を心臓壁を含む組織(すなわち、心
外膜、心筋層および心内膜)に送達する。封鎖または閉塞36を、LAD30に
示す。これは、しばしば血管の狭窄と呼ばれる状態である、動脈管腔の部分的ま
たは完全な封鎖をもたらす。これは、封鎖36の下流であるLADの部分によっ
て供給される心臓壁組織に不適切な血流を、または血流がないことをもたらす。
【0015】 図2〜5に示す実施形態は、LAD30の外壁38および内壁40を通して、
そして心臓壁34を通して左心室12に達するように配置される導入器110を
含む。導入器110は、小さなプロフィール(small profile)、
中空シャフト、例えば、ステンレス鋼ハイポ(hypo)チューブであり得、そ
して好ましくは、冠状血管に対する損傷を最小にするために、可能な限りなるべ
く小さな直径を有する。例として、導入器110は、約0.5mm〜約3.0の
範囲内のOD、および約0.4mm〜約2.9mmの範囲内のIDを有し得る。
導入器110は、スライドする様式でガイド部材を受け入れるように寸法決めさ
れ、そしてLAD30の管腔を通して、そして心室12へとガイド部材を導くた
めに心臓チャンバに位置される末端118を有する。以下に説明するように、ガ
イド部材を用いて、デバイスを心臓チャンバへと送達する。
【0016】 ガイド部材は、単一の部材またはデバイスを心臓チャンバに導くために協同す
る複数の部材であり得る。図2〜5に例示される実施形態は、一緒に連結された
第一ガイド部材および第二ガイド部材を含み、一方の部材は、デバイスを心臓チ
ャンバに導入するために患者の心臓に配置されたままである。好ましい実施形態
では、第一ガイド部材は、ステンレス鋼のような任意の適切な材料から構築され
たガイドワイア120であり、そして第二ガイド部材は、このガイドワイヤ12
0に連結されたカテーテル122である。詳細には、カテーテル122の近位端
124は、適切な取り外し可能な連結(例えば、標準的ロアロック(leur
lock))によって、このガイドワイヤ120の遠位端126に連結される。
このガイドワイヤ120は好ましくは、小さな直径(カテーテル122が例えば
、2フレンチを有する場合、例えば、約0.25mm)を有する。
【0017】 カテーテル122の遠位端128には、左心室12から大動脈弁24を通って
大動脈18へと流れる血液によって係合される部材が提供される。例示されそし
て好ましい実施形態では、この部材は、シリンジポンプのような、圧縮流体の供
給源に連結された膨張管腔(示さず)を通して膨張するバルーン130である。
拡張可能部材(例えば、バルーン130)が望ましい。なぜなら、拡張可能部材
は、心臓チャンバへの導入のためにつぶされ得、それにより、より小さな開口部
が冠状血管の壁を通して形成されるのを可能にするからである。もちろん、正常
な血流に配置された場合に十分な薬物を提供する他のタイプまたは構成の部材(
例えば、傘の形状の部材、軟質プラスチックチューブまたは発泡体部材)も、バ
ルーンの代わりに用いられ得る。好ましい実施形態は、収縮位置と拡張位置との
間で移動可能な部材を使用が、つぶすことができない部材も用いられ得る。
【0018】 図2は、導入器110を通して通過させて心室12内にバルーン130を配置
した後のカテーテル122を示し、このバルーンは、その拡張配向に膨張させて
示す。図2では、心臓10は、拡張期である;このように、左心室12における
圧力は、酸素付加された血液を左心房(示さず)から受け入れるように、比較的
低い。バルーン130は、図3に示す、心臓が心臓周期の収縮(systoli
c)(収縮(contracted))期になるまで左心室12に残存する。左
心室12は収縮して、酸素付加された血液を大動脈18に放出する。バルーン1
30およびカテーテル122は、血液とともに心室から放出される。バルーン1
30およびカテーテル122は、左心室12から押し通され、そして大動脈弁2
4を通して大動脈18へと通過し、これは、ガイドワイヤ120の一部を心室に
引き出す。ガイド部材の位置は、超音波、TEEまたは他の手段によってモニタ
リングされ得、そしてガイド部材には、所望の場合、操舵機構(示さず)が提供
され得る。
【0019】 この実施形態によれば、ガイド部材の一部を心臓チャンバから取り出すために
デバイスが提供される。1つの可能なデバイスを図3に示し、そしてこのデバイ
スは、大動脈18における切開を通して配置される導入器スリーブ132を含む
輪匙(snare)を備える。このスリーブ132は、輪(lasso)136
を形成するように構成された細いワイヤまたは線維134を受け入れる。例示さ
れた実施形態では、輪136は、大動脈弁24の下流の大動脈18内に配置され
、その結果、収縮の間に左心室12から押し出される際に、バルーン130およ
びカテーテル122がこの輪を通して通過する。このガイド部材の一部を心臓か
ら除去するためのデバイスを用いて、この部材を、図に示すように大動脈の開口
部以外の異なる位置から回収し得ることが理解される。例えば、磁石を用いてガ
イド部材を除去し得る。
【0020】 拡張期の心臓10を示す図4に示すように、一旦バルーン130およびカテー
テル122が輪136を通して移動されたら、ワイヤ134は、スリーブ132
に引き出されて、カテーテル122をしっかりと把握する。スリーブ132、ワ
イヤ134、カテーテル122およびガイドワイヤ120ののアセンブリ全体は
、心臓の外の位置に引っ張られる。例示した実施形態では、図4に見られるよう
に、これは、大動脈18における切開を通してアセンブリを除去することにより
達成され、これは、ガイドワイヤ120の遠位端126を左心室12へと、次い
で大動脈18から引っ張り出す。
【0021】 上記の工程は、ガイドワイヤ120の一部をLAD30および左心室12の外
に残したままで実施される。例示した実施形態では、近位端138を備えるガイ
ドワイヤ120の近位セクションが、心臓の外側に残される。図5に示すように
、本発明のこの実施形態は、ガイド部材(例えば、ワイヤ120)が、冠状血管
(例えば、LAD30)の壁および心臓壁を通して、心臓チャンバ(例えば、左
心室12)へと、そして心臓チャンバから心臓の外の位置へと達することをもた
らす。この位置では、ガイド部材は、医学的手順を実施するために医用デバイス
を心臓チャンバへと送達するための経路を提供する。
【0022】 ガイド部材および導入器は好ましくは、ガイド部材を心臓チャンバに配置する
ために、小さな、容易に修復される切開または開口部、好ましくは、縫合によっ
て閉じられる必要がない開口部しか、冠状血管の壁に形成されることが必要でな
いように、十分に小さなプロフィールを有する。心臓に対して外側のガイド部材
の部分(例えば、ガイドワイヤ120の遠位端126)を用いて、冠状血管の外
壁を通して通ることなく、心臓チャンバおよび冠状血管へと医用デバイスを送達
する。このように、大きな開口部を冠状血管の壁に形成して、このようなデバイ
