JP2003521279A - 自在攪拌機システム及び攪拌方法 - Google Patents
自在攪拌機システム及び攪拌方法Info
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- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/32—Surgical cutting instruments
- A61B17/3205—Excision instruments
- A61B17/3207—Atherectomy devices working by cutting or abrading; Similar devices specially adapted for non-vascular obstructions
- A61B17/320758—Atherectomy devices working by cutting or abrading; Similar devices specially adapted for non-vascular obstructions with a rotating cutting instrument, e.g. motor driven
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- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
- A61B2017/22082—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for after introduction of a substance
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- A61B17/3207—Atherectomy devices working by cutting or abrading; Similar devices specially adapted for non-vascular obstructions
- A61B2017/320733—Atherectomy devices working by cutting or abrading; Similar devices specially adapted for non-vascular obstructions with a flexible cutting or scraping element, e.g. with a whip-like distal filament member
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B2217/00—General characteristics of surgical instruments
- A61B2217/002—Auxiliary appliance
- A61B2217/005—Auxiliary appliance with suction drainage system
Abstract
(57)【要約】
【解決手段】 患者の血管内から障害物を除去するための回転式自在攪拌機システムは、近接端に連結された吸引ポートを有する管状ハウジングと、管状ハウジング内に配置され、末端攪拌体を有するモータ駆動型自在攪拌体シャフトとからなっている。末端攪拌体は、ハウジングの開口した末端から突出して伸びている。末端攪拌体は、血管内の障害物を小片に破壊するのに適しており、これと共に、小片は吸引によりハウジング内に引き寄せられる。自在攪拌体と自在管との間の相対運動により、小片と、回転式自在攪拌体シャフトと、管状ハウジングとの間の長さ方向に作用する摩擦力が軽減される。小片が管状ハウジング内を通過するときに、回転式自在攪拌体シャフトと、管状ハウジングとの間の相対運動により、小片が更に小さく破壊される。
Description
【０００１】
比較的小さい直径を有する管を通して、患者の血管内から障害物を除去し、特
に、透析アクセス移植片（dialysis access grafts）におけるように、血栓によ
って閉塞される傾向がある血管を開口するために、回転式自在攪拌機システムが
提案されている。
に、透析アクセス移植片（dialysis access grafts）におけるように、血栓によ
って閉塞される傾向がある血管を開口するために、回転式自在攪拌機システムが
提案されている。
【０００２】
薬理的、外科的またはトランスカテーテル処理等の現在の処理は、時間がかか
り、外傷を伴い、そして、費用がかかる。
り、外傷を伴い、そして、費用がかかる。
【０００３】
本発明の目的は、血管中に止まっている障害物を小片に破壊し、そして同時に
、これら小片を血管から除去することによって、処理を簡単にし、改善し、そし
て、これに要する時間を短縮することにある。本発明のこれらの目的、及び、他
の目的は、以下の記述及び添付図面から明らかである。
、これら小片を血管から除去することによって、処理を簡単にし、改善し、そし
て、これに要する時間を短縮することにある。本発明のこれらの目的、及び、他
の目的は、以下の記述及び添付図面から明らかである。
【０００４】
図１は、患者の血管内から障害物（例えば、血塊）を除去するための回転式自
在攪拌機システム１０を示す。このシステムは、自在管１２から形成された管状
ハウジング１１（類似する構成要素には、各図全体を通して、同一の符号が付さ
れている）から構成されている。この自在管１２は、開放された末端１３と、近
位端１４とを有している（ここで、「末端」とは、血管内に更に挿入される一端
をいい、そして、「近位端」とは、他端をいう）。
在攪拌機システム１０を示す。このシステムは、自在管１２から形成された管状
ハウジング１１（類似する構成要素には、各図全体を通して、同一の符号が付さ
れている）から構成されている。この自在管１２は、開放された末端１３と、近
