JP2003527891A

JP2003527891A - 経皮的な電気治療装置及び電極

Info

Publication number: JP2003527891A
Application number: JP2001541558A
Authority: JP
Inventors: ジョンエムビシェイ; ポールシーレオナルド; ケントダブリューレイド
Original assignee: ヴァーティスニューロサイエンスインコーポレイテッド
Priority date: 1999-12-01
Filing date: 2000-11-30
Publication date: 2003-09-24
Also published as: WO2001039829A8; US6542780B1; WO2001039829A1; AU782944B2; US6529776B1; DE60013893T2; CA2393104C; CA2393104A1; ES2226955T3; DE60013893D1; AU1934601A; ATE276008T1; WO2001039829A3; EP1237619A1; EP1237619B1

Abstract

(57)【要約】【解決手段】経皮的な電気治療を施すための装置及び方法である。装置の電極（３４）は制御装置（６２）に電気的に結合されていて、動作中に患者に電気を送って治療する。電極は、第１の端部と、第１の端部の反対にある第２の端部とを有していて、第１の端部は患者の組織に刺入するように構成されてなる鋭利尖端部（３８）を有している。装置はさらに、組織中の電極に結合される、電極ハウジング（４０）を含んでいる。操作中に電極の動きを調節し、及び／又は、電極にアクセスするように、ハウジングは電極に対して配置される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】

本発明は一般に、医療用途のための経皮的な電気治療装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】

電気治療は、痛みや他の症状を治療するために長い間、使用されてきた。例え
ば、経皮的な電気神経刺激（ＴＥＮＳ）装置では、患者の皮膚の表面に配置され
れた電極パッチを通して電気エネルギーを送出し、パッチの下層及び周囲の組織
の痛みを治療する。しかしながら、ＴＥＮＳ装置が痛みを軽減する効力は、よく
みても疑わしい。

【０００３】もっと最近では、電極を患者の皮膚に通して目標組織に配置する技術が提案さ
れている。経皮的な神経変調治療（"PNT":Percutaneous Neuromodulation Thera
py）は、時には、経皮的な電気神経刺激（"PENS":Percutaneous Electrical Ner
ve Stimulation）とも称されるが、経皮的に電極を配置して使用するもので、皮
膚の表面の電極を用いるＴＥＮＳ治療に比べて、著しく良好な苦痛軽減効果を達
成する。この治療については、Ｇｈｏｎａｍｅらの、"Percutaneous Electrical
Nerve Stimulation for Low Back Pain," JAMA 281: 818-23 (1999)、Ｇｈｏｎ
ａｍｅらの、"The Effect of Stimulus Frequency on the Analgesic Response
to Percutaneous Electrical Nerve Stimulation in Patients with Chronic Lo
w Back Pain," Anesth. Analg. 88: 841-6 (1999)、Ａｈｍｅｄらの、"Percutan
eous Electrical Nerve Stimulation (PENS): A Complementary Therapy for th
e Management of Pain Secondary to Bony Metastasis," Clinical Journal of
Pain 14: 320-3 (1998)、及び、Ａｈｍｅｄらの、"Percutaneous Electrical Ne
rve Stimulation: An Alternative to Antiviral Drugs for Herpes Zoster," A
nesth. Analg. 87: 911-4 (1998)、に開示されている。これらの内容を参照して
ここに取入れる。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】

これまで、ＰＮＴの施術者は、経皮的に鍼の針を配置して、ケーブルとワニ口
クリップを介して、波形発電装置に取付けて、患者の治療を行なっていた。この
ような電極と発電装置との取り合せやデザインは、とうてい最適であるとは言え
ない。例えば、従来技術では、ＰＮＴや他の電気治療に用いる経皮的な電極の進
入角度をどうやって調節するかという問題や、経皮的な電極を皮膚に刺入したと
きにどうやってそれらが座屈することを防止するかという問題について、取り組
まれていない。従来技術の取り合せの他の不都合は、経皮的な電極を刺入する深
さを調節できないことと、電極が不注意で皮膚から抜けることを防止できないこ
とである。逆に、従来の電極は、患者から意図的に引抜くことも難しくあるいは
不便なものであった。さらに別の不都合は、電極への電気的な結合の信頼性が低
くて使いにくいことである。また、電極を皮膚に刺入するときには、患者が不安
を感じる。さらに、いくつかの従来の装置では、電極を刺入したり抜取ったりす
るときに、患者の介護者及び／又は介添者が不用意に、電極の鋭利な端部に触れ
るおそれがあった。

【０００５】

【課題を解決するための手段】

本発明は、経皮的な電気治療を施すための装置及び方法に関する。本発明のひ
とつの観点では、装置は、制御装置に電気的に結合可能になっていて動作中に患
者に電気治療を行なう電極を含む。電極は、第１の端部と、第１の端部の反対に
ある第２の端部とを有していて、第１の端部は患者の組織に刺入するように構成
されてなる鋭利尖端部を有している。装置はさらに、電極に結合されて、電極の
組織への刺入中に電極を支持するように配置されてなる電極ハウジングを含む。
ハウジングは電極に対して配置されて、電極の動きを調節し、及び／又は、電極
へのアクセスを調節する。

【０００６】ハウジングは、電極のまわりに配置され、動作中に電極がハウジングに対して
組織中に動くときに、電極の少なくとも一部分に係合して電極を案内するように
配置されてなる、チャンネルを含んでいる。ハウジングは電極に隣接して配置さ
れた押圧要素を含んでいて、電極が組織へ進入する電極の刺入箇所に隣接してい
る組織に対して押圧力を提供する。装置はさらに、電極に取付けられて、ハウジ
ングに対して電極と共に可動になっている電極アクチュエータを含むと共に、ア
クチュエータに取外し可能に取付けられて、アクチュエータと電極とを組織に対
して動かすためのアクチュエータツールを含む。ハウジングは、電極アクチュエ
ータに係合するように配置され、電極が組織中の所定深さに至ったときに電極ア
クチュエータの動きを停止させる、限界ストッパを含む。

【０００７】本発明の他の観点では、ハウジングは、ハウジングを皮膚に係合させたときに
、患者の皮膚との境界面を形成し、ハウジングと皮膚とは、電極が組織中に動く
とき、電極の鋭利尖端部を完全に取囲むようになっている。装置は、組織に配置
されるハウジング整列部材をさらに備え、同部材はハウジングと機械的に相互作
用するように適合していて、ハウジングを組織に対して整列させる。本実施形態
の他の観点では、整列部材は患者の皮膚に接着して取付けられるパッチを含む。

【０００８】また、本発明は、人間の手で保持されるように構成されているハウジングを含
んでなる、経皮的な電極のリムーバに関する。ハウジングは遠位端部に開口を有
していて、アクチュエータは人間の手に係合するように構成される。本発明のひ
とつの観点では、アクチュエータは、電極が患者に刺入されている間における電
極に結合されたアクチュエータの第１の位置と、電極が開口を通して回収されて
完全にハウジングの中にある電極に結合されたアクチュエータの第２の位置との
間にて、ハウジングに対して可動になっている。

【０００９】本発明はまた、患者に経皮的な電気治療を施すための方法に関する。方法は、
電極ハウジングを患者の組織に整列させる段階と、電極とハウジングとのうちの
少なくとも一方を他方に対して動かして、電極の鋭利尖端部を組織に刺入する段
階と、ハウジングを用いて、電極の動き及び／又は電極のアクセスを調節する段
階と、を含んでいる。方法はさらに、電極が組織に刺入されている間に電流を電
極に加える段階を含む。

【００１０】本発明のひとつの観点では、方法は、電極がハウジングに対して動くときに、
電極のまわりに環状に配置されるようなチャンネルの壁に、電極の少なくとも一
部分を係合させて、電極を軸線方向に案内する段階を含む。方法はまた、電極の
鋭利尖端部が組織中の所定深さに達したときに電極の動きを停止させる段階を含
んでいる。方法はさらに、電極を患者の電極刺入箇所に通すときに、患者の電極
刺入箇所に隣接した皮膚に押圧力を加える段階を含む。

【００１１】他の実施形態においては、方法は、経皮的な電極のリムーバのハウジングを握
る段階と、経皮的な電極が組織に刺入されている間における、経皮的な電極の近
くの組織にハウジングを係合する段階と、経皮的な電極のリムーバのアクチュエ
ータを操作する段階であって、アクチュエータを経皮的な電極に結合させる段階
と、を含む。方法はさらに、アクチュエータを作動させる段階であって、経皮的
な電極を組織から回収してハウジングに収容する段階を含む。

【００１２】

【発明の実施の形態】

ＰＮＴ装置などの経皮的な電気治療装置では、組織を覆っている皮膚を穿刺し
た電極を通して、患者の組織の領域に電流を送出する。電流は患者の外界にある
制御装置によって発生して、代表的には特定の波形特性、例えば周波数、振幅、
パルス幅などを有している。行なわれる処置ないし治療に応じて、陰極と陽極と
の双方を含んでなる単一の電極か、または、少なくともひとつは陰極として少な
くともひとつは陽極として働くような複数の電極が用いられる。

【００１３】電極は鋭利尖端部を有していて、患者の皮膚に刺入するのを容易にすると共に
、治療中の局所電流密度を高める。従って、電極の尖端部の配置及び位置は治療
における重要な観点である。電極が患者の組織に進入する角度は、電極の尖端部
の終端がどこにあるかを決定するための助けとなる。従って、本発明のひとつの
観点は、経皮的な電気治療装置で用いられる電極進入角度組立体を提供すること
である。