スを心臓チャンバに送達することは必要でない。例示された実施形態では、デバ
イスは、ガイドワイヤ120の遠位端126を通して、大動脈18へと、次いで
左心室12へと所望の位置へ導かれる。1つの適用では、次いで、このデバイス
を用いて、導管を心臓壁に配置して(またはチャネルを形成して)冠状血管の内
部を、酸素付加された血液を含む心臓チャンバと連絡させる。
【0023】 本発明のこの実施形態は、もちろん、図2〜5に具体的に示した形態および構
造以外の種々の形態および構成を採り得る。例えば、ガイドワイヤおよびカテー
テルを備えるガイド部材を用いるよりも、これらの構成要素のうちの一方が省略
され得る。例として、例示された実施形態では、このカテーテルは、医用デバイ
スを、バルーンを備えるカテーテルの末端を越えて導入することにより、単独で
用いられ得る。また、このガイド部材は、例えば、所望の量の剛性または可撓性
を備える従来のガイドワイヤ、カテーテル、カニューレなどを形成することによ
り、冠状血管壁および心臓壁を通してのその導入を導入器を用いずに可能にする
に十分に剛直であり得る。このガイド部材は、1つの材料から形成され得るかま
たは複合部材(例えば、可撓性シャフト部および軟質チップ)を含み得る。
【0024】 さらに、デバイスを用いて、ガイド部材(および/または導入器)の導入の間
に冠状血管の壁を支持し得、それにより迅速かつ容易な血管のアクセスおよび貫
通を容易にする。心臓壁および/または血管壁を支持するために適切なデバイス
は、1998年10月13日に出願され、そして「DEVICES AND M
ETHODS FOR USE IN PERFORMING TRANSMY
OCARDIAL CORONARY BYPASS」と題された、共有に係る
、同時係属中の出願米国出願第09/172,098号に開示される(この主題
は、本明細書中に参考として援用される)。この血管は、血管壁および心臓壁を
通しての送達デバイスの配置を容易にするために、内部または外部から支持され
得る。
【0025】 この実施形態に従って心臓壁を通してガイド部材を配置するための別のシステ
ムおよび方法の例を図6に示す。図2〜5に関して上記で説明したように、導入
器110Aを、冠状動脈LADの壁を通して配置し、そしてガイド部材をこの導
入器を通してスライドさせる。このガイド部材は、先の実施形態のような一緒に
連結された2つのガイド部材または単一のガイド部材を備え得る。図6は、近位
端126Aおよび遠位端138Aを備える、ガイドワイヤ120Aの形態の単一
のガイド部材を示す。
【0026】 導入器110Aは、ガイド部材を心臓内の特定の位置へと導くように構成され
る。図6の実施形態では、導入器110Aは曲がっており、その結果、その遠位
端118Aがガイド部材を所望の位置(例えば、心臓の尖端付近の領域)で心臓
壁に導くように配置され得る。例示された導入器110Aは一般にJ型である;
しかし、これは、異なった形状であり得る。
【0027】 導入器の近位部は、所望の配向で遠位端118Aを目指すように操作され、そ
してガイドワイヤ120Aは、導入器を通される。ガイドワイヤ120Aの遠位
端126Aは、導入器110Aの端118Aを出て、そして心臓壁を直接通って
通過する。ガイドワイヤ120Aは好ましくは、末端126Aが心臓壁の組織を
通して押されるのを可能にするに十分な強度を有する。これは、心臓壁に対して
比較的近くに導入器110Aの遠位端118Aを位置決定し、その結果、心臓壁
の表面と接触する前に比較的短い長さのガイドワイヤが導入器から延びることに
より容易にされ得る。
【0028】 これらの工程が実施される間、ガイドワイヤ120Aの一部はLAD30およ
び左心室12の外に維持される。例示された実施形態では、ガイドワイヤ120
Aの近位部(末端138Aを含む)を、心臓の外側に維持する。ガイドワイヤ1
20Aの末端126Aを冠状血管、次いで心臓チャンバの中および外を通して配
置した後、導入器110Aは除去され、図8に示すように配置決めされたガイド
ワイヤを残す。図6に示すシステムおよび方法の1つの利点は、心臓チャンバか
らガイド部材の一部を除去するための輪匙(または他のデバイス)が必要ではな
いことである。これは、ガイド部材の一部を、心臓チャンバ内の(または心臓チ
ャンバを含まない)特定の位置に正確に導いてその除去を可能にする必要性を省
略する。
【0029】 さらに、導入器またはガイド部材のいずれも、ガイド部材を心臓チャンバ内の
特定の領域に導くように予め成形され得るが、導入器が、冠状血管および心臓壁
を通って心臓チャンバへと、次いで心臓チャンバの外へと通過するように寸法決
めされそして構成された曲がった中空針の形態であり得ることに留意すべきであ
る。従って、導入器は、心臓チャンバの外側から、心臓チャンバ内、次いで心臓
チャンバの外側に達し得る。次いで、ガイド部材または導管送達デバイスは、導
入器を用いて心臓チャンバ中に位置決定され得る。
【0030】 図7に示す、代替的なシステムおよび方法では、ガイド部材は、輪匙または同
様のデバイスによって心臓チャンバから除去される。導入器110は、ガイドワ
イヤ120Aの遠位端126Aを、所望の位置で(例えば、心臓の尖端部に隣接
して)左心室12内に配置するために図2〜5に関して上記で記載したような様
式で用いられる。ガイドワイヤ120Aは好ましくは、心臓チャンバ内に挿入さ
れた場合に所望の位置を採るように予め成形される。ここから、ガイドワイヤ1
20Aの遠位端126Aが、左心室12からガイドワイヤ120Aの一部を把持
しそして取り出すために用いられる構成要素132、134、136を備える輪
匙アセンブリによって心臓に対して外側の位置に取り出される。この実施形態お
よび先の実施形態では、ガイド部材は、適切な機構(示さず)によって所望の位
置へと操作または操舵され得るか、または心臓への挿入後にガイド部材を所望の
位置に導く形状記憶合金から形成され得る。
【0031】 先の実施形態においてのように、ガイドワイヤ120Aの一部は、LAD30
および左心室12の外側にガイドワイヤの別の一部を維持しながら、除去される
。詳細には、先の実施形態においてのように、末端138Aを含む、ガイドワイ
ヤ120Aの近位セクションは好ましくは、心臓の外側に維持される。従って、
図7に示すシステムの使用は、例えば図8に示すように、ガイド部材がLAD3
0の壁および心臓壁を通して左心室12へと、そしてこの心室から心臓の外側の
位置へと達することを可能にする。
【0032】 上記のシステムおよび方法に従って配置されるガイド部材は、デバイスが冠状
動脈の壁を通って通過することなく、医用デバイスを心臓チャンバへと送達する
ための経路を提供する。しかし、図2〜8に例示されるシステムおよび方法は、
例示にすぎないこと、および本発明のこの実施形態はガイド部材を患者の心臓内
に配置し、その結果、異なる医用デバイスが心臓チャンバ内に送達され得ること
