JP2003528646A - 新生児用気道アダプタ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、スライドする内部通路（５４）を有する新生児用気道アダプタ（１０）であって、気道の内孔（７６）内の空隙容積（１１２）をほぼ完全に排除して、吐き出された気体と空隙気体の混合を減らし、息の波形が過大な歪みなしに維持されるようなものである。さらに、空隙容積のほぼ完全な排除によって再呼吸のレベルが低下する。この新生児用気道アダプタは気管内チューブ・アダプタに、現在利用できるＥＴアダプタで用いられている異なる内径（２０）及び内部長さの差の影響を解消するような仕方で接続される。ＥＴアダプタから呼吸装置のコネクタに息が流れる気道の内孔の断面は、特に気体サンプリング点（６６）の領域で、ほとんど一定に維持されて、無理のない層流及び正確なサンプリングの条件が確実に維持されるようになっている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 発明の属する技術分野 本発明は、一般に、気管内チューブを呼吸装置に接続するための気道アダプタ
に関し、詳しくは新生児の患者で使用されるそのような気道アダプタに関する。

【０００２】 発明の背景 一般に、気道アダプタは呼吸補助が与えられている患者、例えば麻酔されてい
る患者、又は生命維持システムが使用されている患者など、に対して、気管内チ
ューブ（ＥＴチューブ）と人工呼吸装置の呼吸チューブとの間を接続するために
用いられる。これらのチューブは、呼吸する気体を患者に運び、吐き出された呼
気を患者から運び去る。気道アダプタは、管の形をした短いコネクタという形態
であって、一般に非常に異なるこれら二つのチューブの断面の間で接続を形成す
るために必要とされる。気管内チューブに直接接続される気道アダプタはＥＴア
ダプタと呼ばれる。気道アダプタはまた、患者の肺に他のチューブを挿入したり
、患者の肺の部位に医薬を投与したりするための取り外し可能なジョイントを提
供するという機能を有する。患者の安静を乱さずに、又は治療を妨害せずにＥＴ
自身をそのコネクタ・ポートから取り外すことは困難なことがあるのでこれが必
要になる。

【０００３】 患者の呼吸状態の非侵襲的な指標は、吐かれた呼気の気体を分析することによ
って得られる。呼気の動的二酸化炭素含有量の測定はカプノグラフィーと呼ばれ
る。サンプリング・ポートを有する気道アダプタを用いて患者の呼気から気体サ
ンプルが収集され分析される。小さな孔のポートが気流経路の壁まで伸びて気体
分析のために気道を流れる気体サンプルを集めるようになっているＥＴアダプタ
もある。しかし、カプノグラフィー測定は一般に連続的には行われず、サンプリ
ングのためのＥＴアダプタを使用すると大部分の時間サンプリング・ポートを密
閉することが必要になる。密閉されたサンプリング・チューブに閉じこめられた
破片にバクテリアが増殖する危険があるので、このようなサンプリング用のＥＴ
アダプタは、一般に挿管される新生児に最初から使用されることはない。さらに
、ＥＴアダプタ気道の壁にサンプリング・ポートが終端接続されるために、分泌
物や液体をサンプリング・ラインを通して気体分析装置に吸い込むということが
起こりやすく、特に肺吸引処置の際には肺から液体を真っ直ぐにサンプリング・
ポートの開口に吸い込む可能性がある。この問題を回避するために、サンプリン
グ・ポートが孔の中央まで伸びているＥＴアダプタがある。しかし、これは他の
チューブや装置をＥＴチューブの奥へ挿入するのに邪魔になる。

【０００４】 以上のような理由により、新生児で一般に用いられる手順は、挿管の最初には
サンプリングＥＴチューブを使用せずに、後で必要になった場合、サンプリング
・ポートを有する気道アダプタを追加するというものである。

【０００５】 カプノグラフィー測定の正確さは、気道アダプタを通る患者の息の滑らかな層
流を維持して呼気の波形を安定させられるかどうかに依存する。患者の呼気にお
ける時間的に変化する二酸化炭素レベルを表すこの波形は、１０乃至１００ｍｓ
ｅｃという応答時間で変化する細部を含んでいる。それらの速い変動も含めた波
形の正確な形が患者の呼吸状態についての情報を提供する。気体が内部で混合さ
れたり、波形が変化したりすると、応答時間が遅くなってカプノグラフィー測定
の精度が低下し、カプノグラフから抽出できる診断情報の量又は正確さが減少す
る。

【０００６】 気道のコンポーネントは、普通、製造コストを低く抑えるためにプラスチック
射出成形で作られる。接合を気密にするために、接続されるコンポーネントは、
一般に、一つのコンポーネントが別のコンポーネントに柔軟にはまり込むように
小さなテーパーをつけて製造される。このようなプラスチック・パーツの製造許
容公差は比較的大きいので、適合するパーツを接合した対を閉鎖ときの寸法には
大きな変動がある。例えば、ゆるくフィットするＥＴアダプタ／呼吸チューブ・
コネクタ対は、タイトにフィットする対に比べて、一方のパーツを他方のパーツ
にずっと深く押し込んだときに密閉される。この結果、このような接続部に生ず
る空隙容積（デッド・スペースとも呼ばれる）の量は非常に変動が大きく、タイ
トにフィットする対の場合、相当に大きくなる可能性がある。気道アダプタは、
波形の完全さに悪影響を及ぼす気体混合の作用を抑えるために、また、再呼吸の
原因となる解剖学的なデッド・スペースを減らすためにも、空隙容積の増加を最
小にしなければならない。