【００１４】経皮的な電極の刺入は苦痛を伴なう。しかし、電極が細くなるほどに、刺入の
痛みも軽くなる。従来の細い経皮的な電極の不都合は、不適切に患者に刺入され
ると曲ったり座屈したりすることである。患者に苦痛を与えてしまう可能性に加
えて、曲がったり座屈したりした電極の鋭利尖端部は、治療を提供するための目
標の位置に位置決めされる見込みがない。電極の鋭利尖端部は治療中の局所電流
密度を高めるので、尖端部が変位することは治療の効力に悪く影響する。従って
、本発明の他の観点は、経皮的な電気治療装置のための電極刺入の軸線支持具を
提供することである。さらに、患者は痛みを想像したり痛みが迫っていることを
危惧して不安になる。従って、本発明の別の観点は、経皮的な電気治療装置で用
いるための電極刺入の苦痛低減具を提供すると共に、患者の不安を最小にするた
めの他の特徴を提供することである。

【００１５】いったん電極を患者に配置した後では、電極が後退したり完全に抜け取れたり
しないように、電極を静止させて維持することが重要になる。従って、本発明の
他の観点は、経皮的な電気治療装置と共に使用するための、刺入電極の保持機構
を提供することである。さらに、いったん電極を皮膚に刺入させたならば、鋭利
尖端部は患者の組織及び／又は血液中の病原体や、細菌、毒素などに露出される
ようになる。患者の組織から電極を取外した後に、偶発的に、電極の鋭利尖端部
で介護者や他の介添者が刺されると、介護者は使用済みの電極の何らかの病原体
に感染する。従って、本発明の別の観点は、経皮的な電気治療装置のための、電
極組立体及び／又はリムーバであって、鋭利尖端部を保護できると共に簡単に使
用できるものを提供することである。

【００１６】図１Ａ乃至図１Ｇは、本発明の実施形態による経皮的な電気治療装置の配出と
使用とを示した模式図である。図１Ａ及び図１Ｂに示すように、装置は、遠位端
部に鋭利尖端部２を有してなる電極１と、電極の非配出のないし非刺入の状態に
おいて、少なくとも電極の鋭利尖端部２を取囲むようになっているハウジング４
とを含む。配出されていない、刺入されていない状態には、電極の配出を行なう
前の状態と、配出を終えた後の状態とが含まれる。ハウジング４はその遠位端部
に開口５を有する。アクチュエータ６は、図示の如く、電極２の基端端部のハン
ドル１１と相互作用する。

【００１７】電極組立体を配出することには、電極組立体を電気治療に用いるための適切な
位置と状態とに配置する段階が含まれる。図１Ａは、電極組立体が配出されてい
ない（配出前の）状態を示している。配出に際しては、図１Ｂに示すように、ハ
ウジング４の遠位面７を患者の皮膚２２に当接させる。この動作によってハウジ
ング４を患者の皮膚に対して支持して、ハウジングと患者の皮膚との間の角度を
調節する。次に、図１Ｃに示すように、アクチュエータ６を遠位方向へ動かして
、電極２を開口５を通して患者の皮膚の下層の組織に刺入する。アクチュエータ
６ならびに電極２を動かすときに、これらはハウジング４によって支持されて、
電極の患者の組織への進入角度を調節する。

【００１８】アクチュエータ６は限界ストッパ要素９を有していて、これがハウジング４の
限界ストッパ領域８と協働して、アクチュエータ６の遠位方向への動きを制限し
て、電極１の鋭利尖端部２の刺入深さを調節する。本発明の好ましい実施形態に
おいて、例えば電気治療装置を使用して経皮的な神経変調治療を行なう場合には
、所定の電極の深さは３cmである。もちろん目的とする用途や治療に応じて、別
の電極深さを用いることができる。

【００１９】刺入した後には好ましくは、図１Ｄに示すように、（これまで電極導入具とし
て働いていた）ハウジング４とアクチュエータ６とを取外す。電極１は、導体な
いしケーブル１６を介して、制御装置１０に結合される。ＰＮＴで使用するため
には、制御装置１０は好ましくは、電流調整され電流平衡した波形を供給するが
、その振幅は約２０ｍＡまでで、周波数は約４Ｈｚ〜５０Ｈｚで、パルス幅は約
５０μｓｅｃ〜１ｍｓｅｃである。もちろん提供すべき治療に応じて、別の電気
波形を用いることもできる。また、図１Ｅにはひとつだけの電極を制御装置に結
合して示しているけれども、電気刺激治療の求めに応じて、単一の制御装置に複
数の電極を結合しても良いことを理解されたい。

【００２０】電気治療を完了した後には、電極組立体を撤収する。従って、患者は自分の組
織に刺入されていた電極の長さや量を目にする機会はない。よって、本発明のひ
とつの実施形態では、経皮的な電極に対する恐怖や危惧のために患者が受ける不
安を最小にすることができる。図１Ｆに示すように、本実施形態では、ハウジン
グ４の開口５を電極１のハンドル部分１１にかぶせるように配置する。ハウジン
グ４は、電極を配出及び刺入するのに使用したもの（すなわち電極導入具）と同
じものでも良いし、完全に異なった組立体（例えば電極リムーバ）でも良い。次
に、図１Ｇに示すように、アクチュエータ６を基端方向へ動かして、電極１の鋭
利尖端部２を、鋭利尖端保護組立体３のハウジング４の中へ引込める。従って、
図１Ａ乃至図１Ｇに示した鋭利尖端保護組立体３は、電極の配出の前中後におい
て、電極の鋭利尖端部が意図せずに介護者や他の介添者と接触することを防止す
る助けとなる。

【００２１】図２Ａ乃至図２Ｅは、本発明の他の実施形態を示した模式図である。制御装置
１０は、導体１６を介して、電極組立体１３の内部の電極１２に結合される。前
述の如く、ＰＮＴで使用するためには、制御装置１０は好ましくは、電流調整さ
れ電流平衡した波形を供給するが、その振幅は約２０ｍＡまでで、周波数は約４
Ｈｚ〜５０Ｈｚで、パルス幅は約５０μｓｅｃ〜１ｍｓｅｃである。もちろん提
供すべき治療に応じて、別の電気波形を用いることもできる。また、図１Ａ乃至
図１Ｅにはひとつだけの電極を制御装置に結合して示しているけれども、電気刺
激治療の求めに応じて、単一の制御装置に複数の電極を結合しても良いことを理
解されたい。

【００２２】図２Ａの非配出の状態と、図２Ｂの非刺入の状態とに示すように、装置は、電
極の尖端部２０が患者の皮膚２２に刺入されていないときに、電極１２の鋭利尖
端部２０を取囲む、ハウジング１８を含む。配出を始めるには、図２Ｂに示すよ
うに、ハウジング１８の遠位面２１を患者の皮膚２２に当接させる。前述の実施
形態と同様に、この動作によってハウジング１８を患者の皮膚に対して支持して
、ハウジングと患者の皮膚との間の角度を調節する。本実施形態のひとつの観点
では、ハウジングは接着剤によって所定位置に保持される。装置は、図１Ｃに示
すように、電極アクチュエータ１９を含んでいて、これにより、電極１２の鋭利
尖端部２０をハウジング１８の開口２４に通して患者の皮膚２２の下層の組織に
配出及び刺入することができる。アクチュエータ１９はハウジング１８に対して
締り嵌めになっている。ハウジング１８は患者の皮膚に固定されているので、ア
クチュエータ１９とハウジング１８との締り嵌めに必要な最小の力で、アクチュ
エータ１９をハウジング１８に対して動かすことができる。この締り嵌めは、電
極の尖端部２０が所望の位置に配置された後に、アクチュエータ１９ならびに電
極１２を所定位置に保もつ。本実施形態においては、患者に対するハウジングの
取付けと、ハウジングに対してアクチュエータを位置固定との組合わせによって
、電極保持機構が構成されている。

【００２３】アクチュエータ１９は、電極組立体１３の一部分であるか、または、装置の別
個の構成要素である。アクチュエータ１９は限界ストッパ要素２３を有していて
、これがハウジング１８の限界ストッパ領域１７と協働して、アクチュエータ１
９の遠位方向への動きを制限して、電極１２の刺入深さを調節する。本発明のひ
とつの実施形態において、例えば電気刺激装置を使用して経皮的な神経変調治療
を行なう場合には、所定の電極の深さは約３cmであるが、目的とする用途に応じ
て、別の電極深さを用いることができる。次に、制御装置１０は、電極１２又は
他の結合されている電極を通して、患者に適切な治療を提供する。

【００２４】撤収に際しては、アクチュエータ１９を基端方向へ動かして、電極１２をハウ
ジング１８の中へ引込める。電極を患者の皮膚から取外した後には、図２Ｄ及び
図２Ｅに示すように、鋭利尖端保護組立体１４のハウジング１８が再び、引抜か
れた電極１２の鋭利尖端部２０を取囲む。かかる動作はアクチュエータ１９によ
って助けられて、鋭利尖端部がもはや患者の体内にないときに、電極の鋭利尖端
部を露出させることが無いようにする。実際、電極組立体のオペレータは、決し
て電極の鋭利尖端部を見ることはない。従って、鋭利尖端保護組立体１４は、潜
在的に汚染されている非配出の電極を保護して、電気治療の前中後において、電
極の鋭利尖端部が意図せずに介護者や他の介添者と接触することが無いように保
護する。

【００２５】図２Ａ乃至図２Ｅに示している電極は、患者の皮膚に配出及び刺入される前に
既に制御装置に結合されているけれども、制御装置と電極との結合は、配出中や
刺入後に行なっても良い。また、図２Ａ乃至図２Ｅには、ひとつだけの電極を制
御装置に結合して示しているけれども、電気刺激治療の求めに応じて、単一の制
御装置に複数の電極を結合しても良いことを理解されたい。

【００２６】図１Ａ乃至図１Ｇおよび図２Ａ乃至図２Ｅに示している経皮的な電気治療装置
を用いて患者を治療するためには、１又は複数の電極を、患者の皮膚に通して下
層の組織へ刺入する。例としては、単極性の電極を用いたＰＮＴで腰痛を治療す
る場合には、図３に示しているような、配列又は合成写真を用いる。“Ｔ１２”
と“Ｓ１”とは患者の脊椎骨を示している。制御装置ないし発電装置が、数分か
ら数時間の持続時間にわたって一対の電極の間に電流パルスを供給するが、この
とき好ましくは、上述した電流調整された波形を送出する。Ｇｈｏｎａｍｅらの
腰痛治療の記事によれば、３０分間の治療が推奨されている。