を包含することが認識される。ガイド部材を配置するために実施される特定の手
順または用いられるシステムもしくはデバイスは、適用に依存して変動する。
【0033】 1つの好ましい適用では、上記のように配置されたガイド部材を用いて、心臓
チャンバと冠状血管の内部との間の血流路を形成する導管を送達する(またはチ
ャネルを形成する)。図9〜13Aは、導管を心臓壁内に配置して左心室12と
LAD30とを連絡させるために本発明の第2の実施形態に従って構築される送
達システムおよび方法を例示する。送達システムは、参照番号140によって示
され、そして送達デバイス144上に保持される導管142を備える。導管14
2は好ましくは、第一端148および第二端150を有する本体部146を備え
る剛直な(すなわち、拡張可能でない)管状エレメントである。導管本体部14
6は、その壁を通して通過する1以上の開口部152を備える。好ましい実施形
態では、本体部146は、第二端150に近接して位置する複数の穴を備え、こ
の端は好ましくは、図9および9Aに示すようにテーパー状である。血液は、第
一端148を介して導管142の内部へ入り、そして開口部152を通して導管
からLAD30の内部へと流動する。
【0034】 好ましい構成では、送達デバイスは、左心室12への導入および心臓壁34へ
の送達の間に導管142を支持するために実質的に相補的に成形された外形を有
するシャフト154(図9A)を備える。シャフト154は、導管142の長さ
を越えて延びる細長本体を有する。細長本体は、図5に関して上記に記載された
様式と対応する様式で配置されたガイド部材(図におけるガイドワイヤ120)
上をスライド可能である。シャフト154の本体は、ガイドワイヤ120に対し
てシャフトを固定して、導管142を心臓壁34内に送達するクランプ158を
有する。クランプ158は、回転可能なノブ160を有して、シャフト154を
ガイドワイヤ120に対して選択的に押さえ付ける。任意の適切な他の機構を用
いて、シャフト154をガイドワイヤ120に連結し得る。図9は、ガイドワイ
ヤ120に対して押さえ付けられ、そして大動脈18における開口部を通して左
心室12へと導入される準備がされたシャフト154を示す。
【0035】 一旦シャフト154および導管142がガイドワイヤ120の遠位端126上
でスライドされ、そしてクランプ158によってそこに押さえつけられたら、ガ
イドワイヤ120の近位端138が、図10の矢印の方向に引っぱられる。これ
は、ガイドワイヤ120、シャフト154および導管142を大動脈18内へ、
大動脈弁24を通過させて、左心室12へと移動させる。ガイドワイヤ120の
遠位端126はさらに引っ張られるにつれて、図10〜10Aに示すように、導
管142は心臓壁34へと入る。心臓壁34およびLAD30に対する導管14
2の位置は、ガイドワイヤ120の遠位端126、またはシャフト154の近位
端(またはワイヤの末端138)を操作することにより制御され得る。従って、
心臓壁34内の導管142の位置は、心臓壁に対してガイドワイヤ120(また
はシャフト154)の末端を引くかまたは押すことによって選択的に調整され得
る。
【0036】 図10Aは、第二末端150の一部がLAD30の管腔内に配置されるように
、心臓壁34に配置された導管142を示す。この実施形態において、開口部1
52の少なくともいくつかがLAD30内に配置され、そして血液を左心室12
から大動脈内へと送達する。一旦、この導管がその所望の位置(例えば、図10
Aに示す位置)に配置されると、シャフト154を左心室12内に大動脈18に
向けて引くことによって、このシャフトがその導管から除去される。このことは
、様々な方法で達成され得る。例えば、図11に示すように、クランプ158が
、ノブ160を回転させることによってガイドワイヤ120から脱係合され得、
これによってシャフト154がそのワイヤの近位端から矢印の方向にスライドし
て抜け得る。あるいは、シャフト154およびガイドワイヤ120は、導管14
2を通し、左心室12の内部へ、そして大動脈18の外へとこれらの要素を引く
ことによって、1ユニットとして除去され得、これによってクランプ158をワ
イヤ120から解放する必要をなくす。
【0037】 図示の実施形態において、導管142の第二末端150は、直径の小さい低プ
ロフィールの末端162を有し、これは、この導管が図10〜10Aに示す位置
へと移動した後に、LAD30の外壁38を容易に通過する。末端162は、好
ましくは、壁の薄い管状セクションを有し、これは折り畳まれるかまたはガイド
ワイヤ120の外側にあわされる。末端162は、導管142を形成する材料か
ら分離され得るか、またはこの材料と一体であり得る。図に示す好ましい構成に
おいては、末端162は適切な手段(例えば、穿孔または刻み目のついたセクシ
ョン)により導管142から取り外し可能である。そういうものとして、導管1
42が心臓壁内に配置されると、LAD30の外側の末端部分は把持され得、そ
して図11の矢印の方向にその導管を引くことによって、除去され得る(好まし
くは、図11に示すように、心臓の外側に位置するガイドワイヤ120の近位端
138またはシャフト154の一部を保持しながら)。あるいは、大動脈内に配
置された導管142が末端において開くかまたは閉じている場合には、末端16
2は省略され得る。
【0038】 末端162を導管142から除去した後に、LAD30の外壁38の開口部が
、図12〜12Aに示されるように、修復される。ガイドワイヤ120を除去す
ることなくシャフト154がすでに除去されている場合には、このガイドワイヤ
を大動脈18の開口部またはLAD30の壁の開口部から引き出すことによって
、このガイドワイヤが除去される。次いで、この大動脈の開口部が修復される。
導管142の得られる配置は、左心室12とLAD30との間に血流路を提供し
、この経路は、閉塞36の遠位に位置し、その結果、LADの遠位部により供給
される心筋組織が、潅流される。
【0039】 図示の導管142は、好ましくは、剛性の材料から形成され、この材料は、心
収縮期の間に心筋組織によって付与される力に抵抗するに十分に強く、その結果
、心臓の収縮時に血流路が遮断されない。導管142は、様々な材料(例えば、
ステンレス鋼、チタン、ニチノール、ポリマー、セラミックなど)で形成され得
る。あるいは、この導管は、心収縮期の間に心臓が収縮する際に部分的に収縮し
、そして拡張期の間にその通常の構造に戻る材料から構成され得るか、またはこ
の導管は、バルブまたは他の手段により血流を調節することによって、特定の流
れ特性を達成し得る。
【0040】 さらに、この導管は、両端が完全に開いた一定の断面を有し得、そして所望の
流れ特性に依存して、任意の大きさ、形状、および開口部152の数を与えられ
得る。例えば、開口部152は、導管142の全長に沿って、またはその長さの
一部のみに沿って、配置され得る。さらに、この導管自体の形状は、図に示すも