位端１４とを有している（ここで、「末端」とは、血管内に更に挿入される一端
をいい、そして、「近位端」とは、他端をいう）。
【０００５】
管状ハウジングの末端は、自在管１２の末端に接続される吸引ポート１５を形
成する（本願において使用された「吸引ポート」とは、圧力が血管内に圧力より
も低いポートを意味し、そして、「吸引」とは、このシステムによって、障害物
片を血管から除去するために、血管内の圧力よりも低い圧力を適用することをい
う）。管状ハウジングの近位端には、シール１６が取り付けられている。
成する（本願において使用された「吸引ポート」とは、圧力が血管内に圧力より
も低いポートを意味し、そして、「吸引」とは、このシステムによって、障害物
片を血管から除去するために、血管内の圧力よりも低い圧力を適用することをい
う）。管状ハウジングの近位端には、シール１６が取り付けられている。
【０００６】
モータ１７（例えば、電動モータ、空気作動式タービン又はその他の適切な駆
動装置）が、適切な動力源（例えば、それぞれ、バッテリー又は圧縮空気供給源
、又は、他の適切な動力源）に従来におけると同様に接続可能である。動力源へ
の接続手段及び動力源そのものは図示しない。モータは出力シャフト１７’を有
しており、これは、自在回転式攪拌体１８の中空状の近位端２２内に挿入され、
そして、これに連結されている。
動装置）が、適切な動力源（例えば、それぞれ、バッテリー又は圧縮空気供給源
、又は、他の適切な動力源）に従来におけると同様に接続可能である。動力源へ
の接続手段及び動力源そのものは図示しない。モータは出力シャフト１７’を有
しており、これは、自在回転式攪拌体１８の中空状の近位端２２内に挿入され、
そして、これに連結されている。
【０００７】
回転式自在攪拌体シャフトは、管状ハウジング内に配置されており、そして、
これは、管状ハウジングの開放された末端１３から外側に延びる湾曲した自在オ
フセット末端攪拌体１９を有する単一のプラスチック片から形成されることが好
ましい。オフセット末端攪拌体の湾曲形状は、管１２の軸線２０から距離５０だ
け、その湾曲端１９’を偏倚させている。その周囲が図１Ａに図示されているオ
フセット末端攪拌体が、管１２内を通り、そして、小さな入口孔状の傷を通って
血管内に挿入可能なように、オフセット末端攪拌体の断面は十分に小さく、そし
て、このオフセット末端攪拌体は十分な柔軟性を有している。
これは、管状ハウジングの開放された末端１３から外側に延びる湾曲した自在オ
フセット末端攪拌体１９を有する単一のプラスチック片から形成されることが好
ましい。オフセット末端攪拌体の湾曲形状は、管１２の軸線２０から距離５０だ
け、その湾曲端１９’を偏倚させている。その周囲が図１Ａに図示されているオ
フセット末端攪拌体が、管１２内を通り、そして、小さな入口孔状の傷を通って
血管内に挿入可能なように、オフセット末端攪拌体の断面は十分に小さく、そし
て、このオフセット末端攪拌体は十分な柔軟性を有している。
【０００８】
オフセット末端攪拌体は回転するが、その有効直径５１（即ち、オフセット末
端攪拌体がその範囲内で障害物質に干渉する公称直径）は、オフセット末端攪拌
体の横断面における直径、即ち、管１２の直径よりも実質的に大きい。従って、
攪拌体の有効直径は、これを通して攪拌体が挿入されるところの最も小さい開口
よりも実質的に大きい。これにより、システムを血管内に挿入するために要求さ
れる小孔傷の大きさ、及び、これに関連して血管に形成される傷の大きさを小さ
くすることができる。
端攪拌体がその範囲内で障害物質に干渉する公称直径）は、オフセット末端攪拌
体の横断面における直径、即ち、管１２の直径よりも実質的に大きい。従って、
攪拌体の有効直径は、これを通して攪拌体が挿入されるところの最も小さい開口
よりも実質的に大きい。これにより、システムを血管内に挿入するために要求さ
れる小孔傷の大きさ、及び、これに関連して血管に形成される傷の大きさを小さ
くすることができる。
【０００９】
スリーブ２１には、モータ１７が嵌合されており、そして、このスリーブは、
モータ１７を近位端１４及び自在管１２と整合させている。
モータ１７を近位端１４及び自在管１２と整合させている。
【００１０】
オフセット末端攪拌体が血管内の障害物を破壊すると、破壊片は、ポート１５
を介して自在管１２の近位端に作用する吸引によって、開放された末端１３内に
引き寄せられる。破壊片が自在管１２内に入るが、図２に関して以下に説明する
ように、回転式自在攪拌体シャフトと自在管との間の相対回転運動により、自在
管１２内における破壊片の運動を阻害する長さ方向への摩擦力が減少する。この
ように長さ方向に作用する摩擦力が減少することにより、自在管１２中を障害物
片が移動する際に吸引が促進される。障害物片が自在管１２を通過する際に、相
対回転運動によって、これら障害物片が突起１８’で更に小さく破壊され、これ
により、これら障害物片を管状ハウジング１１を通って移動させるための吸引が
より一層容易になる。
を介して自在管１２の近位端に作用する吸引によって、開放された末端１３内に
引き寄せられる。破壊片が自在管１２内に入るが、図２に関して以下に説明する
ように、回転式自在攪拌体シャフトと自在管との間の相対回転運動により、自在
管１２内における破壊片の運動を阻害する長さ方向への摩擦力が減少する。この
ように長さ方向に作用する摩擦力が減少することにより、自在管１２中を障害物
片が移動する際に吸引が促進される。障害物片が自在管１２を通過する際に、相
対回転運動によって、これら障害物片が突起１８’で更に小さく破壊され、これ
により、これら障害物片を管状ハウジング１１を通って移動させるための吸引が
より一層容易になる。
【００１１】
図２は、障害物片の管内の移動における抵抗を減少させ、そして、その移動を
促進するために、攪拌体シャフトと管との間の相対回転運動がどのように利用さ
れているかを説明するために用いられた平面モデルの斜視図を示す。
促進するために、攪拌体シャフトと管との間の相対回転運動がどのように利用さ