【００２７】図４乃至図１２は本発明の他の実施形態を示している。電極組立体３０は、ベ
ース３２と、電極３４と、プランジャないしアクチュエータ３６とを含んでいる
。ベース３２は、患者の皮膚に接触するように適合してなる、フランジないしフ
レアの付いた端部４４を有している。ベース３２は、例えば高密度ポリエチレン
（ＨＤＰＥ）などのあらゆる適当な高分子又は金属から作られる。ベース３２は
好ましくは不透明になっていて、針を怖がる患者から電極が見えないようになっ
ている。

【００２８】アクチュエータ３６は、ベース３２のハウジング部分４０の内部に、摺動可能
に配置されている。ロック組立体は、アクチュエータ３６とベース３２のハウジ
ング４０とが、相対的に動かないようにする。本実施形態においては、アクチュ
エータ３６のロック組立体は、その円筒外面に一体的に形成されてなる、弾性的
な移動止め４８を有している。電極組立体３０の非配出の状態においては、移動
止め４８はこれに対応しているベース３２の開口５０に嵌入し、アクチュエータ
３６とベース３２とを互いに所定位置に保持して、電極３４がベース３２の保護
ハウジング４０の外へ出ないようにすることで、鋭利尖端部を保護する。ここに
示した移動止めと開口との構成とは異なる機構を用いて、アクチュエータとベー
スとを所定位置に保持するようにしても、本発明の範囲を逸脱するものではない
。

【００２９】本実施形態においては、電極３４は好ましくは、３cmの長さの、３２ゲージの
ステンレス鋼の針である。他のサイズ及び材料の電極３４を用いても、もちろん
本発明の範囲から逸脱することはない。アクチュエータ３６は、ＨＤＰＥから形
成するのが好ましいけれども、他の適当な材料を用いても良い。

【００３０】電極３４は、その基端端部に、大径のハンドル５２を有している。ハンドル５
２は、アクチュエータ３６の内部に形成されてなる、チャンネル５４に嵌入する
。チャンネル５４の遠位端部の細い開口５６の直径は、電極３４の直径に比べて
わずかに大きいが、ハンドル５２の直径に比べると細くなっていて、初期の製造
及び組立て後に、電極３４をアクチュエータ３６の内部の所定位置に保持するよ
うになっている。図７に示すように、非配出の状態においては、電極３４の鋭利
尖端部３８はベース３２のハウジング部分４０の内部に配置され、より詳しくは
、ハウジング４０の細いチャンネル４２の内部に配置される。

【００３１】電気刺激治療（ＰＮＴなど）を提供すべく、患者に１又は複数の電極組立体を
配出するには、ベース３２のフランジ部分４４の遠位端面４６を患者の皮膚の所
望の部位に取付けるが、それには好ましくは、チャンネル４２の遠位端部に形成
された開口４１のまわりにて表面４６から下向きに延在しているリング４３を取
囲むように配置されてなる、感圧接着剤のパッド（図示せず）を用いるけれども
、適宜、別の手段を用いてベース３２を患者に取付けても良い。この動作によっ
て患者の皮膚に対してベース３２を整列させる。ベース３２のフランジ部分４４
は、電極の刺入中及び使用中に電極組立体をさらに安定させる。

【００３２】電気コネクタ及びアクチュエータツール６０を用いて、電極を刺入すると共に
、電極を制御装置６２に電気的に結合する。また、アクチュエータツール６０と
電極組立体３０は相互作用して、本実施形態における鋭利尖端保護組立体を提供
する。アクチュエータツール６０の遠位端部を、ベース３２とアクチュエータ３
６との基端端部に当接させて配置させたとき、電極のハンドル５２の露出してい
る基端端部６４はアクチュエータツール６０の内部の接触面６６に電気的に結合
される。そして、接触面６６はケーブルないし他の導体６８を介して制御装置６
２に電気的に結合される。

【００３３】アクチュエータツール６０は、その円筒面の遠位部分から外方向へ延出してい
る、２つの反対位置に配置されてなるペグ７０を有している。ペグ７０は、アク
チュエータ３６の対応する２つの溝孔７２と、ベース３２の対応する２つの凹溝
とに嵌合する（第２の溝孔７２と第２の凹溝７４とは、図４及び図５に示す如く
、それぞれ溝孔７２と凹溝７４との反対側にある。）。アクチュエータツール６
０を電極組立体３０に結合させるとき、ペグ７０は溝孔７２の長手方向部分７６
に沿って、また凹溝７４の長手方向部分７８に沿って、移動する。これと同時に
、電極のハンドル５２の露出した遠位端部６４は、アクチュエータツール６０の
接触面６６と摺動接触をするようになって、アクチュエータツール６０と電極３
２とが電気的に結合される。

【００３４】ペグ７０が長手方向部分７６及び７８の端部に到達した後に、アクチュエータ
ツール６０を（組立体を見おろして）時計回りに回転させると、ペグ７０は、溝
孔７２と凹溝７４とのそれぞれの短い円周部分８０と８２とに入る。溝孔７２の
円周部分８０の長さは、凹溝７４の円周部分８２の長さに比べて短くなっている
。従って、円周部分８２に沿ってペグ７０を動かし続けると、ペグ７０は円周溝
孔８０の端部８１に当接する。アクチュエータツール６０をさらに時計回りに回
転させると、アクチュエータ３６が同じく時計回りに回転させられて、それによ
り、移動止め４８は開口５０から係脱して、電極３４とアクチュエータ３６とが
ベース３２に対して移動できるようになる。

【００３５】ベース３２には、円周部分８２の端部において、凹溝７４の第２の長手方向部
分８４が形成されている。長手方向部分８４に沿ってペグ７０を遠位方向に動か
すと、ペグ７０は円周溝孔部分８０の遠位縁部を押圧して、それにより、アクチ
ュエータ３６と電極３４とは管理させた態様にて患者の皮膚２２に向けた遠位方
向に動かさせる。

【００３６】移動につれて、電極３４はチャンネル４２を通り抜けて、電極３４の鋭利尖端
部が開口４１を通って外に出る。チャンネル４２とアクチュエータ３６とは、こ
の前方への移動中に、電極３４に軸線方向の支持を提供し、また、フランジ４４
が提供する支持に沿って、電極の進入角度の案内が提供される。さらに、電極の
配出中及び／又はアクチュエータツールとアクチュエータとの移動中において、
患者の皮膚への下向きの押圧力は、感圧接着剤のパッドを圧縮して、リング４３
を患者の皮膚２２に対して押圧し、電極を皮膚に通して進入させるのを容易にす
ると共に、患者が感じる刺入の痛みを低減する。

【００３７】患者の皮膚に対するベース３２の配置と、アクチュエータ３６と電極３４との
ベース３２の内部における管理された動きとによって、患者の皮膚の下層の組織
への電極の進入角度を調節する。電極とアクチュエータとのベース３２の内部に
おける遠位方向への動きは、アクチュエータツール６０の円筒形のキャップ部分
９２がハウジング４０の環状の表面８８と当接するまで続けられる。この時点で
、電極３４の鋭利尖端部３８は、患者の皮膚の下層の組織中に所定の深さにて延
在することになる。好ましい実施形態においては、この所定の深さは約３cmであ
るが、実行する治療に応じて、他の電極深さが求められることもある。本実施形
態のひとつの観点では、チャンネル４２の内面とチャンネル５４の外面５５とが
締り嵌めになっていることで、この機能を行なう。

【００３８】アクチュエータツールがアクチュエータ及び電極と相互作用することで、単一
の動作にて、電極を患者に刺入できると共に、制御装置に電気的に結合できる。
時間と作業との見地から、このデザインは（例えば患者に電極を刺入した後に改
めて電極を制御装置に結合するのと比べて）作業を少なくして効率を上昇させる
。この効率化によって、一人の患者に１０本の電極を用いて、１時間に５人の患
者を治療するような場合に、介護者の時間を大いに節約する。

【００３９】いったん電極を配出して刺入したならば、電気刺激治療を始める。制御装置６
２は、例えばＧｈｏｎａｍｅらの記事に開示されている方法に従って、電極に刺
激電流を供給する。制御装置が提供する電気波形は用途に依存する。例えば、実
施形態の装置で経皮的な神経変調治療を行なうためには、制御装置６２は好まし
くは、電流調整され電流平衡した波形を供給するが、その振幅は約２０ｍＡまで
で、周波数は約４Ｈｚ〜５０Ｈｚで、パルス幅は約５０μｓｅｃ〜１ｍｓｅｃで
ある。

【００４０】アクチュエータツール６０とベース３２との相互作用によって、治療中に電極
３４を安定させると共に電極を制御装置に電気的に結合するが、それは、電極を
所定位置に保持し、ケーブル６８の引張力による歪を解放し、丈夫な機械的結合
を提供することによって得られる。また、電極の鋭利尖端部は、電極組立体の配
出及び使用中のいかなる時にも、オペレータや他の介添者に露出されることが無
いことに留意されたい。

【００４１】治療が完了した後には、患者から電極が取外される。そのために、アクチュエ
ータツール６０は患者から離れるような基端方向へ動かされる。ペグ７０が凹溝
７４の長手方向部分８４に沿って基端方向へ動かされると、ペグ７０はアクチュ
エータの円周溝孔部分８０の基端側の縁部に押圧されて、これによりアクチュエ
ータ３６と電極３４とを同じく基端方向へ動かす。ペグが長手方向の凹溝部分８
４の基端端部に達するとき、電極３４の鋭利端部３８は患者から取出されて、ベ
ース３２のハウジング４０の内部に安全に収容される。アクチュエータツール６
０を反時計回りに動かすと、ペグは溝孔７２と凹溝７４とのそれぞれの円周部分
８０と８２とに沿って移動する。上述の如く、円周部分８０は円周部分８２に比
べて短くなっているので、この反時計回りの動きによって、アクチュエータ３６
が反時計回りに回転する。