のから変動し得る。例えば、導管142は、テーパー部分よりむしろ、その長さ
に沿って一定の断面を有し得るか、またはこの導管の一端または両端が、細長部
分(例えば、フランジ、延長部または外向きにテーパ状の側部)を有し得、この
導管と心臓壁または冠状血管の壁との係合を補助し得る。さらなる例として、こ
の導管は、端部の大きさが減少した細長い中心部を有し得、そしてこの中心部が
、血液レザバとして作用し得る。さらに、導管142は、LAD30の管腔内に
延びるように図示されるが、この導管はその代わりに、LAD30の内壁40と
同一平面であるか、またはその内壁よりわずかに低くあり得る(あるいはLAD
30の閉塞36の表面と同一平面であり得る)。
【0041】 同様に、好ましいシステムおよび方法において、シャフト154および導管1
42はガイドワイヤ120に取り付けられてそのワイヤと共に移動するが、この
システムは、これらの要素を取り付けることなく使用され得る。例えば、ガイド
ワイヤ120は、図示のように配置され得、そして送達システム140がこのワ
イヤ上をスライドして大動脈に入り、次いで左心室12に入る間に、保持され得
る。次いで、導管142は、心臓壁12に押し込まれ得る。しかし、ガイドワイ
ヤ120をシャフト154に固定して、その結果、これらの成分が一体のアセン
ブリとして心臓チャンバに引き込まれ得ることが、好ましい。このことは、シャ
フトおよび導管をこのワイヤを超えて押さなければならないこと(このことは、
このガイドワイヤに力を付与し、そしてこのワイヤをチャンバに向けて、または
動脈の壁に対して引く傾向がある)を防止する。それでもなお、このシステムお
よび方法は、この送達システムをガイドワイヤに対してスライドさせるかまたは
他の様式で移動させることによって、使用され得る。
【0042】 図13〜17Aは、導管を心臓チャンバに送達し、そしてこの導管を心臓壁内
に配置して、この心臓チャンバを冠状血管の内部と連絡させるための、別の好ま
しいシステムおよび方法を示す。図13Aに示すように、このシステムは、参照
番号170により指定され、そして送達デバイス174に支持される導管172
を備える。導管172は、好ましくは、複数のエレメント176を有するステン
トの形態の、拡張可能な管状部材であり、これらのエレメントは、このステント
が収縮位置と拡張位置との間を移動すると共に、互いに対して移動する。導管1
72は、好ましくは、複数の支柱を有するステントを有し、これらの支柱は、ス
テントがその拡張位置を呈すると、負荷支持位置に移動し、これらの支柱が、血
液が流れ得る複数の開口領域を規定する。図示の実施形態において、導管172
は、左心室に送達され、そしてその収縮位置にある間に心臓壁に配置され、次い
でその拡張位置に開かれる。
【0043】 導管172は、その収縮位置で、送達デバイス174に支持される。図示の実
施形態において、導管172は、バルーン拡張可能なステントである;従って、
デバイス174は、バルーン178を有し、このバルーンは、圧縮流体の供給源
(図示せず)と連絡する膨張管腔を介して膨張する。あるいは、このステントは
、バルーンよりむしろ、非膨張機構によって拡張し得る。さらなる代替として、
導管172は、自己拡張ステントの形態であり得、これは、このステントの周囲
に配置されるカバーまたはスリーブによって、その収縮位置に維持される。各場
合において、左心室および心臓壁内への送達の間は、導管172を被覆して、エ
レメント176が心臓内へと通過する際に、組織を裂くかまたは損傷することを
防止することが、望ましい。そういうものとして、この導管が、図示のように、
バルーン拡張可能なステントを有する場合には、好ましくは、シース180がこ
の導管上に配置されて、エレメント176を被覆する。
【0044】 送達デバイス174は、このデバイスをガイドワイヤ120Aに固定するため
の機構を備える細長シャフトを有する。好ましい機構は、好ましい機構は、Yコ
ネクタ182により支持され、そして回転可能なノブの形態のクランプ184を
有し、このノブは、図9〜12Aの実施形態に関して上述したように操作される
。クランプ184は、シャフトをガイドワイヤ120Aに固定するために使用さ
れ、その結果、これらの構成要素は一体的なアセンブリとして操作され得る。Y
コネクタ182は、圧縮流体の供給源(シリンジポンプなど)への取り付けのた
めのレッグ186を備え得る。
【0045】 送達デバイス174の細長シャフトは、ガイドワイヤ120Aの上をスライド
可能であり、これは、図示の実施形態においては、図8に関して上述の様式に対
応する様式で配置される。クランプ184は、シャフト174をガイドワイヤ1
20Aに固定し、導管172を心臓壁34内に送達する。クランプ184は、回
転可能なノブを有し、シャフト174をガイドワイヤ120Aに選択的にクラン
プする。他の任意の適切な機構が、シャフト174をガイドワイヤ120Aに取
り付けるために使用され得る。図13は、ガイドワイヤ120に固定され、そし
て大動脈18の開口部を介して左心室12へと導入される工程にある、シャフト
154を示す。
【0046】 一旦、シャフト174および導管172がガイドワイヤ120Aの近位端13
8Aの上をスライドされ、そしてクランプ184によってその上に固定されると
、このガイドワイヤの遠位端126Aは、図13の矢印の方向に引かれる。これ
により、ガイドワイヤ120A、シャフト174、および導管172が、左心室
12内へと移動する。図14〜14Aに示すように、ガイドワイヤ120Aの遠
位端126Aがさらに引かれるにつれて、導管172が心臓壁34に入り、この
ときシース180の末端は、開口部を拡張させる。導管172の心臓壁34およ
びLAD30に対する位置は、シャフトの近位端およびガイドワイヤ120Aの
遠位端126Aを操作することによって、制御され得る。すなわち、心臓壁34
内における導管172の位置は、ガイドワイヤ120Aの一端(またはシャフト
154の一端)を、心臓壁に向けて、または心臓壁から離れるように引くことに
よって、選択的に調節され得る。
【0047】 図14Aは、導管の一端188がLAD30の管腔内に配置されるように、心
臓壁34内に配置された導管172を示す。ステントエレメント176の間に規
定される開口部の少なくともいくつかは、LAD30の内部に配置され、その結
果、血液がその導管の末端および壁を通ってLADに流入し得る。一旦、この導
管が所望の位置(例えば、図14Aに示す位置)に配置されると、シース180
が除去されて、導管を心臓壁組織に曝露する。このシースは、任意の適切な様式
で除去され得る。図示の実施形態において、シース180は、LAD30の外側
で把持されて引かれ得る末端190を有する。このシース全体が、好ましくは、
柔軟な収縮可能な材料で形成され、シースをLAD30の壁の開口部に通すため
に折り畳まれるかまたはひだ状にされることを可能にする。適切な材料としては