れているかを説明するために用いられた平面モデルの斜視図を示す。
【００１２】
このモデルは、矢印７’で示された方向に移動する第１平面７と、矢印８’で
示された反対方向に移動する第２平面８と、そして、これら平面間に挟まれ、そ
して、摩擦力をもって介在された障害物片９とから構成されている。このような
運動に起因して、矢印７’及び８’と平行な複数の方向において、障害物片９と
これら平面との間には、大きな摩擦力が発生する。これと同時に、小さい付加的
な力が、方向９’（即ち、矢印７’及び８’と直角な方向）において、障害物片
９に作用しさえすれば、これにより、障害物片に作用する総合的な力の方向が変
化し、そして、９’の方向における移動を生じさせる。これら平面７及び８間に
おいて上述した相対運動が存在しない場合には、矢印９’の方向に障害物片９を
移動させるために、この障害物片に作用しなければならなかった力が、障害物片
９と、平面７及び８の双方との間において発生し得る最大限の摩擦力よりも大き
くなければならない。ここで、平面７が、攪拌体１８の外側面であると想定し、
そして、平面８が、自在管１２の内側面であると想定し、そして、上述した９’
の方向における小さな力が、障害物片に作用する吸引力であると想定すれば、自
在攪拌体１８と自在管１２との間の相対回転運動がどのようにしてポート１５に
作用する吸引を促進して、障害物片を自在管１２内を長さ方向に移動させるかが
理解できる。
示された反対方向に移動する第２平面８と、そして、これら平面間に挟まれ、そ
して、摩擦力をもって介在された障害物片９とから構成されている。このような
運動に起因して、矢印７’及び８’と平行な複数の方向において、障害物片９と
これら平面との間には、大きな摩擦力が発生する。これと同時に、小さい付加的
な力が、方向９’（即ち、矢印７’及び８’と直角な方向）において、障害物片
９に作用しさえすれば、これにより、障害物片に作用する総合的な力の方向が変
化し、そして、９’の方向における移動を生じさせる。これら平面７及び８間に
おいて上述した相対運動が存在しない場合には、矢印９’の方向に障害物片９を
移動させるために、この障害物片に作用しなければならなかった力が、障害物片
９と、平面７及び８の双方との間において発生し得る最大限の摩擦力よりも大き
くなければならない。ここで、平面７が、攪拌体１８の外側面であると想定し、
そして、平面８が、自在管１２の内側面であると想定し、そして、上述した９’
の方向における小さな力が、障害物片に作用する吸引力であると想定すれば、自
在攪拌体１８と自在管１２との間の相対回転運動がどのようにしてポート１５に
作用する吸引を促進して、障害物片を自在管１２内を長さ方向に移動させるかが
理解できる。
【００１３】
図３は、回転式自在攪拌機が、管状ハウジング１１内に配置されたスパイラル
ワイヤ３１（ワイヤは、金属、例えば、ステンレススチール、ニチノール（Niti
nol）又は他の適切な合金から形成されることが好ましい）からなるところの回
転式自在攪拌機システム３０の第２実施形態の横断面図を示す。スパイラルワイ
ヤは、その２つの端部を除き、コアを有していない（即ち、中心部材を有してい
ない）ことが好ましい。近位端側のスパイラルコイルが数巻き分に亘ってシャフ
ト１７’の外側に嵌合され、そして、これに連結されており、また、末端側のス
パイラルコイルが数巻き分に亘ってオフセット末端攪拌体３３の外側に嵌合され
、そして、これに連結されている。このオフセット末端攪拌体３３は、プラスチ
ック製であることが好ましい。他の実施形態におけると同様に、オフセット末端
攪拌体の有効直径は、符号５１で示されており、そして、これは、スパイラルワ
イヤ３１及びオフセット末端攪拌体３３の両者がこれを通して挿入されるところ
の管１３の開口よりも実質的に大きい。
ワイヤ３１（ワイヤは、金属、例えば、ステンレススチール、ニチノール（Niti
nol）又は他の適切な合金から形成されることが好ましい）からなるところの回
転式自在攪拌機システム３０の第２実施形態の横断面図を示す。スパイラルワイ
ヤは、その２つの端部を除き、コアを有していない（即ち、中心部材を有してい
ない）ことが好ましい。近位端側のスパイラルコイルが数巻き分に亘ってシャフ
ト１７’の外側に嵌合され、そして、これに連結されており、また、末端側のス
パイラルコイルが数巻き分に亘ってオフセット末端攪拌体３３の外側に嵌合され
、そして、これに連結されている。このオフセット末端攪拌体３３は、プラスチ
ック製であることが好ましい。他の実施形態におけると同様に、オフセット末端
攪拌体の有効直径は、符号５１で示されており、そして、これは、スパイラルワ
イヤ３１及びオフセット末端攪拌体３３の両者がこれを通して挿入されるところ
の管１３の開口よりも実質的に大きい。
【００１４】
自在管１２内において障害物片を攪拌することに加えて、スパイラルワイヤの
中央部は、モータ１７からの回転及びトルクを末端攪拌体３３に伝達するための
柔軟性を有するシャフトとして作用する。スパイラルワイヤ３１を形成するワイ
ヤの直線長さは、スパイラル状ではないシャフトの長さよりも実質的に大きい。
ワイヤの長さを増加させることにより、攪拌体シャフトの柔軟性を向上させ、ま
た、攪拌体シャフトの直径を、例えば、図６及び図７に示すように、湾曲した血
管内において操作するのに十分な柔軟性を揺するスパイラルではないシャフトに
比して増加させる。攪拌体シャフト３１の柔軟性をこのように増加させることに
より、スパイラルワイヤに生ずる応力、及び、攪拌体シャフト及び自在管１２及
び／又は移植片間に生ずる横力が減少する。直径をこのように増加させることに
より、攪拌体シャフトが、自在管１２を内側から放射状に支持することが可能に
なる。自在管が湾曲した血管内で操作される場合には、このような支持構造がな
ければ、自在管は直径方向に潰れる場合がある。
中央部は、モータ１７からの回転及びトルクを末端攪拌体３３に伝達するための