【００４２】反時計回りの動きの最後には、移動止め４８が開口５０の中に戻されて、もは
や電極とアクチュエータとがベース３２に対して動かないようにする。アクチュ
エータツール６０をさらに遠位方向に動かすと、ペグ７０は溝孔７２と凹溝７４
とのそれぞれの長手方向部分７６と７８とに沿って遠位方向に動いて、アクチュ
エータツール６０を電極組立体３０から係脱させる。その後に、ベース３２を患
者から取外す。患者は自分の組織に刺入されていた電極の長さや量を目にする機
会はないことに留意されたい。従って、本発明のひとつの実施形態では、経皮的
な電極に対する恐怖や危惧のために患者が受ける不安を最小にすることができる
。

【００４３】再言するが、アクチュエータツールがアクチュエータ及び電極と相互作用する
ことで、単一の動作にて、電極を患者から取外すことができると共に、制御装置
から電気的に取外すことができる。時間と作業との見地から、このデザインは特
に多数の電極を多数の患者に用いる場合に、作業を少なくして効率を上昇させる
。また、電極を配出、使用、取外す手順のいかなる時にも、電極の鋭利尖端部が
オペレータや介添者に露出されることはない。

【００４４】図１０乃至図１２は、ＰＮＴを用いて腰痛を治療するために、図４乃至図９の
電極と鋭利尖端保護組立体とを用いるようすを示している。図１０に示すように
、電極組立体３０ａ〜ｊは患者の背中の合成写真に配列されて接着剤で取付けら
れる。次に、１０個の電極組立体３０ａ〜ｊに、１０個のアクチュエータツール
６０ａ〜ｊを取付ける。本実施形態では、アクチュエータツールを配出する前に
、ケーブル６９を介して制御装置６２への電気的な連結を提供するための、アク
チュエータツールトレイ６１を取付けておく。アクチュエータツールはツールト
レイ６１に電気的に結合されていて、個別のケーブル６８ａ〜ｊを介して、ケー
ブル６９と制御装置６２とに結合される。ツールトレイ６１とその電気的な結合
については本発明の一部を構成する要素ではないことを理解されたい。図１１は
、電極の刺入手順を始めるところを示している。

【００４５】いったん電極組立体をそれぞれのアクチュエータツールで働かせて患者の組織
に電極を刺入したならば（図１２参照）、制御装置６２は患者を治療するための
電気信号を提供する。望ましくは、電極のうちの半数（例えば組立体３０ｂ、３
０ｄ、３０ｇ、３０ｈ、及び３０ｉ）は陽極として働いて、残りの半数は陰極と
して働く。好ましい実施形態においては、制御装置６２は、電流調整され電流平
衡した波形を供給するが、その振幅は約２０ｍＡまでで、周波数は約４Ｈｚ〜５
０Ｈｚで、パルス幅は約５０μｓｅｃ〜１ｍｓｅｃであって、ＰＮＴを用いて患
者の腰痛を治療する。

【００４６】図１３乃至図２８には、本発明の他の実施形態を示している。本実施形態では
、電極導入具と患者の皮膚に取付けられた整列部材とによって、電極刺入角度組
立体が提供されて、患者の組織への電極の進入角度を調節する。電極導入具と電
極リムーバとが協働して、電極と電極保持機構とを結合し及び係脱し、鋭利尖端
部の保護を提供する。図１３乃至図１６と図１９乃至図２１とに示している好ま
しい実施形態による電極導入装置１００は、複数の電極を刺入するようにデザイ
ンされている。本発明の原理は、いかなる数の電極を保持及び刺入するようにデ
ザインされた導入装置に対しても適用することができることを理解されたい。

【００４７】ハウジング１０４の中に回転可能に取付けられているマガジン１０３の内部に
は、１２本の電極１０２が配置されている。本実施形態では、ハウジング１０４
は二分割の型で射出成形されたポリスチレンの組立体である。ハウジング１０４
は好ましくは不透明であって、電極の長さが患者に見えないようになっている。
図１４に最も良く示されているように、ハウジング１０４に形成されてなる支持
部に取付けられたハブ１０５を中心として、マガジン１０３は回転する。マガジ
ン１０３に形成されている１２の放射状の溝１０８のうちのひとつには板バネ１
０６が嵌合して、１２箇所のラチェット機構を形成し、マガジン１０３がハウジ
ング１０４の中で回転できるようにしている。

【００４８】マガジン１０３は、ハブ１０５を中心として放射状に配置されてなる、１２の
電極チャンバ１１５を有している。導入装置１００が完全に満杯であるときには
、それぞれのチャンバ１１５が１本の電極１０２を収容している。チャンバ１１
５の上側部分１１８の直径は、電極１０２の電極ハンドル部分１０７の幅広部分
１１２及び１１４と締り嵌めを形成するようなサイズになっている。電極１０２
の下側の幅広部分１１４は、圧縮性の材料から形成されている。チャンバ１１５
の下側部分１１９の直径は、わずかに大きくなっていて、チャンバ部分１１９と
電極ハンドル１０７との間が締り嵌めにならないようになっているが、その理由
は後述する。板バネ１０６が溝１０８の内部に位置する毎に、マガジンチャンバ
１１５の開口１０６は導入装置１００の開口１１７と整列して、図１４及び図１
５に示すようになる。

【００４９】ハウジング１０４に形成されたレール１１０の上には、摺動部材１０９が配置
される。摺動部材１０９から長手方向下向きには駆動ロッド１１１が延びていて
、摺動部材１０９から長手方向上向きにはラックギア１２０が延びている。ラッ
クギア１２０の歯は回転ギア１２２の歯と協働するが、回転ギアを取付けている
シャフト１２４は、ハウジング１０４に形成されたシャフト取付部１２６に嵌入
している。より小さい直径の回転ギア１２８には第２の組の歯が設けられていて
（図１６に明瞭に示されている）、このギアもシャフト１２４を中心として取付
けられている。ギア１２２とギア１２８とはシャフト１２４を中心として一緒に
回転する。

【００５０】小さい直径のギア１２８の歯は、長手方向に可動なアクチュエータ１３２から
延びてなる、第２のラックギア１３０の歯と噛合している。アクチュエータ１３
２とバネ台座１３６との間にはバネ１３４が取付けられていて、アクチュエータ
１３２をハウジング１０４から遠ざける方向に付勢する。アクチュエータ１３２
と、ギア１２２及び１２８と、ラックギア１２０及び１３０と、摺動部材１０９
と、駆動ロッド１１１とによって、導入装置の伝動組立体が形成されている。

【００５１】本実施形態において電極組立体を配出するには、可撓性のある圧縮性の環状の
パッチ１４０を患者の皮膚の所望の部位に配置するが、そのためには好ましくは
接着剤を用いる（図示せず）。例えば、ＰＮＴを用いて腰痛を治療するには、図
１７に示すような、配置ないし合成写真を用いる。この合成写真では、電極の５
つは陰極として、５つは陽極として働く。

【００５２】図１９及び図２０に示すように、パッチ１４０はその中央に環状の堅固な部材
１４１を配置されて有していて、上方向に延出している。堅固な部材１４１は、
より小さい直径の開口１４２を有しているが、これはより大きい直径の開口１４
４につながっている。開口１４２の直径は、電極１０２のハンドル部分１０７の
下側の幅広部分１１４に比べてわずかに小さくて、電極１０２のハンドル部分１
０７の中央部分１１３の直径に比べてわずかに大きくなっている。

【００５３】パッチ１４０を所定位置に配置した後で、導入装置１００の遠位端部をパッチ
１４０に当接させて、図１８に示すように、導入装置の開口１１７が堅固なパッ
チ部材１４１の上方向に延びた部分を取囲むようにする。図１９に示すように、
この相互作用によって、導入装置のマガジンチャンバ１１５のうちのひとつの開
口１１６は、堅固な部材１４１の開口１４２と整列されて、電極の進入角度を調
節する助けとなる。導入装置を見通し線で操作するので（すなわち電極は導入装
置の長手方向の軸線に沿ってないし平行に移動する）、電極を正確に位置決めす
るのが助けられる。

【００５４】導入装置１００を下方向に押圧すると、パッチ１４０が圧縮されて、堅固な部
材１４１の上面はマガジン１０３の下面と係合し、堅固な部材１４１を患者の皮
膚２２に対して下向きに押圧する。このように、患者の皮膚の刺入部位の周囲を
押圧することで、電極の刺入の痛みを最小にできる。

【００５５】アクチュエータ１３２を押し下げると、ラックギア１３０は遠位方向に動いて
、ギア１２８及び１２２を回転させる。ギヤ１２８とギア１２２との相対的な直
径と相対的な歯数とのために、ラックギヤ１２０はラックギヤ１３０の対応する
長手方向の動きに比べてはるかに大きい距離を動く。この特徴によって、オペレ
ータの親指を比較的小さく動かすだけで、電極を患者の皮膚に必要な距離だけ刺
入することが可能になって、（導入装置のハウジングが不透明であることと加え
て）、患者の組織に刺入される電極の長さに対する恐怖や危惧のために患者が受
ける不安を最小にすることができる。ラックギア１２０の遠位方向への動きは、
摺動部材１０９がレール１１０に沿った動きによって案内される。摺動部材１０
９が遠位方向に動くと、駆動ロッド１１１がマガジンチャンバ１１５に進入して
、駆動ロッド１１１の遠位端部が電極のハンドル部分１０７の上面に係合する。
図２０に示すように、駆動ロッド１１１をさらに遠位方向に動かすと、電極１０
２が下方へ押されて、電極１０２の鋭利尖端部１０８は導入装置のハウジングか
ら出されて、患者の皮膚２２と皮膚の下層の組織に進入する。チャンバ１１５は
刺入中の電極１０２に軸線方向の安定性を提供する。