、ウレタン、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレンなどが挙げられる。
【0048】 図15は、導管172およびLAD30から除去された後のシース180を示
す。シース180の除去により、導管172が露出し、その結果、組織がステン
トエレメント176の間の空間に移動し、これによって導管を適所に維持するこ
とを補助する。図15Aは、一旦シース180が除去された導管172を示す。
次に、図15〜15Aに示すような拡張可能な導管の場合には、機構が利用され
て、ステントエレメント176を好ましくはその最大強度位置まで拡張する。1
つの適切な機構を図16Aに示す。これは、バルーン178を有する。バルーン
178は、圧縮流体の供給源(シリンジ192など)によって膨張され、膨張管
腔186に取り付けられる。シリンジ192は、作動されてバルーン178を膨
張させ、そして導管172を、図16〜16Aに示す位置まで拡張させる。
【0049】 次に、シリンジ192が作動されて、導管172の内部から除去するために、
バルーンを178を収縮させる。しぼんだバルーンは、心室12に引き込まれ得
、そして心臓壁の開口部(図においては尖端の近く)を通して除去され得る。こ
のことは、クランプ184をガイドワイヤ120Aから脱係合させることにより
達成され得、シャフト174およびバルーン178を図17の矢印の方向にワイ
ヤからスライドして引き抜くことを可能とする(図示せず)。次いで、ガイドワ
イヤ120Aが、いずれかの末端をチャンバを通して引くことによって、除去さ
れ得る。あるいは、シャフト174、バルーン178およびガイドワイヤ120
Aは、これらの要素(バルーンをしぼませた後)を導管172を通して、次いで
左心室12の内外へと引くことによって、1つのユニットとして除去され得る。
【0050】 図17〜17Aは、送達システムが心臓から除去された後の、拡張されて心臓
壁内に配置された導管172を示す。導管172が完全に拡張された後に、この
導管は心臓壁の組織と堅固に係合する。導管172は、ステントとして構成され
るので、心臓周期の収縮期の間に心臓壁によりこの導管に付与される力にもかか
わらず、拡張したままである。図示の実施形態において、この導管の大きさはそ
の断面にわたって一定であり、そしてこの導管の両端は、LAD30の管腔内お
よび左心室12にわずかに延びる。この導管はその長さにわたって変動する大き
さまたは形状を有し得、そして一端または両端が、心室および心臓壁の冠状表面
の内部、それらを越えて、またはそれらと同一平面に延びるよう配置され得るこ
とが、理解されるべきである。
【0051】 さらに、図9〜12Aおよび図13〜17Aのそれぞれが、心臓壁内で導管を
配置して左心室と冠状動脈とを連絡させるための、2つの独立した導管送達シス
テムおよび方法を図示することが、理解される。図9〜12Aの導管送達システ
ムおよび方法は、図5に示すように配置されるガイド部材に関して開示され、一
方図13〜17Aのシステムおよび方法は、図8に示すように配置されるガイド
部材に関して開示される。しかし、このような記載は例示の目的のためであるこ
とが理解される。なぜなら、各導管送達システムおよび方法は、本明細書中に開
示のもの以外の任意の様式により配置されるガイド部材と共に使用され得るから
である。同様に、導管および送達システムの特定の構成および配置は、具体的に
図示されるものとは異なり得る。
【0052】 図18A〜21は、本発明の第三の実施形態に従って、心臓チャンバを冠状血
管と連絡させるように、心臓壁内に導管を配置するためのシステムおよび方法を
示す。この実施形態において、この導管は、この導管の一端がこの導管の他端よ
り大きい点で、ほぼ漏斗形状の配置を有する。この導管は、心臓壁内に配置され
て、心臓チャンバと冠状血管とを連絡させる。この導管の大きい方の末端は、好
ましくは、心臓チャンバ内に配置され、そして小さい方の末端は、血管内に配置
されるが、一端または両端が、心臓壁と同一平面上であり得るか、または心臓壁
の内部にあり得る。
【0053】 図18A〜18Fを参照すると、参照番号200で示される導管送達システム
は、送達デバイス204に支持される導管202を備える。導管202は、ステ
ントが拡張位置に移動するに従って互いに対して移動する複数のエレメント20
6を有するステントの形態であるという点で、導管172に類似する。導管20
2は、好ましくは、完全に拡張すると、最大負荷支持位置を呈する。血液が、ス
テントエレメント206の間に規定される複数の開口領域を通って流れ得る。
【0054】 導管202は、送達デバイス204に支持され、この送達デバイス自体は、ガ
イド部材(ガイドワイヤ208など)に支持される。導管202は、収縮位置で
支持され、そして図示の実施形態においては、圧縮流体の供給源(図示せず)と
連絡する膨張管腔を介して膨張されるバルーン210により、拡張される。ある
いは、バルーンよりむしろ、非膨張機構が、導管202を拡張させ得るか、また
はカバーまたはスリーブによってその収縮位置に維持される自己拡張性ステント
の形態であり得る。導管202は、左心室および心臓壁への送達の間には被覆さ
れ、これによってエレメント206が組織を損傷することを防止することが好ま
しい。従って、シース212が導管202上に配置され、エレメント206のい
くらか(好ましくは大部分または全て)を被覆する。
【0055】 送達デバイス204は、このデバイスをガイドワイヤ208(これは、心臓チ
ャンバ(左心室12など)および冠状動脈(LAD30など)の壁を通って延び
る)に固定するための機構を有する、細長シャフトを備え得る。導管202は、
心臓チャンバ12内に移動し、そして図18Aに示すように、心臓壁34内に配
置される。導管202の心臓壁34およびLAD30に対する位置は、上に説明
のように制御および調節され得る。
【0056】 導管202は、好ましくは、シース212内に配置され、これによって末端2
16を含む部分214がこのシースを超えて延びる(図18A)。このことによ
り、導管202の部分214が、シース212内の導管の部分より大きな大きさ
まで拡張することが可能となる。図18Bに示すように、バルーン210が膨張
して導管202の部分216を拡張させる;しかし、シース212は、この導管
の残りの部分の拡張を、防止または制限する。
【0057】 この工程の後に、シース212は、例えば、図18Cに示すように、シースの
末端218をLAD30の壁38の開口部を通して引くことによって、導管20
2から除去される。このシースは、好ましくは、強靭であるが柔軟な、収縮可能
な材料で作製され、これによってこのシースが折り畳まれて、動脈の壁の小さな
開口部を通して除去されることを可能にする。様々な実施形態のシース180に
関して上に記載した材料が、使用され得る。導管202の拡張した部分216は