【０００７】 さらに、患者の呼気は常に凝縮可能な水蒸気を含み、また相当な量の液体又は
固体の分泌物、例えば粘液分泌や唾液を含むことがある。このような液体は、サ
ンプリング・ラインをブロック又は一部ブロックして、気道アダプタを通って気
体分析装置に送られる気体の圧力を減少させる可能性がある。この圧力低下が、
波形の変化、気体の混合、及び気体の濃度の変化を引き起こす可能性があり、こ
れらはすべて気体分析の精度を低下させる。したがって、気体の正確な分析のた
めには、滑らかな層流を維持しながら、そして大きな圧力低下や気体波形の変化
を生ずることなく、気体に随伴する液体や固体から気体を効率的に分離すること
が必要である。

【０００８】 このような気道アダプタのいくつかの新しい設計が、本出願人による“多重チ
ャンネル・サンプル・ポート”の名称の米国特許第５，８５７，４６１号で開示
されており、その全体が参考として本明細書に取り入れられる。さらに、その特
許の発明の背景では、他の設計による気道アダプタを記述しているいくつかの他
の特許にも言及している。しかし、そこに記述された気道アダプタは、いずれも
新生児の患者に使用するには満足できないものである。新生児患者に関する大き
な問題は、該当する流量が非常に小さいことである。例えば、新生児は普通わず
か４ｃｃの呼気しか吐かない。これに対して標準的な成人用気道アダプタの容量
は６乃至８ｃｃである。このことは、空隙容積が非常に小さくても新生児の呼気
に相当な混合を引き起こす可能性があり、カプノグラフィー測定の結果が不正確
になる可能性があることを意味する。さらに、新生児の呼吸速度が速いために、
他の患者の場合に比べて、速い応答時間がもっと決定的に重要になる。その上、
ＥＴアダプタを変えて使用するサンプリング装置を取り付けるために、挿管され
た新生児のＥＴチューブを取り外すことは実際的ではない。最後に、吸引を含む
閉回路システムは広く用いられており、必要に応じカプノグラフィー・アダプタ
を挿入したり外したりするためにこの回路を切るということは実際的ではない。

【０００９】 したがって、サンプリング気道アダプタ、特に新生児の患者で使用されるサン
プリング気道アダプタで、このような患者で使用したときに従来のアダプタが示
す欠点や問題を克服したものに対する深刻なニーズがある。

【００１０】 本明細書のこのセクション及び他のセクションで言及される全ての刊行文献の
開示は、参照によって本明細書にそれぞれその全体が取り入れられる。

【００１１】 発明の概要 本発明は、患者について行われているカプノグラフィー測定の精度をあまり低
下させず、患者の呼吸を不当に妨害しない新生児の患者に使用する新しい構成の
新しい気道アダプタを提供しようとするものである。

【００１２】 すなわち、本発明の好ましい実施の形態によれば、気道の孔の中の空隙容積（
デッド・スペース）を事実上排除して、呼気と空隙気体との混合を最小レベルに
抑え、息の波形を不必要な歪みなしに維持できる新生児用気道アダプタが提供さ
れる。さらに、空隙容積は、吐き出された二酸化炭素の分散を防止して再呼吸の
レベルを高めるので、空隙容積がほとんど排除されることは患者にとって臨床的
に利益になる。この理由からも、本発明による新生児用気道アダプタは、余分な
長さが呼気の二酸化炭素の分散を困難にする状態で、気道回路に最小の長さしか
付け加えない。

【００１３】 さらに、本発明の他の好ましい実施形態によれば、新生児用気道アダプタは気
管内チューブ・アダプタに、現在提供されているＥＴアダプタで用いられている
異なる内径及び内部長さの影響をゼロにするような仕方で接続される。

【００１４】 さらに、本発明の他の好ましい実施形態によれば、ＥＴアダプタから呼吸装置
のコネクタまでの呼気が流れる気道の内孔の断面は、特に気体サンプリング点の
領域で、ほぼ一定に維持されて、無理のない層流の状態を維持するようになって
いる。

【００１５】 本発明の好ましい実施形態による新生児用気道アダプタによって気道系の他の
部分の応答時間に加えられる追加の応答時間は極めて小さく、新生児患者につい
て行われているカプノグラフィー測定の精度にはほとんど影響しない。

【００１６】 分泌された液体又は呼気に含まれる水分が気体分析装置のサンプリング・ライ
ンに入り込むのをできるだけ少なくするために、本発明の他の好ましい実施形態
によれば、気体サンプリング点は気道内孔の壁から離れた中心に、従来の気道ア
ダプタに比べて液体侵入レベルを有効な因子により顕著に減少させるような位置
で配置される。この因子はまた、波形伝送の忠実度に影響するサンプル・ライン
の詰まりの防止を助け、また、分析される気体の最初の水分レベルを下げること
によって、分析の精度を改善する。

【００１７】 本発明の他の好ましい実施形態による気道アダプタの別の利点は、その長さが
最小限に短いので、患者の呼吸を過度に妨害せず、過度に厄介ではないことであ
る。したがって、カプノグラフィー測定が必要でないときでも、それを回路に残
して置いても患者の安静や治療に影響することはなく、閉回路吸引系に使用する
場合にも同様である。これは従来のアダプタと違う点であり、従来のアダプタは
使用しないときには回路から外すことがしばしば必要であったが、これは挿管さ
れた新生児に対しては面倒なことであった。さらに、呼吸回路が邪魔されない場
合、感染の危険も減少する。