【００５６】電極のハンドル部分１０７の上部分１１２は、マガジンチャンバ１１５の小さ
い直径の部分１１８から出されると、チャンバ１１５のより大きい直径の部分１
１９に入る。この時点で（図２１に示すように）、チャンバの部分１１９の直径
は電極のハンドル１０７の直径よりも大きいために、もはや電極は導入装置１０
０に保持されなくなる。

【００５７】さらに続いてアクチュエータ１３２と駆動ロッド１１１とを下方に動かすと、
電極のハンドル１０７の下側の大きい直径部分１１４を、ハンドル部分１１４を
圧縮させて、堅固な部材１４１の小さい直径部分１４２に押し通す。さらに下方
に動かすと、ハンドル部分１１４は堅固な部材１４１の大きい直径部分１４４に
押し入れられて、堅固な部材の小さい直径の部分が、電極のハンドル１０７の大
きい直径部分１１２と１１４との間に配置される。この相互作用によって、電極
を患者の組織の所定位置に保持すると共に、電極の刺入の深さの調節を助ける。
本実施形態においては、電極の鋭利尖端部１０８の好ましい深さは約３cmである
が、実行する治療に応じて、他の電極深さが求められることもある。また、摺動
部材１０９はこの時点で限界ストッパとして働いて、ハウジング１０４の限界ス
トッパ領域１４５と係合して、電極の刺入深さを調節する。

【００５８】ひとつの実施形態においては、アクチュエータ１３２と電極１０２とは刺入中
に同一の方向、すなわち導入装置の長手方向の軸線に沿ってないし平行に動く。
このような共通方向の動きに加え、導入装置の人間工学的なデザインによって、
挿入装置は片手で保持して操作することが可能になって、電極の刺入速度と患者
に対する押圧力とを調節するのが助けられる。

【００５９】マガジン１０３を新しい刺入位置に回転させて、各電極を刺入した後に空のパ
ッチ１４０に当接配置させて、すべての電極が配出され刺入されるようにする。
電極のハンドル１０７の上側の大きい直径部分１１２に形成されている開口（図
示せず）に通して、電極１０２に例えばワニ口クリップなどの適当な電気コネク
タ１４８を電気的に結合させて、ケーブル又は他の導体１４９を介して制御装置
１５０と電極１０２とを電気的に連絡させて、図２２に示すようにする。パッチ
１４０は電極１０２の歪を解放して、ケーブル１４９に働く引張力で電極が患者
から抜け取れたりしないように防止して、電極が所定位置に維持されるのを助け
る。

【００６０】制御装置１５０は、例えばＧｈｏｎａｍｅらの記事に開示されている方法に従
って、電極に刺激電流を供給する。再言するが、制御装置が提供する電気波形は
用途に依存する。例えば、実施形態の装置で経皮的な神経変調治療を行なうため
には、制御装置１５０は好ましくは、電流調整され電流平衡した波形を供給する
が、その振幅は約２０ｍＡまでで、周波数は約４Ｈｚ〜５０Ｈｚで、パルス幅は
約５０μｓｅｃ〜１ｍｓｅｃである。

【００６１】電極の配出及び刺入中ならびに電気治療の手順中のいかなる時にも、電極の鋭
利尖端部がオペレータや介添者に露出されることはないことに留意されたい。

【００６２】別の実施形態においては、電極のハンドルの下側の幅広部分は堅固な材料から
形成されていて、丸められたカム縁部を有している。この別の実施形態において
は、パッチ１４０の中央の環状部分は、電極のハンドルのカム作用のもとで、圧
縮性であるか、または、弾性的なカム開口を有している。

【００６３】図２３乃至図２８は、本発明の実施形態による鋭利安全式の電極リムーバを示
している。リムーバ２００は、図１３乃至図２２で上述した電極及び電極パッチ
組立体と共に使用するようにデザインされている。鋭利安全式のリムーバ２００
の原理は、他の電極のデザインにも同じく適用できることを理解されたい。

【００６４】リムーバ２００は、その遠位端部に開口２０４を備えてなる、ハウジング２０
２を有している。ハウジング２０２の内部には、既に撤収された多数の電極１０
２が格納されている。ハウジング２０２は不透明であって、取外される電極の長
さが患者に見えないようになっている。この特徴によって、刺入されていた電極
の長さに対する恐怖や危惧のために患者が受ける不安を最小にすることを助ける
。図示のように、一対のレール２１４と２１６とは、電極のハンドル１０７を介
して、電極１０２を整列させて保持する。本実施形態のリムーバは、鋭利安全式
のリムーバであって複数の電極を格納するものを提供するようにデザインされて
いるけれども、本発明は、１本だけの又は任意の数の電極を取外して格納するよ
うにデザインされたリムーバに適用される。

【００６５】上述の如く、経皮的な電気治療のための電極は、患者の皮膚の下層の組織に刺
入されたとき、ハンドル部分を皮膚の上に露出させている。刺入されている電極
を撤収及び取外すための最初の段階では、図２３に示すように、電極の露出して
いるハンドル１０７をリムーバの開口２０４と整列させて、リムーバ２００の遠
位面２０５が患者の皮膚に当接させるように、または、電極を取囲んでいる電極
組立体（例えば接着パッチ）のいずれかの部分に当接させるようにする。図２３
乃至図２８には示していないが、開口２０４のサイズは、鋭利尖端部が患者の皮
膚に刺入されていた電極組立体（図１３乃至図２２参照）の電極のハンドルを保
持している、環状の部材（上述の環状の部材１４１など）を取囲むようになって
いる。

【００６６】電極係合フォーク２０６は、アーム２０９と蝶番ピボット２１０とを介して、
長手方向に移動可能なアクチュエータ２０８にピボット式に取付けられている。
コイルバネ２１２は、アクチュエータ２０８を上方向に付勢して、アクチュエー
タとフォークとを図２８に示す位置へ向ける。アーム２０９からは板バネ２１８
が延在している。板バネ２１８の端部にある交差棒２２０は、溝２２２ならびに
これに対応する反対側のハウジング２０２にある溝（図示せず）の内部を摺動す
る。板バネ２１８は、弛緩状態においては図２３に示す位置になっている。この
位置においては、フォーク２０６に隣接してアーム２０９の遠位端部から延びて
なる交差棒２２４は、カム部材２２６ならびにこれに対応する反対側のハウジン
グ２０２にあるカム部材（図示せず）の上部に位置している。

【００６７】バネ２１２の上方向への力に抗して、アクチュエータ２０８を（例えばユーザ
の親指の押圧力によって）下方向に動かすと、交差棒２２４は、図２４に示すよ
うに、カム部材２２６の第１のカム面２２８に当接しながら動く。アクチュエー
タ２０８とアーム２０９とフォーク２０６とが下方向に動くとき、カム面２２８
はアーム２０９の交差棒２２４を板バネ２１８の作用に抗して押す。

【００６８】図２５は、フォーク２０６の下方向への動きの限界を示している。この時点で
、交差棒２２４はカム部材２２６から離脱して、板バネ２１８がフォーク２０６
とアーム２０９とをピボット軸２１０を中心として回動させて、フォーク２０６
を電極のハンドル１０７に係合させて、図２６に示すようになる。フォーク２０
６の歯先の間隔は、電極のハンドル１０７の上側の幅広部分１１２の直径に比べ
ると狭いが、電極のハンドル１０７の細い中間部分１１３の直径に比べると幅広
になっている。

【００６９】ユーザがアクチュエータ２０８を解放すると、バネ２１２が、アクチュエータ
２０８とアーム２０９とフォーク２０６とを基端方向に動かす。フォーク２０６
と電極のハンドル１０７とは係合しているので、電極はフォークと共に基端方向
に動き始めて、患者から取外されて、図２７に示すように、リムーバのハウジン
グに入る。この時点で、交差棒２２４はカム部材２２６の第２のカム面２３０に
係合するようになる。コイルバネ２１２の作用のもとで電極とフォークとアーム
とが上昇するときに、カム面２３０は、板バネ２１８の作用に抗して、交差棒２
２４を反対方向（図２７の左方向）へ押す。

【００７０】電極とフォークとは上昇を続けて、図２８に示すような、許された動きの上側
の限界にまで達する。この時点で、電極のハンドル１０７は、レール２１４及び
２１６に係合していると共に、リムーバ２００に格納された最も直前の電極に係
合する。電極のハンドル１０７は、直前に格納された電極の電極ハンドルを押圧
して、押された電極のハンドルはさらに、積重なって上に格納されている電極の
ハンドルを押上げる。このようにして、リムーバ２００によって取外された最新
の電極は、リムーバ２００に格納された使用済みの電極の積重ねのいちばん下に
入る。ここで、電極１０２の鋭利尖端部１０８は安全にハウジング２０２に収容
されたので、電極が刺入されていた患者の皮膚の部位からリムーバ２００を取除
くことができる。いったん交差棒２２４がカム部材２２６の上部から離脱したな
らば、板バネ２１８はアーム２０９を中央の位置に戻して、図２３に示すように
なる。

【００７１】リムーバ２００は、電極を撤収し取外す手順の全体にわたって鋭利尖端の保護
を提供していることに留意されたい。すべての電極を取外したときには、使用済
みの電極は、リムーバ２００のハウジング２０２が提供する鋭利安全式の容器に
安全に移される。