、この導管をこの心臓壁内に維持しながらこのシースを除去することを補助する
。その結果の配置を図18Dに示す。
【0058】 次に、図18Eに示すように、バルーン210が膨張されて、導管202の全
体を拡張させる。この導管はその残りの長さ(すなわち、拡張した部分216以
外)に沿って、図18Fに示す位置まで拡張する。シース212が除去され、導
管202が拡張した後に、ステントエレメント206は強制的に心臓壁の組織に
押し付けられ、この導管を適所に維持する。拡張した部分216は、拡張した開
口部を提供し、これを通って、血液が左心室12からLAD30へと流れ得、そ
してまたこの導管を心臓壁内に固定するようにも作用する。図18Eに示す位置
まで拡張すると、この導管の全体は、好ましくは、最大直径強度位置となるが、
必ずしもそうではない。
【0059】 次いで、バルーン210がしぼまされて、例えば、送達デバイス204および
バルーン210を左心室12に移動させ、次いで心臓から出すことによって(ガ
イドワイヤ208の除去を伴うかまたは伴わずに)、導管202から除去される
。この後に、左心室12の壁38の開口部が修復され、図18Fに示すように配
置された導管202を残す。見られるように、導管202は、その導管の一部の
拡張を制限するシースによって、漏斗形状を呈する;しかし、この形状は代替の
様式において得られ得ることが、理解される。
【0060】 本発明は、本明細書中に詳細に記載した好ましいシステムおよび方法の多くの
改変を包含することが、理解される。例として、導管を心臓壁内に送達するより
むしろ、またはそれと共に、上に記載のように配置されたガイド部材を使用して
、組織除去デバイスをチャンバ内に送達し得る。この組織除去デバイスを使用し
て、心臓壁にチャネルをコアリングし得、そして/または冠状血管の壁の一部を
除去し得る。例えば、導管を受容する壁にチャネルをコアリングする目的で、導
管を心臓壁内に配置することと共に使用する場合には、この組織除去デバイスは
、この導管送達デバイスとは別個であり得るか、または組み合わせられ得ること
が、理解されるべきである。このデバイスは、その代わりに、開口を維持して導
管を使用せずに血流路を提供するチャネルを、心臓壁に形成するために使用され
得る。
【0061】 ガイド部材と共に使用され得るいくつかの適切な組織除去デバイスは、共有に
かかる同時係属中の米国特許出願第09/170,994号(1998年10月
13日出願、表題「DELIVERING A CONDUIT INTO A
HEART WALL TO PLACE A CORONARY VESS
EL IN COMMUNICATION WITH A HEART CHA
MBER AND REMOVING TISSUE FROM THE VE
SSEL OR HEART WALL TO FACILITATE SUC
H COMMUNICATION」)(この主題を参考として本明細書中に援用
する)に開示されている。
【0062】 さらに、図1に示す外科アプローチは、本発明のシステム、デバイスおよび方
法を利用するための心臓へのアクセスのほんの1例の様式であることが、理解さ
れる。図1に示すアプローチは、胸骨正中切開に対して開胸術が使用されるとい
う点で最小侵襲として特徴付けられ得、いくつかの応用において所望され得る。
しかし、当業者は、他のアプローチを使用して心臓にアクセスし、本発明を実施
し得ることを理解する。
【0063】 例えば、胸骨正中切開を含む開放性の外科手順が使用され得るか、または1つ
以上の比較的小さなアクセス開口部またはポートを利用する最小侵襲性の手順が
使用され得る。この手順が本当に最小侵襲性である場合には、可視化のために、
内視鏡または胸腔鏡が使用され得る。さらに、1つ以上の切開を患者の胸壁に形
成するよりむしろ、血管内アプローチを使用して、患者の血管系から心臓へと、
例えば、大腿動脈などの末梢血管内にデバイスを導入することによって、本発明
の様々なデバイスを心臓にガイドし得る。
【0064】 さらに、例示的な実施形態を、鼓動中の心臓の手順におけるその使用に関して
主として記載する。それにもかかわらず、本発明のシステム、デバイスおよび方
法を、心肺バイパス(CPB)を利用して停止中の心臓の手順において、または
心臓が断続的に停止および始動される間の手順において、使用し得ることが、理
解される。その結果として、図面に記載の好ましい実施形態の詳細な説明および
付随する開示は、本発明が有用性を見出し得る応用を限定するとは解釈されるべ
きではない。本発明の好ましい実施形態は、完全な開示を記載する目的で、説明
および明瞭化のために、詳細に上記される。添付の特許請求の範囲により規定さ
れる本発明の範囲は、本明細書中に開示の実施形態の多数の変化および改変を包
含することが、容易に理解される。例として、ガイド部材または導管送達デバイ
スは、それらの位置のモニタリングのために、放射線不透過マーカーを有し得る
。また、本発明に従って配置されたガイド部材または導管を使用して、組織除去
デバイスなどの任意の医用デバイス、または脈管形成増殖因子などの任意の薬学
的物質、または心筋組織の潅流を補助する他の物質を送達し得る。
【図面の簡単な説明】
【図1】 図1は、心臓血管手術手順を受ける準備された患者の概略図であり、患者の心
臓は、患者の胸部に形成された開胸に配置されたレトラクタを介して露出される
【図2】 図2は、心臓チャンバ内にガイド部材を配置するために本発明の第1の実施形
態に従って構築されるシステムの使用を連続的に示す斜視図であり、ここで明確
さのために心臓の一部が外されている。
【図3】 図3は、心臓チャンバ内にガイド部材を配置するために本発明の第1の実施形
態に従って構築されるシステムの使用を連続的に例示する斜視図であり、ここで
明確さのために心臓の一部が外されている。
【図4】 図4は、心臓チャンバ内にガイド部材を配置するために本発明の第1の実施形
態に従って構築されるシステムの使用を連続的に例示する斜視図であり、ここで
明確にするために心臓壁の一部が外されている。
【図5】 図5は、心臓チャンバに達するようにガイド部材を心臓壁を通して配置し、そ
してシステムを除去した後の、図4に例示する心臓の斜視図である。
【図6】 図6は、ガイド部材を心臓チャンバ内に配置するための別のシステムの使用を
例示する斜視図であり、ここで、明確にするために心臓壁の一部が外されている
【図7】 図7は、ガイド部材を心臓チャンバ内に配置するためのなお別のシステムの使
用を例示する斜視図であり、ここで、明確にするために心臓壁の一部が外されて
いる。
【図8】 図8は、心臓チャンバに達するようにガイド部材を心臓壁を通して配置し、そ
してシステムを除去した後の、図6および図7の心臓の斜視図である。
【図9】 図9は、導管を心臓壁に配置するための本発明の第2の実施形態に従って構築
された導管配置システムを例示する斜視図であり、このシステムは、図5に示す
ように、心臓チャンバに配置されたガイド部材とともに用いられる。
