JP2003528155A5 - - Google Patents

Description

【特許請求の範囲】
【請求項１】 非ホジキンＢ細胞リンパ腫の処置のための医薬の製造のためのインターロイキン−２（ＩＬ−２）またはその改変体の使用であって、
ここで、該処置は、
抗ＣＤ２０抗体またはそのフラグメントを、処置期間の第１日目から開始して、４週間の期間、１週間に１度ずつ投与する工程、および
該ＩＬ−２またはその改変体を、該処置期間の第８日目から開始して、１週間に３回投与する工程
を包含し、ここで、該フラグメントは、該抗ＣＤ２０抗体のＣＤ２０ Ｂ細胞表面抗原結合親和性を有し、該改変体は、該ＩＬ−２との少なくとも７０％の配列同一性を有する、使用。
【請求項２】 非ホジキンＢ細胞リンパ腫の処置のための医薬の製造のための抗ＣＤ２０抗体またはそのフラグメントの使用であって、
ここで、該処置は、
抗ＣＤ２０抗体またはそのフラグメントを、処置期間の第１日目から開始して、４週間の期間、１週間に１度ずつ投与する工程、および
ＩＬ−２またはその改変体を、該処置期間の第８日目から開始して、１週間に３回投与する工程
を包含し、ここで、該フラグメントは、該抗ＣＤ２０抗体のＣＤ２０ Ｂ細胞表面抗原結合親和性を有し、該改変体は、該ＩＬ−２との少なくとも７０％の配列同一性を有する、使用。
【請求項３】 １２５ｍｇ／ｍ^２〜５００ｍｇ／ｍ^２の前記抗ＣＤ２０抗体またはそのフラグメントが、処置期間の第１日目から開始して、４週間の処置期間の間、１週間に１度ずつ投与され、そして１ｍＩＵ／ｍ^２〜１４ｍＩＵ／ｍ^２の前記ＩＬ−２またはその改変体が、該処置期間の第８日目から開始して、１週間に３回投与されることを特徴とする、請求項１に記載の使用。
【請求項４】 ４．５ｍＩＵ／ｍ^２〜１４ｍＩＵ／ｍ^２の前記ＩＬ−２またはその改変体が、前記処置期間の第８日目から開始して、１週間に３回投与されることを特徴とする、請求項３に記載の使用。
【請求項５】 前記ＩＬ−２またはその改変体と、前記抗ＣＤ２０抗体またはそのフラグメントとが、別々に投与されることを特徴とする、請求項１〜請求項４のいずれか１項に記載の使用。
【請求項６】 前記ＩＬ−２またはその改変体と、前記抗ＣＤ２０抗体またはそのフラグメントとが、同時かまたは異なる時に投与されることを特徴とする、請求項１〜請求項５のいずれか１項に記載の使用。
【請求項７】 前記ＩＬ−２またはその改変体が皮下投与されることを特徴とする、請求項６に記載の使用。
【請求項８】 前記抗ＣＤ２０抗体が、免疫学的に活性なキメラ抗ＣＤ２０抗体である、請求項６に記載の使用。
【請求項９】 前記キメラ抗ＣＤ２０抗体が、ＩＤＥＣ−Ｃ２Ｂ８またはそのフラグメントである、請求項８に記載の使用。
【請求項１０】 前記医薬が、安定化されたモノマーＩＬ−２薬学的組成物、マルチマーＩＬ−２組成物、安定化された凍結乾燥ＩＬ−２薬学的組成物、および安定化された噴霧乾燥ＩＬ−２薬学的組成物からなる群より選択される薬学的組成物である、請求項６に記載の使用。
【請求項１１】 前記ＩＬ−２が、ヒトＩＬ−２またはその改変体のアミノ酸配列を有する組換え生成されたＩＬ−２であり、該改変体は、該ヒトＩＬ−２のアミノ酸配列に対して少なくとも約７０％の配列同一性を有する、請求項１０に記載の使用。
【請求項１２】 前記抗ＣＤ２０抗体が、免疫学的に活性なキメラ抗ＣＤ２０抗体である、請求項１０に記載の使用。
【請求項１３】 前記キメラ抗ＣＤ２０抗体が、ＩＤＥＣ−Ｃ２Ｂ８またはそのフラグメントである、請求項１２に記載の使用。