【００７２】本発明の上述の実施形態を改変できることは当業者にとって明らかである。例
えば、本発明について、電極を用いて患者に電気を送出するような経皮的な電気
治療の文脈において説明したけれども、進入角度を調節できるという特徴は、医
学的な監視及び／又は診断のためにデザインされた電極に用いることができる。
さらに、本発明における進入角度を調節できるという特徴は、患者に電気を通す
ために使用される以外の、鍼又は他の針にも用いることができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１Ａ乃至図１Ｇは、本発明の実施形態による経皮的な電気治療装置の説明図
である。図１Ａは、電極及び刺入角度組立体を示していて、電極の非配出の非刺
入の状態を示している。図１Ｂは、図１Ａの電極及び刺入角度組立体を示してい
て、配出中における、電極を患者の組織に刺入する前の状態を示している。図１
Ｃは、図１Ａの電極及び刺入角度組立体を示していて、配出中における、電極を
患者の組織に刺入した状態を示している。図１Ｄは、図１Ａの電極を患者の組織
に刺入した状態を示している。図１Ｅは、図１Ａの電極を制御装置に取付けて、
経皮的な電気治療を提供するようすを示している。図１Ｆは、図１Ａの電極及び
刺入角度組立体を示していて、撤収中における、電極を患者の組織から取外す前
の状態を示している。図１Ｇは、図１Ａの電極及び鋭利尖端保護組立体を示して
いて、撤収中における、電極を患者の組織から取外した後の状態を示している。

【図２】図２Ａ乃至図２Ｅは、本発明の他の実施形態による経皮的な電気治療装置の説
明図である。図２Ａは、電極及び刺入角度組立体を備えた経皮的な電気治療装置
を示していて、電極の非配出の非刺入の状態を示している。図２Ｂは、図２Ａの
経皮的な電気治療装置を示していて、配出中における、電極を刺入する前の状態
を示している。図２Ｃは、図２Ａの経皮的な電気治療装置を示していて、電極を
配出して刺入した状態を示している。図２Ｄは、図２Ａの経皮的な電気治療装置
を示していて、電極の撤収中の状態を示している。図２Ｅは、図２Ａの経皮的な
電気治療装置を示していて、電極を撤収した後の状態を示している。

【図３】図３は、腰痛を治療するための経皮的な神経変調治療に用いられる電極の合成
写真を示している。

【図４】図４は、本発明のさらに別の実施形態による電極及び刺入角度組立体を示した
分解斜視図である。

【図５】図５は、図４の実施形態を示した部分的な分解斜視図である。

【図６】図６は、図４の実施形態を示した斜視図であって、電極及び刺入角度組立体と
アクチュエータツールとを示している。

【図７】図７は、図４の実施形態を示した断面図であって、電極及び刺入角度組立体と
アクチュエータツールとを示している。

【図８】図８は、図４の実施形態を示した断面図であって、アクチュエータツールが電
極及び刺入角度組立体とを係合させて、電極を患者の組織に刺入する前のようす
を示している。

【図９】図９は、図４の実施形態を示した断面図であって、電極を配出して刺入した状
態を示している。

【図１０】図１０は、図４の実施形態を用いて腰痛を治療するための合成写真を示してい
て、電極を部分的に配出した非刺入の状態を示している。

【図１１】図１１は、図１０の電極の合成写真であって、電極の刺入段階の最初を示して
いる。

【図１２】図１２は、図１０の電極の合成写真であって、電極を配出して、刺入して、制
御装置に取付けて、患者に電気治療を提供するようすを示している。

【図１３】図１３は、本発明のさらに別の実施形態による電極導入装置及び刺入角度組立
体を示した分解図である。

【図１４】図１４は、図１３の導入装置及び刺入角度組立体を示した部分断面図である。

【図１５】図１５は、図１３の導入装置及び刺入角度組立体を示した断面図である。

【図１６】図１６は、図１３の導入装置及び刺入角度組立体におけるギア組立体を示した
立面図である。

【図１７】図１７は、図１３乃至図１６の実施形態による電極組立体の一部分であって、
ＰＮＴを用いて腰痛の治療に用いる合成写真を示している。

【図１８】図１８は、図１３の導入装置を示した斜視図であって、電極を配出する手順を
示している。

【図１９】図１９は、図１３の導入装置を示した断面図であって、電極を刺入する前にお
ける、電極を配出する手順を示している。

【図２０】図２０は、図１３の導入装置を示した断面図であって、電極の刺入中における
、電極を配出する手順を示している。

【図２１】図２１は、図１３の導入装置を示した断面図であって、同じく電極の刺入中に
おける、電極を配出する手順を示している。

【図２２】図２２は、図１３乃至図１６の実施形態によって刺入された電極組立体を示し
た断面図である。

【図２３】図２３は、本発明のさらに別の実施形態による電極リムーバと刺入角度組立体
とを示した部分断面図であって、電極を取外す前のようすを示している。

【図２４】図２４は、図２３の電極リムーバと刺入角度組立体とを示した部分断面図であ
って、途中まで作動させている、電極を取外す前のようすを示している。

【図２５】図２５は、図２３の電極リムーバと刺入角度組立体とを示した部分断面図であ
って、途中まで作動させている、電極を取外す前のようすを示している。

【図２６】図２６は、図２３の電極リムーバと刺入角度組立体とを示した部分断面図であ
って、途中まで作動させて電極と係合させている、電極を取外す前のようすを示
している。

【図２７】図２７は、図２３の電極リムーバと刺入角度組立体とを示した部分断面図であ
って、電極の取外し中のようすを示している。

【図２８】図２８は、図２３の電極リムーバと刺入角度組立体とを示した部分断面図であ
って、電極の取外し後のようすを示している。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (31)優先権主張番号０９／４５２，５０８ (32)優先日平成11年12月１日(1999．12．1) (33)優先権主張国米国（ＵＳ） (31)優先権主張番号０９／４５１，７９５ (32)優先日平成11年12月１日(1999．12．1) (33)優先権主張国米国（ＵＳ） (31)優先権主張番号０９／４５１，７９９ (32)優先日平成11年12月１日(1999．12．1) (33)優先権主張国米国（ＵＳ） (31)優先権主張番号０９／４５２，５１０ (32)優先日平成11年12月１日(1999．12．1) (33)優先権主張国米国（ＵＳ） (31)優先権主張番号０９／４５１，８００ (32)優先日平成11年12月１日(1999．12．1) (33)優先権主張国米国（ＵＳ） (31)優先権主張番号０９／４５１，７９６ (32)優先日平成11年12月１日(1999．12．1) (33)優先権主張国米国（ＵＳ） (31)優先権主張番号０９／４５１，５４７ (32)優先日平成11年12月１日(1999．12．1) (33)優先権主張国米国（ＵＳ） (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＢＺ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者レオナルドポールシーアメリカ合衆国ワシントン州 98072 ウッディンヴィルノースイーストワンハンドレッドアンドサーティーサードストリート 22132 (72)発明者レイドケントダブリューアメリカ合衆国ワシントン州 98053 レッドモンドトゥーハンドレッドアンドトゥエンティーサードプレイスノースイースト 2036 Ｆターム(参考） 4C053 BB13 BB23 BB36 JJ02 JJ04 JJ11 JJ13 JJ14 JJ15 JJ27 4C101 DA01 DA03 DC01 DC04 DC06 EB11