柔軟性を有するシャフトとして作用する。スパイラルワイヤ３１を形成するワイ
ヤの直線長さは、スパイラル状ではないシャフトの長さよりも実質的に大きい。
ワイヤの長さを増加させることにより、攪拌体シャフトの柔軟性を向上させ、ま
た、攪拌体シャフトの直径を、例えば、図６及び図７に示すように、湾曲した血
管内において操作するのに十分な柔軟性を揺するスパイラルではないシャフトに
比して増加させる。攪拌体シャフト３１の柔軟性をこのように増加させることに
より、スパイラルワイヤに生ずる応力、及び、攪拌体シャフト及び自在管１２及
び／又は移植片間に生ずる横力が減少する。直径をこのように増加させることに
より、攪拌体シャフトが、自在管１２を内側から放射状に支持することが可能に
なる。自在管が湾曲した血管内で操作される場合には、このような支持構造がな
ければ、自在管は直径方向に潰れる場合がある。
【００１５】
図３Ａは、回転式自在攪拌機システム３０’の第３実施形態の横断面図を示し
ている。ここにおいては、攪拌体シャフト３１’とオフセット末端攪拌体３３’
とが１つの連続する平坦なスパイラルワイヤから形成されている（平坦なワイヤ
の横断面の狭い側を「端部」といい、そして、広い側を「平坦側」という）。攪
拌体シャフトを形成するワイヤの部分は、その端部において、図３Ｂに示すよう
に巻かれている。これにより、攪拌体シャフトの柔軟性及びトルク伝達能力が（
同一の横断面積を有する円形ワイヤから巻かれたスパイラルワイヤに比して）更
に向上する。末端攪拌体を形成するワイヤの部分は、その平坦側において巻かれ
ている。これにより、コイル間の隙間が減少し、そして、コイル間に物質が挟ま
れる可能性が少なくなる。また、これにより、オフセット末端攪拌体の横断面方
向における直径８３よりも大きい横断面方向における直径８２をもって、攪拌体
シャフトを製造することが容易になる。このような大きい直径８２により、障害
物片が自在管１２に入るための、末端１３のより大きな開口が確保される。末端
攪拌体の先端８１は、丸みを帯びており（図３Ｂ参照）、その先端により血管に
生じさせる可能性のある傷を減少させる。
ている。ここにおいては、攪拌体シャフト３１’とオフセット末端攪拌体３３’
とが１つの連続する平坦なスパイラルワイヤから形成されている（平坦なワイヤ
の横断面の狭い側を「端部」といい、そして、広い側を「平坦側」という）。攪
拌体シャフトを形成するワイヤの部分は、その端部において、図３Ｂに示すよう
に巻かれている。これにより、攪拌体シャフトの柔軟性及びトルク伝達能力が（
同一の横断面積を有する円形ワイヤから巻かれたスパイラルワイヤに比して）更
に向上する。末端攪拌体を形成するワイヤの部分は、その平坦側において巻かれ
ている。これにより、コイル間の隙間が減少し、そして、コイル間に物質が挟ま
れる可能性が少なくなる。また、これにより、オフセット末端攪拌体の横断面方
向における直径８３よりも大きい横断面方向における直径８２をもって、攪拌体
シャフトを製造することが容易になる。このような大きい直径８２により、障害
物片が自在管１２に入るための、末端１３のより大きな開口が確保される。末端
攪拌体の先端８１は、丸みを帯びており（図３Ｂ参照）、その先端により血管に
生じさせる可能性のある傷を減少させる。
【００１６】
障害物片を開口された末端１３内に運搬し、そして、自在管１２中に運搬する
ことにおいて、スパイラルワイヤと自在管１２との間の相対運動により、ポート
１５に作用する吸引を機械的に促進するような方向に、モータのシャフト１７’
が回転することが好ましい。しかしながら、管を通る流れは、スパイラルコイル
の前進率（これは、スパイラルワイヤのピッチ３２と、その回転速度との積であ
る）と同期しないため、障害物片が自在管１２を通過するときに、回転するスパ
イラルワイヤと自在管１２との間の相対運動により、障害物片が更に小さく破壊
される。
ことにおいて、スパイラルワイヤと自在管１２との間の相対運動により、ポート
１５に作用する吸引を機械的に促進するような方向に、モータのシャフト１７’
が回転することが好ましい。しかしながら、管を通る流れは、スパイラルコイル
の前進率（これは、スパイラルワイヤのピッチ３２と、その回転速度との積であ
る）と同期しないため、障害物片が自在管１２を通過するときに、回転するスパ
イラルワイヤと自在管１２との間の相対運動により、障害物片が更に小さく破壊
される。
【００１７】
モータの回転方向が反転されると、スパイラルワイヤによる機械的なポンプ作
用も反転し、そして、自在管１２を通した障害物材料の移動において、吸引に対
して反対に作用する。しかしながら、スパイラルワイヤと自在管１２の壁との間
の空間を増加させることにより、または、スパイラルワイヤのピッチを変更する
ことにより、スパイラルワイヤによる機械的なポンプ作用を調節して、ポート１
５に作用する吸引により、自在管１２を通過する流れの方向を支配することが可
能である。機械的なポンプ作用の反転により、自在管１２内の流量が減少する一
方、これにより、障害物片が回転するスパイラルワイヤと衝突して、更に小さく
破壊される機会が増加する。自在管１２に付着し、又は、攪拌体の周りに包み込
まれた障害物片を解放することを促進するために、必要に応じて、モータを周期
的に、人為的又は自動的に反転させてもよい。（この技術は、本発明の複数の実
施形態のうちの何れにも適用可能である。） 他の実施形態におけるように、自在攪拌体と自在管１２との間の相対回転運動
により、ポート１５に作用する吸引を促進させて、障害物片が自在管内を長さ方
向に移動させる。
用も反転し、そして、自在管１２を通した障害物材料の移動において、吸引に対
して反対に作用する。しかしながら、スパイラルワイヤと自在管１２の壁との間
の空間を増加させることにより、または、スパイラルワイヤのピッチを変更する
ことにより、スパイラルワイヤによる機械的なポンプ作用を調節して、ポート１
５に作用する吸引により、自在管１２を通過する流れの方向を支配することが可