【００１８】 本発明のさらに他の好ましい実施形態によると、内孔を有する気管内チューブ
・アダプタに接続される、通路が内部に形成された第一端部と、呼吸チューブ・
コネクタに接続される、第一端部と流体により連通する第二端部と、これらの端
部の中間にあって第一端部と流体により連通するサンプリング・ポートと、内孔
を有しその通路内で軸方向にスライドする管状インサートとから成る気道アダプ
タが提供される。

【００１９】 さらに、本発明のさらに他の好ましい実施形態によると、上述のような気道ア
ダプタであって、インサートの内孔の内径がサンプリング・ポート近くのインサ
ートの端に向かって漸次増加し、この内孔の内径が通路の内径に実質的に等しく
なる気道アダプタが提供される。

【００２０】 本発明のさらに他の好ましい実施形態によると、上述のような気道アダプタで
あって、インサートが第一端部の一部に当接する構成の突起を有し、それが通路
への軸方向運動に限界を与え、あるいは前記突起がインサートの外壁上のリップ
から成る気道アダプタが提供される。

【００２１】 本発明の他の好ましい実施形態によると、上述のような気道アダプタであって
、インサートの外壁が、インサートと通路との間の摩擦がインサートが通路内で
自由にスライドすることを阻止するような、表面形態を有する気道アダプタが提
供される。

【００２２】 さらに、本発明の他の好ましい実施形態によると、上述のような気道アダプタ
であって、サンプリング・ポートから遠い方のインサートの端でインサートの内
孔が、気管内チューブ・アダプタの内孔の内径と実質的に等しい内径を有し、そ
れにより気管内チューブの内孔からインサートの内孔へほとんど滑らかな壁面通
路を提供する気道アダプタが提供される。

【００２３】 本発明のさらに他の好ましい実施形態によると、上述のような気道アダプタで
あって、サンプリング・ポートから遠い方のインサートの端が気管内チューブ通
路の内孔の端に当接し、それにより気管内チューブ・アダプタの内孔とインサー
トの内孔との間の空隙容積が事実上排除される気道アダプタが提供される。

【００２４】 本発明の好ましい実施形態によると、さらに、上述のような気道アダプタであ
って、ほぼ滑らかな壁面通路が、実質的にその波形に影響を与えることなく息の
波形を通過させる作用をする気道アダプタが提供される。

【００２５】 さらに、本発明の他の好ましい実施形態によると、上述のような気道アダプタ
であって、空隙容積の事実上の排除が、実質的にその波形に影響を与えることな
く息の波形を通過させる作用をする気道アダプタが提供される。

【００２６】 同様に、本発明のさらに他の好ましい実施形態によると、上述のような気道ア
ダプタであって、サンプリング・ポートの開口が通路の側壁から半径方向に離れ
て配置されている気道アダプタが提供される。

【００２７】 本発明のさらに他の好ましい実施形態によると、気道アダプタであって、内孔
を有する気管内チューブ・アダプタに接続される、外壁を有する通路が内部に形
成された第一端部と、呼吸チューブ・コネクタに接続される、第一端部と流体に
より連通する第二端部と、これらの端部の中間にあって第一端部と流体により連
通するサンプリング・ポートと、該通路の外壁上で軸方向にスライドする、内孔
を有する管状スリーブとから成る気道アダプタが提供される。

【００２８】 さらに、本発明の他の好ましい実施形態によると、上述のような気道アダプタ
であって、内部通路の内径がサンプリング・ポートに近い方の通路の端に向かっ
て増加している気道アダプタが提供される。

【００２９】 本発明のさらに他の好ましい実施形態によると、上述のような気道アダプタで
あって、前記スリーブを軸方向でサンプリング・ポートから離れる方向に押す作
用をするスプリングを更に備えている気道アダプタが提供される。

【００３０】 本発明のさらに他の好ましい実施形態によると、上述のような気道アダプタで
あって、内部通路の内径が気管内チューブ・アダプタの内孔の内径と実質的に等
しく、それによって気管内チューブ・アダプタの内孔から内部通路の内孔へ無理
のない滑らかな壁面通路または移行部を形成する気道アダプタが提供される。

【００３１】 さらに、本発明の他の好ましい実施形態によると、上述のような気道アダプタ
であって、サンプリング・ポートから遠い方のスリーブの端が気管内チューブ通
路の内孔の端に当接し、それによって気管内チューブ・アダプタの内孔とスリー
ブの内孔との間の空隙容積が事実上排除されている気道アダプタが提供される。

【００３２】 本発明のさらに好ましい実施形態によると、また、上述のような気道アダプタ
であって、ほぼ滑らかな壁面通路が息の波形を実質的にその波形に影響を与える
ことなく通過させる作用をする、又は空隙容積の事実上の排除が息の波形を実質
的にその波形に影響を与えることなく通過させる作用をする気道アダプタが提供
される。

【００３３】 本発明のさらに他の好ましい実施形態によると、上述のような気道アダプタで
あって、気管内チューブ・アダプタの内孔とインサートの内孔との間の空隙容積
の事実上の排除が、気管内チューブ・アダプタと気道アダプタが嵌合する相対的
位置と無関係に効果的である気道アダプタが提供される。