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】経皮的な電気治療を施すための装置であって、この装置が、制御装置に電気的に結合可能になっていて動作中に患者に電気治療を行なう電
極であって、電極は、第１の端部と、第１の端部の反対にある第２の端部とを有
していて、第１の端部は患者の組織に刺入するように構成されてなる鋭利尖端部
を有しているような上記電極と、電極に結合されて、電極の組織への刺入中に電極を支持するように配置されて
なる電極ハウジングであって、電極を支持して電極を経路に沿って案内し、及び
／又は、電極へのアクセスを調節するようなハウジングと、を備えていることを特徴とする装置。
【請求項２】装置がさらに制御装置を備え、制御装置は電極に結合されて
、制御装置は電流調整され電流平衡した波形であって、振幅は約２０ｍＡまでで
、周波数は約４Ｈｚ〜５０Ｈｚであるような上記波形を電極に供給するように構
成されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】ハウジングは、患者に配置されて患者に対して電極を支持す
ると共にハウジングと患者との間の角度を調節するように構成されてなる遠位面
を有し、ハウジングは遠位面における第１の直径と遠位面から間隔を隔てた第２
の直径とを有していて、第１の直径は第２の直径に比べて大きくなっていること
を特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４】ハウジングは、患者に配置されて患者に対して電極を支持す
るように構成されてなる遠位面を有し、遠位面は、電極の組織への刺入中に電極
の少なくとも一部分を取囲むように構成されてなる開口を有していることを特徴
とする請求項１に記載の装置。
【請求項５】電極の組織への刺入中に電極とハウジングとの間の機械的な
結合をさらに備え、機械的な結合は、電極に結合されてハウジングの溝内に摺動
可能に配置されるペグを含み、溝は電極が案内される経路に対して平行に配置さ
れていて、経路はハウジングを患者に係合させたときに患者に対して固定された
角度になる直線状の軸線を含んでいることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項６】電極とハウジングとは患者に電気治療を行なう間に機械的な
結合を維持するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項７】ハウジングは、電極を組織に刺入した後、患者に電気治療を
行なう前に、電極から分離されるように構成されていることを特徴とする請求項
１に記載の装置。
【請求項８】組織に配置されるハウジング整列部材をさらに備え、同部材
はハウジングと機械的に相互作用するように適合していて、ハウジングを組織に
対して整列させることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項９】組織に配置されるハウジング整列部材をさらに備え、同部材
はハウジングと機械的に相互作用するように適合していて、ハウジングを組織に
対して整列させ、ハウジング整列部材は組織に取付けられるパッチを含んでいる
ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１０】パッチは患者に取付ける接着剤を有してなる圧縮性の部分
を含んでいて、パッチはさらに、ハウジングに取外し可能に係合するように配置
されて、電極の組織への刺入中に電極の少なくとも一部分を取囲むような、堅固
な略環状の部材を有していることを特徴とする請求項９に記載の装置。
【請求項１１】電極は、第１と第２との間隔を隔てていて、第２の端部に
向けて外向きに延びてなるフランジ含んでいて、堅固な環状の部材は、電極を所
定長さだけ組織に刺入したときに第１のフランジと第２のフランジとの間に嵌合
するように配置されてなる、内向きに延びたリップを含んでいることを特徴とす
る請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】ハウジングの内部にて可動になっている電極アクチュエー
タをさらに備え、電極アクチュエータは電極の鋭利尖端部を患者の組織中に動か
すように配置されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１３】ハウジングは、電極のまわりに配置され、動作中に電極が
ハウジングに対して組織中に動くときに、電極の少なくとも一部分に係合して電
極を案内するように配置されてなる、チャンネルを含んでいることを特徴とする
請求項１に記載の装置。
【請求項１４】ハウジングに従属していて、電極に機械的に取外し可能に
結合されるように配置されてなる限界ストッパをさらに備え、ハウジングに対し
て電極が動くときの電極の行程の長さを制限することを特徴とする請求項１に記
載の装置。
【請求項１５】装置がさらに、電極に取付けられて、ハウジングに対して電極と共に可動になっている電極ア
クチュエータと、ハウジングに従属していて、電極アクチュエータに係合するように配置され、
電極が組織中の所定深さに至ったときに電極アクチュエータの動きを停止させる
、限界ストッパと、を備えていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１６】装置がさらに、電極に取付けられて、ハウジングに対して電極と共に可動になっている電極ア
クチュエータと、アクチュエータに取外し可能に取付けられて、アクチュエータと電極とを組織
に対して動かすためのアクチュエータツールと、を備えていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１７】アクチュエータツールは、電極と取外し可能に係合するよ
うに配置されてなる電気接触部を有していて、電極と制御装置とを電気的に連結
することを特徴とする請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】装置がさらに、ハウジングの内部に摺動可能に配置され、電極に係合し、電極を患者に刺入し
、及び、電極を解放するように、ハウジングに対して摺動可能であるような摺動
部材と、ハウジングに従属していて、電極が組織中の所定深さに至ったときに摺動部材
に係合するように配置されてなる限界ストッパと、を備えていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１９】ハウジングに可動に結合されていると共に、伝動組立体に
て摺動部材に結合されているアクチュエータをさらに備え、アクチュエータを所
定のアクチュエータ距離だけ動かしたときに電極が組織中の所定深さに刺入され
るように配置されていて、所定深さは所定のアクチュエータ距離よりも大きくな
っていることを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】伝動組立体は、アクチュエータに結合されている第１のラ
ックと、摺動部材に結合されている第２のラックと、第１のラックと第２のラッ
クとの間に配置されて回転軸線を中心として回転可能であるようなギア組立体と
を含んでおり、ギア組立体は回転軸線から第１の直径に配置され第１のラックと
係合する第１の歯を有すると共に、ギア組立体は第１の歯と同軸であって回転軸
線から第２の直径に配置され第２のラックと係合する第２の歯を有していて、第
２の直径は第１の直径よりも大きくて、アクチュエータの第１の直線的な動きを
電極の第２の直線的な動きへ伝達して、第２の動きは第１の動きに比べて大きく
なっていることを特徴とする請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】電極の鋭利尖端部を患者の組織に刺入した後に、電極を所
定位置に保持するように構成されてなる、配出電極保持機構をさらに備えている
ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項２２】電極は、電極の鋭利尖端部を組織に刺入した後に、組織の
外部に延在するように配置されてなる電極ハンドルを含んでいることを特徴とす
る請求項１に記載の装置。
【請求項２３】ハウジングは、患者に取外し可能に取付けられるように構
成されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項２４】電極と制御装置とを結合するように構成されてなる導体を
さらに備え、ハウジングは導体を支持して電極に歪の解放を提供するように構成
されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項２５】電極は第２の端部に向けて電気的な結合部分を含んでいて
、電極の鋭利尖端部が組織中にあるときに、電極の電極結合部分は患者の皮膚上
に露出することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項２６】ハウジングに対してアクチュエータと電極とを動かすため
に、人間の親指と係合するように構成されてなるアクチュエータをさらに備えて
いることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項２７】ハウジングは複数の電極を支持するように構成されていて
、装置はハウジングに対して可動であるようなアクチュエータをさらに備え、複
数の電極のそれぞれに連続式に係合しハウジングの外へ個々に動かして、それぞ
れの電極の鋭利尖端部を組織下に配置することを特徴とする請求項１に記載の装
置。
【請求項２８】ハウジング内に複数の電極を支持するマガジンをさらに備
えていることを特徴とする請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】電極に取外し可能に結合されるアクチュエータをさらに備
え、電極の鋭利尖端部を組織中に配置する間に、アクチュエータと電極とが同一
方向に動くように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３０】ハウジングは電極に隣接して配置された押圧要素を含んで
いて、電極が組織へ進入する電極の刺入箇所に隣接している組織に対して押圧力
を提供することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３１】押圧要素は、電極の刺入中に、刺入箇所のまわりの全体に
延在していることを特徴とする請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】ハウジングは患者の皮膚と係合するように配置されてなる
遠位面を含んでいて、ハウジングは皮膚に押圧力を提供するために遠位面を越え
て延在するような押圧要素を含んでいて、押圧要素は電極を組織中に通すための
電極を受入れる開口を有していることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３３】押圧要素は第１の直径を有していて、遠位面は第１の直径
よりも大きい第２の直径を有していることを特徴とする請求項３２に記載の装置
。
【請求項３４】ハウジングは不透明であることを特徴とする請求項１に記
載の装置。
【請求項３５】ハウジングは、電極が非配出の状態にあるときに、電極の
少なくとも鋭利尖端部を収容するように配置されていることを特徴とする請求項
１に記載の装置。
【請求項３６】配出された状態においては電極の鋭利尖端部はハウジング
の外部に配置され、電極が配出された状態にあるときに、電極の一部分はハウジ
ングの内部に配置されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３７】電極は、配出状態と非配出状態との間にてハウジングに対
して可動になっていて、ハウジングは、電極を配出状態から非配出状態へ動かし
た後に、電極の少なくとも鋭利尖端部を収容するように配置されていることを特
徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３８】ハウジングは、ハウジングを皮膚に係合させたときに、患
者の皮膚との境界面を形成し、ハウジングと皮膚とは、電極が組織中に動くとき
、電極の鋭利尖端部を完全に取囲むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３９】ハウジングは、ロック組立体が係合したときに、電極とハ
ウジングとの相対的な動きを防止するように配置されてなる、ロック組立体をさ
らに含んでいることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４０】ロック組立体は、電極に結合され、バネ付勢されて、ハウ
ジングの対応する開口と係合可能であるような移動止めを含んでいることを特徴
とする請求項３９に記載の装置。
【請求項４１】ロック組立体は、電極に結合されたアクチュエータであっ
て、ハウジングの開口と係脱可能に係合可能であるような移動止めを有している
アクチュエータを含み、装置はさらに、ロック組立体を解放させて電極の鋭利尖