能である。機械的なポンプ作用の反転により、自在管１２内の流量が減少する一
方、これにより、障害物片が回転するスパイラルワイヤと衝突して、更に小さく
破壊される機会が増加する。自在管１２に付着し、又は、攪拌体の周りに包み込
まれた障害物片を解放することを促進するために、必要に応じて、モータを周期
的に、人為的又は自動的に反転させてもよい。（この技術は、本発明の複数の実
施形態のうちの何れにも適用可能である。） 他の実施形態におけるように、自在攪拌体と自在管１２との間の相対回転運動
により、ポート１５に作用する吸引を促進させて、障害物片が自在管内を長さ方
向に移動させる。
【００１８】
図４は、回転式自在攪拌機システム４０の第４実施形態の横断面図を示してい
る。この実施形態においては、モータ４１のシャフト４１’が、その末端に固定
され連結されたスパイラルワイヤ４２を伴った管からなっており、これは、ガイ
ドワイヤ４３又はこれに類似する細長い物（例えば、光ファイバ又は超音波プロ
ーブ）を収容できる連続した通路を形成している。このスパイラルワイヤ４２も
また、金属製ワイヤから形成されることが好ましく、そして、その末端４５は、
オフセット末端攪拌体４４の中空状端部４５’に固定されている。
る。この実施形態においては、モータ４１のシャフト４１’が、その末端に固定
され連結されたスパイラルワイヤ４２を伴った管からなっており、これは、ガイ
ドワイヤ４３又はこれに類似する細長い物（例えば、光ファイバ又は超音波プロ
ーブ）を収容できる連続した通路を形成している。このスパイラルワイヤ４２も
また、金属製ワイヤから形成されることが好ましく、そして、その末端４５は、
オフセット末端攪拌体４４の中空状端部４５’に固定されている。
【００１９】
第４実施形態の管状ハウジング４６は、自在管４７からなっており、この自在
管は、開口された末端４８と、吸引ポート７１を形成する近位端４９とを有して
いる。上記吸引ポート７１は、自在管４７の近位端に接続されている。選択的な
第２ポート７２を、液体を近位端４９内に導くために使用することができる。こ
のような液体は、ポート７１を通って除去される障害物片のスラリーを希釈する
ために使用される。管状ハウジングの近接端に取り付けられたシール７３は、モ
ータシャフトの周りにおける漏れを最小限に抑制する。シャフト４１’の近接端
に取り付けられたシール７４は、ガイドワイヤ４３の周り、及び、シャフト４１
’内における漏れを最小限に抑制する。近接端４９は、開口したシリンダを形成
しており、これは、モータ４１の周りに嵌合しており、そして、モータを自在管
４７と同軸心的に整合させる。
管は、開口された末端４８と、吸引ポート７１を形成する近位端４９とを有して
いる。上記吸引ポート７１は、自在管４７の近位端に接続されている。選択的な
第２ポート７２を、液体を近位端４９内に導くために使用することができる。こ
のような液体は、ポート７１を通って除去される障害物片のスラリーを希釈する
ために使用される。管状ハウジングの近接端に取り付けられたシール７３は、モ
ータシャフトの周りにおける漏れを最小限に抑制する。シャフト４１’の近接端
に取り付けられたシール７４は、ガイドワイヤ４３の周り、及び、シャフト４１
’内における漏れを最小限に抑制する。近接端４９は、開口したシリンダを形成
しており、これは、モータ４１の周りに嵌合しており、そして、モータを自在管
４７と同軸心的に整合させる。
【００２０】
図５は、Ｕ字状の血液透析アクセス移植片６０等の血管内に挿入された管状ハ
ウジング１１（この移植片の端部６１及び６２は、通常静脈及び動脈に接続され
るが、この静脈及び動脈は図示されていない）を示している。
ウジング１１（この移植片の端部６１及び６２は、通常静脈及び動脈に接続され
るが、この静脈及び動脈は図示されていない）を示している。
【００２１】
図６は、回転式自在攪拌機システムを示しており、そこにおいては、自在オフ
セット末端攪拌体３３が、自在攪拌体シャフトに連結されており、この自在攪拌
体シャフトは、管状ハウジング１１内に配置（そして、隠されており）そして、
モータシャフト１７’に連結されている。
セット末端攪拌体３３が、自在攪拌体シャフトに連結されており、この自在攪拌
体シャフトは、管状ハウジング１１内に配置（そして、隠されており）そして、
モータシャフト１７’に連結されている。
【００２２】
図７は、商業的に入手可能な導入器７０を通して血液透析アクセス移植片内に
挿入された回転式自在攪拌機システムを示しており、この導入器はそのサイドア
ームを有しており、これを通して、流体を移植片内に導入することができる。
挿入された回転式自在攪拌機システムを示しており、この導入器はそのサイドア
ームを有しており、これを通して、流体を移植片内に導入することができる。
【００２３】
本発明の精神又は請求の範囲から逸脱することなく、回転式自在攪拌機システ
ムに様々な変更や置換を行うことが可能である。例えば、図面に示された自在末
端攪拌体を簡略化し、これを押し潰すことなく、小孔状の傷を通して血管内に容
易に挿入できるようにすることが好ましいと思われる。また、好ましい攪拌体を
、例えば、風船型の末端攪拌体で置き換えることも可能である。この風船型の末
端攪拌体の有効直径は、この末端攪拌体が畳まれた状態で挿入することが可能な
小さな開口よりも実質的に大きい。
ムに様々な変更や置換を行うことが可能である。例えば、図面に示された自在末
端攪拌体を簡略化し、これを押し潰すことなく、小孔状の傷を通して血管内に容
易に挿入できるようにすることが好ましいと思われる。また、好ましい攪拌体を
、例えば、風船型の末端攪拌体で置き換えることも可能である。この風船型の末
端攪拌体の有効直径は、この末端攪拌体が畳まれた状態で挿入することが可能な
小さな開口よりも実質的に大きい。
【００２４】
血管６０から障害物を除去する方法は、下記ステップからなっている。
【００２５】
図５に示すように管状ハウジング１１を血管６０内に挿入する。この管状ハウ
ジング１１は、患者の血管や同様の組織に経皮的なアクセスを得るために通常使