【図9A】 図9Aは、図9に示すシステムの一部の拡大図である。
【図10】 図10は、心臓壁に導管を配置するために、図9に示すシステムを用いること
を連続的に例示する斜視図である。
【図10A】 図10Aは、図10に示すシステムの拡大断面図である。
【図11】 図11は、心臓壁に導管を配置するために、図9に示すシステムを用いること
を連続的に例示する斜視図である。
【図11A】 図11Aは、図11に示すシステムの拡大断面図である。
【図12】 図12は、図9〜11に示すシステムによって心臓壁に配置された導管を例示
する斜視図である。
【図12A】 図12Aは、図12に示す導管の拡大断面図である。
【図13】 図13は、導管を心臓壁に配置するための別の導管配置システムを例示する斜
視図であり、このシステムは、図8に示すように、心臓チャンバに配置されたガ
イド部材とともに用いられる。
【図13A】 図13Aは、図13のシステムの一部の拡大図である。
【図14】 図14は、心臓壁に導管を配置するために、図13に示す導管配置システムを
用いることを連続的に例示する斜視図である。
【図14A】 図14Aは、図14に示すシステムの拡大断面図である。
【図15】 図15は、心臓壁に導管を配置するために、図13に示す導管配置システムを
用いることを連続的に例示する斜視図である。
【図15A】 図15Aは、図15に示すシステムの拡大断面図である。
【図16】 図16は、心臓壁に導管を配置するために、図13に示す導管配置システムを
用いることを連続的に例示する斜視図である。
【図16A】 図16Aは、図16に示すシステムの拡大断面図である。
【図17】 図17は、図13〜16に示すシステムによって心臓壁に配置された導管を例
示する斜視図である。
【図17A】 図17Aは、図17の導管の拡大断面図である。
【図18】 図18A〜図18Fは、なお別の導管および導管配置システムを連続的に例示
する断面立面図であり、ここで図18Fは心臓壁に配置された導管を示す。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 EP(AT,BE,CH,CY, DE,DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,I T,LU,MC,NL,PT,SE),OA(BF,BJ ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GW,ML, MR,NE,SN,TD,TG),AP(GH,GM,K E,LS,MW,SD,SL,SZ,TZ,UG,ZW ),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ,MD,RU, TJ,TM),AE,AL,AM,AT,AU,AZ, BA,BB,BG,BR,BY,CA,CH,CN,C R,CU,CZ,DE,DK,DM,EE,ES,FI ,GB,GD,GE,GH,GM,HR,HU,ID, IL,IN,IS,JP,KE,KG,KP,KR,K Z,LC,LK,LR,LS,LT,LU,LV,MA ,MD,MG,MK,MN,MW,MX,NO,NZ, PL,PT,RO,RU,SD,SE,SG,SI,S K,SL,TJ,TM,TR,TT,TZ,UA,UG ,UZ,VN,YU,ZA,ZW (72)発明者 フォーリィ, マーク ジェイ. アメリカ合衆国 カリフォルニア 94304, メンロ パーク, ホバート ストリー ト 1151 Fターム(参考) 4C060 MM25 4C167 AA09 AA28 AA56 AA80 BB01 BB26 CC09 CC19 GG36

Claims (32)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 ガイド部材が患者の冠状血管および心臓壁を通って心臓チャ
    ンバ内へと延びるように、該心臓壁を通して該ガイド部材を配置するためのシス
    テムであって、該システムは、以下: 冠状血管および患者の心臓壁を通して心臓チャンバ内に配置されるよう寸法決
    めおよび構成された、導入器;ならびに 該導入器内に配置され、そして該冠状血管および該心臓壁を通して該心臓チャ
    ンバ内に配置されるよう寸法決めおよび構成された、ガイド部材であって、該ガ
    イド部材が、該心臓の外側に残るよう適合された近位部、および該心臓チャンバ
    内に通され、次いで該心臓チャンバから戻されるよう適合された遠位部を有する
    、ガイド部材、 を備え; ここで、該ガイド部材が、該導入器に通され該冠状血管および該心臓壁を通っ
    て該心臓チャンバ内の位置に移動する、システム。
  2. 【請求項2】 前記導入器が中空スリーブであり、前記ガイド部材がガイド
    ワイヤであり、そして該ガイドワイヤの遠位部が該導入器を通過する遠位端を有
    する、請求項1に記載のシステム。
  3. 【請求項3】 前記ガイド部材を前記心臓チャンバから除去するよう適合さ
    れたデバイスをさらに備える、請求項1に記載のシステム。
  4. 【請求項4】 前記デバイスが、前記ガイド部材を把持し、そして該ガイド
    部材を前記心臓チャンバから引き抜くよう適合された輪匙である、請求項3に記
    載のシステム。
  5. 【請求項5】 前記ガイド部材の遠位部が、前記心臓チャンバからの血流に
    よって該心臓チャンバから運び出されるよう構成される、請求項3に記載のシス
    テム。
  6. 【請求項6】 前記ガイド部材の遠位部が、前記心臓チャンバからの血流に
    より係合されるバルーンを支持する、請求項5に記載のシステム。
  7. 【請求項7】 前記ガイド部材が、前記バルーンを支持するカテーテルに取
    り付けられるガイドワイヤを有し、そして該バルーンが、該カテーテルおよび該
    ガイドワイヤを前記心臓チャンバへと引き込む、請求項6に記載のシステム。
  8. 【請求項8】 ガイド部材が患者の冠状血管および心臓壁を通って心臓チャ
    ンバ内へと延びるように、該ガイド部材を該心臓壁を通して配置するためのシス
    テムであって、該システムは、以下: 冠状血管および患者の心臓壁を通して心臓チャンバ内に配置されるよう寸法決
    めおよび構成された、導入器;ならびに 該冠状血管および該心臓壁を通過して該心臓チャンバに入るよう寸法決めおよ
    び構成された、ガイド部材であって、該ガイド部材が、該心臓の外側に残るよう
    適合された近位部、および該心臓チャンバ内に通るよう適合された遠位部を有す
    る、ガイド部材、 を備え; ここで、該導入器および該ガイド部材の一方が、該ガイド部材の該チャンバへ
    の導入の際に、該ガイド部材の遠位部を該心臓チャンバ内で所定の位置に指向す
    るよう構成されている、システム。
  9. 【請求項9】 患者の心臓壁に導管を送達して冠状血管を心臓チャンバと連