端部をハウジングの外へ動かすように適合してなるツールを含んでいることを特
徴とする請求項３９に記載の装置。
【請求項４２】ツールは、電極の鋭利尖端部をハウジングの外へ動かした
後に、電極の鋭利尖端部をハウジングの中に戻すように動かして、ロック組立体
を係合させて電極とハウジングとの間の相対的な動きを防止するように構成され
ていることを特徴とする請求項４１に記載の装置。
【請求項４３】アクチュエータツールは、電極と制御装置とを電気的に連
結するように配置されてなる電気接触部を有していることを特徴とする請求項４
１に記載の装置。
【請求項４４】電極が、電極の鋭利尖端部が組織に刺入されている配出状
態にあるときに、ハウジングは電極の一部分を含むことが無いように適合されて
いることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４５】ハウジングは複数の電極を収容するように構成されていて
、装置はさらに、ハウジングから一度にひとつのそれぞれの電極を出すようにハ
ウジングに対して可動であるアクチュエータを備えていることを特徴とする請求
項１に記載の装置。
【請求項４６】ハウジングは第１のハウジングであって、装置はさらに、
電極を配出状態から非配出状態へ動かしたときに、電極の少なくとも鋭利端部を
収容する第２のハウジングを備えていることを特徴とする請求項１に記載の装置
。
【請求項４７】電極の鋭利尖端部を組織中に刺入した後に、電極を所定位
置に支持するように構成されてなる、配出電極保持機構をさらに備えていること
を特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４８】装置がさらに制御装置を備え、制御装置は電極に結合され
て、制御装置は電流調整され電流平衡した波形を電極に供給するように構成され
ていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４９】経皮的な電極のリムーバであって、このリムーバが、人間の手で保持されるように構成されているハウジングであって、遠位端部に
開口を有しているようなハウジングと、人間の手に係合するように構成されてなるアクチュエータであって、電極が患
者に刺入されている間における電極に結合されたアクチュエータの第１の位置と
、電極が開口を通して回収されて完全にハウジングの中にある電極に結合された
アクチュエータの第２の位置との間にて、ハウジングに対して可動であるような
アクチュエータと、を備えていることを特徴とするリムーバ。
【請求項５０】アクチュエータに結合されて、動作中の電極の露出部分に
係合するように配置されてなる、電極係合体をさらに備え、電極係合体はアクチ
ュエータと共に、第１の位置と第２の位置との間にて可動になっていることを特
徴とする請求項４９に記載のリムーバ。
【請求項５１】アクチュエータは、第１の位置と第２の位置との間におけ
る移動中に、人間の親指と係合するように構成されていることを特徴とする請求
項４９に記載のリムーバ。
【請求項５２】ハウジングは、アクチュエータの動作によってホルダ内に
動かされた複数の電極を支持するように配置されてなる、使用済み電極のホルダ
を含んでいることを特徴とする請求項４９に記載のリムーバ。
【請求項５３】リムーバがさらに、アクチュエータにピボット式に結合されてなるアームであって、開口を通って
延在する軸線に対して、整列位置と、軸線の片側である第１の不整列位置と、軸
線の他の側である第２の不整列位置との間において、可動になっているような上
記アームと、アームとハウジングとの間に結合されて、アームを整列位置に付勢するような
アームバネと、アームの付近にあるカム部材であって、カム部材は、アクチュエータが第２の
位置から第１の位置へ動くときに、アームを整列位置から第１の不整列位置へ動
かすための、アームに係合する第１のカム面を有すると共に、カム部材はさらに
、アクチュエータが第１の位置から第２の位置へ動くときに、アームに係合する
第２のカム面を有しているような、上記カム部材と、アクチュエータとハウジングとの間に結合されて、アクチュエータを第２の位
置へ付勢する、アクチュエータバネと、アームに結合されていて、アクチュエータが第１の位置にあるときに、電極の
まわりに嵌合して電極に係合するように配置されてなる２つの歯先を有している
、係合フォークと、をさらに備えていることを特徴とする請求項４９に記載のリムーバ。
【請求項５４】患者に経皮的な電気治療を施すための方法であって、この
方法が、電極ハウジングを患者の組織に整列させる段階と、電極とハウジングとのうちの少なくとも一方を他方に対して動かして、電極の
鋭利尖端部を組織に刺入する段階と、ハウジングを用いて、電極の動き及び／又は電極のアクセスを調節する段階と
、電極が組織に刺入されている間に電流をハウジングに加える段階と、を備えていることを特徴とする方法。
【請求項５５】電極ハウジングを整列させる段階は、ハウジングの遠位面
を患者の組織に当接させて配置する段階を含んでいることを特徴とする請求項５
４に記載の方法。
【請求項５６】電極ハウジングを整列させる段階は、電極ハウジングの遠
位面を患者の組織に取付ける段階を含んでいることを特徴とする請求項５４に記
載の方法。
【請求項５７】組織に対して略垂直である軸線に沿って電極をハウジング
に対して動かしながら、ハウジングに対して電極を支持する段階をさらに備えて
いることを特徴とする請求項５４に記載の方法。
【請求項５８】電極がハウジングに対して動くときに、電極のまわりに環
状に配置されるようなチャンネルの壁に、電極の少なくとも一部分を係合させて
、電極を軸線方向に案内する段階をさらに備えていることを特徴とする請求項５
４に記載の方法。
【請求項５９】電極とハウジングとのうちの少なくとも一方を動かす段階
は、アクチュエータを電極に結合させて所定のアクチュエータ距離だけアクチュ
エータを動かして、アクチュエータが電極を動かして電極の鋭利尖端部を組織に
刺入するような段階を含んでいることを特徴とする請求項５４に記載の方法。
【請求項６０】方法がさらに、組織中の所定深さに電極を動かす段階と、アクチュエータを同時に、アクチュエータ距離だけ動かす段階であって、アク
チュエータ距離は所定深さに比べて短いような段階と、を備えていることを特徴とする請求項５９に記載の方法。
【請求項６１】電極の動きを調節する段階は、電極の鋭利尖端部が組織中
の所定深さに達したときに電極の動きを停止させる段階を含んでいることを特徴
とする請求項５４に記載の方法。
【請求項６２】電極とハウジングとのうちの少なくとも一方を動かす段階
は、アクチュエータを電極に係合させる段階と、ハウジングに対してアクチュエ
ータを動かす段階と、を含んでいて、電極の動きを調節する段階は、アクチュエ
ータをハウジングの限界ストッパに係合させる段階を含んでいることを特徴とす
る請求項５４に記載の方法。
【請求項６３】電極が組織中にあるときに、電極をハウジングから解放す
る段階をさらに備えていることを特徴とする請求項５４に記載の方法。
【請求項６４】電極ホルダを患者に取付ける段階と、患者に対して電極を
支持するために電極と電極ホルダとを機械的に相互作用させる段階とをさらに備
えていることを特徴とする請求項５４に記載の方法。
【請求項６５】電極を機械的に相互作用させる段階は、電極ホルダの開口
に通して電極を刺入する段階を含んでいることを特徴とする請求項６４に記載の
方法。
【請求項６６】アクチュエータを電極に係合させる段階と、アクチュエー
タツールをアクチュエータに取外し可能に係合させる段階と、アクチュエータツ
ールをハウジングに対して動かして、電極を組織中に動かす段階と、をさらに備
えていることを特徴とする請求項５４に記載の方法。
【請求項６７】アクチュエータツールをハウジングに対して動かして、患
者から電極の鋭利尖端部を取外す段階をさらに備えていることを特徴とする請求
項６６に記載の方法。
【請求項６８】電極を電極制御装置に電気的に結合して電極に電流を提供
する段階をさらに備えていることを特徴とする請求項５４に記載の方法。
【請求項６９】患者にパッチを配置する段階と、パッチの開口を通して電
極を組織に刺入する段階と、電極をパッチに係合させることで電極を組織に対し
て支持する段階と、をさらに備えていることを特徴とする請求項５４に記載の方
法。
【請求項７０】電極とハウジングとのうちの少なくとも一方を動かす段階
は、電極をアクチュエータに取外し可能に係合させる段階と、アクチュエータを
ハウジングに対して動かす段階と、アクチュエータをハウジングに機械的に係合
させて電極を患者の所定位置に保持する段階と、を含んでいることを特徴とする
請求項５４に記載の方法。
【請求項７１】ハウジングは複数の電極を支持していて、方法がさらに、
それぞれの電極をアクチュエータに連続的に係合させる段階と、アクチュエータ
をハウジングに対して動かして、それぞれの電極を組織に刺入する段階と、を備
えていることを特徴とする請求項５４に記載の方法。
【請求項７２】ハウジングは電極に結合されるアクチュエータを含んでい
て、方法がさらに、アクチュエータを人間の親指に係合させる段階と、親指をハ
ウジングに対して動かして、電極を組織中に動かす段階と、を備えていることを
特徴とする請求項５４に記載の方法。
【請求項７３】電極を患者の電極刺入箇所に通すときに、患者の電極刺入
箇所に隣接した皮膚に押圧力を加える段階をさらに備えていることを特徴とする
請求項５４に記載の方法。
【請求項７４】電極とハウジングとのうちの少なくとも一方を動かす段階
は、電極に結合されているアクチュエータを患者に向けて動かして、電極が患者
に進入する箇所に隣接させて患者に押圧力を加える段階を含んでいることを特徴
とする請求項５４に記載の方法。
【請求項７５】単一の動作による、電極の少なくとも一部分をハウジング
から出して患者に入れるように動かす段階と、電極を制御装置のケーブルに結合
する段階と、をさらに備えていることを特徴とする請求項５４に記載の方法。
【請求項７６】ユーザの単一の動作による、電極をハウジング内に戻すよ
うに動かす段階と、電極を制御装置のケーブルから電気的に係脱させる段階と、
をさらに備えていることを特徴とする請求項７５に記載の方法。
【請求項７７】鋭利尖端部を患者以外の何人にもさらすことなく、電極の
鋭利尖端部を患者の組織に刺入する段階をさらに備えていることを特徴とする請
求項５４に記載の方法。
【請求項７８】鋭利尖端部を患者以外の何人にもさらすことなく、電極を
患者の組織から取外す段階をさらに備えていることを特徴とする請求項５４に記
載の方法。
【請求項７９】方法がさらに、電極全体をハウジングから取外す段階と、患者からハウジングを取外す段階と、を備えていることを特徴とする請求項５４に記載の方法。
【請求項８０】ハウジングは第１のハウジングであって、方法がさらに、
電極を組織から取外して、鋭利尖端部を患者以外の何人にもさらすことなく、第
２のハウジングに入れる段階を備えていることを特徴とする請求項５４に記載の
方法。
【請求項８１】経皮的な電極を取外すための方法であって、この方法が、経皮的な電極のリムーバのハウジングを握る段階と、経皮的な電極が組織に刺入されている間における、経皮的な電極の近くの組織
にハウジングを係合する段階と、経皮的な電極のリムーバのアクチュエータを操作する段階であって、アクチュ
エータを経皮的な電極に結合させる段階と、アクチュエータを作動させる段階であって、経皮的な電極を組織から回収して
ハウジングに収容する段階と、を備えていることを特徴とする方法。
【請求項８２】アクチュエータを操作する段階は、アクチュエータに押圧
力を加えてアクチュエータをハウジングに対する第２の位置から第１の位置へと
動かす段階を含み、アクチュエータを作動させる段階は、アクチュエータを第１
の位置から第２の位置へとバネ付勢させつつ、アクチュエータに加える押圧力を
減少させる段階を含んでいることを特徴とする請求項８１に記載の方法。
【請求項８３】アクチュエータを操作する段階は、アクチュエータに人間
の親指を係合させてアクチュエータをハウジングに対して押し下げる段階を含ん
でいることを特徴とする請求項８１に記載の方法。
【請求項８４】経皮的な電極にアクチュエータを結合させる段階は、経皮
的な電極の露出した部分に間隔を隔てた歯先部分を係合させる段階を含んでいる
ことを特徴とする請求項８１に記載の方法。
【請求項８５】複数の取外された電極をハウジング内に同時に格納する段
階をさらに備えていることを特徴とする請求項８１に記載の方法。
【請求項８６】アクチュエータを操作する段階は、アクチュエータをハウ
ジングに対して押し下げる段階と、アクチュエータにピボット式に結合されてい
るアームをカム部材の第１の面に沿って動かして、アームが電極に整列される整
列位置からアームが電極からオフセットする第１の不整列位置へ動かす段階とを
含んでいて、経皮的な電極をアクチュエータに結合する段階は、カム部材の第１
の面からアームを係脱させる段階と、アームを整列位置に付勢する段階とを含ん
でいて、アクチュエータを作動させる段階は、カム部材の第２の面に沿って、整
列位置から第２の不整列位置へアームをバネ付勢させつつ、アクチュエータを解
放する段階を含んでいることを特徴とする請求項８１に記載の方法。