用されるタイプの商業的に入手可能な導入器シース（鞘）であってもよい。この
ような導入器を血管内に挿入するとき、通常は、密着した拡張器を超えて挿入さ
れる。この拡張器は、導入器が一度血管内に挿入されると、引っ込められて、シ
ール１６を残したまま（図１参照）、導入器の近接端をシールする。図５に示し
たこの段階において、管１５’を介してポート１５に吸引を作用させて、障害物
の除去を試みる。吸引のみでは、障害物の除去するためには不十分である場合に
は、択一的に又は付加的に、オフセット末端攪拌体を有するモータ駆動による回
転式自在攪拌体を、シール１６を通して挿入する。この挿入は、オフセット末端
攪拌体が管状ハウジングの開口した末端から突出するまで行われる。その後、モ
ータ１７は、スリーブ２１内に収められる。このスリーブは、図６に示すように
、モータを管状ハウジングと同心円的に整合する。
ジング１１は、患者の血管や同様の組織に経皮的なアクセスを得るために通常使
用されるタイプの商業的に入手可能な導入器シース（鞘）であってもよい。この
ような導入器を血管内に挿入するとき、通常は、密着した拡張器を超えて挿入さ
れる。この拡張器は、導入器が一度血管内に挿入されると、引っ込められて、シ
ール１６を残したまま（図１参照）、導入器の近接端をシールする。図５に示し
たこの段階において、管１５’を介してポート１５に吸引を作用させて、障害物
の除去を試みる。吸引のみでは、障害物の除去するためには不十分である場合に
は、択一的に又は付加的に、オフセット末端攪拌体を有するモータ駆動による回
転式自在攪拌体を、シール１６を通して挿入する。この挿入は、オフセット末端
攪拌体が管状ハウジングの開口した末端から突出するまで行われる。その後、モ
ータ１７は、スリーブ２１内に収められる。このスリーブは、図６に示すように
、モータを管状ハウジングと同心円的に整合する。
【００２６】
次いで、吸引を施し、そして、モータを駆動して、回転式自在攪拌体シャフト
及びオフセット末端攪拌体を回転させる。回転するオフセット末端攪拌体を血管
６０内の障害物（図示せず）と接触させ、これを破壊しながら、吸引を行って、
障害物片を開口した末端を通って自在管１２内に引き寄せる。血管内に処理を行
いながら、閉塞を生じている血管の内部トポロジー、及び、求心力によって、自
在末端攪拌体の有効直径を変更することができることが理解される。
及びオフセット末端攪拌体を回転させる。回転するオフセット末端攪拌体を血管
６０内の障害物（図示せず）と接触させ、これを破壊しながら、吸引を行って、
障害物片を開口した末端を通って自在管１２内に引き寄せる。血管内に処理を行
いながら、閉塞を生じている血管の内部トポロジー、及び、求心力によって、自
在末端攪拌体の有効直径を変更することができることが理解される。
【００２７】
回転式自在攪拌体シャフトと管状ハウジング１１との間の相対運動により、長
さ方向の摩擦力（即ち、自在管１２内の障害物片の進行に対抗する摩擦力）が軽
減され、障害物片を管を通して吸引することが可能になる。更に、障害物片が管
状ハウジング１１を通過する際に、自在管１２と、図１に示した回転式自在攪拌
体シャフト、又は、図３に示したスパイラルコイルの半径方向に伸びる突起１８
’との間の相対運動により、この障害物片が更に小さく破壊される。
さ方向の摩擦力（即ち、自在管１２内の障害物片の進行に対抗する摩擦力）が軽
減され、障害物片を管を通して吸引することが可能になる。更に、障害物片が管
状ハウジング１１を通過する際に、自在管１２と、図１に示した回転式自在攪拌
体シャフト、又は、図３に示したスパイラルコイルの半径方向に伸びる突起１８
’との間の相対運動により、この障害物片が更に小さく破壊される。
【００２８】
図４に示した第４実施形態を採用する場合には、ガイドワイヤ（上述したよう
に、光ファイバ又は超音波発信器等の、ワイヤと同様の形状を有する細長い器具
は、ガイドワイヤとしても作用する）を挿入する予備ステップが付加される。次
いで、他の実施形態におけると同様に、図４の実施形態に係る攪拌体を挿入し、
ガイドワイヤの先端から突出させて、障害物を破壊し、そして、管状ハウジング
４６を通して障害物片を吸引する。
に、光ファイバ又は超音波発信器等の、ワイヤと同様の形状を有する細長い器具
は、ガイドワイヤとしても作用する）を挿入する予備ステップが付加される。次
いで、他の実施形態におけると同様に、図４の実施形態に係る攪拌体を挿入し、
ガイドワイヤの先端から突出させて、障害物を破壊し、そして、管状ハウジング
４６を通して障害物片を吸引する。
【００２９】
図６に示すように、回転式自在攪拌機システムを閉塞を生じている血管内に直
接挿入したり、または、図７に示すように、導入器を通して挿入することが可能
である。この導入器はサイドアームを備えていることが好ましく、これを通して
、流体（例えば、トロンビンの再生を防止し、そして、蛍光画像法を容易にする
ための、ヘパリン及び陽性造影物質をそれぞれ含有する生理食塩水）を血管内に
導入することができる。
接挿入したり、または、図７に示すように、導入器を通して挿入することが可能
である。この導入器はサイドアームを備えていることが好ましく、これを通して
、流体（例えば、トロンビンの再生を防止し、そして、蛍光画像法を容易にする
ための、ヘパリン及び陽性造影物質をそれぞれ含有する生理食塩水）を血管内に
導入することができる。
【００３０】
一連の複数のステップを請求の範囲内において変更することができることが理
解される。
解される。
【図１】
図１は、第１実施形態の回転式自在攪拌機システムの断面図を示す（但し、こ
の実施形態の中央部及び他の実施形態の中央部は、図面の用紙により適切に適合
させるために、省略されている）。
の実施形態の中央部及び他の実施形態の中央部は、図面の用紙により適切に適合
させるために、省略されている）。
【図１Ａ】
図１Ａは、図１、図３及び図３Ｂにおいて記された３−３平面上において見た
末端攪拌体の断面領域周辺を示す