【００３４】 さらに、本発明の他の好ましい実施形態によると、上述のような気道アダプタ
であって、気管内チューブ・アダプタの内孔とスリーブの内孔との間の空隙容積
の事実上の排除が、気管内チューブ・アダプタと気道アダプタが係合する相対的
位置と無関係に効果的である気道アダプタが提供される。

【００３５】 本発明の他の好ましい実施形態によると、上述のような気道アダプタであって
、サンプリング・ポートから遠い方のインサートの端が柔軟な材料で作られてい
る気道アダプタが提供される。

【００３６】 本発明は、図面に関連した以下の詳細な説明からさらに良く理解されかつ評価
されるであろう。

【００３７】 好適実施形態の詳細な説明 図１を参照すると、同図は気管内チューブ（ＥＴ）アダプタ１０と呼吸チュー
ブ・コネクタ２４（普通、その遠隔端で呼吸装置に取り付けられる）との間でな
される従来の気道接続の断面図である。ＥＴアダプタ１０の一端は、壁と中心孔
１４を有する狭い管状セクション１２の形に形成され、その上にＥＴチューブ自
身の端がフィットするように取り付けられる。新生児用ＥＴチューブは、２．５
から４ｍｍまでの範囲のサイズで提供されている。吐き出される呼吸サポート気
体は、この孔１４を通って患者から及び患者へ運ばれる。ＥＴチューブはこの管
状セクションの上に取り付けられるが、その内径（ＩＤ）は一般に３．５ｍｍで
あり、これはたいていのＥＴチューブに対して適当である。ＥＴアダプタには、
また、ＥＴアダプタの壁の孔３９で終端する気体モニタリング・ポートを設ける
ことができる。

【００３８】 ＥＴアダプタの他端には、壁１６と呼吸チューブと同程度のサイズの中心孔２
２を有する広い孔の管状開口がある。呼吸チューブは、普通、長さが２メートル
あり、ＥＴチューブのような狭い孔では呼吸する気体の導通が厳しく制限される
ので、広い孔のものでなければならない。この管状開口の外径（ＯＤ）１８は一
般に標準的なサイズであるが、内径（ＩＤ）及び長さＬは普遍的に標準化された
サイズではない。呼吸チューブ・コネクタ２４は、ＥＴアダプタの広い孔の管状
開口の壁１６の上に呼吸チューブ・コネクタの外壁２６をスライドさせることに
よってＥＴアダプタに取り付けられる。ＥＴアダプタの広い孔の管状開口の外壁
１６は、非常にわずかな円錐状テーパーを有し、呼吸チューブの端の方へ狭まっ
ており、呼吸チューブ・コネクタの外壁２６の内側表面２８は、それに適合する
円錐状テーパーを有し、ＥＴアダプタの端の方へ広がっており、組み立てたとき
にこの二つのパーツが良好な気密結合を形成するようになっている。

【００３９】 しかし、ＥＴアダプタが呼吸コネクタ２４に接続されたとき、ＥＴアダプタの
中心孔２２の中空スペースが、そこに生ずる空隙容積（デッド・スペースとも呼
ばれる）のために、気道に沿って行われる波形測定を妨害する可能性がある。さ
らに、中央のチャンネルがＥＴの直径１４から中心孔２２と同程度のサイズであ
る呼吸チューブ・コネクタの直径まで広がる領域３０において、直径の急激な変
化が気体中に渦を形成させ、滑らかな層流を破壊して息波形の完全性を損う。こ
れは呼吸サンプリング点３９のすぐ近くで起こるので、サンプリングされた波形
が歪んでしまう。

【００４０】 一部の従来のアダプタでは、コネクタ本体２４から突出する第二管状の内壁３
２によって、ＥＴアダプタの内側の中空スペースの一部を埋めることにより、空
隙容積を埋め、直径の急激な変化をなくす試みがされている。しかし、前述した
ように、このような気道コンポーネントは普通、生産コストを低く抑えるために
プラスチック射出成形で製造される。気密接合を確保するために、コンポーネン
トには、通常、小さなテーパーをもたせ、一方のコンポーネントが他方のコンポ
ーネントの中に楽にはまり込むように製造される。このようなプラスチック・パ
ーツに不可避な製造時の許容公差のために、また円錐状テーパーの角度が非常に
小さいために、完全に組み合わせたときに適合する一対のパーツの閉鎖寸法には
大きなばらつきがある。

【００４１】 したがって、管状の内壁３２は空隙容積の排除に完全には成功しないというこ
とがよく起こる。すなわち、コネクタの外側端３６とＩＤが階段状に増加するＥ
Ｔアダプタの内壁３８との間にスペースがあり、そのスペースのサイズは気密接
合を形成する前にＥＴアダプタが呼吸チューブ・コネクタにどれだけ深くスライ
ドして入り込むかに依存する。したがって、中心孔、そして空隙容積３０の内径
の急激な変化は残る。さらに、ＥＴアダプタのタイプが異なればＩＤ２０も異な
り、ＥＴアダプタと呼吸チューブ・コネクタを組み合わせたときに外周に生ずる
内部の余分なスペースは必ずしも常に排除されない。

【００４２】 患者の息をモニターする必要がある場合、形成されたサンプリング・ポートを
有するＥＴアダプタの上記の欠点のために、しばしばサンプリング・アダプタが
ＥＴアダプタと呼吸チューブ・コネクタとの間に挿入される。このためには気道
接続を開放する必要があり、それに伴って患者の呼吸ケアが攪乱され、感染の危
険が増す。