    絡させるためのシステムであって、該システムは、以下: 該心臓壁を通して心臓チャンバ内に配置されるよう構成された、導入器; 該導入器内に配置され、そして該心臓壁を通して該心臓チャンバ内に配置され
    るよう寸法決めおよび構成された、ガイド部材;ならびに 該心臓チャンバを冠状血管と連絡させるように、該心臓壁内に配置されるよう
    寸法決めおよび構成された、導管であって、該導管が、該ガイド部材に取り付け
    られて該心臓チャンバ内に送達され、そして該心臓壁内に配置されるよう構成さ
    れる、導管、 を備える、システム。
  10. 【請求項10】 前記ガイド部材がガイドワイヤである、請求項11に記載
    のシステム。
  11. 【請求項11】 前記ガイド部材が、取り外し可能な取付機構によって前記
    導管に取り付けられる、請求項9に記載のシステム。
  12. 【請求項12】 前記導管が、前記ガイドワイヤに取り付けられた送達デバ
    イスにより支持される、請求項11に記載のシステム。
  13. 【請求項13】 前記送達デバイスが、該送達デバイスを前記ガイドワイヤ
    に固定するためのクランプを有する、請求項12に記載のシステム。
  14. 【請求項14】 前記送達デバイスが、前記導管内に取り外し可能に配置さ
    れる支持体を有する、請求項12に記載のシステム。
  15. 【請求項15】 前記ガイドワイヤを前記心臓チャンバから除去するための
    デバイスをさらに備える、請求項9に記載のシステム。
  16. 【請求項16】 ガイド部材が患者の冠状血管および心臓壁を通って血液を
    含む心臓チャンバ内に延びるように、該ガイド部材を該心臓に配置するための方
    法であって、該方法は、以下の工程: (a)ガイド部材が該血液を含む心臓チャンバ内に通されるように、該ガイド
    部材の第一末端を該冠状血管を通し、該心臓壁を通して通過させる工程; (b)該ガイド部材の第二末端を該心臓チャンバの外側に維持する工程;なら
    びに (c)該ガイド部材の第一末端を該心臓チャンバから抜いて戻す工程、 を包含する、方法。
  17. 【請求項17】 工程(a)が、前記ガイド部材の第一末端を、前記血管お
    よび前記心臓壁を通して前記心臓チャンバ内へと通し、次いで該ガイド部材の第
    一末端を該心臓チャンバから抜いて戻す工程により実施され、ここで、該ガイド
    部材の第一末端が、次いで前記導管を送達するために使用される、請求項16に
    記載の方法。
  18. 【請求項18】 前記ガイド部材の第一末端が、前記心臓壁の開口部を通過
    し、そして前記心臓チャンバから除去される、請求項17に記載の方法。
  19. 【請求項19】 輪匙を前記心臓壁を通して前記心臓チャンバに導入する工
    程、および前記ガイド部材を把持して該ガイド部材の第一末端を該心臓チャンバ
    から除去する工程をさらに包含する、請求項18に記載の方法。
  20. 【請求項20】 前記ガイド部材の第一末端が、血流によって前記心臓チャ
    ンバから強制的に出されて前記ガイド部材を該心臓チャンバから引き出すよう構
    成される、請求項16に記載の方法。
  21. 【請求項21】 前記心臓チャンバが左心室であり、そして前記ガイド部材
    の第一末端が血流によって大動脈に強制的に入れられ、次いで該大動脈から除去
    される、請求項20に記載の方法。
  22. 【請求項22】 前記ガイド部材を使用して、前記心臓壁から組織を除去す
    る際に使用するための組織除去デバイスを、前記心臓チャンバ内へと送達する工
    程をさらに包含する、請求項16に記載の方法。
  23. 【請求項23】 患者の心臓壁に導管を配置して冠状血管と心臓チャンバと
    の間に血流路を確立する方法であって、該方法が以下の工程: (a)該冠状血管および該心臓壁を通って心臓チャンバ内へと延びるガイド部
    材を配置する工程; (b)該ガイド部材を使用して導管を該心臓チャンバ内へと送達する工程;な
    らびに (c)該導管を該心臓壁内に配置して、血流路を該心臓チャンバと該血管の内
    部との間に確立する工程、 を包含する、方法。
  24. 【請求項24】 工程(a)が、前記ガイド部材の第一末端を前記血管およ
    び前記心臓壁を通して前記心臓チャンバ内へと通過させ、次いで該ガイド部材の
    第一末端を該心臓チャンバから抜いて戻す工程により実施され、ここで、該ガイ
    ド部材の第一末端が、次いで該導管を送達するために使用される、請求項23に
    記載の方法。
  25. 【請求項25】 工程(b)が、前記導管を前記ガイド部材の第一末端に取
    り付け、次いで該ガイド部材の第一末端および該導管を移動させて前記心臓チャ
    ンバに入れる工程により実施される、請求項24に記載の方法。
  26. 【請求項26】 工程(a)が、前記ガイド部材の第二末端を前記心臓の外
    側に維持しながら実施され、そして前記方法が、該ガイド部材の第二末端を引い
    て該ガイド部材の第一末端および前記導管を前記心臓チャンバ内へと移動させる
    工程をさらに包含する、請求項25に記載の方法。
  27. 【請求項27】 工程(b)が、前記導管を前記ガイド部材の第一末端上を
    スライドさせ、次いで該ガイド部材に沿って前記心臓チャンバ内へとスライドさ
    せる工程により実施される、請求項24に記載の方法。
  28. 【請求項28】 前記導管が前記心臓壁に配置された後に、前記ガイド部材
    を前記心臓チャンバから除去する工程をさらに包含する、請求項23に記載の方
    法。
  29. 【請求項29】 前記導管が、収縮位置と拡張位置との間で移動可能なステ
    ントを有し、そして工程(c)が、該ステントの少なくとも一部を前記心臓壁内
    に配置し、次いで該ステントをその拡張位置に移動させることによって実施され
    る、請求項23に記載の方法。
  30. 【請求項30】 前記導管がシースにより被覆され、そして前記方法が、該
    導管を前記心臓壁内に配置する際に該導管の少なくとも一部を被覆し、次いで該
    被覆を除去する工程をさらに包含する、請求項23に記載の方法。
  31. 【請求項31】 前記冠状血管が冠状動脈であり、そして前記心臓チャンバ
    が左心室である、請求項23に記載の方法。
  32. 【請求項32】 前記導管が前記冠状血管の管腔内および前記左心室の内部
    へと延びるように、該導管が前記心臓壁内に配置される、請求項31に記載の方
    法。
JP2000575420A 1998-10-13 1999-10-12 ガイド部材の心臓内への配置 Withdrawn JP2002527135A (ja)

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