末端攪拌体の断面領域周辺を示す
【図１Ｂ】
図１Ｂは、図１において記された４−４平面上において見た第１実施形態の断
面図を示す。
面図を示す。
【図２】
図２は、回転式自在攪拌機と自在管との間の相対運動によって、どのようにし
て吸引を生じさせて、小片を自在管内において移動させるかを説明するために使
用された平面モデルの斜視図を示す。
て吸引を生じさせて、小片を自在管内において移動させるかを説明するために使
用された平面モデルの斜視図を示す。
【図３】
図３は、回転式自在攪拌機システムの第２実施形態の断面図を示す。
【図３Ａ】
図３Ａは、それぞれ連続する平坦なスパイラルワイヤから形成された攪拌体シ
ャフトと末端攪拌体とを用いた回転式攪拌機システムの第３実施形態の断面図を
示す。
ャフトと末端攪拌体とを用いた回転式攪拌機システムの第３実施形態の断面図を
示す。
【図３Ｂ】
図３Ｂは、端部において巻き付けられた平坦なワイヤから形成された第３実施
形態において使用された攪拌体シャフトの末端部と、四分の一回転捻られ、そし
て、その平面側において巻き付けられた連続する平坦なワイヤから形成された末
端攪拌体とを示す拡大図を示す。
形態において使用された攪拌体シャフトの末端部と、四分の一回転捻られ、そし
て、その平面側において巻き付けられた連続する平坦なワイヤから形成された末
端攪拌体とを示す拡大図を示す。
【図４】
図４は、ガイドワイヤを通して操作されるように設計された回転式自在攪拌機
の第４実施形態の断面図を示す。
の第４実施形態の断面図を示す。
【図５】
図５は、Ｕ字状の血液透析アクセス移植片（hemodialysis access graft）（
その両端は切断されたものとして示されている）内に挿入された管状ハウジング
を示す。
その両端は切断されたものとして示されている）内に挿入された管状ハウジング
を示す。
【図６】
図６は、Ｕ字状の血液透析アクセス移植片（hemodialysis access graft）（
その両端は切断されたものとして示されている）内に挿入された回転式攪拌機シ
ステムを示す。
その両端は切断されたものとして示されている）内に挿入された回転式攪拌機シ
ステムを示す。
【図７】
導入器を通して、血液透析アクセス移植片内に挿入された回転式攪拌機システ
ムを示す。この導入器はサイドアームを有しており、これを通して、流体を移植
片内に供給することができる。
ムを示す。この導入器はサイドアームを有しており、これを通して、流体を移植
片内に供給することができる。
─────────────────────────────────────────────────────
フロントページの続き
(31)優先権主張番号 ０９／３８９，７１２
(32)優先日 平成11年９月３日(1999．9．3)
(33)優先権主張国 米国（ＵＳ）
(81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，
ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ
Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ
，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ，
ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ
Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ
)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，
ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，
ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，Ｃ
Ｒ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ
，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，
ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，Ｋ
Ｚ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ
，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，
ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，Ｓ
Ｋ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ
，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ
Claims (16)
- 【請求項１】 自在管を有する管状ハウジングであって、前記自在管が、開
口した末端と、前記自在管に接続された吸引ポートとを備えているところの管状
ハウジングと、 前記管状ハウジング内に配置されたモータ駆動型自在攪拌体シャフトであって
、前記シャフトは、前記自在管の前記開口した末端から突出して伸びる自在オフ
セット末端攪拌体を有しており、前記オフセット末端攪拌体の有効直径が、その
横断面方向における直径よりも実質的に大きいところのモータ駆動型自在攪拌体
シャフトと の組合せからなる、患者の血管内から障害物を除去するための回転式攪拌機シス
テムにおいて、 回転する前記オフセット末端攪拌体が、前記障害物を小片に破壊するのに適し
ており、そして、回転式自在攪拌体シャフトと前記自在管との間の相対運動が、
自在管内の前記小片の移動を促進させる回転式攪拌機システム。 - 【請求項２】 自在管を有する管状ハウジングであって、前記自在管が、開
口した末端と、前記自在管に接続された吸引ポートとを備えているところの管状