【００４３】 次に、図２を参照して説明する。同図は、本発明の好適実施形態にしたがって
構成され動作する新生児用気道アダプタ５０の断面図である。新生児用気道アダ
プタ５０は呼吸サポート及びモニター回路の呼吸チューブ・コネクタとＥＴアダ
プタとの間に挿入される。気道アダプタ５０は、射出成形されるプラスチック材
料から、呼吸の気体が長さ方向に流れることができるように軸方向に結合される
一連の管状セクションの形に構成されることが好ましい。中心通路５２は、約３
．５ｍｍの内孔を有することが好ましい。これは普通に用いられる新生児用ＥＴ
チューブに対して適当な内径（ＩＤ）である。

【００４４】 管状インサート５４が中心通路５２の内側に配置される。インサート５４は気
道アダプタの中心通路５２の内側壁５５にぴったりとフィットしながら軸方向５
６にスライドすることができる。インサート５４と中心通路５２の内側壁５５と
の間に、どちらかのパーツのスライド面内の細かい刻み又は溝による、摩擦要素
を加えて、スライドする位置にインサートが本質的にとどまるようにすることが
できる。スライドするインサート５４の内孔の直径７６は、ＥＴアダプタの狭い
管孔の内径と類似又は同等であることが好ましい。管状インサート５４の内端で
、内部通路は漏斗形セクション７０に開放し、インサートの内径７６がインサー
トの主要長に沿って有する値から、その端で新生児用気道アダプタの中心通路５
２の内径に等しくなるまで、この漏斗形セクションの長さに沿って増加するよう
になっている。中心通路５２への管状インサート５４の運動は外径がわずかに増
加した外端部７４によって制限されることが好ましい。外径が増加しているこの
外端部の内端壁のリップ７２が新生児用気道アダプタの外端壁７８上に当接する
ときに、インサートの内方運動が停止する。

【００４５】 新生児用気道アダプタのＥＴ端の外壁の内面６８は円錐状テーパーを有し、こ
れは図１の寸法１８によって示されているＥＴアダプタの外壁に設けられている
テーパーに適切に適合し、二つを組み合わせたときに気密結合が形成されるよう
になっている。

【００４６】 アダプタ５０の外端８０は広い孔の管状開口５８を有し、これは好ましくは図
１に示されたＥＴアダプタのそれと同様寸法であって、標準の呼吸チューブ・コ
ネクタ又は標準のフロー・アダプタをそれと組み合わせることができるようにな
っている。

【００４７】 患者の呼吸する息のサンプルを気体分析装置に運ぶ気体サンプリング・ライン
を取り付けることができるように、サンプリング・ポート装置６６が新生児用気
道アダプタの中央部に設けられている。サンプリング・ポートの内孔６０は、本
発明のこの好ましい実施形態によると、気道中心通路５２に二つの小さな孔６２
，６４の形で開放し、中心通路の中央部分にサンプリング・ポート本体構造によ
って、中心通路の壁から離して保持される。それらの位置が壁から離れているこ
とは、アダプタの壁にたまった分泌物や液体が気体サンプリング・ラインに侵入
するのを防止するのに役立つ。二つの小さな孔６２，６４は中心通路のセンター
ラインから外れて、このセンターラインの両側に位置し、かつ中心通路の長さに
沿って異なる軸方向位置に配置され、中心通路に沿った気体の流れに対して一方
が他方を隠蔽することがないように配設されている。さらに、二つの孔が用いら
れているので、一方の孔の端に付着した液体が表面張力のために吸い込まれない
で液体の滴で孔が閉塞されても、他方の孔がサンプリングのために利用できる。
サンプリングの孔の配置から、このアダプタはＹ−バージョンと呼ばれている。
上記リップ７２が新生児用気道アダプタの外端壁７８に当接することによって、
管状インサート５４はサンプリング・ポートの孔構造との衝撃から保護される。
これによって新生児用気道アダプタを回路に組み立てる前に、操作中にインサー
トが損傷することが防止される。

【００４８】 次に、図３を参照して説明する。同図は本発明の別の好ましい実施形態にした
がって構成され動作する新生児用気道アダプタの断面図である。このアダプタが
呼吸回路における関連コンポーネントとどのように接続されるかを示すために、
気管内チューブ・アダプタ９０と呼吸チューブ・コネクタ１０２との間に接続さ
れて示されている。新生児用気道アダプタは、包装から取り出されたときに管状
インサートが完全に伸びるようにパックされている。移動及び貯蔵のときも、イ
ンサート１１０と中心通路１１６の内側壁１１１との間に存在する摩擦によって
その位置に保たれる。ＥＴアダプタ９０を新生児用気道アダプタに押しつけると
、ＩＤが階段状に増加するところでＥＴアダプタの内壁１１４がインサート１１
０を軸方向内方へ押す。やがてＥＴアダプタは新生児用気道アダプタと組み合わ
せられ、ＥＴアダプタ壁９２の外面９４と新生児用気道アダプタのＥＴ端の外壁
の内孔９５との間の円錐状テーパー適合によって気密フィットする。

【００４９】 インサート１１０が新生児用気道アダプタの中心通路１１６を奥へスライドす
るにつれて、最初は中心通路１１６と接触していた空隙容積１１２が今度はそれ
から隔離されることが図３で観察される。ＥＴアダプタと新生児用気道アダプタ
が最終的に組合わさると、摩擦によってインサート１１０はそれが到達した位置
に保持され、患者の息はＥＴアダプタの内孔１００から直接中心通路１１６に流
れ込み、この空隙容積１１２とは接触しない。さらに、インサート１１０の内径
はＥＴアダプタの孔のＩＤと同じ３．５ｍｍであるから、流れる息は急激な内孔
の変化に出会わず、滑らかな層流が維持されて息の波形への妨害が最小になる。