ハウジングと、 前記管状ハウジング内に配置されたモータ駆動型自在攪拌体シャフトであって
、前記シャフトは、前記自在管の前記開口した末端から突出して伸びる末端攪拌
体を有しており、前記攪拌体の有効直径が、前記攪拌体が挿入可能な最小開口よ
りも実質的に大きいところのモータ駆動型自在攪拌体シャフトと の組合せからなる、患者の血管内から障害物を除去するための回転式攪拌機シス
テムにおいて、 回転する前記攪拌体が、前記障害物を小片に破壊するのに適しており、そして
、回転式自在攪拌体シャフトと前記自在管との間の相対運動が、自在管内の前記
小片の移動を促進させる回転式攪拌機システム。 - 【請求項３】 前記攪拌体シャフトがスパイラルワイヤからなっている請求
項１又は２に記載のシステム。 - 【請求項４】 前記回転式攪拌機システムが湾曲した血管内で操作される際
に、前記スパイラルワイヤは、前記自在管を放射状に支持する請求項３に記載の
システム。 - 【請求項５】 前記攪拌体シャフト及びオフセット末端攪拌体が、１本の連
続するスパイラルワイヤから形成される請求項１又は２に記載のシステム。 - 【請求項６】 前記攪拌体シャフトが、その端部において巻かれた平坦なワ
イヤから形成されており、そして、前記末端攪拌体がその平坦側において巻かれ
た平坦なワイヤから形成されている請求項５に記載のシステム。 - 【請求項７】 前記スパイラルワイヤは、コアを有していない請求項５に記
載のシステム。 - 【請求項８】 前記攪拌体シャフトの横断面方向の直径が、前記オフセット
末端攪拌体の横断面方向の直径よりも大きい請求項５に記載のシステム。 - 【請求項９】 前記自在管の前記末端が湾曲している請求項１又は２に記載
のシステム。 - 【請求項１０】 前記攪拌体シャフトの末端が、プラスチック材料から形成
された自在オフセット末端攪拌体に連結されている請求項１又は２に記載のシス
テム。 - 【請求項１１】 前記回転式自在攪拌体シャフトが、半径方向に伸びる複数
の突起を有しており、前記突起は、前記小片が前記自在管内を通過する場合にお
いて、前記回転式自在攪拌体シャフトと前記自在管との相対運動中に、前記小片
を更に破壊する請求項１又は２に記載のシステム。 - 【請求項１２】 回転式自在攪拌機システムを患者の閉塞を生じている血管
内に挿入するステップであって、前記システムは自在管状ハウジングを有してお
り、前記ハウジングは、前記自在管状ハウジングの開口した末端から突出して伸
びるオフセット末端攪拌体を有するモータ駆動型回転式自在攪拌体シャフトを含
んでいるところのステップと、 モータを駆動して、前記回転式自在攪拌体シャフト及びオフセット末端攪拌体
を回転させ、もって、前記オフセット末端攪拌体が前記血管内の障害物を破壊し
ながら、破壊された小片を前記管状ハウジング内に吸引するステップであって、
前記回転式自在攪拌体シャフトと前記管状ハウジングとの間の相対運動により、
長さ方向における摩擦力を減少させ、かくして、前記管状ハウジングを通して前
記小片の除去を可能にするステップ とからなる血管から障害物を除去するための方法。 - 【請求項１３】 前記障害物の小片が前記管状ハウジング内を通過するとき
に、前記回転式攪拌体シャフトと前記管状ハウジングとの間の相対運動によって
、前記障害物の小片が更に小さく破壊される請求項１２に記載の方法。 - 【請求項１４】 前記回転式自在攪拌機システムが、導入器を介して、前記
血管内に挿入される請求項１２に記載の方法。 - 【請求項１５】 前記導入器がサイドアームを有しており、前記サイドアー
ムを通して、液体が前記血管内に導入される請求項１４に記載の方法。 - 【請求項１６】 前記液体は、ヘパリン及び陽性造影物質を含有する生理食
塩水である請求項１５に記載の方法。
Applications Claiming Priority (7)
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|---|---|---|---|
| US24180299A | 1999-02-02 | 1999-02-02 | |
| US09/241,802 | 1999-02-02 | ||
| US11861199P | 1999-02-04 | 1999-02-04 | |
| US60/118,611 | 1999-02-04 | ||
| US09/389,712 US6143009A (en) | 1999-02-02 | 1999-09-03 | Flexible-agitator system and method |
| US09/389,712 | 1999-09-03 | ||
| PCT/US2000/001797 WO2000045716A1 (en) | 1999-02-02 | 2000-01-25 | Flexible-agitator system and method |
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| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
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Family
ID=40427685
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
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|---|---|
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- 2000-01-25 EP EP00907020A patent/EP1150612B1/en not_active Expired - Lifetime
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