【００５０】 図示された新生児用気道アダプタは、図２に示されている実施形態のそれとは
少し異なるサンプリング・ポート装置１０６を有する。一対のサンプリング孔１
０８及び１０９は中心通路内の中央に位置する短い軸方向チューブの両端に位置
する。この装置は、図２に示されているものより生産コストが低いという利点が
あり、流体の侵入の可能性を減らし、良い応答時間を与えるという同様な利点が
ある。サンプリング孔の配置によって、このアダプタはＴ−バージョンと呼ばれ
る。

【００５１】 次に、図４を参照して説明する。同図は、図３に示されているタイプの新生児
用気道アダプタで、気管内チューブ・アダプタ及び呼吸チューブ・コネクタと組
み合わされた断面図である。しかし、図３で示されているものとは異なり、この
特定のＥＴアダプタとその新生児用気道アダプタにより得られる組み合わせ位置
は、この対の閉鎖長が更に短くなるようにされている。閉鎖長の大きな差にもか
かわらず、中心通路における気体の流れに見られる差異は流れの長さが短いだけ
であることが観察されている。インサート１１０は単に中心通路１１６をさらに
奥まで移動しただけであり、空隙容積のはっきりした増加も、孔の寸法の変化も
見られない。これは本発明のこれらの好ましい実施形態による新生児用気道アダ
プタの大きな利点を示しており、気道のどちらかの側で組み合わされたコンポー
ネント対の閉鎖長に製造による差があっても、この新生児用気道アダプタはその
影響を打ち消し、流れの経路自体にはほとんど何の影響もないという利点がある
。

【００５２】 インサート１１０は、その内端に漏斗形のセクション１２４を有する。この漏
斗形のセクション１２４の機能は、サンプリング・ポート構造の存在から生ずる
中心通路１１６の断面積の狭隘化を補償することである。最大閉鎖位置で、患者
の方向に向いたサンプリング孔１０９は、インサートの漏斗の下ほぼ半ばに位置
している。このようにして、波形の完全性を維持することが極めて重要である正
にそのサンプリング点で、サンプリング孔構造が引き起こしたであろう不安にも
かかわらず、息の層流は十分に無傷を維持する。サンプリング孔を過ぎた後では
息の波形はもはや重要ではなく、気道通路は、良好な呼吸導通（伝導性）を得る
ために断面が大きい呼吸チューブ１０４へと広がっている。

【００５３】 別の考慮点として、インサートの広がった漏斗セクションには、新生児用気道
アダプタの中心通路の壁のサンプリング孔からの距離を漸次増加させる作用があ
る。分泌された液体や凝縮した水分は中心通路の壁に沿って流れる傾向があるの
で、この構造は、また、サンプリング孔へのこれらの液体の望ましくない侵入を
減らすことに役立つ。

【００５４】 インサートの漏斗形セクションの長さは、孔の直径をサンプリング・ポートの
方へ漸次増加させる必要と、気道の通路の体積の不必要な増加を避ける必要との
間の妥協（当業者によって決定できる妥協）によって決定される。インサートの
内孔の重要な物理的特徴は、それがＥＴチューブに当接する端ではＥＴチューブ
・アダプタの内径と同じＩＤを有することが好ましく、サンプリング・ポート側
の端では、そのＩＤを拡げて上述の補償が得られるようにしなければならないこ
とである。

【００５５】 次に、図５を参照して説明する。同図は、本発明のさらに別の好ましい実施形
態にしたがって構成され動作する新生児用気道アダプタの断面図である。この実
施形態の全体的な構成及び使用方法は図３及び４に示されている。しかし、この
新生児用気道アダプタは次の二つの点で異なっている。

【００５６】 第一に、それが取り付けられるＥＴアダプタとの間の本質的に漏れのない封止
をインサートの代わりにスリーブを用いて確保している、そして 第二に、スプリングを用いてそのスリーブとＥＴアダプタとのポジティブな接
触を確実にしている。

【００５７】 この好ましい実施形態のスリーブ１４０は、新生児用気道アダプタの中心通路
の壁１４２の外側でスライドする。サンプリング孔の反対側に必要な気道の孔の
漏斗形の拡大部１４４は中心通路の壁１４６と合体し、したがってこの位置で固
定される。このスリーブは、ＩＤが階段状に増加するＥＴアダプタの内壁１４８
に対して、好ましくはスリーブの外端に取り付けられた丸い端を有する柔軟なエ
ラストマー・シール１５０によって、封止する。このシールは、中心通路の外壁
のまわりに配置されたスプリングによってＥＴアダプタの内壁１４８とポジティ
ブな接触で維持される。

【００５８】 スプリングの使用には他にもいくつか利点がある。第一に、スプリングは、発
送や取り扱いの際に、気道アダプタが組み合わせるＥＴアダプタに取り付けられ
るようになるまで、スリーブを完全に伸張した位置に保持する。スプリングの自
由長は、それが圧縮されていないとき、スリーブが中心通路の壁上にとどまるよ
うなものであることが好ましい。第二に、何らかの理由により、ＥＴアダプタと
の結合を開放しなければならないとき、スプリング荷重されたスリーブによって
、再び結合したときにポジティブな封止が再度得られることが保証される。最後
に、ポジティブ運動を確実にするスプリングの使用は、気密性を保証するために
パーツ間に必要とされるタイト・フィットから生ずる摩擦を克服するのに役立つ
。スプリングがないと、かかる摩擦でスリーブが中心通路の壁にくっついてしま
うおそれがある。

【００５９】 しかし、スプリングの使用はこの好ましい実施形態の不可欠な部分であること
を意味せず、図２から４までに示された実施形態におけるインサートと同様に、
スリーブは、また、スプリングなしでも好ましく利用できることが理解されるで
あろう。同様に、他の好ましい実施形態によると、図２から４までに示された実
施形態で用いられるインサートは、また、適当な付加的構造と共に、スプリング
と共に用いて、それに伴う利点を生かすことができる。

【００６０】 通路の内孔の内径は、好ましくはＥＴアダプタの内孔の内径と同じにして、Ｅ
Ｔアダプタから通路へほぼ滑らかな壁面移行が得られことが好ましく、それによ
り図２から４までの実施形態で言及されたような利点がこの実施形態で得られる
ようにする。スリーブ位置における直径の変化の影響は、その変化が小さいため
に、また、露出するスリーブの長さが短いために、極めて小さい。

【００６１】 本発明のすべての好ましい実施形態にしたがって構成された、図２から５まで
に示されたような、新生児用気道アダプタについて行われたテストは、これらの
アダプタがその意図した使用で成功するための作用的条件を満たすことを示して
いる。

【００６２】 第一に、これらのアダプタは、よく用いられるＥＴアダプタ及び周知のBallar
d Closed Suction System及びBird Flow Adapterを含めて、本発明者が知る限り
の全ての最も普通に用いられている気道コンポーネントに、相容性の点で何ら大
きな問題なしに接続される。

【００６３】 空隙容積は非常に小さく、０．４ｃｃ未満であり、かつ新生児用気道アダプタ
のいろいろな実施形態の長さも非常に短くＴ−バージョンで３０ｍｍ、Ｙ−バー
ジョンで３６ｍｍである。そのサイズの小ささと空気力学的な内部構造によって
圧力低下は最小になっており、標準の３．５ｍｍＥＴセットに接続したときに余
分に１２％低下するだけであり、この低い値が８ｌ／分という高い気道流量で得
られる。

【００６４】 気道システムの応答時間は、この新生児用気道アダプタを含めることによって
ほとんど影響されない。８ｌ／分という気道流量で、この新生児用気道アダプタ
は応答時間を１乃至３ｍｓｅｃ増加させる。０．６ｌ／分という流量で、応答時
間を１０乃至１３ｍｓｅｃ増加させる。比較のために言うと、よく用いられる従
来のＲＳＰアダプタは０．６ｌ／分という流量で、応答時間を４３ｍｓｅｃ増加
させる。本発明による新生児用気道アダプタが正しく挿入されず、スライドする
インサートがＥＴアダプタの内壁と面がそろっていなくても、応答時間は許容さ
れる範囲にある。内壁からのギャップが３ｍｍの場合、応答時間の増加は０．６
ｌ／分という流量でわずか２３乃至３６ｍｓｅｃと測定されており、これでもま
だＲＳＰアダプタの応答時間の増加より少ない。

【００６５】 噴霧器によるミクロ・ドロップ・テストと呼ばれる、サンプリング・ラインへ
の液体の侵入防止を決定するテストで、Ｙ−バージョンは毎時５ｍｌの水の侵入
を許し、Ｔ−バージョンは毎時わずか１ｍｌの水の侵入しか許さなかった。比較
のために言うと、ＲＳＰアダプタは毎時６ｍｌの水の侵入を許した。

【００６６】 本発明は上で具体的に示して説明したことによって限定されないということは
当業者には理解されるであろう。本発明の範囲には、上で述べたいろいろな特徴
のいろいろな組み合わせ、ならびに上の説明を読んで当業者に思い浮かぶような
従来の技術にはない変形や変更も含まれる。

【図面の簡単な説明】

【図１】 気管内チューブ（ＥＴ）アダプタと呼吸チューブ・コネクタ間でなされる従来
の気道接続の断面図である。

【図２】 本発明の好ましい実施形態にしたがって構成され動作する新生児用気道アダプ
タの断面図である。

【図３】 本発明の他の好ましい実施形態にしたがって構成され動作する新生児用気道ア
ダプタの断面図であって、図２に示されているものと異なる気体サンプリング出
口を有し、ＥＴアダプタを呼吸チューブ・コネクタに接続した気道アダプタを示
す。

【図４】 図３に示されている新生児用気道アダプタであるが、ＥＴアダプタに接続され
たときの更に完全に閉鎖位置にある新生児用気道アダプタの断面図である。

【図５】 本発明の他の好ましい実施形態にしたがって構成され動作する新生児用気道ア
ダプタの断面図であって、それが取り付けられるＥＴアダプタとの気密封止を確
保する他の方法が用いられている。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ， ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ， ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，Ｃ Ｈ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ， ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，Ｋ Ｇ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ， ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，Ｓ Ｄ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ， ＺＡ，ＺＷ

Claims (22)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 内孔を有する気管内チューブ・アダプタに接続するための、
   内部に形成された通路を有する第一端部、 呼吸チューブ・コネクタに接続するための、前記第一端部と流体により連通す
   る第二端部、 前記両端部の中間にあって前記第一端部と流体により連通するサンプリング・
   ポート、及び 内孔を有しかつ前記通路内で軸方向にスライドする管状インサートを含む気道
   アダプタ。
2. 【請求項２】 前記インサートの前記内孔の内径は前記サンプリング・ポー
   トに近い前記インサートの端に向かって、前記内孔の前記内径が前記通路の内径
   と実質的に等しくなるように漸次増加している請求項１に記載の気道アダプタ。
3. 【請求項３】 前記インサートは、前記第一端部の一部に当接する構成であ
   って前記通路への軸方向運動を制限する突起を有する請求項１に記載の気道アダ
   プタ。
4. 【請求項４】 前記突起は前記インサートの外壁上のリップを含む請求項３
   に記載の気道アダプタ。
5. 【請求項５】 前記インサートの外壁は、前記インサートと前記通路との間
   の摩擦によって前記インサートが前記通路内で自由にスライドすることを阻止す
   る表面形態を有する請求項１に記載の気道アダプタ。
6. 【請求項６】 前記サンプリング・ポートから遠い方の前記インサートの端
   で前記インサートの内孔は前記気管内チューブ・アダプタの前記内孔の内径に実
   質的に等しい内径を有し、それにより前記気管内チューブ・アダプタの前記内孔
   から前記インサートの前記内孔へほぼ滑らかな壁面通路を形成している請求項１
   に記載の気道アダプタ。
7. 【請求項７】 前記サンプリング・ポートから遠い方の前記インサートの端
   は前記気管内チューブ．アダプタの通路の前記内孔の端に当接し、それにより前
   記気管内チューブ・アダプタの前記内孔と前記インサートの前記内孔の間の空隙
   容積が事実上排除される請求項６に記載の気道アダプタ。
8. 【請求項８】 前記ほぼ滑らかな壁面通路は、その波形に実質的影響を与え
   ることなく息の波形を通過させる作用をする請求項６に記載の気道アダプタ。
9. 【請求項９】 前記空隙容積の事実上排除は、その波形に実質的影響を与え
   ることなく息の波形を通過させる作用をする請求項７に記載の気道アダプタ。
10. 【請求項１０】 前記気管内チューブ・アダプタの前記内孔と前記インサー
    トの前記内孔との間の空隙容積の事実上排除は、前記気管内チューブ・アダプタ
    と前記気道アダプタが組み合わされる相対位置に無関係に有効である請求項７に
    記載の気道アダプタ。
11. 【請求項１１】 前記サンプリング・ポートが前記通路の壁から半径方向に
    離れた位置にある開口を有する請求項１に記載の気道アダプタ。
12. 【請求項１２】 内孔を有する気管内チューブ・アダプタに接続するための
    、内孔と外壁を有する通路が内部に形成され第一端部、 呼吸チューブ・コネクタに接続するための、前記第一端部と流体により連通す
    る第二端部、 前記両端部の中間にあり前記第一端部と流体により連通するサンプリング・ポ
    ート、及び 内孔を有しかつ前記通路の前記外壁上で軸方向にスライドする管状スリーブを
    含む気道アダプタ。
13. 【請求項１３】 前記スリーブを前記サンプリング・ポートから離れる方向
    で軸方向へ押す作用をするスプリングを更に含む請求項１２に記載の気道アダプ
    タ。
14. 【請求項１４】 前記通路の内径は前記サンプリング・ポートに近い前記通
    路の端へ向かって増加している請求項１２または１３のいずれかに記載の気道ア
    ダプタ。
15. 【請求項１５】 前記通路の前記内孔は前記気管内チューブ・アダプタの前
    記内孔の内径に実質的に等しい内径を有し、それにより前記気管内チューブ・ア
    ダプタの前記内孔から前記通路の前記内孔へほぼ滑らかな壁面移行部を形成して
    いる請求項１２または１３のいずれかに記載の気道アダプタ。
16. 【請求項１６】 前記サンプリング・ポートから遠い方の前記スリーブの前
    記端は前記気管内チューブ．アダプタの通路の前記内孔の端に当接し、それによ
    り前記気管内チューブ・アダプタの前記内孔と前記スリーブの前記内孔との間の
    空隙容積が事実上排除される請求項１２または１３のいずれかに記載の気道アダ
    プタ。
17. 【請求項１７】 前記ほぼ滑らかな壁面移行部は、その波形に実質的影響を
    与えることなく息の波形を通過させる作用をする請求項１５に記載の気道アダプ
    タ。
18. 【請求項１８】 前記空隙容積の事実上排除は、その波形に実質的影響を与
    えることなく息の波形を通過させる作用を請求項１６に記載の気道アダプタ。
19. 【請求項１９】 前記気管内チューブ・アダプタの前記内孔と前記スリーブ
    の前記内孔との間の空隙容積の事実上排除は、前記気管内チューブ・アダプタと
    前記気道アダプタが組み合わされる相対的位置に無関係に有効である請求項１６
    に記載の気道アダプタ。
20. 【請求項２０】 前記サンプリング・ポートは前記通路の壁から半径方向に
    離れた位置にある開口を有する請求項１２または１３のいずれかに記載の気道ア
    ダプタ。
21. 【請求項２１】 前記サンプリング・ポートから遠い前記スリーブの端は柔
    軟材料で作られている請求項１乃至２０のいずれか１に記載の気道アダプタ。
22. 【請求項２２】 気管内チューブ・アダプタに使用される異なる内径及び内
    部長さの影響を打ち消す作用をする請求項１乃至２１のいずれか１に記載の気道
    アダプタ。